時間：2023-07-04 17:08:31
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇進口藥品經營管理法，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
發獸藥經營許可證。
《獸藥管理條例》第二十五條規定，獸藥經營企業應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規范。獸藥經營企業購銷獸藥，應當建立購銷記錄和獸藥保管制度。獸藥入庫、出庫，應當執行檢查驗收制度，并有準確記錄。《獸藥管理條例》第二十七條規定，銷售處方藥應遵守獸用處方藥管理辦法。
《獸用生物制品經營管理辦法》將獸用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫用生物制品。國家強制免疫用生物制品由農業部指定的企業生產，實行政府采購，由省級人民政府獸醫行政管理部門組織分發，符合條件養殖場可以向定點生產企業采購自用的國家強制免疫用生物制品；生產企業可以將非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經銷商銷售，且經銷商只能將產品銷售給使用者。
進口獸用生物制品的經營管理適用《獸藥進口管理辦法》。
歐盟
根據《歐盟獸醫藥品法典》的規定，成員國應采取一切措施確保獸藥的批發、零售供應置于管理部門的控制之下。任何不符合“歐盟獸醫藥品法典”和“歐盟中央注冊程序法規”規定的獸藥不得在成員國上市銷售。
經營者條件等必須符合法律規定，經成員國有關主管部門批準后，可獲得獸藥分銷許可證并進行銷售。銷售要保留詳細進出貨記錄3年以上。分銷許可證有效期是5年，5年后需要更新。銷售許可證持有者須在期滿前至少3個月遞交更新申請，并更新以往提交的材料。
另外，歐盟獸藥的分銷與注冊是分離的，即便是歐盟境內沒有相應疫病，該獸藥也是可以注冊的；但是，在歐盟注冊的獸藥，如果某歐盟成員國沒有相應疫病或者已經被撲滅，該成員國可以禁止該注冊產品在本國銷售。
對非處方藥，生產商或者進口商可以將非處方藥銷售給批發商，由批發商銷售給零售商，零售商再銷售給終端用戶。對處方藥，生產商或者進口商可以將該處方藥銷售給批發商，由批發商銷售給執業獸醫或藥劑師。執業獸醫可以將該處方藥銷售給終端用戶或者直接用于動物；終端用戶也可以憑執業獸醫處方在藥劑師處購買該處方藥。如果重大疫情發生，國家儲備的獸藥直接由執業獸醫取得，再到終端用戶。
美國
在美國，獸用藥品和獸用生物制品是分開管理的。美國食品藥品管理局下屬的獸藥中心依據《食品藥品化妝品法》負責獸用藥品(不含獸用生物制品)的管理工作。美國農業部下屬的獸用生物制品中心依據《病毒血清毒素法》負責獸用生物制品的管理工作。
美國實行處方藥、非處方藥分類管理制度。處方藥的銷售由州管理部門根據地方管理法規指定專人或公司負責。處方藥的銷售必須憑獸醫處方購買和使用，擅自將處方藥銷售給外行人員屬于違法行為。注冊獸醫師有權在自己服務的客戶中使用和經銷處方藥品，被藥廠或經銷商聘用的注冊獸醫師無權將處方藥銷售給其他客戶，除非這些客戶與該獸醫建立了緊密的服務關系。對經營企業的監督主要是對藥劑師的管理，為此頒布的《藥房和藥劑師法》，在很大程度上強化了獸藥流通環節的管理。
啟示
關鍵詞 藥事管理與法規；實踐；教學體系；對策
中圖分類號 G712 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739（2016）03-0338-02
藥事管理與法規是藥學與社會自然學科相互滲透交叉形成的一門實踐應用性較強的藥學邊緣學科。其是藥學專業課程實踐與社會科學聯系的橋梁課程，是藥學知識在實踐中應用的理論基礎。當前由于學科內容的枯燥，加之教學方法的局限，使得藥事管理與法規的教學與應用實踐難以有效地結合。高職教育強調學生職業素質培養和職業基本技能訓練，而實踐教學是公認的提高學生職業素質和技能水平的有效教學方式。藥事管理與法規作為一門自然科學和社會科學的交叉學科具有很強的實踐性和應用性，它可以培養學生的法律意識。但藥事管理與法規理論性強，故易導致學生學習興趣低影響教學效果。因此，在教學過程中教師應注重理論和實際相結合從而激發學生的學習興趣。
1 藥事管理與法規課程教學特點
藥事管理與法規是藥學與社會科學相互融合而形成的藥學類邊緣學科，該學科應用社會科學的原理與方法研究藥事活動及其管理規律。藥事管理與法規是藥學專業課程實踐與社會科學聯系的橋梁課程，是藥學知識在實踐中應用的理論基礎，是尋求解決藥學實踐的方法和技巧的途徑，是藥學服務的保障。
藥事管理學與法規是我國大部分高等醫藥院校藥學類專業的必修課程之一，該門課程的主要內容導向為解決普通大眾的各類藥物應用問題，內容包括藥事管理及其基本規律。課程的學習有助于專業學生畢業后從事藥品生產、銷售等方面的工作，為藥學理論知識及生產實踐提供聯系的紐帶。高等醫藥院校的人才培養目標為培養基礎理論知識扎實、應用實踐能力強的藥學專業人才。藥學高校畢業生主要從事藥品生產、檢驗、銷售等方面工作，在工作期間難免會涉及藥品的研發、質量監管及經營管理等一系列藥事管理工作。因此，藥學畢業生只有熟悉了藥事相關活動的基本規律及管理的法律法規，才能適應市場職業需求[1-4]。
藥事管理學與法規屬于管理類學科，課程內容更新快，涵蓋的知識面廣，應用性較強，具有描述性內容多、語言嚴謹、部分涉及藥品管理法規的內容語言較為抽象等特點，這都導致該門課程的教學難度較大。與此同時，該門課程由于理論概念較為抽象，難以吸引學生的學習興趣；與課程內容相關的專業知識繁雜，學習過程中需要耗費大量時間與精力；教學模式仍為以教師為主導的模式，缺乏案例分析，不利于提高學生的感性認識。因此，應提高教學效果，提高學生應用專業知識進行生產實踐的能力，從而為快速發展的藥學領域提供所需的人才。醫藥高校應深入探索藥事管理與法規的教學改革方案，通過教學模式的改革提高教學質量，為藥學專業人才的培養奠定基礎[5-7]。
2 藥事管理學實踐教學體系的構建對策
2.1 實踐教學目標的確定
藥事管理學實踐教學目標圍繞專業人才培養的職業群對職業的具體要求，以市場需求為依據，以學生就業為目的而科學設定。培養對象指向未來的藥品監督管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫院藥房管理一線的應用型人才，培養適合藥事管理崗位的人力資源。目的是通過實踐教學，了解藥學事業社會現狀，加深對藥事管理理論知識的理解和掌握，綜合培養學生的藥事管理應用能力和解決崗位現場管理問題的能力，為學生將來走上工作崗位盡快適應具體工作打下堅實的基礎。
2.2 引入案例，加深學生對教學內容的理解
藥事法規的內容不僅在于記憶，更在于理解。結合案例教學可對晦澀難懂的知識點進行辨析和理解。例如在假、劣藥的定義以及按照假劣藥論處的幾種情形的教學中，只要求學生記住幾條法規遠遠不夠。根據“依照本法必須批準和未經批準生產、進口或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”，以“格列衛”事件為例，主人公將印度生產的具有同樣療效但價格更為低廉的“格列衛”帶回中國供更多經濟條件較差的白血病病友，雖符合人道主義精神但卻觸犯了“假藥”的界定，因為該藥品并未經過我國批準，是不可直接進口的。通過案例講解，學生加深了對該條例的理解和記憶。
2.3 任務驅動，培養學生知識的綜合應用能力
藥事管理與法規的傳統教學方法系統性較強，給學生預習復習課程內容提供了便利，但也存在一定的弊端，例如傳統教學方式未充分調動學生的學習主動性，課堂活躍度不夠，往往被動地接受課程知識，也不利于培養學生的探索能力。教學內容方面，傳統教學方式注重理論教學，忽視了實踐教學，不利于培養學生的動手能力、實踐能力及應用能力。因此，采用任務驅動的教學方式，以學生為教學任務的中心，教學過程中教師的“教”與學生的“學”都是圍繞著幾項中心任務，學生學習的目標性強，有利于充分利用學習資源，互動協作學習。同時，任務驅動式的教學方式更能激發學生的學習興趣，在完成任務的過程中對知識內容體系進行總結梳理，提高學生的成就感，并構建完整的知識體系。通過任務驅動式的教學，學生的自主學習能力、實際應用能力、團隊協作能力等都能得了提高。
2.4 加強課堂教學與社會實踐緊密結合
由于藥事管理學具有社會科學屬性，課堂教學應將理論聯系實際，激發學生的學習興趣。例如在講授“藥品生產管理、藥品經營管理”和“藥品生產質量管理規范，藥品經營質量管理規范”相關內容時，組織學生到生產企業藥品生產質量管理規范車間參觀等社會實踐活動，有助于加深學生對于課程內容的印象，從而提高學習積極性。并可請藥品企業相關管理人員開展專題講座，介紹現代企業經營管理模式和經驗，使學生掌握藥品管理方面的最新信息，有效提升學生學習的積極性，為學生畢業后提供一個良好的就業平臺。
