時間:2023-07-04 17:08:31
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇進口藥品經(jīng)營管理法,希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
《獸藥管理條例》第二十五條規(guī)定,獸藥經(jīng)營企業(yè)應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥,應當建立購銷記錄和獸藥保管制度。獸藥入庫、出庫,應當執(zhí)行檢查驗收制度,并有準確記錄。《獸藥管理條例》第二十七條規(guī)定,銷售處方藥應遵守獸用處方藥管理辦法。
《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》將獸用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫用生物制品。國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn),實行政府采購,由省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā),符合條件養(yǎng)殖場可以向定點生產(chǎn)企業(yè)采購自用的國家強制免疫用生物制品;生產(chǎn)企業(yè)可以將非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者,也可以委托經(jīng)銷商銷售,且經(jīng)銷商只能將產(chǎn)品銷售給使用者。
進口獸用生物制品的經(jīng)營管理適用《獸藥進口管理辦法》。
歐盟
根據(jù)《歐盟獸醫(yī)藥品法典》的規(guī)定,成員國應采取一切措施確保獸藥的批發(fā)、零售供應置于管理部門的控制之下。任何不符合“歐盟獸醫(yī)藥品法典”和“歐盟中央注冊程序法規(guī)”規(guī)定的獸藥不得在成員國上市銷售。
經(jīng)營者條件等必須符合法律規(guī)定,經(jīng)成員國有關(guān)主管部門批準后,可獲得獸藥分銷許可證并進行銷售。銷售要保留詳細進出貨記錄3年以上。分銷許可證有效期是5年,5年后需要更新。銷售許可證持有者須在期滿前至少3個月遞交更新申請,并更新以往提交的材料。
另外,歐盟獸藥的分銷與注冊是分離的,即便是歐盟境內(nèi)沒有相應疫病,該獸藥也是可以注冊的;但是,在歐盟注冊的獸藥,如果某歐盟成員國沒有相應疫病或者已經(jīng)被撲滅,該成員國可以禁止該注冊產(chǎn)品在本國銷售。
對非處方藥,生產(chǎn)商或者進口商可以將非處方藥銷售給批發(fā)商,由批發(fā)商銷售給零售商,零售商再銷售給終端用戶。對處方藥,生產(chǎn)商或者進口商可以將該處方藥銷售給批發(fā)商,由批發(fā)商銷售給執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或藥劑師。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)可以將該處方藥銷售給終端用戶或者直接用于動物;終端用戶也可以憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方在藥劑師處購買該處方藥。如果重大疫情發(fā)生,國家儲備的獸藥直接由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)取得,再到終端用戶。
美國
在美國,獸用藥品和獸用生物制品是分開管理的。美國食品藥品管理局下屬的獸藥中心依據(jù)《食品藥品化妝品法》負責獸用藥品(不含獸用生物制品)的管理工作。美國農(nóng)業(yè)部下屬的獸用生物制品中心依據(jù)《病毒血清毒素法》負責獸用生物制品的管理工作。
美國實行處方藥、非處方藥分類管理制度。處方藥的銷售由州管理部門根據(jù)地方管理法規(guī)指定專人或公司負責。處方藥的銷售必須憑獸醫(yī)處方購買和使用,擅自將處方藥銷售給外行人員屬于違法行為。注冊獸醫(yī)師有權(quán)在自己服務的客戶中使用和經(jīng)銷處方藥品,被藥廠或經(jīng)銷商聘用的注冊獸醫(yī)師無權(quán)將處方藥銷售給其他客戶,除非這些客戶與該獸醫(yī)建立了緊密的服務關(guān)系。對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督主要是對藥劑師的管理,為此頒布的《藥房和藥劑師法》,在很大程度上強化了獸藥流通環(huán)節(jié)的管理。
啟示
關(guān)鍵詞 藥事管理與法規(guī);實踐;教學體系;對策
中圖分類號 G712 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739(2016)03-0338-02
藥事管理與法規(guī)是藥學與社會自然學科相互滲透交叉形成的一門實踐應用性較強的藥學邊緣學科。其是藥學專業(yè)課程實踐與社會科學聯(lián)系的橋梁課程,是藥學知識在實踐中應用的理論基礎(chǔ)。當前由于學科內(nèi)容的枯燥,加之教學方法的局限,使得藥事管理與法規(guī)的教學與應用實踐難以有效地結(jié)合。高職教育強調(diào)學生職業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)和職業(yè)基本技能訓練,而實踐教學是公認的提高學生職業(yè)素質(zhì)和技能水平的有效教學方式。藥事管理與法規(guī)作為一門自然科學和社會科學的交叉學科具有很強的實踐性和應用性,它可以培養(yǎng)學生的法律意識。但藥事管理與法規(guī)理論性強,故易導致學生學習興趣低影響教學效果。因此,在教學過程中教師應注重理論和實際相結(jié)合從而激發(fā)學生的學習興趣。
1 藥事管理與法規(guī)課程教學特點
藥事管理與法規(guī)是藥學與社會科學相互融合而形成的藥學類邊緣學科,該學科應用社會科學的原理與方法研究藥事活動及其管理規(guī)律。藥事管理與法規(guī)是藥學專業(yè)課程實踐與社會科學聯(lián)系的橋梁課程,是藥學知識在實踐中應用的理論基礎(chǔ),是尋求解決藥學實踐的方法和技巧的途徑,是藥學服務的保障。
藥事管理學與法規(guī)是我國大部分高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)的必修課程之一,該門課程的主要內(nèi)容導向為解決普通大眾的各類藥物應用問題,內(nèi)容包括藥事管理及其基本規(guī)律。課程的學習有助于專業(yè)學生畢業(yè)后從事藥品生產(chǎn)、銷售等方面的工作,為藥學理論知識及生產(chǎn)實踐提供聯(lián)系的紐帶。高等醫(yī)藥院校的人才培養(yǎng)目標為培養(yǎng)基礎(chǔ)理論知識扎實、應用實踐能力強的藥學專業(yè)人才。藥學高校畢業(yè)生主要從事藥品生產(chǎn)、檢驗、銷售等方面工作,在工作期間難免會涉及藥品的研發(fā)、質(zhì)量監(jiān)管及經(jīng)營管理等一系列藥事管理工作。因此,藥學畢業(yè)生只有熟悉了藥事相關(guān)活動的基本規(guī)律及管理的法律法規(guī),才能適應市場職業(yè)需求[1-4]。
藥事管理學與法規(guī)屬于管理類學科,課程內(nèi)容更新快,涵蓋的知識面廣,應用性較強,具有描述性內(nèi)容多、語言嚴謹、部分涉及藥品管理法規(guī)的內(nèi)容語言較為抽象等特點,這都導致該門課程的教學難度較大。與此同時,該門課程由于理論概念較為抽象,難以吸引學生的學習興趣;與課程內(nèi)容相關(guān)的專業(yè)知識繁雜,學習過程中需要耗費大量時間與精力;教學模式仍為以教師為主導的模式,缺乏案例分析,不利于提高學生的感性認識。因此,應提高教學效果,提高學生應用專業(yè)知識進行生產(chǎn)實踐的能力,從而為快速發(fā)展的藥學領(lǐng)域提供所需的人才。醫(yī)藥高校應深入探索藥事管理與法規(guī)的教學改革方案,通過教學模式的改革提高教學質(zhì)量,為藥學專業(yè)人才的培養(yǎng)奠定基礎(chǔ)[5-7]。
2 藥事管理學實踐教學體系的構(gòu)建對策
2.1 實踐教學目標的確定
藥事管理學實踐教學目標圍繞專業(yè)人才培養(yǎng)的職業(yè)群對職業(yè)的具體要求,以市場需求為依據(jù),以學生就業(yè)為目的而科學設定。培養(yǎng)對象指向未來的藥品監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥房管理一線的應用型人才,培養(yǎng)適合藥事管理崗位的人力資源。目的是通過實踐教學,了解藥學事業(yè)社會現(xiàn)狀,加深對藥事管理理論知識的理解和掌握,綜合培養(yǎng)學生的藥事管理應用能力和解決崗位現(xiàn)場管理問題的能力,為學生將來走上工作崗位盡快適應具體工作打下堅實的基礎(chǔ)。
2.2 引入案例,加深學生對教學內(nèi)容的理解
藥事法規(guī)的內(nèi)容不僅在于記憶,更在于理解。結(jié)合案例教學可對晦澀難懂的知識點進行辨析和理解。例如在假、劣藥的定義以及按照假劣藥論處的幾種情形的教學中,只要求學生記住幾條法規(guī)遠遠不夠。根據(jù)“依照本法必須批準和未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的”,以“格列衛(wèi)”事件為例,主人公將印度生產(chǎn)的具有同樣療效但價格更為低廉的“格列衛(wèi)”帶回中國供更多經(jīng)濟條件較差的白血病病友,雖符合人道主義精神但卻觸犯了“假藥”的界定,因為該藥品并未經(jīng)過我國批準,是不可直接進口的。通過案例講解,學生加深了對該條例的理解和記憶。
2.3 任務驅(qū)動,培養(yǎng)學生知識的綜合應用能力
藥事管理與法規(guī)的傳統(tǒng)教學方法系統(tǒng)性較強,給學生預習復習課程內(nèi)容提供了便利,但也存在一定的弊端,例如傳統(tǒng)教學方式未充分調(diào)動學生的學習主動性,課堂活躍度不夠,往往被動地接受課程知識,也不利于培養(yǎng)學生的探索能力。教學內(nèi)容方面,傳統(tǒng)教學方式注重理論教學,忽視了實踐教學,不利于培養(yǎng)學生的動手能力、實踐能力及應用能力。因此,采用任務驅(qū)動的教學方式,以學生為教學任務的中心,教學過程中教師的“教”與學生的“學”都是圍繞著幾項中心任務,學生學習的目標性強,有利于充分利用學習資源,互動協(xié)作學習。同時,任務驅(qū)動式的教學方式更能激發(fā)學生的學習興趣,在完成任務的過程中對知識內(nèi)容體系進行總結(jié)梳理,提高學生的成就感,并構(gòu)建完整的知識體系。通過任務驅(qū)動式的教學,學生的自主學習能力、實際應用能力、團隊協(xié)作能力等都能得了提高。
2.4 加強課堂教學與社會實踐緊密結(jié)合
由于藥事管理學具有社會科學屬性,課堂教學應將理論聯(lián)系實際,激發(fā)學生的學習興趣。例如在講授“藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理”和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”相關(guān)內(nèi)容時,組織學生到生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范車間參觀等社會實踐活動,有助于加深學生對于課程內(nèi)容的印象,從而提高學習積極性。并可請藥品企業(yè)相關(guān)管理人員開展專題講座,介紹現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營管理模式和經(jīng)驗,使學生掌握藥品管理方面的最新信息,有效提升學生學習的積極性,為學生畢業(yè)后提供一個良好的就業(yè)平臺。
2.5 建立科學規(guī)范的實踐教學考核評價體系
這種考評體系以能力培養(yǎng)為宗旨,重視實踐教學過程和結(jié)果,是促進實踐教學質(zhì)量提高、加強宏觀管理的一種手段。藥事管理實踐教學的考評體系建設首先要明確2點:一是改變藥事管理學傳統(tǒng)期末考試方式,其成績評定應按比例設置,實踐教學成績應占相當?shù)谋壤砸饘W生對藥事管理實踐教學的重視,保證實踐教學的順利開展;二是藥事管理實踐教學是一種開放式的教學,對于這種教學最好的考核形式就是形成性考核。即學習過程的全面測評,學習結(jié)果的階段性考核,考核中注重學生參與實踐教學的態(tài)度、表現(xiàn)和實踐效果。通過形成性考核,調(diào)動學生實踐教學的自覺性、有效完成實踐教學內(nèi)容,實現(xiàn)開放教育下學生的綜合素質(zhì)和能力的提高。
3 結(jié)語
綜上所述,在藥事管理與法規(guī)的教學過程中,教師應注重理論和實際相結(jié)合,確定合理的實踐目標,引入案例,設置學習任務,激發(fā)學生的學習興趣,做好教學內(nèi)容與社會實踐的緊密結(jié)合,以提高教學質(zhì)量。
4 參考文獻
[1] 韋正.地方高校藥事管理與法規(guī)課程教學方式探討[J].大眾科技,2015(2):95-96.
[2] 張雪,孫銘.我國高等醫(yī)藥院校《藥事管理學》課程教學存在的問題及對策研究[J].中國市場,2015(32):198-199.
