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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫藥研發產業分析，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
（東北農業大學，黑龍江哈爾濱150030）
［摘要］生物醫藥產業作為21世紀新興的戰略產業被譽為最具發展前景的產業。哈爾濱市是黑龍江省醫藥產業的主產區，已形成以哈藥集團為龍頭、利民開發區醫藥園區為側翼、競相發展的醫藥產業格局。本文通過實證研究找出哈爾濱市生物醫藥產業在發展中存在的問題，并通過影響因素分析力爭全面反映影響哈爾濱市生物醫藥產業發展的關鍵性因素，以期為促進相關政策的推進提供有力依據。
［
關鍵詞 ］生物醫藥產業；影響因素；產業發展
［DOI］10.13939/j.cnki.zgsc.2015.22.079
1引言
醫藥產業被稱為永遠的“朝陽產業”，在各國尤其是發達國家的產業體系中占據了極為重要的作用，我國政府在“十二五”規劃中，將醫藥產業中的生物醫藥劃為戰略型新興產業，并制定了到 2015年生物醫藥的產業規模超過3萬億元人民幣，年均增長20%以上的戰略性目標。黑龍江省在“十二五”規劃中指出，將大力發展生物醫藥產業，著力在生物工程藥物、抗生素和化學原料藥、現代中藥領域實現突破。建設疫苗、動物疫苗與診斷試劑特色產業研發平臺，突出中藥技術優勢和傳統特色，壯大現代中藥產業。到2015年，生物產業實現主營業務收入800億元。哈爾濱市依托國家生物醫藥園區大力發展生物醫藥產業，園區內的29家醫藥企業設計生產能力年產值可達100億元。2013年園區實現銷售收入100億元，利稅26億元。其中，2013年 10月15日，哈藥品牌以201.63億元的價值，躋身《2013年中國最有價值品牌榜》第18位，成為榮登此榜單的中國醫藥類品牌最高排名。哈爾濱市生物醫藥產業占全省主導地位，分析影響哈爾濱市生物醫藥產業發展的影響因素具有典型性和代表性，也更具說服力。
2哈爾濱市生物醫藥產業發展現狀
（1）哈爾濱市生物醫藥產業業績。圖1為2002—2012年哈爾濱市醫藥產業工業總產值及其增長率，不難看出，哈爾濱市醫藥產業整體呈逐年增加態勢，只是增幅略有波動。到2012年全省醫藥工業總資產2979171萬元，其中固定資產凈值656176萬元，從業人員40809人。實現醫藥工業總產值1951415萬元，比上年增長3.28%；工業增加值62044萬元，銷售收入1869285萬元，利潤總額239001萬元。
（2）哈爾濱市生物醫藥產業資源。哈爾濱市政府將生物醫藥產業作為“十二五”重點發展的新興戰略項目，已經形成以哈藥集團為龍頭、利民醫藥園區和開發區醫藥園區為側翼的“品”字陣容。現有初具規模的生物醫藥企業72家，除少數從事生物提取的企業外，大多數生物醫藥企業還是以傳統中成藥、化學材料的研發和生產。此外，哈爾濱市許多高校和研究所都具備開發研究生物醫藥的實力，為生物醫藥產業的研究和開發輸送了大批專業性人才（見表1）。目前，在全省范圍內，生物產業申報專利430項，其中發明專利364項，實用新型專利66項；生物醫藥專利138項。
（3）哈爾濱市生物醫藥產業園區建設。哈爾濱利民生物醫藥產業園區位于哈爾濱利民經濟技術開發區北部，是哈爾濱“北躍”戰略的重點發展區域，地處松花江北岸、呼蘭河西南岸。作為哈爾濱輻射龍江北部廣大腹地的門戶地區，交通便利，地理優勢突出。園區于1998年辟建，2002年2月被省政府正式批準為省級醫藥科技園區。共執行國家和地方火炬計劃及“863”計劃項目21項，擁有自主知識產權的一、二類新藥7個。醫藥園區企業63家，現在生產16個劑型841個醫藥品種，其中高新技術產品40個，擁有自主知識產權項目達50個。2013年實現銷售收入120億元。
利民生物醫藥產業園區與省醫學科學院、哈爾濱醫科大學合作，共同建設利民生物醫藥研發中心，該研發中心具備生命醫藥領域技術創新服務、科技成果轉化、高新技術項目儲備、企業孵化和創新人才培養五大功能，可以為園區企業以及我省生物醫藥產業提供技術支撐和配套服務。使之成為全省醫藥產業集聚區、全省唯一的國家生物醫藥產業園、全國唯一的中俄合作健康產業園、中國北方藥谷。
3哈爾濱市生物醫藥產業影響因素分析
3.1主要影響因素指標的選取
主要影響因素指標的選取見表2。
3.2哈爾濱市生物醫藥產業影響因素的實證分析
3.2.1模型的構建
（1）樣本數據指標標準化轉換
設樣本數據矩陣為 X=（xij）m×n，即n個指標，m個樣本。將此矩陣標準化后得到新的矩陣Y=（xij）m×n=（Y1，Y2……YK），標準化的變形公式為Yij=Xij-Xij/Sj，經過把指標數據化后，樣本的方差和均值為1，0。
（2）按照累積貢獻率提取主成分
計算各主成分的貢獻率，且按照累計貢獻率的準則，即累計貢獻率≥85%為準則，提取k個主成分。
本文基于以上理論依據，選取哈爾濱市醫藥制造業2002—2012年的企業平均規模、“三資”企業外商直接投資、資金率稅率、人均產值、R&D投入、專利申請數量、居民藥品費用、產業結構調整八個方面的指標運用spss19.0軟件對影響哈爾濱市生物醫藥產業發展水平進行主成分分析。
3.2.2樣本主成分分析
本文依照前面建立的5個方面的8個指標對哈爾濱市生物醫藥產業進行了分析計算，將上述評價指標設定為x1，x2…x8，得出最終結果（見表3和表4）。
主成分表達式為：
主成分分析結論：
第一主成分分析。根據第一主成分的表達式可以看出第一主成分主要是資金利稅率、人均產值、R&D經費內部支出、專利申請數、產業結構調整的綜合指標?？梢?，第一主成分集中反映了企業效益能力、創新能力和產業結構的調整對產業發展的影響，是企業自身能力的體現。
第二主成分分析。從表達式可以看出第二表達式是集中反映了企業平均規模、“三資”企業外商投資、居民藥品費用的綜合指標。從企業實力和市場需求兩方面影響著生物醫藥產業的發展。
由此可見，生物醫藥產業的發展主要受企業自身的效益能力、創新能力以及產業結構的影響，企業實力和市場需求占次要地位。因此，要發展哈爾濱市生物醫藥產業就必須從企業效益、創新方面入手，同時調整產業結構，使哈爾濱市生物醫藥產業能夠協調、健康、可持續發展。
4哈爾濱市生物醫藥產業存在問題
（1）產品科技含量低，核心競爭力不強。目前，哈爾濱市以醫藥企業為中心的研發體系尚未形成，大部分企業對于研發的投入明顯不足，甚至不足銷售收入的1%。同時，缺乏專業的科研人才和專業設備也是導致哈爾濱市科技創新能力不強、核心競爭力不足的主要原因。
科技成果難以從實驗室中走出來，高校、科研院所不能充分發揮其知識集聚的積極作用。同時缺乏創新驅動力，缺乏知識產權的保護，缺乏大、中、小企業間建立起來的上下游產業鏈關系，產品大多屬于模仿、復制的層次，缺乏核心競爭力。產品不能走出國門，大多數還停留在中國制造的淺層次。
（2）創新環境有待加強、產業結構仍需調整。針對生物醫藥產業發展的相關政策不夠完善，政府在其中不能發揮積極的導向作用是哈爾濱市生物醫藥產業面臨的又一主要困境，相應的優惠政策和扶持力度也根本無法滿足企業的需求，導致了政府政策與企業、市場之間的嚴重脫節。優惠政策和市場規律在運用上不夠練達，中介組織仍須進一步培育和加強。非但不能形成上中下游的產業鏈，還從一定程度上阻礙了產業的發展。
（3）復合型人才稀缺、培養機制不健全。生物醫藥科技產業的發展急需既懂醫藥技術，又懂管理的復合型人才，而我省正是缺乏此類人才，尤其是能駕馭生物技術產業發展的將帥之才更是奇缺。多數生物醫藥企事業單位尚未將“人力資源是第一資源”真正落實好，人力資源開發、升值的認識和措施沒有真正到位，分配機制、激勵機制還有待完善，“勇于創新、敢為人先、鼓勵競爭、容忍失敗”的創新氛圍和創新文化以及“注重潛力、人盡其才、人才輩出”創新環境的營造尚需時日。
5哈爾濱市生物醫藥產業發展的對策建議
5.1加大研發投入、增強自主研發能力
提升創新能力。促進企業與高校、科研院所聯合，建立新型產、學、研技術創新體系；鼓勵醫藥企業建立技術研發中心，加速醫藥科技成果本地轉化；加大新產品研發力度，增強行業綜合競爭力和發展后勁；整合醫藥科技創新資源，建立開放的共性技術平臺，推動科技資源共享。同時，要加大研發投入的力度，培養科研人才，明確企業創新的主體地位，集中資源，大幅度提高研發投入占企業銷售收入的比重，依靠創新投入促進研發水平的提高。努力打造產學研一體化的科技進程。
5.2政府主導和支持關鍵重大技術的研發
哈爾濱市生物醫藥產業要獲得技術創新上的突破，必須在重大疾病診療藥物和產業共性技術研發上加大政府與企業的多元化投入，促進和推動企業在這方面的研發。以政府投入為主建設醫藥研究平臺，以企業投入為主建設創新艘化基地。調整政府經費對科技投入的結構，重點支持重大新藥的創制研究與平臺建設，完善醫藥城創新體系。在政府項目經費的引導下，多渠道吸引研究經費，確保項目執行過程中的資金保障。在項目立項條件方面，明確要求產品研發需要有地方政府的匹配和相關企業參與并提供經費，確保企業與政府共同投入以保證項目經費的落實。
5.3完善人才引進和培養機制
生物醫藥產業是知識和技術密集型行業，醫藥科技的競爭最終是人才的競爭。哈爾濱市應聯合政府和高效建立人才培養機制、人才進修基地等，對于從外地引進的科研人才更是應從福利待遇、配偶及子女安置、家庭住房等方面做到妥善安置，以期為哈爾濱市生物醫藥產業的發展壯大提供人才支持。
參考文獻：
［1］黑龍江省人民政府.黑龍江省國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要（2010）［N］.黑龍江日報，2011-01-27.
【關鍵詞】跨國公司R&D國際化；醫藥產業；創新
引言
進入21世紀以來，跨國公司研發以及其對我國醫藥產業的投資已經成為影響我國醫藥產業創新的主要因素。以目前對外經濟盛行的情況下，怎么樣去迎接跨國公司在華研發給我國醫藥產業創新帶來的挑戰和機遇，已經成為我國醫藥產業面臨的一個現實問題。在經濟全球化的大潮下，隨著技術的進步，我國醫藥產業進入較快的成長期，獲得了前所未有的發展動力，作為高新技術產業，越來越顯現其重要地位。但從總體上來說，我國的醫藥產業創新仍處于較為落后的狀態，在R&D投入，技術創新能力上與外國醫藥產業存在著較大的差距。
本文首先對R&D國際化概念及其模式和醫藥產業創新等理論作綜述，在參閱大量國內外文獻的基礎上，系統地梳理了國內外學者有關于跨國企業R&D全球化的理論研究，然后全面分析了跨國公司在華R&D投資以及對我國醫藥產業創新的影響，最后有針對性地提出促進我國省醫藥產業創新的對策。
1.我國醫藥產業創新
1.1 我國醫藥產業創新的總體情況
醫藥產業是我國的重要產業之一。集化學藥品、醫療器械、中成藥、制藥機械、包裝材料、衛生材料為一體，門類較為齊全，已經形成了中國醫藥原料藥的出口創匯基地的基礎，部分實力較強的制藥企業已經走從普藥到仿制藥之路，創新R&D周期長、成本高，而仿創制藥是在原有藥業的化學結構上進行創新，規避專利侵權，并以此進入國際主流醫藥市場。許多企業都建立了自己的研究所、技術中心、博士后流動工作站等研發機構。隨著國外研發外包的轉移，我國制藥企業研發的目的除了為自己服務以外，還可以接收國際研發外包。通過外包實現仿制藥研發升級，把我國建成國際研發外包的重要基地。
1.2 我國醫藥產業創新的薄弱環節
近年來，我國醫藥產業關鍵問題在于技術創新不足，產品結構調整步伐遲緩。傳統產業與新興產業比例失調，究其原因，即有企業自身的原因，也有外部發展環境所造成的原因。
（1）新藥研發滯后。自從1985年新藥R&D新的評審制度建立后，到2007年底，全國共評審新藥近12000個。但是與發達國家相比，存在一定的滯后性。
（2）高級管理和研發人才缺乏?！笆晃濉币詠恚覈t藥行業人才資源呈上升趨勢，為醫藥經濟發展和社會發揮了重要作用。但是其增加幅度較低且人才涌向發達國家跨國公司，而我國急需的學科帶頭人又難以引進，制約了我國醫藥行業的技術創新。
（3）競爭意識與創新意識的缺乏。長期以來，我國的醫藥企業普遍的指導思想是以國內市場為主，不具備基本的競爭和創新意識，常年進行著低水平的重復生產，而沒有技術的創新及研發，導致產品的技術含量和質量無法與發達國家進行競爭。結果是，我國的醫藥產業與發達國家跨國公司相比競爭力弱。
（4）相關政策落實不到位。自1996年《關于加速科學技術進步的決定》以來，我國了許多推進科技進步和技術創新的通知、辦法、規定、條例等政策，回顧十幾年來對這些政策的貫徹執行，有許多不落實，如財政部關于政府購買具有自主知識產權的首臺裝備（產品）規定，自主研發的新藥有許多未列入醫保目錄，在各省市集中采購招標中也未予以優先考慮；再如2010年國務院頒布了關于實施科技發展“十二五”規劃的若干政策指導意見，其中對創新投入150%抵稅政策，至今也未得到貫徹執行。
2.R&D國際化帶給我國醫藥產業創新的機遇
2.1 有利于我國醫藥產業R&D水平和技術創新能力的提升
在過去很長的一段時間里，我國醫藥產業實行過用市場來換技術的策略來吸引國外的R&D投資，但隨著我國醫藥產業的發展以及對技術創新的不斷需求，跨國企業在華的戰略也由原來簡單勞動密集型加工生產轉換為目前的資金技術密集型的研發創新。而且，在研發創新的過程中，不斷地加強本土化的研發參與，這些研發活動的進行，使得我國醫藥產業的技術創新能力得到了某種程度的提升，甚至學到了某些頂尖的和關鍵性的先進技術，帶動了我國醫藥產業創新的整體研究水平。
2.2 有利于形成良好的競爭氛圍
