時間：2022-07-19 17:56:34
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇保健食品管理制度，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
根據中國臺灣《健康食品管理法》［2］第2條，健康食品“系指具有保健功效，并標示或廣告其具該功效之食品。保健功效，系指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，并經＊＊主管機關公告者”。在中國臺灣，健康食品是一個法定名詞，不完全等同于保健食品(圖1)。在臺灣《健康食品管理法》中，明確規定“衛生署”為健康食品的最高主管機關;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。在“衛生署”中，具體承擔健康食品相關業務的機關為“食品藥物管理局”。“食品藥物管理局”為“衛生署”下屬機構，主要負責食品、西藥、管制藥品、醫療器材、化妝品管理法規、政策的擬定與執行，產品查驗登記、審查與審核，業者生產流程的稽查與輔導，產品檢驗研究與科技發展，產品風險評估與風險管理，產品安全監視、危害事件調查及處理，以及消費者保護實施的推動［3］。“食品藥物管理局”設置風險管理、企劃及科技管理、食品、藥品及新興生技藥品、醫療器材及化妝品、管制藥品及研究檢驗等7個業務組，3個區域管理中心，5個行政部門，以及科技中心、管制藥品制造工廠及國會公關室等3個以任務編組方式運作。其中，與健康食品管理相關機構為食品組、研究檢驗組以及財團法人醫藥工業技術發展中心。食品組:內設6個科。第一科為食品安全評估，第二科為食品輸入管理，第三科為食品查驗登記，第四科為食品營養，第五科為食品業管理，第六科為餐飲衛生。主要職責包括健康食品法規政策、評估方法的增修訂;健康食品查驗登記;查驗登記食品上市后衛生安全事件管理及通報措施的規劃與推動;食品標示與管理;健康飲食規劃與推動等。研究檢驗組:內設6個科，與健康食品相關的為第一科食品化學檢驗和第二科食品生物檢驗，主要負責健康食品查驗登記的化學檢驗和生物檢驗。財團法人醫藥工業技術發展中心:主要負責中國臺灣保健食品與含藥化妝品等生物技術產品為輔的醫藥產業輔導及生產技術、藥效評估、臨床前試驗等相關技術研究開發、技術移轉與人才培訓，包括健康食品相關檢驗方法的研究與建立。另外，中國臺灣各縣(市)“衛生局”主要負責市售產品衛生安全管理、市售產品標示及廣告管理、轄區工廠的管理。
2中國臺灣健康食品管理制度建設
中國臺灣是以“衛生署”1999年實施的《健康食品管理法》作為規范健康食品的最基礎法律依據。依據《健康食品管理法》，中國臺灣還陸續制訂了有關子法及公告，包括《健康食品管理法施行細則》、《健康食品申請許可辦法》、《健康食品查驗登記審查原則》、《健康食品安全性評估方法》等。另外，還依據《食品衛生管理法》、《食品衛生管理法施行細則》、《食品衛生標準》、《食品添加物使用范圍及用量標準》等相關法規協助管理。
2.1《健康食品管理法》及其實施細則
中國臺灣“衛生署”于1999年2月3日公布實施《健康食品管理法》，此法案所規范的內容包括:立法的目的、健康食品的定義、成為健康食品須符合的要件、健康食品健康功效的表達方式、主管機關、許可證申請、安全衛生管理、標示及廣告、稽查及取締、附則等。《健康食品管理法》自施行后，已進行了四次修訂，修訂公告時間分別1999年12月22日、2000年11月8日、2002年1月30日和2006年5月17日。主要是更正錯誤文字、配合政府組織架構調整及修正用語以符合《行政程序法》的規定等。《健康食品管理法》主要有兩大特色:保障合法與嚴懲非法［4］。保障合法，即不先設定某類食品是否具有某種生理功能，而是由廠商提供科學依據，并由“衛生署”進行審查，審查后取得許可證的食品才可以在標示或廣告中宣稱為健康食品及具有該功效。嚴懲非法，是對違規者施以重罰，最高可處罰100萬元的罰金，甚至可處以最高3年的有期徒刑。《健康食品管理法施行細則》是對《健康食品管理法》的補充說明，于1999年8月1日開始實施。截至目前，已經過2次修訂，時間分別為2002年7月2日和2006年10月30日。
2.2健康食品查驗登記制度
中國臺灣“衛生署”于2007年5月17日修訂《健康食品管理法》，開始推行健康食品雙軌查驗登記制度［5］。第一軌的健康食品，必須以產品經科學實驗證實其保健功效;第二軌的健康食品，只要產品成分符合“衛生署”所定的健康食品規格標準，并有學理確定產品保健功效即可，亦即產品為具傳統長久供飲食經驗安全無顧慮，其成分與保健功效的關系明確，且其成分檢驗及規格清楚，無需進行保健功效評估試驗［6］。個案審查(第一軌)的作業流程［7］為:生產廠商準備文件“衛生署”初審(行政審查)“健康食品審議委員會”復審(專業審查)“衛生署”評定審查結果(通過、補件或駁回)通知產品送檢(由“衛生署藥物食品檢驗局”檢驗確認功效成分)核發許可證(符合規定者)(圖2)。整個審查流程約需180d。規格標準審查(第二軌)的作業流程［7］為:申請廠商準備文件“衛生署”審查(規格審查)衛生署評定審查結果(通過、補件或駁回)通知產品送檢(由“衛生署藥物食品檢驗局”檢驗確認功效成分)核發許可證(符合規格標準者)(圖3)。申請手續及辦理時間比第一軌簡便，可為消費者提供更多健康食品的選擇。截至2013年6月底，中國臺灣已經審核發放健康食品許可證共301件，其中第一軌健康食品共269件，涉及已公告的13種保健功效;第二軌健康食品共32件，僅限于魚油和紅曲兩類，功能僅限于調節血脂。
2.3健康食品安全衛生管理
中國臺灣于1999年6月21日實施了《健康食品衛生標準》。《健康食品衛生標準》［8］規定:(1)健康食品原子塵、放射能污染之安全容許量標準準用現行食品衛生標準;(2)健康食品器具、容器、包裝衛生標準準用現行食品衛生標準;(3)健康食品殘留農藥安全容許量標準規定其使用之原料均須符合現行《殘留農藥安全容許量標準》及《禽畜產品中殘留農藥限量標準》;(4)健康食品衛生標準要求如下:①性狀標準:應具原有之風味及色澤。不得有腐敗、變色、異味、污染、發霉或含有異物。②細菌限量:病原菌不得檢出。③重金屬:最大容許量為20ppm(以鉛計);砷最大容許量為2ppm。為加強健康食品加工過程的安全衛生管理，中國臺灣在1999年7月2日又實施了《健康食品工廠良好作業規范》。該規范對廠區環境、廠房與設施、設備與用具、人員與訓練、衛生管理、制程管制、品質管制、檢驗與量測、包裝與標示管制、倉儲與運輸管制、申訴與成品回收的處理、記錄與報告的處理等進行了詳細的規定。
2.4健康食品標示及廣告管理
中國臺灣《健康食品管理法》第六條規定“食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品”。健康食品為法律名詞。食品未取得“衛生署”健康食品查驗登記許可證，而宣稱為健康食品或具健康食品的保健功效，則依違反《健康食品管理法》第二十一條處辦。《健康食品管理法》第十三條規定:“健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項于容器、包裝或說明書上:(1)品名;(2)內容物名稱及其重量或容量;其為兩種以上混合物時，應分別標明;(3)食品添加物之名稱;(4)有效日期、保存方法及條件;(5)廠商名稱、地址，輸入者應注明國內負責廠商名稱地址;(6)核準之功效;(7)許可證字號、‘健康食品’字樣及標準圖樣;(8)攝取量、食用時應注意事項及其他必要之警語;(9)營養成分及含量;(10)其他經＊＊主管機關公告制定之標示事項。”健康食品的標示或廣告不可有虛偽不實、夸張及超出“衛生署”核準的內容，也不可涉及任何醫療效能。任何食品如非符合《健康食品管理法》的規定，便不可標示或廣告“健康食品”字樣或保健功效。食品標示或廣告具有特定保健功效者，也按《健康食品管理法》的規定辦理。轉播業者不可為未取得許可證的食品刊播為“健康食品”。
2.5健康食品監督管理
2.5.1稽查及取締
假如有科學研究質疑某種經“衛生署”核準的健康食品的功效、其原料成分、配方或生產方式，“衛生署”會重新評估該食品。重新評估后認為不合格，“衛生署”會通知有關廠商限期改善。逾期不辦理的，會被撤消許可證。此外，“衛生局”會定期派人檢查健康食品從業者的處所設施及有關事物，并抽樣檢驗及查扣紀錄。任何懷疑會危害人體健康的健康食品，須將食品封存，等候實驗室報告后再作處理。（本文來自于《中國食物與營養》雜志。《中國食物與營養》雜志簡介詳見.）
2.5.2舉報或緝獲違反《健康食品管理法》個案的獎勵辦法
［10］凡舉報違反《健康食品管理法》個案的，一經緝獲，舉報者可獲得該案件所處罰金額度的5%作為獎金。該筆獎金由“衛生局”編列預算支付。假如個案由兩人以上聯名舉報，其獎金便由全體舉報人共領;兩人以上分別舉報案件而有相同部分的，其獎金須發給最先舉報者;無法區分先后時，則平均分發。緝獲違反《健康食品管理法》個案的，則由“衛生局”于行政上給予適當的獎勵。
2.5.3懲罰
任何制造、輸入、標示或廣告未經“衛生署”許可的健康食品從業者，最高可被罰新臺幣100萬及撤消營業或工廠登記證。若1年內再犯，則被處3年以下有期徒刑及罰款新臺幣100萬以下，并撤消營業或工廠登記證。其他如刊播涉及虛偽、夸張及含醫療效能的標示或廣告;或妨礙或拒絕向“衛生局”提供有關資料的，均會被處罰。
3中國臺灣健康食品非預期反應通報系統
為保障民眾食用健康食品的安全性，2007年中國臺灣“衛生署”開始規劃建立臺灣民眾食用健康食品后產生非預期反應的通報系統。該系統剛開始只涉及經認證的健康食品，后來擴大到錠膠劑型的一般食品，并正式更名改為“健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統”。通過“健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統”，使臺灣醫事人員、廠商、民眾、經銷商、消保團體、消費通路等發現健康食品及膠囊錠狀的保健食品的非預期反應時可實時通報。由通報個案的收集、分析及匯整，建立保健食品安全疑慮評估研究機制，旨在發現保健食品潛在可能引發公眾健康危害的非預期反應，作為主管單位的政策參考。該系統是中國臺灣健康食品管理的特色，有效建立了健康食品安全問題的反饋機制，保障健康食品安全，同時也讓社會各界共同參與到健康食品安全監管工作中，大大提高了監管效力和民眾參與度。
4結論
一、食品安全專項整治工作安排
今年要以農村和城鄉結合部為重點區域，以小作坊和無證照黑窩點為重點對象，以糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等10類食品為重點品種，狠抓食品源頭污染治理、生產加工、流通以及消費四個環節，嚴厲打擊生產、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為，確保食品消費安全。
具體目標為:縣（區）城區蔬菜、水果農藥殘留抽檢合格率達到75%以上，豬肉中不得檢出“瘦肉精”；注水肉和病害肉上市受到全面遏制；基本完成茶葉、蛋糕等13類食品質量安全市場準入的審核發證；面粉、肉類、兒童食品加工企業基本消除濫用食品添加劑行為；各縣區城鎮基本完成餐飲業、學校食堂食品衛生監督量化分級管理；城鎮流通企業實現5大類食品質量監管關口前移目標；大中型食品商場（超市）散裝食品經營得到規范；中、小學周邊飲食攤點、食品經營秩序有明顯好轉；75%以上鄉鎮、社區、學校設立消費者投訴點。
（一）整治食品源頭污染
加強農業投入品監管。進一步健全農藥、獸藥、飼料及飼料添加劑等重要農業投入品監管制度，加快對高毒、高殘留農業投入品的禁用、限用和淘汰進程；推行無公害農產品生產標準，規范種植、養殖行為，加強產地環境、農產品包裝標識監管，實行市場準入及質量跟蹤制度。認定無公害產地8個，認證產品4個；建設農產品標準化生產示范區1個；加強農產品檢驗檢疫基礎設施建設，全面開展農產品質量監測。爭取在1—2個農產品批發市場和生產基地建立檢測室。進一步加大城市蔬菜農藥殘留監測工作，擴大畜產品監測范圍，及時檢測信息；加大對種植業產品農藥殘留超標、畜產品違禁藥物濫用和獸藥殘留超標的整治；認真落實畜禽定點屠宰檢疫和肉品品質檢驗制度，嚴格執行肉品管理規定，嚴厲打擊私屠濫宰行為；嚴格水產品的產地認定和市場準入管理，確保水產品質量安全。
（二）整治食品生產加工環節
嚴厲打擊查處10類重點食品生產加工過程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為；下半年開始實施肉制品等新10類食品無證生產查處行動；加大對50種食品監督抽查力度；著力打擊城鄉結合部等監管薄弱地帶長期存在的食品制假售假行為；取締無證生產的小作坊，對有制假劣跡和質量不穩定的企業進行重點監管和整治，從嚴審查企業生產條件，督促企業嚴格按標準組織生產；建立食品質量安全區域監管責任制，通過巡查、回訪、年審、監督抽查、強制檢驗等方式強化日常監管；進一步完善預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度、行政轄區打假責任制、制假“黑名單”等五項執法打假制度；建立假劣食品召回制度；建立食品檢驗檢測機構和人員資質審核、注冊管理制度；規范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調味品、食品添加劑和飲料生產企業的食品衛生許可證發放和監督，清理無證和不符合衛生許可條件的企業；加強對保健食品生產企業的監管以及企業注冊申請資料真實性、安全性的審查；嚴格保健食品標準備案工作；嚴厲打擊未經審批生產銷售保健食品和非法添加藥物成分行為。
（三）整治食品流通環節
開展包裝食品安全專項執法檢查。重點對飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調味品、罐頭、食用油等10種包裝食品加大質量監測力度，查處一批影響惡劣的食品假標識、假包裝、假商標案件。
開展重要農產品及加工品質量安全專項執法檢查。重點檢查糧食制品、肉制品、蔬菜水果、水產品、干制菌品等5類品種；查處使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑加工的食品，銷售病死肉、注水肉、私宰肉、未經檢驗檢疫的各類肉品，使用甲醛、工業堿等有毒有害物質浸泡的水產品及水發制品，農藥殘留超標的蔬菜和水果，非法使用保鮮劑加工的水果，劣質大米或用變質糧食加工的糧食制品。
積極推進12315“進社區”、“進村鎮”、“進學校”活動，在75%以上村鎮、社區、學校設立消費者投訴點。建立市場預警制度，在一定范圍內定期市場預警或消費提示，警示和告誡食品經營者和消費者。
（四）整治食品消費環節
認真落實餐飲業、學校食堂食品衛生監督量化分級管理制度。加大對餐飲業、食堂衛生許可的審查力度，建立嚴格的準入制度，嚴把衛生許可關。年底前*城區完成90%以上、其它縣城區完成85%以上餐飲業、學校和托兒所食堂及食品添加劑生產企業的量化評定工作。進一步規范有關衛生監督工作，竭力控制食源性疾病、食物中毒的流行和發生。強化經營者責任，建立食品衛生責任制和責任追究制。加強學校食堂、小餐飲、建筑工地食堂等易發食品中毒環節的監管，逐步實現食品衛生監管工作重點從城市向農村的轉移。
（五）整治兒童食品
各部門在“六一”兒童節前夕要組織對全市所有生產、加工、銷售兒童食品的企業和經營戶進行一次全面檢查，對未經批準生產兒童食品特別是嬰幼兒配方奶粉的加工點要堅決取締，對不法分子依法從嚴從重從快懲處。
（六）繼續抓好城鎮食品“四小”整治
認真按照《*市人民政府辦公室關于集中開展城鎮食品安全專項整治工作的通知》精神，狠抓各項工作落實，切實加強對小餐館、小飲食攤點、小食品店、小加工作坊等“四小”生產經營戶的監管力度，有效遏制群體性食物中毒事件的發生。
二、藥品專項整治工作安排
今年要以藥品市場的薄弱環節、邊遠鄉鎮和人民群眾反映強烈的問題為重點，突出抓好藥品、醫療器械市場專項整治和藥品生產經營企業、特殊藥品監管等工作，進一步規范藥品市場秩序。
（一）規范中藥飲片市場行為
