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開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇保健食品管理辦法,希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
進入二十一世紀(jì)以來,保健食品的消費量在全世界范圍內(nèi)得到了迅猛增加,保健食品行業(yè)成為經(jīng)濟增長新的亮點,各國政府及企業(yè)愈加重視此行業(yè)的發(fā)展,管理法規(guī)更完善,產(chǎn)品特點也更突出,不乏著名品牌的保健食品已經(jīng)在開拓或發(fā)展國際市場。在此環(huán)境下,通過了解各國在保健食品管理法規(guī)中對保健食品的定義及上市審批的規(guī)定,既有利于掃清開展保健食品國際貿(mào)易的障礙,也能為尋找新的國際貿(mào)易及經(jīng)濟增長點提供線索。目前,各國對“保健食品”的定義并未統(tǒng)一,我國所稱的“保健食品”名稱,在國外或其它經(jīng)濟區(qū)域則以其它名稱表示,但所涵蓋范圍近似;而各國對于保健食品的上市審批要求也不同,以下將分別加以論述。
1、中國(大陸/臺灣/香港/澳門)
1.1在我國,據(jù)2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》,保健食品定義為:指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
另據(jù)同年5月27日的關(guān)于實施“《保健食品注冊管理辦法(試行)》有關(guān)問題的通知”中“關(guān)于保健食品功能范圍”所述:在我局【作者注:“我局”指“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,以下同】未重新公布保健食品功能范圍之前,仍按照衛(wèi)生部【作者注:“衛(wèi)生部”指“中華人民共和國衛(wèi)生部”,以下同】公布的27種保健功能進行受理和審批。如擬申報二十七種保健功能以外的新功能,申請人在研發(fā)之前,一定要充分論證,盡可能降低投資風(fēng)險。
再據(jù)2000年1月4日的“衛(wèi)生部調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍”, 二十七種保健功能指:免疫調(diào)節(jié);調(diào)節(jié)血脂;調(diào)節(jié)血糖;延緩衰老;改善記憶;改善視力;促進排鉛;清咽潤喉;調(diào)節(jié)血壓;改善睡眠;促進泌乳;)抗突變;抗疲勞;耐缺氧;抗輻射;減肥;促進生長發(fā)育;改善骨質(zhì)疏松;改善營養(yǎng)性貧血;對化學(xué)性肝損傷有輔助保護作用;美容(祛痤瘡/祛黃褐斑/改善皮膚水份和油份);改善胃腸道功能(調(diào)節(jié)腸道菌群/促進消化/潤腸通便/對胃粘膜有輔助保護作用) 。
我國保健食品上市審批主管機構(gòu)的變革,從法規(guī)頒布時序來看,以1996年3月15日衛(wèi)生部頒布《保健食品管理辦法》(衛(wèi)生部令第46號)為標(biāo)志,主要主管機構(gòu)為“衛(wèi)生部”;以05年4月30日藥監(jiān)局公布《保健食品注冊管理辦法(試行)》為標(biāo)志,主要主管機構(gòu)變更為“藥監(jiān)局”,之后,藥監(jiān)局下發(fā)了系列關(guān)于保健食品生產(chǎn)、檢驗等法規(guī)文件,尤其是09年后更加快了保健食品法規(guī)建設(shè)步伐,相信不久,我國保健食品完備的法規(guī)監(jiān)管體系將最終形成,此體系將對于國內(nèi)及進口保健食品的注冊、生產(chǎn)、檢驗及經(jīng)營的管理更嚴(yán)格,一方面保障了消費保健食品的安全性,另一方面,也限制了國際市場上質(zhì)量及功效不合格的保健品流通至國內(nèi)市場。
1.2在臺灣,“保健食品”被稱為健康食品,上市審批主管機構(gòu)為“衛(wèi)生署”。1999年頒布的《健康食品管理法》確立了健康食品的法律地位,并給出定義“本法所稱健康食品,指具有保健功效,并標(biāo)示或廣告其具該功效之食品。本法所稱之保健功效,系指增進民眾健康、減少疾病危害風(fēng)險,且具有實質(zhì)科學(xué)證據(jù)之功效,非屬治療、矯正人類疾病之醫(yī)療效能,并經(jīng)中央主管機關(guān)公告者”。功效聲稱,截止2006年12月“衛(wèi)生署”認可的有11項,包括調(diào)節(jié)血脂功能、牙齒保健功能、改善骨質(zhì)疏松功能、免疫調(diào)節(jié)功能、改善胃腸功能、調(diào)節(jié)血糖功能、護肝功能、延緩衰老、抗疲勞、促進鐵吸收和輔助調(diào)節(jié)血壓。有關(guān)健康食品的其他法規(guī)也陸續(xù)在1999年出臺,如審批主要依據(jù)《健康食品申請許可辦法》,生產(chǎn)應(yīng)符合《健康食品工廠良好作業(yè)規(guī)范》。
1.3在香港,還沒有監(jiān)管保健食品的特定法律,香港保健食品協(xié)會對其定義為:保健食品是用來維持或促進健康的一類非慣常食品。保健食品可以包括下列的成份或下列成份的任何組合:維生素、礦物質(zhì)、藥草、草本植物、氨基酸、食物補充物、濃縮物或提取物及代物。 保健食品的外型可以是片劑、膠囊、軟膠囊、液體、粉末等的口服品。保健食品不能當(dāng)作日常一份單獨完整的食物。香港保健協(xié)會于2010年6月推出保健食品“自由銷售證”的服務(wù),證明產(chǎn)品在其出口地可以自由銷售,以方便境外進口商辦理進口通關(guān)等程序。
1.4 澳門也沒有保健食品的法律法規(guī)及明確定義,在《廣告活動法中》,保健食品以“對健康有好處的物品”的形式出現(xiàn),而對保健食品有聲稱對健康有好處的產(chǎn)品廣告須事先由衛(wèi)生局批準(zhǔn),衛(wèi)生局在該類產(chǎn)品管理上明顯處在一個技術(shù)支持位置上。根據(jù)規(guī)范對外貿(mào)易活動的法律,保健食品進口與一般食品一樣。
由上所述,香港對于保健食品的監(jiān)管,還停留在以含藥和不含藥為準(zhǔn),將保健食品分別劃分至藥品類及食品類,并分別按藥品法和食品法管理的階段,也即進出口保健食品,可按進出口藥品及食品程序處理,澳門同香港類似。
而大陸和臺灣的保健食品雖在定義及范疇上有稍許差異,但都從上世紀(jì)末以法律形式將保健食品從藥品及食品中劃分出來并單獨成立一類,分別稱為“保健食品”和“健康食品”,在進出口程序中要求境外凡符合“保健食品”或“健康食品”定義的產(chǎn)品,需先按法律規(guī)定取得產(chǎn)品進出口許可后,才能安排進出口。
2、日本
在日本,“保健食品”被稱為“保健功能食品”,上市審批主管機構(gòu)為日本厚生勞動省。日本2001年4月1日開始實施的“保健功能食品制度”,提出并定義“保健功能食品”概念,保健功能食品是指介于醫(yī)藥品和一般食品之間的具有某種保健作用的食品,可調(diào)節(jié)人體機能,保健功能食品分為特定保健用食品和營養(yǎng)功能食品。
2.1營養(yǎng)功能食品是指有助于補充因高齡化、飲食習(xí)慣混亂等導(dǎo)致攝取不足的營養(yǎng)成分食品。營養(yǎng)功能食品可直接上市銷售,無須申請許可。但政府可進行市場監(jiān)督,抽樣檢查。
2.2 特定保健用食品是指含有影響人體生理機能的保健功能成分,有助于增進健康并可用于特定保健用途的食品。其目的主要是改善與生活方式有關(guān)的疾病,使用對象主要是那些關(guān)注自身健康的人群。此類食品應(yīng)滿足如下基本要求:(1)含有影響人體生理機能和生物活性的功能成分;(2)如果用于日常飲食,可期待有特定的健康效益;(3)必須由政府組織評審和批準(zhǔn);(4)可采取常規(guī)食品的形式,也可采用膠囊和片劑的形式。特定保健食品的審批程序分為三部分:一是廠家向政府主管部門提交營業(yè)申請;二是提交審查申請;三是試驗樣品檢查。全部審批過程至少要6個月。
由此可見,各國對日本的營養(yǎng)功能食品的國際貿(mào)易比較容易開展,類似食品的國際貿(mào)易;而特定保健用食品就需要經(jīng)歷申報審核合格,獲取許可后才能開始國際貿(mào)易。
3、澳大利亞
在澳大利亞,“保健食品”被稱為補充藥品,包括維生素,礦物質(zhì),草藥,芳香療法和順勢療法用品,上市審批主管機構(gòu)是澳大利亞治療用物品管理局。2004年8月澳大利亞了《管理補充藥品的指導(dǎo)原則》,內(nèi)容包括補充藥品的注冊、登記及評審,一般指導(dǎo)方針和政策文件以及指南五部分。
在“澳大利亞治療用產(chǎn)品注冊登記數(shù)據(jù)庫”中被列為補充藥品的產(chǎn)品,在上市前應(yīng)向主管機構(gòu)提供支持其功能和適應(yīng)癥的證明材料,這些材料可以是科學(xué)依據(jù)或傳統(tǒng)使用的證據(jù),但主管機構(gòu)不對這些產(chǎn)品的功能和適應(yīng)癥進行評估。數(shù)據(jù)庫中未被登記的新的補充藥品,必須向主管機構(gòu)提交申請登記資料,通過評估被作為補充藥品登記入數(shù)據(jù)庫。
所以,已在“澳大利亞治療用產(chǎn)品注冊登記數(shù)據(jù)庫”中被列為補充藥品的產(chǎn)品,比較容易開展國際貿(mào)易;對于新的補充藥品,就需要一些申請并獲得作為“補充藥品“可上市的許可后,方能開始發(fā)展國際貿(mào)易。
4、美國
在美國,“保健食品”被稱為膳食補充劑,上市審批主管機構(gòu)是美國食品藥品管理局。1994年美國通過的《膳食補充劑健康與教育法》首先確定了膳食補充劑和膳食成分的范疇:膳食補充劑是一種旨在補充膳食的產(chǎn)品(而非煙草),它可能含有一種或多種膳食成分,如維生素、礦物質(zhì)、草本(草藥)或其它植物、氨基酸、一種用于增加每日總攝入量來補充膳食的食物成分或以上成分的濃縮品、代謝物、成分、提取物或組合產(chǎn)品等。美國食品藥品管理局對膳食補充劑的上市管理很寬松,只要生產(chǎn)商提出上市要求并保證安全就可以了。所以,美國的膳食補充劑的國際貿(mào)易相對容易開始。
5、歐盟
歐洲的法律沒有將“保健食品”視為特殊種類的食品,但對這類食品有一系列的食品類相關(guān)法規(guī),包括食品補充劑指示文件,特殊營養(yǎng)用食品法規(guī)框架指示文件及食物中維生素和礦物質(zhì)添加等,上市審批主管機構(gòu)是歐洲食品安全局。根據(jù)這些食品類法規(guī),可以將“保健食品”分為食品補充劑及特定營養(yǎng)用食品來理解。
5.1食品補充劑是指一類用來補充正常膳食的食品或營養(yǎng)濃縮物或具有營養(yǎng)及生理作用的單一組分或混合物,并以膠囊、錠劑、片劑、丸劑、香囊、粉劑、混懸液等形式上市,以便按準(zhǔn)確小劑量服用。
5.2 特定營養(yǎng)用食品是指特定組成或生產(chǎn)工藝,能滿足具有代謝、消化或生理障礙的目標(biāo)人群的專門營養(yǎng)需求的一類食品。
在歐洲,食品補充劑須通過主管機構(gòu)的風(fēng)險分析評估并獲得批準(zhǔn)后方能上市,特殊營養(yǎng)用食品采用通告程序,生產(chǎn)商上市前必須通知各成員國有關(guān)部門。因此,保健食品在歐盟開始國際貿(mào)易前所經(jīng)歷審批獲批程序相對繁瑣,但也是有徑可循。
綜上所述,取得保健食品國際貿(mào)易許可的過程即是審核保健食品的生產(chǎn)廠設(shè)施、產(chǎn)品的質(zhì)量及效果等是否符合貿(mào)易雙方國家或經(jīng)濟區(qū)域相關(guān)法律的過程,有時是一個相對長時間的申請及審核過程,有時程序很簡單或根本沒有特別程序,獲得此許可,是實現(xiàn)保健食品國際貿(mào)易的第一步,也是開展國際貿(mào)易的前提及基礎(chǔ),而隨著國際保健品市場的持續(xù)發(fā)展及繁榮,獲得此許可的程序會愈來愈嚴(yán)格。
因此,為實現(xiàn)保健食品的國際貿(mào)易并保證貿(mào)易的持續(xù)順暢,保健食品的主要生產(chǎn)國,應(yīng)及時追蹤、了解并熟悉各主要保健食品消費國對保健食品的的法律、法規(guī)及上市審批程序等方面的制定及改善,因為與傳統(tǒng)國際貿(mào)易品相比,保健食品的國際貿(mào)易格局仍在形成當(dāng)中,各國對保健食品的貿(mào)易限制也是剛剛起步,國際保健食品行業(yè)的繼續(xù)發(fā)展壯大及國際保健食品市場上的競爭將會愈演愈烈早已成為必然的趨勢,要想在保健食品國際市場上獲得成功,就不能先在起跑線上落后。
參考文獻:
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【6】 賈寧,臺灣、香港和澳門地區(qū)保健食品監(jiān)管情況考察. 首都醫(yī)藥,2009
【7】 蘭潔,國際保健品管理的比較研究(上). 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2008
【8】 蘭潔,國際保健品管理的比較研究(下). 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2008
關(guān)鍵詞:保健食品 問題 監(jiān)管 對策
1、保健食品的定義
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》,對保健食品的定義為: 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
2、保健食品的特點
保健食品與藥品的區(qū)別: 一是保健食品是食品而不是藥品;二是保健食品應(yīng)具有功能性,即能調(diào)節(jié)機體功能,這是保健食品與一般食品的區(qū)別;三是保健食品適用于特定人群食用, 一般需按產(chǎn)品說明規(guī)定的人群食用, 這是保健食品與一般食品的另一個不同;四是保健食品不以治療疾病為目的,不能取代藥物對患者的治療,這是保健食品與藥品的區(qū)別;五是保健食品對人體不產(chǎn)生任何急性、 亞急性或者慢性危害,而藥品均不同程度對人體產(chǎn)生毒副作用。
保健食品與普通食品的區(qū)別:保健食品首先是食品,必須具有食品的基本特征。《食品安全法》對食品的定義:食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。食品應(yīng)該無毒無害,具有一定的營養(yǎng)價值,具有相應(yīng)的色、香、味等良好的感官屬性,適合人類長期食用。保健食品必須滿足食品的定義和特征,但是保健食品又不完全等同于食品。食品中往往含有較多種類的營養(yǎng)素, 對營養(yǎng)素的量也沒有要求;而保健食品通常要求含有一種或幾種營養(yǎng)素,并要求達到一定的量。所以,在生活中不能用保健食品代替食品來補充日常所需各種營養(yǎng)素, 應(yīng)該以食物為主,嚴(yán)格按照膳食金字塔合理膳食,對于某些特殊的人群,補充相應(yīng)的保健食品來提供營養(yǎng)素。
3、我國保健食品存在的問題
3.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)非法添加化學(xué)藥物問題。一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)為突出產(chǎn)品的功效,違法在保健食品中添加化學(xué)藥物,如在減肥類產(chǎn)品中非法添加西布曲明、酚酞等,在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非、他達那非等;在輔助降血糖產(chǎn)品中非法添加苯乙雙胍、格列本脲等,對消費者身體健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。
3.2一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)、委托生產(chǎn)問題。部分保健食品企業(yè)為了節(jié)約生產(chǎn)成本, 在生產(chǎn)過程中違反《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求,還有個別企業(yè)不按照批準(zhǔn)的配方、工藝組織生產(chǎn),給產(chǎn)品安全留下了隱患。另外,保健食品生產(chǎn)委托加工現(xiàn)象普遍,由于委托雙方各自所負的責(zé)任不夠明確,難以保證產(chǎn)品質(zhì)量,而目前對委托加工行為沒有專門的管理規(guī)定,存在不少監(jiān)管漏洞,同時,異地委托加工也加大了保健食品監(jiān)管的難度。
3.3非法經(jīng)營保健食品的問題。保健食品經(jīng)營過程中不法行為日益嚴(yán)重,主要表現(xiàn)有:一是盜用合法保健食品批準(zhǔn)文號生產(chǎn);二是將普通食品虛編功能當(dāng)做保健食品進行宣傳和銷售;三是在產(chǎn)品廣告中極度夸大特殊功效,擅自在產(chǎn)品中添加化學(xué)藥物;四是以“專家診療”、“免費義診”等形式,騙取消費者的信任,誘導(dǎo)其購買產(chǎn)品;五是通過發(fā)邀請函、開辦免費知識講座等,將老年消費者聚集到臨時租用的飯店、會議室等公共場所,通過免費試用及雇用“藥托”等多種形式,誘導(dǎo)消費者盲目購買其推銷的產(chǎn)品。
3.4保健食品虛假宣傳問題。①不法分子以普通食品文號、食品生產(chǎn)許可證號、地方食品批準(zhǔn)文號等冒充保健食品銷售;②產(chǎn)品標(biāo)簽不按批準(zhǔn)內(nèi)容印制,擅自增加保健功能,擴大適用人群,故意混淆食品與藥品的界限;③虛編療效,宣傳產(chǎn)品具有治療疾病的作用。目前,保健食品廣告內(nèi)容由省級藥監(jiān)部門審查,廣告監(jiān)測在市、縣兩級藥監(jiān)部門,而對廣告的監(jiān)管和違法廣告的查處則在各級工商行政管理部門,這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門之間工作銜接存在障礙,難以形成有效的保健食品廣告監(jiān)管機制。