跨國企業在我國投資最初只局限于一些簡單的加工制造，隨著我國醫藥市場重要性的增強，跨國企業將我國作為重要的研發中心，并投入大量的研發物力和人力。在這個轉變的工程中，使得我國的醫藥企業近距離的觀察到了這一巨變，產生了技術創新的意識。在跨國企業的研發過程中，給了我國醫藥企業近距離學習發達國家醫藥產業創新的先進技術的機會，使得我國醫藥企業有了科技創新的標桿，并以跨國企業為創新榜樣，努力研發創新。而且，隨著跨國企業研發的不斷深入，我國醫藥企業會緊迫地感受到近距離的競爭壓力，殘酷的市場使得我國醫藥企業優勝劣汰，能夠存活下來的醫藥企業往往是擁有自身核心競爭力的企業，而核心競爭力的形成大部分是技術創新的結果。因此，面對著如此近距離的技術競爭壓力，我國醫藥企業需要而且必須進行大量的技術創新工作，來贏得競爭的勝利。
2.3 有利于我國技術型人才的開發和培養
長期以來，發達國家的醫藥企業已經形成了比較完備的技術R&D創新體系，重視科技人才的招聘和培訓，形成技術創新體系的良性循環。而我國，由于起步較晚，尚未形成完善的一套研發體系和技術格局，也沒有有效的技術創新激勵機制，使得我國的醫藥研發技術水平遠遠落后于發達國家。而且，我國的醫藥科技人才大多集中在科研機構和大學學府，這些醫藥科技人才具備了一定的理論水平，但是在實際的R&D過程中還是存在著一定的差距。而且這些機構的研發成果大部分傾向于理論性的結論或是基礎性的成果，沒有很好的經濟適用性，與市場的結合度不夠，不能夠對企業的技術創新產生直接的、有效地、立竿見影的效果。
隨著跨國企業在我國醫藥研發的深入，其必然需要大量的本土研發人才，這使得我國的醫藥科研單位和醫科學生獲得了良好的機會，得到可以接觸世界先進技術并且在實踐中鍛煉自己、提升自己的機會。而且，跨國企業非?？粗仄髽I中人的作用，把人力當做是企業中最重要的資源，重視人力資源的開發和利用，為員工充分考慮其職業生涯規劃。因此，隨著跨國企業招募技術人才的日益增多，我國的醫藥科技人才可以得到進入跨國醫藥企業學習和鍛煉的機會，從而接觸到先進技術的生產與研發，感受到跨國企業先進的科技生產方式，學習到跨國企業研發模式的體系和脈絡。由于世界性科技交流的密切深入以及企業間人才的不斷流動，使得在某種程度上，外資企業甚至為我國醫藥產業培育了一些頂尖的科技研發人才，使得我國醫藥企業可以利用先進的生產方式來對各種資源要素進行生產，實現了人才培育進而帶動技術提升的持續發展之路。
3.R&D國際化帶給我國醫藥產業創新的挑戰
關鍵詞：醫藥產業 合作創新 知識轉移
中圖分類號：F260 文獻標志碼：A文章編號：1673-291X（2011）28-0219-03
醫藥產業作為一種高科技產業，其核心競爭力主要來源于產品的創新能力，產品創新本質就是知識獲取。企業獲取知識的途徑除了自行創新和并購之外還包括合作創新，而戰略聯盟、產業集群、合同契約和投入產出聯系等合作創新形式的出現，使得合作創新漸漸成為企業獲取競爭優勢的一種主要途徑。
所謂合作創新，是指企業間或企業、研究機構、高等院校之間的聯合創新行為。合作創新最重要的功能就是實現知識在組織間的轉移，通過知識互補放大知識價值，從而增強企業各自的創新能力和競爭能力。因此，知識能否通暢和迅速地在合作伙伴間轉移是合作創新成敗的關鍵。然而，技術力量薄弱的中國醫藥企業產品創新還主要以仿制為主，為了在國際市場競爭中占有一席之地，合作創新則應當成為當前以至今后一段時間的緊迫任務。本文以合作創新為背景，分析影響醫藥產業合作創新組織間知識轉移的因素，并指出這些因素對于成功進行知識轉移的作用，力圖為促進中國醫藥產業創新能力，放大知識價值提供理論指導。
一、醫藥產業合作創新過程中知識的類型
1.醫藥產業合作創新過程中的顯性知識。醫藥產業創新過程中的顯性知識是指脫離于從事醫藥產品研發的工作人員大腦而記錄于相關書籍、雜志、技術資料、數據庫等各類文檔中的客觀技術知識。這類知識可以根據其易被接受的難易程度將其分為高結構化知識和低結構化的知識。低結構化的知識主要是記錄在一般的醫藥書籍、雜志中的知識，這些是一般的藥品研發人員都具備的基本知識，這類知識基本不再需要進行知識轉移。高結構化的知識是指一些與新研發、新創造相關的知識，這些知識盡管記錄在相關的技術資料、使用說明中，但是由于藥品研發成果的使用者和研發人員往往是不同的人群，故相關的使用者還需要進行專業的培訓才能掌握這部分知識。
2.醫藥產業合作創新過程中的隱性知識。醫藥產業創新過程中的隱性知識是指存在于醫藥研發人員大腦中的專業技能，或存在于團體的特殊關系、特別的規范以及決策程序之中的知識。這類知識具有高度個人化、難以編碼和形式化的特點。根據隱性知識所依附的個體可以將其分為個體隱性知識和團隊隱性知識兩類。醫藥產業合作創新過程中的個體隱性知識主要包括隱藏在研發人員頭腦中的獨特的機能以及藥品試驗過程中產生的經驗性的知識；團體隱性知識則是指合作雙方共同享有但難以標準化的知識，如合作雙方對藥品研發成果及合作過程的獨特體會與心得等，這一部分的隱性知識與顯性知識的互動過程，就是達成研發合作目標的過程。隱性知識通常是創新過程中最有價值的知識，由于這部分知識存在于人的大腦或團隊的特殊關系中，實現這部分知識的轉移是決定合作創新成敗的關鍵。
二、醫藥產業合作創新過程中知識轉移的主要形式
目前，中國醫藥產業合作技術創新與國外相比還處于起步階段，不管是形式還是內容都比較單一、原始。除了企業之間的合作外，中國政府還提出了在產業集群內建設產學研合作創新平臺的政策，以彌補高等學校、科研機構和企業研發經費不足，提高全社會的科技產出能力，帶動企業科技競爭力的提升。醫藥產業合作創新過程中的知識轉移過程（如下頁圖1所示）。
1.產學研過程中的知識轉移。下頁圖1中醫藥企業聯盟與大學、開眼機構之間的知識轉移即為產學研過程中的知識轉移，這種形式在中國醫藥界是最常見、也是最具有發展潛力的。其實質上是醫藥生產企業獲取、吸收來自大學和科研機構的知識并將其內部化進而創造新知識的過程。在這個過程中從事藥品研發的大學、科研機構視為知識的供給方，把藥品生產企業視為知識的接受方。中國目前的藥品研發主體是政府直屬的科研機構和高等院校，國內藥品生產企業創新能力總體薄弱，大部分還處在仿制階段。這與中國科技、經濟體制的長期分割，企業弱于技術、強于市場，而高等院校則強于科技、弱于市場的狀況有關。有關調查分析表明，在基因工程產品開發領域中中國的研發技術比國際水平僅落后三至五年，但生物醫藥工程技術卻至少相差十五年，中國的上下游技術轉化率不足5%。技術創新主體上中下游發展不協調，科研成果轉化率低。
2.藥品生產企業聯盟之間的知識轉移。圖1中聯盟企業A與聯盟企業B之間的知識轉移即為藥品生產企業之間的知識轉移。由于新藥研制的先期投入成本很高，如果能把企業與企業之間的創新、研發資源進行共享和整合，將會有更高效、更經濟的成果。企業戰略聯盟是近年來國際上新興的競爭模式與經營理念，醫藥企業利用戰略聯盟來優化資源配置，使資源的價值達到最大化，尤其是那些隱性的和基于知識的互補資源。因此互補資源的識別、選擇、獲得和管理是聯盟成敗的關鍵?；パa的資源不但可以獲得規模經濟、創造協作，而且可以用來發展新資源、新技術和新的競爭優勢。中國醫藥企業在這方面還是比較落后的，合作方向分為：與國際醫藥企業合作以及與產業內企業的合作。因為現階段中國醫藥企業自身的技術力量比較薄弱，與國際醫藥公司主要形式是建立合資企業，很少有進行R&D合作建立企業聯盟。在與國際醫藥公司合作的過程中，中國醫藥企業主要作為知識的接收方，通過合作獲取國外醫藥公司的先進技術知識，而外國醫藥公司作為知識提供方則主要看中中國企業的營銷經驗和生產基地。
三、影響藥品研發組織間知識轉移的因素分析
對于醫藥生產型企業來說，把外部知識轉移到企業內部并運用于價值創造過程，才是醫藥產業合作創新的根本目的，也是快速提升中國醫藥生產企業核心競爭力的必然選擇。這既是優勢互補的企業贏得競爭優勢的重要途徑，也是科研院所的知識資源實現價值的途徑。知識的成功轉移是使企業的知識交流和運用以及科研院所的知識創造成為良性循環的關鍵。從醫藥產業中知識轉移的過程中分析，影響合作創新組織間知識轉移的因素主要包括轉移渠道、知識源因素、知識受體以及組織間交流層次四個方面，為此本文構建了醫藥產業合作創新過程中知識轉移影響因素的概念模型（見圖2）。
1.知識轉移的渠道。知識轉移的渠道就是知識在傳遞者和接受者之間進行轉移的媒介和途徑。根據醫藥產業合作創新過程中知識轉移的特點，這里將知識轉移的渠道分為正式渠道和非正式渠道。（1）正式渠道。正式渠道是指通過契約規定方式進行知識的傳遞與交流。這一層次的交流主要針對組織間較低層次合作，是基于制度層面上的知識轉移。醫藥產業合作創新過程中通過正式渠道進行的知識轉移主要指：大學、科研機構或藥品研發團隊對開發產品撰寫相關使用手冊以及對醫藥生產企業進行專門的培訓。（2）非正式渠道。它是一種個人之間的、非正式的溝通與交流。藥品研發過程中的核心知識往往以隱性知識的形式存在，這種隱性知識往往代表了科研機構以及合作團隊成員的研發能力，這種隱性知識的轉移往往會帶來醫藥研發機構自身競爭力的下降，一般的醫藥科研人員往往不愿把這部分知識向外傳遞。隱性知識的傳遞主要通過非正式渠道：即合作創新過程中不同醫藥組織的科研人員之間面對面的交流實現隱性知識的傳遞，它是建立在組織間高層次合作的基礎上形成的一種社會網絡層面上的知識轉移。
2.知識源的轉移意愿。知識提供者是知識轉移的源頭，其轉移知識的主觀意愿是影響知識轉移質量和效果的決定性因素。醫藥產業合作創新的過程中，知識源是由醫藥企業聯盟或校企合作形成的合作團隊。合作伙伴的知識轉移意愿不僅影響到知識提供者是否能夠提供合格的有價值的知識，而且影響到知識接收者的知識獲取與吸收。中國醫藥企業由于縱向競爭性產品（藥品開發能力）相對薄弱，與研發能力強的國際醫藥公司以及科研機構存在著較大的技術落差，這種狀況導致藥品合作創新過程中知識源的轉移意愿不強。為了提高知識源的轉移意志，國內醫藥企業應通過建立合作組織間的信任機制、提高橫向產品（藥品原料產品）創新能力等增加相互作用學習的機會，提高知識源的知識轉移意愿。
3.知識受體的學習意圖和學習能力。學習意圖是企業將合作創新過程視為學習機會的傾向。學習意圖的強弱決定了企業具體參與人員學習知識的主動程度。它是合作企業有效學習的第一步，一般來說學習意圖越強，學習的主動性越高，學習的效果就越好。
學習能力是影響組織學習能力的關鍵因素是吸收能力，指企業識別外部新知識的價值、消化吸收并將其應用于商業目的的能力。從這一點來說，醫藥產業合作創新團隊成員間的知識差距大小決定了知識的學習效果。一般來說，兩者知識差距越小，知識越容易被吸收，反之，知識的吸收越困難。然而，中國醫藥企業與國際上研發能力較強的大型醫藥企業以及國內的醫藥院校、科研院所之間存在較明顯的知識差距，因此提高國內企業的知識水平，增加知識吸收能力是實現醫藥創新團隊中知識轉移的有效途徑。
4.組織間的交流層次。根據Shannon 與Weaver （1949）的信息論，跨越領域的交流分符號性（Syntactic）、釋義性（Semantic）以及實效性（Pragmatic）三個層次。在創新組織間常規性的合作項目中，當環境較為穩定時，組織之間的交流主要發生在符號性的層面，通過正式的渠道能夠有效地實現組織之間知識的轉移。隨著組織之間開展合作創新，知識的默會性與粘滯性越來越突出，正式渠道的交流能力就會限制成員之間的知識互動，需要創造某種非正式渠道使成員能夠充分地分享與評價他們的知識，實現知識的轉變。于是，在符號性層面交流的基礎上，釋義性層面的交流發揮著更重要的作用。隨著合作創新的進一步開展，成員之間可能產生利益沖突，并在外界環境的刺激下進一步加劇。此時，成員間的交流就上升到實效性層面的對話。在此層面上，知識是一項投資，會給成員帶來風險，即專用性投資的風險。當利益發生沖突的時候，一個領域里面的知識就會在另一個領域里面產生負面影響。學習新知識的成本與現有知識的轉化成本使成員路徑依賴的行為更加明顯。研究表明，知識互動中的實效性差異會產生創造性的磨損，需要通過談判、模型的使用以及權衡等方式來實現知識的轉換，協調利益，化解沖突。藥品合作創新過程往往需要深層次的交流，創新團隊的成員要通過衡量合作的深度、知識轉移的風險性來衡量應采取的交流層次。
四、結論
本文在理論上分析了知識轉移渠道、知識源的轉移意愿、知識受體的學習意圖和學習能力以及組織間的交流層次對于醫藥產業合作創新過程中知識轉移的影響，并指出了不同因素對于藥品合作創新過程中知識轉移成功的作用（見表1）。
從研究結果來看，為了提高醫藥產業合作創新過程中知識轉移的效果，藥品生產企業應該首選業務具有一定互補性并且有過成功合作經歷的對象，這樣由于業務上的吸引、文化上的相容，可提高合作成功的概率。盡量避免由于知識源和知識受體的文化差異、知識差異較大導致知識轉移障礙而營銷合作的效果；同時在合作前，應當充分了解對方的意圖和能力；在合作過程中對于不同的知識選擇相應的轉移渠道和交流層面，提高知識轉移效率。
參考文獻：
[1]A.A Arntzen-Bechina and C.A.D Leguy，An Insight into Knowledge Flow in Biomedical Engineering Science[J].Electronic Journal
of Knowledge Management，2007，(2).
[2]劉璇華.產學研合作中組織間學習效果的影響因素及對策分析[J].研究與發展管理，2007，(8).
[3]羅珉，王雎.組織間創新性合作:基于知識邊界的研究[J].中國工業經濟，2006，(9).
[4]賈曉霞，周溪召.合作創新企業間知識轉移障礙因素識別與對策研究[J].科學管理研究，2007，(2).
[5]王龍，康燦華.中國醫藥企業研發戰略聯盟研究[J].科技管理研究，2005，(12).
