時間：2022-08-15 18:59:49
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥店檢查整改報告，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
總結報告是對一定時期內的工作加以總結，分析和研究，肯定成績，找出問題，得出經驗教訓，下面就讓小編帶你去看看藥店自查工作報告總結范文5篇，希望能幫助到大家!
藥店自查報告1為推動我店實施GSP認證工作，根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
____藥店成立于20____年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。
本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施GSP認證工作自查情況：
(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
(二)、加強培訓，合理配備人員
圍繞質量管理這個中心，根據GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
藥店自查報告2根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人______同志為主要責任人、以質量負責人______同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備情況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理情況：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情況：
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
藥店自查報告3為進一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理，根據《____市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定，對照《____市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》，我售藥店與____市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務，給社會醫療保險造成了損失，并帶來了一定的負面影響。為此，被處以暫停六個月服務并進行整改。現整改期已經結束，我們如期完成整改，并保證在以后的經營中不再有以下行為：
1、不校驗社會保障卡，不按處方規定配(售)藥品。
2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務。
4、為參保人員提供個人帳戶變現服務。
5、盜取參保人員個人帳戶資金。
6、其他套取醫療保險基金的行為。
通過上述總結，本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的.規定，達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會虛心的接受并加以改正。
藥店自查報告4接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：
我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。
我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。
比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。
以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。小金庫自查報告履職盡責自查報告保密自查報告
藥店自查報告5為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了“藥事管理工作領導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據可依，有章可循。
(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。
其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案.
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。
認真執行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。
對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。
嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄，及時調整藥房溫濕度，發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。
保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報上級主管部門，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設，但仍然存在一些問題：
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步加強;
近年來，民營醫療機構在國家醫療體制放開政策的指引下得到快速發展，私營、聯營方式成立的醫療機構大量出現，在一定程度上補充了公有集體所有制醫療機構的不足。但在迅猛發展的過程中，民營醫療機構在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規范我區民營醫療機構藥品醫療器械的安全使用，結合近期民營醫療機構被媒體和相關部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據2009年11月1日起施行的××市人民政府令第222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》，我分局從倉儲管理、進貨渠道、購進驗收記錄、質量管理制度等方面著手，對下城區民營醫療機構的藥品使用情況進行了一次專項檢查。
此次專項檢查共出動執法31人次,檢查12家次,其中醫院3家，門診部4家，診所5家，占我區民營醫療機構的25%。檢查中抽樣10個批次，其中不合格批次為1批，不合格率達10％。檢查發出當場行政處罰決定書5份并已全部執行到位。這次專項檢查對規范轄區醫療機構藥品醫療器械監管起到了較好的作用，為今后加大對醫療機構藥品醫療器械的監管積累了經驗。通過這次專項檢查，針對民營醫療機構存在的問題，我們認為有必要對轄區內的民營醫療機構進行一次調研，調整分局的監管思路，確保分局藥械監管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區民營醫療機構的總體結構及政策背景
我區現有民營醫療機構（包括民營醫院、門診部、診所）48家，占全區醫療機構總數的25.3%，其中民營醫院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔專科13家，美容專科6家，眼科專科3家，其它26家。3家民營醫院分別是××建國醫院、××強生泌尿外科醫院、××阿波羅男子醫院。這3家民營醫院規模相近、經營相仿，均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫療廣告，以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。
根據衛生部《醫療機構基本標準（試行）》的規定：1、凡以“醫院”命名的醫療機構，住院床位總數應在20張以上，其中一級綜合醫院住院床位總數20至99張（我區的三家民營醫院即屬于此列，由區衛生局審批設立），要求至少設有藥房、化驗室，并有相應的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應設有藥房、化驗室，其中中醫門診部要求至少設一名中藥士，綜合門診部和中西醫結合門診部未對藥劑人員作要求；3、診所未要求設藥房和藥劑人員。
二、我區民營醫療機構目前現狀
1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫療機構中，除建國醫院和阿波羅男子醫院有藥品倉庫外，其它大部分設有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經濟關系的藥店。××阿波羅男子醫院藥庫雖有空調、溫濕度計，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計形同虛設。××延齡醫療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內卻放著數個雞蛋，藥品倉儲制度虛設。××數科醫療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結在冰箱內壁，解凍后盒子上還凍結著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴重。××中河醫療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內無空調和換氣扇，無法及時調控溫濕度及通風換氣。執法人員當場指出了欠缺之處，要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫療機構基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經常檢查效期，有些還專門設了小黑板登記近效期藥品，但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內，沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區，不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購進驗收臺帳及相關票據尚不規范。經過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發現，部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳，或雖入臺帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時間、批號等重要內容。檢查發現，對于供貨原始票據，藥品批發企業特別是本地藥品批發企業都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產企業、供貨企業、品名、規格、數量、金額等信息的隨貨同行聯，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數量、金額等幾項用于財務結算的簡單信息，有些連批號都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺帳，無法說明藥品的來源及數量批號。執法人員根據相關的法律法規及規章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。
4、購進企業的合法資質和供貨方業務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫療機構藥品的來源大部分從藥品批發企業購進，同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫療機構拿出了購進企業的材料，但對供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫院提供的《藥品生產許可證》和《營業執照》上的單位名稱都不一致。而且多數民營醫療機構對供貨方業務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發現有些單位也有供貨方業務員的法人委托書和質量保證協議，但法人委托書和質量保證協議是空白的，受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫療機構，該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據和對象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設藥柜在診所中非個別現象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設藥柜的現象，但在門診部中未發現此現象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機構的處方直接賣藥的情況。對此行為執法人員當場予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外，其它民營醫療機構均未建立藥品質量管理制度，對藥品的采購、驗收、養護，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規定。