重點打擊銷售國家限制中藥材、中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材活動，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片行為，取締無證照經營和農貿市場銷售中藥飲片活動。積極探索地產中藥材流通模式及管理方式。
（二）打擊中成藥非法添加化學藥品行為
開展對中成藥非法添加處方以外化學成分藥品的專項執法檢查。重點檢查降糖類、補腎壯陽類、安神補腦類和日常監管中發現的可疑中成藥。通過加大抽驗檢測力度，強化對中成藥的日常監管。
（三）整治藥品郵購市場
認真落實國家食品藥品監督管理局、國家郵政局《關于防止假劣藥品通過郵政渠道寄遞的通知》，采取有力措施，有效切斷假劣藥械郵售渠道；對已通過郵售渠道流出的假劣藥械，按照“五不放過”的原則，依法嚴肅查處。
（四）打擊非法回收藥品行為
重點查處并取締藥販和集聚藥品的“黑窩點”，清理和收繳回收藥品非法“小廣告”，堅決打擊向藥販出售和回收藥品的違法行為。對藥品經營企業和醫療機構收購或使用非法回收藥品的，依法從嚴從快查處，情節嚴重的，取消經營資格或撤銷《醫療機構執業許可證》。
（五）整治藥品、醫療器械、保健品廣告
依法切實加強藥品、醫療器械、保健品廣告審批和監管，重點查處處方藥在大眾媒體廣告，未經審批擅自廣告，擅自篡改廣告審批內容，夸大藥品、醫療器械功能主治，以專家、醫生、患者等形象宣傳療效，以“最新、最優”等絕對化的語言夸大療效，偽造、篡改或使用過期廣告批準文號，保健品宣傳藥用功能等違反《藥品管理法》和《廣告法》的行為。建立廣告監測網絡，完善違法廣告公告制度，形成查處協作機制，加大對違法廣告的企業、廣告中介機構和新聞媒體的處理力度。
（六）整治保健品市場
結合保健食品文號換發工作，對已批準上市的所有保健食品、保健用品進行清理整頓，嚴厲打擊無證生產，涂改、偽造、轉讓、倒賣批準證書，擅自更改產品配方、生產工藝、質量標準、產品標簽、說明書及制售假劣保健食品、保健用品的違法行為。
（七）強化對藥品、醫療器械生產經營企業監管
加大對接觸血液器械生產企業監管力度，制定醫療器械質量體系考核操作規范，開展獲證企業質量體系跟蹤檢查活動，建立醫療器械生產企業監督檢查檔案制度和企業基本情況數據庫，規范一二類企業注冊管理。開展醫療器械說明書、標簽和包裝標識的專項檢查，選擇影響面廣、問題突出的產品，檢查注冊批準內容和實際說明、標識內容的一致性，以及是否符合相關法規要求。繼續抓好藥品分類管理工作，嚴厲打擊買賣、出租、出借《藥品經營許可證》和掛靠經營等行為。開展非法委托加工及異地包裝藥品、藥品生產企業辦事機構及經銷商違法經營藥品專項整治。對各類藥品、醫療器械展示活動實施監督檢查。
三、工作要求
北京市保健食品衛生許可證管理辦法修訂版第一章 總則
第一條 為了加強保健食品生產經營的管理，規范保健食品衛生許可證的申請與發放，保障有效實施衛生監督管理，維護正常的生產經營秩序，保護消費者健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛生許可證管理辦法》等有關法律法規規章的規定，制定本辦法。
關聯法規：
第二條 在本市行政區域內從事保健食品生產、經營的企業都必須遵守本辦法。
任何從事保健食品生產、經營活動的企業，應當向藥品監督部門申報，并按照規定辦理衛生許可證申請手續;經審查批準后方可從事保健食品生產、經營活動，并承擔生產經營的保健食品衛生責任。
第三條 北京市藥品監督管理局(以下簡稱市藥品監督局)主管全市保健食品衛生許可和監督管理工作。
市藥品監督局對保健食品生產企業實施衛生許可。
市藥品監督局各分局(以下簡稱各分局)負責實施保健食品生產、經營的衛生監督工作;對保健食品經營企業實施衛生許可。
第四條 任何單位和個人對衛生許可證發放和管理過程中的違法行為有權進行舉報，藥品監督部門應當及時核實、處理。
第二章 衛生許可證的申請和發放審查
第五條 保健食品生產企業申辦保健食品衛生許可證，必須符合《保健食品良好生產規范》和《北京市保健食品監督管理辦法》的要求。向市藥品監督局提出申請，填寫《北京市保健食品(生產)衛生許可證申請書》，并提交相關的資料。
(一)持有保健食品批準證明文件的、具備生產能力的企業應提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
2.生產場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件);
3.生產場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;
4.潔凈區潔凈度檢測報告復印件;
5.產品配方、生產工藝流程圖和說明;
6.產品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
7.產品或試產樣品近一年內衛生檢驗報告復印件;
8.已備案的產品企業標準復印件;
9.企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
10.從業人員健康證明復印件;
11.從業人員保健食品衛生知識培訓資料;
12.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛生認可書復印件(非新、改、擴建企業不用提供);
13.實驗室設置情況及可檢測項目;
14.保健食品批準證明文件復印件;
15.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(二)持有保健食品批準證明文件的、不具備生產能力而委托生產的企業應提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
2.經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件);
3.生產場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;
4.潔凈區潔凈度檢測報告復印件;
5.產品配方、生產工藝流程圖和說明;
6.產品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
7.產品或試產樣品近一年內衛生檢驗報告復印件;
8.已備案的產品企業標準復印件;
9.企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
10.從業人員健康檢查證明復印件;
11.從業人員保健食品衛生知識培訓資料;
12.實驗室設置情況及可檢測項目;
13.保健食品批準證明文件復印件;
14.委托加工合同書和受委托生產企業的營業執照、省級保健食品監管部門核發的允許生產保健食品的衛生許可證等復印件，且受委托生產企業衛生許可證許可項目中應含有與委托生產產品相同工藝的劑型或產品;以及具備保證委托生產保健食品的衛生安全保證體系和風險控制能力的資料;
15.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(三)受委托生產保健食品的企業應提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
2.生產場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件);
3.生產場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;
4.潔凈區潔凈度檢測報告復印件;
5.生產工藝流程圖和說明;
6.企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
7.從業人員健康檢查證明復印件;
8.從業人員保健食品衛生知識培訓資料;
9.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛生認可書復印件(非新、改、擴建企業不用提供);
10.實驗室設置情況及可檢測項目;
11.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
第六條 保健食品經營企業申辦保健食品衛生許可證明，必須符合國家有關衛生標準和《北京市保健食品監督管理辦法》的要求。向企業經營所在地的市藥品監督局分局提出申請，填寫《北京市保健食品(經營)衛生許可證申請書》，并提交相關的資料：
(一)法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
(二)經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件);
(三)經營場所場地平面布局圖;
(四)企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
(五)從業人員健康檢查證明復印件;
(六)從業人員保健食品衛生知識培訓資料;
(七)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
第七條 藥品監督管理部門收到第五條、第六條規定的有關資料，經審查不符合受理條件的，應該在接到材料的5個工作日內給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關部門申請。
第八條 市藥品監督局按照《保健食品良好生產規范》的要求對生產企業的申請進行審查，審查應當包括對申請材料的書面審查和現場實地審查。現場實地審查應制作現場檢查筆錄和衛生監督意見書。
市藥品監督局受理的保健食品生產衛生許可證申請，可以委托市藥品監督局分局進行現場實地審查。
第九條 對保健食品生產加工者申請衛生許可證的審查內容包括：
(一)衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員設置情況;
(二)廠房、選址、布局設計、環境衛生狀況及設施設備設置運行情況;
(三)工藝流程和生產過程中的污染控制措施;
(四)生產用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛生狀況;
(五)產品檢驗設施與能力;
(六)從業人員健康檢查情況;
(七)藥品監督管理部門認為有必要審查的其他內容。
第十條 各分局依據國家有關衛生標準的要求，對經營者提供的資料進行審查;對經營場所進行現場審查，制作現場檢查筆錄和衛生監督意見書。
對保健食品經營者申請衛生許可證的審查內容包括：
(一)衛生管理制度、組織和經營過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員設置情況;
(二)貯存、運輸和營業場所選址、面積、布局、環境衛生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設施設備設置運行情況;
(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施;
(四)從業人員健康檢查情況;
(五)藥品監督管理部門認為有必要審查的其他內容。
第十一條 在20個工作日內，經審查，符合發證條件的，核發保健食品衛生許可證;不予發證的，發給不予許可證的書面通知，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
對未發達到衛生許可證發放條件的，應當提出整改意見，經限期整改達到發放條件的方可發放衛生許可證。
第十二條 保健食品批準證明文件上標明的地址，應與保健食品生產者申請辦理衛生許可證的地址相一致。
委托生產加工的食品，其產品最小銷售包裝、標簽和說明書上應當分別標明委托方、受委托方的企業名稱、生產地址和衛生許可證號。
第十三條 新增許可項目應按照保健食品衛生許可證申請新證的程序辦理;已持有保健食品(生產)衛生許可證的企業，需在同一地址申請經營保健食品的，請依據本辦法第 六條的規定到市藥品監督局提出申請。
第十四條 保健食品生產經營企業因違反食品衛生法規，被處以吊銷衛生許可證的，其法定代表人或者主要負責人3年內不得申請衛生許可證，藥品監督管理部門不予受理。
關聯法規：
第三章 衛生許可證的管理
第十五條 保健食品衛生許可證有效期為4年。保健食品生產、經營企業取得保健食品衛生許可證后，應懸掛在明顯位置，并在衛生許可范圍內開展生產、經營活動，不得擅自更改許可證所載明的內容。
保健食品衛生許可證不得偽造、涂改、轉租、出借。
第十六條 保健食品衛生許可證的編號格式為：(京藥)衛食證字(發證年份)第XXXXXX--JSYYYY號(XXXXXX指行政區域代碼，YYYY指本行政區域發證順序編號)。其中JS代表保健食品的生產，JX代表銷售保健食品。
第十七條 同一保健食品生產、經營企業在兩個以上(含兩個)地點從事生產、經營活動的，應按不同地點分別申領衛生許可證。
同一地址或同一生產、經營環境只能辦理一個保健食品衛生許可證。
第十八條 在展銷會、廟會等活動中設攤從事銷售保健食品的單位和個人，應當辦理臨時保健食品(經營)衛生許可證，其有效期最長不得超過6個月。
第十九條 市藥品監督局及各分局應當確定專人負責保健食品衛生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛生許可證。
(一)名稱欄：衛生許可證載明的單位名稱應當與工商部門核準的名稱一致;
(二)地址欄：按核定的生產、經營場所的詳細地址填寫;單位注冊地地址與生產地、經營地地址不同的，填寫地址時應當分別標明;
(三)法定代表人欄：按核準的姓名和資格證明填寫;申請人為分支機構的，按核準的負責人填寫，并在名稱后填寫負責人三字加括號;
(四)許可項目欄：按規定方式填寫;
生產保健食品的：
1.持有保健食品批準證明文件、具備生產能力的生產企業，許可項目為：生產經營保健食品***(產品名稱必須與保健食品批準證書相一致)。
2.持有保健食品批準證明文件、不具備生產能力而委托生產的企業，許可項目為：委托生產、經營保健食品***(產品名稱必須與保健食品批準證書相一致，并加注受委托單位的名稱)。
3.受委托生產企業，許可項目為：受委托生產經國家批準的(劑型)保健食品***。
經營保健食品的：
許可項目為：經營保健食品***。
第二十條 在保健食品衛生許可證有效期屆滿后，需要延續保健食品衛生許可的，應當在原衛生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關申請延續保健食品衛生許可。延續保健食品衛生許可的，原衛生許可證證號不變。領取新證時，必須交回舊證。
逾期不延續的，原證自動注銷。需繼續從事生產、經營活動的，按照核發程序辦理。
第二十一條 申請延續保健食品衛生許可的應提交以下申請資料：
(一)生產企業應提交如下資料：
1.保健食品(生產)衛生許可證延續申請書;
2.保健食品衛生許可證復印件;
3.營業執照復印件;
4.原許可項目的設備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;
5.產品近一年內衛生檢驗報告復印件;
6.保健食品生產經營人員健康檢查和培訓資料;
7.保健食品批準證明文件復印件和產品標識、說明書實樣;
8.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
受委托生產企業不需要提供涉及品種的資料(第5、7項)。
(二)經營企業提交如下資料：
1.保健食品(經營)衛生許可證延續申請書;
2.保健食品衛生許可證復印件;
3.營業執照復印件;
4.原許可項目是否有變化的說明資料;
5.保健食品經營人員健康檢查和培訓資料;
6.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
第二十二條 原發證機關收到前條規定的有關資料，經審查不符合受理條件的，應該在接到材料的5個工作日內給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關部門申請。