關鍵詞：江蘇；生物醫藥；產業集群；創新網絡
中圖分類號：F2
文獻標識碼：A
文章編號：16723198（2015）12000704
伴隨著工業化和全球化的發展，區域產業集群化的趨勢日益顯現，知識密集性的生物醫藥產業也大都以集群形式發展。在當今知識社會中，知識的經濟屬性就是知識創新在經濟發展過程中的核心作用，生物產業集群作為知識創新發展的重要載體，迫切需要通過知識創新的推動，來實現集群升級和自主創新能力的增強。同時，由于創新網絡集群具有的知識外溢性、創新平臺共享性、要素集聚效應以及根植性等優勢，使得知識創新更容易進入集群內部，實現創新成果產業化。因此，加快生物醫藥產業集群向創新網絡集群的升級轉變便成了政府提高本區域競爭力的必然途徑，基于此，本文聚焦于創新網絡式的生物醫藥產業集群競爭力的研究。
1 創新網絡的層次劃分
依據各行為主體之間活動的重要性和緊密性，本文構建了生物醫藥產業集群創新網絡體系的核心價值網絡、輔助網絡、支撐網絡三個子網絡的層次。
1.1 核心價值網絡
核心價值網絡即由生物醫藥產業相關聯的各企業主體間形成的互動、合作網絡，企業是創新投入、產出以及績效的主體，是創新網絡系統的核心。生物醫藥產業鏈的各個環節緊密相連，要實現研發到創新成果的市場化，需要水平鏈上生物醫藥相關企業，垂直鏈上供應企業和客戶之間的密切聯系。
1.2 輔助網絡
核心價值網絡和輔助網絡共同構成了主體網絡，輔助網絡是指集群內的企業與科研機構、地方政府、風險投資機構以及專業化服務機構之間的知識、信息、資源的傳遞與流動過程。在生物醫藥產業的創新網絡中，大學與科研機構集中了生物技術的高技術人才、知識，是核心知識和技術創新的主要提供者，是知識擴散的中心。生物醫藥產業的一個重要特征是：創新網絡在大學與科研機構、企業之間建立了一個互動合作的產學研交流平臺。產學研合作交流可以實現知識儲備的雙向互補優勢，增加創新機會和創新產出，提高生物醫藥產業集群的創新能力。
1.3 外部環境網絡
外部環境網絡是指生物醫藥產業集群與外部環境關于新技術、新知識等的交融和互動。集群創新網絡是一個開放的系統，網絡內部任何企業和個人都有可能與外部建立資金、信息等系統的聯系，實現引進的主導學習形式；同時外部環境也可以為網絡內部企業的技術學習提供所需要的各種資源，實現集群內外部先進技術的吸收與轉化，從而提升產業集群的創新能力。外部環境包括集群外的地方政府、風險投資機構、專業化服務機構等。
2 創新網絡視角下的生物醫藥產業集群競爭力評價指標體系建立及權重的確定
2.1 生物醫藥產業集群競爭力評價指標體系的構建
本文構建的生物醫藥產業集群創新網絡是一個諸多因素共同作用的綜合性范疇，需要全方位衡量多方面的因素，從而建立起一個多層次、多指標的綜合評價體系。因此，本文構建了涵蓋創新知識溢出、創新網絡組織、社會資本這三個層面，共計23個有效評價指標的多層次分析結構模型，綜合評價生物醫藥產業集群競爭力的全貌，詳見表1。
根據層次分析法，得到生物醫藥產業集群競爭力評價指標的組合權重從大到小排序，得到一個反映各指標對生物醫藥產業集群競爭力影響程度的權重序列表，如表2所示。
3 江蘇省生物醫藥產業集群競爭力評價
江蘇省是我國的醫藥大省，其醫藥市場需求比較大，其優越的地理、文化和經濟發展基礎，為承接生物醫藥產業的轉移和集聚提供了先發優勢。同時，江蘇省又是生物醫藥資源相對集中的區域，這也為生物醫藥產業集群的發展提供了較大的空間。因此，研究江蘇省的生物醫藥產業集群的發展具有典型的代表性與借鑒意義。
3.1 江蘇省生物醫藥產業集群競爭力的測評
通過調研，定量指標數據來自《江蘇省統計年鑒2013》、《中國高技術產業統計年鑒2013》，專家打分環節是通過互聯網的GlobalTestMarket調查網，邀請研究產業集群方面的專家進行打分獲得相關數據。
在統一數據量綱后，將得到的數值轉換成九分制，再乘以表2中相對應的指標權重，最后將各分項指標的所有數值相加，便得到該產業集群的綜合得分。所得結果如表3所示。
3.2 結果分析
目前江蘇省生物醫藥產業集群的創新網絡存在一些問題，處于孕育突破、有待進一步發育成熟的時期，各行為主體結點間還沒有形成相互依存的產業體系。
3.2.1 集群的整體競爭力處于中等水平
與國際上公認的9分制評價標準相比，江蘇省生物醫藥產業集群整體競爭力的綜合得分為5.0527（表3），說明江蘇省生物醫藥產業集群的競爭力處于中等水平。子準則層的8個方面得分依次是“信任與合作（1.0140）”>“創新能力（0.84）”>“集群效益（07358）”>“學習能力（0.7320）”>“集群規模（05634）”>“法律規范（0.5070）”>“創新環境（03849）”>“社會文化（02756）”。
以綜合得分的均值0.6316為標準，集群規模（C21）、法律規范（C32）、創新環境（C13）、社會文化（C33）這4個方面存在一定的不足，因此，政府、企業及相關組織應著重采取更為有效的戰略措施，改善產業集群的創新環境，拓展集群規模，培養集群文化，進一步增強生物醫藥產業集群整體的競爭活力。
3.2.2 集群內部企業創新動力不足
一方面，雖然江蘇省具有醫藥優勢資源，但“消費觀念對創新的激勵程度”（表3：D133）是市場對創新意識認可程度的指標，它的得分為0.1834，還未達到權重相對應的理論得分0.2316，說明江蘇省生物醫藥產業在創新意識層面上，仍主要停留在仿制藥生產的階段，原創型新藥研發中具有我國自主知識產權的一類新藥仍顯不足，企業的創新動力不足。
另一方面，雖然江蘇省生物醫藥產業集群核心價值網絡內的企業數目、產品種類眾多，但“R&D經費投入強度”（表3：D113）是體現資金投入對創新支持力度的指標，它的得分為0.4162，比相對應的權重理論得分0.4674減少了10.94%，說明集群內一些中小型的生物醫藥企業主要依靠自行研制和基礎研究，創新研究的科研經費投入力度不強。由于創新動力的不足，生物醫藥產業鏈便不能進行深層次的研發加工，導致產品停留在低附加值的層面。
3.2.3 “產學研”合作機制尚未完全建立
目前，江蘇省輔助網絡層的高等院校與生物醫藥產業集群內的企業尚未建立完備的基于長期高度信任合作的專業化與協作學習的網絡配套體系?！凹夹g改造經費支出”（表3：D122）是體現集群成員間通過相互學習、知識共享形成的創新網絡機制完善程度的指標，它的得分為0.0541，比相對應的權重理論得分0.0829降低了34.69%，說明江蘇省在生物醫藥的研發、生產、市場等環節，上下游企業和相關高等院校、科研院之間，呈現技術改造、學習能力等相互脫節的情況。
“新產品產值率”（表3：D123）是體現創新成果合作專業化的指標，它的得分為0.2366，比相對應的權重理論得分0.4980降低了52.50%，是制約競爭力提高的至關重要的因素，說明通過集群內部的科研機構與創新企業之間的高度專業化合作，實現新藥迅速利潤產業化的機制尚未完全形成。這種低關聯度、低帶動性的網絡配套體系將不利于產業集群內部企業的技術創新進步，削弱了集群的對接合力，其競爭力也隨之會減弱。
3.2.4 風險投資基金尚未發揮作用
風險投資機構通過貸款或投資等募集方式作為生物醫藥企業創業和創新資金的主要來源。但隨著生物醫藥企業創新研發過程的深入，一些風險投資機構不愿去支持那些科研結果不確定而在短期內又無法預見成果的研發項目?！皠撔颅h境”（表3：C13）得分為03849，處于子準則層8個方面的次末尾，說明企業的投融資環境不理想，高融資約束阻礙了區域產業經濟的發展，江蘇省生物醫藥產業集群的風險投資體系尚未建立。
雖然江蘇省生物醫藥產業集群內也聚集了一些投資機構，但大多數都是由政府出資建設的；同時現階段的產權交易、生物技術價值評估等基礎條件方面的不足，導致風險資本退出渠道的狹窄，江蘇省生物醫藥產業集群的風險投資體系尚未建立。風險投資基金的缺乏使得江蘇省生物醫藥產業的研發后期及產業化的過程中遇到資金瓶頸，導致江蘇省的許多生物醫藥企業在長期的潛力項目上的風險投資資金嚴重不足，研發成果無法順利進入臨床階段，阻礙了集群產業化的進程。
3.2.5 政府的政策有待調整
江蘇省的跨國醫藥企業眾多，為實現以研發為主的生物企業的創新――保護――促進――再創新的良性循環，政府需要建立起完善的知識產權制度，采取一系列的措施保證良好的政策環境。
“法律規范”（表3：C32）只有0.5070的得分，處于子準則層8個方面的第六位；其中“法律環境完善程度”（表3：D321）得分僅為0.0650，還未達到權重相對應的理論得分0.0657，說明江蘇省的知識產權保護法律環境欠缺，集群內的許多企業為了避免承擔技術成果泄漏、知識產權不受保護的風險，以企業內部的實驗操作代替了公共實驗平臺的技術研發。這種情形下的集群內部知識、技術交流和資源共享是難以發揮作用的，嚴重阻礙了江蘇省生物醫藥網絡式創新集群的發展速度。
3.2.6 集群文化等軟壞境有待加強
生物醫藥產業集群創新網絡建設的核心是要營造一種有利于創新主體相互之間進行交流與合作的良好文化氛圍，濃烈的集群文化氛圍是集群競爭力提高的環境基礎。但在江蘇省的評價中，集群的“社會文化”指標評價得分0.275（表3：C33），處于子準則層8個方面的最低值，說明江蘇省生物醫藥產業集群內的相互合作的創新文化、根植于集群的傳統文化氛圍不是很濃烈。
4 基于創新網絡的江蘇醫藥產業集群競爭力提升路徑研究
4.1 核心網絡層的提升路徑
為解決江蘇省生物醫藥產業集群內部的企業創新動力不足問題，需要加強企業的自主開發能力，加大研發資金的投入。
4.1.1 加強企業的自主開發能力
江蘇省的生物醫藥產業集群內的企業在技術創新的過程中，必須立足于自主型的技術研發，充分利用集群內部資源，進一步加強與大學、科研機構的溝通與合作，培育高素質的人力資本，把握技術創新源頭領域，以形成具有自主知識產權的新產品、新技術，贏得技術競爭的主動權。
同時，江蘇省應依托集群內部特色的生物醫藥產業集群，抓住跨國醫藥公司在本省大力發展的契機，將企業的自主研發與“引進來”策略相結合。企業可以積極參與國際技術合作與分工，有選擇性的引進、消化、吸收、改造一些對自身企業發展適用性強、經濟性好的先進外部技術，在全球范圍內促成資源優化配置的土壤，以提高集群的自主創新能力。
4.1.2 加大研發資金的投入，建立多元化的風險投資機制
針對江蘇省生物醫藥企業目前的投入資金瓶頸導致創新能力不足的問題，我們應當建立多元化的風險投資機制，加大對創業資金的投入與引導。生物醫藥產業集群的創新研發需要有相當程度的風險資本保障，初來集群的創業者一般都存在資金短缺、有形資產抵押和擔保缺失的現象，他們研制出來的具有市場潛在價值的科技成果，走向市場化面臨巨大的風險融資渠道的需求。
因此，江蘇省的生物醫藥產業集群需要在資本投資、技術轉移等方面增強吸引力，通過建立相應的風險投資管理公司、擔保公司、生物科技銀行等機構，促成證券公司、風險投資者與企業直接交流，從而為企業的基礎研究吸引資金，降低藥品創新開發的風險。
4.2 輔助網絡層的提升路徑
健全“產學研”合作化和“產供銷”一體化的協作機制。首先，“產學研”合作化，需要研發機構與生物醫藥企業之間采取共建企業研發中心的合作形式，進一步發揮集群的孵化創新功能。由研發機構提供人才資源，企業提供研發資金，共擔風險，建立起大學與科研機構向中小型企業轉讓技術的責任及相應的激勵機制，從而使科研機構的研發成果提前進入企業的創新機制中，逐步建立起戰略聯盟的關系。
其次，“產供銷”一體化要求江蘇省生物醫藥產業集群尋找與工商業有著一整套特定聯系的大學與研究機構，這可以使集群的企業根據市場需要求迅速找到研發的方向，并在研發成果轉化為產品后，利用醫藥企業原有的市場網絡迅速找到銷路。同時，還要促進產業鏈上的各企業之間的縱向專業化分工，以及企業與各專業化服務機構之間的橫向經濟合作，以此形成“產供銷”的協作機制。
4.3 外部環境網絡層的提升路徑
江蘇省的外部環境網絡中，政府角色起了主要的作用，面對集群文化淡薄等問題，我們需要明確政府政策的定向，加強社會文化等軟環境的建設，從而建設一個內外兼優的生態藥業。
4.3.1 明確政府政策和法律方向
目前江蘇省生物醫藥產業集群處于以“投資驅動”為主逐漸向以“創新驅動”為主轉變的進程，在該進程中，為更進一步培育江蘇省生物醫藥產業集群，政府應制定出符合本省生物醫藥產業集群發展的政策。首先，建立起適合創業、創新的地方制度環境，對集群內的重點企業給予讓利等扶大扶強政策，對中小型企業提供融資服務，對有關重大生物科技攻關項目需實行提前介入、全程跟蹤的服務。
其次，加大對人力資本等教育的投入，通過各種培訓提高企業員工的的質量。面對江蘇省重人才引進，輕內部培養的現狀，政府應加大對現有人才的開發、培訓力度，充分發揮網絡教育和溝通的作用，加快江蘇省生物醫藥人才的積累速度。
最后，創造良好的生物醫藥企業研發活動的法律環境，新藥知識產權保護制度的完善將更加有利于激勵生物醫藥企業的先進創新技術成果的擴散。
4.3.2 建立根植于創新網絡的集群文化網絡
面對江蘇省生物醫藥產業集群文化淡薄的問題，集群應該鼓勵企業打破自我封閉和保守意識，形成根植于集群的共同文化學習愿景和制度的軟環境。通過積極搭建新藥銷售服務平臺、信息服務平臺、綜合服務平臺、投融資服務平臺等各種平臺，來促進集群內部企業之間或企業與其它機構之間的各種非正式或正式的交流，培育集群內部組織間的相互高度信任與深化合作的本土文化。這種文化有利于集群內的知識和創新成果源源不斷地擴散和再創新，從而實現集群創新要素和創新網絡之間的協同互動。
參考文獻
[1]楊明靖.基于區域創新網絡的遼寧省產業集群升級研究[D].沈陽：沈陽理工大學，2013.
[2]龐俊亭.虛擬產業集群創新網絡中知識轉移影響因素實證研究[D].長沙：中南大學，2013.
[3]聶津君.基于區域創新網絡的浙江產業集群競爭力提升研究[D].杭州：浙江工業大學，2007.
[4]趙強.產業集群競爭力的理論與評價方法研究[D].沈陽：東北大學，2007.
[5]田貴生.文化產業集群競爭力評價模型GEMC構建[J].企業經濟，2014，（1）：111114.
[6]肖勤.上海浦東生物醫藥產業集群研究[D].上海：華東師范大學，2006.
[7]黃林.產業集群核心價值的研究[J].企業經濟，2011，（1）：1518.
[9]蔡曉慧，余靜文.產業集群突破中小企業融資約束的實證分析[J].企業經濟，2013，（7）：7378.
[8]徐徠.產業集群與生物醫藥產業發展[D].上海：上海社會科學院，2005.
[10]王小麗.信任機制下的產業集群創新網絡構建策略[J].企業經濟，2008，（3）：1517.