2.5 建立科學規范的實踐教學考核評價體系
這種考評體系以能力培養為宗旨，重視實踐教學過程和結果，是促進實踐教學質量提高、加強宏觀管理的一種手段。藥事管理實踐教學的考評體系建設首先要明確2點：一是改變藥事管理學傳統期末考試方式，其成績評定應按比例設置，實踐教學成績應占相當的比例，以引起學生對藥事管理實踐教學的重視，保證實踐教學的順利開展；二是藥事管理實踐教學是一種開放式的教學，對于這種教學最好的考核形式就是形成性考核。即學習過程的全面測評，學習結果的階段性考核，考核中注重學生參與實踐教學的態度、表現和實踐效果。通過形成性考核，調動學生實踐教學的自覺性、有效完成實踐教學內容，實現開放教育下學生的綜合素質和能力的提高。
3 結語
綜上所述，在藥事管理與法規的教學過程中，教師應注重理論和實際相結合，確定合理的實踐目標，引入案例，設置學習任務，激發學生的學習興趣，做好教學內容與社會實踐的緊密結合，以提高教學質量。
4 參考文獻
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WTO、醫藥產業、國際知識產權保護
摘
要:
加入WTO，對醫藥行業最主要的影響有知識產權保護所引發的新產品開發危機，以及關稅下調可能導致的進口產品進一步沖擊。加入WTO，醫藥行業既面臨著發展的機遇，也面臨著嚴峻的挑戰。從長遠看，有利于我國醫藥管理體制與國際接軌，有利于醫藥新產品的研究與開發及知識產權保護，有利于獲得我國醫藥發展所需的國際資源，有利于我國具有比較優勢的化學原料藥、中藥、常規醫療器械產品進一步擴大國際市場份額，也有利于我國醫藥企業轉換經營機制與體制創新，總之，有利于提高醫藥行業的整體素質和國際競爭力。從近期看，加入WTO，對醫藥行業的直接影響主要有三個方面：一是關稅的降低，二是藥品知識產權保護，三是開放藥品批發、零售服務。
我國經過多年的努力，終于加入了世貿組織，近期必然受到一些影響和沖擊，差距越大的方面，沖擊會越大。從醫藥行業綜合情況分析，加入WTO呈現的沖擊主要在三個方面[1]：
一是醫藥流通沖擊最大。我國醫藥流通體制改革落后，經營方式落后，企業多、規模小、企業效率低、效益低，沖擊是必然的。到時，國外藥特別是一些制劑品種進口更容易。目前我國進口關稅平均在14％左右、加入WTO后，最終將會5.5％-6％，則更利于進口藥品進入我國市場，且價格會比現在更低。這會增加我國產品在國內銷售的難度。
二是新藥、專利藥、生物工程藥的研制和生產，受知識產權保護限制，不能進行仿制，要生產就要投入大量資金，要么等到專利期過后，必然影響我國醫藥發展。
三是高精尖的醫療器械研制、開發、生產和銷售受影響和沖擊，現有生產的品種也將受到國外產品的競爭。技術含量較高的大型醫療器械品種承受更多壓力。盡管現在國內企業與國外的差距在縮小，但由于我們的技術研發水平落后，仍存在很大差距。如果關稅降低或是許可證控制辦法被取消，國外產品長驅直入，我們的產品會面臨很大的壓力。
一、國際醫藥知識產權的一般內容
WTO的宗旨是推進貿易自由化，以非歧視貿易（即"最惠國待遇"和"國民待遇"）、穩定的可預見的市場開放、促進市場公平競爭以及鼓勵發展和經濟改革四大原則來達到各成員國之間以及世界貿易自由化的目的[2]。以五大職能來為各成員國排憂解難，一是管理并執行形成世貿組織的多邊貿易協定及簡單多邊協定；二是作為多邊貿易談判場所；三是設法解決貿易爭端；四是監督審議成員國的貿易制定及貿易相關的國內經濟政策，從而實現全球經濟政策制定的統一性；五是與其他參與全球經濟政策的國際組織進行合作（國際貨幣基金組織和世界銀行），并組織編寫年度世界貿易報告和舉辦世界經濟與貿易研討會，向發展中國家提供必要的技術援助。
醫藥知識產權是指一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權，其包括五大類：1、專利和技術秘密；2、商標和商業秘密;3、涉及醫藥企業的計算機軟件;4、由醫藥組織人員創作或提供資金、資料等創作條件承擔責任的有關編輯作品的著作權;5、同其他單位合作中涉及研究開發、市場營銷、技術轉讓、投資等與經營管理有關的需要保密的技術、產品信息和藥品說明書等。
醫藥產業的持續發展依靠著新技術、新產品的強有力支持[3]。而新產品利潤回報也是巨大的。新藥利潤一般為銷售額的30％以上，所以這種巨額回報迫切需要保護。如不實行保護，造成重復研制，資源浪費，易于形成市場惡性競爭生產盲目無序，更不利于醫藥產業的技術進步。
二、我國對醫藥知識產權的保護現狀
醫藥領域是一個特殊而重要的技術領域。一方面，因為醫藥發明具有投資大、風險高、周期長的特點，所以目前開發一種新的化學藥物要花費8～10億美元，而每上市10種新的藥品，平均只有3種能夠盈利，其中只有一種盈利較多，而且，從藥物的篩選到最終產品上市，往往要長達十年以上的時間[4]。因此，新藥開發對知識產權保護的依賴性高于其他行業，這從1992年的中美貿易談判即可窺見一斑。另一方面，醫藥的應用涉及國計民生，各國在考慮制定知識產權保護政策時，都不得不考慮公共健康的需要。
入世以來我國醫藥生物領域知識產權保護措施適應了國際發展趨勢與要求，但在人們的認識上仍然存在著某些誤區。我國醫藥行業自1978年改革開放以來，以年均17.5% 的速度增長，成為國民經濟中發展最快的行業之一，也高于世界主要制藥國的發展速度。目前我國已成為世界上十大醫藥生產國和原料藥出口國之一，至2000年我國現有醫藥工業企業6000多家。
但是，就目前來看，我國醫藥行業整體素質還不高，創新能力不強，大多數品種尚沒有形成專業化、規模化生產；我國醫藥市場還不規范，醫藥流通組織結構不合理，經營方式落后，效率不高，效益不高；企業還沒完成向市場化經營機制的轉變，與跨國公司無論在資金、規模、實力上，還是在市場營銷、人才、產品、技術上，差距都很大，抵御全球化沖擊的能力很弱，加入WTO必然使我國醫藥行業與跨國醫藥公司競爭空前加劇，將出現一定的分化趨勢。
面對WTO，我國醫藥行業還存在諸多問題。最突出有兩個問題：
一是醫藥企業多、小、散、亂的問題嚴重，缺乏大型龍頭企業。這一點在化學藥、生物藥、醫藥商業等幾個子行業中最為突出。各地為追求自己的經濟利益，各自為戰，重復建設，惡性競爭，限制并購，沒有形成規模效益。據統計，我國現有的6000多家制藥企業，大部分均為中小型企業，普遍存在低效益、結構不合理、管理水平不高、銷售途徑不通暢、資金嚴重缺乏以及盲目競爭等問題。年銷售量上千萬元的企業310家，上億元的只有20余家；還有1000多家在虧損中掙扎。
二是新產品開發能力差。到目前，我國醫藥產品的生產一直以仿制為主，醫藥自主開發體系尚未形成，加之管理水平低下，致使醫藥工業發展水平提高緩慢。這一問題在化學藥和生物制藥行業中尤其突出。
藥品專利申請量有增有減伴隨著我國申請加入世貿組織宣傳活動的開展，我國醫藥界知識產權保護的意識有了很大的提高，國外醫藥企業來華投資和尋求保護的積極性空前高漲，從而導致與此相關的專利申請數量也逐年增長。據初步統計，從2001年～2003年，國家知識產權局受理的化學原料藥發明專利申請分別為2487件、3050件和3423件，較上年增長了14.4％、22.6％和12.2％，平均增長率為16.4％；西藥領域的發明專利申請分別為1806件、2342件和3263件，較上年增長了13.3％、29.7％和39.3％，平均增長率為27.4％；中藥領域的發明專利申請分別為3247件、2865件和4030件，分別較上年增長了63.9％、－11.5％和40.7％，平均增長率為31％；生物制品專利申請分別為884件、1075件和1476件，分別較上年增長了37.7％、23.8％和41.3％，平均增長率為34.3％；而基因工程和蛋白質領域的發明專利申請分別為2331件、2077件和2144件，分別較上年增長了－47.1％、－11.9％和3.2％，平均增長率為－18.6％[5]。
三、加入WTO后，我國對醫藥知識產權的承諾、保護政策和期限
(一)中國對加入WTO在醫藥行業所作的幾點主要承諾是：
第一，加強對知識產權的保護。為加入WTO，中國對原專利法進行了修改，新的專利法已于2001年7月1日施行[6]。
第二，中國承諾在2003年1月1日開放藥品的分銷服務業務，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。
第三，外商可開辦合資、合作醫院，并可控股。
第四，藥品進口關稅稅率從1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右。
