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開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫療廢物管理應急預案,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2012.06.603 文章編號:1004-7484(2012)-06-1718-02
隨著《醫療廢物管理條例》的頒布和實施,對醫療廢物進行規范化的管理已成為各級醫療機構感染管理中的重要部分[1]。血站醫療廢物有效管理能夠防止設施、環境受到污染和輸血交叉感染的發生,確保采供血過程和輸血安全。近年來,我站通過制定血站醫療廢物管理文件并嚴格執行醫療廢物處理的常態化、制度化、責任化管理,在實際運行中取得良好效果。現結合本站醫療廢物質量控制措施作如下探討:1 血站醫療廢物的主要來源及其危害
1.1 結合我站實際情況,醫療廢物主要來源于采血服務科、檢驗科、成分供血科、質量管理科等業務科室,采血護士、體檢人員、實驗室人員和醫療廢物處理人員、供血、成分制備、包裝及血液運輸人員為醫療廢物的直接接觸者,其種類主要包括接觸血液的采血器材、實驗試劑與耗材、檢測后廢液、陽性血液、可疑血液、試管、被血液污染的物品(口罩、手套、鞋套等一次性醫療用品和醫療器械)、生活垃圾等。
1.2 對于無償獻血志愿者和用血患者而言,最為關注的和擔憂的就是采血器材衛生狀況和血液制品質量。醫療廢物具有極強的傳染性、生物毒性和腐蝕性,排放管理不嚴或處理不當,一旦發生流失、泄漏、擴散,必將造成對水體、大氣、土壤的污染及對人體的直接危害,引起經血液傳播疾病的發生,被血液等污染的穿刺針頭不僅可造成工作人員割傷或刺傷,而且還可能同時引起感染,具有極強的風險性[2]。因此,血站醫療廢物是否處理妥當直接關系到采供血服務人員安全及臨床用血安全。2 醫療廢物管理質量控制點
2.1 健全管理制度,做到“有章可循”
2.1.1 嚴格執行規章制度,施行規范化管理 我站根據《醫療廢物管理條例》和《安全衛生管理程序》指定醫療廢物管理規程,設立專門的管理委員會進行協調管理,將醫療廢物從產生到最終處置的各個環節納入質量管理體系,推行全過程質量管理與監控。加強對醫療廢物的源頭控制,減少廢物產生量,對醫療廢物進行分類收集,并對收集、分類、存放、處理處置后二次污染的排放標準做出明確規定。
2.1.2 細化責任,落實到位 實行站部-科室負責人-全員的分級管理模式,由血站安全與衛生負責人進行監督協調,采血服務科、成分供血科、檢驗科、質量管理科分別指定1-2名專職醫療廢物處理負責人,明確崗位職責,確保各科室能夠按照國家規定的要求,使用標準的醫療廢物專用包裝袋、利器盒等盛放醫療廢物,并與總務科負責人完成交接,總務科負責檢查落實醫療廢物的分類收集、暫時貯存、運送及醫療廢物暫存地的日常管理和清潔消毒,全體員工積極配合履行血站醫療廢物的日常歸類處理工作,在全站內形成“專人負責,齊抓共管”的良好局面。
2.2 緊抓采供血源頭,做到“有規可矩”
2.2.1 采血過程中廢棄的一次性耗材等感染性廢物應當在工作結束后,按工作程序制定區域安全放置和棄置,用專用黃色包裝袋存放,包裝袋外壁必須有廢物警示標識,確保避免復用、污染和差錯。
2.2.2 損傷性廢棄物用耐刺的利器盒存放,密閉后再放入專用黃色垃圾袋;一次性醫療器具(一次性采血針及采血結束后經熱合處理的穿刺針頭應用專用剪刀去除銳器,將上述銳器醫用廢物應放置在指定的銳器收集盒內并加蓋,然后外套黃色包裝袋,集中焚燒處置。
