時間：2022-06-25 07:50:21
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第一條 為加強醫療機構管理，促進醫療衛生事業發展，保障公民健康，根據國務院《醫療機構管理條例》、《遼寧省醫療機構管理實施辦法》，結合本市實際，制定本辦法。
第二條 大連市行政區域內從事疾病診斷、治療及相關醫療活動的醫院、衛生院、保健院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）、急救站，以及臨床檢驗中心、專科疾病防治院、護理院等各級各類醫療機構（含駐軍、武警部隊對社會開放的醫療機構），均應遵守本規定。
第三條 市及縣（市）、區衛生局是同級人民政府衛生行政主管部門，負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
第二章 籌建審批
第四條 市及縣（市）、區衛生行政部門，應依據衛生部《醫療機構設置規劃指導原則》，制定本行政區域醫療機構設置規劃，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準后實施。
第五條 單位或個人籌建醫療機構，應符合醫療機構設置規劃和衛生行政部門制定的醫療機構基本標準，并經衛生行政部門審查批準，取得設置醫療機構批準書后，方可向有關部門辦理其他手續。
第六條 申請籌建醫療機構，應提交下列材料：
（一）籌建申請書和可行性研究報告；
（二）選址報告；
（三）資信證明。
個人（含坐堂醫）申請籌建醫療機構，還應提交醫師執業資格證書、從事專業臨床工作5年以上證明及本市常住戶籍證明。
兩個以上法人、其他組織或個人共同申請籌建醫療機構的，還應提交由各方簽署的協議書。
第七條 有下列情形之一的，不得申請籌建醫療機構：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位或不具有完全民事行為能力的個人；
（二）在職、停薪留職、因病退職退休人員，發生二級以上醫療事故未滿5年的直接責任者以及被吊銷執業證書、被開除公職或除名的醫務人員；
（三）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人；
（四）患傳染病未愈或因其他健康原因不宜從事醫療執業活動的人員；
（五）法律、法規、規章規定的其他情形。
第八條 籌建醫療機構，按下列規定申請和審批：
（一）300張床位以上的綜合醫院、專科（康復）醫院、療養院，200張床位以上的中醫院和三級婦幼保健院，向市衛生行政部門申請，經市衛生行政部門初審合格后報省衛生行政部門審批；
（二）在中山區、西崗區、沙河口區、甘井子區、金港新區籌建第（一）項規定以外的各類醫療機構，或在縣（市）、旅順口區、金州區籌建100張以上不滿300張床位的綜合醫院、專科（康復）醫院、療養院，以及100張以上床位不滿200張床位的中醫院、二級婦幼保健院，向市衛生行政部門申請，由市衛生行政部門審批；
（三）在縣（市）、旅順口區、金州區籌建100張以下床位的各類醫療機構，向所在地衛生行政部門申請，經所在地衛生行政部門初審合格后報市衛生行政部門審批。
第九條 經審查批準籌建醫療機構的，由批準機關頒發《設置醫療機構批準書》。
第三章 執業登記與校驗
第十條 取得《設置醫療機構批準書》的單位和個人，應持《設置醫療機構批準書》和下列材料，按籌建申請批準程序到衛生行政部門填報《醫療機構申請執業登記注冊書》，申請辦理執業登記手續：
（一）醫療機構用房產權證明或使用權證明；
（二）建筑設計及供電、上下水等公共設施平面圖；
（三）驗資證明；
（四）資產評估報告；
（五）內部管理制度；
（六）法定代表人、主要負責人以及各科室負責人名單、有關資格證書或執業證書復印件；
（七）衛生技術人員名單及有關資格證書、執業證書復印件以及健康證明。
門診部、診所、衛生所（站、室）、醫務室和保健所申辦執業登記手續時，除提交前款規定的材料外，還應提交申請附設藥房（柜）的藥品種類及數量清單。
第十一條 衛生行政部門應當自收到申請之日起45日內，進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離、無菌操作和業務技術等基本知識、技能的現場抽查考核。符合執業條件的，發給《醫療機構執業許可證》。
《醫療機構執業許可證》由國家衛生行政部門統一印制，任何單位或個人不得偽造、涂改、出賣、出借、轉讓。如有遺失，應及時申明和公告，并向原登記機關申請補發。
第十二條 醫療機構變更名稱、地址、法定代表人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）數量的，應填寫《醫療機構申請變更登記注冊書》，到原登記機關辦理變更登記手續。
個體醫療機構不允許變更法定代表人。
第十三條 醫療機構因故停業7日以上的，應經原登記機關批準。其中，停業30日以上1年以內的，應交回《醫療機構執業許可證》；停業超過1年的，由登記機關注銷《醫療機構執業許可證》。
第十四條 《醫療機構執業許可證》實行校驗制度。床位在100張以上的醫療機構，每3年校驗一次；其他醫療機構每年校驗一次。
第十五條 醫療機構應當于校驗期滿前3個月，持校驗申請書、《醫療機構執業許可證》副本、評審合格證書、校驗期內年度工作報告等文件向原登記機關申請辦理校驗手續。
登記機關應自受理校驗申請之日起30日內完成校驗。
第十六條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予1至6個月的延緩校驗期：
