時(shí)間:2022-10-09 13:45:12
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇產(chǎn)品整改報(bào)告書,希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
一、主要目標(biāo)
通過專項(xiàng)檢查,規(guī)范中藥市場(chǎng)秩序,整治違法違規(guī)行為,查辦典型案例,切實(shí)解決當(dāng)前中藥質(zhì)量安全的突出問題,提高整體質(zhì)量水平,保障公眾用藥安全有效。
二、工作任務(wù)
(一)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》;必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地;必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和《省中藥飲片炮制規(guī)范》及工藝流程;必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。
(二)加強(qiáng)中藥制劑生產(chǎn)監(jiān)管。加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計(jì)、按照《中國(guó)藥典》(年版)對(duì)購進(jìn)藥材和飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)、建立質(zhì)量檔案等情況的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)按照《中國(guó)藥典》(年版)和符合制劑產(chǎn)品注冊(cè)要求的中藥飲片和中藥提取物的投料情況、中藥材前處理或提取情況、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、批生產(chǎn)記錄、浸膏收率、物料平衡等情況。
(三)加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)監(jiān)督。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)。零售企業(yè)不得從事或變相從事中藥飲片批發(fā)業(yè)務(wù)。嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng);嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片。
(四)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片監(jiān)管。加強(qiáng)與衛(wèi)生行政管理部門協(xié)調(diào)配合,按照各自職責(zé),切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購,必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書;從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的,除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外,還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人,違法采購中藥飲片調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向市局備案。
(五)加強(qiáng)中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)監(jiān)管和質(zhì)量檢驗(yàn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)監(jiān)管和質(zhì)量檢驗(yàn)。中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、質(zhì)量合格標(biāo)志、生產(chǎn)企業(yè);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的,還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。毒性中藥飲片應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,實(shí)行特殊管理。應(yīng)加大中藥飲片監(jiān)督檢驗(yàn)力度,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)易混淆、易摻雜使假、價(jià)格異常和包裝標(biāo)識(shí)不規(guī)范品種的質(zhì)量檢驗(yàn)。
三、工作分工
市局藥品注冊(cè)安全監(jiān)管科:負(fù)責(zé)全市專項(xiàng)檢查的牽頭組織、工作協(xié)調(diào)、工作督查、情況匯總上報(bào);負(fù)責(zé)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查、工作督查、情況匯總。(聯(lián)系人:,聯(lián)系電話:)
市局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科:負(fù)責(zé)組織中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥飲片使用單位的專項(xiàng)檢查、工作督查、情況匯總。(聯(lián)系人:,聯(lián)系電話:)
市局稽查支隊(duì):負(fù)責(zé)制定中藥飲片和中藥制劑專項(xiàng)抽驗(yàn)計(jì)劃,確定重點(diǎn)品種,并組織實(shí)施專項(xiàng)抽驗(yàn);及時(shí)匯總抽驗(yàn)情況,進(jìn)行質(zhì)量狀況分析;負(fù)責(zé)組織對(duì)違法違規(guī)行為的立案查處。(聯(lián)系人:,聯(lián)系電話:)
各縣市局區(qū)按材料要求開展專項(xiàng)檢查工作,匯總報(bào)送本地檢查工作的有關(guān)情況,組織查處本轄區(qū)內(nèi)的違法違規(guī)行為。
四、實(shí)施步驟
(一)動(dòng)員部署階段(年月)。各縣市區(qū)局要召開專門會(huì)議,結(jié)合實(shí)際,制定具體實(shí)施方案,全面動(dòng)員部署專項(xiàng)行動(dòng)。具體實(shí)施方案于年月日前報(bào)市局藥品注冊(cè)安全監(jiān)管科。
(二)組織實(shí)施階段(年月至月)。各縣市區(qū)局要組織開展全面專項(xiàng)檢查,加強(qiáng)中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為的規(guī)范和管理,加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處。
(三)工作督查階段(年月上旬)。市局將組織相關(guān)科室對(duì)全市工作情況進(jìn)行督查和現(xiàn)場(chǎng)抽查。請(qǐng)各縣市區(qū)局根據(jù)《市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》要求,按季度上報(bào)《中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況報(bào)表》,并于年月日前將前段中藥專項(xiàng)檢查情況報(bào)市局藥品注冊(cè)安全監(jiān)管科。
(四)總結(jié)提高階段(年月)。各縣市區(qū)局要對(duì)組織實(shí)施階段發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總、分析;對(duì)責(zé)令整改、限期改正的要加強(qiáng)復(fù)查和落實(shí);對(duì)辦理的案件要進(jìn)行梳理和督辦,并評(píng)選出典型案例;各縣市區(qū)局在年月日前將專項(xiàng)檢查總結(jié)情況、典型案例報(bào)市局藥品注冊(cè)安全監(jiān)管科。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。中藥飲片是國(guó)家基本藥物目錄品種,中藥質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門務(wù)必高度重視,應(yīng)充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥監(jiān)管對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,強(qiáng)化基本藥物制度建設(shè)的重要意義,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,形成監(jiān)管合力。要結(jié)合實(shí)際,制定實(shí)施方案,確定工作目標(biāo)和檢點(diǎn),明確職責(zé),逐級(jí)分解,責(zé)任到人。
(二)加強(qiáng)檢查,規(guī)范管理。各縣市區(qū)局要按照本工作方案和《省中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》要求,做好結(jié)合文章,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)全方位、全過程的無縫監(jiān)督檢查;對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié),要集中時(shí)間,集中力量,重點(diǎn)檢查;全面規(guī)范中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,存在的問題在督促整改落實(shí),有力提高中藥質(zhì)量管理整體水平,切實(shí)消除中藥質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)鍵詞:消防監(jiān)督 維保監(jiān)督系統(tǒng) 信息化
中圖分類號(hào):D631.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1674-098X(2016)07(a)-0024-02
近年來,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的信息化建設(shè)與人民生產(chǎn)、生活息息相關(guān)的消防安全形勢(shì)越發(fā)嚴(yán)峻,目前消防監(jiān)督管理日趨繁重的工作任務(wù),與消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)企業(yè)良莠不齊的服務(wù)質(zhì)量之間的矛盾越發(fā)凸顯。結(jié)合工作實(shí)踐,筆者就物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在日常消防監(jiān)督管理中的應(yīng)用,以山東省消防維保監(jiān)督系統(tǒng)為例,對(duì)改進(jìn)消防監(jiān)督工作所面臨的困難進(jìn)行了探究。
1 當(dāng)前消防監(jiān)督面臨的問題與矛盾
1.1 消防監(jiān)督管理部門壓力越來越大
一是警力不足與當(dāng)前任務(wù)不斷增長(zhǎng)的矛盾。城市化進(jìn)程不斷加快,與之相應(yīng)的監(jiān)督人員并沒有明顯增加,工作中難免有失控或漏管的地方;隨著部隊(duì)人員服役年限調(diào)整,有經(jīng)驗(yàn)、懂業(yè)務(wù)的干部面臨著轉(zhuǎn)業(yè)退伍,消防監(jiān)督人才培養(yǎng)不能滿足社會(huì)發(fā)展的需求,沒有足夠的警力去完成消防監(jiān)督工作。二是消防監(jiān)督管理手段效率低下。在互聯(lián)網(wǎng)普及、信息化全面發(fā)展的時(shí)代,消防監(jiān)督部門對(duì)社會(huì)單位的監(jiān)管信息化的建設(shè)水平不高。三是不能有效監(jiān)督維保服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量。
1.2 各維保檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理不規(guī)范、不統(tǒng)一
一是部分維保檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系混亂、質(zhì)量控制不嚴(yán)、只收錢不服務(wù)、走過場(chǎng)瞎糊弄、放棄社會(huì)責(zé)任、逃避消防監(jiān)管等突出問題,惡意競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致消防維保質(zhì)量下降。二是維保企業(yè)工作人員業(yè)務(wù)水平參差不齊,手寫維保報(bào)告漏洞多,維保質(zhì)量無法得到有效保障。三是企業(yè)執(zhí)業(yè)行為不規(guī)范,自身管理不嚴(yán),維保企業(yè)管理者對(duì)完成的消防維保任務(wù)不放心,又沒有監(jiān)督、約束自身企業(yè)員工的有效方式。
1.3 社會(huì)單位對(duì)自身消防安全管理出現(xiàn)盲區(qū)
一是單位值班人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,不會(huì)日常檢查、不敢操作設(shè)備,認(rèn)為出問題就是維保單位的事。二是過度信任維保企業(yè),對(duì)自有的消防設(shè)施實(shí)時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)情況無法了解。三是信息溝通慢,消防安全問題不能及時(shí)反饋給單位負(fù)責(zé)人、管理人,出現(xiàn)故障不能及時(shí)維修,放松了單位消防安全管理。
2 啟用“山東省消防維保監(jiān)督系統(tǒng)”,構(gòu)建新型智能化火災(zāi)防控
為加強(qiáng)信息監(jiān)管,解決當(dāng)前的突出問題,山東消防總隊(duì)會(huì)同濰坊市平安消防工程有限公司等有關(guān)單位,依托“物聯(lián)網(wǎng)”“云計(jì)算”等技術(shù)規(guī)范開發(fā)建設(shè)了山東省消防維保監(jiān)督系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)社會(huì)單位、維保企業(yè)和消防部門信息互聯(lián)、資源共享,構(gòu)建了新型智能化火災(zāi)防控體系。該維保監(jiān)督系統(tǒng)平臺(tái)強(qiáng)化系統(tǒng)與設(shè)備接口的兼容性、實(shí)用性,主要開發(fā)針對(duì)電腦端瀏覽器和針對(duì)手機(jī)端APP的兩種應(yīng)用模式,共分三大管理模塊。
一是創(chuàng)新開發(fā)了維保任務(wù)管理模塊。按照維保規(guī)程要求的范圍、頻次、抽檢比例,實(shí)現(xiàn)全年全覆蓋,每月自動(dòng)生成維保任務(wù)書,現(xiàn)場(chǎng)人員登陸手機(jī)APP進(jìn)入任務(wù)書,如執(zhí)行末端試水聯(lián)動(dòng)測(cè)試任務(wù)時(shí):打開末端試水,水流指示器動(dòng)作,壓力開關(guān)動(dòng)作,聯(lián)動(dòng)噴淋泵啟動(dòng),測(cè)試狀態(tài)和時(shí)間實(shí)時(shí)反饋到電腦端及手機(jī)APP端,檢查測(cè)試結(jié)果自動(dòng)研判,維保報(bào)告書在線打印,解決了維保機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)人員執(zhí)行維保任務(wù)的管理難題。
二是重點(diǎn)開發(fā)了實(shí)時(shí)監(jiān)控和異常部件查詢功能。可提供實(shí)時(shí)的控制器報(bào)警、故障等信息,統(tǒng)計(jì)維保區(qū)間內(nèi)火警、故障、動(dòng)作等狀態(tài)的發(fā)生次數(shù)及發(fā)生時(shí)間。便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)火情、誤報(bào)、故障等,并進(jìn)行分析處理。可自動(dòng)發(fā)送報(bào)警短信到有關(guān)單位的消防安全管理員手機(jī)上,同時(shí)能根據(jù)故障預(yù)測(cè)結(jié)果,通過系統(tǒng)自動(dòng)通知相關(guān)負(fù)責(zé)人及消防監(jiān)督員,對(duì)有關(guān)火災(zāi)信息及時(shí)處理,提高現(xiàn)場(chǎng)值班人員的火警反應(yīng)速度,針對(duì)檢查出的不合格項(xiàng)制定整改方案,確定責(zé)任人,限期整改,解決了防火單位對(duì)本企業(yè)的消防設(shè)施運(yùn)行情況了解不及時(shí)、不全面的問題。
三是重點(diǎn)開發(fā)了圖表中心和地圖應(yīng)用模塊。對(duì)維保任務(wù)的完成率、消防設(shè)施的完好率、不合格項(xiàng)的整改率以圖表的形式展現(xiàn),方便消防監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)維保機(jī)構(gòu)和防火單位的在線管理,對(duì)管理水平差的單位限期整改,直接督辦。針對(duì)總隊(duì)、支隊(duì)、大隊(duì)的垂直監(jiān)督管理,采用紅、黃、綠3色管理,對(duì)亮紅色的單位直接查處督辦,對(duì)亮黃色的單位限期整改,解決了消防監(jiān)督機(jī)構(gòu)沒有足夠警力去完成消防監(jiān)督工作的難題。
為推動(dòng)系統(tǒng)的使用安裝,利用信息化的手段規(guī)范建筑消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)企業(yè)的執(zhí)業(yè)行為,山東省公安廳制定《建筑消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》,統(tǒng)一消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn);并將使用系統(tǒng)執(zhí)業(yè)列入《規(guī)程》的強(qiáng)制要求,強(qiáng)調(diào)“消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依托山東省消防維保監(jiān)督系統(tǒng),采集、錄入消防設(shè)施檢查、測(cè)試、維修、保養(yǎng)信息,審核、監(jiān)督維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)流程。消防設(shè)施維保檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須通過系統(tǒng)自動(dòng)生成月維護(hù)保養(yǎng)任務(wù)書,由維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和操作人員具體實(shí)施,維保結(jié)果自動(dòng)生成維護(hù)保養(yǎng)報(bào)告書,并上傳公安消防部門,公安消防部門通過系統(tǒng)對(duì)維保檢測(cè)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督抽查”。使用系統(tǒng)執(zhí)業(yè),每月任務(wù)未按要求完成將無法生成維保報(bào)告書,出現(xiàn)檢測(cè)不合格項(xiàng)無法生成合格的報(bào)告書,有效扼制了維保檢測(cè)機(jī)構(gòu)不服務(wù)、不作為的行為。
3 加強(qiáng)服務(wù)結(jié)果運(yùn)用,實(shí)現(xiàn)維保服務(wù)與消防監(jiān)管的良好銜接
山東消防維保監(jiān)督系統(tǒng)有效解決了防火單位對(duì)自身消防設(shè)施運(yùn)行情況不了解、維保機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)員工維保任務(wù)缺監(jiān)督、消防機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作警力不足等難題,改變了傳統(tǒng)的工作模式,通過信息化的手段,使維保工作更加規(guī)范化,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一要求,使檢查結(jié)果真實(shí),更具說服力,更有利于各維保公司開拓市場(chǎng),節(jié)省了人力物力,有效降低了成本。其價(jià)值主要體現(xiàn)在5個(gè)方面。