3.4我國保健食品的監(jiān)管機構(gòu)及法律依據(jù)。目前我國對保健食品監(jiān)管的法律法規(guī)依據(jù)主要有《保健食品管理辦法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《保健食品注冊管理辦法(試行)》等。1996 年 3 月衛(wèi)生部頒布的《保健食品管理辦法》,對保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等做出了具體規(guī)定。但是,目前對保健食品的審批和監(jiān)督管理等工作已經(jīng)由衛(wèi)生行政部門移交給食品藥品監(jiān)督管理部門。
4、對我國保健食品監(jiān)管的建議
4.1 根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,加強對保健食品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理, 要求保健食品經(jīng)營企業(yè)建立進貨檢查驗收制度, 向供貨方索要票據(jù)及資質(zhì)證明資料和產(chǎn)品檢測報告等,從而規(guī)范保健食品經(jīng)營行為。
4.2 暢通各種舉報投訴渠道,充分發(fā)動群眾的打假力量,設(shè)立獎勵機制,鼓勵群眾發(fā)現(xiàn)制假售假保健食品不法分子的蛛絲馬跡立即舉報, 讓制假售假分子無處遁身,從而收到釜底抽薪的效果。
4.3 進一步完善信息化監(jiān)管手段,在《食品安全法》界定的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估體系下, 完善保健食品監(jiān)管手段,應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)代化信息技術(shù),將保健食品的注冊審批和生產(chǎn)許可等上游環(huán)節(jié)的信息以共享平臺的方式, 避免下游環(huán)節(jié)監(jiān)管部門因信息不充分而導(dǎo)致執(zhí)法被動。
4.4 食品藥品監(jiān)督部門的業(yè)務(wù)科室聯(lián)合執(zhí)法 , 保化、藥品、餐飲等科室密切配合,日常監(jiān)督與專項檢查相結(jié)合,對經(jīng)營者是否建立進貨檢查驗收、索證索票、 標(biāo)識標(biāo)簽管理等制度及執(zhí)行情況, 是否銷售假冒、偽劣、過期、變質(zhì)等不合格保健食品進行重點檢查。擴大監(jiān)督檢查覆蓋面,提高監(jiān)督檢查密度,增加監(jiān)督檢查頻次。
4.5 加強對保健食品科普教育,加大對公眾營養(yǎng)知識和法律法規(guī)知識的宣傳教育, 使大家對營養(yǎng)與健康及營養(yǎng)功能因子與機理有所了解, 提高公眾對保健食品基本的辨識能力和維權(quán)的意識, 不至于受到違法廣告的影響,積極引導(dǎo)消費者理性消費。
4.6 注重對工作中發(fā)現(xiàn)的問題進行歸納分析,對管理效果進行延伸探討。在國家的相關(guān)法律法規(guī)陸續(xù)出臺后,進一步探索和完善對保健食品違法違規(guī)行為的處罰程序, 加大對保健食品違法違規(guī)行為的處罰力度,探索建立保健食品安全長效、常態(tài)的科學(xué)監(jiān)管機制。
參考文獻
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關(guān)鍵詞:保健行業(yè);市場消費;營銷模式
一、國內(nèi)外保健品市場發(fā)展情況
保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù),讓他們更健康、健美,并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè),市場增長迅速。研究有效的保健食品,通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能,可以減少社會巨大的醫(yī)藥費用,是利國利民的有效辦法。
在全世界范圍內(nèi),據(jù)不完全統(tǒng)計,全球保健食品已占整個食品銷售的5%,達上千億美元,而且每年都以相當(dāng)速度增長。其中,近20年來,美國的保健品銷售額增長了36倍,目前年銷售額達750億美元,占食品銷售額的1/3;日本增長了32倍,近兩年的保健品銷售額為15000億日元,年產(chǎn)保健品3000多種;歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。
我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化,用老百姓的話說,就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業(yè),保健品市場的需求潛力之大實在誘人。
中國保健行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計資料表明,國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀(jì)80年代起就處于高速增長的態(tài)勢,年均增長率在15%-30%,遠遠高出發(fā)達國家平均13%的增長率。據(jù)統(tǒng)計,20世紀(jì)90年代中期,我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達3000多家,品種4000多個,年銷售額一度突破300億大關(guān)。
但受保健品市場混亂的秩序影響,保健品功效的公信力逐漸下降,1999年國家開始出臺各項政策整頓市場,從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢,但受2003年非典的影響,公眾對保健的重視空前提高。
惠聰集團的保健品市場調(diào)研報告顯示,到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元,成為新世紀(jì)我國工業(yè)的新興增長點之一。可見,我國保健品市場潛力是巨大的,預(yù)計2010年將達1000億元。
隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達到小康水平,也隨著保健品市場規(guī)范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國,保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費新潮流。
二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展
我國保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代,20世紀(jì)80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個高速發(fā)展時期。在這一時期,由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。
為了規(guī)范保健品市場,1996年以后,國家相繼出臺了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年,依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》,該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進行了規(guī)范。
《保健食品管理辦法》的出臺,再加上20世紀(jì)90年代后幾年的清理整頓,使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理,有了規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn),并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),豐富了保健品市場,一大批品種受到消費者的歡迎。但是,保健品市場在高速發(fā)展的同時,又出現(xiàn)了一些新問題,比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。
針對這些問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》,該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴(yán)格保證保健食品的質(zhì)量,新的保健食品如果不能提供詳細科研報告,將不能被最終審批,同時生產(chǎn)時必須符合GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上。《保健食品注冊管理辦法》還首次取消了保健食品注冊終身制,開始實行五年一審批的動態(tài)管理,這不僅將提高新進者的門檻,還將改變目前“只進不出”的局面,對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強審核。
為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定,制定了完善統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。這份法規(guī)規(guī)定,今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴大范圍,不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證,不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語,將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定,將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍,加強了對保健食品廣告的管理,有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。
作為一種新型的營銷模式,直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞,按我國入世承諾,我國應(yīng)在入世三周年時開放直銷領(lǐng)域,因此,國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后,首先規(guī)范了市場秩序,保護了正規(guī)企業(yè)的合法利益,也清理了目的不純的企業(yè),為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次,由于從此直銷有規(guī)可循,也維護和保障了消費者和直銷從業(yè)人員的利益。”《直銷管理條例》開始實施,標(biāo)志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。
《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺,使得我國保健品法規(guī)得以完善,市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化,新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成,我國保健品行業(yè)進入了前所未有的蓬勃發(fā)展時期。
三、我國保健品市場消費對象分析
隨著改革開放的深入,人民生活的改善,人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強,對保健品需求持續(xù)增強,我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費區(qū)域已由城市擴大到廣闊的農(nóng)村,保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主,擴大到婦女、中年和少年。具體來說,保健品的消費對象包括:
(一)老年人
老年人由于生理方面的原因,對于保健的需求尤為突出,據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)公布,全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%,55歲以上為80%,其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來,也隨著生活水平以及保健理念的提高,為了抵抗衰老,老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且,“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛,購買力非常強。
(二)中年人
中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來,由于飲食過度和過量的脂肪攝入,肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升,有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費者的歡迎。另外,近年來,美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭,已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。
(三)少年兒童
據(jù)統(tǒng)計,我國85萬所中、小學(xué)校中的1.76億在校學(xué)生中,其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足,缺鐵性貧血比例高達30%-40%。另外,少年兒童對健腦益智的需求也很大,因此,另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)補充元素。
四、我國保健品市場的發(fā)展特點
目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品,且產(chǎn)品功能相對集中,主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補劑(補充維生素)等功能板塊上。在衛(wèi)生部準(zhǔn)予申報的22項保健功能中,具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看,純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間,將成為未來保健品消費的主流。據(jù)預(yù)測,未來中國市場保健品的發(fā)展,產(chǎn)品功能將逐步分散,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講,我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點。
(一)目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯
目前,我國共有保健品企業(yè)3000多家,年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%,投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38%,投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明,我國保健品生產(chǎn)企業(yè)中,中小企業(yè)占絕大多數(shù),成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國(杭州)青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業(yè),其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè),甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力,僅以委托加工、銷售為主,并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。
(二)產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重
在目前的保健品市場中知名品牌少,產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重。在目前的保健品企業(yè)中,除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外,絕大多數(shù)中小(約占95%以上)企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計商標(biāo)委托代加工的運行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差,品牌式規(guī)劃發(fā)展少。
(三)產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯
企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中,弱化全國性開發(fā)運營,而利用區(qū)域優(yōu)勢,集中人、財、物優(yōu)勢,做深、做透區(qū)域市場的運營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運作中,幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億,青春寶在浙江省的年銷售額在4億,老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬,九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢,精耕細作、做深、做細區(qū)域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢強行鋪開的全國市場之外,很少再出現(xiàn)全國性的產(chǎn)品。
(四)保健品營銷模式發(fā)生明顯變化
我國保健品市場經(jīng)過20多年的發(fā)展,尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業(yè)的帶動下,保健品營銷模式已從發(fā)展初期的單純概念營銷模式發(fā)展到目前的傳統(tǒng)廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復(fù)營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業(yè)已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發(fā)展到針對消費者長久的養(yǎng)生教育和對消費者進行長期的跟蹤服務(wù)。而消費者在購買保健品時,也十分關(guān)注產(chǎn)品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產(chǎn)品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內(nèi)市場中,不到20%的名牌品種占據(jù)了50%的市場份額。
參考文獻:
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近年來,縣政府高度重視食品藥品監(jiān)督管理工作,組織協(xié)調(diào)藥監(jiān)、技監(jiān)、工商等部門,認真履行食品藥品監(jiān)管職能,采取多種有效方式,加強了對全縣2000余家食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、1179家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。確保了食品藥品監(jiān)管工作有序有效。全縣未發(fā)生藥品安全事故和大的食品安全事故,食品藥品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn),廣大人民群眾的身體健康和生命安全得到強有力保障。
(一)強化宣傳,不斷增強廣大群眾的食品藥品安全意識
采取靈活多樣的方式深入開展食品藥品安全宣傳進社區(qū)、進農(nóng)村活動,充分利用新聞媒體、簡報、網(wǎng)絡(luò)和重大節(jié)假日,廣泛開展《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)宣傳教育,今年1-9月,發(fā)放宣傳資料1800余份,懸掛宣傳標(biāo)語8幅,接受現(xiàn)場咨詢1000多人次,組織科普宣傳小組,深入社區(qū)和鄉(xiāng)村向群眾講解食品藥品科普知識,利用益鴻數(shù)字電影有限公司送文化下鄉(xiāng)之機,播放食品藥品安全宣傳影片和公益廣告300多場次。利用廣告宣傳車在縣城不間斷播放食品藥品科普知識。利用廣播電視播放食品藥品公益廣告和安全用藥情景短劇讓群眾知曉安全用藥基本知識,不斷增強了廣大群眾食品藥品安全意識。
(二)加強培訓(xùn),不斷提高食品藥品從業(yè)人員的從業(yè)技能
為提高從藥人員素質(zhì),采取分片區(qū),分層次對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣屬醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所、村級衛(wèi)生站和藥品經(jīng)營負責(zé)人及從業(yè)人員進行法律法規(guī)及藥物專業(yè)知識的培訓(xùn),培訓(xùn)人員923人。為確保群眾的飲食安全,加強行業(yè)自律,倡導(dǎo)自我約束,印制了《餐飲從業(yè)人員培訓(xùn)教材》2000余冊,采取集體培訓(xùn)16期,參訓(xùn)人員1800余人次。對于平時從事餐飲的企業(yè)和食品生產(chǎn)企業(yè),采取辦證強制培訓(xùn),對于鄉(xiāng)鎮(zhèn)場鎮(zhèn)從事餐飲的人員,食品生產(chǎn)小作坊,政府部門采取下鄉(xiāng)培訓(xùn),不留死角,不留空檔,確保了餐飲行業(yè)和食品生產(chǎn)行業(yè)的安全衛(wèi)生。
為確保全縣化妝品安全,三月中旬,對化妝品專賣店、美容店、美發(fā)店的60余名從業(yè)人員進行化妝品法律法規(guī)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),發(fā)放資料60余份,提高了從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,保證了化妝品使用安全。同時,還對從事保健食品負責(zé)人和從業(yè)人員進行了培訓(xùn),對城區(qū)12家從事保健食品專賣店和196家涉及保健食品的藥店和批發(fā)企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人進行了《保健食品管理辦法》相關(guān)法律培訓(xùn),發(fā)放資料330份,培訓(xùn)人員達370人,通過培訓(xùn),增強了經(jīng)營者的業(yè)務(wù)水平和守法意識。
(三)管理規(guī)范,努力提升食品藥品經(jīng)營者的業(yè)務(wù)水平和抗風(fēng)險能力
一是落實對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范指導(dǎo)。按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》的要求。指導(dǎo)督促對藥品批發(fā)企業(yè)做到藥品來源清楚、去向可查。藥品零銷企業(yè)做到藥品購進渠道合法,購進驗收記錄真實完整。處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑嚴(yán)格按規(guī)定銷售,并保留處方。從而使我縣各藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范有序。
二是落實對藥品使用單位的規(guī)范指導(dǎo)。按照《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》要求,督促醫(yī)療機構(gòu)加強藥品質(zhì)量管理體系建設(shè),完善藥品采購、驗收、 保管、分發(fā)、調(diào)劑制度,切實做到藥品購進渠道合法,保管儲存符合要求,特殊藥品符合規(guī)定,確保藥品使用安全。
三是落實對餐飲企業(yè)的規(guī)范指導(dǎo)。要求餐飲服務(wù)企業(yè)廚房內(nèi)吊頂,地面和墻面貼瓷磚,水池不少于3個,并注明“一清、二洗,三消毒”的標(biāo)語,嚴(yán)格按餐飲行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)搞好硬件建
設(shè),同時要求八項制度上墻《餐飲服務(wù)許可證》懸掛于顯眼處亮證經(jīng)營,從業(yè)人員持有效健康證上崗,做好食品原料的購進登記和查驗記錄,并由專人負責(zé)管理,學(xué)校食堂和就餐人數(shù)超過50人以上的餐飲企業(yè)必須做好食品留樣。1-9月,辦理《餐飲服務(wù)許可證》266件,《健康證》823人,發(fā)出《監(jiān)督檢查意見書》278份,現(xiàn)場檢查筆錄190份,責(zé)令整改通知書108份。四是落實對保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范指導(dǎo)。對保健食品和化妝品儲存條件進行了嚴(yán)格要求,督促經(jīng)營單位嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品管理辦法》和《化妝品監(jiān)督管理條例》嚴(yán)禁采購和使用來源不明,假冒偽劣產(chǎn)品,建好進貨臺賬和銷售臺賬,索票索證制度,并將所購進產(chǎn)品檢驗報告留檔備查。
五是對生產(chǎn)經(jīng)營食品企業(yè)的規(guī)范指導(dǎo),生產(chǎn)企業(yè)必須憑證生產(chǎn),按程序操作,所用原材料要獲得iso質(zhì)量論證。確保衛(wèi)生安全。經(jīng)營企業(yè)或個人持證經(jīng)營,按規(guī)定保管食品,不得銷售過期變質(zhì)食品、保證食品安全衛(wèi)生。
(四)強化監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營企業(yè)和個人、努力確保食品藥安全
一是強化日常監(jiān)督檢查。今年1-9月縣政府相關(guān)部門共計出動執(zhí)法檢查人員4995人次,出動執(zhí)法檢查車輛273車次,檢查餐飲服務(wù)企業(yè)860家次,監(jiān)督檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位484家次,檢查縣級醫(yī)療機構(gòu)4家次,檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院71家次,檢查民營醫(yī)院、個體診所125家次。嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)嚴(yán)厲查處。近年來,多次開展學(xué)校食堂、無證餐飲、鄉(xiāng)鎮(zhèn)餐飲等專項檢查,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品行動,疫苗類特殊藥品專項整治、藥品、醫(yī)療器械購進渠道專項檢查,中藥飲片生產(chǎn)、食品生產(chǎn)、食品藥品合法經(jīng)營專項整治,共查處食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營等違法案件352件,沒收違法物品價值4.78萬元,罰款28.5萬元,有力地打擊了違法經(jīng)營者,確保了飲食用藥安全。
二是強化重點時段,重點部位的監(jiān)督檢查。在餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督檢查中,重點部位放在了學(xué)校食堂和重要接待的餐飲企業(yè)。加大對高考、中考期間,大型會議活動等重點時段的安全檢查。在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查中,重點放在生產(chǎn)企業(yè),批發(fā)企業(yè)的藥械生產(chǎn),流通環(huán)節(jié)。時刻保持檢查的高壓態(tài)勢,杜絕了食品藥品安全事故的發(fā)生。
三是強化對群眾反映的熱點、難點問題的監(jiān)督檢查。今年以來,縣政府針對公眾關(guān)心的“毒膠囊”“地溝油”等焦點問題,組織執(zhí)法人員,深入企業(yè)、醫(yī)院、涉藥場所,逐一排查已公布的含鉻超標(biāo)的膠囊藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就地封存,集中處理,絕不準(zhǔn)再次流入市場。在餐飲行業(yè)的日常檢查中,必須對所用油進行認真檢查,檢查中看有無油品生產(chǎn)檢驗部門的檢驗合格證明文件,有無色澤變異等,凡發(fā)現(xiàn)可凝油品,一律查封扣押,并抽樣送檢,凡發(fā)現(xiàn)桶裝油的標(biāo)簽,封簽不符合規(guī)定,一律從嚴(yán)查處,努力做到讓公眾吃上放心的飲食藥品。
四是強化食品藥品監(jiān)督抽樣。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管水平,及時發(fā)現(xiàn)餐飲服務(wù)食品安全隱患,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定了《____年餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》,對學(xué)校食堂,大中小型餐飲單位進行了食品安全快速檢測,共抽樣12個品種,抽樣8批次,快速檢測45件樣品,同時,扎實開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作,抽檢藥品__批次,抽檢醫(yī)療器械五批次,對經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品者起到強大的震懾作用。
五是強化對廣告藥品、保健食品的監(jiān)督檢查,密切關(guān)注藥品、保健食品廣告動態(tài)和信息。掌握藥品,保健食品廣告監(jiān)測重點區(qū)域和重點時段,加強對____電視臺黃金時段和重要節(jié)假日期間藥品,保健食品廣告的監(jiān)管力度,杜絕虛假廣告?zhèn)鞑ァM瑫r對藥品經(jīng)營企業(yè)、個體醫(yī)療機構(gòu)門店擺放作了統(tǒng)一的規(guī)定,凈化了轄區(qū)內(nèi)藥品,保健食品廣告市場環(huán)境。
1、無證生產(chǎn)食品。城區(qū)易燦光米粉廠、三元食品廠均無食品生產(chǎn)許可證,更無質(zhì)量認證。
2、小食店、小作坊衛(wèi)生條件差。小食店業(yè)主為降低經(jīng)營成本,未安排保潔人員,生活垃圾隨地扔、蒼蠅到處飛,碗筷不消毒,無防鼠設(shè)施,存在嚴(yán)重的食品安全隱患。
3、農(nóng)村食品安全監(jiān)管不力。經(jīng)營過期、變質(zhì)食品情況嚴(yán)重。鹵制品隨意添加色素。
4、部分食品從業(yè)人員健康狀況不明。食品從業(yè)人員有的上崗不佩戴健康證,有的無健康證,特別是小食店、小作坊從業(yè)人員無健康證情況較為普遍。
1、深入宣傳,形成人人關(guān)心食品藥品安全的良好社會氛圍。食品藥品安全涉及千家萬戶,和每一個人都息息相關(guān)。只有加大宣傳力度,使廣大群眾知曉,食品藥品安全常識,增強他們鑒別能力,自覺參與食品藥品的監(jiān)督。積極舉報不法經(jīng)營者,大力支持執(zhí)法部門嚴(yán)格執(zhí)法,使假藥品,假醫(yī)療器械、偽劣食品,不衛(wèi)生食品無市場,無藏身之處,造就食品藥品監(jiān)管工作良好的社會環(huán)境。
20__年稽查科在分局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,與各科室密切配合,認真貫徹落實《藥品管理法》等法律法規(guī),結(jié)合稽查科職能與分局的實際情況,認真抓好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)和市場流通各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督執(zhí)法工作,使二五年稽查科各項工作取得明顯進步。一、加強學(xué)習(xí),提高監(jiān)督執(zhí)法水平
二五年稽查科加強了對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作的有關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),組織全科人員認真學(xué)習(xí)了《食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》等相關(guān)法律、法規(guī),在全科人員理解、掌握的基礎(chǔ)上做到依法行政,嚴(yán)格執(zhí)法.為全科人員提高理論水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)打下了良好基礎(chǔ),提高了執(zhí)法人員的監(jiān)督執(zhí)法水平。
二、突出重點,努力實現(xiàn)全年工作目標(biāo)
20__年稽查科在稽查工作中,充分發(fā)揮了監(jiān)督執(zhí)法作用。文明執(zhí)法機制得到進一步穩(wěn)固,與相關(guān)科室積極配合抓好各項執(zhí)法工作。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,認真抓好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)和流通各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作,重點對轄區(qū)內(nèi)以免費檢測(理療)、健康宣傳為幌子,推銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品等行為進行了[文秘站:]重點整治。第一在樹立藥監(jiān)部門依法監(jiān)管的良好社會形象的同時。建立健全了便捷、暢通的投訴舉報處理機制,認真處理、解決群眾反映的每一個問題。在嚴(yán)格行政執(zhí)法的同時,認真做好藥品法律法規(guī)知識的普及工作,提高了消費者的自我保護意識和能力。第二及時與工商、衛(wèi)生、公安等相關(guān)部門取得聯(lián)絡(luò),建立了與相關(guān)部門的溝通配合機制,并及時相互匯報、溝通情況,爭取多方的支持與配合,確保了各項執(zhí)法工作的順利進行.
