時間：2024-03-12 17:52:39
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇臨床實驗室質量管理，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
【關鍵詞】6σ；質量管理；過程能力
近些年來,隨著我國的檢驗醫學事業的飛速發展,臨床實驗室的質量管理理念也在不斷地更新發展。6σ管理策略是國際上迅速發展的以顧客為重點的質量管理模式，目前被越來越多的人們應用到醫院實驗室管理中，σ值作為質量指標易于標準化，可動態測量評估，能客觀反映實驗室的質量及改進措施的有效性。我們對本實驗室2016年1—6月份血常規檢的四個測項目的室內質控數據進行了統計分析及σ值的計算，以6σ質量管理方法評價血常規檢測項目的質量控制數據及四項指標的分析性能，以指導我們日常質量控質工作。
1.材料和方法
1.1儀器、試劑
日本東亞公司sysmexXT-2000五分類血液分析儀。試劑:sysmex原裝配套試劑。質控品：sysmex高、中、低3種配套e-check。
1.2方法
（1）評估項目細胞計數（WBC）、紅細胞計數（RBC）、血小板計數（PLT）、血紅蛋白（Hb）共4項。（2）評估分析性能水平計算σ值：σ=[TEa%－Bias%]/CV%,其中TEa%依據美國臨床實驗室改進方案（CLIA’88）能力比對檢測的分析質量要求。CV%：根據本實驗室2016年1—6月血常規項目室內質控數據計算。Bias%：根據本實驗室上述檢驗項目2016年參加北京市臨床檢驗中心2次室間質量評價計劃的平均Bias%值。（3）設計質量控制方法根據標準操作過程規范圖法設計質量控制方法。（4）選擇質量改進方案采用公式計算質量目標指數：QGI=Bias%/(1.5xCV%當QGI＜0.8提示優先改進精密度；QGI在0.8～1.2之間，提示準確度精密度均需改進，QGI＞1.2提示優先改進準確度。
2.結果
2.1檢測項目過程能力評價
根據過程能力評價標準[2]四個評估項目中，σ值≥5的二項為Ⅰ級，過程能力比較高，5≥σ值≥4的一項為Ⅱ級，過程能力比較充分，4≥σ值≥3的一項為Ⅲ級，過程能力比較差，應設法提高為Ⅱ級以上。
2.2質量控制方法的設計
經過分析發現，σ值與質量控制方法之間存在一定的對應關系：σ值不同，質控方法也各不相同。當σ值≥5時，采用13s規則（N=2）即可達到分析質量達90%的效果，當3≤σ值≤4時需采用13s/22s/R4s/41s/10x多規則才能達到良好的質控效果。
2.3質量改進方案
評估的四個項目中，有一項達到6σ標準，三個未達到6σ標準的項目，WBC和RBC需改進準確度，Hb需改進精密度。
3.討論
本實驗因美國臨床實驗室改進方案（CLIA’88）血常規檢驗中TEa值所限，僅對四個項目進行評價。根據6σ質量管理過程能力評價標準從表1可見，本實驗室PLT、WBC2個項目的σ值均≥5.0，達Ⅰ級，說明臨床檢測項目的分析過程能力評價較高，已滿足臨床實驗室的過程能力要求，質控方法通常采用最簡單的13s規則，N=2即可控制。根據QGI值發現WBC應首先改進準確度。Hbσ值大于4.0小于5.0，說明這個項目的分析過程能力在Ⅱ級，過程能力充分，在變異系數和偏倚上很小的改進將對σ水平具有很大影響，建議采用12.5s規則，N=2即可控制。根據QGI值可見Hb應在改進精密度上下功夫。RBC的σ值大于3，過程能力為Ⅲ級，較勉強，應提高為Ⅱ級。通過QGI值看出需要花大精力對其準確度進行改進，這就需要我們采用全面的質量控制策略，工作中需采用13s/22s/R4s/41s/10x多規則，并對其影響因素如試劑分析前、中、后質量控制、實驗方法、實驗室環境等進行全面評估、全程監控，對人員進行必要的技術培訓，對分析系統按時維護保養，對發現的問題及時整改，使其分析過程能力達到Ⅱ級以上，以滿足臨床實驗室要求[3]。綜上所述，6σ質量管理不僅對臨床檢驗過程能力提出了更高的要求，同時對實驗室內部的質量目標、實驗室檢測系統的性能評價和實驗室質量持續改進等方面給出了量化標準，用σ值來選擇實驗室的質量控制方法更為科學、規范、客觀、標準。并且6σ質量管理還可用于分析前、分析后的質量評價和質量改進[4]，是臨床實驗室質量管理的有效手段。
【參考文獻】
[1]王志國.臨床檢驗質量控制技術[M].北京：人民衛生出版社，2004:101-102.
第一條為加強對醫療機構臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫療機構臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫學檢驗服務的實驗室。
第三條開展臨床檢驗工作的醫療機構適用本辦法。
第四條衛生部負責全國醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。
縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。
第五條醫療機構應當加強臨床實驗室建設和管理，規范臨床實驗室執業行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。
第二章醫療機構臨床實驗室管理的一般規定
第六條衛生行政部門在核準醫療機構的醫學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫學檢驗科下設專業。
醫療機構應當按照衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫學檢驗科下設專業或超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫療機構管理條例》的有關規定辦理變更登記手續。
第七條醫療機構臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。
第八條醫療機構應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經濟利益等影響。
第九條醫療機構臨床實驗室應當集中設置，統一管理，資源共享。
第十條醫療機構應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業技術人員、場所、設施、設備等條件。
第十一條醫療機構臨床實驗室應當建立健全并嚴格執行各項規章制度，嚴格遵守相關技術規范和標準，保證臨床檢驗質量。
第十二條醫療機構臨床實驗室專業技術人員應當具有相應的專業學歷，并取得相應專業技術職務任職資格。
二級以上醫療機構臨床實驗室負責人應當經過省級以上衛生行政部門組織的相關培訓。
第十三條醫療機構臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質量和臨床實驗室安全管理。
第十四條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部規定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
醫療機構不得使用衛生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛生部另行公布。
衛生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。
第十五條醫療機構臨床實驗室應當有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程，并由醫療機構組織實施。
第十六條醫療機構臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。
第十七條臨床檢驗報告內容應當包括：
（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。
（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。
（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。
（四）其他需要報告的內容。
第十八條臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規范的縮寫。保存期限按照有關規定執行。
第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執業醫師出具。
鄉、民族鄉、鎮的醫療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執業助理醫師出具。
第二十條醫療機構臨床實驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。
第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。
第三章醫療機構臨床實驗室質量管理
第二十二條醫療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。
醫療機構臨床實驗室應當制定并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。
第二十三條醫療機構臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規定。
第二十四條醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。
第二十五條醫療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，繪制質量控制圖。出現質量失控現象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。
第二十六條醫療機構臨床實驗室室內質量控制主要包括質控品的選擇，質控品的數量，質控頻度，質控方法，失控的判斷規則，失控時原因分析及處理措施，質控數據管理要求等。
