生物制藥論文

開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的1篇生物制藥論文，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。

生物制藥論文:生物制藥學(xué)能力培養(yǎng)論文

1實(shí)驗(yàn)教學(xué)方案的改革

1.1聯(lián)系實(shí)際，精選實(shí)驗(yàn)方案，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)化生命科學(xué)的迅猛發(fā)展促使高等院校對(duì)生物制藥專業(yè)人才的培養(yǎng)提出了更高的要求，要求學(xué)生不僅具備深厚的理論知識(shí)而且要有熟練的實(shí)驗(yàn)技能。隨著科技的日新月異，以往的生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)方案已經(jīng)無法滿足現(xiàn)今高等級(jí)人才培養(yǎng)的需求。因此，根據(jù)生物制藥學(xué)理論課程的重點(diǎn)內(nèi)容，我們編寫出版了《生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》，將生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)課重新編排，共分為八個(gè)單元，包括生物藥物概論實(shí)驗(yàn)、微生物工程制藥實(shí)驗(yàn)、基因工程制藥實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物細(xì)胞工程制藥實(shí)驗(yàn)、植物細(xì)胞工程制藥實(shí)驗(yàn)、抗體工程制藥實(shí)驗(yàn)、酶工程制藥實(shí)驗(yàn)、生物藥物的研究開發(fā)與質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)。每個(gè)單元實(shí)驗(yàn)方案環(huán)環(huán)緊扣，形成體系，使學(xué)生能夠?qū)Ρ締卧R(shí)進(jìn)行系統(tǒng)的了解和實(shí)踐。

1.2優(yōu)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)計(jì)劃，增加實(shí)驗(yàn)課時(shí)由于生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)性較強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容也較多，因此原來實(shí)驗(yàn)大綱所設(shè)的24學(xué)時(shí)的實(shí)驗(yàn)課已經(jīng)不能滿足教學(xué)需要。此外，最初本課程實(shí)驗(yàn)的教學(xué)計(jì)劃是按學(xué)校要求，盡可能每周安排實(shí)驗(yàn)，導(dǎo)致生物制藥學(xué)只能是孤立的小實(shí)驗(yàn)，加之課時(shí)不夠，故制定的實(shí)驗(yàn)方案也較少，妨礙了學(xué)生綜合知識(shí)運(yùn)用能力及創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。針對(duì)這種現(xiàn)象，我們改進(jìn)了培養(yǎng)方案，重新制定了實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱，增加了生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)的學(xué)時(shí)，由原先的24學(xué)時(shí)增設(shè)為36學(xué)時(shí)，同時(shí)將有的實(shí)驗(yàn)集中安排。比如在“IgG的純化”實(shí)驗(yàn)后再連續(xù)進(jìn)行“蛋白質(zhì)的冷凍干燥”實(shí)驗(yàn)，學(xué)生可以進(jìn)行一整套的系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)，以致于能夠更好的掌握本課程基本原理與技術(shù)，使理論與實(shí)踐緊密結(jié)合。

2實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法與手段的改革

2.1改進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)傳統(tǒng)形式，增設(shè)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)以往的生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)由于課時(shí)、時(shí)間安排所限，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容單一，多為基礎(chǔ)性、驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)。一般采用課前學(xué)生預(yù)習(xí)、課堂教師指導(dǎo)、學(xué)生統(tǒng)一完成的模式。學(xué)生完全按照實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)去完成實(shí)驗(yàn)，看一步做一步，機(jī)械重復(fù)，不用動(dòng)腦，結(jié)果也是大家一樣，這樣的實(shí)驗(yàn)也失去了它最初設(shè)置的意義。根據(jù)新的實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，我們?cè)鲈O(shè)了設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，比如“甲殼素的制備”。學(xué)生3-5人為一組，查閱相關(guān)文獻(xiàn)，并根據(jù)所學(xué)專業(yè)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案。教師在實(shí)驗(yàn)課堂上留出一部分時(shí)間，讓各個(gè)小組匯報(bào)自己的方案，聽取同學(xué)和教師的意見和建議，進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)方案。每個(gè)小組的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)完成以后，根據(jù)自己的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，教師起指導(dǎo)作用，最后評(píng)比出哪一組實(shí)驗(yàn)方案最優(yōu)。通過設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的鍛煉，學(xué)生查閱文獻(xiàn)資料的能力和創(chuàng)新能力得到了提高，同時(shí)同學(xué)之間的團(tuán)結(jié)協(xié)作精神也得到了加強(qiáng)。

2.2將學(xué)生實(shí)驗(yàn)教學(xué)與教師科研緊密結(jié)合在新的實(shí)驗(yàn)教學(xué)方案中，我們根據(jù)教師不同的科研方向，增設(shè)了多個(gè)創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)，一般只提供實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c要求，方案需要學(xué)生自己制定，結(jié)果也是未知。此類型的實(shí)驗(yàn)與教師的科研方向相結(jié)合，把搞科研的嚴(yán)謹(jǐn)思路與方法引入到學(xué)生實(shí)驗(yàn)中，培養(yǎng)了學(xué)生的獨(dú)立性和創(chuàng)造性，也為教師提供了新的思路與方法。例如我校教師的科研項(xiàng)目“黃花補(bǔ)血草多糖的抗腫瘤機(jī)制的研究”就被分成若干小的實(shí)驗(yàn)，讓學(xué)生自行設(shè)計(jì)方案，教師認(rèn)可后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

2.3進(jìn)行開放實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生進(jìn)一步鍛煉動(dòng)手能力生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)屬于綜合性實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)理論涉及分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、基因工程、酶工程等專業(yè)知識(shí)，實(shí)驗(yàn)操作不僅包括一些本專業(yè)基本操作，還包括生物反應(yīng)器、凍干機(jī)等大型儀器的操作。如果僅設(shè)課堂實(shí)驗(yàn)，學(xué)生缺少對(duì)實(shí)驗(yàn)操作和儀器設(shè)備使用的鞏固機(jī)會(huì)，導(dǎo)致其動(dòng)手能力和創(chuàng)新能力提升有限。通過教學(xué)改革嘗試，我們?cè)O(shè)置了開放實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，學(xué)生可根據(jù)興趣自主選擇指導(dǎo)教師，在指導(dǎo)教師的帶領(lǐng)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)學(xué)生開放，最大限度的發(fā)揮了實(shí)驗(yàn)室資源，為學(xué)生提供了自主發(fā)展和實(shí)踐鍛煉的平臺(tái)。

2.4校企聯(lián)合，使學(xué)生成為創(chuàng)新實(shí)踐性人才聯(lián)合本專業(yè)相關(guān)企業(yè)，成立實(shí)踐教學(xué)基地，在學(xué)生大四時(shí)進(jìn)行為期1-3個(gè)月的教學(xué)實(shí)習(xí)。在這段時(shí)間里，學(xué)生參與企業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、檢測等實(shí)際工作，跟著工作人員學(xué)習(xí)到獨(dú)當(dāng)一面，取得了很大的進(jìn)步，從而獲益良多。不少企業(yè)甚至提出愿意學(xué)生畢業(yè)后去他們那兒工作，學(xué)生也為企業(yè)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。經(jīng)過實(shí)地實(shí)踐，不少學(xué)生脫胎換骨，不再認(rèn)為這門學(xué)科枯燥難懂，真正實(shí)現(xiàn)了理論向?qū)嶋H的轉(zhuǎn)化，從而培養(yǎng)出時(shí)代急需的創(chuàng)新實(shí)踐性人才。

3實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的思考與建議

針對(duì)生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)以往存在的理論與實(shí)踐聯(lián)系欠緊密、實(shí)踐體系不健全、沒能很好地激發(fā)、調(diào)動(dòng)起學(xué)生實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)創(chuàng)新的興趣和主觀能動(dòng)性，加之此前制定的教學(xué)大綱規(guī)定的實(shí)驗(yàn)課時(shí)少，難以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)性等弊端和生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)本身具有的周期長、難度大等特性，西北民族大學(xué)（以下簡稱該校）探索性地對(duì)生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)在該校兩屆學(xué)生的實(shí)驗(yàn)教學(xué)中進(jìn)行了上述改革。

3.1實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的收獲

（1）獲得了學(xué)生和老師們的一致稱贊和好評(píng)。

（2）同學(xué)們的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐技能得到了鍛煉，對(duì)生物制藥也有了更深層次的理解。同時(shí)，學(xué)生在一系列的實(shí)驗(yàn)過程中，創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力和合作能力也得到了加強(qiáng)，為今后的工作、學(xué)習(xí)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。增強(qiáng)了學(xué)生參與教師科研和教學(xué)實(shí)習(xí)積極性。能夠把課堂上所學(xué)知識(shí)融會(huì)貫通，不會(huì)只局限于本課程的內(nèi)容，而是可以多學(xué)科、全方位綜合考慮問題，全面提升個(gè)人專業(yè)素養(yǎng)。

（3）取得了可喜的“實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革”的成績和經(jīng)驗(yàn)。

3.2實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革存在的問題改進(jìn)后的生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)從準(zhǔn)備到實(shí)施，耗費(fèi)的時(shí)間很長———查閱資料、制定方案、反復(fù)討論并完善方案、最終開展實(shí)驗(yàn)。過程較之前辛苦且繁瑣，投入的精力也比較多。

3.3實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的建議建議有關(guān)上級(jí)和部門更加大力支持，深入實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革，以獲取更大更好的成績和經(jīng)驗(yàn)。希望學(xué)生們都積極參與，表現(xiàn)出優(yōu)秀的創(chuàng)造力和實(shí)踐能力。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，主動(dòng)思考，主動(dòng)操作，積極尋找解決問題的方法。老師們要格外關(guān)注生命科學(xué)發(fā)展，生物制藥行業(yè)新的技術(shù)、層出不窮的新產(chǎn)品，促使生物制藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)需要不斷完善與革新，并建立起相應(yīng)的教師團(tuán)隊(duì)。要做一個(gè)合格的人民教師，除了改進(jìn)教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)方法之外，本身也要隨著科技的發(fā)展不斷學(xué)習(xí)更新和拓展自身的知識(shí)和眼界，并且把科研與教學(xué)有機(jī)結(jié)合起來，使學(xué)生不僅學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)與實(shí)驗(yàn)技能，更要有分析問題、解決問題的能力，培養(yǎng)出具備扎實(shí)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和熟練的實(shí)驗(yàn)技能的綜合型創(chuàng)新人才。

作者：王明明陳軼霞趙永清單位：西北民族大學(xué)生命科學(xué)與工程學(xué)院

生物制藥論文:生物制藥新技術(shù)研究論文

摘要：通過生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

0引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達(dá)54.7萬。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國每年有中風(fēng)患者60萬，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。

除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

去年相比。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

3小結(jié)

總之，綜合多學(xué)科的努力，通過新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。因?yàn)檫@些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

生物制藥論文:生物制藥下的生物技術(shù)論文

1酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)也是一種在現(xiàn)代生物技術(shù)之上發(fā)展而來的疫病的診斷技術(shù)，其英文翻譯為Enzymelinkedim-munosorbentassay，因此其英文簡稱為ELISA，目前主要應(yīng)用在生物體液的微量物質(zhì)的檢測過程中，具有很好的檢測效果。其檢測或是診斷的一般過程為，先將抗原或是抗體或是抗原吸附在固相的載體上，然后再對(duì)于固相載體進(jìn)行染色，染色劑采用的是免疫酶，最后根據(jù)實(shí)際的染色效果進(jìn)行判斷。目前ELISA在豬傳染性胃腸炎、牛副結(jié)核病、牛傳染性鼻氣管炎、豬偽狂犬病、藍(lán)舌病等的診斷中已為廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)方法。

2現(xiàn)代生物技術(shù)與獸藥的發(fā)展

2.1現(xiàn)代生物技術(shù)與疫苗

現(xiàn)代生物技術(shù)的優(yōu)秀技術(shù)就是DNA重組技術(shù)，因此其直接進(jìn)行操作的對(duì)象就是細(xì)胞機(jī)體或是基因、遺傳物質(zhì)。近些年，克隆技術(shù)的不斷發(fā)展為畜禽類的疫苗的開發(fā)和研制奠定了良好的發(fā)展基礎(chǔ)，疫苗不僅可以減少人類很多疾病的發(fā)生率，而且對(duì)于畜禽類的疾病預(yù)防也會(huì)起到很好地作用。基于現(xiàn)代生物技術(shù)基礎(chǔ)之上的基因疫苗對(duì)于當(dāng)前的獸藥的開發(fā)以及增加牲畜的免疫抗性是具有極大的可行性和應(yīng)用前景的。

2.2現(xiàn)代生物技術(shù)與生物制藥

現(xiàn)代生物技術(shù)的一個(gè)很重要的方面就是生物制藥，這對(duì)于獸藥的研制也是非常重要而又具有很好的應(yīng)用價(jià)值的。生物制藥主要分為兩類，天然生物藥物和基因工程藥物。天然生物藥品：這類藥物的主要是利用生物體、生物組織或其成分，綜合運(yùn)用微生物學(xué)、物理學(xué)、藥學(xué)和生物學(xué)的原理與方法制造的用來預(yù)防、診斷或治療的生物制品。基因工程藥物：主要是利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的多肽、蛋白質(zhì)、酶和細(xì)胞生長因子等。激素類、可溶性細(xì)胞因子受體類、細(xì)胞因子類是其主要的種類。

3結(jié)束語

進(jìn)入21世紀(jì)以來，現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用程度在不斷加大，應(yīng)用的范圍也在不斷擴(kuò)大，這對(duì)于我國的醫(yī)藥、獸藥、獸醫(yī)學(xué)等的發(fā)展起到了良好的促進(jìn)作用。并隨著國際貿(mào)易額的逐年增加，給我國的畜禽在出口以及進(jìn)口的安全檢疫等方面提供了極大的便利，為促進(jìn)我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展、保障我國的食品食肉安全創(chuàng)造了一個(gè)良好的環(huán)境。在充分看到其良好發(fā)展前景的同時(shí)，我們還需要關(guān)注起發(fā)展過程中的困難和問題，并且加大經(jīng)濟(jì)的投入和科技的支持，加強(qiáng)各方面的協(xié)作，共同努力，共同攻關(guān)，努力將我國的獸醫(yī)獸藥行業(yè)做得更好。

作者：王立明 單位：吉林省伊通滿族自治縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心

生物制藥論文:生物制藥設(shè)備管理論文

1ERP設(shè)備管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的功能

1.1完善設(shè)備主數(shù)據(jù)ERP設(shè)備管理系統(tǒng)具有修改并記錄設(shè)備變更信息的功能，其主要包括使用部門、成本中心、內(nèi)部訂單、功能位置、房間名稱、設(shè)備狀態(tài)、設(shè)備變更時(shí)間、操作者等信息的變更。且設(shè)備編碼具有惟一性，系統(tǒng)可進(jìn)行多維度的設(shè)備查詢和定位。

1.2設(shè)備運(yùn)行記錄ERP設(shè)備管理系統(tǒng)具有記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)及使用頻次、運(yùn)行時(shí)間、操作人員等運(yùn)行信息，據(jù)此統(tǒng)計(jì)運(yùn)行成本及確定設(shè)備維修保養(yǎng)周期。

1.3設(shè)備信息共享ERP設(shè)備管理系統(tǒng)可根據(jù)設(shè)備基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)，查詢?cè)O(shè)備歷史變更、設(shè)備使用情況及維修保養(yǎng)內(nèi)容，通過公司間閑置設(shè)備信息共享，實(shí)現(xiàn)閑置設(shè)備的再利用。中生集團(tuán)采用統(tǒng)一的編碼規(guī)則建立設(shè)備主數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)了主數(shù)據(jù)統(tǒng)一、完整和一致，從而提高了系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量，降低了數(shù)據(jù)管理成本。

2設(shè)備的維修管理

ERP設(shè)備管理系統(tǒng)中的PM模塊是本系統(tǒng)中的一個(gè)功能子模塊，其主要包括一個(gè)維修工廠所有的維修工作，除了描述自身的特性參數(shù)外，還關(guān)聯(lián)了采購、倉儲(chǔ)、成本等模塊信息。每臺(tái)設(shè)備只有惟一的設(shè)備編號(hào)，根據(jù)此編號(hào)可查詢?cè)O(shè)備技術(shù)性能、參數(shù)、圖紙資料、安裝驗(yàn)收、缺陷及整改記錄，精確定位設(shè)備所在位置，為維修工作提供便利。設(shè)備維修主要分為故障性維修和計(jì)劃性維修，二者在系統(tǒng)中均以維修工作單的形式來完成，形成設(shè)備電子故障檔案，為管理層制定設(shè)備維修計(jì)劃和維修周期提供可靠依據(jù)。

2.1故障性維修

2.1.1內(nèi)部維修當(dāng)設(shè)備遇到故障時(shí)，使用部門在設(shè)備管理系統(tǒng)中通過故障通知單進(jìn)行故障報(bào)修;維修部門建立維修工作單，主要記錄設(shè)備維修所需要的材料和備件并對(duì)其審批，并根據(jù)庫存情況決定是否購買〔2〕。每個(gè)部件和零件都有一個(gè)物料號(hào)，系統(tǒng)記錄修理工序，更換備件清單、維修費(fèi)用、維修作業(yè)起止時(shí)間、維修人員和所用工時(shí)等。當(dāng)設(shè)備巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，通過維修通知單記錄在系統(tǒng)中，避免了繁瑣的數(shù)字整理，提高了工作效率，降低了工作強(qiáng)度。根據(jù)需要系統(tǒng)可實(shí)時(shí)查詢?cè)O(shè)備的維修歷史。

2.1.2外委維修當(dāng)公司內(nèi)部無法自行完成維修保養(yǎng)工作時(shí)，維修人員將設(shè)備維修工作委托外部單位完成，并在系統(tǒng)中提出外委維修服務(wù)申請(qǐng)，審批后便可得到外委維修服務(wù)采購訂單，驗(yàn)收合格后進(jìn)行收貨，完成發(fā)票校驗(yàn)。系統(tǒng)可查詢?cè)O(shè)備對(duì)外維修歷史和費(fèi)用明細(xì)。

2.2計(jì)劃性維修為了確保設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行及減少設(shè)備故障，企業(yè)需要對(duì)運(yùn)行設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)，即計(jì)劃性維護(hù)保養(yǎng)。根據(jù)設(shè)備類型不同，在ERP設(shè)備管理系統(tǒng)中制定相應(yīng)的維護(hù)計(jì)劃，確定維護(hù)周期和維護(hù)內(nèi)容。系統(tǒng)自動(dòng)按維修計(jì)劃產(chǎn)生維護(hù)工作所需要的維修工作單，維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期、定點(diǎn)的維護(hù)工作。根據(jù)日常維護(hù)工作情況，適時(shí)調(diào)整維護(hù)內(nèi)容和維護(hù)計(jì)劃〔1〕。計(jì)劃性維護(hù)工作與日常維護(hù)工作相結(jié)合，可減少故障停機(jī)，提高工作效率，從而減少因延誤生產(chǎn)而造成的人工成本和材料成本，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)。

2.3設(shè)備維修報(bào)表設(shè)備維修后可在ERP設(shè)備管理系統(tǒng)中生成設(shè)備維修報(bào)表，根據(jù)此表可查閱設(shè)備的維修內(nèi)容、維修計(jì)劃、更換的備品備件和物料消耗明細(xì)及設(shè)備大修時(shí)間和次數(shù)、設(shè)備外委維修服務(wù)的次數(shù)及費(fèi)用明細(xì)、某段時(shí)間內(nèi)所發(fā)生的維修費(fèi)用、某成本中心在某一時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生的各類成本及費(fèi)用明細(xì)〔2〕。

3ERP設(shè)備管理系統(tǒng)的維護(hù)支持

ERP設(shè)備管理系統(tǒng)可使企業(yè)管理進(jìn)入了全新的信息化管理時(shí)代，實(shí)現(xiàn)生物制藥企業(yè)設(shè)備信息管理系統(tǒng)的持續(xù)優(yōu)化。為提高企業(yè)的管理，生物制藥企業(yè)應(yīng)建立ERP系統(tǒng)運(yùn)維管理制度，且要保障系統(tǒng)原始數(shù)據(jù)錄入的及時(shí)、可靠、準(zhǔn)確。中生集團(tuán)的ERP設(shè)備管理系統(tǒng)上線后，與國內(nèi)知名軟件公司合作，將ERP系統(tǒng)與本公司的OA辦公系統(tǒng)相結(jié)合，開發(fā)出ERP系統(tǒng)與OA系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接口，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備數(shù)據(jù)從ERP導(dǎo)入OA系統(tǒng)進(jìn)行業(yè)務(wù)流程審批。如《設(shè)備對(duì)外維修審批》和《設(shè)備報(bào)廢審批》的OA流程審批，實(shí)現(xiàn)了無紙化辦公，優(yōu)化了企業(yè)內(nèi)部流程，提高了工作效率。

4結(jié)論

在生物制藥企業(yè)內(nèi)部利用有限的資源，通過ERP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了信息共享，優(yōu)化企業(yè)流程，提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益，降低生產(chǎn)成本，提高對(duì)市場的快速反應(yīng)能力，增強(qiáng)企業(yè)的競爭力。

4.1ERP設(shè)備管理系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)ERP設(shè)備管理系統(tǒng)不同于單純的設(shè)備管理信息系統(tǒng)，其與采購模塊(MM)、成本控制模塊(CO)等集成協(xié)作，共同完成設(shè)備的維修成本控制〔1〕，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備資產(chǎn)從采購、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新、改造到報(bào)廢的全壽命管理。設(shè)備管理是企業(yè)生產(chǎn)管理的重要組成部分，是保障產(chǎn)品質(zhì)量和保證生產(chǎn)順利進(jìn)行的重要因素。設(shè)備管理部門可通過ERP系統(tǒng)制定合理的維修計(jì)劃，確定維修級(jí)別，安排好人員，嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行，可減少備件的采購成本和庫存量。

4.2信息資源共享ERP設(shè)備管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了設(shè)備管理規(guī)范化，設(shè)備歷史資料保存完整，查詢方便，設(shè)備管理人員定期對(duì)設(shè)備運(yùn)行和故障進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，合理制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)方案和維護(hù)周期，掌握設(shè)備動(dòng)態(tài)，為設(shè)備大修改造和維修決策提供依據(jù)。ERP系統(tǒng)的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備管理過程的透明化、所有操作的可追溯，管理規(guī)則的可視化，強(qiáng)化了部門之間的溝通協(xié)調(diào)，提高了原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和及時(shí)性，為業(yè)務(wù)流程審批提供可靠的信息源和數(shù)據(jù)源，實(shí)現(xiàn)信息資源共享、統(tǒng)一平臺(tái)管理的目的，顯著地提高了企業(yè)的管理水平。

作者：耿忠霞張洪超單位：長春生物制品研究所有限責(zé)任公司工程服務(wù)部

生物制藥論文:生物制藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀競爭力論文

一、生物制藥產(chǎn)業(yè)提升優(yōu)秀競爭力的內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素分析

1.產(chǎn)品安全控制。產(chǎn)品安全控制是提升生物制藥企業(yè)優(yōu)秀競爭力的保障，生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品安全尤為重要，特別要控制好生產(chǎn)原料和成品的質(zhì)量，也就是所說的“兩頭控制”原則。第一，生產(chǎn)原料質(zhì)量控制。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料主要有微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等，但原料血漿扔是生物制藥企業(yè)的優(yōu)秀生產(chǎn)原料。為了保證原料血漿的質(zhì)量，實(shí)行單采血漿站制度，2008年7月開始執(zhí)行“原料血漿檢疫期制度”，采用ELISA檢測試劑對(duì)檢疫期的血漿進(jìn)行檢測。企業(yè)與單采血漿站簽訂有《原料血漿質(zhì)量保證責(zé)任書》，規(guī)定原料采購過程中的相關(guān)責(zé)任。生物制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該對(duì)每批接收的原料血漿進(jìn)行核對(duì)單采血漿站、運(yùn)輸溫度、漿站監(jiān)測報(bào)告等方面的驗(yàn)收檢查，經(jīng)過初檢后，再按照現(xiàn)行版《中國藥典》的相關(guān)規(guī)定對(duì)蛋白質(zhì)含量、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗體和HCV抗體進(jìn)行復(fù)檢。質(zhì)量保證部門每年要進(jìn)行兩次現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)，以確保原料血漿的質(zhì)量。第二，藥品質(zhì)量控制。藥品質(zhì)量控制是產(chǎn)品安全控制的優(yōu)秀內(nèi)容。在保證生產(chǎn)設(shè)備符合生產(chǎn)要求的情況下，形成分工明確又相互隔離的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，建立相對(duì)完善的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的各個(gè)科室之間要具備獨(dú)立性，能獨(dú)立行使質(zhì)量管理權(quán)利，確保藥品安全工作保質(zhì)保量的完成。生物制藥企業(yè)質(zhì)量控制體系包括諸多因素，企業(yè)應(yīng)通過質(zhì)量保證部、財(cái)務(wù)部和行政人事部等部門來實(shí)現(xiàn)控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，引入變更控制、偏差管理、糾正和預(yù)防措施管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴與召回等程序來實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)。最后，由質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)成品放行，產(chǎn)品要符合GMP要求后才能放行，各部門人員要嚴(yán)格履行自己的義務(wù)，確保成品質(zhì)量。

