時間：2022-11-19 20:40:11
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇實驗診斷論文，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
1.1研究對象
實驗組為首都醫(yī)科大學國際學院2010級六年制留學生37名，對照組為首都醫(yī)科大學2009級臨床醫(yī)學七年制本科生38名，兩組學生均在第七學期開設實驗診斷學課程。
1.2研究方法
觀察兩組學生基本信息，同時對教學授課大綱、授課內(nèi)容、學時安排、授課教師、授課教材、授課方式、考核方式及考核成績進行比對，分析兩國學生的差異及授課效果的異同。
1.3統(tǒng)計學方法
應用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料采用（均值±標準差）的方式處理，進行獨立樣本t檢驗，P＜0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。
2結果
2.1基本信息
首都醫(yī)科大學2010級國際學院留學生共37人，其中男生23人（62.2%），女生14人（37.8%），平均年齡（21.7±1.2）歲（20～24歲），其中來自阿富汗2人（5.4%），巴基斯坦8人（21.7%），加拿大14人（37.8%），孟加拉國10人（27%），肯尼亞1人（2.7%），英國2人（5.4%）。37名學生中華裔留學生1人（2.7%），英語流利，個別學生可用中文交流。首都醫(yī)科大學2009級臨床七年制本科生38人，其中男生17人（44.7%），女生21人（55.3%），平均年齡（21.1±0.2）歲（20～22歲）。兩組學生年齡和性別均無統(tǒng)計學差異。
2.2授課內(nèi)容及教學大綱
兩組學生實驗診斷學理論授課及實驗見習學時相同，均為27學時和18學時。
2.3師資隊伍
參與實驗組教學的教師共10名，其中碩士及以上學歷9名，本科1名，高級職稱8名，中級職稱2名；參與對照組教學的教師共7名，其中碩士及以上學歷5名，本科2名，高級職稱5名，中級職稱2名。從學歷和職稱上來看，兩組無統(tǒng)計學差異。
2.4授課教材
實驗組授課教材選用高等教育出版社2013年1月出版的《ClinicalLaboratoryDiagnostics》（康熙雄主編，北京），參考教材為英文原版教材《Henry’sClinicalDiagnosisandManagementbyLaboratoryMethods》；對照組授課教材選用人民衛(wèi)生出版社2010年7月出版的《實驗診斷學》（王鴻利主編，北京）。
2.5授課方式
實驗組授課采用全英文授課模式，授課教案及幻燈均為英文；對照組授課采用雙語教學授課模式，授課教案及授課幻燈為中英文雙語。理論課授課方式均為教師課堂講解，學生課下提問；實驗課授課方式一致，均為教師先進行實驗講解，然后示教，再由學生自己進行實驗操作，隨時提出問題，最后對實驗結果進行判定，由教師進行總結。從理論授課課堂情況來看，對照組課堂秩序較好，授課中沒有提問的同學，教師順利完成授課，課后1～2名學生提問，實驗組課堂活躍，授課過程中有2～3名同學提問，但課堂走動人員較多，授課后學生與教師交流較多。實驗課對照組和實驗組都較活躍，實驗積極，參與性強。
2.6考核情況
實驗組考核成績（70.89±4.64），對照組考核成績（80.3±7.75），兩組差異具有顯著性（P＜0.001）。
3討論
3.1加強教師隊伍建設，合理配備教師資源，使之更加適應國際學院留學生教學
實驗組中的留學生所來自的國家均以英語為官方語言，對英語的熟練和掌握程度相當于以英語為母語的國家的學生，但是他們雖然在中國學習了一年漢語，漢語水平仍然較差，因此要求教師除了具備豐富的教學經(jīng)驗外還應具備良好的英語口語及聽力能力，能夠無障礙的與留學生進行溝通。因此我們?yōu)閲H學院留學生授課的英語教師90%以上為碩士以上學歷，80%以上為高級技術職稱，具有豐富的教學經(jīng)驗、臨床工作經(jīng)驗及良好的英語水平，但是英文授課必定不同于中文授課，加強授課教師的英文授課能力仍是每年教學目標的重中之重，為此首都醫(yī)科大學每年都會組織英語授課培訓班，聘請外籍教師講授國外先進的教學理念，加強教師外語專業(yè)的學習以及給留學生授課的授課技巧。同時每年還會針對本專業(yè)教師舉辦“檢驗診斷教師培訓班”，使青年教師掌握教育、教學方法及授課技巧；教案書寫及幻燈制作要點；考試題型解讀及出題技巧；教學心理學，促進檢驗醫(yī)學教育事業(yè)科學發(fā)展、保證教學質量和提高中青年教師檢驗診斷學教學技能。此培訓班我們已經(jīng)連續(xù)舉辦了八期，成為首都醫(yī)科大學品牌項目，為首醫(yī)附屬的教學醫(yī)院共培養(yǎng)青年教師300余名，培訓后通過考核頒發(fā)《首都醫(yī)科大學檢驗診斷師資培訓合格證書》。另外，我們也應該借鑒兄弟院校——天津醫(yī)科大學，進行《留學生英語授課教師資格認證制度》，加強對留學生授課教師的管理，保證英語授課質量及教學水平。
3.2合理選擇教材，有利于教師與學生間的交流，有利于學生更好掌握知識
教材是教師進行教學的基本工具，同時也是學生學習的基本導向。2010年我學系首次承擔2007級國際學院留學生的實驗診斷學教學工作，當時教材選用英文原版教材《Henry’sClinicalDiagnosisandManagementbyLaboratoryMethods》，三輪教學結束后，我們發(fā)現(xiàn)學生對教材的使用情況并不是很好，主要原因是英文原版教材不太符合我們教學內(nèi)容及教學大綱的要求，教師備課比較困難，另外原版英文教材費用較為昂貴也是原因之一。為此，我校結合留學生特點，通過與兄弟院校交流，由我校牽頭邀請武漢大學、上海交通大學、大連醫(yī)科大學、重慶醫(yī)科大學等院校，一起編寫了適合留學生使用的實驗診斷學教材，并于2013年1月在高等教育出版社出版發(fā)行，本教材緊密結合留學生實驗診斷學教學大綱，在教材編寫方面，盡量貼近外國人的思維方式，多利用表格和圖表的形式，做到簡明扼要、通俗易懂、便于記憶。我校2010級留學生實驗診斷學開始使用本教材，通過和學生及教師的交流，本教材既適用于教師備課，學生也反映此教材在理解記憶知識方面有很大幫助。另外，我們也提供給學生一些參考書，包括英文原版的《Henry’sClinicalDiagnosisandManagementbyLaboratoryMethods》以及人民衛(wèi)生出版社出版的王鴻利老師主編的《實驗診斷學》（英文版），這樣有利于學生知識面的拓展。
3.3根據(jù)授課對象適當調(diào)整教學模式更有利于學生掌握知識，提高興趣
有效的教學方式和教學手段是提高課堂時效性的根本措施，近些年，以問題為基礎的學習模式（PBL）在醫(yī)學課堂教學上比較受到推崇，該模式源于20世紀50年代，1969年由美國的神經(jīng)病學教授Barrows在加拿大麥克馬斯特大學首創(chuàng)。此種模式鼓勵學生發(fā)展自主學習和評判性思維能力，培養(yǎng)和發(fā)展學生的自學能力、綜合思考能力和解決實際問題的能力。從我們的研究來看，實驗組和對照組的學生年齡均為20歲左右，由于文化背景及性格的差異，留學生較中國學生更為活躍，他們在課堂上好提問也好回答問題，課堂氣氛活躍，但是自律性較中國學生差一些，課堂隨意走動現(xiàn)象比中國學生多。針對留學生這一特點，我們集體備課中充分融入PBL教學方法，設計問題，鼓勵學生參與教學，同時教師把握課堂的能力也需要不斷提高，引導學生完成教學。同時充分利用網(wǎng)絡資源，利用圖像、視頻、動畫等形式進行教學，豐富課堂內(nèi)容和授課形式。
4結語
1 醫(yī)學論文的基本要求
1.1 創(chuàng)新性 醫(yī)學論文的創(chuàng)新性是指文章要有新意,要發(fā)展醫(yī)學成就,破解醫(yī)學問題。醫(yī)學論文有無創(chuàng)新,選題是關鍵。選題創(chuàng)新是醫(yī)學論文寫作的靈魂,是衡量醫(yī)學論文價值的重要標準。可體現(xiàn)在:①理論方面的選題應有創(chuàng)新見解,既要反映作者在某些理論方面的獨創(chuàng)見解,又要提出這些見解的依據(jù);②應用方面的選題應有創(chuàng)新技術等,也就是要寫出新發(fā)明、新技術、新產(chǎn)品、新設備的關鍵,或揭示原有技術移植到新的醫(yī)學領域中的效果;③創(chuàng)新性還包括研究方法方面的改進或突破。
1.2 可行性 所謂選題的可行性,是指能夠充分發(fā)揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫(yī)學論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠,脫離實際,但也不應過低,影響主客觀的正常發(fā)揮,降低了醫(yī)學論文的水平。影響選題的可行性因素有:①主觀條件,包括作者知識素質結構、研究能力、技術水平及特長和興趣等;②客觀條件,包括經(jīng)費、資料、時間、設備等。
1.3 實用性 撰寫醫(yī)學論文的目的是為了交流及應用。要從實際出發(fā),選擇夠指導科研、指導臨床、造福人類的主題,因此,選題的實用性尤為重要。
1.4 科學性 醫(yī)學論文是臨床和醫(yī)學科學研究工作的客觀反映,其寫作的具體內(nèi)容應該是取材客觀真實、主題揭示本質、科研設計合理、論證科學嚴謹、表達邏輯性強、經(jīng)過實踐檢驗。所以,嚴格遵守選題的科學性原則,是醫(yī)學論文寫作的生命。
1.5 前瞻性 要選擇有研究價值及發(fā)展前途的主題,應積極開發(fā)研究新領域、新學科和新理論。
2 選題的基本方法
2.1 根據(jù)課題研究的結論來確定主題 這是常用的方法,可分為:①以科研的結論或部分結論作為醫(yī)學論文的主題;②科研結果與開題時預測不一致,待查出原因后,再尋找主題;③科研達不到預期結果,可總結經(jīng)驗,從反面挖掘主題。
2.2 在科研過程中選題 醫(yī)學科研的過程中,有時會出現(xiàn)意外的現(xiàn)象或問題,作者如果能夠細心觀察、及時發(fā)現(xiàn),可以在這些偶然中獲得新的選題。
2.3 在臨床實踐中選題 臨床工作是醫(yī)學論文寫作取之不盡的源泉,作者在臨床中會經(jīng)常遇到許多需要解決的實際應用問題或理論問題,對此,只要從本學科實際出發(fā),用心思考,會從中產(chǎn)生很多好的主題。其包括:①探討發(fā)病機制與預后情況;②分析臨床癥狀與表現(xiàn);③研究診斷方法和治療方法;④疾病的多因素分析等。
2.4 從文獻資料中選題 醫(yī)學文獻是人們長期積累的寶貴財富,是醫(yī)學論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料,可以了解當前醫(yī)學科學研究的進展情況,開拓思路、激發(fā)靈感,從而挖掘提煉出好的醫(yī)學論文主題。
3 醫(yī)學論文的一般體裁
3.1 實驗研究 一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學等實驗研究。主要包括:①對各種動物進行藥理、毒理實驗,外科手術實驗;②對某種疾病的病原或病因的體外實驗;③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗;④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。
3.2 臨床分析 對臨床上某種疾病病例(百例以上為佳)的病因、臨床表現(xiàn)、分型、治療方法和療效觀察等進行分析、討論,總結經(jīng)驗教訓,并提出新建議、新見解,以提高臨床療效。
3.3 療效觀察 指使用某種新藥、新療法治療某種疾病,對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應等進行觀察、研究,或設立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較,對比療效的高低、療法的優(yōu)劣、不良反應的種類及程度,并對是否適于推廣應用提出評價意見。
3.4 病例報告 主要報告罕見病及疑難重癥;雖然曾有少數(shù)類似報道但尚有重復驗證或加深認識的必要。
3.5 病例(理)討論 臨床病例討論主要是對某些疑難、復雜、易于誤診誤治的病例,在診斷和治療方面進行集體討論,以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關討論為主。
3.6 調(diào)查報告 在一定范圍的人群里,不施加人工處理因素,對某一疾病(傳染病、流行病、職業(yè)病、地方病等)的發(fā)病情況、發(fā)病因素、病理、防治方法及其效果進行流行病學調(diào)查研究,給予評價,并對防治方案等提出建議。
醫(yī)學論文是醫(yī)學科研工作的最后階段，通過文字形式記錄醫(yī)學研究的最新結果。醫(yī)學論文的質量高低是反映醫(yī)學科學水平和動向的重要標志。因此，撰寫醫(yī)學論文要把握醫(yī)學論文的基本要求、選題方法及一般體裁，從而達到主題和形式的和諧統(tǒng)一。
1醫(yī)學論文的基本要求
1.1創(chuàng)新性醫(yī)學論文的創(chuàng)新性是指文章要有新意，要發(fā)展醫(yī)學成就，破解醫(yī)學問題。醫(yī)學論文有無創(chuàng)新，選題是關鍵。選題創(chuàng)新是醫(yī)學論文寫作的靈魂，是衡量醫(yī)學論文價值的重要標準。可體現(xiàn)在：①理論方面的選題應有創(chuàng)新見解，既要反映作者在某些理論方面的獨創(chuàng)見解，又要提出這些見解的依據(jù)；②應用方面的選題應有創(chuàng)新技術等，也就是要寫出新發(fā)明、新技術、新產(chǎn)品、新設備的關鍵，或揭示原有技術移植到新的醫(yī)學領域中的效果；③創(chuàng)新性還包括研究方法方面的改進或突破。但不論是實踐水平或是理論水平的衡量，均應與同類成果當時的現(xiàn)有的水平相比較，如與國外的、國內(nèi)的、本地的同類課題水平比較才能給予評價。
1.2可行性所謂選題的可行性，是指能夠充分發(fā)揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫(yī)學論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠，脫離實際，但也不應過低，影響主客觀的正常發(fā)揮，降低了醫(yī)學論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識素質結構、研究能力、技術水平及特長和興趣等；②客觀條件，包括經(jīng)費、資料、時間、設備等。
1.3實用性撰寫醫(yī)學論文的目的是為了交流及應用。要從實際出發(fā)，選擇能夠指導科研、指導臨床、造福人類的主題，因此，選題的實用性尤為重要。一是與臨床聯(lián)系的課題，二是可重復性。
1.4科學性醫(yī)學論文是臨床和醫(yī)學科學研究工作的客觀反映，其寫作的具體內(nèi)容應該是取材客觀真實、主題揭示本質、科研設計合理、論證科學嚴謹、表達邏輯性強、過實踐檢驗。所以，嚴格遵守選題的科學性原則，是醫(yī)學論文寫作的生命。所謂科學性是指論文所介紹的方法、論點，是否用科學方法來證實，是否經(jīng)得起實踐的考驗。這就要求：⑴進行科研設計時即有周密的考慮，排除一切對結果可能干擾的不利因素；⑵要設立必要的對照組，甚至雙盲對照研究；⑶對實驗和觀察的數(shù)據(jù)，要進行統(tǒng)計學；⑷無論理論研究和實驗研究，對其結果的分析要從實際資料出發(fā)，得出恰當?shù)慕Y，切忌空談設想和抽象推理。
1.5前瞻性要選擇有研究價值及發(fā)展前途的主題，應積極開發(fā)研究新領域、新學科和新理論。
2選題的基本方法
2.1根據(jù)課題研究的結論來確定主題這是常用的方法，可分為：①以科研的結論或部分結論作為醫(yī)學論文的主題；②科研結果與開題時預測不一致，待查出原因，再尋找主題；③科研達不到預期結果，可總結經(jīng)驗，從反面挖掘主題。
2.2在科研過程中選題醫(yī)學科研的過程中，有時會出現(xiàn)意外的現(xiàn)象或問題，作者如果能夠細心觀察、及時發(fā)現(xiàn)，可以在這些偶然中獲得新的選題。
2.3在臨床實踐中選題臨床工作是醫(yī)學論文寫作取之不盡的源泉，作者在臨床中會經(jīng)常遇到許多需要解決的實際應用問題或理論問題，對此，只要從本學科實際出發(fā)，用心思考，會從中產(chǎn)生很多好的主題。其包括：①探討發(fā)病機制與預后情況；②分析臨床癥狀與表現(xiàn)；③研究診斷方法和治療方法；④疾病的多因素分析等。
2.4從文獻資料中選題醫(yī)學文獻是人們長期積累的寶貴財富，是醫(yī)學論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料，可以了解當前醫(yī)學科學研究的進展情況，開拓思路、激發(fā)靈感，從而挖掘提煉出好的醫(yī)學論文主題。
3醫(yī)學論文的一般體裁
3.1實驗研究一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學等實驗研究。主要包括：①對各種動物進行藥理、毒理實驗，外科手術實驗；②對某種疾病的病原或病因的體外實驗；③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗；④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。
3.2臨床分析對臨床上某種疾病病例（百例以上為佳）的病因、臨床表現(xiàn)、分型、治療方法和療效觀察等進行分析、討論，總結經(jīng)驗教訓，并提出新建議、新見解，以提高臨床療效。
3.3療效觀察指使用某種新藥、新療法治療某種疾病，對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應等進行觀察、研究，或設立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較，對比療效的高低、療法的優(yōu)劣、不良反應的種類及程度，并對是否適于推廣應用提出評價意見。
3.4病例報告主要報告罕見病及疑難重癥；雖然曾有少數(shù)類似報道但尚有重復驗證或加深認識的必要。
3.5病例（理）討論臨床病例討論主要是對某些疑難、復雜、易于誤診誤治的病例，在診斷和治療方面進行集體討論，以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關討論為主。
3.6調(diào)查報告在一定范圍的人群里，不施加人工處理因素，對某一疾病（傳染病、流行病、職業(yè)病、地方病等）的發(fā)病情況、發(fā)病因素、病理、防治方法及其效果進行流行病學調(diào)查研究，給予評價，并對防治方案等提出建議。
3.7文獻綜述以某一專題為中心，查閱、收集大量國內(nèi)外近期的原始醫(yī)學文獻，經(jīng)過理解、分析、歸納、整理而寫出綜述，以反映出該專題的歷史、現(xiàn)狀、最新進展及發(fā)展趨勢等情況，并做出初步的評論和建議。
3.8專題講座圍繞某專題或某學科進行系統(tǒng)講授，介紹醫(yī)學發(fā)展新動向，傳播醫(yī)學科研和臨床上實用的新理論、新知識、新技術、新方法，更新傳統(tǒng)的理論、知識和技術，改善知識結構，推動醫(yī)學科技進步。根據(jù)對象不同，可分為普及講座和高級講座。
3.9其他還可包括：述評、學術交流、專題筆談、經(jīng)驗介紹、簡訊等。
4醫(yī)學論文的基礎結構
醫(yī)學論文（論著）的具體撰寫，一般可分為題目、序言、材料與方法、結果、討論、參考文獻等項。
4.1題目：論文的題目必須切合內(nèi)容而簡明扼要、突出重點，能夠明確表達論文的性質和目的。題目一般都采用主要由名詞組成的詞組來表達，且標題不宜過長（一般少于20字）。
4.2摘要：全文通過什么方法，得到什么結果，資料數(shù)據(jù)，提出有意義的結論（包括陽性及陰性）。具體按四要素來書寫中、英文摘要：目的（Objectives）、方法Methods）、結果（Results）、結論（Results）、結論（Conclusions），中英文內(nèi)容要一致。字數(shù)控制在200字左右。關鍵詞或主題詞3～5條。英文摘要尚應包括文題、作者姓名（漢語拼音）、單位名稱、所在城市名及郵政編碼。作者應列出前3位，3位以上加“etal”。
序言：過去研究的情況、方法、目的和所獲得的主要成果或特點。這段文字不宜超過100～200字。
4.3材料和方法：這是執(zhí)行科研的關鍵部分，對于要進行的研究工作，必須按照實際情況，在事先：⑴選擇好合適的即合乎一定條件的、一定數(shù)量的研究對象；⑵采用一定的實驗、診斷或治療方法（包括實驗步驟、方法、器材試劑、藥品）；⑶經(jīng)過一定時期的觀察，相同條件下的對照組，與他人結果比較并綜合分析。這部分內(nèi)容要求簡明準確、材料完整及可信。
4.4結果：把全部原始資料集中起來，在處理這些原始資料時，應是隨機，客觀地加以分析，不應有意無意地加以挑選。對于一些陰性結果，不必一一列出。盡量組織嚴，符合邏輯、進行對比觀察。
4.5討論：論文中很重要的部分，其主要任務是探討“結果”的意義。
討論的主要內(nèi)容包括：⑴主要的原理和概念；⑵實驗條件的優(yōu)缺點；⑶本人結果與他人結果的異同，突出新發(fā)現(xiàn)、新發(fā)明；⑷解釋因果關系，說明偶然性與必然；⑸尚未定論之處，相反的理論；⑹急需研究的方向和存在的主要問題。
“討論”的內(nèi)容也以精簡為原則，要能講清楚主要的論點，已經(jīng)談過的不宜在這一節(jié)里予以重復。在結論的問題中避免以假設來“證明”假設，以未知來說明未知，并依次循環(huán)推論。
關鍵詞：臨床生物化學與檢驗；肝功能；綜合性實驗；急性肝損傷
中圖分類號：G642.0；R2 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）09-0240-02
臨床生物化學與檢驗（clinical biochemistry and biochemical test）是用化學和生物化學技術檢測人體標本，了解人體生理、病理狀態(tài)下物質組成和代謝，為臨床疾病的預防、診斷、治療和預后提供依據(jù)的學科，其核心是向臨床提供準確、有效、及時的檢驗報告[1]。它是生物化學的重要組成部分，是醫(yī)學檢驗專業(yè)的主干專業(yè)課程，同時也是臨床醫(yī)學專業(yè)學生《實驗診斷學》課程的重要內(nèi)容。
肝膽疾病的生物化學診斷是醫(yī)學檢驗專業(yè)《臨床生物化學與檢驗》的主要內(nèi)容。肝臟是人體內(nèi)最大的、功能最多的實質性腺體器官，被喻為人體最大的化工廠。它參與體內(nèi)消化、代謝、排泄、解毒和免疫等過程，是具有重要而復雜代謝功能的器官。為檢查肝臟功能完整性、有無疾病和損傷，從不同角度設計了許多檢查肝臟的實驗項目，臨床上常將肝臟實驗室檢查統(tǒng)稱為肝功能檢查。肝功能實驗檢查的目的是通過某些生物化學指標檢測，間接評估肝臟功能，為臨床醫(yī)生正確地做出肝膽疾病診斷、病程檢測及療效觀察等提供重要參考信息，可選擇的肝功能指標很多，了解每項檢查的臨床價值，對評價肝臟功能非常重要。
急性肝損傷（acute liver injury）一般由短期接觸較大劑量肝毒物或肝臟功能不全時接觸某種肝毒物引起，病理改變常見于肝細胞壞死、脂肪變性、膽汁淤積等。多種因素如化學性肝毒物、病毒感染、免疫性因素、乙醇等均可引起急性肝損傷，甚至肝功能衰竭，其防治研究一直是熱門課題[2-5]。本次綜合性實驗主要在醫(yī)學檢驗專業(yè)本科學生中開設，其主要內(nèi)容通過建立急性肝損傷模型，選擇2～3個反映肝細胞損傷狀況的指標進行檢測。
一、實驗目的
主要包括熟悉文獻查閱方法、實驗設計和綜合報告的撰寫格式；熟悉生物材料樣品采集和取樣原則及一般要求；掌握肝功能檢驗項目的選擇原則、肝膽疾病的臨床酶學分類、轉氨酶分類及其檢測意義；掌握ALT、AST主要測定方法原理、操作步驟、注意事項；初步掌握檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析方法。
二、實驗課程基本流程
（一）實驗設計
本階段主要充分利用網(wǎng)絡資源，使學生熟悉文獻查閱方法。通過查閱文獻資料，首先了解目前國內(nèi)外研究中常用的急性肝損傷模型，選擇一種化學物質建立急性肝損傷模型，確定染毒劑量、方式、生物標本的采集時間；確定實驗動物、性別、年齡及組別；列出所需試劑與器材清單；樣品預處理方法；檢測指標、檢測方法的選擇；實驗結果的統(tǒng)計與處理以及論文撰寫。最終以論文開題的形式在班級展示，并由專業(yè)課老師給予點評和指導，提交一份開題報告。
（二）課題實施
此部分為本次綜合性實驗的主體部分，包括動物的選擇、染毒、生物樣品的采集、預處理、分析檢測、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析、論文撰寫等。在這個階段，要求學生需要熟悉或掌握的知識點較多。比如：理論部分要求掌握：（1）肝功能檢驗項目的選擇原則；（2）肝膽疾病的臨床酶學分類；（3）轉氨酶分類及其檢測意義；（4）ALT、AST主要測定方法；（5）連續(xù)監(jiān)測法及賴氏法測定ALT、AST的原理、注意事項。操作部分：（1）試劑的稱量與配制；（2）實驗動物的抓取方法、編號標記、分組原則；（3）實驗動物的染毒技術、生物樣品的采集、預處理；（4）賴氏法測定ALT、AST的操作步驟；（5）數(shù)據(jù)的處理、統(tǒng)計分析以及論文撰寫等。
（三）數(shù)據(jù)分析和撰寫報告
一個完整的臨床生物化學檢驗過程，包括樣品采集、樣品預處理、分析測定、數(shù)據(jù)處理和撰寫報告五個步驟。在此過程中，每個步驟均可能產(chǎn)生實驗誤差，如所選取的樣品是否具有代表性、樣品預處理方法選擇是否合適、分析方法及儀器和器皿、化學試劑和實驗用水等，還包括檢驗人員的技術水平和實驗環(huán)境。為了保證實驗室提供的分析數(shù)據(jù)準確可靠，首先必須對上述各方面實施嚴格的質量管理措施，盡量減小和避免實驗誤差；其次要求同學們掌握生化檢測數(shù)據(jù)（特別是組間數(shù)據(jù)）的表示方式；在統(tǒng)計分析時，要求掌握兩組或多組間數(shù)據(jù)的比較方法，正確應用三線表；最后，熟悉科研論文的書寫格式，以小論文的形式把此次綜合性實驗的結果展示出來。
三、考核方式
本實驗采取分組教學，為最大限度調(diào)動同學們的積極性及團隊協(xié)作精神，保證每一位同學都能動手操作，安排2～3人一個小組，各組可選擇不同的急性肝損傷模型。
（一）考核方式及要求
1.開題報告。可以包括以下內(nèi)容：
（1）背景：急性肝損傷簡介，常見的引起肝損傷的化學物質，目前急性肝損傷常用的動物模型有哪些？可以采用哪些指標來評價急性肝損傷？
（2）實驗設計：根據(jù)文獻，選擇一種化學物質建立肝損傷模型，并對相應的檢測指標進行檢測；介紹所選擇的檢測指標、檢驗意義、檢測原理、操作步驟及注意事項。
（3）實驗過程中的質量控制、實驗結果的統(tǒng)計與分析、經(jīng)費預算等。
2.以實驗小組為單位進行綜合技能考核。要求標準曲線線性符合要求，成功建立急性肝損傷模型。
3.每組以小論文的形式提交一份實驗報告。報告的基本內(nèi)容包括：研究現(xiàn)狀及意義、實驗動物選擇、材料與方法、結果分析、討論、參考文獻等。論文撰寫要求格式準確、條理清晰、內(nèi)容真實。
（二）成績評定
實驗設計書寫占總成績的20%，實驗操作與技能考核占50%，科研論文占30%。
四、討論
目前醫(yī)學院校本科生開設的實驗教學多為驗證性實驗，學生只參與完成整個實驗的一小部分，缺乏自主設計的綜合性實驗，不能體現(xiàn)創(chuàng)新性[6]。因而，開設“設計性綜合實驗”不僅可以強化學生對多種實驗技能的掌握，還能夠調(diào)動學生的組織協(xié)作能力、求知欲和探索精神。
臨床生物化學檢驗是一個連續(xù)的過程，包括標本的采集、運送、確認、處理、分析檢測、數(shù)據(jù)的處理、檢驗結果的審核、檢驗結果報告及結果解釋等[7]。為使學生更好地理解理論知識并聯(lián)系臨床應用，同時提高學生學習的興趣，將臨床生化檢測實驗設計成相對連續(xù)完整的從肝損傷模型建立到生化指標檢測的綜合設計性實驗，使學生能夠觀察疾病的發(fā)生發(fā)展，在實踐中激發(fā)對疾病發(fā)病機制的思考。
建立疾病動物模型是研究疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律及開展防治研究的常用方法。相對肥胖大鼠血糖血脂的檢測綜合性實驗而言，建立急性肝損傷模型的技術比較成熟、實驗周期短、易操作，并且重復性也較好。本實驗課程從查閱文獻、課題設計、模型建立、取材及檢測再到數(shù)據(jù)分析及論文撰寫，通過整個流程即強化了學生對臨床生化多種實驗技能的掌握，又培養(yǎng)了學生獨立動手能力、善于發(fā)現(xiàn)問題的能力及處理實驗數(shù)據(jù)、分析實驗結果的能力。我系自在檢驗醫(yī)學系本課學生開展急性肝損傷綜合性實驗以來，帶領學生對各種經(jīng)典的肝損傷模型（比如四氯化碳、對乙酰氨基酚、異煙肼等）進行了驗證，此外，積極開展重金屬導致的急性肝損傷模型研究，并鼓勵其總結部分研究結果寫成科研，極大地調(diào)動了學生的積極性，對開展科學研究的思路也有了一個基本的認識，為以后的臨床和科研實踐打下基礎。
如前所述，臨床生物化學和生物化學檢驗是一門高度綜合性的應用科學，課程涉及多學科理論，課程的實踐性、應用性強，對學生的實踐性和操作性要求強。因此，在開展實驗過程中也遇到一些問題：比如，在開始綜合性實驗之前，要求學生需要有一定的基礎知識和數(shù)據(jù)分析能力。而學生的知識儲備、實驗基礎技能均比較薄弱，在文獻查找、閱讀、實驗設計、實驗操作及數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計上均存在很多不足，因此實驗不能太復雜，此外要合理安排綜合性實驗教學時間（靈活、機動，不能與考試時間相沖突），確保實驗順利進行。
參考文獻：
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1．1分類資料統(tǒng)計中的常見錯誤
對于分類資料的比較，首先需要明確的兩個問題是：（1）目標變量的分類描述之間是否具有等級關系；（2）統(tǒng)計目的是為了明確構成比（率）的差異、目標變量的強度差異、目標變量與分類變量之間的變化趨勢、還是目標變量在組間的一致性問題。對于無等級關系的分類資料構成比（率）的比較，一般采用獨立樣本卡方檢驗分析構成比（率）的差異是否具有統(tǒng)計學意義，采用配對卡方檢驗回答兩種分類方法是否具有一致性的問題。需要注意的是，對于總體樣本量小于40或有理論頻數(shù)小于1的方格時，應采用Fisher確切概率法分析構成比（率）的差異［1］。對于目標變量為有序等級資料的研究，一般應采用Ridit分析比較多組數(shù)據(jù)之間目標變量的等級的強弱［2］；對于雙向有序等級資料的分析，則通常采用趨勢性檢驗分析分組因素與目標變量之間是否存在相同的變化趨勢。國內(nèi)的部分檢驗專業(yè)論文，忽視試驗設計的特點，忽視目標變量與分類變量之間是否存在等級關系，忽視專業(yè)需求，將卡方檢驗視為萬能檢驗對分類資料進行分析處理，造成了統(tǒng)計學結論和專業(yè)結論的脫節(jié)，極大地削弱了研究結論的可靠性。
1．2未給出可信區(qū)間
任何統(tǒng)計學結論必然最終要回歸專業(yè)結論。在某些情況下，有統(tǒng)計學意義不一定有專業(yè)意義，反之亦然。統(tǒng)計學處理結果的P值，只能反映這一結論犯Ⅰ類誤差的概率，并不能體現(xiàn)實驗因素引起效應量的變化幅度。因此，如果僅僅在研究論文中報道P值，可能會誤導讀者，夸大研究的價值。比如，某研究發(fā)現(xiàn)了冠心病患者（n＝118）血漿載脂蛋白M的濃度為（1．3757±0．1493）ODu／mm2，而健康對照人群（n＝255）只有（1．3502±0．1288）ODu／mm2，二者的差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）［3－4］。但眾所周知，載脂蛋白M的檢測誤差和生物學變異都遠大于0．02ODu／mm2，如此微小的差異雖然有統(tǒng)計學差異，但是并無多大臨床價值。如果能列出兩組患者載脂蛋白M差異的95％CI，則讀者便可以一目了然地判斷研究實驗因素效應的大小，并根據(jù)專業(yè)判斷該研究是否具有臨床價值。
2診斷性試驗常見的設計缺陷和統(tǒng)計學錯誤
對目標疾病進行快速且準確的診斷，是制定個體化治療方案的前提。因為具有客觀、微創(chuàng)的優(yōu)勢，實驗室檢查在疾病的診療中占據(jù)著十分重要的地位。開展診斷性試驗，評價實驗室檢查手段對目標疾病的診斷能力，是實驗室醫(yī)學家的重要使命之一。國內(nèi)檢驗專業(yè)雜志上刊登的論文中，有很大一部分屬于診斷性試驗論文，這些論文都或多或少存在設計缺陷和統(tǒng)計學錯誤。筆者僅列出以下幾點常見設計和統(tǒng)計學錯誤。
2．1以健康個體作為對照組
國內(nèi)開展的部分診斷性試驗研究，以健康個體作為對照人群，這其實是一種很不科學的行為。健康個體和疾病患者在癥狀和體征上已經(jīng)有了很大的區(qū)別，通常無需借助實驗室標志物就能進行鑒別診斷。因此采用健康個體作為對照并不足以體現(xiàn)實驗室標志物的鑒別診斷效率［5］。正確的對照組應該是在癥狀和體征上與疾病組高度相似，在臨床工作中極易于目標疾病混淆的一類人群。比如，欲評價甲胎蛋白對肝癌的診斷能力，對照組就應該設立為肝硬化、肝囊腫、肝炎等一類與肝癌難以鑒別診斷的疾病。此外，診斷性試驗研究要求研究對象具有較好的臨床代表性［5］。因此，最好采用連續(xù)招募的方式確定研究對象，以確保診斷性試驗的疾病組與對照組的病例分布情況與臨床工作一致。而國內(nèi)的很多診斷性試驗研究，未就研究的數(shù)據(jù)采集方式（前瞻還是回顧）、病例招募方式、納入和排除標準等進行詳細的說明，使得讀者無法判斷研究結論的可靠性和的臨床適用范圍。
2．2采用參考范圍上線作為實驗室標志物的診斷界值
對于定量分析的實驗室標志物，其診斷閾值的確定應該是充分考慮該標志物在疾病人群以及與疾病人群相似的人群中的分布狀況，充分權衡漏診和誤診所帶來危害。國內(nèi)開展的部分診斷性試驗，忽視上述原則，錯誤地以參考范圍上限作為診斷界值。眾所周知，參考范圍上限只是反映實驗室標志物在健康個體中的分布狀況，并未充分考慮其在疾病患者以及疑似疾病患者中的分布狀況，因此不宜作為診斷界值［6］。對于定性的診斷標志物，可以直接繪制四格表而計算出診斷敏感性、特異性、陰／陽性似然比、陰／陽性預測值等指標。對于連續(xù)變量，通常需要采用受試者工作特征曲線（ROC）分析法確定其總體診斷效率。受試者工作特征曲線分將不同診斷界點所對應的敏感性和特異性匯總與同一條曲線上，通過曲線下面積反映目標試驗的總體診斷性能［7］。研究人員可以根據(jù)專業(yè)需要從曲線上選擇不同的界點作為推薦的診斷界點。
3病例對照研究中的常見設計缺陷和統(tǒng)計學錯誤
開展病例對照研究，旨在分析某種特征與疾病發(fā)生的關系，探索疾病發(fā)生與發(fā)展的原因，為開展隊列研究和開發(fā)新的治療手段提供思路［8］。國內(nèi)檢驗專業(yè)雜志刊登的論文中，有很大一部分屬于病例對照研究，然而，這些研究大多不同程度地存在設計缺陷和統(tǒng)計學錯誤，主要表現(xiàn)在：
3．1未采用多參數(shù)的分析方法同時分析患者特征與疾病的關聯(lián)
病例對照研究從本質上講屬于觀察性研究，疾病組與健康對照組的差異可能會同時與多種患者特征有關。因此，如果需要確定待研究的指標與疾病的關聯(lián)，則需要充分考慮潛在的“混雜因素”的干擾。對于“混雜因素”的排除，一是可以設定嚴格限制納入／排除標準或者采用配對的方式進行研究，但這種方法往往增大了研究難度，因此并不常用。目前多采用第二種方法，即將“混雜因素”因素作為一個協(xié)變量進行分析，以明確在校正了“混雜因素”的前提下，待研究的患者特征與疾病之間是否還存在關聯(lián)。因此，在開展病例對照研究時，應盡可能地詳細列舉疾病潛在的關聯(lián)因素，以便在進行在統(tǒng)計學分析時能確定各種因素與疾病的關聯(lián)關系的強弱。國內(nèi)檢驗專業(yè)雜志上刊登的部分病例對照研究，對受試對象特征的描述十分簡單，有的甚至僅僅提供了性別和年齡等最基本的特征，不僅讓讀者無從判斷研究結論的適用范圍，同時也因為未能排除“混雜因素”的干擾，造成研究結論不可靠。正確的處理方式應該是將所有潛在的“混雜因素”作為因變量，采用多參數(shù)的數(shù)學模型（比如Logistic回歸模型），分析在多因素校正的情況下，各個關聯(lián)因素與疾病的獨立關聯(lián)關系［9］。
3．2結果的解釋與結論脫節(jié)
病例對照研究又稱“橫斷面”研究，因為其研究的兩個因素：患者“特征”（比如膽固醇增高）與“結局”（發(fā)生冠心病）是同時發(fā)生的，因此在時序上無法明確因果關系問題。特征的改變與結局的發(fā)生之間可能存在三種關聯(lián)關系：（1）某種特征的改變引發(fā)了結局（疾病）；（2）結局（疾病）引起了某種特征的改變；（3）是第3個（組）因素同時引起了結局的發(fā)生與某種特征的改變，即疾病的發(fā)生與特征的改變之間并無直接的因果關系。國內(nèi)的部分病例對照研究，受傳統(tǒng)觀念的影響，忽視研究的“時序性”問題，將“特征的改變”與“疾病”之間的關聯(lián)解釋為某種特征的改變是引起疾病的原因之一，實為不科學和嚴謹?shù)谋憩F(xiàn)。
4隊列研究中常見的設計缺陷和統(tǒng)計學錯誤
與病例對照研究不同，隊列研究（又稱前瞻性研究）是先確定研究人群（隊列），然后對研究人群進行隨訪，記錄結局，即研究的觀察終點（通常為疾病的發(fā)生或者患者死亡）。然后分析患者進入隊列時候的特征（即基線特征）與觀察終點的關系［8］。隊列研究可以在時序上明確“特征的改變”與“結局”的關系，因此較病例對照研究具有更高的論證強度。有部分國內(nèi)檢驗專業(yè)雜志上刊登的論文屬于隊列研究（多以疾病預后研究為主）。但是這些研究都不同程度地存在設計缺陷，主要表現(xiàn)在：
4．1隊列的基線特征、隨訪方式以及失訪人群的介紹不清晰
隊列研究的重點在于隨訪，隨訪時間的長短、隨訪頻率的高低以及失訪率的大小直接決定了研究的質量。因此在進行研究的過程中，有必要濃墨重彩地介紹隨訪的方式、頻率、失訪率以及隨訪時間的長短，以便讀者以及循證醫(yī)學研究者對研究的質量進行評價。高質量的隊列研究具在系統(tǒng)綜述（systemre－view）中占有更高的權重，是重要的循證醫(yī)學證據(jù)，因此也更容易在疾病指南的制定過程中占有一席之地。國內(nèi)檢驗專業(yè)同行開展的部分隊列研究，在材料與方法中并未詳細交代隨訪的方式與頻率，也未交代失訪率以及釋放數(shù)據(jù)的處理方式。有的研究為了降低失訪率甚至從隊列中刪除了失訪病人數(shù)據(jù)，是一種極不嚴謹?shù)目蒲行袨椤?/p>
4．2沒有采用多參數(shù)的數(shù)學模型分析各個基線特征與研究對象結局的關系
與病例對照研究一樣，隊列研究也不可避免地受到一些“混雜因素”的干擾。因此，在納入研究對象時候，應盡可能地明確患者的“基線特征”，以便再進行統(tǒng)計學分析時能夠考慮更多的變量。對于隊列研究數(shù)據(jù)的分析，需要考慮到時間對結局的影響，因此一般以Kaplan－Meier生存曲線反映基線特征與受試對象結局的關系，以Logrank檢驗分析某以特征與結局發(fā)生的關系，最后以多參數(shù)的Cox風險比例模型分析基線特征與觀察終點的獨立關系［10］。國內(nèi)檢驗專業(yè)雜志上刊登的部分隊列研究論文，對于隊列的基線特征介紹不夠詳細，讓讀者無法判斷可能存在的混雜因素。在描述觀察終點的發(fā)生狀況時，僅僅簡單地以“一年生存率”、“一年發(fā)生率”等文字進行簡單的描述，而未采用Kaplan－Meier生存曲線來展示結果，更沒有以多參數(shù)的Cox風險比例模型校正潛在的混雜因素，導致研究結果可靠性大打折扣。
5方法學對比研究中常見的設計缺陷和統(tǒng)計學錯誤
受經(jīng)濟、地域、觀念等因素的限制，對于同一個檢驗項目，往往會有不同的檢測方法。因此，有必要開展檢驗方法學之間的對比實驗，評價針對同一檢驗項目多種檢測方法的可比性，為這些檢驗方法的臨床解釋提供參考，為不同醫(yī)療單位檢驗結果的“共享”提供依據(jù)，最終達到節(jié)約醫(yī)療資源的目的。目前在國內(nèi)檢驗專業(yè)雜志上刊登的論文中，有一部分內(nèi)容屬于檢驗方法學比對的研究。我們以定量資料的方法學比對為例，淺析國內(nèi)檢驗方法學對比研究存在的設計缺陷和統(tǒng)計學錯誤，探討正確的統(tǒng)計學處理方法。
5．1對兩種準確性均欠佳的方法進行比對
一種新的檢驗方法之所以能應用于臨床實踐，檢測結果的準確性（與真實值的差異）是基礎。換而言之，這種新的檢測方法應該具有“溯源性”。如果待評價的兩種方法本身“無源可溯”，那么即使兩種方法有良好的相關性和一致性，也不能說明兩種方法具有臨床應用價值。比如，有A～E五個濃度不等樣本，但已知其中某種物質的真實的濃度分別為2、3、1、5、4（單位略），分別用甲乙兩方法進行對該物質的濃度進行檢測，兩種方法的檢測結果均為1、2、3、4、5（單位略），雖然兩種方法具有較好的一致性，但是這種一致性并無多大臨床價值，因為兩種檢測方法的檢測結果均準確性欠佳。
5．2以t檢驗進行比對
有部分檢驗方法學對比研究，以獨立樣本t檢驗或者配對樣本t檢驗比較兩種方法的檢測結果，試圖以“兩種檢測方法的結果均數(shù)之間無差異”這一統(tǒng)計學結論來說明兩種方法具有良好的一致性。這種統(tǒng)計學處理方式是完全錯誤的。t檢驗回答的是兩種檢測方法所得出的檢驗結果均數(shù)之間無差異，并未回答兩種檢測方法的一致性問題。比如，有A～E5個濃度不等樣本，分別與甲乙兩法進行檢測，甲法的檢測結果為1、2、3、4、5（單位略），而乙法的檢測結果為5、2、3、1、4。若采用t檢驗對數(shù)據(jù)進行分析，雖然兩組檢測結果均數(shù)之間無差異（P＝1．00），但兩種方法并無一致性可言。
5．3只評價了兩種方法的相關性，而未評價一致性
有部分檢驗方法學對比研究，采用Pearson法對兩種檢驗方法進行比對，試圖通過相關系數(shù)來反映兩種方法的可比性。這種統(tǒng)計學處理方式也是不嚴謹?shù)模驗橄嚓P性分析回答的是“相關性”問題，而非“一致性”問題。當存在系統(tǒng)誤差時，兩種檢測方法完全可以具有良好的相關性，而無一致性。比如，有A～E五個濃度不等樣本，分別與甲乙兩法進行檢測，甲法的檢測結果為1、2、3、4、5（單位略），而乙法的檢測結果為1．5、2．5、3．5、4．5、5．5。若采用Pearson法對數(shù)據(jù)進行分析，兩組檢測具有良好的相關性（r2＝1，P＜0．01）。但是乙法的檢測結果較甲法高出了0．5個單位，因此，兩種方法也并無一致性可言。
5．4推薦的統(tǒng)計學方法
對于檢驗方法比對實驗，應該分別從統(tǒng)計學上和專業(yè)解釋上證實兩種方法是否具有可比性。正確的統(tǒng)計學方法為：首先以配對t檢驗分析兩種方法檢驗結果之間的差異是否具有統(tǒng)計學意義和專業(yè)意義。同時，進一步采用Bland－Altman法繪制Bland－Altman圖，計算兩種檢測方法的一致性限度，并且分析兩種方法的一致性限度是否符合專業(yè)要求［11］。若兩種方法的一致性限度符合行業(yè)標準（比如CLIA′88）或者一些行業(yè)共識。若兩種方法的一致性限度已經(jīng)符合了專業(yè)要求，則進一步采用Pearson法或者Spearman法分析兩種方法的相關性，并對相關方程的截距和斜率進行假設檢驗，分析截距與0之間的差異，斜率與1之間的差異是否具有統(tǒng)計學意義。這樣就可以從統(tǒng)計學上和專業(yè)上同時回答“兩種檢驗方法是否具有可比性”的問題。
6結語
摘要:250字左右''''并按結構式摘要撰寫''''即:
(1)目的:本項檢測或研究的出發(fā)點。(2)方法:所觀察或檢測的指標''''如病人及對照組的數(shù)目、性別、年齡、病種''''使用的儀器、探頭頻率以及采用的方法等。(3)結果:檢測或實驗方法得出的具體效果或指標''''對比數(shù)據(jù)''''最后結果''''以及對上述各項的附加解釋。(4)結論:本項目的觀察、研究或檢測后的總結性的定論。
關鍵詞:凡有摘要的論文皆應標引關鍵詞。關鍵詞主要自文題中選取''''不足時可自摘要或正文中選用。選自論文所研究的目的、對象和涉及的新技術等。(1)定義:可直接表達論文要點、中心內(nèi)容和特征的詞。(2)用途:提供檢索窗口。(3)數(shù)量:3～10個''''一般3個。(4)詞性:名詞或名詞性詞組、形容詞性。而代詞、介詞、冠詞、連詞、情態(tài)動詞等皆不能作為關鍵詞。(5)方式:按順序排列成關鍵詞索引。(6)要求:用規(guī)范化檢索語言''''即主題詞。應查閱中國醫(yī)學科學院信息研究所編輯出版的《醫(yī)學主題詞注釋字順表》(MedicalSubjectHeadingsAnnolatedAlphabeticList.MeSHAAL)。當所用詞未查及時''''可用同義詞、近意詞或關聯(lián)詞''''并可配用有關的副主題詞''''亦應查閱《MeSHAAL》副主題詞字順表〔1〕。
引言:應在250字之內(nèi)。應概括簡明的敘述立題的理論依據(jù)''''研究思路與基礎''''國內(nèi)外現(xiàn)狀''''并應明確指出本研究的目標。
材料與方法(資料與方法):此部分是論文的基礎和關鍵。評價論文主要看材料和方法的可信度和確定結果的標準。應寫明病人、對照組、所用儀器種類、探頭頻率、檢測的方法、藥物名稱(不用商品名)、劑量等。
結果:此段是論文的核心部分。研究和檢測的最終目的''''即所獲得的結果。此部分可分別用文字、圖表表示。可強調(diào)或摘要敘述本研究的主要發(fā)現(xiàn)。
結果應有充分的數(shù)據(jù)及對比性研究''''最后結果應是科學的、合乎邏輯的''''而不是作者自行判斷或推斷的。例如:應用B超診斷胎兒臍帶繞頸30例分析。在此文章中''''僅有診斷多少例的所見及數(shù)據(jù)''''而無最后的分娩證實''''這樣的文章則欠科學性。
討論:是論文最重要的部分是反映文章水平高低的主要部分。應重點突出自己的新發(fā)現(xiàn)、新概念、新學說、新規(guī)律''''及所作出的結論和觀點。對研究中所發(fā)現(xiàn)之不足處亦應說明''''此外''''可以提出設想或建議。
在書寫討論段時''''應注意撰寫技巧''''要簡明扼要、語言順暢、抓住重點、條理分明的表達出所要說明的主要問題''''使讀者易懂''''看后有收益''''但要避免口語化。
(1)討論之重點是應有自己的某些獨到觀點和見解''''并將之講深講透''''切勿僅重復他人的或眾所周知的內(nèi)容。如:超聲檢查法對人體無痛、無損傷、價格低廉……。(2)討論段與其他段相關聯(lián)''''特別是結果段中的某些數(shù)據(jù)及最后的結果''''用以進一步表明自己的觀點''''但并不是結果中的數(shù)據(jù)又全盤搬到討論中''''造成重復。(3)討論中切勿引用他人文獻過多''''更不要寫成:本研究結果與×××和×××的結果一致或符合×××的結論。一來是將論著寫成了綜述''''二來是僅說明自己是重復他人所作。(4)通常討論是文章中較長的一段''''應突出重點''''不要洋洋數(shù)百字''''冗長的內(nèi)容反而使該說明的問題模糊不清。此外''''不要對某一問題尚未解釋清楚時''''又另討論其他內(nèi)容''''使讀者費解不得要領。(5)用語盡量勿重復''''如在前言或結果中已用過的語言''''討論中最好不用或少用''''更勿過多的使用“國內(nèi)外未見報道、筆者、我們”等。
參考文獻:應引用作者近年來所閱讀的正式發(fā)表的期刊或書籍內(nèi)容''''勿引用內(nèi)部刊物或資料''''并應遵原著立意不得改動。基礎、臨床及實驗研究引用不超過10篇''''綜述以不超過20篇為宜。同時應按各期刊對參考文獻的要求撰寫。
【關鍵詞】 設計性實驗；外科護理；實驗教學；應用
外科護理實驗教學肩負著傳授外科護理基本知識和技能，培養(yǎng)學生解決分析問題能力，養(yǎng)成良好專業(yè)行為、職業(yè)態(tài)度，提高角色應變能力等綜合素質培養(yǎng)的重任[1]。我院自2010年開始，結合現(xiàn)有的教學條件，在外科護理實驗操作課中探索應用設計性實驗教學法，取得了良好效果。
1 設計性實驗的實施
1.1 實驗方案的設計 外科護理實驗操作課內(nèi)容包括外科無菌技術、備皮法、更換引流袋、造口護理、傷口換藥等五個內(nèi)容。在上課前兩周，由老師圍繞課時目標，對臨床真實病例重新進行編輯，使病例資料更為生動和貼近教學目標，為了加強學生對臨床工作的了解，還可以提供相關的臨床視頻。要求學生針對病例資料提出相應的護理診斷，圍繞課時目標設計操作流程，其實施形式、內(nèi)容、步驟不限，同時至少針對其中的一條護理診斷提出護理措施并深入研究，書寫論文。學生根據(jù)老師的要求，每6-8人一組，在結合所學知識并查閱參考文獻的基礎上對病例資料進行討論分析，自主設計實驗方案，制定操作實施流程，確定小組研究方向。
1.2 實驗操作 實驗操作在模擬實驗室進行，由兩名老師參與指導。為了保證課時目標的完成，每組限時十分鐘。實驗組要用操作展示的方式展現(xiàn)其操作流程，展示過程中要求設定臨床情景，進行角色扮演，增加角色互動。操作結束后小組派出一名成員對病例進行分析，以幻燈片的形式對小組研究課題進行闡述，其他組可對該組成員提問，進行辯論。老師在實驗課結束前對每組表現(xiàn)進行評價、演示規(guī)范的操作流程，并就當前臨床新進展與學生進行交流，引導學生進一步探索新知識[2]。
1.3 撰寫實驗報告 各小組實驗完成后需對各自的實驗結果進行自評，結合老師的評價，書寫實驗報告，報告中要指出實驗中存在的問題及正確的方法，同時書寫實驗心得。
2 設計性實驗實施的效果和體會
2.1 實驗教學效果
2.1.1 學生實驗考核成績評定方法 實驗成績由課堂表現(xiàn)、操作考試、論文質量三方面決定。其中課堂表現(xiàn)占40%，根據(jù)其實驗方案是否合理、解決問題是否遵循整體護理思路、實驗結果是否詳細、實驗報告書寫質量進行評定；操作考試占30%，在期末考試時，由學生抽簽考核其中一項操作，根據(jù)評分標準評定；論文占30%，根據(jù)其思路是否清晰、表述是否流暢、格式是否規(guī)范評定。
2.1.2 學生實驗考核成績 以2009級四年制護理本科生為例，實驗教學對象58人，其中男生6人，女生52人，平均年齡20歲。實驗考核成績90分以上18人，占31.1%，80-90分25人，占43.1%，70-80分15人，占25.8%。
2.1.3 學生對設計性實驗課評價反饋 見表1。
2.2 實驗教學體會
2.2.1 增強了學生學習的積極性，提高了科研能力 設計性實驗教學方法改變了以往以老師為主體的填鴨式教學方法，教學過程完全以學生為主體，沒有規(guī)定的形式和內(nèi)容，學生可以充分展示自己的創(chuàng)新能力、想象能力和設計能力。實驗過程中，學生學習積極性很強，為了設計出最好的實驗方案，查閱了大量的學術文獻，在小組內(nèi)激烈的進行討論，通過確立實驗方案、制作幻燈片、撰寫論文、書寫實驗報告等過程，有效的提高了學生的科研創(chuàng)新能力。
2.2.2 培養(yǎng)了學生的臨床思維，有助于向臨床角色轉換 實驗課以真實的臨床病例為架構，輔以臨床視頻，拉近了課堂與臨床的距離。學生要在充分解讀病例的基礎上確立實驗設計方向，在發(fā)現(xiàn)問題的基礎上修正實驗實施步驟，并運用已學的知識尋求解決問題的方案，從而培養(yǎng)了學生發(fā)現(xiàn)、分析、解決問題的能力，為學生向臨床角色轉換打下良好基礎。
2.2.3 理論與實踐結合，促進了學生對知識的掌握 以往的實驗操作課，學生僅僅對示范操作進行機械的模仿，缺乏深刻的理解。學生通過參與設計性實驗，在解決問題的過程中將理論知識與實踐結合起來，加深了對相關知識的理解，促進了課時目標的完成。在期末操作考核中，成績在80分以上者占74.2%。
2.2.4 培養(yǎng)了良好的溝通能力和協(xié)作精神 本實驗課小組的課
堂表現(xiàn)得分即為每個成員的得分。為了取得更好的成績，小組成員必須合理分工、密切配合。實驗課上的角色扮演和互動，既激發(fā)了學生對臨床工作的想象，也較好的培養(yǎng)了他們的溝通能力。
參考文獻
隨著我國高等農(nóng)業(yè)教育改革的不斷深入和高校農(nóng)學專業(yè)本科生就業(yè)環(huán)境的變化,高等農(nóng)業(yè)院校越來越重視本科生的實踐教學工作,不斷修訂農(nóng)學專業(yè)本科生的培養(yǎng)方案,雖然取得了一定的成績,但還存在以下不足:具體表現(xiàn)在:(1)教育理念陳舊,認為實踐教學僅是對理論知識的驗證,掌握基本理論才是最重要的。(2)培養(yǎng)方案設計中對課程實驗、實習的學時越壓越少。(3)高校教師忽視對學生實踐能力的培養(yǎng),不愿意把更多的精力放在實踐教學上,其自身的實踐能力也有待提高。(4)學生對實踐教學缺乏興趣,動力不足。雖然目前的培養(yǎng)方案中都安排有一定的實踐教學環(huán)節(jié),但在具體操作過程中,基本上都是按照“教師怎樣安排,學生就怎樣做,最后教師評定實習成績”的思路來執(zhí)行,這不利于創(chuàng)新人才的培養(yǎng)。另外,在實踐教學環(huán)節(jié)中,缺乏嚴格的過程管理,學生不認真聽講,不認真操作,走馬觀花現(xiàn)象十分普遍,不利于實踐教學目標的實現(xiàn)。具體表現(xiàn)在:(1)實驗室建設方面,基礎設施建設落后,實驗儀器設備及藥品缺乏,許多實驗開展不了。(2)校內(nèi)實習方面,隨著學校辦學規(guī)模的不斷擴大,使得校內(nèi)用地越來越緊張,實踐教學用地越來越小,能開展的實踐教學越來越少。(3)校外實習方面,實習基地數(shù)量不足,管理不規(guī)范,進入基地的高層次科技人員少,使實踐教學流于形式。農(nóng)學專業(yè)就業(yè)面相對較窄,國家公務員考試難度較大,學生大四第一學期就要開始找工作或準備公務員考試,參加考研的學生主要精力也放在復習考試上,因此實踐課程學生到課率偏低,畢業(yè)實習也不用心,嚴重影響了畢業(yè)論文的質量。
二、強化農(nóng)學專業(yè)本科生實踐教學的總體思路
實踐教學是根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標的要求,有計劃地組織學生以獲取感性知識,進行基本技能訓練,增強實踐能力,培養(yǎng)綜合素質,提高獨立工作能力和科研實際操作能力為目的的各種教學形式的統(tǒng)稱[6]。實踐教學是對理論教學的驗證、補充和拓展,旨在培養(yǎng)、訓練學生的操作能力和創(chuàng)新能力。
(一)目標定位
結合農(nóng)學專業(yè)的特點和培養(yǎng)方案,本研究認為,農(nóng)學專業(yè)實踐教學的目標定位是:通過加強實踐教學環(huán)節(jié),使學生具備具有就業(yè)導向的實際工作能力和具有科研導向的科研能力兩個基本能力。一是具有就業(yè)導向的實際工作能力,即通過一系列的實踐教學活動,使學生掌握作物生產(chǎn)、作物遺傳育種以及種子生產(chǎn)與經(jīng)營管理等方面基本知識和應用能力,使其能在農(nóng)業(yè)及其他相關部門或單位從事與農(nóng)學有關的技術設計、推廣開發(fā)、經(jīng)營管理、教學科研等工作。二是具有科研導向的科研能力,即通過一系列的實踐教學活動,使學生具備堅實的農(nóng)學專業(yè)理論基礎,學會實驗設計、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析、科技論文撰寫等的方法,掌握學科前沿動態(tài),具備一定的從事科研工作的綜合能力。
(二)內(nèi)容體系
對于農(nóng)學專業(yè)實踐教學的內(nèi)容,不同的學者有不同的觀點。翟云龍等認為,農(nóng)學專業(yè)實踐教學的內(nèi)容有教學實驗、農(nóng)事認知、專業(yè)勞動、公益勞動、課程教學實習、生產(chǎn)實習、科研訓練、課程論文、畢業(yè)論文及社會實踐活動等多種形式,構成有機統(tǒng)一、相互聯(lián)系的實踐教學體系[4]15。周可金等認為,農(nóng)學專業(yè)實踐教學的內(nèi)容主要包括九大環(huán)節(jié),即課堂實驗教學、實踐教學計劃和大綱、實踐課程的教材、實踐教學研究、實驗中心建設、畢業(yè)論文(設計)、實踐課程建設、實踐教學效果評價和實踐教學改革等[7]。筆者認為,農(nóng)學專業(yè)實踐教學的內(nèi)容應主要包括教學實驗、教學實習、生產(chǎn)實習、課程論文、科研訓練項目、畢業(yè)論文(設計)、社會實踐、農(nóng)事認識、專業(yè)勞動、公益勞動、軍訓及其他活動等12項。其中,前6項側重于專業(yè)實踐能力的培養(yǎng),后6項側重于通用實踐能力的培養(yǎng)。
(三)建設思路
農(nóng)學專業(yè)本科生實踐能力培養(yǎng)應堅持“市場需求約束下的培養(yǎng)模式”,其現(xiàn)實選擇是在大學生就業(yè)市場的大環(huán)境下,圍繞學生的畢業(yè)取向(即就業(yè)和讀研)的能力條件,將農(nóng)學專業(yè)本科生的實踐能力劃分為專業(yè)實踐能力和通用實踐能力兩部分,以這些能力培養(yǎng)為基本出發(fā)點,通過編制農(nóng)學專業(yè)本科生實踐教學培養(yǎng)方案,有針對性地將各項能力的培養(yǎng)貫穿于四年大學教育的過程之中,最終實現(xiàn)農(nóng)學專業(yè)本科生實踐教學的培養(yǎng)目標(見圖1)。在圖1中,專業(yè)實踐能力是指通過農(nóng)學專業(yè)四年的學習,學生應該掌握的主要實踐技能,包括農(nóng)田生物形態(tài)特征鑒別能力、農(nóng)藝操作技術能力、田間診斷能力和科研素質能力四部分[8]118。農(nóng)田生物形態(tài)特征鑒別能力是指通過專業(yè)學習,使學生掌握觀察和比較農(nóng)田生物典型時期的形態(tài)特征,訓練學生的鑒(識)別農(nóng)田生物種類的能力;農(nóng)藝操作技術能力是指通過專業(yè)學習,使學生掌握與農(nóng)作物主要生育期相關的農(nóng)事操作技能;田間診斷能力是指通過專業(yè)學習,使學生具備分析不同栽培管理措施對作物生長發(fā)育影響的能力;科研素質能力是指通過專業(yè)學習,使學生掌握科學研究的基本技能與方法,具備“文獻檢索、試驗方案設計、試驗實施、數(shù)據(jù)采集與整理、結果分析、報告撰寫”的能力[8]119。通用實踐能力是指學生進入社會應該具備的基本社會生存能力,包括環(huán)境適應能力、社會交際能力、語言表達能力、動手能力、競爭能力、溝通能力等。
三、提升農(nóng)學專業(yè)本科生實踐能力的對策
(一)強化實踐教學環(huán)節(jié)
具體包括:(1)強化教學實習。教學實習是農(nóng)學實驗教學的重要組成部分,主要在田間作物生長季節(jié)進行。要轉換教師與學生在實驗過程中的“角色”,教師從傳統(tǒng)的專家轉變?yōu)閷W生實驗的向導與合作者;改變教學方法,發(fā)揮學生學習的主動性;組織教師編寫實踐教學教材;建立學生教學實習評價標準;強化教學實習的組織與管理。(2)完善生產(chǎn)實習。建立校內(nèi)標本園,使學生初步掌握大田作物種植的基本環(huán)節(jié)和田間檔案構建流程;將教師的科研試驗田與教學相結合,使學生初步了解開展農(nóng)業(yè)科學研究的基本過程;建立校外農(nóng)技推廣示范站,使學生掌握農(nóng)業(yè)技術推廣基本流程;建立學生生產(chǎn)實習的評價標準;強化生產(chǎn)實習的組織與管理。(3)加強實驗室建設。實驗教學是培養(yǎng)學生實踐能力和創(chuàng)新能力的重要環(huán)節(jié),校院兩級要加大實驗室建設經(jīng)費的投入,完善實驗室儀器、設備以及基礎設施;強化實驗人員的技能培訓;完善實驗室管理制度,并保證落到實處;實行中青年教師進入實驗室鍛煉制度,提高其實驗技能;建立開放實驗室,鼓勵學生自帶供試實驗材料完成實驗項目;允許學生主持的科研訓練項目進入實驗室。(4)強化課程論文的撰寫。本科生撰寫課程論文是鍛煉其論文寫作能力的基本方法,要使學生掌握學術論文寫作的基本格式,明確基本要求,尤其是要掌握論文的選題、文獻綜述、實驗設計、數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計分析等基本思路和技術要點。(5)建立中青年教師的實踐能力培訓機制。定期對中青年教師進行實踐教學培訓,可以到校外實驗室、相關實習農(nóng)場基地、有關企業(yè)事業(yè)單位進行鍛煉,提高教師的實踐能力。
(二)不斷完善實踐教學體系
學校應加快制定農(nóng)學專業(yè)本科生實踐教學培養(yǎng)大綱。農(nóng)學專業(yè)本科生實踐教學培養(yǎng)大綱是在規(guī)定學制內(nèi)所有實踐性教學的具體部署和總體規(guī)劃,要突出其針對性和應用性。首先,農(nóng)學專業(yè)本科生實踐教學培養(yǎng)大綱要與專業(yè)總培養(yǎng)方案、作物生產(chǎn)階段、教學規(guī)律和學生基本條件相適應,尤其要注意課程教學與實踐鍛煉的相互銜接;其次,要結合課程教學與實踐鍛煉的要求,將整個課程內(nèi)容設計成若干實踐項目,確定每個實踐項目的學時數(shù)及考核辦法;最后,根據(jù)教學日歷將總課時分為若干個教學單元,根據(jù)教學目標串聯(lián)成一系列相互關聯(lián)的實踐項目供學生進行訓練和學習。
(三)實施實踐教學過程管理改革學生專業(yè)課程成績評定辦法
將現(xiàn)行的平時成績+卷面考試成績改變?yōu)槠綍r成績+卷面考試成績+實踐考核成績?nèi)糠?并制定實踐考核的標準,以強化對學生實踐能力的考核。
(四)嚴格畢業(yè)論文(設計)的審核機制
本科生畢業(yè)論文要實行導師負責制,論文答辯要實行評閱制,評閱通不過的不能參加答辯;答辯過程要嚴格程序,答辯不合格的可以組織二次答辯,二次答辯若通不過,不授予學位。
1調(diào)整教學安排精簡理論教學
臨床醫(yī)學研究生教育是不同于其它文理科的，必須理論與實踐相結合，更多需要在臨床實習和學習過程中深刻理解認識疾病。在理論教學與臨床教學的時間安排上，基礎型研究生的理論教學時間確實偏長，但并沒有達到實際所要求的精度和深度，反而導致部分學生形成了松散浮夸的惡習，以至于在后期的臨床教學中，對忙碌的病房生活不習慣，甚至恐懼，產(chǎn)生混完一年隨便做個課題趕緊畢業(yè)的想法。精簡壓縮理論教學的時間勢在必行，新學期即將開始的半年制理論教學應該是積極的，嚴格學分控制是保證質量的組成部分，缺一不可[2]。必要時將理論教學時間，安排在臨床教學期間，將理論與臨床實踐相結合可能更有價值。
2按主治醫(yī)師的標準加強臨床實踐技能
在臨床教學中，應給臨床研究生更多臨床實踐、動手操作、搶救危急病人的機會。導師在這一環(huán)節(jié)中起關鍵作用，制定嚴格的培養(yǎng)計劃，有計劃地實施培養(yǎng)計劃，不能安排輪轉專業(yè)小組后就不管不問，應該協(xié)調(diào)全科，針對性帶教，除了導師外還應該有專職資深上級醫(yī)師帶教，安排他們值班，全面完成各種疾病的處理、各種操作和技能的完成[3]。因此，在每個階段導師都應進行跟蹤式考核，研究生階段的臨床能力培養(yǎng)成果可直接關系到學生以后的臨床工作能力。除了完成本專業(yè)方向臨床實踐培養(yǎng)時間外，有針對性地擴大輪轉的范圍，使其對其他相關和常見的臨床知識增加認識，全面掌握，對將來提高臨床疾病的診斷和鑒別診斷能力，開闊思路、視野是相當有幫助的。
3培養(yǎng)學生研究分析問題和科研教學能力
加強對導師研究方向的了解和專業(yè)學術科研課題的選擇：學術課題的選擇過程，實驗思路、實驗方法的設計，是研究生培養(yǎng)必須經(jīng)歷的步驟，可以鍛煉學生的獨立思考分析問題的能力，是培養(yǎng)學生創(chuàng)新能力的基礎。不管是學術型研究生還是臨床型研究生都應該培養(yǎng)這樣的能力。為了完成任務必須做到：提前與導師溝通，了解導師的研究方向；提前查閱文獻關注學術前沿，多接觸專業(yè)研究問題；了解國內(nèi)外新的研究動向，必須閱讀至少50篇國內(nèi)文獻和50篇國外文獻是必要的，力爭要看的更多，綜述要盡早完成。自選課題進行研究也是可行的，但應避免不切實際的高難度，應具有可操作性、減少主觀盲目性、加強針對性，使之確實能解決臨床診療工作中的疑難問題，這對學生的要求更高，需要付出更多的努力，需要更高的悟性，需要更扎實的功底[4]。如果有導師的指導完成會相對容易些，應該鼓勵自選課題，因為這更有利于創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。
4資料分析和論文寫作
科研實驗對醫(yī)學研究生是必不可少的環(huán)節(jié)，臨床上疑難疾病的課題設計、實驗操作都是需要我們親自完成的，臨床醫(yī)學不僅是治療疾病，還必須進行總結經(jīng)驗、教訓，給初學者和后人留下寶貴的經(jīng)驗財富。醫(yī)學課題實驗必須堅持誠實、科學的態(tài)度，實驗操作要嚴謹，課題的實驗數(shù)據(jù)得到之后必須通過資料分析，采用正確的統(tǒng)計分析方法得出統(tǒng)計學結論，應該強調(diào)的是對實驗數(shù)據(jù)結果評價應該客觀和科學。論文的寫作則要求符合科技論文的規(guī)范，表達清晰、流暢。學位論文是對碩士生進行科學研究的全面訓練，培養(yǎng)其綜合運用所學知識分析問題和解決問題能力的重要環(huán)節(jié)。創(chuàng)新、嚴謹、細節(jié)自始自終貫穿于整個科研階段中。避免苛求實驗結果與文獻一致，使學生有造假傾向，應使學生明白過程重于結果，更要使學生建立自信，相信自己的結果是正確的。臨床醫(yī)學研究生教學管理制度的建立是促進醫(yī)學學科人才建設的重要途徑，高等醫(yī)學院校應著重從課程規(guī)劃和學習方法兩方面對研究生醫(yī)學教育的前景進行預測。醫(yī)學研究生教育需要醫(yī)學教育的管理者明確方向，強化職責，勇于進行研究生教育改革與探索，才能推動我國醫(yī)學教育的建設和發(fā)展,為社會提供更多高層次的科研和臨床人才，為國家的教育、科研和社會發(fā)展做出更大的貢獻。
【摘要】
目的用循證醫(yī)學的方法評價中藥治療絕經(jīng)后骨質疏松癥（PMO）的臨床療效。方法通過對檢索到的100篇有關中藥治療PMO的臨床研究論文，按照偱證醫(yī)學對臨床試驗的設計原則，從診斷、納入和排除標準、隨機、對照、雙盲、統(tǒng)計學方法等多個方面進行分析評價。結果100篇相關文獻中，隨機對照試驗文獻占44％；臨床對照試驗文獻占4％；采用隨機雙盲者占9.1％，隨機單盲者占18.2％，說明組間基線可比的占31.8％，有診斷標準的占90.9％，有納入和排除標準的占86.4％，說明統(tǒng)計方法的占52.4％，有客觀療效評價指標的占90.9％，說明藥物不良反應的占9.1％。結論中藥治療PMO的療效證據(jù)有限，尚需更多高質量研究以增加證據(jù)的強度。該方面的臨床研究論文日益增多，但隨機對照試驗比例偏低，研究設計等方面有待進一步提高。
【關鍵詞】 中藥； 絕經(jīng)后骨質疏松癥； 循證醫(yī)學
骨質疏松癥是以骨量減少、骨組織微觀結構退化為特征，導致骨脆性增高、骨折危險性增加的一種全身性骨病［1］。依據(jù)WHO標準［2，3］西方國家有7 500萬患者，包括絕大多數(shù)老年人及1/3 絕經(jīng)后婦女［4］。絕經(jīng)后骨質疏松癥(postmenopausal osteoporosis，PMO)是中老年婦女的常見病。目前治療PMO的主要藥物是雌激素，而雌激素替代療法引起的副作用和并發(fā)癥一直是研究者和患者面臨的一大難題。中醫(yī)藥治療PMO近年來相關臨床研究和報道日益增多， 但目前尚無結論。因此有必要采用隨機對照試驗（RCT)設計質量的評價為中藥治療PMO的系統(tǒng)評價提供線索和信息，為規(guī)范中藥治療PMO提供科學的依據(jù)。本文對近年來有關中醫(yī)藥治療PMO的臨床試驗文獻進行評價，為臨床提供有力的證據(jù)。
1 材料與方法
1.1 材料來源研究材料主要來自計算機檢索中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫，重慶維普VIP中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫等。關鍵詞為中藥、絕經(jīng)后骨質疏松癥。共檢索出文獻資料兩百余篇，精心篩選，凡符合標準，質量較好的文獻均被納入，約100篇。
1.2 納入標準研究對象為經(jīng)確診的所有PMO病人，真正隨機分配，并且用有效（臨床治愈、顯效、好轉）和無效等級資料的人數(shù)作為判斷指標。含有“隨機”“半隨機”“對照”“安慰劑”“單盲／雙盲”字樣的臨床治療試驗。
1.3 排除標準凡沒有經(jīng)過隨機分配的，采用中西醫(yī)結合治療和非單純西藥對照的，有嚴重肝腎和心臟疾病，合并有糖尿病、甲狀腺囊腫、甲亢、風濕病、卵巢摘除等影響骨代謝的骨質疏松癥患者均被排除。
1.4 評價內(nèi)容按照臨床治療試驗循證醫(yī)學設計的原則對檢索到的臨床治療試驗文獻從研究對象的選擇、樣本含量、隨機化方法、盲法、對照、統(tǒng)計學方法、療效評價標準等多個方面進行評價。
2 結果
本次研究共檢索到100篇相關的臨床治療文獻。其中RCT文獻44篇，占44％，刊登在21種中西醫(yī)學雜志上，其中登載文獻量最多的是《中國骨質疏松雜志》和《中醫(yī)正骨》占40％；CCT文獻4篇，占4％；非對照性試驗文獻52篇，占52％。RCT文獻有逐年增加的趨勢。對這些臨床研究文獻進行分析與評價，發(fā)現(xiàn)文獻的質量和類型都存在較大問題，SR文獻極少，CCT文獻偏少，質量也不滿意，RCT文獻、敘述性研究文獻偏多。這些文章的質量和設計方法有待進一步的改進。
3 討論
現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展要求臨床醫(yī)學從“經(jīng)驗型”向“科學型”轉變，從以經(jīng)驗為基礎的臨床醫(yī)學模式轉變?yōu)橐宰C據(jù)為基礎的醫(yī)學模式，即循證醫(yī)學，其核心思想是任何醫(yī)療決策的確定應盡量以客觀的臨床科學研究為依據(jù)。臨床試驗是在病人中進行的，是通過比較治療組與對照組的結果而確定某項治療或預防措施的效果與價值的一種前瞻性研究。從科研設計論證強度來看，RCT論文屬于一級論證方案，其結果是指導臨床治療的可靠依據(jù)。本次研究表明，中藥治療PMO的RCT研究論文呈逐年上升趨勢，反映了RCT論文越來越受到中醫(yī)藥臨床科研工作者的重視，也為推動臨床醫(yī)學的發(fā)展提供了可靠的臨床試驗研究依據(jù)。但RCT論文在所有研究論文中的比例不高，只有44篇，占44％，研究論文的質量有待進一步提高。
3.1 臨床試驗設計的基本原則為隨機、對照、盲法
3.1.1 隨機 隨機化分組是使每個研究對象均有同等的機會被分配到試驗組或對照組，以平衡試驗組和對照組間已知和未知混雜因素，從而提高兩組的可比性，避免造成偏倚，使研究結論更加可靠。因此在總結實驗結果時，隨機法要交代清楚，不能僅憑簡單的采用隨機對照一句話或幾個字為依據(jù)，而要說明采用的是什么種類的方法，例如是隨機數(shù)字表法、隨機密封抽簽法、密封信封法、拋幣法或中心計算機數(shù)據(jù)控制法的隨機統(tǒng)一分組法等：檢查組間的主要臨床特點和基線是否可比。在本次納入研究的相關文獻中，有44篇說明了按隨機化分組，占44％，但只有2篇文獻說明了具體的隨機化方法，對隨機分組后各研究組間基線可比性作統(tǒng)計學檢驗并報告相應P值的文獻則較少(表明基線具有可比性的14篇，占31.8％，報告相應P值的12篇，占27.3％)，使試驗結果的可信性受到一定的限制。
3.1.2 對照 在實驗研究中，要正確評價干預措施的效應，必須采用嚴密的、合理的對照設計來控制抽樣誤差和消除人為的偏倚，使研究者有可能做出正確的評價，并檢查試驗組與對照組的研究對象例數(shù)是否相等或相近，彼此間差異有沒有統(tǒng)計學意義。在本次研究的RCT文獻中，有40篇(占90．9％)采用有效對照，4篇(占9．1％)采用安慰劑對照，但均沒有說明安慰劑的外形、顏色、大小、味道等是否與試驗藥物一致。
3.1.3 盲法臨床試驗的目的是為了正確評價一項治療措施的療效，用以指導臨床實踐。在試驗中，若研究對象知道自己的治療情況，或研究者知道研究對象的分組情況。則會由于主觀因素的作用而產(chǎn)生信息偏倚，采用盲法可有效地避免這種偏倚。在本次研究的RCT文獻中，采用盲法的研究比較少，采用單盲的有8篇(占18．2％)，采用雙盲的只有4篇(9.1％)，12篇采用盲法的文獻都沒有具體交待盲法的執(zhí)行情況。
3.2 樣本含量為保證實驗質量，在設計時就應對研究所需樣本含量進行適當?shù)墓烙嫞驗闃颖玖窟^小會降低實驗研究的把握度，影響到實驗結果向總體推斷的精度；樣本量過大，不僅導致人力、物力、財力和時間的浪費，而且給實驗的質量控制帶來更多的困難。在本次研究中，90％文獻均沒有對研究所需樣本含量進行具體的計算。
3.3 研究對象的確定和評定指標的標準化研究對象的明確限定是防治性臨床研究結果能否被正確推廣應用的重要環(huán)節(jié)。診斷標準應力求準確無誤，最好有客觀指標。通常是根據(jù)WHO或全國統(tǒng)一的診斷標準。療效的評價除了盡可能地采用客觀數(shù)據(jù)或實驗室方法外，對臨床的檢查和詢問也應盡量采用定量或半定量的方法，應有客觀的標準。在本研究的RCT文獻中，38篇(占90.9％)規(guī)定了研究對象的納入和排除標準，但只有2篇文獻(占4.6％)對研究對象進行了中醫(yī)辨證分型；有40篇文獻(占90.9％)使用了評價PMO療效的客觀指標骨密度作為研究指標。但仍有20篇文獻(45.5％)采用了尚未統(tǒng)一的療效和腎虛證積分作為評定指標，使臨床研究結果在向外推廣和橫向比較時受到一定的限制。
3.4 防治結果及研究結果的報告對于藥物治療試驗，應清楚描述給藥途徑、劑型、療程、藥量的增減條件，相關的配套治療，可能出現(xiàn)的不良反應及其對策以及中止試驗的條件等，以便重復驗證。在本次研究中，44篇RCT文獻均交待了給藥途徑、劑型、療程等資料，但只有4篇文獻(占9．1％)描述了藥物的不良反應，大部分文獻療程結束后立即進行療效評價，以后未再隨訪，只有2篇文獻(占4．6％)報道了1～5年追蹤隨訪的遠期效應。
3.5 統(tǒng)計學方法臨床治療試驗結果的統(tǒng)計學顯著性檢驗是用以幫助判斷具有臨床意義的可靠程度，即觀察到的組間差異是否來自防治措施本身的作用，有多大的可能性是來自單純機遇的影響。本次研究的RCT文獻中，只有24篇(占54.6％)交待了所使用的具體統(tǒng)計學方法，從而影響了試驗論文的質量。
3.6 本評價的局限性由于很多研究的隨機方法均不充分或不正確、未使用分配隱藏，不實施盲法，因此，均存在選擇性偏倚、實施偏倚和測量性偏倚的高度可能性，可能導致夸大研究結果，且有的研究未采用統(tǒng)一的計量單位。
另外所納入的研究僅為中文文獻、未發(fā)現(xiàn)其他國家和其他語種的研究、各治療方案和各測量指標中所納入研究的數(shù)量太少，多數(shù)方劑僅納入1個研究，未收集到陰性結果由此可能造成發(fā)表性偏倚。
4 結論
循證醫(yī)學(Evidence-based Medicine，EBM)是指遵循科學依據(jù)的醫(yī)學。其核心思想是：醫(yī)務人員應該認真地、明智地、深思熟慮地運用在臨床研究中得到的最新、最有力的科學研究信息來診治病人。EBM是最好證據(jù)與醫(yī)師的臨床實踐和病人價值三者之間的最佳結合。最好的證據(jù)來自醫(yī)學基礎學科和以病人為中心的臨床研究。循證醫(yī)學促進臨床醫(yī)務工作者在制定醫(yī)療決策時遵循科學的研究依據(jù)，規(guī)范其臨床實踐行為，從而在更高層次上滿足社會對醫(yī)學發(fā)展的需要。
從本次研究的結果可以看出，目前有關中藥治療PMO的RCT臨床研究論文日益增多，但規(guī)范的臨床研究離要求的標準尚存在一定的差距，主要是臨床試驗未能嚴格按照隨機、對照、盲法的原則來進行設計。由于中醫(yī)學過去的臨床決策很大程度上依靠于經(jīng)驗或有限的信息，在臨床研究領域仍以非隨機化研究為主，在方法學上有其不足之處。因此，今后在臨床試驗設計時，應通過采用真正的隨機分組方法來避免人為的選擇性偏倚，建議在臨床試驗中小樣本量的情況下，采用分層隨機法。即選擇對影響療效的某些重要因素如年齡、病情的程度等作為分層因素。然后將分層以后的研究對象作隨機分組，從而維持這些重要的影響療效的因素在組間的平衡，以增強基線的可比性，并盡量使試驗組與對照組的研究對象例數(shù)相等或相近，分配隱藏、雙盲的研究設計，制定并采用統(tǒng)一的療效判定標準和計量單位；陰性結果的研究也應進行總結發(fā)表。從而使研究成為真正的RCT，提高論文的質量及證據(jù)的水平。
近年來中醫(yī)藥防治骨質疏松的基礎研究不斷深入，臨床研究也有較大進展，縱觀臨床研究資料發(fā)現(xiàn)：非常缺少具有統(tǒng)一納入標準、排除標準、統(tǒng)一觀察指標、隨訪時間，大樣本、隨機雙盲和進行多中心、前瞻性、隨機研究試驗的臨床研究。沒有這樣的一種研究就沒有充分有力的證據(jù)提供臨床決策。如何提高骨質疏松的診療水平使我國開展骨質疏松的循證醫(yī)學實踐得以有效實現(xiàn)中醫(yī)藥防治骨質疏松有其獨特的優(yōu)勢，進一步加強基礎學科的研究和完善臨床科研設計和觀察，相信中醫(yī)藥防治骨質疏松的前景將非常廣闊。
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［3］ Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis: report of a WHO ［R］.Study Group.Geneva: WHO ;1994. Tech.rep.series.
題目:立題應簡明確切。通常20個字左右''''最多不超過26個字為宜。應能準確的反映出論文的主要內(nèi)容。
作者:一般論著不超過5人;綜述1人''''審校不應超過2人。
摘要:250字左右''''并按結構式摘要撰寫''''即:
(1)目的:本項檢測或研究的出發(fā)點。(2)方法:所觀察或檢測的指標''''如病人及對照組的數(shù)目、性別、年齡、病種''''使用的儀器、探頭頻率以及采用的方法等。(3)結果:檢測或實驗方法得出的具體效果或指標''''對比數(shù)據(jù)''''最后結果''''以及對上述各項的附加解釋。(4)結論:本項目的觀察、研究或檢測后的總結性的定論。
關鍵詞:凡有摘要的論文皆應標引關鍵詞。關鍵詞主要自文題中選取''''不足時可自摘要或正文中選用。選自論文所研究的目的、對象和涉及的新技術等。(1)定義:可直接表達論文要點、中心內(nèi)容和特征的詞。(2)用途:提供檢索窗口。(3)數(shù)量:3～10個''''一般3個。(4)詞性:名詞或名詞性詞組、形容詞性。而代詞、介詞、冠詞、連詞、情態(tài)動詞等皆不能作為關鍵詞。(5)方式:按順序排列成關鍵詞索引。(6)要求:用規(guī)范化檢索語言''''即主題詞。應查閱中國醫(yī)學科學院信息研究所編輯出版的《醫(yī)學主題詞注釋字順表》(MedicalSubjectHeadingsAnnolatedAlphabeticList.MeSHAAL)。當所用詞未查及時''''可用同義詞、近意詞或關聯(lián)詞''''并可配用有關的副主題詞''''亦應查閱《MeSHAAL》副主題詞字順表〔1〕。
引言:應在250字之內(nèi)。應概括簡明的敘述立題的理論依據(jù)''''研究思路與基礎''''國內(nèi)外現(xiàn)狀''''并應明確指出本研究的目標。
材料與方法(資料與方法):此部分是論文的基礎和關鍵。評價論文主要看材料和方法的可信度和確定結果的標準。應寫明病人、對照組、所用儀器種類、探頭頻率、檢測的方法、藥物名稱(不用商品名)、劑量等。
結果:此段是論文的核心部分。研究和檢測的最終目的''''即所獲得的結果。此部分可分別用文字、圖表表示。可強調(diào)或摘要敘述本研究的主要發(fā)現(xiàn)。
結果應有充分的數(shù)據(jù)及對比性研究''''最后結果應是科學的、合乎邏輯的''''而不是作者自行判斷或推斷的。例如:應用B超診斷胎兒臍帶繞頸30例分析。在此文章中''''僅有診斷多少例的所見及數(shù)據(jù)''''而無最后的分娩證實''''這樣的文章則欠科學性。
討論:是論文最重要的部分是反映文章水平高低的主要部分。應重點突出自己的新發(fā)現(xiàn)、新概念、新學說、新規(guī)律''''及所作出的結論和觀點。對研究中所發(fā)現(xiàn)之不足處亦應說明''''此外''''可以提出設想或建議。
在書寫討論段時''''應注意撰寫技巧''''要簡明扼要、語言順暢、抓住重點、條理分明的表達出所要說明的主要問題''''使讀者易懂''''看后有收益''''但要避免口語化。
1美國臨床藥學學生的實踐情況
美國臨床藥學的開展始于20世紀40年代，經(jīng)過70年的發(fā)展，已經(jīng)到了一個比較成熟的階段，藥師幾乎都是臨床藥師[2]。美國的學位要求較高，學制也較長，一般為6～8年，只有獲得藥學博士學位（Pharm.D.）者才有資格參加執(zhí)業(yè)藥師資格的考試，而只有獲得Pharm.D.學位和執(zhí)業(yè)藥師資格證的才能成為臨床藥師[3]。因此，在美國Pharm.D.學位是臨床藥師的崗位準入學位。美國臨床藥學學生在第6學年開始藥學實踐，但不是所有的學生都能參加，只有基礎課和藥學專業(yè)課都合格后才能進入實踐階段。學校在實踐完成時不僅授予學位，還頒發(fā)實習畢業(yè)證，而實習畢業(yè)證是能否順利就業(yè)的關鍵之一[4]。美國臨床藥學學生的實踐課并不比理論課輕松，而且實踐范圍很廣，專業(yè)方向各大學也有所側重。如：肯塔基大學的實踐范圍集中在醫(yī)院、社區(qū)門診以及特殊人群服務機構，專業(yè)方向主要在急救藥學、社區(qū)藥學、老年藥學、藥物經(jīng)濟學4個方面；而加州大學的實踐主要在醫(yī)院、門診、戒毒中心、家庭護理機構、藥物信息中心、慢性病護理中心等，專業(yè)方向以藥學服務、藥學健康政策與管理、藥學研究為主。
2我國臨床藥學的實踐情況
20世紀80年代，我國提出了臨床藥學的概念。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入和《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等藥事法規(guī)的相繼出臺，國家對臨床用藥也越來越重視，在醫(yī)院等級評價中，明確要求各級醫(yī)院需配備專職的臨床藥師[5]。然而，醫(yī)院臨床藥學工作仍存在很多問題，許多三級醫(yī)院的臨床藥學開展得不夠理想。除了受我國臨床藥學起步較晚、學制較短的客觀條件制約以外，筆者認為也與高等學校對臨床藥學實踐的重視不夠、學生畢業(yè)的考核標準不夠規(guī)范有關。美國已經(jīng)形成了以醫(yī)院為中心的臨床藥學實踐體系，在這個體系中，合格的、有經(jīng)驗的臨床藥師是核心人物，他們帶領學生進行各種藥學實踐活動，其專業(yè)水平以及工作能力對學生的藥學實踐有深刻的教育意義。而在我國，目前能夠帶領學生進行有效的臨床藥學實踐的臨床藥師少之又少，臨床藥師的培養(yǎng)還處于探索階段[6]。如果完全照搬美國的臨床藥學實踐體系，將很難達到預期的實踐目的。
3建立我國國情下的臨床藥學專業(yè)學生實踐模式
3.1臨床輪轉實踐階段
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的有關要求，針對臨床藥學是應用型學科[7]、醫(yī)療機構急需的是技能型人才的特點，我校首先安排臨床藥學專業(yè)的學生進行臨床輪轉實踐。臨床輪轉實踐的目的不僅按照醫(yī)學學生的模式學習疾病的診斷、治療和處方書寫，更重要的是學習掌握患者整體狀況的能力和技巧，學習各個科室的用藥常規(guī)，與臨床醫(yī)師就患者的具體情況討論用藥方案，并向患者解釋最佳個體化用藥方案。因此，臨床藥學專業(yè)學生的臨床輪轉既類似于醫(yī)學學生，但又有所區(qū)別。這一階段我校制定的教學計劃為26周，結合我校附屬醫(yī)院的各科特點，實踐重點在心血管科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、手外科。這5個科室在我院是省市重點學科，患者多、用藥復雜，因此這5個科每個科的實踐時間為4周，腦外科、婦產(chǎn)科、兒科各2周。臨床輪轉實踐中，要求學生以常見病、多發(fā)病為主線，以疾病的藥物治療為核心，制定用藥方案。每個科至少要跟蹤1位患者從入院到出院，全程負責指導和解決所有藥學相關性問題，協(xié)助醫(yī)師篩選最佳治療方案，及時向指導老師報告用藥問題，包括藥物相互作用和副反應等。臨床輪轉實踐結束后，學生必須向指導老師提交一份包括病例分析和用藥分析在內(nèi)的總結報告。我校規(guī)定，總結報告等同畢業(yè)論文，不得少于3000字，分為4個等級[8]：優(yōu)秀、良好、合格、不合格，需要經(jīng)過答辯論證，合格后方可通過。這類似于美國的實習畢業(yè)證，是畢業(yè)的必需條件。例如，有一個同學在呼吸科實踐時，遇到這樣的一個病例：一位65歲的女性患者，臨床診斷為支氣管炎，醫(yī)師的用藥方案是5％葡萄糖250mL+阿奇霉素0.5g，靜脈滴注，qd；0.9％氯化鈉250mL+克林霉素0.6g，靜脈滴注，bid。學生看到這一用藥后，認為阿奇霉素與克林霉素均作用于細菌核糖體50s亞基，干擾細菌蛋白質的合成，二藥作用的靶位相同，聯(lián)合使用會產(chǎn)生藥理拮抗作用。學生把自己的想法與當班醫(yī)師進行了交流，最后修改了用藥方案，取消了克林霉素的使用，同時書寫了一份完整的合理使用抗生素的技術報告。經(jīng)過類似的臨床實踐，我校臨床藥學學生畢業(yè)后基本能夠獨立完成臨床工作。
3.2藥學各環(huán)節(jié)實踐階段
藥學各環(huán)節(jié)實踐主要包括藥品采購、藥品調(diào)劑、藥品儲存、藥品效期、藥品制劑、藥品檢驗、不良反應的報告、治療藥品濃度監(jiān)測、特殊藥品的管理等，實踐時間為14周。其中藥品調(diào)劑、藥品檢驗、治療藥物濃度監(jiān)測為實踐的重點，每個環(huán)節(jié)3周，其他崗位為1周。藥品調(diào)劑是醫(yī)院的重要窗口，學生在藥品調(diào)劑實踐時發(fā)現(xiàn)，由于患者較多，用藥交待流于形式，就有學生提出，建議開設用藥咨詢窗口，并配備相應的設施，如計算機、復印機等，設專職高級藥師負責各類人員的藥物咨詢。為增強門診調(diào)劑窗口不良反應的監(jiān)測力度，也有學生建議咨詢窗口增設退藥服務，這樣既方便患者，也為不良反應的監(jiān)測提供了資料來源[9]。醫(yī)師在臨床中由于門診患者多、處方量大，存在處方診斷、規(guī)格、用法空項，也有學生發(fā)揮特長，修改微機程序，增設了“如果處方不規(guī)范，將自動退回，請醫(yī)師補充”的環(huán)節(jié)。學生的個人能力也在實踐中得到了發(fā)揮，受到臨床醫(yī)師的好評。學生在實踐中全面了解了醫(yī)院藥學的全部工作，以藥品的安全、合理使用為核心，強化藥品質量和安全意識，了解了新藥臨床試驗和藥品療效評價工作，掌握了醫(yī)院藥房工作現(xiàn)狀及發(fā)展方向、醫(yī)院制劑工作的任務和特點，醫(yī)院購入藥品的質量控制方法和醫(yī)院常規(guī)治療藥物濃度的監(jiān)測方法，為患者做好信息咨詢服務，學會了建立藥歷和處方點評分析，并能結合臨床合理使用藥物，學會收集藥物安全性信息等。藥學實踐不僅強化了學生的藥學功底，還為其更好參與制訂個體化給藥方案和撰寫畢業(yè)論文打下堅實的基礎。
3.3畢業(yè)論文撰寫階段
臨床藥學專業(yè)的學生經(jīng)過臨床輪轉和藥學實踐后，就要在指導教師的引導下撰寫畢業(yè)論文。很多學生在實踐階段能夠學到很多知識，發(fā)現(xiàn)很多問題，但撰寫畢業(yè)論文時卻無從下筆。針對這一現(xiàn)象，我院在學生完成醫(yī)、藥兩個階段實踐后進行了一門特殊的課程，即科研訓練課。邀請院內(nèi)、外的學術帶頭人就論文選題、實驗設計、實驗操作等易出錯的問題進行系統(tǒng)培訓。例如，在心血管實踐時，小劑量的阿司匹林可用于預防暫時性腦缺血發(fā)作、心肌梗死或手術后的血栓形成，這是經(jīng)典的老藥新用，它與廣泛使用的用于血小板聚集的硫酸氯吡格雷的作用比較就可以作為一個畢業(yè)選題；在藥學實踐階段，很多藥品需要拆零調(diào)劑，如地西泮、鹽酸布桂嗪，而如何保證拆零藥品的質量安全也可作為畢業(yè)論文的選題。學生經(jīng)過學術帶頭人的培訓，論文的選題能力有了較大的提高。我校還聘請了數(shù)位優(yōu)秀的科研管理者就實驗準備、實驗研究、論文評閱的要點、論文答辯的技巧、論文的書寫規(guī)范等方面逐項講解，然后對學生進行為期10周的論文撰寫教育。通過畢業(yè)論文的答辯，我院臨床藥學專業(yè)的學生掌握了撰寫畢業(yè)論文的一般程序，掌握了查閱、搜集和整理相關文獻資料的能力，掌握了實驗設計、實驗操作并對實驗結果進行分析的能力，同時也提高了學生的科研素質和創(chuàng)新精神，增強了邏輯思維能力和寫作能力，為將來走到工作崗位能不斷進行科學研究，更好的為患者服務奠定良好的基礎。