3.1 實(shí)現(xiàn)了主管部門對(duì)消防過程的全控制
該系統(tǒng)是在消防自動(dòng)化控制的基礎(chǔ)上,綜合利用了物聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)開發(fā)而來,所有數(shù)據(jù)都采自各種傳感器及在管理控制過程中自動(dòng)生成,人為干擾因素極小,數(shù)據(jù)可靠性很高,這樣就保證了各種分析結(jié)果的客觀真實(shí)性,避免了造假作弊,有利于消防部門全面掌控各單位消防安全管理的真實(shí)情況。
3.2 提高了政府消防安全科學(xué)管理水平
該系統(tǒng)基于共同的數(shù)據(jù)前端,同時(shí)為“防火、維保、消防”三方服務(wù),有效將三方整合到一個(gè)工作平臺(tái),打破了原來“背靠背”的工作模式,有利于消防機(jī)構(gòu)對(duì)防火和維保單位的動(dòng)態(tài)監(jiān)督;同時(shí),通過對(duì)一個(gè)企業(yè)、一個(gè)地區(qū)的消防設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)和維保歷史數(shù)據(jù)的分析,可以精確評(píng)估一個(gè)單位整體消防管理水平。今后的政府決策將不再是憑經(jīng)驗(yàn)和問題倒逼,而是基于大量數(shù)據(jù)分析后得出科學(xué)的結(jié)論,從而增強(qiáng)主動(dòng)防范能力,提高消防的科學(xué)化管理水平。
3.3 增強(qiáng)了消防業(yè)務(wù)的精細(xì)化導(dǎo)引
系統(tǒng)提供了大量圖表分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)查詢功能,有力地輔助了各級(jí)決策。如:系統(tǒng)能實(shí)時(shí)提供某個(gè)防火單位當(dāng)前設(shè)備故障情況,這就為維保單位科學(xué)安排適當(dāng)?shù)墓と藥煾挡y帶必要的機(jī)具和配件上門服務(wù)提供了依據(jù);再如:火災(zāi)警情與基礎(chǔ)檔案的關(guān)聯(lián),可以方便救火指揮員快速判定失火部位、火災(zāi)類型及規(guī)模等情況,為快速安排合適的救援力量、車輛路線、滅火劑和機(jī)具等提供了依據(jù),極大地提高了施救效率。
3.4 降低了消防工作運(yùn)行成本
該系統(tǒng)的應(yīng)用,可以合理地配置企業(yè)人力資源、設(shè)備機(jī)具和原材料供給等生產(chǎn)要素,根除了工人出工不出力、配件消耗不透明、維修時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高等弊病,最大限度地降低企業(yè)運(yùn)行成本。另外,它不僅為企業(yè)節(jié)省成本,而且還可以降低社會(huì)運(yùn)行成本。譬如,消防設(shè)施驗(yàn)收、檢查對(duì)于消防監(jiān)管部門來說是個(gè)風(fēng)險(xiǎn)活、苦力活,使用該系統(tǒng)后,消防驗(yàn)收主要就是看各項(xiàng)基礎(chǔ)資料填報(bào)是否準(zhǔn)確、各類前端設(shè)備運(yùn)行是否正常。可以設(shè)想,今后消防工程的驗(yàn)收及日常巡檢工作主要是在網(wǎng)上開展,直奔問題所在,既杜絕了工作的盲目性,又有效緩解了人力、物力、警力不足的矛盾。
3.5 提高了各方面滿意工作的水平
通過一段時(shí)間的運(yùn)行,由于防火單位的領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)了解消防設(shè)施的故障情況以及維保企業(yè)的服務(wù)情況,這樣就增加了彼此的信任感,進(jìn)一步融洽了合作關(guān)系,增強(qiáng)了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同樣,消防監(jiān)管機(jī)構(gòu)也在這個(gè)平臺(tái)上工作,消防監(jiān)管指導(dǎo)會(huì)更有針對(duì)性和可操作性,工作更易于被廣大受監(jiān)督方理解和支持,對(duì)于密切警民關(guān)系大有好處。
從系統(tǒng)總體功能看,山東維保監(jiān)督系統(tǒng)按照《山東省建筑消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》的要求進(jìn)行流程設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)了維保任務(wù)自動(dòng)生成、操作數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳、檢查結(jié)果自動(dòng)研判、維保報(bào)告在線打印等功能,達(dá)到了系統(tǒng)設(shè)計(jì)目標(biāo)。從社會(huì)應(yīng)用單位和維保企業(yè)使用情況看,絕大多數(shù)單位對(duì)系統(tǒng)的推廣應(yīng)用是歡迎和支持的,認(rèn)為確實(shí)滿足了當(dāng)前消防監(jiān)督管理的基本要求,系統(tǒng)功能設(shè)計(jì)合理、費(fèi)用低廉,操作界面友好,維保人員也較容易掌握。從系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)行效果看,系統(tǒng)能較全面、客觀地反映當(dāng)前消防系統(tǒng)運(yùn)行的實(shí)際情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效解決了消防維保工作中的監(jiān)管漏洞和管理缺失,做到了公開、透明、真實(shí)、規(guī)范,不僅提升了消防監(jiān)督管理水平,也促進(jìn)了維保企業(yè)的科學(xué)管理水平。
參考文獻(xiàn)
[1] 周霞,薛曉磊.基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的消防安全系統(tǒng)的設(shè)計(jì)[J].數(shù)字技術(shù)與應(yīng)用,2010(10):11.
[2] 邸英.物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在消防監(jiān)督檢查業(yè)務(wù)中的應(yīng)用前景分析[J].武警學(xué)院學(xué)報(bào),2013,29(8):63-64.
[3] 張崗.物聯(lián)網(wǎng)在消防安全領(lǐng)域的應(yīng)用研究[J].中國(guó)公共安全:學(xué)術(shù)版,2011(3):106-107.
[4] 王蔚,南江林,薄建偉.物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用于社會(huì)消防安全管理[J].消防管理研究,2012(8):864-866.
[關(guān)鍵詞]環(huán)境影響評(píng)價(jià) 現(xiàn)狀分析 對(duì)策措施
中圖分類號(hào):P288.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-914X(2015)40-0315-01
1、環(huán)境影響評(píng)價(jià)的必要性
環(huán)境影響評(píng)價(jià)是對(duì)建設(shè)項(xiàng)目、區(qū)域規(guī)劃、開發(fā)建設(shè)活動(dòng)及國(guó)家政策實(shí)施后可能造成的環(huán)境問題進(jìn)行科學(xué)分析、預(yù)測(cè)和評(píng)估,提出優(yōu)選方案,指出預(yù)防或減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施,是在決策和開發(fā)建設(shè)活動(dòng)中實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的一種有效手段和方法。環(huán)境影響評(píng)價(jià)的本意是為環(huán)境管理部門的行政管理提供依據(jù),同時(shí)也避免對(duì)企業(yè)和社會(huì)造成一些不應(yīng)有的損失。因此,對(duì)基層環(huán)境影響評(píng)價(jià)的研究極為必要。
2、環(huán)境影響評(píng)價(jià)中出現(xiàn)的問題
2.1 環(huán)境影響評(píng)價(jià)普遍存在滯后現(xiàn)象。環(huán)境影響評(píng)價(jià)是預(yù)測(cè)建設(shè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境的影響,進(jìn)行項(xiàng)目的環(huán)境可行性研究。而在現(xiàn)實(shí)中很大一部分建設(shè)項(xiàng)目,特別是為數(shù)眾多的中小型建設(shè)項(xiàng)目沒有嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定在項(xiàng)目可行性論證階段執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度,不是先評(píng)后建,而是邊建邊評(píng),有的甚至是先建后評(píng),個(gè)別的根本就不評(píng)。
2.2 環(huán)評(píng)隊(duì)伍素質(zhì)不高,環(huán)評(píng)質(zhì)量差。環(huán)評(píng)單位存在技術(shù)力量薄弱,環(huán)評(píng)人員專業(yè)素質(zhì)差,不能勝任環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。特別是一些乙級(jí)評(píng)價(jià)單位,問題就更為突出,這在一定程度上嚴(yán)重降低了環(huán)境影響評(píng)價(jià)的實(shí)際意義。
2.3 環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作長(zhǎng)期拖延,收費(fèi)偏高。一些環(huán)評(píng)單位自持唯我持證的老大思想,認(rèn)為與建設(shè)單位簽了合同就是煮熟的鴨子,不及時(shí)開展環(huán)評(píng)工作,迫使有的建設(shè)項(xiàng)目投資到位、土建開始,環(huán)境影響報(bào)告書還未編制,使環(huán)境影響評(píng)價(jià)在工程可行性研究中的地位和作用大大降低,環(huán)評(píng)的目的更是打了折扣。在收費(fèi)上卻是獅子大開口,嚴(yán)重影響了建設(shè)單位進(jìn)行環(huán)評(píng)的積極性。
2.4 公眾參與不足。基層環(huán)境影響評(píng)價(jià)對(duì)公眾參與的強(qiáng)調(diào)不充分,現(xiàn)階段的公眾參與基本上是采用發(fā)放調(diào)查表的形式來進(jìn)行的。調(diào)查表內(nèi)容過于簡(jiǎn)單;而且在有限的時(shí)間、精力等條件下,往往調(diào)查范圍窄,調(diào)查對(duì)象少,代表性差;再則由于信息不對(duì)稱造成公眾對(duì)擬建項(xiàng)目的內(nèi)容、污染狀況、污染損害不了解,很難發(fā)表有價(jià)值的意見。這樣,造成個(gè)別項(xiàng)目即使環(huán)評(píng)階段有公眾參與,實(shí)施生產(chǎn)后仍然會(huì)造成對(duì)項(xiàng)目周圍社會(huì)環(huán)境、人民生活質(zhì)量的影響,污染事故和環(huán)境糾紛不斷,公眾的環(huán)境權(quán)益得不到維護(hù)。
2.5 監(jiān)管能力建設(shè)不足。目前,國(guó)家基層環(huán)保部門均實(shí)行雙重領(lǐng)導(dǎo),即行政上隸屬當(dāng)?shù)氐胤秸茌牐跇I(yè)務(wù)上接受上級(jí)環(huán)保部門領(lǐng)導(dǎo)。由于人、財(cái)、物都屬于地方,基層環(huán)評(píng)執(zhí)法就難免受制于地方,出現(xiàn)"權(quán)大于法"的現(xiàn)象。許多地方政府局限于地區(qū)發(fā)展水平,在環(huán)境污染與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的選擇上,就會(huì)出現(xiàn)重經(jīng)濟(jì)輕環(huán)保的現(xiàn)象。
另外,國(guó)家、省、市環(huán)保行政機(jī)構(gòu)對(duì)基層環(huán)保局的任務(wù)布置得多,宏觀指導(dǎo)少,對(duì)人員培訓(xùn)、提高管理效能和嚴(yán)格執(zhí)法的監(jiān)督指導(dǎo)不夠,使基層環(huán)保局負(fù)責(zé)的中小型項(xiàng)目的環(huán)評(píng)執(zhí)法壓力大、難度高上級(jí)環(huán)保機(jī)構(gòu)對(duì)下級(jí)的執(zhí)法監(jiān)督不力使中小型建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)評(píng)執(zhí)法常常得不到有效保證。
3、環(huán)境影響評(píng)價(jià)解決對(duì)策與措施
3.1廣泛開展環(huán)評(píng)法宣傳教育。實(shí)踐證明,進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)的過程,也就是認(rèn)識(shí)生態(tài)環(huán)境與人類經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的相互依存的相互制約關(guān)系的過程,在認(rèn)識(shí),掌握自然狀況和社會(huì)狀況的基礎(chǔ),為經(jīng)濟(jì)的合理布局和產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的科學(xué)調(diào)整提供可能和機(jī)遇,國(guó)內(nèi)外的實(shí)踐都充分說明,造成環(huán)境污染和生態(tài)破壞的重要原因之一,是在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中沒有充分運(yùn)用環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度這一重要手段,以保證經(jīng)濟(jì)發(fā)展的科學(xué)合理布局,避免走“先污染,后治理”的老路,從而達(dá)到既發(fā)展經(jīng)濟(jì)又不影響破壞環(huán)境的目的。
3.2提高環(huán)評(píng)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和政策水平。國(guó)家環(huán)保總局有關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格環(huán)評(píng)單位的資格審查,對(duì)達(dá)不到規(guī)定要求的單位一律不予審批,嚴(yán)格控制環(huán)境影響評(píng)價(jià)工程師資格證書的考試和發(fā)放。對(duì)已獲得環(huán)境影響評(píng)價(jià)資格證書的單位,要制定考核辦法,定期或不定期進(jìn)行考核檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改。對(duì)限期不整改,確又不能勝任環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的持證單位,堅(jiān)決吊銷資格證書,對(duì)于從事環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的技術(shù)人員,必須持證上崗,以確保環(huán)境影響評(píng)價(jià)的質(zhì)量。加強(qiáng)環(huán)評(píng)管理除應(yīng)不斷加強(qiáng)環(huán)境管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì),強(qiáng)化其執(zhí)法觀念,還要協(xié)同相關(guān)部門一起來參與環(huán)境管理,相互配合,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題。同時(shí),環(huán)境管理人員業(yè)務(wù)能力的改善還有助于環(huán)境影響報(bào)告質(zhì)量的提高,直接影響環(huán)評(píng)工作的指導(dǎo)性和有效性。
3.3規(guī)范和完善環(huán)境影響報(bào)告書的審批。進(jìn)一步規(guī)范和完善環(huán)境影響報(bào)告書的審批,是環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作中急待解決的一個(gè)原則問題,首先要改進(jìn)審批程序和審批方式,盡快使其制度化和規(guī)范化,環(huán)保部門應(yīng)組建專門的有一定任期的“環(huán)評(píng)審批”委員會(huì),并建立相應(yīng)的專家認(rèn)定制度,由其負(fù)責(zé)技術(shù)性事項(xiàng)的查核和環(huán)境影響報(bào)告書的審查、論證,并由其向環(huán)保部門和主管領(lǐng)導(dǎo)提出最終審查意見,以供審批決策,其次是國(guó)家應(yīng)抓緊制定環(huán)境影響報(bào)告書的通用和特定行業(yè)項(xiàng)目的審批準(zhǔn)則,三是要完善審批程序,避免環(huán)境影響報(bào)告書和審批走過場(chǎng)。一般來說,審批過程可分為審前、審中、審后三個(gè)環(huán)節(jié),審批部門在審批之前,要組成初審小組負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)境影響報(bào)告書主要內(nèi)容和有關(guān)數(shù)據(jù)、資料審查、核實(shí),這是保證審查結(jié)論客觀、真實(shí)的重要程序。
3.4 公眾參與要落到實(shí)處。加強(qiáng)公眾參與環(huán)境影響評(píng)價(jià)可以有效彌補(bǔ)單純技術(shù)研究的不足,使環(huán)評(píng)中的預(yù)測(cè)和分析更加完善,環(huán)評(píng)意見更為合理。基層環(huán)保機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)公眾參與主要體現(xiàn)在:保障公民的環(huán)境知情權(quán)和參與決策權(quán);確定合適的公眾參與的主體范圍;明確的公眾參與環(huán)評(píng)的程序和方法;規(guī)定公眾參與的形式。
3.5 加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)建設(shè)
要加強(qiáng)環(huán)保部門在環(huán)境執(zhí)法力度,完善環(huán)保部門自身職能,提高對(duì)不法行為的監(jiān)察力度,首先要加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)建設(shè)。很多違法不究、執(zhí)法不嚴(yán)的現(xiàn)象是由于環(huán)保部門監(jiān)管力量薄弱,執(zhí)法手段落后造成的。促進(jìn)環(huán)境監(jiān)察隊(duì)伍建設(shè),提高環(huán)境執(zhí)法水平是中國(guó)所有環(huán)境制度有效實(shí)施、促進(jìn)環(huán)境管理的保障。
4、結(jié)束語
總之,加強(qiáng)基層環(huán)境影響評(píng)價(jià)是十分必要的,所以我們應(yīng)該通過這些措施的實(shí)施來改進(jìn)和完善基層建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作,提高環(huán)境影響評(píng)價(jià)的有效性。
參考文獻(xiàn):
[1]葛明《我國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)中存在的問題及對(duì)策》[J].污染防治技術(shù),2001,14(4):61~64.