（二）加入WTO，按世貿組織宗旨和要求以及承諾，涉及醫藥的有以下方面：
知識產權：我國從1993年開始實施新的藥品專利法，保護知識產權，對國外藥品實施了不同程度的保護，行政保護期長達7.5年[7]。
關稅降低：目前我國藥品進口關稅在14%左右，要降到達6.5～5.5%，尚有10～15%下降空間，從關稅來看：一是降低的余地不大，二是有個緩沖期5年，3～5年的關稅保護，可以根據情況逐步降低關稅。三是關稅再降對進口藥品來看優勢不會有多大余地。
市場開放：加入WTO服務的對外開放，尤其分銷服務方面開放，影響很大。允許國外批發商、零售商進入中國市場，這是必然的。中美關于中國加入世貿組織談判中我國已承諾不遲于2003年1月1日允許外資企業在中國市場從事藥品零售、批發業務，醫藥流通的對外開放只是個時間問題了。醫藥流通開放對醫藥行業將產生重大的影響，但是也應看到：一是尚有個緩沖時間約3年時間，二是開放是漸進的，先合資、后獨資；先零售，后批發；先試點、后放開到全國；三是合資與獨資都得按我國藥品管理法規要求進行，同國內企業一樣要申請、達標并取證；四是其企業，尤其是獨資企業開發渠道和建立網絡需要有個時間、投資過程；五是中國市場之大，非幾個公司能占有，即使想占有，也不是短時間能達到的[8]。
四、目前我國的仿制藥品情況
我國從1950年到現在，上市的新藥絕大多數為仿制產品，仿制藥占97％以上。然而，我國的仿制藥生產與美國、印度等國家仿制藥生產的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰當中。目前我國共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數集中在低水平的價格層面競爭，這種情況下仿制藥的利潤平均只有5％--10％，與國際上仿制藥平均40％--60％的利潤率不可相提并論。
有數據顯示，2001年到2006年，是我國醫藥市場專利藥品到期最多的階段，全球大的跨國公司近一半以上的專利藥品到期。保守估計一下，若5年內有20種專利藥品到期，其背后將有2000億人民幣的市場空間！而現在，國內6700多家醫藥企業的1300億元銷售額，在未來的5年或許可達到1700億元。而在專利到期的藥品中，有曾經笑傲藥壇的王牌藥物奧美拉唑、頭孢呋辛酯、氟西等，憑借著我國制藥企業的現有技術，完全能夠以低成本的仿制藥替代原研制藥，如果能在質量上站穩腳跟，將國產的仿制藥出口到國外是可能的。
在2004－2006年專利期即將到期、將仿制上市的熱點產品當中，抗感染藥占25％，神經系統用藥占20％，心腦血管用藥占14%，腫瘤用藥占12%。可以看出，除去抗感染藥和心腦血管用藥依舊成為我國研發主要領域外，隨著我國老年化社會的來臨，神經系統用藥和腫瘤系統用藥的仿制研發可能會是主流方向。面對我國制藥行業全面進入規范化時期，GMP、藥品價格改革等行業政策的實行使我國眾多生產廠家生產的藥品已經越來越接近國外原研制藥的標準，仿制藥生產和銷售會越來越規范化、標準化以及國際化。這將意味著在今后5年或者更長的一些時期內，我國仿制藥產業必將迎來一個新的發展機遇[9]。
專利藥品的專利保護期一般是15－18年，現在美國傾向18年。這里有必要說明一下藥品專利保護期的概念，它一般是從專利申請并批準日開始，而獲得專利到該藥品上市一般要8－12年的時間，所以一個新藥上市之后的專利期實際只有6－10年，通常也就是6、7年[10]。
有關統計表明，在未來5年中，我國醫藥市場將迎來制藥史上專利藥品到期最多的時期，世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期，其中不乏像氯雷他定、亞胺培南／西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸彈”，而2005年至2007年將是專利藥到期的高峰期。目前我國的藥企已經進入了申請搶仿專利藥的。
五、保護期結束后，我國醫藥產業根據知識產權法，在平等保護的條件下，我國可能被追咎的法律責任及對策
加入WTO后，按照有關知識產權保護條款規定，如果繼續仿制一個國外新藥，將會被索取4—10億美元的賠償費用，而即使是買斷一個專利藥品的也可能要花費500—600萬美元。加入WTO后，藥品的仿制將不可能繼續存在，因此，對知識產權的保護將影響國內仿制藥品生產企業的發展[11]。 轉貼于
入世與否，對知識產權保護的影響均已存在，只是入世后這方面的沖擊將更加迅猛，范圍更大。面對著復雜的國際醫藥市場激烈的競爭環境，我國醫藥產業知識產權方面與世界還存在著差距，針對這些差距，怎樣才能進一步完善醫藥知識產權保護體系呢？
1、集中力量，突出重點
企業規模偏小，R＆D投入較少，使得企業的人、財、物要形成一個拳頭，集中投入，聯合攻關，發揮自己的優勢，搶占制高點。如重點發展中藥現代化，從而使我國中藥產品走向國際市場。
2、政府加大政策上的扶持
政府在技術政策、產業政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進出口政策以及投資、采購和國際合作等方面介入，在政策上對企業的知識產權保護予以扶持。如處理好新產品R＆D與醫療體制改革的關系、新產品與基本藥物目錄的關系等。
3、加強信息服務工作，減少科研重復投入
充分利用現代通訊、網絡技術，認真做好醫藥產品的信息工作，可以成立專門服務于醫藥產業的醫藥信息服務公司，通過他們的辛勤工作，避免國外已經專利公告而我國企業還在埋頭實驗室研究的尷尬局面，減少科研重復投入。或通過利用專利的新穎性等特殊要求對一些外國專利產品提出異議，突破知識產權保護的限制，有效地保護自己。
4、企業要成為新藥研究的主體
國外大型跨國醫藥公司已成為世界新藥研究的主體，承擔著推動世界新藥發展的重責，巨額的資金投入、優秀的科技隊伍、精良的儀器設備、完善的創新機制等使得這些公司可以做到“生產一代，開發一代、研究一代、構思一代”，新產品層出不窮。Merck公司有5000名科學家工作于7個國家8個自己公司的研究所，從事著新藥研究，保證著醫藥巨頭的地位。
企業應以市場為導向，以產品為核心，以品質為保證，以服務為手段，成為市場上的佼佼者。國家的投入今后主要投入基礎性研究，應用開發性研究應由企業承擔。當然，目前我們的企業規模太小，歷史形成的產學研的分離客觀上對企業成為新藥研究主體形成一種屏障，因而就要求我們的企業按照市場規律進行聯合、兼并、做大做強，形成科工貿一體、產學研結合的現代醫藥企業。
5、強制企業加大R＆D投入力度
國家在醫藥企業的GMP改造、達標、認證工作中，采取了多項配套政策，使得我國的GMP水平大幅度提高，也為醫藥產業參與國內、國際市場競爭打下了好的基礎，盡管認證工作任務艱巨，但已見到美好的前景。
企業 R＆D投入加大，并非意味著要求我們的企業全部去自行研制新藥。據報道，購買一個國外專利新藥約需500萬美元，即折合成人民幣4000多萬。若以年銷售額20億人民幣的公司，R＆D年投入比1％計，兩年才能有一個新藥，其中還不包括可能購買的其他know-how技術。因而適當提高R＆D比才能永葆醫藥產業青春。
6、模仿性創新（me-too)仍是重要的新產品R＆D手段
一談起知識產權保護，人們可能就會想到新藥。但新藥的研制有兩種思路。一種是獨創某種新藥，并不是做已有藥品結構的改造，這就是自主創新。另一種即是模仿性創新。模仿性創新是指企業模仿率先創新者的創新構思和創新行為，吸收率先創新者成功的經驗和失敗的教訓，購買或破譯率先創新者的技術秘密，并在此基礎上改進完善，進一步開發，在工藝設計、質量控制、成本控制、生產管理、市場營銷等創新環節的中后期階段投入主要力量，生產出在性能、質量、價格方面具有競爭力的產品，與其他企業包括率先創新企業進行競爭，以此確立自己的市場競爭地位，獲取經濟利益。模仿性創新是一種十分普通的創新行為。一項成功的率先創新總要引來許多后續的模仿跟進者，通常模仿跟進者的創新成果又會被進一步模仿。
在醫藥產業中，1975至1994年的20年間全世界新上市的1000多個新化學實體（NCE）的76％為模仿性創新，尤其是日本醫藥產業發展充分證明了模仿性創新的目的性強、投資少、周期短、成功率高等特點，充分證明模仿性創新作為新藥研究十分成功的策略。模仿性創新是多數企業在發展初期或創新能力較弱時的合理選擇。
7、單純性仿制要慎重
受專利保護的品種有時間期限的限制，通常藥品專利為20年保護期，但由于申報專利時多為實驗室研究成果，可能在申報并獲得專利批準后，才進行臨床前實驗、臨床實驗及報批工作，真正上市而受專利保護的期限僅剩8年左右。專利保護期一過，任何企業均可仿制。這樣的單純性仿制一定要慎重。理論上，這樣仿制并無不可，但實際可能有許多問題值得深究。