三、現狀分析
1、醫療機構長期以來形成的“重醫輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫療機構全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫療機構的創收作出了極大的貢獻，但醫療機構長期以來形成了“重醫輕藥”的習慣。各民營醫療機構對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視，在對其指出藥品儲存條件需要改善之后，多數都強調客觀理由，有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調的涼風能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調并承擔電費的，很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環境中可能會變質失效，從而影響病人的治療效果。
2、分管領導對藥事法規知之甚少，重視程度不夠。《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施，醫療機構的藥品使用作為藥品研究、生產、經營、使用四環節中的重要環節之一，在法律法規上已有明確的管理要求，并且2009年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規定。為普及藥品管理法律法規，××市食品藥品監督管理局已多次組織各醫療單位學習，并在市政府令222號實施后，根據我分局提供的下城區醫療機構名單，通過信件的形式逐一發出書面培訓通知，于2009年11月底12月初分批組織各醫療機構進行了《藥品管理法》和《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的學習。但在檢查中發現很多民營醫療機構雖派藥劑人員去參加培訓，但可能回來后在匯報傳達上存在問題，分管領導對培訓的內容包括相關法律法規了解很少，而且平時對藥房的管理只停留在貨品數量有無短缺的層面上，對藥品需要進行批號跟蹤，購進藥品應該審核供貨單位合法資質很茫然。因此，出現僅個別單位訂立粗線條的藥品質量管理制度的現象也就不足為怪了。
3、藥學人員配置尚可，但相應的業務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫院和門診部中，基本都配有藥學技術人員，有藥師也有藥士，一部分是從區級或市級醫院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業的醫藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑，但多數只停留在單純發藥的層面上，沒有充分利用好自身的經驗和知識做好藥品質量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付，有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內容。從藥品的購進、養護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內容及貫徹落實的意識不夠，責任心不強，業務能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現藥品收益最大化，各民營醫療機構或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫療機構直接從廠家購進藥品。與藥品批發企業價格相比，廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質量和業務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業務人員因為資金、人手、意識的問題，有些僅把藥品當作一般商品買賣，未提供提供內容詳盡的隨貨同行的清單。但現在都是買方市場，醫療機構作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯，手工填寫的清單具備相應內容也可以起到同樣的作用。只要醫療機構認識到藥品的重要性，制定相應的質量管理制度并落實到個人，及時記錄購進驗收臺帳，要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質（如批準證明文件、質量標準等）、生產廠家和業務員的合法資格證明（如藥品生產許可證、營業執照、業務員法人委托書、身份證復印件等）、提供內容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質量保證協議都不是難事。
5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執業藥師或從業藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經營質量管理規范》驗收。診所的經營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設藥柜的方式，把本應是診所內設的藥房做成藥店的格局，既當作藥店經營，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規未對此作具體規定，市政府令222號第二十六條已對醫療機構以臨街柜臺形式變相經營藥品和向非本機構就診者銷售藥品作出明令禁止，執法人員也在現場對診所作出整改要求。
6、醫療機構藥房設立的審批資格不在藥監部門帶來執法難度。藥監部門對藥店的設立有審批權，在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求，并有《藥品經營質量管理規范》（gsp
）對藥品經營的各種索證作出要求。但衛生部門在批準醫療機構設立的同時也批準了藥房的存在，藥監部門只是事后的監管，審批和監管的分離給規范醫療機構用藥帶來了一定的難度。
四、應對措施
1、檢查又普法。在本次專項行動中，執法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準備了多份××市政府令222號，分發給對此規定尚不大有概念的醫療機構分管領導或藥房負責人，并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關，該索取哪些證明材料，藥品儲存養護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調，各單位對結合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對藥品質量管理有了進一步的感性認識。
2、警示兼處罰。針對出現的各種情況，要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫療機構發出了當場行政處罰決定書，根據《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的規定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營醫療機構藥品質量情況，同時結合市局監督抽樣要求，檢查中對一些質量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現場進行了監督抽樣，檢查結果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質量不合格的藥品進行了立案調查。
4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區藥品使用單位的質量狀況，鼓勵、倡導合法行為，警示、懲戒違法違規行為，進一步擴大和鞏固長效監管機制，此次檢查處理情況及抽樣結果在我分局網站*）的“藥械質量紅黑榜”中進行了公布，并將以此作為“誠信監管”的重要信息。我分局在各種場合中分發監管聯系卡，將網站地址及網站有關情況告知行政相對人，要求他們多上網了解各項政策法規，并注意“藥械質量紅黑榜”，對公布的違法違規行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇死的比管死的多”的效果。這也是行政管理想要達到的目的之一。
一、指導思想
以黨的大、屆中全會精神和科學發展觀為指導，以《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》為依據，突出重點，明確責任，加強藥品零售環節監管，規范藥品經營行為。把終止妊娠藥品、中藥飲片包裝管理、低溫儲存藥品、非藥品冒充藥品等有關文件精神落實到GSP跟蹤檢查工作中，結合日常監督檢查和各項專項檢查，認真開展跟蹤檢查，確保藥品質量安全，切實維護公眾利益。
二、工作安排及跟蹤檢點
（一）檢查時間：現場檢查時間從即日起至年11月30日止，10月中下旬為市局抽查時間。
（二）跟蹤檢查范圍：所有取得GSP認證證書的藥品零售（含連鎖）企業。
（三）跟蹤檢點：今年跟蹤檢查除了解企業自認證（包括二次認證）以來執行GSP的情況外，重點檢查企業認證時缺陷項目的整改情況和在GSP認證中存在的共性薄弱環節。并著重檢查以下內容：
1、對照《藥品經營許可證》是否有超經營方式和經營范圍問題；企業許可事項變更情況是否及時辦理變更手續；
2、藥品質量管理人員是否在崗在位，是否認真履行其職責，對藥品的購進、驗收、養護、不合格藥品處理等工作進行審核；銷售處方藥是否索要處方，處方是否經過駐店藥師審核簽字；銷售甲類非處方藥是否駐店藥師在崗；
3、是否存在經營假劣藥品、終止妊娠藥品的行為；
4、各項管理制度執行情況的檢查和考核是否落到實處，對發現的問題是否有整改措施及整改結果；
5、首營企業、首營品種是否收集相關資料，是否執行網上查詢，審核審批手續是否完整；
6、藥品是否按藥品分類管理要求陳列，是否按藥品儲存條件分類儲存，中藥飲片包裝管理是否符合規定，色標管理是否符合有關規定；
7、藥品的購進渠道是否合法、規范，資質檔案是否齊全，質保協議是否經過雙方法定代表人簽字、蓋章；購進藥品是否按照實貨驗收，票、帳、貨是否相符，藥品驗收記錄是否真實完整，有無合法票據、清單；進口藥品有無注冊證及檢驗報告；
8、藥品是否堅持按月檢查，記錄是否完整，對養護中發現的藥品質量問題是否按要求作相應處理；
9、經營設施設備是否完好，使用記錄是否完整；
10、藥品拆零及處方藥銷售記錄是否真實完整；
11、連鎖企業門店（含與一家批發企業簽訂全部配送合同，取消倉庫的單體零售藥店）是否達到統一配送要求，門店有無自行采購藥品情況。
12．營業場所是否進行藥品廣告宣傳，是否符合國家有關規定。
三、檢查的方式、方法
市局負責對市區內所有藥品零售企業（包括連鎖）的GSP認證跟蹤檢查和檢查后整改的督導，各縣（市）局負責對本轄區內所有藥品零售企業（包括連鎖）GSP認證跟蹤檢查及整改后的督導工作。現場檢查采用突擊檢查方式，檢查前不通知企業。如有特殊情況可延長檢查時間。對轄區內所有取得GSP認證證書的藥品經營企業進行GSP認證跟蹤檢查不得少于一次，重點監管對象要跟蹤檢查2次以上。
四、工作要求
（一）各縣（市）食品藥品監督管理局要高度重視，加強領導，明確責任和目標，依據《藥品經營質量管理規范》、《GSP認證現場檢查項目》及檢點制定詳細的跟蹤檢查方案，精心組織，周密安排、扎實推進，確保這次跟蹤檢查工作取得實效。跟蹤檢查方案于年6月22日前書面上報市局市場科。
（二）要嚴格按照《藥品經營質量管理規范》和《GSP認證現場檢查項目》開展跟蹤檢查工作，要對每家跟蹤檢查企業制作現場檢查記錄并認真填寫《藥品零售企業GSP跟蹤檢查記錄表》(附件1)，查出的問題要在以上兩個記錄中詳細描述記錄，內容要一致。對查出的問題要依法認真處理，針對企業存在的問題及時制定整改措施，堵塞監管漏洞。
