時間：2022-12-30 01:48:16
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食藥監(jiān)管，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
在食物藥品監(jiān)督工作日益增強，處于機構(gòu)變革的新情勢下，作為食物藥品監(jiān)管部分的一名職工，必需要講政治、顧大局、守規(guī)律、爭做“四有”職工，積極為食物藥品監(jiān)管事業(yè)作奉獻(xiàn)，增添光榮。
一、有嚴(yán)正的規(guī)律觀念
現(xiàn)實充沛證實，增強規(guī)律性，革命無不堪。曩昔戰(zhàn)爭年月是如許，目前和平年月依然必需。黨的剛強規(guī)律和組織優(yōu)勢，是我們黨旗開得勝的法寶，任何時分都不答應(yīng)丟棄。在食物藥品機構(gòu)變革的新情勢下，廣闊職工必需盲目恪守黨的規(guī)律，講政治，顧大局，真正做到違背組織規(guī)律的話不說，違背組織規(guī)律的事不做。作為食物藥品監(jiān)管部分的一名職工，不只要有嚴(yán)正的規(guī)律，更要“有所為”，“有所不為”。做到“有所不為”，須確立“有所怕”的認(rèn)識，有一種怕懼心思。清代學(xué)問家紀(jì)曉嵐有句名言：做人要記住一個“怕”字。法國前司法部長皮埃爾漢納以為：“懼怕就是明智的初步。”錫金有一則諺語：“懼怕感和恥辱心能使人不為非作惡。”作為一名職工，該當(dāng)常常用“怕”字來約束本人，怕違紀(jì)違法，怕有愧于黨和人民。在碰到能夠違背黨紀(jì)政紀(jì)和單元規(guī)章準(zhǔn)則的時分，要有臨深淵、履薄冰的心態(tài)，起勁預(yù)防問題的發(fā)作。只要用規(guī)律約束本人，盲目承受組織教育和監(jiān)視，才會防止一掉足成千古恨，才干做到對社會、對家庭和對小我擔(dān)任。
二、有身先士卒的作用
黨和人民的任務(wù)是由無數(shù)詳細(xì)任務(wù)推進(jìn)的，黨的在朝成效是靠全體黨員干部發(fā)揚效果聚集的。跟著經(jīng)濟(jì)和社會的深入革新，更多的職工逐漸從“單元人”改變?yōu)椤吧鐣恕保粋€部分、一個單元的任務(wù)，也更多地和社會聯(lián)絡(luò)起來。這就對職工在社會上、在“八小時以外”的顯示和效果，提出了新的課題。不管在單元也好，在社會上也好，都該當(dāng)盲目成為群眾的典范，在社會生涯的方方面面都要起示范表率效果。作為保證人民群眾飲食用藥平安的食物藥品監(jiān)管部分的職工就是要依據(jù)人民群眾的需求，面臨實際，找準(zhǔn)地位，擅長作為，行政法律有敬業(yè)心、綜合監(jiān)管有責(zé)任心、襲擊違法行為有決計、清廉自律有恒心、效勞群眾有耐性、法律辦案有公心。做到為企業(yè)為群眾做事，不講欠好辦，只講怎樣辦；不講不可，只講如何才干行；少設(shè)路障，多設(shè)路標(biāo)；少設(shè)紅燈，多設(shè)綠燈；在部分職責(zé)內(nèi)該辦的事，要速辦“快通”；當(dāng)任務(wù)需求協(xié)調(diào)時，實時“溝通”；在任務(wù)碰到堅苦時，實時“疏浚”；呈現(xiàn)司法律例與政策相矛盾時，都要從實踐動身，擅長“變通”，以利任務(wù)的展開。依法行政，維護(hù)市場次序，維護(hù)公道與公理，消弭各類不好諧要素，盡能夠削減和防備食物藥品的平安變亂，起勁使食物藥品從業(yè)者在法制框架內(nèi)守法運營，為社會發(fā)明更多更好的財富。讓群眾身體安康和生命平安獲得最根本的保證，不再為飲食用藥平安擔(dān)驚受怕，可以安身立命、共享社會開展的效果。
三、有過硬的營業(yè)身手
在新情勢新義務(wù)面前，食物藥品監(jiān)督工作責(zé)任嚴(yán)重。食物藥品監(jiān)管事業(yè)急迫需求有一支政治上靠得住、任務(wù)上有本領(lǐng)、作風(fēng)上過得硬的職工步隊。只要如許，我們才干擔(dān)負(fù)起組織付與的重?fù)?dān)。當(dāng)前我們也有一些職工存在著才能本質(zhì)不順應(yīng)的問題，有的依法行政的才能不強，處理復(fù)雜矛盾和問題的身手不大，有的甚至覺得到“常識驚恐”、“身手驚恐”。這些問題，都要求我們予以注重寬和決。職工的才能和身手從哪里來？從進(jìn)修中來，從理論中來。增強進(jìn)修和理論，是提拔職工本身本質(zhì)的主要路子。一個職工要有過硬的身手，就必需盲目增強進(jìn)修。起首，要把科學(xué)開展觀進(jìn)修好。經(jīng)過深化進(jìn)修把科學(xué)開展觀貫串于食物藥品監(jiān)管的全進(jìn)程；其次，要增強對新常識的進(jìn)修。我們所在的時代，是常識“大爆炸”的時代，也是綜合國力競爭日趨劇烈的時代。在如許一個充溢競爭的時代，食物藥品監(jiān)管部分的每一個職工該當(dāng)盲目增強對新常識的進(jìn)修，要起勁進(jìn)修食物藥品監(jiān)督工作所需求的一切常識，不時充分本人、進(jìn)步本人。再次，要增強對新技藝的進(jìn)修和研究。常識是才能的鑰匙，但常識并不完全同等于才能。一個職工要真正做到有身手，除了要勤勞進(jìn)修文明常識外，還該當(dāng)研究和把握做好崗?fù)と蝿?wù)所必需的技藝。要接納書本、收集、媒體、理論等多路子對新技藝的進(jìn)修和研究。在進(jìn)修方面不只僅是食物藥品監(jiān)管司法律例的進(jìn)修，還該當(dāng)包羅任務(wù)方法辦法的改良和進(jìn)修，在平常的任務(wù)中，要做到理論與理論有機連系，多作剖析、總結(jié)。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)作為市場經(jīng)濟(jì)的主要構(gòu)成局部，相同具有市場的時代特征和不時轉(zhuǎn)變特征，作為食物藥品部分的職工，就應(yīng)該有順應(yīng)這種不時轉(zhuǎn)變的才能，不時加強對食物藥品平安突發(fā)事情的應(yīng)急才能。在危機面前要臨危不懼，要接受得起各類壓力，決斷決議計劃，靠前批示，最大限制地節(jié)制和化解危機，力圖做到實時反響、精確反響，動態(tài)掌握轉(zhuǎn)變趨向，科學(xué)把握轉(zhuǎn)變規(guī)則，提早預(yù)見能夠呈現(xiàn)的問題，防患于未然，積極應(yīng)對轉(zhuǎn)變。當(dāng)然，人的才能有巨細(xì)之分，身手有凹凸之別，崗?fù)ひ笠膊灰粯印Ｎ覀円舐毠び猩硎郑⒉皇钦f要求每位職工都必需成為專家學(xué)者，成為學(xué)貫中西的“人人”，而是但愿職工養(yǎng)成盲目進(jìn)修的習(xí)氣，樹立終身進(jìn)修的觀念，擅長向書本學(xué)、向別人學(xué)、向理論學(xué)，經(jīng)過不時地進(jìn)修，不時總結(jié)進(jìn)步，起勁增進(jìn)實踐任務(wù)的才能，盡能夠多地把握為黨任務(wù)、為人民群眾效勞的身手。
四、有甘心貢獻(xiàn)的精力
喫苦在前，享用在后，奉公守法，多做貢獻(xiàn)，是人道中真、善、美的集中表現(xiàn)，也是對一個革命任務(wù)者的根本要求。在社會物質(zhì)前提不時開展的今日，當(dāng)小我好處與黨的好處、國度好處、集體好處、群眾好處發(fā)作抵觸時，我們有的職工做得很好，他們盲目以小我好處聽從黨和國度的好處，需要時寧可犧牲小我的好處，把“討取值”選擇為最小，把“貢獻(xiàn)值”選擇為最大，恬淡名利，志在貢獻(xiàn)。但也有一些職工，單方面強調(diào)小我得掉，所以否對小我有利作為處置小我和社會關(guān)系的獨一規(guī)范，不只不愿吃虧，反而想占單元或別人的廉價，有的還和組織講前提、談代價，很少數(shù)人甚至以機謀私、貪污腐化。我們要處理好“在世是為了什么”的問題。處理了這個問題，人才有目的。人的終身不克不及只追求物質(zhì)的器械，更主要的是對精力的追求。為社會作出奉獻(xiàn)所取得的愉悅是無與倫比的，是最高尚的。我們每個職工都要樹立準(zhǔn)確的人生觀、世界觀、價值觀，唱大好人生四步曲。一是走向社會參與任務(wù)干什么；二是走上指導(dǎo)崗?fù)な种杏袡?quán)干什么；三是臨近退休離崗以前想什么；四是退休今后堅持晚節(jié)做什么。我們都是生涯在實際生涯中的人，要穿衣吃飯，要養(yǎng)家糊口，對財帛天然是喜好的。我們還做不到視財帛如糞土，超托物外。不義之財不成取，不應(yīng)本人獲得的，靠不合理伎倆去獲取的，內(nèi)有愧于良知。我們只要勤勞起勁，積極貢獻(xiàn)，才干獲得社會的報答，人民的反對。
海灣戰(zhàn)爭使節(jié)批示官、曾任美國顧問長聯(lián)席會議主席、美國國務(wù)卿、黑人鮑威爾名揚全球，而他的生長成功得益于一個少年時代聽大人講的故事：三個管道公司的挖溝人，一個任務(wù)時老是拄著鏟子說本人未來要做老板，一個老是埋怨任務(wù)工夫長待遇低，第三個老是專心挖溝。過了二十多年，第一個仍在管道公司拄著鏟子，第二個虛報工傷托言退了休，第三個成了那家管道公司的老板。當(dāng)鮑威爾參與任務(wù)在汽水廠抹地板時，他拿定主意要做最好的抹地板工人。一次，有小我打壞五十瓶汽水，滿地都是黏糊的棕色泡沫，他非常生氣，但照樣耐著性質(zhì)抹潔凈。過了不久，他的仔細(xì)擔(dān)任被領(lǐng)班贊揚：“地板抹得真潔凈。”第二年他被調(diào)到裝瓶部，第三年升為副領(lǐng)班，后來應(yīng)征人伍。他切記這個事理，仔細(xì)全力做好每一份任務(wù)，不時進(jìn)步，終成聲名顯赫的政治家和軍事家。所以，作為食物藥品監(jiān)管部分的一名職工，在當(dāng)前機構(gòu)變革的要害時辰，必然要喜歡崗敬業(yè)、就是要在本人的本職任務(wù)崗?fù)ど习l(fā)揚表率效果，腳踏實地、勤勞任務(wù)，干一行、喜歡一行、鉆一行、精一行；就是要要高效率干事，做到“手勤”、“腳勤”、“腦勤”。“手勤”，實時做好“上情下達(dá)、下情上達(dá)”，確保上級政策傳達(dá)、落實的時效性和有用性，包管本單元任務(wù)信息的實時上報、反應(yīng)。“腳勤”，就是要多深化底層、多搞查詢研討，實時調(diào)查和把握監(jiān)督工作動態(tài)，爭奪任務(wù)的自動性。“腦勤”，就是要連系任務(wù)勤于考慮，從指導(dǎo)的角度考慮應(yīng)該供應(yīng)什么信息、作出什么擺設(shè)；從部屬的角度考慮任務(wù)怎樣干、若何干好。總之，作為一名食物藥品監(jiān)管系統(tǒng)的黨員干部，切不成惰性纏身，不然就會誤事、誤民。要立志做策馬奮蹄的先行者，萬不成做茍且偷生的撞鐘僧。要有“臥薪嘗膽、只爭旦夕”的精力和“一日無為、三日不安”的緊迫感。其次，要做到事半功倍，任務(wù)辦法很主要。凡事要化繁為簡，要事急干，急事早辦，動必量力，舉必量技，切不成把簡略的工作復(fù)雜化，更不成把復(fù)雜的工作新奇化。起勁在普通的崗?fù)ど献龀霾环驳姆瞰I(xiàn)，以過人的本領(lǐng)壓服人，以超卓的業(yè)績壓服人。
一、認(rèn)真貫徹落實省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，確定全年工作思路
省、市食品藥品監(jiān)管工作會議召開后，我局及時進(jìn)行了傳達(dá)貫徹。于月14日召開全體人員會議，將省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神進(jìn)行了學(xué)習(xí)，并結(jié)合自身實際，對全年工作目標(biāo)和黨風(fēng)廉政建設(shè)目標(biāo)進(jìn)行了分解，確定了全年工作思路，提出了年六項工作重點，一是實行定崗定人,逐步推行稽查相對專業(yè)化制度；二是履行食品安全監(jiān)管職責(zé)，落實為民十大實事；三是繼續(xù)開展藥品流通整治，規(guī)范藥品流通秩序,鞏固兩網(wǎng)建設(shè)成果；四是崇尚學(xué)習(xí),營造濃厚學(xué)習(xí)氛圍,全面提升全局人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和依法行政的能力；五是加強新聞宣傳工作，加大對外宣傳力度；六是以實施“亮點”工程為契機，全方位開展工作，全面落實各項工作目標(biāo)。
二、轉(zhuǎn)變觀念，開拓創(chuàng)新，力求食品藥品監(jiān)管工作有新的突破
2、抓規(guī)范，藥品流通實現(xiàn)突破。為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，切實保障人民群眾的用藥安全，鞏固去年整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆尤〉玫膶嵭В_立了保持高壓態(tài)勢、繼續(xù)深入整治、進(jìn)行規(guī)范管理的工作方針，在第一季度，將藥品流通整治與藥械稽查相結(jié)合，繼續(xù)加大對藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管，連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送，藥品零售藥店出租（借）柜臺、超方式、超范圍經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為的打擊，加強專項檢查和跟蹤檢查，對長期得不到解決的問題進(jìn)行重點整治。目前，已經(jīng)檢查藥品經(jīng)營單位79家，警告79家，下達(dá)當(dāng)場行政處罰決定書79份，全面扭轉(zhuǎn)了我市藥品流通的混亂局面。