第二十七條醫療機構臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行。
第二十八條醫療機構臨床實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。
第二十九條醫療機構臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統，保證檢驗結果的真實性。醫療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。
醫療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規臨床檢驗方法進行比對。
第三十條醫療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質量保證措施。
第三十一條醫療機構臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價要求》（GB/20032301-T-361）執行。
第三十二條醫療機構臨床實驗室應當建立質量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。
第四章醫療機構臨床實驗室安全管理
第三十三條醫療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。
醫療機構臨床實驗室生物安全管理要嚴格執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定。
第三十四條醫療機構臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程。
第三十五條醫療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。
第三十六條醫療機構臨床實驗室應當按照有關規定，根據生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。
第三十七條醫療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。
第三十八條醫療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。
第三十九條醫療機構病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定執行。
第四十條醫療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。
第四十一條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部有關規定加強醫院感染預防與控制工作。
第四十二條醫療機構臨床實驗室應當按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定妥善處理醫療廢物。
第四十三條醫療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。
第五章監督管理
第四十四條醫療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。
第四十五條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》相關規定予以處罰：
（一）未按照核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目開展臨床檢驗工作；
（二）未按照相關規定擅自新增醫學檢驗科下設專業；
（三）超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗工作。
第四十六條縣級以上衛生行政部門應當對轄區內醫療機構臨床實驗室的管理、質量與安全等情況進行監督檢查，發現存在質量問題或者安全隱患時，應當責令醫療機構立即整改。
第四十七條縣級以上衛生行政部門接到對醫療機構臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。
第四十八條縣級以上衛生行政部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：
（一）對醫療機構臨床實驗室進行現場檢查，了解情況，調查取證；
（二）查閱或者復制臨床實驗室質量和安全管理的有關資料，采集、封存樣品；
（三）責令違反本辦法及有關規定的醫療機構臨床實驗室及其人員停止違法違規行為；
（四）對違反本辦法及有關規定的行為進行查處。
第四十九條衛生部可以委托衛生部臨床檢驗中心等有關組織對醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。省級衛生行政部門可以委托具有室間質量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區內醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。
受衛生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發現醫療機構臨床實驗室存在檢驗質量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛生行政部門報告，并提出改進意見。
第五十條醫療機構應當對衛生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。
第五十一條省級以上衛生行政部門應當及時將醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理等情況進行通報或公告。
省級衛生行政部門應當將上一年度對轄區內醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理通報或公告情況，于每年3月31日前報衛生部。
第五十二條室間質量評價機構應當定期將醫療機構臨床實驗室室間質量評價情況，向衛生部和為該醫療機構核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。
第六章附則
第五十三條本辦法中下列用語的含義：
室間質量評價利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。
實驗室間比對按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價。
室內質量控制實驗室為了監測和評價本室工作質量，決定常規檢驗報告能否發出所采取的一系列檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高本室常規工作中批間和日間標本檢測的一致性。
質量控制圖對過程質量加以測定、記錄，從而進行評估并監查過程是否處于控制狀態的一種統計方法設計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統計量值的描點序列。
第五十四條特殊臨床檢驗項目的管理由衛生部另行規定。
關鍵詞：臨床實驗室；管理；培訓
【中圖分類號】R472.9【文獻標識碼】C【文章編號】1672-3783(2012)04-0418-01
目前，我國二級以上醫院的檢驗科大都可分為血液、生化、免疫、微生物、體液等幾個相對獨立的專業實驗室，隨著現代化科學技術在醫學領域的廣泛應用，各個實驗室的儀器設備均有了很大程度的改善和提高，開展的檢驗項目部分已實現了全自動或半自動化，初步形成了較為完善的技術體系，并能相互協作。伴隨國家《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的實施，筆者就新形勢下醫院檢驗科的建設管理談談科室主任的管理方法。
1 技術人員管理
醫院檢驗科檢驗質量水平的優劣取決于其科室人員的醫德水平和技術水平，要求檢驗人員必須具有愛“傷”觀念，具備有豐富扎實的理論基礎，熟練精湛的操作技能和積極適應知識更新的能力。
1.1 醫德醫風建設:良好的醫德是醫院行風建設的重要內容，樹立良好的職業道德是每個醫務工作人員必須具備的行為準則，“一切為患者服務”的宗旨不能只停留在口頭上，要落實在行動上，盡可能滿足患者的需求?？剖夜芾碇薪⒃缃话嘀贫?，其中有項內容就是進行醫德醫風教育。
1.2 業務技術培訓:雖然檢驗人員入科前的理論教育水平有了一定程度的提高，但所掌握的知識仍然沒有跟上醫學檢驗技術的快速發展。作為技術人員使用必須進一步培訓，一要根據人員素質進行崗前輪轉學習，熟悉科室業務及崗位職責，考試上崗；二要有目的、有計劃采取學術交流、外地進修、項目培訓、參觀學習等方式，培養一些有穩定專業思想的業務技術骨干。同時科室依托廠家開展新業務培訓，鼓勵他們學習和掌握新技術和新方法。
2 檢驗質量管理
因為儀器設備質量的改善和提高使檢驗結果可以更好地避免了人為因素的干擾，判斷更加客觀、科學，反饋給臨床的信息及結果也越來越迅速，所以相當一部分技術人員認為只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗報告。這種認識缺乏對臨床實驗室質量工作的足夠重視，加之臨床對檢驗報告的“提速”的迫切要求，忽視對發出報告所必需的質量保證基本措施如儀器校準、維護、維修、室內質控、標準操作規程、記錄等臨床實驗室的質量管理。檢驗科質量管理的核心是質量控制，質量控制不僅僅是室內質控（IRC）和室間質評（EQA），還有人員、質量體系、設施與環境、檢測方法、記錄、樣品等多項管理內容。醫學教育網
2.1 成立專業小組:成立由科室領導任組長，各專業實驗室組長（負責人）為成員的質量管理小組。制定如程序文件、操作手冊、質控記錄、差錯登記等各項質量管理制度并督促落實，定期檢查、分析各組室內外質量評定情況，及時糾正工作人員技術操作不規范的行為；定期收集臨床科室對本科室的意見和建議，并提出解決辦法。