（三）各縣（市）局從第三季度開始每季度末月5日前向市局藥品市場監督科上報本季度跟蹤檢查計劃表（附件2）及階段小結，計劃內容包括檢查的企業名稱、檢查時間、占全部檢查計劃的百分比。每季度末28日前將本季度跟蹤檢查進展情況、跟蹤檢查發現的企業存在的問題和取得的成效（列出檢查合格、不合格企業數量），以書面小結形式上報市局藥品市場監督科。并于年11月5日前向市局市場科上報書面跟蹤檢查工作總結。
藥品是防病治病的特殊商品，關系到人民群眾的身體健康和生命安全。實施藥品放心工程的根本目的，是讓人民群眾用上安全有效的放心藥，維護人民群眾的合法權益，加快醫藥經濟的發展，促進經濟和社會的協調發展，從而為實現市委提出的在北率先全面建成小康社會的宏偉目標做出應有的貢獻。
實施藥品放心工程的指導思想是：以黨的精神和“三個代表”重要思想為指導，按照“標本兼治，著力治本”的工作方針，圍繞“突出重點，帶動全面”的工作思路，緊密結合市藥品監管形勢，把整治與建設、當前與長遠、專項整治與日常監管有機結合起來，抓農村，搗窩點，促誠信，通過完善監管體制、強化藥品認證、促進建立行業的誠信體系、全面整頓藥品市場，大力推進藥品標準化、規范化生產和現代流通方式的發展，確保人民群眾用藥安全。為市藥品市場的長治久安打下堅實的基礎。
二、工作目標
(一)建立科學、完善的藥品監督管理體制。鞏固和發展藥品監督管理體制改革的成果，通過加強基層和基礎建設、完善制度體系、實現政務公開、創建藥監文明行業、規范行政審批和行政處罰、加強藥監系統信息化水平等工作，迅速建設一支思想過硬，作風扎實，行動快捷，依法行政，清正廉潔，敢于動真碰硬的藥品監督管理隊伍。
(二)藥品市場秩序繼續保持領先水平。通過完善日常監管工作和持續不斷的捫—擊制售假冒偽劣藥品和醫療器械的違法犯罪活動，使藥品市場不斷凈化，為實現省局提出的“全省藥品市場繼續保持全國最好水平”的目標做出應有的成績。加大藥品市場整治的力度，花大力氣杜絕無證生產和無證經營藥品、醫療器械，使各種涉藥違法犯罪活動得到有效遏制，大案要案得到及時查處，評價性抽檢藥品、醫療器械產品合格率不斷提高，尤其是一次性使用無菌醫療器械和骨科內固定醫療器械產品的合格率有較大幅度提高，人民群眾對藥品的安全感普遍增強。
(三)全面實施GMP、GSP，加快推進GAP。依法按期完成對現有企業藥品GMP、GSP認證工作，積極推進對中藥材種植的GAP認證試點。通過認證，將藥品的生產和經營及中藥材種植牢牢納入規范化、標準化軌道，從源頭上保證藥品的質量。年內，80％的藥品生產企業整體或部分通過GMP認證；所有大中型藥品批發企業、大中型藥品零售連鎖企業、大型藥品零售企業必須通過GSP認證；其他小型藥品批發企業、零售連鎖企業也要按期完成GSP改造工作，遞交GSP認證申請。對逾期達不到標準的藥品企業，按照有關規定給予行政處罰，直至取消藥品生產經營許可證。加快實施中藥材生產質量管理規范，提高藥品生產和中藥材種植的管理水平。
(四)推動藥品市場信用體系的建立。充分發揮藥品監督管理部門在建立藥品市場誠信、行業自律建設中的推動、規范、監督和服務作用。年內基本建立可供社會查詢的藥品、醫療器械生產、經營、使用企業或單位的數據庫；基本建立執業藥師、從業藥師數據庫。從年起，由所在地藥品監督管理部門建立信用檔案，采集相關信息，在數據庫中進行記錄并公開相關情況，對管理相對人的信用進行評定分級，公開接受社會的監督，實現信用信息的互通互聯、資源共享，增加不遵守信用企業的違信成本，起到警示和懲戒作用，具體辦法另行下達。
(五)加強農村藥品監督網絡和農村藥品供應網絡的建設。進一步建立和完善縣以下藥品監督網，掃除農村藥品監督管理的空白點。將專業執法隊伍和建立群眾性藥品監督網絡結合起來，走專群結合、群防群治的路子，發動人民群眾參與藥品放心工程，營造人人關注藥品放心工程、支持藥品放心工程實施的良好局面。采取有力措施，促進藥品連鎖經營企業轉向農村開設連鎖門店，鼓勵并指導鄉村的普通商業企業按照規定經營乙類非處方藥，大幅度增加農村藥品供應網點。100％的鄉鎮要設立藥店或連鎖門店，行政村逐步達到方便農民群眾購藥。
(六)推進藥品連鎖配送工作進程。加大推動藥品零售連鎖化經營，力爭到年將全市藥品零售連鎖門店的數量增加到藥品零售網點總數的50％左右，將零售連鎖銷售逐步提高到社會藥品零售總額的70％左右。大力促進現代物流方式的運用，鼓勵大型藥品集團收購、兼并、組合我市的藥品批發企業，將其改造成區域性基層藥品配送中心，負責本地區零售藥店、社區衛生服務組織或其他形式醫療機構的藥品配送，減少藥品流通環節，降低藥品采購成本，減輕群眾用藥負擔。
三、主要措施
(一)嚴厲打假治劣，深入開展一系列專項整治行動。
1．嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品違法行為。重點檢查違法生產、經營和使用假冒他廠生產的藥品、假冒批準文號的藥品、擅自配制的醫院制劑、未經檢驗就銷售的藥品、檢驗不合格的藥品、擅自添加藥品活性成份及非藥品冒充藥品、過期失效藥品、未注明效期的藥品、標簽及使用說明書不符合規定的藥品、獸用藥冒充人用藥品等行為。將“正源行動在農村”活動與各項專項整治活動有機結合起來，10月底前完成“正源行動在農村”專項監督檢查。
2．嚴肅查處無證經營藥品的違法行為。重點檢查從無證單位或個人手中購進藥品、無證經營、超范圍經營、異地經營、出租證照、出租柜臺、提供票據、掛靠經營、醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售、未經批準擅自使用其他醫院配制的制劑、鄉鎮衛生院超代購范圍銷售藥品以及個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出品種規定的范圍等違法行為。重點查處藥品批發企業買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借證照，以及向非法經營者提供證照、票據、倉儲服務，吸納他人掛靠經營等違法違規行為。對違規企業該停業整頓的停業整頓，該吊銷許可證的吊銷許可證。
3．嚴肅查處生產、經營和使用；無證醫療器械違法行為。凡是列入《國家重點監管醫療器械目錄》的醫療器械，以及助聽器、隱形眼睛、一次性使用輸注泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設備、與防治非典相關的醫用防護服、醫用防護口罩等，對其生產、經營、使用單位組織一次全面檢查。加大對醫療器械經營、使用單位在庫醫療器械質量的檢查力度，清理所有不符合醫療器械規定的產品。重點檢查：(1)產品是否具有醫療器械產品注冊證；(2)產品注冊證是否在有效期內；(3)產品名稱、規格型號、生產單位、標示的執行標準、產品適用范圍是否與注冊證批準內容一致；(4)年4月1日以后，生產、銷售和購進無證醫療器械的行為，對無證的產品，依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以處罰。
4．開展對中藥飲片市場流通秩序的專項整治工作。集中力量重點檢查轄區內有關藥品生產、經營單位和醫療機構中藥飲片的進貨渠道，重點抽驗不合格率較高的中藥飲片，對來自安徽亳州等地集貿市場的中藥材及中藥飲片實行重點監控，發現違法違規行為和假劣中藥飲片，均依法嚴肅查處。對藥品生產、經營企業及各級醫療機構從中藥材專業市場購進中藥飲片的，一律按從無《藥品經營許可證》處采購藥品進行查處。
5．開展對計生藥具、隱性眼鏡市場整治工作。會同計生部門，在橡膠市場專項檢查的基礎上，繼續開展計生藥具的市場整頓。重點檢查零售藥店、計生用品商店、性保健品商店、計劃生育指導站是否存在無證經營現象，經營使用的計生用品是否合格，產品的包裝與標志是否存在法律規定禁止或其他不宜宣傳的內容。繼續開展隱性眼鏡市場整治，規范市場秩序。
6．開展對二類的專項檢查活動。重點檢查二類批發、零售企業對銷售對象的合法資格審查情況；二類零售企業憑蓋有醫療機構公章的醫師處方并按規定劑量銷售的情況；生產、經營、使用單位二類購銷記錄、收支帳目、庫存以及處方管理情況；違規經營使用二類的情況。對違規銷售和使用二類的依法予以查處，至8月底完成二類的專項檢查。
(二)嚴格準入制度，從源頭上保證藥品質量。
1．深化藥品行政審批制度改革。根據市政府關于行政審批制度改革的一系列文件，進一步清理行政審批項目，凡無法律法規依據的一律不得設置行政審批項目。《藥品經營企業許可證》(零售)等7個行政審批項目一律進市行政審批中心受理，涉及收費的一律在“中心”繳費，實行一站式、一條龍、通透式集中審批：當前，要按照“科學、規范、高效”的要求。進一步完善操作機制。要進一步簡化審批程序，零售藥店設置要針對當前的新情況，新問題，在堅持GSP標準的前提下，按照合理布局的原則，修訂設置標準，減少審批環節，縮短周期，提高效率，方便群眾購藥，促進藥品零售業的健康發展。
2．繼續推進藥品GMP認證工作。著重做好對正在實施GMP改造，有望在年內申報并通過認證的愛普森藥業有限公司、長江藥業有限公司、黃河藥業股份有限公司等3家企業的現場指導及市局初審工作。同時對8家已整體通過GMP認證或部分車間通過GMP認證的企業，做好跟蹤回訪檢查。年底前，全市需通過認證的47個劑型有70％通過GMP認證。對已通過GMP認證的企業、車間跟蹤回訪率達到100％。
3．加快推進GSP認證工作。深入企業調查研究，針對不同企業的不同情況，強化分類指導，突出對制度、職責、程序性文件的輔導和現場督導。年底前，完成15家左右藥品批發及零售連鎖企業的GSP認證或認證申請，占全部應認證企業數的90％以上；9月前，完成50家以上單體藥店的GSP認證申請，年底前完成150家單體藥店的認證申請，完成數達到單體藥店總數的30％以上。
4．清理整頓醫療機構制劑品種。根據省藥監局《關于對全省醫療機構配制制劑品種進行清理整頓和重新評價的通知》(藥監安[]423號)安排，對全市持有《醫療機構制劑許可證》的單位所配制的品種進行—次清理，對符合要求的品種，統一報送省藥監局換發制劑批準文號。9—10月份，受理各單位申報資料，并對申報資料進行審核，10月底，對審核合格的材料，集中報送省局審批。
5．推行藥品不良反應監測工作。建立組織機構和工作網絡，8月底前，成立市藥品不良反應監測中心，明確基層藥監部門、管理相對人不良反應監測報告工作的部門、人員和工作職責。完善激勵考核制度，將報告情況列入年度工作考核目標，細化考核指標體系；嚴格報告制度，定期向省監測中心報告有關報表；嚴肅通報制度，監測中心每半年向各縣(市)藥監局通報全市ADR監測報表報送數量，對隱瞞藥品不良反應的典型案例，在全市范圍內予以通報批評。加大學習宣傳力度，重點是利用一切機會，不失時機的向各類管理相對人宣傳藥品不良反應監測的政策、措施和要求，不斷強化他們的報告意識；同時，利用多種形式，加強對社會的宣傳，提高全社會安全用藥水平。
6．推動GAP試點基地建設。將射陽縣洋馬鎮白種植GAP試點基地建設列入市局一項重點工作，組織專門人員加強與國家局、省局以及基地的信息溝通，按規范要求推動基地建設的開展。年內，試點基地建設通過省局立項初審，GAP認證依托企業射陽縣洋馬中藥飲片廠省局批準立項，并按照GMP標準完成基礎設施建設。
(三)強化日常監管，建立和完善日常監管制度。
1．加大對藥品醫療器械生產、經營企業的銷售行為的監督。凡在監督中發觀不合格藥品和醫療器械的企業，必須認真查明發生問題的原因，制定切實措施，防止再發生類似的事件。監管部門要督促其整改措施的落實，對再次發生同類事件的，將依照相應法規從重處罰。
2．加大對藥品質量的抽驗監控力度。藥品檢驗機構充分發揮技術監督的支撐作用，依法開展藥品質量監督檢查，進一步加大藥品抽驗力度，擴大藥品抽驗范圍，增力，抽驗品種數量，縣以上藥品產供用單位的抽驗覆蓋率達100％。基層醫療機構的抽驗覆蓋率不低于70％，全檢率保持在90％以上，使藥品質量始終處于嚴密的監控之中，力爭在假劣藥品出現的第一時間、第一地點就給予有力打擊，確保人民群眾用藥安全有效。
3．加強藥品市場誠信建設。藥品市場信用體系建設是一項長期的任務。年下半年要重點抓好“誠信藥房”、“放心藥店”創建活動。有重點地指導條件較好的二、三級醫療機構藥房率先按照創建標準進行改造、提升。年底，按實施方案的時間進度與衛生行政部門共同組織現場檢查評定，給合格藥房授牌。在此基礎上進一步制定一級醫療機構和個人門診藥房(柜)創建“誠信藥房”的標準與實施方案。
把零售藥店GSP認證作為“放心藥店”創建的基礎條件，在藥品質量放心的前提下創造“價格放心”、“服務優良”、“咨詢到位”的全優型的“放心藥店”。年底，評選出50家以上符合“放心藥店”六項標準的企業，給予授牌。年底前建立起藥品經營企業和醫療機構藥房的靜態信息資料庫及日常動態監管的記錄檔案；對藥房、藥店硬件條件差、軟件管理薄弱的重點單位督促其整改，對整改不力的予以通報批評或處罰，促進藥房、藥店誠信建設的全面開展。
4．加強農村藥品經營網點建設。通過政策引導，鼓勵在農村偏遠地區或行政村設置乙類非處方藥的經營企業；支持零售連鎖企業把門店設置到農村鄉鎮，使農村的所有中心鎮、3000人以上的行政村都有零售藥店合理分布；爭取年底，藥品零售連鎖企業總數和門店數由現在的4家和103個發展到8家和300個以上，門店數占全部零售藥店的50％以上；再經過一到二年的努力，將連鎖門店的數量提高到60％以上，銷售額占到零售總額的70％左右。