1、重點檢查了醫(yī)療機構(gòu)22家、藥店72家、完成了對近100個鄉(xiāng)醫(yī)用藥情況的檢查。在監(jiān)督檢查中認真填寫監(jiān)督檢查情況記錄,對存在的問題詳細登記,并進行了及時處罰和糾正。20__年共抽驗藥品163件,作基礎(chǔ)測試500件,經(jīng)北京市藥品檢驗所、北京市密云縣藥品檢驗所檢驗,其中4件不合格,占抽驗藥品的2.91。藥品抽驗合格率為97.1。
2、按時保質(zhì)保量完成了20__年度醫(yī)療器械抽驗計劃。抽驗醫(yī)療器械24件(國家局計劃4件,市局計劃20件)。已檢測24件,5件不合格,合格率79。
3、受理、核查群眾舉報63件,其中40件均予以妥善答復(fù)、處理,另外3件正在調(diào)查處理中。
4、立案查處6起,結(jié)案6起。書面警告2次,沒收違法銷售的藥品34種次,價值2742.85元;沒收違法所得14270.40元,罰款32948.60元(罰沒款合計47219元)。
5、取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品17起,沒收違法銷售的物品價值六千余元。
6、核查哮喘肺寶膠囊、世紀(jì)慈航綠源膠囊、藍頓EX熏衣草精華油等假劣藥品、保健食品、化妝品84種次,共核查藥品、保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位875戶次,未發(fā)現(xiàn)國家局和市局要求核查的假劣藥品、保健食品、化妝品。
7、20__年開展中藥飲片、保健食品、化妝品等專項整治3次,檢查轄區(qū)內(nèi)賓館、招待所19家,美容美發(fā)場所268個,集貿(mào)市場4家、保健食品、化妝品專營店96家、商場內(nèi)化妝品保健食品銷售專柜39個,完成了八月份對5家賓館、招待所化妝品10件和九月份對美容美發(fā)場所化妝品20件的抽驗,共抽驗化妝品30件,以及對保健食品、化妝品各100個品種的標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容的檢查。對北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妝品生產(chǎn)企業(yè),北京益壽堂保健科技有限公司、北京彼陽紅太陽生物工程有限公司、北京天天維他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的檢查摸底,初步摸清了這7家化妝品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品以及生產(chǎn)的基本情況,并建立了檔案。為今后更好的實施監(jiān)管打下了基礎(chǔ)。
三、存在的不足
1、學(xué)習(xí)不夠,尤其是對法律、法規(guī)學(xué)習(xí)、理解、掌握的不夠充分、準(zhǔn)確,運用的不夠嫻熟。
2、針對近來藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品市場出現(xiàn)的違法違規(guī)新動向,比如以義診為幌子行無證宣傳銷售之實、人貨分離、送貨上門等逃避監(jiān)督檢查的新情況、新問題缺少監(jiān)督執(zhí)法有效方法。
3、在監(jiān)督檢查中,存在不細致、走過場現(xiàn)象;發(fā)現(xiàn)的問題不夠深入、準(zhǔn)確。有時執(zhí)法力度不夠。
4、受舊有的觀念、思想、工作作風(fēng)束縛,還不能完全站在新的崗位、新的高度思考問題、解決問題。還不能夠從規(guī)律的層面上把握工作的方式、方法;不能夠很好掌握工作的原則性和靈活性的有機結(jié)合。
5、受藥品抽驗程序、檢品數(shù)量、藥檢所儀器設(shè)備的制約,藥品抽驗的靶向性不強,抽驗合格率比實際情況偏高
四、20__年稽查辦及化保科工作計劃與思路
20__年稽查辦及化保科在努力完成日常業(yè)務(wù)工作和分局領(lǐng)導(dǎo)交給的各項任務(wù)的同時,爭取想辦法創(chuàng)造條件完成下列工作。
1、根據(jù)市局下達的年度抽驗工作計劃和分局黨組抽驗工作按排,作好相關(guān)的抽驗工作。
2、做好不合格藥品及醫(yī)療器械的核查工作。
3、按照國家局提出的“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,加大執(zhí)法力度,認真做好舉報核查、案件受理和查處工作。
4、摸索如何充分發(fā)揮藥品打假聯(lián)動機制和三級社會監(jiān)督員作用,完善藥品監(jiān)管社會監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。每季度召開一次藥品監(jiān)督執(zhí)法聯(lián)席會、社會監(jiān)督員碰頭會、藥品協(xié)管員例會;每半年召開一次藥情信息員信息通報會;選擇適當(dāng)時機,對藥品協(xié)管員、藥情信息員進行兩次以上培訓(xùn);組織有部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品協(xié)管員、藥情信息員參加的藥品質(zhì)量巡查活動。
5、認真完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性任務(wù),協(xié)調(diào)好與各科室的關(guān)系,爭取支持,做好配合,積極出主意想辦法,當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)的參謀。
6、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),特別是新的法律、法規(guī)、條例的學(xué)習(xí),做到活學(xué)活用,運用自如。做到對每一紙文書,每一個案件都以科為單位組織大家展開討論研究,按照新的案卷評分標(biāo)準(zhǔn)逐一評審,總結(jié)過去經(jīng)驗,力爭在20__年的案卷評審中卷卷達到優(yōu)秀。
7、由于保健食品、化妝品的監(jiān)管職能剛剛劃轉(zhuǎn)到藥監(jiān)局,因此20__年的工作重點應(yīng)放在對保健食品、化妝品的市場調(diào)查和監(jiān)管上,特別是加強保健食品市場的規(guī)范化管理,規(guī)范說明書、標(biāo)簽、標(biāo)識。
8、建立與衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、公安等單位多方互動的監(jiān)管體系。發(fā)揮藥監(jiān)行政監(jiān)管職能,借鑒藥品監(jiān)管理念和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的成功經(jīng)驗,對保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營中的違法行為予以處罰和糾正,指導(dǎo)市場的宏觀發(fā)展。建立藥監(jiān)部門行政監(jiān)督-行業(yè)協(xié)會監(jiān)督-企業(yè)之間相互監(jiān)督-消費者監(jiān)督的四位一體的監(jiān)管體系。
9、做好保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證換證、發(fā)證工作的同時,探索建立保健食品、化妝品上市的認證制度。保證進貨渠道的合法,創(chuàng)建安全的消費環(huán)境,改變市場內(nèi)保健食品、化妝品購銷渠道不清的情況,對市場上銷售的保健食品、化妝品,全面推行索證制度。結(jié)合索證,對市場上的保健食品、化妝品廠家及產(chǎn)品進行建檔備案。
關(guān)鍵詞:保健食品 違法藥物 現(xiàn)狀分析
中圖分類號:TS207 文獻標(biāo)識碼:A 文章編號:1672-5336(2013)20-0033-02
隨著我國國民經(jīng)濟水平的不斷提高,人民身體健康的需求變得越來越旺盛,社會上充斥著大量的保健食品,用于滿足人民日益不斷提高的生活需求。但是目前有不少的不良商家,出于自身的商業(yè)目的。通過在保健食品當(dāng)中添加一些違紀(jì)的藥物以達到快速見效的效果,但是藥物畢竟不等同于保健品,尤其是個別藥物存在長期服用容易導(dǎo)致慢性中毒、引起并發(fā)癥等大量不良反應(yīng)。屬于國家明文禁止必須在醫(yī)囑下服用的藥品。由于市場需求的旺盛增長,市場上保健食品的種類、數(shù)量的急劇膨脹,和我國現(xiàn)行陳舊的保健食品管理監(jiān)督制度之間形成了強烈的矛盾,本文通過對市面上保健食品違法添加藥物的現(xiàn)狀進行分析和探討,希望能夠為規(guī)范保健食品市場提供一些有用的建議。
1 我國保健食品行業(yè)的現(xiàn)狀
所謂保健食品,我國在2005年頒布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中,有明確的定義。其與食品與藥品之間存在區(qū)別,但是又沒有非常明確的界限。一般而言,保健食品的被包含在食品類別之內(nèi),屬于特定保健功能的食品。保健食品也不等同與藥品,它并不能對疾病進行針對性的治療,但是對于提高人體免疫力和疾病的預(yù)防,有著特殊的效果。最容易辨別的地方就是,保健食品審批的文件批號是“國食健字”或“衛(wèi)食健字”,而藥品的則是“國藥準(zhǔn)”。目前我國明文批準(zhǔn)可以申請的功能性保健食品大致可以分為6大項、27種功能性,并且每一種產(chǎn)品只能申報一種功能。6大類為別為保健食品、保健藥品、生殖保健產(chǎn)品、保健化妝品、保健健身及康復(fù)用品、促進人類健康的新技術(shù)發(fā)明產(chǎn)品等。其中保健藥品這一項不等于一般的藥品,其中允許添加的藥物成分是有嚴(yán)格的規(guī)定和要求的,主要是指可以藥食兩用的中藥共計84種。同樣的,對于禁止用于保健品中的中藥也有一份詳細的名單。
目前,我國對于保健食品的申報、審批、檢測和監(jiān)督工作,只要是由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)全面負責(zé)開展。原來保健食品可以申報的功能僅僅限制于22種,隨著社會的發(fā)展需求,到2003年擴展到了27種,其中第21項需要做人體實驗驗證,企業(yè)在申報過程中,必須將驗證的實驗報告提呈SFDA審核,并且提交保健品生產(chǎn)銷售的企業(yè)必須全部要通過GMP的認證,換言之,凡是生產(chǎn)保健食品的企業(yè)都必須達到藥品生產(chǎn)的級別,國家對于保健食品的監(jiān)管力度變得越來越嚴(yán)格。實際上,功能的限制成為了保健食品行業(yè)發(fā)展的一個限制,但是同時也為市場上雜亂無章,魚龍混雜的保健食品品種進行了梳理和分門別類。直到2007年底我國一共審批上市了8900多種保健食品,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有1640多家,年產(chǎn)值達到了1000多億人民幣。目前,市場整體的情況是,需求不斷增大,監(jiān)管力度開始收緊,管制文件陸續(xù)出臺。申請審批變得困難,行業(yè)整體良莠不齊,市場監(jiān)督管理和對于不法商販的懲治的相關(guān)制度法規(guī)滯后。
2 我國保健食品非法添加違禁藥物的現(xiàn)狀
近年來,國家保健食品違法添加藥物的事件層出不窮,不斷見諸報端,對廣大消費者的身體健康和國內(nèi)市場造成了惡劣的影響。國家對此非常重視,國家食品藥品監(jiān)督管理部門連續(xù)多年在全國范圍內(nèi)開展打擊保健食品添加違禁藥物的專項整治,數(shù)據(jù)顯示,僅僅在2012年中,市場抽查共計695批次,被檢出添加違法藥物的就有145批次,占比20.9%。也就是說,在市場上賣5種保健食品,就有可能有1種是違規(guī)添加藥物的。此外,全國各地均查出了違法添加案件,說明了這個已經(jīng)是一個全國性的問題,無一個省市可以避免。從這幾年的抽樣結(jié)果來分析,減肥類、輔助降血糖類、改善睡眠類、緩解體力疲勞類、輔助降血壓這五類保健食品是非法添加化學(xué)藥物的重災(zāi)區(qū)。其中,減肥類產(chǎn)品中容易添加西布曲明和酚酞;緩解體力疲勞中容易添加西地那非、伐地那非、他達拉非;輔助降血糖類中容易添加的格列苯脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍;改善睡眠容易添加地西泮;輔助降血壓中容易添加利血平、硝苯地平。對消費者而言,老年人是保健食品最大的消費群體,同時也是不良商販主要蒙騙的群體。
些非法添加化學(xué)藥物的保健食品危害很大。尤其對于一些患病人群,除了藥物本身的副作用,服用非法添加化學(xué)藥物的保健食品后還會干擾正常治療,容易加劇和延誤病情。并且保健食品違法添加藥物其違法添加藥物的劑量無法控制,更談不上產(chǎn)品質(zhì)量,可能危及生命的嚴(yán)重副作用更容易出現(xiàn)。
3 加強保健食品監(jiān)管的策略
(1)目前我國保健食品添加違禁藥物屢禁不止的案件層出不窮,我認為主要的原因除了是監(jiān)管不力之外,更重要的是處罰力度不夠,沒有嚴(yán)厲的針對法規(guī)出臺。致使執(zhí)法部門在查處和依例處罰上無法可依。在規(guī)章制度上,應(yīng)該加強立法和監(jiān)管,建議采取從嚴(yán)的查處,在美國企業(yè)一旦被發(fā)現(xiàn)添加違禁藥物,企業(yè)就要準(zhǔn)備傾家蕩產(chǎn),在這方面,我們應(yīng)該吸取外國的經(jīng)驗,對于敢于以身試法的企業(yè)和個人采取嚴(yán)厲打擊。(2)采取嚴(yán)厲的保健食品準(zhǔn)入制度,對于通過審核和批準(zhǔn)的產(chǎn)品,提供一個身份標(biāo)識碼,雖然現(xiàn)在有“藍帽子”制度,但還是和普羅大眾的理解存在差距,建議將所有準(zhǔn)入的產(chǎn)品的審核資格在社會網(wǎng)絡(luò)上公開,公眾隨時都可以查詢。有利于規(guī)范市場的不法行為。(3)鑒于國家監(jiān)督管理部門的資源有限,可以引入第三方檢驗機構(gòu)作為社會補充的檢驗力量,對于驗收合格的給予發(fā)放認證資質(zhì)。提高社會監(jiān)督的能力。這樣而已及時有效對于一些流出市場的添藥保健食品進行查驗。