2.2.3 藥物性廢物、化學性廢物須經血站廢物管理負責人批準,由相關科室按有關法規或規定統一銷毀或處置,少量的藥物性廢棄物可放入感染性廢棄物袋內。
2.2.4 血液檢測使用過的吸頭、酶標板和剪取血液標本的剪刀應先放入含有效氯2000mg/L的消毒劑桶內,浸泡30min后放入專用黃色包裝袋中并封口,陽性血液標本應蓋上試管帽再裝入紙盒中,并置入雙層塑料袋扎好,確保內容物無滲漏后統一回收集中焚燒。此外,血液檢測所涉及的所有樣品及實驗材料均視為存有傳染性的物品進行處理。
2.2.5 一般生活垃圾用黑色垃圾袋固定存放,不得與感染性廢物混放或隨意丟棄,一旦放入包裝袋后不得取出。告誡工作人員將醫療廢物視為危險廢物對待,勿直接將醫療廢物與生活垃圾混在一起,以免造成病原體借助生活垃圾中的有機質繁殖及病毒蔓延。
2.3 保證醫療廢物安全轉移,做到“有度可量”
2.3.1 醫療廢物臨時存放點應遠離人員活動地和生活垃圾存放場所,易于清潔和消毒,方便醫療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入,設立明顯的警示標識及禁止吸煙、飲食標識,指定專職人員管理,非工作人員不得擅自接觸醫療廢物。
2.3.2 各科室醫療廢物及銳器回收盒收集裝滿后應及時封口,放在固定密閉區域,總務科專職人員按時收集各科室醫療廢物后在2天內高壓滅菌后暫存。
2.3.3 本站規定醫療廢物由某環保公司處理,每天必須定時至醫療廢物暫存點收集、運輸并用醫療廢物專送車進行集中化、規范化、無害化處理,做到日產日清。
2.4 務實完成交接記錄,做到“有據可查”
2.4.1 各醫療廢物產生科室與總務科之間及血站與醫療廢棄物處理單位之間必須對醫療廢物認真清點后做好各環節交接登記,使用統一制式的規范化、標準化表單,登記資料雙方各存一份,記錄每月交檔案室,歸檔保存5年以上。
2.4.2 《醫療廢物交接記錄》應盡可能全面地反映醫療廢棄物處理各環節交接的過程和結果,包括醫療廢物來源、類別、數量(或重量)、交接時間、最終去向、經手人及需要的特殊說明等,既要從整體上反映處理過程的充分性,還要注意保持原始記錄完整、準確,不得隨意變更、涂改,有效地為醫療廢棄物質量管理監控提供可靠的依據。
2.5 防患于未然,做到“有招可對”
2.5.1 高質量的人員隊伍是實施醫療廢物環境無害化管理的重要保障。我站注重加強工作人員醫療廢棄物基本知識和防護知識、醫療廢棄物安全管理法律法規解讀以及安全監管業務知識、事故應急處置的基本知識的教育培訓,樹立員工安全理念,提高防護意識,保護工作人員的自身安全,防范職業危害,提高其遵守相關法律法規的自覺性,進一步保障臨床采供血質量安全。
2.5.2 若有證據表明因醫療廢物管理不當導致的傳染病傳播或環境污染事故可能發生時,應立即報告醫療廢物管理應急委員會,同時疏散人員,控制現場。
2.5.3 一旦發現醫療廢物流失、泄露、擴散時,應立即啟動醫療廢物管理應急預案,第一發現人應當在2小時內報告血站醫療廢物管理應急委員會,委員會成員要記錄發生時間的時間、地點及范圍,立即到現場查看,同時采取減少危害的緊急處理措施,同時應當在48小時內向市衛生局、環保局報告。3 討 論
