時間：2022-11-30 20:26:16
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇保健食品申報材料，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
為規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可審查工作，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，保障保健食品質(zhì)量安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》），于2016年12月印發(fā)，自2017年1月1日起施行?！都?xì)則》的適用范圍和基本原則有哪些？《細(xì)則》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的？《細(xì)則》對保健食品生產(chǎn)許可的分類是如何設(shè)定的？本刊記者采訪了中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會技術(shù)法規(guī)總監(jiān)李M，請她針對行業(yè)所關(guān)心的問題進(jìn)行了解答。
記者：是怎樣的契機促成了《細(xì)則》的制定與？《細(xì)則》的適用范圍和基本原則又是什么？
李M：保健食品的生產(chǎn)和一般食品有比較大的不同，新修訂的《中華人民共和國食品安全法》將保健食品列入特殊食品之中。保健食品生產(chǎn)許可審查應(yīng)當(dāng)遵循規(guī)范統(tǒng)一、科學(xué)高效、公平公正的原則。此次印發(fā)施行的《細(xì)則》適用于中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書面審查、現(xiàn)場核查等技術(shù)審查和行政審批。
我們常把影響行業(yè)的法律法規(guī)分為四個等級―法律、法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件，《細(xì)則》可歸納到規(guī)范性文件之中。此前，保健食品的生產(chǎn)按照《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》進(jìn)行審查，《細(xì)則》的出善了對保健食品生產(chǎn)的審查內(nèi)容，其審查過程更加詳細(xì)。例如，《細(xì)則》對審查時的現(xiàn)場記錄有了更加詳細(xì)、明確的要求，對組織機構(gòu)、人員資質(zhì)、廠區(qū)環(huán)境、布局設(shè)置、生產(chǎn)設(shè)施、空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等生產(chǎn)環(huán)節(jié)均有涉及，企業(yè)申請時需做好相關(guān)方面的工作。
記者：對于各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，《細(xì)則》做了怎樣的劃分？對省級食品藥品監(jiān)督管理受理部門、技術(shù)審查部門以及審查組的職責(zé)又是如何劃分的？
李M：《細(xì)則》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，指導(dǎo)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門開展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實施本行政區(qū)域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
對于省級食品藥品監(jiān)督管理受理部門、技術(shù)審查部門以及審查組的職責(zé)劃分，首先，需要明確審查程序，即書面審查、現(xiàn)場核查、行政審批；其次，需要詳細(xì)了解審查方面與具體內(nèi)容?！都?xì)則》規(guī)定，受理部門對申請人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，作出受理或不予受理的決定。保健食品生產(chǎn)許可申請材料受理后，受理部門應(yīng)將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查部門。技術(shù)審查部門接收申請材料后，需按照《保健食品生產(chǎn)許可書面審查記錄表》（附件3）的要求，對申請人的申報材料進(jìn)行書面審查，并如實填寫審查記錄。書面審查合格后即可開展保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查等工作，技術(shù)審查部門組織審查組具體負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查和許可檢驗工作。
記者：《細(xì)則》主要針對保健食品生產(chǎn)而制定，其與《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》之間有著怎樣的聯(lián)系？
李M：保健食品本身所使用的原料大多為食品，還有一些是藥食同源或保健食品可用的原料，對于這些都有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行界定，且體系完備。自2015年10月新《食品安全法》實施以后，包括保健食品在內(nèi)的所有與食品相關(guān)的管理都?xì)w入該體系管理。因為保健食品本身屬于特殊食品，所以此類產(chǎn)品上市前的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、廣告、銷售等都會有比較特殊的管理方式。
《細(xì)則》是在《食品生產(chǎn)許可辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》等食品生產(chǎn)許可管理體系框架下專門制定的，故可視之為《食品生產(chǎn)許可審查通則》的二類文件?！都?xì)則》基于保健食品生產(chǎn)在產(chǎn)品劑型、原輔料使用、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能聲稱等方面的特殊性，以及保健食品實際大生產(chǎn)條件應(yīng)該與前置注冊審批的中試生產(chǎn)條件相匹配。此外，為確保保健食品生產(chǎn)許可工作的完整性和可操作性，將《食品生產(chǎn)許可審查通則》中的通用條款融入《細(xì)則》，使兩者合二為一。
就《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）而言，《細(xì)則》在對GMP部分條款修改覆蓋和刪減的基礎(chǔ)上，根據(jù)《食品安全法》新的監(jiān)管要求和企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，增加了32項審查條款，主要涉及生產(chǎn)批次管理、委托生產(chǎn)管理、原料提取物與復(fù)配營養(yǎng)素管理等問題，強化了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。
記者：按照《食品生產(chǎn)許可辦法》要求，保健食品原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素被納入保健食品生產(chǎn)許可的范圍，《細(xì)則》對此類產(chǎn)品有何特別規(guī)定？保健食品生產(chǎn)企業(yè)在購買提取物或復(fù)配營養(yǎng)素需要注意哪些問題？