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法官介紹說,這是目前法院受理的涉及保健品案件中最為多見的一類。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)大肆夸大宣傳產(chǎn)品的功效,有些在保健食品的標(biāo)簽和說明書上擅自增加保健功能,擴大適應(yīng)人群,變更食用量和食用方法;有些產(chǎn)品故意跟藥品產(chǎn)生混淆,誤導(dǎo)消費者;還有一些普通食品,以膠囊、片劑等形態(tài)仿冒保健功能,很容易引起老百姓的誤解。
陸先生購買了某品牌膠囊兩盒(另贈4盒),該產(chǎn)品外包裝寫有“糖尿病患者專用型”,說明書上寫有服用此藥“六天把血糖降至正常,二十天消除糖尿病并發(fā)癥,三個月全面修復(fù)胰島功能”。陸先生家人按說明書服用后,感覺沒有任何效果。通過電話咨詢藥監(jiān)部門得知,該產(chǎn)品只是普通食品,不可能有治療糖尿病的作用。后陸先生要求雙倍賠償?shù)脑V訟請求得到了法院支持。
法官說法:此案中產(chǎn)品說明書的宣傳內(nèi)容夸大了消費品的功效,混淆了保健品與藥品的性質(zhì),嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費者的消費行為,致使其權(quán)益受到損害,構(gòu)成虛假宣傳。依據(jù)我國消費者權(quán)益保護法規(guī)定,經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品的價款或者接受服務(wù)的費用的一倍。因此,消費者可以獲得雙倍賠償。
批號、配方、來源不規(guī)范
保健品市場存在的另一大問題是,一些企業(yè)誠信意識比較差。一些產(chǎn)品未獲得批號即上市銷售甚至假冒保健食品的批準(zhǔn)文號和標(biāo)志;不按照批準(zhǔn)的保健食品配方工藝組織生產(chǎn),以次充好、以假亂真;在原料來源方面把關(guān)不嚴(yán),索證索票執(zhí)行不力,產(chǎn)品來源難以追溯。
于先生在某保健店商店購買了3盒蜂膠軟膠囊。服用該產(chǎn)品后,于先生感到頭痛乏力,便懷疑買到了假藥,于是仔細查看產(chǎn)品,這才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品包裝內(nèi)外既無保健食品批準(zhǔn)文號及標(biāo)識,也沒有“QS”質(zhì)量安全標(biāo)識及生產(chǎn)許可證編號。申先生遂將保健店商店訴至法院,要求保健店商店返還貨款并予以10倍賠償。后經(jīng)法院查實,支持了于先生的訴訟請求。
法官說法:依據(jù)我國《保健食品管理辦法》規(guī)定,凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認。食品安全法規(guī)定,生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,消費者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)廠家或者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。本案中,涉案產(chǎn)品沒有保健食品批準(zhǔn)文號及標(biāo)識,也沒有證據(jù)證明其已按有關(guān)規(guī)定辦理食品安全性評估并申報批準(zhǔn)的手續(xù),故違反了國家衛(wèi)生行政部門的強制性規(guī)定,因此消費者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)廠家或者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。
非法添加藥物成分
法官表示,保健品中非法添加的問題也比較嚴(yán)重。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,有4類保健食品中違規(guī)添加藥物成分的情況比較突出。首先是減肥產(chǎn)品,通常添加的藥物有兩種,西布曲明和酚酞,這些物質(zhì)的副作用是停藥之后體重反彈比較嚴(yán)重,并可能對肝腎有毒性。其次是降糖產(chǎn)品,主要添加的藥物成分是格列本脲、格列奇特、苯乙雙胍、格列甲嗪等。其次是在緩解體力疲勞的保健食品里添加西地那非。第四是增強的產(chǎn)品,而實際上國家規(guī)定的保健功能中沒這一項功能。
萬女士購買了20盒降糖輔助類保健品送給父親作為禮物,療效相當(dāng)顯著。后經(jīng)朋友提醒,王女士將該保健品送至藥監(jiān)局相關(guān)部門,這才發(fā)現(xiàn)“療效顯著”的背后竟是添加了格列本脲等化學(xué)藥物成分。萬女士即向法院提訟,要求商場予以賠償。后經(jīng)法院查實,王女士的訴訟請求得到了法院的支持。
法官說法:我國食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品注冊管理辦法(試行)》規(guī)定:“保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品”。食品安全法第五十條對食品的成分規(guī)定為“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品”。因而保健品不是藥品,是一種特殊的食品,不應(yīng)添加藥物成分。如保健品中違規(guī)加入藥物成分,亦屬于不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),消費者可依法獲得賠償。
如何不上當(dāng)受騙
那么,消費者選購保健食品時的要訣是什么?記者采訪的一位保健醫(yī)生指出,正規(guī)保健品對特定人群可能具有一定的保健功能,如亞健康人群、某種維生素缺乏等。但是不講科學(xué)亂吃保健品不僅不會起到保健功效,還會損害健康。因此,即使是正規(guī)的保健品不能作為日常飲食替代品,不按需要亂服保健品會導(dǎo)致機體的某種功能失調(diào)及由此產(chǎn)生藥性中毒、激素增多等其他副作用,遲早會吃出病來。而如果是非正規(guī)保健品,對人體造成的危害可能更多。
應(yīng)該根據(jù)什么原則來選擇保健品?醫(yī)生介紹說,雖然服用保健品不需要醫(yī)生開處方,但最好根據(jù)全面體檢情況,綜合分析后根據(jù)醫(yī)生的建議再選擇合適的保健品。
一、認準(zhǔn)“藍帽子”。外包裝左上角有“藍帽子”的就是保健食品,購買時要認準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上是否有國家行政管理部門的批準(zhǔn)文號,標(biāo)識國產(chǎn)保健食品要有衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號“衛(wèi)食健字”和國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號“國食健字”標(biāo)識,進口保健食品要有“衛(wèi)進食健字”標(biāo)識。
中國有太多的保健食品企業(yè)的崛起、成長與鋪天蓋地的廣告有密切的關(guān)系,甚至可以說廣告已成為了不少保健食品企業(yè)的生命。“凡通過一定的媒介和形式介紹或宣傳保健食品生產(chǎn)名稱、功效,以銷售保健食品為目的廣告,均應(yīng)按本辦法審查”的條文告訴人們:新規(guī)的出臺無疑將對保健食品行業(yè)產(chǎn)生重大的影響。
值得關(guān)注的條文
新規(guī)規(guī)定,保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,應(yīng)當(dāng)以食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得任意擴大范圍,同時不得出現(xiàn)下列情形:含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證;使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式,引起公眾對所處健康狀況、所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂或者恐懼,或使公眾誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者加重病情;夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語,將保健食品的功能神秘化;違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示適合所有癥狀及適宜人群;與其它保健食品或者藥品、醫(yī)藥器械等產(chǎn)品進行對比,貶低其它產(chǎn)品;宣傳不科學(xué)的或者無法驗證的產(chǎn)品作用機理。
保健食品廣告不得出現(xiàn)與藥品相混淆的用語,不得直接或者間接地宣傳治療作用;也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品的治療作用。
解讀:夸大功能這種保健食品廣告最常見的違規(guī)現(xiàn)象將受到嚴(yán)格審查;保健食品的“恐嚇營銷”將會遇到傳播“瓶頸”;保健食品不能替代藥品被認為是“鐵律”,類似“有效率”這樣的表述將被列為違規(guī)范疇;包含“生物信息因子BIF技術(shù)”這樣的專業(yè)術(shù)語的廣告將被監(jiān)管部門盯上。
新規(guī)規(guī)定,保健食品廣告中應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)消費者合理使用保健食品,保健食品廣告中不得含有以下內(nèi)容:含有無效退款、保險公司保險的;含有“安全”“無毒副作用”等承諾的;含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進制法、不復(fù)發(fā)、不反彈、永葆青春、根治、根除等絕對化的用語和表示的;含有聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療疾病所必需,服用該保健食品能夠應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或者升學(xué)、考試的需要,能幫助改善或者提高成績,能使精力旺盛、增強競爭力等內(nèi)容的;含有有效率、治愈率、排序、評比等綜合評價或者獲獎的;含有直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品的。
保健食品廣告不得含有明示或者暗示增強性功能的內(nèi)容。保健食品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu),或者專家、學(xué)者、醫(yī)務(wù)人員和消費者的名義和形象做證明;不得以兒童名義和形象(包括兒童或者動物卡通等)介紹保健食品,不得出現(xiàn)兒童不在成人監(jiān)護下單獨作用保健食品的內(nèi)容。
解讀:企業(yè)必須尋找到表達技術(shù)領(lǐng)先的方式,補腦類、補腎壯陽類保健食品企業(yè)將受到較大影響;獲獎不再成為誘導(dǎo)消費者購買的籌碼。 新規(guī)規(guī)定,省級食品藥品監(jiān)管部門為保健食品廣告審查機關(guān);保健食品廣告中必須標(biāo)明保健食品的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱;保健食品廣告中必須標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語,同時廣告必須標(biāo)明保健食品標(biāo)識,電視廣告中保健食品標(biāo)識必須始終出現(xiàn)。
對于違反這些規(guī)定的,停止違規(guī)廣告,需要繼續(xù)的,需要重新申請;調(diào)回復(fù)審;收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號,原批準(zhǔn)文號作廢;撤消保健食品廣告批準(zhǔn)文號;三年內(nèi)不受理企業(yè)違規(guī)品種的廣告審批申請,定期《違法保健食品廣告公告》。
解讀:保健食品廣告通過“打擦邊球”暗示治療效果的普遍操作手法行將終結(jié);規(guī)范讓消費者趨于理性,夸大宣傳的廣告效果將大打折扣。同時,處罰明細將讓企業(yè)在廣告投放中更為慎重。
在規(guī)范中成長
社會的進步、行業(yè)的發(fā)展和企業(yè)的成長離不開良好的環(huán)境,沒有一個國家、一個行業(yè)是在混亂中能獲得穩(wěn)健發(fā)展的。在保健食品行業(yè)而言,目前廣告投放的種種不規(guī)范行為終將損害消費者的利益,短期的行為也將讓企業(yè)遭遇“短命”,新規(guī)的出發(fā)點在于督促、規(guī)范行業(yè)的發(fā)展,這是非常必要的。
天士力廣告公司總經(jīng)理高鐵埕表示,新規(guī)所有條文應(yīng)當(dāng)不算苛刻,對于諸多保健食品企業(yè)而言,它很可能就是一道需要逾越的坎,越過方能發(fā)展。同時,監(jiān)管部門可以給企業(yè)一個緩沖的過程,在緩沖期間通過研討、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)等幫助企業(yè),引導(dǎo)企業(yè)步入良性軌道。
國家批的保健食品功能只有22條,有人因此擔(dān)心廣告“賣點”太少。“但當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)不能被更改的時候,需要更改的就是傳播方式,改變廣告的創(chuàng)意,就如命題作文,表現(xiàn)形式不一樣,效果也將完全不同,有的出彩,有的不知所言。”高鐵埕說:“國外的許多保健食品廣告充滿了智慧和幽默,令消費者感到身心愉悅,它并不過分強調(diào)產(chǎn)品的功效,甚至始終都不提及,但最終還是促成消費者的購買行為。”