健全的質量管理監控是落實好醫療廢物管理制度的關鍵,本站以“抓源頭、定責任、明制度”為原則,通過對醫療廢物處理各個環節的質量管理與監控,有效地控制了本血站醫療廢物對人體健康和環境產生的危害。盡管成效顯著,但仍然存在個別問題:一是工作人員對醫療廢物管理法律法規知識的認識依舊薄弱,二是落后的醫療廢物處理技術嚴重制約著管理的有效性。在今后工作中,我們將積極采取預防措施,進一步加強工作人員安全防護以及緊急處理等知識的教育培訓,使工作人員明確醫療廢物管理的責任與義務,把規范化操作變成血站人員日常工作的自覺行為,同時積極推進醫療廢物集中處理設施建設,確保醫療廢物全部合法處置,將危險性減少至最低限度。
參考文獻
一、抓好環境安全保障工作
(一)健全飲用水源地安全保障制度,加大保護力度,完善應急預案,根據水質分析、巡查記錄及潛在風險源狀態,科學配置并及時更新應急物資。
責任單位:水利局、產芝水庫管理局
(二)建立長效機制,嚴格水源保護區執法巡查,及時制止和取締旅游、垂釣等違章活動,完善相關記錄和臺帳。供水主管部門及環保、衛生等部門定期抽查水源地巡查情況及糾違處置。取水部門要與相關部門及周邊屬地政府建立必要的水源保護協防管理機制。
責任單位:水利局、產芝水庫管理局
(三)核定增設高格莊水源一級保護區方案;在新區劃方案獲批前,對該方案一級區實施過渡期的嚴格要求,同時修編水源地保護規劃內容。
責任單位:環保局、水利局
(四)規范圍欄圍網建設,一級保護區要按照要求設立圍網,禁止人和車輛停留和通過,清除游人留下的痕跡,嚴禁與保護水源無關的人類活動(供水、撈藻除外)。
責任單位:水利局、產芝水庫管理局
(五)切實開展飲用水源地應急演練,確保自來水廠與備用水源地管網連通。應急演練要由環保、衛生相關部門進行演練效果的認定。
責任單位:水利局、產芝水庫管理局、自來水公司
(六)自來水廠要提升日常水質分析能力,特別是要加強取水和出廠水的日常分析及有害成分分析,并據此增補和調整凈水工藝參數和演練方案內容。
責任單位:水利局、自來水公司
(七)自來水廠和監管部門要提升針對特定項目的檢測分析能力,規范監測頻率,剖析經常性檢出項成因,擬定必要的影響防控對策。
責任單位:水利局、環保局、自來水公司
(八)自來水廠完成備用水源切換管網清洗排放通道,并納入應急演練的重要內容之一,應急演練要與在用水源地和備用水源地同步進行,詳細總結應急演練工作,并由環保衛生等部門進行演練效果的認定。
責任單位:水利局、自來水公司
(九)加強對危險廢物產生、貯存、轉移和處置的全過程監管,規范危險廢物轉移聯單制度。
責任單位:環保局
(十)嚴格按照《國家危險廢物名錄》要求,加強醫療廢物甄別、收集、轉運和處理。完善鎮級衛生院醫療廢物的收運,確保在二天內清運完畢。建立醫療廢物管理應急預案的定期更新制度,并提高預演的可操作性,定期開展演練。
責任單位:衛生局
(十一)加強重金屬污染排放、危險廢物化學品使用企業的環境安全隱患排查,確保轄區內不發生重、特大環境污染事故或生態破壞事件。
責任單位:各鎮政府、街道辦事處,經濟開發區管委會,環保局
二、進一步加大工業污染防治工作力度
(一)加強工業園區,尤其是電鍍工業園區及工業污水處理廠排污口的監管力度。對電鍍園區電鍍企業廢水計費總量與處理量不相吻合問題進行調查,采取有效措施,實現園區廢水產生、收集、處理、排放全過程監控。
責任單位:環保局、經濟開發區管委會
(二)加強建設項目環評審批管理工作,嚴格建設項目環境影響評價,對轄區內建設項目進行排查,徹底解決轄區內未批先建、批小建大以及批小產大、未經驗收擅自投入生產的問題。
責任單位:各鎮政府、街道辦事處,經濟開發區管委會,環保局
(三)按照環境保護部《關于深入開展重點行業環保核查進一步強化工業污染防治工作的通知》要求,全面開展涉重金屬行業環保核查,對治污設施不正常運行、長期超標排放、達標無望的企業堅決實施關停,超標排放的企業停產整治,整改到位前不得恢復生產。