8、其他
營造大兵團、多學科協同作戰的環境，優勢互補，共同開發世界級“重磅炸彈”；加強知識產權方面的普及教育工作，一方面做到自己遵紀守法，另一方面保護自身的合法權益，還可以利用法律條文的規定突破發達國家知識產權保護的“封鎖”[12]。
總之，加入WTO，我國醫藥行業既面臨著發展的機遇，也面臨著嚴峻的挑戰。從長遠看，加入WTO將促使我國醫藥產業更好地融入世界醫藥市場，從而有利于我國醫藥管理體制與國際接軌和各項改革進程的深化，有利于促進產品、技術創新和知識產權保護，有利于我國企業引進外資和國際的科技新成果、學習國際先進的管理經驗，有利于我國具有比較優勢的原料藥、中藥、常規醫療器械等產品擴大國際市場份額，促進我國醫藥行業的整體素質和市場競爭力提高。
參考文獻：
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為了貫徹落實國發號、桂政發號、桂政辦發號等文件精神和自治區、市領導關于食品安全工作的一系列指示精神和總體部署，我縣提高思想，加強領導，健全機構，落實責任，周密部署安排，采取強有力措施，全力抓好食品安全各項工作，取得了明顯成效，杜絕食品安全事故的發生，全縣食品安全形勢總體穩定好轉。現將我縣××年食品安全工作的主要情況匯報如下：
一、提高認識，加強領導，周密部署安排
我們從實踐“三個代表”重要思想和講政治、保穩定、促發展的高度來認識抓好食品安全工作的重要性和緊迫性，以對黨和人民高度負責的精神和求真務實的工作作風，針對我縣食品安全工作的薄弱環節，組織制訂了《二四年縣深化食品衛生安全專項整治工作方案》，對全縣食品安全工作進行周密部署和安排。
二、健全工作機制，落實安全責任
為加強對食品安全工作的領導和協調，縣政府于今年月日成立了食品藥品專業安全委員會，下設辦公室在縣衛生局，具體負責部署、指揮和協調全縣食品藥品安全各項工作；各鄉鎮也相應成立了食品藥品安全工作協調機構，具體負責本鄉鎮食品藥品安全工作。通過建立健全工作協調機制，充分發揮了各鄉鎮、各部門的職能作用，加強了溝通和協作，為做好我縣食品安全工作提供了組織保障。
其次，全面落實食品安全責任制。縣政府于今年月份與各鄉鎮、各有關部門和單位簽訂了安全目標管理責任狀；各責任單位結合本鄉鎮和本單位的實際情況，按照“橫向到邊，縱向到底”的要求，將目標管理責任制層層分解到每個科室、崗位，并確保人員、管理、措施、經費“四到位”，形成“主要領導一手抓、分管領導分送頭抓，有關負責同志具體落實”的工作格局。同時，嚴格實行食品安全責任追究制，將食品安全責任制納入全縣黨政目標管理工作考核范圍，并把它作為各級干部政績考核的重要內容，實行一票否決制。
三、部門各司其職，加強協調，全面推進食品安全各項工作
（一）縣水產畜牧部門全面落實食品放心工程。一是成立了標準化生產無公害產品工作領導小組，組織和指導全縣漁牧業標準化生產和無公害產地認定、無公害產品認定等一系列工作。二是認真開展無公害產品的宣傳教育，深入沿海各鄉鎮，大力宣傳對蝦、羅非魚、跳魚、生豬、家禽等無公害生產技術規范，并從市場要求、產品質量、養殖技術等各個環節宣講無公害生產的利害關系，提高群眾無公害生產的自覺性。同時，舉辦期以無公害養殖技術為主要內容培訓班，培訓群眾萬多人，發放資料萬多份，既使群眾學習掌握了實用技術，又提高廣大農民群眾對無公害產品生產的認識，在全縣形成了一個良好的社會氛圍。三是大力培育羅非魚、對蝦、肉豬、肉雞等無公害生產基地個，并通過自治區無公害產品產地認定。四是開展打擊非法經營和使用“瘦肉精”專項整治活動，共印發宣傳資料多份，出動車次、人次，對獸藥店、廠家和飼養場的經營、使用藥物情況進行全面的檢查，共抽檢豬尿液份，處罰涉嫌使用“瘦肉精”單位家，與個規模飼養場簽訂了保證不使用“瘦肉精”的承諾書。五是大力開展獸藥飼料的打假工作，查出假冒偽劣產品原露飼料添加劑，查處“三無產品”蝦肝膽素、黑金素、大蒜素等個品種，價值多元，罰款多元。在打擊假冒偽劣產品的同時，也加強了對生物制品的督查，依法銷毀處理無批準文號生產、過期失效的生物制品一大批。
（二）縣農業部門認真開展農產品質量安全專項整治。一是做好農產品質量安全宣傳工作，利用廣播、電視、報紙、網絡等宣傳媒體《縣人民政府關于禁止使用和銷售甲胺磷等高毒殘留農藥的通告》期（次）；在主要生產基地、農產品市場等懸掛農產品質量安全橫幅條，張貼宣傳標語條；開展了蔬菜質量安全宣傳咨詢日活動，進行蔬菜農藥殘留速測現場演示，發放宣傳資料多份；大力宣傳“禁高”和植保減災工程，普及植保知識。二是狠抓農產品標準化生產示范基地建設，全縣重點抓好無公害蔬菜中心示范區4千畝，馬鈴薯標準化生產示范基地千畝，花生標準化種植示范區千畝。同時，舉辦技術培訓班期，培訓技術人員和群眾千人次。通過以示范區建設為紐帶，引導群眾自覺執行標準化生產技術規程，科學安全用藥，確保農產品質量安全。三是認真做好農產品質量安全例行監測工作，成立了個縣級蔬菜速測站和個鄉鎮農產品流動工作站，對全縣農產品特別是主要蔬菜生產基地和批發（農貿）市場的蔬菜農藥殘留進行定期例行監測，并建立蔬菜質量安全例行監測制度和追溯制度，對于生產基地即將采收上市的蔬菜，經檢測農藥殘留超標的，及時發出禁止或延期采收通知單，責令菜農禁止采收或延期采收。據統計，全縣共出動監測車輛多輛（次），檢測蔬菜樣品多個，對提高農產品質量安全起到較大的促進作用。四是抓好農業投入品的監管工作，組織制訂了《縣人民政府關于禁止使用和銷售甲胺磷等高毒殘留農藥的通告》，并開展高毒高殘留農藥專項檢查，對發現的違規銷售高毒高殘留農藥的，依法進行嚴厲查處，并清查收繳禁用禁銷農藥。對全縣無公害生產示范基地的農業投入品指定供應商，實行統一配送，杜絕禁用農藥、“三無”產品和劣質產品的使用，嚴格按化肥、農藥使用的原則和標準進行施用，并定期對農產品進行檢測。
（三）縣質監部門加強對食品生產加工環節的監管。一是全面推進加工食品質量安全市場準入制度，認真開展食品安全監督等日常工作，對米、面、油、醬油、醋和肉制品、乳制品、飲料等類食品生產企業獲得生產許可證，實行食品市場準入情況加強了監督管理。據統計，全縣涉及衛生許可證發放的生產加工企業共家（含酒類），其中有家企業通過審查獲取生產許可證。二是對全縣食品企業生產和經營情況、生產規模、主要產品、型號、規格、執行標準、許可證狀況、檢測能力、管理制度等情況進行全面的普查登記，并實行計算機管理。共建立食品企業質量檔案個。三是加大了對食品的執法打假力度，共檢查了間鋪面，抽取樣品個，發現不合格的個。對不合規定的產品進行了立案查處。
（四）縣經貿部門加強對酒類商品流通和家畜定點屠宰工作的監管。一是及時調整了縣酒類流通管理工作領導小組，并成立縣酒類管理辦公室，全面開展酒類經營證件的審核發放及日常監督管理工作。二是開展酒類商品流通專項整治，在抓好宣傳發動工作的基礎上，要求各酒類經營單位按照《廣西壯族自治區酒類管理條例》規定開展自查自糾；加強對酒類經營單位辦理酒類經營許可證的有關材料的審核，對符合規定條件的給予辦證，對不符合規定條件的一律不予辦證，到目前，我縣共辦理換發酒類許可證本，進口酒類零售許可證本，經自治區酒類流通主管部門核準換發酒類批發許可證本，從源頭上抑制擾亂酒類市場秩序的行為；加強對我縣酒類生產、銷售單位的檢查。共出動執法檢查人員人次，車輛車次，檢測土蒸米酒份，合格的份，在檢查中未發現有利用甲醇和非食用酒精勾兌白酒的違法行為。三是貫徹國務院《生豬屠宰管理條例》和《廣西壯族自治區家畜屠宰管理條例》，每年堅持開展一次宣傳活動，把學習貫徹《條例》工作推進到各個村委會、自然村。通過“學習、廣告、張貼宣傳”等形式，使屠宰管理法規深入民心，家喻戶曉，為進一步加強屠宰管理夯實了基礎。四是成立了縣經貿局生豬屠宰監督管理所，依法對全縣個鄉鎮的生豬屠宰市場進行了專項整治。全年共出動屠宰執法人次，查處私宰行為起，沒收私宰肉公斤，沒收私宰活豬頭，燒毀病死豬肉公斤，罰沒款元，搗毀私宰窩點個。通過加大屠宰執法力度，狠狠打擊私屠濫宰，促進了生豬定點定點屠宰工作的正常開展，從根本上杜絕了病害豬肉、注水肉和劣質肉進入市場，讓人民群眾真正吃上了“放心肉”。五是開展清理整頓屠宰廠、場（點）工作，按照“定點合理，方便購銷，相對集中，便于管理”的場點設置原則，把全縣個屠宰場點納入縣食品公司經營管理，并經自治區流通主管部門批準發給定點屠宰標志牌，做到“三不落地，四不帶”。目前，全縣沒有非法設立的屠宰廠、場（點）。六是抓緊落實牛、羊、犬定點屠宰及賓館、飯店等用肉單位的肉品購入登記制度及證章管理制度。七是屠宰企業在屠宰工作中，堅持宰前檢疫和宰后檢驗制度，做到不經檢驗和檢驗不合格的肉品堅決不得出場上市，對檢驗不合格的肉品及時進行無害化處理。八是按照商務部等七部局《關于加強生豬屠宰管理確保肉品安全的緊急通知》精神，建立和完善統一、開放、競爭、有序的肉品流通秩序，允許并鼓勵所有符合《條例》和國家有關標準，實現規模化、工廠化、機械化屠宰，達到冷鏈屠宰加工、運輸的屠宰企業肉品暢通無阻，形成大貿易、大流通、大市場。