關(guān)鍵詞:女性保健品 市場現(xiàn)狀 對策分析
保健品即保健食品,是指表明具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療為目的的一類食品。保健品市場是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè),市場增長迅速。近年來在時尚潮流的推動下,女性消費水平和保健意識不斷提高,女性保健品市場已成為繼“銀發(fā)市場”后又一強力消費市場,其中排毒養(yǎng)顏類、補血類及減肥類等保健品備受女性歡迎。但是我們不難看到,在女性保健品需求激增的同時,還存在諸多亟待解決的問題,制約了女性保健品行業(yè)的進一步發(fā)展。
一、女性保健品市場現(xiàn)狀
我國保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代,市場增長迅速,截止2012年底,全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有2006家,2012年產(chǎn)值約2800多億元,可見我國保健食品產(chǎn)業(yè)方興未艾。而女性保健品市場一直是眾多商家企業(yè)爭搶的焦點。有調(diào)查顯示,2001年保健品市場出現(xiàn)過下滑趨勢,只有女性養(yǎng)顏類保健品銷量穩(wěn)定。在女性保健品市場快速膨脹的同時,一些問題也逐漸暴露,例如:保健品行業(yè)存在監(jiān)管不力、魚目混珠、概念炒作、價格虛高等缺陷。簡單說來有以下幾個方面:
1.政府監(jiān)管不力。隨著女性保健品市場的迅速發(fā)展,我國現(xiàn)行的法律對女性保健品功能方面的規(guī)定明顯滯后,不盡完善,造成相關(guān)部門的執(zhí)法往往無法可依,從而商家企業(yè)的行為得不到很好的規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。其次,監(jiān)管責(zé)任尚不明確。例如,女性保健食品廣告內(nèi)容由食品藥品監(jiān)管部門審查,廣告的監(jiān)管和違法廣告的查處卻仍由工商部門負責(zé)。由于兩部門的執(zhí)法依據(jù)和判定標(biāo)準(zhǔn)有所差異,部門之間也暫未形成良好的連接及信息共享平臺,易導(dǎo)致廣告監(jiān)管上的缺位,甚至造成部門間的互相掣肘,難以形成穩(wěn)定有效的保健食品廣告的長效監(jiān)管機制。
2.商家急功近利。目前女性保健品市場主要有五大板塊:美容養(yǎng)顏類市場、減肥市場、排毒市場、補血市場及更年期市場。針對女美從眾的心理,企業(yè)商家首先根據(jù)女性消費行為特征,在廣告宣傳、概念炒作、明星代言等方面大做文章。由于一些商家企業(yè)的粗制濫造,夸大宣傳和違規(guī)經(jīng)營,使保健品在消費者心目中的信譽度不斷降低。例如麗姿減肥膠囊,冠以香港名義,邀請香港明星,大幅降價刺激消費,最終卻以產(chǎn)品周期一年收場。又如,海南百通生物工程公司生產(chǎn)的百通蘆薈膠囊.屬于特殊食品批準(zhǔn)文號,卻宣傳具有“養(yǎng)顏排毒”“潤腸通便”等功能,嚴(yán)重違反了保健食品管理辦法。其次,行業(yè)門檻過低,低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重,科技投入嚴(yán)重不足。商家急功近利的心理,導(dǎo)致留給研究機構(gòu)的資金極其有限,使得我國女性保健品技術(shù)含量低,無法打入國際市場。
3.個人盲目追求。愛美是女人的天性,同時也是商家賺錢的法寶。女性作為特殊的消費群體,一般很難從使用價值上辨別,更多的是考慮商品的品味、形象、潮流甚至于產(chǎn)品的社會地位,產(chǎn)品的打折、贈品、廣告宣傳都對女性吸引力很大。盲目追求療效,過分信賴保健品的宣傳是女性選擇保健品時的通病。例如盛極一時的“華芝堂減肥膠囊”因含有西布曲明成分,使一些女性服用后產(chǎn)生脫發(fā)、心悸等嚴(yán)重副作用,一些顧客因缺乏理性分析而盲目選擇,最終造成嚴(yán)重后果。
二、對策分析
針對目前女性保健品市場的現(xiàn)狀,政府、企業(yè)和個人都要加強女性保健品市場監(jiān)管,規(guī)范女性保健品經(jīng)營行為,保護廣大消費者合法利益。
1.政府方面。政府不能直接干預(yù)市場的運營,但是對于女性群體來講,政府有責(zé)任維護他們的利益。首先應(yīng)加快立法進程,新的保健食品監(jiān)督管理條例以及相關(guān)的法律法規(guī)亟待出臺。其次,加強監(jiān)管力度,簡化監(jiān)管機制。
增強藥監(jiān)局、工商局等部門合作,共同加強市場管理。提高執(zhí)法效率,改變多頭審批的現(xiàn)狀,可以成立統(tǒng)一的管理機構(gòu)。最后要定期公開假冒偽劣保健品,增強女性保健品經(jīng)營的透明度并加大懲治力度,重點稽查減肥產(chǎn)品等高利潤市場。
2.企業(yè)方面。女性保健品市場相對于其他保健品市場缺點更為突出:產(chǎn)品生命周期短,高利潤低水平重復(fù),受廣告宣傳影響顯著等。企業(yè)商家應(yīng)針對這些問題,從品牌建設(shè)及媒介宣傳入手,改善在消費者心目中的形象。首先應(yīng)重視品牌建設(shè)。保健品行業(yè)這幾年的迅猛發(fā)展,其競爭力已經(jīng)從簡單的廣告宣傳變成科技含量、生產(chǎn)規(guī)模、資本投入以及售后服務(wù)。只有誠信第一,質(zhì)量第一的產(chǎn)品才能在市場長足發(fā)展。所以了解消費者的真實需求,加大科研投入,注重品牌保護是商家企業(yè)必須面臨的挑戰(zhàn)。其次,在廣告宣傳泛濫的女性保健品市場,針對不同類別的女性,商家企業(yè)要有不同的的戰(zhàn)略思路。例如對于以家庭為重心的女性消費者,會更加注重宣傳產(chǎn)品的實際功效及價格優(yōu)惠等。迎合消費心態(tài),宣傳實事求是才能站穩(wěn)女性保健品市場。
3.個人方面。愛美從眾的心理導(dǎo)致女性在購買保健品時缺乏理性分析,盲目追求。為了避免受騙,女性應(yīng)從自身消費特點及保健品本身入手,綜合分析保健品是否值得購買。首先從自身來看,了解自我消費行為特征能幫助自己選出真正有用的產(chǎn)品。例如以表現(xiàn)自我突出的女性,追求時尚,易受到外界環(huán)境的影響,應(yīng)警惕廣告宣傳,多注重保健功能;以情感自我突出的女性,偏好品牌效應(yīng),也比較關(guān)注打折和贈品,應(yīng)分析自身需要,防止宣傳誤導(dǎo)等。其次,從保健品本身入手,購買時一定要看準(zhǔn)國家監(jiān)督管理局或衛(wèi)生部的保健品批準(zhǔn)證書。最后,保健品不同于藥品,是不以治療為目的的一類產(chǎn)品,因時而宜,因人而宜才是明智的購買思路。
參考文獻:
[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會. 保健食品注冊管理辦法(試行)[Z].北京: 國家食品藥品監(jiān)督管理局, 2005.
【關(guān)鍵詞】保健品應(yīng)用 高職 課程建設(shè) 中藥專業(yè)
1 背景
《保健品應(yīng)用》是我院中藥專業(yè)新開設(shè)的一門實用性課程。中藥專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)之一,即使學(xué)生畢業(yè)后可在藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品銷售以及藥學(xué)服務(wù)工作的高素質(zhì)技能型專門人才。我院中藥專業(yè)教師對學(xué)生就業(yè)單位進行調(diào)研時,藥品經(jīng)營企業(yè)提出,近年來我國保健食品行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,保健食品在藥品零售企業(yè)銷售量可占到總銷售額的30%。因此,《保健品應(yīng)用》課程是為學(xué)生畢業(yè)后適應(yīng)社會零售藥店的相關(guān)具備職業(yè)崗位需要而設(shè)置的課程。
2 課程結(jié)構(gòu)和內(nèi)容建設(shè)
2.1 課程內(nèi)容描述
保健品,即保健食品。《保健品應(yīng)用》課程教學(xué)任務(wù)要求學(xué)生掌握保健食品的定義 、特點、分類、質(zhì)量管理及各類保健食品的應(yīng)用。要求學(xué)生掌握各種保健食品的作用機理、配方與應(yīng)用實例。了解國內(nèi)外保健食品發(fā)展概況,保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢和市場動態(tài)。
2.2 課程結(jié)構(gòu)設(shè)計
按照課程描述的要求,本課程在建設(shè)中設(shè)置了如下模塊:
2.2.1 保健食品通識:包括保健食品的定義、特點、分類、功能和國內(nèi)外保健食品行業(yè)的發(fā)展以及中國保健食品行業(yè)未來的發(fā)展趨勢。這一部分內(nèi)容以我國《保健食品管理辦法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的內(nèi)容為基礎(chǔ)。行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢等內(nèi)容,則以行業(yè)及相關(guān)企業(yè)最新調(diào)研報告為基礎(chǔ)進行撰寫。
2.2.2 營養(yǎng)保健基礎(chǔ)知識:這一部分內(nèi)容的設(shè)置是為學(xué)生補充人體主要構(gòu)成和功能系統(tǒng),特別是消化和吸收的過程及其功能的實現(xiàn)。通過這些知識,使學(xué)生更好地理解保健食品的功能及功能的實現(xiàn)。
2.2.3 保健食品功能各論:本模塊內(nèi)容是基于國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的27種保健食品功能,將每一種功能進行詳細闡述,包括:功能原理、相關(guān)生理學(xué)和營養(yǎng)保健知識、適用人群和不適用人群、注意事項和相關(guān)產(chǎn)品舉例。通過這一模塊,學(xué)生將掌握常見保健食品的功能、成分和適用人群,并在銷售過程中為消費者正確推薦產(chǎn)品。
2.2.4 保健食品行業(yè)法律法規(guī):本模塊為保健食品相關(guān)法律法規(guī)介紹。重點在于保健食品法律法規(guī)對保健食品說明書和標(biāo)簽的要求,以及對保健食品宣傳、營銷的要求。該模塊屬于拓展模塊,目的在于提高學(xué)生職業(yè)素養(yǎng),為規(guī)范我國保健食品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)打下基礎(chǔ)。
2.2.5 保健英語:本模塊屬于拓展模塊,以保健食品常用單詞和短語為主,包括常見保健食品功能、成分、劑型、生理學(xué)和營養(yǎng)學(xué)常用詞匯等。學(xué)生通過這一模塊的學(xué)習(xí)應(yīng)能對英文保健食品說明書進行翻譯,并為消費者進行說明。
3 教學(xué)方法與手段
3.1 理論教學(xué)方法建設(shè)
《保健品應(yīng)用》課程具有較強的實踐性,不能單純依靠傳統(tǒng)課堂講授,還要使用直觀性的教學(xué)手段來增強教學(xué)效果,提高學(xué)生的感性認識。
在授課過程中采取多媒體教學(xué)手段彌補傳統(tǒng)授課方式信息量有限的不足,以各種保健食品基本知識配以真實的保健食品商品圖片、產(chǎn)品信息以及廣告宣傳等實例,讓學(xué)生能夠在有限的時間內(nèi)直觀地接觸更多保健食品知識與市場信息。
3.2 實訓(xùn)教學(xué)方法建設(shè)
現(xiàn)場參觀的教學(xué)方式往往信息量更多、印象深刻,同時是理論和實踐相結(jié)合的重要手段。因此,在授課過程中針對不同的教學(xué)內(nèi)容,結(jié)合參觀我院模擬藥品超市和模擬藥店等實訓(xùn)場所,可讓學(xué)生的學(xué)習(xí)過程更加生動,從而提高學(xué)習(xí)效率。
同時,學(xué)生實訓(xùn)報告不采取傳統(tǒng)的“實驗報告”形式,而采取對特定保健食品整體情況進行調(diào)研,并根據(jù)調(diào)研材料撰寫報告的形式。學(xué)生采取分組進行的方式,由教師規(guī)定調(diào)研項目,指導(dǎo)學(xué)生通過網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫、市場調(diào)查等多種途徑獲取相關(guān)材料,最后按照規(guī)定格式將材料整理成報告。
4 成績評定方法建設(shè)
根據(jù)高職教育的目標(biāo)定位和課程特點,考試形式應(yīng)該是靈活多樣的。在《保健品應(yīng)用》課程考核改革基本思路是:總成績=30%平時成績+70%考核成績。其中:平時成績=30%課堂表現(xiàn)+30%平時作業(yè)+40%分期調(diào)研情況匯報。考核成績=20%筆試+80%調(diào)研報告。
總成績中,調(diào)研報告部分占到將近70%的比重,體現(xiàn)了本課程注重實用性和以培養(yǎng)學(xué)生綜合能力為目的的特點。
5 學(xué)生綜合能力培養(yǎng)
加強對高職學(xué)生綜合能力的培養(yǎng),提高學(xué)生綜合素質(zhì),最有效的手段就是激發(fā)學(xué)習(xí)興趣,變被動學(xué)習(xí)為主動學(xué)習(xí)。基于這一思路,我們將調(diào)研報告作為成績評定的主要部分,教師在其完成過程中只起引導(dǎo)作用,具體內(nèi)容由學(xué)生分組操作完成。這一方式既培養(yǎng)學(xué)生運用已有知識和各種現(xiàn)代化手段獲取信息并獨立解決問題的能力,同時還培養(yǎng)了學(xué)生團隊協(xié)作的能力,為今后的就業(yè)打好基礎(chǔ)。