李M：在《細(xì)則》出臺之前，《食品生產(chǎn)許可辦法》并沒有明確提取物和復(fù)配營養(yǎng)素（預(yù)混料）是否可以申請作為保健食品原料的生產(chǎn)許可，導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)節(jié)無法采購具有合法生產(chǎn)資質(zhì)的提取物和復(fù)配營養(yǎng)素?！都?xì)則》中，這兩類原料可以申請許可，并明確了相應(yīng)的審查程序和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
《細(xì)t》實施后，保健食品生產(chǎn)企業(yè)在購買提取物或復(fù)配營養(yǎng)素時一定要索證索票。原監(jiān)管體系下，提取物或復(fù)配營養(yǎng)素沒有相關(guān)資質(zhì)，原料商往往會提供衛(wèi)生或藥品相關(guān)的許可證明。在現(xiàn)有監(jiān)管體系下，需要明確提供此類原料的保健食品原料的生產(chǎn)許可證。
記者：雖然保健食品生產(chǎn)許可申請前需要先注冊或備案，目前具體的管理辦法也已經(jīng)出臺，但是具體的保健食品原料目錄和功能目錄尚未，相關(guān)管理辦法也沒有出臺。在您看來，針對保健食品生產(chǎn)方面的法規(guī)是否還存在“空白”的方面？如何才能更好的避免問題的發(fā)生？
關(guān)鍵詞：食品安全 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 探討
一、引言
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（2009年）第二十五條規(guī)定：企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》（2005年）要求對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理性審查，審查的主要內(nèi)容有：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱企標(biāo)）是否經(jīng)過備案，是否符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，低于推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理，若發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)建議修改企標(biāo)。筆者長期從事食品生產(chǎn)許可證申報材料的審核、發(fā)證檢驗及現(xiàn)場核查工作，發(fā)現(xiàn)不少企標(biāo)存在不合理的情況，現(xiàn)就企標(biāo)存在的問題進(jìn)行總結(jié)和歸納，可為食品企業(yè)制定符合相關(guān)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供幫助，或為食品技術(shù)人員參與企標(biāo)評審提供參考。
二、存在問題
1.企標(biāo)信息不透明，無法核實真實性
《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十四條要求省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，事實上目前在衛(wèi)生行政部門的官方網(wǎng)站上很難查到企標(biāo)備案的文本。在食品生產(chǎn)許可證申證材料上報及發(fā)證檢驗都要求企業(yè)提供企標(biāo)的復(fù)印件，未要求提供原件，而企標(biāo)文本信息無官方查詢途徑，就無法核實其真實性，不能像國標(biāo)或行標(biāo)等可以通過標(biāo)準(zhǔn)信息查詢系統(tǒng)查到，企業(yè)所提供的企標(biāo)復(fù)印件是否經(jīng)衛(wèi)生廳備案或備案后是否又作修改，修改后的企標(biāo)是否重新備案無從知曉，這就給了部分企業(yè)以投機造假的機會。
2.與食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入要求不一致
（1）缺少細(xì)則中規(guī)定的部分檢驗項目
2002年國家質(zhì)檢總局實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，陸續(xù)了28大類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則，每一類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則中都規(guī)定了該類產(chǎn)品明確的檢驗項目。而有些企標(biāo)在制定時未參照對應(yīng)審查細(xì)則的要求，導(dǎo)致企標(biāo)中缺乏細(xì)則規(guī)定的必須檢驗項目。
（2）申報的產(chǎn)品申證單位不合理
食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入要求企業(yè)申報的申證產(chǎn)品是按28大類分類別申報的，28大類產(chǎn)品每一類產(chǎn)品都有其特定的范圍，制定企標(biāo)的產(chǎn)品應(yīng)與所申報的產(chǎn)品申證單元一致。而企標(biāo)中涉及的產(chǎn)品有的是多種產(chǎn)品放于一個標(biāo)準(zhǔn)中，如有的企業(yè)生產(chǎn)米線，米線中有兩種調(diào)味料包，一種為粉狀，一種為醬類。按照28大為分類要求，米線應(yīng)屬于方便食品單元，而調(diào)味料包屬于調(diào)味料單元，不能放在一個單元中。再有某企業(yè)生產(chǎn)調(diào)味冰糖，備案的企標(biāo)產(chǎn)品申報的是方便食品單元，而企標(biāo)中的項目卻基本上全是冰糖標(biāo)準(zhǔn)中的項目，與方便食品許可證項目相差甚遠(yuǎn)。分類的不清晰給許可證發(fā)證檢驗帶來了一定的困擾。
3.指標(biāo)值制定和檢驗方法的引用缺乏科學(xué)性
企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)時衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)的要求，質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)具有科學(xué)性。事實上，有些企標(biāo)指標(biāo)值和限量值的確定并無科學(xué)性，企業(yè)通過參照別的企業(yè)的同類產(chǎn)品，未考慮自身產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等具體情況，導(dǎo)致指標(biāo)值與實測值差距巨大。有的指標(biāo)值過嚴(yán)無法達(dá)到，如某肉制品企標(biāo)中亞硝酸鹽指標(biāo)值為不得檢出。而肉制品自身就含有少量亞硝酸鹽，肉類在儲存過程中也會產(chǎn)生亞硝酸鹽，那么企業(yè)將無法生產(chǎn)出符合自身企標(biāo)的產(chǎn)品來。再有就是企業(yè)過分降低產(chǎn)品品質(zhì)，如某企業(yè)制定調(diào)味醬汁企標(biāo)，氨基酸態(tài)氮為大于等于0.01/100mL，與生產(chǎn)工藝相似的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《配制醬油》SB 10336 -2000相比，《配制醬油》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定氨基酸態(tài)氮要求大于等于0.40/100mL，低了40倍。再有，有些企標(biāo)引用的檢測方法不合理、不適用。如某企業(yè)制定的蘋果汁標(biāo)準(zhǔn)，蘋果汁果汁含量測定方法引用《橙、柑、桔汁及其飲料中果汁含量的測定》，而蘋果汁與橙、柑、桔汁特征組分的有很大的差異，不適用此方法標(biāo)準(zhǔn)。