2.2 專業實驗小組實行組長負責制，組長固定專業 各組負責人實行競爭上崗，采取無記名投票方式選舉科黨支部委員會研究后產生。建立操作者、專業組長或主管技師、科主任“三級”檢驗報告審核制度，對實驗室結果應進行分析，如在質控范圍內，可發出報告，否則應查找原因，必要時復核檢驗。實行特殊檢驗報告由科主任把關，其他檢驗報告組長核對后發出。
2.3 制定標本采集及送檢制度:為了確保檢驗科工作的有效和可靠，建立起標本拒收的書面標準，并有拒收標本的記錄，同時在申請單上注明拒收原因。對所使用的試劑盒本著質量第一、價格合理、服務周到的原則進行選購，選用前應作比對，并有分析報告。儀器在使用前用標準物校對，正常后帶室內質控物按操作標準程序文件要求進行檢驗操作。
2.4 認真做好IRC，努力搞好EQA:IRC是實驗室檢驗質量保證的基礎，而EQA則是IRC的繼續和補充，起到相互校正檢驗結果準確性的作用，對實驗室質控起到監督、促進作用。EQA應做到專業實驗小組每月講評1次，EQA做到科室每結果回報后講評1次，以總結經驗。
3 儀器設備管理
計算機與各種自動化儀器的結合，使檢驗工作的自動化有很大程度的提高。很多檢驗儀器代替了人力，只要有了機器，檢驗人員就可以根據說明書進行操作動轉，然后計算機直接輸出檢驗結果，大大減少了檢驗人員的工作量，提高了工作效率，因此儀器設備的管理是檢驗科管理的另一重要內容。
3.1 索證并建全儀器檔案:必須有：注冊證、合格證、銷售證、操作規程（實驗室的法規）、維護及使用記錄（儀器狀態的證明）、校準和質控程序及記錄（準確性和精密度的證明）、計量設備的強檢記錄。
3.2 對儀器的主要性能參數進行評價:包括精密度即含正常和異常水平標本的檢測、線性范圍、可比性、抗干擾試驗等內容，以保證每日設備使用正常。
3.3 重建標準曲線:新儀器測定常規標本前要建立標準曲線，在更換新批號的試劑或儀器維修后等時應重新建立標準曲線。
3.4 儀器維護與保養:建立儀器維護、保養、使用制度，各種儀器由專人負責日常的維護、保養、校正，并做好記錄，發現問題及時反映并聯系維修。
【關鍵詞】 臨床實驗室；管理；培訓
目前，我國二級以上醫院的檢驗科大都可分為血液、生化、免疫、微生物、體液等幾個相對獨立的專業實驗室，隨著現代化科學技術在醫學領域的廣泛應用，各個實驗室的儀器設備均有了很大程度的改善和提高，開展的檢驗項目部分已實現了全自動或半自動化，初步形成了較為完善的技術體系，并能相互協作。伴隨國家《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的實施，筆者就新形勢下醫院檢驗科的建設管理談談科室主任的管理方法。
1技術人員管理
醫院檢驗科檢驗質量水平的優劣取決于其科室人員的醫德水平和技術水平，要求檢驗人員必須具有愛“傷”觀念，具備有豐富扎實的理論基礎，熟練精湛的操作技能和積極適應知識更新的能力。
1.1醫德醫風建設良好的醫德是醫院行風建設的重要內容，樹立良好的職業道德是每個醫務工作人員必須具備的行為準則，“一切為患者服務”的宗旨不能只停留在口頭上，要落實在行動上，盡可能滿足患者的需求[1]?？剖夜芾碇薪⒃缃话嘀贫?，其中有項內容就是進行醫德醫風教育。
1.2業務技術培訓雖然檢驗人員入科前的理論教育水平有了一定程度的提高，但所掌握的知識仍然沒有跟上醫學檢驗技術的快速發展。作為技術人員使用必須進一步培訓，一要根據人員素質進行崗前輪轉學習，熟悉科室業務及崗位職責，考試上崗；二要有目的、有計劃采取學術交流、外地進修、項目培訓、參觀學習等方式，培養一些有穩定專業思想的業務技術骨干。同時科室依托廠家開展新業務培訓，鼓勵他們學習和掌握新技術和新方法。
2檢驗質量管理
因為儀器設備質量的改善和提高使檢驗結果可以更好地避免了人為因素的干擾，判斷更加客觀、科學，反饋給臨床的信息及結果也越來越迅速，所以相當一部分技術人員認為只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗報告。這種認識缺乏對臨床實驗室質量工作的足夠重視，加之臨床對檢驗報告的“提速”的迫切要求，忽視對發出報告所必需的質量保證基本措施如儀器校準、維護、維修、室內質控、標準操作規程、記錄等臨床實驗室的質量管理。檢驗科質量管理的核心是質量控制，質量控制不僅僅是室內質控(IRC)和室間質評(EQA)，還有人員、質量體系、設施與環境、檢測方法、記錄、樣品等多項管理內容。
2.1成立專業小組成立由科室領導任組長，各專業實驗室組長(負責人)為成員的質量管理小組。制定如程序文件、操作手冊、質控記錄、差錯登記等各項質量管理制度并督促落實，定期檢查、分析各組室內外質量評定情況，及時糾正工作人員技術操作不規范的行為；定期收集臨床科室對本科室的意見和建議，并提出解決辦法。
2.2專業實驗小組實行組長負責制，組長固定專業各組負責人實行競爭上崗，采取無記名投票方式選舉科黨支部委員會研究后產生。建立操作者、專業組長或主管技師、科主任“三級”檢驗報告審核制度，對實驗室結果應進行分析，如在質控范圍內，可發出報告，否則應查找原因，必要時復核檢驗。實行特殊檢驗報告由科主任把關，其他檢驗報告組長核對后發出。
2.3制定標本采集及送檢制度為了確保檢驗科工作的有效和可靠，建立起標本拒收的書面標準，并有拒收標本的記錄，同時在申請單上注明拒收原因。對所使用的試劑盒本著質量第一、價格合理、服務周到的原則進行選購，選用前應作比對，并有分析報告。儀器在使用前用標準物校對，正常后帶室內質控物按操作標準程序文件要求進行檢驗操作。
2.4認真做好IRC，努力搞好EQAIRC是實驗室檢驗質量保證的基礎，而EQA則是IRC的繼續和補充，起到相互校正檢驗結果準確性的作用，對實驗室質控起到監督、促進作用。EQA應做到專業實驗小組每月講評1次，EQA做到科室每結果回報后講評1次，以總結經驗。
3儀器設備管理
計算機與各種自動化儀器的結合，使檢驗工作的自動化有很大程度的提高。很多檢驗儀器代替了人力，只要有了機器，檢驗人員就可以根據說明書進行操作動轉，然后計算機直接輸出檢驗結果，大大減少了檢驗人員的工作量，提高了工作效率，因此儀器設備的管理是檢驗科管理的另一重要內容。
3.1索證并建全儀器檔案必須有：注冊證、合格證、銷售證、操作規程(實驗室的法規)、維護及使用記錄(儀器狀態的證明)、校準和質控程序及記錄(準確性和精密度的證明)、計量設備的強檢記錄。
3.2對儀器的主要性能參數進行評價包括精密度即含正常和異常水平標本的檢測、線性范圍、可比性、抗干擾試驗等內容，以保證每日設備使用正常。
3.3重建標準曲線新儀器測定常規標本前要建立標準曲線，在更換新批號的試劑或儀器維修后等時應重新建立標準曲線。
3.4儀器維護與保養建立儀器維護、保養、使用制度，各種儀器由專人負責日常的維護、保養、校正，并做好記錄，發現問題及時反映并聯系維修。
3.5儀器比對儀器比對是保證實驗室報告一致性的重要方法。至少3個月進行1次，并有詳細記錄，方法是：首先選擇一臺本實驗室內技術性能最好的儀器(盡可能是用配套校準物校準的儀器)，其他儀器分別與該儀器進行比對。
4科室行政管理
4.1安全要求實驗室必須建立并貫徹“安全管理制度”以防止物理、化學、生化、電學和生物傷害；實驗室與辦公室嚴格區分，污染區與非污染區嚴格區分。
4.2制定并完善規章制度、崗位職責和獎懲制度行政管理的目的之一建立一套行之有效的管理辦法，完善的各項規章制度是提高質量的重要保證。檢驗科確定重要分析的“報警”范圍，當檢驗結果提示存在報警范圍時，檢驗科須重復標本，并立即回報臨床，與臨床診斷不符合情況時，須重復測定并及時與臨床聯系。同時，應做詳細記錄，包括日期、時間、負責檢驗的工作人員，通知人員和實驗結果。
4.3加強人員培訓加強新開展項目的準入論證及檢驗人員的在職培訓工作。一方面培訓和提高所有的檢驗人員對基礎知識和質量控制理論的掌握了解；另一方面質量工作是由各個崗位的全體員工的行為做出保證的，必須強化全員的質量意識，始終把全員質量教育工作作為一項基礎工作，常抓不懈。
4.4堅持定期和臨床協調會制度真正能夠把檢驗數據有效轉化為有用的臨床信息，需要臨床與檢驗醫師的密切合作，為了建立質量信息反饋系統，定期征求意見，對提出的有關問題及時處理、報告并改正。
5監督考核管理
5.1年底總結，評優獎勵成立由科主任和各專業組長為成員的紀律管理小組，對科室工作人員執行各項規章制度的情況進行督促、檢查、落實，發現問題記錄下來，及時在科室晨會上批評指出并根據獎懲辦法予以處罰或獎勵。紀律管理小組每季度對每個人進行綜合量化考核，考核以檢驗質量為主，作風紀律為輔，分項計分并將其累計到年底總結，評優獎勵。
5.2雙向測評對組長(實驗室負責人)實行雙向測評打分，一是全科人員給組長(實驗室負責人)無記名投票打分；二是科室黨支部委員會給組長評議打分，二者之和帶入年底工作總結作為對他們評價的依據之一?？傊?，科主任既是科室行政領導，又是專業學科帶頭人，檢驗質量的提高、人才的培養、經濟效益的增加在很大程度上取決于科主任的管理能力和水平［2］。要搞好醫院檢驗科的管理工作，科主任需要不斷學習，及時更新思想觀念，制定和完善科室各項管理制度以及考核獎懲制度，用制度來管理和約束人員。
參考文獻
1.吉林長春市雙陽區醫院檢驗科，吉林長春130600；2.吉林長春市雙陽區醫院血庫，吉林長春130600
[摘要]本文簡要地闡述了，要想保證實驗室檢驗質量，必須做到患者、護士、醫生和檢驗技術人員一起努力共同負責，共同保證。通過對患者講解配合醫護工作的重要性，通過向臨床科室發放《檢驗手冊》、《檢驗標本留取指南》手冊和對實驗室檢驗技術人員進行思想、業務素質的再提高，使樣本的不合格率明顯降低，檢驗結果的誤報率降至最低。因此，必須的管理制度和提高醫生、護士和檢驗技術人員的思想業務素質，是保證臨床實驗室檢驗質量的前提和保障。
[
關鍵詞 ]質量保證；醫生；護士；患者；檢驗者
[中圖分類號]R19 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-5654（2014）10（a）-0053-02
[作者簡介]韓文君（1961-），男，吉林省舒蘭縣人,中專,主管檢驗師，主要從事臨床常規檢驗。