（五）縣衛生防疫部門加強食品衛生防疫工作。一是開展節假日食品衛生專項整治工作，對副食品市場接待賓館、飯店、旅游景點進行了專項監督檢查，共出動監督員人次，車輛車次，監督副食品市場個，超市個，賓館、飯店個，檢查食品種類類多個品種。二是抓了衛生設施、加工環境、原料采購、驗收、生產加工過程、食品貯存、餐具洗消、從業人員的健康體檢、衛生知識的培訓等工作，特別是加強對餐具的消毒工作，對不符合消毒安全條件的，堅決不發放衛生許可證，不準營業。三是加強學校飯堂的衛生監督管理工作，共出動監督員人次，車輛車次，共整改學校、幼兒園飯堂間。通過整治，各單位落實了衛生責任人，健全了各種進貨、驗收、洗消、保管等衛生制度；在學生的餐具方面，推行使用由消毒中心提供的消毒餐具，收到了較好的效果。四是加強非食品原料生產加工食品以及保健食品專項整治，共出動監督員人次，車輛車次，監督檢查了奶制品廠家，保健品廠家，超市家，化工門市部個，檢查未發現有違禁食品及違法行為，較好地凈化了我縣的食品生產經營市場。五是開展食品衛生許可證專項整治工作，重點檢查了兒童食品、奶粉、糕點、飲料等食品生產經營單位，共出動監督人員人次，車輛車次，檢查食品生產經營單位戶，對發現未達到準入條件的家生產經營單位發出了限改通知書，限期整改。
（六）縣工商行政部門加強對食品安全的市場管理。一是對經營糧食的經營戶和在貿易市場內經營的經營戶建立了相關的市場管理制度，進一步強化經營者在購進、倉儲、銷售等環節的商品質量關，嚴格履行查驗制度。二是開展了“食品、奶粉、酒類、飲料、水產品”等九次食品市場專項整治。共出動人次，車次，檢查食品經營商戶戶，沒收不合格蜜餞公斤、奶粉包、綠豆餅包、威化餅包、酒瓶，立案宗，結案宗，罰款元。
四、存在問題
雖然我縣以上工作取得一定的成效，但全縣食品安全形勢仍不容樂觀，主要表現在以下四個方面：
（一）個別食品生產經營單位的安全意識不強，安全技能不高，工作缺乏主動性。
（二）一些不法分子的不法行為具有很大的隱蔽性，給打非整治工作帶來一定的困難。
（三）部分群眾的食品安全意識比較淡薄。
（四）食品安全檢查和整治工作效果還沒有達到上一級的要求，有待下一步加強。
五、××年元旦、春節期間食品安全工作的主要措施
（一）大力開展群眾性食品衛生宣傳活動。采取多種形式開展食品衛生以及預防食品中毒的有關知識及有關法律法規知識的宣傳教育，提高群眾的衛生知識水平。
（二）加強綜合執法力度，促使食品生產經營單位抓好安全衛生工作，進一步規范生產經營場所、內外環境、衛生設施、工藝流程、個人衛生、原料采購索證、加工用具、餐飲具消毒以及衛生管理制度，全面加強防范投毒措施。
（三）加強生活飲用水的管理采取有效的消毒、防污染和防范投毒的措施，保證供水的衛生質量。
（四）規范餐飲業的經營行為。要嚴格按照《餐飲業食品衛生管理辦法》有關規定，采取有力措施對餐飲業進行管理，加強原料進貨渠道及索證管理和食品加工場所加工過程的管理，完善衛生設施及餐具洗消保潔設施。
（一）生物醫藥
（1）創新藥物
以具有自主創新能力和技術優勢的生物制藥骨干企業為依托，加強產學研合作，以基因工程藥物、疫苗和診斷試劑、抗生素類藥物、化學新藥、特色非專利藥、新型藥物制劑和醫藥用包裝材料及制藥設備為重點，重點研發預防和治療重大傳染病、心腦血管和腫瘤及地方常見多發病的創新藥物，提升藥物的原始創新能力，推出一批擁有自主知識產權和市場競爭力的優勢品種，并加大對處于研發階段和臨床試驗階段藥物的扶持力度，為產業化儲備一批新藥。基因工程藥物。依托哈藥集團生物工程公司、圣泰制藥、仁皇藥業、紫杉科技、眾生北藥、美華生物等骨干企業，加速以基因工程為核心的現代生物技術產業化進程。重點發展基因重組人干擾素α-2b、促紅細胞生成素（EPO）、重組人粒細胞集落刺激因子、重組抗HER2人源化單克隆抗體、重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體、CD20單抗、CD52單抗、高糖化重組人干擾素α-2b、高糖化促紅細胞生成素（EPO）、腫瘤壞死因子（TNF）融合蛋白、人血管內皮抑制肽、纖維蛋白源、NGF神經生長因子、基因疫苗、轉移因子、胸腺肽系列等產品。疫苗和診斷試劑。抓住國家擴大公共免疫計劃范圍的契機，針對重大傳染疾病的快速診斷、預防，建立人用疫苗研發技術中心和診斷試劑研發技術平臺，加快推進防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和治療腫瘤、乙肝、七價肺炎、子宮癌等疾病的新型人用疫苗，梅毒、衣原體、人瘤病毒（HPV）、腫瘤等診斷試劑和肺癌、胃腸癌、卵巢癌快速檢測試劑盒以及生物芯片等產品的研發和產業化進程，打造國內現代化疫苗和診斷試劑的研發生產基地。抗生素類藥物。以哈藥集團為重點，繼續鞏固抗生素原料藥和頭孢類產品在國內市場的領先地位，培育青霉素系列產品的國際競爭力。引進膜過濾、7ACA及系列產品項目，進一步提高抗生素深加工品種的競爭能力；開發和仿制一批市場需求量大、工藝技術先進、質量穩定可靠、療效確切、副作用的化學藥品；建成全國最大的抗生素生產基地，建設原料藥出口生產基地，以規模優勢贏得市場。化學新藥。依托哈藥集團總廠、哈藥集團三精制藥股份有限公司、譽衡制藥、博萊制藥等骨干企業，開發替代進口藥品的治療腫瘤和呼吸系統疾病等的化學藥物，重點開發和生產三精司樂平、西維來司那抗感染凍干粉針、厄貝沙坦膠囊、鹽酸伊托必利片等一批國家級新藥。特色非專利藥。加快國際認證步伐，緊抓國際市場一大批暢銷藥物專利集中到期的歷史機遇，有選擇地發展高附加值的化學原料藥及中間體，大力發展藥物制劑產品國際化；以國內市場為重點，優先選擇發展抗腫瘤、心腦血管等潛在發展前景廣闊的老年性、慢性疾病用藥。新型藥物制劑。依托骨干企業，大力推廣新型粉碎技術、薄膜包衣技術、微型包囊等制劑新技術，加快發展控釋、靶向給藥、透皮吸收劑、速溶制劑、口腔粘膜給藥、透皮控釋制劑、微囊劑及滲透泵片等新劑型產品，重點開發胰島素口服制劑項目。醫藥用包裝材料及制藥設備。依托哈藥集團制藥總廠、納諾醫藥化工、紅十字中心血站藥業、宏立藥用膠囊等一批骨干企業，采用國內外技術和設備，開發生產鋁塑包裝系列產品、藥用丁基橡膠膠塞、機制膠囊及膠囊充填設備等先進包裝產品和制藥機械，提高醫藥產品包裝檔次和水平。
（2）現代中藥
緊抓國家振興和支持東北老工業基地調整、改造的機遇，堅持“古為今用、洋為中用，藥食兩用”，以資源優勢為依托，以北藥開發為重點，積極開展野生與栽培藥材的資源調查、種質保藏、中藥資源可持續利用等技術的研究，盡快完善中藥種植GAP、生產過程GMP標準化體系建設，推進中藥傳統劑型向現代劑型轉變；加強北藥應用開發研究的技術平臺建設，利用細胞融合、克隆、組培脫毒、轉基因等技術加快改良和選育中藥材優良品種，應用緩釋、超臨界萃取、超微粉碎、膜分離等現代制劑技術重點發展抗腫瘤新藥、心腦血管特效藥、保健藥品等產品；完善中藥的技術標準和安全用藥保障體系，促進以企業為主體的技術創新體系的形成。北藥種植。以33家中藥廠為依托，建立起北藥規范化種植（GAP）基地，扶持一批市縣級中藥材種植基地。在丘陵淺山區如五常、延壽、依蘭、木蘭、賓縣、阿城等地開發建設五味子、刺五加等基地，在依蘭、五常、巴彥、通河、延壽等地建立充山參、西洋參等基地，大力推行GAP規范種植。現代中成藥。依托哈藥集團中藥有限公司、世一堂制藥廠、葵花藥業、珍寶制藥、圣泰制藥等骨干企業，努力實現中藥產業裝備現代化；有重點地培植一批中藥現代化科技示范企業，推動組織培養、細胞培養、微生物發酵、轉基因、膜分離、指紋圖譜等現代生物及現代制藥技術向中藥制造領域滲透，促進傳統中藥產業升級和現代中藥開發；支持企業采用超微（含納米、微米）粉碎、超聲波提取、CO2超臨界萃取、大孔樹脂吸附分離、超濾、膜分離、噴霧干燥等中藥提取、分離、純化技術，提取中藥有效成份和有效部位。加大“中藥二類新藥注射用金森腦泰”、“中藥三類新藥圣寶肝泰膠囊”、“護肝滴丸”、“雙參乙肝滴丸”等中藥新品種的開發力度；緊抓雙黃連、刺五加、芩暴紅、熊膽等具有資源優勢的品種，對“世一堂”、“葵花”、“滿山紅”等品牌產品進一步深度開發，搞全覆蓋的劑型開發，盡力做優、做大、做強，真正形成拳頭產品和獨家品種；重點開發完成加味血栓通緩釋膠囊、注射用小牛血去蛋白提取物、注射用骨瓜提取物等并推進產業化。中藥飲片加工。以市中藥優勢企業為依托，加強中藥飲片炮制工藝及規范研究，鼓勵中藥原料、飲片、提取物、中成藥等有效成分含量測定方法、質量檢測與質量控制（如利用指紋圖譜、生物芯片技術鑒定藥材及相關產品）技術研究，建立符合GMP標準中藥飲片生產基地，推進中藥飲片生產向標準化、可控化、規模化方向發展；加強配方顆粒、單味超微速溶飲片等新型品種的開發與應用。OTC及保健藥品。依托哈藥集團三精制藥、哈藥六廠等骨干企業，鞏固和發揮原有品牌效應，采用現代生物技術、現代中藥制取技術，開發生產促進人體增強免疫力、調整神經、調理胃腸功能以及抗衰老、抗疲勞等獨家、特色、系列化的保健藥品，重點發展維生素類、蜂產品類、人參類、鹿類等大眾健康產品。