4.與強制性標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定相抵觸
近幾年頒布的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)有《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》GB 2760-2011、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》GB 2762-2012和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》GB 28050-2012等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。在這些新標(biāo)準(zhǔn)實施之前備案的企標(biāo)未能及時按新頒布標(biāo)準(zhǔn)的要求到省衛(wèi)生廳重新備案，導(dǎo)致企標(biāo)中有些項目與強制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求不一致。再有，有的企標(biāo)申報的產(chǎn)品中有違禁成分，如人參雞配方中有人參，代用茶配料中含有銀杏葉、 絞股藍(lán)等。這與衛(wèi)生部《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》相違背，此文規(guī)定，人參、銀杏葉、絞股藍(lán)是列入保健食品的物品名單不可用于普通食品。
5.未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)
食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗時發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)未按所制定的企標(biāo)組織生產(chǎn)，食品生產(chǎn)工藝、原料、配方與企標(biāo)中的規(guī)定不一致。另外還發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品指標(biāo)值與標(biāo)準(zhǔn)中制定的值相差較遠(yuǎn)，如企業(yè)生產(chǎn)的鹽漬食用菌，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定水分小于等于50%，而實際檢驗值為72%，發(fā)證檢驗產(chǎn)品不合格。
三、建議
1.加強人員培訓(xùn)
食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)保障食品質(zhì)量安全的法定依據(jù)。為提高企標(biāo)編寫質(zhì)量、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序和加快企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須加強對企標(biāo)制定相關(guān)人員的培訓(xùn)。建議標(biāo)準(zhǔn)化部門能經(jīng)常舉辦食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修定培訓(xùn)班，培訓(xùn)對象包括：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和標(biāo)準(zhǔn)起草人、標(biāo)準(zhǔn)評審人員及標(biāo)準(zhǔn)備案人員等，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括企標(biāo)制定的目的、意義和標(biāo)準(zhǔn)制定的要求、方法、過程、備案、修訂及復(fù)審程序等內(nèi)容，并對參加培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，經(jīng)考核合格后頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，標(biāo)準(zhǔn)起草人、評審人、備案人憑培訓(xùn)合格證書從事企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草、評審或備案等工作。
2.采用多個部門標(biāo)準(zhǔn)評審專家組合評審
企標(biāo)的制定涉及到多方面的專業(yè)知識，企標(biāo)與國家法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的符合性，標(biāo)準(zhǔn)格式的規(guī)范性，技術(shù)指標(biāo)的先進(jìn)性、合理性、完整性，試驗方法的科學(xué)性和檢驗規(guī)則的可操作性等方面。而標(biāo)準(zhǔn)評審專家多由企業(yè)自行組織，并未結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品特性邀請到各方面的專家。適應(yīng)食品生產(chǎn)許可要求，建議人員組成由有許可證發(fā)證檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)食品檢驗主管、熟悉食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則要求的市級以上監(jiān)控中心人員，熟悉標(biāo)準(zhǔn)編制的標(biāo)準(zhǔn)化部門人員，熟悉企業(yè)申報產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及配方的食品專業(yè)專家等組成參與制定標(biāo)準(zhǔn)，可以從標(biāo)準(zhǔn)制定的全方位進(jìn)行把關(guān)。
3.強制性標(biāo)準(zhǔn)采取直接引用
有些企業(yè)在制定標(biāo)準(zhǔn)時將強制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的具體項目列入企標(biāo)中，如GB 2762-2005《食品中污染物限量》中涉及的重金屬等指標(biāo)，企業(yè)在制定企標(biāo)時將其具體項目列入衛(wèi)生指標(biāo)中，而此標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)已被GB2762-2012《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》代替，意味著企標(biāo)應(yīng)根據(jù)GB2762-2012新標(biāo)準(zhǔn)要求作修改，而有些企業(yè)并未及時作出修改，導(dǎo)致發(fā)證檢驗無法通過。建議制定企標(biāo)時可直接引用國家強制性標(biāo)準(zhǔn)而不必將具體項目展開，當(dāng)強制性標(biāo)準(zhǔn)修訂時企標(biāo)可直接引用最新版本，而不必重新備案。
4.標(biāo)準(zhǔn)備案之前由有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進(jìn)行全項目檢驗