隨著醫學技術的進步，實驗室檢查已成為臨床醫生診斷疾病、觀察療效及判斷預后的重要手段之一。因此，如何提升實驗室的檢驗質量成為廣大檢驗工作者面臨的日益突出的問題。臨床實驗室的質量控制包括分析前、分析中和分析后三個環節[1]。所謂分析前程序，ISO/IEC15189文件中明確定義為按時間的順序，從臨床醫生開出醫囑開始，到分析檢驗程序時終止的步驟，包括檢驗申請、患者的準備、原始樣本的采集、運送到實驗室并在實驗室進行傳播[2]。為了確保實驗室檢驗質量，必須對樣本分析前、分析中和分析后的全過程進行全面的質量控制（TQC）。實驗過程質量控制無疑是TQC中最重要的一個環節，然而如果忽視對分析前（病人、醫生、護士包括樣本的采集、轉送等因素）和分析后（數據處理、結果審核、報告書寫和登錄、發送時間和方式等）環節的質量管理，那么或難于獲得正確的測試結果，或者難于及時做出正確的解釋。因而，檢驗質量必須是臨床和實驗室共同負責，共同保證[3]。通過我們的工作實踐證明要想保證實驗室檢驗質量對實驗室和臨床科室應采取如下措施。
1對實驗室的要求
檢驗科是樣本檢測出報告的科室，檢驗質量至關重要。沒有質量管理的檢驗結果是不可信賴的，因此，檢驗科工作人員一定要強化質量意識，嚴格遵守操作規程，時刻以患者為中心，樹立救死扶傷，患者就是我親人的思想。日常工作中必須做好室內質量控制工作，對任何一項失控的參數都要查找原因，予以糾正。對任何一個檢驗項目都必須進行質量管理，必須確保檢測結果的科學性、準確性、可信性。
1.1制度保證
標準的儀器、標準的方法、合理的試劑和合格的標本是檢驗質量保證的四個基本要素，缺一不可。必須有制度保證及有關方面的支持，使這四個要素都合乎標準，滿足質量要求。對儀器、方法和試劑，應有專門的質量管理組織或機構定期進行檢查、測試、校準和評價。
1.1.1必須使用合格的儀器儀器的精密度不合乎質量要求者不能使用。計量儀器的檢測儀器都必須定期進行檢定、校準和定標，不合格或未經檢定的任何儀器都不能隨便使用。
1.1.2必須使用標準的方法在使用任何一個新方法前都必須對方法學進行考核和評價，只有方法學的特異性、精密度和準確性符合質量要求時才被允許使用。
1.1.3必須使用合格的試劑試劑進貨渠道必須合法；試劑的特異性、重復性、抗干擾性和穩定性等都必須合乎質量要求，否則不能使用。質量是首要問題，其次才是價格，只有在同等質量的前提下才允許選擇價格低廉的試劑。
1.1.4必須使用合格的標本標本不合格會嚴重影響檢驗質量，但對不合格標本不能隨便丟棄，需與送檢科室協商，說明原因和可能對實驗的影響程度，在對方同意的情況下方可丟棄，并須向患者說明，退還收費；或者給予檢測，但須注明標本不合格之處和可能對某些結果的影響，例如溶血對鉀測定結果有影響而對血鈉的影響不大等。凝血酶原時間、血沉測定，當標本有凝塊時，一定不能使用。當標本溶血時對一些酶類的檢測結果影響較大，不可使用。對不合格的標本，實驗室不要單方面將標本丟棄，應請傳送標本人員帶回或取回，并立即補充采集標本送檢，以避免影響對疾病的診斷或治療監測。為了減少不合格樣本的送檢率，我們實驗室為臨床科室編寫了《檢驗手冊》和《檢驗標本留取指南》手冊發放給各臨床科室，作為醫護人員和病人留取標本時的參考，取得了較好的效果。
1.2職業精神
做好任何工作都離不開責任意識和質量意識，它們的體現就是職業精神和科學態度，要盡職盡責，精益求精。敬業精神和科學態度需要培訓和養成，競爭的環境有利于促進人員的進步和選擇，沒有競爭和選擇就不可能打造一個有利于學習和進步的環境，因而也就不可能有整體水平的提高。實驗室工作人員必須具備一絲不茍的工作態度和實事求是的科學精神，一定要做好以下工作。
1.2.1認真核對對每一檢驗項目、每一檢驗結果，都要認真地進行核對，對可疑結果應予重復檢驗或主動與有關科室醫生聯系，弄清原因。發現檢驗目的以外的陽性結果要主動報告，發現有臨床意義的結果應立即與送檢醫生聯系，以免耽誤病情和治療時機。
1.2.2嚴格遵守操作規程無論儀器操作還是手工操作都要制訂操作規程有章可循。從標本采集、轉送、試驗前處理、測試、標本存放、數據處理都要有明確嚴格的要求，嚴格遵守制度和規程，不得任意更改和省略。要有監督檢查，但更重要的是成為自覺的行為習慣。
1.2.3報告單的審核在打印報告單之前，觀察各項數據是否過高或過低，有無違背規律的數值，對有異議的項目數據，觀看其反應曲線是否異常，觀察其直方圖或散點圖是否異常，查看有無儀器報警提示。查出影響檢測結果的原因，重新分析樣本。如果檢測結果異常是樣本分析前產生的誤差，請及時與醫生溝通，找出原因，重新抽血檢測。
1.2.4規范報告書寫或打印檢驗報告單必須規范，圖章、字跡都必須清楚，規格必須統一。要保持報告單的清潔整齊，如有污染必須進行無害化處理。檢驗者與審核者都要簽全名，并做好記錄，在確定無誤的情況下發出報告。
1.2.5保留必要的樣本以備復查除尿、糞以外的標本，發出報告單后要保留72h以便必要時復查。標本保存要按規定方法冷藏或冷凍，須保證樣本不變質、不蒸發，以免造成復查時的麻煩。特殊病例標本要密塞，做好登記和索引，-70~-20℃冷凍長時間保存直至失去使用價值。
1.2.6堅持室內質量管理和室間質量評價我科室內質量控制由各組的專人負責，當質控品的各項檢測數值都在控時方可做患者的樣本檢測，每天的質控原始數據都登記成冊保存。室間質量評價每年都參加，并取得了較好的成績。室內質量控制、室間質量評價必須實事求是，不能弄虛作假，否則就是自欺欺人，損害患者的利益，耽誤患者的診斷和治療。
2對醫生的基本要求
①檢驗項目選擇根據疾病的診斷和鑒別診斷需要外，尚需結合疾病的病期和曾經采用的治療措施；解釋評價結果要注意方法學的敏感性和特異性。例如對感染性疾病抗體檢測，發病第一周期陽性率低，第二周后逐漸升高；固相標記免疫分析的敏感性一般高于凝集反應，約可提前一周檢出；連續多次檢測，動態升高更有意義。
②細菌學檢驗應在抗生素使用之前進行，一旦使用抗生素尤其是強力廣譜抗生素，檢驗結果會受到嚴重干擾；而往往有些患者都是在使用抗生素無明顯效果后，才做細菌培養、藥敏試驗，此時病原菌檢出的陽性率是很低的。亞急性細菌性心內膜炎（SBE）的細菌學檢查，24h內連續多次培養可提高檢出率。淋病雙球菌的細菌學檢驗，直接涂片可優于細菌培養。
③對可疑結果應予以及時復查，對不能確定意義的結果必要時應間隔一定時間重復測定。許多藥物或通過影響代謝或直接影響測試反應系，對檢驗結果產生干擾，應予注明或暫停使用。檢驗申請單必須字跡清楚、逐項填寫，特別是病歷號、臨床診斷和當前用藥，以便供編制信息索引和評價結果時參考，并要簽全名。外送檢驗要留電話或傳真號碼以便于有疑問時取得聯系和回報結果。
3對患者的基本要求
①患者的生理狀態?；颊咛幱谝粋€良好的生理狀態是采集到一份合格標本的前提。精神緊張、情緒激動可以影響到神經-內分泌系統，使兒茶酚胺、皮質醇、血糖及白細胞升高。而運動后，由于能量消耗、體液丟失及呼吸加劇，可造成谷丙轉氨酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、乳酸脫氫酶（LDH）及肌酸激酶（CK）等一時升高[4]。所以患者采血前應避免疾走、跑步等劇烈活動，并應靜坐半小時以上在情緒安定的情況下取血。
②患者的飲食情況。患者飲食后對許多檢測結果有影響。普通進食后，血三酰甘油將增高50%，血糖增加15%，丙氨酸氨基轉移酶及血鉀增加15%；高蛋白膳食可使血尿素、尿酸及血氨增高；高脂肪飲食可使三酰甘油大幅度增高[5]。同時由于生化反應大多是比色反應，脂血標本無疑會造成比色的干擾，影響結果的準確性。所以目前多數試驗，尤其是臨床化學標本應盡可能要求患者空腹采血。
③藥物的影響。藥物對檢驗結果的干擾是一個重要而普遍的問題，它不僅影響到檢驗結果的準確性、可靠性，而且給病人的診斷和治療帶來不利影響[6]。藥物對患者血、尿中檢測成分的影響較為復雜。因此為了減少藥物的干擾，患者在進行某項檢測時應暫時停用對結果可能產生影響的藥物，不能停用的藥物應當由醫生在申請單上予以注明，如抗生素、皮質激素、維生素及其它影響代謝會干擾測試反應的藥物，以便解釋結果時參考。
4對護士的基本要求
①要認真核對病人姓名、病歷號、性別、房間、床號、檢驗項目和標本種類。
②要熟悉不同試驗的標本準備和留取方法，熟練靜脈采血和動脈采血技術，靜脈采血止血帶結扎不要太緊，結扎時間不宜超過40S，采血要順利，注意避免溶血。
③使用真空采血管，既方便快捷，減少病人痛苦，又能減輕溶血避免血液污染和防治交叉感染；但須注意按照檢驗項目和采血量選擇一定標志和一定規格的真空管。不要用大管采小血量，因采血量不足管內遺留真空，可加速血液蒸發，影響測定結果的準確性。
④對急診、心肌梗死、急腹癥以及其他病情重、變化快的病人，須注明采取標本的時間，以便比較和評價病情變化及指標演變。對于經放置有可能影響結果準確性的標本，也須注明采取樣本的時間，以便保證標本采集的質量和供作分析結果時的參考。
⑤采集合格的標本后，須及時按一定方式或程序傳送到實驗室。如標本外送，須按要求保溫或冷藏。轉送的標本與申請單要查對，務必防止弄錯。如由護工或其他工勤人員負責轉送，需要經過一定的業務培訓，經考核后上崗，以避免標本弄錯、損壞和污染環境。
5結語
綜上所述，隨著臨床醫學的發展，檢驗者與醫生、護士、患者的關系越來越密切，醫護和患者在檢驗科全面質量管理中的作用不可忽視。患者的積極配合，醫生的合理開單，護士對血液標本的規范采集關系到檢驗結果的準確性及可靠性，只有患者、醫生、護士、檢驗人員相互配合，共同遵守操作規程，排除影響檢測結果準確性和可靠性的因素，這樣才能保證實驗室檢驗質量，為臨床提供及時、科學、準確的檢測數據，為患者的早診斷早治療提供科學的診斷和治療依據。
[
參考文獻]
[1]范列英，楊藺，秦臻，等.運用六西格瑪進行分析前檢驗質量控制[J].中華檢驗醫學雜志，2007,30（2）：220-221.
[2]叢玉隆.臨床實驗室分析前質量管理及對策[J].中華檢驗醫學雜志，2004,27（8）：483-487.
[3]劉人偉.檢驗與臨床：現代實驗診斷學[M].北京:人民衛生出版社,2009，5（2）：30.
[4]王桂東.影響臨床實驗室分析前質量因素及對策[J].華北煤炭醫學院學報，2009,11（6）：811-812.
[5]聶尚丹，張孝俠，李印龍.醫學檢驗實驗室的分析前質量管理[J].中國當代醫藥，2010,17（1）：134-135.
