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經營許可證管理制度

時間:2022-11-20 12:10:03

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第1篇

第一條為加強對醫療器械經營許可的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。

第二條《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。

第三條經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。

第四條國家食品藥品監督管理局主管全國《醫療器械經營企業許可證》的監督管理工作。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。

設區的市級(食品)藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監督管理機構負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的日常監督管理工作。

第五條國家食品藥品監督管理局逐步推行醫療器械經營質量規范管理制度。醫療器械經營質量管理規范由國家食品藥品監督管理局組織制定。

第二章申請《醫療器械經營企業許可證》的條件

第六條申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:

(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

(四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

第七條申請《醫療器械經營企業許可證》的,必須通過(食品)藥品監督管理部門的檢查驗收。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當依據本辦法,結合本轄區實際,制定醫療器械經營企業檢查驗收標準,報國家食品藥品監督管理局備案。

第八條《醫療器械經營企業許可證》列明的經營范圍應當按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定。

第三章申請《醫療器械經營企業許可證》的程序

第九條擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構負責受理《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

第十條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申請《醫療器械經營企業許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。

第十一條申請《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:

(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;

(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;

(三)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

(四)擬辦企業組織機構與職能;

(五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;

(六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;

(七)擬辦企業經營范圍。

第十二條申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

對于申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理:

(一)申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申請人向有關部門申請;

(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;

(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

(四)申請事項屬于本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章并注明受理日期。

第十三條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構依據醫療器械經營企業檢查驗收標準對擬辦企業進行現場核查,并根據本辦法對申請資料進行審查。

第十四條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在受理之日起30個工作日內作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,并在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十五條(食品)藥品監督管理部門對申請人的申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。

《醫療器械經營企業許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,(食品)藥品監督管理部門應當告知申請人和利害關系人依法享有申請聽證的權利。

(食品)藥品監督管理部門認為《醫療器械經營企業許可證》涉及公共利益的,應當向社會公告,并舉行聽證。

第十六條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當公布已經頒發的《醫療器械經營企業許可證》的有關信息,公眾有權進行查詢。

第四章《醫療器械經營企業許可證》的變更與換發

第十七條《醫療器械經營企業許可證》項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更包括質量管理人員、注冊地址、經營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。

登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

第十八條變更《醫療器械經營企業許可證》許可事項的,醫療器械經營企業應當填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書,并提交加蓋本企業印章的《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》復印件。

變更質量管理人員的,應當同時提交新任質量管理人員的身份證、學歷證書或者職稱證書復印件;變更企業注冊地址的,應當同時提交變更后地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明;變更經營范圍的,應當同時提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明;變更倉庫地址的,應當同時提交變更后倉庫地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明。

第十九條醫療器械經營企業申請變更許可事項的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在受理醫療器械經營企業許可事項變更申請之日起15個工作日內按照醫療器械經營企業檢查驗收標準進行審核,并由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門作出準予變更或者不準變更的決定;需要現場驗收的,應當在受理之日起20個工作日內作出準予變更或者不準變更的決定。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門作出準予變更決定的,應當在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄變更的內容和時間;不準變更的,應當書面告知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

醫療器械經營企業變更《醫療器械經營企業許可證》的許可事項后,應當依法向工商行政管理部門辦理企業登記的有關變更手續。變更后的《醫療器械經營企業許可證》有效期不變。

第二十條醫療器械經營企業因違法經營已經被(食品)藥品監督管理部門立案調查,但尚未結案的;或者已經收到行政處罰決定,但尚未履行處罰的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當中止受理或者審查其《醫療器械經營企業許可證》的許可事項變更申請,直至案件處理完結。

第二十一條醫療器械經營企業變更《醫療器械經營企業許可證》登記事項的,應當在工商行政管理部門核準變更后30日內填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書,向省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請《醫療器械經營企業許可證》變更登記。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在收到變更申請之日起15個工作日內為其辦理變更手續,并通知申請人。

第二十二條《醫療器械經營企業許可證》登記事項變更后,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄變更的內容和時間。變更后的《醫療器械經營企業許可證》有效期不變。

第二十三條企業分立、合并或者跨原管轄地遷移,應當按照本辦法的規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。

第二十四條《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營醫療器械產品的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月,向省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構按照本辦法規定對換證申請進行審查。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為同意換證并予補辦相應手續。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門認為符合要求的,應當在《醫療器械經營企業許可證》屆滿時予以換發新證,收回原《醫療器械經營企業許可證》;不符合條件的,應當限期進行整改,整改后仍不符合條件的,應當在有效期屆滿時注銷原《醫療器械經營企業許可證》,書面告知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十五條醫療器械經營企業遺失《醫療器械經營企業許可證》的,應當立即向(食品)藥品監督管理部門報告,并在省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后,按照原核準事項補發《醫療器械經營企業許可證》。補發的《醫療器械經營企業許可證》與原《醫療器械經營企業許可證》有效期相同。

第五章監督檢查

第二十六條上級(食品)藥品監督管理部門應當加強對下級(食品)藥品監督管理部門實施醫療器械經營許可的監督檢查,及時糾正行政許可實施中的違法行為。

第二十七條(食品)藥品監督管理部門應當建立《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更和監督檢查等方面的工作檔案,并在每季度的第1周將上季度《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督檢查等情況報上一級(食品)藥品監督管理部門。對依法作廢、收回的《醫療器械經營企業許可證》,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當建立檔案保存5年。

第二十八條(食品)藥品監督管理部門應當加強對醫療器械經營企業的監督檢查。監督檢查的主要內容包括:

(一)企業名稱、企業法定代表人或者負責人及質量管理人員變動情況;

(二)企業注冊地址及倉庫地址變動情況;

(三)營業場所、存儲條件及主要儲存設施、設備情況;

(四)經營范圍等重要事項的執行和變動情況;

(五)企業產品質量管理制度的執行情況;

(六)其他需要檢查的有關事項。

第二十九條監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。醫療器械經營企業有下列情形之一的,(食品)藥品監督管理部門必須進行現場檢查:

(一)上一年度新開辦的企業;

(二)上一年度檢查中存在問題的企業;

(三)因違反有關法律、法規,受到行政處罰的企業;

(四)(食品)藥品監督管理部門認為需要進行現場檢查的其他企業。

第三十條《醫療器械經營企業許可證》換證當年,監督檢查和換證審查可一并進行。

第三十一條(食品)藥品監督管理部門依法對醫療器械經營企業進行監督檢查時,應當將監督檢查的情況和處理結果記錄在案,由監督檢查人員簽字后歸檔。(食品)藥品監督管理部門應當公告并在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄現場檢查的結果。

第三十二條有下列情形之一的,《醫療器械經營企業許可證》由原發證機關注銷:

(一)《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的;

(二)醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的;

(三)《醫療器械經營企業許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;

(四)不可抗力導致醫療器械經營企業無法正常經營的;

(五)法律、法規規定應當注銷《醫療器械經營企業許可證》的其他情形。

(食品)藥品監督管理部門注銷《醫療器械經營企業許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知工商行政管理部門,并向社會公布。

第六章法律責任

第三十三條醫療器械經營企業擅自變更質量管理人員的,由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的,處以5000元以上1萬元以下罰款。

第三十四條醫療器械經營企業擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處5000元以上2萬元以下罰款。

第三十五條醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍、降低經營條件的,由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處1萬元以上2萬元以下罰款。

第三十六條申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》,并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

第三十七條申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)藥品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

第三十八條醫療器械經營企業有下列行為之一的,(食品)藥品監督管理部門應當責令限期改正,并給予警告;逾期拒不改正的,處以1萬元以上2萬元以下罰款:

(一)涂改、倒賣、出租、出借《醫療器械經營企業許可證》或者以其他形式非法轉讓《醫療器械經營企業許可證》的;

(二)超越《醫療器械經營企業許可證》列明的經營范圍開展經營活動的;

(三)在監督檢查中隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經營情況的真實材料的。

第三十九條在《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更和監督管理中有違反相關法律、法規規定的其他情形的,按照有關法律、法規的規定處理。

第七章附則

第四十條《醫療器械經營企業許可證》包括正本和副本。《醫療器械經營企業許可證》正本和副本具有同等法律效力。《醫療器械經營企業許可證》的正本應當置于醫療器械經營企業經營場所的醒目位置。

《醫療器械經營企業許可證》應當載明企業名稱、企業法定代表人、負責人及質量管理人員姓名、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、許可證號、許可證流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。

第2篇

一、農藥經營許可主體

市農牧局對全市農藥經營實施許可。經審查合格,頒發由省農藥管理檢定所印制的農藥經營許可證。農藥經營許可證應注明經營范圍、經營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。農藥經營企業(戶)憑農藥經營許可證向當地工商行政管理機構申請領取營業執照后方可從事農藥經營活動。

二、農藥經營許可證辦理條件

1.有與其經營的農藥相適應的技術人員。每戶農藥經營企業從業人員中至少有1名具備初級以上職稱的農業技術人員或獲得農業職業技能鑒定證書的人員或經縣級以上農藥管理機構農藥經營培訓合格的人員;

2.有與其經營農藥相適應的固定營業場所。營業面積不小于20平方米。營業場所不得與學校、餐飲、食品生產經營等關系公共衛生安全的場所相毗鄰,不得兼營食品、農產品、日雜用品等與群眾生活密切相關的其他商品;

3.有與其銷售農藥相適應的儲存、安全防護和環境污染控制設施,農藥儲存場地面積不小于50平方米。經營的農藥屬于危險化學品的,農藥經營場所、儲存設施還應當符合國家和行業標準;

4.有與其經營的農藥相適應的管理制度和應急處置辦法;

5.有與其經營的農藥相適應的注冊資金。農藥零售企業注冊資本(金)不低于10萬元,農藥批發企業注冊資本(金)不低于100萬元。

三、農藥經營許可證辦理需提交材料

1.申請表;

2.法人代表身份證明;

3.從業人員技術職稱證明、職業技能鑒定證書或縣級以上農藥管理機構頒發的農藥經營培訓合格證書;

4.農藥經營場所、儲存設施的正面外觀照片和產權或使用權證明;

5.注冊資金證明;

