時間：2023-09-06 17:07:44
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生物醫藥行業市場，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
11月份大盤出現了大幅震蕩,上半月醫藥板塊也跟隨大盤跳水出現了較大幅度的調整,但當大盤企穩之后,醫藥板塊的防御特征凸現,逆勢上漲,最終收復了前期失地,當月跑贏大盤高達16個百分點,當中華神集團、江蘇吳中等龍頭個股更是藉抗癌概念走出了連續漲停的強悍行情。但上周突如其來的降價利空如當頭棒喝,醫藥板塊的上攻步伐被迫停止,相關個股如豐原藥業、長春高新等更是放量下挫,疲態盡顯。降價利空,是醫藥板塊由盛轉衰的拐點還是大牛里面的小小插曲呢?
降價無礙大局
國家發展改革委上周發出通知,決定降低頭孢曲松等部分單獨定價藥品的最高零售價格,涉及抗生素、心腦血管等藥品。正是這則利空誘發了醫藥板塊的調整行情,那么,究竟其對整個行業產生了多大的利空呢?
海通證券對此表示,此次單獨定價的取消,主要針對外企而言,并且本次降價二級市場已有預期。國家發展改革委2005年以前對特定企業,包括國內知名品牌企業生產的藥品實行優質優價,即單獨定價。本次取消部分藥物的單獨定價對國內企業負面影響較小,對外企的影響較大。
中信證券亦明確指出,此次降價對行業影響有限,對上市公司更是影響不大。需要注意的是,所謂單獨定價是針對最高零售價格而言,而非招標價或出廠價。而對于某些品種,由于此前各省的歷年招標使得價格不斷降低,實際零售價早已遠低于最高零售限價,有的省份甚至已將價格壓到了本次限價之下。總體來看,藥品價格下降是一個一直在持續的長期趨勢,此前,包括國家的25次行政性降價,以及各省市的招標,都不斷在壓縮藥品價格。而企業則通過研發新產品、壓縮生產成本等加以應對。我們認為此次針對單獨定價產品的降價,其幅度并未超出預期。醫藥行業的發展前景仍值得看好。
中金公司更是旗幟鮮明的表示,此次降價創造了公平競爭的環境,利好國內仿制藥企業。此次降價表明了發改委對未來藥品定價的態度,外資原研藥將不作為定價標準。該政策在一定程度上取消了外資藥企的“超國民”待遇,縮小了外資內資藥品的定價差異,創造了公平競爭的環境,有利于國內仿制藥企業的發展。此次降價盡管調低了部分首仿藥品的最高零售價,但首仿藥仍具有一定的價格優勢。國家鼓勵醫藥創新的大方向不變。
國金證券則目光放得更長遠,他們認為,在2010年各地新的藥品招標管理辦法試點的基礎上,全國范圍的價格調整預計在明年內出臺。在降價是一種大趨勢的背景下,價格調整政策將加速國內醫藥產業結構的調整,兩類企業將明顯受益:(1)行業集中度提升的推動者;(2)研發型企業。此外,2010年受制于基本藥物目錄價格的調整,在政策不明朗的背景下,企業的發展也受到影響。隨著相關降價政策的出臺,在基藥市場占比較大的中藥企業有望恢復增長。如果政策力度不大的話,企業還能獲得價不降、量上升的超預期局面。另外,中藥現代化、中藥品牌的延伸、中藥企業機制的變革也是值得投資的因素。
增長仍是主旋律
近年來我國醫藥行業正在經歷持續快速的發展,也正是這樣持續快速的發展才能有力地支撐其資本市場中醫藥板塊的蓬勃發展,從而為企業和投資者提供融資和投資的路徑,成為其事業和財富成長的源泉。
醫藥行業 飛速發展
近一年來醫藥板塊的驕人表現離不開整個醫藥行業飛速發展的有力支撐。據統計,隨著經濟發展和技術進步以及國家相關產業政策的大力扶持,我國醫藥行業發展勢頭迅猛,近十年來持續保持高速增長,并呈現供需兩旺的產業鏈格局。據國家統計局和SFDA南方醫藥經濟研究所數據顯示,2009年我國醫藥制造業工業總產值已實現9443.30億元,預計2010和2011年將分別實現12560.00和15450.00億元,近十年來年均增長率保持在20%以上;自2000-2009年的十年間,我國醫藥制造業的資產和利潤總額累計分別增長了6,542.43億元和857.38億元,占全國資產總額和全國利潤總額的比例基本上保持在2%或以上;在醫藥行業整體規模和供給能力不斷增長的同時,醫藥市場的銷售規模和消費需求也在不斷增加。據中國醫藥商業協會的數據顯示,國內藥品市場銷售規模逐年增長、需求強勁,而且全國七大類醫藥商品購進總值也在逐年增加,預計未來市場對這些商品的需求將進一步擴大。
醞釀推出的生物醫藥產業振興產業規劃激發了各地投資生物醫藥產業的熱情,成為生物醫藥行業快速增長的新助推器。10月的《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》規劃到2020年生物產業將成為中國國民經濟的支柱產業。11月的消息透露,由國家發改委牽頭制定的《生物產業發展“十二五”規劃》將上報至國務院。
綜合各種來源的數據顯示,目前我國生物醫藥企業已經發展到500余家,生物醫藥行業年總產值接近1000億元,銷售收入超過400億元。2009年,全球生物制藥產品的市場規模超過1250億美元,占醫藥制造業的17%。目前美國生物醫藥產業占GDP的18%,而我國約占2%,因此具有巨大的發展空間。
于2007年公布的《生物產業“十一五”規劃》第一次將包括生物醫藥在內的生物產業作為我國高技術領域的支柱產業和國民經濟的主導產業,并提出2010年生物產業增加值達到5000億元以上,約占當年GDP的2%;2020年增加值突破2萬億元,占GDP比重達到4%以上的發展目標。隨著《生物產業發展“十二五”規劃》的最終,相信將進一步確立生物醫藥行業的戰略地位,同時建立更加有利的發展環境,促使生物醫藥行業的加快增長。
我們看好生物醫藥行業在維持目前30-40%增幅高速增長的基礎上未來加快增長的發展前景,看好擁有較為完善的自主創新與產業轉化體系,并初步展現良好市場化前景與擁有較為成熟經營基礎的生物醫藥企業實現和保持加快增長的發展前景。
投資策略
文獻標識碼：A
doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我國的生物技術產業從20世紀70年展至今，取得了一定的研究成果，是國家重點發展產業，對知識產權的保護尤為重視?，F階段，我國生物醫藥行業在全球化發展中面臨著更為艱巨的挑戰，重視知識產權保護，是促進行業發展與提高國際競爭力的重要途徑。
1知識產權對生物醫藥企業的重要性
知識產權實質上為財產權，是依法享有的權利。大部分研究學者認為知識產權象征著自己的研究成果獲得人們肯定，包括著作權、商標權、商業秘密權等。醫藥行業知識產權即為與行業相關的發明創造與智力成果衍生出的財產權，主要組成部分為專利、技術、商標、商業中的未公開信息、計算機軟件等。
生物醫藥行業對于知識產權有著很強的依賴性，這是其科技含量高、投入資金多、回報高等特征決定的。所以，很多國家對生物產業相關事項進行立法的步伐逐漸加快，指導與保護生物產業發展。從1985年至2008年期間，逐漸頒布與完善了一系列關于知識產權的法律法規，反映出政府重視知識產權的態度。
在當前科學技術迅速發展以及經濟全球化背景下，知識產權帶來的財富與名譽能夠有效促進我國生物醫藥行業技術的發展與創新，提高我國整體醫療水平，促進國家的穩定與社會的和諧發展。重視生物醫藥企業知識產權的保護，能夠促進科技向創新方向轉變，使科技成果向生產力轉變的速度加快，提高國際競爭力。因此，對知識產權相關法規進行進一步完善，對生物制藥領域的技術研發優勢進行知識產權優勢與產業發展競爭優勢的轉化，占據科技與市場高地，促進政府率先進行有關規則與行為標準的制定，在國際交往中獲取更多的話語權與談判資本，在與其他國家的合作中進行資源的保護與分享，有利于經濟利益的維護。
2生物醫藥企業知識產權保護現狀
受到保護的知識產權種類較少、質量不好。雖然我國當前生物醫藥行業發展速度較為迅速，但是很多藥物實際上是對國外已經研制出的藥品進行仿制。事實上，我國藥品開發的能力顯然不及一些發達國家。例如我國在某個時期中研制出的新藥多于1500種，其中一類新藥多于70種，但是分子機構具有獨立性的只有2種，幾乎沒有全球公認的創新藥物；對知識產權進行保護的意識不足。雖然知識產權能夠顯著促進臨床醫學的發展，但是其重要作用并未得到全面普及。根據有關部門統計，在生物醫藥行業中確切了解知識產權包含種類的人員僅僅為43%，了解其中具體內容的更少，大約在16%，了解知識產權保護方式、維護自身合法權益的不到十分之一；對其進行的保護與管理制度存在漏洞。由于我國開始建設相關制度時間并不長，與起步較早的發達國家具有較大差距。這種制度上的缺失導致部分保護工作不能切實進行。另外，轉化一些科研成果時使用的方式通常為技術轉讓，在簽訂合同時并未按照相關規定嚴格進行，對權利與責任等規定不明確，引起資產不必要的流失。
3知識產權保護策略
3.1增強資金投入力度
在當今知識經濟時代與市場經濟體制下，企業的創新能力是提高市場競爭力的關鍵手段，更是企業在殘酷競爭中生存與發展的重要籌碼。對于生物醫藥企業而言，只有增加資金的投入，加強對科研重視，創新技術，才能使競爭力得到提高。在當前時代背景下，通過仿制生產醫藥的方式已經不再適用，單純改變劑型的方式受到沖擊，進行非專利藥物的生產不能保證經濟收益，給企業生存帶來嚴峻的考驗。加強技術上的創新，是夾縫中求生存的唯一手段。由此可見，生物醫藥企業需要審視自己以往研發與生產中存在的弊端，加強技術上的創新，構建創新體制，以適應當前市場與時代需要，創造技術創新條件，并且完善知識產權激勵機制，為技術上的創新提供助力。
3.2加強對中醫藥行業優勢的重視