【關鍵詞】床旁即時檢驗；質量控制；質量管理
POCT(point-of-care testing)即床旁即時檢驗也稱現場快速檢驗，是近幾年悄然興起的一種極具潛力的檢測技術，它具有更新、更快、更準確、更方便的特點，在醫院急診、社區醫療服務以及慢性病患者的自我檢測中都發揮了重要作用。正因為POCT目前的廣泛應用及將來的廣闊發展前景，其質量管理(quality management)就越顯重要。1999年美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)公布了現場快速檢驗質量管理導則，為建立現場快速檢驗質量管理系統提供了基礎?，F場快速檢驗的質量管理應包括以下幾個方面。
1 POCT操作者的技術培訓及認可
由于現場快速檢驗的隨機性，其操作者多為非實驗室檢驗人員，有護士、臨床醫生或病人家屬。盡管快速檢驗的儀器體積較小，操作比較簡便，但為了確保檢驗結果的準確性，對操作者進行培訓時應該注意以下幾點：①使操作者充分了解所用儀器的基本原理，熟悉儀器的校驗、保養和故障排除。②熟知所檢測項目的影響因素，包括病人的飲食、用藥以及性別影響等。③每天開展質量控制的要求和做法，包括出現差錯時的糾正措施，檢驗失效時的應急措施和辦法。④在對操作者進行培訓后應進行書面考核，甚至要求獲得相應的上崗證，方可進行現場快速檢驗工作。
2 POCT的質量管理系統
POCT的質量管理系統可借鑒常規實驗室質量管理的成熟經驗，根據現場快速檢驗的特點。建立獨立的質量管理系統，每一次的檢驗過程，包括標本的采集到檢驗結果的報告，都應做全程質量控制。
2.1檢驗前的控制 ①標本采集：目前快速檢驗的標本多為血液及尿液。應該注意檢測項目所需血液是否需要添加抗凝劑，采血量的要求等；對于尿液標本，應該注意標本的種類(晨尿、隨機尿、24小時尿)，對于女性被測者應告知留取中段尿及避開月經期。采集的標本應及時進行檢測，防止污染及延誤。②檢測前注意檢查儀器是否在校準值內，所用試劑是否在有效期內。③每個現場快速檢驗項目都應有詳細的書面操作方法，操作步驟還應該包括由操作者檢測的誤差源以及依賴于適當技術和培訓的處理方法等。
2.2 檢驗中的控制 檢驗過程的控制目的是驗證系統組成(包括：操作者、試劑、儀器、標本、環境)是否在可接受的質量水平。檢驗中的每一步都應該嚴格按操作步驟進行，標本檢測的同時應有質控標本或陰、陽標本對照。注意儀器運轉中是否有異常或報警信號。
2.3 檢驗后的控制 檢驗結果出來以后應注意幾點：①質控標本有無失控。②檢驗結果有無超限、混亂或與臨床病情不符。③檢驗結果是否需要重復或與其他實驗室進行對比。④檢驗報告的打印是否準確無誤。⑤應注意評價環境因素可能對檢驗結果帶來的影響。
3 加強POCT的質量監管
【摘要】目的：本實驗參考美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)的EP9-A文件，對我院兩個不同半自動生化分析儀總蛋白(TP)和白蛋白(Alb)的測定結果進行方法學比較。方法：A組應用CB171半自動生化分析儀，采用免疫比濁法， B組采用意大利產BT224半自動生化分析儀。結果：兩個不同半自動生化分析儀TP、Alb的測定結果間的總體差異有統計學意義（P
【關鍵詞】半自動生化分析儀測定白蛋白總蛋白
【中圖分類號】R512+.1【文獻標示碼】B【文章編號】1007-8517(2008)12（B）-0031-01
BT-224半自動生化分析儀是一種高性能的儀器，具有操作簡便、準確度高、分析速度快、并且還有自檢功能等優點。是目前各大中小醫院普遍使用的一種儀器。CB171半自動生化分析儀，進口自澳大利亞的Trace公司，在我國基層醫院也有較多的應用。兩種半自動生化分析儀均可用于臨床常規生化測定、特殊化學測定、急診測定、免疫測定和其他光度法測定。當前，一個醫院對同一項目有多個檢測系統已是相當普遍的現象。然而，比對試驗如何進行，如何判斷不同檢測系統儀器檢測結果的可比性等問題隨之產生[1]。本實驗參考美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)的EP9-A文件[2]，對我院兩個不同半自動生化分析儀總蛋白(TP)和白蛋白(Alb)的測定結果進行方法學比較和結果對比分析，現報道并分析如下。
1資料與方法
1.1研究對象收集我院2007年1月2007年7月部分門診檢查者的清晨空腹靜脈血，制備成不同濃度的混合血清，分裝于帶蓋的清潔試管內，共48份。同時選用同一批號的質控血清，按說明書要求復溶，分裝于帶蓋的清潔試管內。質控樣本和血清樣本隨機編號，由專人分發給不同檢測儀器，置于當天常規工作中進行測定。
1.2方法所有被檢測對象均在清晨空腹采集靜脈血，分離血清; A組應用CB171半自動生化分析儀，采用免疫比濁法(試劑盒為上海復星醫學科學有限公司產品)，按試劑盒說明書操作；B組采用意大利產BT224半自動生化分析儀，澳斯幫試劑公司提供速率法測定膽堿酯酶試劑盒，中生北控公司提供溴甲酚綠法測定白蛋白試劑盒。
1.3統計學方法采用 SPSS13.0軟件進行數據分析，以 ±s表示，采用t檢驗，P
2結果
本研究結果顯示，兩個不同半自動生化分析儀TP、Alb的測定結果間的總體差異有統計學意義（P
3討論
實驗室自動化技術進展日新月異[3～5]，尤其在臨床化學領域，各種半自動生化分析儀種類繁多[6]，對儀器的性能進行檢測與評價是分析前質控的一個重要環節。血清蛋白測定結果對疾病的診斷沒有特異性，但結合臨床資料可以用來判斷疾病的嚴重程度，另外，總蛋白、白蛋白還是肝病預后好壞的指標。保證不同實驗室、不同檢測儀器檢測結果的一致性和可比性是目前各中、大型醫院檢驗科追求的目標。我國臨床實驗室都很重視檢驗結果的準確性，一般都參加全國或全省的室間質量評價活動，并每天進行室內質量控制，但這些并不能完全解決不同儀器的偏差問題，必須進行檢測儀器間的比對實驗[7]。本研究結果顯示，兩種不同半自動生化分析儀TP、Alb的測定結果間的總體差異有統計學意義（P
參考文獻
目前，我國二級以上醫院的檢驗科大都可分為臨床血液、臨床化學、臨床免疫、臨床微生物、臨床體液等幾個相對獨立的專業實驗室，隨著現代化科學技術在醫學領域的廣泛應用，各個實驗室的儀器設備均有了很大程度的改善和提高，開展的檢驗項目部分已實現了全自動或半自動化，初步形成了較為完善的技術體系，并能相互協作。
1技術人員管理
醫院檢驗科檢驗質量水平的優劣取決于其科室人員的醫德水平和技術水平，要求檢驗人員必須具有愛“傷”觀念，具備豐富扎實的理論基礎，熟練精湛的操作技能和積極適應知識更新的能力。
1.1醫德醫風建設良好的醫德是醫院行風建設的重要內容，樹立良好的職業道德是每個醫務工作人員必須具備的行為準則，“一切為患者服務”的宗旨不能只停留在口頭上，要落實在行動上，盡可能滿足患者的需求?？剖夜芾碇薪⒃缃话嘀贫?，其中有項內容就是進行醫德醫風教育。
1.2業務技術培訓雖然檢驗人員入科前的理論教育水平有了一定程度的提高，但所掌握的知識仍然沒有跟上醫學檢驗技術的快速發展。作為技術人員必須進一步培訓，一要根據人員素質進行崗前輪轉學習，熟悉科室業務及崗位職責，考試上崗；二要有目的、有計劃采取學術交流、外地進修、項目培訓、參觀學習等方式，培養一些有穩定專業思想的業務技術骨干。同時科室依托廠家開展新業務培訓，鼓勵他們學習和掌握新技術和新方法。
2檢驗質量管理
因為儀器設備質量的改善和提高使檢驗結果可以更好地避免了人為因素的干擾，判斷更加客觀、科學，反饋給臨床的信息及結果也越來越迅速，所以相當一部分技術人員認為只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗報告。這種認識缺乏對臨床實驗室質量工作的足夠重視，加之臨床對檢驗報告“提速”的迫切要求，忽視對發出報告所必需的質量保證基本措施如儀器校準、維護、維修、室內質控、標準操作規程、記錄等臨床實驗室的質量管理。
2.1成立由科室領導任組長，各專業實驗室組長（負責人）為成員的質量管理小組。制定如程序文件、操作手冊、質控記錄、差錯登記等各項質量管理制度并督促落實。定期檢查、分析各組室內外質量評定情況，及時糾正工作人員技術操作不規范的行為；定期收集臨床科室對本科室的意見和建議，并提出解決辦法。
2.2專業實驗小組實行組長負責制，組長固定專業。建立操作者、專業組長或主管技師、科主任“三級”檢驗報告審核制度，對實驗室結果應進行分析，如在質控范圍內，可發出報告，否則應查找原因，必要時復核檢驗。實行特殊檢驗報告由科主任把關，其他檢驗報告組長核對后發出。
2.3制定標本采集及送檢制度。為了確保檢驗科工作的有效和可靠，建立起標本拒收的書面標準，并有拒收標本的記錄，同時在申請單上注明拒收原因。對所使用的試劑盒本著質量第一、價格合理、服務周到的原則進行選購，選用前應作比對，并有分析報告。儀器在使用前用標準物校對，正常后帶室內質控物按操作標準程序文件要求進行檢驗操作。
2.4認真做好室內質控，努力搞好室間質評。室內質控是實驗室檢驗質量保證的基礎，而室間質評則是室內質控的繼續和補充，起到相互校正檢驗結果準確性的作用，對實驗室質控起到監督、促進作用。
3儀器設備管理
計算機與各種自動化儀器的結合，使檢驗工作的自動化有很大程度的提高。很多檢驗儀器代替了人力，只要有了機器，檢驗人員就可以根據說明書進行操作運轉，然后計算機直接輸出檢驗結果，大大減少了檢驗人員的工作量，提高了工作效率，因此儀器設備的管理是檢驗科管理的另一重要內容。