1.1設(shè)備檢測(cè)狀況
斷繩計(jì)算依據(jù):在用鋼絲繩破斷拉力總和為F1=1195.24kN,箕斗自由落體下落36.9m慣性沖擊力為F2=2178.48kN。F2>F1,鋼絲繩被拉斷。提升機(jī)檢測(cè)情況:礦方委托陜西煤礦安全裝備檢測(cè)中心于2010年7月中旬對(duì)該提升機(jī)進(jìn)行了檢測(cè),結(jié)論為合格。2012年3月30日對(duì)該提升機(jī)在用鋼絲繩進(jìn)行了檢測(cè),破斷拉力總和為1195.24kN。
1.2對(duì)事故的初步分析
直接原因:工人在箕斗運(yùn)行中違章清理井底落煤,被墜落箕斗砸傷。間接原因:①曲軌檢修維護(hù)不及時(shí)造成卡箕斗。該礦立井井筒長(zhǎng)期存在淋水,腐蝕鋼質(zhì)罐道,礦方?jīng)]有及時(shí)進(jìn)行防銹處理,導(dǎo)致曲軌間隙超限(下限),造成卡箕斗;或受沖擊力導(dǎo)致曲軌局部變形,礦方檢修不及時(shí);或提升機(jī)司機(jī)沒有按照運(yùn)行速度操作、箕斗橫向顛簸造成卡箕斗;②職工安全教育培訓(xùn)不到位。清煤工缺乏安全基本常識(shí)、違章站位作業(yè);提升機(jī)司機(jī)(含副司機(jī))責(zé)任心不強(qiáng),對(duì)異常情況處置不及時(shí)。或礦方對(duì)習(xí)慣性違章未予制止或存在違章指揮;③提升機(jī)安全保護(hù)存在缺陷。提升機(jī)松繩保護(hù)動(dòng)作不靈敏,不及時(shí),造成卡箕斗后,繼續(xù)松繩達(dá)36.9m。提升機(jī)現(xiàn)有松繩保護(hù)有接觸電路導(dǎo)通動(dòng)作型;鋼絲繩壓行程開關(guān)動(dòng)作型等。接觸電路型表現(xiàn)為動(dòng)作靈敏,缺點(diǎn)是如果鋼絲繩涂油過多、易造成拒動(dòng)。行程開關(guān)型,由于采集的是鋼絲繩的壓力,表現(xiàn)為動(dòng)作不靈敏。可考慮激光傳感器型,更加靈敏可靠;④提升機(jī)后備保護(hù)缺乏先進(jìn)性。提升機(jī)運(yùn)行現(xiàn)有成熟技術(shù),在司機(jī)操作臺(tái)上,可以準(zhǔn)確顯示箕斗位置。該提升機(jī)缺乏這樣的功能。
2精細(xì)化是防范事故的有效措施
2.1檢測(cè)檢驗(yàn)技術(shù)工作要進(jìn)一步精細(xì)化
事故的發(fā)生,對(duì)照現(xiàn)有的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《煤礦在用纏繞式提升機(jī)系統(tǒng)安全檢測(cè)檢驗(yàn)規(guī)范》,在檢測(cè)檢驗(yàn)方面是沒有問題的,但作為長(zhǎng)期從事此項(xiàng)工作的技術(shù)人員,在標(biāo)準(zhǔn)沒有涉及的某些細(xì)節(jié)方面,還是要值得我們思考,從中找出問題,以便達(dá)到精細(xì)化,作為防范事故的有效措施。現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)過程和檢測(cè)報(bào)告存在不足:①認(rèn)為檢測(cè)報(bào)告中提升機(jī)保護(hù)裝置(防過卷、防過速、限速、閘間隙、松繩、滿倉、減速功能、深指失效、過負(fù)荷和欠壓保護(hù))檢測(cè)結(jié)果不明確,應(yīng)量化的技術(shù)參數(shù)沒有量化。如:松繩保護(hù),報(bào)告中僅描述“有”、“合格”,未描述松繩多長(zhǎng)保護(hù)動(dòng)作并起到作用;②檢測(cè)過程中不能僅做模擬試驗(yàn),應(yīng)做實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn),確保各項(xiàng)保護(hù)裝置動(dòng)作正常且有效。現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)中通常是將罐籠停放在井底(或井口)罐座上,開始檢測(cè)各類保護(hù)。在檢測(cè)方法上,應(yīng)進(jìn)一步改進(jìn)。檢測(cè)檢驗(yàn)程序方面應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng):現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)中,應(yīng)與礦方一起制定詳細(xì)的檢測(cè)檢驗(yàn)方案,并經(jīng)礦方確認(rèn)簽字。檢測(cè)檢驗(yàn)中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范檢測(cè)檢驗(yàn)行為。原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)描述要準(zhǔn)確無誤、無涂改,采用照片、文字等方式記錄設(shè)備的原始狀態(tài)。對(duì)動(dòng)作失效或安裝位置不合理的設(shè)施裝置,要嚴(yán)格執(zhí)行中心的質(zhì)量控制程序,認(rèn)真填寫《安全檢測(cè)存在問題告知書》和《在用設(shè)備設(shè)施安全檢測(cè)重大隱患報(bào)告書》,礦方負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可后上報(bào)煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)行政主管部門,以督促其盡快整改,確保設(shè)備運(yùn)行安全可靠。對(duì)可以采取的新技術(shù)、新工藝等要向礦方友情提示。要以點(diǎn)帶面,舉一反三,確保在其它煤礦在用設(shè)備設(shè)施(主通風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、主排水系統(tǒng)和壓風(fēng)系統(tǒng)等)安全性能檢測(cè)中,努力改進(jìn),嚴(yán)格按檢測(cè)中心質(zhì)量控制程序執(zhí)行,不斷提高檢測(cè)檢驗(yàn)技能。
2.2檢測(cè)中心在內(nèi)部管理也應(yīng)進(jìn)一步精細(xì)化
中心應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理:①全面檢查各分中心的質(zhì)量管理體系文件。可聘請(qǐng)專家或外省中介機(jī)構(gòu)對(duì)各分中心的質(zhì)量控制文件、作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告模板等進(jìn)行全面檢查。加強(qiáng)內(nèi)審和管理評(píng)審工作;②要進(jìn)一步落實(shí)檢驗(yàn)員、主檢、質(zhì)量監(jiān)督員、檢測(cè)組長(zhǎng)、檢測(cè)科長(zhǎng)、授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的責(zé)任。加強(qiáng)員工培訓(xùn)力度,增強(qiáng)培訓(xùn)的先進(jìn)性和實(shí)效性:當(dāng)今科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異,新設(shè)備、新工藝、新技術(shù)突飛猛進(jìn),我們不能停留在過去的基礎(chǔ)上開展工作。要開展多種形式的培訓(xùn),①聘請(qǐng)高校教授、專家開展專題講座;②派員去其他省份中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐學(xué)習(xí);③內(nèi)部檢測(cè)檢驗(yàn)人員對(duì)自己專長(zhǎng)的項(xiàng)目進(jìn)行講解學(xué)習(xí);④簽訂師徒合同,培養(yǎng)新進(jìn)人員;⑤去參與標(biāo)準(zhǔn)制定的機(jī)構(gòu)、設(shè)備制造廠家、先進(jìn)礦井等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)、解剖式學(xué)習(xí)。通過學(xué)習(xí)提高我們的技術(shù)能力和水平。加強(qiáng)技術(shù)服務(wù)產(chǎn)品的內(nèi)審工作:定期對(duì)各檢測(cè)部門的報(bào)告進(jìn)行抽查。建立報(bào)告評(píng)比制度,每季度對(duì)各檢測(cè)部門的報(bào)告進(jìn)行評(píng)比。可以采取各組互評(píng),中心技術(shù)委員會(huì)評(píng)比、聘請(qǐng)同行專家評(píng)比等方式。對(duì)評(píng)比中發(fā)現(xiàn)的問題,書面下達(dá)整改通知。建立激勵(lì)機(jī)制,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。
3結(jié)語
一、工程概況
二、建設(shè)單位安全責(zé)任
1、 工程開工前辦理施工許可手續(xù),向工程所在地建筑安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供建設(shè)工程有關(guān)安全施工措施資料。(施工組織設(shè)計(jì)、安全防護(hù)與文明施工措施費(fèi)用拔付計(jì)劃)
2、 按國(guó)家、省、市有關(guān)規(guī)定及時(shí)拔付給施工單位建筑工程安全防護(hù)與文明施工措施費(fèi)用,不得拖欠。對(duì)有特殊安全防護(hù)要求的工程,建設(shè)單位和施工單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際要求,在合同中約定安全措施所需費(fèi)用及拔付時(shí)間。
三、施工單位安全責(zé)任
(一)、安全生產(chǎn)管理制度
1、施工單位應(yīng)在開工前15日內(nèi)到工程所在地建筑施工安全主管部門辦理安全監(jiān)督相關(guān)手續(xù),并簽訂建筑工程安全生產(chǎn)文明施工責(zé)任書。
2、建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制。設(shè)立項(xiàng)目部安全管理機(jī)構(gòu),落實(shí)安全管理體系,配備專職安全管理人員,健全規(guī)章制度,制定各工種安全生產(chǎn)操作規(guī)程并做好技術(shù)交底。
3、建立安全生產(chǎn)資金保障制度,落實(shí)安全防護(hù)用品資金、安全教育培訓(xùn)專項(xiàng)資金、保障安全生產(chǎn)的技術(shù)措施資金。
4、建立項(xiàng)目部安全培訓(xùn)制度,確保在建工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、安全管理人員、特種作業(yè)人員、安全資料員、急救員等相關(guān)人員持證上崗。
5、建立新入場(chǎng)工人(或進(jìn)入新的崗位)三級(jí)教育、經(jīng)常性教育和班前安全交底制度,做好安全資料記錄、收集、整理、歸檔工作。
6、建立安全生產(chǎn)檢查制度,公司、項(xiàng)目部定期對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安全檢查并做好書面記錄,對(duì)工程所在地建筑安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)下發(fā)的事故隱患整改通知書要及時(shí)整改并寫出整改報(bào)告書,經(jīng)建設(shè)單位、監(jiān)理工程師及施工企業(yè)負(fù)責(zé)人驗(yàn)收簽字后,報(bào)工程所在地建筑安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
7、施工單位應(yīng)當(dāng)在施工組織設(shè)計(jì)中編制安全技術(shù)措施和施工現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)用電方案,對(duì)達(dá)到一定規(guī)模的危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程編制專項(xiàng)施工方案,并附具安全驗(yàn)算結(jié)果,經(jīng)施工單位技術(shù)負(fù)責(zé)人、總監(jiān)理工程師審批簽字后實(shí)施,由專職安全生產(chǎn)管理人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。對(duì)涉及深基坑、土方開挖工程、高大模板等工程的專項(xiàng)施工方案,施工單位還應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行論證、審查。專家組不得少于5人。
8、建立安全生產(chǎn)事故報(bào)告處理制度。按有關(guān)規(guī)定實(shí)施事故報(bào)告、并按“四不放過”的原則調(diào)查處理事故。建立健全應(yīng)急救援預(yù)案。
(二)、施工現(xiàn)場(chǎng)管理
1、進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)必須佩戴安全帽。嚴(yán)禁赤腳、穿高跟鞋和拖鞋進(jìn)入施工作業(yè)區(qū)。
2、施工圍擋:施工必須采用封閉圍擋,高度不得小于2.0m;城市建成區(qū)內(nèi)應(yīng)使用藍(lán)色或藍(lán)白相間的鋼制彩板圍擋,并砌筑基座,基座應(yīng)高出地面0.2m;圍擋必須牢固,整潔美觀。施工現(xiàn)場(chǎng)須設(shè)置大門,并標(biāo)有企業(yè)名稱或企業(yè)標(biāo)識(shí)。市區(qū)主要干道兩側(cè)的施工現(xiàn)場(chǎng)大門必須進(jìn)行亮化,鼓勵(lì)采用燈光廣告圍擋,做到靚麗美觀。
3、臨建設(shè)施:施工現(xiàn)場(chǎng)臨建房應(yīng)符合牢固、整潔、環(huán)保、防火、通風(fēng)、疏散等要求,推廣使用符合規(guī)定要求的裝配式房屋。嚴(yán)禁使用菱苦土板房及其它安全性較差的簡(jiǎn)易板房,不得使用泥砌或干砌磚房。
嚴(yán)禁使用鋼管搭設(shè)的簡(jiǎn)易床和通鋪;宿舍內(nèi)凈高不得低于2.6m,每間宿舍居住人員不得超過16人;施工現(xiàn)場(chǎng)辦公室應(yīng)不小于20 m2.