[3] 陳磊.案例教學法在高職院校藥事管理與法規(guī)課程中的應用[J].新校園(上旬),2015(7):175.
[4] 孫志安.提高中等職業(yè)學校《藥事管理學》教學質(zhì)量的探討[J].中國藥事,2014(2):95-98.
[5] 聞正順,曲有樂,歐陽小琨,等.藥事管理學教學改革初探[J].管理觀察,2014(9):90-91.
WTO、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、國際知識產(chǎn)權(quán)保護
摘
要:
加入WTO,對醫(yī)藥行業(yè)最主要的影響有知識產(chǎn)權(quán)保護所引發(fā)的新產(chǎn)品開發(fā)危機,以及關(guān)稅下調(diào)可能導致的進口產(chǎn)品進一步?jīng)_擊。加入WTO,醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機遇,也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。從長遠看,有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌,有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)及知識產(chǎn)權(quán)保護,有利于獲得我國醫(yī)藥發(fā)展所需的國際資源,有利于我國具有比較優(yōu)勢的化學原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進一步擴大國際市場份額,也有利于我國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制與體制創(chuàng)新,總之,有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力。從近期看,加入WTO,對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面:一是關(guān)稅的降低,二是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護,三是開放藥品批發(fā)、零售服務。
我國經(jīng)過多年的努力,終于加入了世貿(mào)組織,近期必然受到一些影響和沖擊,差距越大的方面,沖擊會越大。從醫(yī)藥行業(yè)綜合情況分析,加入WTO呈現(xiàn)的沖擊主要在三個方面[1]:
一是醫(yī)藥流通沖擊最大。我國醫(yī)藥流通體制改革落后,經(jīng)營方式落后,企業(yè)多、規(guī)模小、企業(yè)效率低、效益低,沖擊是必然的。到時,國外藥特別是一些制劑品種進口更容易。目前我國進口關(guān)稅平均在14%左右、加入WTO后,最終將會5.5%-6%,則更利于進口藥品進入我國市場,且價格會比現(xiàn)在更低。這會增加我國產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的難度。
二是新藥、專利藥、生物工程藥的研制和生產(chǎn),受知識產(chǎn)權(quán)保護限制,不能進行仿制,要生產(chǎn)就要投入大量資金,要么等到專利期過后,必然影響我國醫(yī)藥發(fā)展。
三是高精尖的醫(yī)療器械研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售受影響和沖擊,現(xiàn)有生產(chǎn)的品種也將受到國外產(chǎn)品的競爭。技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療器械品種承受更多壓力。盡管現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)與國外的差距在縮小,但由于我們的技術(shù)研發(fā)水平落后,仍存在很大差距。如果關(guān)稅降低或是許可證控制辦法被取消,國外產(chǎn)品長驅(qū)直入,我們的產(chǎn)品會面臨很大的壓力。
一、國際醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的一般內(nèi)容
WTO的宗旨是推進貿(mào)易自由化,以非歧視貿(mào)易(即"最惠國待遇"和"國民待遇")、穩(wěn)定的可預見的市場開放、促進市場公平競爭以及鼓勵發(fā)展和經(jīng)濟改革四大原則來達到各成員國之間以及世界貿(mào)易自由化的目的[2]。以五大職能來為各成員國排憂解難,一是管理并執(zhí)行形成世貿(mào)組織的多邊貿(mào)易協(xié)定及簡單多邊協(xié)定;二是作為多邊貿(mào)易談判場所;三是設法解決貿(mào)易爭端;四是監(jiān)督審議成員國的貿(mào)易制定及貿(mào)易相關(guān)的國內(nèi)經(jīng)濟政策,從而實現(xiàn)全球經(jīng)濟政策制定的統(tǒng)一性;五是與其他參與全球經(jīng)濟政策的國際組織進行合作(國際貨幣基金組織和世界銀行),并組織編寫年度世界貿(mào)易報告和舉辦世界經(jīng)濟與貿(mào)易研討會,向發(fā)展中國家提供必要的技術(shù)援助。
醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán),其包括五大類:1、專利和技術(shù)秘密;2、商標和商業(yè)秘密;3、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機軟件;4、由醫(yī)藥組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件承擔責任的有關(guān)編輯作品的著作權(quán);5、同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說明書等。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展依靠著新技術(shù)、新產(chǎn)品的強有力支持[3]。而新產(chǎn)品利潤回報也是巨大的。新藥利潤一般為銷售額的30%以上,所以這種巨額回報迫切需要保護。如不實行保護,造成重復研制,資源浪費,易于形成市場惡性競爭生產(chǎn)盲目無序,更不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進步。
二、我國對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護現(xiàn)狀
醫(yī)藥領(lǐng)域是一個特殊而重要的技術(shù)領(lǐng)域。一方面,因為醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、風險高、周期長的特點,所以目前開發(fā)一種新的化學藥物要花費8~10億美元,而每上市10種新的藥品,平均只有3種能夠盈利,其中只有一種盈利較多,而且,從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市,往往要長達十年以上的時間[4]。因此,新藥開發(fā)對知識產(chǎn)權(quán)保護的依賴性高于其他行業(yè),這從1992年的中美貿(mào)易談判即可窺見一斑。另一方面,醫(yī)藥的應用涉及國計民生,各國在考慮制定知識產(chǎn)權(quán)保護政策時,都不得不考慮公共健康的需要。
入世以來我國醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護措施適應了國際發(fā)展趨勢與要求,但在人們的認識上仍然存在著某些誤區(qū)。我國醫(yī)藥行業(yè)自1978年改革開放以來,以年均17.5% 的速度增長,成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一,也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度。目前我國已成為世界上十大醫(yī)藥生產(chǎn)國和原料藥出口國之一,至2000年我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)6000多家。
但是,就目前來看,我國醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)還不高,創(chuàng)新能力不強,大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn);我國醫(yī)藥市場還不規(guī)范,醫(yī)藥流通組織結(jié)構(gòu)不合理,經(jīng)營方式落后,效率不高,效益不高;企業(yè)還沒完成向市場化經(jīng)營機制的轉(zhuǎn)變,與跨國公司無論在資金、規(guī)模、實力上,還是在市場營銷、人才、產(chǎn)品、技術(shù)上,差距都很大,抵御全球化沖擊的能力很弱,加入WTO必然使我國醫(yī)藥行業(yè)與跨國醫(yī)藥公司競爭空前加劇,將出現(xiàn)一定的分化趨勢。
面對WTO,我國醫(yī)藥行業(yè)還存在諸多問題。最突出有兩個問題:
一是醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題嚴重,缺乏大型龍頭企業(yè)。這一點在化學藥、生物藥、醫(yī)藥商業(yè)等幾個子行業(yè)中最為突出。各地為追求自己的經(jīng)濟利益,各自為戰(zhàn),重復建設,惡性競爭,限制并購,沒有形成規(guī)模效益。據(jù)統(tǒng)計,我國現(xiàn)有的6000多家制藥企業(yè),大部分均為中小型企業(yè),普遍存在低效益、結(jié)構(gòu)不合理、管理水平不高、銷售途徑不通暢、資金嚴重缺乏以及盲目競爭等問題。年銷售量上千萬元的企業(yè)310家,上億元的只有20余家;還有1000多家在虧損中掙扎。
二是新產(chǎn)品開發(fā)能力差。到目前,我國醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)一直以仿制為主,醫(yī)藥自主開發(fā)體系尚未形成,加之管理水平低下,致使醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提高緩慢。這一問題在化學藥和生物制藥行業(yè)中尤其突出。
藥品專利申請量有增有減伴隨著我國申請加入世貿(mào)組織宣傳活動的開展,我國醫(yī)藥界知識產(chǎn)權(quán)保護的意識有了很大的提高,國外醫(yī)藥企業(yè)來華投資和尋求保護的積極性空前高漲,從而導致與此相關(guān)的專利申請數(shù)量也逐年增長。據(jù)初步統(tǒng)計,從2001年~2003年,國家知識產(chǎn)權(quán)局受理的化學原料藥發(fā)明專利申請分別為2487件、3050件和3423件,較上年增長了14.4%、22.6%和12.2%,平均增長率為16.4%;西藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為1806件、2342件和3263件,較上年增長了13.3%、29.7%和39.3%,平均增長率為27.4%;中藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為3247件、2865件和4030件,分別較上年增長了63.9%、-11.5%和40.7%,平均增長率為31%;生物制品專利申請分別為884件、1075件和1476件,分別較上年增長了37.7%、23.8%和41.3%,平均增長率為34.3%;而基因工程和蛋白質(zhì)領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為2331件、2077件和2144件,分別較上年增長了-47.1%、-11.9%和3.2%,平均增長率為-18.6%[5]。
三、加入WTO后,我國對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的承諾、保護政策和期限
(一)中國對加入WTO在醫(yī)藥行業(yè)所作的幾點主要承諾是:
第一,加強對知識產(chǎn)權(quán)的保護。為加入WTO,中國對原專利法進行了修改,新的專利法已于2001年7月1日施行[6]。
第二,中國承諾在2003年1月1日開放藥品的分銷服務業(yè)務,外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務。
第三,外商可開辦合資、合作醫(yī)院,并可控股。
第四,藥品進口關(guān)稅稅率從1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右。
(二)加入WTO,按世貿(mào)組織宗旨和要求以及承諾,涉及醫(yī)藥的有以下方面:
知識產(chǎn)權(quán):我國從1993年開始實施新的藥品專利法,保護知識產(chǎn)權(quán),對國外藥品實施了不同程度的保護,行政保護期長達7.5年[7]。
關(guān)稅降低:目前我國藥品進口關(guān)稅在14%左右,要降到達6.5~5.5%,尚有10~15%下降空間,從關(guān)稅來看:一是降低的余地不大,二是有個緩沖期5年,3~5年的關(guān)稅保護,可以根據(jù)情況逐步降低關(guān)稅。三是關(guān)稅再降對進口藥品來看優(yōu)勢不會有多大余地。
市場開放:加入WTO服務的對外開放,尤其分銷服務方面開放,影響很大。允許國外批發(fā)商、零售商進入中國市場,這是必然的。中美關(guān)于中國加入世貿(mào)組織談判中我國已承諾不遲于2003年1月1日允許外資企業(yè)在中國市場從事藥品零售、批發(fā)業(yè)務,醫(yī)藥流通的對外開放只是個時間問題了。醫(yī)藥流通開放對醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生重大的影響,但是也應看到:一是尚有個緩沖時間約3年時間,二是開放是漸進的,先合資、后獨資;先零售,后批發(fā);先試點、后放開到全國;三是合資與獨資都得按我國藥品管理法規(guī)要求進行,同國內(nèi)企業(yè)一樣要申請、達標并取證;四是其企業(yè),尤其是獨資企業(yè)開發(fā)渠道和建立網(wǎng)絡需要有個時間、投資過程;五是中國市場之大,非幾個公司能占有,即使想占有,也不是短時間能達到的[8]。
四、目前我國的仿制藥品情況
我國從1950年到現(xiàn)在,上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品,仿制藥占97%以上。然而,我國的仿制藥生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當中。目前我國共有6000多家藥廠,但是這些廠家多數(shù)集中在低水平的價格層面競爭,這種情況下仿制藥的利潤平均只有5%--10%,與國際上仿制藥平均40%--60%的利潤率不可相提并論。
有數(shù)據(jù)顯示,2001年到2006年,是我國醫(yī)藥市場專利藥品到期最多的階段,全球大的跨國公司近一半以上的專利藥品到期。保守估計一下,若5年內(nèi)有20種專利藥品到期,其背后將有2000億人民幣的市場空間!而現(xiàn)在,國內(nèi)6700多家醫(yī)藥企業(yè)的1300億元銷售額,在未來的5年或許可達到1700億元。而在專利到期的藥品中,有曾經(jīng)笑傲藥壇的王牌藥物奧美拉唑、頭孢呋辛酯、氟西等,憑借著我國制藥企業(yè)的現(xiàn)有技術(shù),完全能夠以低成本的仿制藥替代原研制藥,如果能在質(zhì)量上站穩(wěn)腳跟,將國產(chǎn)的仿制藥出口到國外是可能的。
在2004-2006年專利期即將到期、將仿制上市的熱點產(chǎn)品當中,抗感染藥占25%,神經(jīng)系統(tǒng)用藥占20%,心腦血管用藥占14%,腫瘤用藥占12%。可以看出,除去抗感染藥和心腦血管用藥依舊成為我國研發(fā)主要領(lǐng)域外,隨著我國老年化社會的來臨,神經(jīng)系統(tǒng)用藥和腫瘤系統(tǒng)用藥的仿制研發(fā)可能會是主流方向。面對我國制藥行業(yè)全面進入規(guī)范化時期,GMP、藥品價格改革等行業(yè)政策的實行使我國眾多生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品已經(jīng)越來越接近國外原研制藥的標準,仿制藥生產(chǎn)和銷售會越來越規(guī)范化、標準化以及國際化。這將意味著在今后5年或者更長的一些時期內(nèi),我國仿制藥產(chǎn)業(yè)必將迎來一個新的發(fā)展機遇[9]。
專利藥品的專利保護期一般是15-18年,現(xiàn)在美國傾向18年。這里有必要說明一下藥品專利保護期的概念,它一般是從專利申請并批準日開始,而獲得專利到該藥品上市一般要8-12年的時間,所以一個新藥上市之后的專利期實際只有6-10年,通常也就是6、7年[10]。
有關(guān)統(tǒng)計表明,在未來5年中,我國醫(yī)藥市場將迎來制藥史上專利藥品到期最多的時期,世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期,其中不乏像氯雷他定、亞胺培南/西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸彈”,而2005年至2007年將是專利藥到期的高峰期。目前我國的藥企已經(jīng)進入了申請搶仿專利藥的。
五、保護期結(jié)束后,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)法,在平等保護的條件下,我國可能被追咎的法律責任及對策
加入WTO后,按照有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護條款規(guī)定,如果繼續(xù)仿制一個國外新藥,將會被索取4—10億美元的賠償費用,而即使是買斷一個專利藥品的也可能要花費500—600萬美元。加入WTO后,藥品的仿制將不可能繼續(xù)存在,因此,對知識產(chǎn)權(quán)的保護將影響國內(nèi)仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展[11]。 轉(zhuǎn)貼于
入世與否,對知識產(chǎn)權(quán)保護的影響均已存在,只是入世后這方面的沖擊將更加迅猛,范圍更大。面對著復雜的國際醫(yī)藥市場激烈的競爭環(huán)境,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)方面與世界還存在著差距,針對這些差距,怎樣才能進一步完善醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系呢?