3、抓亮點，藥品檢驗整體推進(jìn)。按照市局的工作要求，我們把開展縣級藥品打假治劣技術(shù)支撐體系建設(shè)工作作為今年的亮點工作。為把此項工作真正做實、做亮，成立了以黨組書記、局長為組長的藥品打假治劣技術(shù)支撐體系建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了工作方案，配備了經(jīng)驗豐富、業(yè)務(wù)精干的檢驗人員，多方籌措資金更換配齊了檢驗設(shè)備及試劑。現(xiàn)在，已經(jīng)檢驗藥品47批次，發(fā)出報告書47份，無一例申請復(fù)檢，合格率100%。
4、抓教育，提高監(jiān)管素質(zhì)。春節(jié)剛過，我局就舉辦了為期一周的培訓(xùn)班，局領(lǐng)導(dǎo)親自授課，重點學(xué)習(xí)十七大報告、公文寫作知識、假劣藥品識別方法和藥品稽查辦案經(jīng)驗等，進(jìn)一步提高了隊伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)。堅持每周五下午學(xué)習(xí)制度，倡導(dǎo)終身學(xué)習(xí)理念，增強黨風(fēng)廉政意識，全體人員簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)保證書。
組織開展了年國慶節(jié)、春節(jié)期間食品安全專項整治，積極申請食品綜合監(jiān)管經(jīng)費。辦公樓改造工作也正在有條不紊地進(jìn)行。機關(guān)管理、財務(wù)管理等工作進(jìn)一步加強。
三、下半年工作要點
上半年的工作為今后工作的有效開展打下了良好的基礎(chǔ)。第二季度，我們將繼續(xù)落實市局工作部署，創(chuàng)新工作思路，創(chuàng)造性地開展工作，確保各項工作有新的突破。
1、按照省、市局要求，加大對特殊藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，對抽驗不合格的藥品，依照《特別規(guī)定》嚴(yán)格查處。堅持依法行政，嚴(yán)厲打擊售假劣藥品的違法行為。加強藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測工作。發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門處理。
2、繼續(xù)深入開展藥品流通環(huán)節(jié)專項治理工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，對重點單位的整改落實情況進(jìn)行針對性檢查，并對整改措施不到位，存在問題嚴(yán)重的單位堅決進(jìn)行立案查處到位。
3、深入實施政府十大實事工程，進(jìn)一步提高我市食品安全保障水平。
一、突出監(jiān)管重點，全面規(guī)范餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品市場秩序
1、嚴(yán)把餐飲服務(wù)許可準(zhǔn)入關(guān)口。繼續(xù)實行《餐飲服務(wù)許可證》一站式服務(wù)，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口。進(jìn)一步完善餐飲服務(wù)許可審批工作制度和流程，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營和超范圍經(jīng)營行為。抓好從業(yè)人員年度健康體檢活動，嚴(yán)格執(zhí)行從業(yè)人員上崗前考核制度，做好從業(yè)人員健康證發(fā)放登記和日常檢查。
2、全面實施量化分級管理。對取得《餐飲服務(wù)許可證》的餐飲服務(wù)單位開展食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，按要求及時向社會公示餐飲服務(wù)單位食品安全監(jiān)督量化分級情況，接受社會監(jiān)督。進(jìn)一步鞏固餐飲服務(wù)食品安全示范街、示范單位創(chuàng)建成效，繼續(xù)打造一批示范單位、示范店，著力開展好餐飲環(huán)節(jié)企業(yè)誠信體系建設(shè)，開展文明餐桌行動，推動餐飲業(yè)服務(wù)質(zhì)量整體上臺階。
3、推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全專項整治。繼續(xù)開展嚴(yán)厲打擊非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品藥品添加劑、餐廚廢棄油脂專項整治，突出抓好食用油、肉類、調(diào)味品等重點品種的綜合治理，針對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)可能非法添加的領(lǐng)域和品種加大監(jiān)督抽檢力度，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行查處。突出夏秋季、重大節(jié)日期間、景區(qū)農(nóng)家樂等重點時段、重要環(huán)節(jié)、重點對象的監(jiān)管。及時跟進(jìn)全縣重大旅游活動前食品安全監(jiān)督檢查和活動期間全程駐點監(jiān)督工作，不斷提升重大活動餐飲食品安全保障水平。
4、加大學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管力度。督促校方繼續(xù)加大學(xué)校食堂功能區(qū)、布局方面的硬件條件及冰柜、消毒柜等配套設(shè)施的改造與完善力度，全面消除食品安全隱患。加大檢查頻次與整治力度，對學(xué)校食堂的食品安全監(jiān)管工作實行專人分管、專人負(fù)責(zé)，實行更為嚴(yán)格的責(zé)任追究，切實保障廣大師生飲食安全，嚴(yán)防校園食物中毒事件發(fā)生。
5、開展保健食品、化妝品專項整治。在加強保健食品、化妝品日常監(jiān)管的同時，組織開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)假冒偽劣和進(jìn)口化妝品、特殊化妝品以及化妝品使用環(huán)節(jié)專項整治，引導(dǎo)市場規(guī)范發(fā)展。
二、做好藥品醫(yī)療器械全程監(jiān)管
6、強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。開展基本藥物安全形勢評估，制定全縣基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作方案。進(jìn)一步完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)管措施，加強藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。加大基本藥物監(jiān)督抽驗快檢力度，確保高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成藥品抽驗、快檢任務(wù)。完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)管信息收集、整理和報送機制。
7、加大藥械專項整治力度。深入開展藥品流通環(huán)節(jié)、特殊藥品、藥品廣告、中藥材和中藥飲片等專項整治活動，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序。加強藥品、醫(yī)療器械廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管，建立完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。組織開展好特殊藥品經(jīng)營企業(yè)專項監(jiān)督檢查，嚴(yán)防特殊藥品流弊。繼續(xù)保持打擊制售假藥違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，堅決取締無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營和超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為。
8、加強藥品醫(yī)療器械抽驗工作。加大對近幾年藥品質(zhì)量公告中不合格藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位監(jiān)督性抽驗的頻率，把歷年監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)的不合格批次較多的品種、市場上假冒較多的品種作為監(jiān)督抽驗的重點，提高抽驗的靶向性。
9、加強特殊藥品監(jiān)管工作。開展特殊藥品專項檢查，加強對各級醫(yī)療機構(gòu)毒、麻、精、放特殊藥品監(jiān)管，蛋白同化制劑及肽類激素經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，高風(fēng)險藥品如血液制品、疫苗等的監(jiān)管，二類定點企業(yè)及含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管。強化責(zé)任人管理意識，保證購、銷、存環(huán)節(jié)的安全有效，消除特殊藥品管理中的安全隱患，遏制特殊藥品流弊事件的發(fā)生。
10、加強藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測。建立不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，落實監(jiān)測人員，健全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，并以網(wǎng)絡(luò)為依托，建立規(guī)范的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測體系。加強對基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員的培訓(xùn)，根據(jù)需求制定培訓(xùn)計劃，分層次、多渠道開展培訓(xùn)工作，提高監(jiān)測人員分析評價能力。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項檢查等工作緊密結(jié)合起來，提高經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)主動報送報告的自覺性。
三、打造特色亮點，探索科學(xué)監(jiān)管新路
11、創(chuàng)新監(jiān)管模式。建立企業(yè)約談制度，研究企業(yè)退市制度；探索建立監(jiān)管部門、學(xué)校管理層、食堂負(fù)責(zé)人、學(xué)生“四位一體”的學(xué)校食堂管理模式，完善學(xué)校食品安全管理體制機制。
12、創(chuàng)新監(jiān)管方法。以數(shù)字化監(jiān)管為突破，實現(xiàn)由現(xiàn)場監(jiān)管到非現(xiàn)場監(jiān)管的轉(zhuǎn)變。開展誠信等級評價，促進(jìn)餐飲食品、藥品、醫(yī)療器械行業(yè)自律；推進(jìn)FSMS電子執(zhí)法系統(tǒng)在全縣范圍使用，改進(jìn)提升餐飲服務(wù)監(jiān)管新手段。
13、創(chuàng)新幫扶理念。以站前路創(chuàng)建餐飲服務(wù)食品安全示范街為典型，積極打造省級餐飲服務(wù)食品安全示范區(qū)；以培訓(xùn)教育、星級達(dá)標(biāo)考核等幫扶手段為主，規(guī)范小餐飲經(jīng)營行為；加強審批窗口服務(wù)能力建設(shè)，不斷提升審批效率。
四、提高工作效能，推動事業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
14、加強廉政建設(shè)。嚴(yán)格落實中央“八項規(guī)定”和《廉政準(zhǔn)則》，推進(jìn)廉政風(fēng)險防控管理，加強對關(guān)鍵崗位和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督，強化制度機制建設(shè)。加強對行政執(zhí)法、干部管理、資金使用等重點專項工作的監(jiān)督檢查。落實廉政責(zé)任，強化黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究。加強廉政文化建設(shè)，營造風(fēng)清氣正的氛圍。