雖然相較于一些發達國家，我國生物制藥處于劣勢，但是中醫藥行業在我國已經有著數千年的發展歷史，與現代技術進行配合，具有不可估量的發展前景。隨著化學藥物的負面影響逐漸被人們重視，生物醫藥與中藥迎來了新的發展機遇。WTO顯示，雖然化學藥物能夠對一些疾病起到治療效果，但是有引發另一種疾病的可能；在醫療技術與現代人們治病觀念的影響下，使用藥物對疾病進行治療的目的發生了改變，由傳統的將病原體直接殺死轉變為對生物體自身功能進行強化，依靠人體天生對疾病的對抗能力治愈疾病；在當前環保意識加強、醫源性與藥源性疾病增加、老齡化社會到來等的影響下，疾病結構發生很大變化，繼續使用化學藥物已經不能實現疾病治療的目的。中醫藥是我
國現階段唯一擁有自主知識產權的藥物，但是一些發達國家已經認識到其優勢，不斷加大研究力度，例如美國每年在中醫藥研究中投入的研究資金高達千萬美元，并且取得了一些成效，中醫藥甚至能夠在治療艾滋病等中發揮作用，我國應該感受到危機的存在。我國的中醫藥資源極為豐富，當前分為35類、43種劑型，中成藥多于5000種，在傳統中醫藥行業中融入更多現代技術與新進治療理念，并發揮長久以來使用中醫藥治療疫病的經驗的作用，加強對知識產權的重視，為生物醫藥行業知識產權與其他國家的競爭提供輔助作用。
3.3培養優秀知識產權人才
現階段我國相關人才數量明顯不足，不能適應生物醫藥企業知識產權發展對人才的需求量。相對于我國知識產權意識覺醒時間晚、重視力度不足等情況，一些發達國家的高等教育機構設置有專門的課程，十分重視知識產權專業人才的培養，在國際上具有很強的競爭力。但是我國很多高校并未設置相關課程，在生物醫藥行業從事相關工作的人也不是專業人才，并未經過正規的知識產權教育，阻礙了生物醫藥行業向更高層次發展。針對該種情況，需要拓寬知識產權教育范圍，培養綜合性的人才，不僅了解相關法律，還需要具備堅實的專業基礎。在該過程中，對激勵制度進行創新，提高科技人才參與到知識產權保護中的興趣。
3.4完善相關制度
為加強對知識產權的保護，生物醫藥衛生企業需要對知識產權保護制度進行完善。具體措施包括：實行知識產權戰略，提高知識產權管理的有效性，成立專門的管理機構，對政策制度、信息技術設備、評估體系等進行完善；提高知識產權服務體系的先進性；政府要認識到在執法機制中存在的不足，并進行改善。政府部門要加強對地方法規的重視，嚴厲打擊假冒專利、侵權、盜用的等行為，營造良好的氛圍環境。
建信優選成長股票型基金基金經理李濤認為，本次央行對存款準備金率的上調，在時間點上超出了市場的普遍預期，表明二季度的貨幣政策仍將延續一季度從緊的態勢。此時，他更傾向于精選非周期行業個股，以迎接下一輪反彈行情的到來。
恐慌性下跌不代表熊市來臨
面對市場連續下挫，投資者信心在一定程度上受到打擊，對投資布局更為困惑。一方面是一季度宏觀經濟和企業業績的耀眼數據，一方面是政府相繼出臺的針對地產調控和流動性收緊的宏觀政策。李濤表示，現在談熊市還言之過早?！敖洕幱谏仙芷?，企業盈利將會改善，基本面因素不會給市場帶來負面影響。按宏觀經濟的恢復態勢，預計全年GDP增幅在10％左右。無論是已經出臺的新國十條，還是傳言即將出臺的物業稅，針對的是高房價及房地產投資中的投機需求，長遠來看有利于房地產市場的健康發展，不至于令中國經濟出現硬著陸。”
本次準備金率上調，規模相當于回收3000億元流動資金，李濤更愿意以樂觀的態度面對。“此次準備金率上調，已接近歷史高點，進一步上調空間有限，加息政策可能進一步推后。在當前市場信心較為低迷的情況下，可能進一步利空地產和銀行板塊。由于實體經濟尚屬穩健，市場悲觀預期可能會有所修正，預計短期內地產相關板塊、中小盤及創業板風險仍然較大。一季度政策和諸多不確定性帶來了市場震蕩，我們在基金操作上也采取了低倉位規避震蕩的策略。下跌只是短期調整，板塊輪動機會已經凸現。”
翻看歷史，令人恐慌的下跌之后，指數上漲卻是大概率事件。2007年6月4日，上證綜指暴跌8.25％，但之后3個月間指數上漲了44.2％。2008年10月27日，上證綜指跌幅6.32％，之后不到3個月指數上漲16.7％。2009年8月31日，指數跌6.74％，到11月末又上漲16.73％。
生物醫藥值得長期看好
一季度，建信優選成長股票基金表現可圈可點，問及操作策略，李濤總結為4個字：攻守平衡。十大重倉股中，既有防御性布局，也不乏對區域板塊、市場熱點的追逐。在他看來，2010年操作的關鍵是確定性，而生物醫藥板塊，正是他認為的確定性板塊之一。
盡管估值已不低，李濤仍然認為生物醫藥可長期關注?！搬t藥可以歸屬于大消費范疇，具有長期穩定增長的前景。隨著民眾養生保健及健康意識大幅增強，對大醫藥的消費比例將不斷增加，有利于促進醫藥行業的產品創新和技術發展。新醫改對醫藥行業的推動作用不可忽視，而民眾對醫藥支出的增加，將增厚相關公司的業績。生物醫藥行業被國務院定位為七大戰略性新興產業之一，這意味著生物醫藥行業除了負有治病救人的傳統責任外，還被賦予推進產業結構升級、促進技術創新和提高國家科技競爭力的歷史重任，對于這些戰略性新興產業包括生物醫藥在內，國家將在財政、稅收、銀行信貸等相關方面給予大力支持，加大資金投入，未來生物醫藥將迎來黃金發展時期，隨著高附加值的技術創新陸續產業化，生物醫藥行業的整體估值將得到持續提升?！?/p>
回首二級市場，醫藥指數自2008年底以來一直穩步上漲，波動性明顯小于大盤但收益水平卻遠遠大于大盤，顯示其收益風險比具有極強的吸引力。隨著2009年此類板塊上市公司年報披露完畢，業績提升將沖淡之前政策緊縮的擔憂情緒，重新喚起市場的做多熱情。相對于其他板塊，醫藥板塊2009年業績增長無疑最具確定性。
關注非周期性行業
2010年基金一季報披露基本完畢，基金配置策略浮出水面。統計數據顯示，基金在2010年一季度大量增持非周期性行業，減持周期性行業。信息技術、醫藥生物制品、機械設備儀表、交通運輸業及電子業成為基金一季度增持的前5大行業。金融保險、采掘業、金屬非金屬、房地產和建筑業成為一季度基金減持的前5大行業。
由國家發改委牽頭制定的生物產業發展“十二五”規劃將于6月上報國務院。該方案若獲通過，將使生物制藥產業的振興計劃納入國家“十二五”規劃，成為經濟轉型和產業結構調整中的核心新興產業之一。
從2005年至今，醫藥行業經歷了“黃金發展時期”，行業的收入，利潤、利潤率等主要指標節節攀升。從各子行業的利潤變化情況來看，基本與行業整體表現相同，但中成藥更勝一籌，成為“領頭羊”。醫改出臺后，進一步加快了行業發展，2009年行業銷售收入接近8000億元大關，利潤總額也突破了800億元的關口，更值得一提的是，銷售利潤率節節攀升，自從2009年突破了10％之后，2010年更是達到了10.31％，創下歷史最高值。從2010年的情況來看，化學原料藥及中成藥的利潤增速超過了醫藥制造業的整體表現。其中，化學原料藥獲得較大增幅的主要原因源自其2009年基數較低，隨著海外醫藥市場的復蘇，其出口亦獲得了恢復所致。
國內外發展空間較大
研究報告顯示：全球藥品市場規模預計在未來5年內將增長近3000億美元，2014年將達到1.1萬億美元。未來5年5％～8％的年復合增長率，既反映了發達國家的主銷藥品失去專利保護所帶來的影響，也反映了全球新興國家醫藥市場強勁的整體增長。
2010～2014年間，我國新興醫藥市場預計將以14％～17％的速度增長，而主要的發達醫藥市場的增長率將僅為3％～6％。到2014年，新興醫藥市場的藥品銷售額的累計增長金額將與發達醫藥市場持平，達到1200～1400億美元。而過去五年間的這一數據的對比為690億美元和1260億美元。從而中國有望成為國際醫藥市場增長最快的國家之一。
中國已經成為了眾多國際制藥巨頭矚目的焦點，輝瑞、默克、葛蘭素一史克、羅氏、勃林格一殷格翰等紛紛和中國企業展開各類合作，A股上市公司中就有華海藥業、海正藥業、海翔藥業等對與國際巨頭的合作項目進行了披露，而更多的合作項目還在洽談之中。
估值高企的困惑
醫藥行業自從進入“黃金發展期”后，雖然與國內其他行業或GDP比較仍將保持相對較快增長，但隨著其收入及利潤的基數不斷提升，增速放緩將是不爭的事實；隨著國家生物醫藥產業振興規劃有望在下半年出臺，醫改的不斷深化，其實施效果也將不斷的展現出來，部分與醫改政策結合程度高的公司將更為明顯的受益，其余的受益程度將不會非常明顯；市場表現也將出現分化，出現2009年集體大漲的可能性較小。國家生物醫藥產業振興規劃的出臺有望成為醫藥行業的分水嶺。雖然醫療改革規劃的具體細則不得而知，但預計其核心內容將圍繞鼓勵企業創新、鼓勵兼并重組而展開，并優先扶植優質企業的發展。雖然我國醫藥企業數量眾多，但多數表現為品種單一、競爭力低下，真正具備做大做強、深入研發的企業卻為數不多。做為國家戰略性產業，鼓勵創新及兼并重組是指日可待的。例如：同仁堂、天士力、江中藥業、仁和藥業、東阿阿膠、片仔癀、華東醫藥、馬應龍。
投資建議
近期醫藥股的回調最根本的原因還是在于估值長期處于高位，相較于大盤的溢價率居高不下，而非行業基本面發生了根本性的惡化。短期行業政策刺激因素不多，春季疫情高發值得關注：2009年及2010年年初醫改的重要政策如基本藥物目錄制度和公立醫院改革試點等均已公布，醫改的方向已經相當明確，因此二季度行業政策處于相對真空期。預期下半年出臺生物醫藥振興產業規劃值得期待，從“十一五”規劃開始，國家對于醫藥產業創新的投入不斷加大，我們相信國內企業離創新的夢想正在日益臨近；春季疫情是二季度重要的事件性主題，手足口病疫情值得關注。重點推薦三九醫藥、千金藥業、恒瑞醫藥、科華生物、天士力、天方藥業這6家上市公司。
(資料來源：今日投資)