5．高起點、高標準地推進藥品分類管理工作。繼續保持我市藥品分類工作好的態勢。認真總結推二市在轄區范圍內100％實現分類管理的成功做法；10月份在東臺或大豐召開全市藥品分類管理工作現場會，指導全市藥品分類管理工作在店堂店貌和內部管理上有新的提高。年底，城市藥店100％實施分類管理，所有新設置藥店100％符合分類管理的要求，鄉鎮藥店80％以上實施分類管理；分類管理總體通過驗收的市(縣)，其執業藥師(藥師)配置率100％；藥師出勤考核率100％；處方藥與非處方藥分類陳列符合率100％；三針銷售的處方率100％；抗生素、激素類(不含外用)處方藥的銷售登記率100％，三針、抗生素、激素類處方藥的購銷符合率100％；店堂布置的標識、近效期標志、導購標志、警示語、忠告語符合率100％。通過努力，力爭使我市藥品分類管理工作在全省乃至全國走在前列。
6．建立健全藥品、醫療器械違法案件舉報投訴網絡，及時受理群眾投訴。做到及時受理，及時查處，及時反饋處理意見；在加強藥品監督管理隊伍建設的同時，努力提高稽查人員的專業知識水平和法律水平，按照國家食品藥品監督管理局規定的藥品行政執法裝備標準的規定，配齊藥品監督執法裝備，完善稽查工作制度；各地藥監部門要采取多種方式。加入當地公安部門110聯動機構，建立一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高素質的藥品監管專業執法隊伍，采取更加有效的手段，加大打擊力度，嚴厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動，確保廣大人民群眾用藥、用械安全有效。
7．加強藥品、醫療器械廣告審查工作。嚴格落實處方藥、試產階段醫療器械、改善和治療障礙的醫療器械不得在大眾媒體刊播廣告的規定。各級藥品監督管理部門要加大對媒體刊播藥品、醫療器械廣告的檢查力度，加大對虛假藥品、醫療器械廣告的查處力度，對發現違規刊播的藥品、醫療器械廣告要及時提請工商行政管理部門查處，對參與刊播違法廣告的藥品、醫療器械經營企業要通過舉辦法規學習班、記錄和公開企業信用檔案以及采取相應的懲戒措施等辦法，促其規范廣告行為。配合工商部門對不屬于醫療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品作為醫療器械廣告宣傳的，堅決予以取締和查處。
四、時間步驟
(一)動員部署階段。各級藥品監督管理部門學習和傳達貫徹國務院食品藥品放心工程電視電話會議精神、《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》、國家局等部局《關于印發{食品藥品放心工程實施方案)的通知》，省藥監局《省藥品放心工程實施方案》，聯系實際制定本地區、本部門實施藥品放心工程的行動計劃，動員全系統積極投入到實施藥品放心工程的行動中去。
(二)集中實施和督查指導階段。時間為到年年底各級藥品監督管理部門要按照本方案和各自的行動計劃，抽調和組織人力，迅速采取行動開展藥品放心工程。省、市藥品監督管理局將組織督查組對各地實施藥品放心工程的情況、進度和質量進行公開和非公開的檢查、督查和指導，并且了解社會公眾對當地藥品放心工程的評價，對進度落后，實施不力的部門將予以通報批評。
(三)總結驗收階段。時間為12月中旬。各級藥品監督管理部門對照工作目標進行自我檢查驗收，并由各縣(市)藥品監督管理局將藥品放心工程的實施情況于12月5日前報市藥品監督管理局。
(四)鞏固提高階段。時間為年。在總結今年藥品放心工程實施情況的基礎上，認真分析存在問題和工作中的不足，制定年度的藥品放心工程實施方案，使藥品放心工程在市長期開展下去。
五、幾點要求
(一)落實藥品放心工程責任制。各級藥品監督管理部門要按照當地政府的統一部署，建立實施藥品放心工程的工作班子。藥監部門要主動靠前，發揮骨干和突擊隊作用，認真安排好年內的具體行動計劃，工作要想細做細，做到責任明確，措施得力，不留死角。要積極主動地向地方黨委政府匯報工作，加強與當地工商、公安、衛生以及整規辦等有關部門的協作，爭取他們的理解和支持。對于跨地區、跨部門的大案要案，要及時向政府和上級藥監機構匯報，做好地區和部門之間的聯動，該移送司法部門的及時移送司法部門查處。在工程實施過程中，要嚴肅工作紀律，認真貫徹黨風廉政建設責任制，對不負責任、工作不力、違法亂紀的行為要嚴肅查處。各單位要高度重視工程的實施工作，實行行政首長負責制，精心組織，統籌安排，認真落實，要將工程的實施和“爭先創優”活動結合起來，年底，市局將對成績顯著的單位進行表彰。
(二)加大對藥品放心工程的宣傳力度。近期各級藥品監督管理部門配合國務院電視電話會議精神的傳達，側重宣傳藥品專項整治工作的部署，公布舉報電話、電子郵箱，充分發揮社會監督作用，發動群眾形成對違法違規行為的高壓態勢。8月份后，可采取印發專題宣傳資料、開辟媒體宣傳專欄、舉辦藥品放心工程報告會等形式，宣傳實施藥品放心工程的重要性、實施進度和實施的成果，對典型案例和處理結果進行公開曝光。要注意與電視臺、阜大眾報、晚報、東方生活報等主流媒體和當地新聞媒體搞好協作，利用新聞媒體的優勢，加大宣傳力度。同時要進一步加強對管理相對人《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規的宣傳教育，開展好行業誠信教育和職業道德教育，提高企業的自律意識。
總體設計和基礎庫建立
在開展醫保監督檢查之初，醫保部門一般采取抽查門診處方、住院病歷等原始方法，憑個人經驗進行監督檢查，違規費用發現一筆，追查一筆。
在醫保結算系統升級改造和醫保結算項目明細成功上傳后，醫保部門開始嘗試使用處方、病歷查閱與結算數據相結合的方法進行檢查，有效避免了違規費用的重大遺漏，提高了醫保監督的追款力度和威懾力。但這種“作坊式”的手工操作，技術手段利用不夠，監督模式有待創新。
為了防范醫保欺詐風險，醫保監控系統力圖對供需雙方中所有被監督對象，包括參保人、執業醫師、定點醫療機構及定點藥店，實行事前、事中、事后的全過程、全方位監督。
首先，對就醫費用、用藥合理性等提示性信息，建立事前提示，實現統一的醫生工作站提示功能；其次，對有政策規定或明確特征的違規行為進行事中控制，在實時交易中加入控制規則；最后，對可能存在的疑似違規行為實行事后監控，建立全方位多角度的事后監督審核篩選機制。以醫保結算數據為基礎平臺，以監控指標、監控規則及醫保知識庫為核心，以系統匹配、校驗等功能為手段，相互作用，實施全方位的監控篩查。
在監控系統的總框架下，需要建立監控規則等基礎庫。通過建立診療項目、藥品、一次性材料、疾病診斷、醫師等標準代碼庫，建立網上監控系統，使醫保結算數據代碼化。
在數據代碼化的前提下，針對參保人、醫師、定點醫療機構以及定點藥店不同責任主體的違規特點和規律，設定動態監控指標，如對參保人設定就診次數、就診費用等指標。
還需根據違規的嚴重程度，對監控指標定義閾值、權值，建立監控規則庫，以便系統自動篩查。對當前無法確定閾值的情況，可通過趨勢、占比和排名等分析手段，建立分析規則庫。
另外，醫保知識庫也是需要建立的重要基礎庫之一。利用健康、疾病、藥品、診療等的內在關聯建立知識庫，是確定合理用藥、合理診療的基礎，進而成為合理費用控制的重要支撐。
篩查、網審、立案和結案是網絡監控的流程。針對參保人、醫師、定點醫療機構或定點藥店可能存在的異常行為，選取既定的監控規則及相關知識庫內容，對當日、當月或設定時間段內的醫保結算數據，通過計算機進行自動匹配、校驗；然后由監控工作人員對計算機篩選出的疑點問題進行初步審核，鎖定疑似違規行為；根據初步掌握的違規線索，監督審核人員對疑似違規行為進行立案調查或核查；對經調查或核查認定的違規行為依法依規進行處理，并撰寫案件終結報告。
長效協作機制對研制、開發網上監控系統，創新監督模式尤為重要，涉及監督、經辦和信息等醫保部門。其中監督部門主要負責網上監控系統業務需求以及監控規則、監控分析規則的梳理和制訂；而經辦部門主要負責診療項目、藥品、一次性材料、疾病診斷、醫師等標準代碼庫的建立；信息部門則主要負責系統的開發、升級改造及相關技術支持。
網上監控推進監管
2008年，上海醫保部門啟動了參保人網上監控，對日就診5次以上、日就診涉及4家以上醫院等13個異常指標進行實時篩查；隨后開展了對定點醫療機構、定點藥店違規收費項目的數據篩查；執業醫師庫建立后，開展了對醫師異常診療行為的篩查、分析。經過數年探索實踐，網上監控模式已成為上海醫保監管的有力武器。
監控人員根據網上監控系統的實時篩選結果，在較短的時間內，發現問題并及時鎖定違規嫌疑對象、項目及費用。與以往的監督模式相比，網上監控明顯提高了醫保監督的及時性和準確性。
監控系統根據監控規則對全市醫保結算數據進行統一篩查，發現問題后統一整改、處理，在方法上更有力地保障了醫保監督的公正性。
同時，網上監控方式顯著增強了醫保監督的查處力度和威懾力。醫保部門對定點醫療機構、定點藥店相繼開展了不予支付項目、約定項目、超量用藥、分解住院、重復收費、超標準收費等專項篩查，查處違規費用數千萬元，挽回了巨額損失；同時開展對參保人、醫師異常行為的日常篩查，根據監控線索，查處數十起騙保案件，從源頭上有效遏制了醫保基金的流失。吊銷涉案醫生醫師執照的處罰，也對其他違規醫師產生了較強的威懾力。
一、專項治理工作任務
進一步完善我縣醫保基金監管工作機制，探索建立全覆蓋式醫保基金監督檢查制度，充分發揮各級醫療保障部門的監管作用，落實監管責任，使醫保基金監管工作逐步實現制度化、常態化和規范化。通過開展專項治理工作，鍛煉醫保基金監管隊伍，不斷提升全縣醫保基金監管隊伍業務素質和能力。
二、專項治理工作領導小組
為有效開展全縣醫保基金監督檢查專項治理工作，確保工作任務的完成，縣醫療保障局決定成立全縣醫保基金監督檢查專項治理工作領導小組，負責醫保基金監督檢查專項治理工作的領導和決策。領導小組成員如下：
組長：
副組長：
成員：
領導小組下設辦公室，具體負責日常組織、協調、督導和落實等工作。辦公室設在縣醫療保障局基金監管科。
主任：
副主任：
成員：侯雨鐳于有志、吳連東、薛森、縣醫療保險經辦中心機構抽調業務骨干5人（包括征繳、結算、財務、稽核、信息人員各1人）、定點醫療機構抽調醫生3人。
三、專項治理范圍
2020年以定點醫療機構和醫保經辦機構（以下簡稱“兩類機構”）為重點，重點查辦“內外勾結”欺詐騙保，實現全部定點醫藥機構全覆蓋。
四、專項治理主要方式
由縣醫療保障局牽頭，以縣醫療保險經辦中心為責任主體，對違法違規使用醫保基金行為進行專項治理，主要方式如下：
一是堅持監督檢查全覆蓋與抓重點補短板相結合方式，不斷完善醫保基金常態化管理制度；
二是以自查自糾與抽查復查相結合方式，促進醫保基金監管從治標逐步向治本轉變；
三是強化外部監管與加強內控管理相結合方式，不斷規范醫保服務行為及內部管理程序；
四是以醫保目錄管理為重點，對醫保經辦機構和定點醫療機構落實相關醫保政策情況進行全面檢查。
五、具體治理內容與項目
（一）醫保經辦機構
重點治理醫保信息不健全和上報不及時問題；審查有無修改數據和串換項目問題；內審制度不健全與不執行問題；基金稽查不全面、履約檢查不到位、違規辦理醫保待遇、違規支付醫保費用、虛假參保和虛假繳費問題；違規拖欠定點醫藥機構費用和違規撥付醫保經費問題；查辦內部人員“監守自盜”、“內外勾結”等問題。
（二）定點醫療機構
重點治理醫保信息上報不及時、掛床住院、誘導住院、虛構多記醫療服務、偽造醫療文書和票據、超標準收費、重復收費、分解收費、串換或套用藥品耗材診療項目收費、不合理檢查治療用藥、盜刷醫保卡和其他違法違規行為。
（三）定點零售藥店
重點治理進銷存臺賬，串換藥品、聚斂盜刷醫保卡、套取現金、為非定點藥店提供刷卡記賬服務、誘導參保人使用醫保卡購買保健品、醫療器械等非醫保支付范圍內的物品、銷售或擺放禁止擺放的生活用品和食品等其他違法違規行為。
六、工作安排
本次專項治理工作共分為統一部署、自查自糾、抽查復查三
個階段進行。具體時間安排如下：
第一階段：工作部署階段，4月30日前完成。
縣醫療保障局下發專項治理工作方案，對專項治理工作統一進行部署。各相關單位和部門，制定各自的實施方案，并結合“打擊欺詐騙保宣傳活動月”做好相關宣傳啟動工作。
第二階段：自查自糾階段，5月6日至6月10日前完成。各相關單位和部門要結合各自實際，按照方案要求，“兩類機構”要認真開展自查自糾和整改落實工作（自查自糾數據起止時間為2018年1月1日-2020年5月31日）。自查結束后，“兩類機構”要填寫《醫保經辦機構自查情況統計表》和《定點醫療機構自查情況統計表》（見附件），向縣醫療保障局書面報送自查報告，列明自查存在的問題和整改落實情況，并主動清退因違法違規發生的醫保資金。
第三階段：現場檢查與抽查復查階段，5月6日至9月30日
前完成。縣醫療保障局將通過抽調業務骨干、專家、購買第三方服務