原發證機關按照《保健食品良好生產規范》、國家有關衛生標準、《北京市保健食品監督管理辦法》的要求和衛生監督記錄所顯示情況，進行衛生審核。現場審查應制作現場檢查筆錄和衛生監督意見書。
第二十三條 在20個工作日內，經審查，符合延續條件的，制發保健食品衛生許可證;不符合延續條件的，發給不予延續許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十四條 保健食品生產、經營企業變更保健食品衛生許可證所載明內容時，應當到原發證機關提出變更申請，并按要求提交如下資料：
(一)變更法定代表人應提交如下資料：
1.保健食品衛生許可證(變更)申請書;
2.變更前的保健食品衛生許可證復印件;
3.變更后的營業執照復印件;
4.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發證機關應在1個工作日(24小時)內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發新的保健食品衛生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發給不予變更許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(二)變更其他事項：
1.變更單位名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛生許可證復印件;
(3)變更后的營業執照復印件;
(4)變更保健食品批準證明文件有關資料的復印件(經營企業不提供);
(5)變更后的產品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件(經營企業不提供);
(6)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
2.變更許可項目中的產品名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛生許可證復印件;
(3)變更保健食品批準證明文件的有關資料的復印件;
(4)變更后的產品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
(5)委托生產企業，還需提供人變更產品名稱后的產品委托生產合同;
(6)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發證機關應在20個工作日內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發新的衛生許可證并收回舊證，原許可證的有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發給不予變更許可的書面通知，告知申請人享受依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
保健食品經營企業變更單位名稱的，原發證機關應在1個工作日(24小時)內完成變更審查和制發新證。
第二十五條 保健食品生產、經營地址改變的，應當按照保健食品衛生許可證的核發程序重新申領。
委托生產企業的經營地址可以變更。變更時，應當到原發證機關提出變更申請，并按要求提交以下資料：
(一)保健食品衛生許可證(變更)申請書;
(二)變更前的保健食品衛生許可證復印件;
(三)變更后的營業執照復印件;
(四)變更保健食品批準證明文件有關資料的復印件;
(五)變更后的產品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
(六)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
原發證機關應在20個工作日內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發新的衛生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發給不予變更許可證的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十六條 遺失保健食品衛生許可證的，須登報聲明作廢，并立即到原發證機關提出申請，按要求提供以下資料：
(一)補辦衛生許可證申請;
(二)登報聲明遺失保健食品衛生許可證的報紙原件;
(三)營業執照復印件;
(四)原衛生許可證的復印件;
(五)藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發證機關應在20個工作日內，核對原衛生許可證檔案資料，內容與申請補辦內容一致的，補辦保健食品衛生許可證，原許可證的載明內容不變。不符合補辦條件的，發給不予許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十七條 有下列情況之一的，原發證機關應依法注銷其保健食品衛生許可證并公告。
(一)原生產、經營場所因拆除等原因不存在的;
(二)保健食品衛生許可證過期未延續的;
(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營業執照的;
(四)被國家食品藥品監督管理局撤銷批準證明文件的;
(五)其他需要食品藥品監督管理局撤銷批準證明文件的;
第二十八條 有下列情況之一的，原發證機關予以撤銷其保健食品衛生許可證并公告。
(一)超越法定職權作出衛生許可決定的;
(二)違反法定程序作出衛生許可決定的;
(三)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛生許可的;
超市內食品衛生問題關系到廣大消費者的身體健康，也是衛生監督的一項重要內容之一。本文通過對泰州市區2003～2005年度超市業食品衛生行政處罰案件進行分析，為今后衛生監督機構加強監督管理，提高超市自身衛生管理水平提供參考。
1 資料來源
泰州市區存檔的2003～2005年度超市業因違反《食品衛生法》而被行政處罰的案件卷宗。
2 結果
2．1 基本情況 3年來泰州市區衛生監督機構對食品生產經營單位違反《食品衛生法》的行為給予行政處罰的案件共197起，其中超市業的處罰案件達124起，占63%，居因違反《食品衛生法》而被處罰行業之首，且被處罰的現象有逐年呈上升趨勢，2003年35 起，占28%，2004年40 起，占32%，2005年49 起，占39%。
2．2 行政處罰案由分類 124起的行政處罰案件中，因無有效衛生許可證而被行政處罰的8 起，占7%；違反定型包裝食品標簽規定的29 起，占23%；違反保健食品管理規定的37起，占30%；因食品抽檢不符合衛生標準要求的50起，占40%。
2．3 被處罰主體分類 124起被處罰的案件，大型超市48起，占40%；中小型超市76起,占60%。
3 討論
近年來，隨著市場經濟的迅速發展，超市數量急劇增加，而且銷售的食品品種也是琳瑯滿目，超市正成為消費者購買食品的主渠道。但是從以上結果可以看出泰州市區超市業2003～2005年3年間因違反《食品衛生法》而被行政處罰的案件占63%，這與我市組建衛生監督所以來，專門成立了負責流通領域監管的科室而加大了監管力度有關，同時也說明了超市業食品衛生現狀不容忽視。分析造成這種現象的原因有:①衛生監督部門一直以來重餐飲業而輕流通領域，使得超市經營者對食品衛生管理思想上不重視;②無超市業專門衛生法規，衛生許可證的發放條件較低，這給超市也遺留下很多隱患;③食品經營者文化素質低，衛生法制意識淡薄，不能嚴把進貨關；尤其是中小型超市，進貨渠道廣，各種食品魚龍混雜，索證率低，食品質量無法保證；定型包裝食品標識不全及違規宣傳是中小型超市被處罰的主要事由;④隨著外地大型連鎖超市的進入，超市經營項目也在增加，如制售熟食制品，但是這些專柜大多租賃經營，或者生產加工場所在外地，這又給食品衛生管理帶來了新問題；大型超市抽檢不合格的食品中有80%就是自制熟鹵制品;⑤處罰力度低，由于衛生行政處罰過程中會遇到許多實際問題（人情關、軟環境建設等），雖然3年來衛生行政處罰案件起數在增加，但是罰款總金額并沒有增多，這也弱化了對超市的衛生監督管理。
綜上所述，建議衛生監督部門加強對超市的經常性衛生監督力度，加大對負責人和從業人員的食品衛生知識和相關法律、法規的培訓，并繼續在超市推行食品衛生監督量化分級管理制度，把食品量化分級管理制度與單位誠信體系建設結合起來，促進超市負責人自律，提高超市食品衛生的整體水平。
參考文獻
一、指導思想
堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，進一步強化食品藥品日常監管，突出重點，加大專項整治工作力度，不斷規范食品藥品生產流通秩序；按照“全市統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局，進一步強化地方政府責任和相關部門食品安全監管責任；標本兼治、著力治本，進一步加快食品藥品安全長效機制建設，保障人民群眾飲食安全和用藥用械安全有效。
二、食品專項整治工作重點
以農村和城鄉結合部為重點區域，以小作坊和無證照黑窩點為重點對象，以糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等10類食品為重點整治品種，重點抓好食品源頭污染治理、生產加工、流通以及消費四個環節，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為，堅決杜絕重大、惡性食品安全事故的發生。
（一）加強對農產品生產環節的整治
1.狠抓農產品污染源頭治理。深入開展農資、畜牧業投入品、水產品等專項整治工作，加快對高毒高殘留農業投入品的禁用、限用和淘汰進程；嚴厲打擊制售假劣農藥、假劣肥料、假劣飼料、假劣獸藥的違法行為。
2.加大對農產品質量安全監管力度。定期全市蔬菜農藥殘留監測結果，對監測不合格率較高的地區進行農產品質量安全跟蹤督導。嚴厲打擊養殖環節添加使用“瘦肉精”等違禁藥品行為，加大檢疫監督力度，規范檢疫操作，確保檢疫質量。整治水產品藥物殘留超標行為，整頓漁用品市場經營秩序，組織開展水產養殖用藥的監管和指導。
（二）加強對食品生產加工環節的整治
1.突出抓好重點品種、重點區域、重點企業的整治。嚴厲查處糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、飲料、酒、兒童食品和保健食品等10類食品生產加工過程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為；開展肉制品等15類食品生產許可證大檢查，嚴肅查處無證、無照生產違法行為，著力打擊城鄉結合部等監管薄弱地帶長期存在的食品制假售假行為；對有制假行為和達不到產品質量標準的企業進行重點監管，從嚴審查企業生產條件，加大對食品監督抽查力度，督促企業嚴格按照標準組織生產。
2.完善制度建設，強化日常監管。通過巡查、回訪、年審、監督抽查、強制檢驗等方式強化日常監管；逐步建立預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度等。
3.開展食品衛生許可證專項整治。規范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調味品、食品添加劑和飲料生產企業的食品衛生許可證發放和監督，清理無證和不符合衛生許可條件的企業。
4.開展保健食品專項整治。加強對保健食品生產企業的監管以及企業注冊申請資料真實性、安全性的審查；嚴格保健食品清理、換證工作；嚴厲打擊未經許可生產銷售保健食品和非法添加藥物成份行為。
（三）加強對食品流通環節的整治
1.開展包裝食品安全專項執法檢查。加大對飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調味品、罐頭、食用油等10類包裝食品質量監測力度，嚴肅查處涉及食品的假標識、假包裝、假商標案件。
2.開展重點農產品及加工品質量安全專項執法檢查。重點檢查糧食制品、肉制品、蔬菜水果、水產品、干制菌品等五類品種；開展質量定向監測工作，及時公布監測結果；查處使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑加工的食品，銷售涉嫌有毒農藥畜禽肉、病死肉、注水肉、私宰肉、未經檢驗檢疫的各類肉品，使用甲醛、工業堿等有毒有害物質浸泡的水產品及水發制品，農藥殘留超標的蔬菜和水果，非法使用保鮮劑加工的水果、劣質大米或用變質糧食加工的糧食制品。
3.開展重點市場和區域食品安全專項執法檢查。重點檢查食品批發市場、商場、超市、集貿市場以及城鄉結合部和農村市場，堅決取締無照經營行為；依法責令企業停止銷售和召回不合格食品并完善相關的處置措施。
4.健全食品流通服務體系，加強企業自檢體系建設。向社會推薦優秀企業和優質產品；大力發展連鎖經營和冷鏈配送，加快農貿市場升級改造步伐；加快推進企業自檢體系建設，積極督促大型畜禽屠宰加工和農產品經銷企業建立嚴格的進貨檢驗制度，配備必要的有害物殘留檢測設備，形成有害物超標食品市場退出機制。
（四）加強對食品消費環節的整治力度
繼續實施學校食堂和餐飲業量化分級管理制度，并向社會公示；以控制食物中毒為重點，加強對學校食堂和建筑工地食堂的監督管理，建立食堂中毒責任追究制度，開展聯合監督檢查，定期預警信息，降低食物中毒風險；在大型、連鎖經營餐飲業推廣科學的食品安全衛生管理體系。
（五）加強食品監督網絡和供應網絡的“兩網”建設
要按照市政府要求，建立健全食品“兩網”的管理機制、保障機制和協調機制，重點加強監督網絡的建設，強化監管責任，下移監管重心，形成監管合力。在構建基層監管網絡的同時，要制定優惠政策，積極鼓勵、引導、支持食品連鎖經營和集中配送向農村延伸、發展，逐步建立鄉（鎮）、村兩級的食品供應網絡。
三、藥品專項整治重點
繼續開展藥品、醫療器械市場秩序專項整治，加大對*和太和的市場監管檢查力度，全面深化和推進農村藥品監督網絡和供應網絡建設，進一步規范我市藥品和醫療器械市場秩序，不斷提高人民群眾用藥安全水平。
（一）深入開展GMP、GSP認證工作，進一步規范藥品生產經營秩序
繼續實施藥品生產質量管理規范（GMP）和藥品經營質量管理規范（GSP），加快推進安徽昊源化工有限公司、太和醫用氧氣廠、安徽阜斯特藥業有限公司等中藥飲片、醫用氣體生產企業實施GMP認證工作。*年12月底前全面完成縣以下藥品零售企業GSP認證工作。并采取明查暗訪相結合、以暗訪為主，集中檢查和日常監管相結合、以日常監管為主的方式，對已通過GMP認證和GSP認證的藥品生產企業開展跟蹤檢查，防止已認證企業管理放松、質量滑坡。
（二）深入開展各類專項整治工作，進一步凈化藥品市場
保持高壓態勢，嚴厲查處涉及面廣、影響大、群眾反映強烈的假劣藥品、醫療器械大要案件。一是開展農村用藥用械安全專項整治，二是開展疫苗專項整治，三是開展中藥材、中藥飲片專項整治，四是開展醫療機構用藥用械專項整治，五是開展藥品、醫療器械說明書、標簽和包裝標識的專項檢查，六是開展對各類藥品、醫療器械展示活動的專項整治，七是開展對藥品、醫療器械、保健食品虛假違法廣告的治理整頓，八是開展對醫療機構制劑配制、使用制劑的監督檢查，九是開展品和精神藥物管理秩序專項治理。
（三）繼續深化農村食品藥品監督、供應網絡建設，進一步提高農村藥品安全水平
1.加快農村食品藥品監督網絡建設。要按照*市人民政府辦公室《印發關于進一步加強農村食品藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作實施意見的通知》要求，強化縣（市）、區以及鄉（鎮）兩級政府和市食品藥品監管局、市衛生局、市計生委等相關部門責任，建立健全監督網的組織機構、目標體系、支撐體系、責任體系和考核體系，確保到今年年底農村藥品監督網覆蓋全市所有鄉（鎮）和80％以上的行政村。
2.加快農村供應網絡建設。各級政府和食品藥品監管、工商、稅務等有關部門要制定優惠政策，引導、支持藥品零售連鎖經營企業和集中配送向農村延伸和發展，鼓勵具有現代物流基礎設施及技術的大型骨干企業參與農村藥品配送，著力提高村級藥品連鎖經營和集中配送的覆蓋率，爭取到今年底實現供應網覆蓋全市所有鄉（鎮）和80％以上的行政村。