31索證儀器檔案，必須有：注冊證、合格證、銷售證；操作規程（實驗室的法規）；維護及使用記錄（儀器狀態的證明）；校準和質控程序及記錄（準確性和精密度的證明）；計量設備的強檢記錄。
3.2對儀器的主要性能參數進行評價，包括精密度即含正常和異常水平標本的檢測
3.3新儀器測定常規標本前要建立標準曲線，在試劑更換新批號或儀器維修后等，應重新建立標準曲線。
3.4建立儀器維護、保養、使用制度，各種儀器由專人負責日常的維護、保養、校正，并做好記錄，發現問題及時反映并聯系維修。
3.5儀器比對：儀器比對是保證實驗室報告一致性的重要方法。一般三個月至少進行一次，并有詳細記錄，方法是：首先選擇一臺本實驗室內技術性能最好的儀器（盡可能是用配套校準物校準的儀器），其他儀器分別與該儀器進行比對。
4科室行政管理
4.1安全要求：實驗室必須建立并貫徹“安全管理制度”以防止物理、化學、生化、電學和生物傷害；實驗室與辦公室嚴格區分，污染區與非污染區嚴格區分。
4.2制定并完善規章制度、崗位職責和獎懲制度。行政管理的目的之一是建立一套行之有效的管理辦法，完善的各項規章制度是提高質量的重要保證。
4.3加強新開展項目的準入論證及檢驗人員的在職培訓工作。一方面培訓和提高所有的檢驗人員對基礎知識和質量控制理論的掌握了解；另一方面質量工作是由各個崗位的全體員工的行為做出保證的，必須強化全員的質量意識，始終把全員質量教育工作作為一項基礎工作，常抓不懈。
1.危急值的定義
危急值（Panic Value） 即當這種檢驗結果與正常參考范圍偏離較大，當出現這種結果時，說明患者可能正處于有生命危險的邊緣狀態，也被稱為“超生命警戒值”， 此時如果臨床醫生能及時得到信息，迅速給予患者有效的干預措施或治療，盡可能挽救患者生命，否則就有可能出現嚴重后果，失去最佳搶救機會。
2.危急值項目及界限的確定
臨床實驗室危急值報告制度的建立，其核心內容就是制定科學、有效的危急值項目和界值表。危急值目前全國尚未建立起通用、統一的項目和界限值，中國醫院協會關于建立臨床實驗室危急值報告制度的要求中明確指出，各醫院可根據實際情況來決定危急值項目。通常危急值項目由檢驗科提出初步方案，由醫務處聯合臨床科室協商討論后確定，檢驗項目一般包括血鈣、血鉀、血糖、血氣、血細胞、血小板計數、血紅蛋白、凝血酶原時間、活化凝血酶原時間等。同時考慮到醫院的服務對象及搶救的需求，結合本醫院的實際檢測能力，組織臨床科室主任和檢驗科主任共同制定危急值項目的界限值。針對危急值項目、界值工作的管理，必須堅持以下兩點：（1）醫療管理部門對相關人員進行廣泛的危急值規范培訓和告知，熟悉本醫療單位的生命危急值項目、界值和臨床意義，建立危急值工作手冊、危急值報告登記本，并定期監督、檢查、考核危急值報告制度的執行情況。
（2）醫療管理部門對于危急值相關科室進行定期匯總工作情況，并加強檢驗科室和臨床科室溝通、探討，共同修正危急值的項目和界值。
3.臨床危急值處理流程
醫院利用實驗室信息系統（LIS）與醫院信息系統（HIS）網絡信道的無縫鏈接，在原有的危急值報告機制的基礎之上構建信息化預警防控平臺，建立完善LIS信息化特殊檢驗結果監控規則（Critical Value Monitor Rule，CVMR）。
首先醫院設定檢驗危急值監測規則，臨床檢驗危急值界限輸入信息化預警防控平臺，在計算機后臺運行，實時監控每一份成功審核的檢驗報告，并判斷其中是否存在危急值。由LIS檢驗報告審核危急值校驗規則實時進行監控患者的檢驗結果。發現危急值結果，LIS出現警告信息并進行信息記錄，檢驗工作人員進行核實。核實無誤后，LIS自動將患者的樣本條碼的唯一信息與網絡工作站地址對應關聯，利用LIS和HIS的無縫鏈接把信息傳送到HIS，然后傳到相應醫生、護士工作站，用閃爍的紅色框顯示并伴隨提示音，提示有危急值報告需立即瀏覽確認?；颊咚诳剖业尼t護人員點擊電腦上的危急值提示信息，即可獲得患者詳細的檢驗結果。臨床醫師得到檢驗危急值報告后，在確認檢驗結果準確無誤后，結合患者的臨床表現作出綜合判斷，迅速根據患者的病情需要對危急值患者下達新的醫囑并進行處置。同時建立臨床處置與反饋機制，將危急值報告臨床處置及反饋執行情況納入每月的質量管理體系，督促臨床醫師及時獲得檢驗危急值結果，有效地進行臨床干預，降低醫療風險。通過科室綜合績效考評細則兌現獎懲措施，形成醫院內部多部門形成快速聯動反應機制，提高醫院精細化管理水平。
4.實施危急值制度的臨床應用意義
4.1 危急值報告制度的建立和應用可有效減少和防范醫療事故、提高醫療質量、保證醫療安全。危急值可以在第一時間發現患者的異常指征，并快速做出臨床醫療反應。危急值制度的操作規范和程序化管理。不僅能挽救患者的生命，提高臨床醫師的診療水平，同時也是提升醫院管理水平的一項重要舉措。
4.2 危急值制度可以使醫療、護理、實驗室形成良好的配合和互動。危急值制度的建立和實施，重點是全員參與、全過程控制、全過程管理，是對醫院綜合管理水平進行檢驗，有力促進臨床實驗室人員對異常結果進行及時分析檢查，并及時主動與臨床醫生聯系，進一步增強了實驗室人員的工作主動性，提高了實驗室人員醫療診斷水平和主動參與臨床診斷的意識，增加了實驗室人員與臨床醫護人員的溝通、相互理解和信任，也增強了臨床醫務人員隨時觀察患者病情變化的主動性及應急處理能力，進一步保證了醫療安全。
4.3 危急值制度的實施可有力提升醫院檢驗科室的臨床技能。通過對于檢驗科室危急值項目、界限值的確立，在醫院培訓工作中，檢驗科室重點由過去的出具檢驗結果過渡到對檢驗結果意義的學習和認識上，檢驗醫師第一時間得到危急重癥患者的實驗數據，是危急值制度的核心環節，在實施危急值制度的過程中提高了臨床診斷水平，對全院臨床醫師處理危急重癥水平的提高也是很有幫助的。
4.4 危急值制度促進醫院更加注重實效，不斷完善反饋機制，確保系統持續改進。醫療管理部門每天對HIS反饋信息進行監控；定期危急值臨床處置情況調查報告，分析各病種的危急值影響因素。同時加強醫院環節質量的管理，加強危急值內部運行機制完善，對于執行不力、不及時處理檢驗危急值或出現重大差錯的科室，分清責任，按性質進行處罰。每半年召開臨床與檢驗科、信息科、護理部的協調會，分析解決危急值系統運行過程中出現的問題，采取PDCA持續改，定期對于危急值報告項目和范圍進行修改和增補，確保危急值管理系統高效、平穩運行。
5.實驗室危急值制度未來發展趨勢展望
未來實驗室危急值制度的發展趨勢有以下特點：
5.1 危急值項目及界限需要有統一的標準。危急值制度經過國內各級醫院的初步實施和探索，在保障患者安全方面取得了一定的成績，目前尚處于初級階段，國家對于危急值制度缺乏統一具體的方法、標準和細則，因此國家主管部門需要深入調研確立危急值的規范標準。
5.2 危急值制度的核心是關注患者安全，提高危重癥病人的救治能力，因此實驗室人員應充分發揮檢驗專業技術經驗，進一步加強解讀危急值的能力，根據檢驗結果為臨床醫師提供專業化診斷建議。
隨著基礎醫學、臨床醫學、生物工程學、電子學等學科的發展及新的檢驗技術和自動化儀器的應用，使檢驗醫學得到迅速發展。檢驗醫學 ［1］ （Laboratory Medicine）是現代實驗室科學技術與臨床在高層次上的結合，是一門多學科交叉，相互滲透的新興學科。目前正朝著高理論、高科技、高水平方向發展。由于檢驗科開展項目的增多，新技術的應用及方法學上的革命性變革，使檢驗質量和水平顯著提高，使越來越多的臨床醫生依靠檢驗信息綜合分析，進行診斷、治療和預后判斷，故實驗室的工作在臨床診療工作中發揮著重要作用。檢驗科的主要任務是為臨床科提供高質量（準確、可靠、及時）檢驗報告，檢驗質量的高低直接影響臨床科室的工作，一個準確的結果，有利于醫生對病人的診療，而一個不準確或錯誤的結果會給病人帶來不可想象的損失，甚至危害生命安全。檢驗科除了加強科室管理，執行實驗室認證后的規定，開展全程質控以外，還要收集臨床科室的反饋意見，學習臨床知識才能提高自身的業務素質。而臨床科室也需要檢驗科對結果解釋及進一步了解檢驗項目的臨床意義，在眾多相同意義項目中如何精選更有價值的項目。因此雙方的緊密結合、溝通、對話，十分必要。是使整體醫學診療水平提高的重要因素。
1 實施現代化管理
近20年來檢驗醫學有非常迅速的發展，特別是近些年來，各級醫院檢驗科，在儀器設備的引進和更新上發展很快，即便是基層小醫療單位都有了半自動儀器（生化、血球、尿儀等）。一些較大醫院（Ⅱ、Ⅲ級）檢驗科全自動儀器設備已趕上或超過了先進國家的設備。其次是檢驗方法學和試劑的更新，新技術的應用與普及，使檢驗質量有很大提高。近幾年來在檢驗人才的結構和人員素質上也有極大變化，一些本科畢業生、碩士、博士也充實到實驗室，加上計算機的廣泛應用，不僅在實驗室內聯網，甚至全院各科室都網絡化，檢驗信息可以很快地傳給臨床科，因此作為檢驗科管理者要及時意識到這種現狀和發展。對實驗室實行規范化，科學化管理，建立一個全面的質量管理體系，進行實驗室認證，是保證檢驗質量的核心，實驗室認證在國際上已實施多年，實踐證明，其在規范實驗室管理，保障實驗結果質量，提高人員素質等起到了非常積極的作用。參照國際標準化組織，針對醫學實驗室起草的ISO/FDIS15189（醫學實驗室的質理管理），美國CLIA88 ［1］ （Clinical Laboratory Improvement Amendment88，美國實驗室管理法律文件）為認可依據。CLIA88內容十分豐富，有493個章節 ［2］ ，結合自己科室工作的特點，建立質量控制規定，包括質控措施、檢驗方法、器材、儀器、試劑、質控物和標準品、供應品、操作手冊;標準和校準驗證;室內質控;糾正措施;質控記錄等。其中每一項內容都對其實施的各環節寫出詳細的書面資料，而且要認真執行，并作好記錄。此外文件還規定實驗室必須至少參加兩年室間質評，且PT（能力對比檢驗）計劃必須成功，通過驗收后才能申報實驗室認證。國務院衛生行政部門根據國務院《醫療機構管理條例》和《醫療事故處理條理》規定了“臨床實驗室管理辦法”即將頒布共六章二十七條，說明對實驗室已納入法制化管理。其中有些規定，與國際性文件（CLIA88，ISO文件）要求相同，執行此辦法并在此基礎上逐步實現認可，將有利于國際接軌，這是保證檢驗質量的有利措施。