6.農藥經營管理制度、購銷臺賬樣件等。

四、農藥經營許可證辦理程序

1.受理審核。按照屬地管理的原則,各縣區農牧部門負責受理轄區內農藥經營企業(戶)的書面申請(不得跨縣區受理)并組織工作人員進行現場勘驗,15個工作日內將符合條件的上報市農業執法支隊審核,不符合條件的由各縣區農牧部門書面通知農藥經營企業(戶)并說明原因。市農藥管理部門不得直接受理辦證。

2.審批頒證。市農業執法支隊負責資料審核和抽樣勘驗,在15個工作日內將符合條件的報市農牧局審批并公告頒證。審批未獲通過的,由市農牧局書面通知縣區農牧部門和農藥經營企業(戶)并說明原因。

五、農藥經營許可證有效期

新頒發的農藥經營許可證有效期為1年。已頒發的農藥經營許可證有效期截止時間為2012年12月31日。2012年12月31日后繼續經營農藥的,要在30個工作日前按程序重新申請辦理。

六、農藥經營許可的工作要求

1.提高認識,保障許可工作落實。全市農藥經營面廣量大,經營許可任務十分繁重,市政府相關部門和各縣區要通過廣播、電視、網絡、崗前培訓班、座談會、宣傳標語、專題培訓等多種形式,加強對農藥經銷人員、使用人員和管理執法人員的培訓,使其深刻領會農藥經營許可的嚴肅性、重要性和緊迫性,切實掌握農藥經營許可的相關法律法規和辦理程序、工作要求。特別對農藥經營企業(戶)進行逐戶宣傳講解,確保經營許可工作全面落實。各縣區農牧部門要確定專人從事農藥許可辦理審核工作,對把關不嚴、、弄虛作假的,嚴肅追究相關責任人的責任。

第3篇

一、從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的;醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

公司經核查從未銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位;未從無具資質的生產、經營企業購進醫療器械。從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照《醫療器械經營監督管理辦法》制定相應的管理制度,對購進醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質和銷售客戶資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。

二、經營條件發生變化,不再符合醫療器械經營質量管理規范要求,未按照規定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址,擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

公司自2015年3月12日由山東藥業有限公司變更為山東醫療器械有限公司、經營方式由批發變更為批零兼營。經營條件、庫房、地址、經營范圍等都未發生發化,未擅自變更經營場所或者庫房地址,未擴大經營范圍或者擅自設立庫房。符合醫療器械經營質量管理規范要求。

三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。公司于2008年4月22日申請下發醫療器械經營許可證,公司一直秉承誠“質量第一、客戶至上”這一方針合法經營,并無發生過偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》等事項。

四、未經許可從事第三類醫療器械經營活動的,或者《醫療器械經營許可證》有效期滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。

公司于2008年4月22日下發《醫療器械經營許可證》經營范圍:II、III類醫療器械產品(隱形眼鏡及護理用液、助聽器、體外診斷試劑除外)。2013年1月28日申請醫療器械經營企業舊證換新證2013年3月5日下發新《醫療器械經營許可證》經營范圍:III類6815注射用穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品有效期至2018年3月4日。

五、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的,特別是進口醫療器械境內商經營無證產品的。

公司所經營的三類醫療器械主要是由南陽市久康醫療器械有限公司生產的6815注射用穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品(后附產品經營目錄和產品注冊證),公司沒有經營二類醫療器械和進口醫療器械。

六、經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。

公司經營產品并無不符合技術要求的醫療器械,和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械(后附醫療器械生產許可證、質量管理體系認證證書和醫療器械注冊登記表)。

七、經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的;未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

公司驗收人員對所有購進醫療器械按要求進行查驗,對不符合規定的產品上報質量管理部由質量管理部協同業務部與商或生產廠家溝通進行召回處理。公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件和設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放并建立了最新的倉儲管理制度。

八、未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。

第4篇

第一條為了加強對危險廢物收集、貯存和處置經營活動的監督管理,防治危險廢物污染環境,根據《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》,制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事危險廢物收集、貯存、處置經營活動的單位,應當依照本辦法的規定,領取危險廢物經營許可證。

第三條危險廢物經營許可證按照經營方式,分為危險廢物收集、貯存、處置綜合經營許可證和危險廢物收集經營許可證。

領取危險廢物綜合經營許可證的單位,可以從事各類別危險廢物的收集、貯存、處置經營活動;領取危險廢物收集經營許可證的單位,只能從事機動車維修活動中產生的廢礦物油和居民日常生活中產生的廢鎘鎳電池的危險廢物收集經營活動。

第四條縣級以上人民政府環境保護主管部門依照本辦法的規定,負責危險廢物經營許可證的審批頒發與監督管理工作。

第二章申請領取危險廢物經營許可證的條件

第五條申請領取危險廢物收集、貯存、處置綜合經營許可證,應當具備下列條件:

(一)有3名以上環境工程專業或者相關專業中級以上職稱,并有3年以上固體廢物污染治理經歷的技術人員;

(二)有符合國務院交通主管部門有關危險貨物運輸安全要求的運輸工具;

(三)有符合國家或者地方環境保護標準和安全要求的包裝工具,中轉和臨時存放設施、設備以及經驗收合格的貯存設施、設備;

(四)有符合國家或者省、自治區、直轄市危險廢物處置設施建設規劃,符合國家或者地方環境保護標準和安全要求的處置設施、設備和配套的污染防治設施;其中,醫療廢物集中處置設施,還應當符合國家有關醫療廢物處置的衛生標準和要求;

(五)有與所經營的危險廢物類別相適應的處置技術和工藝;

(六)有保證危險廢物經營安全的規章制度、污染防治措施和事故應急救援措施;

(七)以填埋方式處置危險廢物的,應當依法取得填埋場所的土地使用權。

第六條申請領取危險廢物收集經營許可證,應當具備下列條件:

(一)有防雨、防滲的運輸工具;

(二)有符合國家或者地方環境保護標準和安全要求的包裝工具,中轉和臨時存放設施、設備;

(三)有保證危險廢物經營安全的規章制度、污染防治措施和事故應急救援措施。

第三章申請領取危險廢物經營許可證的程序

第七條國家對危險廢物經營許可證實行分級審批頒發。

下列單位的危險廢物經營許可證,由國務院環境保護主管部門審批頒發:

(一)年焚燒1萬噸以上危險廢物的;

(二)處置含多氯聯苯、汞等對環境和人體健康威脅極大的危險廢物的;

(三)利用列入國家危險廢物處置設施建設規劃的綜合性集中處置設施處置危險廢物的。

醫療廢物集中處置單位的危險廢物經營許可證,由醫療廢物集中處置設施所在地設區的市級人民政府環境保護主管部門審批頒發。

危險廢物收集經營許可證,由縣級人民政府環境保護主管部門審批頒發。

本條第二款、第三款、第四款規定之外的危險廢物經營許可證,由省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門審批頒發。

第八條申請領取危險廢物經營許可證的單位,應當在從事危險廢物經營活動前向發證機關提出申請,并附具本辦法第五條或者第六條規定條件的證明材料。

第九條發證機關應當自受理申請之日起20個工作日內,對申請單位提交的證明材料進行審查,并對申請單位的經營設施進行現場核查。符合條件的,頒發危險廢物經營許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。

發證機關在頒發危險廢物經營許可證前,可以根據實際需要征求衛生、城鄉規劃等有關主管部門和專家的意見。

申請單位憑危險廢物經營許可證向工商管理部門辦理登記注冊手續。

第十條危險廢物經營許可證包括下列主要內容:

(一)法人名稱、法定代表人、住所;

(二)危險廢物經營方式;

(三)危險廢物類別;

(四)年經營規模;

(五)有效期限;

(六)發證日期和證書編號。

危險廢物綜合經營許可證的內容,還應當包括貯存、處置設施的地址。

第十一條危險廢物經營單位變更法人名稱、法定代表人和住所的,應當自工商變更登記之日起15個工作日內,向原發證機關申請辦理危險廢物經營許可證變更手續。

第十二條有下列情形之一的,危險廢物經營單位應當按照原申請程序,重新申請領取危險廢物經營許可證:

(一)改變危險廢物經營方式的;

(二)增加危險廢物類別的;

(三)新建或者改建、擴建原有危險廢物經營設施的;

(四)經營危險廢物超過原批準年經營規模20%以上的。

第十三條危險廢物綜合經營許可證有效期為5年;危險廢物收集經營許可證有效期為3年。

危險廢物經營許可證有效期屆滿,危險廢物經營單位繼續從事危險廢物經營活動的,應當于危險廢物經營許可證有效期屆滿30個工作日前向原發證機關提出換證申請。原發證機關應當自受理換證申請之日起20個工作日內進行審查,符合條件的,予以換證;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。

第十四條危險廢物經營單位終止從事收集、貯存、處置危險廢物經營活動的,應當對經營設施、場所采取污染防治措施,并對未處置的危險廢物作出妥善處理。

危險廢物經營單位應當在采取前款規定措施之日起20個工作日內向原發證機關提出注銷申請,由原發證機關進行現場核查合格后注銷危險廢物經營許可證。

第十五條禁止無經營許可證或者不按照經營許可證規定從事危險廢物收集、貯存、處置經營活動。

禁止從中華人民共和國境外進口或者經中華人民共和國過境轉移電子類危險廢物。

禁止將危險廢物提供或者委托給無經營許可證的單位從事收集、貯存、處置經營活動。

禁止偽造、變造、轉讓危險廢物經營許可證。

第四章監督管理

第十六條縣級以上地方人民政府環境保護主管部門應當于每年3月31日前將上一年度危險廢物經營許可證頒況報上一級人民政府環境保護主管部門備案。

上級環境保護主管部門應當加強對下級環境保護主管部門審批頒發危險廢物經營許可證情況的監督檢查,及時糾正下級環境保護主管部門審批頒發危險廢物經營許可證過程中的違法行為。

第十七條縣級以上人民政府環境保護主管部門應當通過書面核查和實地檢查等方式,加強對危險廢物經營單位的監督檢查,并將監督檢查情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員簽字后歸檔。

公眾有權查閱縣級以上人民政府環境保護主管部門的監督檢查記錄。

縣級以上人民政府環境保護主管部門發現危險廢物經營單位在經營活動中有不符合原發證條件的情形的,應當責令其限期整改。

第十八條縣級以上人民政府環境保護主管部門有權要求危險廢物經營單位定期報告危險廢物經營活動情況。危險廢物經營單位應當建立危險廢物經營情況記錄簿,如實記載收集、貯存、處置危險廢物的類別、來源、去向和有無事故等事項。