十二五期間的經濟轉型和產業升級是醫藥產業所處的中期背景，主要具體表現在三個方面：首先，經濟增長方向從出口拉動向內需推動轉變、粗放式經濟增長方式向節約型經濟增長方式轉變；其次，新興產業的發展將逐漸替代傳統產業成為我國未來制造業發展的重要力量，最后，三大產業間以及東部、中部、西部地區間的再平衡發展。在“十二五”規劃的大背景下，生物醫藥將成為國民經濟新興產業的四個支柱產業之一。
醫藥行業兼具“內需”和“新興”兩大關鍵詞。
從全球醫藥行業增速比較來看：國內藥品市場在過去幾年基本保持20％以上的增速，是全球平均水平的兩倍以上，較發達國家5-10％的增速更具活力。IMS對我國藥品市場未來5年的成長空間給出了樂觀預計，20％以上的增速可以持續到2014年。
從衛生總費用來看，2009年達到17204億元，同比增長18.4％，2009年衛生費用占GDP的比重達到5.13％，發達國家平均在11％左右。政府支出占衛生總支出的比重也逐年增加，預計未來政府支出的增速仍然會快于個人支出和社會支出部分，這將對醫藥行業的需求增長構成長期利好。
看好受益于高端?？扑幍男枨蟠_認、資源整合繼續上演以及產業升級進化的優秀企業。
行業增長確定
人口老齡化及生活習慣改變推動發病率提升，全民醫保及收入提升驅動就診率提升，預計未來5年醫藥市場復合增長20％以上?？紤]2011年30％左右利潤增長，預測2011年PE33倍，建議從行業整合，創新，渠道&品牌、國際化及消費升級方向精選個股。
預計醫藥市場未來5年復合增長約20％
醫藥市場，我們判斷，醫院終端仍將維持較高速度，OTC增速將較為穩定，OTC終端正在尋求新的盈利模式，第三終端將是醫改改變游戲規則的第一步，我們判斷，2011年將是基層衛生醫療機構發生變化的第一年，很可能是基本藥物放量的拐點，我們看好擁有基本藥物獨家品種的上市公司，我們看好彈性最大的品種千金藥業。醫藥行業數據，我們預計2011年收入、利潤同比增長25％，30％，上市公司增速略快于行業整體。
板塊估值合理，但個股機會較多，維持行業“推薦”評級：當前2010年預測PE44倍，考慮明年30％左右利潤增長，對應2011年預測PE33倍，估值已然合理，但當前行業正處于集中化與差異化的裂變期，個股機會較多，維持行業“推薦”評級，建議從行業整合、差異化(創新、渠道&品牌、國際化)及消費升級方向精選個股，未來2-3年千億市值旗艦公司值得期待。
商業并購如火如茶，工業整合初露端倪
國內醫藥行業市場集中度低，目前優勢企業整合資本充足，加之國家鼓勵“大流通、大生產”的政策導向，我們認為國內醫藥行業大整合時代已經開啟。
藥物創新加速推進
創新是醫藥行業發展的永恒主題，隨著產業積累到一定階段，部分企業逐步從仿創向創新過渡，未來幾年有望出現具有國際專利的創新藥物，我們認為國內藥物創新正處于加速推進階段。
渠道變革與品牌構建并重傳統OTC企業單純注重品牌形象塑造面臨發展瓶頸，東阿阿膠控制營銷的成功在業內具有標志意義，搭建適當可控的分銷體系成為企業營銷改革的重中之重，具有產品力的企業將最終勝出。
國際化終成正果
國內藥企從生產成本優勢到具備一定技術積累，在全球化體系中，從大宗原料藥、特色原料藥出口升級到訂單生產及制劑出口，在產業價值鏈中賺取更高利潤。
具有消費屬性的藥品市場空間廣闊
生活水平及保健意識的提升，養生需求應運而生，而具有藥物成份的消費品也易贏得消費者好感，能夠向消費領域延伸的企業市場空間廣闊。
分享細分龍頭醫藥股成長
醫藥經濟“健康”運行，未來10年產業集中度將加速提升。藥品市場近三年增速明顯高于以前年份，2010年醫藥工業和醫藥商業雙雙創下近10年來的最高盈利水平。未來3-5年伴隨醫療資源下沉，“全民醫?！碧崆皩崿F，基藥自2011年起進入實質性實施階段，行業增速有望繼續保持20-25％快速增長。
美國制藥工業歷經50多年時間數量減少近70％，醫藥商業在2010年內CR3集中度提高至95％。中國新醫改大背景，恰遇中國經濟結構從重工業向大消費轉型，醫藥行業迎來黃金十年發展期，“產業升級＋政策驅動“有望促使中國醫藥工業數量減少50％，醫藥商業CR3集中度提升至60％以上。
穿越陽光風暴，分享細分龍頭成長。三輪驅動細分領域龍頭公司高成長：分享行業高增速＋占領被淘汰者市場份額＋外延擴張，是中長期攻守兼備，長線是金的稀缺投資品種，有望持續享受高估值和高配送，演繹“螺旋式”上升走勢。擾動因素則主要來自“陽光風暴”―預計2011年迎來一波較密集政策出臺期。著眼長遠，每一次大跌，都是增持優質細分龍頭股的良機。
2010年完美演繹進攻行情，2011年1季度估值水平有壓力。2010年醫藥指數以38％的絕對收益和49％的相對收益(相對滬深300)，列所有行業第一。國信重點公司11PE均值超過35X，相對滬深300溢價183％，創歷史新高。年末估值水平已部分反應2011年增長預期，使得2011年一季度估值水平上行存有壓力，需時消化，積蓄量能后二季度有望展開進攻。
并購擴張和產業鏈延伸化解高估值風險
醫藥板塊“黃金十年”第一年開局良好。在經歷了6月份的快速調整之后，醫藥板塊在2010年下半年呈現了單邊上揚的局面，醫藥指數迭創新高。我們認為在傳統產業發展放緩和市場前景不明朗的情況下，醫藥產業由于其確定的高增長性，醫藥板塊整體在2011年仍有望跑贏大盤，其中的結構性機會更將層出不窮。
生物產業在2010年被列為七大戰略新興產業之一，同時還被提升到了國家支柱產業的高度，生物醫藥產業有望獲得政策上更多的支持。在2011年，醫藥產業有望在政策，需求和資金三駕馬車的拉動下，仍將較快發展。
關鍵詞：中小型；生物醫藥企業；內部控制；資金管理
1生物醫藥企業加強內部控制的動因
第一，隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，我國生物醫藥行業相關的監管政策仍在不斷完善、加強。生物醫藥行業的業務范圍涵蓋了藥品、醫療器械、體外診斷、醫療檢測、醫療服務等。生物醫藥企業接受各級衛生和計劃生育委員會、食品藥品監督管理局的管理監督。在2017年1月9日，衛健委印發《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，宣告全國“兩票制”的正式啟動?！皟善敝啤睂⒋偈顾幤返牧魍ū馄交?，藥品的流通路徑以及中間價格將變得透明可追溯。“兩票制”的實施也將改變生物醫藥企業的業務邏輯和財務結構。合理有效地進行內部控制管理，才能夠在最大程度上規避相應的風險。生物醫藥企業加強內部控制以降低政策風險，也越來越重要。第二，市場競爭加劇，生物醫藥企業需要加強內控，提升運營能力。由于市場環境在不斷地變化，醫藥行業之間的競爭也愈來愈激烈，在這種時代大背景之下，生物醫藥企業需要提高自身的內部控制管理效率，才能夠在最大程度上提高自身的核心競爭力。生物醫藥企業通過對服務質量、技術水平、銷售模式、營銷網絡、人才培養等各方面的內部控制管理持續提升，從而加強競爭力，對未來業績的持續發展帶來源源不斷的動力。讓監督及反饋職能在內部管理控制中體現，才能夠讓生物醫藥企業生產經營的有效運轉。所以生物醫藥企業需要構建科學合理的內部管理系統，是必要的趨勢。
2生物醫藥企業在內部控制管理中存在的問題簡析
2.1內部控制的環境有待改善
生物醫藥企業內部良好的控制環境的構建，是確保內部控制管理合理有效地執行的基礎條件。就目前而言，許多的生物醫藥企業其內部控制環境是不健全的，難以營造良好的內部控制氛圍。生物醫藥企業的內部環境往往包括企業的組織架構、發展戰略、人力資源、企業文化以及社會責任。在這些內部控制環境當中，依舊還存在著許多組織架構不合理，職權分配不清晰以及責任并不明確等問題。此外，因為生物醫藥企業中由于其業務范圍比較大，日常生產經營都比較瑣碎，這在很大程度上使得經營過程中容易存在一些潛在的風險，這也就導致了某些傳統的管理方式和落后的內部控制環境，已經難以適應當前生物醫藥企業的發展。
2.2對風險的管理沒有形成體系化
由于生物醫藥企業的風險具有自身的特殊性，與其他行業相對比，生物醫藥企業承擔著更多的經營風險。比如行業監管政策變化、新產品研發失敗、因技術和工藝固有的局限性導致的產品質量事故等風險。生物醫藥企業對構建風險管理系統的重要性的認識不足，不將風險問題和企業運營相互掛鉤，使得內部控制管理對風險的應對和潛在的預防比較消極怠慢，進而引發生物醫藥企業經營的重大風險。許多的生物醫藥企業尚且未能夠構建完善的風險防范以及控制體系，僅僅只是重視經營過程中短期的利潤以及銷售額。當風險事故問題已經在現實中發生的時候又沒有及時的應對辦法與控制措施，這在很大程度上將會給生物醫藥企業的經營帶來嚴重的損失和負面的影響。
2.3生物醫藥企業對于資金管理缺乏合理性
現金流，就像企業的血液，決定著企業的生存與發展。多項內部控制環節都與資金息息相關，比如銷售與收款環節、采購與付款環節等，而資金管理的水平直接反應內部控制執行的情況。生物醫藥企業作為資金密集型企業和技術密集型企業，在發展中，需要大量的投入研發資金，現金流波動大且難以預測，因此，高效且合理的資金管理，是非常必要的。資金管理質量高低將直接影響到生物醫藥企業是否能夠正常地維持日常的經營以及穩定的發展。就目前而言，在許多的生物醫藥企業中依然存在資金管理不科學，缺乏一個有效的資金預算規劃，從而導致企業資金緊張。生物醫藥企業本身運營的環節就比較復雜，倘若資金的使用存在漏洞，就會導致生物醫藥企業產生連鎖性的負面影響。
3生物醫藥企業內部控制管理存在問題的解決措施
3.1構建良好的內部控制環境