1、集中力量,突出重點
企業(yè)規(guī)模偏小,R&D投入較少,使得企業(yè)的人、財、物要形成一個拳頭,集中投入,聯(lián)合攻關(guān),發(fā)揮自己的優(yōu)勢,搶占制高點。如重點發(fā)展中藥現(xiàn)代化,從而使我國中藥產(chǎn)品走向國際市場。
2、政府加大政策上的扶持
政府在技術(shù)政策、產(chǎn)業(yè)政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進出口政策以及投資、采購和國際合作等方面介入,在政策上對企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護予以扶持。如處理好新產(chǎn)品R&D與醫(yī)療體制改革的關(guān)系、新產(chǎn)品與基本藥物目錄的關(guān)系等。
3、加強信息服務工作,減少科研重復投入
充分利用現(xiàn)代通訊、網(wǎng)絡技術(shù),認真做好醫(yī)藥產(chǎn)品的信息工作,可以成立專門服務于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥信息服務公司,通過他們的辛勤工作,避免國外已經(jīng)專利公告而我國企業(yè)還在埋頭實驗室研究的尷尬局面,減少科研重復投入。或通過利用專利的新穎性等特殊要求對一些外國專利產(chǎn)品提出異議,突破知識產(chǎn)權(quán)保護的限制,有效地保護自己。
4、企業(yè)要成為新藥研究的主體
國外大型跨國醫(yī)藥公司已成為世界新藥研究的主體,承擔著推動世界新藥發(fā)展的重責,巨額的資金投入、優(yōu)秀的科技隊伍、精良的儀器設備、完善的創(chuàng)新機制等使得這些公司可以做到“生產(chǎn)一代,開發(fā)一代、研究一代、構(gòu)思一代”,新產(chǎn)品層出不窮。Merck公司有5000名科學家工作于7個國家8個自己公司的研究所,從事著新藥研究,保證著醫(yī)藥巨頭的地位。
企業(yè)應以市場為導向,以產(chǎn)品為核心,以品質(zhì)為保證,以服務為手段,成為市場上的佼佼者。國家的投入今后主要投入基礎(chǔ)性研究,應用開發(fā)性研究應由企業(yè)承擔。當然,目前我們的企業(yè)規(guī)模太小,歷史形成的產(chǎn)學研的分離客觀上對企業(yè)成為新藥研究主體形成一種屏障,因而就要求我們的企業(yè)按照市場規(guī)律進行聯(lián)合、兼并、做大做強,形成科工貿(mào)一體、產(chǎn)學研結(jié)合的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
5、強制企業(yè)加大R&D投入力度
國家在醫(yī)藥企業(yè)的GMP改造、達標、認證工作中,采取了多項配套政策,使得我國的GMP水平大幅度提高,也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國內(nèi)、國際市場競爭打下了好的基礎(chǔ),盡管認證工作任務艱巨,但已見到美好的前景。
企業(yè) R&D投入加大,并非意味著要求我們的企業(yè)全部去自行研制新藥。據(jù)報道,購買一個國外專利新藥約需500萬美元,即折合成人民幣4000多萬。若以年銷售額20億人民幣的公司,R&D年投入比1%計,兩年才能有一個新藥,其中還不包括可能購買的其他know-how技術(shù)。因而適當提高R&D比才能永葆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)青春。
6、模仿性創(chuàng)新(me-too)仍是重要的新產(chǎn)品R&D手段
一談起知識產(chǎn)權(quán)保護,人們可能就會想到新藥。但新藥的研制有兩種思路。一種是獨創(chuàng)某種新藥,并不是做已有藥品結(jié)構(gòu)的改造,這就是自主創(chuàng)新。另一種即是模仿性創(chuàng)新。模仿性創(chuàng)新是指企業(yè)模仿率先創(chuàng)新者的創(chuàng)新構(gòu)思和創(chuàng)新行為,吸收率先創(chuàng)新者成功的經(jīng)驗和失敗的教訓,購買或破譯率先創(chuàng)新者的技術(shù)秘密,并在此基礎(chǔ)上改進完善,進一步開發(fā),在工藝設計、質(zhì)量控制、成本控制、生產(chǎn)管理、市場營銷等創(chuàng)新環(huán)節(jié)的中后期階段投入主要力量,生產(chǎn)出在性能、質(zhì)量、價格方面具有競爭力的產(chǎn)品,與其他企業(yè)包括率先創(chuàng)新企業(yè)進行競爭,以此確立自己的市場競爭地位,獲取經(jīng)濟利益。模仿性創(chuàng)新是一種十分普通的創(chuàng)新行為。一項成功的率先創(chuàng)新總要引來許多后續(xù)的模仿跟進者,通常模仿跟進者的創(chuàng)新成果又會被進一步模仿。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中,1975至1994年的20年間全世界新上市的1000多個新化學實體(NCE)的76%為模仿性創(chuàng)新,尤其是日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展充分證明了模仿性創(chuàng)新的目的性強、投資少、周期短、成功率高等特點,充分證明模仿性創(chuàng)新作為新藥研究十分成功的策略。模仿性創(chuàng)新是多數(shù)企業(yè)在發(fā)展初期或創(chuàng)新能力較弱時的合理選擇。
7、單純性仿制要慎重
受專利保護的品種有時間期限的限制,通常藥品專利為20年保護期,但由于申報專利時多為實驗室研究成果,可能在申報并獲得專利批準后,才進行臨床前實驗、臨床實驗及報批工作,真正上市而受專利保護的期限僅剩8年左右。專利保護期一過,任何企業(yè)均可仿制。這樣的單純性仿制一定要慎重。理論上,這樣仿制并無不可,但實際可能有許多問題值得深究。
8、其他
營造大兵團、多學科協(xié)同作戰(zhàn)的環(huán)境,優(yōu)勢互補,共同開發(fā)世界級“重磅炸彈”;加強知識產(chǎn)權(quán)方面的普及教育工作,一方面做到自己遵紀守法,另一方面保護自身的合法權(quán)益,還可以利用法律條文的規(guī)定突破發(fā)達國家知識產(chǎn)權(quán)保護的“封鎖”[12]。
總之,加入WTO,我國醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機遇,也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。從長遠看,加入WTO將促使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地融入世界醫(yī)藥市場,從而有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌和各項改革進程的深化,有利于促進產(chǎn)品、技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護,有利于我國企業(yè)引進外資和國際的科技新成果、學習國際先進的管理經(jīng)驗,有利于我國具有比較優(yōu)勢的原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械等產(chǎn)品擴大國際市場份額,促進我國醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和市場競爭力提高。
參考文獻:
1、《WTO與醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護》.lawhighway.com
2、田侃主編.《中國藥事法》.東南大學出版社;2004年9月第1版
3 、《WTO與醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護》.wtolaw.gov.cn;2002年10月15日
4、《我國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢》.bioon.com /industry/ right/protection/200410/80098.html;2004年10月
5、《中國加入WTO后對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響》.廠長經(jīng)理日報;2004年3月31日
6、劉春田主編.《知識產(chǎn)權(quán)法》.高等教育出版社、北京大學出版社;2001年
7、吳蓬主編.《藥事管理法》.人民出版社;2003年
8、胡延熹主編.《國際藥事法規(guī)》.中國藥科大學國際商學院;2003年
9、《入世,醫(yī)藥業(yè)知識產(chǎn)權(quán)是焦點》.100md.com;2002年1月3日
10、田侃、姜柏生主編.《醫(yī)事法學》.東南大學出版社;2003年1月第1版
為了貫徹落實國發(fā)號、桂政發(fā)號、桂政辦發(fā)號等文件精神和自治區(qū)、市領(lǐng)導關(guān)于食品安全工作的一系列指示精神和總體部署,我縣提高思想,加強領(lǐng)導,健全機構(gòu),落實責任,周密部署安排,采取強有力措施,全力抓好食品安全各項工作,取得了明顯成效,杜絕食品安全事故的發(fā)生,全縣食品安全形勢總體穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。現(xiàn)將我縣××年食品安全工作的主要情況匯報如下:
一、提高認識,加強領(lǐng)導,周密部署安排
我們從實踐“三個代表”重要思想和講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度來認識抓好食品安全工作的重要性和緊迫性,以對黨和人民高度負責的精神和求真務實的工作作風,針對我縣食品安全工作的薄弱環(huán)節(jié),組織制訂了《二四年縣深化食品衛(wèi)生安全專項整治工作方案》,對全縣食品安全工作進行周密部署和安排。
二、健全工作機制,落實安全責任
為加強對食品安全工作的領(lǐng)導和協(xié)調(diào),縣政府于今年月日成立了食品藥品專業(yè)安全委員會,下設辦公室在縣衛(wèi)生局,具體負責部署、指揮和協(xié)調(diào)全縣食品藥品安全各項工作;各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也相應成立了食品藥品安全工作協(xié)調(diào)機構(gòu),具體負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作。通過建立健全工作協(xié)調(diào)機制,充分發(fā)揮了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門的職能作用,加強了溝通和協(xié)作,為做好我縣食品安全工作提供了組織保障。
其次,全面落實食品安全責任制。縣政府于今年月份與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門和單位簽訂了安全目標管理責任狀;各責任單位結(jié)合本鄉(xiāng)鎮(zhèn)和本單位的實際情況,按照“橫向到邊,縱向到底”的要求,將目標管理責任制層層分解到每個科室、崗位,并確保人員、管理、措施、經(jīng)費“四到位”,形成“主要領(lǐng)導一手抓、分管領(lǐng)導分送頭抓,有關(guān)負責同志具體落實”的工作格局。同時,嚴格實行食品安全責任追究制,將食品安全責任制納入全縣黨政目標管理工作考核范圍,并把它作為各級干部政績考核的重要內(nèi)容,實行一票否決制。
三、部門各司其職,加強協(xié)調(diào),全面推進食品安全各項工作
(一)縣水產(chǎn)畜牧部門全面落實食品放心工程。一是成立了標準化生產(chǎn)無公害產(chǎn)品工作領(lǐng)導小組,組織和指導全縣漁牧業(yè)標準化生產(chǎn)和無公害產(chǎn)地認定、無公害產(chǎn)品認定等一系列工作。二是認真開展無公害產(chǎn)品的宣傳教育,深入沿海各鄉(xiāng)鎮(zhèn),大力宣傳對蝦、羅非魚、跳魚、生豬、家禽等無公害生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范,并從市場要求、產(chǎn)品質(zhì)量、養(yǎng)殖技術(shù)等各個環(huán)節(jié)宣講無公害生產(chǎn)的利害關(guān)系,提高群眾無公害生產(chǎn)的自覺性。同時,舉辦期以無公害養(yǎng)殖技術(shù)為主要內(nèi)容培訓班,培訓群眾萬多人,發(fā)放資料萬多份,既使群眾學習掌握了實用技術(shù),又提高廣大農(nóng)民群眾對無公害產(chǎn)品生產(chǎn)的認識,在全縣形成了一個良好的社會氛圍。三是大力培育羅非魚、對蝦、肉豬、肉雞等無公害生產(chǎn)基地個,并通過自治區(qū)無公害產(chǎn)品產(chǎn)地認定。四是開展打擊非法經(jīng)營和使用“瘦肉精”專項整治活動,共印發(fā)宣傳資料多份,出動車次、人次,對獸藥店、廠家和飼養(yǎng)場的經(jīng)營、使用藥物情況進行全面的檢查,共抽檢豬尿液份,處罰涉嫌使用“瘦肉精”單位家,與個規(guī)模飼養(yǎng)場簽訂了保證不使用“瘦肉精”的承諾書。五是大力開展獸藥飼料的打假工作,查出假冒偽劣產(chǎn)品原露飼料添加劑,查處“三無產(chǎn)品”蝦肝膽素、黑金素、大蒜素等個品種,價值多元,罰款多元。在打擊假冒偽劣產(chǎn)品的同時,也加強了對生物制品的督查,依法銷毀處理無批準文號生產(chǎn)、過期失效的生物制品一大批。