4、施工場(chǎng)地:施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)清晰劃分作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)和生活區(qū),并采取相應(yīng)的隔離措施;主要道路必須硬化材料、構(gòu)件、料具按總平面布置圖堆放整齊且標(biāo)出名稱、規(guī)格、產(chǎn)地,易燃易爆物品妥善管理;
5、標(biāo)牌和消防要求:施工現(xiàn)場(chǎng)必須在大門口或大門兩側(cè)醒目位置懸掛六牌兩圖。
6、腳手架:在建工程基礎(chǔ)部分完工后應(yīng)按規(guī)定搭設(shè)扣件式腳手架,連墻件、剪刀撐、斜撐必須按結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求設(shè)置;
7、安全網(wǎng):密目式安全平網(wǎng)、立網(wǎng)必須使用省、市登記備案產(chǎn)品,嚴(yán)禁購買不合格產(chǎn)品。腳手架及立網(wǎng)應(yīng)超出施工層1.2m,底層設(shè)首層平網(wǎng),每10m設(shè)置一道平網(wǎng),作業(yè)層下端必須設(shè)平網(wǎng),嚴(yán)禁使用非專用網(wǎng)繩捆扎。
8、施工用電:施工現(xiàn)場(chǎng)要認(rèn)真貫徹執(zhí)行新施工用電安全技術(shù)規(guī)范,配電箱、開關(guān)箱必須使用省登記備案產(chǎn)品;配電應(yīng)采用“三相五線制”TN-S系統(tǒng)(保護(hù)接零),必須使用五芯電纜,達(dá)到三級(jí)配電兩級(jí)保護(hù),“一機(jī)、一箱、一隔、一漏”要求;施工現(xiàn)場(chǎng)塔機(jī)作業(yè)半徑內(nèi)的臨時(shí)設(shè)施、建筑物、高低壓線路及架空線路超出安全距離必須有防護(hù)措施。
9、施工機(jī)械設(shè)備:塔機(jī)、物料提升機(jī)、施工升降機(jī)(客貨兩用電梯)等起重設(shè)備使用前必須進(jìn)行登記備案和檢測(cè)檢驗(yàn),嚴(yán)禁使用自制吊籃進(jìn)行高處作業(yè),起重設(shè)備拆裝必須由專業(yè)拆裝隊(duì)伍進(jìn)行作業(yè),要編制拆裝方案,作業(yè)前進(jìn)行技術(shù)交底;
10、安全防護(hù):認(rèn)真做好“四口、五臨邊”安全防護(hù)。超過2.5cm的洞口必須進(jìn)行防護(hù)。基坑深度超過2 m要進(jìn)行放坡或進(jìn)行有效的基坑支護(hù),基坑深度超過5 m要制定專項(xiàng)施工方案;基坑臨邊必須進(jìn)行防護(hù),必要時(shí)夜間應(yīng)設(shè)置警示燈。嚴(yán)禁夜間施工(當(dāng)日22時(shí)至次日6時(shí))噪聲擾民。
四、監(jiān)理單位責(zé)任
1、工程項(xiàng)目開工前,由總監(jiān)理工程師組織專業(yè)監(jiān)理工程師對(duì)施工前報(bào)送的施工組織設(shè)計(jì)和專項(xiàng)施工方案提出審查意見,并經(jīng)總監(jiān)理工程師審核、簽字后報(bào)送建設(shè)單位。
2、工程監(jiān)理單位在實(shí)施監(jiān)理過程中,應(yīng)對(duì)重點(diǎn)部位、關(guān)鍵工序?qū)嵤┡哉颈O(jiān)理,發(fā)現(xiàn)存在安全隱患及時(shí)提出或下達(dá)《監(jiān)理工程師通知單》,督促施工單位立即整改并監(jiān)督落實(shí)。情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)要求施工單位暫時(shí)停止停工,并及時(shí)報(bào)告建設(shè)單位。施工單位拒不整改或者不停止施工的,工程監(jiān)理單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向工程所在地建筑安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告。
五、監(jiān)督管理
1、工程所在地安全生產(chǎn)主管部門應(yīng)在工程開工前及時(shí)為施工單位辦理安全監(jiān)督手續(xù),進(jìn)行施工現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)條件檢查驗(yàn)收。并定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,本責(zé)任書所規(guī)定的安全生產(chǎn)、文明施工有關(guān)內(nèi)容的落實(shí)情況。參建單位及主管部門綜合性檢查驗(yàn)收不少于3次,分別為:基礎(chǔ)階段、主體階段和裝飾階段,并將檢查情況存檔。
2、參建單位應(yīng)認(rèn)真履行各自安全管理責(zé)任,努力實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)。
3、加強(qiáng)對(duì)違法違規(guī)工程的處理。建筑施工安全主管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工程參建各方主體安全責(zé)任落實(shí)的監(jiān)督管理,對(duì)建設(shè)單位、施工單位、監(jiān)理單位未執(zhí)行上述責(zé)任、階段檢查驗(yàn)收達(dá)不到管理目標(biāo)要求的及時(shí)提出整改意見,對(duì)拒不整改的依法查處,對(duì)不履行責(zé)任而發(fā)生重大安全事故的直接責(zé)任人將按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
4、工程項(xiàng)目安全生產(chǎn)文明施工責(zé)任目標(biāo)完成情況將納入施工企業(yè)年度安全生產(chǎn)評(píng)價(jià)和安全生產(chǎn)許可證管理。
七、本責(zé)任書一式四份,建設(shè)單位、施工單位、監(jiān)理單位、安全管理主管部門各一份。
建設(shè)單位(蓋章)負(fù)責(zé)人(簽字):
施工單位(蓋章)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(簽字):
監(jiān)理單位(蓋章) 總監(jiān)理工程師(簽字):
關(guān)鍵詞:全程成本造價(jià)管理
所謂全程工程造價(jià)管理,是指從設(shè)計(jì)、施工圖預(yù)算、招標(biāo)合約、工程結(jié)算等各個(gè)階段進(jìn)行全面系統(tǒng)管理,從而有效完成預(yù)期成本目標(biāo)。
一、設(shè)計(jì)階段
通過了解工程設(shè)計(jì)要求想法,分析當(dāng)期同類項(xiàng)目成本指標(biāo)向設(shè)計(jì)單位提出限額設(shè)計(jì)指標(biāo),包括工程造價(jià)限額和工程實(shí)物含量限額指標(biāo),分別對(duì)應(yīng)建筑、結(jié)構(gòu)、機(jī)電、精裝飾裝修、園林綠化、環(huán)境工程、土石方及市政工程等。
首先根據(jù)方案設(shè)計(jì),編制方案估算,提出對(duì)此方案是否可行或優(yōu)劣的意見,并得出一些類似產(chǎn)品數(shù)據(jù)及技術(shù)要求等。然后在初步設(shè)計(jì)完成后,編制設(shè)計(jì)概算,得出相應(yīng)概算和測(cè)算出經(jīng)濟(jì)指標(biāo),并與限額設(shè)計(jì)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比,提出更具合理化建議。在設(shè)計(jì)方案深化,進(jìn)行方案比選時(shí),采用專家咨詢論證會(huì),調(diào)整設(shè)計(jì)概算,從價(jià)值工程角度做不同方案的經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)分析,給項(xiàng)目提供可選的最佳設(shè)計(jì)方案。
二、施工圖預(yù)算及招標(biāo)合約階段
經(jīng)審定的造價(jià)控制指標(biāo)為限額指導(dǎo),對(duì)施工圖進(jìn)行審查,加強(qiáng)施工圖設(shè)計(jì)及其材料選配工作,找出施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)缺陷、錯(cuò)漏,制定出有利于成本控制的設(shè)計(jì)優(yōu)化建議和材料/設(shè)備選配方案,并嚴(yán)格審核工程設(shè)計(jì)、施工單位提交的施工圖預(yù)算,計(jì)算限額含量,并編制施工圖預(yù)算(包括工程量清單,清單組價(jià)編制),保證差異范圍在5%以內(nèi)。
以預(yù)算總額為依據(jù),制訂成本控制目標(biāo)。進(jìn)行項(xiàng)目合約規(guī)劃,對(duì)整個(gè)項(xiàng)目標(biāo)段劃分,包括總包、直接發(fā)包的獨(dú)立工程、直接采購(甲供)的標(biāo)段。編寫總包單位招標(biāo)文件(含合同文件),編制專業(yè)分包招標(biāo)文件,做好開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、澄清等相關(guān)工作,分析各投標(biāo)人的投標(biāo)報(bào)價(jià),并與控制價(jià)進(jìn)行分析比較(提出施工方案與報(bào)價(jià)是否相符、是否存在不平衡報(bào)價(jià)、是否有漏項(xiàng)),得出技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析報(bào)告,并與中標(biāo)單位進(jìn)行合同談判、簽訂等工作,辦理招標(biāo)及備案手續(xù)。
三、施工階段
經(jīng)審定的施工圖預(yù)算為成本指導(dǎo),全程監(jiān)督的施工造價(jià)管理,對(duì)中標(biāo)單位的施工組織設(shè)計(jì)方案進(jìn)行審查,對(duì)可能造成項(xiàng)目成本增加的情況提出應(yīng)對(duì)措施。對(duì)施工過程中涉及造價(jià)調(diào)整的設(shè)計(jì)/工程(含材料)變更、經(jīng)濟(jì)簽證、價(jià)格核定,作好監(jiān)測(cè)跟蹤,及時(shí)反饋,制定控制方案,同時(shí)編制動(dòng)態(tài)成本報(bào)表數(shù)據(jù)、建安成本執(zhí)行情況報(bào)告及工程成本超支預(yù)警報(bào)告。
1、核實(shí)、調(diào)整和分類統(tǒng)計(jì)工程量清單
為了動(dòng)態(tài)管理工程造價(jià),做到心中有數(shù),在項(xiàng)目中開展核實(shí)、調(diào)整和分類統(tǒng)計(jì)工程量清單工作,在施工合同簽訂之后對(duì)中標(biāo)人的工程量清單進(jìn)行核實(shí)調(diào)整,修正投標(biāo)時(shí)候的錯(cuò)誤和筆錄,在招標(biāo)文件中加入限制不平衡報(bào)價(jià)的條款,譬如招標(biāo)人若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人的投標(biāo)單價(jià)與按定額計(jì)算的單價(jià)相比大于30%的時(shí)候,業(yè)主有權(quán)按定額調(diào)整綜合單價(jià);而分類統(tǒng)計(jì)工程量的目的是掌握各單項(xiàng)工程各分部分項(xiàng)的工程量組成,以便于編制產(chǎn)值計(jì)劃和提高審核進(jìn)度款的效率。
2、編制產(chǎn)值計(jì)劃、審核月進(jìn)度款、動(dòng)態(tài)成本報(bào)表
3、主要材料和設(shè)備認(rèn)質(zhì)、認(rèn)價(jià)核定
(1)對(duì)材料設(shè)備價(jià)格及時(shí)進(jìn)行調(diào)研,如遇可調(diào)材料價(jià)格上下浮動(dòng)超過合同約定幅度時(shí),及時(shí)提出書面分析報(bào)告,制定相應(yīng)對(duì)策。
(2)在收到施工單位關(guān)于材料和設(shè)備認(rèn)質(zhì)、認(rèn)價(jià)核定書面要求后,監(jiān)理(項(xiàng)目部)及時(shí)確認(rèn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求后,根據(jù)合同約定的方法,及時(shí)進(jìn)行價(jià)格招標(biāo)或詢價(jià),根據(jù)其詢價(jià)結(jié)果,對(duì)其進(jìn)行核價(jià):確定價(jià)格、品牌、材質(zhì)、參數(shù)等。
(3)在變更某項(xiàng)材料、設(shè)備時(shí),通過市場(chǎng)調(diào)研和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析,可能引起的造價(jià)增加或減少時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行成本控制。
4、現(xiàn)場(chǎng)收量
對(duì)現(xiàn)場(chǎng)土石方工程、隱蔽工程、簽證中不能按圖計(jì)量部分,及其他需要現(xiàn)場(chǎng)收量確定工程量的項(xiàng)目,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量收方。在收到施工單位整理后的收方成果文件,及時(shí)完成收方成果審核和資料整理工作,如有整改要求,及時(shí)要求其整改后重新收量。因單項(xiàng)簽證涉及造價(jià)金額預(yù)期超過合同總價(jià)1%時(shí),及時(shí)提出造價(jià)分析報(bào)告并報(bào)審,根據(jù)報(bào)審最終意見在簽證單上簽署明確核價(jià)意見。
5、技術(shù)、設(shè)計(jì)變更審核:因單項(xiàng)技術(shù)、設(shè)計(jì)變更引起造價(jià)上調(diào)預(yù)期超過20萬元的,提出造價(jià)變更分析報(bào)告,報(bào)總經(jīng)理審批。
6、索賠
(1)擬定引發(fā)索賠的控制點(diǎn),如工期延誤等,全程實(shí)施監(jiān)控和預(yù)警,如發(fā)現(xiàn)符合合同索賠條件的情況出現(xiàn),及時(shí)通知監(jiān)理(項(xiàng)目部),并擬定索賠方案意見,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,正式提出索賠。