和邀請相關部門組成抽查工作組，對不低于20%的定點醫療機構醫保經辦機構開展現場檢查，同時要邀請當地新聞媒體參與，提高抽查透明度。同時要根據醫保服務協議管理，對全縣定點零售藥店開展檢查，并填寫《定點零售藥店檢查情況統計表》（見附件3）。對上級移交和本地受理舉報線索要全部納入現場檢查范圍。檢查發現自查自糾不到位、仍然存在違法違規使用醫保基金的行為，依法依規從嚴頂格處理，并公開曝光。
七、工作要求
（一）提高政治站位。各縣相關單位和部門切實增強責任意識，切實將打擊欺詐騙保作為本部門政治任務抓實抓細，守護好百姓的“救命錢”。
一、工作目標
通過開展專項行動，依法嚴厲查處一批“兩非”案件，遏制我市出生人口性別比升高態勢，確保今明兩年全市出生人口性別比下降2個以上比值。其中，辦事處、光化辦事處、鎮、鄉的出生人口性別比各下降5個比值。辦事處、二孩以上出生人口性別比各下降10個比值；其他鄉鎮的出生人口性別比保持在正常范圍內。
二、主要內容
㈠加強跟蹤和監督。以公立醫院、民營醫院、婦科女子醫院、社區衛生服務站和個體診所、藥品批發、零售藥店為重點，以農村已生育一個子女和兩個女孩的育齡婦女，尤其是這類人群中的流動人口為重點人群，以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術、終止妊娠藥物的銷售使用為重點環節，開展拉網式檢查和清理整治，堵塞漏洞，規范管理，依法查處各類違法違規行為。
㈡嚴查“兩非”案件。依法堅決取締無證診所和無證B超窩點，嚴厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為，嚴肅處理一批涉案單位及有關責任人，產生震懾效應。
㈢完善管理制度。進一步建立和完善以下五項制度，有效防止“兩非”行為發生。
一是建立“黑名單”制度。衛生、人口計生、食品藥品監督管理等部門分別在全市醫療服務市場、計劃生育服務機構、藥品購銷市場建立“黑名單”制度，凡涉嫌“兩非”行為并查實的機構和從業人員，一律禁止其再進入醫療衛生和藥品銷售市場，涉足計劃生育手術、婦產科和藥品銷售業務。
二是建立B超實時監控制度。衛生、人口計生部門分別在醫療保健單位和計劃生育服務機構的B超檢查場所、婦產科設置電子監控設施，對B超檢查行為、終止妊娠手術實行24小時動態實時監控，監控錄像資料保存1年以上。
三是建立B超和終止妊娠手術從業人員備案登記制度。衛生、人口計生部門對經過批準的醫療保健機構、計劃生育服務機構所有從事B超和終止妊娠手術醫護人員的信息進行全面詳盡的登記備案，建立含有從業人員照片等資料的從業人員信息庫，為今后“兩非”案件查處工作提供支持。
四是嚴格《終止妊娠手術證明》查驗制度。確定市一醫院、市婦幼保健院、市中醫院、市二醫院和市計劃生育服務站為施行14周以上終止妊娠手術的醫療保健（計劃生育服務）機構。施行終止妊娠手術時，上述機構必須嚴格查驗《終止妊娠手術證明》，依法實施終止妊娠手術。《終止妊娠手術證明》要按規定格式要求，統一編號，標明聯系人和聯系電話。
五是實行公開承諾制度。全市各醫療保健機構、計劃生育服務機構、藥品批零企業及其內設機構、從業人員層層簽訂承諾書，公開承諾遵循職業操守，嚴格執行法律法規和相關制度，不實施“兩非”行為。每半年對其履行承諾事項組織一次述職活動，衛生部門和人口計生部門定期組織檢查考核，確保承諾事項落實到位。
㈣健全長效機制。通過清理整治，建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會監督”的工作機制，落實“宣傳倡導、利益導向、全程服務、嚴查‘兩非’、統計監測”的工作措施，實現長效管理。
三、組織領導和職責分工
此次集中整治“兩非”專項行動由市人口和計劃生育工作領導小組統一組織領導（領導小組辦公室設在市人口和計劃生育局，以下簡稱領導小組）。
㈠人口計生部門。負責領導小組的日常工作，協調召開專題會議。負責組織對年10月1日以來查辦的“兩非”案件逐一進行全面復查，牽頭組織對新發生的“兩非”案件進行調查處理。負責對計劃生育服務機構B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。負責對孕情進行清理清查，獲取“兩非”案件線索。負責查處實施“兩非”行為的育齡婦女。負責查處計劃生育服務機構的“兩非”行為。負責向衛生部門通報、移交醫療衛生機構從事“兩非”行為的案件線索和證據材料；協調有關部門落實對相關責任人的責任追究；協調建立綜合治理出生人口性別比工作部門協調機制；組織開展宣傳活動，及時向社會相關信息。
㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，依法嚴厲打擊犯罪行為涉嫌非法節育手術罪等，查處棄嬰溺嬰行為，查處拒絕、阻礙有關部門依法執行公務行為。對線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件，第一時間會同相關部門調查取證，利用偵察手段聯合辦案，為有關部門查處“兩非”案件提供支持。
㈢衛生部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對醫療服務市場出生實名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。加強醫療保健機構管理，嚴厲查處醫療服務市場的“兩非”案件。根據管理權限，依法對涉案的醫療衛生機構和人員進行嚴肅處理。與人口計生部門共同建立整治“兩非”專項行動信息共享機制。
㈣食品藥品監督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對藥品批發和零售企業、個體經營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項檢查和清理整治，加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監管，嚴厲查處非法經營銷售終止妊娠藥物等行為。
㈤監察部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴重的地區和單位的相關責任人依紀依法進行責任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監察對象的“兩非”案件。
㈥婦聯。組織力量參與整治“兩非”專項行動，會同人口計生、公安、衛生、食品藥品監督管理等部門聯合查處“兩非”案件。發揮群眾團體和組織網絡優勢，動員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項行動，廣泛開展以社會性別平等和關愛女孩為主題的宣傳教育，依法保護婦女合法權益。
㈦其他部門。政府法制部門負責指導參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負責取締無證診所，無證B超窩點等無證經營場所。
㈧各鄉（鎮、辦）。組織開展“兩非”宣傳教育。落實關愛女孩的優惠政策、孕情包保責任制和對重點人群的監管、排查等。組織開展對轄區內衛生院、個體診所、藥店的清理清查和管理，嚴厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報工作動態和各類報表。
四、時間安排
㈠集中自查階段（2012年9月30日以前）。各地各有關部門完成前期準備和宣傳發動工作，人口計生、衛生、食品藥品監督管理、監察、公安部門公開舉報電話，啟動整治“兩非”專項行動。同時，各地、各部門逐一復查年月日以來查辦的“兩非”案件，對未處理或處理未到位的，依法依紀整改處理到位。自查情況形成報告，于9月10日前報送至領導小組辦公室。9月15日開始，領導小組組織人員開展集中清查。
集中自查階段實行一旬一報告、一旬一通報、一旬一督辦。9月25日前，領導小組召開部門述職會，人口計生、衛生、食品藥品監督管理、監察、公安等部門匯報自查自糾階段專項行動履職情況。
㈡綜合治理階段（2012年10月至2012年2月）。各地各有關部門繼續深入推進清理清查活動，針對清理清查中暴露的問題和薄弱環節，進一步強化措施，整改落實到位，并結合實際，進一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術審批、有獎舉報、案件查處、出生實名登記等各項制度。衛生、食品藥品監督管理、人口計生等部門分別按規定建立和實行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業人員備案登記制度、B超和婦產科實時監控制度、定點終止妊娠手術制度等制度。
在清理清查、群眾舉報取得線索的基礎上，集中查處“兩非”案件，依法嚴肅處理涉案單位及有關責任人。對涉案的公立醫療保健機構和計劃生育服務機構，一經查實，依法對單位負責人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對發生“兩非”行為的直接責任人員，依法吊銷醫師執業證書（母嬰保健技術執業資格）直至開除公職；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對涉案的非公立醫療保健機構、個體行醫人員，依法沒收非法所得及相關醫療器械，從重給予經濟處罰；對情節嚴重的機構吊銷《醫療機構執業許可證》。對發生“兩非”行為的直接責任人員依法吊銷執業證書（或注銷執業資格）；構成犯罪的，依法追究刑事責任。嚴厲打擊非法行醫機構，一經發現立即依法取締。對非法行醫人員，依法沒收非法所得及相關醫療器械，給予經濟處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
㈢督查評估階段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有關部門將專項行動開展情況總結及“兩非”案件查處情況總結報送至領導小組辦公室。領導小組對專項行動開展情況進行督查和驗收，結果作為年度人口和計劃生育工作考核評估依據之一。同時，召開總結會議，兌現獎懲。
五、工作要求
一是加強協調，密切配合。領導小組要認真落實部門聯動管理、聯席辦公、聯合執法工作機制，形成打擊“兩非”的合力。各地各有關部門要采取過硬措施、加大案件查處力度，做到事實不查清楚不放過，處理不到位不放過，責任追究不到位不放過，整改不到位不放過，堅決杜絕地方保護和人情案的行為，確保不折不扣地完成目標任務，務求查處曝光一批“兩非”典型案件，震懾違法犯罪分子。對跨區域的“兩非”案件，要加強協作配合、互通信息、交流證據，實行聯防聯治，不允許隱瞞線索、各自為陣。
一、加強組織領導，落實整治責任
我局把深入開展醫療器械專項整治工作作為今年醫療器械安全監管的重要內容，為確保專項整治工作落到實處，不走過場，我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長，各相關科室負責人為成員的醫療器械安全專項整治工作領導小組，辦公室設在藥械化監管科。同時結合我區實際，制定下發了《區醫療器械“五整治”專項行動工作實施方案》（宜伍食藥監【2014】15號）文件，明確了整治工作的指導思想、整治目標、主要任務、整治措施和工作要求，對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化，堅持做到工作有目標、監督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。我局定期召開領導小組會議,研究解決專項整治推進中遇到的問題。
二、做好宣傳動員，營造良好氛圍
在市局“五整治”專項行動實施方案出臺后，我局通過醫療機構監管和藥店監管QQ群上通知、公告等形式，及時將專項行動時間、內容及要求告知醫療器械生產經營及使用單位，要求各單位增強責任意識、法律意識和自律意識，認真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報道專項行動工作進展。在專項檢查中，執法人員以督促檢查和教育培訓相結合，注重加強對醫療器械從業人員《醫療器械監督管理條例》等醫療器械相關法律法規的宣傳，從而進一步提高了從業人員的守法意識和責任意識；采取發放宣傳資料、現場示范、當場指導等形式，提高醫療器械從業人員管理使用水平，要求醫療器械經營使用單位建立醫療器械采購、驗收、使用、養護、銷售、銷毀等制度，嚴格執行并做好記錄，從源頭上控制醫療器械的質量。通過檢查與宣傳、檢查與服務的有機結合，進一步提高了醫療器械經營使用單位的用械質量安全意識和水平，切實保障了群眾用械安全有效。
三、突出工作重點，開展集中整治
在醫療器械“五整治”專項檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個體診所藥品等專項整治活動相結合，采取自查與監督檢查相結合的工作方式，在轄區內開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。
（一）組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