(二)縣農(nóng)業(yè)部門認真開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治。一是做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全宣傳工作,利用廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡等宣傳媒體《縣人民政府關(guān)于禁止使用和銷售甲胺磷等高毒殘留農(nóng)藥的通告》期(次);在主要生產(chǎn)基地、農(nóng)產(chǎn)品市場等懸掛農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全橫幅條,張貼宣傳標語條;開展了蔬菜質(zhì)量安全宣傳咨詢?nèi)栈顒樱M行蔬菜農(nóng)藥殘留速測現(xiàn)場演示,發(fā)放宣傳資料多份;大力宣傳“禁高”和植保減災工程,普及植保知識。二是狠抓農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)示范基地建設,全縣重點抓好無公害蔬菜中心示范區(qū)4千畝,馬鈴薯標準化生產(chǎn)示范基地千畝,花生標準化種植示范區(qū)千畝。同時,舉辦技術(shù)培訓班期,培訓技術(shù)人員和群眾千人次。通過以示范區(qū)建設為紐帶,引導群眾自覺執(zhí)行標準化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,科學安全用藥,確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是認真做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測工作,成立了個縣級蔬菜速測站和個鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品流動工作站,對全縣農(nóng)產(chǎn)品特別是主要蔬菜生產(chǎn)基地和批發(fā)(農(nóng)貿(mào))市場的蔬菜農(nóng)藥殘留進行定期例行監(jiān)測,并建立蔬菜質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度和追溯制度,對于生產(chǎn)基地即將采收上市的蔬菜,經(jīng)檢測農(nóng)藥殘留超標的,及時發(fā)出禁止或延期采收通知單,責令菜農(nóng)禁止采收或延期采收。據(jù)統(tǒng)計,全縣共出動監(jiān)測車輛多輛(次),檢測蔬菜樣品多個,對提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全起到較大的促進作用。四是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管工作,組織制訂了《縣人民政府關(guān)于禁止使用和銷售甲胺磷等高毒殘留農(nóng)藥的通告》,并開展高毒高殘留農(nóng)藥專項檢查,對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)銷售高毒高殘留農(nóng)藥的,依法進行嚴厲查處,并清查收繳禁用禁銷農(nóng)藥。對全縣無公害生產(chǎn)示范基地的農(nóng)業(yè)投入品指定供應商,實行統(tǒng)一配送,杜絕禁用農(nóng)藥、“三無”產(chǎn)品和劣質(zhì)產(chǎn)品的使用,嚴格按化肥、農(nóng)藥使用的原則和標準進行施用,并定期對農(nóng)產(chǎn)品進行檢測。
(三)縣質(zhì)監(jiān)部門加強對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一是全面推進加工食品質(zhì)量安全市場準入制度,認真開展食品安全監(jiān)督等日常工作,對米、面、油、醬油、醋和肉制品、乳制品、飲料等類食品生產(chǎn)企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證,實行食品市場準入情況加強了監(jiān)督管理。據(jù)統(tǒng)計,全縣涉及衛(wèi)生許可證發(fā)放的生產(chǎn)加工企業(yè)共家(含酒類),其中有家企業(yè)通過審查獲取生產(chǎn)許可證。二是對全縣食品企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營情況、生產(chǎn)規(guī)模、主要產(chǎn)品、型號、規(guī)格、執(zhí)行標準、許可證狀況、檢測能力、管理制度等情況進行全面的普查登記,并實行計算機管理。共建立食品企業(yè)質(zhì)量檔案個。三是加大了對食品的執(zhí)法打假力度,共檢查了間鋪面,抽取樣品個,發(fā)現(xiàn)不合格的個。對不合規(guī)定的產(chǎn)品進行了立案查處。
(四)縣經(jīng)貿(mào)部門加強對酒類商品流通和家畜定點屠宰工作的監(jiān)管。一是及時調(diào)整了縣酒類流通管理工作領(lǐng)導小組,并成立縣酒類管理辦公室,全面開展酒類經(jīng)營證件的審核發(fā)放及日常監(jiān)督管理工作。二是開展酒類商品流通專項整治,在抓好宣傳發(fā)動工作的基礎(chǔ)上,要求各酒類經(jīng)營單位按照《廣西壯族自治區(qū)酒類管理條例》規(guī)定開展自查自糾;加強對酒類經(jīng)營單位辦理酒類經(jīng)營許可證的有關(guān)材料的審核,對符合規(guī)定條件的給予辦證,對不符合規(guī)定條件的一律不予辦證,到目前,我縣共辦理換發(fā)酒類許可證本,進口酒類零售許可證本,經(jīng)自治區(qū)酒類流通主管部門核準換發(fā)酒類批發(fā)許可證本,從源頭上抑制擾亂酒類市場秩序的行為;加強對我縣酒類生產(chǎn)、銷售單位的檢查。共出動執(zhí)法檢查人員人次,車輛車次,檢測土蒸米酒份,合格的份,在檢查中未發(fā)現(xiàn)有利用甲醇和非食用酒精勾兌白酒的違法行為。三是貫徹國務院《生豬屠宰管理條例》和《廣西壯族自治區(qū)家畜屠宰管理條例》,每年堅持開展一次宣傳活動,把學習貫徹《條例》工作推進到各個村委會、自然村。通過“學習、廣告、張貼宣傳”等形式,使屠宰管理法規(guī)深入民心,家喻戶曉,為進一步加強屠宰管理夯實了基礎(chǔ)。四是成立了縣經(jīng)貿(mào)局生豬屠宰監(jiān)督管理所,依法對全縣個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的生豬屠宰市場進行了專項整治。全年共出動屠宰執(zhí)法人次,查處私宰行為起,沒收私宰肉公斤,沒收私宰活豬頭,燒毀病死豬肉公斤,罰沒款元,搗毀私宰窩點個。通過加大屠宰執(zhí)法力度,狠狠打擊私屠濫宰,促進了生豬定點定點屠宰工作的正常開展,從根本上杜絕了病害豬肉、注水肉和劣質(zhì)肉進入市場,讓人民群眾真正吃上了“放心肉”。五是開展清理整頓屠宰廠、場(點)工作,按照“定點合理,方便購銷,相對集中,便于管理”的場點設置原則,把全縣個屠宰場點納入縣食品公司經(jīng)營管理,并經(jīng)自治區(qū)流通主管部門批準發(fā)給定點屠宰標志牌,做到“三不落地,四不帶”。目前,全縣沒有非法設立的屠宰廠、場(點)。六是抓緊落實牛、羊、犬定點屠宰及賓館、飯店等用肉單位的肉品購入登記制度及證章管理制度。七是屠宰企業(yè)在屠宰工作中,堅持宰前檢疫和宰后檢驗制度,做到不經(jīng)檢驗和檢驗不合格的肉品堅決不得出場上市,對檢驗不合格的肉品及時進行無害化處理。八是按照商務部等七部局《關(guān)于加強生豬屠宰管理確保肉品安全的緊急通知》精神,建立和完善統(tǒng)一、開放、競爭、有序的肉品流通秩序,允許并鼓勵所有符合《條例》和國家有關(guān)標準,實現(xiàn)規(guī)模化、工廠化、機械化屠宰,達到冷鏈屠宰加工、運輸?shù)耐涝灼髽I(yè)肉品暢通無阻,形成大貿(mào)易、大流通、大市場。
(五)縣衛(wèi)生防疫部門加強食品衛(wèi)生防疫工作。一是開展節(jié)假日食品衛(wèi)生專項整治工作,對副食品市場接待賓館、飯店、旅游景點進行了專項監(jiān)督檢查,共出動監(jiān)督員人次,車輛車次,監(jiān)督副食品市場個,超市個,賓館、飯店個,檢查食品種類類多個品種。二是抓了衛(wèi)生設施、加工環(huán)境、原料采購、驗收、生產(chǎn)加工過程、食品貯存、餐具洗消、從業(yè)人員的健康體檢、衛(wèi)生知識的培訓等工作,特別是加強對餐具的消毒工作,對不符合消毒安全條件的,堅決不發(fā)放衛(wèi)生許可證,不準營業(yè)。三是加強學校飯?zhí)玫男l(wèi)生監(jiān)督管理工作,共出動監(jiān)督員人次,車輛車次,共整改學校、幼兒園飯?zhí)瞄g。通過整治,各單位落實了衛(wèi)生責任人,健全了各種進貨、驗收、洗消、保管等衛(wèi)生制度;在學生的餐具方面,推行使用由消毒中心提供的消毒餐具,收到了較好的效果。四是加強非食品原料生產(chǎn)加工食品以及保健食品專項整治,共出動監(jiān)督員人次,車輛車次,監(jiān)督檢查了奶制品廠家,保健品廠家,超市家,化工門市部個,檢查未發(fā)現(xiàn)有違禁食品及違法行為,較好地凈化了我縣的食品生產(chǎn)經(jīng)營市場。五是開展食品衛(wèi)生許可證專項整治工作,重點檢查了兒童食品、奶粉、糕點、飲料等食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,共出動監(jiān)督人員人次,車輛車次,檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位戶,對發(fā)現(xiàn)未達到準入條件的家生產(chǎn)經(jīng)營單位發(fā)出了限改通知書,限期整改。
(六)縣工商行政部門加強對食品安全的市場管理。一是對經(jīng)營糧食的經(jīng)營戶和在貿(mào)易市場內(nèi)經(jīng)營的經(jīng)營戶建立了相關(guān)的市場管理制度,進一步強化經(jīng)營者在購進、倉儲、銷售等環(huán)節(jié)的商品質(zhì)量關(guān),嚴格履行查驗制度。二是開展了“食品、奶粉、酒類、飲料、水產(chǎn)品”等九次食品市場專項整治。共出動人次,車次,檢查食品經(jīng)營商戶戶,沒收不合格蜜餞公斤、奶粉包、綠豆餅包、威化餅包、酒瓶,立案宗,結(jié)案宗,罰款元。
四、存在問題
雖然我縣以上工作取得一定的成效,但全縣食品安全形勢仍不容樂觀,主要表現(xiàn)在以下四個方面:
(一)個別食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全意識不強,安全技能不高,工作缺乏主動性。
(二)一些不法分子的不法行為具有很大的隱蔽性,給打非整治工作帶來一定的困難。
(三)部分群眾的食品安全意識比較淡薄。
(四)食品安全檢查和整治工作效果還沒有達到上一級的要求,有待下一步加強。
五、××年元旦、春節(jié)期間食品安全工作的主要措施
(一)大力開展群眾性食品衛(wèi)生宣傳活動。采取多種形式開展食品衛(wèi)生以及預防食品中毒的有關(guān)知識及有關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳教育,提高群眾的衛(wèi)生知識水平。
(二)加強綜合執(zhí)法力度,促使食品生產(chǎn)經(jīng)營單位抓好安全衛(wèi)生工作,進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營場所、內(nèi)外環(huán)境、衛(wèi)生設施、工藝流程、個人衛(wèi)生、原料采購索證、加工用具、餐飲具消毒以及衛(wèi)生管理制度,全面加強防范投毒措施。
(三)加強生活飲用水的管理采取有效的消毒、防污染和防范投毒的措施,保證供水的衛(wèi)生質(zhì)量。
(四)規(guī)范餐飲業(yè)的經(jīng)營行為。要嚴格按照《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》有關(guān)規(guī)定,采取有力措施對餐飲業(yè)進行管理,加強原料進貨渠道及索證管理和食品加工場所加工過程的管理,完善衛(wèi)生設施及餐具洗消保潔設施。
(一)生物醫(yī)藥
(1)創(chuàng)新藥物