15、加強干部教育。堅持“請進(jìn)來”與“送出去”相結(jié)合的模式，加大對干部職工的培訓(xùn)教育力度，努力提高綜合素質(zhì)和工作效能。建立健全干部教育學(xué)習(xí)機制，為干部綜合素質(zhì)、業(yè)務(wù)知識、操作技能和管理能力的全面提升做出長遠(yuǎn)規(guī)劃，以適應(yīng)科學(xué)監(jiān)管需要。
16、加強宣傳工作。通過政務(wù)信息、報刊雜志、廣播電視等媒介，提高食品藥品安全知識普及率，幫助群眾掌握正確的食品藥品使（食）用方法，樹立正確的維權(quán)意識。對一些典型的假劣食品藥品案件除依法查處外，通過媒體及時曝光，有力震懾食品藥品違法違規(guī)行為
嚴(yán)格做到依法監(jiān)管 確保執(zhí)法監(jiān)管到位
科學(xué)監(jiān)管的核心是依法監(jiān)管。實現(xiàn)依法監(jiān)管，首先要做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究。做到執(zhí)法監(jiān)管到位，是構(gòu)建“三位一體”監(jiān)管體系的關(guān)鍵。確保監(jiān)管到位，必須提高執(zhí)法監(jiān)管的能力水平，豐富執(zhí)法監(jiān)管的手段。具體來說，就是要做到：
一要提升自身監(jiān)管素質(zhì)。要履行好監(jiān)管職責(zé)，必須打造一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊伍，為實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管目標(biāo)提供堅強的組織保證。藥品監(jiān)管是一項專業(yè)性和技術(shù)性很強的行政執(zhí)法工作，這就要求食品藥品監(jiān)管工作者既要有較強的法律法規(guī)知識和豐富的業(yè)務(wù)理念知識。要注重加強執(zhí)法人員的政治理論、法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員的學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力、依法行政能力、調(diào)查研究能力和應(yīng)對各類復(fù)雜局面的能力。要強化監(jiān)管知識學(xué)習(xí)，采取以案說法、模擬辦案、集中研討、以會代訓(xùn)等形式，指導(dǎo)交流監(jiān)管工作經(jīng)驗，創(chuàng)新監(jiān)管方法，提高監(jiān)管能力，拓寬視野，在執(zhí)法的實踐中加快成長。
二要不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式。創(chuàng)新是力量的源泉，創(chuàng)新是事業(yè)發(fā)展的動力。藥品監(jiān)管工作者要不斷加強對新情況、新問題的研究，積極探索藥械市場監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式。隨著形勢的發(fā)展，我們監(jiān)管部門需要在監(jiān)管思路、監(jiān)管模式、監(jiān)管手段上有所創(chuàng)新，要變事后監(jiān)督為事前規(guī)范，變事后處罰為事前預(yù)防。首先，要體現(xiàn)監(jiān)管的專業(yè)化，要對監(jiān)管的法律法規(guī)，以及對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象的管理水平和信用狀況做到了如指掌。其次，要體現(xiàn)監(jiān)管的精細(xì)化。按好、中、差，實施分類監(jiān)管的思路，采取不同的策略、標(biāo)準(zhǔn)和方式，提高監(jiān)管的針對性、有效性。第三，要體現(xiàn)監(jiān)管的科學(xué)化。不僅要告訴管理相對人“不能做什么”，更多的還要告訴他們“應(yīng)該做什么”或“應(yīng)該怎么做”。第四，要搭建網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管信息平臺，集企業(yè)信息、舉報信息、監(jiān)管信息于一體，提高科學(xué)監(jiān)管的技術(shù)手段。此外，還應(yīng)積極探索和實踐分片綜合監(jiān)管模式，優(yōu)化人員組合，調(diào)動和提高個方面的工作積極性。
三要完善技術(shù)支撐體系。要加強稽查裝備投入，為稽查人員配備手提電腦等設(shè)備，實現(xiàn)稽查信息化，提高稽查工作效率。使用快檢技術(shù)，使監(jiān)、檢結(jié)合的藥品抽驗體制不斷趨于完善。要健全藥品抽驗管理機制，建立規(guī)范、科學(xué)的藥品抽驗管理機制，制定藥品抽驗操作規(guī)范，防止主觀因素對藥品技術(shù)監(jiān)督工作造成的影響，增強藥品抽驗的針對性，提高監(jiān)督抽驗的靶向率，最大限度地發(fā)揮藥品技術(shù)監(jiān)督的作用。
四要規(guī)范依法監(jiān)管行為。第一，要嚴(yán)格執(zhí)法。對于各種違法違規(guī)行為，都必須嚴(yán)格依法查處，切實履行好藥品監(jiān)管職責(zé)，堅決杜絕瀆職、越權(quán)、濫用權(quán)力及徇私枉法現(xiàn)象的發(fā)生；第二，要進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。在實施行政許可、行政處罰等行政行為時，要嚴(yán)格按照法律規(guī)定，堅持實體與程序并重，科學(xué)執(zhí)法，規(guī)范執(zhí)法。由于藥械行政處罰自由裁量權(quán)比較大、廣，因此，在作出對行政相對人不利的行政處罰時，更要主體明確、事實清楚、程序合法、量罰合理、適用法律法規(guī)準(zhǔn)確；第三，要進(jìn)一步強化對行政行為的監(jiān)督。嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法公示、行政執(zhí)法投訴、執(zhí)法人員基本行為規(guī)范、重大行政處罰備案、行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究和行政執(zhí)法評議考核等執(zhí)法監(jiān)督制度。嚴(yán)肅查處以收代罰、以罰代刑、、隨意處罰等違法行為。
五要構(gòu)建起大稽查格局。根據(jù)實際，將監(jiān)管與稽查職能優(yōu)化組合，將行政指導(dǎo)、經(jīng)濟(jì)處罰等監(jiān)管手段有機結(jié)合，合理配置人力資源，形成了“以稽查為中心，實施綜合監(jiān)管”的大稽查工作體制。實行24小時值班制度，完善舉報投訴機制；完善藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員獎懲措施，調(diào)動其積極性。
開展誠信體系建設(shè) 發(fā)揮企業(yè)自律作用
追逐利潤最大化是企業(yè)的本能，不可能有絕對完善的監(jiān)管制度。因此，要引導(dǎo)企業(yè)提高自律意識，使企業(yè)真正樹立是藥品安全的第一責(zé)任人的意識。一要強化宣傳教育。通過宣傳教育促使企業(yè)認(rèn)識到誠信生產(chǎn)經(jīng)營的重要性，加強對其法律法規(guī)的教育，提高法規(guī)意識。二要開展企業(yè)誠信體系建設(shè)。實行分級分類管理，將誠信體系建設(shè)與日常跟蹤檢查等工作緊密結(jié)合，建立企業(yè)動態(tài)監(jiān)管檔案，實施分級分類管理，將行政指導(dǎo)、經(jīng)濟(jì)處罰、道德約束等手段有機結(jié)合，為企業(yè)營造了公平競爭的信用環(huán)境；四要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用，推動醫(yī)藥企業(yè)“自我服務(wù)、自我管理、自我規(guī)范、自我發(fā)展”。
2013年國務(wù)院組建食藥監(jiān)總局以來，地方相關(guān)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變亦隨之而動。其中，廣西走在全國前列，成為全國最早完成市縣兩級改革任務(wù)的省份之一。
廣西食藥監(jiān)局局長韋波告訴《財經(jīng)國家周刊》記者，廣西食藥監(jiān)改革啟動于2013年10月，改革后，廣西新設(shè)立35個城區(qū)食品藥品監(jiān)管局、1245個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管所，基本形成橫到邊、縱到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系。
全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)核定編制近1.1萬名，是改革前的2.65倍。縣級稽查執(zhí)法大隊不少于15名、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管所不少于3名，在人口較多、食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的地方，還可增加人員編制。
江南大學(xué)江蘇省食品安全研究基地首席專家、國家社科重大課題“食品安全風(fēng)險社會共治”主持人吳林海對《財經(jīng)國家周刊》記者表示，把大部分新增編制給了基層部門，難能可貴。
為保證改革順利推進(jìn)，廣西食藥監(jiān)局爭取到中央和自治區(qū)共安排資金5.67億元，用于食品藥品檢驗檢測實驗室建設(shè)、快速檢測裝備和基層執(zhí)法裝備，培訓(xùn)新調(diào)進(jìn)人員1萬多人次。
不過，《財經(jīng)國家周刊》記者與“食品安全風(fēng)險社會共治”課題組實地調(diào)研還發(fā)現(xiàn)，即便花了大力氣，廣西食藥監(jiān)管工作的“最后一公里”亦未完全打通。
韋波也表示，當(dāng)前食品藥品安全形勢依然復(fù)雜嚴(yán)峻，風(fēng)險高發(fā)和矛盾凸顯的階段性特征依然明顯，監(jiān)管工作具有長期性和艱巨性。
來自廣西食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，目前，廣西全區(qū)共有持證的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位379710家。監(jiān)管面臨著點多、線長、面廣、量大的局面。
首先是產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱。廣西呈現(xiàn)“多、小、散”特點，食品生產(chǎn)規(guī)模化、規(guī)范化仍然不足，藥品產(chǎn)業(yè)存在自主創(chuàng)新不夠、規(guī)模不大等現(xiàn)象。
其次，風(fēng)險隱患仍較突出。比如廣西的農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全問題日益突出。再次，監(jiān)管任務(wù)仍然較重，在廣西一些地方食品藥品安全責(zé)任落實還不到位，基層監(jiān)管人員、設(shè)備不足，監(jiān)管容易造成漏洞。
以百色市為例――該市轄12個縣（區(qū)）、135個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、1873個行政村、2.6萬個自然村，集“老、少、邊、山、窮、移”為一體，財力弱、編制總量少，人才資源匱乏，食品藥品生產(chǎn)企業(yè)“多、小、散、低”的問題比較突出。
百色市食藥監(jiān)局局長楊偉向《財經(jīng)國家周刊》記者表示，機構(gòu)改革后，食藥監(jiān)部門雖然增加了人員編制，但就算在滿員狀態(tài)下，每個監(jiān)管人員平均要監(jiān)督58家企業(yè)，負(fù)責(zé)40平方公里面積的轄區(qū)，保障4251名群眾的食品藥品安全，加上百色市所轄的的縣普遍是山區(qū)，山高路遠(yuǎn)，交通不便，難度可想而知。
由于百色市部分偏遠(yuǎn)山區(qū)縣份基礎(chǔ)條件較差，基層食藥監(jiān)所至今沒有招滿人員，“空編”問題突出。
自2016年12月至今，在網(wǎng)絡(luò)訂餐專項治理行動中，市食藥監(jiān)局線上線下聯(lián)動，共取締線下百度、美團(tuán)、餓了么等3大訂餐平臺無證餐飲店鋪225家。
市食藥監(jiān)部門將對平臺立案查處
此次集中下線的225家無證餐飲店鋪涉及餓了么96家，美團(tuán)外賣71家，百度外賣58家，北京市食藥監(jiān)局將對違反《食品安全法》和《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》，未盡審查公示義務(wù)的訂餐平臺予以立案。