2.人才培養(yǎng)。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，生物制藥企業(yè)的發(fā)展依賴于技術(shù)和知識(shí)，而人力資源是技術(shù)和知識(shí)的載體，人是企業(yè)的根本，是技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)管理的主體。所以生物制藥企業(yè)的要做到“以人為本”，首先要有選擇的引進(jìn)和培養(yǎng)人才，結(jié)合生物制藥企業(yè)特點(diǎn)其需要重點(diǎn)儲(chǔ)備和引進(jìn)的人才是：第一、能承擔(dān)重任的新藥開發(fā)帶頭人或科學(xué)帶頭人；第二、通曉國外法律、懂得運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)本企業(yè)，重要的是對(duì)生物制藥技術(shù)以及國際生物醫(yī)藥發(fā)展情況都熟悉的人才；第三、兼有生物技術(shù)知識(shí)和應(yīng)用開發(fā)能力的復(fù)合型人才；第四、精于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP管理和拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場的管理人才。其次，實(shí)施人才戰(zhàn)略計(jì)劃，建立一套系統(tǒng)的激勵(lì)機(jī)制，發(fā)揮員工的主觀能動(dòng)性，創(chuàng)建有自主創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)員工的個(gè)人價(jià)值，培養(yǎng)有效的人才，挖掘有科研潛力的技術(shù)人才和整體規(guī)劃人才培養(yǎng)藍(lán)圖，使員工利益和企業(yè)利益一體化，激發(fā)員工為企業(yè)奉獻(xiàn)青春和熱血的斗志。此外，生物制藥企業(yè)要和具有科學(xué)研究院所的高效合作，實(shí)行人才定期科研培訓(xùn)，不斷提高員工的專業(yè)水準(zhǔn)，在用好現(xiàn)有人才的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)新生力量，為企業(yè)人力資源的整合提供具有選擇性的人才。

3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是對(duì)產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀競爭力起持續(xù)保護(hù)作用的一把利劍。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)來說意義重大，特別是對(duì)專利依賴較強(qiáng)的企業(yè)，要有利用專利盈利的意識(shí)和策略。對(duì)我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理得表1，對(duì)表中數(shù)據(jù)分析可知，我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利總數(shù)占國內(nèi)外生物醫(yī)藥專利總數(shù)的比例僅為12.29%，占美國生物醫(yī)藥專利數(shù)的56.15%，這說明我國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力不足，創(chuàng)新能力有限；通過縱向比較國內(nèi)外、中國、美國生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生物制品、生化藥品三類的專利數(shù)，發(fā)現(xiàn)生物制品專利數(shù)都是最低的，我國生物制品專利數(shù)占美國生物制品專利數(shù)的比例為35.32%，與其他兩項(xiàng)相比較低，這不但說明生物制品專利發(fā)明比醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生化藥品困難，也反應(yīng)了我國與發(fā)達(dá)國家存在著一定的差距，我國診斷試劑和疫苗的專利發(fā)明較少。第一，生物制藥產(chǎn)業(yè)要具備發(fā)明專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。通過對(duì)行業(yè)內(nèi)研究開發(fā)、專利申請(qǐng)情況進(jìn)行了解，找到創(chuàng)新點(diǎn)，加大生物制品創(chuàng)新的人力財(cái)力投入，對(duì)于企業(yè)已開發(fā)的新藥，在獲取本國專利的同時(shí)，要具備全球意識(shí)，及時(shí)申請(qǐng)國際專利，不僅保證在國內(nèi)的競爭力，也要保證在國際醫(yī)藥市場上的競爭力。第二，建立發(fā)明人激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)員工自主創(chuàng)新。結(jié)合員工的條件和背景對(duì)其進(jìn)行分類培養(yǎng)和提升，建立股份激勵(lì)機(jī)制，對(duì)為技術(shù)創(chuàng)新或產(chǎn)品創(chuàng)新有重大貢獻(xiàn)的員工，授予其一定比例的股份，實(shí)現(xiàn)員工無形資產(chǎn)入股，在增加自有資產(chǎn)數(shù)量的同時(shí)，激發(fā)了員工的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性，增加了產(chǎn)業(yè)的人力資本。

4.戰(zhàn)略聯(lián)盟構(gòu)建。產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟是優(yōu)秀競爭力提升的渠道。目前，生物制藥產(chǎn)業(yè)中中小型企業(yè)偏多，資金數(shù)量、企業(yè)規(guī)模兩極化現(xiàn)象嚴(yán)重，技術(shù)創(chuàng)新能力有限，大中小企業(yè)各具優(yōu)勢(shì)。為了提升我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)秀競爭力，構(gòu)建企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟勢(shì)在必行。第一，將新產(chǎn)品的研發(fā)分為研究階段和技術(shù)轉(zhuǎn)化階段，研究階段包括基礎(chǔ)研究、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)；技術(shù)市場化階段包括預(yù)臨床研究、一期臨床、二期臨床、三期臨床。第二，將生物制藥產(chǎn)業(yè)中的眾多企業(yè)分成研究型企業(yè)和技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)兩類。第三，同一產(chǎn)業(yè)中不同企業(yè)提升優(yōu)秀競爭力具有層次性。在此基礎(chǔ)上，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟就是把兩類企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合，接力創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)共同盈利的目的。研究型企業(yè)發(fā)揮產(chǎn)品研究階段的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)對(duì)有實(shí)力的研究型企業(yè)進(jìn)行并購或重組，使其研究階段的成果能夠繼續(xù)開發(fā)，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)是實(shí)現(xiàn)研、產(chǎn)、銷一體化的主要載體。研究型企業(yè)激發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新靈感，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)利用自身資金和技術(shù)的優(yōu)勢(shì)完成技術(shù)市場化階段的研發(fā)生產(chǎn)，帶動(dòng)研究型企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)優(yōu)秀競爭力的提升。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升優(yōu)秀競爭力的內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制模型見圖1。

二、生物制藥產(chǎn)業(yè)提升優(yōu)秀競爭力的外生驅(qū)動(dòng)因素分析

1.國家宏觀政策。國家宏觀調(diào)控政策對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、管理者的管理能力、科研團(tuán)隊(duì)的研究方向都起著引導(dǎo)性作用，是產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀競爭力的主要推力。進(jìn)入21世紀(jì)，“十一五”規(guī)化制定的《生物制藥企業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為政府轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度的重要行業(yè)；2010年國務(wù)院《關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一；2012年我國出臺(tái)的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，在2013年~2015年，生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上；十八屆三中全會(huì)中把市場作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)，政府政策調(diào)整意在引導(dǎo)社會(huì)資源和資金的重新配置，使更多的資源和資金流入生物制藥行業(yè)，為其發(fā)展提供有利的外部環(huán)境。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量受到法律法規(guī)如《血液制品管理?xiàng)l例》、《中國藥典》以及GMP認(rèn)證的嚴(yán)格限制。此外，其產(chǎn)品價(jià)格大多的是由政府規(guī)定，大型跨國企業(yè)擁有的產(chǎn)品定價(jià)權(quán)也是有限的，所以，管理者要具備及時(shí)洞悉政策變化對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略影響能力和組織、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行與時(shí)俱進(jìn)創(chuàng)新的能力。

2.市場需求。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)生活質(zhì)量和自身健康提出了越來越高的要求，特別是近十幾年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的頻發(fā)，使人們更加注重對(duì)疾病的預(yù)防和日常的保健，對(duì)生物制藥的需求也在不斷的增加。2009年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入為753億元，2011年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為471564億元，比上年增長9.2%，城鎮(zhèn)居民總收入為23979元，可支配收入為21810元，而2011年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入為1515億元；2012年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值首次突破50億，達(dá)到519322億元，比2011年增長了7.8%，城鎮(zhèn)居民總收入為26959元，人均可支配收入為24565元，2012年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入為1775.43億元，比2011年增長了17.19%；2013年我國國民收入大概為552050，比2012年增長了7.7%，城鎮(zhèn)居民總收入為29547元，人均可支配收入為26955，2013年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入大約為2080.63億元。通過對(duì)2011年~2013年我國國民收入，人均可支配收入和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入數(shù)據(jù)的比較，發(fā)現(xiàn)隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升，生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售收入在不斷增加。由此可見，市場需求對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀競爭力的形成具有拉動(dòng)作用。

3.融資渠道。生物制藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)通常指的是資金融通的風(fēng)險(xiǎn)以及資金結(jié)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。雖然2007年我國生物制藥企業(yè)在納斯達(dá)克成功上市，一些為醫(yī)藥提供融資的基金組織也已經(jīng)建立，但融資仍然是最大風(fēng)險(xiǎn)：一是風(fēng)險(xiǎn)投資投資缺乏，新藥品研發(fā)項(xiàng)目很難得到風(fēng)投的信賴。二是資本市場融資困難，中小型生物企業(yè)不能直接從資本市場上募集資金。三是我國生物制藥企業(yè)中小型企業(yè)偏多，很難通過固定資產(chǎn)抵押或擔(dān)保來獲得銀行的貸款。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要政府資金支持，政府應(yīng)對(duì)金融市場進(jìn)行宏觀調(diào)控，通過稅收、政府購買、優(yōu)惠政策等措施，引導(dǎo)資金和資源流入生物制藥產(chǎn)業(yè)；放低對(duì)生物制藥企業(yè)的貸款要求，在充分調(diào)查其資信狀況后，實(shí)行適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠政策，為企業(yè)初創(chuàng)和發(fā)展期融資提供條件；生物制藥企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮戰(zhàn)略聯(lián)盟優(yōu)勢(shì)，與大企業(yè)或跨國企業(yè)聯(lián)合，吸引風(fēng)投，引進(jìn)外資，建立生物制藥產(chǎn)業(yè)基金，上市企業(yè)可以增發(fā)新股募集資金，戰(zhàn)略聯(lián)盟企業(yè)間進(jìn)行資金借貸，謀求共同發(fā)展。

4.行業(yè)環(huán)境。生物制藥企業(yè)面臨的競爭者主要包括：潛在進(jìn)入者、行業(yè)內(nèi)競爭者、替代品。我國生物制藥行業(yè)不僅具有企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、缺乏龍頭企業(yè)，企業(yè)分散，距離遠(yuǎn)，較高的進(jìn)入壁壘和進(jìn)入成本，進(jìn)入失敗損失不可承擔(dān)等特點(diǎn)，政府監(jiān)管、法律法規(guī)嚴(yán)格的審核也為新企業(yè)的進(jìn)入設(shè)置了高門檻。但是，由于市場上生物產(chǎn)品同質(zhì)性高，市場覆蓋率重復(fù)性大，新企業(yè)的進(jìn)入無疑對(duì)其他企業(yè)造成威脅。鑒于此，生物制藥產(chǎn)業(yè)保持和提升自身競爭優(yōu)勢(shì)的前提是重中之重。微觀企業(yè)應(yīng)結(jié)合所處環(huán)境和自身優(yōu)勢(shì)來調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，分析銷售區(qū)域內(nèi)潛在進(jìn)入者、行業(yè)競爭者和替代品的數(shù)量和質(zhì)量，具備的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，找準(zhǔn)自身的位置，集中力量研發(fā)新技術(shù)和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，同時(shí)，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟，通過與高等院校和相關(guān)企業(yè)合作，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)研產(chǎn)銷一體化，提升優(yōu)秀競爭力。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升優(yōu)秀競爭力的外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制模型見圖2。

三、內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制與外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制的交互作用

內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素是優(yōu)秀競爭力提升的主力，外生驅(qū)動(dòng)因素對(duì)優(yōu)秀競爭力提升起引導(dǎo)作用，生物制藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀競爭力的提升是內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素主動(dòng)適應(yīng)外生驅(qū)動(dòng)因素變化、內(nèi)外因素交互作用過程。一方面，國家宏觀政策的利好變動(dòng)以及對(duì)不同產(chǎn)品價(jià)格的合理調(diào)整會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)生正面作用，會(huì)改變生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，進(jìn)而引發(fā)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素的調(diào)整；消費(fèi)者收入水平、購買模式、消費(fèi)偏好及人口結(jié)構(gòu)、年齡層次的變化，會(huì)通過市場信號(hào)傳遞給產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)中的企業(yè)根據(jù)不同產(chǎn)品市場份額的變動(dòng)來調(diào)整生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的變化又會(huì)使企業(yè)戰(zhàn)略、技術(shù)等因素發(fā)生變動(dòng)；生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)新技術(shù)、新工藝的引進(jìn)，對(duì)原有設(shè)備的改良，會(huì)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，形成競爭優(yōu)勢(shì)，這會(huì)對(duì)同類企業(yè)的經(jīng)營效益產(chǎn)生威脅，同時(shí)，也帶來了發(fā)展機(jī)會(huì)，企業(yè)要把握機(jī)會(huì)，對(duì)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略做出調(diào)整。由此可見，宏觀環(huán)境的變化對(duì)微觀經(jīng)濟(jì)主體的影響是牽一發(fā)而動(dòng)全身的，是一個(gè)動(dòng)態(tài)的相互聯(lián)系的系統(tǒng)的變動(dòng)。另一方面，微觀產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)行為又會(huì)對(duì)宏觀環(huán)境產(chǎn)生力的作用。戰(zhàn)略聯(lián)盟和研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力是市場需求，新產(chǎn)品會(huì)使消費(fèi)者獲得更大的效用和消費(fèi)者剩余，會(huì)拓寬中小企業(yè)的融資渠道，會(huì)增加大企業(yè)的資信水平，同時(shí)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機(jī)會(huì)，為國家創(chuàng)造了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值；產(chǎn)品安全控制直接關(guān)系到企業(yè)的存亡，安全問題是關(guān)系國計(jì)民生的重大問題，藥品安全事故的發(fā)生會(huì)使企業(yè)面臨破產(chǎn)，會(huì)引發(fā)社會(huì)動(dòng)蕩，會(huì)使政府政策改變，會(huì)影響消費(fèi)者需求；對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理，會(huì)對(duì)國內(nèi)外生物制藥企業(yè)優(yōu)秀競爭力的提升產(chǎn)生影響，會(huì)使市場需求結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，會(huì)使老產(chǎn)品面臨退出市場的威脅，會(huì)使行業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。內(nèi)外驅(qū)動(dòng)因素交互作用模型見圖3。

四、結(jié)論

生物制藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀競爭力的提升不是一蹴而就的，它是一個(gè)具有復(fù)雜性、長期性的系統(tǒng)工程，受到多方面因素的交互作用。優(yōu)秀競爭力的提升不僅需要科研技術(shù)創(chuàng)新支撐，戰(zhàn)略聯(lián)盟來指引方向，產(chǎn)品安全控制的基礎(chǔ)保障，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的持續(xù)保護(hù)，人力資源的主體能動(dòng)性，還需要國家宏觀調(diào)控、市場需求、融資渠道、行業(yè)環(huán)境對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀競爭力的提升給予推動(dòng)、拉動(dòng)、促進(jìn)、約束的作用，內(nèi)生和外生因素之間是相互作用，相互協(xié)調(diào)，相互影響的動(dòng)態(tài)整體。內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制，是優(yōu)秀競爭力提升的決定性因素和根本動(dòng)力；外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制，對(duì)優(yōu)秀競爭力提升起著不可估量的推動(dòng)作用，兩者的交互作用是上下聯(lián)動(dòng)、內(nèi)外合作、市場與行政手段共同作用的結(jié)果。

作者：徐君李貴芳王育紅單位：河南理工大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院教授

生物制藥論文:生物制藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展研究分析論文

摘要：通過生物制藥新技術(shù)的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

一、生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達(dá)54.7萬。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國每年有中風(fēng)患者60萬，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

二、生物制藥發(fā)展分析

未來生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。

藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資，以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā)，即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。

三、小結(jié)

總之，綜合多學(xué)科的努力，通過新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機(jī)遇與速度。因?yàn)檫@些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導(dǎo)物化學(xué)實(shí)體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

生物制藥論文:生物制藥專業(yè)應(yīng)用技術(shù)型人才培養(yǎng)模式的實(shí)踐

摘 要：國家教育部對(duì)近10a來新升本科院校的發(fā)展定位作出了重大調(diào)整，在這樣的大背景下國內(nèi)多所高校的人才培養(yǎng)模式發(fā)生了重大改變，由過去的高級(jí)人才培養(yǎng)定位向應(yīng)用型人才培養(yǎng)轉(zhuǎn)變。該文以大慶師范學(xué)院生物工程學(xué)院為例，從人才培養(yǎng)方案的制定、地方示范實(shí)習(xí)基地的建立、省外實(shí)習(xí)就業(yè)基地的開拓、創(chuàng)新實(shí)踐活動(dòng)的開展和雙師型師資隊(duì)伍的建設(shè)等幾個(gè)方面闡述了在探索應(yīng)用技術(shù)型人才培養(yǎng)模式過程中取得的經(jīng)驗(yàn)、成績和做法。

關(guān)鍵詞：生物制藥；應(yīng)用技術(shù)型；人才培養(yǎng)

1 引言

2011年，廣東省中山市的調(diào)查顯示，在所有行業(yè)中，生物制藥行業(yè)人才最為緊缺，特別是新藥研發(fā)工程師和生產(chǎn)管理經(jīng)理。2012年，生物制藥被列入成都、天津、蘇州、無錫等多個(gè)城市的人才緊缺行業(yè)目錄。2012年1月，科技部了《國家中長期生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃（2010-2020年）》，明確提出涵蓋生物制藥在內(nèi)的人才培養(yǎng)計(jì)劃。到2020年，要培養(yǎng)和造就3～5名國際頂尖科學(xué)家、領(lǐng)軍人才300～500名、學(xué)科骨干3萬～5萬名、30萬名生物產(chǎn)業(yè)人才、3 000～5 000名生物技術(shù)高級(jí)管理人才。

大慶師范學(xué)院生物科學(xué)學(xué)院自2006年恢復(fù)招生至今已走過10多個(gè)年頭，共招收生物科學(xué)和生物技術(shù)2個(gè)專業(yè)。2012年始我校正式開始轉(zhuǎn)型，大幅度調(diào)整各學(xué)院專業(yè)設(shè)置，在這樣的背景下我院結(jié)合國家生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求和地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際情況與2013年開始招收第一屆生物制藥專業(yè)學(xué)生并與同年停止招收生物科學(xué)專業(yè)學(xué)生。目前生物制藥專業(yè)是我校大力扶持的一個(gè)重點(diǎn)建設(shè)專業(yè)，和大慶市地方的生物制藥企業(yè)、事業(yè)、技術(shù)和行政部門的相關(guān)行業(yè)均可對(duì)接。

然而，目前國內(nèi)的生物制藥行業(yè)人才培養(yǎng)不足，尤其是本科教育偏向理論教育，學(xué)生實(shí)踐能力水平有限，不符合企業(yè)的生產(chǎn)崗位需求。為了探索生物制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)模式，培養(yǎng)出符合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需要、符合學(xué)校人才培養(yǎng)目標(biāo)的合格應(yīng)用型人才我院進(jìn)行了為期4a的實(shí)踐研究。現(xiàn)將已經(jīng)取得的經(jīng)驗(yàn)、成績和做法總結(jié)如下，以期與各位同行共勉。

2 生物制藥專業(yè)應(yīng)用技術(shù)型人才培養(yǎng)方案的構(gòu)建與改革

根據(jù)教育部批使娑ǖ淖ㄒ刀ㄎ唬結(jié)合黑龍江省實(shí)際情況，通過去相關(guān)企業(yè)及高校實(shí)地考查，詳細(xì)研究國內(nèi)現(xiàn)有生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)模式，并根據(jù)生物制藥專業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)表情況，廣泛聽取各方面意見，在初步構(gòu)建的人才培養(yǎng)方案的基礎(chǔ)上，探討了我院生物制藥專業(yè)應(yīng)用技術(shù)型人才培養(yǎng)模式的改革方式，目前已經(jīng)探索出適應(yīng)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展、能夠與生產(chǎn)企業(yè)有效對(duì)接的人才培養(yǎng)方案[1]。

3 校級(jí)示范實(shí)習(xí)基地的建立與應(yīng)用

2012年開始與地方最大的制藥企業(yè)福瑞邦生物科技集團(tuán)股份有限公司建立業(yè)務(wù)聯(lián)系。福瑞邦生物科技集團(tuán)股份有限公司是地處大慶市、“十三五”規(guī)劃哈大生物產(chǎn)業(yè)集群生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大規(guī)模產(chǎn)業(yè)園之一。占地15萬m2，建筑面積20萬m2，注冊(cè)資金4.15億元，現(xiàn)運(yùn)行四大產(chǎn)業(yè)模塊：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)和服務(wù)業(yè)等。通過校企雙方的多次互訪、考察、座談、協(xié)商初步簽訂了校企合作協(xié)議。同年開始向企業(yè)輸送實(shí)習(xí)學(xué)生。2014年7月，我院與福瑞邦集團(tuán)公司應(yīng)用技術(shù)型人才培養(yǎng)訂單班簽約儀式隆重舉行，開始訂單式培養(yǎng)。經(jīng)過雙向互選在2013級(jí)生物制藥專業(yè)選拔學(xué)員35人成立了第一屆“福瑞邦訂單班”。通過“企業(yè)家講壇”、“企業(yè)員工培訓(xùn)”、“專業(yè)見習(xí)”等多種形式逐步拓展校企合作的領(lǐng)域和范圍。2015年雙方成功共同建成校級(jí)示范實(shí)習(xí)基地。基地有專門的組織機(jī)構(gòu)，主要職能是在教學(xué)方面為專業(yè)學(xué)生的見習(xí)、實(shí)習(xí)、本科畢業(yè)論文及就業(yè)提供平臺(tái)和便利條件，在科研方面與我院專業(yè)教師共同開展科研項(xiàng)目合作，促進(jìn)校企雙方的共同發(fā)展。目前基地已接納實(shí)習(xí)學(xué)生累計(jì)40余人次、完成本科畢業(yè)論文40余篇，畢業(yè)后留在企業(yè)就業(yè)的學(xué)生累計(jì)20余人次。

在頂崗實(shí)習(xí)過程中，學(xué)生把在校學(xué)到的理論知識(shí)運(yùn)用到實(shí)踐操作中，切實(shí)體會(huì)到專業(yè)知識(shí)的用武之地。通過“在學(xué)習(xí)中工作，在工作中學(xué)習(xí)”的方式切實(shí)實(shí)現(xiàn)了抽象學(xué)習(xí)與生產(chǎn)實(shí)踐應(yīng)用的實(shí)體結(jié)合。直接提高了學(xué)生的專業(yè)業(yè)務(wù)技能和行業(yè)就業(yè)競爭力。此外，優(yōu)秀實(shí)習(xí)生還可獲得相應(yīng)的崗位工資，對(duì)提高學(xué)生參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)的積極性，以“持之以恒”的心態(tài)對(duì)待實(shí)習(xí)任務(wù)，穩(wěn)定和發(fā)展本學(xué)院的實(shí)習(xí)教學(xué)工作具有極為重要的推動(dòng)和穩(wěn)定作用[2]。

示范實(shí)習(xí)基地的管理任務(wù)由校企雙方共同承擔(dān)。參加專業(yè)實(shí)習(xí)的學(xué)生同時(shí)兼有雙重身份，即在校學(xué)生和企業(yè)員工。為了實(shí)踐教學(xué)工作的順利完成、切實(shí)保障學(xué)生的人身安全和物質(zhì)利益、降低企業(yè)員工的流動(dòng)性，穩(wěn)定人才隊(duì)伍，在實(shí)習(xí)教學(xué)開始前學(xué)校、企業(yè)和學(xué)生三方正式簽訂實(shí)習(xí)協(xié)議書并嚴(yán)格履行。學(xué)生按照協(xié)議在人才培養(yǎng)方案規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)到所在生產(chǎn)車間既定崗位完成實(shí)習(xí)任務(wù)，日常遵守企業(yè)和學(xué)校相關(guān)管理制度。實(shí)習(xí)學(xué)生主要由在企業(yè)實(shí)踐鍛煉的在校“雙師型”教師指導(dǎo)和管理[3]。