危險廢物經營單位應當將危險廢物經營情況記錄簿保存10年以上,以填埋方式處置危險廢物的經營情況記錄簿應當永久保存。終止經營活動的,應當將危險廢物經營情況記錄簿移交所在地縣級以上地方人民政府環境保護主管部門存檔管理。

第十九條縣級以上人民政府環境保護主管部門應當建立、健全危險廢物經營許可證的檔案管理制度,并定期向社會公布審批頒發危險廢物經營許可證的情況。

第二十條領取危險廢物收集經營許可證的單位,應當與處置單位簽訂接收合同,并將收集的廢礦物油和廢鎘鎳電池在90個工作日內提供或者委托給處置單位進行處置。

第二十一條危險廢物的經營設施在廢棄或者改作其他用途前,應當進行無害化處理。

填埋危險廢物的經營設施服役期屆滿后,危險廢物經營單位應當按照有關規定對填埋過危險廢物的土地采取封閉措施,并在劃定的封閉區域設置永久性標記。

第五章法律責任

第二十二條違反本辦法第十一條規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發證機關暫扣危險廢物經營許可證。

第二十三條違反本辦法第十二條、第十三條第二款規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令停止違法行為;有違法所得的,沒收違法所得;違法所得超過10萬元的,并處違法所得1倍以上2倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的,處5萬元以上10萬元以下的罰款。

第二十四條違反本辦法第十四條第一款、第二十一條規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令限期改正;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成污染事故,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十五條違反本辦法第十五條第一款、第二款、第三款規定的,依照《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》的規定予以處罰。

違反本辦法第十五條第四款規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門收繳危險廢物經營許可證或者由原發證機關吊銷危險廢物經營許可證,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十六條違反本辦法第十八條規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發證機關暫扣或者吊銷危險廢物經營許可證。

第二十七條違反本辦法第二十條規定的,由縣級以上地方人民政府環境保護主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1萬元以上5萬元以下的罰款,并可以由原發證機關暫扣或者吊銷危險廢物經營許可證。

第二十八條危險廢物經營單位被責令限期整改,逾期不整改或者經整改仍不符合原發證條件的,由原發證機關暫扣或者吊銷危險廢物經營許可證。

第二十九條環境保護主管部門依照本辦法規定作出吊銷或者收繳危險廢物經營許可證的同時,應當通知工商管理部門,由工商管理部門依法吊銷營業執照。

被依法吊銷或者收繳危險廢物經營許可證的單位,5年內不得再申請領取危險廢物經營許可證。

第三十條縣級以上人民政府環境保護主管部門的工作人員,有下列行為之一的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)向不符合本辦法規定條件的單位頒發危險廢物經營許可證的;

(二)發現未依法取得危險廢物經營許可證的單位和個人擅自從事危險廢物經營活動不予查處或者接到舉報后不依法處理的;

(三)對依法取得危險廢物經營許可證的單位不履行監督管理職責或者發現違反本辦法規定的行為不予查處的;

(四)在危險廢物經營許可證管理工作中有其他瀆職行為的。

第六章附則

第三十一條本辦法下列用語的含義:

(一)危險廢物,是指列入國家危險廢物名錄或者根據國家規定的危險廢物鑒別標準和鑒別方法認定的具有危險性的廢物。

(二)收集,是指危險廢物經營單位將分散的危險廢物進行集中的活動。

(三)貯存,是指危險廢物經營單位在危險廢物處置前,將其放置在符合環境保護標準的場所或者設施中,以及為了將分散的危險廢物進行集中,在自備的臨時設施或者場所每批置放重量超過5000千克或者置放時間超過90個工作日的活動。

(四)處置,是指危險廢物經營單位將危險廢物焚燒、煅燒、熔融、燒結、裂解、中和、消毒、蒸餾、萃取、沉淀、過濾、拆解以及用其他改變危險廢物物理、化學、生物特性的方法,達到減少危險廢物數量、縮小危險廢物體積、減少或者消除其危險成分的活動,或者將危險廢物最終置于符合環境保護規定要求的場所或者設施并不再回取的活動。

第5篇

檢查整頓企業資質、規范及應具備的生產、保管、貯藏、質檢、環境等硬件設施和應具備的制度、記錄、帳目、文件、標簽、說明書等軟件條件,專業技術人員配備等為內容,重點打擊非法生產、經營、使用獸藥行為。以規范獸藥生產、經營、使用秩序和提高獸藥生產、經營、使用水平為目標,以《獸藥管理條例》和相關法律法規為依據。

二、工作任務

(一)進一步規范其產品質量管理制度,檢查獸藥生產企業。促進GMP改造進程。全面檢查以下內容。

1GMP改造情況及其計劃;

2產品生產批準文件是否齊全;

3產品標簽、說明書及產品包裝情況;

4產品質量管理及各項制度是否齊全;

5產品質量是否合格;

6生產環境是否達到規定規范;

7相應管理記錄及檔案是否齊全。

(二)檢查獸藥經營企業。

1《獸藥經營許可證》及年檢情況;

2企業資質;

3獸藥購銷記錄及獸藥保管等制度是否全面真實;

4違法經營獸用生物制品情況;

5違法經營假劣獸藥和違禁獸藥情況;

6獸藥標簽和說明書情況;

7獸藥原粉拆零銷售情況;

8獸藥擺放以及獸藥與其他貨物混放情況;

9環境衛生情況;

(三)督促其合理用藥、平安用藥、全面建立獸藥使用記錄,檢查規模畜禽飼養企業、牧業小區及其他獸藥使用單位。嚴格執行休藥期規定,保證其產品的衛生平安。重點檢查以下內容:

1獸藥(包括獸用生物制品)來源;

2獸藥使用種類;

3用藥記錄、用藥制度是否完整真實;

4庫存獸藥情況;

5職業獸醫人員配備情況;

(四)審核規范獸藥經營企業資質。同時為獸藥經營企業換發《獸藥經營許可證》換發《獸藥經營許可證》企業,必需達到以下條件:

1營業面積15平方米以上;

2庫房面積50平方米以上;

3具備畜牧獸醫或藥學專業技術人員;

4不同品種獸藥要分別擺放保管。

5建立真實全面的購銷記錄;

6建立完善的獸藥保管制度;

7具有良好的衛生環境;

要責令其限期整改,對不具備上述條件的獸藥經營企業。限期內達不到要求的一律不予換發獸藥經營許可證。

三、方法步驟

第一階段動員準備階段

(一)完成獸藥市場檢查整頓方案的制定。

(二)完成檢查整頓隊伍的組建和人員培訓。

(三)完成我市的獸藥市場檢查整頓的全面動員部署工作。

第二階段檢查規范階段

規范獸藥生產、經營、使用秩序。要重點打擊無證經營行為、打擊違法經營獸用生物制品行為、打擊制售假劣獸藥行為、打擊制售違禁獸藥行為、打擊違法使用獸藥行為。

(一)要對違法生產經營和使用假劣獸藥、違禁獸藥的企業、單位和個人根據其數量、情節、性質依法對其進行經濟處分。對沒收的假劣、違禁獸藥及時移交四平市牧業局。

(二)對違法經營獸用生物制品的獸藥經營企業一律吊銷獸藥經營許可證。

(三)對經營不符合《獸藥標簽和說明書管理方法》規定獸藥的經營企業要責令整改。

(四)對拆零銷售獸藥原粉的企業。并追查其去向,嚴禁將獸藥原粉摻入飼料使用。同時對銷售使用單位進行嚴肅處置。

(五)飼養企業要建立獸藥使用記錄。

(六)對獸藥經營企業資質按規定條件進行規范。為符合規定條件的獸藥經營企業換發《獸藥經營許可證》新換發的獸藥經營許可證要做到編號準確、數量準確。

第三階段總結驗收階段

這一階段要對獸藥市場檢查整頓進行全面總結,對獸藥市場檢查整頓效果進行組織自檢驗收。寫出總結報告。

四、幾點要求

(一)密切配合。工商、公安、技術監督等部門要密切配合,加強領導。明確責任、嚴格執法、抓出成效。要按時、保質、保量全面完成檢查整頓和換證工作任務。

(二)要嚴格按照《獸藥管理條例》行政許可法》和《行政處罰法》規定進行,獸藥檢查整頓和換證工作。依法行政、依法檢查、依法處分。

第6篇

關鍵詞:農資;監管;規范;玉門

農資監管是以整治農業投入品市場秩序為手段,以規范農資經營者行為為抓手,以控害治劣防隱患為突破口,以提質增效保安全為目的的專業性農資執法。多年來,玉門市農業技術推廣中心受玉門市農牧局委托,按照上級農牧部門的安排部署,依據相關法律法規條款,開展形式多樣的宣傳培訓與現場檢查執法工作,取得了顯著的成效。

1 主要做法

1.1 加強組織領導,靠實工作責任

為了切實搞好農資打假護農專項整治行動,玉門市農業技術推廣中心按照玉門市農牧局制定的《依法行政責任書》,從加強制度建設、依法行政責任制、規范執法、行政監督和其他工作五大項29個具體項目85個小項細化考核內容和評分標準,強化了目標管理,細化了工作任務,規范了工作程序。做到領導重視,人員落實,責任到人,組織嚴密,措施得力,確保農資執法活動有組織、有秩序、有目的的順利進行。

1.2 廣泛宣傳培訓,提高守法維權意識

結合“12.4”、“3.15”和“放心農資下鄉進村宣傳周”活動,玉門市農業技術推廣中心按照主動咨詢與深入培訓相結合,實物展示與現身說法相結合,貼標語掛橫幅造輿論與學法律講知識增技能相結合,出動宣傳車造聲勢與設咨詢臺解答實際問題相結合,指導咨詢農民與培訓提示經營戶相結合,認真宣傳了《農產品質量安全法》、《農藥管理條例》、《肥料登記管理辦法》、《植物檢疫條例》等農業法律法規,熱情解答了農民提出的如何購買質量可靠農資的問題,購買農資時如何用法律保護自己等問題。