其中，平臺所在地不屬北京市行政區(qū)域內(nèi)的將依法移送有管轄權(quán)的屬地食藥監(jiān)部門進(jìn)行查處。已下線的225家無證店鋪中也包括部分看似有證，實際上冒用他人許可證件或偽造許可證件的店鋪。在被通報的餐廳中有眉州小吃將臺店、大鴨梨石佛營店、旺順閣財富中心店等知名餐廳。
北京市食藥監(jiān)局表示，將結(jié)合全市無照無證餐飲單位綜合治理工作，加大網(wǎng)上和線下巡查頻次。消費者和餐飲服務(wù)經(jīng)營者可以登錄官方網(wǎng)站查詢上述餐廳的詳細(xì)名單，并對3大平臺下線225家無證餐飲店鋪落實情況進(jìn)行監(jiān)督，如有問題可及時撥打12331熱線電話進(jìn)行舉報。
4409家餐飲店鋪即時整改
在專項整治行動中，北京市食藥監(jiān)部門還對3大訂餐平臺存在的有許可證但未公示、公示圖片模糊不清、超范圍經(jīng)營涼菜等問題進(jìn)行了集中清理，共發(fā)現(xiàn)存在上述問題的餐飲店鋪4409家，涉及餓了么1920家，百度外賣1309家，美團(tuán)1180家。
北京市食藥監(jiān)局食品市場監(jiān)管處李江處長表示：“2016年3月14日，北京市率先出臺《北京市網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（試行），在全市網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺推行規(guī)范化管理，截至目前，共計清理網(wǎng)絡(luò)訂餐問題店鋪2.6萬余家。并且連續(xù)5次向社會集中公示網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺存在的違法線索，通過持續(xù)整治和社會各界廣泛參與、監(jiān)督，目前3大訂餐平臺北京地區(qū)的6.6萬家餐飲店鋪許可證公示率已達(dá)到98%以上。”
另外，北京市食藥監(jiān)局設(shè)有全國食藥監(jiān)系統(tǒng)首個網(wǎng)監(jiān)大隊，以及互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測中心，開發(fā)建設(shè)了互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測系統(tǒng)，對互聯(lián)網(wǎng)違法違規(guī)行為進(jìn)行專門監(jiān)管。
本 刊 點 評
電商平臺的創(chuàng)建為很多商家開拓了銷售渠道，也為個體創(chuàng)業(yè)者提供了一個很好的機會。但是隨著購物APP在消費者人群中廣泛流行后，一些商家，無論集團(tuán)還是個人，均出現(xiàn)了不合格的產(chǎn)品。主要原因歸結(jié)于電商的管理機制存在漏洞，加上消費者無法面對面接觸到產(chǎn)品、了解到商家的規(guī)模，造成了“選擇性太多卻又無從選擇”的局面。不過問題頻頻地爆出，重視程度便加重了，監(jiān)督機構(gòu)揪出了越來越多的問題商家。我們相信，未來的電商網(wǎng)站一定會為消費者創(chuàng)建一個更加安全有秩序的消費平臺，真正做到便民又安心。
一、上半年工作回顧
（一）餐飲保化監(jiān)管工作
一是在元旦、春節(jié)重大節(jié)日，縣食藥監(jiān)局提前介入、精心謀劃，對城區(qū)大中型餐飲單位、旅游景點飯店、年夜飯接待飯店全面開展安全隱患排查，凡發(fā)現(xiàn)安全隱患和質(zhì)疑品種一律扣押、送檢，并督促整改到位。針對節(jié)日期間可能出現(xiàn)的各種突況，細(xì)化應(yīng)急處置預(yù)案，成立餐飲應(yīng)急處置分隊，及時妥善應(yīng)對和處置突發(fā)事件，確保節(jié)日期間人民群眾的飲食安全。
二是開展學(xué)校、幼兒園食堂專項整治工作。對全縣的學(xué)校食堂、幼兒園食堂進(jìn)行了全面的食品安全隱患排查，對存在安全隱患的下達(dá)整改通知書，對達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的食堂一律停止供餐。
三是繼續(xù)嚴(yán)厲打擊餐飲經(jīng)營使用“地溝油”行為，重點對全縣大中型餐飲企業(yè)、旅游景點飯店、學(xué)校食堂等進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲打擊食用油購進(jìn)渠道不明和使用“地溝油”的違法行為。
四是全力以赴做好縣人大、政協(xié)“兩會”、“中華綠谷美麗”攝影大賽等重大會議活動的餐飲安全。對“兩會”定點接待單位，進(jìn)行了全面檢查，落實責(zé)任。在“兩會”召開期間，組織專人對接待飯店進(jìn)行全程監(jiān)督。組建餐飲食品安全保障小組對“中華綠谷美麗”攝影大賽全程進(jìn)行餐飲安全監(jiān)督。
五是做好高考、中考期間學(xué)校飲食安全保障工作。高考、中考期間，縣食藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員開展專項整治行動，重點對高考考點食堂及周邊餐飲單位進(jìn)行安全排查，確保高考、中考期間全縣無食物中毒事件發(fā)生。
（二）藥械監(jiān)管工作
1、開展藥品流通領(lǐng)域各項專項整治工作
一是為開展好為期10個月的藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進(jìn)藥品專項整治，縣食藥監(jiān)局及時成立了主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，制定并印發(fā)了《整治工作方案》。此次藥品安全專項整治工作以全縣藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為整治重點，在企業(yè)自查基礎(chǔ)上，縣局對相關(guān)單位進(jìn)行了逐一檢查。根據(jù)年初的工作計劃，縣食藥監(jiān)局還組織開展了打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動、節(jié)日用藥、中藥市場、違法藥品廣告、疫苗類生物制品等6次專項整治行動。上半年全縣共出動執(zhí)法人員524人次，檢查涉藥單位100家，查獲劣藥4種次，縣食藥監(jiān)局對違法違規(guī)行為依法做出了行政處理。
二是4月以來，我國部分地區(qū)出現(xiàn)人感染H7N9禽流感疫情，防控形勢日趨嚴(yán)峻，為做好人感染H7N9禽流感的防控工作，確保所需藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，縣食藥監(jiān)局高度重視，及時調(diào)整了工作部署，以我縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、縣級以上醫(yī)療機構(gòu)和縣防疫部門為監(jiān)督檢點，主要圍繞以下幾個方面開展：1.有關(guān)防控藥械的儲備品種及數(shù)量；2.有關(guān)防控藥械的質(zhì)量。此次監(jiān)督檢查，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家，縣級以上醫(yī)療機構(gòu)3家，縣防疫部門1家，部分單位的防控藥械儲備品種及數(shù)量不足，執(zhí)法人員已要求相關(guān)單位盡快購進(jìn)以保證儲備數(shù)量。通過監(jiān)督檢查，確保了我縣防控藥械的質(zhì)量安全，保障了人民群眾用藥安全。
2、藥品流通監(jiān)管工作
一是實施了藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”管理。我縣原有藥品零售連鎖門店4家：昌盛大藥房店、大余縣德邦大藥房零售如意店、太極大藥房云天花苑店、太極大藥房章源大道店，現(xiàn)大余縣德邦大藥房零售如意店已變更為單體藥店，太極大藥房云天花苑店、太極大藥房章源大道店變更單體藥店正在辦理中。通過檢查，昌盛大藥房店已嚴(yán)格執(zhí)行“七統(tǒng)一”管理。
二是完成了“四品一械”分區(qū)管理。根據(jù)市食藥監(jiān)局《關(guān)于實行藥品零售企業(yè)商品分區(qū)擺放的通知》(贛市食藥監(jiān)藥[2013]18號)的文件要求，縣食藥監(jiān)局為統(tǒng)一管理，已設(shè)計好相關(guān)標(biāo)識牌模型，并要求各藥店按照標(biāo)識牌模型的要求，制作好并將普通商品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械分區(qū)擺放，嚴(yán)格實行“四品一械”分區(qū)管理。
三是完善了《藥品安全電子地圖》的制作。縣食藥監(jiān)局積極主動的全面完成了轄區(qū)內(nèi)所有藥品以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的定位與信息補充、完善、維護(hù)工作，通過電子地圖全面了反映我縣涉藥單位的分布情況，實現(xiàn)地理數(shù)據(jù)與監(jiān)管數(shù)據(jù)的銜接，為藥品追溯、藥品安全監(jiān)管、應(yīng)急處理提供了支撐。
（三）縣中心工作完成情況
1、“四城同創(chuàng)”活動工作進(jìn)展情況
縣藥監(jiān)局積極響應(yīng)縣委、縣政府創(chuàng)建衛(wèi)生、文明、園林和生態(tài)宜居城市活動，以“創(chuàng)建促監(jiān)管、以監(jiān)管促創(chuàng)建”為目標(biāo)，結(jié)合食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，精心謀劃，周密部署，采取多項措施深入開展食品藥品安全監(jiān)管，助推“四城”創(chuàng)建。
一是提高思想認(rèn)識，周密安排部署。縣藥監(jiān)局將進(jìn)一步加強機關(guān)自身建設(shè)，大力開展愛國衛(wèi)生教育，從維護(hù)人民群眾身體健康和保障食品藥品安全的高度，切實提高在“四城同創(chuàng)”活動中食品藥品安全監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識，增強大局意識、責(zé)任意識和法制意識，使其理解創(chuàng)建、支持創(chuàng)建、參與創(chuàng)建，營造人人關(guān)心、人人關(guān)注、人人參與創(chuàng)建活動的良好氛圍。周密安排部署，依法加強食品藥品安全監(jiān)管工作。
二是加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化責(zé)任落實。縣藥監(jiān)局將按照“四城”標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，積極采取有效措施，認(rèn)真貫徹落實縣委、縣政府關(guān)于“四城同創(chuàng)”活動的決策部署，嚴(yán)格落實“四城同創(chuàng)”工作責(zé)任。
三是突出工作重點，狠抓組織實施。以重大節(jié)假日為重點時段，以小餐飲服務(wù)單位為重點區(qū)域，以食品添加劑、食用油、肉及肉制品等為重點品種，有針對性地開展專項執(zhí)法檢查，著重解決餐飲服務(wù)經(jīng)營中的“臟、亂、差”現(xiàn)象，嚴(yán)厲查處無證或不按相關(guān)規(guī)定從事餐飲服務(wù)活動的行為，切實維護(hù)我縣食品藥品安全。
四是強化監(jiān)督檢查，確保措施到位。根據(jù)“四城同創(chuàng)”活動要求，結(jié)合自身工作實際，通過采取專項督查、明查暗訪和定期不定期檢查等多種形式，強化監(jiān)督檢查，確保食品藥品安全監(jiān)管工作落實到位，確保“四城同創(chuàng)”活動順利實施。
2、三送工作開展情況
縣藥監(jiān)局緊緊圍繞縣委、政府中心工作部署，全力抓好三送工作。在“三送”活動中，工作人員長期駐村，與群眾同吃同住同勞動。3月14日縣食藥監(jiān)局在杰壩鄉(xiāng)黃沙村開展“三送”暨食品藥品安全知識進(jìn)農(nóng)家主題宣傳活動，發(fā)放食品藥品安全宣傳資料600余份（冊），并通過在宣傳點設(shè)置宣傳咨詢臺、擺放宣傳展板畫報、播放公益宣傳短片、發(fā)放宣傳單等形式，向過往村民宣傳食品藥品法律法規(guī)、安全飲食用藥知識和假劣食品藥品鑒別常識，為村民免費檢查身體，現(xiàn)場提供各類咨詢和舉報投訴受理服務(wù)。同時，深入到村民家中，發(fā)放食品藥品安全宣傳材料，幫助清理家庭小藥箱，回收清理過期藥品，廣泛征求對餐飲服務(wù)食品和藥品監(jiān)管工作的意見和建議。通過宣傳互動，讓更多的村民了解食品藥品安全知識，不斷增強自我保護(hù)意識和自覺參與食品藥品安全監(jiān)督的主動性和積極性，并受到了廣大村民的一致好評。“5·16”防汛救災(zāi)期間，縣藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)人親自帶隊，積極組織不駐點干部分期分批到掛點村走訪聯(lián)系戶，并深入到重點災(zāi)害的農(nóng)戶家中，了解農(nóng)戶受災(zāi)情況。并嚴(yán)格落實縣委、縣政府防汛救災(zāi)工作，安排掛點干部24小時帶班值班，加強與掛點村的聯(lián)系溝通，及時掌握雨情、水情、災(zāi)情等動態(tài)信息。與此同時，統(tǒng)籌安排好防汛救災(zāi)工作，做好應(yīng)急預(yù)案，一旦出現(xiàn)災(zāi)情，迅速組織人員幫助做好救災(zāi)工作，并為受災(zāi)群眾提供必要的物資幫扶。