責任單位:環保局、姜山鎮政府、日莊鎮政府、水集街道辦事處、經濟開發區管委會
(四)加強涉重金屬企業污染處理設施的運營監管,切實規范涉重企業重金屬特征污染物的規范收集與處理,對一類污染物必須實施分類收集和分質處理,并在車間或分質處理設施排口實現達標。
責任單位:環保局、姜山鎮政府、日莊鎮政府、水集街道辦事處、經濟開發區管委會
(五)進一步加強環境應急管理,督促環境風險企業,特別是化工企業制定針對性的應急預案,并定期開展應急演練。建設應急防范設施,對消防水要建設收集設施。
責任單位:環保局,各鎮政府、街道辦事處,經濟開發區管委會
(六)督促企業完善環境污染治理設施,加強廢水、廢氣、粉塵等污染防治;加大對農藥生產企業污水處理設施監管力度,對間歇排放的廢水加強監測;加大農藥生產企業污水處理站及車間無組織排放的廢氣收集和治理力度,減少化工異味。
責任單位:環保局,各鎮政府、街道辦事處,經濟開發區管委會
(七)貫徹落實環境保護部《關于深入推進重點企業清潔生產的通知》要求,嚴格篩查轄區內未開展清潔生產審核的重點企業和審核有效期已過的重點企業,及時公布名單并組織開展審核。
責任單位:環保局,各鎮政府,街道辦事處,經濟開發區管委會
(八)大力推進電鍍行業的轉型升級,加快淘汰落后產能,提升產業規模與層次。
責任單位:發改局、姜山鎮政府、日莊鎮政府、水集街道辦事處、經濟開發區管委會
(九)完善排污許可證管理工作,統一規范排污許可證格式。
責任單位:環保局
(十)督促新天地固體廢物綜合處置有限公司及時按程序申領經營許可證,確保持證經營。
責任單位:環保局、姜山鎮政府
(十一)核實瀚生生物科技有限公司污染物產生情況,強化運營管理,合理組織廢水治理設施的運營。
責任單位:環保局、水集街道辦事處
三、進一步提高環境基礎設施運營管理水平
(一)加強生活垃圾清運和收集的管理,消除垃圾中轉站垃圾異味。
責任單位:城建局
(二)進一步加強垃圾填埋場規范化管理,強化垃圾滲濾液處置設施運行維護,安裝污染物在線自動監測裝置,確保達標排放。
責任單位:城建局
(三)推進城市污水處理廠污泥處置設施建設及提標改造,建設完善的污泥無害化處置設施,規范污泥存放、運輸、處置的監管。
責任單位:城建局
(四)加強污水處理廠及在線監測設施的維護管理,確保正常運行,進水口在線監測要與環保部門聯網。
責任單位:城建局
(五)加強揚塵污染監管,嚴格揚塵源頭管控,嚴格執行《綠色施工管理規程》,重視施工人員防塵控制教育,將揚塵控制貫穿到整個施工過程之中。
責任單位:城建局
(六)加強對鑫強機動車檢測有限公司監管,嚴格按照國家標準開展檢測。
責任單位:環保局
四、進一步加強環保能力建設
(一)盡快解決監測經費和人員編制不足問題,按照監測站標準化建設要求,盡快完成環境保護監測站標準化驗收,規范開展特征污染物監測工作,進一步提升環境監測水平。
責任單位:市編辦、財政局、環保局
(二)增加總量減排管理機構和人員,為總量減排提供技術支持。
責任單位:市編辦、環保局
(三)根據城市發展現狀,調整環境噪聲功能區劃。
責任單位:環保局
(四)加強機動車環保檢測設備的維護,提高機動車環保監管人員專業技術水平。
責任單位:環保局
(五)嚴格按照環保部要求的項目和頻次對劃定水功能區劃的市控以上水體開展監測工作。
責任單位:環保局
五、具體要求
(一)各單位要根據方案要求和責任分工,制定詳細具體的整改措施,并于每周五上午前將整改工作進展情況分別通過金宏網報市政府督查室和市環保局。