1.3 建立健全規章制度,促進規范化管理和程序化運作

為使農資監管各項活動有章可循,有序運行,玉門市農業技術推廣中心制定了八項內部管理制度,給農資經營單位制定了五項管理制度和“兩證(營業執照、農藥經營許可證)、兩帳(進、銷臺帳)、兩票(進、銷發票)、一卡(信用卡)、一書(農資經營承諾書)”的“22211”農資規范經營制,有力地促進了農資管理制度化、農資經營制約化和農資消費規范化的穩步推進和科學實施。

1.4 嚴格市場檢查,規范農資市場秩序

在依法監管農資市場中,玉門市農業技術推廣中心始終強化監督管理攻難點,嚴格執法程序抓規范,突出監管實效保安全”的監管策略,加強了農資市場的監管力度,加大了違法經營農資的處罰力度。在“3.15”活動期間,銷毀過期、無證經營和超范圍經營農藥55個品種100.91公斤,共計為農民挽回經濟損失24.57萬元,有效地震懾了制售假劣農資的不法行為,促進了無公害蔬菜產業的不斷發展,提高了蔬菜產品的質量和食用的安全性,確保了農民用上貨真價實的放心農藥產品、市民吃上健康安全的蔬菜產品。

2 存在問題及對策建議

2011年以來,玉門市農業技術推廣中心通過不懈努力,充分應用行政執法手段,打擊違法行為,整頓市場秩序,取得了一定成效,但還存在許多困難和不足,如農資監管主體資格不明確,多部門分頭監管職能交叉,違法經營假劣農藥和國家禁限用農藥的行為依然存在,農戶的自我保護意識差,農資執法經費不足、手段落后等問題。針對存在問題,提出如下建議。

2.1 明確主體資格,對接職能交叉

農藥、化肥、農膜等農資是農業生產的重要投入品,相應的執法工作的主體資格應歸到農業部門,工商、質監、安監、物價等部門應為協調配合單位。各監管部門如有職能交叉問題,由各部門召開聯席會議協商對接,并報各自的上級部門備案。《農藥經營許可證》可作為經營農藥的唯一憑證,在玉門市實施多年已取得很好的效果。《化肥經營許可證》和《農膜經營許可證》的辦理一直沒有實行,建議上級部門新增《化肥經營許可證》和《農膜經營許可證》的辦理,各證都應歸屬農業部門辦理。

2.2 加大宣傳力度,增強法制觀念,提高維權意識

通過各種渠道和形式,認真宣傳《農產品質量安全法》、《農藥管理條例》、《肥料登記管理辦法》、《植物檢疫條例》等法律法規,督促所有門店張貼《玉門市人民政府關于禁止和限制銷售、使用高毒、高殘留農藥的通告》、《玉門市農牧局推薦禁、限用農藥可替代農藥品種名單》和《玉門市農牧局推薦無公害農產品施用農藥名單》等宣傳資料,以擴大宣傳范圍,提高宣傳力度,增強經營者的法制觀念和依法經營、規范經營意識,提高農戶的維權意識、無公害防治意識和農藥產品識假辨偽的能力。

2.3 完善規章制度,建立進銷臺帳

對現有規章制度每年進行完善,并根據新情況和新要求,建立新制度,用制度管人、管事,用制度規范各種行為。農資商品是專項商品,應重視建立進銷臺帳,要求經營戶對新進的每一批農資進貨渠道和銷售每一種商品的去向進行詳細登記,使農資商品進有源,售有根,追有蹤,檢查有依據,處理有證據。有利于問題早暴露,隱患快排除,責任更明確,處理更公正。

第7篇

第二條本辦法所稱廢棄危險化學品,是指未經使用而被所有人拋棄或者放棄的危險化學品,淘汰、偽劣、過期、失效的危險化學品,由公安、海關、質檢、工商、農業、安全監管、環保等主管部門在行政管理活動中依法收繳的危險化學品以及接收的公眾上交的危險化學品。

廢棄危險化學品屬于危險廢物,列入國家危險廢物名錄。

第三條本辦法適用于中華人民共和國境內廢棄危險化學品的產生、收集、運輸、貯存、利用、處置活動污染環境的防治。

實驗室產生的廢棄試劑、藥品污染環境的防治,也適用本辦法。

盛裝廢棄危險化學品的容器和受廢棄危險化學品污染的包裝物,按照危險廢物進行管理。

本辦法未作規定的,適用有關法律、行政法規的規定。

第四條廢棄危險化學品污染環境的防治,實行減少廢棄危險化學品的產生量、安全合理利用廢棄危險化學品和無害化處置廢棄危險化學品的原則。

第五條國家鼓勵、支持采取有利于廢棄危險化學品回收利用活動的經濟、技術政策和措施,對廢棄危險化學品實行充分回收和安全合理利用。

國家鼓勵、支持集中處置廢棄危險化學品,促進廢棄危險化學品污染防治產業化發展。

第六條國務院環境保護部門對全國廢棄危險化學品污染環境的防治工作實施統一監督管理。

縣級以上地方環境保護部門對本行政區域內廢棄危險化學品污染環境的防治工作實施監督管理。

第七條禁止任何單位或者個人隨意棄置廢棄危險化學品。

第八條危險化學品生產者、進口者、銷售者、使用者對廢棄危險化學品承擔污染防治責任。

危險化學品生產者應當合理安排生產項目和規模,遵守國家有關產業政策和環境政策,盡量減少廢棄危險化學品的產生量。

危險化學品生產者負責自行或者委托有相應經營類別和經營規模的持有危險廢物經營許可證的單位,對廢棄危險化學品進行回收、利用、處置。

危險化學品進口者、銷售者、使用者負責委托有相應經營類別和經營規模的持有危險廢物經營許可證的單位,對廢棄危險化學品進行回收、利用、處置。

危險化學品生產者、進口者、銷售者負責向使用者和公眾提供廢棄危險化學品回收、利用、處置單位和回收、利用、處置方法的信息。

第九條產生廢棄危險化學品的單位,應當建立危險化學品報廢管理制度,制定廢棄危險化學品管理計劃并依法報環境保護部門備案,建立廢棄危險化學品的信息登記檔案。

產生廢棄危險化學品的單位應當依法向所在地縣級以上地方環境保護部門申報廢棄危險化學品的種類、品名、成份或組成、特性、產生量、流向、貯存、利用、處置情況、化學品安全技術說明書等信息。

前款事項發生重大改變的,應當及時進行變更申報。

第十條省級環境保護部門應當建立廢棄危險化學品信息交換平臺,促進廢棄危險化學品的回收和安全合理利用。

第十一條從事收集、貯存、利用、處置廢棄危險化學品經營活動的單位,應當按照國家有關規定向所在地省級以上環境保護部門申領危險廢物經營許可證。

危險化學品生產單位回收利用、處置與其產品同種的廢棄危險化學品的,應當向所在地省級以上環境保護部門申領危險廢物經營許可證,并提供符合下列條件的證明材料:

(一)具備相應的生產能力和完善的管理制度;

(二)具備回收利用、處置該種危險化學品的設施、技術和工藝;

(三)具備國家或者地方環境保護標準和安全要求的配套污染防治設施和事故應急救援措施。

禁止無危險廢物經營許可證或者不按照經營許可證規定從事廢棄危險化學品收集、貯存、利用、處置的經營活動。

第十二條回收、利用廢棄危險化學品的單位,必須保證回收、利用廢棄危險化學品的設施、設備和場所符合國家環境保護有關法律法規及標準的要求,防止產生二次污染;對不能利用的廢棄危險化學品,應當按照國家有關規定進行無害化處置或者承擔處置費用。

第十三條產生廢棄危險化學品的單位委托持有危險廢物經營許可證的單位收集、貯存、利用、處置廢棄危險化學品的,應當向其提供廢棄危險化學品的品名、數量、成分或組成、特性、化學品安全技術說明書等技術資料。

接收單位應當對接收的廢棄危險化學品進行核實;未經核實的,不得處置;經核實不符的,應當在確定其品種、成分、特性后再進行處置。

禁止將廢棄危險化學品提供或者委托給無危險廢物經營許可證的單位從事收集、貯存、利用、處置等經營活動。

第十四條危險化學品的生產、儲存、使用單位轉產、停產、停業或者解散的,應當按照《危險化學品安全管理條例》有關規定對危險化學品的生產或者儲存設備、庫存產品及生產原料進行妥善處置,并按照國家有關環境保護標準和規范,對廠區的土壤和地下水進行檢測,編制環境風險評估報告,報縣級以上環境保護部門備案。

對場地造成污染的,應當將環境恢復方案報經縣級以上環境保護部門同意后,在環境保護部門規定的期限內對污染場地進行環境恢復。對污染場地完成環境恢復后,應當委托環境保護檢測機構對恢復后的場地進行檢測,并將檢測報告報縣級以上環境保護部門備案。

第十五條對廢棄危險化學品的容器和包裝物以及收集、貯存、運輸、處置廢棄危險化學品的設施、場所,必須設置危險廢物識別標志。

第十六條轉移廢棄危險化學品的,應當按照國家有關規定填報危險廢物轉移聯單;跨設區的市級以上行政區域轉移的,并應當依法報經移出地設區的市級以上環境保護部門批準后方可轉移。

第十七條公安、海關、質檢、工商、農業、安全監管、環保等主管部門在行政管理活動中依法收繳或者接收的廢棄危險化學品,應當委托有相應經營類別和經營規模的持有危險廢物經營許可證的單位進行回收、利用、處置。

對收繳的廢棄危險化學品有明確責任人的,處置費用由責任人承擔,由收繳的行政管理部門負責追繳;對收繳的廢棄危險化學品無明確責任人或者責任人無能力承擔處置費用的,以及接收的公眾上交的廢棄危險化學品,由收繳的行政管理部門負責向本級財政申請處置費用。

第十八條產生、收集、貯存、運輸、利用、處置廢棄危險化學品的單位,其主要負責人必須保證本單位廢棄危險化學品的管理符合有關法律、法規、規章的規定和國家標準的要求,并對本單位廢棄危險化學品的環境安全負責。

從事廢棄危險化學品收集、貯存、運輸、利用、處置活動的人員,必須接受有關環境保護法律法規、專業技術和應急救援等方面的培訓,方可從事該項工作。

第十九條產生、收集、貯存、運輸、利用、處置廢棄危險化學品的單位,應當制定廢棄危險化學品突發環境事件應急預案報縣級以上環境保護部門備案,建設或配備必要的環境應急設施和設備,并定期進行演練。