以具有自主創(chuàng)新能力和技術(shù)優(yōu)勢的生物制藥骨干企業(yè)為依托,加強產(chǎn)學研合作,以基因工程藥物、疫苗和診斷試劑、抗生素類藥物、化學新藥、特色非專利藥、新型藥物制劑和醫(yī)藥用包裝材料及制藥設備為重點,重點研發(fā)預防和治療重大傳染病、心腦血管和腫瘤及地方常見多發(fā)病的創(chuàng)新藥物,提升藥物的原始創(chuàng)新能力,推出一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的優(yōu)勢品種,并加大對處于研發(fā)階段和臨床試驗階段藥物的扶持力度,為產(chǎn)業(yè)化儲備一批新藥。基因工程藥物。依托哈藥集團生物工程公司、圣泰制藥、仁皇藥業(yè)、紫杉科技、眾生北藥、美華生物等骨干企業(yè),加速以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程。重點發(fā)展基因重組人干擾素α-2b、促紅細胞生成素(EPO)、重組人粒細胞集落刺激因子、重組抗HER2人源化單克隆抗體、重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體、CD20單抗、CD52單抗、高糖化重組人干擾素α-2b、高糖化促紅細胞生成素(EPO)、腫瘤壞死因子(TNF)融合蛋白、人血管內(nèi)皮抑制肽、纖維蛋白源、NGF神經(jīng)生長因子、基因疫苗、轉(zhuǎn)移因子、胸腺肽系列等產(chǎn)品。疫苗和診斷試劑。抓住國家擴大公共免疫計劃范圍的契機,針對重大傳染疾病的快速診斷、預防,建立人用疫苗研發(fā)技術(shù)中心和診斷試劑研發(fā)技術(shù)平臺,加快推進防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和治療腫瘤、乙肝、七價肺炎、子宮癌等疾病的新型人用疫苗,梅毒、衣原體、人瘤病毒(HPV)、腫瘤等診斷試劑和肺癌、胃腸癌、卵巢癌快速檢測試劑盒以及生物芯片等產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程,打造國內(nèi)現(xiàn)代化疫苗和診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)基地。抗生素類藥物。以哈藥集團為重點,繼續(xù)鞏固抗生素原料藥和頭孢類產(chǎn)品在國內(nèi)市場的領(lǐng)先地位,培育青霉素系列產(chǎn)品的國際競爭力。引進膜過濾、7ACA及系列產(chǎn)品項目,進一步提高抗生素深加工品種的競爭能力;開發(fā)和仿制一批市場需求量大、工藝技術(shù)先進、質(zhì)量穩(wěn)定可靠、療效確切、副作用的化學藥品;建成全國最大的抗生素生產(chǎn)基地,建設原料藥出口生產(chǎn)基地,以規(guī)模優(yōu)勢贏得市場。化學新藥。依托哈藥集團總廠、哈藥集團三精制藥股份有限公司、譽衡制藥、博萊制藥等骨干企業(yè),開發(fā)替代進口藥品的治療腫瘤和呼吸系統(tǒng)疾病等的化學藥物,重點開發(fā)和生產(chǎn)三精司樂平、西維來司那抗感染凍干粉針、厄貝沙坦膠囊、鹽酸伊托必利片等一批國家級新藥。特色非專利藥。加快國際認證步伐,緊抓國際市場一大批暢銷藥物專利集中到期的歷史機遇,有選擇地發(fā)展高附加值的化學原料藥及中間體,大力發(fā)展藥物制劑產(chǎn)品國際化;以國內(nèi)市場為重點,優(yōu)先選擇發(fā)展抗腫瘤、心腦血管等潛在發(fā)展前景廣闊的老年性、慢性疾病用藥。新型藥物制劑。依托骨干企業(yè),大力推廣新型粉碎技術(shù)、薄膜包衣技術(shù)、微型包囊等制劑新技術(shù),加快發(fā)展控釋、靶向給藥、透皮吸收劑、速溶制劑、口腔粘膜給藥、透皮控釋制劑、微囊劑及滲透泵片等新劑型產(chǎn)品,重點開發(fā)胰島素口服制劑項目。醫(yī)藥用包裝材料及制藥設備。依托哈藥集團制藥總廠、納諾醫(yī)藥化工、紅十字中心血站藥業(yè)、宏立藥用膠囊等一批骨干企業(yè),采用國內(nèi)外技術(shù)和設備,開發(fā)生產(chǎn)鋁塑包裝系列產(chǎn)品、藥用丁基橡膠膠塞、機制膠囊及膠囊充填設備等先進包裝產(chǎn)品和制藥機械,提高醫(yī)藥產(chǎn)品包裝檔次和水平。
(2)現(xiàn)代中藥
緊抓國家振興和支持東北老工業(yè)基地調(diào)整、改造的機遇,堅持“古為今用、洋為中用,藥食兩用”,以資源優(yōu)勢為依托,以北藥開發(fā)為重點,積極開展野生與栽培藥材的資源調(diào)查、種質(zhì)保藏、中藥資源可持續(xù)利用等技術(shù)的研究,盡快完善中藥種植GAP、生產(chǎn)過程GMP標準化體系建設,推進中藥傳統(tǒng)劑型向現(xiàn)代劑型轉(zhuǎn)變;加強北藥應用開發(fā)研究的技術(shù)平臺建設,利用細胞融合、克隆、組培脫毒、轉(zhuǎn)基因等技術(shù)加快改良和選育中藥材優(yōu)良品種,應用緩釋、超臨界萃取、超微粉碎、膜分離等現(xiàn)代制劑技術(shù)重點發(fā)展抗腫瘤新藥、心腦血管特效藥、保健藥品等產(chǎn)品;完善中藥的技術(shù)標準和安全用藥保障體系,促進以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系的形成。北藥種植。以33家中藥廠為依托,建立起北藥規(guī)范化種植(GAP)基地,扶持一批市縣級中藥材種植基地。在丘陵淺山區(qū)如五常、延壽、依蘭、木蘭、賓縣、阿城等地開發(fā)建設五味子、刺五加等基地,在依蘭、五常、巴彥、通河、延壽等地建立充山參、西洋參等基地,大力推行GAP規(guī)范種植。現(xiàn)代中成藥。依托哈藥集團中藥有限公司、世一堂制藥廠、葵花藥業(yè)、珍寶制藥、圣泰制藥等骨干企業(yè),努力實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)裝備現(xiàn)代化;有重點地培植一批中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè),推動組織培養(yǎng)、細胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、轉(zhuǎn)基因、膜分離、指紋圖譜等現(xiàn)代生物及現(xiàn)代制藥技術(shù)向中藥制造領(lǐng)域滲透,促進傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)升級和現(xiàn)代中藥開發(fā);支持企業(yè)采用超微(含納米、微米)粉碎、超聲波提取、CO2超臨界萃取、大孔樹脂吸附分離、超濾、膜分離、噴霧干燥等中藥提取、分離、純化技術(shù),提取中藥有效成份和有效部位。加大“中藥二類新藥注射用金森腦泰”、“中藥三類新藥圣寶肝泰膠囊”、“護肝滴丸”、“雙參乙肝滴丸”等中藥新品種的開發(fā)力度;緊抓雙黃連、刺五加、芩暴紅、熊膽等具有資源優(yōu)勢的品種,對“世一堂”、“葵花”、“滿山紅”等品牌產(chǎn)品進一步深度開發(fā),搞全覆蓋的劑型開發(fā),盡力做優(yōu)、做大、做強,真正形成拳頭產(chǎn)品和獨家品種;重點開發(fā)完成加味血栓通緩釋膠囊、注射用小牛血去蛋白提取物、注射用骨瓜提取物等并推進產(chǎn)業(yè)化。中藥飲片加工。以市中藥優(yōu)勢企業(yè)為依托,加強中藥飲片炮制工藝及規(guī)范研究,鼓勵中藥原料、飲片、提取物、中成藥等有效成分含量測定方法、質(zhì)量檢測與質(zhì)量控制(如利用指紋圖譜、生物芯片技術(shù)鑒定藥材及相關(guān)產(chǎn)品)技術(shù)研究,建立符合GMP標準中藥飲片生產(chǎn)基地,推進中藥飲片生產(chǎn)向標準化、可控化、規(guī)模化方向發(fā)展;加強配方顆粒、單味超微速溶飲片等新型品種的開發(fā)與應用。OTC及保健藥品。依托哈藥集團三精制藥、哈藥六廠等骨干企業(yè),鞏固和發(fā)揮原有品牌效應,采用現(xiàn)代生物技術(shù)、現(xiàn)代中藥制取技術(shù),開發(fā)生產(chǎn)促進人體增強免疫力、調(diào)整神經(jīng)、調(diào)理胃腸功能以及抗衰老、抗疲勞等獨家、特色、系列化的保健藥品,重點發(fā)展維生素類、蜂產(chǎn)品類、人參類、鹿類等大眾健康產(chǎn)品。
(3)生物醫(yī)學工程和生物醫(yī)藥服務外包著眼于滿足全民基本醫(yī)療保健的需求,加強產(chǎn)學研聯(lián)合,重點發(fā)展生物醫(yī)學材料制品、生物人工器官、醫(yī)學影像和診斷設備、醫(yī)學電子儀器和監(jiān)護裝置、現(xiàn)代醫(yī)學治療設備、醫(yī)學信息技術(shù)等現(xiàn)代生物醫(yī)學工程產(chǎn)品;積極發(fā)展包括睡眠醫(yī)學工程系統(tǒng)和裝置、便攜式微型生命體征監(jiān)測和小型生化檢測裝置(快速微型血壓、血糖、血氧、尿液、動脈粥樣硬化檢測,以及中風等疾病早期預警等裝置)、按摩及中醫(yī)保健器械等在內(nèi)的康復醫(yī)療器械。進一步優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,依托市的醫(yī)藥研發(fā)資源優(yōu)勢,大力發(fā)展合同研究組織。生物醫(yī)學工程。引進一批生物醫(yī)學工程領(lǐng)域的骨干企業(yè),鼓勵采用智能化、數(shù)字化、光電一體化技術(shù),擴大國內(nèi)市場緊缺的常規(guī)普及型醫(yī)療器械的生產(chǎn)規(guī)模,重點發(fā)展生物醫(yī)學材料制品、醫(yī)學電子儀器和監(jiān)護裝置、現(xiàn)代醫(yī)學治療設備、醫(yī)學信息技術(shù)、康復工程技術(shù)和裝置、組織工程等領(lǐng)域,形成和發(fā)展具有一定特色的生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥服務外包。發(fā)揮市實驗室管理系統(tǒng)、儀器分析、技術(shù)服務、項目信息、人才培訓等各領(lǐng)域優(yōu)勢,依托醫(yī)科大學、中醫(yī)藥大學等大專院校、科研院所,積極引進國內(nèi)外著名的生物醫(yī)藥服務外包公司落戶,整合和完善各類服務資源,搭建生物醫(yī)藥信息、活動和技術(shù)平臺,初步形成涵蓋新藥研發(fā)各階段的“外包”服務鏈,為創(chuàng)新企業(yè)提供實驗場所、實驗設備、實驗室服務、新藥申報、臨床研究等一系列技術(shù)外包服務,重點發(fā)展包括分子優(yōu)化,先導化合物篩選、動物試驗等臨床前研究和包括臨床文件、政策法規(guī)咨詢、生產(chǎn)包裝及藥品推廣、市場銷售、藥物經(jīng)濟學、商業(yè)咨詢及藥效追蹤等藥品上市輔助工作在內(nèi)的生物醫(yī)藥服務外包。
(二)生物農(nóng)業(yè)
(1)生物良種
積極發(fā)展優(yōu)質(zhì)超級水稻、專用大豆、專用玉米,充分利用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物技術(shù),加速農(nóng)林業(yè)新品種的升級換代,擴大優(yōu)質(zhì)品種覆蓋面積;加強優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品的精深加工,擴展和延長產(chǎn)業(yè)鏈;支持重點科研機構(gòu)和大型種業(yè)公司,提高市生物種業(yè)競爭力;逐步形成集資源保護、良種選育繁育和經(jīng)營推廣為一體的現(xiàn)代種業(yè)體系。優(yōu)良品種的規(guī)模化種植。重點支持優(yōu)質(zhì)超級稻、高產(chǎn)專用玉米、高產(chǎn)(超高產(chǎn))專用大豆,推進優(yōu)良品種的自主選育。重點建設雙城、呼蘭、阿城、賓縣的優(yōu)質(zhì)玉米基地,五常、尚志、延壽、方正、木蘭、通河的優(yōu)質(zhì)水稻基地,巴彥、賓縣、依蘭的優(yōu)質(zhì)大豆基地。動物新品種及特色農(nóng)產(chǎn)品。重點培育奶牛核心群、肉牛優(yōu)良雜交組合、生豬新品種、轉(zhuǎn)基因魚等,促進其實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。推進依蘭錦燈果、延壽萬壽菊、賓縣雙孢菇、香坊巴西菇等10余項特色產(chǎn)業(yè)開發(fā)試驗示范項目建設,推廣“龍頭+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)化模式,實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。林木新品種。進行林木育種區(qū)區(qū)劃,建立林木良種科研、推廣和生產(chǎn)體系,實現(xiàn)林木基因工程優(yōu)良新品種、工業(yè)用材林良種、能源林新品種等產(chǎn)業(yè)化,建立良種繁育基地。以及加強食用菌深加工和菌種選育建設及產(chǎn)業(yè)化。
(2)綠色農(nóng)用制品業(yè)