廣東省實驗動物管理條例全文第一章 總 則
第一條 為了適應科學研究和經濟社會發展的需要,加強對生產、使用實驗動物的管理,保證實驗動物和動物實驗的質量,促進自主創新,維護公共衛生安全,根據有關法律、行政法規,結合本省實際,制定本條例。
第二條 本條例適用于本省行政區域內生產、使用實驗動物及其監督管理活動。
第三條 實驗動物的管理應當遵循統一規劃、合理分工、加強監督、有利于促進實驗動物科學研究和應用的原則。
實驗動物按照國家標準實行分級分類管理。
第四條 省人民政府科學技術主管部門負責全省實驗動物管理工作,組織實施本條例。
縣級以上人民政府科技、衛生、教育、農業、環保、質監、工商等有關部門在各自職責范圍內做好實驗動物管理工作。
省實驗動物監測機構依照本條例規定負責實驗動物和動物實驗的質量技術監督和檢驗測試工作。
第五條 本省實驗動物生產、使用實行許可管理和質量監督所需經費,由本級財政予以保障。
第二章 生產與使用管理
第六條 實驗動物的生產、使用實行許可管理制度。
第七條 從事實驗動物保種、繁育、供應等生產活動的單位和個人,應當取得由省人民政府科學技術主管部門頒發的實驗動物生產許可證。
設立動物實驗場所使用實驗動物進行科學研究、實驗和檢測等活動的單位和個人,應當取得由省人民政府科學技術主管部門頒發的實驗動物使用許可證。
第八條 申請實驗動物生產許可證的單位和個人,應當符合下列條件:
(一)有工商營業執照或者事業單位法人證書;
(二)實驗動物種子來自國家實驗動物種子中心或者國家認可的保種單位、種源單位,遺傳背景清楚,質量符合國家標準;
(三)實驗動物的生產環境及設施、籠器具、飼料、飲用水等符合國家標準和有關規定;
(四)具有保證正常生產實驗動物所需要的專業技術人員和實驗動物質量的檢測能力;
(五)有健全的飼養、繁育等管理制度和相應的操作規程。
第九條 申請實驗動物使用許可證的單位和個人,應當符合下列條件:
(一)有工商營業執照或者事業單位法人證書;
(二)使用的實驗動物及其相關產品應當來自有實驗動物生產許可證的單位,質量符合國家標準;
(三)實驗動物的飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國家標準和有關規定;
(四)有符合國家標準的動物實驗環境設施;
(五)具有保證正常使用實驗動物所需要的專業技術人員,以及動物實驗設施環境質量的檢測能力;
(六)有健全的實驗室管理制度和相應的動物實驗技術操作規程。
第十條 申請實驗動物的生產、使用許可證的單位和個人,可以采用書面申請或者電子數據交換等方式向省人民政府科學技術主管部門提出申請。
第十一條 省人民政府科學技術主管部門受理申請后,應當組織專家對申請事項進行現場評審。專家評審的時間不得超過二十個工作日,評審所需時間不計算在作出行政許可決定的期限內。
省人民政府科學技術主管部門應當自受理申請之日起二十個工作日內作出行政許可決定。
第十二條 實驗動物的生產、使用許可證的有效期為五年。被許可人需要延續取得行政許可的,應當在許可證有效期屆滿三個月前,向省人民政府科學技術主管部門提出申請。
省人民政府科學技術主管部門應當根據被許可人的申請,在該行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定;逾期未作出決定的,視為準予延續。
第十三條 實驗動物的生產、使用許可證不得轉借、轉讓、出租或者超許可范圍使用。
第三章 生產與使用規范