4 省外實(shí)習(xí)就業(yè)基地的開拓

2016年10月由學(xué)院書記親自帶隊(duì)考查了杭州、德清、蘇州、常州和上海等5個(gè)城市的多家生物制藥企業(yè)旨在拓展我院實(shí)習(xí)就業(yè)基地，為我院應(yīng)用技術(shù)人才培養(yǎng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同年12月第二次走訪青島、上海、杭州、臺(tái)州、廣州等地的制藥企業(yè)和生物公司。通過與多家企業(yè)如青島漢唐生物科技有限公司、漢恒生物科技（上海）有限公司、上海博冠生物技術(shù)有限公司、杭州中肽生化有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、浙江朗華制藥有限公司、深圳市傲基電子商務(wù)股份有限公司、杭州哈佛賽爾干細(xì)胞技術(shù)有限公司等的有效溝通，新建實(shí)習(xí)就業(yè)基地3個(gè)，包括青島三利集團(tuán)有限公司、浙江我武生物科技股份有限公司和上海祥音生物科技有限公司；獲取學(xué)生就業(yè)信息100余條；回訪實(shí)習(xí)生30余人次，包括在阿里巴巴、我武生物科技有限公司、石藥集團(tuán)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等地的制藥和技術(shù)專業(yè)學(xué)生。

5 創(chuàng)新實(shí)踐活動(dòng)的開展與成果

自2013年生物制藥專業(yè)首次招生以來，本專業(yè)教師即開始帶領(lǐng)學(xué)生積極開展實(shí)驗(yàn)室開放、第二課堂、專業(yè)學(xué)科競賽等多種科研活動(dòng)。2014年累計(jì)獲批省級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目4項(xiàng)，校級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目2項(xiàng)；2015年累計(jì)獲批省級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目7項(xiàng)，校級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目4項(xiàng)；2016年累計(jì)獲批省級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目8項(xiàng)，校級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目2項(xiàng)；3a累計(jì)發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇。多項(xiàng)項(xiàng)目成果參加 “挑戰(zhàn)杯”黑龍江省大學(xué)生課外學(xué)術(shù)科技作品競賽并獲獎(jiǎng)。

6 雙師型師資隊(duì)伍的培養(yǎng)

生物制藥專業(yè)是我院新辦專業(yè)，14名專任教師中、青年教師有11人，占師資隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的79%。大多數(shù)教師在執(zhí)教前并不具有行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，因此主要通過以下措施改善師資：（1）直接引進(jìn)醫(yī)院藥房專業(yè)藥師擔(dān)任專任教師職務(wù)，從事藥理學(xué)等專業(yè)優(yōu)秀課程的教學(xué)工作。（2）積極響應(yīng)學(xué)校關(guān)于要求專業(yè)教師赴生產(chǎn)一線進(jìn)行實(shí)踐鍛煉的號(hào)召，多次派遣專任教師深入福瑞邦、阜豐等聯(lián)合單位的生產(chǎn)一線進(jìn)行企業(yè)掛職實(shí)踐鍛煉，了解企業(yè)的生產(chǎn)流程、運(yùn)行方式、與本專業(yè)人才培養(yǎng)密切相關(guān)的生產(chǎn)需求崗位、對(duì)學(xué)生專業(yè)素質(zhì)的具體要求、為企業(yè)員工開展技術(shù)理論培訓(xùn)、結(jié)合自己的專業(yè)業(yè)務(wù)特長為企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際解決技術(shù)問題、以科研立項(xiàng)的形式幫助企業(yè)克服技術(shù)瓶頸。（3）派遣由原生物科學(xué)專業(yè)轉(zhuǎn)入本專業(yè)的專任教師赴沈陽藥科大學(xué)等兄弟院校進(jìn)行至少6個(gè)月的進(jìn)修學(xué)習(xí)，主要涉及《藥理學(xué)》《藥劑學(xué)》《藥物化學(xué)》《藥物分析學(xué)》等專業(yè)優(yōu)秀課程的教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式、教學(xué)方法、課程體系整合等。（4）鼓勵(lì)專任教師參加各種部級(jí)資格認(rèn)證，成功建議學(xué)校在專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審工作條例中添加了對(duì)部級(jí)資質(zhì)認(rèn)證的認(rèn)可和優(yōu)先的相關(guān)文件內(nèi)容，迅速提升了專業(yè)教師尤其是青年教師對(duì)“雙師”素質(zhì)的重視程度，目前已有2位青年專任教師獲得了部級(jí)職業(yè)藥師專業(yè)資格證書。（5）聘請(qǐng)企業(yè)中具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的車間主任、分公司技術(shù)人員到學(xué)院來擔(dān)任兼職教師、實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師，通過企I指導(dǎo)教師的引導(dǎo)，讓學(xué)生及時(shí)了解生產(chǎn)一線與純理論學(xué)習(xí)之間的巨大差距、學(xué)以致用、實(shí)時(shí)更新專業(yè)知識(shí)、堅(jiān)定“活到老，學(xué)到老”的信念，提高學(xué)生行業(yè)就業(yè)競爭力[4-5]。（6）在學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)和大力支持下積極開展教學(xué)團(tuán)隊(duì)建設(shè)。本專業(yè)于2015年已孵育建成學(xué)院級(jí)生物制藥專業(yè)雙師型教學(xué)團(tuán)隊(duì)。該團(tuán)隊(duì)由14名專任教師組成，高級(jí)職稱2人，副高2人，講師8人，助教2人；博士2人，碩士8人。

7 結(jié)語

應(yīng)用技術(shù)型人才培養(yǎng)無論對(duì)國家、地區(qū)還是學(xué)校的未來發(fā)展都具有舉足輕重的作用。目前國內(nèi)大多數(shù)轉(zhuǎn)型院校都處于艱難的摸索階段。4a的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)告訴我們應(yīng)用技術(shù)型人才培養(yǎng)離不開“雙師型”師資隊(duì)伍的建設(shè)、校企合作聯(lián)合辦學(xué)以及學(xué)生創(chuàng)新實(shí)踐活動(dòng)的指導(dǎo)與積極開展。但上述幾點(diǎn)只是摸索的開端，只有全方位推進(jìn)專業(yè)轉(zhuǎn)型變革，才能為國家輸出合格的應(yīng)用技術(shù)型人才。

生物制藥論文:生物制藥專業(yè)藥理學(xué)雙語教學(xué)模式初探

摘要：藥理學(xué)是生物制藥專業(yè)的主干課之一，采用雙語教學(xué)方式有助于學(xué)生更好的學(xué)習(xí)理論知識(shí)，拓寬知識(shí)面，打好基礎(chǔ)。我們通過兩年的雙語教學(xué)實(shí)踐，已形成了較好的教學(xué)和考核模式，教學(xué)效果良好，顯著激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高了專業(yè)英語水平和自學(xué)能力。為其他課程進(jìn)行雙語教學(xué)提供了參考。

關(guān)鍵詞：生物制藥；藥理學(xué)；雙語教學(xué)

雙語教學(xué)（Bilingual teaching）是指在教學(xué)中使用除母語以外的第二種語言進(jìn)行授課，在國內(nèi)主要指采用漢語和英語進(jìn)行教學(xué)，包括但不限于在教材，講課，課件，作業(yè)和考試等多個(gè)環(huán)節(jié)使用英語和漢語兩種語言進(jìn)行專業(yè)課的教學(xué)，最終達(dá)到使學(xué)生既提高語言能力又掌握學(xué)科知識(shí)的目的，培養(yǎng)一批既精通英語、又具有豐富專業(yè)知識(shí)的高水平“復(fù)合型”人才。因此，教育部高教司于2001年9月出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)高等學(xué)校本科教學(xué)工作提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見》，明確提出各高校在本科教育方面20%以上的公共課和專業(yè)課必須進(jìn)行雙語教學(xué)，特別是在金融、法律、信息技術(shù)、生物技術(shù)、新材料技術(shù)等專業(yè)開展雙語教學(xué)[1，2]。

生物制藥專業(yè)是建立在藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)和生理學(xué)等基礎(chǔ)上的新興交叉應(yīng)用學(xué)科，要求培養(yǎng)一批同時(shí)具備寬厚的理論基礎(chǔ)并能與國際前沿接軌的應(yīng)用型復(fù)合人才，因此在該專業(yè)的課程實(shí)施雙語教學(xué)勢(shì)在必行。藥理學(xué)作為跨越藥學(xué)與醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的雙重橋梁學(xué)科，在生物制藥專業(yè)教學(xué)中起著承前啟后的作用，近年來發(fā)展迅速，很多專業(yè)術(shù)語和藥物名稱都來源于英文。為了使本專業(yè)的學(xué)生能準(zhǔn)確掌握藥理學(xué)的優(yōu)秀知識(shí)，拓寬學(xué)生視野，了解最新前沿信息，我們學(xué)院從2014年起在生物制藥專業(yè)的學(xué)生中，開展藥理學(xué)的中英雙語教學(xué)。本文針對(duì)藥理學(xué)雙語教學(xué)的一些問題進(jìn)行探討，并就本學(xué)院初步開展的雙語教學(xué)模式探索與實(shí)踐，談?wù)勯_展生物制藥專業(yè)雙語教學(xué)改革的若干體會(huì)。

一、生物制藥專業(yè)課進(jìn)行藥理學(xué)雙語教學(xué)的重要性

1.雙語教學(xué)有利于人才培養(yǎng)作為科學(xué)發(fā)展的前沿陣地，生物技術(shù)制藥領(lǐng)域需要大量具有國際競爭力的人才。隨著現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的提高，各大國間的生物技術(shù)人才競爭已成為國際人才競爭的重點(diǎn)之一。我國作為發(fā)展中國家，迫切需要高水平的復(fù)合型生物技術(shù)人才，實(shí)現(xiàn)由生物技術(shù)大國向生物技術(shù)強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變。由于生物制藥領(lǐng)域的特殊性，作為專業(yè)人員，只有具備與國際同行切磋的能力，才能更好地掌握新的技術(shù)和理論，為藥物的研發(fā)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。英語是國際主要流行語言，是重要的交流和學(xué)習(xí)工具，專業(yè)英語更是體現(xiàn)知識(shí)水平的重要佐證。通過藥理學(xué)專業(yè)課的雙語教學(xué)，學(xué)生學(xué)會(huì)了自己查找第一手英文文獻(xiàn)，并及時(shí)閱讀掌握全球生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀、本專業(yè)領(lǐng)域的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)及應(yīng)用前景，提高自學(xué)能力，為今后的學(xué)習(xí)、工作和科研奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，這正是生物制藥專業(yè)雙語教學(xué)改革的重要性所在。

2.雙語教學(xué)有利于學(xué)科發(fā)展《藥理學(xué)》是生物制藥專業(yè)的一門主干課程，而生物制藥，也叫生物技術(shù)制藥，是20世紀(jì)末人類科技史中最令人矚目的高新技術(shù)，是采用現(xiàn)代生物技術(shù)，利用生物體產(chǎn)生人類所需醫(yī)藥產(chǎn)品的高新制藥方式，正以驚人的速度改變著制藥行業(yè)的方向與未來。近年來新興的抗體藥物、基因工程干擾素、重組疫苗、免疫細(xì)胞、重組人腫瘤壞死因子等，都是生物制藥的杰出成果[3]。目前生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)主要集中在美國和歐洲[4]。自1986年實(shí)施國家“863”計(jì)劃以來，各種研究計(jì)劃不斷加強(qiáng)生物技術(shù)領(lǐng)域的投入，使我國近年來在生物藥物的研究與開發(fā)等方面也取得了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展，但目前國內(nèi)綜合研發(fā)能力與國際現(xiàn)代生物制藥水平之間還存在一定的差距。因此，開展藥理學(xué)的雙語教學(xué)，有助于學(xué)生了解本學(xué)科的最新動(dòng)態(tài)及發(fā)展趨勢(shì)。

二、生物制藥專業(yè)藥理學(xué)雙語教學(xué)模式的探索

1.師資力量的準(zhǔn)備優(yōu)秀教師隊(duì)伍的建立是雙語教學(xué)改革過程中的重中之重。本課程的授課教師均為具有海外留學(xué)工作經(jīng)歷的青年教師，還包括一名外籍教師。教師本身英語水平較高，在國外學(xué)習(xí)的過程中接受的就是英語教學(xué)，對(duì)英語教學(xué)有深刻的認(rèn)識(shí)和體會(huì)，而且所學(xué)專業(yè)均為生物制藥相關(guān)課程，因此，在師資力量上具有優(yōu)勢(shì)。在授課期間，這些教師還相繼參加學(xué)校組織的口語課程，全程旁聽外教授課等強(qiáng)化訓(xùn)練。教師間實(shí)行試講制，互相聽課。定期與外校本專業(yè)雙語教學(xué)的教師進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)交流等，在實(shí)踐中不斷提高專業(yè)課的英語教學(xué)能力。

2.雙語教材的準(zhǔn)備教材的正確選擇和合理使用是雙語教學(xué)成功的基石，沒有好的教材，雙語教學(xué)就成了無源之水，無本之木。在教材的選擇上，我們綜合考慮了各方面因素。英文原版教材當(dāng)然是最權(quán)威最規(guī)范的，例如國際上通用的一些藥理學(xué)教材[5]。但是，考慮到中國學(xué)生的實(shí)際情況，首次接觸原版教材，難度比較大，價(jià)格也比較昂貴，不符合現(xiàn)實(shí)情況。因此，結(jié)合我們的實(shí)際情況，我們采用的是參考國外主要藥理學(xué)教程的自編教材，同時(shí)推薦學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中參考人民衛(wèi)生出版社出版的中文藥理學(xué)教材，中英對(duì)照的學(xué)習(xí)。

除此之外，參考國外藥理學(xué)主要期刊雜志，我們還自編了一套藥理學(xué)案例，結(jié)合不同章節(jié)的教學(xué)內(nèi)容，對(duì)不同分類的藥物抽取代表藥進(jìn)行英文的案例教學(xué)。

3.制訂科學(xué)的教學(xué)方法。在教學(xué)方法上，雙語教學(xué)尤其要注重靈活多樣，避免枯燥。生物制藥專業(yè)的藥理學(xué)教學(xué)安排在大三，大部分同學(xué)都以通過大學(xué)英語四、六級(jí)考試，具有一定的英語基礎(chǔ)。另外在大一、大二兩年，已經(jīng)學(xué)習(xí)了生理學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科，也有部分學(xué)生參加了課外科研活動(dòng)，為學(xué)習(xí)藥理學(xué)打下了很好的專業(yè)基礎(chǔ)。所以，在這個(gè)時(shí)候開展藥理學(xué)的雙語教學(xué)，學(xué)生學(xué)習(xí)積極性高，對(duì)雙語教學(xué)的認(rèn)知度、支持度高。

授課方式主要采用多媒體教學(xué)，利用各種教學(xué)資源，制作圖文并茂的全英課件，采用英文講解為主，重點(diǎn)難點(diǎn)用中文重復(fù)解釋，并借助視頻、Flash等手段加深印象。

理學(xué)是科學(xué)性和實(shí)驗(yàn)性很強(qiáng)的學(xué)科，國外的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于我國。在教學(xué)過程中，為了豐富學(xué)生的知識(shí)，提高學(xué)習(xí)興趣，我們還開展了以諾貝爾獎(jiǎng)得主和其主要獲獎(jiǎng)成果為例子，給學(xué)生介紹藥理學(xué)的發(fā)展進(jìn)程。由于都是國外的案例，適合用英語講解，內(nèi)容又生動(dòng)有趣，大大提高了學(xué)生的興趣，加深了印象。

對(duì)藥理學(xué)本身的特殊性，每類藥物我們選取了代表藥，作案例分析。首先請(qǐng)學(xué)生用英文介紹案例，然后提出問題，學(xué)生分組討論，對(duì)于課堂上無法解決的問題，布置學(xué)生課外查閱英語文獻(xiàn)，該方法大大激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，鼓勵(lì)學(xué)生開口講英語，并引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行自主學(xué)習(xí)。

4.建立生物制藥雙語教學(xué)的評(píng)估體系。藥理學(xué)雙語教學(xué)課程我們采用了平時(shí)作業(yè)與考試成績相結(jié)合的綜合性考核辦法。在教學(xué)過程中不定時(shí)安排隨堂小測，小組討論并匯報(bào)，課堂提問等方式，作為平時(shí)成績?cè)u(píng)定的依據(jù)。平時(shí)成績占30%比例。藥理學(xué)考試為閉卷考試，包括填空題、選擇題、判斷題、名詞解釋、簡答題及論述題幾種題型。采用百分制，部分題型（主要是主觀題）采用英文試題形式出現(xiàn)。經(jīng)過學(xué)生和教師雙方的努力，采用雙語教學(xué)以來，藥理學(xué)考試成績優(yōu)秀率達(dá)20.2%。學(xué)生對(duì)教師的教評(píng)分普遍為優(yōu)良。

三、生物制藥專業(yè)雙語教學(xué)模式的心得與展望

經(jīng)過兩年的藥理學(xué)雙語教學(xué)，我們獲得了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，也總結(jié)了不足之處。師生英語水平的欠缺仍是雙語教學(xué)的主要瓶頸。尤其是教師，應(yīng)加強(qiáng)課堂用語的訓(xùn)練，提高英語交流的能力，表達(dá)多樣化。在教學(xué)安排上，應(yīng)遵循循序漸進(jìn)的原則，針對(duì)教學(xué)中的重點(diǎn)難點(diǎn)，比如許多英文藥名都有相似的前綴或者后綴，通過構(gòu)詞法的講解，啟發(fā)學(xué)生尋找規(guī)律，快速記憶。

總之，藥理學(xué)雙語教學(xué)作為生物制藥專業(yè)雙語教學(xué)的試點(diǎn)，取得的成績是顯著的，同時(shí)也有待提高，只有在實(shí)踐中不斷總結(jié)和探索，才能真正提高教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)優(yōu)秀人才。

生物制藥論文:真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用

摘 要：隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，人們對(duì)生物制藥的重視程度也有很大的提升，加上近幾年來生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，其在我國各個(gè)醫(yī)藥行業(yè)上的應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大，對(duì)促使我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也起到非常重要的作用。但是生物制藥在長時(shí)間裸露在空氣中還經(jīng)常會(huì)發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象，針對(duì)于這一點(diǎn)就需要在進(jìn)行生物制的過程中采取合理的真空冷凍干燥技術(shù)，減少藥物在長時(shí)間裸露在空氣中出現(xiàn)的變質(zhì)現(xiàn)象，借以促使我國醫(yī)藥行業(yè)得到更好的發(fā)展。

關(guān)鍵詞：真空冷凍干燥；技術(shù)；生物制藥

在對(duì)目前生物制藥中使用的真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行研究的過程中，了解到這項(xiàng)技術(shù)手段對(duì)于減少要去在制造過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題起到非常重要的作用。而且這項(xiàng)技術(shù)手段在我國生物制藥中還具有非常廣泛的存在。另外在研究中還了解到這項(xiàng)技術(shù)手段不僅僅能夠提升藥物自身質(zhì)量，對(duì)于提高要去穩(wěn)定性也起到非常重要的作用。但是目前醫(yī)藥行業(yè)中使用的真空冷凍干燥技術(shù)還處于發(fā)展的階段，導(dǎo)致人們對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的了解還有很大的不足，針對(duì)于這一點(diǎn)就需要對(duì)其進(jìn)行全面分析，保證其在醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)揮自身最大的作用。

1 真空冷凍干燥技術(shù)的概述

要想保證真空冷凍干燥技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)揮自身最大的作用，還需要對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的特點(diǎn)和工作原理等方面有一個(gè)全面的了解，這樣不僅僅能夠減少這項(xiàng)技術(shù)手段在生物制藥過程中出現(xiàn)的問題，還能有效提升要去自身質(zhì)量和穩(wěn)定性。

1.1 技術(shù)概述

在對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行研究的過程中，了解到這項(xiàng)技術(shù)出現(xiàn)的時(shí)間也比較長，但是由于這項(xiàng)技術(shù)在剛剛出現(xiàn)的時(shí)候其自身還存在一些問題，這就導(dǎo)致這項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展還存在一些不完善的地方，因此在生物制藥的過程中并沒有對(duì)正向技術(shù)手段起到高度重視。但是由于在近些年來進(jìn)行生物制藥的過程中，要去經(jīng)常因?yàn)槠渥陨碓蚝屯饨缫蛩兀瑢?dǎo)致其自身質(zhì)量和穩(wěn)定性經(jīng)常出現(xiàn)一些問題，這些問題對(duì)我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展也產(chǎn)生非常嚴(yán)重的阻礙作用。因此在這個(gè)過程中就需要使用合理的真空冷凍干燥技術(shù)，借以提升藥物自身質(zhì)量和穩(wěn)定性。

從這項(xiàng)技術(shù)手段的名字上可以看出，這項(xiàng)技術(shù)手段本身就是一項(xiàng)綜合性技術(shù)，其在生物制藥上也有非常廣泛的應(yīng)用，這項(xiàng)技術(shù)手段能夠在一定條件下延長藥物自身保藏時(shí)間，使得藥物自身活性在規(guī)定的范圍內(nèi)。

1.2 技術(shù)原理

一般來說要想保證該項(xiàng)技術(shù)自身涉及的真空、冷凍和干燥這三個(gè)方面能夠全面落實(shí)，就要采取合理的技術(shù)原理，并在在這個(gè)過程中保證該項(xiàng)技術(shù)不會(huì)對(duì)藥物自身質(zhì)量和其他方面產(chǎn)生影響。對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)的原理進(jìn)行研究的時(shí)候，了解到這項(xiàng)技術(shù)手段的原理主要表現(xiàn)在物理升華上，也就是說在進(jìn)行生物制藥的過程中主要采用升華技術(shù)來除去生物制品中固有的水分，并將除去水分的藥物進(jìn)行低溫冷凍。這樣能夠保證生物制藥的冷凍和干燥得以實(shí)施。

另外在這個(gè)過程中還要對(duì)進(jìn)行冷凍和干燥的生物制品進(jìn)行真空處理，主要處理方法在于將進(jìn)行冷凍和干燥的藥物進(jìn)行真空包裝，在這個(gè)過程中還應(yīng)該保證藥物自身能夠?qū)崿F(xiàn)油水分離的效果。在對(duì)真?zhèn)€技術(shù)手段進(jìn)行全面研究的過程中，發(fā)現(xiàn)這項(xiàng)技術(shù)手段自身還具備節(jié)能、精準(zhǔn)和操作便捷的特點(diǎn)，因此在生物制藥中具有非常廣泛的應(yīng)用。

2 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用

2.1 真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用背景

生物技術(shù)的不斷發(fā)展為生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來了嶄新的發(fā)展前景，越來越多的新型藥物l皮研制出來，這些藥物在疾病的治療上起到了重要的作用。但是生物藥品對(duì)制造環(huán)境的要求相對(duì)苛刻，真空、低溫、干燥等環(huán)境條件必須得到滿足。同時(shí)生物藥品對(duì)保存的條件也提出了一定的要求，這些限制因素阻礙了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。真空冷凍干燥技術(shù)的出現(xiàn)在很大程度上解決了這一問題，該技術(shù)具備的優(yōu)越性能極大的促進(jìn)了生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

2.2 凍干機(jī)性能的選擇

凍干機(jī)就是指為物料提供冷凍環(huán)境的設(shè)備，該設(shè)備主要用于制造生物制品和存放生物制品。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的企業(yè)投人到凍干機(jī)的制造行列中，這種現(xiàn)象雖然豐富了制藥廠的選擇，但也使市場環(huán)境更加混亂。因此制藥廠在選擇凍干機(jī)時(shí)，一定要對(duì)其整體性能進(jìn)行全面的檢測，確保設(shè)備符合生產(chǎn)的需要。對(duì)設(shè)備的真空絕對(duì)程度、溫度范圍進(jìn)行查看，在確保設(shè)備合格后再將其投人到生產(chǎn)工作中去。