中國政府以及一些地方政府在上世紀80年代初就為生物醫藥產業提供了很好的支持。到本世紀初，僅中國上市的基因工程藥物產值就達到70億元，但這個產業獲得突出的發展則是在21世紀的最近十年中。戰略咨詢公司摩立特集團亞洲生命科學業務負責人貝德撰文指出，生命科學產業在中國未來的發展將扮演極其重要的角色，代表著中國醫藥發展的未來。
根據統計，每年大約有8萬名留學歐美的博士“海歸”在跨國制藥公司參與研究工作后，選擇回國進行生物醫藥的研發工作。相關數據顯示，生物醫藥產業在研發上每投入1元會帶來10元的附加值。而生物醫藥產業在增進就業和稅收方面的潛力比工業制造業等初級產業要高4～5倍，所以，中國眾多的城市都選擇生物醫藥作為未來新興產業發展重點進行支持。
目前，中國生物醫藥分別在環渤海、長三角、珠三角和東北等中東部地區形成了規模較大的產業集群，此外，四川、重慶、河南、湖南、湖北等地依托原有的工業基礎也建立了一定規模的產業基地。
北京：G20引領發展
提到北京市的生物醫藥產業的發展，不難想到地鐵大興線終點的“生物醫藥基地”站。大興生物醫藥基地位于京開高速公路西側，大興經濟技術開發區內。
這座基地是北京市三個醫藥基地核心區之一，另外兩個分別是位于北部的中關村生命科學園和北京經濟技術開發區中。其中中關村生命科學園主要承擔創新功能，同時作為生物醫藥成果的重要孵化器，按照三級孵化功能構建。而北京經濟技術開發區與大興生物醫藥產業基地共同承擔制造功能。
北京市的生物醫藥產業發展較早，主要是源于北京聚集了一大批在中國甚至在國際上領先的科研機構、大學以及眾多資質較好的醫院。目前北京的智力技術資源約占中國總數的三分之一，在生物藥品研發各環節都具有領先優勢。
2010年，北京市啟動了生物醫藥產業跨越發展工程（G20），從此生物醫藥產業獲得了快速發展。G20一期工程納入的企業為50家。據北京市科委主任閆傲霜介紹，該工程啟動至今，全市共安排統籌資金達到12億元，支持生物醫藥產業發展。其中市科委安排各類資金累計達8.8億元，支持生物醫藥科技項目200余項，帶動G20企業研發投入從2009年3.6億元增加到2011年10.6億元，年增長率達23.1%。目前北京市形成以北京生命科學研究所、生物芯片北京國家工程研究中心和北京蛋白質組研究中心為主體的研發創新體系。
據報道，中關村研制成功了全球首張檢測致聾基因芯片，可同時檢測重度先天性耳聾、藥物性耳聾等與聾病相關的9個基因位點；還研制中國第一支甲肝疫苗，全球領先的SARS疫苗、禽流感疫苗、甲流疫苗。
此外，一批G20企業生產線通過歐盟及美國認證，率先與國際標準接軌，比如藥物“氟比洛芬注射劑”就成功打入日本市場，成為中國第一個以注射劑高端劑型出口國際主流市場的制劑產品。而以泰德制藥、納通醫療、雙鷺藥業、義翹神州為代表的G20企業，通過并購、投資、合作開發、海外上市等多種方式，實現了產業鏈的全球布局。
預計到“十二五”末，北京生物醫藥產業銷售收入達到1800億元，年增長率達20%以上。G20企業從50家增加到70家，對產業貢獻度從50%提高到70%以上。
上海：最美是張江
上海的生物醫藥實力在中國處于領先地位，擁有上海中醫藥大學、復旦大學、中國科學院上海生命科學研究院等大批高質量的研究型大學和科研院所。
目前，上海的生物醫藥產業已經形成了產業集群的發展模式，擁有浦東張江-周康一線的生物醫藥創新區，以閔行和徐匯為中心的生物醫藥研發、臨床服務外包和產業基地，以奉賢、金山、青浦為重點的藥物制劑和生物制品生產基地也正趨于完善之中。
而在其中，最吸引世界眼球的當屬張江高科技園區。
上海張江高科技園區自1992年成立，二十年來，園區構筑了生物醫藥創新鏈。在科技創新方面，張江擁有多模式、多類型的孵化器，建有國家火炬創業園、國家留學人員創業園，一批新經濟生物醫藥企業實現了飛躍式發展。如中信國健、微創醫療、睿星基因、艾力斯醫藥、復旦張江等已經成為中國生物醫藥行業的明星企業。由中信國健牽頭組建的抗體藥物國家工程研究中心是目前國內惟一的國家級抗體藥物工程研究機構。
張江的國際化的研發實力也非常雄厚，目前生物醫藥領域的跨國公司如輝瑞、葛蘭素史克、阿斯利康、諾華、羅氏等均在張江設立了研發中心或總部機構。
而為了提高張江基地的企業孵化效率，提高融資能力，張江基地也在不遺余力地建設專業服務平臺。據介紹，“張江藥谷公共服務平臺”已經投入運行，主要由公共實驗（檢測分析）體系、共性技術服務體系、產業化服務體系、專業信息服務體系、集成軟服務體系、運營保障服務體系等六大模塊組建完成。
此外，浦東新區公共服務平臺也建設完成，讓人驚訝的是它是由18個企業組建的平臺。而張江首創的“VC-CRO-IP”創新藥物發展模式也正式推出。這個平臺由中小型醫藥研發企業（IPC）把研發的新藥推介到張江新藥孵化平臺，經過專家庫評審通過后，即可得到政府引導資金和風險投資的扶持。
通過專業研發外包公司（CRO）的研發人員和實驗室設備，研發企業還可以降低成本、提高效率。此外，張江還積極組織中國藥業研發國際峰會、張江藥谷發展論壇等具有重要影響的論壇、會議，為創新企業搭建良好的學術與科研交流平臺。
到2012年，張江生物醫藥基地涵蓋了研究開發、孵化創新、成果轉化、教育培訓、專業服務、風險投資等六個專業生物醫藥產業群體。基地集聚國內外生物醫藥領域企業400余家，其中國家級、市級科研機構（研發中心、工程中心、企業研發中心）40余家。張江的目標是發展為中國最大的生物醫藥基地，并努力向國際一流水準靠近。
深圳：醫療器械為核心
在生物醫藥行業內，深圳的現代醫療器械可以坐上中國的頭把交椅?？匆幌孪旅娴慕y計就知道為什么：中國第一臺全自動生化分析儀、中國第一臺醫用核磁共振診斷儀、中國第一臺彩色B超等在深圳生產下線，一批跨國生物醫療器械企業，如賽諾菲安萬特（sanofi aventis）、西門子、津村藥業、奧林巴斯、美國安衛醫儀、珀金-埃爾默等都在深圳建有生產基地。目前，深圳的核心醫用耗材產業近年來發展態勢非常可觀。
據相關數據顯示，深圳市生物醫用材料年產值已經逾50億元。其中深圳從事生物醫用材料醫療器械公司就有80多家（包括體外診斷試劑企業），2012年實現70多億元的產值。
近年來，深圳生物醫學材料行業已形成了一批具有一定規模、有自身優勢和特色的科研機構和 骨干企業，包括上市企業先健科技、信立泰，深港產學研基地重點孵化企業北科航飛等。一大批先進醫療器械，如核磁共振、B型超聲顯像儀、計算機輔助外科設備、臨床監護儀器設備、生命體征測試檢查儀器、立體定位放射治療設備、腫瘤熱療系統、光動力治療儀、介入治療器械等得到了重點發展應用。
深圳發展醫療器械的成就得益于深圳從2010年開始推行的生物醫藥振興規劃及其配套政策，在這些政策中，以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈條是主要的發展內容。
目前，深圳國家生物醫藥產業基地已經定位于創新研發、公共技術平臺、服務體系建設成型的深圳高新區，定位于中試基地、產業化基地的光明片區和南澳片區。在這些區域內，一批本土企業如：三九、健康元、邁瑞、海王、一致、科興、康泰、尚榮等成長為深圳乃至國內本領域龍頭，它們也研制成功了世界第一個基因治療藥物、中國第一個生物工程一類新藥等，為中國的生物醫藥發展做出了突出貢獻。
在深圳，叫得響的企業還有很多，比如深圳市依托華大基因研究院組建了國家基因庫，這是中國首個、全球第四個國家級基因庫。2007年以來，華大基因的收入每年以3倍的速度在迅猛增長。華大基因現有的新一代測序能力已經位居世界第一。《nature》評價華大基因說：“一家中國研究院的野心，正在造就世界最大的基因工廠”。
關鍵詞：生物醫藥；競爭力；產業政策；臺灣
中圖分類號：F2
文獻標識碼：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創新是促進經濟發展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發現DNA雙螺旋結構開始，人類開啟了現代生物技術的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發明基因重組（recombinant DNA）技術成為現代的生物技術產業化的起源；1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創立的全球第一家生物醫藥公司Genentech于美國南舊金山成立，1978年第一個利用基因重組技術研發的生物醫藥產品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產上市。其后，隨著聚合酶鏈式反應（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關技術的出現，使生物醫藥產業迎來了蓬勃發展的春天，并對人類的醫療健康事業產生了深遠影響。
生物制劑（biologics）作為將生物醫藥科技產業化的最重要的產品之一，是利用基因工程與細胞工程等技術在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態醫用制劑，包括細胞活素（cytokines）、生長因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現已成為臨床不可忽視的醫療工具，如生長激素、促紅細胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過重組蛋白的產生，可治療人類由缺乏活性蛋白質而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術的廣泛應用，生物制劑也顯示出對于心血管系統疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區生物醫藥產業發展的外部環境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當今全球老齡化趨勢日益顯著，推動生物醫藥產品剛性需求的快速成增長。據美國人口普查局（The US Census Bureau）的統計數據顯示，全球60歲以上人口在2014年已經超過8億人，預計未來將以每年64%的速度繼續增長，這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度，意味著全球60歲以上人口占總人口的比例將不斷上升，人類即將步入全球性的老齡化時代。并且，隨著經濟發展和人類生活品質的提升，對于醫療衛生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發展趨勢，必將帶來醫療服務及生物醫藥產品需求將進一步提升，使其成為推動生物醫藥產業長期發展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發展中國家在過去25年間公共衛生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉向非傳染性疾病。而由于在發展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數在未來快速攀升。根據世界衛生組織（WHO）的統計，2004年全球死于心血管系統疾病的人約1，710萬，估計至2030年該數字將增加至2，340萬；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計至2030年該數字也將增加至1，180萬。世界衛生組織（WHO）預計，到2030年死于心血管系統疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家中表現最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優異表現使得眾多醫藥企業對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發展
生物制劑大多利用基因重組技術在活細胞內合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結構與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學合成方式可取得相同分子結構的化學仿制藥，但由于不同細胞生產的有機大分子結構在蛋白質合成過程會有所差別，因此，利用上述方式只能產生與原藥品相近的分子結構，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產品”。醫藥企業仿制的化學藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗后便可審批上市，其仿制技術成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格，需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細胞生產，一旦仿制企業在生產工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對各國的生物醫藥企業和藥品監管部門都提出了更高的技術要求。然而，由于多數生物制劑屬于受知識產權保護的專利藥品，其價格長期居高不下，給患者和醫保部門增加了沉重的經濟負擔。有鑒于此，目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監管并行的政策。
歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準第一個生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權了21個生物類似藥品種（以通用名計為7個品種）在歐洲上市（其中2個現已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫療改革方案《病患保護與平價醫療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價格競爭與創新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國食品與藥品監督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權，包括頒發注冊證和實行上市后藥品監測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業進行參考。
近年來，全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來了巨大的發展機遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續在2017前后喪失專利保護；加之各國為降低日益龐大的醫療保健支出，均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場需求。據IMS的統計，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場規模總量的0.4%，預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業紛紛加入到生物類似藥的開發，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發機構，部分企業更組成戰略研發聯盟進軍生物類似藥市場，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區生物醫藥產業的監管政策
生物制劑占全球制藥行業的市場份額不斷攀升，加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優勢，近年來在醫藥行業內備受關注。有鑒于此，臺灣地區也先后制訂相關的產業激勵政策，以期在未來新興高技術產業的發展中占得先機。
臺灣地區早在20世紀80年代便將生物技術列為重點發展的十大科技領域之一，在亞太地區率先頒布實施了《加強生物技術產業推動方案》，旨在推動臺灣地區的生物醫藥產業基礎設施建設，建構完整的生物醫藥產業發展環境；2007年臺灣地區又通過《生技新藥產業發展條例》，并于2008年頒布《營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則，為生物醫藥企業提業投資抵扣、人才培訓以及高級專業及技術人員參與經營等優惠政策措施，2008-2012年，臺灣地區平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣，占產業新增投資總額的19%，顯示出對于研發周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產品開發的顯著成效。而2009年由臺灣地區“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》，以加速生物醫藥相關產、學、研機構研發成果的商品化，鼓勵島內企業資本對于生物醫藥產業園區和產業集群建設的投資。隨后，推出了《生技醫藥國家型科技計劃》等配套措施，以加速中小型生物醫藥企業注冊和生物醫藥產品審批，落實產、學、研機構研發成果的產業化。
在藥品監管方面，臺灣地區衛生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監管規范，針對相關注冊登記與審點，并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》，以完善島內的政策監管環境，為未來生物類似藥上市建立一規范機制；此外，臺灣地區自2013年起已成為國際藥品認證合作組織（PIC/S）成員，按照國際統一的標準實施藥品GMP認證，可大大降低藥品流通的非關稅貿易壁壘，節省人力、時間和物質成本。
此外，臺灣地區已與中國大陸分別簽署《兩岸經濟合作架構協議》、《兩岸醫藥衛生合作協議》及《兩岸智慧財產權保護合作協議》，就生物醫藥產品的流通關稅、知識產權保護、藥品監管法規等議題進行協商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監督管理總局（CFDA）核準成為《兩岸藥品研發合作專案試辦計劃》的標的藥物，依照海峽兩岸關于醫藥衛生合作協議，在符合藥物臨床試驗管理國際規范（ICHE6：GCP）標準的情況下，結合兩岸生物醫藥產業各自特有的優勢，以減少重復試驗為目標，通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發合作，促進新藥提早進入中國大陸市場。
4 結語
生物醫藥是需要持續進行高投入的新興高技術產業，其產業發展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環境、高質量的人才儲備等，加之生物醫藥產品具有研發周期長、風險高和投入大等特點，因此，在產業發展早期，政府的投入和政策推動十分關鍵，這樣才能扶持和激勵科研部門和企業進行研發、成果產業化。當前，臺灣地區的生物醫藥產業與其他傳統優勢產業相比，無論是在產品或產值規模的表現上，仍處于產業發展的初級階段。近年來臺灣地區生物醫藥產業受到政策推動和多家廠商研發成果取得階段性進展與技術授權等有利因素，促使資金大量涌入生物醫藥行業，使臺灣地區上市生物醫藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業充斥著一定的泡沫化風險，需要臺灣地區經濟和行業監管部門予以高度關注。未來，在各項政策推廣與科技孵化措施的持續投入，提供行業監管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時，臺灣地區的生物醫藥企業必須掌握并強化生物醫藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過模仿創新逐漸掌握擁有自主知識產權的核心技術。同時，在當前兩岸醫藥合作政策環境和緩的大背景下，應主動加強與大陸生物醫藥企業進行合作開發，在降低研發風險的同時，開拓廣闊的大陸醫藥市場，并共同進軍全球生物醫藥市場。
參考文獻
[1]蘇月，劉楠.生物醫藥產業發展態勢與對策[J].中國生物工程雜志，2009，29（11）：123128.
[2]李靜潭.中國生物醫藥產業發展模式研究[D].北京：北京化工大學，2006.
[3]王飛，陳建.生物醫藥創新網絡的構建及基本特征[J].南京曉莊學院學報，2011，11（6）：104109.
[4]伊遙.生物制品腳步越走越快[N].中國醫藥報，2012286.
[5]臺灣經濟部.生技產業白皮書[Z].臺灣，2012，43.
[6]工業和信息化部.醫藥工業“十二五”發展規劃[Z].北京，2012.
[7]李清安.μㄍ逕物產業政策之政策分析[D].臺灣：成功大學，1999，（98）.