生物醫藥企業要構建良好的內部控制環境，為內部控制的推行打下堅硬的基石。第一，企業自身需要轉變管理的思維，將那些傳統的落后的管理方法全都拋棄掉，要從根本上意識到內部控制管理對于自身企業的重要性，做到對內部控制管理的完全理解完全認識。構建合理有效的內部控制管理制度，需要把觀念深入到各個崗位當中去，將高效的內部控制管理形成企業文化。第二，生物醫藥企業應按法規、章程，結合企業實際，明確董事會、監事會、經理層和企業內部各層級機構設置、權責配制、人員編制、工作程序和相關要求的制度安排。比如：生物醫藥企業內部需要確保信息的傳遞通暢，特別是面臨重大事件時，各部門的配合情況、職責分工應根據情況變化及時進行調整。關鍵崗位員工，應對其權責有明確認識并有足夠勝任能力，建立關鍵崗位輪換制度或強制休假制度。需要構建在完善的監督系統，在原有基礎上加強監督的力度，并且設立相應的激勵機制，對于出現問題能夠快速有效地進行內部控制制度的人員，進行一定的嘉獎和鼓勵。第三，生物醫藥企業需要設立自身的內部控制制度相適應的信息管理系統。為了確保生物醫藥企業內控管理工作能夠有效地進行，構建科學的信息管理系統是非常重要的。一套行之有效的信息管理系統，能夠在很大程度上幫助生物醫藥企業提高內部控制管理工作的效率以及確保信息獲取的準確性；能夠及時地反饋和匯總，便于管理人員在日常的經營當中進行適當的調整和控制。
3.2正確識別風險，建立風險的評估與控制管理體系
公司經營活動中，與公司實現內部控制目標相關的風險，包括戰略風險、財務風險、市場風險、運營風險、信息與技術風險和法律風險等。大部分生物醫藥企業屬于高新技術企業，對外有一定的技術壁壘，但是同時也受到更多的政府監管、技術投入風險也更大。為企業提高經營效率和效果并持續發展，正確識別風險，建立風險的評估與控制管理體系對于生物醫藥企業來說是非常必要的。第一，通過根據公司內外部環境的變化，基于事實信息的分析，對風險管理初始信息進行收集整理，系統化地對各自業務單位風險進行分析、確認、計量、管理和監控，形成風險評估管理組織體系。生物醫藥企業需要根據以往在經營過程中存在的各種風險事件做出合理的數據評估和整理，在最大程度上做好各種風險的規避和完善解決風險問題的相應措施。第二，生物醫藥企業在運營過程中，要及時識別風險，并進行分析與評估。根據風險評估結果，結合公司風險承受能力和風險偏好，采用相應的控制措施，將風險控制在可承受范圍之內。第三，要對風險管理進行監督與持續改進，風險管控完成PDCA循環，從而不斷地優化風險管理體系，持續提升企業的抗風險能力。規避和減少風險可能造成的損失，有利于公司經營管理活動健康進行，以保公司資產安全、提高公司經營的效益及效率和促進公司發展戰略的實現。
目前全部基金已經公布完2008年3季度報告，根據證監會行業的分類，基金持有生物醫藥行業的總市值占基金全部持股市值的比例為5.10%（生物醫藥行業流通市值占A股上市公司總流通市值比重為3.77%），行業明顯繼續被超配。從持股數量上來看，扣除因轉增、送股等被動持股增加的情況下，截至2008年3季度末，基金重倉持股總數比2008年2季度末下降了2.68%，變化幅度不大；從市值方面來看，基金公司重倉持有的醫藥股市值合計為159.50億元，由于大盤因素的影響，與2008年2季度末相比下降7.40%。從持股結構上來看，被重倉持有的醫藥股由2季度末的34家增加到36家，變化不大；而重倉持有醫藥股的基金數量由2季度末的139支激增到171支，增加了32支基金。天相投顧分析師認為這種現象無論是基金主動增倉還是被動表現，都表明了基金在當前形勢下對醫藥股偏好的態度。首先，醫藥行業是典型的非周期性行業，受宏觀經濟影響較??；其次，在“醫改”的大背景下，需求不斷上升，醫藥公司盈利有保障，因此從三季度基金重倉股醫藥股的情況來看，醫藥股再次成為資金的避風港。
齊魯證券分析師認為，在經濟面臨一定不確定的環境下，醫藥行業是增長比較確定的行業之一，推動醫藥行業持續高增長的主要因素有：人口的增加、人口老齡化程度的加劇、醫療保障體系建設等，醫藥行業在未來相當長一段時間內將是我國最具成長性的行業之一，也是最具投資價值的行業之一。從估值方面來看，經過近期股價的大幅調整后，醫藥板塊的估值水平也有大幅降低，目前醫藥板塊的平均市盈率為22倍左右，對于一個能夠保持穩定增長的行業（未來幾年的增長率在20%――25%之間），在當前的估值水平下已經具備投資價值。另外，從技術的角度來看，這一市盈率也是處于整個行業的較低水平。綜合以上考慮，認為醫藥行業已經具備積極的投資價值，建議投資者對醫藥行業應多加以關注。
興業證券分析師認為，中國目前在全球醫藥產業鏈當中的定位相對仍較為低端，在國際醫藥行業產業轉移之際，中國行業也面臨著眾多發展機遇。從估值看，目前A股市場醫藥板塊溢價率維持在60%左右，在目前溢價率處于高位的時候很難獲得超額收益；但長期來看，醫藥行業仍然值得關注，建議投資者選擇具有差異化競爭優勢的企業和“醫改”受益企業。
本周入選的30只股票中有22只股票的2008年預測市盈率小于20倍，大于30倍的有3只。從今日投資個股安全診斷來看，25只股票的安全星級均為三星或以上級別。本周30只盈利預測調高的股票中，我們選擇天壇生物（600161）和上實醫藥（600607）給予簡要點評。
天壇生物（600161）：受益行業高景氣
天壇生物（600161）是國內最大的疫苗生產企業，主導產品包括重組酵母乙型肝炎疫苗、脊髓灰質炎疫苗、麻風二聯疫苗、麻腮風三聯疫苗、Vero細胞乙型腦炎滅活疫苗、人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、各種診斷試劑等，在國內市場占有50%-70%的市場份額。
三季報符合市場預期。08年1-9月實現營業收入5.13億，同比增長40.27%，營業利潤1.83億元，同比增長35.58%，利潤總額1.86億元，同比增長40.88%，歸屬于母公司的凈利潤9972萬元，即每股收益0.20元，同比增長18.16%；其中第三季度實現營業收入1.94億元，同比增長37.86%，歸屬于母公司的凈利潤4263萬元，同比增長41.29%。
從三季報來看，公司的疫苗產品總體銷售勢頭良好，收入同比增長超過100%的品種有四個：麻風二聯疫苗帶來最大增量，全年在計劃免疫內中標超過1000萬劑，東方證券分析師估計其它渠道銷售在400-500萬劑，年底前開票銷售至少達到1200萬劑，出廠均價在11元/劑左右，全年帶來的收入不會低于1.32億元；風疹減毒活疫苗均價5元/劑，全年銷售1100萬劑；流感裂解疫苗均價28元/人份，全年另外吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗增長約在107%左右。乙肝疫苗銷售平穩，計劃內（5ug）與計劃外（10ug）合計銷售應不低于7000萬元，略高于去年，凍干Vero細胞乙腦疫苗也有5500萬元左右的收入。
疫苗產品迎來快速發展期。受到國家擴大計劃免疫范圍和嬰兒出生率的提升的影響，整個疫苗行業的增長速度有望加快，過去幾年疫苗行業的增長速度在15％左右，海通證券分析師預計未來幾年疫苗行業的增速有望達到25％。
中投證券分析師認為，公司連續兩個季度數據均非常優秀，確立了持續向好的經營趨勢，同時反映出行業在免疫規劃擴容的高景氣度。公司未來看點包括1、行業明確受益醫改，且自身潛力巨大，未來幾年行業增長將保持在20%以上；2、公司重點產品麻腮風疫苗已經恢復生產和銷售，09和10年將對公司業績產生較大貢獻；3、成都蓉生的注入將使公司成為國內血液制品的龍頭，行業的高景氣度對公司業績以及現金流產生有利影響；4、作為央企上市平臺，公司資產整合的預期仍然明確。
今日投資《在線分析師》顯示：公司2008-2010年綜合每股盈利預測分別為0.28、0.40和0.52元，對應動態市盈率為40、28和21倍；當前共有12位分析師跟蹤，其中建議強力買入和買入的分別為4和8人，綜合評級系數1.67。
風險因素：同屬中生集團的上海生研所進入麻腮風三聯疫苗市場，未來擴張速度，以及與天壇生物的互動值得注意；疫苗行業屬高風險高壁壘的行業，存在突發事件風險。
上實醫藥（600607）：期待資產整合
上實醫藥（600607）主要從事生產生物醫藥、醫療器械及其他，分別持有控股青春寶藥業有限公司、上海三維生物技術有限公司55%和70.4%的股份，公司的實際控制人為上實集團。
業績增長穩健，符合預期。08年1-9月，公司實現營業收入24.7億元，同比增長19.38%，環比中報增速提高了0.78個百分點。實現歸屬于母公司的凈利潤1.3億元，同比增長35.97%，每股收益0.355元?？鄢C券投資損益后的凈利潤為1.23億元，同比增長53.3%，每股收益0.334元。經營活動產生的現金流量凈額2.35億元，即每股0.64元，同比增長225.2%。整體而言，1-9月公司收入、利潤增長穩健，現金流十分健康。單季度數據看，前三季度分別實現營業收入8.14億元、8.08億元、8.49億元。剔除證券投資影響，7-9月單季實現每股收益0.109元，而1-6月每股收益0.227元。
海通證券分析師認為，普藥和醫療器械面臨“醫改”政策為公司帶來了良好發展機遇。公司旗下的常州藥業是典型的化學普藥生產企業，有4個產品進入國家第一批城市社區和農村基本用藥。2008年是國家大力推進“醫改”的一年，政府加大投入，普藥的增長速度將明顯加快，公司的產品生產規模和品種符合地區招標采購的要求，獲益程度也最大，值得看好。公司的醫療器械具有較好的品牌，部分產品的市場占有率名列前茅，這些產品在國家大力發展社區醫療和農村合作醫療的背景下，需求將大幅增長。