3、征地工作開展情況
重點工程項目建設(shè)“征地拆遷攻堅月”活動開展以來，局主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)征地干部堅持執(zhí)行“5+2”、“白+黑”工作模式，主動加強相關(guān)業(yè)務(wù)政策的理論學(xué)習(xí)和理解消化。在做工作時，耐心聽取農(nóng)戶意見和要求，并有針對性的解釋相關(guān)政策法規(guī)，讓農(nóng)戶及時了解和掌握重點工程項目建設(shè)的重大意義及可以享受的優(yōu)惠政策。工作中注意方式方法，對尚不理解工作甚至情緒激動的農(nóng)戶，征地干部始終保持一張笑臉，主動進(jìn)行安撫；對符合政策且已測量土地、房屋的農(nóng)戶，指派專人負(fù)責(zé)全程為其辦理城建審批、養(yǎng)老保險受理等手續(xù)，確保了政策的快速有效落實。
二、存在不足
主要是食品藥品監(jiān)管任務(wù)重，執(zhí)法人員亟待補充。當(dāng)前，縣藥監(jiān)局總的監(jiān)管對象接近1200家，其中藥品經(jīng)營企業(yè)58家；各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)240家；各類餐飲店790家、學(xué)校食堂89家，監(jiān)管任務(wù)極為艱巨。而目前我局行政編空缺3個，事業(yè)編空缺2個，多個重要股室無人可用，多名干部身兼數(shù)職，現(xiàn)有人員根本無法滿足食品藥品監(jiān)管工作所需。另外，縣藥監(jiān)局目前只有1輛正常使用的公務(wù)用車，無法同時滿足藥品和餐飲監(jiān)管所需，嚴(yán)重制約著食品藥品安全工作的順利開展。
三、下半年工作打算
1、在全社會進(jìn)一步加大食品藥品安全宣傳力度。將宣傳觸角延伸至最邊遠(yuǎn)的山村，不斷提高公眾對食品藥品安全滿意率及公眾食品藥品安全知識普及率。在縣主要媒體開設(shè)專題欄目，普及法律知識，教授廣大人民群眾如何選購、鑒別假劣食品藥品，提高人民群眾的識別能力和自我保護(hù)意識。宣傳好監(jiān)管職能和工作，使開展的各項工作有廣泛的社會基礎(chǔ)，取得廣大人民群眾的認(rèn)同和支持。
2、繼續(xù)保持打假治劣高壓態(tài)勢，加大基藥尤其是膠囊劑藥品的抽檢力度，使公眾飲食用藥安全得以有效保障。
食藥監(jiān)抽檢：
微商售化妝品非法添加問題突出
一段時期以來，網(wǎng)售面膜受到大范圍追捧，由于價格親民，宣傳美白、補水、保濕、嫩膚等功效，銷量驚人。近日，廣東食藥監(jiān)局針對網(wǎng)售片裝面膜進(jìn)行抽樣監(jiān)測的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，24.1%的樣品被檢出非法添加“皮膚鴉片”糖皮質(zhì)激素。工作人員從各大電商、微商處購買了各類功效面膜137個，樣品兼顧高中低端各個價位，不少面膜品牌聲稱“可在短時間內(nèi)實現(xiàn)美白、嫩膚效果”。專家表示，長期使用這種面膜，皮膚會產(chǎn)生激素依賴，停用后會加重皮膚過敏現(xiàn)象，出現(xiàn)紅斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張等問題。
記者了解到，根據(jù)《廣東省化妝品安全風(fēng)險管理年度報告(2015~2016年度)》，去年中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院全年診斷化妝品皮膚病258例，廣東省皮膚病醫(yī)院全年皮膚科門診40150人，確診化妝品皮膚病416例，占1.0%。監(jiān)管部門在主流電商和微商平臺對標(biāo)示為廣東企業(yè)生產(chǎn)、有非法添加嫌疑的面膜類化妝品進(jìn)行針對性采樣，發(fā)現(xiàn)新的非法添加物質(zhì)有2種22批，并發(fā)現(xiàn)多成分混合添加現(xiàn)象。
近期，北京、湖南等地食藥監(jiān)局也在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，各大商場、超市里的問題面膜產(chǎn)品較少發(fā)現(xiàn)，而微商、電商、海代、跨境電商等渠道則是當(dāng)前化妝品消費熱點和風(fēng)險高發(fā)點。
記者調(diào)查：
微商炒作無節(jié)操難追究
當(dāng)下朋友圈微商尤以美白、祛斑、祛痘等功能性化妝品為熱銷，不少微商甚至炒作說“可以吃的保養(yǎng)品”、“產(chǎn)品能愈合傷口”等，然而并沒有在國家食藥監(jiān)局登記，甚至連備案都沒有。越來越多“微商”游離于監(jiān)管之外，所售的食藥品質(zhì)量安全隱患甚為嚴(yán)重。
“目前化妝品的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管方面，國家法律沒有明確規(guī)定食藥監(jiān)部門該怎么監(jiān)管。”業(yè)內(nèi)人士表示：一些小作坊生產(chǎn)的食品藥品不具備通過傳統(tǒng)實體店銷售的資格，轉(zhuǎn)而通過微商渠道來銷售。“微商所售化妝品的藥用功能、治療作用不可信，所賣產(chǎn)品真假難辨，消費者不要通過網(wǎng)絡(luò)購買遠(yuǎn)低于市場價的知名品牌化妝品。”
食品方面，雖然新食品安全法規(guī)中規(guī)定了“網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺的連帶責(zé)任”，要求平臺對入網(wǎng)食品經(jīng)營者實名登記，但在實際操作中，不少第三方平臺對接入商家把關(guān)不嚴(yán)，特別是“微商”領(lǐng)域呈無門檻擴(kuò)張態(tài)勢，一旦出現(xiàn)問題，很難追究責(zé)任。
微信管理方：
查處難微商問題被熟人“消化”
中消協(xié)曾消費提示，建議消費者不要輕信朋友圈內(nèi)超低價銷售和代購，并呼吁社交網(wǎng)絡(luò)平臺和政府有關(guān)部門加大對社交網(wǎng)絡(luò)平臺中假冒偽劣、虛假宣傳等侵權(quán)行為的監(jiān)管力度。對此，微信官方如何把控？
近日，微信公眾團(tuán)隊在公眾平臺關(guān)于“處理返利返現(xiàn)欺詐行為”的公告，將虛假夸大效果但明顯無效的保健品、藥品、食品類廣告；推廣銷售假冒偽劣商品的廣告等定義為違規(guī)內(nèi)容。微信方面表示：“一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即刪除內(nèi)容，并屏蔽朋友圈。還將視情節(jié)對該微信賬號進(jìn)行警告、限制功能直至注銷。”但都是收到投訴甚至報警后進(jìn)行，還不能通過技術(shù)手段自查。
食藥監(jiān)業(yè)內(nèi)人士透露，近一年來對微商的投訴較少。“但網(wǎng)紅售賣三無面膜致毀容事件爆出，卻說明微商存在問題。”由于微商商品通過朋友圈私密圈子傳播，所以即使出現(xiàn)問題，也很容易在熟人關(guān)系間被“消化”掉，此外，調(diào)查取證難度也極大。
專家支招：
食藥妝微商應(yīng)有銷售資質(zhì)
微商的發(fā)展曾經(jīng)造就了一批神話式的人物，但沒有競爭力的產(chǎn)品正被淘汰出局。當(dāng)微商的大環(huán)境被差評時，消費者還會買賬嗎？專家認(rèn)為，“微商正遭遇前所未有的信任危機。”“相關(guān)部門應(yīng)該加大網(wǎng)上巡查力度，對不符合規(guī)定、銷售三無產(chǎn)品的微商進(jìn)行整治取締，要求第三方平臺落實相關(guān)準(zhǔn)入責(zé)任”。食藥監(jiān)認(rèn)為，對于朋友圈中銷售食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、保健食品的行為，應(yīng)該要求平臺方審核商家銷售資質(zhì)，做到商品源頭可追，減少問題的幾率。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對微商的監(jiān)督應(yīng)納入監(jiān)管部門的工作范疇，要加大懲處力度。
消費提醒：
注意甄別慎購買
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提醒：消費者要掌握食品藥品安全常識，才能規(guī)避消費誤區(qū)。“規(guī)范的化妝品經(jīng)營企業(yè)(包含美容院、電商、微商等)應(yīng)當(dāng)能夠提供《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件，國產(chǎn)非特殊用途化妝品還需要提品備案電子憑證，國產(chǎn)特殊用途化妝品則需要提供《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》；如果是進(jìn)口化妝品，則需提供《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》或《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》及《檢驗檢疫證明》復(fù)印件。”
對于朋友圈內(nèi)明顯低于正常價格的商品和服務(wù)，消費者要注意甄別；對于食品、保健品等涉及健康的商品，不要輕易購買；不要過分依賴朋友圈內(nèi)曬單評價信息；注意保存好交易過程記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時投訴，交易過程中要核實對方姓名、所在地等信息，盡量選擇具有第三方平臺保障的渠道付款。保存相應(yīng)購物憑證，要看清相關(guān)標(biāo)識。
微商鏈條睇真D
進(jìn)貨渠道：
①海外進(jìn)貨；
②品牌(資質(zhì)全或資質(zhì)不全)；
③小品牌(部分為假冒偽劣)
銷售渠道：
2015年，國家食藥監(jiān)總局在全國范圍內(nèi)組織抽檢了172310批次食品樣品，其中檢驗不合格樣品5541批次，樣品合格率為96.8%。而在2016年3月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞會，通報2015年食品安全監(jiān)督抽檢情況。國家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，正在制定的《網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有望在2016年上半年出臺。
食品安全重在前端
2015年的抽檢結(jié)果顯示，農(nóng)獸藥殘留問題依然突出，農(nóng)獸藥殘留不符合標(biāo)準(zhǔn)占不合格樣品的3.8%。
國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材介紹，農(nóng)獸藥殘留主要是檢出“瘦肉精”、孔雀石綠、三氯殺螨醇等禁限用獸藥和農(nóng)藥。他表示，農(nóng)獸藥殘留不符合標(biāo)準(zhǔn)主要與種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)和儲運環(huán)節(jié)違法違規(guī)使用有關(guān)。
對于農(nóng)獸藥殘留問題監(jiān)管，食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管二司副司長崔恩學(xué)表示，總局進(jìn)一步加強了與農(nóng)業(yè)部的合作，同時，把食用農(nóng)產(chǎn)品的抽檢作為工作重中之重，在市縣一級的抽檢結(jié)果中主要突出對農(nóng)獸藥殘留問題的監(jiān)管。
通報情況還顯示，超范圍、超限量使用食品添加劑樣品約占不合格樣品的24.8%。這其中的最主要問題是部分樣品有防腐劑，其次是甜味劑、膨松劑和著色劑濫用等。
國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管三司司長王紅表示，食品添加劑使用問題主要集中在防腐劑和著色劑的濫用上，今年將加強企業(yè)對添加劑使用的監(jiān)督。