（二）結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。在專項整治過程中，對單位存在的一般性問題進行指導，督促整改到位，發現違法違規行為，依法依規調查處理。截至7月28日，我局共出動執法人員580人次，出動車210輛次檢查醫療器械經營企業106家、使用單位120家，責令整改6家，群眾投訴舉報6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結案）。
（三）加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據河南省滑縣食品藥品監督管理局協查函，對本轄區的區南北天城萬隆口腔門診部史軍的經營場所進行檢查，發現該門診部購進120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質證件和隨貨同行票據,局領導高度重視組織工作人員立案調查，在調查過程中，當事人為了逃避處罰，不配合調查，設置重重障礙并誣陷和誹謗執法人員，我局并沒有因為各種困難和阻力而放棄調查，進一步加大力度對此案進行查處，目前已對當事人下達行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機，對轄區口腔診所進行了專項檢查，對檢查中存在的情況要求其單位進行了整改，進一步規范了各醫療機構用械行為。
四、存在問題
（一）購進驗收環節。部分醫療機構和醫療器械經營企業普遍在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只索要供貨方《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》、產品注冊證和合格證明，未對資質進行詳細的審核，導致部分資質證明文件過期或收集不全。
（二）無單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。部分醫療機構沒有醫療器械專用倉庫，醫療器械一般都放在藥品庫房內，且無明顯標志。
（三）一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規范。在檢查中發現，部分個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，其他內容信息記錄不全。
（四）醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械管理的重視程度不夠。
五、下階段工作要求
（一）要嚴格按照《市醫療器械“五整治”專項行動實施方案的通知》要求抓好階段性工作的推進，樹立問題導向，加大案件查辦力度，對違法行為要一查到底，絕不姑息，切實解決一些影響公眾安全的突出問題，達到整治一類產品規范一種行為的目的，切實保障公眾用械安全。
（一）強化資質審查，嚴格市場準入
嚴把企業資質和從業人員資質審查關，確保進入我縣餐飲服務市場的企業和人員合法合規。上半年，我局共受理各類餐飲服務行政許可申請247家，完成開辦現場審查33家，換發證201家，責令整改13家，組織從業人員體檢632人次，開展從業人員培訓6場次，培訓從業人員269人次。
（二）強化日常監管，規范經營行為
加強學校食堂、工業園區職工食堂、大型聚餐等重點領域，索證索票、餐飲具清洗消毒、冷葷制作、從業人員健康管理等重點環節，涼拌菜、生食水產品、熟肉制品、食品添加劑等重點品種，節慶活動、夏秋季節等重點時段監管，集中力量防控風險。截止6月初，縣餐飲服務監督所共出動監督執法人員456人次，執法車輛302次，開展日常性監督506戶次，食品原料索證、索票等制度得到全面實施并實現常態化運行。
（三）強化專項整治，落實安全責任制
1、積極開展學校、托幼機構食品安全專項整治。為一步加強校園及周邊餐飲服務食品安全監管，消除食品安全隱患，保障師生身體健康，縣食品藥品監督管理局聯合縣教育體育局從3月初至4月下旬，開展了為期一個半月的春季餐飲食品安全專項整治“護校行動”。此次專項整治“護校行動”主要任務是，全面排查食品安全隱患，嚴厲查處違法違規行為。以檢查各學校和周邊餐飲服務單位餐飲服務許可、場所設施、人員管理、管理制度、原材料采購、加工制作等方面為重點內容。此次行動，共出動執法人員180余人次，對全縣47所中小學校、托幼機構食堂及20余家周邊餐飲服務單位的食品安全狀況進行了監督檢查。針對檢查中存在的問題，執法人員下達監督意見書56份，責令整改通知23份，對4起違法違規行為進行了查處。
2、深入推進打擊食品非法添加行為專項整治。對食品添加劑生產、流通和使用各環節進行了全面整治，嚴厲打擊在食品調味料中添加非食用物質以及超范圍、超量使用食品添加劑的違法行為，建立長效監管機制，使在食品中非法添加和濫用食品添加劑的問題得到有效遏制。通過此次專項整治行動，建立完善了餐飲服務環節食品添加劑使用的長效管理機制，要求餐飲業主必須做到“五專”（專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專柜保存）管理制度,嚴禁餐飲服務單位采購、使用標識不規范、來源不明的食品添加劑。
3、全面加強食品安全抽樣檢測。為確保全縣餐飲服務食品安全，根據市食品藥品監督管理局《關于2013年市餐飲服務食品安全監督抽驗計劃》（鷹食藥監字[2013]21號）文件精神，對全縣各類餐飲單位（大型餐館、中型餐館、小型餐館、小吃店、快餐店、飲品店、食堂）進行監督性抽樣檢查，共抽檢元宵、豬肉、淡水產品、熟肉制品、腌臘肉制品、油炸面制品、腌漬菜、自制糕點、非發酵豆制品、小麥粉、辣椒粉、食用植物油、消毒餐具、生活飲用水、自制飲料等15個品種共17個樣品，對抽樣不合格產品將依法進行處理。
4、全力做好重大活動安全保障。上半年，我局成功為縣兩會提供了食品安全保障。積極做好元旦、春節、五一、中高考等重大節假日、重大活動期間食品安全保障工作，在加強日常監管的基礎上，把節日期間餐飲服務環節容易出現的違法經營行為作為監管工作的重點，加大了對聚餐活動的監督檢查力度，制定應急預案，實行24小時值班制，在重大節日及活動期間，我縣沒有發生食品安全事件。
二、突出重點，著力強化藥械安全全程監管
（一）強化監管，進一步規范藥品市場秩序
1、扎實開展藥械安全專項整治工作。一是對全縣范圍內定制式義齒的生產流通使用環節進行全面專項檢查。以一級及一級以下醫療機構為檢點，監督各牙科醫療機構購進和使用義齒的行為，共出動檢查人員46人次，檢查單位14家，對存在問題的單位下達了責令整改通知書，對存在問題的醫療器械予以查封扣押處理。同時，督促各醫療機構規范義齒使用行為，建立全套的義齒購入、驗收、使用檔案記錄，確保使用在患者身上的每一顆義齒都可以追溯到來源。二是組織實施加強中藥質量管理的專項整治行動。對轄區內生產、經營、使用中藥材的涉藥單位下發了檢查通知，組織人員對天施康中藥股份有限公司分公司等企業進行了現場檢查，未發現制售假劣中藥材或其他違反規定的行為。三是對學校及幼兒園醫務室展開藥品和醫療器械安全專項檢查。聯合縣教育局成立檢查小組，對全縣的中學、小學、職業院校醫務室及幼兒園醫務室開展藥械安全專項檢查，對檢查過程中發現存在安全隱患的醫務室下達了書面整改通知，責令其限期進行整改。
2、加強基本藥物生產經營和使用監管。圍繞國家基本藥物生產環節、流通環節、抽樣檢驗和不良反應監測環節以及使用環節，切實加強基本藥物質量安全監管，對全縣藥品批發企業和衛生院以上級別醫療機構的基本藥物經營使用單位開展100%全覆蓋監管，加大了基本藥物品種藥品監督抽驗力度，并在抽樣工作中積極應用《藥品質量監督綜合管理系統》。已完成藥品監督抽樣80批次，其中基本藥物品種監督抽驗59批次，并協助市食品藥品檢驗所對基本藥物進行評價性抽驗104批次，對醫療器械經營使用單位進行醫療器械監督抽樣15批次，收集上報藥品不良反應56例。
3、嚴厲打擊制售假劣藥品等違法行為。始終堅持把開展稽查打假和專項整治作為整頓和規范藥品市場秩序的主要措施，按照“打防并舉、糾建結合、綜合治理”的總體思路，不斷完善機制，強化措施，推動藥品市場整治活動的深入開展。通過市場整治，今年已累計立案一般程序案件3件，醫療器械案件1件，貨值合計3.5萬余元，制假售假和各種違法行為得到嚴肅查處，藥品生產、經營行為逐步規范，城鄉群眾的用藥利益得到有效保障。
（二）多措并舉，全面履行藥械監管職能
1、認真履行日常監督檢查職責。將GSP跟蹤檢查工作和藥品監督抽樣工作有機的結合起來，組織人員對轄區內藥品經營企業尤其是鄉鎮藥品零售企業開展GSP跟蹤檢查。共出動檢查人員44人次，對11家藥品經營企業開展了藥品GSP跟蹤檢查，對檢查過程中發現存在問題的企業下達責令改正通知書，限期予以整改，并在后續的復查過程中對屢犯不改的企業進行立案處理。
2、積極迎接新版GSP實施工作。今年六月開始，新版《藥品經營質量管理規范》(簡稱GSP)開始正式實施。組織人員認真學習新版GSP，并結合我縣工作實際，探討新版GSP實施的背景下藥品流通市場監管的新思路、新方法，在學習交流中提升自身監管水平。在檢查過程中對各藥品經營企業尤其是鄉鎮零售企業進行現場技術指導，解答部分企業負責人的各項疑問，幫助企業做好新版GSP的準備實施工作。
3、積極整治藥品違法廣告。貫徹落實國家局《關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫療器械保健食品廣告的通知》中的“七個一律”，重點加強對夸大功能主治范圍、專家及患者為產品功效作證明、疑難雜癥類等違法藥品廣告的監測，同時加強監督利用互聯網虛假藥品信息的行為，嚴厲打擊利用互聯網違法宣傳和違法銷售藥品行為。
4、構建完善舉報投訴渠道。建立了食品藥品監管群眾舉報投訴統一處理平臺，認真落實首問負責制，并對外公布24小時投訴舉報熱線電話12331，上半年共收到來自群眾的投訴舉報案件2例，來自國家局委托某機構進行的投訴舉報暗訪電話1例，對投訴舉報均做到有登記、有處理、有反饋，并整理記錄到臺帳存檔。
5、探索藥械監管長效機制。開展科普宣傳活動，通過現場咨詢、宣傳板塊以及印發宣傳畫冊等各種形式開展安全警示和宣傳教育工作，向社會表明食品藥品監管部門打擊違法違規活動的態度和決心，營造出嚴厲打擊假劣藥品的濃厚社會氛圍。建立健全各項制度和內部制約機制，推行行政執法案件回訪制度，嚴格按法定程序和權限行使權力，做到嚴格執法、公正執法、文明執法，不斷增強監管工作的透明度。
三、注重管理創新，著力推進示范創建活動
（一）全力做好示范縣爭創工作。經縣政府積極申報,市食品藥品監督管理局推薦及省食品藥品監督管理局遴選審核，縣被確定為2013年全省食品藥品安全示范區建設縣。目前已制定《縣創建省級食品藥品安全示范縣工作實施方案》，將把創建省級食品藥品安全示范縣作為加強食品藥品安全監管的有效載體和有力抓手，不斷夯實監管基礎，強化監管支撐，創新監管方式，完善監管機制，切實保障群眾的飲食用藥安全。
（二）逐步建立藥學服務新體系。5月份，在我局的積極推動下，以藥品生產、經營、使用單位為網格的縣藥學服務組織（藥學會）順利建立，從而形成了“政府主導、部門搭臺、社會參與、企業唱戲”的一體化農村公共藥學服務工作格局。零售藥店設立藥師咨詢服務臺，常年向消費者提供用藥咨詢、合理用藥指導和臨方加工、建立藥歷服務，衛生機構常年提供健康和用藥安全知識及處方合理用藥分析、藥品不良反應報告，促進藥學服務各項措施落到實處。
（三）扎實推進作風建設。著眼于提高效能、完善服務、創新工作、謀求發展，不斷完善機關管理制度，嚴格車輛管理、公務接待、財務管理等日常制度和行為規范，加強理論學習，強化了干部職工的作風責任意識，服務意識和效率意識。以實施目標管理為抓手加強機關作風建設，進一步改進機關作風，規范執法了行為，提高辦事效率，提升服務水平，著力打造勤政高效的行政機關。深入開展“解放思想、創業創新”大討論活動，以向先進學習為標桿，積極引導全局干部職工“學先進、找差距、強服務、爭進位”。繼續深化專業化監管隊伍建設，充分鍛煉黨員干部的綜合能力，不斷提升其奮力創優意識。
（四）全面推行政務公開。充分利用各種媒介，及時準確的將有關事項面向社會公開，公開行政許可辦事指南，公開行政執法依據，公開行政執法程序，公開違法行為應承擔的法律責任。執法過程中做到亮證執法，有假必打、打假必嚴，及時查結，接受社會監督。24小時接受餐飲服務食品安全、藥械質量案件舉報、投訴。
四、下半年工作思路
（一）認真做好創建食品藥品安全示范縣的工作。圍繞創建工作目標，扎實開展工作，積極倡導常檢查、常指導、常督促、常整改、常服務、常宣傳的“六常監管”模式，確保各項創建措施得到嚴格落實，使全縣食品藥品安全責任落實更加到位，監管體制更加科學，城鄉監管更加均衡，技術支撐更加有力，應急處置更加高效，群眾健康意識更加普及。
（二）做好藥品經營企業監管。全力開展新版GSP實施工作，加強對藥品批發企業和零售企業的電子監管，切實解決藥店掛靠經營、超范圍經營、藥師不在崗、處方藥銷售不規范等問題。強化高風險藥品和重點品種的監管，嚴格廣告藥品、特殊藥品監管，促進各涉藥企業自身管理不斷規范。