2.3 真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用過程

2.3.1 預(yù)凍階段

在這一階段要將原料進(jìn)行凍結(jié)處理，使原料的溫度迅速降低到共晶點(diǎn)之下，為下一階段的工作做出充分的準(zhǔn)備。由于原料內(nèi)部的成分凍結(jié)溫度有所不同，因此必須找到其同時(shí)凍結(jié)的溫度，也就是原料的共晶點(diǎn)。在凍結(jié)過程中，必須對(duì)凍結(jié)的時(shí)間和凍結(jié)的速度進(jìn)行合理的控制，避免凍結(jié)不徹底等現(xiàn)象的發(fā)生。凍結(jié)速度的快慢會(huì)影響到物料內(nèi)部冰晶的大小，而冰晶的大小又會(huì)影響到生華的效率，因此要對(duì)凍結(jié)的速度做出嚴(yán)格的規(guī)定，在一般情況下，可將凍結(jié)的時(shí)間設(shè)定為1至3小時(shí)，以此來保證物料的徹底凍結(jié)。

2.3.2 升華階段

這一階段是物料完成干燥的主要階段，此階段的目的是將物料中的冰晶升華，在不見水的前提下完成物料的干燥工作。一旦此過程冰晶發(fā)生溶化，則冷凍干燥過程宣告失敗。物料的升華必須要滿足兩個(gè)條件，一是要保證該過程冰晶不能出現(xiàn)溶化，二是要保證冰晶周圍的水蒸氣必須要比凍結(jié)點(diǎn)的飽和蒸汽壓低。升華干燥既能使帶走物料中的水蒸氣，也能在很大程度上加快干燥的速度。在干燥的過程中，要連續(xù)不斷的為升華工作提供熱量，對(duì)供熱的溫度和氣壓進(jìn)行嚴(yán)格的控制，保證干燥工作的順利進(jìn)行。升華階段的時(shí)間根據(jù)產(chǎn)品的時(shí)間而有所不同，在工作中還應(yīng)視具體情況來決定。

2.3.3 解析干操

當(dāng)物料中的水分均升華為水蒸氣后，物料的內(nèi)部會(huì)留下很多的空穴，此時(shí)物料的基質(zhì)內(nèi)部還留有10%的殘余水分，這些水分會(huì)對(duì)干燥的結(jié)果產(chǎn)生影響。解析工作的進(jìn)行是為了降低物料內(nèi)部的水分含量，使其降低至2%左右，保證物料能夠徹底被干燥。

結(jié)束語

在對(duì)真空冷凍干燥技術(shù)進(jìn)行研究的過程中，了解到這項(xiàng)技術(shù)手段在生物制藥中具有非常廣泛的應(yīng)用，其根本原因在于這項(xiàng)技術(shù)手段對(duì)于提升生物制品自身質(zhì)量和藥物活性起到非常重要的作用。而且這項(xiàng)技術(shù)手段在實(shí)施的過程中涉及的步驟也非常多，也就是數(shù)要想保證這項(xiàng)技術(shù)手段在生物制藥的過程中發(fā)揮自身最大的作用，還應(yīng)該對(duì)其自身涉及的各項(xiàng)步驟全面遵循有效減少這項(xiàng)技術(shù)手段在實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題。另外在使用這項(xiàng)技術(shù)的時(shí)候還需要對(duì)其所對(duì)應(yīng)的條件進(jìn)行合理有效的分析，選取適宜的設(shè)備進(jìn)行真空冷凍干燥技術(shù)，借以提升這項(xiàng)技術(shù)手段的實(shí)施質(zhì)量。

生物制藥論文:生物制藥中凈化空調(diào)及其自控系統(tǒng)的應(yīng)用分析

【摘要】 生物制藥生產(chǎn)中存在較大風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)給制藥行業(yè)帶來極大的經(jīng)濟(jì)損傷和社會(huì)損失。生物制藥行業(yè)中普遍存在高能耗現(xiàn)象，空氣凈化是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。因此生物制藥過程中，優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)，加強(qiáng)空調(diào)自控系統(tǒng)，減少空調(diào)能耗，優(yōu)化運(yùn)行。

【關(guān)鍵詞】 生物制藥 凈化空調(diào) 自控系統(tǒng)

生物制藥車間需保證環(huán)境的清潔衛(wèi)生，凈化空調(diào)是制藥廠必備器械。而生物制藥中凈化空調(diào)的實(shí)際應(yīng)用過程中，空調(diào)運(yùn)行中干擾因素及高能耗受到重點(diǎn)關(guān)注。而優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)，保證凈化空調(diào)可靠運(yùn)行則十分必要。

一、生物制藥中凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則

首先設(shè)置一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級(jí)過濾送風(fēng)系統(tǒng)和凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置要在不同地方設(shè)置；同時(shí)要分開設(shè)置運(yùn)行班次、規(guī)律和時(shí)間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)；對(duì)具有危害性的物品或氣體需分開并各自設(shè)置凈化空調(diào)；若要設(shè)置差別大的溫濕度，需分開設(shè)置凈化空調(diào)；其次要分開設(shè)置單向流系統(tǒng)和非單向流系統(tǒng)。最后在劃分凈化空調(diào)系統(tǒng)時(shí)，需要合理布置和劃分送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管道，避免各種管道的交叉重疊。

二、凈化空調(diào)在生物制藥過程影響因素

1、供電。生物制藥企業(yè)擁有的設(shè)備具有大功率，電壓變化率大，多會(huì)出現(xiàn)高度的脈沖干擾。有資料統(tǒng)計(jì)電源輸入、過壓、短路等會(huì)導(dǎo)致凈化空調(diào)出現(xiàn)誤動(dòng)作。2、過程干擾。凈化空調(diào)是作用于生物制藥行業(yè)整個(gè)生產(chǎn)車間，此時(shí)需保證足夠長的傳輸路線。而輸電線路運(yùn)行中，設(shè)備漏電及缺乏完善的接地系統(tǒng)等，會(huì)直接影響空調(diào)運(yùn)行。另外各輸電線路共同使用一根電纜，線路設(shè)備相互影響干擾，則會(huì)影響系統(tǒng)運(yùn)行。3、場干擾。自控系統(tǒng)周圍具有大量磁場、電磁場和靜電場等，通過電源或傳輸線，影響凈化空調(diào)等自控功能，致運(yùn)行過程中出現(xiàn)電平變化或脈沖干擾信號(hào)。4、電磁干擾。凈化空調(diào)自控系統(tǒng)輸電線路工作負(fù)荷量大，需計(jì)算繁多的電路功能模塊。而凈化空調(diào)運(yùn)行期間會(huì)出現(xiàn)射頻干擾脈沖并進(jìn)行吸收，造成數(shù)字電路間電磁干_，影響凈化空調(diào)運(yùn)行。

三、凈化空調(diào)自控系統(tǒng)的優(yōu)化措施

1、加強(qiáng)凈化空調(diào)自控系統(tǒng)抗干擾功能。首先對(duì)供電系統(tǒng)的抗干擾，對(duì)供電系統(tǒng)各功能模塊均可采用直流電源供電，分別使用獨(dú)立的變壓、濾波、穩(wěn)壓電路等，避免集中供電，電源散熱快；交流電引入線使用粗導(dǎo)線，直流輸出線使用雙絞線，在最大程度上減少配線長度。場干擾預(yù)防應(yīng)采用良好屏蔽及正確接地，其中感應(yīng)體接地，采用屏蔽層信號(hào)線并單端接地；線路設(shè)置時(shí)，電源電路和控制、檢測電路期之間不要使用共用線。最后行軟件抗干擾時(shí)，多通過軟件補(bǔ)償對(duì)軟件干擾進(jìn)行控制。軟件濾波的實(shí)施，是對(duì)有用信號(hào)和干擾信號(hào)進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別，在確定干擾信號(hào)后，并將其過濾。為此，要明確干擾信號(hào)出現(xiàn)時(shí)間，在干擾信號(hào)出現(xiàn)的時(shí)間段輸入口進(jìn)行封閉，進(jìn)而濾掉干擾信號(hào)；其次是比較不同位置接收到的準(zhǔn)確無誤信號(hào)，通過既定邏輯關(guān)系確定信號(hào)有用無否，然后過濾掉干擾信號(hào)。

2、自控系統(tǒng)各功能控制。首先要控制氣流組織和壓差，對(duì)潔凈要求等級(jí)為6-9級(jí)，采用非單向流氣流流型，等級(jí)5級(jí)采用單向流氣流流型；一般回風(fēng)洞口上邊高度的設(shè)置，需高于地面50cm，回風(fēng)洞口下邊高度要高于地面10cm；回風(fēng)口處氣流速度應(yīng)在1.6m/s以下。送風(fēng)口使用高效過濾器風(fēng)口。壓差控制是要控制潔凈室與周圍空間維持一定壓差，潔凈室與非潔凈室壓差應(yīng)高于5Pa，高于外壓差10Pa。在處理空氣時(shí)，應(yīng)用二次回風(fēng)系統(tǒng)，先混合部分回風(fēng)和新風(fēng)，在處理后混合剩余回風(fēng)，送至潔凈室。其次設(shè)計(jì)防排煙和排風(fēng)系統(tǒng)。防排煙設(shè)計(jì)根據(jù)潔凈廠房疏散走廊設(shè)置機(jī)械防排煙設(shè)施，排煙機(jī)房要單獨(dú)設(shè)置，排煙分管的設(shè)置選用鍍鋅鐵皮。排煙風(fēng)口應(yīng)選擇常閉型，與排煙風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。設(shè)計(jì)排風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)在滅活室、乳化室單獨(dú)設(shè)置局部排風(fēng)裝置，避免局部排風(fēng)室外氣流倒灌。而在排風(fēng)機(jī)出口設(shè)置高效濾過器，在關(guān)閉排風(fēng)管各功能后，才能對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒。

3、凈化空調(diào)自控系統(tǒng)節(jié)能優(yōu)化。首先要控制風(fēng)量，確定變頻風(fēng)機(jī)的頻率，使輸出風(fēng)量趨向于設(shè)定風(fēng)量，按照潔凈室換氣次數(shù)確定電動(dòng)風(fēng)閥量，使電動(dòng)風(fēng)閥量較多最小；其次控制微正壓，計(jì)算各方間的壓差，期間與變頻風(fēng)機(jī)的聯(lián)動(dòng)組成回路，在最大程度上減少風(fēng)量輸送。最后控制溫濕度，在冷凍水管道上安裝電動(dòng)閥門，在采集回風(fēng)總管的溫度信號(hào)后，并與設(shè)定溫度進(jìn)行計(jì)算，進(jìn)而對(duì)電動(dòng)閥開度予以動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)。并通過軟件內(nèi)部對(duì)編程模塊的限制，確定閥門開度，能在最大程度上節(jié)省冷量、蒸汽熱量等能源。最后要控制死區(qū)，當(dāng)回風(fēng)溫度進(jìn)入死區(qū)區(qū)間時(shí)，根據(jù)實(shí)時(shí)參數(shù)進(jìn)入設(shè)定值的偏差范圍，保持冷水閥和熱水閥的開度不變；或相差值大時(shí)控制強(qiáng)度設(shè)計(jì)大；相差值小時(shí)強(qiáng)度控制要小。

總結(jié)：生物制藥企業(yè)中，凈化空調(diào)是不可缺少部分，然而凈化空調(diào)運(yùn)行過程中，耗能及干擾因素均會(huì)影響凈化空調(diào)的自動(dòng)控制系統(tǒng)運(yùn)行。在設(shè)計(jì)凈化空調(diào)的自動(dòng)控制時(shí)，需充分控制風(fēng)量、溫濕度，減少運(yùn)行過程中干擾因素，采取針對(duì)性解決措施，以此充分發(fā)揮自動(dòng)控制系統(tǒng)運(yùn)行效果，促使空調(diào)系統(tǒng)更好運(yùn)行。

生物制藥論文:信息化背景下高職院校生物制藥專業(yè)教學(xué)策略探討

摘要：信息化教學(xué)已經(jīng)成為高職院校教學(xué)改革的主要方向，生物制藥作為新興產(chǎn)業(yè)，人才需求旺盛，傳統(tǒng)的生物制藥人才培養(yǎng)模式難以滿足市場需求。本文探討了信息化教學(xué)背景下高職院校生物制藥專業(yè)的教學(xué)策略，以期提高生物制藥專業(yè)的教學(xué)質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：高職院校 信息化背景 生物制藥 教學(xué)改革

課題：本文系校級(jí)教改課題，項(xiàng)目名稱樾畔⒒視屏下生物制藥專業(yè)教學(xué)攻略。

一、高職生物制藥專業(yè)課程的特點(diǎn)

生物制藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與高新生物技術(shù)結(jié)合而形成的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。高職院校生物制藥專業(yè)課程具有如下特點(diǎn)：知識(shí)面廣、內(nèi)容抽象復(fù)雜，學(xué)生理解有難度；課程涉及設(shè)備價(jià)格高、體積大、難維護(hù)；儀器設(shè)備型號(hào)多，通用性、兼容性差；實(shí)訓(xùn)過程涉及有毒、有害物質(zhì)，產(chǎn)生廢氣、廢水等；教師示范操作覆蓋面小。長期以來，生物制藥類課程大多以教師的理論講授為主，學(xué)生被動(dòng)學(xué)習(xí)。

二、高職生物制藥信息化教學(xué)策略

信息化教學(xué)就是在信息化環(huán)境中，師生借助現(xiàn)代教育媒體、教育信息資源和教育技術(shù)方法進(jìn)行的雙邊活動(dòng)。信息化教學(xué)過程具體體現(xiàn)在教材多媒體化、教學(xué)個(gè)性化、教學(xué)資源全球化、學(xué)習(xí)自主化、教學(xué)環(huán)境虛擬化等方面。

1.教材多媒體化

生物制藥專業(yè)教材多媒體化是指利用計(jì)算機(jī)多媒體使抽象的內(nèi)容具體化、枯燥的理論趣味化、靜止的事物動(dòng)態(tài)化，變微觀為宏觀，化復(fù)雜為簡捷。例如生物化學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等專業(yè)課程大多從分子水平研究生物大分子的結(jié)構(gòu)與功能，內(nèi)容抽象，學(xué)生理解起來有一定的困難。傳統(tǒng)教學(xué)大多通過語音描述、空間想象來講授，無法直觀展示。信息化教學(xué)逐步將教材多媒體化，呈現(xiàn)出聲音、圖像、視頻、動(dòng)畫及三維模擬的景象，恰當(dāng)?shù)乇憩F(xiàn)和揭示知識(shí)的內(nèi)在規(guī)律，開拓了學(xué)生獲取信息的視覺通道，豐富了學(xué)生的空間知覺表象，同時(shí)提供了多種記憶編碼方式，有利于學(xué)生對(duì)生物制藥知識(shí)的記憶。

例如，細(xì)胞工程中的細(xì)胞培養(yǎng)，傳統(tǒng)教學(xué)中，教師通過掛圖、教學(xué)模型等手段講授知識(shí)，效率低、效果差。通過多媒體技術(shù)，可以將動(dòng)物細(xì)胞或者組織的獲得、培養(yǎng)過程、注意事項(xiàng)等生動(dòng)形象地展示出來，并配有解說和動(dòng)畫，點(diǎn)擊相應(yīng)的操作步驟，電腦會(huì)語音提示并演示相應(yīng)的操作。還可以動(dòng)態(tài)的形式伴隨動(dòng)聽的音樂，反復(fù)播放操作要點(diǎn)，抓住學(xué)生的注意力，促進(jìn)學(xué)生對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容的理解和掌握。

2.教學(xué)個(gè)性化

教學(xué)個(gè)性化就是依據(jù)學(xué)生的認(rèn)知水平、興趣、能力及需要有針對(duì)性地施教，以達(dá)到個(gè)性發(fā)展、因材施教的目的。但現(xiàn)有的班級(jí)授課制使教師的因材施教很難落實(shí)到每位學(xué)生。目前，生物制藥專業(yè)根據(jù)專業(yè)需要安排了幾門必選的專業(yè)課程，除此之外，學(xué)生擁有很大的自由度，可以根據(jù)自己的情況選擇一些相關(guān)課程，甚至跨學(xué)院選課。另外，在選課時(shí)，學(xué)生可上網(wǎng)瀏覽課程簡介、授課內(nèi)容、開課時(shí)間、授課教師等信息，教師的教學(xué)特點(diǎn)、教學(xué)方法、考核辦法等都有詳細(xì)的介紹，學(xué)長對(duì)該課程評(píng)價(jià)也可供選課參考。在課程學(xué)習(xí)上，學(xué)生可通過電腦或手機(jī)登錄學(xué)校的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，自學(xué)完成教師布置的習(xí)題，測評(píng)系統(tǒng)可以進(jìn)行批改并反饋。對(duì)于答錯(cuò)的題目，如果學(xué)生不能自行解惑，可以在線交流討論。教師、學(xué)生借助交流平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互動(dòng)。教師還可根據(jù)反饋的學(xué)情，有針對(duì)性地錄制微課，重點(diǎn)解決突出的疑難點(diǎn)。例如生理學(xué)實(shí)驗(yàn)課程，許多實(shí)驗(yàn)儀器的操作和動(dòng)物解剖過程需要教師示范，但是由于學(xué)生數(shù)偏多及課時(shí)數(shù)有限，很難滿足所有學(xué)生的學(xué)習(xí)。為了解決這個(gè)問題，教師可錄制相應(yīng)的微課，詳細(xì)示范，在操作過程中講清楚注意事項(xiàng)，并將微課上傳至校園網(wǎng)絡(luò)課程，在實(shí)驗(yàn)前讓學(xué)生觀看學(xué)習(xí)、領(lǐng)會(huì)掌握。教師在課堂上有針對(duì)性地幫助學(xué)生解決疑難問題。通過信息化網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，先學(xué)后教，學(xué)生從被動(dòng)接收、理解、掌握知識(shí)轉(zhuǎn)向主動(dòng)獲取、運(yùn)用知識(shí)，每個(gè)學(xué)生都能獲得個(gè)性化教學(xué)。

3.教學(xué)資源全球化

信息化的教育資源通過網(wǎng)絡(luò)能夠?qū)崿F(xiàn)全球共享。網(wǎng)上的教育資源有許多類型，例如專業(yè)網(wǎng)站、公開課、電子書刊、虛擬圖書館等。網(wǎng)上教育資源雖然較多，但適合本專業(yè)的高職高專的中文信息資源嚴(yán)重不足，直接影響了教學(xué)效果。為此，筆者學(xué)校開發(fā)了各專業(yè)的專題網(wǎng)站，針對(duì)生物制藥專業(yè)的實(shí)際教學(xué)情況，有目的性、有針對(duì)性地開發(fā)建立了微生物學(xué)、人體生理學(xué)等課程的網(wǎng)上學(xué)習(xí)資源。同時(shí)，注重吸收學(xué)科發(fā)展的前沿內(nèi)容，用更直觀、淺顯的形式向?qū)W生介紹新內(nèi)容。在教學(xué)中，要及時(shí)關(guān)注教學(xué)信息反饋，針對(duì)情況修改和完善相應(yīng)的課件。開發(fā)網(wǎng)上教育資源，需要教師、社會(huì)部門，特別是教育部門的共同努力。

4.學(xué)習(xí)自主化

以學(xué)生為主體的教學(xué)思想，可以通過信息技術(shù)支持下的學(xué)生自主學(xué)習(xí)來實(shí)現(xiàn)，個(gè)性化、智能化的多媒體課件為學(xué)生由被動(dòng)的知識(shí)接受者向?qū)W習(xí)主體轉(zhuǎn)變提供了便利條件。在學(xué)生自主化學(xué)習(xí)過程中，教師的角色是“導(dǎo)演”，而不是“演員”。

教師要傳授給學(xué)生借助網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)自主學(xué)習(xí)的方法，要讓學(xué)生明白他們不是孤軍奮戰(zhàn)，而是有團(tuán)隊(duì)同心協(xié)力在一起學(xué)習(xí)的。學(xué)生在遇到問題或困難時(shí)可通過請(qǐng)教教師、同學(xué)或小組互助學(xué)習(xí)等多種途徑解決。通過這些教學(xué)環(huán)節(jié)，在信息化時(shí)代學(xué)生的自我更新與自身培養(yǎng)，最終會(huì)讓學(xué)生認(rèn)識(shí)到“魚”與“漁”的區(qū)別。自主化教學(xué)對(duì)培養(yǎng)學(xué)生在實(shí)際工作中的學(xué)習(xí)能力和終身學(xué)習(xí)的意識(shí)都大有裨益。

5.教學(xué)環(huán)境虛擬化

傳統(tǒng)教學(xué)受到空間、時(shí)間的限制，而信息化教學(xué)的重要特征是通過教育環(huán)境的虛擬化，為教學(xué)活動(dòng)提供更廣闊的空間和時(shí)間。在生物制藥專業(yè)教學(xué)中，由于藥物生產(chǎn)原理、工藝都不盡相同，生產(chǎn)設(shè)備型號(hào)多，通用性差、兼容性差，更新?lián)Q代快，資金的相對(duì)緊缺使得學(xué)校很難投入巨額的儀器設(shè)備更新資金。一些實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)原料、中間過程及終產(chǎn)物是有毒、有害物質(zhì)，產(chǎn)生廢氣、廢水等危害人體健康，教學(xué)中，教師示范操作覆蓋面小，影響教學(xué)效果。在制藥企業(yè)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)，由于環(huán)境、衛(wèi)生和安全等要求，學(xué)生能實(shí)操的機(jī)會(huì)較少，更多是聽講座或參觀，很難對(duì)工程實(shí)踐環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的了解。可見，生物制藥專業(yè)理實(shí)一體的教學(xué)理念在實(shí)踐中很難完全落實(shí)。仿真實(shí)驗(yàn)儀器和虛擬仿真實(shí)驗(yàn)室是將計(jì)算機(jī)技術(shù)、虛擬儀器技術(shù)相結(jié)合的一種全新的實(shí)驗(yàn)方式方法。仿真實(shí)驗(yàn)?zāi)芴娲糠謱?shí)際實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。通過計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)行觀察、分析，并且分析處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果，特別是人機(jī)交互功能，幾乎能夠完全呈現(xiàn)出真實(shí)的實(shí)驗(yàn)氛圍。這對(duì)生物制藥專業(yè)提高教學(xué)質(zhì)量、降低辦學(xué)成本有著重要意義。例如，生理學(xué)實(shí)驗(yàn)課程中的許多實(shí)驗(yàn)操作要求和難度非常大，沒有醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)的高職學(xué)生很難做到。仿真軟件可模擬一些高難實(shí)驗(yàn)，例如，蛙心灌流實(shí)驗(yàn)可以通過軟件輕而易舉地模擬蛙心的離體、引流管的插入、體液循環(huán)、各種藥物的輸入影響等。通過操作青霉素發(fā)酵仿真實(shí)習(xí)系統(tǒng)，土霉素發(fā)酵仿真實(shí)習(xí)系統(tǒng)，氣相色譜儀、高效液相色譜、全自動(dòng)小型發(fā)酵罐等模擬系統(tǒng)，學(xué)生學(xué)習(xí)了一般實(shí)驗(yàn)室中很難接觸到的儀器設(shè)備，達(dá)到了教學(xué)目的和要求。模擬演示能夠避免實(shí)際操作中的各種危險(xiǎn)因素和環(huán)境，學(xué)生能夠大膽探索，通過模擬能夠有效提高學(xué)生的分析問題和處理問題的能力，并進(jìn)一步解決實(shí)踐環(huán)節(jié)教學(xué)資源短缺、實(shí)踐經(jīng)費(fèi)不足、設(shè)備更新困難等問題。

三、小結(jié)

生物制藥專業(yè)教學(xué)與信息技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，是生物制藥專業(yè)教學(xué)提高教學(xué)質(zhì)量的內(nèi)在需求，對(duì)于培養(yǎng)高素質(zhì)的人才有著重要意義。生物制藥專業(yè)教師不僅要鉆研專業(yè)知識(shí)和先進(jìn)的教學(xué)理念、教學(xué)方法，更要提高掌握信息技術(shù)運(yùn)用能力，包括課件設(shè)計(jì)、信息整合、信息化教學(xué)的課堂管理等能力，以實(shí)現(xiàn)生物制藥專業(yè)教學(xué)與信息技術(shù)的完美結(jié)合。