（一）評審不合格或未參加評審的；
（二）在限期改正或停業整頓期間內的；
（三）使用未經認可或不宜繼續使用的診療技術與方法的；
（四）違反毒藥、麻藥藥品管理規定或購置、使用假、劣、過期藥品的；
（五）未經批準擅自命名、刻制牌匾印章的；
（六）發生二級及二級以上醫療責任事故或其他重大責任事故尚未妥善處理的；
（七）發生嚴重的院內感染事故的；
（八）醫德醫風惡劣，社會反應強烈的；
（九）其他違反國家、省、市醫療機構管理法規、規章的行為，經教育不改正的。
不設床位的醫療機構在延緩校驗期內不得執業。
醫療機構延緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。
第十七條 醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目、停業、歇業和校驗結果由登記機關予以公告，公告費由醫療機構承擔。
第四章 執業管理
第十八條 醫療機構執業，應嚴格遵守有關法律、法規、規章、市以上衛生行政部門的有關規定和醫療技術規范，加強醫療質量管理。發生重大災害事故、疾病流行等緊急情況時，應在當地政府或衛生行政部門的統一安排下，組織救護、醫療工作。
第十九條 醫療機構應按照核準登記的診療科目開展診療活動，并按要求參加醫療機構等級評審。
第二十條 醫療機構不得有下列行為：
（一）聘用非衛生技術人員或外單位在職衛生技術人員從事醫療活動；
（二）推銷藥品、保健品或醫療、保健器械；
（三）將醫療場所對外出租或承包經營；
（四）利用不正當手段招徠患者就醫或無正當理由拒絕收治患者；
（五）使用未經批準、假冒偽劣、過期、失效的診療試劑和藥品；
（六）未經市衛生行政部門批準從事社會性體檢、傳染病診治、中止妊娠、節育、助產手術等專項技術服務；
（七）不具備搶救條件從事靜脈輸液和青霉素類藥物注射；
（八）針灸、推拿、醫療咨詢等單項服務的機構銷售藥品；
（九）不按本單位處方箋提供藥品；
（十）使用國家明令禁止或無批準文號的醫療設備與器械；
（十一）未經衛生行政部門批準設立分支機構；
（十二）法律、法規、規章規定的其他行為。
第二十一條 醫療機構的牌匾、印章、銀行帳戶、票據、藥品分裝袋、制劑標簽，以及各種醫療文件中使用的名稱應與核準登記的名稱相同；核準登記的名稱有兩個以上的，應使用第一名稱。
標有醫療機構標識的票據、藥品分裝袋、制劑標簽，以及病歷本（冊）、處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書等不得買賣、出借、轉讓或冒用。
第二十二條 醫療機構在診療活動中，應對患者實行保護性醫療措施，尊重患者及其家屬對病情、診斷、治療的知情權，按規定出具診療記錄；因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應將有關情況通知患者家屬。
第二十三條 醫療機構應嚴格執行傳染病報告、消毒和隔離制度，污水和廢棄物必須進行無害化處理，預防和控制醫源性感染。
第二十四條 未經市衛生行政部門批準，非醫療機構不得組織醫務人員開展診療活動。
醫療機構在本機構以外的場地組織義診活動，應經市衛生行政部門批準。
第二十五條 醫療機構刊登、播發、張貼醫療廣告，應持有衛生行政部門出具的《醫療廣告證明》。
第二十六條 醫療機構與外地進行醫療技術合作，應經市衛生行政部門批準；外地衛生技術人員來本市醫療機構從事技術合作，應經市衛生行政部門審核同意。
第二十七條 醫療機構收取醫療費用，應當執行省、市物價、衛生行政部門規定的標準。
為社會服務的醫療機構收取醫療費用，應出具大連市醫療機構統一醫療費收據。
第二十八條 醫療機構使用放射性同位素及射線裝置從事診療活動，應取得衛生行政部門的許可，其醫療衛生技術人員應經過培訓、體檢合格后方可上崗。
第二十九條 發生醫療事故或者重大醫療糾紛時，醫療機構應立即向上級主管部門及市衛生行政部門報告，對有關病歷和資料應妥善保存，不得涂改、偽造、隱藏和銷毀；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應暫時封存有關實物，以備查驗。
第五章 罰則
第三十條 違反本辦法的行為，按國家和省有關法律、法規、規章的規定處罰；法律、法規和規章沒有規定的，由衛生行政部門按下列規定處罰：
（一）違反本辦法第十二條第一款、第十三條、第十八條和第二十條第（一）項、第（四）項、第（五）項、第（十一）項、第（十二）項以及第二十一條、第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十八條、第二十九條規定之一的，責令限期改正，根據情節可并處1000元以上1萬元以下罰款；
（二）違反本辦法第二十條第（二）項、第（三）項、第（六）項、第（七）項、第（八）項、第（九）項、第（十）項和第二十七條第二款規定之一的，處違法所得3倍以下（最高不超過3萬元）罰款。
第三十一條 衛生行政部門實施行政處罰，應嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》規定的程序執行；實施罰款處罰，應使用財政部門統一印制的罰款票據，罰款全部上交財政。
第三十二條 當事人對行政處罰不服的，可按照國家有關行政復議、行政訴訟的法律、法規申請行政復議或提起行政訴訟。當事人逾期不申請復議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機關申請人民法院強制執行。
第三十三條 衛生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管機關給予行政處分；情節嚴重構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六章 附則
第一條為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。
第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。
第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
第四條國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。
第五條國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
中華人民共和國衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。
第二章規劃布局和設置審批
第六條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。
機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。
第七條縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
第八條設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。
醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。
第九條單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。
第十條申請設置醫療機構，應當提交下列文件：
（一）設置申請書；
（二）設置可行性研究報告；
（三）選址報告和建筑設計平面圖。
第十一條單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：
（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；
（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。
第十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。
第十三條國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。
第十四條機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。
第十六條申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：
（一）有設置醫療機構批準書；
（二）符合醫療機構的基本標準；
（三）有適合的名稱、組織機構和場所；
（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施和專業衛生技術人員；
（五）有相應的規章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第十七條醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。
機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。
第十八條醫療機構執業登記的主要事項：
（一）名稱、地址、主要負責人；
（二）所有制形式；
（三）診療科目、床位；
（四）注冊資金。
第十九條縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。
醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。
第二十二條床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發：
第四章執業
第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。
第二十五條醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。
第二十六條醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第二十七條醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
第二十九條醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。
第三十條醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條醫療機構對危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。
第三十二條未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
第三十三條醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
第三十四條醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。
第三十五條醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。
第三十六條醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。
第三十七條醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，并出具收據。
第三十八條醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。
第三十九條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
第五章監督管理
第四十條縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：
（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；
（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；
（三）負責組織對醫療機構的評審；
（四）對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。
醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。
第四十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。
醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到怦審標準的醫療機構，提出處理意見。
第六章罰則
第四十四條違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十七條違反本條例第二十六條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十九條違反本條例第三十二條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以100O元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第一條為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫療機構的管理，促進我國醫療衛生事業的健康發展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《醫療機構管理條例》等國家有關法律、法規，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫療機構是指外國醫療機構、公司、企業和其他經濟組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內（香港、澳門及臺灣地區除外，下同）與中國的醫療機構、公司、企業和其他經濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫療機構。
第三條申請在中國境內設立中外合資、合作醫療機構，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫療機構必須遵守國家有關法律、法規和規章。中外合資、合作醫療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。
第五條衛生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫療機構管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫/藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
第二章設置條件
第六條中外合資、合作醫療機構設置與發展必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，并執行衛生部制定的《醫療機構基本標準》。
第七條申請設立中外合資、合作醫療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接和間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國際先進的醫療機構管理經驗、管理模式和服務模式；
（二）能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備；
（三）可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術、資金和醫療設施方面的不足。
第八條設立的中外合資、合作醫療機構應當符合以下條件：
（一）必須是獨立的法人；
（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級以上衛生行政部門規定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。
第三章設置審批與登記
第十條設置中外合資、合作醫療機構，應先向所在地設區的市級衛生行政部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設置醫療機構申請書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；
（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。
設區的市級衛生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見，并與申請材料、當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃一起報所在地省級衛生行政部門審核。
第十一條省級衛生行政部門對申請材料及設區的市級衛生行政部門初審意見進行審核后報衛生部審批。
報請審批，需由省級衛生行政部門向衛生部提交以下材料：
（一）申請人設置申請材料；
（二）設置地設區的市級人民政府批準實施的《醫療機構設置規劃》及設置地設區的市級和省級衛生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫療機構是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的審核意見；
（三）省級衛生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫療機構的名稱、地址、規模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見；
（四）法律、法規和衛生部規定的其它材料。
衛生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。
第十二條申請設置中外合資、合作中醫醫療機構（含中外合資、合作中西醫結合醫療機構和中外合資、合作民族醫醫療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區的市級衛生行政部門初審和所在地的省級衛生行政部門審核，報國家中醫藥管理局審核后轉報衛生部審批。
第十三條申請人在獲得衛生部設置許可后，按照有關法律、法規向外經貿部提出申請，并提交以下材料：
（一）設置申請申報材料及批準文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程；
（三）擬設立中外合資、合作醫療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；
（五）法律、法規和外經貿部規定的其它材料。
外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發給《外商投資企業批準證書》。
獲得批準設立的中外合資、合作醫療機構，應自收到外經貿部頒發的《外商投資企業批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續。
第十四條申請在我國中西部地區或老、少、邊、窮地區設置中外合資、合作醫療機構或申請設置的中外合資、合作醫療機構所提供的醫療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規定的條件。
第十五條獲準設立的中外合資、合作醫療機構，應當按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業登記所規定的程序和要求，向所在地省級衛生行政部門規定的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。
省級衛生行政部門根據中外合資、合作醫療機構的類別和規模，確定省級衛生行政部門或設區的市級衛生行政部門受理中外合資、合作醫療機構執業登記申請。
第十六條中外合資、合作醫療機構命名應當遵循衛生部的《醫療機構管理條例實施細則》規定。中外合資、合作醫療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫療機構不得設置分支機構。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設立的中外合資、合作醫療機構變更機構規模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續。
中外合資、合作醫療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。
第十九條中外合資、合作醫療機構合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。
第二十條經批準設置的中外合資、合作醫療機構，應當在審批機關規定的期限內辦理完有關登記注冊手續；逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。
第五章執業
第二十一條中外合資、合作醫療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。
第二十二條中外合資、合作醫療機構應當執行《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業的規定。