（三）繼續加大稽查辦案力度。保持打假治劣的高壓態勢，規范藥品市場秩序。以無證生產經營為重點對象、以非法渠道購銷為重點環節、以城鄉結合部和農村為重點區域，打擊違法行為。利用技術監督手段，加強監督抽樣工作，提高抽驗的針對性。建立案情通報、案件會審、案例分析制度，提高辦案質量和能力。建立與工商、質監、公安等部門互動協作機制，查處有影響的重大案件，提高打假治劣的力度和效率。
（四）抓好藥品不良反應監測工作。健全工作制度，完善藥品不良反應監測中心建設，開展對涉藥單位藥品質量管理人員的培訓，提高監測水平。
（五）加強各種重大節日活動餐飲服務食品安全保障。全力做好“升學宴”“謝師宴”專項監督檢查工作，做好國慶、中秋等重大節日期間食品安全保障工作。
（六）積極探索農村藥品監管新模式。逐步建立縣級排查、鄉鎮級巡查和村級自查為載體的“分級負責、網格管理、群防群控”工作模式。充分發揮食品藥品監管網絡協管員、信息員的作用，分級開展藥品安全風險點的屬地排查、防控工作。探索建立規范、防控、整治為一體的農村藥品安全風險防范工作長效機制。
一、基本情況
我局負責社會保險基金征繳和支付的單位共有個，即市就業服務中心、社會保險基金管理中心、機關事業單位社會保險中心和職工醫療保險管理中心和新型農村合作醫療管理中心。
目前，全市企業養老保險參保人，工傷保險參保人，生育保險參保人，失業保險參保人。機關事業單位參加養老保險人，參加失業保險人，參加生育保險人，參加工傷保險人。醫療保險參保人（其中，城鎮居民基本醫療保險參保人，參保率為%）。
今年上半年，共征繳社會保險費萬元（其中，征繳企業養老保險費萬元、工傷保險費萬元、生育保險費萬元、失業保險費萬元，征繳機關事業單位養老保險費萬元、工傷保險費萬元、生育保險費萬元、失業保險費萬元，征繳醫療保險費萬元），支付各項社會保險金萬元（其中，支付企業養老保險金萬元、工傷保險金萬元、生育保險金萬元、失業保險金萬元，支付機關事業單位養老保險金萬元、失業保險金萬元、生育保險金萬元、工傷保險金萬元，支付醫療保險金萬元）。
年，有人參加了新型農村合作醫療（含低保、五保人），參合率為農村常住人口的.%。籌集新型農村合作醫療基金萬元，已有人次住院就醫，支付住院醫療費補助萬元,人均補助元。
二、自查工作
（一）提高思想認識，加強組織領導
社會保險基金是社會保險的生命線，基金安全關乎廣大參保人員的切身利益，影響社會和諧穩定，也事關黨和政府的執行力和公信力。我局高度重視社會保險基金自查整改工作，接到《通知》后，立即召開專題會議進行安排部署。會上，主要領導向經辦機構主要負責人和財務科長會議傳達了《通知》精神，并將任務逐一分解，明確責任，落實任務。同時，成立社會保險基金自查整改工作領導小組，局長任組長，各副局長任副組長，各經辦機構負責人和相關科室科長為成員。根據《通知》要求，各經辦機構結合自身實際情況，制定了自查計劃和整改方案，重點圍繞社會保險基金的征繳、管理和支付等方面，認真開展自查和整改工作。
（二）健全規章制度，嚴格規范管理
一是建立財務、會計制度。為規范和加強社會保險基金的管理使用，各經辦機構認真貫徹執行國家有關法律法規，并通過ISO質量管理體系認證，進一步健全了財務管理制度，實行收支兩條線，對征收的各項社會保險費均單獨核算，分開管理，專款專用，沒有社會保險基金之間相互串用問題。在銀行建立社會保險資金財政專戶，各經辦機構征繳的社會保險基金全部存入財政專戶，做到專款專用，沒有挪用問題。設立財務管理機構，配備具有專業技術水平的管理人員，建立健全統計臺賬，加強財務管理，做到日清月結。嚴格執行社會保險基金會計制度，規范會計核算，做到社會保險基金會計報表編報及時、數字真實、內容完整、說明清楚、手續齊備。努力做好社保基金的計劃、控制、核算、分析和考核工作，如實反映基金收支狀況。
二是建立內部監督制度。各經辦機構建立內部控制制度，防止出現紕漏。機關事業單位社會保險中心建立層層報批制度。職工基本醫療保險管理中心在基金征繳和支付方面建立了部門間相互監督機制，征繳科與基金科每天核對應收款項與開出的票據，保證了票款賬相符，并建立了領取、收回簽章負責制。市就業服務中心失業保險科制定了計算機收繳管理制度、基金上繳制度、審核認定發放制度，銀行進賬單全部實行計算機網絡化管理。
三是建立基金及時上解制度。各經辦機構社保基金收入及時上解到財政專戶，定期與財政專戶對賬，保證了賬賬相符。
四是建立投訴舉報制度。為維護參保人員的切身利益，建立投訴舉報制度，各經辦機構公開投訴舉報電話號碼，設舉報箱，隨時接受監督。對舉報的問題進行調查，業經查實，實行責任追究制度，嚴肅處理。
五是建立定期自查制度。各經辦機構定期對社保基金運行情況進行監督檢查，對易出現問題的崗位實行隨時檢查和定期輪崗制度，嚴肅基金紀律。對檢查中發現的問題，及時、認真加以整改。同時，分析查找在機制、制度、管理中存在的薄弱環節，采取有效措施，規范管理，嚴格監督。
（三）強化基金征繳，嚴把支出關口
為做好基金征繳，嚴把支出關口，我們不斷加大基礎工作，設立了征繳、審核、支付、監察、審計、財務、微機管理等科室，安排業務能力強、具有專業知識的人員。同時，通過業務學習、崗位培訓和業務競賽，加強干部隊伍建設，提高經辦能力，逐步實現社會保險經辦管理的專業化。
嚴把收入關，確保基金征繳應收盡收。一是加強政策宣傳，做好擴面工作。通過送法到企、政策宣傳周、就業洽談會、舉辦培訓班、在新聞媒體開設專欄、發宣傳單、張貼標語等形式，廣泛宣傳社會保險的目的、意義及政策規定，使更多的人了解政策，從而提高勞動者和企業法人的參保意識，擴大社會保險覆蓋面，實現應保盡保的目標，增強基金保障能力。二是加強領導，落實責任，將指標任務層層分解落實到每個工作人員，與工資、評優掛鉤，做到人人有指標，充分調動全員收繳的積極性。三是大力清欠，實現顆粒歸倉。社會保險基金管理中心成立清欠小組，組成專門科室，抽調專門人員，深入欠費企業和企業主管部門進行稽查，對少繳、漏繳的單位，敦促及時補繳。失業保險科定期對繳費單位進行稽查，核對企業參保人數，核實繳費基數。機關事業單位加大清欠征繳力度，通過政策宣傳、電話催繳等行政和法律手段進行催繳。醫保中心建立基金欠繳備查賬，每月月末由征繳科提供當月基金欠費明細，根據明細，及時催收，保證了基金足額征繳。各經辦機構對欠費個月單位由主任調度，欠費個月由主管局長調度，欠費個月的報局長親自調度，有效地敦促了企業及時繳費，產生了較好的效果。
嚴把支出關，確保基金合理使用。一是建立網絡系統基礎數據和信息臺賬，采取電腦操作業務，業務流程按市基金監督規定執行，實現社會保險經辦管理的信息化。各經辦機構建立信息網絡系統，嚴格工作程序，規范業務流程。社會保險基金管理中心嚴格追款沖賬業務手續，凡是重復繳費的，需提供繳費收據原件，由窗口審核打印，注明原因，助理審核簽字，主管領導審批方可返款。機關事業單位社會保險中心常年堅持報批制度，凡涉及新增參保人員的保險費征繳、合同制人員的保險費補繳、新增退休人員的養老金支出、死亡離退休人員的喪葬費、撫恤金支出、個人賬戶的轉移支出等方面，全部經由初審、復審后上報局里，審批后執行等等。職工基本醫療保險管理中心在網絡系統建立數據庫的基礎上，又建立一套系統人工賬臺，記載參保、征繳、支付等各項內容，隨時更新，以備查驗。二是與社區勞動保障平臺、公安戶籍管理等部門共同把關，每年做好兩次離退休人員生存信息認定，杜絕養老金冒領，從源頭上防止基金流失。三是做好待遇核準，認真做好失業職工的接收和檔案審驗認定，做好工齡認定和失業保險待遇標準核定工作。四是加強醫療服務監督，重點是對定點醫院和定點零售藥店的管理，落實好各項規章制度，定期檢查和考核，杜絕不合理支出。五是嚴格失業救濟金發放程序，對失業保險申領登記的失業職工實行逐級審批制度，對申請住院的失業職工實行定期走訪制度。經自查，各項社會基金均嚴格執行國家和省、市社會保險基金支付政策，沒有擅自擴大使用范圍，沒有貪污、截留、擠占、挪用社會保險基金情況發生，也沒有采取欺詐手段套取、騙取社會保險基金現象。
（四）健全監督體系，實行全方位監督
基金監督體系是社會保障體系不可或缺的組成部分。隨著社會保障事業的發展，社會保險基金規模不斷擴大，對于保證基金的安全性、提高收益率提出了更高的要求。為保證監督的有效性，我們主動接受行政監督、專門監督、社會監督，充分發揮社會監督、媒體監督的作用。
一是嚴格規范社保基金的管理與運行，絕不出現套取或挪用現象。實行“錢賬分離、管用分開”的管理辦法，做到經辦機構管賬不管錢、銀行管錢不管賬，確保基金封閉運行。二是嚴格遵守財經紀律，加強監督和檢查，確保基金的安全。每月日前將上月報表報局養老保險科，接受監督檢查。三是市審計局、財政局加強日常監管，并將基金的使用情況列入年度審計計劃，務必要把老百姓的“保命錢”管好、用好。四是監察局對社保基金使用實行通報制度，市人大和市政協也加強對社保基金的監督檢查力度，確保社保基金安全運行，健康發展。
三、存在問題
盡管我們在社會保險基金管理使用方面做了大量工作，取得了一定成效，但一些工作環節仍有不足之處。如原事業單位轉為企業前欠繳的社會保險費仍有未補繳；社會保險費有當期欠繳現象發生；機關事業單位社會保險中心計算機系統軟硬件建設不能適應當前復雜的業務需要等。
四、下步打算
加強社保基金的監督管理，確保基金安全，是社會保障體系正常運行的前提條件。我們認為，領導重視是做好社會保障基金安全工作的關鍵，規范業務操作、落實目標責任制是做好社會保障基金自查與整改工作的基礎，實行社保基金信息化監管是做好監督工作的保障，積極開展各項檢查是做好社保基金行政監督工作的重要手段。根據自查情況，下步重點做好三個方面的工作：
（一）落實協議，催繳欠費
具體情況問事保。
（二）加大征繳力度，確保應收盡收
各經辦機構都成立稽查科，并派專人深入企業，定期、不定期對繳費情況進行檢查，檢查各參保單位是否有漏繳漏報現象發生，做到應收盡收。對當期欠費或拒不繳費單位，勞動保障局采取行政、法律、輿論措施，強制催繳，減少社會保險費當期欠費現象的發生。
（三）安裝財務軟件，提高經辦能力
根據省局和市局下發的文件通知要求，為加強中秋、國慶節（以下簡稱兩節）期間疫情防控和市場安全監管工作，嚴防食品、工業產品質量、特種設備等安全事故發生，切實保障人民群眾生命財產安全，確保人民群眾度過歡樂祥和的節日，現結合我街道的工作實際，將有關情況匯報如下：
一、安排部署情況：
局黨組精心統籌部署，要求將農貿市場等重點場所、食品安全方面、特種設備安全方面和規范市場秩序工作等幾方面作為檢點。發現問題及時解決，確保檢查工作落實到位。
二、檢查情況：
（一）農貿市場等重點場所疫情防控工作
對轄區內三個農貿市場疫情常態化防控工作進行指引以及加強從業人員個人防護并指引落實從業人員健康碼申報；開展冷庫直接接觸人員、產品和環境核酸檢測全覆蓋工作并落實農貿市場“一人一場”制度；做好對經營進口的冷凍肉制品和水產品的登記，要求各經營企業負責人履行疫情防控主體責任；配合各部門檢查農貿市場疫情防控工作。截至？月？日，共出動檢查人員？人次，已完成人員核酸檢測？人，完成抽取凍品產品和環境樣品共？份（其中環境樣品？份，產品樣品？份）
（二）食品安全方面
1、強化食品小作坊監管。對轄區內2家取得登記證的小作坊實施監督檢查全覆蓋；對花生油等高風險小作坊開展隱患排查，督促食品小作坊加強產品檢驗；嚴厲打擊無證食品小作坊，已責令3家無證的小作坊停業整改。
2、開展重點品類食品安全檢查。對轄區內大中型超市、農貿市場等食品經營主體進行檢查督導，重點檢查濕米粉、節前食品、肉及肉制品類等節假日大宗消費食品的監督檢查，查看產品的來源是否合法、產品標簽標示是否規范、豬肉及豬肉制品“兩證一報告”是否齊全，是否存在銷售無合法來源、過期、三無、變質食品等情況。截至？月？日，共檢查3家大型超市、3個農貿市場及45家重點品類食品經營企業。
3、加強對特殊食品領域隱患排查。重點檢查特殊食品經營企業，查看是否落實進貨查驗、索證索票制度；產品標簽說明書是否符合規定；經營場所是否按要求設置專區及進行消費提示，是否存在非法宣傳廣告或宣傳資料等。 截至？月？日，共檢查25家藥店、30家母嬰用品店。
（三）特種設備安全方面
按照特種設備重點時段監督檢查方式，結合各項專項整治要求和本地特種設備風險狀況，對轄區內21個使用電梯的場所進行全覆蓋檢查，檢查情況正常。
今年以來，我所在縣委縣政府、縣衛生局的領導和上級業務部門的指導下，通過加強內部管理，完善各項規章制度，加強機關效能建設，注重衛生執法隊伍業務培訓，規范衛生監督執法行為，樹立衛生監督新形象，認真開展各項衛生監督執法工作，在把好衛生許可準入關，大力整頓醫療市場,開展職業病預防工作，防止公共衛生突發事件發生等方面取得較好的成績，衛生監督執法工作再上新臺階。現將工作情況總結如下：
一、嚴格執法監管，重拳打擊非法行醫效果顯著