生物制藥論文:以工程實(shí)踐和科研創(chuàng)新能力為優(yōu)秀的生物制藥卓越工程師人才培養(yǎng)模式探索

摘要：為探索高校生物制藥卓越工程師人才培養(yǎng)模式，本文以中國藥科大學(xué)生物制藥卓越工程師專業(yè)為例，探討了如何從優(yōu)化課程體系和教學(xué)內(nèi)容、改革教學(xué)方法和考核方法、完善教學(xué)管理制度、培育實(shí)踐和創(chuàng)新能力師資等四個(gè)方面進(jìn)行改革，建立起以工程實(shí)踐和科研創(chuàng)新能力為優(yōu)秀的人才培養(yǎng)模式，為國家培養(yǎng)高層次應(yīng)用型生物制藥專業(yè)人才。

關(guān)鍵詞：工程實(shí)踐；科研創(chuàng)新；生物制藥；卓越工程師；培養(yǎng)模式

“卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃”是貫徹落實(shí)《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010―2020年）》和《國家中長期人才發(fā)展規(guī)劃綱要（2010―2020年）》的重大改革項(xiàng)目，目的是培養(yǎng)一大批創(chuàng)新能力強(qiáng)、適應(yīng)社會(huì)發(fā)展需要的高質(zhì)量各類型工程技術(shù)人才。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)最具希望和發(fā)展?jié)摿Φ男屡d高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，不僅對(duì)國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展產(chǎn)生巨大的拉動(dòng)作用，并且為人類的疾病防治帶來更多、更安全、更有效，甚至難以替代的手段。這種迅猛的發(fā)展對(duì)生物藥物的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和管理的高級(jí)專門技術(shù)人才有著迫切的社會(huì)需求。傳統(tǒng)的人才培養(yǎng)模式制約著我國高等學(xué)校人才培養(yǎng)質(zhì)量的提高。高等教育擔(dān)負(fù)著培養(yǎng)專門人才和推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要使命。培養(yǎng)大批受過良好工程教育并具有堅(jiān)實(shí)基本工程素養(yǎng)和卓越創(chuàng)新能力的未來工程師是國家走新型工業(yè)化道路、建設(shè)創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略目標(biāo)的必然要求。

一、創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，制定生物制藥“卓越工程師”的培養(yǎng)目標(biāo)

“卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃”目標(biāo)的重點(diǎn)在于改革工程教育人才培養(yǎng)模式，創(chuàng)新高校與行業(yè)、企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)人才的機(jī)制，提升學(xué)生的工程實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力和國際競爭力。也就是說“卓越培養(yǎng)計(jì)劃”要培養(yǎng)的是適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整需要并具有良好的職業(yè)道德、較高的綜合素質(zhì)、較強(qiáng)的工程實(shí)踐能力與創(chuàng)新精神的高級(jí)應(yīng)用型人才。我們?cè)趪彝ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)下，按照行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，結(jié)合中國藥科大學(xué)的特色、辦學(xué)理念和生物制藥專業(yè)應(yīng)用型卓越工程師的培養(yǎng)目標(biāo)，制定了生物制藥專業(yè)“卓越工程師”的培養(yǎng)目標(biāo)：培養(yǎng)面向基層、具有良好的職業(yè)道德，系統(tǒng)掌握生物制藥的理論和技能，具有扎實(shí)的化學(xué)、生命科學(xué)、醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)，具有較強(qiáng)的工程實(shí)踐能力與創(chuàng)新意識(shí)的高級(jí)應(yīng)用型人才，能在醫(yī)藥企業(yè)第一線從事生物藥物的設(shè)計(jì)制造、技術(shù)開發(fā)、應(yīng)用研究和生產(chǎn)管理等方面工作的“現(xiàn)場工程師”。其優(yōu)秀就是工程實(shí)踐加科研創(chuàng)新。我校按照“卓越工程師”的要求，按照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的要求和對(duì)應(yīng)用型人才的需求，整體設(shè)計(jì)人才培養(yǎng)方案，科學(xué)制定培養(yǎng)“卓越工程師”的學(xué)校標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和教學(xué)計(jì)劃，深入研究理論與實(shí)踐課程教學(xué)大綱，強(qiáng)化校企實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，強(qiáng)化師資隊(duì)伍建設(shè)，建立相應(yīng)的配套政策和建立質(zhì)量保障體系，積極探索培養(yǎng)高層次生物制藥專業(yè)卓越工程師人才。作為首批國家生命科學(xué)與技術(shù)人才培養(yǎng)基地和生物制藥工程師計(jì)劃依托專業(yè)，生物制藥專業(yè)始終堅(jiān)持把“面向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，培養(yǎng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型人才”作為建設(shè)高層次應(yīng)用型專業(yè)的指導(dǎo)理念。大膽嘗試校企互動(dòng)合作，企業(yè)全程參與人才培養(yǎng)各環(huán)節(jié)，體現(xiàn)“本科-研究生”教育對(duì)接、“大學(xué)-生物醫(yī)藥企業(yè)”產(chǎn)教協(xié)同的專業(yè)建設(shè)特色，實(shí)現(xiàn)學(xué)校、企業(yè)、學(xué)生三贏，引領(lǐng)國內(nèi)生物制藥人才培養(yǎng)模式的變革。在人才培養(yǎng)模式上，突出學(xué)生實(shí)踐技能的培養(yǎng)，并且不斷圍繞行業(yè)對(duì)人才的需求進(jìn)行教學(xué)探索和改革，積極將企業(yè)反饋意見用于提升教學(xué)質(zhì)量。在國內(nèi)率先制定并實(shí)施以“工程實(shí)踐和科研創(chuàng)新”能力為優(yōu)秀，校企“共享師資、共建課程”為特色的“生物制藥工程師”培養(yǎng)計(jì)劃。

二、優(yōu)化課程體系和教學(xué)內(nèi)容

大學(xué)課程體系是指大學(xué)根據(jù)本校制定的人才培養(yǎng)目標(biāo)而設(shè)計(jì)和構(gòu)建的由既各自獨(dú)立又相互關(guān)聯(lián)的一組課程所構(gòu)成的有機(jī)整體，是大學(xué)人才培養(yǎng)的主要載體，是大學(xué)教育理念付諸實(shí)踐和人才培養(yǎng)目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的橋梁。生物制藥專業(yè)本科階段學(xué)生主要采取“3+1”應(yīng)用型工程師培養(yǎng)模式，實(shí)行校企聯(lián)合培養(yǎng)，即3年時(shí)間在校內(nèi)進(jìn)行理論課學(xué)習(xí)和實(shí)踐環(huán)節(jié)訓(xùn)練，培養(yǎng)學(xué)生的基本理論、工程意識(shí)和工程實(shí)踐能力；累計(jì)1年時(shí)間在企業(yè)“真刀真槍”學(xué)習(xí)和實(shí)踐，完成基于崗位的項(xiàng)目課程、工程實(shí)踐以及畢業(yè)設(shè)計(jì)，培養(yǎng)學(xué)生的工程素質(zhì)、職業(yè)素養(yǎng)和實(shí)踐創(chuàng)新能力。兩個(gè)階段的學(xué)習(xí)分別制定相應(yīng)的校內(nèi)培養(yǎng)方案和企業(yè)培養(yǎng)方案。對(duì)課程體系和教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了優(yōu)化，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：第一，在課程設(shè)置方面，強(qiáng)化了“工程”的概念，增加和工程領(lǐng)域、生產(chǎn)領(lǐng)域密切相關(guān)的課程，同時(shí)，聘請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)人員進(jìn)行針對(duì)性的授課。第二，早期科研訓(xùn)練：學(xué)生從進(jìn)入卓越工程師班開始，就配備指導(dǎo)教師，每位導(dǎo)師指導(dǎo)4―5名學(xué)生。學(xué)生平常要參加導(dǎo)師所主持的開放課題、創(chuàng)新課題或其他研究性課題。由導(dǎo)師根據(jù)學(xué)生的表現(xiàn)評(píng)定成績，給予相應(yīng)的學(xué)分。第5―6學(xué)期讓學(xué)生輪流到生物化學(xué)、微生物制藥、生物制藥、生物信息、分子生物學(xué)等學(xué)科實(shí)驗(yàn)室，在指定導(dǎo)師的指導(dǎo)下，為每個(gè)學(xué)生制定個(gè)性化的早期科研訓(xùn)練計(jì)劃，讓學(xué)生盡早參與部分教師承擔(dān)的國家和省部級(jí)創(chuàng)新項(xiàng)目及企業(yè)合作項(xiàng)目的研究，使學(xué)生了解到不同學(xué)科的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、科研方法，開闊學(xué)科視野，拓寬思維空間，培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力和創(chuàng)新能力。第三，充分利用我校自有的大型實(shí)訓(xùn)基地，培養(yǎng)和強(qiáng)化學(xué)生的工程實(shí)踐能力。依托中國藥科大學(xué)實(shí)訓(xùn)大樓的GMP生物制藥車間進(jìn)行綜合實(shí)訓(xùn)，包括微生物育種實(shí)訓(xùn)、代謝控制發(fā)酵實(shí)訓(xùn)、分離和純化實(shí)訓(xùn)、生化分析檢測實(shí)訓(xùn)和制劑實(shí)訓(xùn)等。根據(jù)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目計(jì)劃書，進(jìn)行為期一個(gè)月的校內(nèi)實(shí)踐。實(shí)訓(xùn)期間，學(xué)生按照崗位SOP進(jìn)行菌種培養(yǎng)、發(fā)酵、提取、分離純化、制劑等崗位的操作，了解生物制藥車間內(nèi)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理及工藝過程中的常見問題及處理方法。通過校內(nèi)的實(shí)訓(xùn)，可以大大縮短學(xué)生從學(xué)校到生產(chǎn)企業(yè)之間的適應(yīng)期，有利于學(xué)生在實(shí)習(xí)階段直接參與企業(yè)的生產(chǎn)過程。學(xué)生在實(shí)訓(xùn)結(jié)束后，提交一份實(shí)習(xí)報(bào)告，結(jié)合實(shí)訓(xùn)期間的表現(xiàn)進(jìn)行綜合考核，通過考核后，獲得相應(yīng)學(xué)分。第四，充分利用我校已有的校企聯(lián)合辦學(xué)的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，讓學(xué)生去企業(yè)中學(xué)，在企業(yè)中做，在生產(chǎn)實(shí)踐第一線上培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力、基本技能、工程綜合能力，以及表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力等。在企業(yè)學(xué)習(xí)階段，由企業(yè)提供實(shí)訓(xùn)場所，安排有經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員指導(dǎo)學(xué)生，通過學(xué)生現(xiàn)場的實(shí)踐與學(xué)習(xí)，結(jié)合藥物生產(chǎn)全過程中的實(shí)際問題（如生物藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、GMP實(shí)施、生產(chǎn)車間及生產(chǎn)工序的設(shè)計(jì)、施工、檢測、監(jiān)理、運(yùn)營、維護(hù)、管理等），使學(xué)生了解和學(xué)習(xí)醫(yī)藥企業(yè)的先進(jìn)技術(shù)。

三、改革教學(xué)方法和考核方法

課程教學(xué)方法的改革和其他教學(xué)環(huán)節(jié)的實(shí)現(xiàn)方式不僅要保證學(xué)生有效地掌握教學(xué)內(nèi)容，確保學(xué)生的能力得到培養(yǎng)、訓(xùn)練、形成和提高，而且是保證每門課程或教學(xué)環(huán)節(jié)的目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的重要手段。

因此，根據(jù)教學(xué)內(nèi)容選擇最合適的教學(xué)方法就顯得尤為重要。工程類課程的一大特點(diǎn)就是實(shí)踐性比較強(qiáng)，如采用傳統(tǒng)的“灌輸式”課堂授課，既不利于培養(yǎng)學(xué)生的形象思維能力而且學(xué)習(xí)起來也枯燥難懂。因此需要教師采用行之有效的教學(xué)方法，如基于問題的探究式學(xué)習(xí)、基于案例的討論式學(xué)習(xí)和基于項(xiàng)目的參與式學(xué)習(xí)等研究性學(xué)習(xí)方法。目前，針對(duì)生物制藥卓越工程師班的多門課程都在進(jìn)行課程改革，以生物制藥設(shè)備課程改革為例，由于該課程實(shí)踐性強(qiáng)、學(xué)習(xí)難度大，教師設(shè)計(jì)了以探究式教學(xué)為導(dǎo)向并聯(lián)合采用案例教學(xué)法進(jìn)行授課的模式。首先以探究式教學(xué)為導(dǎo)向，學(xué)生在課堂教學(xué)中的探究式學(xué)習(xí)應(yīng)體現(xiàn)科學(xué)探究的特征、方法和過程，但又區(qū)別于科學(xué)家的首創(chuàng)性的探究，對(duì)于學(xué)生探究學(xué)習(xí)的課堂教學(xué)設(shè)計(jì)，不能脫離“學(xué)習(xí)”而盲目追求探究的形式，探究式學(xué)習(xí)的目的是掌握探究的步驟，領(lǐng)悟探究的方法，自主地建構(gòu)知識(shí)，因此需要教師給予必要的指導(dǎo)，對(duì)在課堂中進(jìn)行的探究式學(xué)習(xí)，必須進(jìn)行精心設(shè)計(jì)；其次，聯(lián)合采用案例教學(xué)法進(jìn)行授課，在教學(xué)過程中通過收集各種工程項(xiàng)目和科研課題的具有代表性的案例，不僅可以使學(xué)生加深對(duì)知識(shí)點(diǎn)的理解，還可以使學(xué)生認(rèn)為自己所學(xué)的知識(shí)十分有用，大大增強(qiáng)了學(xué)習(xí)的興趣。也就是說，一方面始終采用以探究式教學(xué)為導(dǎo)向，教師始終要在啟發(fā)誘導(dǎo)下進(jìn)行教學(xué)，以現(xiàn)有教材為基本探究內(nèi)容，以自主學(xué)習(xí)和合作討論為前提，為學(xué)生營造出自由表達(dá)、充分質(zhì)疑、深入討論的良好環(huán)境，讓學(xué)生通過個(gè)人、團(tuán)隊(duì)等各種解難釋疑將所學(xué)知識(shí)用于實(shí)際問題解決；另一方面配合案例教學(xué)法，運(yùn)用一些最新科研成果、工程項(xiàng)目或企業(yè)實(shí)例激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，“以例激趣，以例說理，以例導(dǎo)行”，這一教學(xué)方法的改革將更好地調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，并有利于更好地理論聯(lián)系實(shí)際，有利于學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)，完善學(xué)生的知識(shí)結(jié)構(gòu)。

另外，改革考核方式和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也是勢(shì)在必行。我們正在探索使教師和學(xué)生均成為評(píng)價(jià)主體，因?yàn)閷W(xué)生是學(xué)習(xí)的主體，他們需要了解自身的進(jìn)步，也需要知曉自身的不足，因此，學(xué)生也應(yīng)該成為評(píng)價(jià)的主體，完成自我評(píng)價(jià)，并參與對(duì)同學(xué)的評(píng)價(jià)。這就意味著要改變教師是唯一評(píng)價(jià)者的慣例，做到評(píng)價(jià)主體的多元化。在評(píng)價(jià)形式上，我們也在探索多元化評(píng)價(jià)形式，如習(xí)題作業(yè)、問題討論、階段報(bào)告、隨堂測驗(yàn)、個(gè)人展示、項(xiàng)目訓(xùn)練、設(shè)計(jì)方案等，隨著我校網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)的建立與完善，我們可以采用網(wǎng)上答卷、論文答辯、研究報(bào)告、項(xiàng)目設(shè)計(jì)、創(chuàng)新競賽等多樣化的考核方式，多角度、全方位地測量學(xué)生知識(shí)、能力和素質(zhì)水平，促進(jìn)人才培養(yǎng)。

四、完善教學(xué)管理制度

為了保證人才培養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我們將對(duì)特色班的教學(xué)和人才培養(yǎng)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控與評(píng)價(jià)。建立新的教學(xué)質(zhì)量評(píng)估體系，制定并實(shí)施以加強(qiáng)素質(zhì)教育和提高創(chuàng)新能力為優(yōu)秀的教學(xué)質(zhì)量評(píng)估體系，積極進(jìn)行考試方式的改革，改變只重知識(shí)不重能力的考試評(píng)估方法，建立新的學(xué)生評(píng)價(jià)體系，引導(dǎo)學(xué)生重視能力和創(chuàng)新意識(shí)的培養(yǎng)。

同時(shí)我們還將建立畢業(yè)生質(zhì)量跟蹤評(píng)價(jià)機(jī)制，跟蹤學(xué)生在企業(yè)的發(fā)展和成長，保持和畢業(yè)學(xué)生的聯(lián)系，學(xué)生畢業(yè)后根據(jù)發(fā)展需要可以到學(xué)校繼續(xù)學(xué)習(xí)深造，學(xué)校為學(xué)生構(gòu)建終身教育體系。

五、培育實(shí)踐和創(chuàng)新能力師資

聘請(qǐng)優(yōu)秀、成功企業(yè)家和創(chuàng)業(yè)者進(jìn)校成為導(dǎo)師，為學(xué)生講授生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域最新科研成果、先進(jìn)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化師資結(jié)構(gòu)。通過學(xué)、研、產(chǎn)多方交流，使教師了解到本專業(yè)最新的發(fā)展動(dòng)態(tài)和未來發(fā)展方向，積累豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可以大大改變課堂教學(xué)與生產(chǎn)實(shí)際相脫節(jié)的弊端，有助于構(gòu)建創(chuàng)新型醫(yī)藥學(xué)專業(yè)教師隊(duì)伍，拓寬醫(yī)藥院校的師資來源，造就一支專兼結(jié)合的高水平“雙師型”教師隊(duì)伍。

首先，與全國多家藥企廣泛合作，建設(shè)部級(jí)、校級(jí)、院級(jí)等不同層次的校外實(shí)踐教學(xué)基地。中國藥科大學(xué)建校于1936年，是中國最早建立的以藥學(xué)研究為主的專業(yè)性高等院校，是一所歷史悠久、特色鮮明、學(xué)風(fēng)優(yōu)良、在藥學(xué)界享有盛譽(yù)的教育部直屬、國家“211工程”重點(diǎn)建設(shè)大學(xué)，與國內(nèi)外多家醫(yī)藥企事業(yè)單位有著良好的合作關(guān)系，在進(jìn)行科研項(xiàng)目合作的同時(shí)，商談實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)的可能性，爭取每年發(fā)展2―3家醫(yī)藥企業(yè)作為我們的校外實(shí)訓(xùn)基地。另外，有大量的中國藥科大學(xué)校友正活躍于全國各醫(yī)藥企業(yè)的管理崗位，他們對(duì)母校懷著深深的熱愛和感激之情，希望能為母校的建設(shè)盡自己的綿薄之力。我們可加強(qiáng)與這部分校友的聯(lián)系，爭取他們的支持與幫助，建設(shè)更多、更優(yōu)質(zhì)的校外實(shí)訓(xùn)基地。

其次，與企業(yè)合作開設(shè)課程，編寫教材。通過與江蘇先聲藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)等多方的協(xié)作和探討，制定并實(shí)施以“工程實(shí)踐和科研創(chuàng)新”能力為優(yōu)秀，以校企“共享師資、共建課程”為特色的“生物制藥卓越工程師”培養(yǎng)計(jì)劃。確定了適合企業(yè)需求的課程教學(xué)內(nèi)容，并由企業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)課程的講授，真正實(shí)現(xiàn)了“將教室搬到了企業(yè)的生產(chǎn)車間”。

最后，培養(yǎng)“雙師型”教師隊(duì)伍。加強(qiáng)對(duì)具有發(fā)展?jié)撡|(zhì)的中青年優(yōu)秀人才的培養(yǎng)力度，通過重點(diǎn)培養(yǎng)和支持，有計(jì)劃、有步驟地培養(yǎng)一批中青年骨干，進(jìn)一步優(yōu)化教師隊(duì)伍的結(jié)構(gòu)，提升教學(xué)水平。針對(duì)生物制藥發(fā)展特點(diǎn)，實(shí)施中青年教師海外進(jìn)修計(jì)劃項(xiàng)目，選拔優(yōu)秀的中青年教師，派往美國、英國、加拿大等發(fā)達(dá)國家學(xué)習(xí)交流，使本專業(yè)教師切實(shí)增強(qiáng)與國外學(xué)者的充分交流，掌握前沿科學(xué)理論和相關(guān)技術(shù)，拓寬國際視野，培養(yǎng)國際化人才；實(shí)施中青年教師企業(yè)進(jìn)修計(jì)劃項(xiàng)目，選拔優(yōu)秀的中青年教師，派往生物醫(yī)藥大型企業(yè)帶教交流，使本專業(yè)教師切實(shí)企業(yè)現(xiàn)狀和需求，在人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等多個(gè)領(lǐng)域開展產(chǎn)學(xué)研的合作，在合作中取得共贏。

隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，企業(yè)對(duì)人才的需求不但在層次上逐漸提高，而且對(duì)創(chuàng)新能力、應(yīng)用能力和實(shí)際操作能力提出了更高的要求。我國正在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，因此需要一大批高層次應(yīng)用型人才。我們力求培養(yǎng)生物制藥專業(yè)大學(xué)生創(chuàng)新素質(zhì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研更緊密、更有效的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)在實(shí)踐中育人，這將有利于提高人才培養(yǎng)的針對(duì)性和培養(yǎng)人才的創(chuàng)造性，取得良好的育人效益。

生物制藥論文:《生物制藥工藝學(xué)》課程研究型教學(xué)方法的構(gòu)建與應(yīng)用

摘要：對(duì)《生物制藥工藝學(xué)》課程教學(xué)方法進(jìn)行了改革，構(gòu)建并實(shí)施了研究型教學(xué)方法。該方法以源自教師教學(xué)及科研實(shí)踐的真實(shí)問題為基礎(chǔ)，著重培養(yǎng)學(xué)生的研究意識(shí)、研究能力和創(chuàng)新能力，提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主動(dòng)性。本文例舉了研究型教學(xué)方法的實(shí)例，介紹了多元化的考核方法，總結(jié)了該方法的特點(diǎn)。

關(guān)鍵詞：生物制藥工藝學(xué)；教學(xué)改革；研究型教學(xué)

研究型教學(xué)是以培養(yǎng)學(xué)生的研究意識(shí)、研究能力和創(chuàng)新能力為目標(biāo)，教師從學(xué)科領(lǐng)域、課程內(nèi)容或現(xiàn)實(shí)生活中選擇和確定專題，在教師的幫助下，使學(xué)生按照科學(xué)研究的模式來分析、解決這些問題，最終達(dá)到學(xué)生獲取知識(shí)、提高能力的一種教學(xué)過程。研究型教學(xué)方法在教學(xué)目的上不僅僅注重結(jié)果，更重要的是關(guān)注學(xué)習(xí)的過程，使學(xué)生通過課題研究，掌握學(xué)習(xí)方法，提升自學(xué)能力。《生物制藥工藝學(xué)》是生物制藥、生物工程、生物技術(shù)等專業(yè)的主干課程，要求學(xué)生能夠掌握各種分離純化技術(shù)的原理和方法，培養(yǎng)學(xué)生從事生物藥物生產(chǎn)、新產(chǎn)品研發(fā)的知識(shí)和能力，為今后從事相關(guān)工作奠定基礎(chǔ)。該課程實(shí)踐性很強(qiáng)，在教學(xué)上我們除了突出實(shí)踐訓(xùn)練外，還在理論課程教學(xué)上，探索和實(shí)施研究型教學(xué)方法，使學(xué)生由被動(dòng)的知識(shí)接受者轉(zhuǎn)變?yōu)閷W(xué)習(xí)的積極參與者，發(fā)揮學(xué)生在學(xué)習(xí)中的主體性作用。

一、《生物制藥工藝學(xué)》課程實(shí)施研究型教學(xué)的總體方案

研究型教學(xué)除了課堂上的教學(xué)與討論外，在課程規(guī)劃及課后的準(zhǔn)備上對(duì)教師提出了更高的要求。從總體上看，生物制藥工藝學(xué)課程研究型教學(xué)的總體方案如圖1所示，包括了課前、課堂上及課后三部分：課前需要教師設(shè)計(jì)合適的項(xiàng)目（研究課題）并布置課題；在課堂上要進(jìn)行相關(guān)的案例講解，并與學(xué)生互動(dòng)討論；在課后還需要總結(jié)和整理反饋的意見，對(duì)研究的課題進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。對(duì)學(xué)生而言，則課前需要查找資料，確定課題的研究方案；在課堂上學(xué)習(xí)并與教師討論，進(jìn)行課題研究；在課后則需總結(jié)和歸納，對(duì)所學(xué)知識(shí)和研究方法進(jìn)行鞏固并提高。