第二十三條中外合資、合作醫療機構必須執行醫療技術準入規范和臨床診療技術規范，遵守新技術、新設備及大型醫用設備臨床應用的有關規定。
第二十四條中外合資、合作醫療機構發生醫療事故，依照國家有關法律、法規處理。
第二十五條中外合資、合作醫療機構聘請外籍醫師、護士，按照《中華人民共和國執業醫師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規定辦理。
第二十六條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫療機構及其衛生技術人員要服從衛生行政部門的調遣。
第二十七條中外合資、合作醫療機構本機構醫療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫療機構的醫療收費價格按照國家有關規定執行。
第二十九條中外合資、合作醫療機構的稅收政策按照國家有關規定執行。
第六章監督
第三十條縣以上地方各級衛生行政部門負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
中外合資、合作醫療機構的《醫療機構執業許可證》每年校驗一次，《醫療機構執業許可證》的校驗由醫療機構執業登記機關辦理。
第三十一條中外合資、合作醫療機構應當按照國家對外商投資企業的有關規定，接受國家有關部門的監督。
第三十二條中外合資、合作醫療機構違反國家有關法律、法律和規章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫療機構，縣級以上衛生行政部門和外經貿部門可依據相關法律、法規和規章予以處罰。
第三十三條地方衛生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規定，擅自批準中外合資、合作醫療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。
中外各方未經衛生部和外貿部批準，成立中外合資、合作醫療機構并開展醫療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫，按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》及有關規定進行處罰。
第七章附則
第三十四條香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫療機構的，參照本辦法執行。
第三十五條申請在中國境內設立外商獨資醫療機構的，不予以批準。
第三十六條各省、自治區、直轄市衛生、外經行政部門可依據本辦法，結合本地實際制訂具體規定。
2005 年年初，王宏偉曾多次找到修武縣衛生局負責人，希望能將自己的工作調到縣城。出于好意，衛生局局長徐延成便向他提供縣勞保局診所需要醫生的消息，建議他去試試。隨后，王宏偉便找到當時的縣勞保局副局長岳強，岳強答應他次日即可去診所上班。
上班的當天，勞保局診所負責人便交給王宏偉一些住院病歷：“這些都是已經住過院的病人，你把他們的病歷補一補。”王宏偉看到，所有的病歷上，患者姓名、年齡、單位，以及醫囑單包括病人用什么藥、多少劑量和入出院時間，都已經填寫了上去。他所要做的工作就是將病人主述、現病史、既往病史以及整個病情發展和治療過程補編完成，在所有醫囑單上“醫師簽名”欄簽上自己的姓名。“從常規上來說，因為對病人查訪、檢查等工作的影響，醫生補編病歷是很正常的事。”王宏偉對記者說。剛開始，他并沒有感覺到什么異常。但后來他發現，住院病人的病歷越補越多，但很少見到有人住院，偶爾有人白天打打點滴而已。“慢慢地我感到心里不踏實，就向人打聽。”一位知情人告訴王宏偉，診所補編病歷是為了騙取國家的醫保金。當他拿著病歷找到內行人詢問后得知，他所編病歷的病人每人每天醫藥費大都在200元以上。
“沒想到問題這么嚴重，我有些害怕，這是在干違法的事兒。”王宏偉擔心自己被牽扯進去，就找到診所的負責人，試探著問：“能不能讓我見見病人？”當時，診所負責人的回答含含糊糊。然而沒想到的是，幾天后王宏偉就被診所無故辭退了。
6 月底，王宏偉離開了工作了6個月零4 天的修武縣勞保局診所。這段日子里，王宏偉每月平均編造病歷20份左右，絕大部分病人的“住院時間”都在20 天以上，簽寫處方達幾十本之多。回到家里的王宏偉寢食難安。思量再三，7 月18日，他向縣衛生局局長徐延成反映了相關情況，并把舉報信交給了徐。但是，第二天晚上，修武縣勞保局副局長岳強就帶人找到王宏偉家，勸阻說不要把事情弄大。
“當時我也不想把事情弄大，但有人對我說，騙取醫保金是要坐監獄的。”王宏偉說，他最初的目的只是想洗刷自己的清白，但有關部門對這件事的處理結果讓他感到心寒。
7 月25 日，王宏偉將舉報材料轉送到修武縣政府主管衛生工作的副縣長薛志杰手里。
8 月1 日，王宏偉來到修武縣委辦公室，并給縣委書記魏豐收留下了一封舉報信。一周后，縣委辦公室工作人員告訴王宏偉：“魏書記批了，讓縣紀委調查。”8 月27 日，修武縣紀委工作人員通知王宏偉第二天到紀委談情況。但是，當晚就有一陌生的中年女子來到王宏偉家，對他說，“去了以后別多嘴，都是縣城的人，低頭不見抬頭見的，不然對誰都不好。”事實上，從7 月19 日到8 月底，王宏偉家多次有陌生人前去勸告其就此罷休。
9 月13 日，修武縣委辦公室答復王宏偉，縣里已經讓該診所停業整頓。但是，王宏偉對這個簡單的處理結果并不滿意。9 月19 日，王宏偉先后向焦作市公安局、焦作市檢察院、焦作市紀委和焦作市醫保中心等單位進行了實名舉報，但卻一直沒有結果。