(2)擬定施工方可能提出索賠的問題,如為我方可以預(yù)期的因素(譬如重大設(shè)計(jì)變更等,但不包括進(jìn)度款到帳時(shí)間等我方不能預(yù)測(cè)的因素),全程實(shí)施監(jiān)控和預(yù)警,如發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)施工方索賠的情況,及時(shí)通知監(jiān)理(項(xiàng)目部),并收集反索賠資料,擬定反索賠預(yù)案,施工單位正式提出索賠后,按合同約定的程序,及時(shí)處理索賠事宜,并將過程和結(jié)果報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。
四、結(jié)算審核階段
工程完工后,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成結(jié)算資料的審核,提交:工程結(jié)算總價(jià)及其明細(xì)結(jié)算報(bào)告、各分項(xiàng)工程結(jié)算書、全過程的造價(jià)控制及分析評(píng)估報(bào)告等專業(yè)審核結(jié)算報(bào)告。
1、結(jié)算資料的審查
(1)首先在工程計(jì)劃竣工工期兩個(gè)月之前,下發(fā)經(jīng)審定《工程結(jié)算所需資料清單和資料質(zhì)量要求》到施工單位,要求施工單位按要求及時(shí)完整的報(bào)送結(jié)算資料,并明示時(shí)間責(zé)任。
(2)工程竣工驗(yàn)收結(jié)束,在收到施工單位遞交的結(jié)算資料后,按規(guī)定對(duì)資料的完整性進(jìn)行審查。完成對(duì)結(jié)算資料的審查后,提出審核整改意見,或接受資料開始辦理結(jié)算。但過程中施工單位因任何理由單方提出增加資料的要求將不被接受。
2、竣工結(jié)算的審查
(1)工程竣工驗(yàn)收結(jié)束,在對(duì)結(jié)算資料的完整性審查后,按合同的規(guī)定時(shí)限完成對(duì)竣工結(jié)算的審查。
(2)審核方法為全面審核法,包括所有實(shí)物工程量的審核,材料單價(jià)的審核等,審核依據(jù)嚴(yán)格按施工合同及相關(guān)文件的要求執(zhí)行。
關(guān)鍵詞:環(huán)境保護(hù);驗(yàn)收監(jiān)測(cè);問題與對(duì)策
1環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)中出現(xiàn)的問題分析
環(huán)境保護(hù)管理單位對(duì)建筑項(xiàng)目實(shí)施驗(yàn)收與監(jiān)測(cè)時(shí),經(jīng)常會(huì)遇到建設(shè)企業(yè)管理以及技術(shù)手段差等問題。
1.1管理中存在的問題
建設(shè)企業(yè)對(duì)環(huán)境保護(hù)缺乏充分的認(rèn)識(shí),也沒有予以足夠的重視。建設(shè)企業(yè)對(duì)環(huán)境報(bào)告書不能予以足夠的重視,致使環(huán)保設(shè)施不能夠落實(shí),也不能得到有效的監(jiān)督,工作中抱有僥幸心理。實(shí)施建設(shè)項(xiàng)目時(shí),環(huán)保設(shè)施的施工不能夠完全進(jìn)行,不能夠?qū)ξ廴疚镞M(jìn)行有效處理。有的企業(yè)即使建有廢水處理設(shè)施,由于處理能力較低,也不能真正實(shí)現(xiàn)對(duì)生活廢水的完善處理。環(huán)保管理部門進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),如果不能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議,已經(jīng)完成施工的廢水處理設(shè)施與需求之間就不能夠很好的協(xié)調(diào),也就不能對(duì)相關(guān)設(shè)施進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)。檢測(cè)驗(yàn)收經(jīng)常會(huì)受到實(shí)際建設(shè)項(xiàng)目情況與批文不符的影響。很多企業(yè)因?yàn)橘Y金不能及時(shí)到位或資金欠缺的原因,并想在資金不足的情況下對(duì)環(huán)保設(shè)施一次建設(shè)到位,或者有的企業(yè)認(rèn)為以后如果進(jìn)一步實(shí)施治污設(shè)施建設(shè),生產(chǎn)區(qū)布局和企業(yè)日常生產(chǎn)活動(dòng)會(huì)受到影響,因此,有可能出現(xiàn)環(huán)保設(shè)施處理能力較低與需要處理的污水量較大之間的矛盾,導(dǎo)致環(huán)保設(shè)施不能夠滿足排污總量。而進(jìn)行排污總量批復(fù)往往是與最終生產(chǎn)規(guī)模相聯(lián)系的,就會(huì)導(dǎo)致驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告很難對(duì)總量控制進(jìn)行評(píng)估,這種情況就增大了驗(yàn)收監(jiān)測(cè)的難度。建設(shè)單位的驗(yàn)收數(shù)據(jù)與日常監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)之間不符。根據(jù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)管理相關(guān)規(guī)定要求,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)時(shí),生產(chǎn)負(fù)荷工況應(yīng)達(dá)到要求的四分之三以上。建設(shè)單位根據(jù)建設(shè)情況,應(yīng)事先準(zhǔn)備操作平臺(tái)積極配合監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)單位應(yīng)與建設(shè)單位預(yù)先進(jìn)行溝通,讓建設(shè)單位做好準(zhǔn)備,避免驗(yàn)收數(shù)據(jù)與日常監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)之間不符。
1.2技術(shù)中存在的不足
環(huán)保設(shè)施在設(shè)計(jì)以及施工過程中,監(jiān)督措施不到位。環(huán)保設(shè)施在其施工過程中,環(huán)保管理單位因?yàn)閱挝蝗藛T不足以及技術(shù)設(shè)備力量較差,很難對(duì)整個(gè)施工過程進(jìn)行有效的監(jiān)督。同時(shí),建設(shè)管理部門不僅沒有對(duì)采樣平臺(tái)進(jìn)行設(shè)置,而且也沒有預(yù)留監(jiān)測(cè)采樣口。這些情況增加了檢測(cè)驗(yàn)收的操作難度。建設(shè)企業(yè)沒有制定相應(yīng)的環(huán)保管理制度,沒有對(duì)企業(yè)周邊環(huán)境進(jìn)行深入調(diào)查研究,也沒有對(duì)消耗環(huán)保原材料進(jìn)行研究分析。環(huán)保部門進(jìn)行監(jiān)測(cè)中,對(duì)四分之三以上的生產(chǎn)情況不能進(jìn)行有效的監(jiān)控。建設(shè)企業(yè)每天用料以及生產(chǎn)量,各個(gè)設(shè)備的實(shí)際運(yùn)行狀況缺少記錄,沒有與環(huán)保監(jiān)測(cè)進(jìn)行配合。環(huán)保監(jiān)測(cè)部門在建設(shè)企業(yè)進(jìn)行試產(chǎn)的3個(gè)月內(nèi),沒有對(duì)其進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測(cè)驗(yàn)收。沒有根據(jù)市場(chǎng)狀況對(duì)全年實(shí)施生產(chǎn)的建設(shè)企業(yè)進(jìn)行有選擇的監(jiān)控。監(jiān)控全年排污企業(yè)時(shí),很容易影響到監(jiān)測(cè)報(bào)告的公平性與客觀性。
2加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)的對(duì)策
通過對(duì)問題進(jìn)行分析,然后制定相應(yīng)的對(duì)策,進(jìn)而提高驗(yàn)收監(jiān)測(cè)質(zhì)量。
2.1環(huán)境保護(hù)單位應(yīng)加強(qiáng)管理與監(jiān)督
環(huán)境保護(hù)單位應(yīng)依據(jù)有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī),對(duì)所轄范圍內(nèi)有關(guān)企業(yè)進(jìn)行有效監(jiān)督,對(duì)企業(yè)環(huán)境評(píng)價(jià)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格管理,對(duì)環(huán)境影響報(bào)告書中相關(guān)治理情況以及環(huán)保要求進(jìn)行綜合分析,加大執(zhí)行力度。環(huán)境保護(hù)單位必須認(rèn)真對(duì)建設(shè)單位環(huán)保設(shè)施設(shè)計(jì)進(jìn)行審核,使其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。并通過專家及有關(guān)人員對(duì)建設(shè)單位設(shè)計(jì)方案與治理工藝的合理性進(jìn)行審查與評(píng)估。同時(shí),環(huán)境保護(hù)單位應(yīng)督促建設(shè)單位,把環(huán)保設(shè)施的施工進(jìn)度,通過書面方式在規(guī)定時(shí)間內(nèi),交付環(huán)保主管部門。環(huán)境保護(hù)單位應(yīng)安排有關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,并對(duì)建設(shè)單位施工情況、整改措施落實(shí)情況進(jìn)行定期檢查。
2.2延長(zhǎng)間隔采樣的時(shí)間
環(huán)境保護(hù)單位應(yīng)與建設(shè)單位進(jìn)行有效溝通,協(xié)商實(shí)施監(jiān)測(cè)的時(shí)間。采樣次數(shù)不發(fā)生改變時(shí),應(yīng)對(duì)間隔采樣的時(shí)間進(jìn)行適當(dāng)延長(zhǎng),使建設(shè)項(xiàng)目治污設(shè)施的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)趨于穩(wěn)定,能夠準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)出建設(shè)單位治污項(xiàng)目是否符合環(huán)境保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)。
2.3建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)批文應(yīng)及時(shí)修改與補(bǔ)充
環(huán)境保護(hù)單位應(yīng)對(duì)建設(shè)單位在進(jìn)行新建、改建或者進(jìn)行擴(kuò)建的項(xiàng)目中,已經(jīng)實(shí)施建設(shè)卻與批文中規(guī)定不符的環(huán)保設(shè)施,進(jìn)行重新認(rèn)定其排污總量。原有批文應(yīng)進(jìn)行必要的修改或補(bǔ)充,并作為以后進(jìn)行監(jiān)測(cè)驗(yàn)收的根據(jù)。
2.4驗(yàn)收監(jiān)測(cè)過程中,必須進(jìn)行深度調(diào)查
環(huán)境保護(hù)單位應(yīng)對(duì)建設(shè)企業(yè)施工過程中,每天產(chǎn)品用量、消耗水電量、各種設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況以及生產(chǎn)記錄等情況,進(jìn)行深度調(diào)查并作出綜合分析。同時(shí),環(huán)境保護(hù)單位應(yīng)對(duì)企業(yè)試生產(chǎn)3個(gè)月內(nèi)各種運(yùn)轉(zhuǎn)情況及記錄進(jìn)行詳盡調(diào)查,對(duì)其全年排污總量是否符合有關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)估。并對(duì)企業(yè)周圍環(huán)境實(shí)施監(jiān)測(cè)與分析,判斷環(huán)境質(zhì)量是否因企業(yè)的生產(chǎn)而發(fā)生變化。調(diào)查中可以通過對(duì)企業(yè)附近居民發(fā)放問卷的形式進(jìn)行。
3結(jié)語
環(huán)境保護(hù)單位在進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測(cè)過程中,應(yīng)對(duì)管理與技術(shù)兩個(gè)方面的問題都要予以重視。環(huán)境保護(hù)單位應(yīng)在建設(shè)企業(yè)環(huán)保設(shè)施設(shè)計(jì)階段,就對(duì)其進(jìn)行正確指導(dǎo)與定期檢查。同時(shí),環(huán)境保護(hù)單位進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作時(shí),必須遵守有關(guān)制度與標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)全程監(jiān)控建設(shè)企業(yè)的施工質(zhì)量,并進(jìn)行深度調(diào)查,使驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容能夠確保真實(shí)與客觀。
參考文獻(xiàn)
[1]錢云.建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保設(shè)施竣工驗(yàn)收法律制度研究[D].蘇州大學(xué),2014.