二、研究型教學(xué)的方法

1.問題引導(dǎo)，激發(fā)學(xué)習(xí)興趣。研究型教學(xué)方式特別注重問題在教學(xué)過程中的重要性。一方面通過問題來進(jìn)行學(xué)習(xí)，把問題看作是學(xué)習(xí)的動(dòng)力、起點(diǎn)和貫穿學(xué)習(xí)過程的主線；另一方面通過學(xué)習(xí)來生成問題，把學(xué)習(xí)過程看成是發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、分析問題和解決問題的過程。在教學(xué)過程中，我們結(jié)合科研實(shí)踐，讓學(xué)生通過解決問題學(xué)習(xí)基礎(chǔ)知識(shí)，并提高解決問題的能力。例如在講述基因工程藥物時(shí)，提出“如果表達(dá)的產(chǎn)物是包涵體形式存在的，該如何得到有活性的蛋白質(zhì)產(chǎn)物？”這一問題，讓學(xué)生先自行尋找答案回答，然后再在課堂上講解。由于學(xué)生在學(xué)習(xí)本課程時(shí)已經(jīng)學(xué)過蛋白質(zhì)的變性和復(fù)性，很多同學(xué)都能從課本上找到包涵體復(fù)性的方法，進(jìn)行解答，但是這是不全面的，至少包含兩個(gè)層面，一是防止包涵體的形成，另一是包涵體的復(fù)性。通過提問和解答，學(xué)生會(huì)發(fā)現(xiàn)自己思維上的局限性，加深印象，提高學(xué)習(xí)的興趣。

2.案例教學(xué)，促進(jìn)靈活應(yīng)用。在案例教學(xué)中，學(xué)生拿到案例后，先進(jìn)行自學(xué)，通過查閱必要的理論知識(shí)，提出解決方案，加深對(duì)知識(shí)的理解，然后在課堂上進(jìn)行討論，教師再對(duì)案例進(jìn)行深入的分析和講解。這一方法可以充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，起到舉一反三的作用。例如在介紹青霉素的制備工藝中，我們結(jié)合實(shí)驗(yàn)課程中得到的經(jīng)驗(yàn)，為學(xué)生提供案例，如“在操作過程中，部分學(xué)生沒有得到青霉素產(chǎn)品，請(qǐng)分析試驗(yàn)失敗可能的原因”。因?yàn)檫@個(gè)案例源自實(shí)驗(yàn)課“青霉素的分離純化”，如果實(shí)驗(yàn)操作中未能得到產(chǎn)品，那么對(duì)失敗可能原因的分析就非常重要。在理論課教學(xué)中引入這一案例，一方面可以讓學(xué)生通過學(xué)習(xí)，掌握青霉素分離純化工藝中的關(guān)鍵點(diǎn)，深入理解工藝過程對(duì)產(chǎn)物穩(wěn)定性的影響，另一方面，在今后的實(shí)踐中，學(xué)生也可以靈活應(yīng)用所學(xué)知識(shí)，避免一些常見的錯(cuò)誤。

3.項(xiàng)目引導(dǎo)，培養(yǎng)研究能力。項(xiàng)目導(dǎo)向教學(xué)法的教學(xué)目標(biāo)不在于現(xiàn)成知識(shí)的傳授，而是教給學(xué)生獲得這一結(jié)果的方法和途徑，著眼于培養(yǎng)學(xué)生可持續(xù)發(fā)展能力，充分發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和積極創(chuàng)新精神。在項(xiàng)目實(shí)施過程中，應(yīng)以學(xué)生為主體，教師起輔助和引導(dǎo)作用。例如在講述抗體類藥物的制備時(shí)，要求學(xué)生去查找一種人源化抗體的設(shè)計(jì)和制備方法。學(xué)生自行去網(wǎng)上檢索論文資料，然后翻譯實(shí)驗(yàn)方法部分，整理并歸納某一種人源化抗體的設(shè)計(jì)方案，然后用流程圖說明其制備方法。這些工作由學(xué)生在課余時(shí)間進(jìn)行，在課堂上，部分學(xué)生到講臺(tái)上講解，其他學(xué)生和老師對(duì)其工藝過程進(jìn)行提問和討論，課后學(xué)生再進(jìn)一步補(bǔ)充和完善。通過項(xiàng)目引導(dǎo)的方法，使學(xué)生參與整個(gè)教學(xué)過程，培養(yǎng)研究能力。

三、多元化考核評(píng)價(jià)方式

考核是學(xué)生學(xué)習(xí)當(dāng)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，也是激勵(lì)和推動(dòng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的重要因素。在傳統(tǒng)的閉卷筆試中，試題內(nèi)容集中于課本或課件中講授的內(nèi)容，并一般都會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)答案，這一考核方式使得學(xué)生只要死記硬背書本上的知識(shí)，就可以通過考核，不利于學(xué)生發(fā)揮創(chuàng)造性，也不能反映知識(shí)的靈活應(yīng)用情況。因此，在考核上，應(yīng)使用多元化的方式，如從平時(shí)作業(yè)的完成質(zhì)量、參與課堂討論的情況、課后師生互動(dòng)情況、期末考試成績等多方面進(jìn)行考核和評(píng)估。同時(shí)，在期末試卷中，也要增加試題的靈活性與綜合性，并以答題參考的知識(shí)點(diǎn)代替?zhèn)鹘y(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)答案，從而對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、研究能力以及創(chuàng)新能力等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，引導(dǎo)學(xué)生更主動(dòng)地去學(xué)習(xí)和思考。例如在本課程的期末試卷中，試題使用了靈活多樣的形式，可以采用工藝改錯(cuò)、工藝設(shè)計(jì)、試驗(yàn)結(jié)果分析等多種形式，而且期末成績占總評(píng)成績的60%，平時(shí)成績占40%，其中，平時(shí)成績涵蓋了作業(yè)、到課率、課堂討論等方面。通過多元化的考核評(píng)價(jià)方式，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，推進(jìn)研究型教學(xué)方法的實(shí)施。

四、總結(jié)

研究性教學(xué)是以學(xué)生為主體的，教學(xué)的重點(diǎn)在于培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)運(yùn)用知識(shí)、提出和解決問題的能力，教學(xué)中如何設(shè)計(jì)教學(xué)情境，如何給予學(xué)生適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)，對(duì)教師來說是新的挑戰(zhàn)。因此在課程的建設(shè)上，需要教師系統(tǒng)地對(duì)課程教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行梳理，結(jié)合教學(xué)目標(biāo)以及教師科研實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)合適的研究課題；而為了便于學(xué)生自學(xué)，還要建設(shè)課程相關(guān)的支撐體系，如在線課程、網(wǎng)絡(luò)課程等，使學(xué)生可以在課余學(xué)習(xí)和掌握必要的知識(shí)；相應(yīng)地，我們建立了《生物制藥工藝學(xué)》精品課程網(wǎng)站，在愛課程網(wǎng)站上建設(shè)了該課程資源共享課，錄制了授課視頻、微課、實(shí)驗(yàn)操作錄像以及企業(yè)生產(chǎn)工藝視頻等，為本課程研究型教學(xué)方法的探索及實(shí)施奠定了良好的基礎(chǔ)。作為生物制藥等專業(yè)學(xué)生的骨干專業(yè)課程，《生物制藥工藝學(xué)》課程的教學(xué)不僅需要傳授學(xué)生專業(yè)知識(shí)，更重要地要從學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)合作及交流能力、創(chuàng)新能力等多方面地培養(yǎng)學(xué)生，拓寬其學(xué)術(shù)視野，提升專業(yè)技能和科研素質(zhì)，為從事生物藥物制造和研發(fā)奠定基礎(chǔ)。研究型教學(xué)方法的實(shí)施，將在學(xué)生的綜合能力培養(yǎng)中將發(fā)揮越來越重要的作用，成為綜合性課程教學(xué)中的重要方法。

生物制藥論文:中職生物制藥專業(yè)設(shè)置與教學(xué)探索

【摘要】該文以廣東省食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)校生物制藥專業(yè)為例,結(jié)合學(xué)校現(xiàn)狀,在明確專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和定位的基拙上,從教學(xué)模式和方法、課程建設(shè)、招生規(guī)模等方面進(jìn)行探討,為中職學(xué)校相關(guān)、相近專業(yè)的增設(shè)提供參考。

【關(guān)健詞】中職生物制藥專業(yè)設(shè)置

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),大力推動(dòng)中等職業(yè)教育快速健康持續(xù)發(fā)展,是當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期我國教育事業(yè)改革與發(fā)展的重大戰(zhàn)略任務(wù)。中等職業(yè)教育是我國高中階段教育的重要組成部分,擔(dān)負(fù)著培養(yǎng)數(shù)以億計(jì)高素質(zhì)勞動(dòng)者的重要任務(wù)。中等職業(yè)學(xué)校要進(jìn)一步確立以服務(wù)為宗旨、以就業(yè)為導(dǎo)向的辦學(xué)指導(dǎo)思想,面向社會(huì)、面向市場辦學(xué),解放思想,更新觀念,大膽進(jìn)行辦學(xué)模式和辦學(xué)機(jī)制的改革和創(chuàng)新。

國家發(fā)改委劃撥大量資金,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。近年來,從國家到地方各級(jí)政府不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)保持持續(xù)增長態(tài)勢(shì),而且在未來一段時(shí)間,中國生物、生化制品行業(yè)將依然呈現(xiàn)較快發(fā)展態(tài)勢(shì)。生物醫(yī)藥業(yè)漸為廣東省支柱產(chǎn)業(yè),目前,廣東生物醫(yī)藥的產(chǎn)值和發(fā)展居全國首位。生物制藥已經(jīng)成為國際和國內(nèi)增長最快的行業(yè)之一,生物制藥產(chǎn)業(yè)的廣闊前景,使社會(huì)對(duì)生物制藥人才的需求劇增,生物制藥人才供不應(yīng)求。

基于以上理論和基礎(chǔ),我校面向社會(huì)、適應(yīng)市場需求,開設(shè)生物制藥專業(yè),明確專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo),突出職業(yè)特色,進(jìn)行中職生物制藥專業(yè)的教學(xué)探索,致力于改革和創(chuàng)新教學(xué)模式和方法,構(gòu)建以能力為基礎(chǔ)的生物制藥專業(yè)教學(xué)模式。

一、學(xué)校專業(yè)及學(xué)科建設(shè)現(xiàn)狀和優(yōu)勢(shì)

本校是一所省屬公辦中等職業(yè)學(xué)校,是廣東省重點(diǎn)學(xué)校,發(fā)展思路清晰,目標(biāo)明確,管理嚴(yán)格,堅(jiān)持以服務(wù)為宗旨,就業(yè)為導(dǎo)向,技能為優(yōu)秀,素質(zhì)為根本,以行業(yè)辦學(xué)為特色,緊扣行業(yè)發(fā)展的脈搏。學(xué)校設(shè)有藥物制劑、藥物分析、中藥、中藥制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥營銷、食品安全監(jiān)管、食品加工技術(shù)、化妝品技術(shù)等多個(gè)食品藥品專業(yè),其中,藥物制劑專業(yè)是廣東省重點(diǎn)專業(yè)。師資力量雄厚,擁有多名具有豐富企業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的雙師型教師,教學(xué)設(shè)施齊全,實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)設(shè)施配套,為培養(yǎng)高素質(zhì)勞動(dòng)者奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

二、專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)定位

職業(yè)教育就是為社會(huì)生產(chǎn)、服務(wù)、建設(shè)、管理第一線培養(yǎng)應(yīng)用型高素質(zhì)技術(shù)人才。評(píng)價(jià)職業(yè)教育的質(zhì)量,首先就是依據(jù)其特定的培養(yǎng)目標(biāo)。培養(yǎng)目標(biāo)是否清晰,教學(xué)過程是否按設(shè)定的培養(yǎng)目標(biāo)去實(shí)施,是職業(yè)教育質(zhì)量保障的根本。我校生物制藥專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)定位為:培養(yǎng)具有良好的職業(yè)素質(zhì)和堅(jiān)實(shí)的職業(yè)生涯發(fā)展基礎(chǔ),掌握生物制藥的專業(yè)技能和基本理論,適應(yīng)生物制藥行業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通領(lǐng)域的中等技術(shù)應(yīng)用型、操作型專門人才。業(yè)務(wù)能力要求達(dá)到生物制藥職業(yè)崗位群對(duì)應(yīng)的中級(jí)工規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

三、教學(xué)模式和方法

1.確定教學(xué)模式與建設(shè)

教學(xué)模式從傳統(tǒng)的學(xué)科導(dǎo)向型教學(xué)模式向?qū)嵺`導(dǎo)向型教學(xué)模式轉(zhuǎn)化,教學(xué)建設(shè)應(yīng)朝著標(biāo)準(zhǔn)化、技能化、社會(huì)化發(fā)展,即:以國家規(guī)定的相應(yīng)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織教學(xué);以技能教授和全面素質(zhì)培養(yǎng)為優(yōu)秀內(nèi)容,大力強(qiáng)化技能培訓(xùn);人才培養(yǎng)應(yīng)面向社會(huì)、適應(yīng)社會(huì)、服務(wù)于社會(huì)。

2.充分依靠行業(yè)和企業(yè)辦學(xué)

行業(yè)和企業(yè)是舉辦職業(yè)教育的重要力量。我校大力推行校企聯(lián)合培養(yǎng)人才模式,充分認(rèn)識(shí)到校企合作、“訂單”培養(yǎng)是教學(xué)過程開放性的表現(xiàn)之一,能使用人單位提早介入學(xué)校的人才培養(yǎng)過程中,通過共同制定教學(xué)計(jì)劃,共同組織教學(xué),培養(yǎng)更加符合要求的職業(yè)人。學(xué)校與一些企業(yè)合作建立校外教學(xué)基地,企業(yè)優(yōu)先接受我校學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)和教師頂崗實(shí)踐,對(duì)學(xué)校教學(xué)計(jì)劃提出意見和建議。學(xué)校可根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的季節(jié)性安排學(xué)生到企業(yè)進(jìn)行短期的生產(chǎn)實(shí)訓(xùn),進(jìn)行工學(xué)交替的教學(xué)。另外,校企雙方還開展科研攻關(guān)、員工培訓(xùn)等深層次的合作。學(xué)校依托企業(yè)加強(qiáng)職業(yè)指導(dǎo)和就業(yè)服務(wù)工作,促進(jìn)畢業(yè)生就業(yè)。

3.加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)

教師是教學(xué)的組織者和實(shí)施者。我校以教科研為引領(lǐng),大力培養(yǎng)相關(guān)專業(yè)課程教師,選調(diào)骨干人員充實(shí)教師隊(duì)伍,建立雙師型教師獎(jiǎng)勵(lì)制度,從企業(yè)引進(jìn)一批具有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人才充實(shí)教師隊(duì)伍,并從重點(diǎn)高校引進(jìn)了一批碩士研究生作為教師儲(chǔ)備資源加以重點(diǎn)培養(yǎng);大力提倡教師進(jìn)行教學(xué)模式和教學(xué)方法的改革,積極鼓勵(lì)教師運(yùn)用現(xiàn)代教學(xué)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)資源,豐富教學(xué)內(nèi)容和形式,增加教學(xué)容量,實(shí)現(xiàn)教學(xué)互動(dòng),提高課堂教學(xué)質(zhì)量,培養(yǎng)學(xué)生具備學(xué)習(xí)的能力和不斷學(xué)習(xí)的動(dòng)力。

4.強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué),加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室配套建設(shè)。

本專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)是培養(yǎng)適應(yīng)生物制藥行業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通領(lǐng)域的中等技術(shù)應(yīng)用型、操作型專門人才,在教學(xué)過程中應(yīng)大力強(qiáng)化技能培訓(xùn),因此,我校大力推動(dòng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室的配套建設(shè),強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué),既能加強(qiáng)對(duì)理論教學(xué)的理解,也能培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力。在實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)的安排上,充分考慮實(shí)驗(yàn)時(shí)間的先后順序和內(nèi)容的銜接,適當(dāng)減少基礎(chǔ)性、驗(yàn)證性的實(shí)驗(yàn),增加綜合性、實(shí)用性的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,使實(shí)驗(yàn)?zāi)鼙３种R(shí)和技能的連貫性,通過實(shí)驗(yàn)確實(shí)能提高學(xué)生的應(yīng)用實(shí)踐能力。

5.以素質(zhì)教育為根本

建設(shè)文明校園,舉辦多種形式的知識(shí)競賽和技能競賽,營造健康積極的文化氛圍。以素質(zhì)教育為根本,堅(jiān)持以德為先,注重職業(yè)道德培養(yǎng)與職業(yè)能力培養(yǎng)的緊密結(jié)合,促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展。

6.在學(xué)歷教育的同時(shí)加強(qiáng)非學(xué)歷教育,增強(qiáng)畢業(yè)生的就業(yè)競爭力。

通過三年的教學(xué),本專業(yè)畢業(yè)生應(yīng)具有良好的職業(yè)道德,具有社會(huì)適應(yīng)性和終生學(xué)習(xí)的理念;具有生物制藥行業(yè)中等職業(yè)技能人才所必備的專業(yè)知識(shí)、職業(yè)技能和綜合素質(zhì),畢業(yè)時(shí)獲取中職生物制藥技術(shù)專業(yè)畢業(yè)證書。

學(xué)校在日常教學(xué)中將國家勞動(dòng)部門職業(yè)資格考證內(nèi)容、行業(yè)企業(yè)上崗證考核內(nèi)容納入課程教學(xué)范圍,通過學(xué)校組織學(xué)習(xí)和訓(xùn)練,學(xué)生可通過考試獲得1種以上醫(yī)藥行業(yè)特有工種等級(jí)中級(jí)工相關(guān)技能證書,并可參加“3+證書”考試進(jìn)行中專升大專,英語及計(jì)算機(jī)達(dá)到國家規(guī)定的要求。通過這樣的非學(xué)歷教育,增強(qiáng)了畢業(yè)生的就業(yè)競爭力。

四、課程建設(shè)

課程的設(shè)置應(yīng)符合專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)的要求,本專業(yè)的課程設(shè)置包括基礎(chǔ)課程、專業(yè)基礎(chǔ)課以及專業(yè)課,在課時(shí)的安排上,增大實(shí)踐課時(shí)所占的比例,使技能訓(xùn)練與理論教學(xué)比例達(dá)到1∶1,實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)開出率達(dá)到100%,充分突出以能力為基礎(chǔ)的教學(xué)模式。

進(jìn)行課程設(shè)置時(shí),以就業(yè)為導(dǎo)向,保證目標(biāo)崗位的需求,兼顧相關(guān)崗位的需要,設(shè)置的專業(yè)基礎(chǔ)課主要有:實(shí)用醫(yī)藥基礎(chǔ)、微生物與免疫基礎(chǔ)、生物化學(xué)與生化藥品、藥事管理與法規(guī)、醫(yī)藥商品知識(shí)、生物制品基礎(chǔ)及技術(shù);設(shè)置的專業(yè)課主要有現(xiàn)酵技術(shù)、現(xiàn)代生物制藥技術(shù)、生物制藥設(shè)備、生物藥物檢驗(yàn)技術(shù)及GMP實(shí)務(wù)。

在開設(shè)必修課的同時(shí),考慮學(xué)生的個(gè)性發(fā)展,拓展專業(yè)知識(shí),設(shè)置一些選修課,學(xué)生可根據(jù)個(gè)人興趣和潛能進(jìn)行選擇,開設(shè)的選修課有:心理健康、醫(yī)藥市場營銷、公共關(guān)系與商務(wù)禮儀、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)、中醫(yī)藥基本知識(shí)等。

五、招生規(guī)模

根據(jù)對(duì)廣東省的市場需求調(diào)查結(jié)果,在現(xiàn)在的探索階段,本專業(yè)將每年招生1～2個(gè)班,2009年是第一年招生,共招生60人,現(xiàn)在已按照專業(yè)設(shè)置的目標(biāo)和方向良性發(fā)展。

我校在生物制藥專業(yè)的實(shí)施過程中,將通過加強(qiáng)管理和教學(xué)實(shí)踐,緊緊把握行業(yè)發(fā)展的步伐,不斷進(jìn)行改革,讓學(xué)生得到充分的發(fā)展,為社會(huì)培養(yǎng)具有專長而又具有多種能力的高素質(zhì)人才。期盼我校的生物制藥專業(yè)能成為同類學(xué)校中具有相當(dāng)影響力、并獨(dú)具特色的學(xué)科專業(yè),為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

生物制藥論文:我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力研究

摘 要：生物制藥具有生命周期比較長，能夠針對(duì)患者的疾病多制造出的藥物，逐漸被人民群眾接受。最近幾年，對(duì)于研發(fā)和生產(chǎn)生物制藥的廠家也越來越多，很多新的藥品都在市場上出現(xiàn)。不過基于生物制藥的后盾是強(qiáng)有力的科學(xué)技術(shù)，必須要有專業(yè)化的生產(chǎn)流程，還需要具備一流的專業(yè)人才進(jìn)行生產(chǎn)。本文針對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，探討了對(duì)于我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的影響因素，并研究了我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)在世界上的競爭力。

關(guān)鍵詞：生物制藥；競爭力；探析

生物制藥不僅把生物醫(yī)藥新技術(shù)運(yùn)用到制藥的整體過程中，而且這些技術(shù)使得生物制藥產(chǎn)業(yè)具有獨(dú)特的性質(zhì)。在流程中，主要包括對(duì)于藥品的研制方面、藥品的生產(chǎn)和流通上，以及對(duì)于生物技術(shù)的運(yùn)用方面。

1 世界生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

最近幾年，隨著世界上遭遇到經(jīng)濟(jì)危機(jī)，在剛過去的幾年，世界經(jīng)濟(jì)逐步回暖，有不少的藥品已經(jīng)到了專利期限的末尾，對(duì)于生物醫(yī)藥市場，其增長值發(fā)展得也比較慢，不過，基于當(dāng)前社會(huì)的逐漸發(fā)展，人們對(duì)于健康的要求越來越高，人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)的改變，使得他們對(duì)于市場的需要發(fā)展有新的變化[1]。

世界藥品市場的銷售額一直穩(wěn)步向前，在今后的幾年，生物制藥很有可能會(huì)進(jìn)入一個(gè)快速發(fā)展的階段，基于每一種產(chǎn)品的生命周期很長，對(duì)于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途，因此，有不少的醫(yī)藥企業(yè)，開始將自己的工作目標(biāo)放到生物醫(yī)藥這個(gè)方面。現(xiàn)在，在世界上的生物制藥品種已經(jīng)有數(shù)百種了，有的藥物正在臨床試驗(yàn)當(dāng)中，不久便會(huì)在市場上進(jìn)行銷售[2]。

我國是世界上人口最多的國家，政府對(duì)于醫(yī)療方面的投入力度也是很大的。這將對(duì)于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著很大的作用。在2006年的時(shí)候，我國的醫(yī)藥行業(yè)的總的生產(chǎn)數(shù)值已經(jīng)超越了5000億元了，到2011年之后，增長了兩倍的數(shù)額。在這樣的環(huán)境之下，生物醫(yī)藥的制藥產(chǎn)值已經(jīng)位居世界前列了。到了現(xiàn)在，我國的華北制藥廠、上海制藥等行業(yè)，都對(duì)于生物制藥有了重視，與此同時(shí)，也與國外的一些大集團(tuán)進(jìn)行相互之間的合作。進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為相關(guān)的政府部門，也開始對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了戰(zhàn)略性的改變，投入大量資金進(jìn)行工程藥物的研發(fā)力度。還加快了一些新型疫苗的研制，增強(qiáng)了生物醫(yī)藥在市場中的存在力度，由此看來，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)持續(xù)很長一段時(shí)間，并進(jìn)入一個(gè)快速的增長階段。

2 影響我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的因素

對(duì)于國家產(chǎn)業(yè)的競爭力，其主要的影響因素有面臨的機(jī)遇和政府方面的支持。我國在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面，所遭遇到的機(jī)會(huì)是非常好的。最近這些年，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷前進(jìn)，生物學(xué)方面技術(shù)的進(jìn)步，給生物制藥方面帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。比如說，對(duì)于一些有較大傳染能力的疾病，以及一些惡性腫瘤的治療方面，我國已經(jīng)有比較大治療進(jìn)步。基于當(dāng)前我國的一些重大項(xiàng)目計(jì)劃，如“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃，這些計(jì)劃都獲取到了政府的大力支持，有充足的資金和人力資源的補(bǔ)充，為生物制藥提供了堅(jiān)實(shí)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，為研發(fā)的順利進(jìn)行奠定了必要的條件。國家也相繼了一些措施，對(duì)于生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了相關(guān)的調(diào)整和優(yōu)化，逐步促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[3]。