公司是上實集團醫藥資產整合平臺。公司在上實集團內的定位非常明確，通過增發的形式低價收購集團的優質醫藥資產并做大做強醫藥主業。雖然定向增發的進度難以確定，但主要工作已經進入最后攻堅階段。根據上海醫藥收購報告書公告，本次重組或通過吸收合并，或將相關上市公司按工業制造和分銷零售專業分工，形成相關上市公司經營特點，強化主業，進一步提升公司的投資價值，并消除可能潛在的同業競爭。最遲在2008年11月30日前，需將上藥集團、上海醫藥、中西藥業以及上實控股、上實醫藥的所有藥品批文及生產情況調查完成。最遲于2009年6月30日前，提出消除同業競爭的方案，整合相關業務，解決同業競爭問題。東方證券分析師認為，在不考慮資產注入情況下，上實醫藥目前估值在醫藥公司中已處于較低的水平；而上實醫藥未來值得期待的原因來自于新一輪資本運作，維持“增持”評級。
關鍵詞：醫藥產業 產業集群 技術創新
中圖分類號：F27 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533(2008)09-0392-03
我國醫藥產業明顯缺乏自主知識產權和核心技術，西藥中97％以上是仿制產品，行業發展水平與發達國家相比差距較大。面對激烈的國際、國內市場競爭，面對市場壓力和自身的不足，無論政府還是企業均已認識到技術創新的重要意義。但是，醫藥行業的技術創新具有高技術、高投入、高風險、周期長等特點，僅僅靠一個企業的力量進行技術創新，效率不高，并且必須承擔相當大的風險。
近年來，醫藥產業集群正在蓬勃發展，美國的波士頓、舊金山灣、華盛頓、圣地亞哥和北卡羅萊納研究三角園這五大生物技術集群，已成為當地地方經濟的支柱。歐洲萊茵河上游谷地的跨國生物谷，已成為歐洲生物技術的中心。我國國內也出現了生物醫藥企業集聚發展的現象，如吉林通化醫藥城、上海張江“藥谷”、北京北大生物城、廣州國際生物島等。實踐證明，醫藥產業集群是提升醫藥經濟競爭力，特別是加快醫藥發展的有效途徑。醫藥產業集群憑借其明顯的優勢尤其是技術創新優勢，正在形成“燎原之勢”。
1 醫藥產業技術創新過程的特點
1.1 醫藥行業技術創新過程的多元化
制藥企業屬知識型企業，企業的產品基礎是藥學、醫學和化學等相關知識的結合，醫藥創新過程中的各個環節，包括研究、臨床試驗、生產、市場開發和銷售都會直接或間接地影響到技術創新，這些環節可能涉及到政府、行業管理部門、科研機構、大專院校、藥品生產企業和醫院等相關部門。這種技術創新主體的多元化，決定了技術創新的過程必然也是個多元化的過程。
1.2 醫藥行業技術創新遵循“閾值理論”
只有當研發資源集中到一定程度才能使研發成果成為穩定的輸出，而醫藥產業的技術創新活動是高成本、高投入的，只有具備了一定規模的大型企業才能承受。國外的大型制藥公司為了維持一定的技術產出，研發投入強度(R&D／銷售收入)通常高達10％～25％。
1.3 醫藥行業的技術創新有高風險、低成功率的特點
以美國為例，研發成功1個新藥的費用在上世紀60年代為1.3億美元，到21世紀初已達6億～8億美元，30年間增長了6倍。風險也日益增大：一個化合物自合成到進入臨床試驗的成功率僅為數百分之一到萬分之一；進入Ⅱ期臨床時還有4／5遭淘汰；上市后盈利的品種并非100％，僅為30％，其中能以高價獨占市場的更少。從研發到上市，平均時間為10年左右。而且專利藥過保護期后，還要面臨非專利藥(仿制藥)的市場競爭。因此，醫藥產業的技術創新過程充滿了各種風險和挑戰，即便是專注于自主創新的跨國制藥巨頭，單靠一個企業的力量也常不足以承擔創新藥物研發的全過程。
2 醫藥產業集群的技術創新優勢
產業集群的創新優勢表現在諸多方面，例如共享基礎設施、信息和知識的優先擴散、風險的分擔、人才的流動與相互學習等等。醫藥產業集群很好地彌補了單個企業進行技術創新的缺點，下文分別從環境優勢、成本優勢和學習機制優勢三方面闡述醫藥產業集群的技術創新優勢。
2.1 環境優勢
2.1.1 制度環境優勢
著名經濟學家吳敬璉說，對高新技術產業的發展起決定作用的不是技術、資金、人才，而是制度安排、社會環境和文化背景。他指出，“硅谷”作為高新技術產業的環境象征，其內核就是創新企業的棲息地，關鍵在于有一套科學的制度安排，環境寬松，各類專業人員能充分發揮自己的才能。制度創新為技術創新提供了制度基礎，只有科學的制度“土壤”，才能產生有效的企業技術創新激勵機制。政府嚴格的行政監管是醫藥產業區別于其他產業的技術創新最顯著的特征，政府政策對集群發展起著重要的引導作用。政府不僅要對新藥開發和生產的全過程加以監管，例如發放新藥證書、GMP認證等程序，同時也需要通過法律法規、金融、財政、勞動力供給、可持續發展等公共政策來為企業的技術創新創造良好的環境。除了政府政策的制度大環境，在集群內部也有一套完善的服務體系，例如各種規范的咨詢和中介服務機構，包括市場調查機構、技術咨詢機構、科技成果交易中心、知識產權事務中心、律師事務所、會計事務所等。其中創業服務中心，旨在為集群內處于初創階段的醫藥研究機構的成長提供孵化器功能；而教育培訓體系的職能是提供人才保障。
2.1.2 競爭環境優勢
集群內激烈的競爭為醫藥企業技術創新提供了動力。在市場經濟規則下，競爭是企業進行技術創新的基本推動力，而競爭會隨著市場上參與企業數量的增多而加劇。在產業集群的相對狹窄的地理范圍內通常聚集著幾十家甚至上百家企業并進行著同類或相似產品的生產，集群內的競爭非常激烈。由于集群內的企業之間在資金、技術等方面的競爭優勢差異很小，從而迫使企業必須通過持續不斷的創新來獲取競爭優勢。不管是走低成本路線還是走產品差異化路線，企業都必須通過技術創新來確立自己的獨特地位。因此，迫于生存壓力，集群內的企業與集群外的企業相比，前者更具有實施技術創新的動機。另一方面，在集群內，企業進行創新的可見度較高，創新者的領先效益和示范效應突出，率先進行技術創新的企業取得的超額壟斷利潤，無形中給其他的企業以很大壓力和動力，從而推動所有企業重視技術升級和技術創新。
2.2 成本優勢
2.2.1 基礎設施的公用性
醫藥產業集群技術創新的成本優勢之一體現在基礎設施的公用性上。如同城市有形的基礎設施一樣，醫藥產業集群內的基礎設施具有公共物品的屬性，因此必須由當地政府來提供，并服務于整個集群內的企業和機構。這些基礎設施包括公共圖書館、公共實驗室、公用會議室、公共信息服務機構等有形設施，以及提供勞動者技術培訓、企業家培訓的無形服務機制。對任何一個組織而言，不可能擁有其所從事業務的所有知識以及相關的基礎設施，而集群由于其內部成員業務上的聯系和互補性使得在知識創新行為中通過免費或付費的方式能夠方便和經濟地獲得其所需要的知識和設施，同時也提高了設施的利用率，分擔了固定成本。
2.2.2 信息獲取的低成本
集群內的企業由于在地理位置上的高度集中，各個醫藥企業之間的往來比較密切，獲取信息的渠道廣，信息量大而且相對真實，這就使得集群內的企業能以低成本甚至零成本獲得行業最新、最先進的技術信息，能夠有效地減少企業創新的盲目性，降低企業技術創新的風險。這些信息可
以通過正式溝通渠道和非正式渠道兩種途徑獲取。由于醫藥產業集群內的企業具有產業相關性，且有很強的相近性和互補性，其中一個企業技術的改進和變更，很容易就會被其他企業發覺和效仿。因此，醫藥產業集群中的企業比集群外的企業在信息的獲取上占有更大的優勢。
2.3 集群內技術學習機制優勢
集群創新系統構筑了產業集群技術學習的平臺，它能夠促使集群內知識流動機制的形成。弗里曼在研究集群內部知識溢出機理時發現，集群內部存在正式與非正式網絡，其中非正式網絡對集群具有更加重要的意義，因為隱性知識的溢出是主要通過非正式網絡實現的。
2.3.1 正式溝通優勢
正式溝通學習機制主要包括：人力資源的內部流動、企業間合作互動、企業衍生、教育和培訓以及研討會等。從馬歇爾的產業區理論開始，勞動力要素的流動一直被集群研究者認為是知識溢出的最重要機制。研究成果表明，企業間勞動力流動的程度越高，技術流動的速率越大。在醫藥產業集群中，具體勞動力流動的路徑一般發生在：橫向上生產同種藥品的競爭性企業或合作性企業之間；縱向上原料藥或化學中間體生產企業與制劑生產企業之間及生產企業與集群內的公共服務機構或機構之間。集群內部企業間一定比例的勞動力流動有利于知識溢出，當然，過度流動或流失則會破壞知識的時間持續性積累規律，導致學習績效下降，進而削弱企業的R&D能力。正是這種勞動力在醫藥產業集群內的流動，實現了集群內的技術學習，成為集群技術創新系統內部要素互動的重要形式。
2.3.2 非正式溝通優勢
知識是人們在實踐中積累起來的經驗和理性認識的總和。按照OECD(經濟與合作發展組織)分類法，知識可以分為可編碼的知識(顯性知識)和隱性知識(隱含經驗類知識)兩類，其中隱性知識占整個知識的絕大部分。但是由于隱性知識蘊藏在人的大腦之中，難以編碼化，具有很強的主觀屬性，因此在傳播形式上受到限制，基本上只能通過非正式的、偶然的、面對面的以及口頭交流等非正式方式進行傳播，而且隱性知識的交換不是一次性市場交易行為，必須以相互信任為基礎，必須建立在長期合作關系基礎上?；诘乩斫咏漠a業集群具有隱性知識交換的獨特優勢，為不同企業之間的員工創造了很多的非正式交流的機會。非正式交流既是技術創新擴散的主渠道，也是技術創新的主要源泉。知識的絕大部分是通過非正式交流傳播的，這些非正式交流的傳播速度比正式交流的傳播速度快得多，并且可以獲得更加豐富的信息和知識。通過社會網絡的溝通和思想的碰撞，激發出大量的創新思維，促進知識的更新。
在醫藥產業集群中，許多最新的、超前性的知識或者介于隱含經驗類知識和清晰知識之間的知識，都以未編碼化的知識形式存在。這些知識內容豐富，涉及面廣，深埋在社會之中，不易從正式渠道獲得，例如藥品生產中的技藝和能力，企業內部的秘密和訣竅，市場前景的判斷與人才的選擇，在何處向何人取得需要的知識，如何融資，如何開拓市場等。通過非正式交流，這些知識能快速、有效地傳播。