關(guān)鍵詞:鍋爐 檢驗(yàn) 質(zhì)量控制
1、前言
在電力行業(yè)生產(chǎn)過程中,動(dòng)力管道、壓力容器以及電站鍋爐等壓力設(shè)備都是非常重要的設(shè)備,無論是哪一部分發(fā)生損壞都會(huì)造成災(zāi)難性的后果。世界各國(guó)一種普遍實(shí)行的方式就是從維護(hù)、運(yùn)行、安裝、制造以及設(shè)計(jì)的全過程實(shí)施監(jiān)察,這一過程包含于電力行業(yè)鍋爐檢驗(yàn)工作的范圍之內(nèi)。近年來,我國(guó)電力事業(yè)正在快速的發(fā)展,在行業(yè)和國(guó)家技術(shù)監(jiān)督過程中,電站壓力設(shè)備檢驗(yàn)屬于其中非常重要的一部分,屬于第三方檢驗(yàn),同時(shí)也屬于政府法定安全性能檢驗(yàn),在保證壓力容器以及鍋爐的安全運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量具有至關(guān)重要、不可代替的作用。
2、構(gòu)建鍋爐檢驗(yàn)質(zhì)量體系
實(shí)施質(zhì)量管理需要的資源和程序就是所謂的質(zhì)量體系。根據(jù)各個(gè)部門的質(zhì)量控制要求以及鍋爐質(zhì)量檢驗(yàn)體制,可以將鍋爐檢驗(yàn)質(zhì)量體系劃為三個(gè)層次,即:作業(yè)層、管理層以及領(lǐng)導(dǎo)層。
質(zhì)量體系所包括的全部人員就是所謂的作業(yè)層,即:各類技術(shù)業(yè)務(wù)管理人員、設(shè)備管理人員、檢測(cè)人員、校驗(yàn)人員、檢驗(yàn)人員等。
管理層指各業(yè)務(wù)工程師,也就是指:設(shè)備管理責(zé)任工程師、無損檢測(cè)責(zé)任工程師、安全附件檢驗(yàn)責(zé)任工程師、鍋爐檢驗(yàn)工程師等。對(duì)于各個(gè)責(zé)任范圍內(nèi)的監(jiān)督工作和質(zhì)量管理工作,他們必須認(rèn)真負(fù)責(zé),并對(duì)一般的質(zhì)量信息和技術(shù)質(zhì)量問題必須認(rèn)真進(jìn)行處理,審核各類檢驗(yàn)報(bào)告書和工藝方案。
進(jìn)行質(zhì)量決策和管理的最高決策者和管理者就是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo),就是所謂的領(lǐng)導(dǎo)層,在總體上為企業(yè)質(zhì)量工作負(fù)責(zé);質(zhì)量管理和技術(shù)業(yè)務(wù)等工作由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)檢驗(yàn)作業(yè)中嚴(yán)重的技術(shù)問題進(jìn)行指導(dǎo)和解決,負(fù)責(zé)簽發(fā)相關(guān)檢驗(yàn)意見書、報(bào)告書。質(zhì)量負(fù)責(zé)人就是質(zhì)保工程師,他們對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行以及建立全面負(fù)責(zé),進(jìn)行質(zhì)量控制和監(jiān)督鍋爐檢驗(yàn)工作。
3、鍋爐檢驗(yàn)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)
根據(jù)《鍋爐定期檢驗(yàn)規(guī)則》中提出的規(guī)定,必須對(duì)鍋爐進(jìn)行定期檢驗(yàn),根據(jù)規(guī)定的周期,檢查并檢測(cè)設(shè)備的質(zhì)量,主要有水壓試驗(yàn)、外部檢驗(yàn)以及內(nèi)部檢驗(yàn)等三種檢驗(yàn)方式。充分考慮各類檢驗(yàn)特點(diǎn)、內(nèi)容以及方式,并根據(jù)設(shè)備的狀況,應(yīng)采取不同的質(zhì)量控制措施。
3.1內(nèi)部檢驗(yàn)
在停爐狀態(tài)下,檢驗(yàn)鍋爐的安全狀況,就是所謂的鍋爐內(nèi)部檢驗(yàn),檢驗(yàn)的主要工作是確保鍋爐承壓部件有無出現(xiàn)水垢、磨損、腐蝕、泄漏、變形、過熱、起槽、裂紋等對(duì)安全運(yùn)行造成影響的缺陷。對(duì)缺陷出現(xiàn)的程度、位置等提出處理的意見,經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)過程之后,根據(jù)實(shí)際的檢驗(yàn)狀況由檢驗(yàn)人員給出檢驗(yàn)報(bào)告,得出停止運(yùn)行、限制條件運(yùn)行、整改后運(yùn)行或允許運(yùn)行的檢驗(yàn)結(jié)論。各類缺陷處理的結(jié)論和意見、各類缺陷檢測(cè)的方法、檢驗(yàn)重點(diǎn)、檢驗(yàn)部位、檢驗(yàn)方案、技術(shù)裝備、檢驗(yàn)周期等就是質(zhì)量控制措施具體內(nèi)容。
內(nèi)部檢驗(yàn)的難點(diǎn)問題有:使用單位用于維護(hù)維修的投入資金較少、設(shè)備報(bào)檢不及時(shí)、沒有健全的安全管理機(jī)制、淡薄的安全意識(shí)等。
3.2外部檢驗(yàn)
在運(yùn)行狀態(tài)下,檢驗(yàn)鍋爐的安全狀況,就是所謂的鍋爐外部檢驗(yàn),主要包括水處理設(shè)備檢驗(yàn)、水質(zhì)管理、附件和輔機(jī)檢驗(yàn)、自控調(diào)節(jié)和保護(hù)裝置檢驗(yàn)、安全附件、鍋爐本體檢驗(yàn)、鍋爐管理檢查等方面;以宏觀方式為主要檢驗(yàn)方法,對(duì)一些安全設(shè)備、裝置的功能進(jìn)行確認(rèn)作為配合,保證不會(huì)由于檢驗(yàn)造成不安全因素的出現(xiàn)。對(duì)缺陷出現(xiàn)的程度、位置等提出處理的意見,經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)過程之后,根據(jù)實(shí)際的檢驗(yàn)狀況由檢驗(yàn)人員給出檢驗(yàn)報(bào)告,得出停止運(yùn)行、監(jiān)督運(yùn)行、允許運(yùn)行等三種檢驗(yàn)結(jié)論。各類缺陷的檢驗(yàn)結(jié)論和處理意見、水質(zhì)處理項(xiàng)目檢驗(yàn)、各類元件缺陷的檢測(cè)方法、檢驗(yàn)重點(diǎn)、檢驗(yàn)部件、檢驗(yàn)前的技術(shù)準(zhǔn)備、檢驗(yàn)內(nèi)容、檢驗(yàn)周期等為具體的質(zhì)量控制措施。
外部檢驗(yàn)的難點(diǎn)問題有:安全附件過期現(xiàn)象嚴(yán)重、操作人員流動(dòng)性較大、各項(xiàng)記錄不夠完整、執(zhí)行情況較差、規(guī)章制度不夠完善等。
3.3水壓試驗(yàn)質(zhì)量控制
所謂水壓試驗(yàn)就是根據(jù)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)壓力,以水作為介質(zhì),檢驗(yàn)鍋爐受壓部件的嚴(yán)密性以及強(qiáng)度。與合格標(biāo)準(zhǔn)不相符的檢驗(yàn)結(jié)論和處理意見、合格標(biāo)準(zhǔn)、保壓期間壓降允許值、保壓時(shí)間、升降壓步驟、試驗(yàn)壓力值取定、環(huán)境要求(氯離子濃度值、水溫、氣溫)、準(zhǔn)備工作、試驗(yàn)周期等為具體的質(zhì)量控制的主要內(nèi)容。
4、無損檢驗(yàn)質(zhì)量控制
4.1X射線檢驗(yàn)
進(jìn)行X射線探傷,必須要充分考慮一定的技術(shù)要求以及特定的被檢對(duì)象,進(jìn)行射線透照則應(yīng)該選用適當(dāng)?shù)姆椒āl件以及器材,然后進(jìn)行適當(dāng)?shù)臐撚疤幚恚纱说玫降纳渚€底片能夠正確的評(píng)定內(nèi)部缺陷。進(jìn)行評(píng)片過程中,要充分考慮缺陷情況,指出缺陷的分布、數(shù)量、形狀、位置、大小、性質(zhì)等,并對(duì)缺陷可能發(fā)展的趨勢(shì)進(jìn)行推測(cè)。同時(shí),考慮工件的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求,判斷是否合格,質(zhì)量控制措施包括:存檔、報(bào)告、記錄、焊縫缺陷等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、底片觀察要求、底片質(zhì)量要求、暗室處理要求、K值控制、靈敏度選擇、底片與標(biāo)記、人員資質(zhì)等級(jí)、設(shè)備性能指標(biāo)、鍋爐檢測(cè)程序、執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)厚度范圍。
4.2超聲波檢測(cè)質(zhì)量控制
超聲波探傷的特點(diǎn)為:探測(cè)距離大、,對(duì)鋼板未焊透、裂紋、分層等缺陷有較高的檢出率,對(duì)平面缺陷敏感等。在管材、板材等原材料的探傷過程中,超聲波探傷被廣泛的使用,不僅如此,還可應(yīng)用于焊縫件、鑄件、鍛件等加工產(chǎn)品的探傷。具體操作過程中,應(yīng)該選定探傷折射角、晶片直徑、頻率、方向、儀器、方法、時(shí)間等。必須適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行修整那些不符合探傷的工件表面,確定探傷靈敏度,選擇合理的耦合方法以及耦合劑,分別使用精探傷和粗探傷,然后評(píng)定并分析探傷的結(jié)果,并給出具體檢驗(yàn)報(bào)告。
4.3表面滲透探傷
滲透探傷的基礎(chǔ)為毛細(xì)管作用原理,對(duì)表面開口進(jìn)行檢查的一種探傷方法。可以對(duì)各種表面缺陷進(jìn)行檢查,如:冷隔、疏松、氣孔、折疊、裂紋等。除了可以對(duì)黑色和有色進(jìn)入鍛件、焊接件、鑄件等進(jìn)行檢查,同時(shí)還能夠?qū)ΣAе破贰⑺芰弦约疤沾傻冗M(jìn)行檢查。并不受到材料化學(xué)成分以及組織結(jié)構(gòu)的影響和限制,同時(shí)也不受缺陷尺寸和形狀的影響。但是,如果工件表面過于粗糙,很容易發(fā)生假象,使檢驗(yàn)效果大大降低。進(jìn)行表面滲透探傷時(shí),必須將前處理工作做好,然后進(jìn)行滲透、乳化,繼而進(jìn)行清洗、干燥、顯影等處理。
5、總結(jié)
總而言之,隨著不斷更新和發(fā)展的受檢設(shè)備以及不斷精確和完善的鍋爐檢驗(yàn)手段,則應(yīng)該不斷研究和探索新的質(zhì)量控制的方法和理論。如今,國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本已經(jīng)作為國(guó)內(nèi)的檢驗(yàn)控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,不斷規(guī)范和透明控制手段,在檢驗(yàn)工作流程中,控制行為更加的便捷、科學(xué)和嚴(yán)謹(jǐn)。
參考文獻(xiàn):
[1]魏于波.淺談鍋爐檢驗(yàn)的重要性及內(nèi)容和方法[J].科海故事博覽?科教論壇,2011(8).
[2]劉士沖.淺析鍋爐檢驗(yàn)的常用方法[J].中國(guó)新技術(shù)新產(chǎn)品,2011(12).