綜上所述,《保健品應(yīng)用》作為我院中藥專業(yè)新開發(fā)的一門課程,是立足高職教育和專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo),順應(yīng)用人單位人才需求而開設(shè)的一門課程,注重實踐性和實用性。上述課程建設(shè)思路還需要在實際教學(xué)過程中進行反復(fù)驗證,并根據(jù)實際情況進一步調(diào)整和完善。
【參考文獻】
[關(guān)鍵詞]保健食品;市場亂象;信任危機
一、引言從上世紀(jì)以來,全球健康消費逐年攀升,按國際標(biāo)準(zhǔn)劃分的15類國際化產(chǎn)品中,保健產(chǎn)品成為世界貿(mào)易增長最快的五個行業(yè)之一,保健品的銷售額每年平均以13%的速度增長。歐美國家消費者平均用于保健品的花費占總支出2%以上,盡管我國保健品市場每年銷售額在千億元以上,但仍只占總支出0.03%,隨著我國居民生活水平的日益提高,保健品市場蘊藏著巨大商機。
2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》對保健食品進行了嚴(yán)格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。
即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
然而可悲的是,一個本該如日中天的朝陽行業(yè),在中國卻陷入了消費者普遍的信任危機中,中國保健品市場一直以來不斷涌出各種各樣的問題和危機事件,我國政府和相關(guān)的管理部門也對該行業(yè)進行不斷的干預(yù)和指導(dǎo),并不斷推出各種措施和法規(guī),行業(yè)規(guī)范程度也在不斷提高,但效果并不顯著。
二、中國保健食品行業(yè)發(fā)展的市場亂象目前,中國消費者對保健食品行業(yè)存在普遍的不信任,在該行業(yè)出現(xiàn)了各種各樣的亂象。
(一)保健品冒充藥品
在市場上經(jīng)常出現(xiàn)標(biāo)示保健用品冒充藥品信息的情況。
按照《保健食品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,保健品在廣告中宣傳治療功效是不被允許的,《辦法》中第二條指出保健品是“指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品”;第二十三條也明確指出,保健品廣告內(nèi)容“必須真實,符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳”。一些企業(yè)常常將一些不具藥品審批條件的產(chǎn)品改為走保健食品、保健用品路線,獲得“健”字號批件后,卻在產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書上標(biāo)示預(yù)防、治療人體疾病功效的文字,或直接標(biāo)示所用藥物成分、作用、適應(yīng)癥或適應(yīng)范圍、用法用量等,狡猾地披上“藥衣”,蒙騙消費者。
(二)保健品中含違禁藥物成分
近日北京市藥監(jiān)局在市場監(jiān)督抽檢中,產(chǎn)品名稱標(biāo)示為“安睡片”的保健食品(標(biāo)示的批準(zhǔn)文號為國食健字g20040330號)經(jīng)檢測違禁藥物“馬來酸氯苯那敏”呈陽性,決定在全市范圍立即封存、停售相關(guān)批次保健食品。為了在激烈的保健品競爭中突出重圍,為了獲得短期消費者看得見的效果,一些不法企業(yè)有意在保健品中加入國家法規(guī)明令禁止的藥物成分,這也成為一種嚴(yán)重危害消費者的企業(yè)行為。許多添加了藥物成分的保健品在市場上流通,如果使用量能控制在一定的范圍內(nèi),可能對人體的傷害也會被降低到最低程度,但保健品中往往又缺乏明確的食用劑量,導(dǎo)致消費者為了快速取得明顯的效果(尤其是減肥類保健品),會隨意增加用量;服用后的副作用明顯,對人體造成很大傷害。
(三)未獲批準(zhǔn)的保健品大量充斥市場很多未獲批準(zhǔn)的保健品大量充斥市場,隨著國家對保健品的審批和監(jiān)管力度逐日加大,許多不法分子因為自己的產(chǎn)品經(jīng)不起嚴(yán)格的審查,干脆假冒或偽造保健品在市場上銷售,一旦被查處便立即轉(zhuǎn)移陣地,改頭換面重新進入新的市場。例如,著名演員趙本山代言的“蟻力神”在多家店里卻出現(xiàn)了“第八代”、“第十代”產(chǎn)品,而且使用的批準(zhǔn)文號是“進口商品商檢號××××”,但這根本不符合進口商品許可證號的規(guī)范,十分具有欺騙性。
(四)違法廣告屢禁不止,整個行業(yè)遭受信譽危機一些保健食品的違法廣告使大企業(yè)信譽遭損的同時,使整個行業(yè)遭受信譽危機。保健品的廣告審查規(guī)定很明確,有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn),不得任意改變。然而現(xiàn)實是,增強免疫力、輔助抑制腫瘤等含有靈芝孢子粉成分的保健食品,通常被宣傳成可以治療、治愈各種惡性腫瘤等疾病。現(xiàn)實生活中對保健品廣告的有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)現(xiàn)象卻屢見不鮮。
(五)營銷模式花招層出不窮,欺騙消費者在傳統(tǒng)的保健品行銷模式“終端+廣告”的成本日益飆升的今天,國外的直銷模式又極不成熟,便涌現(xiàn)了許多諸如會議營銷等新的營銷模式。所謂會議營銷,就是將目標(biāo)消費者集中至某個場所,通過開會的形式,介紹健康知識、保健常識和產(chǎn)品機理,會中穿插游藝節(jié)目和煽情演出,最后以現(xiàn)場惠賣、買贈等形式銷售產(chǎn)品。由于會議營銷模式在市場上的成功,導(dǎo)致很多中小企業(yè)和個人跟隨,市場秩序非常混亂,產(chǎn)品價高質(zhì)次,欺騙消費者現(xiàn)象在會議營銷中屢有發(fā)生,消費者對此種營銷方式已表現(xiàn)出厭惡和抵制,國家和新聞媒體也頻頻曝光。
三、中國保健品行業(yè)市場亂象的原因分析中國保健品行業(yè)之所以出現(xiàn)上述不正常的現(xiàn)象,是和保健食品行業(yè)的特殊性有關(guān),現(xiàn)分析如下。
(一)信息不對稱原因
antle (1995)將信息區(qū)分為不對稱不完全信息(對消費者信息不完全而不是生產(chǎn)者)和對稱不全信息(生產(chǎn)者和消費者信息都不完全)。按消費者獲得商品信息的途徑,尼爾遜等(nelson, 1970;caswell and padberg , 1992;vonwitzke andhanf , 1992)將商品分為三類:搜尋品、經(jīng)驗品和信用品。搜尋品是指購買前消費者已掌握充分的信息;經(jīng)驗品是指只有購買后才能判斷其質(zhì)量的商品;信用商品是指購買后也不能判斷其品質(zhì)的商品。按此分類,保健食品的品質(zhì)特性既是經(jīng)驗品(如產(chǎn)品的營養(yǎng)、口感、味道等方面的特征)又是信用品(如有關(guān)食品中是否含有抗生素、激素、農(nóng)藥殘留及其量等方面的特征)。對于經(jīng)驗品,意味著消費者在購買商品前缺乏良好的質(zhì)量信息,但消費者在購買后能認識到產(chǎn)品質(zhì)量特性或通過長期購買所形成的經(jīng)驗?zāi)芘袛喑銎滟|(zhì)量和安全。這種情況下,盡管消費者每次購買時信息不完全,但格羅斯曼(grossman,1981)認為同樣可以取得與市場信息充分狀態(tài)下一樣的結(jié)果,即通過信譽機制形成一個獨特的高質(zhì)量高價格市場均衡而不需要通過政府來解決食品市場的質(zhì)量安全。
沙皮羅(shapiro ,1983)研究了無限重復(fù)博弈情況下企業(yè)的質(zhì)量聲譽形成機制,認為如果能夠確保維持高質(zhì)量而帶來的未來收益,企業(yè)就不愿意透支聲譽。對于保健食品的信用特性,即當(dāng)食品質(zhì)量涉及到化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)毒素殘留或微生物時,因消費者無法判斷,使生產(chǎn)者很難建立質(zhì)量聲譽,食品市場甚至?xí)霈F(xiàn)劣貨(低質(zhì)量、低成本)驅(qū)逐良貨(高質(zhì)量、高成本)現(xiàn)象。企業(yè)是否提供健康安全的食品,完全依靠企業(yè)的社會責(zé)任感,是否能夠遵循這種道德承諾。
這需要由足夠令消費者信任的第三方介入市場,通過政府管制和第三方獨立的質(zhì)量認證、標(biāo)簽管理等,有效地將信用品轉(zhuǎn)換成經(jīng)驗品,來保證生產(chǎn)者向外界傳達信息的真實、準(zhǔn)確性。如果信用商品是在對稱不完全信息下,即生產(chǎn)者或供應(yīng)方也不能了解全部品質(zhì)特性時,因供應(yīng)者無法提供法律或管理者所需的質(zhì)量信息,設(shè)計的政策如標(biāo)簽管理往往也變得無效。
antle (1996)和ccaswell and mojduszka (1996)認為,市場機制下食品安全管理政策效能的高低關(guān)鍵取決于合適的信息制度。這些信息制度包括企業(yè)的聲譽形成機制、產(chǎn)品質(zhì)量認證體系、標(biāo)簽管理、法律和規(guī)制的制定、各種標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略及消費者教育等。國內(nèi)學(xué)者從信息不對稱理論出發(fā),研究了我國食品市場上的質(zhì)量信號問題,并提出應(yīng)從食品產(chǎn)業(yè)鏈整體出發(fā)成立一個涉及農(nóng)業(yè)和食品部門的全國統(tǒng)一機構(gòu),最終促進食品質(zhì)量信號的有效傳遞。
(二)企業(yè)缺乏社會責(zé)任意識,競爭環(huán)境遭到破壞中國的保健食品市場廣闊,但企業(yè)之間的競爭也激烈異常。一些企業(yè)經(jīng)營者、管理者不理解企業(yè)社會責(zé)
任對企業(yè)自身發(fā)展和地方經(jīng)濟發(fā)展的意義,缺乏企業(yè)社會責(zé)任意識和理念,經(jīng)濟效益至上,有意造假,無視社會責(zé)任,置消費者安全于不顧,置產(chǎn)業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)于不顧,生產(chǎn)偽劣商品,還千方百計逃脫官方檢查,蒙混過關(guān),盲目追求利益的最大化,道德缺失導(dǎo)致競爭心態(tài)失衡,引發(fā)了保健食品企業(yè)社會責(zé)任危機。對生產(chǎn)者來說是為降低成本,其后果是出現(xiàn)不公平競爭,遵紀(jì)守法的企業(yè)被擠垮,形成了“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象,這不僅不利于整個食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,更重要的是傷害了利益相關(guān)者的利益,造成社會經(jīng)濟損失和資源浪費。
上述現(xiàn)象同樣在發(fā)達國家也出現(xiàn)過,在巨額利潤的驅(qū)使下,18世紀(jì)晚期的美國食品市場也出現(xiàn)制偽、摻假、摻毒和欺詐等問題,如牛奶中摻水,咖啡中摻炭,添加有毒防腐劑和色素,用人造果膠代替天然水果生產(chǎn)果醬等等。“明知不可為而為之”的現(xiàn)象時有發(fā)生,有些食品企業(yè)對于問題產(chǎn)品的反應(yīng),要么沉默不語,要么矢口否認,用一切手段,力圖掩蓋和蒙蔽政府部門和媒體,混淆視聽,欺騙消費者,盡量逃避應(yīng)承擔(dān)的社會責(zé)任。
很多食品企業(yè)社會責(zé)任意識淡薄,也與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的素質(zhì)有關(guān)系,對企業(yè)承擔(dān)社會責(zé)任的必要性和重要性認識不足,沒有充分認識到承擔(dān)社會責(zé)任有利于食品企業(yè)發(fā)展,沒有把保障消費者的健康和安全,保護和改善社會和自然環(huán)境,作為食品企業(yè)的基本職責(zé)來加以重視。
(三)法律法規(guī)體系不完善
由于社會進步和經(jīng)濟發(fā)展而不斷出現(xiàn)的新問題,以及經(jīng)驗和技術(shù)等方面的原因,國家不能及時地制定和完善相應(yīng)的法律、法規(guī)體系;另外,在法律、法規(guī)執(zhí)行中也常常存在無法可依、有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究等現(xiàn)象,使得企業(yè)不履行社會責(zé)任,甚至因違法而受到的懲罰不足以對企業(yè)產(chǎn)生警戒和約束作用。一些企業(yè)違法經(jīng)營,給眾多消費者造成了損害,但在很多情況下,企業(yè)只是退還消費者手中的產(chǎn)品,而其他責(zé)任并沒有承擔(dān),違法所得大大高于其為此所承擔(dān)的成本,這在一定程度上鼓勵了不法經(jīng)營者。
目前經(jīng)地方各級衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的各種“食字號”、“健字號”產(chǎn)品,已遠遠超過經(jīng)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的保健食品數(shù)量。雖然新的《食品安全法》已于2009年6月1日頒布實施,但其僅明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品實施嚴(yán)格監(jiān)管,但對保健食品品種管理、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管等其他相關(guān)配套法律法規(guī)尚未出臺。《保健食品監(jiān)督管理條例》遲遲沒有下發(fā),所以保健食品監(jiān)管目前缺乏法律依據(jù),處于空白期,這影響了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)管工作的開展,也使消費者的維權(quán)有相當(dāng)?shù)碾y度。