3.加快農村醫療機構“規范藥房”建設。結合農村藥品“兩網”建設和新型合作醫療試點，認真貫徹落實省食品藥品監督管理局與省衛生廳聯合印發的《安徽省醫療機構藥品質量管理辦法（暫行）》，制定*市醫療機構“規范藥房”建設實施意見及縣以上、鄉（鎮）、村醫療機構“規范藥房”建設標準，積極推進醫療機構“規范藥房”建設，強制推進和完善醫療機構“藥品購進驗收記錄”，使各級醫療機構從合法渠道購進合格藥品，一旦發生藥品質量問題，能夠追溯源頭，確保藥品質量。
在深入開展專項整治的同時，要進一步加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測。按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，加強全市藥品不良反應醫療器械不良事件報告和監測體系建設，建立和健全全市報告和監測網絡，年底前擴大到所有鄉鎮。
四、建立食品藥品安全監管長效機制
按照標本兼治、著力治本的原則，堅持集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、打假治劣與扶優扶強相結合，研究和探索食品安全監管長效機制。
1.建立“以防為主、防打結合”的食品監管的預防機制。前移食品監管關口；全面推進日常巡查制；實行市場警示和消費預警制；建立食品生產經營企業檔案，完善食品生產經營企業信用分類監管體系，強化企業自律行為。
2.建立“條塊結合、上下聯動”的食品專項整治機制。加大食品專項整治工作的聯合執法力度；加強食品安全監督檢查和監督檢驗工作；建立健全基層食品專項整治舉報協查網絡。
3.建立健全“權責統一、違法必究”的責任制和責任追究機制。各級人民政府對本地區食品安全負總責，統一領導和協調本地區的食品安全監管和整治工作，研究解決食品安全重大問題。各食品安全監管部門按照“一個監管環節由一個部門監管”的原則，采取分段監管為主、品種監管為輔的方式，在各自職責范圍內，強化監管措施，完善監管制度，確保食品質量安全。對因監管不力造成嚴重后果或者惡劣影響的，嚴格按照《*市食品安全責任追究暫行辦法》，統一由監察機關牽頭依法追究當地政府及監管部門主要負責人和直接責任人的責任。
4.加強食品安全檢驗檢測體系建設。市質監、工商、衛生、農業部門要按照省主管部門的要求和部署，加強各部門食品安全檢驗檢測體系建設，提高食品原料、生產、流通、使用等環節的檢測水平。
5.實施藥品安全信用分類體系建設，逐步建立完善藥品監管長效機制。以“藥品經營許可證管理系統軟件”為平臺，建立和完善藥品安全信用檔案，加強信用數據信息管理，健全信用記錄、交流、評定、獎懲和公示等工作機制，推進全市藥品流通安全信用體系建設。
6.建立藥品、醫療器械市場突發事件應急處理機制。加強對全市藥品、醫療器械流通的動態監管，積極探索建立“以防為主，防打結合”的積極預防機制和“反應靈敏、處置有效”的突況應急處理機制。強化阜城三區、太和兩地藥品、醫療器械質量突發事件報告和應急處置工作，切實解決可能誘發藥品、醫療器械質量事件的問題，確保藥品流通秩序的規范和重大災情、疫情用藥的質量安全。
五、工作要求
（一）加強領導，明確職責。各縣(市)、區人民政府要對當地食品藥品安全負總責，統一領導、協調本轄區的食品安全整治工作。各部門要按照“誰發證、誰負責”、以分段監管為主、品種監管為輔的原則，切實做好本部門承擔的食品安全監管工作。各地、各部門之間要加強溝通、緊密配合、聯合作戰、形成合力，保證食品藥品專項整治工作扎實開展。
（二）精心組織，狠抓落實。各地、各部門要結合本轄區、本部門實際，明確整治工作重點、任務和目標，針對存在的薄弱環節制定具體整治方案和措施，建立和落實工作責任制，使各項工作真正落到實處。
一、勤勉履職，積極作為，監管工作取得新成效
今年以來，在縣委、縣政府的正確領導下，我局緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全這一目標，認真履行食品、藥品監管職能，全力落實食品藥品監管各項任務，全縣食品藥品安全穩中向好，監管工作繼續保持安全監管零事故、行政執法零訴訟(復議)、工作人員零違規的“三零”佳績。食品藥品監管綜合、藥械監測、目標管理、干部作風建設、依法行政等10項工作被評為州、縣先進單位。
(一)點面結合，食品藥品監管深入推進
一是強化措施，面上日常監管有序開展。全面超比例完成監督檢查的100%覆蓋面指標。檢查餐飲服務單位785家次，藥械、保健食品和化妝品生產、經營和使用單位665家次；充分發揮監督檢查對市場秩序的規范作用。對發現問題采取下達監督意見書、責令整改、取締無證經營、查處違法違規案件、向縣人民法院移送案件等監管手段及時給予引導規范；深入推進市場行為規范化管理。開展餐飲服務量化分級管理暨示范創建工作。對全縣300家餐飲服務單位進行了量化分級管理，對“布啦哆哆西餐廳”等17家餐飲服務單位（包括學校和幼兒園）授予縣級文明餐飲示范單位，倡導、引領文明餐飲、安全消費新風尚；同時開展預防性監督，對新、改、擴建的州二民中、溪州中學等53所單位新建、改建食堂提出了指導性建議，12月19日，州食藥監局目標管理工作檢查組一行到縣靈溪中學食堂現場參觀后，一致認為該校食堂功能、布局、流程科學規范，食品安全管理到位，決定把該校食堂向省局上報申請“2015年度省級學校餐飲服務食品安全示范食堂”；建立健全廣告監測體系，加大違法廣告監測力度，定期監測生活頻道、經濟頻道、公眾論壇等，每月上報州局廣告監測情況。積極探索互聯網藥品服務及網上藥品交易的監督，配合州局建立廣告企業誠信體系。依法向縣工商行政管理局進行移交“南燭花牌本草潤黑露”等違法違規廣告3件，并對違法廣告產品的經營進行重點監管；組織開展重大活動監管。加強重大活動餐飲食品安全保障工作，先后為老司城遺址申遺、全州經濟工作會、“高考、學考”、“春節”、“五·一”、中秋等重大活動及時節組織餐飲食品安全保障服務，順利完成保障任務；配合州局開展餐飲風險排查行動，集中排查監管單位796家，下達責令整改452家次，發現可疑案源118處。特別是6月29日，通過州局風險排查組將排查情況反饋后，靈溪中學食堂存在嚴重安全隱患的情況引起了分管副縣長的高度重視，并安排相關領導和部門負責人于7月1日召開現場專題辦公會，8月29日，靈溪鎮中學搭建的單層板房通過驗收并已投入使用。
二是重點監管，點上專項整治有力推進。一年來，根據省、州、縣統一部署，結合群教活動的深入開展，食品安全監管開展的有學校幼兒園食堂餐飲服務食品安全、旅游景區餐飲食品安全、小餐飲整治、肉制品和食用油、重要節假日和重大活動的食品安全保障等12項專項整治；藥械安全監管開展的有中藥材中藥飲片、兩非藥品、定制式義齒、藥品掛靠過票、廣告和互聯網銷售藥品、醫療器械五整治等11項專項整治。特別是4月至9月由我局牽頭開展的“糾正食品藥品安全方面損害群眾利益行為”的專項整治工作，通過縣工商局、質監局、農業局、商務局、衛生局和公安局等12個部門的大力配合支持，圍繞群眾關注度高的重點領域開展了學校及周邊環境食品安全、大桶水和蔬菜農殘監測、生豬肉品、肉及肉制品安全、藥械、保化安全等專項整治。工作中，共檢查學校食堂、賓館、校園及周邊餐飲攤店、食品店386家、大桶水生產廠家9家、集中聚餐單位、餐飲連鎖店、小型餐館、夜市攤點215家、鄉鎮屠宰場6個、醫療器械批發零售企業、醫院、鄉鎮衛生院、衛生室、診所83家。下架麻辣食品230箱，暫扣“三無”食品1084包，沒收過期食品86包，暫扣停用農殘超標蔬菜150公斤，無害化處理病死豬7頭，沒收白板豬肉140公斤，查獲過期藥品10種次22盒；責令停業整頓飲食攤點19家，取締電影院和芙蓉花園地下室兩處非法宣傳銷售藥械的經營場所以及無照經營戶5家；監測食品涉藥電視廣告5期，移送涉嫌違法藥品廣告1起，查處未經審查藥品廣告1起。6月26日，我局代表縣迎接州專項整治辦的檢查，整治工作得到了檢查組一行領導的充分肯定和高度評價。8月1日，州專項整治辦派州電視臺對我局專項整治工作特別是“紅黑名單”監管、一戶一檔的整理工作進行了長達4分鐘的采訪報道。
三是抽樣監測，技術支撐作用有效發揮。加大監督抽樣檢驗力度。完成了食品、餐飲具、藥品、保健食品、化妝品抽樣工作，并把相關樣品專人專車送至州藥品檢驗所，完成了州局下達的抽樣任務。抽取56家餐飲服務單位的食品、餐飲具、飲用水樣品137個；完成阿司匹林腸溶片、四磨湯口服液、頭孢克洛平懸浮劑等藥品抽樣6批次；保健食品抽樣6盒；化妝品抽樣6盒；強化藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，上報州食藥監局藥品不良反應監測報告457例、醫療器械不良事件127份，化妝品不良反應和藥物濫用報告136份。全年未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達100%，為藥械產品市場跟蹤再評價提供了準確有效的基礎數據支撐。
四是稽查打假，案件查處突顯威力。保持稽查打假高壓態勢，實行左右聯合，上下聯動，切實加強重點環節、重點單位的食品藥品醫療器械稽查打假。立案查處違法違規案件127起，結案123起，其中餐飲食品案件82起、藥品、醫療器械案件45起，收繳罰沒38.24萬元；培訓51.66萬元，未發生行政復議和行政訴訟案件，向縣人民法院移送申請強制執行案件4起，實現了全縣飲食用藥安全“零事故”目標。
二、規范管理，監管體制機制進一步完善
一是建立健全監管檔案，夯實安全監管基礎。我局圍繞食品藥品安全監管工作，在檔案整理完善工作上積極探索新模式，建立完善行政處罰、餐飲培訓、餐飲監管、藥械企業監管、醫療機構監管、保健食品化妝品經營監管檔案共1478盒，在完善紙質檔案規范整檔的同時，把食品藥品監管單位案卷檔案、現場檢查圖片以及從業人員的健康體檢檔案等資料都建立了相應的電子檔案。10月28日，全州食品藥品監管工作推進會在召開，全體與會人員參觀了我局的檔案管理工作。會后，州局把我縣食品藥品檔案管理工作作為典型向省局推介。
二是嚴格辦證程序，依法依規實施處罰。我局在餐飲服務單位的新辦及許可證的延續、變更、補發工作中，嚴把餐飲服務單位準入關。嚴格資料審查。對照國家有關餐飲服務許可的各項法律法規，對申請人提供的申請資料嚴格審查。嚴格現場核查，按照《餐飲服務許可現場核查表》的要求，對申請人的餐飲服務生產、經營場所認真核查。對整改后仍然達不到條件的，堅決不予許可。今年，共接受餐飲服務單位日常咨詢900余次，申報312家、接受申請材料237家，現場核查289家。發放《餐飲服務許可證》220份，長期證168家、臨時證12家、延續、變更40家。核發《醫療器械經營企業許可證》7家，同意籌建藥品零售企業1家，全年已完成錄入網上辦事資料192件。
三是干部管理精細化，不斷優化管理體制。推行內務管理精細化，做到工作“日清”、“月結”、“年考”。結合群教活動，出臺了《內部管理制度補充規定》，進一步規范公職人員服務群眾、工作作風、廉潔自律等方面的行為。推行公務行為規范化，做到職權到崗、責任到人。每天干部去向向外公示，每周工作實行掛牌管理，每月召開例會，對各自的工作進行總結匯報。
四是規范行為，深入推進依法行政。建立健全行政執法責任制和責任追究制，強化行政執法監督檢查考評，組織開展案卷評查、規范性文件“三統一”等法制監督工作。強化政務公開，接受社會監督，提升監管工作透明度和公眾參與度。進一步完善電子政務服務，受理涵蓋用藥安全、網購藥品、開辦藥店、健康體檢等多個方面群眾上門咨詢60余人次，受理投訴舉報7起，辦結7起，均按程序處理，做到件件有結果，件件有落實，處理答復率、滿意率100%。10月22日，州法制辦對全州8縣市食藥監局依法行政工作進行檢查評比驗收，縣局排名第一。
五是廣泛宣傳，樹立部門良好形象。強化輿論宣傳，發表信息、調研文章86篇；開展“安全用藥月”宣傳活動，懸掛橫幅標語15條、制作宣傳展板25塊、發放餐飲藥品宣傳資料3500余份、展示假劣藥品30余種次，義務咨詢3200余人次；在電視臺先后滾動播出《食品安全法》、《藥品管理法律法規》、《縣各類學校、幼兒園食堂餐飲服務食品安全公開承諾》等內容28期次；對17家縣級文明餐飲示范店進行了公示，對5家無證經營、食品安全隱患較大的幼兒園在電視臺予以曝光；舉辦中小學校及幼兒園餐飲服務、藥品器械不良反應監測工作、保健食品、化妝品、藥械經營等從業人員培訓班45期，培訓人員1260人，辦理食品、藥品從業人員健康證1347個。我局被省食品藥品監督管理局確定為州唯一的食品藥品投訴舉報12331平臺建設和全省藥品監管信息網絡電子全覆蓋試點縣，我局代表州接受了《中國醫藥報》食品藥品“走基層”記者對食品安全監管工作的專題采訪報道。
三、提升能力，隊伍自身建設進一步加強
一是突出作風抓黨風廉政建設。嚴格落實黨風廉政建設責任制和領導干部“一崗雙責”制，層層簽訂目標責任書。嚴明黨的政治紀律，加強機構改革期間干部職工執法監管、工作紀律的監督檢查，確保機構改革期間我局干部隊伍思想不散、秩序不亂、工作不斷。扎實開展黨風廉政宣傳活動，促進干部職工廉潔自律，加強黨風黨紀教育，加強示范教育、警示教育和崗位廉政教育，嚴禁工作中刁難或以粗暴方式對待服務對象，所有干部職工對外來辦事群眾必須做“一聲問候、一聲請坐、一杯溫水”，做到文明執法、規范執法，改變工作作風，提高工作效率，確保全局無違紀違規的人和事發生。
二是突出學習提升執法能力。結合黨的群眾路線教育實踐活動，建立了常態化的學習制度，規定每周五為集中學習日，把學習納入了每月的例會中，從政治理論和業務知識兩方面加強學習，聘請師和縣司法局法制專家王煥達常年不定期的為干部職工上課，同時開展單位業務股室之間相互學習借鑒活動，對所有的餐飲、藥械監管單位建立檔案。通過學習，強化了干部職工的工作責任心，激發全體干部職工干事創業的激情，在全州食品藥品監管系統組織的執法業務知識競賽中，在全州8縣市151名參考人員中，我局榮獲了集體第一名，個人單項前第一、二、三名。
今年是群眾路線教育年，也是食品藥品監管部門深化改革年，借此機會，講幾點困難和請求：
一是我局承擔著全縣1450家的餐飲、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品經營單位的安全監管職能，目前州、縣食品藥品監管體制改革暫未啟動，食品安全監管工作仍以分段管理為主，我局主要負責餐飲環節，統一權威機構暫未組建，對各鄉鎮食品藥品監管站無任何經費保障、無正式委托書，加上各鄉鎮監管員無執法證和執法資格，食品藥品城鄉一體化工作開展面臨很大困難。二是執法力量嚴重不足，人員少，而且多是身兼數職，加之監管對象點多、面廣，執法車輛只有1臺，現有執法力量、裝備、手段與職能職責極不相配，公眾飲食用藥安全保障工作困難十分突出。三是法制宣傳力度有待加強，個別監管對象的守法意識不強，千方百計逃避檢查，也給執法帶來一定難度。
面對困難，我這里有一個請求，請求縣委縣政府在食品藥品改革工作中，能否在解決人事編制、整合檢驗檢測資源、鄉鎮監管所力量和加大監管投入等方面給予關心與傾斜，通過這一輪改革，突破長期以來制約食品藥品監管的體制機制“瓶頸”，為今后的發展打牢基礎。
2015年，我局將繼續在縣委、縣政府的堅強領導下，以食品藥品改革為契機，全面貫徹落實科學發展觀，敢于擔當，迎難而上，振奮精神，真抓實干，全體干部職工將繼續銳意進取、堅持優質服務、強化科學監管，著力抓好以下5個方面的工作，竭力實現食品藥品監管工作發展新跨越。
一是積極配合縣委縣政府，抓好食品藥品監管體質改革。我局將積極配合縣委縣政府，抓好監管體質改革，盡力使各項工作落到實處，堅持一手抓日常監管，一手抓隊伍穩定，做到思想不亂、隊伍不散、工作不斷，確保改革過渡階段食品安全監管不弱化、不斷檔，各項工作運轉順暢，實現與新建機構食品安全監管工作的平穩過渡。
二是嚴格依法依規辦案，提高依法行政水平。全面貫徹《依法行政實施綱要》，完善行政執法責任制和責任追究制；加強培訓，強化監督，積極推進政務公開，做到執法有據、行為規范，權力受制約，過程有監督，違法必追究，切實提高依法行政能力和水平。嚴格規范餐飲服務許可范圍，嚴厲查處無證經營、超期限經營和超范圍等經營行為，同時落實索證索票，強化追蹤溯源。進一步完善餐飲服務食品安全應急預案，建立健全應急處理機制，確保餐飲服務環節食品安全重大事故應急處置率達到100%。