（3）生物醫學工程和生物醫藥服務外包著眼于滿足全民基本醫療保健的需求，加強產學研聯合，重點發展生物醫學材料制品、生物人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術等現代生物醫學工程產品；積極發展包括睡眠醫學工程系統和裝置、便攜式微型生命體征監測和小型生化檢測裝置（快速微型血壓、血糖、血氧、尿液、動脈粥樣硬化檢測，以及中風等疾病早期預警等裝置）、按摩及中醫保健器械等在內的康復醫療器械。進一步優化生物醫藥產業發展環境，依托市的醫藥研發資源優勢，大力發展合同研究組織。生物醫學工程。引進一批生物醫學工程領域的骨干企業，鼓勵采用智能化、數字化、光電一體化技術，擴大國內市場緊缺的常規普及型醫療器械的生產規模，重點發展生物醫學材料制品、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等領域，形成和發展具有一定特色的生物醫學工程產業。生物醫藥服務外包。發揮市實驗室管理系統、儀器分析、技術服務、項目信息、人才培訓等各領域優勢，依托醫科大學、中醫藥大學等大專院校、科研院所，積極引進國內外著名的生物醫藥服務外包公司落戶，整合和完善各類服務資源，搭建生物醫藥信息、活動和技術平臺，初步形成涵蓋新藥研發各階段的“外包”服務鏈，為創新企業提供實驗場所、實驗設備、實驗室服務、新藥申報、臨床研究等一系列技術外包服務，重點發展包括分子優化，先導化合物篩選、動物試驗等臨床前研究和包括臨床文件、政策法規咨詢、生產包裝及藥品推廣、市場銷售、藥物經濟學、商業咨詢及藥效追蹤等藥品上市輔助工作在內的生物醫藥服務外包。
（二）生物農業
（1）生物良種
積極發展優質超級水稻、專用大豆、專用玉米，充分利用現代農業生物技術，加速農林業新品種的升級換代，擴大優質品種覆蓋面積；加強優質農產品的精深加工，擴展和延長產業鏈；支持重點科研機構和大型種業公司，提高市生物種業競爭力；逐步形成集資源保護、良種選育繁育和經營推廣為一體的現代種業體系。優良品種的規模化種植。重點支持優質超級稻、高產專用玉米、高產（超高產）專用大豆，推進優良品種的自主選育。重點建設雙城、呼蘭、阿城、賓縣的優質玉米基地，五常、尚志、延壽、方正、木蘭、通河的優質水稻基地，巴彥、賓縣、依蘭的優質大豆基地。動物新品種及特色農產品。重點培育奶牛核心群、肉牛優良雜交組合、生豬新品種、轉基因魚等，促進其實現產業化。推進依蘭錦燈果、延壽萬壽菊、賓縣雙孢菇、香坊巴西菇等10余項特色產業開發試驗示范項目建設，推廣“龍頭+基地+農戶”的產業化模式，實現規模化生產。林木新品種。進行林木育種區區劃，建立林木良種科研、推廣和生產體系，實現林木基因工程優良新品種、工業用材林良種、能源林新品種等產業化，建立良種繁育基地。以及加強食用菌深加工和菌種選育建設及產業化。
（2）綠色農用制品業
抓住綠色食品市場迅速壯大的良機，重點發展枯草芽孢桿菌、淡紫擬青霉產品及其復配制劑、生物降解高效活性吸水劑、肥料控釋劑、酵素有機肥等生物農藥和生物肥料產品；并以哈獸研為核心，重點建設包括生物安全四級實驗室在內的、達到國際標準的國家動物醫學研究中心，利用其工藝規程和工程化技術數據加速向生產企業進行技術轉移，建立和擴大生產能力，形成獸用生物制品的開發、中試和工程化技術研究、規模化生產的產業化體系；推動一批擁有自主知識產權的科技型生產企業進入省級重點農業產業化龍頭企業行列，形成1-3個大型龍頭企業，建設成為國內領先且規模最大的生物農藥和生物肥料研發生產中心、動物疫苗專業化生產基地、動物疫苗獸用生物制品高新示范產業化基地。生物肥料。依托益農生化公司、恒華生物肥料公司、白石生物有機肥料等科技型企業，利用麥秸、玉米稈、高粱稈等農業廢棄物生產肥料，重點開發微生物肥料菌種劑、生物復合菌肥、生物有機肥、有機無機復合肥等綠色農用制品；支持農用水資源清潔、高效、安全利用技術和農田灌溉制品研發，提高資源利用效率；鼓勵開發生態飼料、功能飼料，積極推進動物源性蛋白飼料和秸稈生物顆粒蛋白飼料研發，加強配套技術及生產設備的研究，促進新型飼料產業化；在推廣使用大豆、玉米、水稻等專用肥料控釋劑產品的基礎上，支持建設控釋肥料生產基地，改良土壤、提高農產品質量、保護生態環境。生物農藥。依托強爾生化、科潤生物等科技型企業，重點開發高效、低毒、低殘留的殺菌劑、除草劑、殺蟲劑等綠色生物農藥，支持高效、經濟、安全農藥的產業化；重點支持寧南霉素、淡紫擬青霉和枯草芽孢桿菌項目。加強與全俄羅斯植物保護研究所和全俄羅斯生防所的合作，研制以食蟲病原真菌為主要成分的生物制劑用于防治蝗蟲，對全俄植物保護研究所研制的治農作物真菌性和細菌性病害的生物制劑、防治蔬菜、果樹和觀賞作物的有害線蟲的生物制劑、防治節肢動物門和致病線蟲、蚜蟲、紅蜘蛛、螨類的生物制劑在我國環境條件下進行試驗，力爭研制出適合我國的新型生物農藥制劑。動物疫苗。依托哈藥集團生物疫苗有限公司、維科生物技術開發公司等骨干企業，在禽用常規疫苗規模化生產的基礎上，重點發展禽流感等特種疫苗，同時大力發展牛、豬、羊等大動物疫苗，大力發展獸用抗生素及抗病毒系列產品。研究流行毒株鑒定、基因工程疫苗株分離技術和中草藥抗病毒藥物篩選、提取技術，開發禽流感系列疫苗、豬流感新型疫苗、豬繁殖障礙病疫苗、牛乳腺炎透皮制劑、獸用長效緩釋注射液等產品，并盡快形成規模化生產能力。動物用診斷技術及試劑。依托哈獸研大力開發多種診斷技術及試劑，盡可能擴大病毒亞型鑒定技術、ELISA診斷技術、Dot-ELISA診斷技術等標準在全國推廣應用，力爭實現重組和蛋白抗原瓊擴診斷試劑盒的規模化生產和推廣使用。
（三）生物制造
生物基材料。利用豐富的生物質原料，以生物質資源的綜合開發利用為基礎，以化石資源的生物替代為目標，以降低成本為重點，加快推進生物基高分子新材料規模化發展，努力提升大宗發酵產品的生產水平及產品質量，通過關鍵技術突破和產業化示范，加快相關產品衍生產物的開發應用，重點建設一批生物基材料的中試工程技術平臺和環境友好型的生物基材料制造中心。以辰能生物工程有限責任公司等優勢骨干企業為支撐，大力發展通過發酵生產1，3-丙二醇、聚對苯二甲酸丙二醇酯（PTT）等生物基材料；以工業大學和東北林業大學為支撐，支持以可再生資源為原料，大力發展丁二酸及聚丁二酸丁二醇酯、聚氨基酸、淀粉基生物降解塑料（多功能可降解液態地膜）、L-乳酸、高分子材料聚乳酸、聚羥基脂肪酸酯等一批生物可降解性和生物相容性好的生物基材料。微生物制造（酶制劑）。以促進節能減排為目標，以新型生物反應過程為核心，加快微生物和酶制劑對傳統化學制造過程的改造，對現有的重要酶種、生產菌種及發酵工藝，進行重點改造。以美華生物技術股份有限公司、樂能生物工程股份有限公司、美佳娜生物工程有限公司等骨干企業為依托，重點開發動物腸道益生菌、果蔬微生物活菌防腐保鮮劑、凝乳酶、大豆肽、大豆苷元粉、工能蛋白等生物酶制劑，加快產業化步伐；以工業大學和東北林業大學為核心進行技術研發，開發研制高產細菌纖維素菌株、亞油酸異構酶、高溫酸性淀粉酶、高溫糖化酶、堿性蛋白酶、堿性脂肪酶、堿性甘露聚糖酶、木聚糖酶等重要酶制劑產品，重點突破工業酶規模化表達體系技術；建立工業酶制劑工程技術研究平臺，開發新型酶制劑，提高纖維素酶、半纖維素酶等產品的技術水平和產量；建立一批微生物制造示范企業，發展壯大一批專業化的工業酶制劑生產骨干企業，促進酶制劑產業的集聚和發展。功能添加劑。通過利用先進的基因工程及代謝工程技術，加強對傳統發酵產業的技術改造，開發新的玉米綜合利用產業鏈，以哈工大集團、華冠科技、大成玉米等企業為依托，以高產γ-聚谷氨酸的菌株發酵制造γ-聚谷氨酸；采用現代生物技術發酵生產黃原膠、環狀糊精、普魯蘭膠、透明質酸、結冷膠等微生物多糖類產品；以玉米為原料精深加工生產玉米玉淀粉、玉米蛋白粉、玉米胚芽粕和玉米化工醇等產品。糖工程產品。支持以玉米芯為原料生產低聚木糖、木糖、糠醛、低聚木糖醇、木糖醇等糖工程產品，不斷完善聚葡萄糖、香菇多糖、海藻糖、殼寡糖、異麥芽酮糖醇、赤蘚糖醇、甘露醇等產品的工業化生產技術，實現產品的大規模工業化生產，不斷提高產品品質；建立“農林廢棄物資源利用—功能糖產品生產—無公害養殖業—安全食品生產”的綜合利用循環產業鏈。大豆深加工。發揮本地產非轉基因綠色大豆的資源優勢，以哈高科、三樂源生物、惠康食品、禹王植物蛋白、吉慶豆業等為依托，以大豆為原料，生產優質低溫豆粕、蛋白、蛋白纖維、大豆皂苷、高純磷脂、改性磷脂等產品，重點發展大豆蛋白系列、大豆醫用保健產品系列等深加工產品。