抓住綠色食品市場迅速壯大的良機,重點發(fā)展枯草芽孢桿菌、淡紫擬青霉產(chǎn)品及其復配制劑、生物降解高效活性吸水劑、肥料控釋劑、酵素有機肥等生物農(nóng)藥和生物肥料產(chǎn)品;并以哈獸研為核心,重點建設包括生物安全四級實驗室在內(nèi)的、達到國際標準的國家動物醫(yī)學研究中心,利用其工藝規(guī)程和工程化技術(shù)數(shù)據(jù)加速向生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)轉(zhuǎn)移,建立和擴大生產(chǎn)能力,形成獸用生物制品的開發(fā)、中試和工程化技術(shù)研究、規(guī)模化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化體系;推動一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的科技型生產(chǎn)企業(yè)進入省級重點農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)行列,形成1-3個大型龍頭企業(yè),建設成為國內(nèi)領(lǐng)先且規(guī)模最大的生物農(nóng)藥和生物肥料研發(fā)生產(chǎn)中心、動物疫苗專業(yè)化生產(chǎn)基地、動物疫苗獸用生物制品高新示范產(chǎn)業(yè)化基地。生物肥料。依托益農(nóng)生化公司、恒華生物肥料公司、白石生物有機肥料等科技型企業(yè),利用麥秸、玉米稈、高粱稈等農(nóng)業(yè)廢棄物生產(chǎn)肥料,重點開發(fā)微生物肥料菌種劑、生物復合菌肥、生物有機肥、有機無機復合肥等綠色農(nóng)用制品;支持農(nóng)用水資源清潔、高效、安全利用技術(shù)和農(nóng)田灌溉制品研發(fā),提高資源利用效率;鼓勵開發(fā)生態(tài)飼料、功能飼料,積極推進動物源性蛋白飼料和秸稈生物顆粒蛋白飼料研發(fā),加強配套技術(shù)及生產(chǎn)設備的研究,促進新型飼料產(chǎn)業(yè)化;在推廣使用大豆、玉米、水稻等專用肥料控釋劑產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,支持建設控釋肥料生產(chǎn)基地,改良土壤、提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、保護生態(tài)環(huán)境。生物農(nóng)藥。依托強爾生化、科潤生物等科技型企業(yè),重點開發(fā)高效、低毒、低殘留的殺菌劑、除草劑、殺蟲劑等綠色生物農(nóng)藥,支持高效、經(jīng)濟、安全農(nóng)藥的產(chǎn)業(yè)化;重點支持寧南霉素、淡紫擬青霉和枯草芽孢桿菌項目。加強與全俄羅斯植物保護研究所和全俄羅斯生防所的合作,研制以食蟲病原真菌為主要成分的生物制劑用于防治蝗蟲,對全俄植物保護研究所研制的治農(nóng)作物真菌性和細菌性病害的生物制劑、防治蔬菜、果樹和觀賞作物的有害線蟲的生物制劑、防治節(jié)肢動物門和致病線蟲、蚜蟲、紅蜘蛛、螨類的生物制劑在我國環(huán)境條件下進行試驗,力爭研制出適合我國的新型生物農(nóng)藥制劑。動物疫苗。依托哈藥集團生物疫苗有限公司、維科生物技術(shù)開發(fā)公司等骨干企業(yè),在禽用常規(guī)疫苗規(guī)模化生產(chǎn)的基礎(chǔ)上,重點發(fā)展禽流感等特種疫苗,同時大力發(fā)展牛、豬、羊等大動物疫苗,大力發(fā)展獸用抗生素及抗病毒系列產(chǎn)品。研究流行毒株鑒定、基因工程疫苗株分離技術(shù)和中草藥抗病毒藥物篩選、提取技術(shù),開發(fā)禽流感系列疫苗、豬流感新型疫苗、豬繁殖障礙病疫苗、牛乳腺炎透皮制劑、獸用長效緩釋注射液等產(chǎn)品,并盡快形成規(guī)模化生產(chǎn)能力。動物用診斷技術(shù)及試劑。依托哈獸研大力開發(fā)多種診斷技術(shù)及試劑,盡可能擴大病毒亞型鑒定技術(shù)、ELISA診斷技術(shù)、Dot-ELISA診斷技術(shù)等標準在全國推廣應用,力爭實現(xiàn)重組和蛋白抗原瓊擴診斷試劑盒的規(guī)模化生產(chǎn)和推廣使用。
(三)生物制造
生物基材料。利用豐富的生物質(zhì)原料,以生物質(zhì)資源的綜合開發(fā)利用為基礎(chǔ),以化石資源的生物替代為目標,以降低成本為重點,加快推進生物基高分子新材料規(guī)模化發(fā)展,努力提升大宗發(fā)酵產(chǎn)品的生產(chǎn)水平及產(chǎn)品質(zhì)量,通過關(guān)鍵技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化示范,加快相關(guān)產(chǎn)品衍生產(chǎn)物的開發(fā)應用,重點建設一批生物基材料的中試工程技術(shù)平臺和環(huán)境友好型的生物基材料制造中心。以辰能生物工程有限責任公司等優(yōu)勢骨干企業(yè)為支撐,大力發(fā)展通過發(fā)酵生產(chǎn)1,3-丙二醇、聚對苯二甲酸丙二醇酯(PTT)等生物基材料;以工業(yè)大學和東北林業(yè)大學為支撐,支持以可再生資源為原料,大力發(fā)展丁二酸及聚丁二酸丁二醇酯、聚氨基酸、淀粉基生物降解塑料(多功能可降解液態(tài)地膜)、L-乳酸、高分子材料聚乳酸、聚羥基脂肪酸酯等一批生物可降解性和生物相容性好的生物基材料。微生物制造(酶制劑)。以促進節(jié)能減排為目標,以新型生物反應過程為核心,加快微生物和酶制劑對傳統(tǒng)化學制造過程的改造,對現(xiàn)有的重要酶種、生產(chǎn)菌種及發(fā)酵工藝,進行重點改造。以美華生物技術(shù)股份有限公司、樂能生物工程股份有限公司、美佳娜生物工程有限公司等骨干企業(yè)為依托,重點開發(fā)動物腸道益生菌、果蔬微生物活菌防腐保鮮劑、凝乳酶、大豆肽、大豆苷元粉、工能蛋白等生物酶制劑,加快產(chǎn)業(yè)化步伐;以工業(yè)大學和東北林業(yè)大學為核心進行技術(shù)研發(fā),開發(fā)研制高產(chǎn)細菌纖維素菌株、亞油酸異構(gòu)酶、高溫酸性淀粉酶、高溫糖化酶、堿性蛋白酶、堿性脂肪酶、堿性甘露聚糖酶、木聚糖酶等重要酶制劑產(chǎn)品,重點突破工業(yè)酶規(guī)模化表達體系技術(shù);建立工業(yè)酶制劑工程技術(shù)研究平臺,開發(fā)新型酶制劑,提高纖維素酶、半纖維素酶等產(chǎn)品的技術(shù)水平和產(chǎn)量;建立一批微生物制造示范企業(yè),發(fā)展壯大一批專業(yè)化的工業(yè)酶制劑生產(chǎn)骨干企業(yè),促進酶制劑產(chǎn)業(yè)的集聚和發(fā)展。功能添加劑。通過利用先進的基因工程及代謝工程技術(shù),加強對傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)的技術(shù)改造,開發(fā)新的玉米綜合利用產(chǎn)業(yè)鏈,以哈工大集團、華冠科技、大成玉米等企業(yè)為依托,以高產(chǎn)γ-聚谷氨酸的菌株發(fā)酵制造γ-聚谷氨酸;采用現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)酵生產(chǎn)黃原膠、環(huán)狀糊精、普魯蘭膠、透明質(zhì)酸、結(jié)冷膠等微生物多糖類產(chǎn)品;以玉米為原料精深加工生產(chǎn)玉米玉淀粉、玉米蛋白粉、玉米胚芽粕和玉米化工醇等產(chǎn)品。糖工程產(chǎn)品。支持以玉米芯為原料生產(chǎn)低聚木糖、木糖、糠醛、低聚木糖醇、木糖醇等糖工程產(chǎn)品,不斷完善聚葡萄糖、香菇多糖、海藻糖、殼寡糖、異麥芽酮糖醇、赤蘚糖醇、甘露醇等產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù),實現(xiàn)產(chǎn)品的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),不斷提高產(chǎn)品品質(zhì);建立“農(nóng)林廢棄物資源利用—功能糖產(chǎn)品生產(chǎn)—無公害養(yǎng)殖業(yè)—安全食品生產(chǎn)”的綜合利用循環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈。大豆深加工。發(fā)揮本地產(chǎn)非轉(zhuǎn)基因綠色大豆的資源優(yōu)勢,以哈高科、三樂源生物、惠康食品、禹王植物蛋白、吉慶豆業(yè)等為依托,以大豆為原料,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)低溫豆粕、蛋白、蛋白纖維、大豆皂苷、高純磷脂、改性磷脂等產(chǎn)品,重點發(fā)展大豆蛋白系列、大豆醫(yī)用保健產(chǎn)品系列等深加工產(chǎn)品。
(四)生物能源
農(nóng)村沼氣建設。依托國家大力推動農(nóng)村沼氣建設的契機,積極推進“一池三改”(改圈、改廁、改廚)、“四位一體”(沼氣池與塑料大棚、改圈、改廁相結(jié)合)和“八個一工程”(沼氣池、太陽能、省柴節(jié)煤爐灶與衛(wèi)生廁所、畜廄、水窖、青貯氨化池、經(jīng)濟林或生態(tài)林建設相結(jié)合),逐步形成以沼氣為紐帶的“豬-沼-菜”農(nóng)村循環(huán)經(jīng)濟基本模式,形成較為完整的良性循環(huán)生物能源發(fā)展鏈。依托龍能燃氣投資公司等龍頭企業(yè),引進戰(zhàn)略投資者,充分利用農(nóng)業(yè)畜牧養(yǎng)殖廢棄物和城市有機垃圾,加快規(guī)模化沼氣技術(shù)開發(fā)力度,大力發(fā)展集約化專業(yè)養(yǎng)殖場沼氣工程,以滿足廣大農(nóng)戶需要的新型、高效小型戶用沼氣池。針對冬天氣候寒冷,沼氣發(fā)酵系統(tǒng)產(chǎn)氣能力低的特點,力爭采用高效、連續(xù)規(guī)模化沼氣裝置及低溫菌應用集成技術(shù),加快解決沼氣池不能正常產(chǎn)氣的技術(shù)難題,實現(xiàn)高寒地區(qū)沼氣的常年生產(chǎn)。燃料乙醇。采用國際先進的酶裂解和微波技術(shù),以各種谷物秸稈、蒙古櫟種子等農(nóng)林業(yè)殘余物及非糧作物為原料生產(chǎn)生物燃料乙醇。加大利用纖維質(zhì)原料制取燃料乙醇的科研攻關(guān)力度,努力建成萬噸級纖維乙醇產(chǎn)業(yè)化示范項目,形成秸稈采集、儲存、調(diào)運、纖維素酶生產(chǎn)制取和配送、纖維乙醇生產(chǎn)與集中脫水加工等較為完備的生產(chǎn)經(jīng)營管理模式,實現(xiàn)纖維乙醇的規(guī)模化生產(chǎn)。同時,研究開發(fā)纖維素基的丁醇生產(chǎn)技術(shù)。生物柴油。研究以地溝油、煎炸油、廢動植物油、工業(yè)廢油等廢棄油和大豆油油腳為原料生產(chǎn)生物柴油的工業(yè)化實驗裝置和生產(chǎn)工藝,加強清潔生產(chǎn)工藝開發(fā),提高轉(zhuǎn)化效率,提高產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。同時,測試和確定生物柴油燃燒和排放特性等指標,制定生物柴油產(chǎn)品和技術(shù)標準。生物質(zhì)發(fā)電和供熱。按照積極穩(wěn)妥、合理有序推進的原則,積極探索“直燃做大、氣化做小”的不同生物質(zhì)發(fā)電技術(shù)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。不斷完善以木屑、工業(yè)廢渣等工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)廢棄物為原料的發(fā)電技術(shù),提高節(jié)能效果和環(huán)保效益,建立高效、高產(chǎn)的生物質(zhì)發(fā)電、發(fā)熱工程。充分利用工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)廢水,大力發(fā)展利用有機廢棄物的大型工業(yè)沼氣工程,建設一批高技術(shù)、高水平的沼氣熱電示范工程。
(五)生物環(huán)保
水污染治理。依托工業(yè)大學、工業(yè)大學環(huán)保科技有限公司、華化環(huán)保技術(shù)開發(fā)有限公司、深深藍水處理科技有限公司等骨干企業(yè),研制具有化學絮凝劑同樣性能或性能更好的高性能、高穩(wěn)定性、無毒性生物水處理絮凝劑;研制強化生物降解無毒化的各種高級氧化/生物過濾耦合水質(zhì)凈化技術(shù)與裝備;研究提高穩(wěn)定性有機污染物可生物降解性的預處理技術(shù);開發(fā)高效處理高濃度有機廢水、去除飲用水中有毒有害污染物等關(guān)鍵組合生物技術(shù)與裝備;開發(fā)高效率和高穩(wěn)定性的復合式高效水解酸化、厭氧發(fā)酵和好氧生物處理設施。城市生活垃圾處理。依托工業(yè)大學、高維環(huán)保科技發(fā)展有限公司等骨干企業(yè),通過生物工程、再生回收的綜合處理方法有效處理城市生活垃圾,使之無害化、資源化,實現(xiàn)節(jié)能減排;對城市生活垃圾易堆腐物進行生物煉制,最大限度發(fā)揮使用價值,實現(xiàn)節(jié)能、減排、降耗的目標,加快發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程中污染治理。采取生物工程處理技術(shù),對牛糞、豬糞、雞糞進行高效資源化、無害化處理;篩選出2種至4種長殘留性除草劑生物降解產(chǎn)品,建立長殘留性除草劑生物降解產(chǎn)品生產(chǎn)加工的企業(yè)標準并進行試驗示范;采用現(xiàn)代微生物發(fā)酵技術(shù),將生產(chǎn)淀粉過程中產(chǎn)生的廢渣轉(zhuǎn)化為無害無毒、營養(yǎng)豐富的高品質(zhì)動物飼料。