本文主要分析了2016年度日本進(jìn)口食品監(jiān)控指導(dǎo)計(jì)劃(以下簡(jiǎn)稱計(jì)劃)的主要內(nèi)容,作為我國(guó)政府食品主管部門管理出口食品的依據(jù)、企業(yè)規(guī)避貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)的重要參考。
日本進(jìn)口食品監(jiān)控計(jì)劃內(nèi)容
1.監(jiān)控指導(dǎo)計(jì)劃的依據(jù)和適用期限。日本進(jìn)口食品監(jiān)控計(jì)劃的年度為每年4月1日至下一年度的3月31日。每年3月底在厚生勞動(dòng)省網(wǎng)址上公布該計(jì)劃。通常日本根據(jù)上一年度的監(jiān)控檢查中期報(bào)告的內(nèi)容,進(jìn)口申請(qǐng)件數(shù)、進(jìn)口重量、檢查件數(shù)、違反食品衛(wèi)生法的件數(shù)、各國(guó)食品衛(wèi)生信息及進(jìn)口動(dòng)向或管理水平調(diào)整監(jiān)控計(jì)劃。
2.實(shí)施監(jiān)控檢查的基本思路。為確保食品安全,2016年日本根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第4條,監(jiān)控范圍從出口國(guó)家的生產(chǎn)階段到進(jìn)口后日本國(guó)內(nèi)流通的各個(gè)階段,并推進(jìn)或?qū)嵤┌踩珜?duì)策。
3.關(guān)于中日食品安全合作。計(jì)劃中繼續(xù)提及推進(jìn)中日食品安全合作。按照計(jì)劃說法:“根據(jù)2010年5月中日兩國(guó)負(fù)責(zé)食品安全的部長(zhǎng)簽署的中日推進(jìn)食品安全倡議的備忘錄,為提高中日食品安全性及合作水平,舉行部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議,為促進(jìn)中日兩國(guó)進(jìn)出口食品安全合作,制定行動(dòng)計(jì)劃,赴當(dāng)?shù)乜疾觳⑴e行(事務(wù)級(jí))專家層面磋商”。
4.計(jì)劃中首次提到收集環(huán)太平洋國(guó)家食品信息。根據(jù)TPP協(xié)定,日本將收集環(huán)太平洋國(guó)家的食品安全管理體系、進(jìn)口食品及食品衛(wèi)生管理信息。這顯現(xiàn)出日本欲開展與環(huán)太平洋國(guó)家食品貿(mào)易的動(dòng)向。
5.監(jiān)控指導(dǎo)計(jì)劃的推進(jìn)和監(jiān)控套路。通過仔細(xì)閱讀計(jì)劃原文,發(fā)現(xiàn)計(jì)劃是從政策宣傳、制度執(zhí)行、政策措施整改、技術(shù)合作和完善體系、兩國(guó)間政策磋商等層面加以推進(jìn)。
日本根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第11條,通過檢疫所對(duì)各類食品有計(jì)劃實(shí)施監(jiān)控檢查,確認(rèn)食品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格,對(duì)違反食品衛(wèi)生法的食品要進(jìn)行公布。引導(dǎo)生產(chǎn)業(yè)者進(jìn)行自主檢查。按照第26條的規(guī)定,對(duì)違反食品衛(wèi)生法概率較高的食品依法實(shí)施“命令檢查”。當(dāng)食品的違規(guī)率超過比例時(shí)(5%),有可能實(shí)施“停止進(jìn)口”或“禁止進(jìn)口”措施。
日本對(duì)違規(guī)食品建立召回制度,由都、道、府縣所屬保健所負(fù)責(zé)實(shí)施。對(duì)于問題食品要求相關(guān)方調(diào)查原因,采取整改措施并赴當(dāng)?shù)乜疾齑_認(rèn)。同時(shí)赴現(xiàn)地考查食品監(jiān)管體系、推動(dòng)技術(shù)合作、促進(jìn)相關(guān)國(guó)家的食品監(jiān)管措施適用輸日食品需求。對(duì)于食品安全合作和出現(xiàn)的問題,通過“舉行政府間磋商”加以解決。如此監(jiān)控套路清晰可見。
日本依法對(duì)食品實(shí)施的三類檢查
日本從上世紀(jì)90年代開始依據(jù)《食品衛(wèi)生法》28條、26條對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施監(jiān)控檢查、命令檢查等。2016年依然延續(xù)了這一方法。
在制定監(jiān)控檢查等的頻度時(shí),日本參考了國(guó)際食品法典委員會(huì)公布的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,以可檢出的具有一定可信度的違規(guī)件數(shù)為基礎(chǔ),考慮各種食品違反食品衛(wèi)生法的概率、違反重量、違反件數(shù)、違反內(nèi)容以及對(duì)健康的影響程度等,確定監(jiān)控檢查件數(shù)和檢查項(xiàng)目。日本也會(huì)根據(jù)對(duì)出口國(guó)家管理制度的調(diào)查結(jié)果、食品安全問題及召回問題食品的情況,調(diào)整監(jiān)控檢查項(xiàng)目和件數(shù)。
日本檢疫所會(huì)根據(jù)上述2016年度監(jiān)控檢查計(jì)劃實(shí)施進(jìn)口食品監(jiān)控檢查。監(jiān)控檢查主要是針對(duì)違反《食品安全法》概率較低的食品所采取的檢查制度,并根據(jù)年度計(jì)劃實(shí)施檢驗(yàn)檢疫,監(jiān)控檢查抽查率一般為10%左右,費(fèi)用由國(guó)家承擔(dān)。
行政檢查是指監(jiān)控檢查以外的檢查,通常針對(duì)初次出口日本的食品或在運(yùn)輸過程中發(fā)生問題的食品進(jìn)行行政檢查。
日本厚生勞動(dòng)省可以根據(jù)食品衛(wèi)生法第26條,對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施命令檢查。命令檢查主要是針對(duì)違反《食品衛(wèi)生法》概率較高的食品所采取的檢查制度,檢查內(nèi)容及對(duì)象是通過行政命令進(jìn)行規(guī)定,以命令形式指定有關(guān)檢查機(jī)關(guān)進(jìn)行檢查。對(duì)確定為命令檢查的產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗(yàn)(100%),費(fèi)用轉(zhuǎn)為企業(yè)負(fù)擔(dān)。在檢查結(jié)果出來前,貨物被停留在港口不允許辦理入關(guān)手續(xù)。
推動(dòng)出口國(guó)家的安全對(duì)策
通常日本通過在厚生勞動(dòng)省網(wǎng)址公布食品管理規(guī)定、命令檢查對(duì)象產(chǎn)品、強(qiáng)化監(jiān)控檢查產(chǎn)品以及該監(jiān)控計(jì)劃涉及的監(jiān)控檢查結(jié)果等信息,并提供英文版。2016年也沿襲了這一做法。
如果有法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的修改,日本厚生勞動(dòng)省通過向外國(guó)駐日使館提供信息,在出口國(guó)家舉辦說明會(huì),或委托國(guó)際協(xié)力機(jī)構(gòu)舉辦食品安全管理研修會(huì)等方式,請(qǐng)出口國(guó)食品管理機(jī)構(gòu)管理者或生產(chǎn)者熟知上述的日本食品安全政策。
對(duì)于違反食品衛(wèi)生法概率高的食品,如接受命令檢查的食品,日本要求出口國(guó)政府查明原因,調(diào)整管理措施,再次防控對(duì)策,并通過舉行雙方政府間磋商,強(qiáng)化生產(chǎn)階段的監(jiān)控和出口前的檢查。
對(duì)于對(duì)日食品出口量大的國(guó)家或發(fā)生違反食品衛(wèi)生法案例較多的國(guó)家,也為了確保進(jìn)口牛肉安全,為了確認(rèn)出口國(guó)生產(chǎn)階段安全對(duì)策的有效性,在必要時(shí)日本會(huì)派出專家赴當(dāng)?shù)乜疾臁?/p>
指導(dǎo)進(jìn)口業(yè)者自主管理
該計(jì)劃明確要求,按照日本《食品安全基本法》第8條規(guī)定,食品相關(guān)業(yè)者須承擔(dān)食品安全的第一責(zé)任。為確保食品安全,要求在食品供給鏈的各個(gè)階段實(shí)施自主檢查安全管理,努力掌握必要的食品安全知識(shí)、管理技術(shù),確保原材料安全,實(shí)施自主檢查。這些工作具體由檢疫所面向進(jìn)口業(yè)者監(jiān)督實(shí)施。具體則通過面見指導(dǎo),舉辦講習(xí)會(huì)、說明會(huì),甚至駐廠指導(dǎo)。
一是進(jìn)口業(yè)者必須熟知進(jìn)口食品手續(xù)、檢驗(yàn)檢疫制度、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、遞交相關(guān)衛(wèi)生證明以及食品安全管理涉及的業(yè)者的責(zé)任和義務(wù)。二是進(jìn)口前要進(jìn)行注意事項(xiàng)的指導(dǎo)。三是事先指導(dǎo)進(jìn)口時(shí)發(fā)現(xiàn)違反食品衛(wèi)生法時(shí)如何應(yīng)對(duì)。四是指導(dǎo)進(jìn)口業(yè)者如何實(shí)施自主檢查。五是進(jìn)口食品要作記錄并妥善保存。六是普及食品安全知識(shí),提高進(jìn)口業(yè)者以及通關(guān)和保管業(yè)者的食品安全業(yè)務(wù)水平。
日本對(duì)違規(guī)食品的處理措施包括:一、在口岸發(fā)現(xiàn)違法案例時(shí),檢疫所會(huì)作廢棄或退貨處理,通報(bào)違反內(nèi)容、重量、批次、進(jìn)口業(yè)者、生產(chǎn)商等內(nèi)容。二、食品在國(guó)內(nèi)流通時(shí)被發(fā)現(xiàn)違反食品衛(wèi)生法案例時(shí),日本厚生勞動(dòng)省及檢疫所會(huì)同都、道、府、縣保健所實(shí)施召回。三、指導(dǎo)進(jìn)口業(yè)者防控對(duì)策,調(diào)查違法原因并報(bào)告;重新進(jìn)口時(shí)要求報(bào)告改進(jìn)結(jié)果,是否采取改進(jìn)措施,必要時(shí)進(jìn)口業(yè)者需赴當(dāng)?shù)卣{(diào)查確認(rèn)出口國(guó)家采取措施的有效性并進(jìn)行報(bào)告。四、多次被發(fā)現(xiàn)違反《食品衛(wèi)生法》的案例,或者該食品的違規(guī)概率超過5%時(shí),可能被列入停止或禁止出口對(duì)象。五、被舉報(bào)進(jìn)行虛假申報(bào)或者有不正當(dāng)進(jìn)口行為時(shí),日方將及時(shí)通報(bào)。六、將在厚生勞動(dòng)省網(wǎng)址公布違法《食品衛(wèi)生法》的案例,包括進(jìn)口業(yè)者名稱、產(chǎn)品名稱、違反原因、措施狀況、批次和重量等。
向國(guó)民提供信息確保食品安全
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
成立局長(zhǎng)為組長(zhǎng),各分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),各科室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。抽調(diào)三個(gè)科室執(zhí)法人員成立三個(gè)檢查組,重點(diǎn)針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題,通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段,進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平,保障全市人民用藥安全有效。
二、工作重點(diǎn)
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),組織精干力量,突出工作重點(diǎn),整合監(jiān)管資源,扎實(shí)做好專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作。同時(shí),堅(jiān)持打建并舉,以打促建,圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題,查找規(guī)范和制度中的漏洞,進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的規(guī)范建設(shè)和制度建設(shè)。
(一)打擊藥品違法生產(chǎn)行為。針對(duì)中藥提取的生產(chǎn)以及提取物的使用的突出問題,重點(diǎn)打擊中藥違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購用或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托加工提取物的行為,嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為。針對(duì)原輔材料采購和使用過程中的突出問題,重點(diǎn)打擊化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊直接使用化工原料用于生產(chǎn)制劑的行為,嚴(yán)厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品的行為。針對(duì)委托生產(chǎn)中的突出問題,重點(diǎn)打擊委托或接受無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的行為。嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品;嚴(yán)禁企業(yè)委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。
(二)打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品和虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合,重點(diǎn)打擊違法網(wǎng)站虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。嚴(yán)厲打擊藥品批發(fā)企業(yè)違法違規(guī)行為。重點(diǎn)核查企業(yè)自2012年以來藥品銷售的有關(guān)票據(jù),嚴(yán)厲打擊“走票”、冒開虛開發(fā)票或使用虛假發(fā)票等行為;核查企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為和銷售人員的檔案、勞動(dòng)合同、工資發(fā)放、繳納保險(xiǎn)等內(nèi)容,嚴(yán)厲打擊“掛靠”以及從非法渠道購進(jìn)藥品或?qū)⑺幤蜂N售到非法渠道等行為。嚴(yán)厲打擊轄區(qū)診所非法藥品購銷行為。對(duì)診所藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查,嚴(yán)禁診所購買和使用假劣藥品或從非法渠道購進(jìn)藥品;嚴(yán)禁診所超出《省個(gè)人設(shè)置的門診部和診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑。凡不符合規(guī)定要求,不能保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的診所,一律不得設(shè)立藥房。加大對(duì)經(jīng)營(yíng)使用中藥飲片違法違規(guī)行為的檢查力度。對(duì)有中藥飲片的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和診所,重點(diǎn)檢查是否從非法渠道購進(jìn)中藥飲片;是否對(duì)上游供應(yīng)方中藥飲片來源進(jìn)行審核和確認(rèn);購銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書,是否按《中國(guó)藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》進(jìn)行全檢;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管目錄;儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
(三)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)。
加強(qiáng)藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí),對(duì)所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量可靠和安全有效負(fù)完全責(zé)任,建立完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格落實(shí)崗位責(zé)任,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制;嚴(yán)格按照國(guó)家總局有關(guān)要求,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥提取監(jiān)管,規(guī)范中藥提取物的生產(chǎn)和使用。加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)的日常監(jiān)管,督促委托企業(yè)加強(qiáng)對(duì)受托企業(yè)的生產(chǎn)全過程的指導(dǎo)和監(jiān)督,規(guī)范企業(yè)委托生產(chǎn)行為;加快推進(jìn)新修訂藥品GMP的實(shí)施,引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管,專人定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉藥網(wǎng)站開展檢查;加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管,督促轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)以貫徹實(shí)施新修訂藥品GSP為契機(jī),建立完善藥品質(zhì)量管理體系,不斷提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控能力;加強(qiáng)診所藥品使用監(jiān)管,督促診所嚴(yán)格落實(shí)《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定,推進(jìn)診所藥品進(jìn)銷存計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),規(guī)范診所藥品使用行為。
(四)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管方式,積極回應(yīng)公眾關(guān)注,主動(dòng)接受媒體監(jiān)督,動(dòng)員全社會(huì)力量參與藥品安全監(jiān)管,共同維護(hù)藥品安全。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)和誠信意識(shí),切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。
建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。加快藥品安全信用體系建設(shè),積極探索建立企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)企業(yè)狀況、日常監(jiān)督檢查、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果以及違法違規(guī)查處情況,引入風(fēng)險(xiǎn)管理理念,嚴(yán)格按照企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)實(shí)行分級(jí)分類管理。對(duì)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè),按規(guī)定記錄、公示企業(yè)失信行為,并將企業(yè)責(zé)任人員記入誠信黑名單。對(duì)不同類別的企業(yè),采取差別化監(jiān)管方式,合理有效地利用監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能。
建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。督促涉藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查,及時(shí)上報(bào)年度質(zhì)量分析報(bào)告和質(zhì)量受權(quán)人年度履職報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。建立風(fēng)險(xiǎn)約談制度,根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)和隱患,及時(shí)組織約談。開展中藥飲片銷售登記備案工作,嚴(yán)格控制中藥飲片質(zhì)量和源頭風(fēng)險(xiǎn)。
三、工作步驟
藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)自2013年7月起至12月底結(jié)束,分動(dòng)員部署、檢查查處、評(píng)估總結(jié)3個(gè)階段。
(一)動(dòng)員部署階段(7月30日~7月31日)。結(jié)合市局工作安排,認(rèn)真進(jìn)行宣傳動(dòng)員和部署,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定具體實(shí)施方案,細(xì)化工作安排,明確工作重點(diǎn)和任務(wù)分工,確保專項(xiàng)行動(dòng)有力、有序開展。
(二)檢查查處階段(8月1日~11月30日)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,打擊違法行為。全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查在7月底前啟動(dòng),確保8月底前取得階段性檢查效果。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促企業(yè)及時(shí)落實(shí)整改措施,不能立即整改的要督促企業(yè)制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃,并跟蹤整改完成情況。注重執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相互配合,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題品種組織針對(duì)性抽樣,及時(shí)送檢。稽查部門加大違法案件的查辦力度,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要追根溯源、一查到底,嚴(yán)字當(dāng)頭、深查深究,提高打擊違法違規(guī)行為的震懾力。發(fā)現(xiàn)重大線索或重大案件應(yīng)及時(shí)上報(bào)市局。