（四）生物能源
農村沼氣建設。依托國家大力推動農村沼氣建設的契機，積極推進“一池三改”（改圈、改廁、改廚）、“四位一體”（沼氣池與塑料大棚、改圈、改廁相結合）和“八個一工程”（沼氣池、太陽能、省柴節煤爐灶與衛生廁所、畜廄、水窖、青貯氨化池、經濟林或生態林建設相結合），逐步形成以沼氣為紐帶的“豬-沼-菜”農村循環經濟基本模式，形成較為完整的良性循環生物能源發展鏈。依托龍能燃氣投資公司等龍頭企業，引進戰略投資者，充分利用農業畜牧養殖廢棄物和城市有機垃圾，加快規模化沼氣技術開發力度，大力發展集約化專業養殖場沼氣工程，以滿足廣大農戶需要的新型、高效小型戶用沼氣池。針對冬天氣候寒冷，沼氣發酵系統產氣能力低的特點，力爭采用高效、連續規模化沼氣裝置及低溫菌應用集成技術，加快解決沼氣池不能正常產氣的技術難題，實現高寒地區沼氣的常年生產。燃料乙醇。采用國際先進的酶裂解和微波技術，以各種谷物秸稈、蒙古櫟種子等農林業殘余物及非糧作物為原料生產生物燃料乙醇。加大利用纖維質原料制取燃料乙醇的科研攻關力度，努力建成萬噸級纖維乙醇產業化示范項目，形成秸稈采集、儲存、調運、纖維素酶生產制取和配送、纖維乙醇生產與集中脫水加工等較為完備的生產經營管理模式，實現纖維乙醇的規模化生產。同時，研究開發纖維素基的丁醇生產技術。生物柴油。研究以地溝油、煎炸油、廢動植物油、工業廢油等廢棄油和大豆油油腳為原料生產生物柴油的工業化實驗裝置和生產工藝，加強清潔生產工藝開發，提高轉化效率，提高產業化規模。同時，測試和確定生物柴油燃燒和排放特性等指標，制定生物柴油產品和技術標準。生物質發電和供熱。按照積極穩妥、合理有序推進的原則，積極探索“直燃做大、氣化做小”的不同生物質發電技術的產業發展路徑。不斷完善以木屑、工業廢渣等工農業生產廢棄物為原料的發電技術，提高節能效果和環保效益，建立高效、高產的生物質發電、發熱工程。充分利用工農業生產廢水，大力發展利用有機廢棄物的大型工業沼氣工程，建設一批高技術、高水平的沼氣熱電示范工程。
（五）生物環保
水污染治理。依托工業大學、工業大學環保科技有限公司、華化環保技術開發有限公司、深深藍水處理科技有限公司等骨干企業，研制具有化學絮凝劑同樣性能或性能更好的高性能、高穩定性、無毒性生物水處理絮凝劑；研制強化生物降解無毒化的各種高級氧化/生物過濾耦合水質凈化技術與裝備；研究提高穩定性有機污染物可生物降解性的預處理技術；開發高效處理高濃度有機廢水、去除飲用水中有毒有害污染物等關鍵組合生物技術與裝備；開發高效率和高穩定性的復合式高效水解酸化、厭氧發酵和好氧生物處理設施。城市生活垃圾處理。依托工業大學、高維環保科技發展有限公司等骨干企業，通過生物工程、再生回收的綜合處理方法有效處理城市生活垃圾，使之無害化、資源化，實現節能減排；對城市生活垃圾易堆腐物進行生物煉制，最大限度發揮使用價值，實現節能、減排、降耗的目標，加快發展循環經濟。農業生產過程中污染治理。采取生物工程處理技術，對牛糞、豬糞、雞糞進行高效資源化、無害化處理；篩選出2種至4種長殘留性除草劑生物降解產品，建立長殘留性除草劑生物降解產品生產加工的企業標準并進行試驗示范；采用現代微生物發酵技術，將生產淀粉過程中產生的廢渣轉化為無害無毒、營養豐富的高品質動物飼料。
（六）創新體系建設
生物醫藥研發中心。吸引國際、國內醫藥研究的一流人才和機構，構建專業化的研究機構和優秀的人才隊伍，建立專業技術人才庫；加快組建生物醫藥、醫學分子生物學、醫學細胞工程、醫學病原學等重點實驗室，協同醫科大學、省中醫藥大學等大專院校和科研機構及醫藥企業共建科技創新平臺，形成符合市場經濟要求和科技發展規律的新機制，形成企業與院校、企業與科研機構、企業與企業之間的技術合作。國家動物醫學研究中心。以獸醫研究所為依托，建設國際一流的國家動物醫學研究中心，包括知識創新基地、技術創新基地和后勤保障系統三部分；其中，知識創新基地包括高級別生物安全實驗室、科研綜合樓、實驗動物和動物實驗中心，技術創新基地由達到GMP標準的現代化實驗生產檢驗設施組成；力爭將獸醫研究所打造成我國動物疫病和人畜共患病防制研究的最重要基地。SPF商品代種雞群和育種保種中心。依托獸醫研究所實驗動物中心暨省實驗動物質量監督檢驗站，擴大SPF雞種群的飼養保種規模。加強在SPF雞的環境監控、遺傳育種、營養調控、飼養管理、微生物監測等方面的工作，通過中國農業科學院獸醫研究所實驗動物中心自身提供品種優良的京白雞SPF種雞，建立生產規模達年存欄17000只的SPF商品代種雞群和育種保種中心，保證新型禽流感疫苗生產的需要。生物醫藥技術孵化平臺。構建新藥開發專業技術服務模式，以提高企業的持續創新能力為目標，為企業提供技術和管理支持，打造專業孵化器的生物醫藥特色品牌。以高科技創業中心為主體，組建一批醫藥科技創業服務中心，如生物工程醫藥科技創業中心、北藥開發創業服務中心、醫療器械科技創業服務中心等，建設服務于生物醫藥企業的技術服務平臺；建立專家庫，為企業提供項目論證、技術咨詢、產品開發等方面的服務；建立公共實驗技術平臺，為已有開發項目的企業提供配套的實驗支持和研發支持；建立新藥開發中試基地，為孵化項目提供場地、設施、人才、資金、政策等便利條件，推進成果的商品化進程；開展GCP培訓，培養熟悉《藥品臨床試驗管理規范》（GCP）及現行管理法規，熟悉試驗用藥品臨床前和臨床方面信息的專業人員。生物產業網絡信息服務系統。依托亞太傳統醫藥技術與產業網、中醫藥文獻信息中心和孵化器與科技信息網、醫藥科技產業園共建的生物醫藥信息網，推動醫藥網絡信息系統建設，并盡快投入使用。利用網絡信息系統創建生物產業資訊技術平臺，把握生物產業發展最新動態，使之成為一個國內外信息交流的窗口。建立醫藥電子商務中心和物流送配中心，幫助企業開拓市場，解決商品流通堵塞造成的產銷脫節、供需不符、積壓短缺、資源浪費等問題，調劑庫存，使市場資源有效配置。
發展空間布局和項目籌劃
（一）空間布局依據
統籌協調原則。產業布局要與國家《生物產業發展“十一五”規劃》、《省生物產業發展規劃》、《省生物產業發展規劃行動方案（-）》、《國家生物產業基地發展規劃》以及省、市“國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要”有機銜接，對各產業功能區統籌規劃，突出重點，分工合作，優勢互補，明確定位，協調發展。比較優勢原則。從市實際情況出發，結合開發區、呼蘭區利民經濟開發區、阿城市新華新區以及五常市、雙城市經濟開發區和科技園區各自的區位條件、資源優勢和現有產業基礎，依據比較優勢，有選擇地培育生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等優勢產業，形成特色經濟，建立合理的地域分工體系，實現特色產業的分工協作、優勢互補、錯位發展，推動市生物產業競爭力的全面提升。突出重點原則。充分利用市生物醫藥龍頭企業的產業基礎優勢，進一步發揮本地資源、區位條件、生產要素供應優勢，促進資金、技術、科教資源、人才等各類生產要素向優勢地區集中，構建完善的、具有競爭優勢的生物醫藥產業鏈，培育區域增長極，形成若干各具特色、相對集中布局的產業基地。立足優勢企業和龍頭產品，延伸產業鏈，構建服務平臺，增強對上下游產業的吸引力和帶動效應，形成良性互動、由點及面的發展態勢。可持續發展原則。產業布局要與全市人口、資源和環境相協調，切實按照科學發展觀和節約型社會的要求，根據生物產業原料、市場、資源依賴程度錯落布局，轉變經濟增長方式，大力發展循環經濟，建設環境友好型產業。
（二）總體布局