發生廢棄危險化學品事故時,事故責任單位應當立即采取措施消除或者減輕對環境的污染危害,及時通報可能受到污染危害的單位和居民,并按照國家有關事故報告程序的規定,向所在地縣級以上環境保護部門和有關部門報告,接受調查處理。

第二十條縣級以上環境保護部門有權對本行政區域內產生、收集、貯存、運輸、利用、處置廢棄危險化學品的單位進行監督檢查,發現有違反本辦法行為的,應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄,并由檢查人員簽字后歸檔。

被檢查單位應當接受檢查機關依法實施的監督檢查,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻撓。

第二十一條縣級以上環境保護部門違反本辦法規定,不依法履行監督管理職責的,由本級人民政府或者上一級環境保護部門依據《固體廢物污染環境防治法》第六十七條規定,責令改正,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十二條違反本辦法規定,有下列行為之一的,由縣級以上環境保護部門依據《固體廢物污染環境防治法》第七十五條規定予以處罰:

(一)隨意棄置廢棄危險化學品的;

(二)不按規定申報登記廢棄危險化學品,或者在申報登記時弄虛作假的;

(三)將廢棄危險化學品提供或者委托給無危險廢物經營許可證的單位從事收集、貯存、利用、處置經營活動的;

(四)不按照國家有關規定填寫危險廢物轉移聯單或未經批準擅自轉移廢棄危險化學品的;

(五)未設置危險廢物識別標志的;

(六)未制定廢棄危險化學品突發環境事件應急預案的。

第二十三條違反本辦法規定的,不處置其產生的廢棄危險化學品或者不承擔處置費用的,由縣級以上環境保護部門依據《固體廢物污染環境防治法》第七十六條規定予以處罰。

第二十四條違反本辦法規定,無危險廢物經營許可證或者不按危險廢物經營許可證從事廢棄危險化學品收集、貯存、利用和處置經營活動的,由縣級以上環境保護部門依據《固體廢物污染環境防治法》第七十七條規定予以處罰。

第二十五條危險化學品的生產、儲存、使用單位在轉產、停產、停業或者解散時,違反本辦法規定,有下列行為之一的,由縣級以上環境保護部門責令限期改正,處以一萬元以上三萬元以下罰款:

(一)未按照國家有關環境保護標準和規范對廠區的土壤和地下水進行檢測的;

(二)未編制環境風險評估報告并報縣級以上環境保護部門備案的;

(三)未將環境恢復方案報經縣級以上環境保護部門同意進行環境恢復的;

(四)未將環境恢復后的檢測報告報縣級以上環境保護部門備案的。

第二十六條違反本辦法規定,造成廢棄危險化學品嚴重污染環境的,由縣級以上環境保護部門依據《固體廢物污染環境防治法》第八十一條規定決定限期治理,逾期未完成治理任務的,由本級人民政府決定停業或者關閉。

造成環境污染事故的,依據《固體廢物污染環境防治法》第八十二條規定予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十七條違反本辦法規定,拒絕、阻撓環境保護部門現場檢查的,由執行現場檢查的部門責令限期改正;拒不改正或者在檢查時弄虛作假的,由縣級以上環境保護部門依據《固體廢物污染環境防治法》第七十條規定予以處罰。

第二十八條當事人逾期不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的環境保護部門可以采取下列措施:

(一)到期不繳納罰款的,每日按罰款數額的百分之三加處罰款;

第8篇

GSP認證是國家對藥品經營企業質量管理進行監督檢查的一項重要手段,是對藥品經營企業實施GSP情況予以檢查和監督管理的過程。藥品經營企業在嚴格按照國家藥品監督管理局制定的《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》開展質量管理活動的基礎上,經過全面的自查與GSP內審,基本已達到GSP要求的情況下,向藥品監督管理部門提出論證申請。

藥品經營企業嚴格按照國家食品藥品監督管理局制定的《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的要求認真準備,正確申報,客觀、真實、準確、全面地反映企業實施GSP狀況,既要總結實施GSP的成功經驗,也要客觀反映存在的問題和不足,使藥品監督管理部門能正確掌握企業實施GSP的實際情況,確保公平、公正地實施認證檢查。

GSP認證是對具備合法資質、按照GSP實施規范管理并正常經營的藥品經營企業,進行的質量管理工作方面的檢查與評價。藥品經營企業只有符合《藥品經營質量管理規范管理辦法》所規定的認證資格和條件,方可依法提出GSP認證申請。

企業申報形式

1、不同資質的藥品經營企業認證申報形式

申請GSP認證的不同類型藥品經營企業,應按照以下要求提出認證申請:

(1)具有企業法人資格的藥品經營企業

具有企業法人資格的藥品經營企業在申報GSP認證時,應將其所屬的非法人批發、零售分支機構作為“所屬藥品經營單位”同時申報,各分支機構應在符合企業整體質量管理體系要求的前提下,達到與其經營規模、經營方式相適應的GSP認證標準。在現場檢查時,將對被抽查到的分支機構按照相應的認證檢查標準實施認證檢查。

申報企業所屬的具備法人資格的批發、零售分支機構,應分別單獨申報GSP認證。

(2)非專營藥品的企業法人下屬的藥品經營企業

如上級法人單位為非專營藥品的企業,其下設的不具有企業法人資格的藥品經營企業應直接提出GSP認證申請,申請資料應加蓋上級法人單位的公章。

(3)不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經營實體,如個體經營的藥店、藥柜應直接提出GSP認證申請。

2、新開辦藥品經營企業的認證申報

根據《藥品管理法實施條例》規定,新開辦藥品批發企業和藥品零售企業,應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內,向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請GSP認證。

3、零售連鎖門店的認證形式

藥品零售連鎖企業所屬的門店,無論其連鎖的形式為直營、加盟、特許,其性質為法人或非法人,均應作為連鎖企業的分支機構統一上報。設分部的藥品零售連鎖企業,如其分部為獨立法人單位,可單獨申報認證;若不具有企業法人資格的,應與總部一并申報認證。

4、跨地域零售連鎖門店的認證要求

藥品零售連鎖企業跨省(區、市)開辦的非法人連鎖門店,應按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》規定的要求委托門店所在地省級藥品監督管理部門進行檢查。藥品零售連鎖企業跨省(區、市)開辦的法人連鎖門店,應按照行政管轄權限規定,由所在省級藥品監督管理部門負責組織實施認證。

合法資質

申請GSP認證的企業,應具備法定的藥品經營資質,即依法領取《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。

規范管理

藥品經營企業應有效開展質量管理工作,規范藥品經營行為,通過GSP自查或內審,能基本符合《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的各項規定和要求,方可提出GSP認證申請。實施規范管理也是經營企業申報GSP認證的前提條件之一,只有在依法經營、規范管理的基礎上開展藥品經營活動,藥品監督管理部門進行GSP認證才具有實質的意義。

企業實施規范管理的基本要求為:

1、企業管理體制明確,質量管理工作穩定開展

藥品經營企業實施GSP,實際上是確定企業管理體制、規范企業經營行為、提高企業整體管理水平的過程,也是企業調整管理結構、有效發展的一次機遇。尤其是正面臨改組、改制、兼并、聯合、重組的企業,應當首先完成企業的體制改革和結構調整工作,確定企業的管理體制、管理模式、組織結構等內容,并按照GSP要求規范運行,在一定的時期內穩定、有效地開展質量管理工作后,才能對實施GSP的工作情況進行準確的檢查、評價。

有些藥品批發企業準備將所屬的零售藥店整合、組建成藥品零售連鎖企業,有些藥品批發企業準備將所屬的個別分支機構剝離或將所屬的個別法人分支機構改組為非法人分支機構;有些藥品經營企業準備與其他藥品經營企業進行兼并、聯合或重組等,這些情況都應當先完成結構調整、改革后,確定明確、穩定的管理范圍后,再提出認證申請。

2.企業各項質量管理制度建立健全

企業規范管理的基礎是建立完善的質量管理制度,質量管理制度就是企業實施GSP、有效開展質量管理工作、確保藥品經營質量的工作標準和依據。企業應當結合經營管理的實際情況,對各項工作的具體要求、各崗位的質量職責進行明確的規定,真正做到有章可循、有據可依,實現質量管理工作的規范性和有效性。

3.質量管理制度應有效落實和執行

企業應保證制度內容的正確性和可行性,在企業實際工作中有效落實和執行各項質量管理制度,實現嚴格按制度管理、有效控制藥品經營質量的管理目標。

通過采取有效的教育、培訓方式,將制度內容貫徹、落實到各個部門和崗位,確保各崗位人員都能正確理解制度的相關內容,準確把握制度的具體要求,嚴格按制度的要求開展各項工作,保證質量管理工作的規范開展和藥品質量有效控制。

4.各項質量管理工作能進行有效的追溯和核實

企業在實際管理過程中,應按照質量管理制度的具體要求,及時做好各類質量管理工作的原始記錄,依法索取或開具藥品購銷票據,建立相應的質量管理檔案,確保所經營的每一批次藥品帳、貨、票相符。各類質量原始記錄及資料均應做到真實、完整、有效、準確,能對企業所有的經營活動、質量控制、所經營藥品進行有效的追溯和核查,從而對企業實施GSP的狀況、開展質量管理工作的情況進行正確的檢查和評價。

GSP認證現場檢查中,對涉及企業經營活動的記錄、憑證等有關資料,一般從檢查之日起向前至少有效追溯12個月。

依法經營

申請GSP認證的企業,必須具備合法的藥品經營資質,依法經營,不得有任何違法違規經營藥品行為。依法經營的具體規定為:

1.企業實際經營行為應與《藥品經營許可證》核準的內容相一致。

如發生企業名稱、經營地址、法定代表人或企業負責人等事項變化,應按規定及時到原發證部門辦理變更手續。

企業應嚴格按照《藥品經營許可證》核準的經營方式和經營范圍開展藥品經營活動。

2.企業不得有任何買賣、出租、出借或變相出租、出借《藥品經營許可證》以及掛靠經營等違法違規行為。

3.企業應從合法的渠道購進藥品,依法正確銷售藥品。

4.在申請認證前12個月內,企業沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品的問題。

認定的違規經營事實以藥品監督管理部門給予行政處罰的日期為準。

5.企業在申請GSP認證的過程中,必須如實報告在規定的期限內是否有經營假劣藥品的問題,不得隱瞞、謊報、漏報。

《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》對有經營假劣藥品行為的企業在GSP認證申請中做出如下規定:

(1) 違規經銷假劣藥品是指企業由于違反國家藥品監督管理的法律、法規以及規章等,經銷了藥品監督管理部門在行政執法中認定的或法定藥品檢驗機構在藥品抽驗中確認的假劣藥品。

(2)申請GSP認證的藥品經營企業,應如實說明其在提出申請之日前12個月內,是否存在過經銷假劣藥品問題。進行初審的藥品監督管理部門,應對此嚴格予以審查。

第9篇

第一條為加強廣播電視節目傳送業務管理,規范廣播電視節目傳送秩序,制定本辦法。

第二條本辦法所稱廣播電視節目傳送業務,是指利用有線方式從事廣播電視節目傳輸和接入服務的活動。

第三條國家廣播電影電視總局(以下簡稱廣電總局)負責全國廣播電視節目傳送業務的管理。縣級以上廣播電視行政部門負責本行政區域內廣播電視節目傳送業務的管理。

第四條國家對廣播電視節目傳送業務實行許可制度。

第二章業務許可

第五條利用有線方式從事廣播電視節目傳送業務,須按本辦法規定領取《廣播電視節目傳送業務經營許可證》。

利用無線、微波、衛星等其他方式從事廣播電視節目傳送業務,應當按照國家有關規定辦理相關審批手續。

第六條下列機構可以申請《廣播電視節目傳送業務經營許可證》:

(一)經廣電總局批準設立的廣播電視播出機構;

(二)經廣電總局批準設立的廣播影視集團(總臺)及所屬機構;

(三)擁有有線廣播電視網絡經營權的國有或國有控股機構。

第七條禁止外商獨資、中外合作、中外合資機構從事廣播電視節目傳送業務。

第八條申請《廣播電視節目傳送業務經營許可證》,應當具備以下條件:

(一)符合國家廣播電視節目傳送業務總體規劃和業務要求;

(二)具有確保廣播電視節目安全傳送所需的設備、資金、技術、人員及相關管理制度;

(三)資費標準符合國家有關規定;

(四)有從事經營活動的場所及相應網絡資源;

(五)有長期提供傳送服務的信譽和能力;

(六)有合法的廣播電視節目信號來源;

(七)其他法律、行政法規規定的條件。

第九條申請《廣播電視節目傳送業務經營許可證》,須提交以下材料:

(一)有線電視網絡建設及覆蓋情況、傳送內容(應寫明具體頻道、節目名稱)、傳送范圍、技術手段(數字傳輸或模擬傳輸)、傳送方式(節目傳輸或接入服務)等內容的說明;

(二)申辦機構基本情況。申辦機構為企業單位的,應提供企業章程、驗資報告、營業執照、股東背景情況的說明,事業單位應提供事業單位法人代碼證;

(三)《廣播電視節目傳送業務經營許可證》申請表;

(四)從事廣播電視節目傳送業務的技術方案、運營方案、管理制度;

(五)人員、設備、場所的證明資料(包括法定代表人或主要負責人及主要業務管理人員、專業技術人員的資格證明和身份證明文件、工作場所使用權證明文件);

(六)廣播電視節目安全傳送方案;

(七)廣播電視節目信號來源證明。

第十條申請利用有線方式在省級行政區域內或跨省(市)從事廣播電視節目傳送業務的,應向地(市)級以上廣播電視行政部門提出申請,并提交符合本辦法第九條規定的申報材料,經逐級審核,報廣電總局審批。符合條件的,廣電總局予以頒發《廣播電視節目傳送業務經營許可證》。

申請利用有線方式在同一地(市)行政區域內從事廣播電視節目傳送業務的,應向縣級以上廣播電視行政部門提出申請,經逐級審核,報省級廣播電視行政部門審批。符合條件的,省級廣播電視行政部門予以頒發《廣播電視節目傳送業務經營許可證》。

在同一省(市)內兩個以上地(市)級行政區域經營廣播電視節目傳送業務的,視為在省級行政區域內經營廣播電視節目傳送業務,依照本條第一款規定報廣電總局審批。

第十一條負責受理的廣播電視行政部門應按照行政許可法規定的期限和權限,履行受理、審核職責。申請人的申請符合法定標準的,有權作出決定的廣播電視行政部門應作出準予行政許可的書面決定;依法作出不予行政許可決定的,應當書面通知申請人并說明理由。

第十二條《廣播電視節目傳送業務經營許可證》包含傳送內容、傳送范圍、技術手段、傳送方式等事項。

持證機構應當按照許可證載明的事項從事廣播電視節目傳送業務。

第十三條持證機構變更許可證事項、注冊資本、股東、持股比例及停止從事廣播電視節目傳送業務,應提前六十日報原發證機關批準。國家對停止從事傳送業務有其他規定的,還應當按照有關規定做執行。

持證機構營業場所、法定代表人等重要事項發生變更的,應在三十日內書面告知原發證機關。

持證機構為廣播電視播出機構、廣播電視節目制作經營機構傳送節目素材的,不須另行申請變更許可證事項。

第三章傳送管理

第十四條從事廣播電視節目傳送業務的機構應當在《廣播電視頻道播出許可證》規定的傳輸覆蓋范圍內傳送頻道節目。

第十五條廣播電視播出機構不得通過未獲得廣播電視節目傳送業務許可的機構傳送其節目信號。

第十六條從事廣播電視節目傳送業務的機構不得利用所擁有的網絡或頻率資源擅自開辦廣播電視節目,不得為非法開辦的節目以及來源非法的廣播電視節目信號提供傳送服務,不得擅自傳送境外衛星電視節目。

第十七條禁止傳送含有下列內容的廣播電視節目信號:

(一)反對憲法確定的基本原則的;

(二)危害國家統一、和的;

(三)泄漏國家秘密、危害國家安全或者損害國家榮譽和利益的;

(四)煽動民族仇恨、民族歧視,破壞民族團結,或者侵害民族風俗、習慣的;

(五)宣揚、迷信的;

(六)擾亂社會秩序,破壞社會穩定的;

(七)宣傳、賭博、暴力或者教唆犯罪的;

(八)侮辱或者誹謗他人,侵害他人合法權益的;

(九)危害社會公德或者民族優秀文化傳統的;

(十)有法律、行政法規和國家規定禁止的其他內容的。

第十八條從事廣播電視節目傳送業務的機構不得在所傳送的節目中插播其他節目、數據、圖像、文字及其他信息。

第十九條從事接入服務的持證機構,在有線電視網絡停止模擬電視信號播出前,應當在模擬頻道中完整傳送廣電總局規定必須傳送的廣播電視節目。

第二十條從事接入服務的持證機構應當提供長期、穩定的服務。

第二十一條從事廣播電視節目傳送業務的機構應當向廣播電視行政部門設立的監測機構提供所傳送節目的完整信號,不得干擾、阻礙監測活動。

第四章罰則

第二十二條違反本辦法規定,擅自從事廣播電視節目傳送業務的,由縣級以上廣播電視行政部門責令停止違法活動,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款。構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十三條違反本辦法規定,有下列行為之一的,由縣級以上廣播電視行政部門責令停止違法活動,給予警告,沒收違法所得,可以并處二萬元以下罰款。構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未完整傳送廣電總局規定必須傳送的廣播電視節目的;

(二)擅自在所傳送的節目中插播節目、數據、圖像、文字及其他信息的;

(三)未按照許可證載明事項從事傳送業務的;

(四)營業場所、注冊資本、股東及持股比例、法定代表人等重要事項發生變更,未在規定期限內書面通知原發證機關的;

(五)未向廣播電視行政部門設立的監測機構提供所傳送節目的完整信號,或干擾、阻礙監測活動的。

第二十四條違反本辦法規定,有下列行為之一的,由縣級以上行政部門責令停止違法活動,給予警告,沒收違法所得,可以并處二萬元以下罰款;情節嚴重的,由原發證機關吊銷許可證。構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)擅自開辦廣播電視節目的;

(二)為非法開辦的節目以及非法來源的廣播電視節目信號提供傳送服務的;

(三)擅自傳送境外衛星電視節目的。

第10篇

第一條為加強對本市互聯網上網服務營業場所的管理,規范經營者的經營行為,保障互聯網上網服務經營活動健康發展,促進社會主義精神文明建設,根據《互聯網上網服務營業場所管理條例》,結合本市實際,制定本辦法。

第二條本辦法適用于本市行政區域內設立的互聯網上網服務營業場所。法律、法規另有規定的,從其規定。

第三條市文化行政部門按照嚴格審批、嚴格管理、嚴格控制的原則,負責制訂本市互聯網上網服務營業場所的布局規劃。

文化行政部門負責互聯網上網服務營業場所經營單位的設立審批,并負責對依法設立的互聯網上網服務營業場所經營單位經營活動的監督管理;公安機關負責對互聯網上網服務營業場所經營單位的信息網絡安全、治安及消防安全的監督管理;工商行政管理部門負責對互聯網上網服務營業場所經營單位登記注冊和營業執照的管理;其他有關部門在各自職責范圍內,對互聯網上網服務營業場所經營單位分別實施有關監督管理。

第四條鼓勵公民、法人和其他組織對互聯網上網服務營業場所經營單位的經營活動進行監督,并對有突出貢獻的給予獎勵。

第二章設立

第五條對互聯網上網服務營業場所經營單位的經營活動按規定實行許可制度。未經許可,任何組織和個人不得設立互聯網上網服務營業場所,不得從事互聯網上網服務經營活動。

第六條設立互聯網上網服務營業場所經營單位應當采取企業的組織形式,并具備下列條件:

(一)有企業名稱、住所、組織機構和章程;

(二)有與其經營活動相適應的資金;

(三)有與其經營活動相適應并符合國家規定的消防安全條件的營業場所;

(四)有健全、完善的信息網絡安全管理制度和安全技術措施;

(五)有固定的網絡地址,且應當以專線形式接入互聯網;云巖、南明兩城區每一場所的計算機臺數不得少于50臺,且每臺占地面積不得少于2平方米;其他區、市、縣每一場所的計算機臺數不得少于25臺,且每臺占地面積不得少于2平方米;