一是綠色（無公害、有機）食品及農業標準化示范區建設規模進一步擴大。全省綠色（無公害、有機）食品生產面積已達4380萬畝。其中，綠色（有機）食品種植面積2380萬畝；無公害農產品種植面積20__萬畝。全省已建立42個地（市）、縣（含8個農墾分局）286個綠色（有機）食品生產基地。全省無公害農產品生產基地已達到238個。全省各類農業標準化生產示范區已達到200多個，其中，國家級和省級農業標準化生產示范區就達到81個（國家級35個、省級46個）。通過農業標準化示范區試驗示范的帶動作用，全省已累計推行標準化種植面積7000多萬畝，農業標準覆蓋率已達到70%以上，其中，四大作物（大豆、水稻、玉米、小麥）、經濟作物、蔬菜等農業標準覆蓋率已達到75%以上；農墾系統農業標準化覆蓋率已達到100%。綠色畜禽飼養量1286萬頭（只）。綠色產業生產總量1581萬噸，產值498萬元。二是綠色農產品認證領域進一步拓寬。目前，我省有效使用綠色食品、無公害農產品、有機食品標志的農產品已達787個，生產總量1110萬噸；無公害農產品238個，生產總量802萬噸。同時，認證領域已擴大到糧油、飲料、乳制品、豆制品、糖酒、畜禽、蔬菜、經濟作物、山野菜、食用菌、林特產品、生產資料等領域。三是綠色標準體系進一步完善。我省制定實施綠色食品技術標準49項，綠色食品開發從投入品標準、生產技術操作標準到產品加工標準，堅持全程標準化，有效地提高了全省綠色食品標準化水平。四是綠色食品產業化體系初步形成。全省綠色食品龍頭企業305戶，其中國家級和省級75戶，全省綠色食品龍頭企業銷售收入173億元，占我省農業產業化龍頭企業銷售收入的24.4%，在龍頭企業的帶動下初步形成了貿工農、產供銷相連接的綠色玉米、大豆、大米、乳品、肉類、山產品、飲品和特色產品等8大產業體系。
二、當前存在的主要問題
我省綠色食品產業在快速發展的同時，我們還清醒地看到還存在不平衡和諸多不足之處。一是綠色食品產業規模化、產業化程度不夠。大部分的綠色食品的種養殖生產以家庭、個人為單元，規模、資金、產量上不去，各自為政，缺乏競爭力。龍頭企業自身不夠強大，引導和帶動作用不突出；二是品牌意識偏差、狹隘。產品生產者都想出自己的名、創自己的牌子，造成一個地域同個品種多個牌子，缺乏影響力和規模效益；三是產品生產者過分依賴天然優勢，科學種養的主動性和積極性不夠。只顧眼前利益，單一追求產量，盲目濫用投入品，缺乏綠色、保持生態平衡、可持續發展的意識和誠信、自律意識；四是多數綠色食品科技含量低，生產標準不統一，操作技術不規范。原字號產品多、深加工產品少，統裝粗貨多、精包裝細貨少；五是缺乏系統的、分層次的檢驗、檢測系統。檢驗、檢測機構基本上集中在大中城市，縣級以下基本上沒有，適時的現場鑒別性檢驗、檢測根本沒有，批量檢驗、檢測的覆蓋率極低。全方位的安全和質量監測更是無從談起。沒有科學數據支持；六是綠色食品市場混亂。法律、法規體系不健全，無法可依、有法不依、執法不嚴現象時有發生，市場監管的力度和規范性，有待于加強和提高。魚龍混雜、冒名頂替、優質不優價，在很大程度上挫傷了綠色食品生產者的積極性。省內對外埠產品的準入滯后，缺少了公平競爭的前提。
三、進一步發展壯大我省綠色食品產業的意見
根據我局“綜合監督、組織協調和依法組織查處重大事故”的職能，結合我省的實際情況提出如下意見：
總體思路
全面貫徹《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》精神，緊緊圍繞省委提出的“努力快發展，全面建小康”的奮斗目標，堅持“打綠色牌、走特色路”的發展戰略，按照“突出重點，標本兼治”的工作方針，深入開展食品放心工程和專項整治，組織食品安全監管部門，強化食品安全日常監管，做大作強綠色食品龍頭企業，加快食品安全信用體系建設步伐，不斷探索食品安全長效機制，從而進一步促進全省綠色食品產業快速健康發展。
具體措施
（一）加大對綠色農產品種植養殖環節的整治
1、加強產地生態環境建設
進一步加強食品產地環境監測和污染源監測，開展農村生態環境保護和農業污染防治工作。
2、狠抓綠色農產品污染源頭治理
（1）建立農產品質量安全生產標準體系。根據國家有關標準、行業標準和參照國際農產品標準及技術要求，制定全省主要農作物和畜禽等安全農產品的生產技術規程，統一生產標準和技術措施。同時制定出臺安全農產品的農業種植、畜禽飼養等生產基地管理辦法，建立統一的農業生產管理檔案，以利于農產品質量跟蹤追溯制度的實施。加強對農業投入品、食品和飼料添加劑、綠色食品加工原料采購的監管，以保證企業按標準和要求組織生產、依法規范企業使用安全食品質量認證標志；
（2）嚴格生產標準和操作規程。按照國家及有關部門公布的綠色食品生產標準和生產技術規程進行生產，特別是嚴把肥料、農藥、飼料、添加劑等使用關，在生產過程中，全面推行生產記錄檔案化管理，并嚴格監管措施，從而使農業生產者從傳統的無約束、隨機生產轉向標準化操作、規范化生產，以保證生產中全程質量控制；
（3）建立農產品質量安全執法監督體系。按照國家有關法律、法規和《__省綠色食品管理條例》的規定，組織和協調有關部門聯合檢查監督，把禁用、限用農業投入品監督管理、質量認證標志的監督管理和生產基地環境保護作為重點，加大執法力度，對違法違規行為予以嚴肅查處，依法維護全省農業經濟的發展和規范市場經濟行為；
（4）強化質量檢驗、檢測工作力度。加強農業生產投入品的登記、生產許可使用管理工作。加快高毒、高殘留農業投入品禁用、限用和淘汰進程。支持無公害食品質量安全監督檢驗機構建設，配備現代化的檢驗手段，提高檢測能力和水平，逐步建立起內容與承擔任務相適應，建設布局與無公害食品區域布局相結合的質量安全檢驗檢測體系，完善省、市、縣三級質量檢驗、檢測體系，基本形成以省級檢測為主，區域性檢測為輔，以重點市縣為基礎，各級檢測系統的配置水平達到國家農產品檢測指標的基本要求；
（5）開展“放心農資下鄉進村”試點；
（6）深入開展農藥、獸藥、畜產品、水產品專項整治工作；
（7）嚴厲打擊制售假劣種子、農藥、肥料、飼料、獸藥的行為。
3、健全農產品質量安全例行監測制度
繼續實施對蔬菜農藥殘留、畜產品“瘦肉精”等污染和水產品氯霉素污染的監測工作。
4、建立農產品質量安全追溯制度。
以蔬菜等農產品為重點，探索“ic卡管理”、“聯戶聯保”等多種形式的農產品質量安全追溯辦法。
(二)加大對綠色食品生產加工環節的整治
1、突出抓好重點品種、重點區域、重點企業的整治
嚴厲查處糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、酒、飲料、兒童食品和保健食品等綠色食品生產加工過程中濫用
食品添加劑和使用非食品原料的違法行為；認真實施食品質量安全市場準入制度，運用政府監管、市場引導、企業自律三管齊下的辦法，遏制無證生產行為；取締無證生產的小作坊，對有制假劣跡和質量不穩定的企業進行重點監管和整治，從嚴審查企業生產條件，督促企業嚴格按標準組織生產。
2、完善規章制度，強化日常監管
全面開展綠色食品生產企業建檔工作，逐一建立企業動態監管檔案，完善工作制度和運行規則，對食品生產企業實行動態管理。對高危、中危、低風險的食品生產加工企業分別實行a、b、c分類分級監管。落實食品質量安全區域監管責任制，實施定責、定人、定區域、定企業的監管模式，對綠色食品生產加工企業全面實行巡查、回訪、年審、定期檢驗、監督抽查、強制檢驗等措施，確保對綠色食品生產加工企業的日常監管到位；進一步完善預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度、行政轄區打假責任制、制假“黑名單”等五項執法打假制度；建立假劣綠色食品召回制度；建立綠色食品檢驗、檢測機構和人員資質審核、注冊管理制度。
3、展食品衛生許可證專項整治
規范綠色食品生產企業的食品衛生許可證發放和監督，清理無證和不符合衛生許可條件的生產企業，嚴格按照相應的綠色食品生產企業規范和食品衛生監督量化分級管理制度要求進行審核和監督，對不符合要求的企業嚴格依法予以查處。
(三)加大對綠色食品流通環節的整治
1、開展綠色食品質量安全和綠色食品包裝標識專項執法檢查
重點對飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調味品、罐頭、食用油等綠色食品加大質量監測力度，逐步建立并強化實施市場準入制度，加強不合格綠色食品的退市監管，依法責令企業停止銷售和追回不合格食品，完善相關的處置措施。同時查處一批影響惡劣的食品假標識、假包裝、假商標案件。
2、健全食品流通服務體系，加強企業自檢體系建設
向社會推薦優秀企業和優質綠色產品；大力發展連鎖經營、冷鏈配送和電子商務，加快農貿市場升級改造步伐；加快推進企業自檢體系建設，積極督促大型畜禽屠宰加工和農產品經銷企業建立嚴格的進貨檢驗制度，配備必要的有害物殘留檢測設備，進一步完善委托檢驗制度，形成有害物超標食品市場退出機制。
（四）扶持壯大龍頭綠色食品企業
通過“抓龍頭、抓源頭、抓典型”，大力扶持龍頭綠色食品企業，充分發揮龍頭企業的帶動作用，從而實現綠色產業的壯大。抓龍頭就是要抓住國家振興東北老工業基地的戰略機遇，通過推薦誠信放心食品企業，推廣企業生產經營示范文本，推進食品全鏈條良好生產規范（gmp、haccp）和建設綠色、特色食品工業基地等措施，提高我省綠色龍頭企業的食品安全水平和市場競爭力，發展壯大食品支柱產業。抓源頭就是要抓住國家加大糧食主產區扶持力度的大好機遇，通過綠色龍頭企業的食品安全良性帶動，引導綠色龍頭企業與農戶建立多樣化的利益聯結機制，推進“公司+基地+農戶”組織模式，走農業產業化道路；發揮我省生態資源優勢，積極發展優質糧食和無公害農業，推進農產品質量安全標準體系和無公害農畜產品標準化種植養殖示范區建設，走農業綠色化道路。從而進一步鞏固和發展我省作為全國最大優質商品糧基地和綠色農業基地的地位。抓典型就是選擇東寧黑木耳等我省典型優勢綠色食品產業，按照突出食品安全，打造健康產業的原則，整合優勢食品產業的品牌和企業，建立健全質量保證體系、產業服務體系、技術支撐體系、誠實信用體系等4大體系，推進優勢食品產業規模化、規范化、標準化、專業化和工廠化，并通過東寧黑木耳等典型優勢產業的規范與提高，不斷探索以食品安全為品牌推進我省優勢食品產業做大做強的有效途徑。
（五）加快食品安全長效機制建設步伐
1、全綠色食品標準體系
（1）落實《全國食品標準20__一20__年發展計劃》和《全國農業標準20__一20__年發展計劃》；
（2）加強“三綠工程”和農產品流通領域標準體系建設，積極參與審查制定酒類商品批發和零售經營管理規范以及屠宰加工行業等標準。
2、驗、檢測體系建設
（1）充分利用現有資源，完善檢驗、檢測手段，提升檢驗、檢測能力和技術水平；
（2）扶持、整合、建設一批國家級、省級食品(農副產品)質檢中心，加強市(地)、縣的食品(農產品)質檢機構建設；
（3）加快省部級質檢中心計量認證和實驗室認可工作。
3、對綠色食品工業發展的宏觀指導
大力調整食品生產加工企業結構，切實提高食品工業發展水平，推動綠色食品工業健康有序發展。
4、進食品安全信用體系建設試點
（1）全省各市地縣都要在本行政區域內選擇一批基礎較好與消費者息息相關的食品生產經營行業、龍頭企業開展食品安全信用體系建設試點工作。各市（地）、縣要根據各自實際情況制定試點實施方案、開展食品安全信用知識培訓、開展調查研究、建立食品企業內部經營檔案、建立企業食品安全信用檔案。
（2）逐步推廣食品企業生產經營檔案和食品安全監管信用檔案，建立食品安全信用基礎標準和信用征集、評價、披露、獎懲制度，強化食品生產經營者的責任意識和信用意識，發揮行業協會的自律作用和試點企業的示范帶頭作用。
5、食品安全信息管理和綜合利用
強勢推動食品安全形勢持續穩定好轉
人民政府食品安全工作匯報材料
尊敬的視察組各位領導：
下面，我就**市食品安全工作做簡要匯報，不妥之處，敬請批評指正。
在**市黨委、人大、政府、政協的正確領導和監督支持下，**市堅持“分段管理、協同配合”方針和“政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”原則，緊緊圍繞“關注食品安全、關心群眾健康”主題，充分發揮食品安全委員會綜合監管職能，牢固樹立科學監管、依法監管理念，積極整合執法力量，開展了各種形式的整治行動，確保了我市食品安全形勢總體平穩，無重大食品安全事故發生。2007年，我市被授予“全國食品安全示范縣”榮譽稱號。
**市共有農資經銷店235家、奶站68家、養殖戶74家，農業示范區4個、定點屠宰場3個、無公害農產品認證品種47個，其中，蔬菜42個，水產品5個。食品生產加工單位178家，其中，食品生產企業51家，面粉生產企業11家，食品小作坊116家。食品流通單位846家，其中，大中型食品流通單位35家，食品流通小攤販19家，其他流通業主792家。餐飲單位810家，其中，大型餐飲單位21家，中小型餐飲單位789家。
我們的主要作法是：
（一）提高認識，加強組織領導。本著對人民群眾高度負責的態度，我市把抓好食品安全監管作為深入貫徹科學發展觀、維護人民根本利益的重要抓手，作為保障群眾健康安全、維護社會和諧穩定的具體措施，切實加以推進。年初，市政府與25個成員單位簽訂目標責任書，完善責任追究制度；同時，各鎮、各部門也相應地與各村、居委會和各科室簽訂目標責任書，制定工作方案，做到了食品安全有部署、有重點、有落實和有成效，形成了一級抓一級、層層抓落實的工作格局。為扎實推進各項工作，食品安全委員會4次召開工作會議，研究部署工作，協調解決問題，確保目標任務落到實處。同時，市政府積極邀請市人大、政協分管領導參與食品衛生安全整治，對全市各行業食品安全整治情況督查并及時通報督查結果。各部門也將食品安全工作列入目標考核范圍，定期督查本部門各科室工作進展，形成了“政府監督部門、部門監督責任人、責任人監督企業”格局。
（二）廣泛發動，宣傳教育先行。一是開展食品安全培訓。邀請專家學者、組織技術人員對食品執法人員、食品從業人員、食品信息員、協管員進行培訓，不斷提高執法人員的執法能力和從業人員的安全意識，重點對9家大型賓館700名工作人員進行食品衛生知識培訓。2010年，共舉辦食品安全知識培訓班32期，培訓人員2900余人次。二是充分利用各類媒介進行宣傳。在**市電視臺、廣播電臺以播發新聞片和專題片的形式，多層次、多視角、廣覆蓋的宣傳《食品安全法》和《食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法》，力求覆蓋到各行各業和各家各戶。同時，定期通告全市食品市場動態、監管重點和預防措施，提醒廣大群眾注意防范。三是積極開展各類活動。在“3.15”、“科技、文化、衛生三下鄉”及食品安全宣傳周，集中開展宣傳活動，發放各類宣傳品5.5萬余份，展出宣傳展板60多塊，在全市所有餐飲單位張貼宣傳掛圖1000余份，為食品安全營造良好的輿論氛圍。