(六)創(chuàng)新體系建設
生物醫(yī)藥研發(fā)中心。吸引國際、國內(nèi)醫(yī)藥研究的一流人才和機構(gòu),構(gòu)建專業(yè)化的研究機構(gòu)和優(yōu)秀的人才隊伍,建立專業(yè)技術(shù)人才庫;加快組建生物醫(yī)藥、醫(yī)學分子生物學、醫(yī)學細胞工程、醫(yī)學病原學等重點實驗室,協(xié)同醫(yī)科大學、省中醫(yī)藥大學等大專院校和科研機構(gòu)及醫(yī)藥企業(yè)共建科技創(chuàng)新平臺,形成符合市場經(jīng)濟要求和科技發(fā)展規(guī)律的新機制,形成企業(yè)與院校、企業(yè)與科研機構(gòu)、企業(yè)與企業(yè)之間的技術(shù)合作。國家動物醫(yī)學研究中心。以獸醫(yī)研究所為依托,建設國際一流的國家動物醫(yī)學研究中心,包括知識創(chuàng)新基地、技術(shù)創(chuàng)新基地和后勤保障系統(tǒng)三部分;其中,知識創(chuàng)新基地包括高級別生物安全實驗室、科研綜合樓、實驗動物和動物實驗中心,技術(shù)創(chuàng)新基地由達到GMP標準的現(xiàn)代化實驗生產(chǎn)檢驗設施組成;力爭將獸醫(yī)研究所打造成我國動物疫病和人畜共患病防制研究的最重要基地。SPF商品代種雞群和育種保種中心。依托獸醫(yī)研究所實驗動物中心暨省實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢驗站,擴大SPF雞種群的飼養(yǎng)保種規(guī)模。加強在SPF雞的環(huán)境監(jiān)控、遺傳育種、營養(yǎng)調(diào)控、飼養(yǎng)管理、微生物監(jiān)測等方面的工作,通過中國農(nóng)業(yè)科學院獸醫(yī)研究所實驗動物中心自身提供品種優(yōu)良的京白雞SPF種雞,建立生產(chǎn)規(guī)模達年存欄17000只的SPF商品代種雞群和育種保種中心,保證新型禽流感疫苗生產(chǎn)的需要。生物醫(yī)藥技術(shù)孵化平臺。構(gòu)建新藥開發(fā)專業(yè)技術(shù)服務模式,以提高企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力為目標,為企業(yè)提供技術(shù)和管理支持,打造專業(yè)孵化器的生物醫(yī)藥特色品牌。以高科技創(chuàng)業(yè)中心為主體,組建一批醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)服務中心,如生物工程醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)中心、北藥開發(fā)創(chuàng)業(yè)服務中心、醫(yī)療器械科技創(chuàng)業(yè)服務中心等,建設服務于生物醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)服務平臺;建立專家?guī)欤瑸槠髽I(yè)提供項目論證、技術(shù)咨詢、產(chǎn)品開發(fā)等方面的服務;建立公共實驗技術(shù)平臺,為已有開發(fā)項目的企業(yè)提供配套的實驗支持和研發(fā)支持;建立新藥開發(fā)中試基地,為孵化項目提供場地、設施、人才、資金、政策等便利條件,推進成果的商品化進程;開展GCP培訓,培養(yǎng)熟悉《藥品臨床試驗管理規(guī)范》(GCP)及現(xiàn)行管理法規(guī),熟悉試驗用藥品臨床前和臨床方面信息的專業(yè)人員。生物產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡信息服務系統(tǒng)。依托亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)與產(chǎn)業(yè)網(wǎng)、中醫(yī)藥文獻信息中心和孵化器與科技信息網(wǎng)、醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園共建的生物醫(yī)藥信息網(wǎng),推動醫(yī)藥網(wǎng)絡信息系統(tǒng)建設,并盡快投入使用。利用網(wǎng)絡信息系統(tǒng)創(chuàng)建生物產(chǎn)業(yè)資訊技術(shù)平臺,把握生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展最新動態(tài),使之成為一個國內(nèi)外信息交流的窗口。建立醫(yī)藥電子商務中心和物流送配中心,幫助企業(yè)開拓市場,解決商品流通堵塞造成的產(chǎn)銷脫節(jié)、供需不符、積壓短缺、資源浪費等問題,調(diào)劑庫存,使市場資源有效配置。
發(fā)展空間布局和項目籌劃
(一)空間布局依據(jù)
統(tǒng)籌協(xié)調(diào)原則。產(chǎn)業(yè)布局要與國家《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》、《省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃行動方案(-)》、《國家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展規(guī)劃》以及省、市“國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要”有機銜接,對各產(chǎn)業(yè)功能區(qū)統(tǒng)籌規(guī)劃,突出重點,分工合作,優(yōu)勢互補,明確定位,協(xié)調(diào)發(fā)展。比較優(yōu)勢原則。從市實際情況出發(fā),結(jié)合開發(fā)區(qū)、呼蘭區(qū)利民經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、阿城市新華新區(qū)以及五常市、雙城市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)和科技園區(qū)各自的區(qū)位條件、資源優(yōu)勢和現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),依據(jù)比較優(yōu)勢,有選擇地培育生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),形成特色經(jīng)濟,建立合理的地域分工體系,實現(xiàn)特色產(chǎn)業(yè)的分工協(xié)作、優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展,推動市生物產(chǎn)業(yè)競爭力的全面提升。突出重點原則。充分利用市生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢,進一步發(fā)揮本地資源、區(qū)位條件、生產(chǎn)要素供應優(yōu)勢,促進資金、技術(shù)、科教資源、人才等各類生產(chǎn)要素向優(yōu)勢地區(qū)集中,構(gòu)建完善的、具有競爭優(yōu)勢的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,培育區(qū)域增長極,形成若干各具特色、相對集中布局的產(chǎn)業(yè)基地。立足優(yōu)勢企業(yè)和龍頭產(chǎn)品,延伸產(chǎn)業(yè)鏈,構(gòu)建服務平臺,增強對上下游產(chǎn)業(yè)的吸引力和帶動效應,形成良性互動、由點及面的發(fā)展態(tài)勢。可持續(xù)發(fā)展原則。產(chǎn)業(yè)布局要與全市人口、資源和環(huán)境相協(xié)調(diào),切實按照科學發(fā)展觀和節(jié)約型社會的要求,根據(jù)生物產(chǎn)業(yè)原料、市場、資源依賴程度錯落布局,轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式,大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,建設環(huán)境友好型產(chǎn)業(yè)。
(二)總體布局
根據(jù)市經(jīng)濟發(fā)展態(tài)勢以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源和生物環(huán)保的項目地域分布情況,從構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈群的需要出發(fā),統(tǒng)籌規(guī)劃生物產(chǎn)業(yè)核心區(qū)和擴展區(qū)的產(chǎn)業(yè)布局。核心區(qū)、擴展區(qū)的布局要充分體現(xiàn)集聚發(fā)展、集中投入、以點帶面的原則。特色產(chǎn)業(yè)鏈條的打造要以現(xiàn)有龍頭企業(yè)、主要產(chǎn)品和資源優(yōu)勢為依托,人力、物力、財力和配套設施為保障,相對集中連片布局,形成以生物醫(yī)藥為主導、生物農(nóng)業(yè)為輔助、逐步培育生物制造、生物能源和生物環(huán)保的生物產(chǎn)業(yè)體系架構(gòu)和以點帶面、點狀輻射與點面結(jié)合的區(qū)域生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。即:以建設“一極三園”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)為戰(zhàn)略支點,發(fā)揮哈藥集團、開發(fā)區(qū)、呼蘭區(qū)利民醫(yī)藥科技園、新華新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)園的輻射帶動作用,以賓縣、雙城、五常等為拓展,逐步形成“‘一極三園’帶動(核心區(qū)),擴展推進(擴展區(qū)),輻射大慶、佳木斯、牡丹江等毗鄰城市(輻射區(qū))”的協(xié)調(diào)發(fā)展布局,促進區(qū)域優(yōu)勢互補,產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展。核心區(qū):發(fā)揮“一極三園”(哈藥集團、開發(fā)區(qū)、利民醫(yī)藥科技園、新華生物產(chǎn)業(yè)園)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和區(qū)位優(yōu)勢,依托其龍頭企業(yè)、資金、設施、人才、技術(shù)、信息較為集中的先發(fā)優(yōu)勢和較為便利的交通條件,形成以生物醫(yī)藥為核心的研發(fā)、人才和技術(shù)成果聚集、國際信息的交流中心。重點加強創(chuàng)新公共服務條件和平臺建設,搭建產(chǎn)業(yè)化示范基地,發(fā)展生物醫(yī)藥為主、生物制造、生物農(nóng)業(yè)和生物環(huán)保為輔的配套服務支撐體系,進一步強化和提升“一極三園”作為市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心地位和作用。以松北科技創(chuàng)新城為中心,以大學、大所和重點生物企業(yè)為依托,建設生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、檢驗、信息、科技成果評估、中試、孵化、人才培訓等產(chǎn)學研平臺。“一極”中污染嚴重的企業(yè),在具備條件時,應考慮向園區(qū)搬遷,以減少市區(qū)污染,增強生物產(chǎn)業(yè)集聚。擴展區(qū):以核心區(qū)相鄰三市(縣),賓縣、五常市、雙城市為擴展區(qū)。發(fā)揮相鄰拓展區(qū)的產(chǎn)業(yè)延伸功能,依托資源優(yōu)勢和區(qū)位條件,吸引生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物環(huán)保等龍頭企業(yè)入駐,打造、延長生物產(chǎn)業(yè)鏈條。發(fā)展與核心區(qū)互補定位的生物制造、生物農(nóng)業(yè)。在五常市設立市生物制造產(chǎn)業(yè)基地,突出自身特點,重點開發(fā)微生物制造、酶制劑有關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品,依托五常市“稻米之鄉(xiāng)”資源優(yōu)勢,重點發(fā)展生物農(nóng)業(yè)。建設雙城市農(nóng)用育種公共研發(fā)平臺和實驗室,設立現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)示范中心。輻射區(qū):以市其它縣(市)、大慶、佳木斯、牡丹江市等毗鄰城市為市生物產(chǎn)業(yè)輻射發(fā)展區(qū),拓展市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條,擴大產(chǎn)品研發(fā)試驗、試生產(chǎn)、示范消費半徑。