第十四條 具有實驗動物生產許可證的單位和個人,對其提供的實驗動物應當出具質量合格證明;具有實驗動物使用許可證的單位和個人,對在其場所進行的動物實驗應當出具動物實驗證明。
實驗動物質量合格證明和動物實驗證明由省人民政府科學技術主管部門印制,免費發放。
第十五條 單位和個人應用實驗動物進行醫療衛生、藥品等科學研究、實驗、檢測以及以實驗動物為材料和載體生產產品等活動的,應當使用具有實驗動物生產許可證的單位和個人生產的符合標準要求的實驗動物,并且在具有實驗動物使用許可證的場所內進行相關活動。
違反前款規定進行的科學研究、實驗、檢定、評價的結果無效,相關的科研項目不得驗收、鑒定、評獎。
教學示教時使用實驗動物的,在保證公共衛生安全的前提下,可以在實驗動物使用許可證規定以外的場所內進行。
第十六條 實驗動物的飼育室和實驗室應當分開設立。不同品種、品系、等級和不同實驗目的的實驗動物,應當分開飼養。
第十七條 運輸實驗動物時,使用的籠器具、運輸工具應當符合安全和微生物控制等級要求,不同品種、品系和等級的實驗動物不得混裝,保證實驗動物達到相應質量等級。
第十八條 生產、使用實驗動物需要捕捉野生動物的,應當遵守國家相關法律法規的規定,并對所捕捉的野生動物進行隔離檢疫。
生產、使用實驗動物需要從國外引入實驗動物的,應當持有供應方提供的動物種系名稱、遺傳背景、質量狀況及生物學特性等有關資料,依照《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》規定辦理有關手續。
第十九條 從事實驗動物生產、使用的單位和個人應當按照國家標準對其生產的實驗動物和環境設施進行檢測。檢測過程和檢測數據應當有完整、準確的記錄。
第二十條 從事實驗動物生產、使用的單位和個人,應當對直接從事實驗動物工作的人員采取安全防護措施,定期組織與傳染病有關的健康檢查,調整不適宜承擔實驗動物工作的人員。
第四章 生物安全與實驗動物福利
第二十一條 實驗動物的預防免疫應當結合科學研究與實驗的要求實施,預防免疫后的實驗動物不得用于生物制品的生產、檢定。
對應當進行預防免疫的實驗動物,依照《中華人民共和國動物防疫法》的規定實施預防免疫。
第二十二條 實驗動物發生傳染性疾病時,從事實驗動物生產、使用的單位和個人應當及時采取隔離、預防控制措施,防止動物疫情擴散,同時報告當地畜牧獸醫主管部門、動物防疫監督機構;當發生人畜共患病時,還應當立即報告當地疾病預防控制機構。
發生重大動物疫情的,應當按照國家規定立即啟動突發重大動物疫情應急預案。
第二十三條 在實驗動物生產、使用過程中產生的廢棄物和實驗動物尸體應當經無害化處理,其中列入國家危險廢物名錄的應當按國家規定交由具有相應資質的單位處理。
對實驗動物生產、使用過程中產生的廢水、廢氣等,應當進行處理,達到有關標準后排放。
第二十四條 禁止使用后的實驗動物流入消費市場。
第二十五條 開展病原體感染、化學染毒和放射性的動物實驗,應當符合國家法律法規和國家標準對實驗室生物安全、放射衛生防護及環境保護的要求,防范安全事故的發生。
第二十六條 從事實驗動物基因工程研究的,應當符合國家對基因工程安全管理的要求。
第二十七條 鼓勵共享實驗動物的實驗數據和資源,倡導減少、替代使用實驗動物和優化動物實驗方法。
第二十八條 實驗動物生產、使用活動涉及實驗動物倫理與物種安全問題的,應當遵照國家有關規定,并符合國際慣例。
第二十九條 從事實驗動物工作的人員在生產、使用和運輸過程中應當維護實驗動物福利,關愛實驗動物,不得虐待實驗動物。
第三十條 對實驗動物進行手術時,應當進行有效的麻醉;需要處死實驗動物時,應當實施安死術。
第三十一條 從事實驗動物生產、使用的單位和個人,在開展動物實驗項目時,應當制定保證實驗動物福利、符合實驗動物倫理要求的實驗方案;有條件的應當設立實驗動物福利倫理組織,對實驗方案進行審查,對實驗過程進行監督管理。
第五章 生產與使用監督
第三十二條 省人民政府科學技術主管部門應當制定實驗動物生產、使用的年度監督計劃,定期對實驗動物生產、使用情況進行監督檢查,組織開展監督工作。
第三十三條 省實驗動物監測機構負責向申請行政許可的單位和個人出具檢測報告,配合省人民政府科學技術主管部門對行政許可實施情況進行監督檢查,開展實驗動物的質量調查、質量標準研究、科學研究等工作。
省實驗動物監測機構進行前款規定的檢測不收取檢測費用。
省實驗動物監測機構及其有關人員對所實施的檢驗、檢測結論承擔法律責任。
第三十四條 實驗動物的檢測包括對實驗動物遺傳、微生物、寄生蟲和病理,以及對實驗動物飼料、飲用水、籠器具、繁育設施環境和動物實驗設施環境等的質量檢測。
第三十五條 實驗動物的檢測執行國家標準;國家尚未制定標準的,執行行業標準;國家、行業均未制定標準的,執行地方標準。
涉及對外檢驗、檢定和外包的動物實驗可以按照國際標準或者委托方要求的國外標準執行,但該標準與我國公共衛生安全要求沖突的除外。
第三十六條 實驗動物的檢測工作應當科學、公正、準確,檢測報告應當內容齊全,數據準確,結論明確。
第三十七條 對實驗動物檢測結果有異議的單位和個人,可以在收到檢測報告之日起十五個工作日內向省實驗動物監測機構提出復檢。
第三十八條 檢測結果不合格的,生產或者使用的單位和個人應當查明不合格原因,制定整改方案,按期整改并接受復檢;不合格的實驗動物或者動物實驗場所不得繼續銷售或者使用,并按照相關規定監督銷毀或者作必要的技術處理。
第三十九條 省實驗動物監測機構應當匯總其對實驗動物和動物實驗質量的檢測結果,上報省人民政府科學技術主管部門,由省人民政府科學技術主管部門向社會公布檢測結果。
第四十條 從事實驗動物生產、使用的單位和個人應當接受并配合依法進行的監督和檢測。
第四十一條 省人民政府科學技術主管部門應當建立從事實驗動物生產、使用的單位和個人的信用制度,并通過媒體、網絡等形式依法公布實驗動物生產、使用、管理等方面的相關信息。
第四十二條 任何單位和個人對違反本條例的行為有權向省人民政府科學技術主管部門舉報或者投訴。
省人民政府科學技術主管部門應當在接到舉報或者投訴之日起十五個工作日內決定是否受理,并告知舉報人或者投訴人。
對決定受理的案件,省人民政府科學技術主管部門應當及時組織調查,并將處理結果告知舉報人或者投訴人。
第六章 法律責任
第四十三條 違反本條例第七條、第十二條規定,未取得實驗動物的生產、使用許可證或者許可證已過期,擅自從事實驗動物生產或者使用的,由省人民政府科學技術主管部門沒收違法所得,并可以處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第四十四條 違反本條例第十三條規定,轉借、轉讓、出租或者超許可范圍使用實驗動物的生產、使用許可證的,由省人民政府科學技術主管部門暫扣實驗動物的生產、使用許可證,責令限期改正;情節嚴重或者逾期不改的,吊銷實驗動物的生產、使用許可證。
第四十五條 違反本條例規定,有下列情形之一的,由省人民政府科學技術主管部門責令限期改正;逾期不改的,暫扣實驗動物的生產、使用許可證,并處二千元以上一萬元以下的罰款:
(一)實驗動物的飼育室和實驗室不分開設立的;
(二)對不同品種、品系、等級和不同實驗目的的實驗動物不分開飼養的;
(三)將不同品種、品系和等級的實驗動物混裝運輸的;
(四)檢測過程和檢測數據的記錄不完整、不準確的;
(五)銷售不合格的實驗動物或者使用不合格的動物實驗場所的。
第四十六條 違反本條例第二十四條規定,將使用后的實驗動物流入消費市場的,由省人民政府科學技術主管部門責令改正,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重或者逾期不改的,吊銷實驗動物的生產、使用許可證。
第四十七條 違反本條例第二十二條、第二十三條、第二十五條、第二十六條、第四十條規定的,依照國家有關法律法規進行處理,并可由省人民政府科學技術主管部門暫扣或者吊銷實驗動物的生產、使用許可證。
第四十八條 違反本條例有關規定的單位和個人,引發危害公共安全等重大事故、造成嚴重后果的,依照國家有關法律法規追究責任。
第四十九條 違反本條例第四十四條、第四十五條、第四十七條規定暫扣實驗動物的生產、使用許可證的,有關單位和個人應當按期整改,經驗收合格后,省人民政府科學技術主管部門應當立即返還實驗動物的生產、使用許可證。
第五十條 省人民政府科學技術主管部門及其工作人員有下列行為之一的,由其上級行政機關或者監察機關責令改正;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)對不符合法定條件的申請人準予行政許可的;
(二)對符合法定條件的申請人不給予行政許可的;
(三)不在法定期限內作出行政許可決定的;
(四)不按規定程序作出行政許可決定的;
(五)不依法履行職責或者監管不力,造成嚴重后果的。
第五十一條 省實驗動物監測機構及其工作人員違反本條例規定,不依法履行職責、檢測不公正、出具虛假報告、濫收費用的,由省人民政府科學技術主管部門責令改正,通報批評;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;對受檢單位造成損失的,應當承擔相應的賠償責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第五十二條 本條例下列用語的含義:
(一)實驗動物,是指經人工飼養培育,遺傳背景明確或者來源清楚,對其質量實行控制,用于科學研究、教學、醫藥、生產和檢定以及其他科學實驗的動物。
(二)動物實驗,是指以實驗動物為對象和材料,在設計的條件下進行實驗或者檢測,觀察、記錄反應過程和結果的活動。
(三)實驗動物倫理,是指在實驗動物生產、使用活動中,人對實驗動物的倫理態度和倫理行為規范,主要包括尊重實驗動物生命價值、權利福利,在動物實驗中審慎考慮平衡實驗目的、公眾利益和實驗動物生命價值權利。
(四)實驗動物福利,是指善待實驗動物,即在飼養管理和使用實驗動物活動中,采取有效措施,保證實驗動物能夠受到良好的管理與照料,為其提供清潔、舒適的生活環境,提供保證健康所需的充足的食物、飲用水和空間,使實驗動物減少或避免不必要的傷害、饑渴、不適、驚恐、疾病和疼痛。
(五)安死術,是指以人道的方法處死動物的技術,使動物在沒有驚恐和痛苦的狀態下安靜地并在盡可能短的時間內死亡。
第五十三條 本條例自20xx年10月1日起施行。
實驗動物的應用范圍1、實驗動物育種學:實驗動物育種學主要研究實驗動物遺傳改良和遺傳控制,以及野生動物和家畜的實驗動物化。2、實驗動物醫學:實驗動物醫學專門研究實驗動物疾病的診斷、治療、預防以及它在生物醫學領域里如何應用的科學。
3、比較醫學:比較研究所有動物(包括人的)基本生命現象的異同。