她表示，食品添加劑不符合標(biāo)準(zhǔn)主要由生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)違規(guī)操作引起，一直是食品監(jiān)管日常監(jiān)督檢查的重點。在食品生產(chǎn)中，超出國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍、限量使用食品添加劑，即屬于“濫用食品添加劑”問題。近年來的抽檢情況發(fā)現(xiàn)，食品添加劑問題主要集中在著色和防腐方面。食藥監(jiān)部門將對重點企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)和政策解讀，提高小作坊、小企業(yè)對相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知度。
食品安全的重心在于前端，原產(chǎn)地和產(chǎn)品提供商應(yīng)該嚴(yán)格遵從農(nóng)業(yè)部對食品生產(chǎn)的相關(guān)要求，而食品藥品監(jiān)管總局要做的是對進(jìn)入批發(fā)市場的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行安全監(jiān)督管理，只能根據(jù)前端監(jiān)管部門（比如農(nóng)業(yè)部）要求做相應(yīng)銜接。
“一車菜可能是從10塊菜地采摘出來的，完全靠抽檢的方式來確定這個東西合不合格，成本巨大，要保證產(chǎn)品質(zhì)量合格，尤其是食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量合格，重在前端。一條魚在生產(chǎn)周期中吃過什么藥，豬肉、羊肉生產(chǎn)過程中飼料合不合格，打了什么藥，這都是我們后端無法控制的。”國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管司張?zhí)m蘭在發(fā)言中說。
同時，張?zhí)m蘭介紹：“新發(fā)地的批發(fā)市場因為擔(dān)心源頭控制不能夠滿足它們的需求，所以自己在全國選點、租用土地、雇傭自己的人去種食用農(nóng)產(chǎn)品。在自己基地里面種，通過自己的市場來賣，相當(dāng)于批發(fā)市場延伸至生產(chǎn)環(huán)節(jié)，這比從別人那兒買要放心得多。今后若電商做大做強，也有可能把自己經(jīng)營的手伸向源頭生產(chǎn)。”
“神秘買家”來監(jiān)督
近年來，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的興起，網(wǎng)絡(luò)餐飲食品訂購配送等市場發(fā)展迅速。互聯(lián)網(wǎng)餐飲帶來便捷的同時，也給食品安全監(jiān)管帶來全新的挑戰(zhàn)。
食藥監(jiān)局即將出臺的《網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，強化了網(wǎng)絡(luò)食品第三方交易平臺的義務(wù)，并在《食品安全法》對網(wǎng)絡(luò)食品第三方交易平臺的義務(wù)規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)一步給予了明確和細(xì)化，并規(guī)定了第三方平臺應(yīng)承擔(dān)的三方面義務(wù)。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司陳副司長介紹，第一是一般性義務(wù)。比如說管理的規(guī)則的制定，應(yīng)急事件的處置，數(shù)據(jù)的保存，協(xié)助召回和配合檢查的義務(wù)；二是管理義務(wù)。包括主體準(zhǔn)入的審查，經(jīng)營產(chǎn)品信息的審核，日常監(jiān)督管理的報告；三是消費者權(quán)益保護(hù)的義務(wù)。如果因為第三方平臺的原因?qū)е聼o法找到違法的經(jīng)營者，那么第三方平臺應(yīng)該承擔(dān)賠償?shù)牧x務(wù)。
此外，陳表示，《辦法》還增加網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營的監(jiān)督抽檢的規(guī)定，并進(jìn)一步明確了網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)管的管轄權(quán)問題。
其中，《辦法》中提出一項名為“神秘買家”的制度。陳表示，由于網(wǎng)絡(luò)食品的特點，監(jiān)管人員無法上門進(jìn)行抽檢，工作人員將以普通買家的身份在網(wǎng)絡(luò)上訂餐，購買來的食品將封存好，作為樣品向監(jiān)管人員供樣，進(jìn)行檢測。
陳指出，《辦法》明確規(guī)定，如果由于第三方平臺沒有履行義務(wù)造成的違法行為，將由第三方平臺所在地的監(jiān)管部門直接進(jìn)行處罰。
如果網(wǎng)絡(luò)銷售商供貨有質(zhì)量問題或者是違法行為的，將由入網(wǎng)經(jīng)營者所在地食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法人員依法處理。
通報顯示，網(wǎng)購食品不合格率偏高。滕佳材表示，今年將加大對網(wǎng)絡(luò)食品的抽檢頻次。
他表示，按照法律規(guī)定，從事食品經(jīng)營需要獲得許可，但是目前一些網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者并沒有取得資質(zhì)，今后將加大在這方面的規(guī)范和管理力度。
對于網(wǎng)售食品跨地域的特點，崔恩學(xué)表示，這確實為傳統(tǒng)的監(jiān)管方式帶來挑戰(zhàn)，需要轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念。崔恩學(xué)認(rèn)為，由于食品監(jiān)管系統(tǒng)是覆蓋全國的，因此對于網(wǎng)售食品的監(jiān)管需要全系統(tǒng)協(xié)作。
四個原則
據(jù)張?zhí)m蘭透露，《網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的修訂工作是依托《中華人民共和國食品安全法》的立法思路進(jìn)行的，并細(xì)化了其中的一些原則。
網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)督管理主要有四方面的原則：線上線下一致原則、社會共治原則、手段創(chuàng)新原則、以網(wǎng)管網(wǎng)原則。
線上線下一致的原則強調(diào)一致性，線下怎么監(jiān)管，線上也怎么監(jiān)管。
社會共治的原則是指網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者和第三方平臺提供者在從事網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營活動過程中，應(yīng)該對社會和公眾負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的社會責(zé)任，同時加強與相關(guān)部門的合作，比如公安機關(guān)、互聯(lián)網(wǎng)信息主管部門、電信主管部門等。網(wǎng)絡(luò)交易行為、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為所涉及到的監(jiān)管部門也應(yīng)該組成聯(lián)合整體，真正形成社會各方力量的參與。
關(guān)鍵詞 醫(yī)用氧 氧含量 分子篩制氧 藥品管理
一、醫(yī)用分子篩制氧管理的相關(guān)指導(dǎo)文件
醫(yī)用氧（medical oxygen）是指臨床用于缺氧的預(yù)防和治療的氧氣，其品質(zhì)應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》（2010年版二部）的規(guī)定要求。按照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，“醫(yī)用氧”屬于藥品管理范疇，對醫(yī)用氧的生產(chǎn)企業(yè)實行藥品生產(chǎn)許可證管理，執(zhí)行藥品GMP認(rèn)證制度。
醫(yī)用氧廣泛應(yīng)用于臨床，其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到患者的生命健康安全。為了進(jìn)一步加強醫(yī)用氧監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)督管理局曾出臺了《關(guān)于征求〈醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)〉標(biāo)準(zhǔn)及富氧空氣臨床適用范圍意見的函》（食藥監(jiān)辦械函[2010]564號）；《關(guān)于加強醫(yī)用氧監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)法[2010]99號）；《關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項檢查的通知》（國食藥監(jiān)械[2010]109號）；《關(guān)于氧、氧化亞氮混合氣體監(jiān)督管理有關(guān)問題的批復(fù)》（國食藥監(jiān)注[2006]586號）；《關(guān)于醫(yī)用氧經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管有關(guān)問題的批復(fù)》（國食藥監(jiān)市[2006]440號）；《關(guān)于醫(yī)用氧管理問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)注函[2004]107號）；《關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問題的通知》（國食藥監(jiān)辦[2003]144號）等相關(guān)文件，伴隨著每次文件的貫徹執(zhí)行都會對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)用氧的行為，保證醫(yī)用氧質(zhì)量，保障患者使用醫(yī)用氧的安全進(jìn)行專項監(jiān)督檢查。醫(yī)用分子篩制氧在醫(yī)療機構(gòu)的使用數(shù)量從早期的過多使用到近年的大量減少，醫(yī)療機構(gòu)的決策者們意識到其在臨床上的使用將帶來諸多法律和行業(yè)的管理問題。
二、醫(yī)用氧、醫(yī)用分子篩制取的氧氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國藥典》（2010年版二部）：氧（Oxygen）O2 32.00 ，本品含和O2 不得少于99.5%（ml/ml）。GB 8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用氧的技術(shù)要求氧（O2）含量（體積分?jǐn)?shù)）/10-2≥99.5。低溫空氣分離法制造的醫(yī)用氧必須滿足含氧99.5%（體積分?jǐn)?shù)）/10-2 ≥99.5的要求；醫(yī)用分子篩變壓吸附法制取的富氧空氣按照YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)：氧濃度為≥90%（V/V）。《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》術(shù)語中，醫(yī)用氧氣（medical oxygen）主要成分是氧并限定了污染物的濃度，用于缺氧的預(yù)防和治療。其品質(zhì)應(yīng)符合國家藥典的規(guī)定要求。醫(yī)用富氧空氣（medical oxygen-enriched）通過醫(yī)用分子篩（PSA）制氧機從環(huán)境空氣中分離氮氣后產(chǎn)生的濃縮含氧氣體。醫(yī)用分子篩變壓吸附法制取的氧氣不能稱為“醫(yī)用氧”。
三、醫(yī)用分子篩制取氧氣在臨床上使用存在的問題
（一）醫(yī)用分子篩制取氧氣含量不滿足醫(yī)用氧國家標(biāo)準(zhǔn)和國家藥典
《中華人民共和國藥典》（2010版二部）對醫(yī)用氧本品含O2不得少于99.5%（ml/ml）。GB 8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用氧技術(shù)要求，氧（O2）含量（體積分?jǐn)?shù)/10-2 ≥99.5，《關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問題的通知》（國食藥監(jiān)辦[2003]144號）使醫(yī)用分子篩變壓吸附法制取氧氣應(yīng)用在臨床的指導(dǎo)性文件。技術(shù)依據(jù)是YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)中氧濃度為≥90%（V/V）。2003年以來，國家藥典幾次修訂，迄今也未對其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補充制定。