(四)政府缺乏必要的引導(dǎo)
由于受政治、經(jīng)濟及政策因素的影響,地方政府多從自身利益角度出發(fā),強調(diào)“合法的妨害”,不能切實有效地監(jiān)督企業(yè)行為,政府職能部門執(zhí)法缺位、錯位、不到位的情況時有發(fā)生。例如,保健食品的違法廣告,能投入巨大資金的違法廣告主往往是當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟支柱,更是當(dāng)?shù)氐募{稅大戶,涉及地方財稅的實際利益時一些事情很難辦。而長期的計劃經(jīng)濟體制舊觀念影響和區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展的不平衡,導(dǎo)致有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不糾,以罰代管的現(xiàn)象沒有得到有效解決。提升保健食品的信譽和責(zé)任意識,不僅需要企業(yè)經(jīng)營者的道德良知和長遠眼光,更需要政府的積極推動和引導(dǎo),使食品企業(yè)在一個積極促進企業(yè)社會責(zé)任的環(huán)境中認識到推行社會責(zé)任的重要性。
(五)政府監(jiān)督乏力
食品安全違法成本過低、法律規(guī)定只對實際損失進行賠償,缺乏必要的懲罰性賠償制度,亦是造成食品安全事故頻發(fā)的原因之一。從相關(guān)部門監(jiān)管的角度來說,首先執(zhí)法資源有限、鑒定成本過大。對保健食品生產(chǎn)的監(jiān)管,最重要的是檢測技術(shù)和檢測儀器比較落后,導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)的檢測成本比較高。對于違法藥品廣告,工商部門可以管,藥監(jiān)部門也可以管,這種權(quán)力交叉的現(xiàn)象非但沒有增加監(jiān)管的力度,反而造成了“誰都想管,誰又都沒管到位”。從保健品生產(chǎn)商來說,現(xiàn)有處罰不足以形成震懾。例如,由于虛假廣告產(chǎn)生的利潤是罰款的幾十倍甚至上百倍,幾萬元的罰款對保健品廠家來說是“小菜一碟”,違法行為即使被查處了還有很大的獲利空間,違法廣告也就屢禁不止了。
(六)消費者安全消費意識不強
由于現(xiàn)實世界的不確定性,信息不完全是客觀的,消費者利用信息的能力存在稀缺性和不對稱性。就保健食品的需求來說,消費者的有限理性在行為上具體表現(xiàn)為消費者麻木和消費者敏感。目前,中國消費者的維權(quán)意識正在逐步形成,這是在市場經(jīng)濟條件下人們觀念發(fā)生轉(zhuǎn)化的重要體現(xiàn)。
政府可以通過教育、宣傳等方式,培育公眾對社會的責(zé)任意識,使之學(xué)會利用消費者的權(quán)利,來為消費者爭取合法的權(quán)益,借助于法律并利用社會輿論來有效約束和引導(dǎo)企業(yè)行為。消費者要及時反饋保健食品企業(yè)的信息,把自身消費安全與公共消費安全結(jié)合起來,做到個人消費與社會消費的信息互動,從而從社會整體上促進保健食品行業(yè)健康發(fā)展。
四、結(jié)語
作為朝陽行業(yè)的保健品行業(yè)商機無限,而目前中國的消費者卻陷入普遍的信任危機,行政部門應(yīng)完善審查監(jiān)管法例和加大執(zhí)法力度;生產(chǎn)企業(yè)要強化社會責(zé)任意識,提供安全合格的產(chǎn)品;消費者應(yīng)加強維權(quán)意識。唯有如此,中國保健品行業(yè)才能健康發(fā)展。
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減肥涉及面廣,產(chǎn)品品種繁多,理論尚不成熟,本文第一部分就制作減肥食品中的基本原理及所涉及的中醫(yī)及食療減肥、膳食纖維減肥及脂肪燃燒(自身氧化)生物化學(xué)酶轉(zhuǎn)化等的機理和觀點作一說明。
眾所周知:減肥保健食品有特色才有市場、有效果才有效益。因此科學(xué)合理地進行產(chǎn)品組方設(shè)計并闡明其機理是至關(guān)重要的。
本文第二部分重點就以天然植物為原料的產(chǎn)品以及合成品的組方原則對原料的要求和有關(guān)法規(guī)作了說明,并分類和舉例說明其原理和配方與功效之間的關(guān)系。
減肥保健食品發(fā)展日新月異,作者最后就當(dāng)前遇到的一些問題和發(fā)展前景提出了自己的見解。
關(guān)鍵詞:減肥、保健食品
減肥人群迅速增長,專家預(yù)測我國未來10年,肥胖人群將增至2億人。減肥產(chǎn)品市場還將不斷擴大,減肥本身已成為當(dāng)前時尚。減肥方法很多,如藥物、飲食、針灸、吸脂、貼膜、減肥治療儀等。從銷售額看這些方法都遠不如減肥保健食品,其原因是大數(shù)處于亞健康狀態(tài)的肥胖者或想保持體型者,因為工作忙,愿意尋找適合自己的,使用方便的具有減肥功能的保健食品,并使減肥成為生活中的一部分。因此減肥保健食品比減肥藥和其它減肥方法更受人們青睞。
下面就其機理與配方作一概要介紹。
一、基本理論
肥胖是一個由遺傳、環(huán)境、生活方式等因素相互交錯而形成的一種體內(nèi)脂肪蓄積所致的狀態(tài)。在此,我們僅討論單純性肥胖(即營養(yǎng)性肥胖)。單純性肥胖是指機體內(nèi)產(chǎn)生的熱量大于消耗,多余的熱量可轉(zhuǎn)化為脂肪,而造成脂肪在體內(nèi)積蓄,而導(dǎo)致肥胖。大多數(shù)人均為單純性肥胖。在舊中國、困難時期和富裕社會單純性肥胖人群數(shù)量明顯不同就是這個道理。用公式表示:
ΔU=Q-W
其中ΔU:代表新增貯存于皮下脂肪的增加值。
Q:代表從食物中攝取的能量(cal)。
W:代表消耗的能量(cal)。
由公式可知:愈使ΔU值小,應(yīng)降低Q值和增加W值。
即平日控制飲食和增加運動量就成為減肥的基本層面,而對于某些人群不愿或沒有時間運動,如何降低Q值就成為我們討論的重點。
此即“能量平衡原理”,也稱為“能量守恒定律”、“熱力學(xué)定律”,是宇宙間的普遍公理。也是單純性肥胖者進行減肥所應(yīng)遵循的基本法則。減肥產(chǎn)品有各種理論和原理表述,但是大多缺乏科學(xué)實驗的藥效學(xué)、藥理學(xué)研究數(shù)據(jù),我認為只能稱之為一種說明和觀點。下面介紹如下:
(一)中醫(yī)辨“證”論治減肥
中醫(yī)學(xué)認為肥胖是人體的一種不均衡(失調(diào))現(xiàn)象。多為脾腎陽氣不足,七情內(nèi)傷導(dǎo)致血瘀、氣滯,進而形成痰濕,且活動過少而導(dǎo)致氣虛,也有因臟腑蘊熱、胃熱、腸燥、肝虛而導(dǎo)致脂肪聚集,中醫(yī)認為肥胖癥應(yīng)通過利水、滲濕、消腫、化濁、去瘀、降脂、通便方法進行減肥。古醫(yī)書中記有“肥人血濁”;“肥人多痰而經(jīng)阻、氣不運也”;“肥人形勝而氣虛”等論述。元代名醫(yī)朱丹溪曰“肥人氣急、氣急必肺郁”,因此肥胖與痰濕淤濁、腎陽不足、氣虛血瘀息息相關(guān)。按中醫(yī)辯證肥胖可又分為虛證和實證,虛證多見于生活富裕、活動量少,表現(xiàn)為膚白無華,身體沉重,食量少,喜熱飲,婦女月經(jīng)量少,易出汗。經(jīng)典方劑為《防已黃芪湯》,實證肥胖以風(fēng)熱壅盛,表里俱實、口干舌燥、大便秘結(jié)、舌紅苔黃,典型方劑為《防風(fēng)通圣丸》。
(二)食療減肥
食療、藥膳在我國有幾千年歷史。自周秦到唐代孫思邈的《千金要方》到孟冼的《食療本草》、元代忽思慧的《飲膳正要》到明李時珍的《本草綱目》記有大量關(guān)于美容、瘦身中藥和食品。結(jié)合古代醫(yī)著約80%以上減肥保健食品大量采用“藥食兩用”之品。
茶文化與中醫(yī)藥文化同為祖國魂寶。將二者結(jié)合制成減肥茶即飲用方便,在飲茶同時達到減肥效果,因此頗受消費者歡迎。
用于減肥的荷葉可制作很多減肥食品,在《證治要訣》中有:“荷葉服之、令人贏瘦。”的記載。如荷葉粥,據(jù)說楊貴妃常喝此粥。又如“能減肥的菊楂決明飲”(3g、生山渣片15g、草決明15g)用沸水沖、代茶飲,其它如玉米須、羊菔籽等都可制作減肥保健食品。
減肥保健食品多用“藥食兩用”品種和茶配伍,其中“藥食兩用”品種有山渣、代代花、決明子、百合、沙棘、赤小豆、金銀花、拘杞子、茯苓、桑葉、荷葉、萊菔籽、淡竹葉、、槐花、陳皮、羅漢果等,還有烏龍茶、苦丁茶、普洱茶、綠茶。
(三)膳食纖維減肥:
膳食纖維本身不能被人體消化酶消化,其散發(fā)熱量幾乎為零,能吸收比自身高達45%的水分,在腸內(nèi)吸水后膨脹,有減少進食量和起飽腹感的作用。同時其膨脹物還可增加有益菌群,增加結(jié)腸蠕動,促進排便,有些膳食纖維還可吸附油脂,并一同排出體外,因此有一定的減肥效果。
膳食纖維分為水溶性纖維(各種低聚糖、植物膠)和水不溶性纖維(纖維素、半纖維素和木脂素)。許多減肥食品、減肥餅干、減肥套多大都應(yīng)用小麥麩、大豆膳食纖維、微晶纖維素、甲殼素等水不溶性纖維和低聚果糖,低聚菊糖、決明子膠等可溶性纖維。如奎科減肥酥中可溶性纖維應(yīng)≥12%。
(四)酶的作用:
科學(xué)實驗證明:碳水化合物,在體內(nèi)通過酶和生物化學(xué)作用,可以合成為脂肪。因此:通過服用含可以誘發(fā)脂肪酶的活性物質(zhì),即可達減肥作用。包括促進增加脂肪分解酶(脂酶)、脂輔酶A(AES)的活性,以在體內(nèi)加速消耗多余的脂肪,也可以抑制脂肪合成酶(FAS)的活性,以阻礙脂肪在體內(nèi)的合成。如脂肪代謝調(diào)節(jié)酶(LLOP)和低聚糖和含鞣質(zhì)的中藥均有上述作用。
最近科學(xué)研究表明:在烏龍茶和普洱茶提取物中含有多酚類化合物,可在酶催化后形成一種縮聚物,可對甘油三酯和膽固醇有較強的結(jié)合能力,結(jié)合后即隨糞便排出體外,此外,還可以從血脂和體脂中經(jīng)一系列生物化學(xué)作用起到同樣的作用。
(五)脂肪自身氧化
即所謂“燃燒脂肪”,在產(chǎn)品中加入能夠在細胞線粒體內(nèi),使脂肪自身氧化,并轉(zhuǎn)化為能量,從而達到減少體內(nèi)脂肪積累而減肥的目的。要防止減掉的并非脂肪而是蒸發(fā)水分。
如L—肉堿(L—Carnitine,VitaminBT),即是利用此原理發(fā)展的一種從酵母,曲霉等微生物的發(fā)酵培養(yǎng)液中分離提取的減肥的減肥保健食品填加劑。典型產(chǎn)品有“巨不肥營養(yǎng)減肥套餐”。
另有一種減肥物質(zhì)是通過抑制人體中的去甲基腎腺素β3受體,使脂肪組織能量消耗增加,從而加速脂肪代謝速率,以產(chǎn)生熱量的方式分解人體多余脂肪,應(yīng)用此原理制作的典型產(chǎn)品有“曲美減肥膠囊”。
二、配方研究
《保健食品管理辦法》明確規(guī)定“保健食品是具有特定功能、適用于特定人群、具有調(diào)節(jié)和機體功能,不以治療為目的的食品”,因此保健食品不同于一般藥品和中成藥,而是一種功能類食品,因此進行產(chǎn)品設(shè)計和組方都不能離開這個原則。
(一)以藥用植物/中藥為原料的減肥產(chǎn)品
就當(dāng)前批準(zhǔn)的減肥保健食品進行統(tǒng)計,此類產(chǎn)品約占70%以上,其主要特點如下:
1、對原料的要求:
應(yīng)按照衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文件中規(guī)定的條文,即“以普通食品作為原料生產(chǎn)保健食品仍按食品要求。以中藥(藥用植物)作為原料生產(chǎn)的應(yīng)為分三類即:
(1)即是食品又是藥品的物種名單
(2)可用于保健食品的物種名單
(3)保健食品禁用物品名單
研制減肥保健食品只能選用即是“食品又是藥品”和可用于保健食品的物種名單中的中藥作原料。一般市售食品(如茶葉、蔥、姜……)是完全可以加入的。新研制的新原料應(yīng)按照“新資源食品衛(wèi)生管理辦法”進行審批。
2、盡量采用“藥食兩用”的原料
除保持食品特色(如口感、色澤等)還由于按《保健食品評審技術(shù)規(guī)程》第18條規(guī)定“以普通食品原料或藥食品原料或藥食兩用名單之列物質(zhì)為原料的產(chǎn)品,一般不要求作毒理學(xué)試驗”,因此大部分產(chǎn)品配方組成大多以“藥食同源”之品為主要原料。”減肥品中大多應(yīng)用荷葉、決明子、淡竹葉、桑葉、山渣、萊菔籽等為原料。
3、復(fù)方配伍是減肥保健食品的精華
減肥中藥是以藥性理論(四氣、五味、升降浮沉、歸經(jīng)、十八反、十九畏)和方劑中的君、臣、佐、使的配伍,按照辯“證”來組方的。對于減肥保健食品也部分應(yīng)用了這些理論,同時也具有保健食品的特點。
如:××降脂減肥茶
配方:烏龍茶30g制首烏20g決明子20g澤瀉20g山渣10g
方中:烏龍茶除煩渴、清神志、含多種酚類成分,有減肥作用,為主要成分,決明子清肝明目、降脂通便、首烏(制):補肝益腎、養(yǎng)血、祛風(fēng),二者為輔,同時配以澤瀉:利水、滲濕;山渣:解瘀,諸味共湊化濕、補肝、利水、降脂、通便之功效以達到減肥之效果。
4、應(yīng)用藥用植物/中藥提取成分
為適應(yīng)當(dāng)今減肥產(chǎn)品要求:要具有高效果、少劑量、服用方便的特點,從而發(fā)展了片劑、膠囊劑、顆粒劑等新劑型。并應(yīng)用中藥提取工藝,在新批準(zhǔn)的減肥保健食品中,以提取物為原料的產(chǎn)品占有很高的比例。
如:××減肥膠囊
配方:枳實提取物(辛弗林)、荷葉提取物、絞股蘭提取物、山渣提取物
方中:枳實提取物中含揮發(fā)油且含多種生物堿和黃酮苷,荷葉提取物含荷葉堿,有通便減肥和調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用,絞股蘭提取物中絞股蘭皂苷,山渣提取物主要為山渣黃酮,二者均有明顯降低血脂作用,四種成份合用可達到降脂減肥的目的。
(二)合成品和填加成份
西方、歐美減肥藥均為化學(xué)合成品(西藥)。我國應(yīng)用較少。經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)應(yīng)用的原料有: