時間：2022-02-11 01:41:26
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品標準論文，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
作者：陳林 謝勇 羅冬青 單位：湖北醫(yī)藥學院附屬太和醫(yī)院 湖北醫(yī)藥學院
分類安排實習地,加強實習全過程的監(jiān)督
畢業(yè)實習前三月,與實習單位聯(lián)系,初步確定實習人數(shù)、帶教老師研究方向,并向?qū)W生公布。讓學生根據(jù)自身及實習單位實際填報實習志愿,在充分尊重學生志愿情況下于實習前半月公布實習分配名單。實習前一周,對全班同學進行一次畢業(yè)實習動員,宣講專業(yè)思想及安全知識,強調(diào)實習紀律及注意事項。下發(fā)《指導老師學生版實習要求》電子版(主要有畢業(yè)設計(論文)工作管理規(guī)定,畢業(yè)實習計劃,畢業(yè)設計(論文)規(guī)范化要求,畢業(yè)設計(論文)答辯程序及其實施辦法,論文評分標準等),詳細規(guī)定了畢業(yè)實習全過程的具體要求,使學生和老師有據(jù)可查,非常有利于實習順利完成,提高論文質(zhì)量。為確保順利完成實習任務,我們建立了實習督導制度。前期督導重在了解學生是否及時到崗、是否及時查閱相關文獻并做好開題準備工作;中期督導重在了解學生實習紀律、實習態(tài)度、實習進度;后期督導重在了解畢業(yè)論文(設計)撰寫進度。通過三次督導,從程序上保證了畢業(yè)論文的順利完成。
嚴格規(guī)范答辯過程,不斷提高論文質(zhì)量
學生可提前通過網(wǎng)絡將論文材料發(fā)給審核老師審核,審核老師提出修改完善意見,學生及時改進,保證了論文質(zhì)量。提前張貼及網(wǎng)上發(fā)部實習安排及要求,如答辯時間安排,答辯審查資料要求,答辯過程注意事項等,使學生在答辯前心中有數(shù)。答辯委員會根據(jù)審核通過的學生論文內(nèi)容,按照專業(yè)細分方向,如藥理研究、藥品質(zhì)量研究、臨床藥學、藥物制劑研究、藥品營銷等分類成立答辯小組,各答辯小組成員按他們研究方向及從事教學課程選派。按照答辯要求完成答辯后,以指導老師初評成績占30%,評閱老師評閱成績占20%,答辯成績占40%進行核算匯總,為學生畢業(yè)成績。
體會與探討
藥學部主任兼任藥學系主任,藥學部老師帶專業(yè)課,這樣充分利用了附屬醫(yī)院的師資、場地、設備資源,減輕了辦學壓力,開創(chuàng)了辦學新局面。同時,藥學部與省內(nèi)各大醫(yī)院、國內(nèi)相關大醫(yī)藥公司有普遍聯(lián)系,在實習基地[2]建設上比較有利,非常有利于學生實習,有些學生表現(xiàn)好就留在實習單位,表明我們實施的就業(yè)與實習相結(jié)合培養(yǎng)機制取得效果。本專業(yè)開設有內(nèi)外婦兒及診斷專業(yè)課,并安排臨床實習,特別適合于在醫(yī)院工作,符合醫(yī)院全面開展為臨床進行藥學服務的要求,同時對非從事醫(yī)院藥學的學生,增加了他們醫(yī)學知識,在從事藥品營銷的學生中得以明顯體現(xiàn),知識結(jié)構更加合理。通過對畢業(yè)生調(diào)查反饋[3],大部分從事醫(yī)院藥學、一部分進入藥品營銷企業(yè)、一部分考研深造、少數(shù)進入藥品生產(chǎn)企業(yè)和其他行業(yè)。就業(yè)情況良好。我院畢業(yè)生吃苦耐勞,深受用人單位歡迎。通過對我院藥學專業(yè)六年來獲得省級優(yōu)秀論文統(tǒng)計,藥學專業(yè)獲省級優(yōu)秀論文在我校各專業(yè)中占比最高,歷次在學校組織的論文抽查中質(zhì)量最好,表明我們畢業(yè)實習安排及論文質(zhì)量監(jiān)控做的較好。考研率逐年上升,獲得省教育廳獎勵。現(xiàn)在教育的重要任務是培養(yǎng)適應社會需求的復合型人才,我國開設大藥學很多,所以我們開辦之初是偏向臨床方向,并對其畢業(yè)實習模式做了有意探索,其結(jié)果令人比較滿意。隨著我院辦學規(guī)模擴大、專業(yè)細分,畢業(yè)實習模式還要根據(jù)實際進行探索,還有大量工作要做。存在問題。帶教老師帶教水平參差不齊,特別是沒有進行過教學任務的實習單位老師,如何提高帶教老師帶教水平及責任心,是我們面臨的課題;畢業(yè)論文設計及撰寫水平參差不齊,特別是在醫(yī)藥營銷企業(yè)實習學生,如何提高其畢業(yè)論文撰寫水平仍然需要探索。極少數(shù)學生本身素質(zhì)、實習紀律較差,特別是沒能正確處理實習與找工作關系,給實習單位老師留下不良印象。實習單位以本省省級及地市級三甲醫(yī)院為主,外省三甲醫(yī)院較少,有待于開拓。
{中圖分類號}G420
實驗課是學習生命科學的學生學習階段的必修環(huán)節(jié)之一，是學生通過參加第一線的實驗活動鍛煉個人綜合能力、尋找發(fā)現(xiàn)自身不足，驗證理論課內(nèi)容和完善知識體系，提高個人綜合素質(zhì)的重要途徑。此外，實驗課還有助于培養(yǎng)學生的責任心、樹立使命感，進而為學生日后踏上工作崗位打下良好的基礎。在為期半學年的實驗過程中，取得了知識體系的完善和工作經(jīng)驗全面的提高等豐碩成果，主要包括微生物學實驗技術及研究方法知識體系的完善、實驗設計與準備經(jīng)驗的積累和實驗總結(jié)與論文寫作態(tài)度的端正等三個方面。
第一，微生物學實驗技術與研究方法知識體系的完善。微生物學為生命科學的基礎學科，微生物學實驗課不僅包括最基本的無菌操作技術，常見微生物的形態(tài)及常規(guī)染色的觀察，基本生理生化分析（V.P.反應、甲基紅試驗、吲哚試驗、糖發(fā)酵試驗）并將微生物的基本試驗方法與日常生活結(jié)合（土壤微生物分離純化、酸奶中乳酸菌分離和水中大腸桿菌的檢測）激起學生對微生物學學習的興趣，最后還為學生創(chuàng)造了將課堂與書本上所學到的知識融會貫通的機會（自主實驗）。在整個課程教學期間，教師不僅要耐心地講解知識，還要將自己多年微生物學研究的經(jīng)驗傳授給學生。其次，基礎實驗部分鞏固了實驗技術，實驗課教學使學生們有機會從另一個角度去發(fā)現(xiàn)漏洞、學習知識。再次，專題實驗加深了對微生物學實驗技術實際應用的認識。微生物與人們?nèi)粘Ｉ蠲芮邢嚓P，在農(nóng)業(yè)、能源、食品、醫(yī)藥和石油工業(yè)等領域發(fā)揮了重要作用，但微生物也危害人類身體健康，對食品，飲用水等中的微生物檢驗檢疫非常重要。“乳酸發(fā)酵實驗”與“水中大腸菌群檢測實驗”正是針對功能微生物的利用與致病微生物的監(jiān)控并結(jié)合日常生活而設計的實驗。在實驗操作過程中，對工業(yè)標準化與檢測標準化有了初步的了解。最后，實驗報告豐富了知識體系。實驗報告涉及知識面廣，尤其是課后問題，學生們“仁者見仁，智者見智”提出了很多建設性的想法。引導學生深入思考，并激發(fā)學生的探知興趣，必須認真查找相關文獻和相關技術手冊，并對提出的問題即時溝通交流，這都拓展了知識面并提高了表達能力。
第二，實驗設計與準備經(jīng)驗的積累。在實驗操作過程中，經(jīng)歷了實驗設計與準備的工作后，使學生們認識到實驗關鍵的不僅是實驗操作而是實驗前期的論證準備以及繁瑣的實驗藥品的訂購和實驗材料的準備工作。這是因為，首先，實驗目的要明確并且實驗方案要切實可行不能僅憑想象。實驗目的是實驗的主線應至始至終貫穿整個實驗。無論是在實驗的設計過程中，還是實驗操作過程中，還是實驗結(jié)果的總結(jié)和分析過程中，都要時刻牢記實驗的目的是什么，是要驗證什么理論，還是揭示什么現(xiàn)象。如果在實驗的過程中忘記了實驗的目的，那么就會丟掉實驗的靈魂。另外，實驗進行之前應認真設計實驗方案并對其中重要部分進行論證并進行預實驗。實驗操作部分是對實驗方案的執(zhí)行部分，是按照預先設計好的實驗方案進行的實際操作以期達到預期目標或論證某一理論的工作。因此，實驗方案一旦確定就不能輕易修改，如果實驗過程中發(fā)現(xiàn)實驗方案行不通或不能達到預期目標則應通過暫停實驗分析已得到的實驗數(shù)據(jù)并進行論證分析才可以修正實驗方案。其次，實驗設備、實驗藥品和實驗材料等應在實驗進行之前準備好。這一部分往往也是最容易被忽略的部分，實驗準備不充分也是導致實驗效率低、實驗周期長的主要原因。在實驗方案中包括所需實驗設備、實驗藥品和實驗材料等的分析，根據(jù)實驗方案中的要求應首先確定所需儀器設備的來源，如添置新儀器設備等需要在專業(yè)分析中心做的分析需提前聯(lián)系。實驗材料是實驗的對象，質(zhì)量的好壞直接影響實驗的成敗或?qū)嶒灲Y(jié)果的科學性。因此，實驗樣品采集、運輸、保存方法一定要規(guī)范，以增強實驗的可對比性。如果實驗材料需要預處理，處理方法一定要有章可循不可隨意。總之，對實驗設計及準備工作認識的深入有助于完成從學習到研究性學習到研究的過渡，有助于科學思維體系的建立，有助于實際工作能力的提高。
第三.實驗總結(jié)與論文寫作態(tài)度的端正。在實驗完成后，認真進行實驗總結(jié)是提高科研水平的有效途徑，撰寫論文（包括學位論文和）是公開科研成果的必由之路。過去學生們雖然懂得實驗總結(jié)與論文寫作的重要性，卻沒有引起思想上足夠的重視，總認為實驗總結(jié)與論文寫作很簡單。一學期實驗報告的寫作徹底地改變了學生們對實驗總結(jié)與論文寫作的認識。首先，從格式上來說有嚴格的要求，實驗總結(jié)主要包括實驗目的、實驗原理、實驗材料、儀器及藥品、實驗步驟、實驗結(jié)果及分析等幾部分，論文主要包括摘要、前言、實驗材料、實驗方法、實驗結(jié)果及分析和結(jié)論等幾部分組成，每一部分在內(nèi)容上有嚴格的要求。其次，實驗總結(jié)與論文寫作的語言表達要簡單，作為實驗者可能對整個實驗的每一部分都很了解，用幾個字或幾句話就可以讓自己明白做了什么，但是論文是要公開發(fā)表的，要使其他人甚至對該研究領域知識不多人能夠容易看懂。這種情況在本科生實驗報告和自主實驗設計過程中常常出現(xiàn)，一方面，實驗結(jié)果記錄缺乏邏輯性，缺少作者的思想，僅僅是數(shù)據(jù)的簡單羅列，好像等待讀者去猜測實驗記錄所反映的規(guī)律；另一方面，自主實驗的實驗計劃主題不明確或?qū)嶒灥谋尘凹跋嚓P知識準備不足。總之，實驗總結(jié)和論文應反復推敲認真完成，讓復雜專業(yè)的內(nèi)容變得簡單易懂，另外，合格的實驗總結(jié)或論文還可以幫助作者發(fā)現(xiàn)實驗過程中存在的問題或提出新的見解，甚至打開新的研究領域。
綜上所述，微生物學實驗課使學生們獲益匪淺，不僅獲得了微生物學實驗技術及研究方法知識體系、實驗設計與準備經(jīng)驗和實驗總結(jié)與論文寫作等方面的提高，還提高了表達與組織能力，培養(yǎng)了工作的責任心和愛崗敬業(yè)的精神，為學生們將來踏上工作崗位奠定了堅實的基礎。
《中成藥》雜志1978年創(chuàng)刊，由國家食品藥品監(jiān)督管理局中成藥信息站出版的國家級核心期刊、被中華人民共和國新聞總署列入“中國期刊方陣—雙效期刊”重點建設的國家級中醫(yī)藥學術期刊。本刊歷年來被權威的北京大學圖書館確認為全國中文核心期刊，被確認為中國自然科學核心期刊，中國科學引文數(shù)據(jù)庫核心期刊，《中文科技資料目錄——醫(yī)藥衛(wèi)生》收錄源期刊，《中國生物學文摘》數(shù)據(jù)庫收錄期刊，并獲得首屆中國學術期刊《CAD-CD規(guī)范》優(yōu)秀期刊。
投稿須知
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論文摘要：鑒于中成藥質(zhì)量的嚴峻現(xiàn)實和中成藥生產(chǎn)的特殊性，本文建議加強對中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督，實行駐廠監(jiān)督員制度。
Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors
Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir
ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthenedandthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.
近年來，隨著《藥品管理法》及其配套法規(guī)的相繼頒布實施，我國藥品監(jiān)督管理工作不斷加強，藥品的總體質(zhì)量水平顯著提高。然而，各類藥品的質(zhì)量情況仍很不平衡，特別是中成藥的問題突出，函待解決。
在同樣的監(jiān)督條件下，中成藥質(zhì)量為何未能與其他藥品的質(zhì)量同步提高?無疑是因為中成藥生產(chǎn)具有某種特殊性。下面謹以筆者管見，就其特殊性及藥品監(jiān)督管理部門應采取的對策，作一探討。
一、中成藥生產(chǎn)的特殊性
目前，中成藥生產(chǎn)在科學化和標準化方面，均存在較大的差距。這就是中成藥生產(chǎn)的特殊性所在，也是中成藥質(zhì)量上不去的根本原因。
1.科學化方面:工藝技術比較粗糙，生產(chǎn)條件相對落后。這是某些劑型的部分質(zhì)量指標至今難以過關的重要因素。如口服制劑的衛(wèi)生學不達標問題，丸劑的重量差異及水份超限度問題，酒劑的沉淀問題，片劑、沖劑、糖漿劑易變質(zhì)問題等。
2.標準化方面:現(xiàn)行中成藥質(zhì)量標準多數(shù)不夠完善，產(chǎn)品質(zhì)量的技術監(jiān)督存在盲區(qū)。《中國藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種，僅有24種規(guī)定了含量測定項目，鑒別項雖大半品種均有規(guī)定，但也僅能對部分有效成分加以定性。近年我們在監(jiān)督檢查和原藥材抽驗中，曾多次發(fā)現(xiàn)并查處將假劣藥材投料生產(chǎn)的案例。一家頗具規(guī)模的中藥廠竟以“代加工”為名，從某公司把本廠幾年前生產(chǎn)的幾十件已部分變質(zhì)的中藥片劑收回，洗去糖衣，準備改頭換面，印上新批號重新出售，被我們及時發(fā)現(xiàn)查處而未得逞。
二、加強中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督
在基層藥品監(jiān)督管理工作中，事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運用，而事前監(jiān)督(假劣藥品產(chǎn)生前的預防性監(jiān)督)則尚未引起足夠的注意，在監(jiān)督機制中仍處于次要的地位。
事后處理作為一種重要的監(jiān)督管理手段，固然是十分必要的，但它有其自身的弱點。即便在有完善的檢驗依據(jù)和條件的前提下，它也只能有限地發(fā)現(xiàn)和處理已經(jīng)產(chǎn)生了的假劣藥品。因而是一種被動的、消極的管理手段。只有大力加強對中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督，切實在中藥生產(chǎn)企業(yè)中推行GMP，加快中成藥生產(chǎn)的科學化、標準化進程，逐步消除“病因”同時輔之以對制售假劣藥品行為的嚴厲查處，標本兼治，才能堵住假劣中成藥的源流，促進中成藥質(zhì)量的提高。
三、實行駐廠監(jiān)督員制度
如何加強中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督?筆者認為，除了應進一步嚴格中藥生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的審批外，最直接最有效的手段是實行駐廠監(jiān)督員制度。
1.實行駐廠監(jiān)督員制度，藥品監(jiān)督管理部門才能及時、全面、真實地發(fā)現(xiàn)并解決問題，加速GMP的推行，真正做到有法必依、違法必究，從而防止假劣藥品產(chǎn)生和流入市場。
2.實行駐廠監(jiān)督員制度，可克服事后處理的局限性，消除中成藥技術監(jiān)督盲區(qū)。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個過程，處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品，后者基本可根據(jù)檢驗結(jié)果判定真假優(yōu)劣，而中成藥則因標準不完善，成分與處方不符的假劣藥品多數(shù)難以通過檢驗發(fā)現(xiàn)。由于中成藥所含成分的復雜性，要求在短期內(nèi)使標準全面得以完善是不現(xiàn)實的，因而消除技術監(jiān)督盲區(qū)的唯一有效辦法是通過駐廠監(jiān)督員實施投料監(jiān)督，尤其是貴重藥材的投料監(jiān)督。
3.實行駐廠監(jiān)督員制度，可克服事后處理的隨機性，直接把住藥品質(zhì)量第一關。發(fā)現(xiàn)假劣藥品，主要靠藥品質(zhì)量檢查和抽驗，但檢查不可能每個單位天天查，抽驗也不可能每個品種批批抽，均有極大的隨機性。某廠在不到一年的時間內(nèi)，衛(wèi)生學自檢不合格而出廠的成藥竟達30余批，到發(fā)證驗收時查該廠自檢報告單才被發(fā)現(xiàn)。如果實行了駐廠監(jiān)督員制度，這種違法行為是完全可以被及時發(fā)現(xiàn)和制止的。
【關鍵詞】藥品庫管理 藥品采購 藥品維護
醫(yī)院藥品庫的主要任務是根據(jù)國家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數(shù)額，使庫存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結(jié)合我院的實際情況，對醫(yī)院藥品庫管理模式作一探討。
1 藥品庫管理制度化
嚴格執(zhí)行《藥品管理法》，堅持藥品采購與保管分開制，針對各個環(huán)節(jié)和崗位，制定切實可行的制度和相應的標準操作規(guī)程。如購藥審批制度，首營制度，質(zhì)量檢查驗收制度，藥品保管﹑養(yǎng)護﹑領發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規(guī)范藥品庫管理的各項工作。
2 科學制定采購計劃
我院成立了藥事管理委員會，并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購計劃，經(jīng)藥劑科主任、主管院長審核批準后，由采購員網(wǎng)上采購中標品種。藥品采購過程中，做好采購計劃是關鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進量以夠用一個月為好，對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據(jù)需要做到少購、勤購；對一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據(jù)情況，可適當增加其庫存量；對于臨床個別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫(yī)生填寫購藥申請單，采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓。總之，藥品采購計劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷，常用藥品無故不中斷。
3 加強藥品入庫驗收
嚴格執(zhí)行《藥品入庫驗收制度》，國產(chǎn)藥品根據(jù)中國藥典、部頒標準實施檢查，進口藥品依據(jù)《進口藥品管理辦法》的有關規(guī)定和國務院衛(wèi)生行政管理部門授權的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復印件驗收。首營藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及GMP證書復印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號逐一核對，逐項錄入。對于價格有調(diào)整的藥品，要根據(jù)有關部門的調(diào)價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點，雙人簽字入庫制度。驗收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關規(guī)定交涉處理，并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。
4 加強藥品在庫管理
經(jīng)驗收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區(qū)分、分類、定點存放，便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能，掌握其質(zhì)量變化規(guī)律，采取預防為主、防治結(jié)合的藥品在庫養(yǎng)護原則。 每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄，采取自然通風、機械通風等方法保持環(huán)境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。
每月對藥品有效期進行一次全面檢查，有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品過期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任，并與使用科室進行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門公告有問題的藥品要及時召回，保障患者的用藥安全。
5 加強藥品出庫管理，做到帳物相符
嚴格按照藥品的批號發(fā)貨，遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調(diào)劑部門，打印出庫憑據(jù)并作出庫記錄。認真復核藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發(fā)貨制度。
每月對庫存藥品進行清點，由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度，帳物相符率達到100%。
6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫(yī)院資源的占用
搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品，保持有一定的庫存量。對于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員，當天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時送到，經(jīng)藥庫保管員驗收合格后，直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環(huán)節(jié)，大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫(yī)院流動資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關管理成本。
7 做好藥品的儲備
藥品庫還要注意特殊藥品的儲備，例如在國家法定假期前應做好急救藥等藥品的儲備計劃，在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備，保障臨床用藥。
8 完善信息反饋
藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發(fā)現(xiàn)一些問題，如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進行登記，同時積極聯(lián)系相關的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案，以便進行進一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對問題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會討論是否繼續(xù)購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質(zhì)量。
總之，為確保藥品質(zhì)量，我院建立和完善了藥品庫管理規(guī)章制度，包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營藥品管理規(guī)范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫管理是一項動態(tài)復雜的工作，關系到醫(yī)院藥品的供應是否及時、暢通，品種是否齊全，質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責任心和較高的思想素質(zhì)，掌握必備的藥學知識。注意收集藥品不良反應的信息、加強藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實現(xiàn)藥品庫科學化、系統(tǒng)化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。
參 考 文 獻
[關鍵詞] 規(guī)模牛場 養(yǎng)牛業(yè) 疫病 防治 措施 探討
[中圖分類號] S858.23 [文獻標識碼] B [文章編號] 1003-1650 （2013）04-0221-01
近些年來，對我國養(yǎng)牛業(yè)危害比較大的傳染性疾病蛀牙包括牛流行熱、結(jié)核病、口蹄疫、巴氏桿菌病、布氏桿菌病、惡性水腫、傳染性胸膜肺炎等等，傳染性牛疾病具有傳播廣、流行快以及發(fā)病急等等特點，一般情況下，病區(qū)發(fā)病率在百分之五十到百分之百之間，牛犢的死亡率很高，危害十分嚴重。規(guī)模化養(yǎng)牛場的疫病防治已經(jīng)成為了一項具有系統(tǒng)性的工程，不管是經(jīng)營管理，還是疾病防治、飼養(yǎng)方式方法、飼養(yǎng)管理技術、人員配置、設施設備配套、建設布局、場址選定，都必須要采取綜合性的措施，只有這樣，才能夠收獲到良好防治效果。下面，筆者就探討規(guī)模牛場疫病防治。
一、規(guī)模牛場疫病防治要規(guī)范防疫苗的使用
規(guī)模化養(yǎng)牛場在防疫過程中使用疫苗或者菌苗必須要加強對其的管理，原因就在于疫苗以及菌苗是防疫用生物藥品，是一種特殊的商品，其供應的渠道必須要按照國家相關的法律法規(guī)規(guī)定，由我國的動物防疫監(jiān)督部門實施統(tǒng)一的管理。疫苗以及菌苗屬于防疫和免疫注射的種類，因此，必須要按照我國相關法律法規(guī)的規(guī)定以及山西省動物防疫監(jiān)督機構實施統(tǒng)一的部署，不能夠擅自將其增加或者減少，尤其是重大的動物疫病防治所用的疫苗或者菌苗，必須要堅持免疫注射到位，除了要實行免疫檔案登記管理措施之外，還必須要實施動物防疫駐場的監(jiān)督制度，更加要做好預防免疫接種的相關工作，從本質(zhì)上增強動物群體的抗病能力。
規(guī)模化牛場對于一些類似于牛瘟以及口蹄疫等等十分重大的傳染病必須要實施疫苗免疫接種工作，對于類似于牛傳染性胃腸炎、鏈球菌病、犢牛紅痢、犢牛黃白痢、氣喘病等疫病，必須要根據(jù)山西省自身規(guī)模牛場實際的情況以及山西省疫病流行的情況，將規(guī)模牛養(yǎng)殖場疫病流行規(guī)律以及種類明確，根據(jù)規(guī)模牛養(yǎng)殖場疫病流行特點以及疫病發(fā)生特點，結(jié)合牛疫病臨床發(fā)病的情況，借助實驗診斷室來對病源進行分離檢測以及分離鑒定工作，對于發(fā)病畜禽以及感染畜禽必須要進行準確、及時的診斷，明確牛場存在繼發(fā)性感染疫病以及原發(fā)性感染疫病種類，具有重點地實施免疫接種，并且要掌握一些行之有效的免疫方式方法。
二、規(guī)模牛場疫病防治要規(guī)范使用保健品
當前形勢下，在新發(fā)生的牛傳染病中，大約有三分之一因為病毒所引起，針對這些病毒性的牛傳染病，并沒有特效治療的藥物，只有根據(jù)山西省養(yǎng)牛場牛群所處于的不同飼養(yǎng)的階段，具有針對性的進行病原菌敏感藥物的選擇，有效預防牛群內(nèi)源性以及外源性細菌性的感染，將牛病死率以及牛發(fā)病率減少，有效提升牛的出欄率以及牛的成活率，只有這樣，才能夠取得良好的防疫效果以及飼養(yǎng)效益。因此，不管是中成藥制劑、化學藥品制劑還是升生化制劑的保健藥品，不管是抗生素類藥品還是消毒類藥品，雖然能夠在一定時間內(nèi)對于牛防病和治病起到保健的作用，但是，牛食用這些保健品以后都會在身體里面存在一定的殘留，直接影響到了牛產(chǎn)品的質(zhì)量以及牛防疫的效果。在規(guī)模化養(yǎng)牛場中應用保健藥品，必須要按照休藥期長短以及劑量來進行使用，那些不需要的藥品、禁用的藥品以及淘汰的藥品堅決不能使用。
三、規(guī)模牛場疫病防治要消除技術上的誤區(qū)
在山西省很多規(guī)模養(yǎng)牛場都對疫苗以及藥物進行過分依賴，遵循重治療輕預防的原則，對山西省規(guī)模牛場日常飼養(yǎng)管理進行輕視，這是不正確的。事實上規(guī)模牛場環(huán)境控制以及飼養(yǎng)管理都成為了規(guī)模化牛場疫病控制十分關鍵的因素，生產(chǎn)上往往會因為衛(wèi)生條件差以及飼養(yǎng)管理差導致發(fā)生很多疾病。免疫接種以及藥物治療都成為了對疫病進行控制十分有效的手段，但并不是萬能的手段，再加上有些疫苗自身并不具備很高的免疫保護率，而且大多數(shù)疫病都是病毒性疾病繼發(fā)感染，并不存在特效藥，轄區(qū)藥物治療的收效十分微小。想要從本質(zhì)上防治規(guī)模牛場的疫病，必須要從飼養(yǎng)管理以及衛(wèi)生消毒方面下功夫，堅持防重于治以及預防為主的方針政策。
四、結(jié)語
本文中，筆者主要從規(guī)模牛場疫病防治要規(guī)范防疫苗的使用、規(guī)模牛場疫病防治要規(guī)范使用保健品以及規(guī)模牛場疫病防治要消除技術上的誤區(qū)這三個方面對規(guī)模牛場疫病防治進行了探討。
參考文獻
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[2] 王振雄.陳少平.李巖.張魯安.劉讓.毋婷.喬德平.王寶文集約化牛場高產(chǎn)奶牛炎感染情況調(diào)查與免疫預防（初報）[會議論文]-2006.
環(huán)境工程專業(yè)實驗課研究型教學的主要特點
傳統(tǒng)教學模式中，教師不但列出了實驗目的和實驗步驟，還明確了實驗器材和藥品的數(shù)量、試劑的純度、實驗方法，甚至連儀器組裝都包辦了。研究型實驗教學模式，強調(diào)教師和學生之間的教學互動，教師幫助學生根據(jù)實驗目的，讓學生自己運用已有的知識和上網(wǎng)檢索到的知識，與同組學習成員交流合作，讓學生自己根據(jù)學校實驗條件確定實驗藥品和儀器的類型、數(shù)量、實驗方法和實驗步驟，在研究中培養(yǎng)學生的能力。例如在“Fenton試劑降解阿特拉津動力學性能的測定”實驗中，教師要引導學生自己確定使用什么儀器和方法測定溶液中阿特拉津的濃度，如何用計算機軟件繪制測定阿特拉津濃度的標準曲線，讓學生自己思考FeSO4和H2O2用量對阿特拉津降解速率的影響，如何求降解過程中的速率常數(shù)和反應的活化能。
傳統(tǒng)教學模式中，實驗內(nèi)容只是局限于所選用的實驗教材，這在相當程度上影響了學生對知識的綜合應用能力與分析問題、解決問題的能力。而在研究型教學模式中，實驗內(nèi)容不再局限于實驗教材，教師鼓勵學生聯(lián)系日常生活、學校周邊工廠和家庭所在地的環(huán)境問題，鼓勵學生積極參與教師科研，注重實驗內(nèi)容的開放性。例如筆者經(jīng)常組織學生到學校所在市調(diào)查冶金、印染、電鍍、制藥等化工行業(yè)以及城市污水處理廠和垃圾填埋場的污水處理情況，經(jīng)常從這些行業(yè)帶樣品讓學生做實驗，為學校周邊地方行業(yè)污水處理提供實驗參數(shù)、檢測方法和污水處理工藝。這樣學生的實驗內(nèi)容不再拘泥于實驗教材，而這種來源于生產(chǎn)實踐的實驗項目大大提高了學生的積極性，學生的能力在研究性的實驗中也得到了極大地提升。
環(huán)境工程專業(yè)實驗課研究型教學的主要教學過程
實驗課研究型教學的主要教學過程包括：創(chuàng)設情境、確定實驗項目的研究內(nèi)容、設計實驗、研究性實驗、效果評價五個階段。以“D201樹脂吸附法處理石油化工生化尾水”為例，論述環(huán)境工程專業(yè)實驗課研究型教學的主要教學過程。在環(huán)境工程專業(yè)實驗教學中，教師可結(jié)合生活實際、工廠實踐和學生已具備的基本概念、原理等來創(chuàng)設情境，激發(fā)學生的求知欲和實驗動機。例如，石油化工水平關系到一個國家的國計民生，石油化工行業(yè)的污水是怎樣處理的，石油化工行業(yè)的污水經(jīng)生化處理后，是否能夠達到國家的排放標準。樹脂吸附法作為一種低能耗的固相萃取分離方法受到廣泛重視，樹脂吸附法具有分離效率高、溶劑消耗少、操作安全、能循環(huán)使用等優(yōu)點；樹脂吸附法在處理難降解生化尾水的同時，可對生化尾水中難生化的有毒污染物吸附、分離與回收，經(jīng)樹脂處理后可提高尾水的可生化性，樹脂還能循環(huán)使用。這樣引入實驗“D201樹脂吸附法處理石油化工生化尾水”。確定實驗項目的研究內(nèi)容是研究型教學的關鍵，因為它是整個實驗研究型教學過程的載體。實驗項目的研究內(nèi)容應在學校實驗條件允許的前提下具有探究性、可接受性，且能激發(fā)學生的實驗興趣。例如在“D201樹脂吸附法處理石油化工生化尾水”實驗中，教師可引導學生上網(wǎng)查閱“石油化工行業(yè)的污水排放標準”。在國家標準的指導下結(jié)合學校實驗條件，確定實驗的研究內(nèi)容：樹脂處理前后化學需氧量（CODCr）、生化需氧量（BOD5）、氨氮、pH值、電導率等參數(shù)的測定、樹脂吸附法處理石油化工生化尾水的實驗優(yōu)化條件。
根據(jù)實驗項目的研究內(nèi)容，學生上網(wǎng)查閱“中國期刊網(wǎng)”、“Elsevier”、“Wiley”數(shù)據(jù)庫，仔細查看和閱讀“與實驗項目研究內(nèi)容”相類似的研究論文；學生在小組討論的基礎上明確實驗目的和實驗原理，并具體設計實驗，確定實驗步驟、儀器藥品的種類和數(shù)量。例如在“D201樹脂吸附法處理石油化工生化尾水”的實驗中，在查閱文獻基礎上，學生確定了具體的實驗步驟：第一步，選擇樹脂。依據(jù)樹脂對石油化工生化尾水中CODCr的去除率和樹脂的解吸效率，從眾多的商業(yè)樹脂中篩選出D201樹脂。第二步，優(yōu)化樹脂吸附條件。以生化尾水中CODCr的去除率為指標，從溶液pH值、溫度、樹脂用量、生化尾水的上樣濃度、流速等因素優(yōu)化樹脂的吸附條件。第三步，在最優(yōu)條件下重復實驗，確定樹脂的循環(huán)次數(shù)。依據(jù)設計的實驗，學生小組分工協(xié)作，在教師指導下認真做實驗。詳細記錄實驗數(shù)據(jù)和實驗現(xiàn)象，并認真分析實驗現(xiàn)象產(chǎn)生的原因，要求學生學會運用origin或MicrosoftOfficeExcel等軟件分析處理數(shù)據(jù)和制作圖表。在這一過程中，教師一定要注意培養(yǎng)學生良好的科學態(tài)度，讓其學習科學研究的方法。
這一階段在學生小組集體討論的基礎上，由學生完成實驗報告或研究小論文，鍛煉學生分析、歸納和總結(jié)問題的能力。教師可針對學生的小論文或?qū)嶒瀳蟾妫鎸γ娴亟o學生批改，幫助學生進一步分析實驗現(xiàn)象和數(shù)據(jù)，以及如何用科學規(guī)范的語言來書寫實驗報告和論文，這樣可進一步提高學生的科學語言的表達能力。教師也可就實驗原理、數(shù)據(jù)處理、實驗方法和儀器使用等方面，組織學生進行實驗答辯。例如在“D201樹脂吸附法處理石油化工生化尾水”實驗中，筆者組織學生進行答辯。答辯中請學生回答：D201樹脂的骨架是什么；D201樹脂上是否有電荷，如果有電荷，如何定量測量D201樹脂上的電荷；D201樹脂上的電荷對實驗有什么影響；D201樹脂去除石油化工生化尾水中CODCr的原理是什么；如何確定D201樹脂吸附達平衡；為什么溫度越低樹脂吸附效果越好；為什么pH值在8左右樹脂吸附效果好等問題。通過對這些問題的回答，有利于學生對實驗原理和實驗方法的鞏固提高，能幫助學生對實驗原理和實驗方法進行再次建構，有利于培養(yǎng)學生將實驗原理和實驗方法遷移應用到其他實際問題中的能力。
研究型教學在環(huán)境工程專業(yè)實驗課應用效果分析
湖南城市學院是一所地方性本科院校，從2007年開始環(huán)境工程專業(yè)本科招生。盡管本校環(huán)境工程專業(yè)辦學起步晚、起點低，但本校環(huán)境工程專業(yè)教師注重教研教改，在專業(yè)實驗課教學中采用研究型教學，引導學生“在實驗中研究、在研究中實驗”，提高學生實驗的主動性和積極性，在實驗中進一步促進了學生對專業(yè)知識的理解和掌握，更為重要的是學生的綜合能力得到了極大地提升，主要表現(xiàn)在以下方面：學生查閱資料，閱讀文獻的能力增強；學生的實驗設計、實驗動手做能力增強；學生實驗數(shù)據(jù)處理、圖表制作、論文寫作水平得到提升；學生的邏輯推理能力、知識遷移和應用能力、創(chuàng)新思維能力、解決環(huán)境工程實際問題的能力得到了訓練和培養(yǎng)。環(huán)境工程專業(yè)辦學僅五年歷史，本校環(huán)境工程學生獲“湖南省大學生研究性創(chuàng)新性實驗項目”4項，2011年、2012年兩屆畢業(yè)學生就業(yè)率均高達100%。（本文作者：肖谷清 王姣亮 謝丹 宋娟娟 單位：湖南城市學院化學與環(huán)境工程學院）#p#分頁標題#e#
一、會議主題及內(nèi)容：1. 美國及歐洲植物藥和天然藥物熱點前沿問題；2. 國內(nèi)外政策法規(guī)和理論；3. 藥物流行病學前沿方法和技術；4. 臨床流行病學和循證中醫(yī)藥方法學；5. 臨床合理用藥和中藥不良反應相關機理。
二、會議時間、地點： 2013年10月17-18日，10月16日全天報到注冊。北京會議中心（北京市朝陽區(qū)來廣營西路88號）。
三、參會對象：全國從事藥品生產(chǎn)、研究與應用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構等相關專業(yè)人員；從事有關藥品研究的臨床藥學、臨床醫(yī)學、藥物流行病學、循證醫(yī)學等專業(yè)人員；從事藥品監(jiān)測與評價、藥監(jiān)管理的相關人員。
四、會議費用：會議注冊費1 200元/人（含會議費、材料費及會議用餐）；學生1 000元/人；5人以上集體注冊，可享受1 000元/人的優(yōu)惠價格。本次會議授予繼續(xù)教育Ⅰ類學分8分，需要學分證書的代表請在注冊時注明。
五、征文要求：會議征文必須是未在公開發(fā)行的刊物上發(fā)表的，提交征文摘要（500～1 000字）、全文（3 000～5 000字）、摘要應包括目的、方法、結(jié)果、結(jié)論4個部分。投稿格式：word文檔格式，文件名以文章題目命名。來稿請務必注明作者姓名、職稱、工作單位、通訊地址、郵編、E-mail及聯(lián)系電話。征文請采用電子郵件投稿，大會征文郵箱：。征文截止時間：2013年8月31日。
六、聯(lián)系方式：聯(lián)系人，李園。手機：15101669912；郵箱：；電話：010-64014411-3316；傳真：010-84032881；郵編：100700；地址：北京市東城區(qū)東直門內(nèi)南小街16號中國中醫(yī)科學院大白樓433室。 《中國中藥雜志》投稿須知
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2.5 正文 層次序號用1…… 1.1…… 1.1.1……表示。層次序號后寫明各層次標題。
2.6 實驗材料 寫明實驗材料來源、批號及合格證號等。論文中實驗藥材的原植（動、礦）物名稱要求使用《中華人民共和國藥典》所規(guī)定的名稱，并注明鑒定人姓名、職稱及其工作單位。處方需寫出全部藥物組成、劑量及主要制備工藝。寫明實驗主要儀器設備名稱、型號、生產(chǎn)廠家及試劑的規(guī)格。
2.7 數(shù)字與有效數(shù)字 數(shù)字作為量詞及序詞，一律用阿拉伯數(shù)字，但古籍文獻的卷次、頁碼，農(nóng)歷及我國清代以前的歷史紀年用漢字。固定詞語中作詞素的數(shù)字用漢字，如二倍體、十二指腸等。應注意有效數(shù)字的取舍，測得的數(shù)據(jù)不得超過其測量儀器的精密度。作者應認真核實，確保來稿中各項數(shù)據(jù)的準確無誤。
2.8 計量單位和符號 遵照國家法定標準及有關國際規(guī)定規(guī)范使用量和單位的名稱、符號，如：L（升），s（秒），min（分鐘），h（小時），d（天），lx（勒[克斯]）等。濃度單位用摩爾濃度表示，如：1 M硫酸應為1 mol·L-1硫酸；1 N硫酸應為0.5 mol·L-1硫酸；RSD（相對標準偏差）不用CV（變異系數(shù)）；A（吸收度）不用OD（光密度）；μg，μL或μm，不用μ；r·min-1（轉(zhuǎn)速）不用rpm；壓力單位應換算為Pa或kPa；血壓單位可用mmHg表示，但第1次出現(xiàn)時應注明與kPa的換算關系；土地面積單位應將畝”換算為m2或hm2；表示微量物質(zhì)含量的ppm應寫成10-6；以往用來表示化學位移量值的ppm也應廢棄，如 δ =2.5 ppm應寫作 δ =2.5，等等。請注意數(shù)與其單位之間均應空1格。
2.9 圖表 力求少而精，能用文字簡要說明者盡量不用圖表，文字與圖表不應重復表達。圖、表應自明。圖題、表題用中英文雙語表述。圖和表中的量與單位表示法應為：量的名稱或符號在前，單位符號在后，其間用斜線相隔，如 t /min。請盡量提供原圖或其復印件，照片用黑白片，顯微鏡照片應具長度標尺。如需要以彩色圖片形式印刷，需加收發(fā)表費以彌補制片和印刷成本。表格用三線表，欄目項不應有空缺。
2.10 討論 簡明扼要，重點突出，主要闡述本研究的新發(fā)現(xiàn)、結(jié)果分析及存在問題等，應避免不成熟的論斷。討論中不應有圖表。
2.11 參考文獻 依在文中出現(xiàn)的順序于上角方括號內(nèi)標明序號。應盡量引用近期公開發(fā)表的原始文獻，勿引用內(nèi)部資料。綜述性文章盡量引用10年以內(nèi)的文獻。作者應對所引文獻的準確性和完整性負責。國外參考文獻一律用原始文種著錄，作者姓名均為姓在前，名在后（不加縮寫點）；英文雜志名使用縮寫（不加縮寫點）；日文不可用中文簡化字。作者3人以內(nèi)全寫，3人以上在第3作者之后加“等”。具體寫法請參看本刊。
主要的文獻類型標識如下：期刊[J]，論著[M]，標準[S]，學位論文[D]，專利[P]，新聞[N]，論文集[C]，特殊類型：中華人民共和國藥典[S]。
3 審稿程序
本刊從2010年7月起免收審稿費，請投稿時選擇相關欄目，欄目責任編輯聯(lián)系方式請在本刊網(wǎng)站“聯(lián)系我們”中查詢。對決定刊用的稿件，編輯部有修改權，并請作者簽訂版權轉(zhuǎn)讓協(xié)議書。修改2個月逾期不回，作自行退稿處理。來稿一經(jīng)發(fā)表，本刊將寄贈通信作者當期雜志2本。
4 注意事項
關鍵詞：制藥裝備；計算機系統(tǒng)；質(zhì)量控制
在現(xiàn)在的制藥過程中，無法避免的會運用到各類的自動化制藥設施。其中包括單體設施、系統(tǒng)化設施等等。同時兩個或者兩個以上的單體設施通常能夠組成一個系統(tǒng)化設施，不一樣的自動化系統(tǒng)大多擁有不同的結(jié)構組成。在一般情況下，制造裝備的自動化系統(tǒng)主要可以分為兩個或者三個組成部分，第一，系統(tǒng)監(jiān)控層。這層設施能夠根據(jù)具體情況來決定是否需要配備，也就是用戶自行配備或者讓供應商來盡心配備。它主要有打印機和操作員工作站等等設施，一般情況下都是在工業(yè)以太網(wǎng)上。第二，控制層，它與控制層有很大的差別，這層的設備和現(xiàn)場控制總線是連接在一起的，集中在一起后安裝在控制箱柜之中，設備主要有HMI人機界面、PLC、閥島、變頻器等等。第三，儀表執(zhí)行器層，也就是大家所說的機械和電氣，因為這層組成部分都是和設施的機械部件一起安裝。在我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范之中明確說過，藥品的任何一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都需要通過GMP驗證和確認，例如藥品工藝、藥品生產(chǎn)設施甚至與藥品質(zhì)量相關聯(lián)的系統(tǒng)都需要進行驗證工作，同時這兩項工作要在適合的情況下展開，為了執(zhí)行這一管理標準，論文將以無菌配液系統(tǒng)作為案例來深入剖析制造設施之中的自動化系統(tǒng)，同時與GAMP5和驗證“V”模板程序相結(jié)合，闡述怎么有效驗證自動化系統(tǒng)。
1制藥設施之中計算機系統(tǒng)的檢驗
制藥企業(yè)被藥監(jiān)機構所監(jiān)管，這樣才能夠確保藥品的質(zhì)量。所以，國內(nèi)外的醫(yī)藥組織或者監(jiān)管機構都會對有關藥品生產(chǎn)方面的質(zhì)量提出要求，這就是大家所說的GMP。GAMP指南是由國際藥物工程協(xié)會所設計的，被大多數(shù)的制藥企業(yè)所認同，大多數(shù)的計算機系統(tǒng)的驗證活動都是在這個基礎上展開的。GAMP5是GAMP指南的第五個更新版本，它的主要特點就是擴大了計算機的活動范圍，從只看重自動化系統(tǒng)進化到整個計算機系統(tǒng)，檢驗計算機系統(tǒng)需要從質(zhì)量風險管理為主展開，此外，看重生命周期的有效性以及靈活性，同時供應商在系統(tǒng)驗證的過程中是十分重要的角色，在系統(tǒng)的生命周期之中充分發(fā)揮了它的價值。在計算機系統(tǒng)從開始形成概念到系統(tǒng)停止工作的整個生命周期之中，GAMP一般都是采用V型模板的工作模式，V型驗證模板被GAMP5分為兩個環(huán)節(jié)：規(guī)范以及驗證。驗證活動的內(nèi)容不是永恒不變的，它能夠根據(jù)計算機系統(tǒng)的不同類別和其所具備的不同特點，適當?shù)脑黾踊蛘邷p少。
2無菌配液系統(tǒng)的自動化檢驗
無菌配液系統(tǒng)其實就是一種制藥設施，在制藥生產(chǎn)線上得到廣泛運用，在各個階段例如在線清洗、滅菌、工藝生產(chǎn)等等都需要使用自動化系統(tǒng)來進行操控。不但如此，自動化系統(tǒng)還能夠進行監(jiān)測、跟蹤參數(shù)、發(fā)出預警、記載信息等等功能。
2.1計劃驗證環(huán)節(jié)
根據(jù)GAMP5對于增減生命周期以及質(zhì)量風險管理的有關標準，在計劃階段，應當對系統(tǒng)的軟件和硬件進行分類，根據(jù)不同的種類設計對應的驗證模式。根據(jù)軟件分類可以得知：PLC用戶程序模塊是一種5類軟件，因此，驗證互動應當根據(jù)有關規(guī)范進行。
2.2規(guī)范驗證環(huán)節(jié)
第一，用戶需求，從各種角度，系統(tǒng)的用戶需求是十分關鍵的，它是控制系統(tǒng)設計以及驗證活動的基本依據(jù)，有助于系統(tǒng)展開精準的供應商評測以及風險評測，同時增強對操作流程的理解。第二，功能規(guī)范，在全面掌握用戶需求之后，對系統(tǒng)的功能要求展開深入剖析，進而設計出有效的功能規(guī)范。在設計的功能規(guī)范之中，需要對系統(tǒng)的實際功能要求進行精準闡述，同時能夠采用到設計和功能測試之中去，這些都是根據(jù)用戶需要規(guī)范來展開的。當需要仔細闡述工藝操控之中的不同環(huán)節(jié)的對應功能過程中，我們可以使用順控偽代碼或者程序流程圖來呈現(xiàn)，使得不同環(huán)節(jié)與不同的軟件模板相對應。第三，設計規(guī)范，在設計規(guī)范之中有硬件設計和軟件設計之分。硬件設計主要是由網(wǎng)絡、控制系統(tǒng)、操作界面三個方向展開的，它的設計規(guī)范是對系統(tǒng)之中的全部控制設施進行定義的。軟件設計主要包括：PC軟件、PLC軟件、數(shù)據(jù)處理軟件以及HMI軟件等等。它建立在功能規(guī)范的基礎上，同時對系統(tǒng)的軟件以及控制結(jié)構做出有效的定義。
2.3控制功能的軟件設計
在自動化系統(tǒng)之中，具備不同功能的軟件模板，它的定義以及編寫都是在特定的功能設計標準之中展開的。這些軟件模板的設計標準其中涵蓋了很多方面的內(nèi)容：模板的定義、接入、功能、組態(tài)、編程環(huán)境等等。此外，在模板的變量設計方面也存在有關的設計標準。
2.3.1驗證配置以及編程環(huán)節(jié)在構建自動化系統(tǒng)以及編程過程中，還需要構建軟硬件生成的具體操作流程。采用的開發(fā)工具、代碼標準、版本控制、注釋以及命名等等都需要涵蓋在生成的流程之中去。組態(tài)管理以及版本控制在編寫過程中，通過自帶的版本控制工具，可以通過標準以及軟件開發(fā)的管理規(guī)范來展開。在制作程序過程中，假如采用了文本之類的語文，就需要面對嚴格的代碼核查，為了預防無法通過代碼核查，可以采用圖形編程的手段。一般情況下的代碼核查手段有：識別可追蹤性、維護性、安全性等等。軟件的研發(fā)檢測大多都是在軟件通過代碼核查以后展開的，軟件研發(fā)檢測也需要遵守有關的檢測標準。
關鍵詞：項目教學 藥學專業(yè) GSP實訓 項目設計 項目評價
中圖分類號：G424 文獻標識碼：A 文章編號：1673-9795（2013）04（b）-0177-02
1 項目教學法教材的設計
項目教學法是師生通過共同實施一個完整的“項目”工作而進行的教學活動，它的特點是：把整個學習過程分解為一個個具體的工程或事件，設計出一個個項目教學方案，按行動思路設計教學思路，不僅傳授給學生理論知識和操作技能，更重要的是培養(yǎng)他們的職業(yè)能力，不僅是知識能力或?qū)I(yè)能力而是涵蓋如何解決問題的能力。
依據(jù)項目教學的特點，我們在《GSP實訓》教材的設計時，以《醫(yī)藥商品購銷員國家職業(yè)標準》《中藥購銷員國家職業(yè)標準》為依據(jù)，以藥房藥品經(jīng)營的過程來設計項目任務，每個項目以每崗位的操作過程來設計教學思路。學生以完成工作任務為主要學習方式，突出技能要求、操作流程和操作要點，不強調(diào)知識的系統(tǒng)性而注重知識和技能相結(jié)合的操作性和適用性，縮短學校與企業(yè)之間的差距，使學生在學校就成為社會人，實現(xiàn)零距離就業(yè)。
2 項目教學法的實施
項目教學法的目的是在課堂教學中把理論與實踐教學有機地結(jié)合起來，充分發(fā)掘?qū)W生的創(chuàng)造潛能，提高學生解決實際問題的綜合能力。依據(jù)項目教學法的指導思想，在GSP實訓中，，教師先將需要解決的問題或需要完成的任務以項目的形式交給學生，由學生自己按照實際工作的完整程序，在教師的指導下，以小組工作方式，共同制定計劃、分工合作完成整個項目。在教學實施中，我們按項目教學法的要求分五個教學階段完成。
下面以項目一中的任務一采購藥品為例說明項目教學法的具體實施：
項目名稱；采購藥品。
第一階段：確定項目任務，讓學生明確本次課要完成什么樣的事件。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，按照藥品采購程序，到合格的供應商采購藥品一批。
第二階段：進行項目分析，要完成該項目應具備的知識能力和通過學習要達到怎樣的目標。
（1）供應商（首營企業(yè)）應該審核的內(nèi)容及程序。
（2）首營品種審核內(nèi)容及程序。
（3）藥品采購合同的基本內(nèi)容及簽訂合同的注意事項。
（4）購進記錄的內(nèi)容及正確填寫。
（5）培養(yǎng)學生團隊合作的能力、信息收索、設計能力、實施能力、應變能力。
第三階段：實訓任務分級，并設計項目操作計劃：
對于不同的供應商以及不同類的藥品審核的內(nèi)容不同，如下給出虛擬給出若干采購任務，大家分組討論（每小組抽取一個工作任務），并設計操作計劃。
（1）春季感冒盛行，到長沙雙鶴藥業(yè)采購抗感冒藥。（該企業(yè)為收營企業(yè)）
（2）到湖南湘中制藥有限公司采購丙戊酸鈉糖漿。（該品種為首營品種）
（3）云南白藥創(chuàng)可貼數(shù)量不多，需繼續(xù)采購。
（4）本藥房需采購抗菌消炎藥氨必仙。（該藥為進口藥品）
第四階段：項目實施。
（1）相關知識的學習與資料的收集。
相關法規(guī)知識，藥品采購所需的所有文件及記錄，首營企業(yè)合法性證明資料及首營品種合法性證明資料。
（2）項目組的產(chǎn)生。
由教師幫助學生分組，要求能力強的學生和能力弱的學生合理地搭配；男生、女生盡量搭配；不熟悉的學生盡可能在一個組；性格不同的盡可能分到一個組。
按照工作任務進行合理分配，最好為5～6人一小組。每人均承擔下列6個角色中的一個：
（1）采購計劃人員；（2）采購部采購員；（3）質(zhì)量管理員；
（4）質(zhì)量管理部經(jīng)理；（5）采購部經(jīng)理；（6）主管業(yè)務總經(jīng)理。
讓每個項目組民主產(chǎn)生一位項目負責人。
該負責人要負責整個項目，從項目規(guī)劃，到人員分工，到每個實驗情況，到綜合測試，直至最后總結(jié)匯報。
（3）項目實施步驟。
明確項目任務收集相關信息與資料制定采購首營企業(yè)的審核首營品種的審簽定購進合同實施采購填寫、整理記錄。
第五階段：進行項目總結(jié)、項目評價。
（1）實訓出現(xiàn)的問題及解決辦法。
要寫出你所完成的部分遇到的問題，分析出現(xiàn)問題的原因，你是如何解決的，把判斷、分析以及解決過程要記錄下來。
（2）本小組自我總結(jié)。
實驗有哪些收獲，通過實訓你掌握了哪些知識和技能，另外也是指出你還有哪些地方還不明白，有哪些疑問，等等。
（3）學生互評與自我評價（見表1）。
（4）根據(jù)以上情況寫出實訓報告。
實訓報告可以一組一份，也可以每人把自己做的寫出來，項目負責人最后整理，形成一個比較完善的實訓報告。
（5）教師總結(jié)。
根據(jù)各項目組完成過程的具體情況，指出做得好的地方，同時，還要指出問題所在，另外還要對學生的職業(yè)素質(zhì)進行講評包括：語言表達能力，回答問題的能力，組織協(xié)調(diào)能力，總結(jié)能力等。
通過以上步驟，教師可以在課堂教學中調(diào)動學生學習積極性，充分發(fā)掘?qū)W生的創(chuàng)造潛能，使學生在“做”中學，把理論與實踐教學有機地結(jié)合起來，提高了學生解決實際問題的綜合能力。
3 項目教學的實踐總結(jié)
（1）提高了學習積極性、學習效率與效果。
通過以上任務實施過程可以看出，學生若想順利完成任務，首先要看了解相關的知識，因此提高了學生學習的積極性，因為使他們感到了知識的真正用途，再者學生各自擔任角色，各施其職，提高了學生的興趣。再者學生要完成上述任務就必須學習知識，由于這些知識的學習與應用是立竿見影的，因此教師在給學生介紹這方面知識時，學生是非常專心的，學習效果也就特別高。最后完成任務后，學生體會到了學習的成功感。
（2）學會了競爭與合作，培養(yǎng)了團隊精神。
學生在課堂上的學習基本上是以個人為主體的，好壞與他人關系不大。在實訓課堂里學習是以小組為單位進行的，每個人都要獨立完成一部分任務并比試高低，他們是一種競爭關系，但同時由于個人知識和能力的限制，他們要想完成工作任務，就必須在工作中和他人合作討論各種方案的可行性，因為在初學階段學生如不和別人探討，是很難獨立完成一個合格的任務，在熱烈的討論中，學生不僅學會了知識，掌握了技能，更重要的是他們學會了與他人合作，培養(yǎng)了團隊精神。這為他們走上工作崗位，建立良好的工作關系奠定了基礎。
4 結(jié)論
將項目教學法應用于《GSP實訓》解決了課程設置中的理論與實踐兩張皮的現(xiàn)象。這種教學方式讓使不同性格，不同能力的學生分別擔任自己喜歡的角色，提高了學生的學習興趣，節(jié)省了時間，提高了學習效率，培養(yǎng)了實踐動手能力。而且學習能力強的學生還能帶動學習能力差的學生完成任務，有利于整體素質(zhì)的提高。通過任務的完成，學會了在實踐中思考，動腦筋解決實際問題，在實際問題的解決過程中，將所學固化為自己的知識，終身難忘。
參考文獻
[1] 陸發(fā)芹.項目教學在中職計算機專業(yè)課中的應用[D].中國優(yōu)秀碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫，2008（10）.
[2] 王美芹.項目教學法在教學中的實踐研究[D].中國優(yōu)秀碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫，2008（5）.
1建立健全實習教學管理制度
藥廠作為藥學專業(yè)學生的實習地點，與其他實習單位有很大差別，藥廠作為藥品的生產(chǎn)地點，必須滿足國家良好生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）認證[2]；生產(chǎn)出的藥品必須符合國家尤其是中國藥典（2010版）相關法律法規(guī)的規(guī)定；藥品具有“生命相關性”，藥廠必須具備藥品發(fā)生意外時的應急措施。藥廠鮮明的特點決定了藥廠一切生產(chǎn)活動必須有各種管理規(guī)章制度，并且，這些規(guī)定同樣也適用于藥學實習生。從某種程度上也解釋了實習帶教質(zhì)量的高低與帶教工作的管理密切相聯(lián)[3]。
2實習管理領導小組的組成及職責
三仁堂藥業(yè)有限公司專門成立實習管理領導小組，建立總經(jīng)理領導下的各小組負責制，分別由生產(chǎn)副總、質(zhì)檢副總、銷售副總?cè)胃苯M長，行政部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、營銷部及庫房等職能部門負責實習生的輪崗管理工作，保證實習工作的有序開展，做到有章可循，有據(jù)可依，循序漸進，規(guī)范有序。
3明確帶教教師的崗位職責
三仁堂藥業(yè)有限公司由上述各部門組成，每個部門均設置專職實習帶教教師，由專業(yè)基礎扎實、工作經(jīng)驗豐富、具有良好職業(yè)道德、認真負責的專業(yè)技術人員擔任。加強對帶教實習生的管理，要求嚴格遵守各種規(guī)章制度，工作中嚴格按照標準操作規(guī)程進行。加強考勤管理，請假1d內(nèi)由實習帶教教師審批，3d需上報各職能部門負責人簽字審批，5d則上報總經(jīng)理審批，同意后方可離開，不能擅自調(diào)崗或離崗。
4合理安排實習崗位，實施科學帶教
根據(jù)遵義醫(yī)學院藥學院學生實習的總體要求，結(jié)合藥廠工作特點，由行政部合理安排實習計劃。根據(jù)各部門工作性質(zhì)，合理安排時間及人數(shù)，統(tǒng)籌安排輪轉(zhuǎn)崗位，確保每名實習生都有專職教師帶教，保證學生實習質(zhì)量。從生產(chǎn)、質(zhì)檢、倉儲、營銷等幾個方面進行培訓，并不定期舉行專題講座，增加學生的知識儲備，擴大學生的知識范圍，讓學生從理論知識走向?qū)嵺`能力的培養(yǎng)，畢業(yè)后可順利勝任制藥工作。結(jié)合早期的學生實習情況，不同崗位的學生在所有崗位輪轉(zhuǎn)完成后（對于特別優(yōu)秀的學生，行政部采用定點培養(yǎng)的方式，即固定工作崗位），每名學生按遵義醫(yī)學院藥學院的畢業(yè)實習要求撰寫實習專題報告，按照擬定進度表，最后完成畢業(yè)論文撰寫，參加學院的論文答辯工作。近年由該單位帶教的多篇專題論文榮獲學院優(yōu)秀論文，并且個別優(yōu)秀畢業(yè)生還被留廠工作。
5加強帶教教師自身素質(zhì)培養(yǎng)，提高其帶教能力
科學技術在不斷發(fā)展，每個人的知識面都會受到時展的限制，為了更好地完成新時期帶教工作，三仁堂藥業(yè)有限公司采用推薦中青年專職帶教
教師進入高等學校進修、聘請專家、開辦不同專業(yè)類型的講座、舉辦知識競賽等多種形式提高帶教教師的帶教能力。同時，通過相應的考核制度篩選合格的帶教教師上崗，加強帶教教師自身的素質(zhì)培養(yǎng)，提高其帶教能力。建立專門的考核制度對帶教教師進行定期考核，一旦發(fā)現(xiàn)其存在違背公司規(guī)章制度和（或）有違學生實習的行為，由組長及2名（含2名）以上副組長討論決定，若查出情況屬實，直接撤銷其帶教資格，同時取消其帶教教師相應的待遇。
6建立及時有效的學生-學校-公司溝通機制
當今社會要求的是復合型人才，理論知識固然重要，但是，實踐能力更能為每名學生的后期發(fā)展提供足夠的動力和更多的機會[4]。因此，現(xiàn)代藥學學生的培養(yǎng)工作需要學生本人、學校和實習企業(yè)三方的共同努力，學校給學生提供了良好的學習理論知識的條件；公司則為學生實踐能力的鍛煉及培養(yǎng)提供了一個很好的機會。但針對部分學生，有可能會產(chǎn)生其他問題，如考研等。藥學專業(yè)畢業(yè)學生部分要進入社會，參加工作；另外一部分由于種種需要向更高層次進行深造，一味要求學生（尤其是實習生）進入生產(chǎn)車間進行生產(chǎn)，或是進入銷售部門從事銷售實習，由于白天的時間基本被占用，影響學生考試復習，部分考研的學生內(nèi)心會產(chǎn)生抵觸情緒，若未能及時得到解決，長期壓抑的情緒可能體現(xiàn)在工作上而導致實習及復習（功課）也不能做好，這種狀況的發(fā)生就違背了學生-學校-公司的初衷。因此，及時做好學生-學校-公司的溝通協(xié)調(diào)工作，可以在學生實習的初期將這種情況扼殺在萌芽階段，從而避免后期的“費心、費力，卻沒有達到當初的目的”。
7結(jié)束語
素質(zhì)教育是一種以提高受教育者諸方面素質(zhì)為目標的教育模式。它重視人的思想道德素質(zhì)、能力培養(yǎng)、個性發(fā)展、身體健康和心理健康教育。高職學生將來的工作直接面向基層，面向臨床一線，健全的人格、健康的身心，顯得尤為重要。在日常的學校教學中，很有必要將素質(zhì)教育貫穿始終，以培養(yǎng)出能夠適應社會需求，為社會所需要的人才[1]。如何在藥物分析教學中，融入素質(zhì)教育，全面提高學生的基本素養(yǎng)，是教學中一項重要的內(nèi)容。在藥物分析的教學實踐中，我們做了以下的嘗試，也有了一些體會：
1.規(guī)范學生實驗，培養(yǎng)嚴謹認真的科學態(tài)度
藥物分析是藥學專業(yè)的一門重要的專業(yè)課，所從事的分析工作是控制藥品質(zhì)量的最后一關，其結(jié)果直接決定藥品能否投入市場銷售使用，也直接關系到患者的生命健康，對于從業(yè)者不僅要求有一定的專業(yè)技術水平，同時必須具有嚴謹求實的職業(yè)態(tài)度。
實驗教學是教學體系中的重要環(huán)節(jié)，通過驗證的方式來強化理論教學，以綜合或自主設計實驗培養(yǎng)學生分析的基本操作技能，從而提高在實際工作中分析、解決問題的能力，為從事一線的藥物分析和新藥開發(fā)等科研工作奠定一定的基礎。學生通過所學的理論知識進行實驗操作，觀察思考實驗現(xiàn)象，訓練實驗技能和與其他同學的協(xié)作，培養(yǎng)嚴謹認真的科學態(tài)度和紀律意識、合作意識、安全意識。我們要求學生在課前根據(jù)實驗目的做好相關知識和技能的復習，明確實驗要求，完成預習報告。在實驗課上，安排學生講述實驗方法、操作步驟、注意事項，做到學生心中有數(shù)。實驗中，提出操作技能和過程控制的規(guī)范要求，藥品、試劑的正確使用，儀器使用和技能操作的關鍵點，部分實驗先觀看視頻，再教師演示。對于操作方法更加嚴格要求，大到儀器的操作，小到容器的洗滌、移液管的拿法等都要求必須符合標準。實驗后，分組討論，教師重點點評。要求學生如實記錄實驗結(jié)果和實驗現(xiàn)象，如實填寫實驗報告，對于出現(xiàn)的問題，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓。通過這樣的訓練，學生提高了操作技能，逐步養(yǎng)成了認真進行實驗，如實填寫實驗報告的良好習慣，培養(yǎng)了學生嚴謹求實的治學態(tài)度。
2.掌握基本原理，培養(yǎng)學生分析問題的能力
藥物分析的內(nèi)容涉及有機化學、無機化學、分析化學等化學相關課程，對很多學生特別是文科學生具有一定難度，因此部分學生剛接觸此課程就產(chǎn)生了畏懼心理，對學習失去信心。我們在教學之初就給學生強調(diào)藥物分析是一門規(guī)律性很強的學科，很多知識具有相通性。有機藥物中各種官能團也不外乎芳伯氨基、酚羥基、酯鍵、酰胺鍵等幾個，分析方法也就是化學方法、光譜法、色譜法等，萬變不離其宗，只要沿著結(jié)構分析官能團分析官能團理化性質(zhì)分析分析方法（鑒別、檢查、含量測定）的分析這條主線，反復強化，并沒有什么太大的難度。經(jīng)過半個學期的努力，大部分學生逐漸有了自己的一些學習心得，能夠看到一個未知的結(jié)構后就能大致說出其性質(zhì)及分析方法。在做定量分析時，旋光法、折光法、光譜法、色譜法等測定原理不同，公式不同，很多學生學得一頭霧水，容易混淆，我們就引導學生從它們共同的一個函數(shù)特征，即測定值（旋光度、折光率、吸光度等）隨著濃度的變化而變化這一共同規(guī)律，故均可采用標準曲線法、系數(shù)法等方法來解決含量測定的問題，通過反復的訓練，也基本上達到了預期的學習目的。這樣，學生不再是一味地死記硬背，而是準確地掌握知識之間的規(guī)律，知其然，也知其所以然，培養(yǎng)了綜合分析、解決各種不同問題的能力。
3.重視實驗報告，培養(yǎng)學生論文的寫作能力
實驗報告是對實驗過程的系統(tǒng)總結(jié)，也是理論運用于實際的過程，反映了分析問題、解決問題的能力。在報告中，要求學生寫出目的、原理、操作步驟、實驗數(shù)據(jù)外，著重強調(diào)數(shù)據(jù)的處理，對實驗結(jié)果、實驗現(xiàn)象的分析、討論，特別是實驗中的失敗更是要認真分析總結(jié)，做復核實驗，找準原因，避免再犯。我們要求學生的報告以科技論文的格式書寫，以鍛煉其邏輯思維能力和分析、表達、綜合等各項能力，有意識地引導和培養(yǎng)學生撰寫論文的基本素質(zhì)，為未來的畢業(yè)論文的書寫及新藥研發(fā)打好基礎。
4.自主設計實驗，培養(yǎng)學生創(chuàng)造性思維能力
目前大部分的藥物分析實驗采用的是單一驗證式模式[2]，實驗內(nèi)容、步驟都在實驗講義上有列出，學生通過預習，對實驗目的、實驗步驟、注意事項等甚至實驗結(jié)果都已經(jīng)知道，只要照著做就可以完成實驗，學生的主體作用、創(chuàng)新思維能力得不到充分的發(fā)揮。為了培養(yǎng)學生的綜合素質(zhì)，我們在學期結(jié)束時，增加了自主設計實驗。單列一周的實訓周，由老師擬定幾種藥物及其制劑的分析項目供學生自主選擇，以后的工作以學生為主體，教師僅是指導。學生3-4人為一組，需要根據(jù)項目要求，自行上網(wǎng)或到圖書館查找相關資料，擬定實訓方案，經(jīng)小組討論、教師指導下確定方案后，學生自己配制試劑、進行實驗、撰寫實驗報告、分析實驗結(jié)果，最后每小組派代表講述自己的思路與心得。在整個實驗過程中，既鍛煉了學生文獻查找、動手能力，也培養(yǎng)了學生的計算能力、數(shù)據(jù)處理能力、表達能力、協(xié)作能力、綜合思維及分析解決問題的能力，激發(fā)學生對藥學研究勇于探索、銳意進取的精神，培養(yǎng)了學生嚴謹求實的工作態(tài)度和實事求是的科學作風。
總之，在藥物分析的教學中，我們注意將素質(zhì)教育貫穿于始終，以后也將繼續(xù)努力，為藥學行業(yè)和企業(yè)輸送更多適應需求的畢業(yè)生。