根據市經濟發展態勢以及生物醫藥產業基礎、生物農業、生物制造、生物能源和生物環保的項目地域分布情況，從構建產業鏈群的需要出發，統籌規劃生物產業核心區和擴展區的產業布局。核心區、擴展區的布局要充分體現集聚發展、集中投入、以點帶面的原則。特色產業鏈條的打造要以現有龍頭企業、主要產品和資源優勢為依托，人力、物力、財力和配套設施為保障，相對集中連片布局，形成以生物醫藥為主導、生物農業為輔助、逐步培育生物制造、生物能源和生物環保的生物產業體系架構和以點帶面、點狀輻射與點面結合的區域生物技術產業發展格局。即：以建設“一極三園”生物醫藥產業核心區為戰略支點，發揮哈藥集團、開發區、呼蘭區利民醫藥科技園、新華新區生物產業園的輻射帶動作用，以賓縣、雙城、五常等為拓展，逐步形成“‘一極三園’帶動（核心區），擴展推進（擴展區），輻射大慶、佳木斯、牡丹江等毗鄰城市（輻射區）”的協調發展布局，促進區域優勢互補，產業聯動發展。核心區：發揮“一極三園”（哈藥集團、開發區、利民醫藥科技園、新華生物產業園）的產業基礎和區位優勢，依托其龍頭企業、資金、設施、人才、技術、信息較為集中的先發優勢和較為便利的交通條件，形成以生物醫藥為核心的研發、人才和技術成果聚集、國際信息的交流中心。重點加強創新公共服務條件和平臺建設，搭建產業化示范基地，發展生物醫藥為主、生物制造、生物農業和生物環保為輔的配套服務支撐體系，進一步強化和提升“一極三園”作為市生物產業發展的核心地位和作用。以松北科技創新城為中心，以大學、大所和重點生物企業為依托，建設生物產業研發、檢驗、信息、科技成果評估、中試、孵化、人才培訓等產學研平臺。“一極”中污染嚴重的企業，在具備條件時，應考慮向園區搬遷，以減少市區污染，增強生物產業集聚。擴展區：以核心區相鄰三市（縣），賓縣、五常市、雙城市為擴展區。發揮相鄰拓展區的產業延伸功能，依托資源優勢和區位條件，吸引生物醫藥、生物農業、生物制造、生物環保等龍頭企業入駐，打造、延長生物產業鏈條。發展與核心區互補定位的生物制造、生物農業。在五常市設立市生物制造產業基地，突出自身特點，重點開發微生物制造、酶制劑有關技術、產品，依托五常市“稻米之鄉”資源優勢，重點發展生物農業。建設雙城市農用育種公共研發平臺和實驗室，設立現代農業生產示范中心。輻射區：以市其它縣（市）、大慶、佳木斯、牡丹江市等毗鄰城市為市生物產業輻射發展區，拓展市生物醫藥產業鏈條，擴大產品研發試驗、試生產、示范消費半徑。
（三）重點產業布局
1.生物醫藥。主要布局在哈藥集團所在中心城區、經濟技術開發區以及利民產業園、新華生物產業園。依托哈藥集團、富爾斯特、濟仁藥業、仁皇藥業、完達山等龍頭企業，重點發展基因工程藥物、疫苗和診斷試劑、抗生素類藥物、化學新藥、特色非專利藥、新型藥物制劑等創新藥物，現代中成藥、中藥飲片加工、OTC及保健藥品等現代中藥和生物醫學工程、生物醫藥服務外包。2.生物農業。主要布局在南崗區、五常市和雙城市。依托省農科院的技術優勢，發揮育龍種業、松粳科技等龍頭企業的引領帶動作用，依托稻米、大豆等資源優勢，重點發展種植、畜牧、水產等農用良種，生物農藥，動物疫苗和診斷試劑有關產品。3.生物制造。主要布局在南崗區、五常市。以大學的先進技術成果為基礎，重點開發生物質基高分子新材料、木質纖維素原料生物高效轉化等技術和產品，開發微生物資源、傳統啤酒類制造等關鍵技術。4.生物能源。重點布局在南崗區、五常市、雙城市和尚志市等其它輻射縣區。依托哈工大生物工程研究所、大學、省科學院等科研院所的技術優勢，重點開發微生物基因工程菌株轉化木質纖維素等物質生產能源乙醇、秸稈原料生物高效轉化生產乙醇、高能源植物優選及資源化利用技術研究，打造循環經濟產業鏈。5.生物環保。重點布局在南崗區，五常市。重點引進、開發生物環保裝備與技術，構建生物環保產業鏈條，培育新經濟增長點。（四）重大項目籌劃以項目為載體，促進市生物產業的快速發展。一是促進已建設完成的項目盡快投入運營；二是“十二五”期間，在項目規劃建設上加大向生物產業領域的傾斜力度。
保障措施
（一）建立組織保障
1.加強組織領導。市生物產業基地領導小組統籌負責全市的生物產業發展規劃及相關政策的制定、協調等重大問題。領導小組辦公室設在市發改委，具體負責市生物產業的招商引資、人才引進、管理服務和相關優惠政策的落實，以及公共服務平臺的建設，統籌服務基地產、學、研、開發等事宜。2.完善咨詢論證。聘請包括生命科學和生物技術、醫學、生物農業技術、經濟研究、企業界等領域的國內外著名專家，成立市生物產發展專家咨詢委員會，就生物產業政策、發展戰略、發展規劃、產業定向、項目篩選、園區建設等重大問題提供咨詢意見和建議。3.推進行業管理。由核心企業牽頭成立市生物產業行業協會，促進行業自律，負責上下游企業的協作，促進會員間交流，協調會員間利益，為會員企業提供信息、技術、對外合作、職業培訓等方面服務，推動生物產業健康、有序、快速發展。4.強化責任落實。市政府各職能部門要根據《市生物產業發展規劃》進行分工，加強溝通協商，密切配合，落實和完善各項保障措施，確保實現《市生物產業發展規劃》確定的目標。各區縣要按照《市生物產業發展規劃》結合各自實際抓緊制定具體落實方案，確保取得實效。具體工作方案和實施過程中出現的新情況、新問題及時報送市發展和改革委。建立獎勵機制，對生物產業發展成績突出的單位和個人，由市政府予以表彰、獎勵。
（二）加大政策扶持
1.認真貫徹落實省政府《加快省生物產業發展的若干政策》。結合生物產業發展具體情況，制定進一步加快市生物產業發展的有關投融資、土地、財稅和金融、科技和人才等政策的實施細則，加快生物產業發展步伐。2.向國家和省有關部門爭取資金支持。積極推薦我市生物技術企業申報國家和省重大項目，對獲得國家高技術產業化、示范工程等項目，市政府給予50萬元至200萬元的配套資金。3.加大對重點生物企業的資金支持力度。對重點生物企業投資擴能、重大技改等項目在現有流動資金、技改貸款貼息政策基礎上，提高貼息比例、延長貼息年限；支持利民醫藥園區、開發區醫藥工業園區等重點生物醫藥園區加快基礎設施建設，對園區基礎設施建設貸款在現有貸款貼息政策基礎上，提高貼息比例；開發區、利民開發區管委會、松北區、呼蘭區、五常市、阿城市等重點區域要在土地、規劃、財政等方面制定促進生物產業發展的具體政策措施。4.加大對生物技術研究開發與產業化的投入。整合政府項目計劃，逐年加大在生物技術及其產業化方面的投入，支持生物技術及產業發展。各類市級財政專項資金優先扶持生物企業產品研發、產業化示范、公共創新平臺等項目。5.落實國家關于財政性資金優先采購自主創新生物產品制度。各級政府機關、事業單位和團體組織用財政性資金進行采購的，應優先購買列入政府采購自主創新產品目錄的生物產品。6.加強生物產業的國際合作。鼓勵大型生物企業走出去，進行海外投資和跨國并購，努力培育幾個技術創新能力強大型龍頭企業。加強對日本、韓國、俄羅斯等國的招商，積極吸引一批跨國生物企業到投資建廠或將其生物科技成果放到進行產業化。
（三）強化招商引資
1.確定生物產業引資重點。全面、深入分析現有生物產業鏈，尋找產業鏈的薄弱環節和優勢環節，確定重點支持的本地企業和重點引進的外地企業，增強招商引資的計劃性和科學性。鎖定重點目標企業，實行“一企一策”、“一事一議”。對生物產業招商引資的重大項目，優先保障用地和能源供應，按照項目固定資產實際投資額給予一定比例的一次性資金補助；采取由政府性投資公司出資、跟進投資和提供融資擔保等方式，促進項目落戶。2.提高招商服務水平。借鑒合肥缺席默認制、上海全程服務制等先進地區的各類招商引資經驗，多方面為企業提供幫助和服務，加快和提高重點項目的建設進度和水平，使落地項目盡快開工投產見效。建立對政府具體辦事人員的業務素質考評獎勵制度，被企業投訴的工作人員應施行待崗學習或辭退制，以切實提高政府辦事效率。3.簡化、加快項目審批。對于在同一地點，擴建相同規模、相同工藝、相同產品的同質生物產業項目，項目核準、環評、安評批復手續可以并聯辦理，部門內部的審查環節可以合并辦理，提高審批時效。開發區管委會、利民開發區管委會等特定區域按照市總體規劃，行使市級審批權限，對項目進行獨立審批。4.組織對相關招商人員的培訓和業務指導。努力提高招商人員對外招商的能力，盡快建立起一支懂政策、會談判、善公關的復合型招商引資隊伍，為市招好商、引好資提供保證。要使招商人員在熟練掌握招商引資優惠政策的同時，學習和掌握一些企業和生物產業的政策需求，做到“有的放矢”，并努力學習談判知識，熟練掌握談判技巧。
（四）拓寬融資渠道
1.鼓勵商業性金融加大對生物產業的信貸支持。擴大銀企合作的廣度和深度，定期組織市重點生物企業與金融機構的洽談交流會、項目對接會，及時溝通信貸政策、項目信息，努力解決企業從銀行融資難的問題，力爭實現銀企間的長期合作。建立和完善多種資金來源、多種組織形式、多層次結構的中小企業融資擔保機制。鼓勵金融機構將市生物產業中骨干企業作為金融產品創新的重要試點企業，如在企業資產抵押的基礎上推行知識產權質押、土地使用權抵押、家庭財產抵押貸款業務。2.加大政策性金融對生物產業的投入。積極爭取國家政策性銀行對生物企業的扶持，在資金安排上給予傾斜，積極探索利用低息、小額貸款等方式支持中小型生物企業發展。國家開發銀行加大對生物產業基地基礎設施和生物技術產業化的支持，中國進出口銀行加大對生物產品出口的信貸支持。3.支持生物企業利用資本市場進行融資。支持有條件的生物企業發行企業債券和可轉換債券，對具有自主知識產權、銷售能力突出、業績優秀的生物骨干企業，加快股份制改造，推進企業在中小企業板、創業板、主板上市。4.引導社會資金投向生物產業。設立“生物產業種子基金”，引導創業投資資金發展，支持有實力的金融投資機構和企業設立風險投資機構，加強與國際創業資金的嫁接合作，引導社會資本進入創業投資領域，加大市生物技術企業的投資。