（三）全面整治，強化綜合監管。一是加強農產品源頭監管。健全監管組織，成立**市農產品質量安全監測中心，配置農藥殘留檢測儀，每天對蔬菜進行農藥殘留檢測，并當天公布檢測結果，使農藥濫用和藥物殘留超標得到有效控制；加大整治力度，強化農業投入品監管，對禁用、限用和高毒農藥實行掛牌銷售和臺帳制度，堅決杜絕甲胺磷等5種禁用農藥的銷售行為；對全市40個獸藥經營店、44個飼料經銷店、56個規模養殖園區開展專項檢查，規范獸藥、飼料及原料奶生產經營行為；開展無公害產品認定，大面積推廣無公害種植、養殖示范區，建成無公害農產品生產基地15.7萬畝，設立4個2.5萬畝的無公害設施農業示范區，創建1個3.2萬畝的有機水稻示范區和1個1.7萬畝的水產生態健康養殖示范區；開展動物防疫，組織55名技術人員和95名村級防疫員對全市畜禽進行拉網式免疫和消毒，禽流感、口蹄疫、豬藍耳病免疫密度均達到100%；嚴把畜禽檢疫關，在3個屠宰場派駐檢疫員8人，堅持24小時在崗，嚴格宰前、宰后檢疫檢驗程序，不斷規范屠宰檢疫程序和出證行為，同時，無害化處理檢疫不合格肉品，確保上市肉品檢驗檢疫率達到100%；開展生鮮乳質量安全專項整治，對22個擠收奶站的《衛生許可證》、《生鮮乳收購許可證》、《生鮮乳準運證明》、《健康證》等證件的辦理情況、操作規程和制度落實情況進行檢查。二是加強食品生產加工環節監管。制定《**市食品加工小作坊專項整治實施方案》，拉網式檢查全市食品生產加工小作坊，重點糾正加工條件不合格、衛生狀況差、原輔料進貨不索證索票、不按照規定登記臺帳等行為，責令36家存在問題的小作坊限期改造，取締5家改造后仍然不具備生產條件的小作坊；開展月餅生產加工專項檢查，督促月餅生產企業嚴把原料進貨關，嚴禁使用非食用原料和回收原料加工食品，嚴格控制食品添加劑使用劑量，確保節日期間群眾飲食安全；開展食品抽樣檢驗，3家醬醋廠7個產品合格率100%，11家大米面粉企業12個產品批次合格率100%，7家面包蛋糕企業9個產品合格率89%，葡萄酒3個產品合格率100%，4家掛面糖果企業6個產品全部合格；加大執法力度，嚴厲打擊邵剛鎮建國精米加工廠等3家企業無證生產行為，并封存現場所有產品。三是加強食品流通環節監管。推行四項制度，在全市農村食品流通企業全面推行實名登記制、證明登記制、標牌公示制、信用類別公示制四項制度，規范農村食品流通企業經營行為，提高經營者自律水平。開展集中整治，針對食品季節性、節日性、區域性的質量周期特點和群體消費特點，重點整治與群眾生活密切相關和群眾申訴舉報多的產品品種，依法打擊經營者證照不全、超范圍經營等不規范經營行為，對食品來源不明、無“三期”標識、無廠名廠址、摻雜使假、以次充好、腐爛變質的食品堅決予以下架；推行信息監管，在全市食品超市、大型商場、批發部設立基礎信息采集點16家、特殊信息采集點7處，安裝使用“誠信通”終端509部，系統數據庫錄入食品身份信息6萬余條、認證許可信息20多萬條、進貨信息30多萬條，特殊信息采集點補錄送貨食品信息4120條，接收消費者查詢信息10萬余條，實現了轄區內所有食品經營戶“誠信通”全覆蓋；強化清真食品管理，在市場、超市、食品店設立清真食品專區（專柜），嚴肅查處未取得清真經營資格擅自懸掛清真食品招牌、清真食品與非清真食品混放等行為。四是加強餐飲服務環節監管。堅持“一個標準用到底、一把尺子量到底”，全面規范全市餐飲單位，細化目標任務、量化整治標準，達標一個驗收一個。整治農村餐廳后廚加工場所，嚴把餐飲業經營許可、健康體檢、上崗培訓準入關，重點檢查餐飲服務許可證（食品衛生許可證）、健康證、衛生設施、衛生制度、食品原料進貨索證索票及原料進貨臺帳登記等情況；整治學校、建筑工地集體食堂，加強集體食堂衛生監督與指導，及時幫助學校和施工單位消除食品安全隱患，督促落實各項食品衛生管理制度，預防集體食物中毒事件的發生；整治“農家樂”，對“農家樂”的設備配備、辦證情況、原料采購索證索票情況、餐飲具消毒情況進行專項檢查；整治消毒餐具，利用清晨就餐高峰期，集中治理餐廳重復使用餐具、假冒消毒餐具、餐飲具不消毒或消毒不徹底等違法行為，對22家餐館809個非消毒餐具予以查封并現場監督整改，同時，定期抽檢餐廳餐具消毒情況并公布抽檢結果。嚴把餐飲服務許可準入關，堅持實行申領餐飲服務許可證審查驗收制度，堅決做到“條件不低、標準不降”和“合格一家、驗收一家，發放一家”。目前，共發放餐飲服務許可證306家，餐飲服務許可證(食品衛生許可證)辦證率達到95%。
（四）突出重點，強勢開展專項整治。一是開展非法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治。向食品生產經營戶發放食品添加劑目錄，將乳及乳制品、肉及肉制品、米、面、糧、油等生活用品納入重點整治范圍。今年以來，共檢測各類食品124種全部合格。二是開展中高考食品安全專項整治。指派衛生監督員對考點周邊餐飲單位巡回監督，全程監控考生飲食情況，嚴防中高考期間食物中毒事件的發生。三是開展小作坊專項整治。與全市食品生產加工小作坊簽訂食品安全承諾書，建立健全食品企業質量檔案；在食品生產加工企業實行網絡監管，強化食品質量安全動態管理。四是開展流通環節食用油專項整治。制作下發了《食用胡麻油經營情況統計表》，全面調查全市所有糧油銷售點、食用油小作坊，對全市經銷食用油的67家經營戶、14家小作坊的32個品種食用油進行檢查，并對本地生產的食用油進行抽樣送檢。五是開展泡打粉專項整治。依法處置**市紅星化工有限責任公司生產的“劍石牌”和“桂花牌”泡打粉，封存現場7.65公斤產品。六是開展夏季飲料專項整治。重點對飲料、桶裝水、冷凍飲品、酒、奶制品、乳制品、豆制品、兒童食品、調味品、熟食、涼菜等產品進行整治，堅決查處使用不合格原料或非食品原料和濫用食品添加劑生產加工食品飲料的不法行為。七是開展農村食品安全專項整治。針對農村食品生產經營中存在的突出問題和農民食品消費特點，出動食品執法人員4135人次，重點整治農村食品小攤點、小作坊、小市場、小商店、小餐館以及熟肉食品、散裝食品、膨化食品，嚴格檢查經營戶進貨渠道、三證（餐飲服務許可證、營業執照及從業人員健康證）和小餐廳、小作坊衛生環境和設施設備及集貿市場銷售的牛、羊、豬肉及家禽的檢驗檢疫情況，共檢查各類業主7369次，查處各類違法案件109起，銷毀不合格食品3451公斤，限期整改268家。八是開展問題奶制品專項整治。按照“五個100%”的要求，集中徹查三聚氰胺問題奶制品。即清查所有生鮮乳收購、生產運輸企業；清查所有奶制品生產加工企業；清查商場、超市、集貿市場等食品流通環節；清查所有餐飲服務單位；清查所有化工產品生產和經營單位。積極穩妥處置和豐乳業公司20袋奶粉三聚氰胺含量嚴重超標事件，及時銷毀問題奶粉，控制問題奶粉擴散并摧毀問題奶粉銷售渠道，嚴厲追究相關責任人法律責任，維護群眾生命財產安全。九是開展校園周邊區域食品安全專項整頓。校園食品安全是校園安全工作的重要組成部分。堅決貫徹中央、自治區關于加強校園安全工作緊急電視電話會議精神，組織食品安全職能部門開展校園周邊區域食品安全專項整頓。嚴格主體資格，把好準入關。對校園周邊地區的食品經營店、食品商店、超市、早餐店、餐廳實行網格化監管，逐戶排查，取締無許可證書、無準入證書的經營戶；對經營者加強宣傳，嚴格要求其落實索證索票、進貨查驗、進貨臺賬、人員健康證明、餐具消毒等制度，明確經營范圍，促進其守法經營。在此次專項整頓中，共檢查校園周邊區域的食品經營店、食品商店、超市、早餐店、餐廳 47 家。積極開展食品安全知識進校園活動，組織同學們學習如何識別過期變質和假冒偽劣商品以及食品安全方面知識，增強識假辯假能力和自我保護意識。注重社會監督，充分借用社會力量，讓問題食品無處藏身。市工商局、食品藥監局在部分學校聘請教職人員不定期地進行巡視和監督，一旦發現問題食品或無照經營，立即投訴舉報，使問題食品不留死角。
在全市上下的通力協作和全社會的積極參與下，**市基本實現食品安全狀況總體可控、食品安全形勢逐步好轉。但是，在貫徹執行《食品安全法》和《食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法》的過程中，還存在一些問題，主要表現是：
一是部分企業食品質量安全意識淡薄，主要表現在重效益、輕質量，質量管理制度不能得到有效落實，至使產品質量不穩定，缺乏市場競爭力。
二是配套法規滯后問題仍然突出，保健食品監管法規至今沒有出臺，造成監管沒有依據，出現監管真空，只能參照《食品安全法》摸索監管。
尊敬的各位領導，**市在加強食品安全工作中，雖然做了一些工作，也取得了一定的成效，但與廣大群眾的需求、各位領導期望相比還有一定差距。今后，我們將繼續把確保群眾飲食安全和身體健康作為食品安全工作的出發點和落腳點，不斷加強和改進食品安全監管工作。
一是強化主要責任人食品安全意識。提高全市各部門特別是各鎮負責人食品安全認識，強化第一責任人意識和食品安全無小事觀念，從思想上增強做好食品安全的危機感、責任感和緊迫感，堅決克服麻痹大意和厭戰情緒，使其充分認識到做好食品安全工作是義不容辭的職責和義務。
二是建立食品安全長效監管機制。準確掌握全市食品衛生行業詳細情況，出臺食品安全綜合整治和監管措施，分步實施，逐步推進，層層落實。抓緊制訂加強食品監管、保障食品安全的規范性文件，明確食品安全工作的主要措施和階段性目標。下決心查處典型案件，特別是影響全市發展穩定的食品衛生大案要案，使全市食品安全工作步入良性運轉的軌道。
三是推行食品衛生監督量化分級管理。在全市食品生產和消費環節推行食品衛生監督量化分級管理制度，推行末位淘汰，嚴格市場準入，并把食品衛生監督量化分級管理制度與衛生許可制度、企業食品安全體系建設結合起來，形成一套動態管理體系，激發食品企業的活力和競爭力。
四是加大食品安全違法案件打擊力度。重點查處非食品原料生產和濫用添加劑以及使用過期失效原料生產食品的違法行為，加大“三無”食品、過期變質食品、假冒偽劣食品的查處打擊力度，對無證經營或未經許可生產經營食品的行為要責令整改，整改不到位的堅決予以取締，凈化全市食品市場。
以科學發展觀為統領，以藥品質量安全為中心，全面貫徹落實《藥品管理法》等相關法律法規，按照“標本兼治、著力治本”的工作方針，堅持“政府指導、部門協作、三級聯創、分級管理、規范行為、全程監管、突出重點”的工作原則，努力探索藥品監管工作新思路、新方法，構建藥品安全監管長效機制,規范藥品生產經營使用秩序，嚴厲打擊生產經營使用假劣藥品行為,保障公眾用藥安全有效。
二、工作目標
總體目標：以構建規范的藥品監管體系和供應保障、使用體系為中心，以電子監管為支撐，以提升科學監管水平為關鍵，以提高執法隊伍、從業人員和消費者素質為基礎，以藥品稽查和市場規范為保障，采取科學、有效的手段，通過一年努力，把我區建設成為藥品質量安全化、體系建設完善化、部門協作常規化、宣傳教育常態化、企業誠信自律化、“兩網”建設標準化、不良監測制度化的藥品安全示范區。
主要目標：落實各鎮及各監管部門藥品安全職責，全面強化基本藥物流通、使用監督管理，對全區藥品生產、經營企業100%納入企業數據庫和誠信檔案管理；對全區生產流通的基本藥物目錄品種100%實施電子監管；強化日常監管，建立健全整頓和規范藥品市場秩序聯合檢查機制，對制售假劣藥品行為進行嚴厲打擊；開展藥品安全知識進社區、進農村、進學校、進企業、進機關、進家庭等“六進”活動，不斷提高公眾合理用藥知識水平；加強協作，進一步完善藥品供應網絡建設；規范執法，強化責任追究機制建設；全面加強應急處理體系建設，對重大藥品安全事故處置做到有效組織、快速反應、高效運轉、處理及時得當。
三、創建驗收標準
四、工作措施
1、加大信息化建設步伐，全面實施藥品電子監管。將疫苗經營企業、基本藥物配送企業和藥品批發經營企業和醫療機構納入電子監管范圍。積極開發應用遠程電子監管系統，努力實現對藥品生產出廠、流通、運輸、儲存、配送、使用全過程的動態監控。
2、實施數據化、檔案化監管。為科學合理分配監管資源，提高日常監管工作效率，將全區藥品生產經營企業納入數據庫管理，建立企業網上數據庫，實行動態化管理，詳細記載企業誠信情況和不良違規記錄，實施基本藥物目錄品種監管檔案管理，為強化監管提供依據。
3、以創建藥品安全示范鎮、藥品經營示范店和規范藥房為突破口，在全區選擇藥品管理較好、無藥品安全事故的鎮作為藥品安全示范鎮，在藥品經營企業中選擇20個經營規范、無違法違規記錄的企業和使用單位作為示范店和示范藥房，通過建立藥品安全示范鎮、示范店、示范藥房等活動，起到典型引領作用，不斷推動“藥品安全示范區”建設。
4、完善藥品不良反應監測和藥物濫用監測體系。在全區的藥品生產、經營企業、村衛生室、鎮衛生院、社區衛生服務中心（站）全面建立監測點，實施區域負責制，收集藥品不良反應監測報告及藥物濫用監測報告，并做好分析評價和上報工作。
5、完善推動藥品“兩網”建設。依托現有行政資源，在全區形成以區食品藥品監督管理局藥品安全監管人員為主，以各鎮監督員、協管員、村信息員為輔的三級監管網絡，做到“橫向到邊、縱向到底、上下聯動、無盲區監管”。大力發展藥品零售連鎖經營，引導藥品零售連鎖向農村延伸，方便農民群眾購藥。
6、加強宣傳培訓工作。一是加強從業人員教育培訓。進一步增強誠信守法意識和業務水平。二是開展藥品安全知識“三進”主題宣傳活動，利用各種形式，廣泛宣傳藥品法律法規及科學知識，宣傳“創建藥品安全示范區”的目的、意義、內容和工作舉措，營造良好的社會氛圍和輿論氛圍，增強廣大群眾的用藥安全意識和自我保護意識。
7、加強應急處理體系建設。堅持“健全體制、明確責任，居安思危、預防為主，強化法治、依靠科技，協同應對、快速反應，加強基層、全面參與”的原則，建立藥品安全事故監測、報告體系和信息收集、評估、啟動應急救援機制，確保一旦有事，能夠有效組織，快速反應，高效運轉，處理得當，預防和減少突發事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財產安全，維護社會穩定。
8、加強藥品市場整頓。建立政府指導、部門協作、鄉鎮配合的打擊藥品違法違規行為協同作戰機制，通過開展藥品安全專項整治工作，使企業生產經營使用行為得到進一步規范，藥械市場秩序得到進一步規范，公眾用藥安全得到進一步保障。一是開展以規范企業生產工藝、流程，排查生產隱患和GMP追蹤為重點的生產企業專項整治。二是開展以麻黃堿、杜冷丁等品、、血液制品和疫苗為重點品種檢查的特殊藥品專項整治。三是開展以查處食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品和未標示文號等非藥品冒充藥品的違法行為為重點的非藥品冒充藥品專項整治。四是開展以打擊超方式、超范圍經營行為為重點的無證經營專項整治。五是開展以嚴重混淆視聽、夸大功能、夸大療效、惡意宣傳為重點的違法藥品廣告專項整治。六是開展以規范國家基本藥物目錄品種生產經營行為為重點的國家基本藥物目錄品種專項整治。七是開展以中藥材、中藥飲片防塵、防蟲、防鼠咬、防霉變、防污染措施及規范包裝儲存、養護是否到位為重點的中藥材及中藥飲片專項整治。八是開展以檢查購進渠道是否合法、是否存在一線臨床科室自購自銷、重復使用一次性醫療器械及購進銷毀記錄是否真實等為重點的一次性醫療器械專項整治。九是開展以檢查藥品采購渠道是否正規、倉儲條件是否合格等為重點的農村醫療機構用藥專項整治。十是開展以打擊非法郵購藥品行為為重點的郵購藥品專項整治。十一是開展以檢查經營企業是否存在無證經營計生藥械、違法經營終止妊娠藥品等行為為重點的計生藥械專項檢查。
9、加強監管責任體系建設。通過明確各級各有關部門的職責分工，在全區建立起責任清晰、各負其責、協同配合的藥品安全監管責任體系。
10、加強誠信體系建設。在全區涉藥單位全面開展誠信體系建設工作，不斷建立健全誠信檔案，大力推進“藥品經營示范店”、“規范藥房”等誠信創建活動。
五、實施步驟
第一階段：動員部署階段
各鎮及各有關部門要認真貫徹“創建藥品安全示范區”活動的安排部署，結合本鎮本部門實際，制定具體的實施方案，進行安排部署。
第二階段：組織實施階段
創建工作由區政府統一組織實施，將工作目標逐項細化分解，把建立創建指標監控體系，落實到各鎮各部門和藥品生產、經營、使用單位。區食品藥品監督管理局具體負責創建工作的指導協調，各鎮及各有關部門共同參與創建，全面完成各項工作目標。
第三階段：自評階段
各鎮、各有關部門，各藥品和醫療器械生產、經營企業，醫療機構等單位要按照創建活動實施方案的具體目標和要求認真開展自評，發現問題及時糾正。區食品藥品監督管理局加強對創建指標的監控，在各單位、各部門、各企業自評的基礎上，牽頭組織創建活動的綜合評定工作。
第四階段：考核驗收階段
創建工作結束后，創建辦公室將對各鎮及各部門的工作開展情況進行全面考核驗收，總結好的做法、好的經驗，不斷推動藥品安全監管長效機制建設，提升全區藥品安全監管水平。
六、工作要求
1、加強領導，成立機構。各鎮及各有關部門要充分認識創建“藥品安全示范區”活動的重要性，牢固樹立大局意識和責任意識，切實加強組織領導。為了切實做好各項工作的落實，區政府決定成立創建藥品安全示范區工作領導小組，由區政府副區長裴振強任組長，區食品藥品監督管理局局長梁拉堂、區政府辦公室副主任呂紅彥任副組長，區委宣傳部副部長、文明辦主任王紀卯、區文化廣電局黨委書記、副局長楊天成、區食品藥品監督管理局副局長姜海峰、區衛生局紀檢書記馬文超、區物價局局長張寶軍、區監察局副局長齊繼龍、區財政局副局長蔣學文、區工商分局紀檢組長黎均琦為成員。創建工作領導小組辦公室設在區藥監局，辦公室主任由姜海峰同志兼任。