（二）醫(yī)用分子篩制取氧氣未納入藥品監(jiān)管體系
YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》明確：本標(biāo)準(zhǔn)適用于以醫(yī)療保健為目的，以沸石分子篩為吸附劑，用變壓吸附法（PSA）制取醫(yī)用氧氣的醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備。國食藥監(jiān)辦[2003]144號文件中明確暫不納入藥品監(jiān)管體系。
四、加強醫(yī)用分子篩制取醫(yī)用氧氣管理的建議
（一）制訂醫(yī)用分子篩制取醫(yī)用富氧空氣臨床適用范圍的國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定
依據(jù)《關(guān)于征求〈醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)〉標(biāo)準(zhǔn)及富氧空氣臨床適用范圍意見的函》（食藥監(jiān)辦械函[2010]564號文件安排，國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備制取的富氧空氣臨床適用范圍已經(jīng)征求意見。在正式頒布實施前，建議不符合臨床適用范圍的醫(yī)療機構(gòu)盡快制定整改方案。結(jié)合醫(yī)用分子篩制氧源系統(tǒng)設(shè)計運行中均設(shè)置有液氧貯槽或鋼瓶匯流排系統(tǒng)備用系統(tǒng)的情況。將供氧源系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整是應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)實施的最佳辦法。
（二）醫(yī)用分子篩制取醫(yī)用富氧空氣在臨床上使用時納入藥品管理范疇
富氧空氣不是醫(yī)用氧，國食藥監(jiān)辦[2003]144號文件中提到的“暫不對該方法制取的氧氣實行藥品批準(zhǔn)文號管理，也暫不發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》”。 根據(jù)《中華人民共和國藥品法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，采用醫(yī)用分子篩制取富氧空氣用于臨床時醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的規(guī)定辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。
（三）醫(yī)療機構(gòu)選用醫(yī)用分子篩制取富氧空氣應(yīng)進(jìn)行法律、經(jīng)濟(jì)、安全性分析
《中華人民共和國藥品管理法》第三十二條，國務(wù)院藥品監(jiān)督部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)上報道，2010年5月10日，《40余家醫(yī)用氧企業(yè)國家藥監(jiān)局行政不作為》，這些企業(yè)認(rèn)為，各級醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的“不用許可、不用認(rèn)證、產(chǎn)品不注冊以及不檢驗”的“四無”產(chǎn)品分子篩氧目前暢行各大醫(yī)院，國家藥監(jiān)局作為監(jiān)管者存在監(jiān)管缺位，理應(yīng)訴其行政不作為。國家藥監(jiān)局一方面要求我們按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)用氧，另一方面又允許醫(yī)院分子篩制氧存在，導(dǎo)致不公平競爭。國家正在治理的“毒膠囊”事件，再次提醒我們《中華人民共和國藥典》作為藥品的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的重要性。
氧氣鋼瓶匯流排、液氧貯槽、醫(yī)用分子篩制氧機三種供氧源方式進(jìn)行簡單的經(jīng)濟(jì)安全性分析。
筆者曾對北京大學(xué)第三醫(yī)院2005年以前使用液氧貯槽（兩臺5m3 ，一備一用），2005年9月，2006年10月更換為4臺20m3/h和3臺20m3/h的變壓吸附式制氧機，在不考慮人工管理成本的情況下，進(jìn)行運行成本分析，在正常使用的情況下，變壓吸附式制氧機年運行成本為：1671416元；制氧設(shè)備機房占用室內(nèi)空間建筑面積300m2；需要值班人員14人。 液氧貯槽供氧方式年運行成本為811220元；液氧貯槽占用室外空間60m2；需要值班人員5人。通過經(jīng)濟(jì)分析得出在滿足同等規(guī)模醫(yī)療機構(gòu)使用氧氣的情況下，不計算人力成本，采用變壓吸附式醫(yī)用分子制氧機的綜合成本消耗是傳統(tǒng)液氧貯槽供氧系統(tǒng)的兩倍。
五、結(jié)束語
醫(yī)用分子篩制取富氧空氣的管理相信會日趨嚴(yán)格規(guī)范，已經(jīng)使用分子篩制氧的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該客觀看待國家現(xiàn)階段的過度監(jiān)管政策，為了保證醫(yī)療機構(gòu)使用氧氣的安全、經(jīng)濟(jì)和合法性，加強醫(yī)用分子篩制取富氧空氣在臨床使用的監(jiān)管刻不容緩。
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在“最嚴(yán)”食品監(jiān)管條款—周后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局拿最受矚目的嬰幼兒食品問題企業(yè)“開刀”。6月9日，食藥監(jiān)總局披露，在最近—次針對嬰幼兒輔助食品的抽檢中，涉及45家生產(chǎn)企業(yè)，其中包括杭州未來營養(yǎng)食品公司在內(nèi)的三家企業(yè)登上質(zhì)量黑榜。
抽檢結(jié)果顯示，4批次樣品不合格，包括江西省安培實業(yè)有限公司生產(chǎn)的鐵鋅鈣營養(yǎng)米粉和安智護(hù)暢小米營養(yǎng)米粉存在微生物超標(biāo)，河南濟(jì)源市源苑食品有限公司生產(chǎn)的冠軍寶貝維生素番茄營養(yǎng)米粉所含維生素A不合格，而杭州未來營養(yǎng)食品有限公司生產(chǎn)的DHA金槍魚營養(yǎng)米粉則被查出水分不合格。
另外，在監(jiān)督抽檢中，食藥監(jiān)總局還發(fā)現(xiàn)6批次產(chǎn)品雖然符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，但存在營養(yǎng)成分含量與包裝標(biāo)簽明示值不符的現(xiàn)象，涉及企業(yè)有江西省每伴食品有限公司、江西廣來健康產(chǎn)業(yè)有限公司以及江西德其爾食品工程有限公司等。
對上述在抽檢中產(chǎn)品不合格的生產(chǎn)企業(yè)，食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人強調(diào)，已在第一時間通知相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管局，責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)、銷售和召回問題產(chǎn)品，徹查問題原因，全面整改，并對相關(guān)企業(yè)依法進(jìn)行處罰。
而此次對嬰幼兒輔食的抽檢是通告后的首次大檢查，—位不愿具名的嬰幼兒食品企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，從上述的抽檢結(jié)果來看，確實執(zhí)行了嚴(yán)苛的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，這對食品行業(yè)來說敲響了一次警鐘，不能再心存僥幸。另悉，目前食藥監(jiān)總局計劃每周公布—次抽檢結(jié)果，而去年這_公布速度是—季度—次，接下來食藥監(jiān)總局相關(guān)部門還將針對網(wǎng)購食品這—公主關(guān)注的熱點領(lǐng)域進(jìn)行抽檢。
預(yù)調(diào)雞尾酒“不靠譜” 冰銳6款果味預(yù)調(diào)酒沒有果汁
“當(dāng)果汁邂逅美酒，帶來前所未有的味覺體驗”，預(yù)調(diào)滔最大的特點就如同這句簡單的廣告詞一樣，明明是酒，卻擁有飲料的口感。再加上五彩繽紛的視覺沖擊，深受80、90后年輕人的青睞。
預(yù)調(diào)酒是在基酒中加入果汁預(yù)先調(diào)好的低酒精飲品。以RIO為例，RIO多以伏特加為基酒，然后加入濃縮果汁調(diào)和而成。但記者通過走訪超市、賣場、零售店發(fā)現(xiàn)，各種預(yù)調(diào)雞尾酒品牌所用果汁不盡相同，除了濃縮果汁，還有天然果汁、果汁，有的甚至沒有添加任何果汁成分，僅在食品添加劑中添加香精和色素。
有業(yè)內(nèi)人士分析，預(yù)調(diào)酒是一個新興的市場，準(zhǔn)入門檻低，缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以至于預(yù)調(diào)酒市場亂象叢生。
冰銳6款產(chǎn)品沒有果汁
作為預(yù)調(diào)酒市場僅次于RIO的第二大品牌，冰銳曾依靠熱播劇的廣告植入迅速打開市場。記者在走訪中也發(fā)現(xiàn)，北京各大超市均有冰銳的產(chǎn)品在售賣，但通過仔細(xì)核對，冰銳在配方上暴露的問題不容小覷。
在北京東二環(huán)的一家家樂福超市中，記者發(fā)現(xiàn)不同口味的冰銳果汁配料也不盡相同，冰銳275ml瓶裝蘋果味預(yù)調(diào)酒添加的是濃縮蘋果汁，而蜜桃味、橙味、藍(lán)莓味則分別添加蜜桃汁、橙汁、樹莓汁。業(yè)內(nèi)人士表示，與普通果汁不同的是，濃縮果汁把果汁中的水分抽離了，便于儲存，可能會在一定程度上影響預(yù)調(diào)酒的口感。
記者還發(fā)現(xiàn)，與配方中明確添加果汁的預(yù)調(diào)酒不同，冰銳有6款產(chǎn)品在配方中居然沒有添加任何果汁成分。這6款產(chǎn)品分別為：冰銳百加得朗姆預(yù)調(diào)酒275ml瓶裝草莓味、檸檬味、青檸味、葡萄味、葡萄柚味以及310ml罐裝青檸味。
沒有果汁，那么這6款產(chǎn)品的果味又從哪兒來？答案是食品添加劑。以冰銳百加得朗姆預(yù)調(diào)酒草莓味為例，其配方為純凈水、果萄糖漿、食用香精、百加得朗姆酒以及誘惑紅、焦糖色等色素。所謂的草莓味；顏色來源于色素，而味道則是食用香精勾兌出來的。
業(yè)內(nèi)人士告訴記者，使用色素和使用果汁，在總體成本上存在一定的差距。以果汁為原料有儲存和變質(zhì)廢棄的成本，食用香精、色素則不存在這些問題。但是由于每瓶預(yù)調(diào)酒中加入的果汁量非常小，成本攤薄后，以果汁為原料的預(yù)調(diào)酒和香精、色素勾兌的預(yù)調(diào)酒在單位產(chǎn)品中的成本相差并不大。
中國人民大學(xué)商務(wù)研究所所長劉俊海在接受記者電話采訪時表示，根據(jù)我國《進(jìn)出口食品標(biāo)簽管理辦法》，食品標(biāo)簽的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確。冰銳的6款僅添加了色素的預(yù)調(diào)酒，卻都以草莓味、檸檬味等果味進(jìn)行標(biāo)注的，看上去和加了果汁的冰銳產(chǎn)品沒有任何區(qū)別，已經(jīng)造成了混淆，對消費者形成了誤導(dǎo)。劉俊海還表示，即使食品的標(biāo)簽、說明書不影響食品安全，但標(biāo)簽存在瑕疵，根據(jù)《新食品安全法》第148條第2款規(guī)定，消費者也可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營者要求賠償。
預(yù)調(diào)雞尾酒市場亂象叢生
作為一個新興的市場，預(yù)調(diào)雞尾酒市場準(zhǔn)入門檻較低，沒有明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，毛利率卻高達(dá)75%。監(jiān)管處于盲區(qū)，利潤卻令人垂涎，以至于眾多資本蜂擁而來。在眾多品牌中，RIO和冰銳兩家獨大，市場份額大概達(dá)到70%，而剩下的30%則被眾多的小品牌所瓜分。