3 發揮醫藥產業集群創新優勢的措施和建議
3.1 完善集群內的服務體系
醫藥產業集群不僅是醫藥企業在地理位置上的大量集中，更有集群內企業和機構之間千絲萬縷的聯系，需要通過政府部門，建立一個規范的服務平臺，將集群的創新優勢最大限度地發揮出來。這就需要完善醫藥產業集群內的基礎設施建設，建立、健全各種規范的咨詢和中介服務機構、創業服務中心和教育培訓體系，吸引世界一流的研究機構加入集群內。張江“藥谷”現已累計引進生物醫藥企業328家，共有科研人員8 580名，生物醫藥產值占上海生物醫藥產業的40％，初步形成了由產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資6個模塊組成的以“人才培養－科學研究－技術開發－中試孵化－規模生產－營銷物流”為產業鏈的現代生物醫藥創新體系，為技術創新提供了完善的支撐保障系統。
3.2 加大政府的制度支持力度
與其他行業相比，醫藥行業的技術創新受政府政策的影響更大。發達國家的實踐證明，政府功能的存在和作用是技術創新得以持續、迅速發展的一個重要條件。政府功能在技術創新體系建設、創新優惠政策設計、宏觀經濟政策環境等方面的作為，是技術創新活動不可或缺的推動因素，并形成對企業創新行為的持續激勵。在發揮醫藥產業集群的基礎創新優勢方面，政府有很大的作為。吉林通化市通過制定針對性較強的有利措施，解決通化醫藥產業集群中諸廠商面對的共同難題，包括政府允許中小企業在通化發行股票、提供融資、實行稅收扶持政策、土地使用優惠政策和工商管理扶持政策等。上海浦東新區政府也通過實現快速審批、提供咨詢服務、對外交流等措施為園區內的醫藥企業提供優質服務，為浦東生物醫藥產業的發展創造了優越的政策環境。
關鍵詞：現代生物技術；醫藥領域；應用
引言
隨著科學技術的急速進步，尤其是分子生物相關先進理論成果、當代先進技術不斷侵入現代生物技術，全面社會需求，生物技術由高新技術代替過去傳統技術儼然成為現代生物技術發展的必然。現代生物技術作為一項高新技術，其與醫藥領域存在著密不可分的聯系，現代生物技術發展一方面能夠促進醫學基礎學科發生革命性轉變，一方面能夠為醫藥工業開辟出又一片天地[1]。
1現代生物醫藥的重點領域
1.1腫瘤治療
世界范圍內，腫瘤死亡率在疾病死亡率中有著十分高的占比，每年各個國家用于腫瘤的治療費用數以億計。腫瘤屬于一種多機制的復雜病癥，現階段依舊采取早期診斷、放療、化療等綜合方式治療，療效并不十分客觀，同時會對患者造成極大的痛苦。當前，唯有現代生物醫藥方可肩負起徹底攻克腫瘤的人類使命，腫瘤治療著實進入到一個兩難的局面。在對腫瘤患者機體癌細胞進行殺死時，同時會危機到患者機體的正常細胞?；诖?，現代生物醫學提出了導向治療理論。導向治療指的是借助抗體尋找靶標，就好似導彈的導航儀，于病灶中有效引入腫瘤藥物，從而不至于傷及到其他正常細胞[2]。現階段，在數百余種開發的現代生物技術藥物中，存在一半被用于腫瘤治療，對腫瘤發病機制研究、抗腫瘤新藥研發及現代生物技術均呈現出良好的發展前景。
1.2神經退行性疾病治療
神經退行性疾病，好比小腦萎縮癥、帕金森氏病、腦中風等，勢必會愈來愈有賴于現代生物醫藥的發展。單單美國每年中風患者就超過80萬，且死于中風人數達到20萬，而治療此類疾病的有效藥物十分有限，特別是治療不可逆腦損傷方面的藥物更是極少，伴隨神經生長因子、溶栓活性酶的開發為治療此類病癥帶來了希望[3]。
1.3自身免疫性疾病治療
當前，現代生物醫藥在治療自身免疫性疾病中扮演著十分重要的角色。諸多炎癥是由機體自身免疫不足造成，好比風濕性關節炎、哮喘、皮肌炎等，全球范圍內全年單單用于風濕性關節炎的治療費用超過千億美元，治療此類頑疾的高效基因藥物市場前景十分可觀。在自身免疫性疾病中，艾滋?。ˋIDS）是屬于對人類危害最大的一種病癥，現階段治療AIDS仍舊還沒有十分有效的特異性藥物，但很顯然，醫藥領域已經把攻克AIDS的希望寄托于現代生物技術。
2現代生物技術在醫藥領域的應用
2.1制取活性物質
在現代醫藥領域中，醫療環節應用的抗生素、菌體藥物及酶制劑等各種類型藥物，均是通過微生物發酵而成的，此類微生物發酵產物只不過是不計其數生物活性物質中的幾種。一般而言，生物活性物質均是通過液體深層培養法而生成的，一些物質可發揮對生物體內酶活性予以抑制的作用，此類物質即為酶抑制劑，酶抑制劑在醫藥領域有著十分可觀的發展潛力。在現代醫藥領域中，諸多生理活性物質均可借助現代生物技術得以生成。就好比，在治療大部分關節炎過程中，體激素往往能夠獲得滿意的療效，體激素成分中可的松對于風濕性關節炎療效則更為顯著。而醋酸可的松屬于以脫氧膽酸為生產的原料，通過32個環節的化學反應合成而來，如若借助黑根霉將黃體轉換成11-a-輕基黃體酮，則能夠省去多個不必要的化學合成工序，有效提升其收率[4]。
2.2開展基因治療
自基因角度而言，基因治療指的是將具備正常功能的基因置換或是增補到部分存在缺陷的基因中，進而實現對基因缺陷予以修復的目的。自治療角度而言，基因治療指的是借助導入遺傳物質對病患機體細胞基因予以轉變，進而實現防治疾病的目的，此種導入基因既可以是與缺陷基因有著對應功能的同源基因，又可以是與缺陷基因不存在關聯的治療基因。在應用現代生物技術開展基因治療期間，多采用下述兩種治療方式：（1）生殖細胞基因治療法，即借助現代生物技術對生殖細胞基因表達予以轉變；（2）體細胞基因治療法，即借助現代生物技術對體細胞基因表達予以轉變。自理論角度而言，對生殖細胞缺陷予以修復，一方面能夠對當代基因缺陷展開治療，一方面能夠保證基因缺陷不至于遺傳到下代人細胞基因中。
2.3改進生產工藝
現如今，我國已設立了國家基因資源庫、生物樣本庫及蛋白質庫，將各式各樣化學藥物制劑技術、基因重組治療性抗體、大規模培養、基因治療等作為關鍵，通過一些大規模企業構建健全醫產學研密切相融的新藥研發體系。在應用基因工程技術改進藥物生產工藝期間，其能夠起到提升菌種生產性能和水平、簡化工藝改善收率、優化工業生產菌種及極大降低生態污染等作用。世界范圍內生物制藥市場中基因工程藥物已經占據很高的份額，有著高成長、不易攻破壁壘及極佳市場潛力等特點。自上世紀90年代以來，我國基因工程藥物復合增速超過5層，平均毛利率高達80個百分點[5]?；蚬こ趟幬锇▎慰埂⒅亟M蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技術改進亞歐無生產工業、生成高產菌株的實例不斷增多。
2.4單體克隆
單體克隆抗體一經問世，便得到醫藥領域專家、學者的熱切關注，其不僅具備可標準化、質地均一、反應靈敏等優勢特征，還能夠展開大規模大批量的工業化生產?，F如今，市場上已有數以百計的單抗治療制劑、單抗診斷試劑，且還存在諸多單抗治療制劑正在被開發。單抗偶合物能夠展開機體定位診斷，有效促進腫瘤、心腦血管疾病等病癥診斷工作的開展。單抗偶合物一方面能夠促進機體腫瘤定位，一方面能夠展開導向治療，強化腫瘤治療藥物的細胞毒性功效，降低不良反應及用于殺死機體腫瘤細胞等。此外，單抗簡易家庭診斷藥物，好比糖尿病診斷藥物、妊娠診斷藥物等逐步在市場中推廣，簡易診斷法作為一種時展趨勢將逐步由醫院轉至家庭。
3結束語
總而言之，現代生物技術在醫藥領域的廣泛應用，為人類增強體質、攻克病魔做出了不可磨滅的貢獻。在預防、診斷和治療影響人類健康的重大疾病方面也起到了關鍵的作用，基于此形成的生物醫藥產業是截至目前現代生物技術最為龐大的應用領域。
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關鍵詞：生物醫藥；競爭力；產業政策；臺灣
中圖分類號：F2
文獻標識碼：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創新是促進經濟發展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發現DNA雙螺旋結構開始，人類開啟了現代生物技術的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發明基因重組（recombinant DNA）技術成為現代的生物技術產業化的起源；1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創立的全球第一家生物醫藥公司Genentech于美國南舊金山成立，1978年第一個利用基因重組技術研發的生物醫藥產品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產上市。其后，隨著聚合酶鏈式反應（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關技術的出現，使生物醫藥產業迎來了蓬勃發展的春天，并對人類的醫療健康事業產生了深遠影響。