一度成為輿論焦點麻疹疫苗陰謀論，現在已經通過衛生部的官方辟謠和廣大兒童的安全接種告一段落。
作為生物醫藥產業的一個典型產品，疫苗所受到的高度關注，充分體現出生物醫藥產業對于人類的意義。公眾覆蓋面極廣并且與人類健康直接關聯的特征，意味著生物醫藥產業天然蘊含著巨大的商業機會。
目前醫藥生物技術產品的產值在醫藥產業中所占比例不足10％，但由于傳統的新藥研制方法難度越來越大，研制開發成本不斷上升，成功率越來越低。因此。在世界較大的制藥公司中，目前有70％的項目使用生物技術開發。
可以預見，21世紀，整個醫藥工業面臨使用生物技術進行更新改造。從現實來看，與傳統醫藥產業相比，全球生物藥品的銷售額年均增速已經大大超出了全球醫藥產業年均增長，大型制藥公司的處方藥銷售中，生物藥品占據的比例越來越大。
順應這一趨勢，國家已經將生物醫藥振興納入到“十二五”規劃中，作為重點扶植發展的對象。由國家發改委牽頭，科技部、衛生部、財政部等部委參與制定的生物醫藥產業振興規劃，目前正在緊張制定中。各地方政府，對此也給予了充分的熱情，緊鑼密鼓開始了培育生物醫藥產業的部署，如江蘇、上海、北京、四川等地政府，都已經將生物醫藥納入到正在實施的新興產業振興計劃中。
生物醫藥產業的發展，核心是創新。
科技創新，是生物醫藥產業發展的內核。只有把生命科學前沿、高新技術手段與傳統醫學優勢結合起來，研發適應多發性疾病和新發傳染病防治要求的創新藥物，形成以創新藥物研發為龍頭的醫藥研發產業鏈，才能大幅度提升生物醫藥產業的國際競爭力。
歷史的教訓是深刻的，中國的生物醫藥需求，多年來一直保持高速增長的勢頭，但中國生物醫藥產業落后的狀況，卻未能得到根本的改變，其主要原因。就是缺乏創新。低水平的重復仿制，讓我國生物醫藥產業在國際市場上難以有所作為。
體系創新，是生物醫藥產業發展的保障。生物醫藥屬于典型的“高投入、高風險、高產出、長周期”行業，新興產業的發展初期，需要一個涉及政府、科研院所、企業、銀行等多部門的完備體系支持，傳統體系和合作模式顯然已經無法勝任，為此必須進行積極的探索和創新。地方政府與銀行合作建立生物醫藥創投引導基金，部委與相關單位合作建立生物醫藥發展基金，科研院所和業內企業合作建立生物醫藥高科技產業聯盟，這些全新的嘗試已經開始在各地推進。其最終目的，將是建立一個以政策為引導，以資產為紐帶，以科技為內核，以項目為載體的生物醫藥產業良性發展體系。
本期刊物，我們以疫苗產業為觀察點，對其發展進行了縱橫比較和由點及面分析，并試圖通過這一代表性產業的報道，讓大家管中窺豹地對生物醫藥產業有所了解，把握其中的新契機。
文獻標識碼：A
文章編號：1006－1533(2011)01－0027－05
1 江蘇省醫藥產業競爭力現狀分析
江蘇省是我國醫藥經濟比較發達的省份之一，在全國占有重要地位。近年來，江蘇省醫藥產業保持著快速的發展勢頭，規模穩步增長，效益表現良好。從表1中可以看出，江蘇省醫藥產業在2006年醫藥政策環境不利的情況下，各項經濟指標仍均增15％左右；2007年醫藥行業經濟恢復時期均增長20％以上；2008年增幅最大，均增長30％左右；2009年平穩發展，在上年高速增長的情況下，均增長20％以上。2009年，江蘇省醫藥實現利稅居全國第一，醫藥工業產值、銷售收入和利潤位于全國第二。江蘇省醫藥經濟發展的基礎、獨特的地理優勢和良好的行業整體素質，為江蘇該省醫藥產業的快速發展提供了較好的條件。
2 相關理論及其拓展
2.1國家競爭優勢理論
美國哈佛大學商學院邁克爾?波特教授提出了一套解釋一個國家產業在國際上獲得競爭優勢的國家競爭優勢理論。他將分析的重點放在產業上，并從創新能力的角度探討了產業的聚集現象，其整個理論分析框架包括四個方面：生產要素；需求條件；相關產業和支持產業；企業的戰略、結構和競爭對手。另外，還有“機會”和“政府”這兩個輔助要素。由此構成了一個國家產業“完整的鉆石體系”(圖1)。
2.2六因素鉆石模型
鉆石理論主要針對發達國家的研究提出來的。中國是一個發展中國家，市場經濟體制尚未健全和完善，正處在政府主導下的社會全面轉型的變革之中。結合醫藥產業的特點，政府在提升產業競爭力方面起著關鍵性作用；同時，在波特的鉆石模型中，創新在產業的競爭優勢中起著關鍵的作用。因此，政府和創新將作為核心要素構建六因素模型。組成六因素鉆石模型的六大要素為：生產要素；需求條件；相關產業和支持產業；企業的戰略、結構和競爭狀況；政府；創新。機會是一個輔助要素，是可遇而不可求的。上述要素彼此相互作用，組成動態的競爭模式――六因素鉆石模型(見圖2)。
六因素鉆石模型是一個動態的、雙向強化的系統，模型本身內部各要素之間在競爭優勢的提升過程中具有相互影響的互動關系，即其中任何一項因素的效果必然影響到另一項的狀態。
3 江蘇省醫藥產業競爭力分析
3.1江蘇省醫藥產業的要素條件
3.1.1先天資源豐富，歷史悠久
江蘇省地處長江下游，是中國東部沿海的中心地帶。自然條件優越，經濟基礎較好，人文薈萃，自古以來就是商貿和工農業的興盛之地，為醫藥產業的發展提供了深厚的物質、文化基礎。
江蘇省具有豐富的中藥資源。據統計，共有各類中藥資源種類1600余種。但是中藥資源儲量不夠豐富，屬于中藥資源小省，這在一定程度上制約了江蘇省中藥行業的發展。同時，江蘇省沿海地區北連環渤海經濟圈，南接長江三角洲，海洋資源較為豐富，為海洋藥物的發展提供了一定的資源保證。在基礎設施方面，江蘇省地處長江三角洲最發達地區，毗鄰上海，省內基礎設施建設良好，高速公路四通八達，長江和運河穿越而過，交通十分便利。優越的地理位置為江蘇省醫藥產業發展所依托的物流、資金流和信息流提供了基礎條件。
3.1.2外資醫藥企業相對集中
目前，江蘇省已成為國際醫藥產業和資本轉移的首選之地，眾多外資企業紛紛落戶江蘇省，為該省的醫藥產業發展帶來了巨大的推動力量。全球500強的13家制藥企業中，落戶江蘇省的有10家：惠氏、禮來、普強、葛蘭素史克、百特、阿斯利康、諾華、拜耳、強生、輝瑞。此外，還有法瑪西亞、碧迪、衛材、華納一羅伯特、通用、西門子等一大批公司相繼落戶江蘇。全省純外資企業有40家，主要集中在蘇州、無錫和泰州。近幾年，江蘇省外資利用總額增長迅速，2007年完成利用外資73.15億元。江蘇省醫藥制造業新批準的外商項目投資共有25筆，累計投資額達40077.01萬美元，居全國首位。
3.1.3人力資源豐富，科研機構、院所眾多
江蘇省是教育大省，擁有豐富的人力資源。截至2008年，江蘇省科學研究機構達77家，占全國的10.3％；從事科研活動人員9148人，占全國的10.07％。并擁有代表中國科學領域最高成就和榮譽的中國科學院院士和工程院院士82人。江蘇省擁有眾多全國知名的高等院校、科研院所和較高專業水準的新藥臨床、藥理試驗基地以及省藥物研究所、省中醫藥研究所等一大批醫藥科研單位。這些都為江蘇省的新藥研發提供了強有力的技術支撐。同時，眾多企業紛紛引進人才，建立實驗平臺和實驗中心。目前，全省重點大型醫藥生產企業揚子江、恒瑞、豪森、正大天晴、康緣、先聲等都設立了新藥研發中心，建立了博士后流動站，與國內外醫藥大學等院校和科研機構聯合開發，促進了創新技術的合作與交流，不斷增強了醫藥創新研發的實力。
3.2江蘇省醫藥產業的需求條件
在國際醫藥市場總體繼續保持巨大需求和發展的大環境下，我國醫藥國內市場也將出現旺盛的消費需求環境。江蘇省2008年年底老年人口達1218萬，占戶籍人口的16.5％，80歲以上老年人口178萬。到2010年，江蘇省老年人口將達到1260萬，占全國老齡人口的7.54％，老齡化系數(60歲以上老年人口占總人口比例)將達17％以上。而到2020年，江蘇省老年人口數量將增加到1648萬，約占全國老齡人口的6.65％，老齡化系數將達21％。人口老齡化則會進一步促進藥品消費。2008年，全國城鎮居民人均可支配收入15786元，江蘇省城鎮居民人均可支配收入為18680元，增長14.1％。2009年，全國城鎮居民人均可支配收入17175元，江蘇省城鎮居民人均可支配收入20552元，增長10％。隨著居民生活水平的提高以及農村市場的啟動與進一步開拓，人均用藥水平將逐年上升，中國藥品市場將呈現出更大的發展空間。
2008年，全國城鎮居民人均醫療保健類支出786元，江蘇省城鎮居民人均醫療保健類支出795元，增長15.3％。2009年，江蘇省城鎮居民人均醫療保健支出808元，增長16.3％。
人們生活水平的不斷提高，人口的自然增長，老齡化比例的加大，以及醫療體制改革和藥品分類管理的實施，為江蘇省醫藥產業集群持續高速增長提供了有利環境。
3.3江蘇省醫藥相關和支持產業(產業群)
3.3.1南京“藥谷”
江蘇省以中國藥科大學、南京大學、南京中醫藥大學、南京醫科大學、東南大學、南京理工大學等高等院校為依托，以政府投資為引導，社會法人投資為主體，建立和完善新藥篩選中心、藥效學評價中心、藥物動力學重點實驗室、藥物代謝安全性評價中心、藥物質量控制研究中心、藥物制劑技術研究中心、中藥復方制劑和質量標準研究中心、生物技術研究中心、藥物提取和合
成技術研究中心、醫藥知識產權申請指導服務中心等多個開放性技術創新平臺。這些平臺面向全省醫藥企業，形成以創新研發為核心，集新藥研發、科技成果轉化、高新技術產業化、技術支持和服務以及人才培養為一體的南京“藥谷”。
3.3.2泰州中國醫藥城
泰州地處長江中下游地區，是長三角和沿江開發的重要板塊。2009年，江蘇省泰州市醫藥銷售收入達272.70億元，同比增長20.78％；利稅35.37億元，同比增長4.89％；利潤19.55億元，同比增長12.23％。至此，泰州市醫藥經濟總量連續7年、經濟效益連續10年居江蘇省首位，占全江蘇省醫藥行業份額1／5以上。
2010年2月，國家科技部、衛生部、食品藥品監督管理局、中醫藥管理局決定與江蘇省共同建設泰州中國醫藥城。醫藥城著力打造科研開發、生產制造、會展交易、康健醫療、教育教學、綜合配套六大功能區。目前，該醫藥城已集聚50多家國內外知名大學和醫藥研發機構、200多家醫藥生產服務型企業，并取得200多項具有較高水平的醫藥創新成果。
3.3.3省級重點醫藥產業園
江蘇省以現有高新技術產業開發區為依托，進一步加強對醫藥產業園區的規劃和建設，重點建設南京、連云港、蘇州、無錫和常州這5個省級醫藥產業園。
南京浦口經濟開發區以南京大學、東南大學、中國藥科大學等幾十所高等院校、科研院所為依托，把生物醫藥作為發展的“拳頭產品”，目前已有先聲東元、賽爾金、中脈科技等一批生物醫藥企業落戶。
連云港新醫藥產業園重點發展化學原料藥、現代中成藥、醫藥包裝材料、消毒滅菌設備等產品?，F已涌現出恒瑞集團、康緣制藥、正大天晴、中金藥包、豪森制藥、千櫻醫療設備等一批骨干生產型企業，建成以新型合成藥和新型中藥為主體，醫藥包裝材料、醫療器械為兩翼的特色鮮明的火炬產業基地，基地企業生產的新型抗腫瘤藥、新型肝病治療藥物以及中藥新劑型處于國內領先地位。
蘇州工業園以吸引國際醫藥跨國公司投資為主導，重點發展化學制劑、原料藥、醫藥中間體、醫療器械等產品。無錫新區科技創業園重點發展新型抗生素藥物、抗腫瘤藥物、生物醫藥和基因工程藥物等產品。常州醫藥產業園重點發展心血管類、生物技術類藥物和醫藥中間體等產品。
3.4江蘇省醫藥產業的主體、結構和競爭
3.4.1產品與子行業結構
江蘇省醫藥行業以制劑和原料藥產品生產為主，是化學制劑的大省、強省。2008年，全省有化學原料藥生產品種781個，其中常年生產的有520個品種，占全國的1／3。生產化學制劑17個劑型(2840個品種)，生產中成藥21個劑型(792個品種)。全省已形成了一個較完整的具有中西藥和醫療器械產、供、銷相結合的醫藥行業體系，成為產業基礎較好、醫藥門類比較齊全、結構比較合理、醫藥市場繁榮的醫藥大省。從規模來看，化學制劑行業最大，資產和收入占到該省的一半左右，盈利能力也最強，占有絕對的份額和優勢，多項指標排名居全國第一。
江蘇省有良好的化學制劑基礎，但仍需注意的是，該省的化學產品結構仍然有待提高。國際上先進的緩釋、控釋劑型以及靶向制劑等，江蘇省生產還較少，且水平較低。中藥產業雖然盈利能力較強，但是整個行業較為混亂，標準、規范不健全。江蘇省生物制藥產業發展速度迅猛，擴張速度較快，但仍然存在著重復生產嚴重、企業規模小、效率低的情況。另外，生物技術制藥企業整體的研發實力不足，創新能力較差，知識產權意識不強。
3.4.2企業結構
2009年全省注冊的醫藥生產企業有477家，大多以生產原料藥和制劑為主。江蘇省化學制藥優勢明顯，有揚子江、恒瑞等一批骨干企業。2009年，揚子江藥業集團的銷售收入達180.3億元，占到全省銷售收入的14.3％，實現利稅22.06億元，企業納稅總額在全國醫藥制造業中排名第一位，各項經濟指標創歷史最高水平。2009年制藥工業百強企業中，江蘇省有16家，在全國居第一位。但是與河北、山東的骨干企業相比，江蘇省的骨干企業作用明顯不足。河北擁有華北制藥和石家莊制藥兩家大型企業，前者是中國規模最大的制藥企業，后者則是由石家莊多家制藥企業強強聯合而成，產業集中度接近70％。山東規模以上企業有587家，醫藥大中型企業占14％，銷售收入占56.53％。
3.5創新
江蘇省醫藥行業依靠技術進步，以科技為“龍頭”，注重資金、技術的投入，以此促進醫藥經濟的發展。據江蘇省食品藥品監督管理局統計，2009年全省醫藥企業申報并經國家食品藥品監督管理局批準的新藥共60個品種，上報審批的新藥有168個品種。同時，江蘇省的醫藥創新能力不斷增強。對全省157家主要制藥企業的統計分析表明，創新產品在全省醫藥經濟發展中的貢獻越來越大。一是制藥企業創新產品產值增幅大于醫藥工業產值的增幅，2009年全省醫藥工業同比增長16.52％，其中，創新產品產值同比增長33.07％。二是創新產品市場占有率不斷提高，2009年全省醫藥主要產品銷售收入同比增長23.93％，其中，創新產品銷售收入同比增長45.03％；同時，創新產品銷售的集中度也明顯提高，全省銷售收入前10位的企業，占全省創新產品銷售收入的73.9％。三是創新產品盈利水平增幅加快，2009年全省醫藥主要產品利稅同比增長15.32％，其中，創新產品利稅同比增長29.00％，創新產品利稅占全部產品利稅比重達43.89％。