(六)有與其經營活動相適應并取得從業資格的安全管理人員、經營管理人員、專業技術人員;

(七)法律、法規等規定的其他條件。

第七條中學和小學周圍200米范圍內和居民住宅樓(院)內,不得設立互聯網上網服務營業場所。

第八條設立互聯網上網服務營業場所經營單位,應當向縣級以上地方人民政府文化行政部門提出申請,并提交下列文件:

(一)名稱預先核準通知書和章程;

(二)法定代表人或主要負責人的簡歷及身份證明材料;

(三)資金信用證明;

(四)營業場所產權證明或者租賃意向書;

(五)依法需要提交的其他文件。

第九條文化行政部門應當自收到設立申請之日起20個工作日內作出決定;經審查,符合條件的,發給同意籌建的批準文件。

申請人完成籌建后,持同意籌建的批準文件到同級公安機關申請信息網絡安全和消防安全審核。公安機關應當自收到申請之日起20個工作日內作出決定;經實地檢查并審核合格的,發給批準文件。

申請人持公安機關批準文件向文化行政部門申請最終審核。文化行政部門應當自收到申請之日起15個工作日內依據本辦法第六條的規定作出決定;經實地檢查并審核合格的,發給《網絡文化經營許可證》。

對申請人的申請,文化行政部門經審查不符合條件的,或者公安機關經審核不合格的,應當分別向申請人書面說明理由。

申請人持《網絡文化經營許可證》到工商行政管理部門申請登記注冊,依法領取營業執照后,方可開業。

第十條互聯網上網服務營業場所經營單位變更營業場所地址或者對營業場所進行改建、擴建,變更計算機數量或者其他重要事項的,應當經原審核機關同意。

互聯網上網服務營業場所經營單位變更名稱、住所、法定代表人或者主要負責人、注冊資本、網絡地址或者終止經營活動的,應當依法到工商行政管理部門辦理變更登記或者注銷登記,并到文化行政部門、公安機關辦理有關手續或者備案。

第三章經營

第十一條申請人可將籌建同意書與依法取得經營許可證的互聯網接入服務提供者簽訂接入協議。協議中必須申明接入帶寬和為互聯網上網服務經營場所提供服務項目。

第十二條互聯網上網服務營業場所經營單位和上網消費者不得利用互聯網上網服務營業場所制作、下載、復制、查閱、、傳播或者以其他方式使用含有下列內容的信息:

(一)反對憲法確定的基本原則的;

(二)危害國家統一、和的;

(三)泄露國家秘密,危害國家安全或者損害國家榮譽和利益的;

(四)煽動民族仇恨、民族歧視,破壞民族團結,或者侵害民族風俗、習慣的;

(五)破壞國家

(六)散布謠言,擾亂社會秩序,破壞社會穩定的;

(七)宣傳、賭博、暴力或者教唆犯罪的;

(八)侮辱或者誹謗他人,侵害他人合法權益的;

(九)危害社會公德或者民族優秀文化傳統的;

(十)法律、行政法規禁止的其他內容的。

第十三條互聯網上網服務營業場所經營單位和上網消費者不得進行下列危害信息網絡安全的活動:

(一)故意制作或者傳播計算機病毒以及其他破壞性程序的;

(二)非法侵入計算機信息系統或者破壞計算機信息系統功能、數據和應用程序的;

(三)進行法律、行政法規禁止的其他活動的。

第十四條互聯網上網服務營業場所經營單位應當通過依法取得經營許可證的互聯網接入服務提供者接入互聯網,不得采取其他方式接入互聯網。

第十五條互聯網上網服務營業場所經營單位不得經營非網絡游戲。

第十六條互聯網上網服務營業場所經營單位和上網消費者不得利用網絡游戲或者其他方式進行賭博或者變相賭博活動。

第十七條互聯網上網服務營業場所經營單位應當實施經營管理技術措施,建立場內巡查制度,發現上網消費者有本辦法第十二條、第十三條、第十六條所列行為或者有其他違法行為的,應當立即予以制止并向文化行政部門、公安機關舉報。

第十八條互聯網上網服務營業場所經營單位應當在營業場所的顯著位置懸掛《網絡文化經營許可證》和營業執照。

第十九條互聯網上網服務營業場所經營單位不得接納未成年人進入營業場所。

互聯網上網服務營業場所經營單位應當在營業場所入口處的顯著位置懸掛未成年人禁入標志。

第二十條互聯網上網服務營業場所每日營業時間限于8時至24時。

第二十一條互聯網上網服務營業場所經營單位應當對上網消費者的身份證等有效證件進行核對、入場登記,并記錄有關上網信息。登記內容和記錄備份保存時間不得少于60日,并在文化行政部門、公安機關依法查詢時予以提供。登記內容和記錄備份在保存期內不得修改或者刪除。

第二十二條互聯網上網服務營業場所經營單位應當依法履行信息網絡安全、治安和消防安全職責,并遵守下列規定:

(一)禁止明火照明和吸煙并懸掛禁止吸煙標志;

(二)禁止帶入和存放易燃、易爆物品;

(三)不得安裝固定的封閉門窗柵欄;

(四)營業期間禁止封堵或者鎖閉門窗、安全疏散通道和安全出口;

(五)不得擅自停止實施安全技術措施。

第四章罰則

第二十三條互聯網上網服務營業場所經營單位違反規定,涂改、出租、出借或者以其他方式轉讓《網絡文化經營許可證》,觸犯刑律的,依照刑法關于偽造、變造、買賣國家機關公文、證件、印章罪的規定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由文化行政部門依法吊銷《網絡文化經營許可證》,沒收違法所得;違法經營額5000元以上的,并處違法經營額2倍以上5倍以下的罰款;違法經營額不足5000元的,并處5000元以上1萬元以下的罰款。

第二十四條互聯網上網服務營業場所經營單位違反規定,利用營業場所制作、下載、復制、查閱、、傳播或者以其他方式使用含有本辦法第十二條規定禁止含有的內容的信息,觸犯刑律的,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由公安機關給予警告,沒收違法所得;違法經營額1萬元以上的,并處違法經營額2倍以上5倍以下的罰款;違法經營額不足1萬元的,并處1萬元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令停業整頓,直至由文化行政部門吊銷《網絡文化經營許可證》。

上網消費者有前款違法行為,觸犯刑律的,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由公安機關依法處罰。

第二十五條互聯網上網服務營業場所經營單位違反規定,有下列行為之一的,由文化行政部門給予警告,可以并處15000元以下的罰款;情節嚴重的,責令停業整頓,直至吊銷《網絡文化經營許可證》:

(一)在規定的營業時間以外營業的;

(二)接納未成年人進入營業場所的;

(三)經營非網絡

(四)擅自停止實施經營管理技術措施的;

(五)未懸掛《網絡文化經營許可證》或者未成年人禁入標志的。

第二十六條互聯網上網服務營業場所經營單位違反規定,有下列行為之一的,由文化行政部門、公安機關依據各自職責給予警告,可以并處15000元以下的罰款;情節嚴重的,責令停業整頓,直至由文化行政部門吊銷《網絡文化經營許可證》:

(一)向上網消費者提供的計算機未通過局域網的方式接入互聯網的;

(二)未建立場內巡查制度,或者發現上網消費者的違法行為未予制止,并未向文化行政部門、公安機關舉報的;

(三)未按規定核對、登記上網消費者的有效身份證件或者記錄有關上網信息的;

(四)未按規定時間保存登記內容、記錄備份,或者在保存期間內修改、刪除登記內容、記錄備份的;

(五)變更名稱、住所、法定代表人或者主要負責人、注冊資本、網絡地址或者終止經營活動,未向文化行政部門、公安機關辦理有關手續或者備案的。

第二十七條互聯網上網服務營業場所經營單位違反規定,有下列行為之一的,由公安機關給予警告,可以并處15000元以下的罰款;情節嚴重的,責令停業整頓,直至由文化行政部門吊銷《網絡文化經營許可證》:

(一)利用明火照明或者發現吸煙不予制止,或者未懸掛禁止吸煙標志的;

(二)允許帶入或者存放易燃、易爆物品的;

(三)在營業場所安裝固定的封閉門窗柵欄的;

(四)營業期間封堵或者鎖閉門窗、安全疏散通道或者安全出口的;

(五)擅自停止實施安全技術措施的。

第二十八條本章所規定的由文化行政部門實施的行政處罰,文化行政部門可以依法委托符合法定條件的事業組織實施。

第二十九條違反國家有關信息網絡安全、治安管理、消防管理、工商行政管理、電信管理等規定,觸犯刑律的,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由公安機關、工商行政管理等部門依法給予處罰;情節嚴重的,由原發證機關吊銷許可證件。

第三十條互聯網上網服務營業場所經營單位違反規定,被吊銷《網絡文化經營許可證》的,自被吊銷《網絡文化經營許可證》之日起5年內,其法定代表人或者主要負責人不得擔任互聯網上網服務營業場所經營單位的法定代表人或者主要負責人。擅自設立的互聯網上網服務營業場所經營單位被依法取締的,自被取締之日起5年內,其主要負責人不得擔任互聯網上網服務營業場所經營單位的法定代表人或者主要負責人。

第11篇

認真貫徹執行《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規的規定,堅持以人為本、科學監管的理念,按照“用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,確保廣大人民群眾舌尖上的安全”的要求,嚴厲查處未經許可從事餐飲服務活動等違法行為,切實消除餐飲服務環節的安全隱患,維護全縣人民的飲食安全,促進全縣餐飲業的持續、規范、健康發展。

二、工作目標

按照“規范為主、疏堵結合、突出重點、分類監管”的原則,努力做到三個“一批”:即提檔升級一批,對基礎設施較好、食品安全意識高的餐飲單位,通過現場指導和幫扶等措施,力爭建成一批透明廚房或餐飲示范單位;整治規范一批,按照餐飲經營許可標準,積極引導餐飲單位通過現場改造,達到餐飲服務許可的基本要求,依法持證經營;處理轉行一批,對經整改仍達不到要求或拒不整改的,責令停止經營或勸告轉行,逾期將依法予以查處。通過整治,使全縣餐飲服務單位總體持證率有較大幅度提高,有效提高餐飲服務提供者的持證經營意識。

三、具體措施

(一)加強指導,督促整改,提高餐飲服務單位總體持證率。

廣泛深入開展法規宣傳,加強對無證經營單位的監督檢查,做到三個“一”,即一份政策法規宣傳單、一份指導意見書、一份監督意見書。要多方指導幫助餐飲單位針對實際情況完成硬件改造,力爭使絕大多數守法經營單位達到亮三證(許可證、健康證、培訓證)、掛制度(上墻)、索票據、登臺賬、比透明的效果。對符合《小餐飲監督管理制度》(金食藥安委辦〔2014〕22號)要求、達到備案登記條件的餐飲單位,及時給予備案登記。

(二)強化監管,排查風險,開展餐飲服務單位日常監管。

一是將日常監督檢查、量化分級管理、監督抽檢與專項整治等工作有機結合,提高日常監督檢查的效率和質量。通過實施量化分級管理動態評級,督促餐飲服務單位強化守法經營、誠信自律意識,健全內部管理制度,注重風險排查和應急處置,自覺提升食品安全管理水平。二是加強從業人員健康、食品采購索證索票、進貨查驗、加工制作、食品添加劑管理和使用、餐飲具清洗消毒、食品留樣等重點環節的綜合治理,全面排查和治理各類餐飲風險隱患。

四、工作步驟

此次專項整治工作分四個階段進行。

(一)調查摸底階段。各分局組織對轄區內餐飲服務單位進行摸底調查,掌握基本情況,結合實際制定方案,明確目標、任務和步驟。

(二)自查自糾階段。監管人員實施現場指導,提出具體整改意見,繪制整改流程草圖,指導申辦《食品經營許可證》。廣大餐飲單位要根據法律法規規定和監管部門提出的整改要求,抓緊落實整改措施,積極創造條件,在規定期限內主動申請辦理食品經營許可證。

(三)重點整治階段。監管部門依法開展監督檢查,對未采取整改措施,達不到餐飲服務許可標準,無證從事餐飲服務活動的,依法立案查處。整治行動按照先重點區域、重點路段、重點品種,后全面推開的方式進行。按照宣傳到位率、現場指導率、檢查覆蓋率100%的總要求,堅持公開、公平、公正的總原則,依法行政。適時公開行動進程、嚴厲查處制售有毒有害食品行為,曝光典型案例,確保無證餐飲經營行為得到有效遏制。

(四)總結提高階段。總結專項整治工作取得的成效、經驗,分析存在的突出問題,提出加強餐飲服務食品安全監管的長效機制。

五、工作要求

(一)提高思想認識,確保整治實效。開展無證經營整治行動,規范市場主體行為,是整頓和規范市場秩序,維護公平競爭,保護消費者權益的根本和基礎。要高度重視,統一思想,正確認識目前我縣餐飲服務單位整體水平低、食品安全意識不強的現狀,全面掌握轄區內無證經營情況,積極采取有效措施,切實提高整治成效和餐飲經營管理水平。要妥善處理好查處無證經營與維護社會和諧穩定的關系,有效化解各種矛盾。

第12篇

1.瓶裝燃氣儲配站、供應站點的設置必須符合我市燃氣專業規劃。未經批準,不得從事瓶裝燃氣經營活動。

2.瓶裝燃氣儲配站必須依法取得瓶裝燃氣經營許可證。未取得瓶裝燃氣經營許可證或者瓶裝燃氣供應許可證的單位和個人。任何單位和個人不得擅自新建、擴建、改建瓶裝燃氣儲配站,不得擅自設立瓶裝燃氣供應站點。

3.瓶裝燃氣供應站點的經營、儲存場所必須符合有關法律、法規所規定的安全生產條件。并取得消防安全審核意見書或檢查意見書。市建設、安監、消防等部門嚴格按照相關規范和規定的要求,對原有瓶裝燃氣供應站點進行全面清理,對不具備規定條件的責令其限期整改或停業整頓,逾期未整改到位的吊銷其許可證照。

4.瓶裝燃氣儲配站、供應站點應建立各項安全管理制度。制定事故應急預案,落實安全管理責任,對燃氣設施進行定期巡查、檢測、檢修和更新,保障設施安全運行。

5.建設部門應建立健全瓶裝燃氣供應站點的檢查考核評比制度。依照公開、公平、公正的原則,逐步取消安全條件和日常管理不到位的瓶裝燃氣供應點,嚴格按燃氣專業規劃要求控制瓶裝燃氣供應站點數量。

6.瓶裝燃氣儲配站、供應站點應嚴格遵守燃氣管理相關的法律法規的規定。嚴禁用貯灌、槽車直接向氣瓶充裝燃氣或者用氣瓶相互倒灌燃氣;嚴禁用農用泵等非專用設施設備充裝燃氣;嚴禁用非法制造、報廢、改裝的氣瓶和超期限未檢測或者檢驗不合格的氣瓶充裝燃氣;充裝燃氣嚴禁超過國家規定的允許誤差;嚴禁向無瓶裝燃氣經營許可證或者瓶裝燃氣供應許可證的單位和個人供應用于銷售的燃氣。一旦發現上述違法違規行為。情節嚴重的吊銷其許可證照。

7鼓勵具備條件的企業通過兼并、收購、聯合、重組等形式。促進資源在行業內的有序流動和整合,提高安全生產保障能力。

二、建立健全瓶裝燃氣充裝登記制度

1.燃氣儲配站應當建立充裝登記制度。燃氣儲配站向所屬供應站點配發瓶裝燃氣的必須持有儲配站簽發的配送單。并注明接送人員和采購數量。儲配站不得向無采購單的單位和個人充裝用于經營的燃氣,違反上述規定的由市工商、建設部門依法予以查處。

2.燃氣供應站點應當建立瓶裝燃氣出入庫臺帳和供氣臺帳制度。氣瓶出入庫必須辦理登記手續。并接受市建設、安監、質監等部門的檢查。所有登記資料應妥善保存。

三、規范瓶裝燃氣運送服務

1.建立瓶裝燃氣運輸辦理標志牌制度。瓶裝燃氣由儲配站到供應站點的運輸原則上由各儲配站負責。每個供應站點可配備一輛三輪摩托車及時到儲配站充氣,為用戶提供便捷的服務。上述運輸車輛必須符合公安、交通、建設主管部門的安全管理要求,保持車況良好,按規定配備滅火器材;車身刷制供氣單位標識,車前懸掛由市建設部門統一制作的瓶裝燃氣送氣服務標志牌后,方可從事瓶裝燃氣的運送活動。電瓶三輪車等不符合相關規定的車輛嚴禁運送瓶裝燃氣,市公安、交通部門依法加大查處力度。

2.建立瓶裝燃氣送氣服務人員持證上崗制度。瓶裝燃氣接送人員必須與儲配站、供應站點簽訂勞動合同。方可從事瓶裝燃氣的送氣服務。

3.嚴禁超載、超長、超寬運輸瓶裝燃氣。取得瓶裝燃氣送氣服務標志牌的機動車輛運送瓶裝燃氣時。并只限于車輛正常廂體內單層直立放置并固定,有護欄的卡車可堆放兩層,但不得超過兩層,嚴禁外掛及將氣瓶橫臥堆放,嚴禁擅自改造過廂體的車輛運輸瓶裝燃氣。未取得瓶裝燃氣服務標志牌的各類送氣服務車輛運送瓶裝燃氣時不得超過2瓶。違反上述規定的由市公安、交通部門依法查處。

4.瓶裝燃氣送氣服務人員必須服從所在燃氣儲配站、供應站點的管理。嚴禁擅自儲存、倒灌燃氣,違反上述規定的儲配站、供應站點可以與其解除勞動合同,并報請建設部門注銷其送氣服務證。

5.瓶裝燃氣經營企業、供應站點應當遵守相關服務標準和規范。公布服務熱線,提高服務水平,積極為廣大瓶裝燃氣用戶提供優質、便捷的上門服務。上門服務人員應堅持做到持證上崗、舉止文明、服務規范,樹立企業良好形象。

四、加強瓶裝燃氣的監督管理和宣傳

1.明確部門職責。市建設局負責瓶裝燃氣市場規范整頓的組織和協調工作。負責瓶裝燃氣經營許可證和瓶裝燃氣供應許可證的初審、審核和監督檢查,負責燃氣行業從業人員的上崗培訓和送氣服務證的審核發放,負責瓶裝燃氣運送車輛送氣服務標志牌的審核發放,負責組織相關部門對無證經營瓶裝燃氣的行為進行查處;市安監局負責瓶裝燃氣市場安全生產的監督檢查;市公安局負責維持正常的專項整治秩序,負責對非機動車輛運送瓶裝燃氣進行監督管理和違規行為的查處;市公安消防大隊負責做好瓶裝燃氣供應站點的消防安全審核和監督檢查,負責對非法儲存瓶裝燃氣的行為進行查處;市交通局負責對運送瓶裝燃氣機動車輛的駕駛員、押運員的培訓考核、資格證審核發放和監督檢查,負責對機動車輛運送瓶裝燃氣進行監督管理和違規行為的查處;市城管行政執法局負責對超出店面門窗、出攤經營的瓶裝燃氣供應站點進行查處,配合相關部門取締無證無照經營瓶裝燃氣的非法供應站點;市物價局負責定期瓶裝燃氣銷售指導價和執行情況的監督檢查,維護消費者的合法權益;工商局負責瓶裝燃氣供應站點《營業執照》審核發放和監督檢查工作,負責對無證無照經營瓶裝燃氣非法供應站點進行依法查處;質監局負責氣瓶定量充裝和定期檢測的監督檢查,負責對無《氣瓶充裝注冊登記證》非法從事氣瓶充裝活動的單位和個人進行依法查處;各鎮人民政府、開發區管委會負責配合市各相關部門對本行政區域內瓶裝燃氣市場進行規范整頓,支持并協助解決有關部門在行政執法中遇到困難和問題。

2.切實加強領導。為加強對瓶裝燃氣市場規范整頓的組織領導。建立相對固定的瓶裝燃氣安全工作小組,及時研究解決瓶裝燃氣管理中出現的新情況、新問題,對瓶裝燃氣違法違規經營行為做到及時、快速處理。

3.強化監督檢查。各職能部門嚴格按照各自的職責。相關部門按照規定的職責權限及時依法查處。各部門之間應建立信息共享機制和聯動機制,加強信息溝通和協調,并將有關檢查情況在行業內部進行通報,定期向社會公布。

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