生物制劑（biologics）作為將生物醫藥科技產業化的最重要的產品之一，是利用基因工程與細胞工程等技術在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態醫用制劑，包括細胞活素（cytokines）、生長因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現已成為臨床不可忽視的醫療工具，如生長激素、促紅細胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過重組蛋白的產生，可治療人類由缺乏活性蛋白質而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術的廣泛應用，生物制劑也顯示出對于心血管系統疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區生物醫藥產業發展的外部環境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當今全球老齡化趨勢日益顯著，推動生物醫藥產品剛性需求的快速成增長。據美國人口普查局（The US Census Bureau）的統計數據顯示，全球60歲以上人口在2014年已經超過8億人，預計未來將以每年64%的速度繼續增長，這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度，意味著全球60歲以上人口占總人口的比例將不斷上升，人類即將步入全球性的老齡化時代。并且，隨著經濟發展和人類生活品質的提升，對于醫療衛生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發展趨勢，必將帶來醫療服務及生物醫藥產品需求將進一步提升，使其成為推動生物醫藥產業長期發展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發展中國家在過去25年間公共衛生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉向非傳染性疾病。而由于在發展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數在未來快速攀升。根據世界衛生組織（WHO）的統計，2004年全球死于心血管系統疾病的人約1，710萬，估計至2030年該數字將增加至2，340萬；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計至2030年該數字也將增加至1，180萬。世界衛生組織（WHO）預計，到2030年死于心血管系統疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家中表現最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優異表現使得眾多醫藥企業對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發展
生物制劑大多利用基因重組技術在活細胞內合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結構與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學合成方式可取得相同分子結構的化學仿制藥，但由于不同細胞生產的有機大分子結構在蛋白質合成過程會有所差別，因此，利用上述方式只能產生與原藥品相近的分子結構，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產品”。醫藥企業仿制的化學藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗后便可審批上市，其仿制技術成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格，需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細胞生產，一旦仿制企業在生產工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對各國的生物醫藥企業和藥品監管部門都提出了更高的技術要求。然而，由于多數生物制劑屬于受知識產權保護的專利藥品，其價格長期居高不下，給患者和醫保部門增加了沉重的經濟負擔。有鑒于此，目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監管并行的政策。
歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準第一個生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權了21個生物類似藥品種（以通用名計為7個品種）在歐洲上市（其中2個現已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫療改革方案《病患保護與平價醫療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價格競爭與創新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國食品與藥品監督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權，包括頒發注冊證和實行上市后藥品監測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業進行參考。
近年來，全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來了巨大的發展機遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續在2017前后喪失專利保護；加之各國為降低日益龐大的醫療保健支出，均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場需求。據IMS的統計，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場規?？偭康?.4%，預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業紛紛加入到生物類似藥的開發，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發機構，部分企業更組成戰略研發聯盟進軍生物類似藥市場，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區生物醫藥產業的監管政策
生物制劑占全球制藥行業的市場份額不斷攀升，加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優勢，近年來在醫藥行業內備受關注。有鑒于此，臺灣地區也先后制訂相關的產業激勵政策，以期在未來新興高技術產業的發展中占得先機。
臺灣地區早在20世紀80年代便將生物技術列為重點發展的十大科技領域之一，在亞太地區率先頒布實施了《加強生物技術產業推動方案》，旨在推動臺灣地區的生物醫藥產業基礎設施建設，建構完整的生物醫藥產業發展環境；2007年臺灣地區又通過《生技新藥產業發展條例》，并于2008年頒布《營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則，為生物醫藥企業提業投資抵扣、人才培訓以及高級專業及技術人員參與經營等優惠政策措施，2008-2012年，臺灣地區平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣，占產業新增投資總額的19%，顯示出對于研發周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產品開發的顯著成效。而2009年由臺灣地區“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》，以加速生物醫藥相關產、學、研機構研發成果的商品化，鼓勵島內企業資本對于生物醫藥產業園區和產業集群建設的投資。隨后，推出了《生技醫藥國家型科技計劃》等配套措施，以加速中小型生物醫藥企業注冊和生物醫藥產品審批，落實產、學、研機構研發成果的產業化。
在藥品監管方面，臺灣地區衛生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監管規范，針對相關注冊登記與審點，并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》，以完善島內的政策監管環境，為未來生物類似藥上市建立一規范機制；此外，臺灣地區自2013年起已成為國際藥品認證合作組織（PIC/S）成員，按照國際統一的標準實施藥品GMP認證，可大大降低藥品流通的非關稅貿易壁壘，節省人力、時間和物質成本。
此外，臺灣地區已與中國大陸分別簽署《兩岸經濟合作架構協議》、《兩岸醫藥衛生合作協議》及《兩岸智慧財產權保護合作協議》，就生物醫藥產品的流通關稅、知識產權保護、藥品監管法規等議題進行協商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監督管理總局（CFDA）核準成為《兩岸藥品研發合作專案試辦計劃》的標的藥物，依照海峽兩岸關于醫藥衛生合作協議，在符合藥物臨床試驗管理國際規范（ICHE6：GCP）標準的情況下，結合兩岸生物醫藥產業各自特有的優勢，以減少重復試驗為目標，通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發合作，促進新藥提早進入中國大陸市場。
4 結語