2 與臨床醫學結合是檢驗科的需要
檢驗醫學與臨床醫學的關系密不可分，臨床實驗室工作的核心是檢驗質量問題，為此檢驗科負責人應主動與臨床科室交流、溝通、對話、協作。（1）ISO15189文件的核心是醫學實驗室全面質量管理體系，強調醫學檢驗的分析前、中、后全過程的管理。在分析后質控中，要求檢驗人員對所測結果進行合理解釋，并收集臨床科室（或病人）的反饋意見、接受合理建議、要求、改進檢驗科工作，或開展新業務， 滿足臨床需求。在交流、對話中，檢驗科人員還可以宣傳、講解、新技術新項目的臨床意義，合理及如何有效地利用它幫助臨床醫生對疾病進行診斷。如厭氧菌培養，雖然不是新項目，但很多醫院，甚至較大醫院臨床科對其使用并不夠多，其中有對該項目認識理解問題，也有取材等問題。一但醫生發現送檢的膿液培養，回報結果未生長細菌時，醫生則認為檢驗科技術欠佳。實際上很可能是厭氧菌感染而醫生未申請做厭氧培養所致;（2）在醫院的全面質量管理方案中檢驗科負責人參加臨床會診，病例討論等，有利于雙方溝通和提高。而檢驗醫師更應主動走出去，到臨床科查看病人或病例，對檢驗過程中的可疑結果，進行調查核實。筆者也有此體驗，在一次血糖檢測中，發現病人血糖特別高，復驗后仍如此，經電話聯系醫生否認患者有糖尿病，故筆者親自去病房訪問病人，結果，發現病人正在輸葡萄糖。護士證實是從病人三通管中取血送檢的，當然高血糖不難理解。反之，若檢驗人員只管做，而不與臨床對話，不調查，將會造成雙方誤解。類似以上現象則時有發生;（3）檢驗科主動參與協作:由檢驗醫學的地位與作用，說明檢驗醫學的任務絕不僅是被動地提供數據或結果。過去很長時期，檢驗科被定位于“輔助科室”。即檢驗科只能向臨床醫生提供所需求的檢驗結果，一旦檢驗科提供了未受指定的檢驗結果，就被認為“越位”，這種片面、消極的，落后于時代的偏見應予糾正。以前，筆者曾遇到一例發熱、輕微腹瀉的病人，做血鉀、鈉、氯測定，當時發現血清的顏色較正常人血清黃色略深，立即主動增測黃疸指數為22U，膽紅素為37.6μmol/L，ALT380U/L（賴氏法），隨即通知臨床醫生，后來診斷為肝炎而轉院。因為一般隱性黃疸不易被醫生發現，若肝炎癥狀不明顯時，很容易延誤診斷。類似事例并非少見，應該說檢驗工作者這種“參與意識”，即重要，又應受到重視和提倡;（4）學習臨床知識加強臨床意識:檢驗醫學的特定地位決定了它們必須與臨床保持雙向聯系。檢驗科除了加強自身建設，還必須加強臨床意識。實驗室的工作應能為臨床科室提供被測項目的臨床資料，比如:根據患者病情和實驗結果，應能為臨床提供如何選擇實驗，進行疾病的確診和療效觀察的信息，如何對檢驗結果進行解釋，幫助臨床醫生正確分析、合理使用檢驗報告，這就要求檢驗人員有一定的臨床知識和臨床實踐經驗。但是由于歷史的原因，檢驗科組成多以從事技術人員為主，而欠缺臨床知識，在一定程度上阻礙了與臨床的溝通。故檢驗科應改變現有的知識結構和人才結構，引進醫療系畢業生，或選調臨床醫生到檢驗科工作，設置檢驗醫師崗位，有助于加強臨床意識，才能更好的使實驗室工作與臨床診療工作緊密結合，提高檢驗醫學的整體素質。
3 臨床醫生對檢驗項目深層次的理解及橫向知識略顯不足
臨床醫生主要精通自己的專業知識，有時對檢驗項目深層次的理解及橫向知識略顯不足，往往是把有相同臨床意義的項目都做檢測。比如:欲診斷早期肝纖維化，只檢測透明質酸（HA），Ⅲ型前膠原（PCⅢ）和層粘連蛋白（LN）或Ⅳ型膠原即可。而不應該把二、三十種 ［3］ 診斷肝纖維化的標志物都或大部分進行檢測，這樣會造成時間、人、財、物的浪費。因此臨床醫生應加強對檢驗醫學的學習和認識，隨時加強溝通，才能互相促進，共同提高。剛剛畢業的醫學生，他們對現有檢驗項目的臨床意義認識、理解不夠深，只停留在教科書上，它的內容往往滯后于臨床醫學和檢驗醫學的發展，很多新技術、新項目、更新很快，而對檢驗項目的方法學（準確度、精敏度、敏感性、特異性等）了解不夠。故更有必要加強對檢驗醫學的學習，或直接向檢驗人員請教，或去檢驗科進行若干周的見習。請檢驗科負責人，特別是請檢驗醫師到臨床科定期做專題講課，特別要著重講新開展檢驗項目的臨床應用、方法原理和臨床意義、影響因素、生物學變異、藥物影響、參考區間等知識，使臨床醫生做到胸中有數。
4 取得醫護人員及接觸病人標本的有關人員的支持
檢驗結果的質量除了檢驗科應采取的必要保證措施外，還與醫護等人員有直接關系:比如:病人的準備、標本的采集、傳送（院內院外）等。都是分析前質控內容，這些環節處理不當，就會使標本在未送到實驗室之前，就發生了變異而影響檢測結果的準確度，如，在做血糖、血脂、肌酐清除率測定時，對病人飲食應有所限制，醫生應向病人提出要求。標本采集時病人的變化，將直接影響檢測結果。有報道證明 ［4］ 病人在臥位30min與直立后30min取血測膽固醇 可升高9.6%，甘油三酯增加11.3%。其它項目（HDL-C、白蛋白等），也因不同而所測結果不同，同一病人在門診常取坐位采血，而病房早晨又常取臥位采血，故兩次的結果一定會出現差異。運動前后所采標本之間也有所差異。轉送標本不及時也影響檢測結果。夏季氣溫高，病房病人尿液標本若不及時送檢會使尿液腐敗。在病房醫生下醫囑后，護士往往先忙于自己的主要工作（配藥、輸液等），而后采血送檢，造成分析前標本的變異。
總之，檢驗醫學與臨床醫學必須緊密結合，互相滲透、溝通，相互學習，才能使以病人為中心的共同目標真正落實，才能更完美的實現檢驗醫學與臨床醫學的共同發展。
參考文獻
1 康克菲.創刊詞.中國檢驗醫學與臨床，2000，1:1.
2 陳宏礎.臨床實驗室必須規范化管理.中國醫院管理，2000，1:36.
【關鍵詞】 HBsAg； 陰性對照孔； 檢驗
中圖分類號 R446 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2013）33-0061-02
HBsAg Negative Control Hole Set/LUO Qian-yuan，ZHAO Yuan-mei，HE Lu-hong.//Chinese and Foreign Medical Research，2013，11（33）：61-62
【Abstract】 Objective：Investigation， enzyme-linked immunoassay detection HBsAg negative pore number of each lab Settings are specification， this paper analyzes the reasons of non-standard.Method：Surveyed hospital according to the level can be divided into three groups under level 3， level 2， level 2， blood and plasma stand for plasma group， remote interrogation， inspection BBS through online voting， phone calls， large conference random survey participants， grouping list by number of holes， calculated with hole number unit total survey， the percentage of and chi-square test was carried out on the data in the table.Result：73 units used in three hole negative 32.88% of participation units， accounting for 31.51% of the unit with two holes， using a hole accounted for 31.51% of participation units；I have a hole account for 4.11% of the unit.Conclusion：Negative control between each hole number set vary， medical laboratory each unit irregularities， should strengthen the quality management.