3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的基本要素

對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)業(yè)的競爭力，都是由其根本的生產(chǎn)要素方面、需求量和支持方面的產(chǎn)業(yè)所影響的，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)所作出的每一項(xiàng)決策，都與企業(yè)的內(nèi)部生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有著極大的關(guān)系。

3.1 生物制藥的生產(chǎn)要素 我國的一些生物制藥廠家，在生產(chǎn)方面存在著不少的問題，在投入和產(chǎn)出方面存在著很大的不平衡現(xiàn)象，消耗的產(chǎn)品很多，導(dǎo)致了生產(chǎn)效益的低下，與此同時(shí)，技術(shù)含量也不過關(guān)，出現(xiàn)了污染嚴(yán)重的情況，排放出的廢氣很多，造成了嚴(yán)重的環(huán)境污染，這相對(duì)于我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其危害是相當(dāng)大的。與此同時(shí)，對(duì)于制藥技術(shù)也有著較大的要求，研發(fā)人才的需要?jiǎng)t是更加緊缺，雖然我國的人力資源豐富，但是真正有著科學(xué)技術(shù)含量的，干實(shí)事的人才還不是很多，對(duì)于一家制藥企業(yè)，對(duì)于人才的要求則是更是苛刻，因此，人才的缺乏是導(dǎo)致我國生物制藥行業(yè)的研發(fā)發(fā)展較為緩慢的一大因素，新的研究結(jié)果表明，我國的生物制藥必須吸收擁有較高素質(zhì)的人才資源，投入大量資金，不斷研發(fā)屬于自己的品牌，才能在世界中與其他國家企業(yè)進(jìn)行競爭。

3.2 生物制藥的需求 我們的國家，在醫(yī)藥市場方面的需要量是非常大的，隨著人口的不斷增加，尤其現(xiàn)在人口出現(xiàn)老齡化的現(xiàn)象極為嚴(yán)重，這將會(huì)使得醫(yī)藥行業(yè)的需求量增加，越來越多的人口出現(xiàn)各種各樣的疾病，因此，人們對(duì)于藥品的購買力度也增加了。

藥品的質(zhì)量安全方面的問題也引發(fā)了人們的關(guān)注，所以，在需求量不斷增加的同時(shí)，我們還要加大力度，對(duì)于藥物的監(jiān)督管理方面進(jìn)行完善，制定一些相應(yīng)的法律法規(guī)，不斷將這些法律法規(guī)運(yùn)用到生產(chǎn)當(dāng)中，對(duì)于不合格的藥品執(zhí)行強(qiáng)有力的查處力度，以確保我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)安全順利的進(jìn)行，增強(qiáng)在國際上的產(chǎn)業(yè)競爭能力。

3.3 支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè) 所謂的支持性產(chǎn)業(yè)，就是指為生物制藥提供一定的原料的企業(yè)，這些企業(yè)必須和具備競爭優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)之間合作，共享一些生產(chǎn)技術(shù)，或者是對(duì)于營銷渠道進(jìn)行互相補(bǔ)充。對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往往緊密和支持性的產(chǎn)業(yè)，及有關(guān)產(chǎn)業(yè)一起合作發(fā)展，最終構(gòu)成全面的產(chǎn)業(yè)群，從而不斷提高自己的競爭能力。而在我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)和體系，另外，還與很多高校的研究院聯(lián)合起來，作為積極進(jìn)行研究的平臺(tái)和不斷提高技術(shù)的平臺(tái)，并且最終構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)基地。隨著這樣的發(fā)展，引起生物制藥方面的競爭力不斷提升，在不斷擴(kuò)大內(nèi)需，以及國家實(shí)施的政策的下，在全國范圍內(nèi)，生物基地已經(jīng)具備50家，大部分分布在我國的東南沿海，以及東北三省，這些地區(qū)均很快構(gòu)形一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)的格局。

4 結(jié)語

目前，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，不斷提高了我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競爭力，與世界的領(lǐng)先水平相當(dāng)，但是，在我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)方面仍然具有諸多的不足之處，這就需要人們積極對(duì)其進(jìn)行對(duì)應(yīng)的策略進(jìn)行調(diào)整。為了提高生產(chǎn)技術(shù)，需要嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)管，進(jìn)而穩(wěn)定市場。我們?cè)诋?dāng)今必須重視解決問題，最終提高我國在生物制藥方面的競爭力。

生物制藥論文:基于科技企業(yè)孵化器的生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式研究

[摘 要]文章在借鑒國內(nèi)外有關(guān)技術(shù)創(chuàng)新研究成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合云南省的實(shí)際情況，提出了具有云南特色的生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式，并對(duì)提升云南生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理水平提出了對(duì)策與建議。

[關(guān)鍵詞]孵化器；生物制藥產(chǎn)業(yè)；產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新；云南省

目前，生物制藥產(chǎn)業(yè)在飛速發(fā)展的過程中同樣面臨著技術(shù)創(chuàng)新能力需要不斷提升，技術(shù)創(chuàng)新模式嚴(yán)重滯后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的窘境。本文在借鑒國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合生物制藥產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展特點(diǎn)，提出了符合云南省情的生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式，以期為其他各省市地區(qū)的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式的選擇提供有益啟示。

1 基于科技企業(yè)孵化器的技術(shù)創(chuàng)新管理模式分析

孵化器于20世紀(jì)50年代首先出現(xiàn)在美國，是一種通過向?qū)ｉT經(jīng)過挑選入駐特定區(qū)域的科技型中小企業(yè)提供包括物理空間、基礎(chǔ)設(shè)施以及相關(guān)專業(yè)化服務(wù)支持的介于市場與企業(yè)之間的高技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心。[1]目前，我國科技企業(yè)孵化器在形式上形成了包括政府主導(dǎo)的綜合性創(chuàng)業(yè)中心、大學(xué)科技園、留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園以及圍繞某一特定領(lǐng)域，針對(duì)特定服務(wù)對(duì)象，培育和發(fā)展具有某種技術(shù)優(yōu)勢(shì)的專業(yè)技術(shù)企業(yè)孵化器四種類型。

基于科技企業(yè)孵化器的技術(shù)創(chuàng)新管理模式是在產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新模式的基礎(chǔ)上，基于政府、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)與高技術(shù)企業(yè)等創(chuàng)新主體各自所擁有的創(chuàng)新資源集聚到某個(gè)特定的區(qū)域，并以合同契約的方式聚合到一起共同組成的特殊技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟組織。[2]從技術(shù)的基礎(chǔ)研發(fā)階段到技術(shù)成果的商品化階段，整個(gè)技術(shù)創(chuàng)新的過程都會(huì)受到上述六個(gè)驅(qū)動(dòng)因素的影響和作用。該技術(shù)創(chuàng)新管理模式的優(yōu)秀是為生物制藥產(chǎn)業(yè)從基礎(chǔ)研發(fā)、生產(chǎn)制造到市場銷售整個(gè)新藥研發(fā)過程提供一個(gè)全方位創(chuàng)新環(huán)境的保障。基于科技企業(yè)孵化器的技術(shù)創(chuàng)新管理模式[3]如圖1所示。

2 基于科技企業(yè)孵化器的云南生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式分析

2.1 云南生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式可行性分析

云南生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式的選擇，要從本省生物制藥產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā)，既要看到生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)，也要看到存在的不足，形成符合省情的具有自己特色的模式。

2.1.1 龍頭企業(yè)缺乏，創(chuàng)新能力亟待提高

2010―2012年，云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了年均25%以上的高速增長，其中，生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值2011年和2012年連續(xù)兩年達(dá)到了29%以上的高位增長。2013年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到338億元，云南生物產(chǎn)業(yè)對(duì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值的貢獻(xiàn)率已經(jīng)達(dá)到60%以上。[4]然而，生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系中各個(gè)創(chuàng)新主體仍舊是條塊分割，各自為政。企業(yè)之間溝通協(xié)作少，資源共享、協(xié)同創(chuàng)新的發(fā)展氛圍還未形成，導(dǎo)致低水平研究重復(fù)出現(xiàn)。

2.1.2 投資主體日益多元化，投資體系漸趨完善

融資仍然是生物制藥企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。云南省大多數(shù)生物制藥企業(yè)仍然處于發(fā)展的初級(jí)階段，技術(shù)落后，自主創(chuàng)新能力不足，沒有自己的產(chǎn)品上市，一般主要依賴風(fēng)險(xiǎn)投資。近年來，云南風(fēng)險(xiǎn)資本市場逐漸成熟，風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)、金融服務(wù)機(jī)構(gòu)紛紛進(jìn)入云南，給云南生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來了新的契機(jī)。同時(shí)，生物制藥企業(yè)之間也通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等途徑建立技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，這也預(yù)示著云南多元化投資體系漸趨完善。

2.1.3 產(chǎn)業(yè)政策與技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提升

2012年1月云南省印發(fā)了《云南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，推動(dòng)實(shí)施了《云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》。“十二五”以來，生物制藥產(chǎn)業(yè)被作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的首位產(chǎn)業(yè)進(jìn)行培育和發(fā)展，生物制藥領(lǐng)域的開發(fā)投資大幅增加。[5]技術(shù)創(chuàng)新是生物制藥產(chǎn)業(yè)能夠獲得長期持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力。為此，云南省積極推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，把加強(qiáng)與國際、國內(nèi)知名院校及科研機(jī)構(gòu)的聯(lián)系擺到提升創(chuàng)新能力的重要位置。

2.1.4 相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯

目前，云南生物制藥產(chǎn)業(yè)基地的相關(guān)園區(qū)格局已初步建成，形成了包括昆明國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（昆明高新區(qū)）、玉溪國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、文山三七產(chǎn)業(yè)園區(qū)、普洱工業(yè)園區(qū)四大生物產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀區(qū)，產(chǎn)業(yè)“集聚效應(yīng)”日益凸顯。

2.2 云南生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式

云南生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式是以起源于20世紀(jì)50年代美國硅谷為代表的集科研、生產(chǎn)、銷售、流通、服務(wù)為一體的以政府為主導(dǎo)，科技企業(yè)孵化器為依托的園區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式。這種發(fā)展模式打破了傳統(tǒng)的先建工廠后搞研發(fā)的模式，通過充分整合現(xiàn)有資源，共享基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，同時(shí)有利于打造從上游原料的加工，產(chǎn)品研發(fā)到下游產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、流通的完整產(chǎn)業(yè)鏈。[6]“以平臺(tái)促創(chuàng)新，以創(chuàng)新興產(chǎn)業(yè)”的生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式如圖2所示。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是云南生物制藥產(chǎn)業(yè)獲得發(fā)展的生命線。在整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程當(dāng)中，始終從科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)集聚、體制機(jī)制改革三個(gè)方面為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地的發(fā)展提檔。科技企業(yè)孵化器是產(chǎn)業(yè)集聚最好的載體。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度來看，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地承載著區(qū)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的系統(tǒng)組合與補(bǔ)充。為此，基地建立了“三大平臺(tái)”，構(gòu)建了“苗圃―孵化器―加速器”全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)科技企業(yè)孵化器鏈條體系，形成了具有云南特色的生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理模式。

2.2.1 產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)

為了解決好技術(shù)成果商品化的關(guān)鍵問題，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地與中科院昆明分院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、云南省藥物研究所、昆明植物研究所、昆明理工大學(xué)、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)等科研院所合作，建設(shè)國際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心，組建產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，推進(jìn)開放實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地的企業(yè)提供專業(yè)化服務(wù)。

2.2.2 孵化器催化平臺(tái)

為了實(shí)現(xiàn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的可持續(xù)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地積極推動(dòng)孵化器體系的建設(shè)，搭建苗圃載體和企業(yè)加速器，升級(jí)孵化器平臺(tái)。針對(duì)企業(yè)發(fā)展的不同階段，根據(jù)企業(yè)發(fā)展的具體情況，建立了項(xiàng)目孵化、企業(yè)孵化、規(guī)模孵化三種不同類型的孵化器，進(jìn)一步延伸了孵化器鏈條，構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)創(chuàng)新孵化器鏈條體系。實(shí)行“清單式服務(wù)”，帶動(dòng)中小企業(yè)以及孵化器發(fā)展的同時(shí)，提升產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

2.2.3 科技金融創(chuàng)新平臺(tái)

建設(shè)金融創(chuàng)新服務(wù)中心，打造線上應(yīng)用模塊，探索互聯(lián)網(wǎng)金融模式，集聚有實(shí)力的金融服務(wù)機(jī)構(gòu)入駐，吸引社會(huì)資金注入，成立產(chǎn)業(yè)投資母基金，拓寬投融資渠道，構(gòu)建以企業(yè)公共信用數(shù)據(jù)庫、金融服務(wù)機(jī)構(gòu)信息數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)的信用檔案系統(tǒng)。云南生物制藥產(chǎn)業(yè)科技企業(yè)孵化器以企業(yè)為主體，市場為導(dǎo)向，體制機(jī)制為保障，傾力搭建“三大平臺(tái)”，在新藥研發(fā)過程中，跟蹤服務(wù)，依托技術(shù)、人才以及區(qū)位優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，通過整合資源，延伸上下游產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

3 提升云南生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新管理水平的對(duì)策與建議

3.1 提高龍頭企業(yè)集聚效應(yīng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

云南現(xiàn)有的生物制藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，昆明高新區(qū)聚集了全省超過80%的規(guī)模以上的生物制藥企業(yè)，但企業(yè)間沒有形成較好的資源共享、協(xié)同創(chuàng)新的發(fā)展氛圍，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，導(dǎo)致低水平研究的投資重復(fù)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)過于單一、趨同嚴(yán)重，競爭激烈。產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地應(yīng)以科技創(chuàng)新為龍頭，營造良好的技術(shù)創(chuàng)新環(huán)境、完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地中科技企業(yè)孵化器的功能，通過招商引資，吸引國內(nèi)外科技研發(fā)企業(yè)、金融服務(wù)機(jī)構(gòu)、高技術(shù)人才及科技服務(wù)業(yè)向產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地聚集，形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模，產(chǎn)生集聚效應(yīng)和輻射效應(yīng)，更有力的促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

3.2 拓寬融資渠道，加大新藥研發(fā)投入

云南要將生物制藥產(chǎn)業(yè)打造成為新的支柱產(chǎn)業(yè)，拓寬融資渠道，加大資金投入是關(guān)鍵。在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地設(shè)立的“科技金融創(chuàng)新平臺(tái)”的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該鼓勵(lì)更多的企業(yè)借助金融杠桿，在資本市場中融資。研發(fā)投入方面，要制定相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，對(duì)于重大科研項(xiàng)目，新藥研發(fā)項(xiàng)目設(shè)立專項(xiàng)基金。

3.3 提高技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率，完善協(xié)同創(chuàng)新體系

技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率低的根本原因歸根結(jié)底在于很多“技術(shù)成果”不是技術(shù)成果，或者技術(shù)成果不成熟，或者技術(shù)成果脫離了市場需求。云南省應(yīng)該結(jié)合生物制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)力量，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，一方面，堅(jiān)持新藥研制與仿制藥相結(jié)合，完善相關(guān)的技術(shù)創(chuàng)新體制和機(jī)制，促進(jìn)科技成果盡快商品化；另一方面，不僅要與大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立“產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)”，而且要與國內(nèi)外先進(jìn)的企業(yè)之間建立合作，引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備、技術(shù)、高技術(shù)人才，形成符合云南省情的技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

[作者簡介]霍傳冰（1989-），男，漢族，河南開封人，昆明理工大學(xué)碩士研究生。研究方向：技術(shù)創(chuàng)新管理。

生物制藥論文:雙水相萃取技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用分析

摘 要：雙水相萃取技術(shù)作為生物技術(shù)的一種，在當(dāng)今的制藥類項(xiàng)目的建設(shè)環(huán)節(jié)起著巨大的作用，因此雙水相萃取技術(shù)緊密連接在我們的日常生活之中，并且以一種尖端性生物制藥技術(shù)而切實(shí)存在著，并對(duì)我們的生活起著巨大的改變。而在當(dāng)今的經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)環(huán)節(jié)的日益完善下，相應(yīng)的制藥體系也因經(jīng)濟(jì)與科技的發(fā)展而產(chǎn)生了一定的變化，藉此作為一項(xiàng)分離技術(shù)而言的雙水相萃取技術(shù)也就需要進(jìn)行自身的技術(shù)革新以進(jìn)一步與實(shí)際的生物制藥體系革新相匹配。因此本文分析并研究了雙水相萃取技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用，以期為相關(guān)革新性機(jī)制的構(gòu)建提供一定的理論依據(jù)。

關(guān)鍵詞：雙水相萃取技術(shù)；生物制藥；應(yīng)用；分析

雙水相萃取技術(shù)是一項(xiàng)較為先進(jìn)的生物技術(shù)，這一技術(shù)繼基因工程的建設(shè)、蛋白質(zhì)技術(shù)的研究以及細(xì)胞培養(yǎng)體系的構(gòu)建等建設(shè)性技術(shù)推廣體系的完善而出現(xiàn)，改變了當(dāng)今的生物制藥格局，因此被廣大科研型醫(yī)療人員所發(fā)現(xiàn)并廣泛實(shí)踐在生物制藥領(lǐng)域，在經(jīng)過了一段時(shí)間的發(fā)展之后相應(yīng)的應(yīng)用成果已經(jīng)對(duì)生物制藥這一產(chǎn)業(yè)起到了較具革新意義的改變，但是作為一種新型技術(shù)體系，雙水相萃取技術(shù)在實(shí)際的應(yīng)用環(huán)節(jié)還是存在一定的弊端，因此需通過一定的解決措施將其順利規(guī)避，但我們首先要對(duì)這一技術(shù)體系以及其與生物制藥的結(jié)合情況有一個(gè)全方位的了解。

1 雙水相萃取技術(shù)概述

雙水相萃取技術(shù)是指把兩種聚合物或一種聚合物與一種鹽的水溶液混合在一起，由于聚合物與聚合物之間或聚合物與鹽之間的不相溶性形成兩相，是近年來引人注目，極有前途的新型分離技術(shù)。雙水相萃取是1896年由Beijerinck最早發(fā)現(xiàn)的，1956年瑞典Lund大學(xué)的Albertsson第一次用來提取生物物質(zhì)，1979年德國的Kula等人將雙水相萃取用于生物產(chǎn)品分離純化。此后，雙水相體系的研究和應(yīng)用逐步展開，并取得很大進(jìn)展。該技術(shù)由于操作方便，分離效率高，不會(huì)導(dǎo)致被分離物質(zhì)的破壞和失活，目前廣泛應(yīng)用于生物大分子物質(zhì)的分離和純化，相信隨著該技術(shù)的進(jìn)一步完善，其應(yīng)用將更加廣泛。

被分離物質(zhì)進(jìn)入雙水相體系后由于表面性質(zhì)、電荷間作用和各種作用力等因素的影響，在兩相間的分配系數(shù)不同，導(dǎo)致其在上下相的濃度不同達(dá)到分離目的。常見的雙水相體系主要有五類：聚合物/聚合物/水；高分子電解質(zhì)/聚合物/水；高分子電解質(zhì)/高分子電解質(zhì)/水；聚合物/低分子量組分/水；聚合物/無機(jī)鹽。目前應(yīng)用最廣泛的的雙水相體系是聚乙二醇/無機(jī)鹽體系。雙水相體系萃取分離技術(shù)具有其獨(dú)特的特點(diǎn)。首先反應(yīng)條件比較溫和，因此對(duì)被分離物質(zhì)不會(huì)起到破壞作用，特別適合對(duì)具有生物活性的物質(zhì)進(jìn)行分離提純。其次，雙水相萃取技術(shù)操作方便，設(shè)備簡單，并且能夠直接與后續(xù)提純工藝連接，不用進(jìn)行特殊處理。雙水相萃取技術(shù)的回收率也比較高，如果選擇的體系合適，能夠達(dá)到百分之八九十以上，并且分離速度也十分迅速。

2 雙水相萃取技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的具體應(yīng)用

2.1 分離提純蛋白質(zhì)、酶

雙水相萃取技術(shù)這一技術(shù)能夠切實(shí)地將純度極高并且具備一定的生物活力的蛋白質(zhì)切實(shí)地從實(shí)體中分離出來，而在此之前，這一類蛋白質(zhì)的分離性提取一直是較為艱巨的，而蛋白質(zhì)作為一種商品，其在市場上的價(jià)值極為昂貴，因此相關(guān)的提純工序所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益是十分巨大的。而雙水相萃取技術(shù)對(duì)于高純度蛋白質(zhì)的分離來說具備強(qiáng)而有力的優(yōu)勢(shì)。這一體系是在液態(tài)化的環(huán)境進(jìn)行，此環(huán)境的含水量極高，而這剛好符合蛋白質(zhì)的存活所需的環(huán)境條件，而雙水相萃取技術(shù)的執(zhí)行條件并不粗暴，反之極度溫和，因此在這一操作環(huán)境下的實(shí)際操作過程中蛋白質(zhì)的活性能夠得到充分的保證。而雙水相萃取技術(shù)的實(shí)際執(zhí)行層面的張力還能夠進(jìn)一步降低，而這一張力越低對(duì)于物質(zhì)之間的質(zhì)量傳遞的阻力就越小，有助于傳遞的進(jìn)行，而雙水相萃取技術(shù)還能夠使相應(yīng)執(zhí)行體系之間的聯(lián)系更為緊密，并在此基礎(chǔ)上使實(shí)際操作的步驟放大，進(jìn)而有助于操作的順利進(jìn)行。

2.2 從天然物中提取成分

天然的產(chǎn)物是制藥系統(tǒng)的重要資源，因此需要對(duì)天然產(chǎn)物進(jìn)行一定程度的培養(yǎng)，并且保證在實(shí)際的制藥體系中能夠依據(jù)需要而取用相關(guān)的資源。但是天然產(chǎn)物的弱勢(shì)在于其內(nèi)部的成分的穩(wěn)固性差，所以經(jīng)過傳統(tǒng)的萃取的天然產(chǎn)物的所的物質(zhì)的大半成分都已經(jīng)被破壞，不能起到萃取的作用。而雙水相萃取技術(shù)經(jīng)前文分析其實(shí)際的操作環(huán)境要比傳統(tǒng)的萃取大環(huán)境溫和，進(jìn)而在此基礎(chǔ)上所進(jìn)行的萃取工作有利于天然產(chǎn)物中的成分保持，進(jìn)而保證天然產(chǎn)物萃取物的活性，并且使天然產(chǎn)物經(jīng)過萃取之后的利用率達(dá)到最大化。而雙水相萃取技術(shù)體系內(nèi)部的相也尤為重要，通過對(duì)相這一部分的結(jié)構(gòu)性變化調(diào)整能夠改變所得萃取物的質(zhì)量，而這也是在對(duì)萃取物進(jìn)行精度要求時(shí)的必備控制環(huán)節(jié)。這一技術(shù)在對(duì)植物類精油質(zhì)、酶類物質(zhì)、黃酮素、以及皂苷的萃取環(huán)節(jié)中得到了廣泛而深入的使用。

2.3 推動(dòng)抗生素的制備

雙水相萃取技術(shù)對(duì)抗生素的適用性較強(qiáng)，在實(shí)際的抗生素萃取層面雙水相萃取技術(shù)幾乎可被運(yùn)用于各類抗生素的實(shí)際萃取，而傳統(tǒng)的萃取方法在對(duì)抗生素進(jìn)行萃取時(shí)工作效率低下，并且實(shí)際的萃取率也不理想，因此雙水相萃取技術(shù)與傳統(tǒng)的萃取方式相較而言，更具高效性，并且還能夠進(jìn)一步對(duì)雙水相萃取技術(shù)的執(zhí)行環(huán)節(jié)所使用的能源進(jìn)行較為合理的節(jié)約。與此同時(shí)，這一做法還在手性藥物的的過的層面起到了一定的進(jìn)展。手性藥物的獲得一般能夠通過手性源合成法、不對(duì)稱合成法和外消旋體拆分法。現(xiàn)有的各種分離方法成本較高且繁瑣，探索新的方法具有十分重要的意義。研究人員利用雙水相手性萃取技術(shù)拆分扁桃酸外消旋體；邢建敏利用雙水相體系為手性識(shí)別體系，研究了異丙醇/鹽和TritonX-114溫度雙水相體系中扁桃酸的分配行為，通過以L-酒石酸正戊酯和環(huán)糊精作為手性識(shí)別劑，優(yōu)選出了最佳的分離體系。