作為行業(yè)的龍頭品牌，RIO預(yù)調(diào)雞尾酒無論是瓶裝還是罐裝產(chǎn)品，皆以濃縮果汁為主。以RI0275ml橙味瓶裝預(yù)調(diào)酒為例，其主要配方為水、白砂糖、伏特加、濃縮蘋果汁、濃縮橙汁以及食品添加劑等。
除了濃縮果汁，五糧液去年推出了3種口味的德古拉預(yù)調(diào)酒，配方均以天然果汁為主。專家表示，天然果汁固然不錯，但成本也偏高。而其他小品牌的果汁配方更為簡單，蒙蒂娜天使預(yù)調(diào)酒的配方中則以桃汁、紫葡萄汁等來區(qū)分不同的口味，既非濃縮，也非天然。akata阿卡塔果汁雞尾酒更是省事，無論何種顏色、何種口味的預(yù)調(diào)酒，配方均以果汁了事。
除標(biāo)簽混亂外，飲用人群也未有明顯的標(biāo)示。在京東商城自營店中，RIO產(chǎn)品的規(guī)格參數(shù)適合人群只規(guī)定“不適合孕婦及兒童”，并不包括青少年。而其他品牌則鮮有相關(guān)提示，冰銳的包裝上只有“長期飲酒、有害健康”的字樣，并無禁止青少年飲酒的相關(guān)提示。此外，在大型超市中，預(yù)調(diào)酒售賣多在酒類產(chǎn)品的貨架上。而在一些零售點，預(yù)調(diào)酒擺放就非常隨意，基本上與飲用水、飲料混搭在一起。
目前，我國法律雖明確表明未成年人嚴(yán)禁飲酒，但并無相關(guān)細(xì)則。對銷售商也只規(guī)定了“禁止向未成年人出售煙酒”，卻沒有規(guī)定法定飲酒年齡。即使是剛剛修訂的新《廣告法》，對酒類廣告的規(guī)限也并未提及未成年人，只提到酒類廣告不得含有“誘導(dǎo)、慫恿飲酒或者宣傳無節(jié)制飲酒”“出現(xiàn)飲酒的動作”等內(nèi)容。
細(xì)菌性食物中毒高發(fā)期 剩飯菜要徹底加熱
夏季來臨，各地進(jìn)入細(xì)菌性食物中毒高發(fā)時段。各地市食藥監(jiān)局對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和消費者進(jìn)行食品安全提示，飯菜不能當(dāng)餐食用完的，應(yīng)及時冷藏，下一餐食用前徹底回?zé)訜帷?/p>
對于食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，食藥監(jiān)部門提醒，除常規(guī)要求外，不得生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì)、有毒有害、超過保質(zhì)期限等不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的食品；餐飲具和接觸直接入口的食品容器及工用具，必須洗凈、消毒后使用。
1.接種后亡能否視為疫苗致死
接種疫苗后致死，是否能“歸咎”于疫苗，如何界定？中疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶坦言，這是一個“非常專業(yè)的過程”。
“判斷一個疫苗和疾病是否存在關(guān)系，除了時間上的關(guān)聯(lián)之外，還要遵守特異性、關(guān)聯(lián)強度等原則。”他說，疫苗接種后的疑似異常反應(yīng)，是指疫苗本身合格、操作過程無問題，但出現(xiàn)了損害的現(xiàn)象。此外還包括多種情況，例如偶合癥、心因性反應(yīng)，或者是輕微的不良反應(yīng)等。
他表示，界定是否系接種疫苗致死，需由流行病、臨床醫(yī)學(xué)、疫苗學(xué)、法醫(yī)等領(lǐng)域?qū)＜夜餐_定。
他介紹，目前國內(nèi)對于疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測是獨立系統(tǒng)。根據(jù)世衛(wèi)組織建議，2005年開始在10個省試點，現(xiàn)已全面鋪開，去年監(jiān)測數(shù)據(jù)突破10萬例，“疫苗異常反應(yīng)發(fā)生情況沒有超過世界衛(wèi)生組織的建議范圍。”
2.乙肝疫苗接種是否安全可靠
針對公眾對乙肝疫苗接種安全性疑慮，昨天，中國疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
據(jù)王華慶介紹，2000年至今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四五例。
他介紹，出現(xiàn)的異常反應(yīng)主要是過敏性休克、水腫等，這188例病例中，疫苗質(zhì)量均屬合格，接種過程無問題。
北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東認(rèn)為，乙肝疫苗是相當(dāng)安全、成熟的，嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率非常低。在國際上，接種乙肝疫苗是沒有任何禁忌癥的；在我國，像急性疾病、嚴(yán)重的慢性疾病、慢性疾病急性發(fā)作、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等情況，建議不要接種。“不是接種會加重疾病，只是避免復(fù)雜問題的出現(xiàn)。”
賈繼東表示，按照接種乙肝疫苗的規(guī)程，新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時不予接種；如果母親乙肝表面抗原呈陽性，應(yīng)當(dāng)作個案分析評估，到底是接種風(fēng)險大，還是感染風(fēng)險大。
3.康泰停供會否造成市場短缺
此前深圳康泰公司負(fù)責(zé)人披露，乙肝疫苗市場份額中，該公司最頂峰時占據(jù)60%-70%。暫停康泰乙肝疫苗后，市場空缺如何填補？
“停用是基于保障安全的角度。”李國慶表示，考慮停用康泰乙肝疫苗時，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)初步作了評估預(yù)判，即停用之后，能否保證乙肝疫苗市場供應(yīng)。
他介紹，目前國內(nèi)除康泰公司之外，還有5家企業(yè)能生產(chǎn)乙肝疫苗。其中，北京天壇生物是“大戶”，另外還有大連漢信，其他幾家的產(chǎn)量不是很大。“但這主要是受市場的限制，而不是生產(chǎn)能力限制。”
國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶認(rèn)為，這5家企業(yè)能釋放較大產(chǎn)能。今年5家企業(yè)共有2500萬乙肝疫苗通過批簽發(fā)，準(zhǔn)予上市銷售。
他說，正考慮給企業(yè)發(fā)通知，在保障質(zhì)量前提下，盡可能釋放產(chǎn)能。“一個批次原來可能是幾萬只，現(xiàn)在要擴(kuò)大到幾十萬，原材料的供應(yīng)、生產(chǎn)過程等都面臨一定考驗，因此要強調(diào)保障安全。我們對企業(yè)所在地的監(jiān)管部門也提出了要求。”
4.為何叫停康泰全部乙肝疫苗
此次藥監(jiān)部門分兩次“叫停”深圳康泰疫苗，第一次是涉事批次，第二次則是所有批次。這樣的決策方案有何依據(jù)？
李國慶解釋，對藥品的停用遵循的一般原則，是控制措施和風(fēng)險大小相適應(yīng)。他說，對于一般產(chǎn)品，當(dāng)臨床上出現(xiàn)與藥品質(zhì)量相關(guān)的不良反應(yīng)后，如果涉及單個批次，會單獨對一個批次進(jìn)行控制，停止使用、召回；如果多個批次產(chǎn)品質(zhì)量不合格，包括質(zhì)量檢驗和臨床不良反應(yīng)，則懷疑是系統(tǒng)性問題，要求這個產(chǎn)品所有批次都采取控制措施，包括停用和召回。
此外，如果不是單一產(chǎn)品問題，而可能是生產(chǎn)線出了問題，不管生產(chǎn)多少產(chǎn)品，整條生產(chǎn)線都要停產(chǎn)。
他表示，在湖南報告3例疑似不良反應(yīng)事件后，基于當(dāng)時對風(fēng)險的判斷和審慎評估，作出了暫時停止兩個批號產(chǎn)品使用的措施，涉及湖南、廣東、貴州3個省。這是和當(dāng)時風(fēng)險評估相互適應(yīng)的。
“而深圳再現(xiàn)疑似報告后，風(fēng)險大大增強了。”他表示，基于風(fēng)險信號增強，經(jīng)過衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局共同研判，為了保證免疫接種安全，決定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。
5.24小時內(nèi)注射會否提高風(fēng)險
近日有媒體對新生兒24小時內(nèi)注射乙肝疫苗的免疫規(guī)定提出質(zhì)疑，認(rèn)為提高了風(fēng)險系數(shù)、使偶合反應(yīng)增多。
昨天，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝介紹，據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計，已有181個國家將乙肝疫苗納入計劃免疫，127個國家要求新生兒出生后24小時內(nèi)接種，占65%。
他解釋，乙型肝炎病毒的傳播途徑主要是通過母嬰傳播、血源傳播和性傳播。其中母嬰是發(fā)生慢性感染的主要原因，且感染越早，發(fā)病比例越高。感染之后，成人95%能自愈，而新生兒90%的概率會變成慢性。
莊輝說，若母親為“雙陽性（兩種抗原均為陽性）”，新生兒24小時內(nèi)接種乙肝疫苗，僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時之后接種，不能阻斷的幾率將提高至20%。
賈繼東表示，母嬰傳播乙肝病毒大多數(shù)是在生產(chǎn)分娩過程中傳播。有數(shù)據(jù)顯示，在接種乙肝疫苗之后，肝硬化、肝癌的發(fā)生率都有所減少。“我們對于計劃免疫的信心應(yīng)該保持。”
6.進(jìn)口疫苗國產(chǎn)疫苗哪個更好
針對“打疫苗就要打進(jìn)口的”說法，昨日，中疾控和國家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人均明確回應(yīng)，國產(chǎn)疫苗質(zhì)量并不比進(jìn)口的差。
王華慶表示，不論是進(jìn)口疫苗還是國產(chǎn)疫苗，在國內(nèi)的質(zhì)量檢定過程是一致的，執(zhí)行同樣嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。“尺度是一樣的。”
李國慶表示，這些年疫苗是我國的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院為此專門印發(fā)了國家級疫苗檢測規(guī)劃。近年來，疫苗生產(chǎn)能力、水平、新疫苗研發(fā)水平都很大提高，像甲流疫苗的率先研制就是一個例子。同時，我國還建立完善了疫苗監(jiān)管體系和疫苗上市批簽發(fā)制度。
“我們疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不低于發(fā)達(dá)國家疫苗標(biāo)準(zhǔn)的水平。”李國慶介紹，從某些指標(biāo)來看，國產(chǎn)疫苗甚至是領(lǐng)先的。“基于生物制品的特殊性，我國的標(biāo)準(zhǔn)是非常嚴(yán)格的。”
疫苗是如何監(jiān)管的？
生產(chǎn)規(guī)程
目前國內(nèi)使用的疫苗大概有三種，一種是釀酒酵母的，是康泰和天壇生產(chǎn)的，還有一種是大連漢信的，還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產(chǎn)規(guī)程，對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了嚴(yán)格要求。
疫苗生產(chǎn)
食藥監(jiān)部門不僅是對產(chǎn)品是否合格進(jìn)行檢驗，同時對企業(yè)生產(chǎn)行為是否合規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。如果企業(yè)生產(chǎn)行為有不符合規(guī)范的地方，即使產(chǎn)品檢驗合格也不允許上市。
疫苗上市
我國對于疫苗的上市檢驗執(zhí)行批簽發(fā)制度。每一批疫苗都要經(jīng)過批簽發(fā)，除了企業(yè)出廠檢驗之外都要經(jīng)過中國食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)后，才能上市銷售和使用。
疫苗存儲
疫苗類的產(chǎn)品，需要在冷鏈上進(jìn)行運輸和存儲。食藥監(jiān)部門會通過平時監(jiān)管，避免這些環(huán)節(jié)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，具體是對企業(yè)進(jìn)行全面檢查，包括用的原輔材料、生產(chǎn)過程，以及儲存條件是不是有任何的異常信號，都會予以關(guān)注。