企標(biāo)送審備案之前應(yīng)委托具有申報產(chǎn)品發(fā)證檢驗資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)進(jìn)行全項目檢驗，檢驗合格憑合格檢驗報告方可備案。有發(fā)證資質(zhì)的檢驗機構(gòu)熟悉許可證細(xì)則和通則，各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法，能及時發(fā)現(xiàn)企標(biāo)中項目的不合理或不符合，企業(yè)能在備案之前作出調(diào)整，避免企標(biāo)已備案在發(fā)證檢驗時發(fā)現(xiàn)有指標(biāo)不合格或不合理而導(dǎo)致無法及時取證。
5.建立全國性的標(biāo)準(zhǔn)信息查詢網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
食品安全標(biāo)準(zhǔn)信息公開是有效實施食品安全標(biāo)準(zhǔn)的重要前提?！吨腥A人民共和國食品安全法》第26 條規(guī)定：食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費查閱。建議建立標(biāo)準(zhǔn)信息查詢系統(tǒng)，統(tǒng)一歸口于衛(wèi)生部管理，全國各省市衛(wèi)生廳將已備案的企標(biāo)及時上報衛(wèi)生部，衛(wèi)生部設(shè)立專人負(fù)責(zé)企標(biāo)的維護(hù)更新，及時公布在網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)信息查詢系統(tǒng)中，方便查詢。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題是多方面的，要解決這些問題需要企業(yè)、評審專家、備案人員等多方共同努力，才能制定出高水平的食品質(zhì)量安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
一、以解放思想和實踐科學(xué)發(fā)展為動力，積極推動體制機制創(chuàng)新
在*年開展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動和學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實踐活動，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機制，真正把活動的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。
（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。
在借鑒美國、新加坡、香港等15個發(fā)達(dá)國家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報告，得到了市人大、市政協(xié)、市機構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報告值得一閱。報告中提出的原則對于進(jìn)一步理順體制機制方面的問題，推動我市下一輪行政體制改革頗有價值?！?/p>
（二）實行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。
*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實施市場監(jiān)管新模式的通知》，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個行業(yè)和相對應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組，形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實施以來，我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個指揮機構(gòu)，變成一個指揮機構(gòu)，實現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變原來條塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實現(xiàn)了“誰管理誰負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報》、《*日報》、《中國醫(yī)藥報》、中國機構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時，對此表示肯定和贊賞。
（三）深化行政審批制度改革實現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點通”。
正式啟動藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時限成倍縮短。與此同時開通了行政許可網(wǎng)上申報業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點通”實現(xiàn)，此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。
（四）制定出臺了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。
先后印發(fā)了《關(guān)于加強*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。
（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機制。
組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的香港籍當(dāng)事人劉某實施了司法拘留。
（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機制。
一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管?；榇箨犅?lián)合特區(qū)30個街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點核查擅自更改注冊地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評內(nèi)容，實現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。
二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計自動化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實現(xiàn)了市級9個電視頻道、6個插播頻道、4個廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個電視頻道的100%監(jiān)測。此外，通過“藥品招標(biāo)采購政府監(jiān)控平臺”、“藥品經(jīng)營管理平臺”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺”，及時處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機制。