與其他省市相比，江蘇省在醫藥創新方面有不少指標走在全國前列。
從總體看，江蘇省醫藥技術有了顯著的進步，但還存在的有些問題不容忽視：江蘇省雖然是教育大省，有著很好的科研優勢，但是與整個醫藥行業發展的需求相比仍有差距。如在R&D折合全時當量，科技活動人員，科技活動人員中科學家和工程師數量，申請專利數、擁有發明專利數，技術引進經費，科技機構等創新指標上仍落后于其他有關省份。
3.6政府政策方面
江蘇省將醫藥產業與新能源、新材料和生物一起作為培育壯大的四大新興產業。在政策上，以政府投資為引導，立足本省具體情況，積極制定發展規劃綱要，在《江蘇省生物技術和新醫藥產業發展規劃綱要(2009～2012)》中指出了發展目標：進一步優化產業布局，培育100個擁有自主技術和自主品牌的企業，開發100個具有高附加值和市場占有率的重點產品。至2012年，形成10億元產品5個以上，超過50億元企業10家，100億元企業3家。達到2010年全省生物技術和醫藥產業銷售收入超過5000億元的目標，不斷提升江蘇省醫藥產業的國際競爭力。在醫藥產業政策扶持上，江蘇省雖然有一些政策法規，但是在具體的措施和扶持上，與其他有關省市相比較，還是不夠的。例如《上海市生物醫藥產業發展行動計劃(2009―2012年)》，對于科技創新成果產業化為主、投資額1000萬元以上的建設項目，可以按照
不超過實際投資的10％支持項目開展關鍵技術的應用研究；鼓勵產業基地所在區政府設立生物醫藥產業專項基金，對獲得市級基金扶持的企業，給予相應的支持；設立市級生物醫藥創業投資基金；鼓勵國內外生物醫藥企業在上海設立地區總部，并給予自與獎勵。
4 結論與對策
通過影響產業競爭優勢形成的六因素鉆石模型的分析框架，對影響江蘇省醫藥產業發展的生產要素、需求要素、相關和支持性產業要素、企業戰略結構和競爭要素、政府、創新這六個要素進行了分析，筆者認為，江蘇省醫藥產業的振興和發展仍有很多機會和空間。結合六因素鉆石體系中各要素的互動及相互強化關系，就提升江蘇省醫藥產業的競爭優勢提出下列對策和建議。
4.1必須制定和實施強有力的產業扶持政策
政府要為產業的發展和提升提供全方位的公共服務。產業中的設施和公共產品很難由單個企業自主提供，需要政府加大投入，在道路、環保、人才培養、信息服務等公共產品或準產品方面為產業提供有效保障。依據自身優勢和產業基礎，需要政府實行對同一產業進行持續的資金、技術投入的鼓勵政策，培育和發展其優勢產業。運用財政和稅收政策，引導企業提高技術，擴大規模，推動產業升級。積極營造有利于產業專業化發展的投資、科研和居住等環境。在規劃建設中進一步重視各項基礎設施。在產業發展過程的創新活動中，政府應通過法律、經濟和組織管理手段，在制度、環境和政策層面上引導創新活動的方向，鼓勵大學和企業之間的協調創新，積極保護創新成果，盡力協調解決創新主體之間的矛盾。同時，采取政府引導、市場化運作方式，大力發展服務型的出口商、生產力中心、技術信息中心、質量檢測控制中心、開放性行業技術中心等產業發展機構，建立法律、會計、仲裁、信息咨詢等方面的中介服務機構，發展和完善社會化服務體系和自組織體系。
4.2突出技術創新，加大企業R&D投入
江蘇省醫藥產業在新產品產值、利潤、獲證新藥等幾項指標均在全國名列前茅，但是新藥研發方面，與發達國家相比，明顯不足，企業創新意識和能力較弱。江蘇省醫藥產業2008年R&D經費占工業總產值比重為1.74％，遠遠低于發達國家的投入比。江蘇省要大力提高醫藥企業的原始創新能力、集成創新能力和引進消化吸收再創新能力，不斷提升產業技術水平。要盡快制定自主創新的戰略計劃及實施規劃，不斷加大用于自主創新的人力、財力、物力投入，從基礎上保證自主創新戰略的順利實施。要扶持優勢醫藥企業的創新能力建設，引導并支持企業加大研發投入，建立技術中心，建設技術交易平臺，加速科技成果的轉化，增強企業對擁有自主知識產權的核心技術的研發能力，形成一批生物制藥、化學原料藥、中成藥、海洋藥物和藥物新制劑的創制基地，在此基礎上實現集成創新和核心技術的突破，形成具有國際市場競爭力的醫藥產業。
4.3優化江蘇省產業集群模式
可根據全省各地各不相同的發展模式及已經形成的醫藥產業基礎，促進區域整合，培育特色醫藥產業集群，以點帶面，促進江蘇省醫藥產業的發展。為推進全省醫藥產業加快優化升級，江蘇省確立了“一谷一城五園”的產業布局。未來園區建設要以現有高新技術產業為依托，進一步加強對醫藥產業園區的規劃和建設，著力推進園區醫藥產業結構升級換代，提升產品結構的水平，加快創新產品的研發。以南京“藥谷”和泰州“醫藥城”為醫藥創新研發的核心基地，帶動南京、連云港、蘇州、無錫、常州這5個省級醫藥產業園。同時還應考慮到，南通、徐州是江蘇省需要積極培育的第二層次醫藥產業發展集群區，以便形成產業發展與轉移的梯度。加快這些地區的發展，是振興江蘇省醫藥的希望所在。
關鍵詞：戰略性新興產業 國家競爭優勢 鉆石模型 生物醫藥產業
“戰略性新興產業”的概念首次提出于2009年5月財政支持新能源與節能環保等新興產業發展工作座談會。2008年國際金融危機爆發后，傳統產業及金融服務業受到了不小的沖擊，國際經濟格局也有了新的變化，發展戰略性新興產業正成為各主要發達國家和新興國家經濟政策的焦點。在這種情況下，我國研究了當今全球經濟形勢，從已有的，或一些新興的產業中進行篩選，在《2010政府工作報告》中將戰略性新興產業的范圍確定為節能環保、新一代信息技術、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車七類。同樣，在經濟危機和全球經濟多極化發展的沖擊下，許多國家將發展戰略性新興產業作為新的經濟增長點和搶占新經濟制高點的重要戰略。2011年3月，兩會中提出的“十二五”規劃強調了積極有序發展戰略性新興產業，加快形成先導性、支柱性產業。戰略性新興產業具有新興性及高回報等特點，在全球相關產業格局尚未形成的背景下，各國的政府紛紛根據本國的發展需要制定戰略性新興產業的發展規劃，力求在新的一輪經濟發展過程中搶占科技制高點，獲得全球競爭優勢，我國也同樣有機會把握機遇，發展新興產業，全面提升我國的國際競爭地位。因此，分析戰略性新興產業的發展現狀及問題，對整個國家競爭力的發展具有重要意義。
文獻評述
雖然“戰略性新興產業”提出的時間還不長，但作為高附加值、高帶動效應的新興產業，戰略性新興產業相關問題的研究已經成為了一個熱點。“戰略性新興產業”是我國提出的，國際上一般將相關產業定位為“新興產業”。對于這一概念，目前業界還沒有統一的定論，國內各學者對其內涵和特點的研究大多是從戰略性和新興性兩個方面進行分析。肖興志等（2011）等對“戰略性”和“新興性”所包含的具體含義進行了研究，認為新興性包括創新性、需求性、盈利性和成長性，戰略性包括全局性、長遠性、導向性和動態性。駱祖春，范瑋（2011）認為戰略性新興產業應為有穩定并有發展前景的市場需求，有良好的經濟技術效益并且能帶動一批產業的興起的產業。郭連強（2011）認為戰略性新興產業的特征包括技術先進、具有較快增長率、市場需求潛力較大等。在對戰略性新興產業的現狀進行了研究之后，一些學者得出了相關結論。如張嵎喆、王俊灃（2011）認為目前我國存在的問題主要有自主創新能力不足，存在人才缺口和資源浪費，投融資渠道不暢，政策操作中存在問題等。朱瑞博、劉蕓（2011）認為，我國戰略性新興產業層級仍然偏低，國際競爭力不強，核心技術和關鍵技術缺乏，重復建設現象嚴重。針對其今后的發展問題，一些學者運用了案例分析的方法，以美國、歐盟、日本和韓國等地的發展經驗作為借鑒（肖興志等，2011；駱祖春、范瑋，2011），提出了統籌新老產業，促進政企目標一致，加強中央與地方的合作，尊重市場功能，加強政府引導，建立退出機制等解決方法。雖然上述學者都是對于國家整體的戰略性新興產業作分析，但事實上國內對此的研究大多是以省市級地區為背景的，研究方向是區域政府的產業選擇及發展政策，對國家整體的分析較少，并且在分析方法上，這些學者一般還是按照影響高技術產業發展的幾個方面來分析，較少將研究與已有分析模型相結合，只有郭鳳俠（2010）用SWOT分析的方法對生物醫藥產業的發展進行了分析，Weilin Zhao， Chihiro Watanabe， Charla Griffy-Brown（2009）結合“鉆石模型”和SWOT分析研究了大連軟件產業的發展，并據此提出了對策建議。戰略性新興產業今后的發展，還需要大量的研究。
生物醫藥產業發展現狀的“鉆石模型”分析
國家競爭優勢理論由邁克爾·波特提出，是指一個國家使其公司或產業在一定的領域創造和保持競爭優勢的能力，主要從要素條件、需求條件、支持性產業與相關產業、公司的策略、結構和競爭四個方面進行評價。其中，要素分為初級要素及高級要素，初級要素主要指資源稟賦，而高級要素主要指技術；需求條件主要著眼于國內的需求，以需求驅動產業的發展；支持性產業主要考察某一產業發展的基礎條件，看已有產業是否能夠滿足新產業發展的要求；公司策略主要是依靠競爭帶動產業的創新發展；最后政府行為和機遇會與要素、需求、支持產業和公司戰略產生相互影響?！般@石模型”其理論的核心在于從產業環境的角度分析一個產業在一國的發展潛力，著眼未來的發展趨勢，十分適合用以研究以“新興性”為特點的戰略性新興產業?！般@石模型”中，除主要的四個方面外，機遇和政府作為外部因素，也從不同的方面對競爭優勢產生影響。
（一）生產要素方面
生產要素包括基礎要素和高級要素。其中高級要素是指投資結果形成的通信設施、科研設施、熟練勞力和技術訣竅等。對于技術依賴度較高的產業，高級生產要素的發展可以在一定程度上替代初級生產要素的缺乏，使資源稟賦的制約在一定程度上減弱。對于以高技術為特點的戰略性新興產業來說，設備支持和技術尤為重要。
在通信設施和科研設施方面，國家政策的扶持和高新區的投入加強和完善了各種輔助設施建設。2009年生物、生化制品的設備投入達到27億元人民幣，2010年投入22.6億（見表1）。盡管設備水平在近年有了不小的提升，但鑒于生物醫藥產業對科研設備的需求，其總體水平仍舊不高。熟練勞動力方面，隨著跨國生物制藥企業將研發中心向我國轉移，以及一批留學人員回國，也在不斷提升。僅武漢光谷就擁有不少高端人才。但值得注意的是，在最為關鍵的技術層面，美國占據著絕對優勢，而取得競爭優勢的關鍵就在于創新。美國擁有世界上約一半的生物技術專利，而中國僅屬于第三層次，其創新多集中在模仿創新上，自主創新的能力仍較低。
（二）需求條件方面
戰略性新興產業本身就著眼于最新的、最前沿的技術，在產業選擇中已經保證了其與高效、環保、可持續的市場需求的一致性。2010年醫藥制造業中，生物、生化制品的制造達到了當年價總產值1208.0億元，主營業務收入1128.7億元的水平（見表2），增長率分別達到了
23.18%和22.78%，這無疑說明了生物醫藥產業乃至整個戰略性新興產業不僅存在著巨大市場，且市場發展勢頭強勁。
近年來，隨著人們對生活質量和環境要求的日益提高，無毒、副作用，更為健康的生物醫藥成為了人們迫切的需求。上世紀90年代以來，我國生物醫藥年均遞增率在20%以上，2000-2010 年十年主營業務收入就增長了超過10倍，相比2009年，2010年的增長率達到了22.78%，生物醫藥市場不斷擴大。巨大的需求拉動力一方面保證了企業對于生物醫藥產業投資的積極性，另一方面也促進了企業在研發、品牌、營銷等各個方面的全面提升和創新，有利于產業的后續發展。
（三）企業戰略方面
企業戰略對于競爭優勢的培養主要體現在市場的競爭所帶來的差異化和創新效應上。表3統計了大中型生物、生化制品企業生產經營情況，其中總體比例相對于整個生物、生化制品產業計算。從表3、及其與表2的對比中可以看出，目前生物醫藥產業自主創新能力不足，并且存在技術瓶頸。生物醫藥產業多應用國外技術，產品間差異不大，而醫藥產業的高利潤及市場管理力度的不足使得目前我國生物產品市場競爭激烈，但秩序較為混亂。從表3中可以反向推出，我國生物、生化制品行業中小型企業占到總體比例的88.17%，產值和收入超過總體的一半；而OECD國家50人以下的公司所占比例平均為71.3%（不包括日本），遠低于我國。這說明我國在這一產業中產業集中度較低，缺乏龍頭企業，存在低水平的重復生產和競爭。據中國生物醫藥產業發展戰略研究課題組調查，上市的25種369個劑型的基因工程藥物和疫苗中，6個基因藥物就有88家企業生產，生產能力嚴重過剩，并沒有走向以創新帶動競爭力提升的道路（見表4）。
（四）關聯和支持產業方面
對于生物醫藥產業來說，其產業鏈上的相關產業主要包括研發機構和融資機構等。
表5統計了2003～2009年我國大中型高技術產業科技活動基本情況，表6統計了部分國家制造業和高技術產業的R&D強度。從表5中可以看出，從2003年到2009年，我國R&D活動人員、經費支出和專利申請數都不斷提升，且提升比例有繼續加大的趨勢。2009年R&D活動人員比2008年增長了12.28%；經費支出增長了18.17%，專利申請數增加了11857項。但從表5中可以看出，與美國、日本、德國等發達國家相比，我國R&D強度與之仍有不小的差距。目前我國生物醫藥產業研發支出總額幾乎還不及美國一個公司；單個企業研發投入遠達不到國外企業的水平。這說明在關聯和支持產業方面，我國生物產業在技術研發部門的投入力度還不夠，與發達國家之間還存在較大差距，既在自主創新能力上有所欠缺，又沒有很好的發揮出高競爭力產業對研究機構的帶動作用。