10 月25日，焦作市紀委答復說，該案件已經移交到修武縣，由修武縣紀委核實調查。但是，在隨后的修武縣紀委調查時，王宏偉卻拒絕配合，理由是“對縣里信不過”。因為此前，多次到王宏偉家的那位陌生中年女子曾揚言：“所有的情況，包括你去政府說什么話，我都一清二楚。”
“我患病我咋不知道呢”
11月28日，記者拿到了王宏偉提供的《定點醫療機構病歷審核移交表》（以下簡稱《病歷審核表》）。他說，這個表格是他特意從勞保局診所的報表單上抄下來的，和上報給縣醫保中心的基本沒有兩樣。《病歷審核表》上89名病人的處方單和醫囑單都是診所讓其填寫的，病歷都是他親手偽造的。
那么，修武縣勞保局診所給王宏偉提供的這些病人是否存在呢？11月29日至12 月1 日，記者先后走訪了名單上的多位“病人”。
得知自己患有“高血壓”“冠心病”，修武縣方莊鎮二中的張太平老師感到十分驚訝：“方莊鎮老師中就我一個叫張太平，但我身體一直很好啊。我患病了我咋不知道呢，這肯定是誰瞎編造的。”張太平說，2005 年春天，他曾和勞保局診所打過一次交道，但那是去給母親取治療糖尿病的藥物。因為帶的錢不夠，他的醫保卡就被“押”在勞保局診所。對于《病歷審核表》上的住院和出院時間“05.4.1，05.4.22”，他感到很荒唐：“我上半年總共請過半天假，你可以查我的考勤表”。
與張太平老師一樣，修武縣方莊鎮二中教師焦小景也對自己患有“病毒性心肌炎”感到不可思議。但《病歷審核表》卻顯示，焦小景老師因患此病的住院、出院時間是“05.4.28，05.5.17”。焦小景老師說，2005年初，她丈夫曾用她的醫保卡在該診所給孩子買過鈣片，可能是錢不夠暫時把醫保卡“押”在了勞保局診所一段時間。但自己絕對沒有患過“病毒性心肌炎”，沒有去那里看過病，更談不上住院。薛載笑是修武縣郇封鎮藍封小學教師。2005 年上半年，他曾因發低燒和腸胃不適到該診所治療過。“我大概打了一個星期的針（點滴），但在中午飯間打完后就回來了。”薛載笑回憶說。但《病歷審核表》卻顯示，薛載笑患“變異性心絞痛”，并住院21 天。
修武縣一中教師黎明（化名）患有乙肝。他在接受記者采訪時卻明確表示，“2005年上半年沒有因為乙肝住過院，可能在那兒住院看心臟病時拿過乙肝藥”。但《病歷審核表》卻注明，今年5 月他因乙肝住院長達22 天。
修武縣縣直幼兒園教師王君曾到該診所看過“頭痛感冒發燒”，而不是《病歷審核表》上說的什么“盆腔炎”。王君老師氣憤地質問道，“頭痛感冒發燒和盆腔炎有啥關系呢？”
王宏偉給記者提供的這個《病歷審核表》的真實程度如何？醫保診所是否真的用這些病歷騙取醫保金了呢？12 月1 日上午，修武縣勞保局醫保中心向記者提供了勞保局診所2005 年1至6 月份醫保結算清單。但是，醫保結算為何身患高血壓、冠心病、動脈硬化的機關干部們都選擇到這里呢？如果醫術實在高明，為何王宏偉整理的病歷中連一個農民的影子也沒有？清單上的單位卻變成了“修武縣燒傷專科診所”。更讓記者感到吃驚的是，清單
上明確顯示修武縣方莊鎮二中張太平老師的醫療費用為3407 元，焦小景老師的治療費為3038.50元，兩人的“出院診斷”均為“病情好轉”。郇封鎮藍封小學教師薛載笑自稱花費了180 多元，但是，清單卻顯示其治療費用為4642 元。清單還顯示，修武縣一中教師黎明的乙肝治療費是3109 元；縣直幼兒園教師王君的“盆腔炎”治療費為1943 元。勞保局診所成了燙手山芋在修武縣，接受記者采訪的數十位居民都認為，勞保局診所就是縣勞保局下屬的醫院，“診所的位置就在醫保中心樓下”。那么，修武縣勞保局診所究竟與修武縣勞保局有什么關系呢？
12 月6 日下午，記者就此詢問了修武縣勞保局醫保中心主任浮艷琴。浮艷琴說，這家診所以前叫修武縣燒傷專科診所，是勞保局下屬商貿公司創辦的，2003 年變更為修武縣人民醫院社區門診。同年5 月，該診所也由原來的醫保定點門診改為了定點醫院。“但我們這里并沒有對它的名稱更改，醫保金結算單上的填報單位仍是修武縣燒傷專科診所。2005 年7 月20 日，停止了對該診所醫保金的結算。”
按浮艷琴主任的說法，該診所應該歸屬修武縣人民醫院。而作為縣人民醫院主管單位的修武縣衛生局卻不這樣認為。
修武縣衛生局局長徐延成再三向記者強調，“這家診所不是私人診所，也不是縣人民醫院的社區門診，而是縣勞保局所有的勞保局診所。”同時，徐延成局長讓該局醫政股負責人出具了勞保局診所申請注冊和注銷的相關手續。記者注意到，相關手續顯示，2003年8 月28日，張娟向縣衛生局提供的《河南省醫療機構分類申請書》，其性質為“集體”，上級行政主管部門是修武縣勞保局，縣勞保局還在“上級行政主管部門意見”一欄上加蓋了公章。
按照審批權限，縣級衛生行政主管部門批準成立的醫療機構不能設立病床。如果設立1 至10 張病床，必須由焦作市衛生局審核批準。但是，醫政股負責人肯定地說“焦作市衛生局就沒有核準過這個診所”。按照這位負責人的說法，如果勞保局診所開展了住院病人業務就屬于違法超范圍。
2003 年9 月18 日，修武縣勞保局下發《關于張娟同志任命的決定（修勞社[2003]26 號）》，“9 月10 日，經局長辦公會議研究決定：張娟同志任修武縣新興街社區門診部主任，免去王中海同志的診所所長職務。”但是，在2004 年8 月25日，勞保局診所法人代表張娟向縣衛生局提交的《醫療機構校驗申請書》上，張娟的職務卻是“勞保局診所所長”。