【Key words】 HbsAg； Negative control hole； Test
First-author’s address：The Central Hospital of Bazhong City， Bazhong 636000， China
ELISA檢測HBsAg是一種經典成熟的免疫檢驗技術，各實驗室都以陰性對照做為結果的判定標準[1-2]。在不同的醫療單位，對質量的要求和重視情況不同，對陰性對照的設置孔數有可能不一致[3]。現以HBsAg陰性對照孔數設置情況進行調查分析，將結果報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取各級醫院、血站、漿站檢驗科為調查對象，共計73家，其中血站和漿站14家，三級醫院16家，二級醫院21家，二級以下醫院22家。
1.2 方法
通過省臨床中心組織的會議與同行交流、網絡或電話向同行問詢、網絡投票等多種方式收集數據。以能開展HBsAg檢測的實驗室為調查項目，將參加調查的醫院分為三級、二級、二級以下三組，參與調查的血站和漿站分為血漿組；對各組按使用孔數列表，計算百分比。
1.3 統計學處理
所得數據采用SPSS 19.0統計學軟件進行處理，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用字2檢驗，P
2 結果
參與調查的73家單位，使用三孔陰性24家（32.88%），其中三級醫院、二級醫院、血漿組各占9.59%、4.11%、19.18%；設置兩孔對照23家（31.51%），其中三級醫院、二級醫院各占12.33%、19.18%；設置一孔對照23家，二級醫院、二級以下各占5.48%、26.03%，偶設一孔的為二級以下醫院，占4.11%。血漿組三孔設置和其它組比較，差異有統計學意義（P
表1 HBsAg陰性對照設置單位 家
類別 設置三孔 設置兩孔 設置一孔 偶設一孔
三級醫院 7 9 0 0
二級醫院 3 14 4 0
二級以下醫院 0 0 19 3
血站和漿站 14 0 0 0
3 討論
用酶聯免疫法檢測HBsAg的各級實驗室，都離不開用陰性對照來提供判斷的臨界點，故陰性對照設置在酶免檢測中至關重要。從調查的情況來分析，僅血漿組的陰性孔數設置嚴格遵照了實驗規定，其他三組中都有醫院未能按規定要求。究其原因，血漿組檢測結果的標準要求也比臨床實驗室高[4]，且接受執法部門檢測次數也比臨床實驗室多[5]，其個人效益效益僅和質量相關，故他們都能很好的落實了質量要求規范。而在醫療單位，執法部門對醫院質量要求比血站、漿站要低，且個人效益和成本掛勾更明顯，故出現了不按孔數要求做的情況。
本次調查對象選擇上雖有局限，但客觀上還是暴露了用酶聯免疫法檢測表抗HBsAg的醫院實驗室，各級都存在違規操作，要保證質量還需提高質量意識，并加強監督和規范管理。
參考文獻
[1]王蘭蘭，許化溪.酶免疫測定的應用[J].臨床免疫學檢驗，2012，4（7）：87-88.
[2]黃偉，王培華，陳健.乙型肝炎病毒表面抗原確認試驗的臨床應用[J].檢驗醫學，2008，8（2）：176-178.
[3]張貴生.關于ELISA若干問題的分析[J].疾病監測，2009，7（9）：724-728.
[4]沈建軍.加強輸血病歷質量管理 提高臨床輸血安全[J].中國誤診學雜志，2012，13（18）：5010-5011.
關鍵詞：血液檢驗；質量控制；影響研究
目前，血液檢驗依據成為臨床上診斷和治療疾病的重要參考依據，臨床血液學檢驗的質量控制體現在每一個標本或者每一個病人的體檢過程中，如何有效加強血液檢驗的質量成為臨床上研究的重點，受到人們的廣泛關注[1]，檢驗的質量控制目標就是檢驗結果的準確、精密、快捷和經濟。按照實驗室質量管理學的基本理論，文件、程序、執行、記錄、改進是構成質量管理的5大基本環節。這就要求按照《臨床實驗室管理辦法》或國際上通用的實驗室認可的要求認真做好臨床實驗室全面質量管理。首先要制定質量管理的各種文件，其中最重要的是標準操作程序（SOP）,然后操作者都按程序進行工作，執行了就要紀錄，各種記錄本就是質量保證，控制和改進的客觀材料。血液檢驗質量控制主要是對標本采集前和采集的各個過程中進行嚴格的質量管理和控制，免疫檢驗進行前，對相關儀器設備進行嚴格消毒，并核定儀器設備值，能極大程度上減少誤差。
資料與方法
1.1一般資料選擇我院2013年1月-10月收治的100例患者為研究對象，取其檢驗血樣，將其隨機分成對照組和實驗組，每組50例，對照組中，C-肽9份、Cal25有13份、甲胎蛋白8份，份癌胚抗原6份、Cal99有14份；試驗組中C-肽10份、Cal25有11份、甲胎蛋白10份，份癌胚抗原8份、Cal99有11份，兩組檢驗血樣中的一般資料差異不明顯，具有可比性（P>0.05）。
1.2方法 對照組患者給予常規檢驗方式，實驗組給予質量控制，具體過程如下。
1.2.1 檢驗前 標本采集時要嚴格控制質量，選用枸櫞酸鈉為抗凝劑，采用靜脈樣本的血液采集方法，在用注射器采集血液時，應嚴格按照操作標準，迅速進行操作。在送檢血液樣本時，應當保證送檢單速度和樣本的質量，避免檢測結果的準確性因送檢不及時而降低，如果因特殊情況而無法將樣品及時送檢，則應當將血液樣本放置進溫度為5℃的冷藏室中。另外，血液檢驗進行前，應當對相關儀器設備嚴格消毒，并核定儀器設備值，使其誤差減少。
1.2.2 檢驗中室溫18-250C，相對濕度30-80%，有一定的通風，防塵措施；安裝UPS,避免電磁干擾，儀器周圍有一定空間，便于儀器散熱；環境清潔，防潮，儀器實驗臺穩固。正確選擇血樣標本，保證所檢驗標本的新鮮度，對于部分需要進行特殊操作的步驟，應當嚴格根據相關說明書進行。同時，檢測過程能中，要正確選擇試驗試劑，試劑必須配套使用，血液分析儀的試劑主要有稀釋液，清洗液，溶血劑，校準品和質控物。五分類儀器還需要另外的稀釋液和不同的熒光染液。凝血儀也有相配套的最佳試劑，必須使用與儀器配套的原裝試劑。且所選用的試劑要保證沒有被細菌感染，在使用有效期內，標本完成檢驗后，交由專業人員對檢驗結果進行審查，若有疑點發現，應當對其進行再次審核。所有檢驗標本都要有備份保存，便于再次核查。
1.3 統計學分析 本實驗所有數據均采用SPSS21.0統計學軟件進行統計學分析，兩組患者之間數據資料采用χ 2檢驗，計量數據采用t檢驗，P
2 結果
表1 兩組血液樣本各指標的平均變異指數比較（±s）
組別 N C-肽 Cal25 CEA AFP Cal99
對照組 50 38.3±4.5 24.9±3.0 34.5±3.7 39.8±3.1 34.1±2.8
實驗組 50 56.7±6.1 57.6±4.3 67.3±4.2 68.5±5.7 63.8±6.5
P值
由上表可知，實施質量控制后，實驗組血樣中的C-肽、Cal25、CEA、AFP、Cal99等和指標變異指數相較于對照組，均發生明顯的降低，數據差異顯著，具有統計學意義（P
3 討論
近年來，血液指標已經成為臨床上診斷和治療各種疾病的重要參考依據，其檢驗結果直接影響著疾病的質量效果和預后。因此，對臨床免疫檢驗質量的控制顯得尤為重要[3]。
臨床研究表明，影響血液檢驗結果準確性的原因包括內源因素和外源因素。其中，內源因素主要是指檢驗的樣本中含有補體、類風濕因子、交叉反應物質以及高濃度非特異性免疫球蛋白等，而外源因素則指的是標本被細菌污染、標本溶血、標本凝固不全以及儲存時間過長等。對于免疫檢驗統計學質量的控制，對樣本種類的測定、樣本檢驗前質量的控制以及血液樣本濃度的控制均會在一定程度上影響檢驗結果。試劑對檢測結果也有一定的影響：全自動的血球分析儀是儀器自動加入溶血劑并定時檢測，可基本避免這個問題，但是半自動血球分析儀需要在血液預稀釋后加入溶血劑，此時溶血劑的用量和溶血的時間至關重要。用量不足或時間過短，溶血不完全，使紅細胞計數減低，血小板計數增高；時間過久，白細胞明顯變形，計數誤差加大，甚至不進行分類。稀釋液的滲透壓，離子強度，pH，電導率直接影響測定細胞時脈沖波的大小，從而也會影響細胞的計數。此外，檢驗儀器、檢驗技術以及對檢驗結果的分析也會對結果造成直接影響。因此，實施血液檢驗時，應當嚴格實施檢驗質量控制，加強對各個檢驗環節的質量管理，同時要求檢驗人員充分掌握可能影響檢驗結果的因素，提高其職業素養，嚴格按照操作流程進行檢驗，以確保免疫檢驗結果的可靠性及準確性[4]。
在運送的過程中，運輸時間越短,運輸時標本溫度越低,標本到達時的質量越好，是較長距離運輸血液標本的原則。遵循以下原則貯存血樣 (1) 避免晃動血樣,產生溶血；(2) 惰性分離介質能夠提高血清和血漿的產量讓血清保留在原管中；(3) 血樣貯存的溫度越低,血樣保存的時間越長。但是對于有些檢驗指標血樣不能深冷凍； (4)血樣保存時應豎直放置以加快凝血。(5)為了防止蒸發,血樣應貯存在封閉的容器中，蒸發的危險即使貯存在冰箱里依然存在；(6)貯存中注意避光,盡量隔絕空氣；(7)血樣深冷凍再溶解后,應重新混勻幾次,防止檢測物質分布不均。
本研究通過對100例患者的血樣標本分別給予質量控制檢測和常規檢測，結果顯示，實施質量控制后，觀察組血樣中C-肽、Cal25、CEA、AFP、Cal99等和指標變異指數較對照組均顯著降低，數據差異顯著，具有統計學意義，表明實施質量控制在血樣免疫檢測中較常規檢測可以有效降低各指標的變異指數，這一結果和相關文獻報道的數據相吻合。
綜上所述，強化控制質量手段運用于血液檢驗中，可以有效提高檢驗結果的準確性，為臨床治療提供重要參考依據。
參考文獻：
［1］段洪云，段玲.檢驗標本采集與分析錢的質量控制 [J]. 國際檢驗醫學雜志,2012,30(4):366-367.
[2] 容桂榮，張萍萍，趙立民，等.血液標本采集與運送的之治療控制現狀［J］.中華護理雜志,2012,43(7):645-647.