此外，對于高投入、高風險的戰略性新興產業來說，融資也是十分關鍵的一個部分。而目前我國在這方面也存在很多問題。首先，不只是對生物醫藥產業，整個戰略性新興產業的主要資金來源都是政府，融資機構也多數屬于政府性質，金額有限。而在這些產業中，生物醫藥產業規模較小，所得到的財政撥款又較少。從表1中可以看出，對于R&D研發，政府的投入雖在增加，但企業的投入在減少。這說明生物醫藥產業的發展缺乏正確的引導，在一定程度上制約了高風險、高投入的戰略性新興產業的發展。其次，戰略性新興產業，特別是生物醫藥產業，多數是中小企業，不具有規模優勢，所擁有的資產又一般是以技術等為主的無形資產，難以以具體金額衡量。較差的信用水平導致這些產業不管是面對何種融資機構，都普遍存在融資難的問題。最后，資本市場的不完善和風險投資的制度缺陷致使戰略性新興產在拓寬融資渠道上也面臨不小的障礙。
（五）政府和機遇方面
戰略性新興產業作為政府選擇的，用以帶動整個經濟發展、帶動產業結構優化升級的未來主導產業，從提出以來一直都得到了政府的大力支持。例如武漢光谷生物城從產業、人才、稅收、投資融資和創新能力等方面出臺了各種鼓勵政策，為發展中的中小企業降低了人才、資金、土地等方面的風險和壓力，為生物醫藥產業營造了良好的政策環境，帶來了發展機遇。同時，吸引國外資金的相關政策也使得發達國家生物制造業和生物醫藥研發服務將加快向我國轉移，跨國醫藥企業開始在我國構建較為完整的醫藥價值鏈。目前我國已與多個國家和國際組織開展了生物醫藥產業合作，為我國生物企業獲取關鍵技術、開展國際化經營提供了難得的機遇。
結論及對策建議
綜上所述，我國在自然稟賦、需求條件上具有較好的優勢，但高級生產要素、競爭環境和支持產業上我國尚存在不足，需要不斷改進。但是鑒于我國生物醫藥產業還處在發展初期，即使在戰略性新興產業中發展規模也是較小的，總體看來，雖然目前國際競爭力還不夠高，但前景看好。據此，筆者提出了以下對策建議：
（一）提升科研設施水平，重視人員培養
科研設施是高級要素條件的一個重要方面，影響科研過程中對于理論的驗證和研發水平的提升。而戰略性新興產業由于其新興性，對于最新技術的研發和高素質人才的培養有迫切的需求。目前我國對于科研設備的投入雖然已經不小，但設施水平還較低，高水平設施嚴重缺乏，科研設施的水平還需提升，對科研設備的投入也不能減少。
人才開發方面，企業可與高等院校合作，針對性的開設專門的培養計劃；高等院校也可以市場為導向，及時調整學科分類和方向，開設與市場需求聯系更緊密的課程，提升人才的培養效率和質量。
（二）加快科技成果轉化，降低成本
由于戰略性新興產業投入的時間還不長，針對的又大多是最尖端的技術，故市場對其的熟悉和接受還需要一個過程。需求方面，可加強各大醫院及藥店對于生物制藥的引入，以擴大和培養對于生物醫藥的需求。這就需要加強科研成果的轉化，使生產技術成熟化，繼而獲得規模效益，降低成本，令更多人接觸到，并且能負擔起生物醫藥費用。需求的擴大會提升需求的層次，刺激企業的創新，最終形成一個良性循環。
（三）提升企業技術水平，營造良好競爭環境
政府對于戰略性新興產業發展的大力扶持引來了很多這方面的投資。營造良好的競爭環境可以減少不恰當競爭帶來的資源損失和福利減少，而提升企業的技術水平是一個重要途徑。提升技術水平需要提升企業自主創新和吸收國外技術的能力。從政策上考慮可以以企業R&D投入金額抵扣稅額，代替政府撥款，一方面可以刺激企業加大對于R&D的投入，增加研發，另一方面可以解決這些新興企業賦稅過高制約發展的問題，還可以保證政府科研撥款的使用效率。同時要培育龍頭企業，鼓勵、引導企業從競爭走向合作，并且完善立法，建立公平有序的市場競爭環境。最后形成新的地方政府激勵機制，減少地區間的重復建設，避免結構趨同。
（四）發展產業集群，完善融資渠道
戰略性新興產業是以高知識和技術密集度為特點的。發展產業集群，增強技術溢出效應能最大限度的發揮它的優勢。在繼續加大研發投入，增加研發人員的基礎上，建立起完善的知識和技術交流合作機制，充分發揮產業集群在這一方面的優勢。
融資方面，建立完善的風險投資市場，為高投入的戰略性新興產業提供資金來源，拓寬多元化融資渠道建立專業的、權威的科研成果評估機構，增加小型企業的信譽度，解決小型企業難以抵押貸款的問題。另外，國內可以出臺相關政策鼓勵市場性的融資機構為生物醫藥產業提供貸款，同時拓寬交易渠道，使生物醫藥產業更容易獲利。
參考文獻：
1.肖興志等.中國戰略性新興產業發展戰略研究[J].經濟研究參考，2011（7）
2.駱祖春，范瑋.發展戰略性新興產業的國際比較與經驗借鑒[J].科技管理研究，2011（7）
3.郭連強.國內關于“戰略性新興產業”研究的新動態及評論[J].社會科學輯刊，2011（1）
4.張嵎喆，王俊灃.培育戰略性新興產業的政策述評[J]. 科學管理研究，2011（4）
5.朱瑞博，劉蕓.我國戰略性新興產業發展的總體特征、制度障礙與機制創新[J].社會科學，2011（5）
6.郭鳳俠.戰略性新興產業發展的SWOT分析：以生物醫藥產業為例[J].財經問題研究，2010（10）
7.Weilin Zhao， Chihiro Watanabe， Charla Griffy-Brown. Competitive advantage in an industry cluster： The case of Dalian Software Park in China[J]. Technology in Society，2009（31）
作者簡介：
制藥工程專業
學生 李雪 指導老師 張小梅
摘要：醫藥產業是現代社會經濟的重要支柱之一，與社會民生息息相關，被視為永不過期的朝陽產業。生產技術的發展推進了人們生活水平質與量的雙重提升，藥物化學技術的進步、消費者藥物需求的不斷增加促使世界各國醫藥行業進入迅猛發展階段。作為高技術密集的產業，制藥行業有著高投入、高產出、高風險的特點。制藥行業呈現集群式發展，應提高產業集中度和經濟規模；制藥技術向產業化推進，應提高技術轉化能力和開發效率；更加注重自主創新發展，應全面提高研發水平；更加重視知識產權保護，構建完善法律和監管體系。
關鍵詞：制藥行業，發展現狀，發展趨勢，措施建議
由于中國人民共和國成立以來，特別是改革開放以來，中國的醫藥行業發展迅速，從簡單的準備和處理，以醫藥中間體的研發和生產。從簡單的手工作坊到新工藝，新設備，機械化的現代化廠房，醫藥行業發展迅速。本文將分析醫藥行業的發展現狀，并就其發展前景和趨勢預測。
一、我國醫藥行業的發展現狀
（一）政府扶持，多項政策保駕護航
目前，中國已經發展醫藥產業作為重點產業對經濟發展和高新技術產業的支柱。2009年6月5日，國務院的若干政策，以促進生物產業加快發展，成立了醫藥產業，特別是生物產業。醫藥的戰略地位提出了醫藥行業的更具體的發展戰略。國家和地方政府不斷加大在醫藥行業的發展努力，并增加從政策和資金投入。目前，具有相對先進的科學技術和經濟發展的某些領域正在不斷創造國家級醫藥產業基地。制藥工業集群增加行業集中的規模;并通過進一步調整和中國醫藥行業的產業結構的改善，這些都對中國醫藥行業的發展有很好的作用。與此同時，中國的藥品監管機構的調整，連續出臺的行業規范和政策，行業結構和藥品流通體系的整體調整，鼓勵制藥企業通過收購，兼并等實現企業的規?；?，集約化形式。此外，中國的物流業在近幾年的快速發展也為醫藥行業的繁榮奠定了良好的基礎，并在醫藥流通發揮了重要作用。政府已進一步加強監管，也促進了制藥行業的發展。
（二）資源豐富，技術設備快速發展
中國是世界上生物資源最豐富的國家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創造了種質資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫。在制藥行業開發獨特的資源優勢。與此同時，盡管中國醫藥行業起步較晚，但起點比較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面和國外的差距相對較小，這已經提高了中國制藥企業有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規劃生物產業規劃和醫藥內需的擴大，中國的醫藥R＆d有所加快。在過去的十年中，中國已經發展了一大批新的特效藥物，解決了不能夠產生或在過去的成本問題。生產高價藥的技術問題，醫藥行業的跨越式發展即將來臨。
（三）機遇良好，制藥行業前景廣闊
中國有龐大的人口基數，可以形成一個龐大的市場需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識的不斷增強，藥品市場增加了5000萬美元，每一年的市場需求。如此巨大的市場足以支持中國醫藥行業的發展。生產企業可以通過只在國內市場上依靠充分實現規模經濟。同時，國家制定的各項政策，大力支持醫藥產業的發展，并將其列為重點建設產業經濟發展和支柱產業的高新技術。醫藥行業的發展潛力是巨大的。
（四）產業結構不合理集中化程度低
醫藥生產研發制造企業中，中小企業占到了約八成左右的比例，這部分企業往往產品品種少，技術含量低，管理水平普遍不高，缺乏現代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增長為主。以中成藥行業為例，2010年的數據顯示目前國內沒有一家中成藥制藥企業的銷售額占到整體市場份額的10％以上，前十名的企業相加只占到整個中成藥市場的23．7％。企業規模過小，難以形成規模效應，這使得企業管理和生產成本偏高，研發投入金額不足，市場競爭處于被動應對的地位。近年來上游原料供應環節價格波動幅度較大，制藥企業由于規模普遍較小，缺乏價格談判的資本和實力，所以每次價格波動都處于被動的地位。同時，下游醫藥流通環節以國藥集團、上藥集團、九州通等為代表的醫藥物流企業發展迅速，集中度不斷提高，區域的壟斷優勢逐漸顯現，流通企業開始憑借其渠道優勢不斷向制藥企業要求更高的利潤空間，使得本來就捉襟見肘的制藥企業更加雪上加霜。
（五）創新能力不足
我國新藥研發的投入嚴重不足，新藥開發能力弱，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發經費一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，因而被限制在了低端市場。
（六）營銷推廣模式老舊
營銷推廣模式單一老舊也是現在國內制藥企業面臨的一個主要問題。我國醫藥市場的發展具有明顯的發展中國家市場發展的特征，大部分企業的終端銷售以代金銷售和客情關系維護模式為主，缺乏專業和長遠的規劃同時存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實曾經取得了一定的效果，為企業的銷售帶來了較大增長，但隨著我國相關法律法規的健全和完善，對醫藥市場監管的決心和力度不斷加大，代金銷售的模式將面臨越來越嚴峻的法律風險，逐漸被淘汰出局。
同時，藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高，加之很多企業在廣告內容和形式設計上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受，使得不少廣告引起了消費者的反感，進而影響整個行業形象。
（七）合作意識缺乏
我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過彼此分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、合并、參股等形式也都是合作意識的體現。
二、我國制藥行業發展趨勢與措施
（一）注重自主創新意識培養
醫藥行業的高科技性，需要不斷的技術創新和改革發展過程中，解決企業發展的動力問題。這也需要中國的醫藥行業持續聚焦在今后的發展過程中自主創新能力的培養，大力推進創新體系建設。例如，2000年，中國建成的干細胞，組織工程研究中心，促進了“十三五”以來的生物制藥計劃。
（二）加大研發投資，保證產品升級
長期以來，中國醫藥行業不注重研究和開發新藥，它是漫長的時間和巨大的投資性。因此，基于中國的醫藥行業的長期發展，我們應加大研發力度，進行產品升級，并在部件，制造工藝，藥品標準的條款進行的產品創新。在2016年，中國醫藥行業，復星醫藥和恒瑞醫藥的R&d投資排名中名列前茅，而上海醫藥，科倫藥業，仁孚藥業等企業也重視R&d投資非常重要。在未來，中國的醫藥行業將不再是傳統的模仿，而是會朝仿創移動。
（三）與時俱進運用多元化營銷推廣模式
從目前的發展趨勢來看，傳統的代金銷售和客情導向模式已經不適應時代需要，新的營銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應運而生。以專業廣告推廣、學術推廣為主要的推廣營銷手段開始逐漸被越來越多的企業接受和認可。專業廣告推廣可以提高產品的知名度，并最終帶動產品的銷量提升；學術推廣通過把臨床實踐中提取的產品核心價值傳送給目標醫生，再通過醫生影響患者，達到建立學術權威和用藥習慣的目的。很多外資企業在學術推廣方面做得非常成功，其中的成功經驗很值得我們借鑒。
除此之外，隨著互聯網等新興媒體的出現，許許多多的創新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網絡互動問答、微博、健康社區、線上線下活動等方式，可以有效的傳遞企業產品信息和疾病相關健康知識，達到提升產品認知度和美譽度、教育消費者的目的。
（四）提高產業集中度，構建監管體系
產業集群的發展不僅能促進產業整合，同時也整合資源，推動產業快速發展。醫藥行業是一個高技術密集型的行業，不僅需要強大的基礎設施，設備和藥品的支持，而且還與教育，培訓，技術轉讓和工業發展的聯合行業。目前，中國已逐步推廣的醫藥產業鏈和產業集群建設。與此同時，我們也應該注重知識產權的保護和建設，建立健全行業監管體系，以控制假藥，并出現在當前醫藥行業的假藥現象。
參考文獻
[1]梁旭明，蔣渝，楊會全，等．醫藥產業現狀及發展思路分析[J]．重慶中草藥研究。2010：6(1)：25．28．
[2]陳縈.我國醫藥制造業的競爭力現狀及發展趨勢[J].企業技術開發，2005(11).