從2013年11月27日開始，縣衛生局衛生監督所根據縣衛生局等四部門《XX縣進一步整頓醫療秩序 打擊非法行醫專項行動方案》（宜衛發〔2013〕50號）、縣人民政府《關于開展整頓醫療秩序打擊非法行醫專項行動的通告》（宜政通〔2014〕3號）、縣政府《XX縣2014年整頓醫療秩序打擊非法行醫專項整治行動實施方案》（宜政辦函〔2014〕69號）要求，分為3個小組在全縣開展了打擊非法行醫專項整治活動。至2014年11月底，共監督檢查醫療機構503家，藥店31家，查處無證行醫的22家，藥店非法坐堂行醫的7家，下達《衛生監督意見書》503份。對22家無證行醫診所進行了取締，給予“責令停止執業活動，沒收藥品器械，罰款”的行政處罰，沒收藥品22件，沒收醫療器械大小計31件，罰款11.59萬元，張貼取締公告22份，查處率100%；對7家非法坐堂行醫的藥店下達了責令其停止執業活動并處以罰款的處罰決定；對503家醫療機構（鄉鎮衛生院、村衛生室）存在的問題提出了整改意見，對25家有違法行醫行為的醫療機構給予了行政處罰，罰款3.5萬元。7月28日對構成非法行醫罪的1家無證行醫診所、1家非法坐堂行醫的藥店依法移送公安部門追究刑事責任，縣公安局已受理并正在執行中。
通過專項整治，打擊非法行醫活動取得明顯成效，主要表現在：一是非法行醫的現象基本遏制。非法行醫者認識到自身行為的危害性和后果，看到了政府打擊非法行醫的決心和工作力度，部分非法行醫者自覺停止了違法活動。出租承包科室的現象基本絕跡；醫療機構超范圍行醫的情形明顯減少。二是提高人民群眾的自我保護與積極參與意識。在對非法行醫進行集中取締的同時，衛生監督執法人員通過發放宣傳資料、張貼通告、解答群眾咨詢等方式向圍觀群眾宣傳非法行醫的違法行為及對人民群眾的生命財產危害，引導群眾認清非法行醫的危害，鼓勵群眾到正規醫療單位就醫。三是醫療機構和醫務人員依法執業意識明顯加強，執業行為進一步規范，醫療市場進一步凈化，醫療秩序進一步好轉，醫療機構的長效監督管理機制初步建立。
二、認真履行職則，全面落實公共衛生監督工作
我縣的衛生監督工作堅持“深化基礎，強化能力，穩中求進，爭創一流”的總體思路，圍繞縣委、縣政府及衛生局的中心工作和總體要求，以黨的十精神為指導，堅定信心，牢牢把握“為民執法辦案”這個中心，進一步加大執法力度，提高專業技術含量；加強作風建設，提高隊伍整體質量；加強規范化管理，提高執法辦案水平。在工作中有所創新、有所突破，繼續保持和躋身市內前列，為實現局的衛生工作目標和構建和諧XX、建設新XX做出積極的貢獻。
（一）開展了監督執法檢查和衛生監測工作。對各類公共場所開展了衛生監督執法檢查工作，重點對公共場所單位的衛生許可、直接從事為顧客服務人員的健康管理、衛生消毒設施、衛生管理檔案以及衛生檢測等方面進行監督檢查。我縣共有各類公共場所經營服務單位596家（今年辦證190家），其中美容美發171家、賓館（旅店、招待所）89家、沐浴場所31家、網吧44家、候車室3家、歌舞廳22家、酒吧（咖啡館、茶座）15家、300㎡以上商場（書店）16家、影劇院1家、游藝廳15家、就餐場所面積大于150㎡且安裝有空調設施的飯館156家，醫院33家，監督檢查701戶次，監督覆蓋率100%；督促從業人員體檢2013人，并且取得了衛生知識培訓合格證；協助縣疾控中心開展了公共場所經營服務單位一年一次的空氣、微小氣候和顧客衛生用品檢測，檢測覆蓋率100%；對8家不符合衛生標準和衛生規范的經營單位下達了《衛生監督意見書》予以限期整改，對5家進行了行政處罰。
（二）開展了衛生許可審查工作。對衛生行政許可實行服務承諾制、一次性告知制、公開衛生許可審批程序、審批期限、準入條件和收費項目，為申辦者提供須知等材料，熱情接待申請人，耐心解釋和指導申辦人填寫有關申請材料等，一年來受到群眾的好評。同時，嚴格把好準入關，逐步提高準入條件，使生產經營場所、衛生狀況得到進一步改善。對未取得衛生許可證的公共場所經營服務單位，下達《衛生監督意見書》，督促其達到許可條件并予以限期整改，經營單位整改符合許可條件后取得衛生許可證。今年共受理發放衛生許可證190家，其中：住宿25家，理發95家，美容16家，歌舞廳6家，餐廳空調就餐場所28家，游藝廳3家，健身場所2家，沐浴足浴12家，商場1家，候車室1家。
（三）開展了公共場所衛生監督量化分級管理工作。今年在繼續對縣城區的住宿、美容美發、游泳、足浴等四類場所進行衛生監督量化分級管理外，還增加了歌舞廳和網吧等其他公共場所的量化分級管理。組織衛生監督員對公共場所經營單位采取現場指導、上門服務、巡回監督等辦法，幫助他們建立衛生管理組織、完善衛生管理制度、改善衛生條件、增加消毒設施、確保空氣質量和顧客衛生用品達到衛生標準和衛生規范要求。到11月26日止，190家今年取得衛生許可證的經營單位都已完成了衛生監督量化分級評分工作，縣城區公共場所經營單位量化分級管理率達到100%。我縣增加歌舞廳和網吧等其他公共場所的量化分級管理工作受到了省衛生廳衛生監督局專家的好評。今年我們將幫助縣自來水公司實現量化分級管理A級目標。
三、加強學校衛生監督工作，改善學校教學環境
對全縣所有的中學、中心小學、托幼機構開展了為期1個月的飲用水衛生及傳染病防治工作專項執法檢查。共檢查學校和托幼機構51家，監督覆蓋率100%。檢查的主要內容：一是學校是否建立飲用水衛生管理制度，飲用水是否經檢驗合格符合《生活飲用水衛生標準》衛生要求，涉水產品是否索取衛生許可證批件，井水和蓄水池等供水設施周圍環境是否符合衛生要求，二次供水的是否取得衛生許可證、供水人員是否取得身體健康證明、水池是否規范消毒并記錄，桶裝飲用水是否索取衛生許可證及產品批次的檢驗合格報告、是否定期清洗飲水機等；二是學校傳染病防控工作是否規范，機構、制度、應急預案是否建立健全，學生晨檢、缺課追蹤調查是否自始自終堅持，“手足口病”防控措施是否落實。檢查中發現并糾正了一些問題，對不符合衛生標準和衛生規范及法律法規要求的，均下達了《衛生監督意見書》，并將各學校存在的問題向縣教育局進行了通報。通過此次檢查，切實加強了學校飲用水衛生安全及傳染病防控工作的管理，完善了飲用水衛生、傳染病防治工作管理制度和工作機制，有效預防學校及托幼機構傳染病發生，保證師生身體健康和生命安全。
四、強化飲用水監督檢查，確保群眾飲水衛生安全
為貫徹落實《傳染病防治法》、《城市供水條例》、《生活飲用水衛生監督管理辦法》，進一步強化飲用水衛生監管，維護群眾健康，按照省衛生廳、省住房和城鄉建設廳、省水利廳《關于開展全省飲用水衛生專項監督檢查工作的通知》（湘衛監督發〔2014〕15號）的要求，我所從8月至10月在縣住房和城鄉建設局、水利局的配合下，對轄區內的城鎮公共供水、自建設施供水和農村飲水安全工程集中式供水單位進行了監督檢查和采樣檢測,共檢查城鎮公共供水單位2家、農村集中式供水單位50家（其中設計日供水1000噸以上單位10家，設計日供水100噸以上單位40家），持有衛生許可證7戶，持證率88.68%；采取常規處理水質凈化工藝的40家，氯化消毒水質消毒方式的40家。對41家水廠全分析監督采集出廠水樣或末梢水樣69份，經縣疾控中心檢測，合格63份，合格率91.3%。
五、衛生監督稽查工作，強化內部管理
一是強化內部管理，規范衛生監督執法行為。我們進一步加強了衛生監督稽查機構建設，充實配強了衛生監督稽查力量，設置了稽查股長和專職稽查員。依據《衛生行政執法處罰文書規范》的要求，稽查股制定了衛生執法案卷質量評查標準，對案卷的形式、內容、書寫、送達、執行、結案、程序等方面的內容開展了自評與互評活動。每半年開展一次案卷評查活動，每次隨機抽取每位監督員5份監督執法文書進行評議，分優、良、一般、差四個等級，評議結果列入個人年終績效考核。上半年共抽取執法文書40份，優秀率為30%，優良率為70%，通過活動的長期開展，全所衛生檢查執法人員執法文書書寫能力不斷提高。
二是加強社會監督，努力樹立監督員形象。今年5月上旬，稽查股開展了一次問卷調查，深入近30家監督對象，圍繞衛生監督員的業務水平、工作態度、廉潔自律以及是否有不作為或亂作為等方面的情況進行走訪調查。所發放的問卷調查表全部收回，管理相對人對衛生監督工作的滿意率達到96%以上。通過面對面的與管理相對人交流，未發現衛生監督員有瀆職情況。為規范衛生監督員的行為舉止，我們堅持明查與暗訪相結合，每月不定期對衛生監督員的著裝是否規范、執法語言是否文明、態度是否和藹等方面的情況進行檢查，以此促進衛生監督員作風進一步轉變，提升衛生監督機構的社會聲譽和影響力及衛生監督員的良好形象。
三是加強投訴舉報案件查處。稽查股通過公布舉報電話，設立舉報信箱等方式，暢通渠道，主動接受群眾監督。對于受理的舉報信息，稽查股嚴格按照本所制定的《舉報投訴調查處理制度》進行分類處置：舉報對象為衛生監督執法人員的，嚴格按照稽查程序查辦；舉報對象為管理相對人的，轉交相應的業務股室，并對查處過程實施稽查，確保舉報信息核實到位、查處到位、回復到位。由于措施得當，今年上半年受理的3起舉報投訴案件均得到了及時有效的處理，查處率100%。
六、開拓創新鄉鎮衛生監督協管工作舉措
衛生監督協管服務工作是國家加快促進基本公共衛生服務均等化，落實醫藥衛生體制改革“保基本、強基層、建機制”的重要內容，是國家關愛民生、彰顯政府責任的重要體現。XX縣衛生局衛生監督所自2011年開展衛生監督協管工作以來，由于衛生局領導重視，各鄉鎮衛生院積極配合，協管工作從機構建設、人員配備、制度建設到檔案管理、日常巡查、信息報告等方面都得到了有效落實。目前衛生局明確了59名專（兼）職鄉鎮衛生監督協管員，305名專（兼）職村級衛生監督信息員，印發了《XX縣衛生監督協管服務工作管理規定》、《XX縣衛生監督協管服務工作指導手冊》、《XX縣衛生監督協管服務工作流程圖》。年初，對59名衛生監督協管員進行了衛生監督業務培訓，鄉鎮衛生院組織開展了衛生監督信息員培訓。但由于協管員素質不同，業務水平參差不齊，部分鄉鎮衛生院的協管工作還存在諸多問題，為了彌補差距，促進交流，由縣衛生局公衛辦牽頭，衛生局黨組成員、衛生監督所所長親自帶隊，派出衛生監督業務骨干，采取現場言傳身教、以點帶片的方式，從4月15日至5月14日，在全縣選取了9個鄉鎮衛生院，邀請其周邊2-3家衛生院的院長及衛生監督協管員共同參與，開展衛生監督協管工作現場檢查交流。檢查人員通過看現場、查資料、聽匯報等方式，即認真學習被檢單位協管工作先進經驗，又查找存在問題與不足。檢查完后，所有參加檢查交流的人員進行了座談，紛紛發表了對衛生監督協管工作的意見和建議，稱贊這種工作方式好：看有實物、學有榜樣、做有目標，對今后的衛生監督協管工作充滿了信心，達到了相互借鑒，共同提高的目的。
七、創建市級文明單位、投身省級文明縣城和省級園林縣城工作
為進一步加強社會主義精神文明建設，樹立衛生監督新形象，促進衛生監督事業持續、快速、健康發展，提高單位的綜合實力和文明程度，擴大知名度和社會影響，增強干部職工思想素質和文明意識，在2012年成功創建“縣文明單位”的基礎上，爭創“市級文明單位”。按照市創建文明單位的標準和要求，全力開展市級文明單位創建工作。朝著領導班子有力創建工作扎實、思想教育深入道德風尚良好、重視學習培訓文體衛生先進、加強民主管理嚴格遵紀守法、內外環境優美環保工作達標、業務水平領先工作實績顯著的目標邁進，樹立衛生監督所的良好社會形象。力爭在2014年創建市級文明單位達標。
積極投入縣里創建省級文明縣城、園林縣城活動，成立了“XX縣衛生監督所創建省級文明縣城領導小組”、“XX縣衛生監督所創建省級園林縣城領導小組”，針對創建省級文明縣城工作任務和園林縣城中我所的責任目標，制定了工作方案，開展了創建文明活動和學校生活飲用水、鄉鎮集中式供水、縣自來水公司供水的監督檢查，對檢查中發現的問題提出了整改意見，收到了良好效果。
抓創文管理，落實網格化措施。我所積極響應全縣的創文網格化管理模式，結合單位實際制定了本單位切實可行的實施方案，全面落實各項工作措施，大力開展文明餐桌行動、大巡查、大清掃、大清除、大規勸、大宣教、大整治、文明勸導、志愿服務、義務巡邏等創文活動，建立健全了網格巡查臺帳，將巡查中發現的問題及群眾反映的困難一一記錄，本單位能解決的及時給予了解決，能力范圍之外的做到了及時向有關部匯報。
八、加強衛生監督員培訓，提高衛生監督人員業務水平
制定和完善了學習教育機制，加強學習教育活動的科學性、系統性和針對性，做到年度有計劃，季度有安排，逐月抓落實。結合衛生監督所工作實際，要求各股室根據業務開展情況安排自學，要有學習筆記、學習心得體會。今年以來，采取走出去，請進來的形式，先后選派12人（次）參加省市級舉辦的培訓班。單位也舉辦了4次業務培訓，其中一次還聘請市衛生監督所專家到所對全體衛生監督員進行培訓，收到良好效果。全所14名衛生監督員全部通過了30學時的網絡培訓，年均集中學習教育時間達到了人均24天。大大提高了衛生監督人員的思想素質和業務水平。
九、今后工作意見
1.繼續加強內部管理，進一步完善規章制度，維護良好的工作秩序。認真開展效能建設和行風評議活動，改善服務質量，樹立文明執法窗口形象。
2.繼續加強監督人員的業務培訓，采取多種形式，提高衛生監督人員業務水平和思想素質，轉變觀念，廣開思路，開創衛生監督新局面。
3.加大衛生監督執法力度，大力整頓醫療服務市場，堅決取締非法行醫行為，規范我縣醫療服務市場秩序。對學校、托幼機構、醫療機構、集中式供水單位、二次供水單位及公共場所經營單位違法生產經營活動依法依規給予行政處罰，維護衛生法律的尊嚴，同時通過處罰促使管理相對人自覺遵守相關法律法規，主動配合做好相關的衛生管理工作，其實保障人們身體健康。
4.繼續抓緊做好衛生監督協管服務的指導工作，鞏固取得的成績，使我縣的衛生監督協管服務工作步上新臺階。