2005 年8 月22 日，修武縣勞保局向縣衛生局提出《關于注銷勞保局診所的申請》（修勞社字[2005]40號）。申請注銷的理由是：“由于經營不善，診所嚴重虧損，加之醫務人員流動頻繁，難以保證醫療質量，因此申請注銷勞保局診所。”記者就上述情況向修武縣勞保局局長呂國平求證。而呂國平局長的回答讓人頗感意外。“縣勞保局與修武縣勞保局診所沒有任何關系，勞保局醫保中心只是把房子租給他們，收取房租而已。”呂國平局長肯定地對記者說，他只知道，那里（勞保局診所）可以刷卡買藥、住院，原來是燒傷專科門診，后來成了縣人民醫院的社區門診。
至于什么時間變成勞保局診所的、什么時間申報的、什么時間注銷的情況，他一概不清楚。呂國平透露說，2005 年6 月，他曾接到過署名為“你的好朋友”舉報信，了解到情況后，7月他就令醫保中心取消了該診所的定點醫療資格。那么，修武縣勞保局下發的《關于張娟同志任命的決定》，作為局長的呂國平是否知情呢？呂國平表示，應該說任命書應有局長簽字，但他本人沒有簽過字，并堅持稱自己不認識張娟。呂國平同時說，文件和任命書都是縣勞保局原副局長岳強偽造的，當時分管辦公室，辦公室主任礙于情面便給他蓋了公章。價格奇高的診所緣何顧客盈門？
王宏偉說，勞保局診所的具體管理者是修武縣勞保局原副局長岳強的親屬，而且是承包者，而岳強在2005 年10月份退居二線。王宏偉認為，如果不是岳強的作用，他的親屬不可能承包到勞保局診所，勞保局騙取醫保金的企圖也不可能輕易得逞。
岳強和勞保局診所到底是什么關系呢？
2005 年11 月30 日，就在記者準備聯系岳強時，一位自稱是勞保局診所大股東的陌生中年女子（后來得知此人叫林玉萍――記者注）要求與記者溝通情況。她說，診所前身是一家燒傷科診所，去年她和溫縣籍女子張娟等人承包后，投資了12萬元。其中，她是最大的股東，出資了5 萬元。之所以讓出資1.9萬元的張娟任法人代表，主要是因為“自己生意多，忙不過來”。她說，岳強副局長的妻子曾在診所上過班，但只是一個普通的工作人員，每個月的工資也就一二百元。勞保局診所位于修武縣城新興街西口路南2 號，七八十平米的醫藥專柜、診斷室，加上四五間病房就是它的全部家當了。這樣的診所怎么被定為醫保定點醫院的呢？修武縣勞保局醫保中心主任浮艷琴以自己是2004年3月份剛到任，不清楚以前情況為由，沒有正面回答。
河南省修武縣周莊鄉衛生院原副院長王宏偉但一個公認的事實是，勞保局診所在擁有參保人數僅13400 人的修武縣來說，是惟一被定為醫保定點醫院的診所。其他的定點醫院是三家縣級醫院和四家鄉鎮醫院。
但同時讓人很難想象的是，這個貌不驚人的診所，卻有很大的吸引力，很多參保人員樂意前來就診。
耐人尋味的是，在修武縣醫保中心提供的勞保局診所2005 年1 至6 月份醫保結算清單里，記者看到，醫保中心職工薛福琴治療費為3781 元，中心職工宋艷艷治療費是2406 元，中心職工楊云香治療費為2608 元，縣勞動局職工周慧君治療費是3582 元。
那么，是不是因為這個診所的醫術特別高超呢？細讀這份醫保結算清單時記者發現，在100人次的診療活動中僅有3 人出院時為“病情治愈”。其余，均為“病情好轉”。醫術不高超，卻有人愿意前來，是不是因為這家診所的醫療價格便宜呢？醫保結算清單上顯示，100人次合計醫療費近35.8 萬元，平均每人每次治療費用近3580 元。費用最低的要數郇封中心校的王君，他的費用也高達1943元。這家醫術不高、醫療價格又如此昂貴的診所，為何還有那么多的人前來就診？在并不富裕的修武縣，他們究竟是些什么人呢？
醫保結算清單寫得很明白，他們大都是縣直各機關的在職或退休干部。應該說，他們是修武縣生活條件較好的人，即使這樣，難道他們真的愿意每次花費3000 多元，住院20 多天，僅僅圖個“病醫院?調查情好轉”嗎？
更讓記者不解的是，為何身患高血壓、冠心病、動脈硬化的機關干部都選擇到這里呢？如果醫術實在高明，為何王宏偉整理的病歷中連一個農民的影子也
沒有？
所有這些疑問，恐怕不久將有答案。2005 年12 月6 日，記者見到了以河南省勞動和社會保障廳醫保處處長劉國柱帶隊的省市醫保調查組，劉國柱表示調查組正在調查，如果情況屬實，將配合相關部門對修武縣勞保局診所進行嚴肅處理。
記者同時獲悉，修武縣紀檢、檢察部門已經介入，正在調查取證。
2005年1月和3月，本刊分別報道了《女大學生之死起疑云》、《黃案一審定音》的醫院調查，引起了有關部門的高度重視。日前，武漢市中級人民法院做出終審判決：湖北省人民醫院退還多收患者黃的醫療費5819.55元。1994 年，少女黃因罹患系統性紅斑狼瘡，繼而患上狼瘡性腎炎、尿毒癥。近6 年來，一直在湖北省人民醫院通過透析治療，維持生命。
2004 年5 月13日，已經23歲的女大學生黃因腹部難受被父母送進湖北省人民醫院腎內科就診。6 月5 日因心臟衰竭而病逝。
2004 年7 月12 日，黃的母親陳玉蓮到醫院結算女兒的住院費。陳玉蓮發現，醫院僅以“治療費”“診療費”“處置費”名義收取的費用(5819.9 元)就占到了總費用(19474.52 元)的三分之一，院方還拒絕向患者家屬提供這些費用的明細賬單，黃的父母感到女兒的醫療費有問題。于是，他們對照《武漢市醫療服務收費標準》，從醫院的收費單據上查出11 處問題，涉及項目多達40 項，多收費用高達8950.74元。
2004 年9 月8 日，陳玉蓮向武昌區人民法院提出訴訟，要求湖北省人民醫院退還多收亂收的費用。
經法院公開審理，認定湖北省人民醫院對患者黃的醫療行為，既存在著超標準收費行為，也存在著自立項目的收費行為。依法判決湖北省人民醫院退還多收患者黃的醫療費5629.53元。判決后雙方均不服，遂向武漢市中級人民法院提起上訴。