2、協調聯動，強化責任。創建工作要從規范藥品生產、經營、使用行為入手，著力構建藥品安全長效機制。建立健全藥品安全各監管部門分工負責的運行機制。各監管部門要結合我區藥品安全工作實際，切實履行監管職責，建立完善監管制度，規范執法行為。加強部門之間溝通協調，齊抓共管，形成創建工作的合力。大力規范藥品企業生產、經營、使用行為。不斷強化藥品生產經營者的藥品安全第一責任人意識，建立健全內部質量管理制度和崗位操作規程，嚴格按照相應規范組織生產、經營和使用。
以黨的十七大精神和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，深化醫藥衛生體制改革，全面貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，完善藥品安全監管長效機制，提升藥品安全保障水平，建立覆蓋城鄉居民的藥品監督和供應保障體系，規范藥品經營使用秩序，嚴厲打擊經營使用假劣藥品行為，確保人民群眾用藥的安全。
二、工作目標
以構建扎實的藥品監管體系和供應保障體系為中心，以電子監管為支撐，以提升科學監管水平為關鍵，以提高執法隊伍、從業人員和消費者素質為基礎，以藥品稽查和市場規范為保障，采取科學、有效的手段，通過一年努力，把全區建設成為責任體系完善化，藥品質量安全化、部門協作常規化、宣傳教育常態化、企業監管動態化、“兩網”建設標準化、不良監測制度化的藥品安全示范區。
三、工作任務
（一）建立健全藥品安全責任體系。
將藥品質量安全工作列入區政府及鄉鎮（街道辦）工作目標考核內容，構建“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的責任體系。區政府、各鄉鎮（街道辦）和相關部門藥品安全監管職責明確，經費保障到位。建立完善區、鄉鎮（街道辦）、村（社區）三級藥品安全責任體系。
（二）規范藥品經營使用行為。
通過開展藥品安全專項整治工作，使藥品經營使用行為得到進一步規范，藥械市場秩序得到進一步凈化，公眾用藥安全得到進一步保障。日常監管實現全覆蓋、無盲點。轄區內藥品經營企業的經營行為符合《藥品經營質量管理規范》（GSP）。轄區內無無證經營行為，無制售假藥行為，無藥品安全事件發生。重點做好以下五項工作：一是繼續開展非藥品冒充藥品專項整治行動，嚴厲打擊保健食品、化妝品、保健用品經營、使用環節非藥品冒充藥品的違法行為。二是開展以麻黃堿、杜冷丁等品、、血液制品和疫苗為重點品種檢查的特殊藥品專項整治。三是繼續開展打擊利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項行動。四是開展中藥飲片市場專項整治。五是開展醫療機構藥械安全專項整治。六是開展醫療器械經營使用專項整治。
（三）推進醫療機構藥房規范化建設
結合基層醫藥衛生體制改革試點工作，建立健全醫療機構藥庫藥房規范化建設機制，積極推進醫療機構規范藥房建設，實現轄區內一級以上醫療機構藥庫、藥房100%符合規范化建設要求，村級醫療機構藥庫、藥房90％以上符合規范化建設要求。
（四）深化藥品“兩網”建設
結合新型農村合作醫療，深入推動藥品監督網絡和供應網絡（以下簡稱“兩網”）建設，繼續發揮藥品“兩網”作用，構建扎實的藥品監督體系，完善供應體系，保障藥品質量安全。實現藥品監督網覆蓋100%行政村（社區）、藥品供應網覆蓋100%行政村（社區）、藥品評價性抽樣檢驗合格率達98%，群眾對藥品市場秩序滿意度達95%以上。
（五）加強基本藥物質量監管
建立轄區內基本藥物監管檔案，對轄區內基本藥物經營、使用各環節的日常監管實現全覆蓋，對全區生產流通的基本藥物目錄品種100%實施電子監管，加大對基本藥物品種的監督抽驗和不良反應監測力度，基本藥物供應保障體系完善，質量全部符合要求。
（六）全面實施藥品電子監管
創新藥品監管手段，建立基本藥物品種監管檔案和經營企業數據庫，轄區內規模以上藥品經營、使用單位實行計算機管理，積極開發應用遠程電子監管系統，并與監管部門實現數據對接，電子監管覆蓋率達到100%，努力實現對藥品儲存、配送、使用全過程的動態監控。切實做到藥品流向清楚、可追溯。
（七）加強藥品不良反應監測和廣告監測
開展藥品不良反應監測工作，建立健全藥品不良反應報告制度，完善藥物預警和藥物濫用監測體系，通過新聞媒體定期藥物預警信息。積極推動區藥品不良反應監測中心建設，在全區藥品經營和使用單位建立藥品不良反應監測點50個，由專人按月收集藥品不良反應監測報告及藥物濫用監測報告，并做好分析評價和上報工作。加強違法違規藥品廣告監測，明確專人負責，配備必要的監測設備，做好廣告監測工作；對已發生的違法違規藥品廣告及時移送率和處罰率應達到100％，確保轄區內藥品廣告宣傳規范。
（八）加強誠信體系建設
轄區內涉藥單位全面開展誠信體系建設工作，建立健全藥品質量安全信用分類管理制度，建立完善轄區內涉藥單位信用檔案，全區藥品經營企業100%納入企業數據庫和誠信檔案管理。大力推進“示范藥店”、“規范藥房”等誠信創建活動，建立藥品安全示范單位20個。
（九）加強應急處理體系建設
建立藥品安全預警和應急處理機制，確保一旦有事，能夠有效組織，快速反應，高效運轉，處理得當，預防和減少突發事件及其造成的損失，保障人民群眾生命和財產安全，維護社會穩定。
（十）開展安全、合理用藥宣傳
加強藥品從業人員教育培訓，增強守法意識，提高業務水平；開展藥品安全知識“五進”（進農村，進機關，進學校，進社區，進家庭）主題宣傳活動；利用各種形式，廣泛宣傳藥品法律法規及科學知識，宣傳“創建藥品安全示范區”的目的、意義、內容和工作舉措，營造良好的社會氛圍和輿論氛圍，增強廣大群眾的安全用藥意識和自我保護意識。
四、工作步驟
（一）動員部署階段。成立“區創建藥品安全示范區工作領導小組”，制定創建工作實施方案，召開創建動員大會及創建工作會議。同時，通過新聞媒體等形式宣傳創建活動的意義，營造良好氛圍。
（二）組織實施階段。創建工作由區政府統一組織實施，將工作目標逐項細化分解，明確分工，落實責任，把建立創建指標監控體系，落實到各部門和藥品生產、經營、使用單位。各鄉鎮（街道辦）、相關部門按照各自職責分工，對創建工作目標任務進行分解，制定階段性創建工作計劃，實行責任制，把責任落實到科室、基層和具體人員，確保全面完成各項工作目標。
（三）自查整改階段。對照創建標準，認真做好自查，對發現的問題及時整改，并完善各項工作檔案。創建領導小組辦公室要加強對創建指標的監控，在各鄉鎮（街道辦）、各企業自評的基礎上，牽頭組織區創建活動的綜合評定工作。
（四）迎評迎檢階段。創建領導小組辦公室對各單位創建工作開展情況進行全面考核驗收后，由區政府向上級部門提出考核驗收申請，各鄉鎮及創建工作有關單位做好迎評迎檢的各項準備工作。創建工作結束后，創建小組領導辦公室要及時總結好的做法、好的經驗在全區推廣，不斷推動藥品安全監管長效機制建設，提升全區藥品安全監管水平。
五、工作要求
（一）提高認識，加強領導。創建藥品安全示范區是落實科學發展觀，促進經濟社會協調發展,保障人民群眾用藥安全的一項重要措施，是構建和諧社會的一項系統工程、民心工程。為確保創建活動順利進行，成立區創建藥品安全示范區工作領導小組，由區政府副區長任組長，區食品藥品監督管理局局長、區衛生局局長任副組長，成員包括區委宣傳部副部長、區教育體育局局長、區監察局局長、區財政局局長、區計生局局長、工商分局局長、公安分局副局長、區考核辦主任、區物價局局長、區衛生局副局長、區食品藥品監督管理局副局長，領導小組辦公室設在區食品藥品監督管理局，辦公室主任由同志兼任，領導小組負責創建工作的協調、指導和監督，確保各項工作順利開展。各鄉鎮（街道辦）也要成立相應機構，加強領導，明確人員，落實責任。各相關部門要充分認識創建“藥品安全示范區”活動的重要性，牢固樹立大局意識和責任意識，加強組織領導，制定切實可行的創建方案，強化措施、落實責任、精心組織，確保創建工作如期完成。
（二）落實責任，齊抓共管。藥品安全示范區創建工作由區政府統一領導，各相關部門要結合我區藥品安全工作實際，切實履行監管職責，共同做好藥品安全示范區創建工作。區藥品安全示范區創建工作領導小組負責組織、指導、協調全區創建藥品安全示范區工作；各成員單位按照《區創建市級藥品安全示范區評分標準及任務分解表》（附后），逐項查找不足，制定創建方案，落實創建責任；各鄉鎮（街道辦）負責本轄區的示范創建工作，按照“四有”（有辦公場所、有機構牌子、有專人負責、有工作制度）標準建設食藥監辦公室，對本區域食品藥品協管員、信息員建立管理檔案，實行動態管理，強化業務培訓，建立藥品安全突發事件應急處置機制，收集上報藥品質量安全信息，配合相關部門在本轄區內開展藥品監管工作及協管員、信息員管理及培訓工作。
（三）制定計劃，穩步推進。區創建藥品安全示范區工作領導小組辦公室要根據工作要求，研究制訂科學合理、切實可行的考核標準和考評辦法，做到有計劃、有部署、有檢查、有考評。要運用科學評估手段及時評估本區域、相關單位藥品安全隱患，查找主要問題，制定針對措施，強化整治與監管，有效解決藥品安全突出問題。各鎮（街）各有關部門要將該項工作列入目標管理和績效考核內容。
關鍵詞：虛假 藥品廣告 遏制 監督
一、藥品廣告的普遍性與特殊性
根據《中華人民共和國廣告法》第二條對廣告的闡述：廣告，是指商品經營者或者服務提供者承擔費用，通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務的商業廣告。①由此類推，藥品廣告是指藥品生產企業和藥品經營企業承擔藥品廣告的費用，通過一定的媒介與形式直接或者間接向消費者推銷自己的藥品和指導消費者合理用藥的商品廣告。
藥品廣告分屬廣告，必須滿足廣告的真實性、科學性、合法性等普遍特性。但由于藥品是市場流通的特殊商品，藥品廣告也帶有與眾不同的特點--消費者對藥品廣告的依賴程度大、藥品廣告傳播效果強大、藥品廣告影響深遠等。中國藥品廣告發展欣榮，但藥品廣告繁榮發展的另一面就是虛假藥品廣告泛濫。對藥品廣告健康有序的管理刻不容緩。
二、探藥品廣告科學發展之道
中國藥品虛假廣告泛濫是由多因素共同作用、相互影響的。探尋其科學發展之道也須從多維度入手。
（1）完善相應的法律法規
在行政責任立法方面，一是要做到立法統一，消弭出現《廣告法》、《反不正當競爭法》互相出入的地方，二是，加大對虛假廣告主體的行政處罰力度。具體處罰到怎樣的程度買藥充分考慮虛假廣告的危害能力。三是，讓違法主體在相應范圍內公開更正及決定其更正內容，盡可能消除虛假藥品廣告對消費者認知所產生的負面影響。
在刑事責任立法方面，在目前的藥品市場上，一些企業為了追求暴利，在未經過藥品管理監督局的審批下，擅自在說明書或者廣告中添加夸大治療效果成分，消費者也被廣告誤導輕易使用藥品，其對消費者的身體健康造成了傷害，也對整個藥品行業發展造成惡劣影響。法律不能點到為止，而應該制定更詳實的細則威懾違法者。
在處罰對象方面，充分認識到虛假廣告的運作機制是廣告主、廣告公司、廣告媒介三者互動的結果，法律法規在不能僅僅追究廣告主，而忽略了廣告的制作者--廣告公司、廣告的者--廣告媒介在其推波助瀾的作用。在立法上，充分考慮這三者運行的特點，合理制定處罰措施。
在互聯網等新生事物方面，法律法規也不能滯后。隨著互聯網的崛起，藥品廣告在互聯網的投放也逐漸增多。鑒于互聯網信息雜亂，隱蔽等特性，虛假藥品廣告勢必更為泛濫，由于互聯網的彈性，責任主體難以輕易鑒定。法律法規不能任意留置這一領域空白，可以通過約束力較為彈性的行政意見來管理互聯網的藥品廣告，通過法人定位責任主體。
在配套措施方面，法律法規也要逐漸落實，形成對藥品廣告的全方位監督體系。在刑事責任立法方面，法律不能點到為止，而應該制定更詳實的細則威懾違法者。
（2）強有力的執行
A.藥品監管部門對藥品管理的職責權統一
目前我國對藥品廣告實行的是審查與處罰分離制度，這樣制度容易造成各部門的職能不清、責任不明造成的監管缺位問題。同時，各個部門對藥品虛假廣告的認識不一，也難以形成穩定的懲罰標準。因此，明確藥品監管部門對藥品的監管責任，做到一職一權，真正落實對藥品的監管。
B.提高執法人員自身素質
嚴格藥品監管執法人員資格審核，其執法人員既具備一定的藥學知識，同時也儲備相當的法律知識。強化執法人員培訓，真正落實培訓，并經過一段時間的實踐鍛煉，強化其人員法律意識，讓人員真正理論與實踐相結合。
C.執法監督制度化，責任到人
突發式執法監督帶有極強的隨機性，也給被檢查企業產生僥幸心理。所以執法監督制度化，定期化，日常化，杜絕企業僥幸心理。其次，堅決杜絕"一次執法，下不為例"的執法力度。同時，執法監督責任到人，一旦發現執法人員違法行為可以追究到人，責任落實。此外，如出現執法人員不作為行為，實施獎勵懲處制度自動清退。
D．加強部門之間的溝通協調形成監管合力
現階段我國對藥品廣告的監管是由藥品監督管理部門和工商行政管理部門合力實現的，在對藥品監督管理部門職權放大改革前，兩個部門之間要密切溝通協調，共同解決虛假藥品廣告。
藥品監督管理部門要從源頭上對藥品廣告進行審批，讓真實、科學的廣告被，并對藥品廣告進行追蹤，發現違法虛假廣告及時報送工商行政管理部門。工商行政管理部門被報送的虛假廣告快速處理，對相應的廣告主、廣告公司、廣告媒介進行從嚴處罰，杜絕"漏罰"現象。
（3）自我監督、社會監督、行業監督三方合力
A.企業自我監督
1997年，我國出臺《廣告審查員管理辦法》，此辦法規定：廣告經營者、廣告者應當依照本辦法的規定，配備廣告審查員，并制定相應的管理制度。②而廣告審查員制度經過多年發展越來越成為擺設。為了激活企業自我監督，廣告審查員制度須進行適當的改革。將廣告審查員獨立出來，不在依附于各自企業，將廣告虛假情況與各自廣告審查員效益結合，建立清退機制，充分調動其積極性。
同時，我們也不能忽略企業誠信制度建設。將現行的《藥品、醫療器械、保健食品廣告企業信用管理辦法》細則化、強制化，真正得到落實。建立誠信名單，將企業誠信與企業發展資源掛鉤，對嚴重缺失誠信的企業從誠信名單中剔除，并進行有必要一系列的嚴厲懲罰。讓給企業重視其誠信資本，強化自我監督，而不是任意踐踏。
B．社會監督
在消費者方面，政府部門要維護消費者的權利，降低消費者維權成本，讓消費者敢于維護自身權利。同時，在訴訟制度上，借鑒美國消費者集團訴訟制度中鼓勵消費者訴訟維權的程序機制，讓消費者自由地對藥品廣告進行監督。同時建立舉報激勵機制，跳動消費者監督的積極性。
在媒介方面，一方面政府部門建立虛假廣告責任追責制，對媒介虛假藥品廣告進行嚴厲處理，讓媒介時刻遵守自身職業道德素養。另一方面，媒介要牢記為社會服務的職責，時時刻刻對虛假廣告進行輿論監督，而不是同流合污。
C．行業監督
中國的廣告協會地位比較尷尬，雖然建立時間長，但并沒有像美國廣告公司協會、廣告聯盟和商業改良局一樣發揮行業自律的作用。中國廣告協會流于形式也是植根于其地位得不到法律的認可有關。《廣告法》等一系列法律應該法制層面上對中國廣告協會進行專章專節地位及法律權利、義務的明確，讓廣告協會有權、有身份管理行業。中國廣告協會緊密聯系廣告行業，對廣告行業本身運行機制較為了解，可以作為管理廣告行業的第一線。
企業自我監督、社會監督、行業監督三方合力，對制藥企業、廣告行業等形成全方位監督，實現監督透明。
根治虛假藥品廣告不是一朝一夕的事情，需要社會各界長時間協調、合力，藥品廣告市場才能走向健康。
注釋：
①《中華人民共和國廣告法》,1994年10月27日中華人民共和國主席令第34號公布
一、充分肯定全市食品藥品監管工作成效
(一)食品藥品監管組織領導全面加強。
市政府于20*年建立市食品安全委員會，負責全市食品安全工作，下設辦公室，辦公室放在新成立的食品藥品監督管理局；各縣區政府也相應建立了工作機構。去年，按照國務院、省政府的統一部署，建立了市產品質量和食品安全專項整治領導小組及辦公室，辦公室放在市質量技術監督局，并下設農產品、食品和消費品、流通領域商品、餐飲業、藥品、肉品、進出口產品和新聞信息、公安等九個工作組；各縣區政府和市級有關部門也都成立了專項整治領導小組。
制定了《關于加強市區鄉鎮公共安全監督管理機構建設的實施意見》，在市區各鄉鎮建立了公共安全監管“一中心六站”，其中包括“食品藥品安全監督管理站”，在行政村聘請“多元合一”信息監督員，整合資源，理順體制，明確職責，就加強鄉鎮食品藥品等公共安全監管工作進行了積極的創新探索。