(三)重點產(chǎn)業(yè)布局
1.生物醫(yī)藥。主要布局在哈藥集團所在中心城區(qū)、經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)以及利民產(chǎn)業(yè)園、新華生物產(chǎn)業(yè)園。依托哈藥集團、富爾斯特、濟仁藥業(yè)、仁皇藥業(yè)、完達山等龍頭企業(yè),重點發(fā)展基因工程藥物、疫苗和診斷試劑、抗生素類藥物、化學新藥、特色非專利藥、新型藥物制劑等創(chuàng)新藥物,現(xiàn)代中成藥、中藥飲片加工、OTC及保健藥品等現(xiàn)代中藥和生物醫(yī)學工程、生物醫(yī)藥服務外包。2.生物農(nóng)業(yè)。主要布局在南崗區(qū)、五常市和雙城市。依托省農(nóng)科院的技術(shù)優(yōu)勢,發(fā)揮育龍種業(yè)、松粳科技等龍頭企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用,依托稻米、大豆等資源優(yōu)勢,重點發(fā)展種植、畜牧、水產(chǎn)等農(nóng)用良種,生物農(nóng)藥,動物疫苗和診斷試劑有關(guān)產(chǎn)品。3.生物制造。主要布局在南崗區(qū)、五常市。以大學的先進技術(shù)成果為基礎(chǔ),重點開發(fā)生物質(zhì)基高分子新材料、木質(zhì)纖維素原料生物高效轉(zhuǎn)化等技術(shù)和產(chǎn)品,開發(fā)微生物資源、傳統(tǒng)啤酒類制造等關(guān)鍵技術(shù)。4.生物能源。重點布局在南崗區(qū)、五常市、雙城市和尚志市等其它輻射縣區(qū)。依托哈工大生物工程研究所、大學、省科學院等科研院所的技術(shù)優(yōu)勢,重點開發(fā)微生物基因工程菌株轉(zhuǎn)化木質(zhì)纖維素等物質(zhì)生產(chǎn)能源乙醇、秸稈原料生物高效轉(zhuǎn)化生產(chǎn)乙醇、高能源植物優(yōu)選及資源化利用技術(shù)研究,打造循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)鏈。5.生物環(huán)保。重點布局在南崗區(qū),五常市。重點引進、開發(fā)生物環(huán)保裝備與技術(shù),構(gòu)建生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)鏈條,培育新經(jīng)濟增長點。(四)重大項目籌劃以項目為載體,促進市生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。一是促進已建設完成的項目盡快投入運營;二是“十二五”期間,在項目規(guī)劃建設上加大向生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的傾斜力度。
保障措施
(一)建立組織保障
1.加強組織領(lǐng)導。市生物產(chǎn)業(yè)基地領(lǐng)導小組統(tǒng)籌負責全市的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及相關(guān)政策的制定、協(xié)調(diào)等重大問題。領(lǐng)導小組辦公室設在市發(fā)改委,具體負責市生物產(chǎn)業(yè)的招商引資、人才引進、管理服務和相關(guān)優(yōu)惠政策的落實,以及公共服務平臺的建設,統(tǒng)籌服務基地產(chǎn)、學、研、開發(fā)等事宜。2.完善咨詢論證。聘請包括生命科學和生物技術(shù)、醫(yī)學、生物農(nóng)業(yè)技術(shù)、經(jīng)濟研究、企業(yè)界等領(lǐng)域的國內(nèi)外著名專家,成立市生物產(chǎn)發(fā)展專家咨詢委員會,就生物產(chǎn)業(yè)政策、發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)定向、項目篩選、園區(qū)建設等重大問題提供咨詢意見和建議。3.推進行業(yè)管理。由核心企業(yè)牽頭成立市生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會,促進行業(yè)自律,負責上下游企業(yè)的協(xié)作,促進會員間交流,協(xié)調(diào)會員間利益,為會員企業(yè)提供信息、技術(shù)、對外合作、職業(yè)培訓等方面服務,推動生物產(chǎn)業(yè)健康、有序、快速發(fā)展。4.強化責任落實。市政府各職能部門要根據(jù)《市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》進行分工,加強溝通協(xié)商,密切配合,落實和完善各項保障措施,確保實現(xiàn)《市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》確定的目標。各區(qū)縣要按照《市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》結(jié)合各自實際抓緊制定具體落實方案,確保取得實效。具體工作方案和實施過程中出現(xiàn)的新情況、新問題及時報送市發(fā)展和改革委。建立獎勵機制,對生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成績突出的單位和個人,由市政府予以表彰、獎勵。
(二)加大政策扶持
1.認真貫徹落實省政府《加快省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》。結(jié)合生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展具體情況,制定進一步加快市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)投融資、土地、財稅和金融、科技和人才等政策的實施細則,加快生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐。2.向國家和省有關(guān)部門爭取資金支持。積極推薦我市生物技術(shù)企業(yè)申報國家和省重大項目,對獲得國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、示范工程等項目,市政府給予50萬元至200萬元的配套資金。3.加大對重點生物企業(yè)的資金支持力度。對重點生物企業(yè)投資擴能、重大技改等項目在現(xiàn)有流動資金、技改貸款貼息政策基礎(chǔ)上,提高貼息比例、延長貼息年限;支持利民醫(yī)藥園區(qū)、開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)等重點生物醫(yī)藥園區(qū)加快基礎(chǔ)設施建設,對園區(qū)基礎(chǔ)設施建設貸款在現(xiàn)有貸款貼息政策基礎(chǔ)上,提高貼息比例;開發(fā)區(qū)、利民開發(fā)區(qū)管委會、松北區(qū)、呼蘭區(qū)、五常市、阿城市等重點區(qū)域要在土地、規(guī)劃、財政等方面制定促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體政策措施。4.加大對生物技術(shù)研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的投入。整合政府項目計劃,逐年加大在生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化方面的投入,支持生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。各類市級財政專項資金優(yōu)先扶持生物企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化示范、公共創(chuàng)新平臺等項目。5.落實國家關(guān)于財政性資金優(yōu)先采購自主創(chuàng)新生物產(chǎn)品制度。各級政府機關(guān)、事業(yè)單位和團體組織用財政性資金進行采購的,應優(yōu)先購買列入政府采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄的生物產(chǎn)品。6.加強生物產(chǎn)業(yè)的國際合作。鼓勵大型生物企業(yè)走出去,進行海外投資和跨國并購,努力培育幾個技術(shù)創(chuàng)新能力強大型龍頭企業(yè)。加強對日本、韓國、俄羅斯等國的招商,積極吸引一批跨國生物企業(yè)到投資建廠或?qū)⑵渖锟萍汲晒诺竭M行產(chǎn)業(yè)化。
(三)強化招商引資
1.確定生物產(chǎn)業(yè)引資重點。全面、深入分析現(xiàn)有生物產(chǎn)業(yè)鏈,尋找產(chǎn)業(yè)鏈的薄弱環(huán)節(jié)和優(yōu)勢環(huán)節(jié),確定重點支持的本地企業(yè)和重點引進的外地企業(yè),增強招商引資的計劃性和科學性。鎖定重點目標企業(yè),實行“一企一策”、“一事一議”。對生物產(chǎn)業(yè)招商引資的重大項目,優(yōu)先保障用地和能源供應,按照項目固定資產(chǎn)實際投資額給予一定比例的一次性資金補助;采取由政府性投資公司出資、跟進投資和提供融資擔保等方式,促進項目落戶。2.提高招商服務水平。借鑒合肥缺席默認制、上海全程服務制等先進地區(qū)的各類招商引資經(jīng)驗,多方面為企業(yè)提供幫助和服務,加快和提高重點項目的建設進度和水平,使落地項目盡快開工投產(chǎn)見效。建立對政府具體辦事人員的業(yè)務素質(zhì)考評獎勵制度,被企業(yè)投訴的工作人員應施行待崗學習或辭退制,以切實提高政府辦事效率。3.簡化、加快項目審批。對于在同一地點,擴建相同規(guī)模、相同工藝、相同產(chǎn)品的同質(zhì)生物產(chǎn)業(yè)項目,項目核準、環(huán)評、安評批復手續(xù)可以并聯(lián)辦理,部門內(nèi)部的審查環(huán)節(jié)可以合并辦理,提高審批時效。開發(fā)區(qū)管委會、利民開發(fā)區(qū)管委會等特定區(qū)域按照市總體規(guī)劃,行使市級審批權(quán)限,對項目進行獨立審批。4.組織對相關(guān)招商人員的培訓和業(yè)務指導。努力提高招商人員對外招商的能力,盡快建立起一支懂政策、會談判、善公關(guān)的復合型招商引資隊伍,為市招好商、引好資提供保證。要使招商人員在熟練掌握招商引資優(yōu)惠政策的同時,學習和掌握一些企業(yè)和生物產(chǎn)業(yè)的政策需求,做到“有的放矢”,并努力學習談判知識,熟練掌握談判技巧。
(四)拓寬融資渠道
1.鼓勵商業(yè)性金融加大對生物產(chǎn)業(yè)的信貸支持。擴大銀企合作的廣度和深度,定期組織市重點生物企業(yè)與金融機構(gòu)的洽談交流會、項目對接會,及時溝通信貸政策、項目信息,努力解決企業(yè)從銀行融資難的問題,力爭實現(xiàn)銀企間的長期合作。建立和完善多種資金來源、多種組織形式、多層次結(jié)構(gòu)的中小企業(yè)融資擔保機制。鼓勵金融機構(gòu)將市生物產(chǎn)業(yè)中骨干企業(yè)作為金融產(chǎn)品創(chuàng)新的重要試點企業(yè),如在企業(yè)資產(chǎn)抵押的基礎(chǔ)上推行知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、土地使用權(quán)抵押、家庭財產(chǎn)抵押貸款業(yè)務。2.加大政策性金融對生物產(chǎn)業(yè)的投入。積極爭取國家政策性銀行對生物企業(yè)的扶持,在資金安排上給予傾斜,積極探索利用低息、小額貸款等方式支持中小型生物企業(yè)發(fā)展。國家開發(fā)銀行加大對生物產(chǎn)業(yè)基地基礎(chǔ)設施和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的支持,中國進出口銀行加大對生物產(chǎn)品出口的信貸支持。3.支持生物企業(yè)利用資本市場進行融資。支持有條件的生物企業(yè)發(fā)行企業(yè)債券和可轉(zhuǎn)換債券,對具有自主知識產(chǎn)權(quán)、銷售能力突出、業(yè)績優(yōu)秀的生物骨干企業(yè),加快股份制改造,推進企業(yè)在中小企業(yè)板、創(chuàng)業(yè)板、主板上市。4.引導社會資金投向生物產(chǎn)業(yè)。設立“生物產(chǎn)業(yè)種子基金”,引導創(chuàng)業(yè)投資資金發(fā)展,支持有實力的金融投資機構(gòu)和企業(yè)設立風險投資機構(gòu),加強與國際創(chuàng)業(yè)資金的嫁接合作,引導社會資本進入創(chuàng)業(yè)投資領(lǐng)域,加大市生物技術(shù)企業(yè)的投資。