生物醫藥是需要持續進行高投入的新興高技術產業，其產業發展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環境、高質量的人才儲備等，加之生物醫藥產品具有研發周期長、風險高和投入大等特點，因此，在產業發展早期，政府的投入和政策推動十分關鍵，這樣才能扶持和激勵科研部門和企業進行研發、成果產業化。當前，臺灣地區的生物醫藥產業與其他傳統優勢產業相比，無論是在產品或產值規模的表現上，仍處于產業發展的初級階段。近年來臺灣地區生物醫藥產業受到政策推動和多家廠商研發成果取得階段性進展與技術授權等有利因素，促使資金大量涌入生物醫藥行業，使臺灣地區上市生物醫藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業充斥著一定的泡沫化風險，需要臺灣地區經濟和行業監管部門予以高度關注。未來，在各項政策推廣與科技孵化措施的持續投入，提供行業監管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時，臺灣地區的生物醫藥企業必須掌握并強化生物醫藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過模仿創新逐漸掌握擁有自主知識產權的核心技術。同時，在當前兩岸醫藥合作政策環境和緩的大背景下，應主動加強與大陸生物醫藥企業進行合作開發，在降低研發風險的同時，開拓廣闊的大陸醫藥市場，并共同進軍全球生物醫藥市場。
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筆者史立臣首先總結一下我國醫藥產業市場原有的痼疾：
1. 產品同質化依然存在，由于招投標體系的運行，價格競爭成為普藥或者仿制藥的關鍵手段。
2. 市場集中度低，醫藥產業資源分散，巨頭鼎力的局面尚未形成。
3. 醫藥產業獨有的行業特質策劃能力相對較弱，產品推廣和品牌建設手段趨同。
4. 渠道效益低下，多層級渠道同時存在，結構混亂。
5. 醫藥行業的營銷還是處于簡單的產品競爭，還沒有進入顧客服務的新營銷時代。
6. 醫藥產業容積大，市場機會較多，但是，醫藥企業采取的是泛泛作戰，全面鋪開，遍地開花的營銷布局，缺乏樣板式深度開發。
7. 公立醫院醫藥仍然沒有分開，市場的話語權仍然歸屬醫院，這對我國用藥結構的調整和用藥機制的變革形成了嚴重障礙。
8. 新醫改還是走“藥改”的老路，國家諸多政策和措施對醫院體系外的流通和生產環節過于打擊，對新醫改的主體醫院系統變革步伐太慢或者缺失
9. 國內制藥企業營銷管理能力普遍偏弱，中小制藥企業的管理能力更弱，營銷管理競爭手段簡單粗放。
10. 醫藥零售企業巨頭尚未出現，零售市場協同性差。
其次縱觀目前國內醫藥市場的營銷模式：
1. 分銷渠道的模式和結構
（1） 主體依然是傳統藥店、醫藥商業分銷
（2） 模式主要還是全國/區域商分銷
（3） 直供模式是藥品賣場和連鎖經營分銷；
2. 終端推廣的模式和結構
（1） 制藥企業自己組建oTC和普藥的推廣隊伍；
（2） 交給專業醫藥推廣公司進行推廣；
（3） 尋找全國或者區域商業型推廣；
（4） 臨床用藥自己組建隊伍、公司和專業推廣公司業務傭金交叉組合推廣。
從上述的醫藥產業原有痼疾和營銷模式看，現在的醫藥行業中的企業營銷模式基本大同小異，所以，模式的差異性和創新性缺失。
那么在2012年醫藥行業的企業將如何進行營銷突圍呢？
筆者史立臣先總結一下醫藥行業營銷成功的關鍵因素：
1. 產品分銷模式的有效性；
2. 暢通的分銷渠道結構；
3. 服務的特質化和顧客需求精準滿足；
4. 政策、競爭對手、醫藥市場和顧客信息的準確把握；
5. 必要的資金周轉，這一點目前已經成了很多醫藥企業營銷的最大軟肋。
6. 營銷管理的效益性和有效性
7. 產品競爭特質的準確把握和針對性的競爭方案
8. 市場布局的合理性和效益性，不要開始就求大而全，要精準定位，前期準求效益最大化和模式有效性，后期根據既有的成功經驗逐步全面鋪開。
9. 營銷隊伍的執行力
10. 培訓體系的有效性
根據以上10點，醫藥企業就可以根據自身的實際情況，結合本身的優勢資源，制定有效的營銷突圍策略。營銷突圍策略可以根據行業、市場和自身資源分層級的構建：
一．建立醫藥企業自身營銷突圍的前提基礎
1. 控制藥品上市數量，削減效益或者邊際效益低下的產品生產和銷售。
2. 借助科技部《醫學科技發展“十二五”規劃》整合市場和自身的研發資源逐步提高研發水平，未來的醫藥行業競爭，最終最強大的競爭力肯定會是研發能力。
3. 提高企業內部的管理水平，現在醫藥企業的管理水平都相對較弱。如果自己不能提高管理水平，那么就借助專業的醫藥管理咨詢公司短期內提升企業的管理水平。
二． 從流通領域強化企業的市場競爭力：
（1） 簡化藥品流通環節，減少流通費用；
（2） 和具有規模的大公司、大企業集團逐步建立密切的合作關系，未來醫藥行業肯定集中度提高，如果不和大型的流通集團建立穩定的合作關系，企業的產品會逐漸被邊緣化；
（3） 加強與醫藥商業企業聯系和合作互動；
（4） 根據產品的客戶群體，尋找和建立合適的有效的配送鏈；
（5） 建立商業客戶評價體系，連續性的考核合作商業，保證合作商業的有效性和忠誠性。
三． 從營銷領域進行變革：
（1） 考察營銷體系的效率性，通過營銷變革提升營銷體系的執行力
（2） 對產品準確定位和策劃，明確客戶群體和目標市場
（3） 建立強大的銷區管理體系
（4） 通過培訓體系的構建提升營銷隊伍的素質、能力和執行力。
（5） 區域布局的合理配置
（6） 細分市場、精準營銷；
（7） 建立有效的薪酬績效體系
四． 從整合政府資源入手
1. 對現有的政府資源充分的利用，爭取利用率和效益最大化
2. 逐步建立全國性的合作專家群體和政府關系網絡
3. 通過和行業協會合作，提升企業的話語權和政府公關能力
2009年，北京市生物醫藥產業規模為394億元，2011年，增長為750億元，2012年更是突破千億大關，成為新增千億級規模產業。2010年初，北京市啟動“北京生物醫藥產業跨越發展工程”（G20工程），預計到2020年，北京生物醫藥產業規模將達到1800億元，年復合增長率20%以上。生物醫藥產業就成為首都具有戰略意義的支柱性產業。
北京市生物醫藥產業已形成南北兩翼協調發展格局，北部創新中心有中關村生命科學園和海淀園；南部制造中心則囊括了亦莊生物醫藥產業園和大興生物醫藥產業基地。
大興生物醫藥基地是中關村科技園區的重要組成部分，享受中關村科技園區的土地、稅收等各項優惠政策。2011年，基地內已聚集生物醫藥及相關企業127家，實現產值76.16億元，同比增長39%。該基地已形成藥品檢驗研發中心、生物制藥、化學藥、保健品、生物農業及獸藥、醫療器械、中藥七大特色產業板塊。2010年以來，同仁堂集團、步長集團、神威藥業等一批重大項目相繼簽約入區。
同仁堂擁有340多年歷史，是中藥行業龍頭企業，擁有中成藥、保健品近2000個品種。同仁堂在基地建設同仁堂健康、同仁堂科技、同仁堂制藥等六個項目。其中同仁堂健康項目就占地130畝，主要生產阿膠杞黃口服液、冰糖燕窩、參杞顆粒等產品，2010年銷售收入達42.38億元。
步長集團2009年銷售額在醫藥行業排名第八，其中藥專利藥排全國第一，擁有60余個專利中藥品種，20個獨家專利中藥品種，最大的產品品種年銷售額達20億元。步長集團在基地內占地230畝，主要生產腦心通片、消淋敗毒丸、人知降糖膠囊等產品。
神威藥業是香港聯合交易所市值最大的醫藥類上市公司，擁有清開靈注射液、小兒清肺化痰顆粒、滑膜炎顆粒等10余個國內中藥市場大品種，產品產值超億元品種6個。
亦莊生物醫藥園是國家重點扶持的三大基地之一。“十一五”期間，該基地生物醫藥產業增速為39.1%，比全市平均增速高24.3個百分點。2010年，基地390家生物醫藥相關企業完成工業產值共計226億元，占全北京生物醫藥工業總產值的48.6%。
拜耳醫藥保健有限公司1995年就在亦莊開發區建立，由最初的幾十人發展到如今幾千名員工，2008年即在中國跨國醫藥企業中排名第一，實現銷售收入45億元，是亦莊開發區納稅前三名企業。
懷柔、密云等區縣作為北京的生態涵養發展區，依托自身資源，在食品飲料、農副產品加工等產業方面展現出新氣象。
懷柔物產豐富，板栗產量占到全市的70%，擁有全國最大的西洋參種植基地，果脯、古鐘御酒在國內外享有盛譽。
2012年，懷柔區食品飲料基地被批準成為北京市首批外貿轉型升級示范基地。截至目前，食品飲料生產企業已達108家的懷柔區，聚集了瑪氏食品、朝日啤酒、紅牛、紅星、紅螺、御食園、康師傅等國內外知名食品飲料企業和名牌產品，總產值160億元。
懷柔是華北地區最大的食品飲料基地。北京雁棲經濟開發區就位于懷柔區雁棲湖畔。食品飲料與包裝印刷是該開發區的支柱產業。區內集中了一批以愛芬食品、紅牛飲料、丘比食品、紐利味食品、朝日啤酒、紅星、紅螺、御食園、康師傅等為主要代表的知名食品飲料企業。隨著開發區食品飲料產業的發展壯大，包裝印刷企業也紛至沓來。雁棲工業開發區內已有波爾亞太（北京）金屬容器有限公司（美國）、太平洋制罐（香港）、奧瑞金新美制罐（新加坡）、北京雁棲中央化學有限公司（日本）、奧星恒迅包裝科技有限公司（香港）、刮拉瓶蓋（意大利）等知名包裝印刷企業20多家。
平谷區是北京市主要的農副產品生產基地之一。果品生產是平谷農業經濟的支柱產業和農民致富的主要來源，平谷已建成大桃、板栗、紅杏、蘋果等8大果品基地。大桃作為平谷區的拳頭產品，享譽全國，其品種之多、產量之高、上市時間之長、出口量之大均居全國區級首位，并已在國家商標局注冊了四個商標品牌。平谷區的農產品加工業在近幾年得到了長足發展。北京泰華食品飲料有限公司和北京平樂食品有限公司是該區大型外向型企業，其果汁等產品大部分銷往日本、韓國。