將食品藥品安全工作列入各級政府年度考核；將農村食品安全“三網”建設和社會醫療機構藥品規范化管理列入市政府為民辦實事項目；將加強農村公共安全監管、食品小作坊違規生產和社會醫療機構用藥規范化管理列入市領導“走進矛盾，破解難題”專項活動，有力地推動和加強了全市食品藥品安全監管工作。。
(二)食品“三網”和藥品“兩網一規范”不斷深化。
食品安全“三網”基本覆蓋。各級各有關部門層層簽訂食品安全目標責任書，建立了覆蓋全市、落實到行政村(居委會)和企業的食品安全“監管責任網”；“現代流通網”建設質量不斷提升，“千鎮連鎖超市、萬村放心店”工程實現全覆蓋，“放心店”平均食品品種配送率達到80.58%；“群眾監督網”不斷拓展深化，共建立消保分會20個、消費維權監督站49個、監督點1*5個。特別是在鄉鎮食品藥品安全監管站建立后，吳興、南潯兩區依托監管站對各村的信息員進行了整合，形成了區、鎮、村三級監督網絡。
藥品“兩網一規范”深入推進。在鞏固農村藥品“監管網”與“供應網”覆蓋率均達到100%的基礎上，農村基層醫療機構(衛生服務站)藥品配送率達到100%，農村連鎖超市、放心店設立乙類非處方藥柜，提高藥品供應集中度和效率。把農村醫療機構藥品規范管理全面納入新型農村衛生合作體系，農村衛生服務中心和衛生服務站全部達到藥品規范化管理要求。同時，制定了《關于進一步加強社會醫療機構藥品規范化管理的意見》，較好地解決了社會醫療機構藥品的長效管理問題。
(三)食品藥品放心工程深入實施。
深入實施《湖州市食品放心工程20*—20*實施規劃》，前年開始開展市整頓和規范藥品市場秩序專項行動，去年開展產品質量和食品安全專項整治行動，加強對重點產品、重點環節、重點單位、重點區域、重點問題的監管整治，取得預期成效。《市產品質量和食品安全專項整治行動方案》確定的3個重點、8項整治任務、12個100%量化指標和24個工作目標全面完成，通過了省政府的檢查驗收。據市城調隊調查，去年85%的城鎮居民對食品安全工作表示滿意。
農產品質量安全。去年，全市無公害農產品、有機食品和綠色食品生產基地面積達到185萬畝，占全市可食用農產品生產面積50%以上；市對基地抽樣檢測，蔬菜合格率為99.8%，省兩次例行檢測，蔬菜、生豬合格率均達到100%。
生產加工食品質量安全。去年，全市359家食品生產加工企業全部取得食品生產許可證、8家食品用塑料包裝容器生產加工企業中4家取得生產許可證；193家食品加工小作坊落實了目錄監管、申報登記、限區域銷售等制度，并全部簽訂食品質量安全承諾書；133家縣城以上城市、鄉鎮政府所在地和城鄉結合部生產加工白酒、大米等16類食品全部持證生產；對不符合要求的食品企業實施分類監管，基本解決了食品生產加工的“三無”問題；食品行業14種產品監督抽查合格率為87%。
流通領域食品質量安全。去年，全市流通領域食品質量監測合格率為90.9%，批發市場和200個固定攤位以上農貿市場農藥殘留平均抽檢合格率達到98.5%；試行重點食品定點分類監測和危險性評價新機制，加強食品安全預警防范；所有大型商場超市和主要食品、副食品批發市場的食品進貨實行了索票索證制度；有8403家農村食品小商店實施了商品準入備案制度。
餐飲業食品質量安全。去年，全市食品量化分級管理單位達到5130戶，集中式供水單位量化分級管理實施率達到100%，并創新建立“1+1”長效監管模式；建立鄉村廚師檔案，對百人以上就餐申報的家庭宴席進行上門指導；建筑工地食品安全納入建筑安全文明施工優勝標化工地評審，實行食品安全一票否決制；完成對城區現有流動食品小攤販的登記造冊，各縣區中心城區都實施了放心早餐工程。
豬肉質量安全。去年，全市縣城以上城市生豬定點屠宰率為100%，鄉鎮為97%；縣城以上城市所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉全部來自定點屠宰企業，肉類定點屠宰加工廠生豬尿樣檢測合格率為99.7%；實行屠宰生豬和肉品臺賬管理和可追溯制度，嚴把生豬進場關、屠宰關、檢驗關和出場關；湖州中心城區14個農貿市場全面實施家禽集中屠宰，各縣區首位鎮50%的農貿市場實施家禽集中屠宰。
藥品質量安全。去年，全市藥品品種現場核查、藥品文號清查、藥品生產企業檢查、高風險藥品生產企業飛行檢查、注射劑類藥品生產企業駐廠監督、大容量注射類生產企業工藝及處方核查、二類醫療器械注冊核查清理、重點醫療器械生產企業突擊檢查等八項均達到100%；91.5%的基層醫療機構達到藥品規范化管理要求；建成了特殊藥品監控信息網絡，基本解決了掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題，禁止并取締了以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。
進出口產品質量安全。去年，全市出口食品原料基地全部進行了清查，出口食品、出口玩具、出口全地形車等生產企業全部進行了整治清查，出口食品運輸包裝全部加貼檢驗檢疫標志，未發現非法進口的肉類、水果、廢物。
涉及人身健康和安全產品質量安全。去年，全市348家涉及人身健康和安全產品質量的10類重點產品生產企業全部建立質量檔案和分布圖，并建立了原料進廠檢驗、驗收、產品檢驗和產品銷售記錄；制定實施人造板、食品、電線電纜、強制性認證產品等四個行業的長效監管辦法；完成國家質檢總局掛牌督辦的南潯區電線電纜專項整治和省質監局掛牌督辦的吳興區織里童裝專項整治，織里童裝和南潯電線電纜產業的質量提升效果明顯。
(四)食品藥品安全示范創建有效推進。
圍繞省級社會主義新農村實驗示范區建設的總體規劃，積極創建食品藥品安全示范縣區、示范鄉鎮、示范村。去年，全市有36個鄉鎮(含2個開發區)被列為食品安全示范鄉鎮，占全市鄉鎮總數(含4個開發區)的58%，其中德清、吳興和南潯在全部鄉鎮中推進。德清縣作為省食品安全示范縣試點，實施“示范鄉鎮創建指導工作日”制度，由縣食安辦組織有關部門對各鄉鎮的示范創建工作進行指導；長興縣把“食品藥品安全示范”建設列為縣委、縣政府十大“民心工程”；安吉縣以啟動省級社會主義新農村實驗示范區衛生項目—“農家樂”規范化管理試點為突破口，全面推進示范鄉鎮創建工作。
(五)食品藥品安全信用信息和應急體系初步建立。
制定實施《湖州市食品安全信用體系建設試點工作方案》，選取了飲用水、糧油、肉類、水產品4個行業和36家單位進行試點。德清縣完成試點企業評價和試點工作總結，并探索制定水產品、鹵制品、肉制品、豆制品“四品”長效整治方案；安吉縣對3個行業的8家企業進行信用評估，加強糧油、水產品等行業信用體系建設，有力地推動地方特色產品的升級換代和企業整合。同時，在藥品企業推行誠信體系建設，按品種質量風險等級分別與23家藥品生產企業簽訂了質量承諾書，對藥械生產、經營企業進行信用等級評定。
全市食品藥品信息體系建設取得初步進展，出臺了信息管理制度，市、縣區相繼開通了食品安全信息網，實現食品安全信息網上、網上查詢；特殊藥品監控信息網正常運行，對全市所有特殊藥品批發企業藥品經營實現實時監控。
全市制定了食品藥品安全事故處理應急預案、簡本、操作手冊，開展了Ⅲ級食品安全事故演練；10家藥品生產企業完成了本企業應急預案的編制，食品藥品安全應急處理能力不斷增強。去年7月份，藥品“甲氨蝶呤”不良事件發生后，我市迅速啟動相關應急預案，在最短時間內查明該企業生產的原料藥無質量問題。全市藥品日常監管狀況良好，藥品不良反應監測上報數列全省第一。各縣區根據《國務院辦公廳關于基層應急管理工作的意見》，明確鄉鎮等基層組織和單位是隱患排查監控工作的責任主體，開展應急救援知識培訓和演練，形成鄉鎮、村、組三級應急救援網絡體系，確保在重大食品藥品安全事故發生時能迅速反應、正確決策、妥善處理。
(六)食品藥品安全宣傳教育廣泛深入。
以培育負責的管理者、誠信的經營者和成熟的消費者為目標，大力普及食品藥品安全常識和法規知識。出臺了信息宣傳教育制度，提出了食品藥品安全宣傳教育“三貼近”原則和“五進”工作要求，明確了宣傳的主體、宣傳的內容，并強化目標責任制考核。整合各部門的宣傳教育資源，突出主題，創新載體，強化重要時段和專項整治成果的宣傳。
去年，各級各有關部門圍繞產品質量和食品安全專項整治行動，大力宣傳《特別規定》等產品質量法律法規和食品安全知識，宣傳專項整治行動的重要意義，宣傳優質食品、優良品牌和優秀企業，加大對偽劣產品和違法行為的曝光力度，形成正確的輿論導向，提高公眾的產品質量和食品安全意識，動員全社會廣泛參與，努力營造良好的工作環境和社會氛圍。據統計，各級報刊和電視新聞媒體相關新聞報道和專題428篇(次)，發放宣傳資料9600余份；市領導小組辦公室累計編發專項整治工作簡報14期、1750余份；市政府舉行了新聞會，并在《湖州政報》上刊發專輯。
市食品藥品監管局以“關注食品藥品安全，共創健康美好生活”為主題，開展食品藥品安全知識“五進”活動，啟動食品藥品安全知識“進萬家社區、入萬戶家庭”宣傳活動，組織“食品安全宣傳系列行”大學生志愿者暑期社會實踐活動；市工商局以“倡導新消費，共謀新發展，構建新和諧”為主題，開展“新消費運動”進企業活動；市衛生局以“關注餐飲衛生、預防食物中毒”為主題，開展了廣泛的宣傳活動；市質監局、農業、教育、貿糧、建設等部門充分利用廣告、電視、報紙、網絡、短信、文藝活動、圖板展等形式進行食品安全宣傳報道。據統計，去年全市共發放各類食品安全宣傳資料80000余冊(份)，光盤400余張，在各類報刊開設食品藥品安全專刊30期。
(七)食品藥品安全督查考評落實到位。
積極開展食品藥品安全工作目標完成情況和責任機制落實情況的綜合評價，并以綜合評價為載體，采取定期與不定期相結合、年終綜合評價與平時督導檢查相結合、綜合考核與部門自查相結合的方式，不斷完善督察、督導、督辦和跟蹤問效機制，實現了“以評促管”的預期目標，保證了各項工作的扎實推進。同時，組織成立食品藥品安全暗查暗訪組，建立暗察暗訪工作機制，落實人員、裝備、經費保障，常年開展工作，直接了解市場食品藥品安全狀況，跟蹤檢查各地重點工作實施和重大事件查處整治情況，督促相關工作落到實處。
二、不斷提升全市食品藥品安全保障水平
(一)鞏固深化食品“三網”和藥品“兩網一規范”建設，不斷改善農村食品藥品安全狀況。
食品安全“三網”建設。一是完善各級政府和監管部門責任制，建立基層組織食品安全責任制。通過行業自律和信用體系建設，強化企業第一責任人意識，努力構建政府、部門、企業三位一體的責任體系。特別是要加大鄉鎮食品藥品監管機構建設力度，將鄉鎮監管機構建設列入縣區考核內容，在吳興、南潯兩區有效運作、取得經驗的基礎上，全市推廣。二是加大農村“放心店”增量提質擴面力度。擴大流通龍頭企業的農村連鎖便利店的覆蓋面，不斷提高“放心店”的統一配送面和商品配送比例，大的行政村放心店實現超市化。同時加快學校、景區、社區“放心店”的擴面步伐，學校“放心店”覆蓋面達到100%；提高農村非“放心店”的規范化程度，使25%的農村商店達到“放心店”標準。三是在鄉鎮公共安全監管中心的統一安排下，充分發揮鄉鎮食品藥品安全監管站的組織和服務作用，抓好村(居)食品藥品安全信息員的教育培訓和整合工作，探索建立統一的舉報平臺和獎懲辦法。
藥品“兩網一規范”建設。結合新型農村合作醫療體系建設和社區衛生服務工作的推進，進一步加強農村藥品供應網絡、監督網絡和農村基層醫療機構藥品規范化管理。加大農村藥品協管員、信息員的業務培訓和工作考核力度，增強鄉鎮食品藥品監管站的工作能力。建設藥品連鎖配送網絡，特別是鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構的用藥，要實行統一配送。繼續鼓勵在農村食品“放心店”中新增乙類非處方藥柜。把農村醫療機構的藥品規范化管理全面納入農村社區衛生服務中心、服務站建設中，統一規劃，強化監督管理。切實加強各類醫療機構藥品管理，特別要進一步加強個體診所、城鎮社區服務站和廠礦、學校醫務室等基層醫療機構藥品、醫療器械的規范化管理，到年底全市基層醫療機構藥品規范化管理達到95%以上。
食品藥品安全示范創建工作。一是爭創食品安全示范縣，再新增2個以上縣區新進入省級食品安全示范縣行列。二是在全市所有鄉鎮全面開展食品藥品安全示范鄉鎮創建工作，32個鄉鎮達到創建標準。三是加強食品藥品安全示范村(社區)和示范街道的創建工作。四是在全市全面推進農村藥品“兩網一規范”示范縣建設，到年底各個縣區都要努力達到示范縣標準。
(二)深入實施食品藥品放心工程，不斷提高食品藥品安全專項整治成效。
深入實施食品藥品放心工程，細化食品藥品安全工作目標，堅持抓重點環節和重點品種并重，規范與整治相結合，切實解決人民群眾關心的食品藥品安全熱點、難點問題。一是廣泛推行農業標準化生產，推進“無公害食品行動計劃”，培育農業龍頭企業，形成“一鎮一品”、“一鄉一特”，大力推進農資連鎖經營，加大對農業投入品的監管。二是加強食品生產企業動態監管，及時發現問題，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣食品行為，建立健全食品生產企業業主的食品安全責任制，強化企業法人作為食品安全第一責任人的責任。三是開展流通領域食品質量監管及消費警示工作，全面實施重點商品準入制度，推行食品定點分類監測和危險性評價機制。四是加強對學校、企業、建筑工地食堂和“農家樂”等休閑觀光用餐場所的監管，落實家庭宴席申報制度，嚴厲查處無衛生許可證從事餐飲服務的違法行為。五是以農村、校園周邊和城鄉結合部“十小”整治為重點，集中時間和精力，深入開展專項整治行動，加大明查暗訪頻次和力度，做到及時發現問題、及時落實整改、及時消除隱患。六是按照藥品安全監管“四不放過”要求，開展“藥品生產工藝和處方核查、醫療器械注冊清查、興奮劑市場整頓、藥品流通票據管理、藥品冒充非藥品”等專項整治，繼續保持高壓態勢，嚴厲查處大案要案，有效遏制制假售劣違法行為。七是強化藥品和保健食品違法廣告整治，堅決取締以公眾人物、專家名人證明療效等違法藥品廣告，對嚴重違法廣告的藥品堅決采取行政措施予以下架。
(三)建立健全食品藥品安全保障體系，不斷完善食品藥品安全長效監管機制。
制定實施湖州市食品藥品安全規劃(20*－2010)，不斷建立健全食品藥品安全保障體系，完善長效監管機制，逐步實現食品藥品安全的長效監管。一是健全綜合評價體系，完善市對縣區、縣區對鄉鎮的食品安全綜合評價工作。二是全面推進食品藥品安全信用體系建設，健全企業信用檔案和職能部門監管檔案，建立食品藥品召回和企業紅黑榜制度，完善食品藥品安全誠信體系和鼓勵誠信、嚴懲失信的信用機制。三是建立食品安全例行監測體系，把食品安全納入全市公共安全信息的總體規劃之中，構建部門間食品安全信息溝通平臺，實現信息資源共享，并定期向社會食品安全綜合監管信息；同時加強對食品企業的監測，逐步實現對重點食品企業點對點的實時監控。四是加強食品藥品安全檢測體系建設，整合資源，集中投入，實現檢驗檢測資源的有效整合與綜合利用。五是健全重大食品藥品安全事故應急處置機制，完善應急預案，提高鄉鎮基層應急能力，嚴格重大食品安全事故報告程序，防止瞞報、濫報。六是完善藥品市場準入機制，嚴格準入標準、嚴格審批程序、嚴肅責任追究，從制度上切實把好第一道關口；同時，研究對嚴重違法企業主“資格罰”措施，對提供虛假資料騙取注冊文號或許可證的，要依法嚴肅處理，加大違法者的違法成本。七是完善食品藥品監管分工負責、分口把關和市、縣區、鄉鎮上下聯動、部門聯動、區域聯動的工作機制，實現全面有效的監管。八是完善食品藥品安全宣傳教育工作機制，努力形成政府、企業、行業組織、科研教育機構、消費者共同參與的多方位的宣傳教育網絡體系，廣泛深入開展面向社會、貼近公眾的食品藥品安全宣傳教育活動，實現宣傳教育常態化、陣地化和工作化，增強群眾的食品藥品安全意識和消費信心，促進食品藥品產業的健康發展。
三、努力確保全市食品藥品監管工作取得實效
一要進一步加強領導，落實責任。在市政府的統一領導下，實行分工負責制。各級各有關部門要按照今年工作目標責任書確定的的工作目標任務，細化責任分解，強化督查考核，嚴格責任追究。要認真落實食品藥品安全工作責任制，明確直接責任人和相關責任人的責任，建立一級抓一級、層層抓落實，橫向到邊、縱向到底的責任體系。要制定細化實施方案，定時間、定任務、定人員、定措施，按計劃、有步驟、扎扎實實地把各項整治監管工作逐級部署落實到位。要加強督查考核，確保有效推進、取得實效。要建立嚴格的責任追究制度，對工作不力、消極應付、失職瀆職人要嚴肅追究行政責任和監管失職責任，造成犯罪的要依法追究刑事責任。