三是推行試買暗訪機制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機制，組織社會熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機制使得零售藥店時刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。
四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時監(jiān)管信息和消費警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點問題；同時連續(xù)對外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。
五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰荚u工作。率先在全國分批對全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗?zāi)芰討B(tài)綜合考評，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗?zāi)芰Γ瑥脑搭^上進(jìn)一步強化藥品質(zhì)量的控制和檢驗。
二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平
（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。
制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動、9次市食安委和食安辦工作會議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項問題調(diào)研活動，著力研究落實食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點工作，有力推動了議案辦理各項工作的順利開展。
“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn)：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場上占有率已達(dá)到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個百分點。生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號定點屠宰場預(yù)計可于年底竣工并投入試運營，二號定點屠宰場預(yù)計于2009年7月底竣工并投入試運營，三號屠宰場可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會辦食堂、定點配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補充”(簡稱“六主一補”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計完成改造升級市場258家，農(nóng)貿(mào)市場升級改造率達(dá)59%；連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達(dá)到30%以上，*年全年可望達(dá)到35%。
食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)?！?市食品安全監(jiān)督管理條例》已列入市人大的立法調(diào)研項目；*年出臺了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動了“午餐工程”評審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險分析體系的構(gòu)建》等17項重大課題研究；繼續(xù)加強“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺建設(shè)，累計利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊、張貼海報1.83萬份、懸掛宣傳標(biāo)語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動、部門齊抓共管、社會廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。
*年10月30日，市人大常委會常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜。”邱玫副主任認(rèn)為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作。”目前，《關(guān)于加強食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報告》已獲市四屆人大常委會第二十五次會議高票通過。
（二）確保供奧食品萬無一失。
協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點企業(yè)，主動協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運輸、儲存中遇到的問題。*年，我市奧運定點企業(yè)累計供應(yīng)奧運食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。
（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。
組織市食安委成員單位對我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查，認(rèn)真研究我市在初級農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進(jìn)一步提升的空間，參照國際國內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運會食品安全行動綱要》，并上報市政府。
（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。
與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機應(yīng)對課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級）應(yīng)急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時間部署全市清查工作，在12個工作日內(nèi)組織召開了5次專項工作會議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動、召開2次媒體溝通會，累計編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評價。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項行動抓得及時和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領(lǐng)的省檢查組對我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認(rèn)為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動迅速、積極應(yīng)對、措施得力，整治工作取得了階段性成效。
三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序