關鍵詞：珍珠產業；專利分析；新興產業經濟
中圖分類號：F276 文獻標識碼：A 文章編號：1009-2374（2014）02-0011-04
珍珠是一種古老的有機寶石，產在珍珠貝類和珠母貝類軟體動物體內，由于內分泌作用而生成的含碳酸鈣的礦物（文石）珠粒，是由大量微小的文石晶體集合而成的。據《中國藥典》記載，珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現代研究還表明，珍珠在提高人體免疫力、延緩衰老、祛斑美白、補充鈣質等方面都具有獨特的作用。廣西北海市是我國南海珍珠的重要產地之一，廣西珍珠源遠流長，距今已有3000余年的發展歷史。自改革開放以來，我國對海水珍珠養殖非常重視，廣西珍珠產業在政府支持下也得到了迅猛的發展。目前，我區已形成了以北海市鐵山港區和防城港市防城區為重點的珍珠主產區，產業鏈基本完善，每年珍珠產量占全國海水珍珠一半以上。廣西現有珍珠綜合加工利用企業18家，產品包括藥品、食品、化妝品和工藝品等。以珍珠貝為原料開發生產的系列副產品年產值3億多元，占全國海水珍珠綜合開發利用產值的90%以上。雖然廣西擁有雄厚的海洋珍珠養殖基礎，但是珍珠價值的開發仍以傳統的裝飾品、工藝品為主，在藥用、保健等新興產業方面的專利技術較少。目前許多疑難雜癥長期未找到理想的治療藥物，傳統的新藥研發手段已無法滿足社會的需要，因此大力海洋生物醫藥新興產業是解決當下難題的有效途徑之一。
1 中國海洋珍珠產業技術領域發明專利申請現狀分析
海洋珍珠領域專利技術的發展水平代表了該技術領域的自主創新能力和科技水平。而專利分析則是基于專利數據，即對專利說明書、專利公報中大量零碎的專利信息進行分析，并利用統計學方法和技巧使這些信息轉化為具有總攬全局功能的專利情報，為相關產業的技術產品開發提供決策參考，從而在市場競爭中贏得主動，搶占先機。因此，基于專利分析技術手段對中國海洋珍珠產業現狀進行分析對比，找出我區產業發展中存在的問題并探討解決相應問題的對策，對我區海洋珍珠產業的快速、可持續發展具有重大意義。
本文以國家重點產業專利信息服務平臺（http：//.cn/）中國專利數據庫為檢索對象，對我國珍珠產業技術領域2002～2011年公布的中國發明專利進行檢索，共檢出中國相關專利728件，其中廣西專利28件，占申請總數的3.8%。
1.1 珍珠系列專利申請趨勢分析
圖1 珍珠產業中國專利申請趨勢圖
我國首件公開珍珠系列專利出現在2002年，從發明專利申請量來看，我國有關珍珠專利申請可分為兩個階段：第一階段為2002～2009年，隨著海洋新興產業的興起，海洋珍珠在藥用、保健方面的價值越來越受到重視，其相關專利申請量呈現直線上升趨勢，在2009年達到頂峰，共申請了110件發明專利。第二階段是2009年以后，由于受到資金和市場限制，再加上后續的研發機構和研發人才發展后勁不足，專利申請量和專利公開量處于一個發展瓶頸狀態，需進一步加強創新能力建設和產業結構升級，詳細情況如圖1所示。
1.2 珍珠系列專利申請人分析
通過對珍珠系列專利申請數量前十位申請人分析得出，前十位申請人共計申請專利180件，其中企業申請87件，占總數的48.3%；高校申請42件，占總數的23.3%；個人申請數為51件，占總數的28.4%。海洋珍珠系列發明專利申請數量最多的是海南某公司，擁有39件海洋珍珠系列發明專利，排在第二和第三的是由個人申請和廣東某高校申請，分別擁有發明專利數量37件和24件。
1.3 珍珠系列專利申請地域分析
在相關海洋珍珠專利申請地域分布方面，排名前十的分別為浙江、廣東、江蘇、海南、上海、湖南、山東、廣西、北京、天津。浙江省以175件發明專利位列第一，廣東省排名第二，擁有83件專利。浙江海洋資源豐富、基礎雄厚，其相關產業暫時領先于國內其他省份。廣西相關專利申請量暫處于第八位，共有28件發明專利，僅次于山東的29件。湖南處于內陸地區，周圍無臨近海域，但在珍珠方面的專利申請量卻高于我區，達到30件，其主要原因是該省另辟蹊徑大力發展洞庭湖淡水珍珠養殖，帶動了相關新興產業的發展。詳見圖2：
圖2 珍珠系列專利地區分布圖
我區共擁有28件海洋珍珠系列的發明專利，從專利權人分析看，其中個人專利17件，企業專利7件，研究機構專利4件；從申請的專利技術領域分布看，其中關于珍珠養殖方法專利技術6件，珍珠加工專利技術7件，珍珠醫藥專利技術4件，珍珠保健、食品專利技術10件，其他專利技術1件。
1.4 珍珠系列IPC分析
我國海洋珍珠系列的專利研究主要集中在生物醫藥制品方面，包括治療消化道或消化系統疾病的藥物38件、治療皮膚疾病的藥物36件和治療代謝疾病的藥物32件，同時含有其他不明結構的原材料或其反應產物的醫用配制品154件、以特殊物理形狀為特征的醫藥配制品66件、含有機有效成分的醫藥配制品41件等醫藥配制品方面也具備一定的研發能力。除此之外，醫藥保健食品類應用擁有75件發明專利。
2 廣西海洋珍珠產業發展面臨的主要問題分析
2.1 自主創新能力提升放緩，行業發展后勁不足
廣西的海洋產業仍處于初級階段，海洋經濟主要以傳統的科技含量低的海洋漁業、海洋油氣和濱海旅游為主，海洋新興產業處于起步階段，海洋生物醫藥、海洋港口海運和臨港工業的發展優勢尚未得到有效發揮，產業結構優化度低，海洋產業結構也不甚合理。在產業布局上，著力打造北部灣海洋戰略性新興產業集聚區，科學統籌海岸帶、近海海域、深海海域三大海洋保護開發帶，推進形成海陸聯動、特色突出、布局合理的“一區三帶”的發展格局。
從中國海洋珍珠產業相關專利申請來看，2002～2009年是該產業自主創新能力提升的高速發展期，專利申請量呈直線上升趨勢。2009年以后，全國相關專利申請步入平緩階段，整個行業創新發展明顯后勁不足。廣西北部灣是我國唯一養殖海水珍珠的海域，“南珠”以其凝重結實、渾圓瑩潤、光澤綺麗、形態優美而美名遠揚。膾炙人口的歷史典故“珠還合浦”，更使合浦成為中國乃至世界海水珍珠的“圣地”。受行業大環境影響，廣西海洋珍珠產業在經歷高速發展后，近年來南珠養殖在廣西持續萎縮，家庭式養殖逐漸消失，轉入大公司主導的階段。目前，北海市南珠年產量不足歷史頂峰期的1/10，防城港市之“珍珠灣”養珠數量和質量也在下降。
2.2 海洋珍珠產量與相關專利產出不成比例
據文獻報道，多年來，廣西珍珠產量最多，且占全國海水珍珠總量的一半以上。而在檢索時間范圍內，檢出的相關專利數量廣西28件，排名第八。主要原因是因為廣西在海洋珍珠產業發展過程中短期行為突出，重“量”不重“質”，資金多用于擴大傳統產業的規模，而少投入原始創新。特別是珍珠藥物、化妝品、保健食品開發等新興技術領域創新投入嚴重不足，職務發明數量與我區海洋珍珠產量規模不成比例。
2.3 專業研發機構和研發人才匱乏
由于廣西海洋研究所和北海市珍珠總公司的改制以及在自然條件的影響下珍珠養殖業逐漸萎縮，原有的珍珠研究機構大多已撤銷，專業領域研發機構缺乏，科技投入與產出嚴重不足。缺少專業科研機構，不但難以開展系統的珍珠深加工產業研發工作，更缺少了與國內外珍珠科研機構交流和合作的機會，國內外一些先進的技術不能直接被“引進來”和被“再創新”。另外，新技術開發不足而導致無法獲得足夠的國家項目資金支持，科技人員培養不足，加上原有的科技人員有些轉業或者外流，嚴重影響了廣西海洋珍珠產業的健康發展。據中國海洋統計年鑒數據顯示，2011年廣西從事海洋科技活動的人員有120人，其中研究生數量6人，暫時沒有從事海洋科技研究的博士人才；大學生的數量73人，大專生31人，其他人員10人，是沿海各省區市人數最少的地區，而且層次較低，這直接導致了廣西海洋科技力量薄弱，海洋開發能力不足，創新能力不高，第三產業發展嚴重滯后。
3 基于專利視角分析廣西海洋珍珠產業發展對策
3.1 盡快出臺產業發展規劃
在“十二五”期間，我國將繼續進行海洋資源的綜合利用和技術革新，加快以海洋資源為依托的海洋新興產業發展。廣西作為臨海大省，占據著明顯的地理優勢，但在海洋新興產業相關領域并未有突出成就。目前，廣西珍珠產業急需一個完善的、科學的產業發展規劃，以帶動和促進廣西珍珠產業持續健康發展。在國際新形勢下，應根據廣西社會經濟文化形勢發展需要，重新審視廣西珍珠產業，明確廣西珍珠的商品定位和產業定位，出臺科學合理的產業發展目標、重大項目和政策措施。新規劃應增加創新資金投入與產出，大力發展高附加值的下游珍珠深加工業，打破傳統的粗放型養殖方式，提高珍珠質量和產業品牌效應。
3.2 加大創新投入，增加專利技術產出
首先，增加財政投入，設立珍珠產業專項基金。從自治區財政預算中專門安排一定比例的資金支持珍珠產業技術創新。資金通過財政、科技、水產等政府部門以項目的方式資助給有技術、會創新的企業和科研機構，引導其開展珍珠養殖、加工和綜合利用等方面的技術開發和成果轉化，扶持企業做強做大。其次，出臺優惠獎勵政策，增加專利申請量。目前中小企業，特別是科技型中小企業普遍存在資金短缺、融資困難等問題，急需在政府補貼、生產流動資金貸款、稅收等方面獲得政策優惠扶持。另外，對于珍珠產業專利申請過程中所產生的的費用給予減免，并且對已獲授權的專利給予一次性獎勵，以刺激更多研發機構或者個人開展專利申請，提升自主創新能力。
3.3 成立專業研發機構，培養科技型研發人才
當前我區海洋領域專業研發機構和研發人才缺口較大，嚴重制約了海洋珍珠產業的發展。我區應借鑒浙江、廣東等省份的先進經驗，在海洋新興產業發展布局上，應以大學和相關科研機構為依托，建立新型海洋科技人才激勵機制，構造引進和培養海洋科技重點人才的良性環境，形成以人為本的人才梯隊，以盡快縮小海洋科技水平與海洋經濟發展需要的差距。從我國海洋珍珠產業專利申請情況來看，一方面產業相關技術不夠成熟，缺乏科研技術的支撐，產品科技含量相對較低；另一方面大學與科研機構的相關專利苦于缺少將專利成果進行產業成果轉化的渠道，導致相關專利發明壽命普遍較短。因此，加強大學-產業之間的合作研發，以促進專利成果產業化，推進我區海洋開發形成高新技術產業，以高新技術產業進一步推動海洋經濟的發展。
3.4 加強海洋珍珠在醫藥、保健方面的應用研究
目前傳統的珍珠養殖和簡單加工產業發展模式受各方面限制已難以為繼，開發新興海洋珍珠醫藥、保健產業增長極是解決當前我區海洋產業發展瓶頸的有效方法之一?，F代醫學研究表明，珍珠在抑制脂褐素、清除自由基、防衰老、抗腫瘤方面有明確的藥理作用，從檢索的專利來看，目前對相關方面的研究較少，特別是以珍珠有效成分為分子模型進行合成或半合成，開發高效低毒的海洋藥物的相關專利?，F階段是發展海洋新興產業的黃金時期，我區應抓住歷史機遇，加強和引導海洋珍珠在醫藥、保健方面的應用開發，開展知識產權戰略部署，避免知識產權糾紛。
總之，增強開發海洋資源的意識，制定海洋資源開發利用政策、法規和發展規劃，以名牌產業“合浦珍珠”為依托，建設國家級海洋珍珠開發利用綜合示范區和產業化基地，強化海洋資源開發利用裝備研發和生產基礎，培育具有自主知識產權的海洋珍珠產業技術、裝備和產品體系，是推動我區海洋戰略性新興產業經濟和技術跨越發展的重要保障。
參考文獻
[1] 何錦鋒，唐麗永，黃若谷.當前廣西海水養殖珍珠
業存在的問題及原因分析[J].廣西質量監督導
報，2008，（5）：114-116.
[2] 鄭貴斌.海洋新興產業發展趨勢、制約因素與對策
選擇[J].東岳論叢，2002，23（3）：18-21.
[3] 龐許明，黃慶銳，賈友宏，等.廣西珍珠產業發展
現狀與對策[J].中國漁業經濟，2011，（3）：
103-108.
[4] 何毛賢.我國珍珠養殖業存在的幾個問題與其對策
[J].水產科技，2000，（6）：29-31.
[5] 王德剛，楊義菊，孫麗.浙江省海洋新興產業發展
探討[J].海洋開發與管理，2012，（1）：148-152.
【摘要現代生物制藥技術是一項與制藥產業結合極為密切的高新技術,不斷為醫藥行業提供新產品、新劑型,為制藥界開創一條嶄新之路,正在改變生物制藥業的面貌,為解決人類醫藥難題提供最有希望的途徑。文章分析了幾項生物制藥技術,并對生物制藥的展望進行了分析。
【主題詞生物 制藥 技術
一 生物制藥技術簡介
1 基因工程技術：激素和許多活性因子是調節人體生理代謝與機能的重要物質,其活性強,臨床療效明顯,但這些物質自然界甚為稀少,從人體及動物中提取難度大,來源有限,無法滿足臨床需要,而現代生物制藥技術卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物,一般從動物中提取,其資源缺乏,價格昂貴,利用基因工程手段將人或動物胰島素合成基因分離后移植到微生物細胞中,并實現基因表達,這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發酵灌中產生10克胰島素相當于450千克胰臟中提取的產量。人生長激素(簡稱HGH)是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質類激素,分子量為22000D。以前,人生長激素只能從人腦垂體前葉中分離純化,應用深受限制,而目前利用基因工程技術動物細胞工藝可得到,并且與人生長激素相同,臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥,促進燒傷及骨折等創傷性組織的恢復,也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2 酶及細胞固定化技術：微生物轉化及酶催化工藝早已在制藥工業中廣泛應用。酶與固定化技術結合彌補酶的不足,在制藥界取得顯著發展,如用大腸桿菌酞化酶生產6一APA、犁頭霉素生產氫化可的松、乳酸菌轉化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進展,他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產,其表面活性為100一150U/g,1kg固定化酶可生產500kg6一APA,能連續反應300次,他們用第二代工程菌的固定化酶轉化率達到85%一90%,反應次數達900次,有人用固定化后活力可維持100天以上,固定化細胞、特別微生物細胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應用。用固定化酶的膜反應器分離布洛芬可得到許多有光學活性的化合物,體外試驗證明其S一異構體比R一異構體活性高100倍。近年采用多種固定化系統組成的人工腎可在體內反復返轉具有顯著臨床效果。
3 細胞工程及單克隆抗體：植物細胞工程培養技術為開辟藥物新資源、使微生物原料生產工業化、保護自然界生態平衡具有重要意義。中醫臨床應用之中,中草藥數千種,其中89%來源地植物,初始靠手集野生資源,最后鑒于野生資源有限,及不斷開發利用,難以滿足需要,許多名貴藥材如天麻、人參、當歸、黃茂等均采用植物細胞,大規模培養技術,其所含有效成份較天然植物含量高。如培養的人參細胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養的煙草細胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知,植物細胞工程將為人類創造一代新型中藥制劑造福人類。動物細胞培養技術主要以植物的微生物難以生產出蛋白質類藥品,并實現工業化、商品化。英國韋爾科母公司采用8立方米培養罐培養生產a一干擾素為工業化動物細胞培養典型實例,被稱為"超大規模"動物細胞培養獲得成功。1975年英國科學家通過淋巴細胞與骨髓細胞融合產生的雜交瘤,經體外培養、分離可得到一些無性繁殖細胞株,它們能分泌免疫學均一抗體。這種抗體為單克隆抗體,單克隆抗體一經間世顯示巨大生命力,由于單克隆抗體目前在醫藥領域具有特異性強、操作方便等特點,因此現在已有越來越多的單克隆抗體代替傳統的抗血清用于臨床診斷。1981年美國批準第一個單克隆抗體診斷試劑后,1983一1984年又批準了37種,1985年美國FDA認可就有55種,到1987年底,美國已批準單克隆診斷試劑在上百種以上,它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細菌性感染等疾病的診斷,臨床療效顯著。由于單克隆抗體對相應抗原結合,具有高度專一性,因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者,將藥物導人腫瘤細胞,從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細胞而不傷害正常細胞,這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導向藥物為"生物導彈"。
二 生物技術應用展望
1 加大研發投入,建立高效研發產品線。國內大多數生物醫藥中小企業缺乏完善的自主研發體系,新產品研發效率低下。這與國內生物醫藥業研發投入嚴重不足有關。目前,國內生物醫藥企業大多數研發投入占銷售收入不足10%,甚至低于2%,遠低于國外同類企業的研發投入。沒有足夠的研發投入往往造成后續產品開發乏力。國內生物醫藥企業需要加大研發投入,建立或完善從上游構建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產的高效通用技術平臺,為企業發展提供源源不斷的新產品。國內少數企業,如沈陽三生,每年的研發投入占銷售收入的10%,該公司陸續開發出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產品,經營業績良好。
2 哺乳動物細胞表達藥物開發是國內生物醫藥的重大發展機會。全球銷售領先品種大部分都采用哺乳動物細胞培養的技術平臺,目前,特別是單克隆抗體藥物已經成為了生物醫藥的重要發展方向。在國內,大多數銷售領先的主要品種不能實現國產化,往往不是由于專利限制,而是國內基本未能掌握該技術平臺。預期在未來數年內,能真正解決哺乳動物細胞高效表達及大規模培養技術這一重大技術平臺的國內企業,將會獲得豐厚的利潤回報。
3 選擇合適的產業化項目。醫藥產品開發風險大,即使產品開發成功,一般每10個新藥中大約只有3個能獲得超過其開發費用的收入,而另外7個新藥的收入還不足以補償其研發費用。與其它化學藥一樣,大多數生物醫藥產品盈利能力低下,甚至虧損。因此,在生物醫藥研發立項前,必須對其進行科學、市場等方面的全面論證,以減少項目研發及市場銷售失敗風險。
生物醫藥產業是發展前景巨大的一個產業,隨著"人類基因組"等生物醫學的發展,越來越多的生物基因藥物將被研發和投入生產,生物醫藥產業將蓬勃發展。
參考文獻
［1］文淑美.全球生物制藥產業發展態勢［J］.中國生物工程雜志,2006,26(1):92-96