(三)評(píng)估總結(jié)階段(12月1日~12月31日)。檢查查處結(jié)束后,認(rèn)真總結(jié)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)開展情況,于12月10日前上報(bào)總結(jié)材料。總結(jié)材料應(yīng)內(nèi)容翔實(shí),包括專項(xiàng)行動(dòng)總體情況(檢查方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例等)、案件查處情況(對(duì)已處罰的企業(yè)要詳細(xì)報(bào)告查辦情況及處罰結(jié)果)、存在問題、下步工作打算及建議。
四、工作要求
(一)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品“兩打兩建”工作重要性的認(rèn)識(shí)。各檢查組要認(rèn)真領(lǐng)會(huì)相關(guān)文件精神,按要求開展工作。
(二)要以高度負(fù)責(zé)的精神,把各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。各檢查組要嚴(yán)格按照工作要求,扎實(shí)推動(dòng)各項(xiàng)工作順利開展。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題要督促其及時(shí)整改,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
(三)要切實(shí)加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)溝通力度。各檢查組將本次行動(dòng)與日常監(jiān)管和其他專項(xiàng)行動(dòng)有機(jī)結(jié)合,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,一律移交稽查部門進(jìn)一步查處。要密切與公安、通信管理部門配合,強(qiáng)化與公、檢、法的聯(lián)動(dòng),嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《刑法修正案(八)》等法律法規(guī)從嚴(yán)處罰,該嚴(yán)懲的行為堅(jiān)決嚴(yán)懲,該曝光的企業(yè)堅(jiān)決曝光,該召回的產(chǎn)品堅(jiān)決召回,確保專項(xiàng)行動(dòng)的嚴(yán)肅性。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片自查報(bào)告范文(一)
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[2019]138號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[2019]50號(hào))文件要求,現(xiàn)對(duì)北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估總結(jié)如下。
一、 提高認(rèn)識(shí),明確任務(wù),確定工作重點(diǎn)
北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題,著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé):藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理,并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
二、 監(jiān)督檢查情況
(一)基本信息
北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于2019年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于2019年9月10日取得GMP證書,認(rèn)證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于2019年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況
我局按照上級(jí)文件要求,加強(qiáng)溝通,形成合力,迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn),制定企業(yè)購進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺(tái)賬,并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。
此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家,檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)Y130333)、白花蛇舌草(批號(hào)Y130164)、菟絲子(批號(hào)Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn),成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng),一部分由園林部門代為處理。另外,該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè),也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
(三)監(jiān)督抽樣情況
2019年4月至2019年4月間,我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結(jié)案2起。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。
三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)均予以了整改。
四、 鞏固專項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果,建立強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),改進(jìn)檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動(dòng)收集線索,明察暗訪,深入調(diào)查,做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。
加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,提高對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。
(二)加強(qiáng)案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區(qū)外的,應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。
(三)加強(qiáng)信息溝通,切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況,切實(shí)履行各自職責(zé)。
(四)抓好工作結(jié)合,規(guī)范市場(chǎng)規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP,加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度,加快工作進(jìn)度,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。
五、 對(duì)中藥監(jiān)督檢查的總體評(píng)估。
經(jīng)過此次專項(xiàng)整治,相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn),積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性,努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步,北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度,進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片自查報(bào)告范文(二)
省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2019〕25號(hào))運(yùn)作,認(rèn)真執(zhí)行省局2019年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際,我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下:
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中,該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效,我局結(jié)合孝感實(shí)際,制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性
通過此次專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,2019年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題,
作者:梁右東 單位:吉田拉鏈( 深圳) 有限公司
員工素質(zhì)提高以后,才能在實(shí)際行動(dòng)上支持公司的環(huán)保工作,如節(jié)約資源能源、垃圾分類等,為公司節(jié)省成本,提升經(jīng)濟(jì)效益,企業(yè)環(huán)境保護(hù)培訓(xùn)可分為公司級(jí)、車間級(jí)、崗位級(jí)三級(jí),培訓(xùn)內(nèi)容包括環(huán)保法律法規(guī)、污染防治知識(shí)、環(huán)境問題與企業(yè)的關(guān)系、環(huán)境管理體系知識(shí)、企業(yè)環(huán)保理念、節(jié)約資源能源的常識(shí)、固體廢物產(chǎn)生、收集、處理程序等。明確環(huán)境管理組織架構(gòu)和職責(zé)企業(yè)環(huán)境管理機(jī)構(gòu)一般應(yīng)由環(huán)境保護(hù)綜合管理和環(huán)境保護(hù)設(shè)施管理兩個(gè)方面的專職機(jī)構(gòu)組成,由廠級(jí)領(lǐng)導(dǎo)直接管轄,環(huán)境保護(hù)綜合管理主要行使監(jiān)督職能,環(huán)境保護(hù)設(shè)施管理主要負(fù)責(zé)污染防治設(shè)施的維護(hù)。綜合管理機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)環(huán)境統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的分析與匯總,環(huán)境目標(biāo)的完成情況跟進(jìn),固體廢物的處理處置,環(huán)境管理體系的運(yùn)行管理,環(huán)保培訓(xùn)的實(shí)施等;環(huán)境保護(hù)設(shè)施管理機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)廢水、廢氣等污染治理設(shè)備的運(yùn)行維護(hù),廢水、廢氣、噪聲、土壤等的例行監(jiān)測(cè)、污染防治技術(shù)的改進(jìn)等。兩個(gè)專職機(jī)構(gòu)應(yīng)資源共享、相互配合。對(duì)于規(guī)模較小的企業(yè)也可只設(shè)立環(huán)境管理機(jī)構(gòu),不分具體職能機(jī)構(gòu)。環(huán)保設(shè)施管理企業(yè)污染治理設(shè)施投入巨大,只有污染治理設(shè)施正常運(yùn)行,才能保證污染治理率和污染物的達(dá)標(biāo)率,污染源才能得到有效控制,環(huán)保資金的投入才能獲得較高的回報(bào)。所以,企業(yè)必須加強(qiáng)對(duì)污染防治設(shè)施的運(yùn)行管理,提高環(huán)保人員對(duì)環(huán)保設(shè)施運(yùn)行管理的水平,以充分發(fā)揮企業(yè)污染治理設(shè)施的作用。企業(yè)應(yīng)選擇技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的防治環(huán)境污染的設(shè)備,建立環(huán)保設(shè)備臺(tái)賬,制定主要環(huán)保設(shè)施的操作規(guī)程及安排專門操作人員,建立重點(diǎn)環(huán)保設(shè)施的“設(shè)備運(yùn)行記錄”等。同時(shí),在現(xiàn)場(chǎng)管理制度方面,落實(shí)分區(qū)、分工的承包管理。管理人員經(jīng)常對(duì)自己所承包的環(huán)保設(shè)施進(jìn)行檢查和考核,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)解決或簽發(fā)整改通知單,限期整改,有效保證環(huán)保設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在值班室內(nèi)或在污染防治設(shè)施醒目的地方,按統(tǒng)一格式懸掛污染治理設(shè)施組織機(jī)構(gòu)圖、操作規(guī)程、崗位職責(zé)、工藝流程圖、污染治理設(shè)施安全操作規(guī)程等。工業(yè)固體廢物處理處置的監(jiān)控工業(yè)固體廢物的合理、合法處置影響到企業(yè)的社會(huì)形象,而且廢物的回收利用可有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本,是企業(yè)環(huán)境管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)。對(duì)于工業(yè)固體廢物,首先按照危險(xiǎn)廢物名錄及危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn),判斷其是否危險(xiǎn)廢物。若屬于危險(xiǎn)廢物,則要按照國(guó)家和地方危險(xiǎn)廢物法律法規(guī),做好危險(xiǎn)廢物儲(chǔ)存、申報(bào)轉(zhuǎn)移及聯(lián)單填寫工作,與有相應(yīng)危險(xiǎn)廢物處理資質(zhì)的單位簽訂處理協(xié)議,進(jìn)行合法處理處置。
實(shí)施環(huán)境監(jiān)測(cè)企業(yè)應(yīng)配備專人按照環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃實(shí)施環(huán)境監(jiān)測(cè),定時(shí)定點(diǎn)監(jiān)測(cè)廠區(qū)廢水、廢氣、噪聲等污染物的排放情況,對(duì)一些主要的環(huán)保設(shè)備安裝測(cè)試平臺(tái),對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)認(rèn)真做好記錄和分析,及時(shí)掌握廠區(qū)環(huán)境狀況的第一手資料,促進(jìn)管理的深入和污染治理的落實(shí),消除發(fā)生污染事故的隱患。對(duì)于監(jiān)測(cè)頻率較高的廢水常規(guī)指標(biāo),宜配備相應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備,其它監(jiān)測(cè)儀器視情況配備。建立健全企業(yè)環(huán)保檔案企業(yè)環(huán)保檔案可分靜態(tài)檔案和動(dòng)態(tài)檔案。靜態(tài)檔案主要包括:企業(yè)簡(jiǎn)介,環(huán)保工作以及污染治理發(fā)展過程,環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(表)及環(huán)評(píng)批復(fù),環(huán)保設(shè)施設(shè)計(jì)、施工資料,環(huán)保“三同時(shí)”驗(yàn)收資料,排污許可證,環(huán)境污染事故應(yīng)急預(yù)案,企業(yè)環(huán)境管理機(jī)構(gòu)、管理制度和企業(yè)環(huán)保技術(shù)人員設(shè)置情況,適用于企業(yè)的環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策性文件等。動(dòng)態(tài)檔案主要包括:企業(yè)年度環(huán)境管理計(jì)劃,監(jiān)測(cè)報(bào)告,排污申報(bào)表,水費(fèi)通知單,排污收費(fèi)通知書,污染治理設(shè)施運(yùn)行臺(tái)賬,工業(yè)固體廢物委托處理協(xié)議,危險(xiǎn)廢物管理臺(tái)賬,危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單,環(huán)境事故記錄,環(huán)保處罰及限期治理情況,環(huán)保培訓(xùn)記錄、政府通知文件等。召開環(huán)境委員會(huì)環(huán)境委員會(huì)可分公司級(jí)和部門(車間)級(jí),均宜每月召開一次,也可與公司安全委員會(huì)或其它委員會(huì)合并進(jìn)行。環(huán)境委員會(huì)旨在加強(qiáng)環(huán)境信息交流,全員參與,對(duì)環(huán)境目標(biāo)的達(dá)成進(jìn)行監(jiān)督和跟進(jìn),有利于環(huán)境管理體系的健康運(yùn)作。公司級(jí)環(huán)境委員會(huì)的主要內(nèi)容包括:(1)說明公司及各生產(chǎn)車間環(huán)境目標(biāo)的達(dá)成情況,就不達(dá)標(biāo)的原因及改善對(duì)策進(jìn)行說明;(2)跟進(jìn)環(huán)境改善事項(xiàng)的完成情況及實(shí)施效果;(3)環(huán)境內(nèi)審、外審事項(xiàng)說明;(4)環(huán)境法律法規(guī)說明;(5)環(huán)境管理體系文件說明;(6)環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告;(7)環(huán)境保護(hù)知識(shí)宣傳;(8)其它環(huán)境保護(hù)相關(guān)內(nèi)容。部門(車間)級(jí)環(huán)境委員會(huì)可以部門(車間)為主體進(jìn)行簡(jiǎn)化。重視環(huán)保標(biāo)識(shí)做好企業(yè)的環(huán)保標(biāo)識(shí)不僅是法律法規(guī)的要求,還有利于提高員工環(huán)保意識(shí),節(jié)約資源能源,降低企業(yè)成本,更有助于提升企業(yè)環(huán)保形象。企業(yè)內(nèi)部環(huán)保標(biāo)識(shí)一般包括:廢氣排放源、廢水排放源、噪聲排放源等污染源標(biāo)識(shí);節(jié)約用水、節(jié)約用電、人走關(guān)燈、節(jié)約資源,愛護(hù)花草等提示性標(biāo)識(shí);廢氣洗滌塔、危險(xiǎn)廢物儲(chǔ)存點(diǎn)、再生紙收集箱等設(shè)施性標(biāo)識(shí)。及時(shí)收集環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)、政策隨著中國(guó)環(huán)保法律法規(guī)體系的不斷完善,企業(yè)的違法行為和環(huán)境事故將面臨嚴(yán)厲的處罰和巨大的代價(jià)。因此,企業(yè)須按照ISO14001環(huán)境管理體系的要求對(duì)其適用的環(huán)境法律法規(guī)的遵守情況進(jìn)行定期評(píng)價(jià),徹底消除不符合項(xiàng)目。同時(shí),應(yīng)定期從各個(gè)渠道獲取法律法規(guī)、環(huán)保政策的最新信息和動(dòng)向,為管理者的決策提供重要依據(jù),使企業(yè)的發(fā)展符合國(guó)家環(huán)保發(fā)展政策,避免由于決策失誤造成重大損失。如企業(yè)的產(chǎn)品、原料等涉及進(jìn)出口業(yè)務(wù),則還需關(guān)注進(jìn)出口涉及的國(guó)家或地區(qū)的環(huán)境保護(hù)政策和法律法規(guī),避免違法產(chǎn)生嚴(yán)重后果。實(shí)施環(huán)境管理自主基準(zhǔn)企業(yè)在保證達(dá)標(biāo)的條件下,可以自行制定比法定標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格的自主管理基準(zhǔn),并通過自身工藝技術(shù)水平的提升實(shí)現(xiàn)該基準(zhǔn)。這樣做的意義在于:(1)由于平時(shí)以更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行,因此可進(jìn)一步降低企業(yè)超標(biāo)排放的可能性;(2)可提前滿足不斷更新、更為嚴(yán)格的排放標(biāo)準(zhǔn),始終在行業(yè)內(nèi)占有技術(shù)優(yōu)勢(shì);(3)從環(huán)境友好的角度考慮,企業(yè)應(yīng)不斷改善自身的生產(chǎn)技術(shù)及資源能源利用水平,不斷降低污染物的排放,追求更高的企業(yè)價(jià)值。
現(xiàn)代工業(yè)企業(yè)的環(huán)境管理不應(yīng)只是做好對(duì)環(huán)境影響的監(jiān)督管理,還要追求綠色管理模式,將環(huán)境保護(hù)觀念融入企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理之中,將環(huán)境管理延伸到消費(fèi)領(lǐng)域,從企業(yè)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)著手來控制污染與資源節(jié)約,以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)增長(zhǎng),達(dá)到企業(yè)環(huán)境效益、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益的有機(jī)統(tǒng)一,為企業(yè)的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展尋找出路。環(huán)境管理本身是動(dòng)態(tài)的過程,隨著社會(huì)的進(jìn)步與發(fā)展而不斷發(fā)生變化,不存在標(biāo)準(zhǔn)的或一成不變的管理模式、管理方式和手段,因此,企業(yè)還應(yīng)當(dāng)及時(shí)根據(jù)自身的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,以使環(huán)境管理的成效最優(yōu)。