（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項治理行動，全力保障奧運期間藥品市場秩序穩(wěn)定。
*的興奮劑市場專項治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個特點：一是行動范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴(kuò)大到13個部門；時間跨度上，延續(xù)到2010年亞運會和2011年世界大學(xué)生運動會；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動物及運動員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運動員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊子》、7000多份宣傳海報、1500萬張“運動員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書，對7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長曲淑輝率隊的國家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅決，要求嚴(yán)格，工作扎實，做到了有部署、有措施、有成效。”
（二）大力開展全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項行動，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。
*年5月開始，對高風(fēng)險藥械?；a(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點難點問題進(jìn)行全面整治，確保群眾用藥安全。
（三）深入開展安全隱患百日大排查行動，下大力氣治大隱患防大事故。
為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點對假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進(jìn)行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動向縱深推進(jìn)。
在三大專項整治中，全系統(tǒng)總共出動執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報959個，當(dāng)場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點10個，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張，開展藥械?；O(jiān)督抽驗3451批次。結(jié)合“三大專項整治”，各部門、各單位進(jìn)一步強化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升：
研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個注冊品種的現(xiàn)場核查及抽樣；對23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個產(chǎn)品進(jìn)行了注冊核查、4家企業(yè)的4個產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊63件，通過審查41個，我市藥械注冊申報程序得到進(jìn)一步規(guī)范。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對44家藥品重點生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量授權(quán)人制度，對66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。
流通環(huán)節(jié)：嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場整治等一系列專項行動，藥械?；?jīng)營行為得到全面規(guī)范。
使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋率達(dá)100％，特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。
四、以能力提升為核心，進(jìn)一步增強技術(shù)監(jiān)督作用
（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測力量得到不斷加強，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。
一是藥檢所遷址新建項目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動首個深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實驗室能力驗證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審及擴(kuò)項現(xiàn)場評審，以6大類525項的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。
（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。
一是報告的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，穩(wěn)居全省第一。全年共收到132家單位上報的ADR病例報告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及嚴(yán)重的病例報告1338份，占總報告數(shù)的26.46%，同比增長55.76%。二是監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)向縱深發(fā)展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)點已覆蓋至27家批發(fā)連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店；全市106家醫(yī)院級醫(yī)療機構(gòu)也已全部完成了備案和網(wǎng)上注冊，并覆蓋了368個社康中心。三是繼續(xù)保持藥物濫用監(jiān)測的良好發(fā)展態(tài)勢。全市8家戒毒機構(gòu)在線報送藥物濫用監(jiān)測報告4160份。四是推動建立了監(jiān)測、抽樣、檢測、應(yīng)急“四位一體”的ADR監(jiān)測模式。先后組織編寫了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息季度簡報》、《藥品發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)情況通報》和《*-*年度*市藥品不良反應(yīng)報告書》等專題資料；全年共為各執(zhí)法單位提供10個品種信息開展針對性抽樣；充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會的支撐作用，科學(xué)評價分析所監(jiān)測到的可疑藥品，為應(yīng)對突發(fā)事件做好數(shù)據(jù)分析儲備。