結(jié)束語

總而言之，雙水相萃取技術(shù)這一類新型萃取技術(shù)在實(shí)際的藥品萃取層面的優(yōu)勢(shì)明顯，并且效率極高同時(shí)還能夠?qū)δ茉催M(jìn)行較為深入的節(jié)約，但實(shí)際的工業(yè)化應(yīng)用層面依舊存在這一定的問題，因此需要在實(shí)際的應(yīng)用環(huán)節(jié)通過一定的研究將這些問題進(jìn)行全面的規(guī)避，進(jìn)而在此基礎(chǔ)上，使雙水相萃取技術(shù)有一個(gè)更具前景的發(fā)展方向，并在此基礎(chǔ)上，以之進(jìn)一步推動(dòng)我國的生物制藥技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步，以此來引領(lǐng)全新時(shí)代下的經(jīng)濟(jì)發(fā)展潮流。

生物制藥論文:深層過濾技術(shù)在生物制藥生產(chǎn)中應(yīng)用的研究進(jìn)展

摘 要：在生物制藥領(lǐng)域，過濾技術(shù)倍廣發(fā)使用，過濾技術(shù)是生物藥品制備過沖中一個(gè)非常重要的制備手段，能夠有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。本文介紹了深層過濾技術(shù)在生物制藥生產(chǎn)中應(yīng)用的研究進(jìn)展，進(jìn)一步闡述深層過濾技術(shù)的重要性。

關(guān)鍵詞：深層過濾；生物制藥；研究進(jìn)展

生物藥物是指利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥品。

1. 過濾

過濾分為表面過濾和深層過濾，兩者的作用機(jī)理不同。

表面過濾表面過濾是通過濾材表面對(duì)顆粒的捕捉來實(shí)現(xiàn)過濾功能，那么就需要統(tǒng)一的布置上下濾材的孔徑。其中，濾網(wǎng)、薄膜等是非常有代表性的表面濾材。結(jié)合表面過濾理論我們可以得知，過濾介質(zhì)在對(duì)流體中的固體顆粒雜質(zhì)進(jìn)行攔截時(shí)，依靠的主要是孔徑的大小，這樣濾材的表面就會(huì)停留以及堆積一些料液中的懸浮雜質(zhì)顆粒[1，2]。

深層過濾一般來說，都是由纖維構(gòu)成濾材，過濾介質(zhì)空隙形成的通道往往都十分的曲折和細(xì)長，介質(zhì)內(nèi)部的空隙要大于被過濾的度上

雜質(zhì)顆粒，這樣濾材就會(huì)在縱向深度中捕捉顆粒。要知道，并不是在

介質(zhì)的外表面發(fā)生過濾作用，而是在介質(zhì)的全部空隙體內(nèi)發(fā)生。在

熱運(yùn)動(dòng)和流體的動(dòng)力作用下，通道壁面會(huì)流一些料液中的細(xì)小雜質(zhì)顆粒，靜電吸附以及表面張力會(huì)截留這些雜質(zhì)顆粒[3-5]。近些年來，隨著膜技術(shù)的不斷發(fā)展，目前很多的企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)都研究出來了高性能過濾膜，這種過濾膜具有很強(qiáng)的深層過濾性能。

2.深層過濾的應(yīng)用

在生物制藥工藝中，企業(yè)對(duì)于過濾介質(zhì)的精度有著十分高的要求，那么為了提高過濾產(chǎn)品的精度，過濾產(chǎn)品供應(yīng)商為了獲得較小的孔徑，往往采用的方式是增加濾材的密度[6-9]。但是，采用這種方式存在著一些弊端，如果過濾介質(zhì)有著較高的密度，在過濾過程中，過濾介質(zhì)就會(huì)有較大的壓差，降低流速，這樣過濾性能就會(huì)受到影響，如果介質(zhì)沒有很高的強(qiáng)度，還會(huì)出現(xiàn)一些其他的現(xiàn)象，比如濾材擊穿等，這樣就無法保證下游流體的質(zhì)量。

基因重組和單克隆抗體是現(xiàn)代生物制藥的兩大成就，依賴它們，已獲得一些用傳統(tǒng)方法不能獲得的、優(yōu)良的診斷和治療疾病的藥物，比如胰島素、生長激素、干擾素、疫苗等。從重組微生物或動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)液中提取藥物比傳統(tǒng)產(chǎn)品困難得多，首先在培養(yǎng)液中有效成分的含量很低，但雜質(zhì)含量卻很高。因此，深層過濾去除雜質(zhì)、內(nèi)毒素顯得尤為重要，深層過濾能夠有效去除雜質(zhì)，提高有效成分含量[10]。

隨著膜質(zhì)量的改進(jìn)和膜裝置性能的改善，在生物制藥中下游加工的各個(gè)階段，將會(huì)越來越多地使用深層過濾技術(shù)。例如，單抗藥物開發(fā)過程中，利用微濾進(jìn)行發(fā)酵液的初步過濾，利用分離層析去除特定雜質(zhì)，利用超濾去除蛋白質(zhì)雜質(zhì)和色素，利用反滲透進(jìn)行濃縮，利用色譜進(jìn)行分離純化，最終制得成品，成品純度達(dá)到97%以上。

下面以超濾為例，說明深層過濾在生物制藥生產(chǎn)中應(yīng)用的進(jìn)展情況。

膜分離過程是根據(jù)被分離物質(zhì)的大小來進(jìn)行的，超濾是最常用的膜分離過程，它借助于超濾膜對(duì)溶質(zhì)在分子水平上進(jìn)行物理篩分。在工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)中，膜過濾裝置由膜組件構(gòu)成，密度可達(dá)每立方米數(shù)百到上萬平方米。為了滿足不同的生產(chǎn)能力的要求，可使用幾個(gè)甚至幾十個(gè)膜組件。膜組件大致有四種形式，分別為管式、中空纖維式、螺旋卷繞式和平板式，不同的形式適合制備不同的產(chǎn)品[11]。

超濾技術(shù)具有以下幾點(diǎn)優(yōu)越性：

（1）操作過程不需要熱處理，故對(duì)熱敏感物質(zhì)是安全的，特別是生物藥物。

（2）沒有相變化，能耗低。

（3）濃縮和純化可以同時(shí)完成。

（4）分離過程不需要加入化學(xué)試劑。

（5）設(shè)備和工藝較其他分離純化方法簡單，且生產(chǎn)效果高。

生物藥物都是大分子藥物，例如酶的分子量在20000-200000之間，因此可以使用MWC10000的膜進(jìn)行濃縮和去除低分子量的雜質(zhì)，收率可達(dá)到95%以上。

超濾可用于蛋白質(zhì)物質(zhì)的濃縮和精制，多糖類物質(zhì)的精制等。

下面介紹膜色譜分離生物大分子純化的應(yīng)用實(shí)例：

（1）血漿制品的分離 使用CM250型弱陽離子交換色譜對(duì)人血漿進(jìn)行分離，人血漿中的幾種主要蛋白質(zhì)全部得到分離，蛋白質(zhì)的總回收率達(dá)90%以上。

（2）單克隆抗體的純化 使用CM250型徑向弱陽離子交換柱，成功地純化了阿達(dá)木單克隆抗體。

（3）IGase酶的分離純化 IGase酶具有治療口腔疾病功能的一種酶，利用DEAE型徑向膜色譜柱進(jìn)行分離純化，純化過程的定性定量及條件優(yōu)化乃至工業(yè)放大生產(chǎn)都非常方便、實(shí)用。

（4）人尿激肽釋放酶的分離純化 組織激肽釋放酶在生理上具有維持局部血壓，穩(wěn)定血液暢通，參與水和電解質(zhì)平衡的調(diào)節(jié)作用，現(xiàn)在國外正用此酶進(jìn)行高血壓基因療法的研究。由于QAE離子交換色譜技術(shù)的應(yīng)用，省去了鹽析和高速冷凍離心步驟，大大節(jié)省了時(shí)間，證明徑向離子交換色譜柱不僅具有分離純化的功能，同時(shí)還具有濃縮的能力[12]。

高效分析膜色譜是對(duì)生物活性大分子進(jìn)行快速成分分析和定量的一種可行的方法，利用這種方法采用不同配基，可在不同條件下對(duì)各種生物活性大分子進(jìn)行定量分析及樣品制備，具有速度快、易于定量、非特異性吸附低、柱壓低、成本低以及柱體積小等優(yōu)點(diǎn)。這種分析生物大分子的方法有著極好的應(yīng)用前景。美國Millipore公司20世紀(jì)90年代初期推出了可與高效液相色譜儀器配套使用的分析型離子交換膜色譜柱，主要用于生物大分子的快速分離分析。

生物藥物制備工藝中，不同分子量的物質(zhì)的分離純化往往使用不同的深層過濾技術(shù)。例如，蛋白質(zhì)分子的形狀各異，有細(xì)長如纖維狀、有些則密實(shí)如球形，分子量則從6KD左右至幾千KD不等，利用這些差別采用凝膠柱和超濾進(jìn)行分離；又如，組成蛋白質(zhì)的某些氨基酸殘基側(cè)鏈基團(tuán)含有各種可解離的基團(tuán)，如谷氨酸和天冬氨酸含有羧基，賴氨酸含有氨基，組氨酸含有咪唑基，精氨酸含有胍基酪氨酸含有酚基，色氨酸含有吲哚基等，這些基團(tuán)數(shù)量和分布各異，使得不同的蛋白質(zhì)表面的帶電情況不盡相同，因此可以采用離子交換柱進(jìn)行深層過濾純化；又如，利用蛋白質(zhì)是專一生物功能的物質(zhì)，通過與其他生物大分子或小分子物質(zhì)相互結(jié)合而發(fā)揮功能，可以使用親和層析進(jìn)行深層過濾與純化；又如，利用蛋白質(zhì)的疏水性不同，疏水相互作用色譜柱進(jìn)行分離純化[13]。

3.展望

目前看，膜分離過程可與親和配基集合，形成了親和膜分離過程，離心分離與膜分離過程相結(jié)合，形成了膜離心分離過程等。這類技術(shù)，具有選擇性好、分離效率高、節(jié)約能耗等特點(diǎn)，是今后深層過濾發(fā)展方向。

生物制藥論文:我國微生物制藥菌渣管理現(xiàn)狀淺析

摘 要：隨著我國微生物制藥行業(yè)的發(fā)展，我國對(duì)于微生物制藥中產(chǎn)生的菌渣管理方式也不斷的改進(jìn)。本文從這一個(gè)角度出發(fā)，分析現(xiàn)階段我國在菌渣管理中存在的問題，并且針對(duì)這些問題體處對(duì)策。

關(guān)鍵詞：微生物制藥；菌渣管理

我國已經(jīng)成為世界上最大的抗生素生產(chǎn)和出口大國，根據(jù)相關(guān)部門的研究統(tǒng)計(jì)，我們發(fā)現(xiàn)在2009年中國的抗生素的產(chǎn)量已經(jīng)高達(dá)15萬噸，出口占總體的三分之一。而全世界使用的青霉素等抗生素中，將近90%都產(chǎn)自中國。根據(jù)生產(chǎn)研究我們發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)1噸抗生素中會(huì)產(chǎn)生40噸的濕菌渣，在2009年我國生產(chǎn)出來的濕菌渣就將近600萬噸。所以，如何處理濕菌渣，就是我國現(xiàn)階段所需要面對(duì)得主要問題。盡管我國已經(jīng)開始摸索如何處理菌渣，但是對(duì)于菌渣的管理系統(tǒng)卻極少研究。

1 菌渣使用管理方式的改變

菌渣中含有大量的蛋白質(zhì)等營養(yǎng)元素，可以將其作為牲畜食用飼料或者飼料的添加劑來進(jìn)行使用和處理，這是一種十分有效的回收利用方式。早在二十世紀(jì)五十年代，世界上就已經(jīng)有許多國家使用菌渣作為主要的原料來生產(chǎn)出高蛋白的飼料，而在五十年代后期，上海的制藥廠已經(jīng)開始能夠一些生物制藥遺留下來的菌渣曬干之后作為主要的飼料添加劑，并且生產(chǎn)出了一種具有獨(dú)立商標(biāo)的飼料產(chǎn)品，作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。字詞到八十年代，我國許多制藥廠已經(jīng)陸續(xù)開始將菌渣曬干后作為蛋白質(zhì)添加劑或者私聊來進(jìn)行銷售。而自20世紀(jì)90年代以來，制藥廠已經(jīng)開始與研究機(jī)構(gòu)展開合作，開始利用高新技術(shù)來處理菌渣，不僅注意到菌渣自身所具有的各種優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，同時(shí)還對(duì)于菌渣采取一些預(yù)先處理，減少菌渣中對(duì)人身體產(chǎn)生的損害。

此外，使用對(duì)非技術(shù)來處理菌渣，是一種新的方式。這種方式不僅能夠十分穩(wěn)定的進(jìn)行菌渣的處理，還能確保菌渣的無害性，此外最關(guān)鍵一點(diǎn)在于成本投入使用低。堆肥產(chǎn)品還能夠降資源作為有機(jī)化肥使用，具有極好的經(jīng)濟(jì)型效益，曾經(jīng)在整個(gè)世界內(nèi)被廣泛的接受和運(yùn)行，但是在菌渣中殘留的一些抗生素可能會(huì)對(duì)微生物產(chǎn)生抵制，從而堆肥所生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠符合國家所提出的標(biāo)注，這些問題還需要相關(guān)部門和研究所進(jìn)一步展開研究。

在2008年年初，我國環(huán)保局就根據(jù)抗生素的問題對(duì)全國上下許多生產(chǎn)廠家展開調(diào)查，之后根據(jù)研究規(guī)定抗生素菌渣為“危險(xiǎn)廢棄料”，并且在2008年將其列入危險(xiǎn)廢棄物的名錄之中。

2 我國微生物制藥菌渣在管理中存在的問題

首先，將菌渣全部按照國家規(guī)定的危險(xiǎn)廢棄物進(jìn)行監(jiān)督管理，能夠?qū)⑺麑?duì)環(huán)境產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，然而這對(duì)我國生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的龐大的廢棄菌渣來說，對(duì)于菌渣的處理能力實(shí)在是過于落后，無法及時(shí)的完成對(duì)于菌渣的處理。

另外，在菌渣的生產(chǎn)管理方面，因?yàn)槭艿礁鞣N生產(chǎn)管理方面的約束，即便是同一家企業(yè)的不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品在產(chǎn)生的廢棄菌渣方面也存在這極大地差別，無法按照成品等情況對(duì)于菌渣的產(chǎn)生量展開計(jì)算。

而在場內(nèi)進(jìn)行菌渣管理方面因?yàn)楣芾項(xiàng)l例無法統(tǒng)一，不同企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面完全不同，存在著對(duì)于環(huán)境影響的隱患。另外，因?yàn)椴煌瑓^(qū)域內(nèi)部的監(jiān)督管理控制方法和對(duì)于設(shè)備的要求也缺少規(guī)范性的規(guī)定約束。另外，具體的操作工作人員方面來看，菌渣處理的企業(yè)缺少獨(dú)立的安全工作規(guī)范條例和具體資格的考核，所以使得這些工作人員在具體的工作過程中存在著安全威脅。

此外，在菌渣的運(yùn)輸和管理方面，因?yàn)樯a(chǎn)產(chǎn)量十分胖發(fā)，對(duì)于運(yùn)輸工具的要求極高，運(yùn)輸車輛不僅要有著極強(qiáng)的工作強(qiáng)度，還要有著高頻率，如果按照政府相關(guān)部門所頒布的危險(xiǎn)運(yùn)輸制度，那么整個(gè)審批的手續(xù)十分的繁瑣，需要浪費(fèi)大量的時(shí)間在審批工作至上。此外，還因?yàn)閷徟ぷ髁繕O大，使得政府部門的審批工作流于形式，完全忽視了安全性。

3 微生物制藥菌渣管理建議

3.1 建立菌渣貯存管理制度

凡產(chǎn)生的菌渣不能立即運(yùn)往處理處置場所立即進(jìn)行處理的，均需進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌b并暫存在菌渣貯存設(shè)施內(nèi)。根據(jù)調(diào)研分析結(jié)果，由于菌渣產(chǎn)生量過大且貯存標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較高，不建議菌渣產(chǎn)生單位進(jìn)行廠內(nèi)貯存，建議菌渣貯存時(shí)間不超過24h。不同類別菌渣抗生素殘留、含水率及相關(guān)特性不同，因此不同類菌渣均應(yīng)分開貯存且必須有隔離間隔斷貯存。在菌渣貯存選址的時(shí)候，須參考有關(guān)規(guī)定，遠(yuǎn)離人員密集區(qū)、高壓輸電線路防護(hù)區(qū)、水源保護(hù)區(qū)及給排水明渠。

3.2 建立菌渣運(yùn)輸管理制度

建立行政主管部門與相關(guān)企業(yè)在線管理監(jiān)控平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)菌渣產(chǎn)生企業(yè)的收集運(yùn)輸位置及菌渣置處理全過程的實(shí)時(shí)監(jiān)管。在運(yùn)輸方式上，可分為委托運(yùn)輸和自行運(yùn)輸。委托運(yùn)輸是指菌渣產(chǎn)生單位（或處置單位）需委托進(jìn)入菌渣專業(yè)運(yùn)輸名錄名單內(nèi)的企業(yè)承運(yùn)，而自行運(yùn)輸是指菌渣產(chǎn)生單位（或處置單位）具備菌渣運(yùn)輸資質(zhì)，可運(yùn)輸本單位產(chǎn)生（或處置）的菌渣。同時(shí)，應(yīng)建立健全菌渣運(yùn)輸資格認(rèn)證制度，設(shè)置菌渣專業(yè)運(yùn)輸名錄企業(yè)名單。

3.3 建立菌渣處理管理制度

具有自行處置菌渣條件的大型抗生素制藥企業(yè)可自行建設(shè)菌渣處理處置設(shè)施，若對(duì)外承接菌渣處理須向環(huán)保部門審批備案；委托處置單位必須取得環(huán)保部門相關(guān)菌渣處置資質(zhì)，生產(chǎn)方須核查相應(yīng)資質(zhì)證書，并復(fù)印備案。建議行政部門制定菌渣處置專用資質(zhì)及資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)，凡具備菌渣處理能力的企業(yè)均應(yīng)獲得資質(zhì)后方可運(yùn)營。并且，菌渣處理處置企業(yè)應(yīng)建立健全員工崗位培訓(xùn)制度，從而減少造成環(huán)境事故的風(fēng)險(xiǎn)。

3.4 菌渣管理的相關(guān)事項(xiàng)

構(gòu)建區(qū)域信息共享平臺(tái)，使不具備處置能力的中小型企業(yè)可以充分利用大型企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，減少設(shè)施重建，降低成本，達(dá)到行業(yè)內(nèi)綜合效益最大化。建議建立健全菌渣事故報(bào)告制度，及時(shí)掌握環(huán)保事故，菌渣事故報(bào)告制度分為速報(bào)和處理結(jié)果報(bào)告兩步：速報(bào)即事故發(fā)生1h之內(nèi)及時(shí)上報(bào)相應(yīng)行政主管部門，任何部門不得以任何理由進(jìn)行瞞報(bào)；而結(jié)果報(bào)告為在速報(bào)基礎(chǔ)上，重點(diǎn)針對(duì)事故發(fā)生原因、采取的應(yīng)急措施、相應(yīng)事故處置措施、事故潛在風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)影響及處理遺留問題等內(nèi)容進(jìn)行匯報(bào)，并出具相關(guān)部門有關(guān)危害及處置結(jié)果證明文件。同時(shí)，建議相關(guān)菌渣處置企業(yè)為突發(fā)性或事故性事件購買第三方責(zé)任保險(xiǎn)，以便能夠?yàn)橐馔鈺r(shí)的損害賠償要求提供保險(xiǎn)金；此外，建立菌渣生產(chǎn)和處理企業(yè)信用評(píng)級(jí)制度，通過行政主管部門日常巡查結(jié)果、不定期監(jiān)督抽檢的情況、企業(yè)內(nèi)部管理的機(jī)制等因素，確定要評(píng)價(jià)的指標(biāo)和權(quán)重，依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)相應(yīng)企業(yè)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)或懲處，并制定下一年度重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名錄。

4 結(jié)論

隨著對(duì)菌渣的研究不斷深入，我國對(duì)菌渣的管理方式也隨之改變。在國外，部分國家并未把菌渣列入“危險(xiǎn)廢棄物”名單。我國對(duì)菌渣在管理層面上則存在諸多問題，菌渣處理能力仍然落后，菌渣產(chǎn)生量難以推算，儲(chǔ)存管理上尚缺統(tǒng)一規(guī)范，運(yùn)輸管理上審批工作繁瑣。針對(duì)存在問題，在菌渣的貯存管理，運(yùn)輸管理，處理管理及相關(guān)事項(xiàng)上提出了建議，以期菌渣能得到高效安全的處理處置。

生物制藥論文:淺析中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展

[摘要] 生物制藥技術(shù)以基因重組、單克隆技術(shù)為代表，已形成較完整的產(chǎn)業(yè)鏈。通過分析生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈，研究我國國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)比世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尋找差距存在。立足我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。未來中國醫(yī)藥市場潛力巨大，政府應(yīng)當(dāng)推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)趕超計(jì)劃，落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的優(yōu)秀位置，把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國的戰(zhàn)略支點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)我國生物制藥行業(yè)新發(fā)展。

[關(guān)鍵字] 生物制藥；行業(yè)現(xiàn)狀；發(fā)展

生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品，是衡量一個(gè)國家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個(gè)重要的標(biāo)志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。我國把生物技術(shù)列為一門“前沿技術(shù)”，加強(qiáng)生物技術(shù)各領(lǐng)域的應(yīng)用，把生物技術(shù)作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點(diǎn)。生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)模化、集聚化和國際化進(jìn)程。目前，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ)，但與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距，必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。

一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈

現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱之為生物工程，是新的科學(xué)技術(shù)支柱之一。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛，在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用，并取得顯著成效，蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L。生物制藥這一制藥技術(shù)，以基因重組、單克隆技術(shù)為代表，通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進(jìn)行，它的生產(chǎn)過程既不同于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物，也不同于從動(dòng)、植物中提取的藥物。生物工程技術(shù)制造藥物，首先通過基因工程或細(xì)胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細(xì)胞株”，然后再利用現(xiàn)酵技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模的培養(yǎng)，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學(xué)藥不同，綜合利用了微生物學(xué)、生物技術(shù)等科學(xué)的原理和技術(shù)，從生物體、細(xì)胞、體液等提取制造一類用于預(yù)防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對(duì)疾病也具有鮮明的針對(duì)性。生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學(xué)知識(shí)的產(chǎn)生與應(yīng)用，生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時(shí)代。

生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)、投入、收益、風(fēng)險(xiǎn)四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡單分成研發(fā)、測試、上市銷售三個(gè)階段，組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致，但在每個(gè)環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大，主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀(jì)對(duì)細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展，給制藥工業(yè)帶來一次革命性飛躍，將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。

二、國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，但自主研發(fā)能力仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并大力促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)參與國際競爭，將成為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關(guān)鍵。

（一）行業(yè)起步較晚，行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長。

在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動(dòng)下，2012年我國生物藥品制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長，實(shí)現(xiàn)銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價(jià)和醫(yī)保控費(fèi)政策的雙重影響，實(shí)現(xiàn)銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠(yuǎn)超當(dāng)年GDP增速，分別達(dá)到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢(shì)頭。2013-2015年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，這不僅推動(dòng)了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，大大提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國際市場中的份額。

（二）行業(yè)技術(shù)落后于國外技術(shù)，行業(yè)以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。

我國生物藥品制造業(yè)中，產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術(shù)壁壘較低。支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導(dǎo)致我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%，大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%，大型企業(yè)占比明顯偏低。我國生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力，缺乏拳頭產(chǎn)品，企業(yè)發(fā)展規(guī)模小，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下，眾多問題都在制約我國國內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

（三）行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高，已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。

經(jīng)過多年的快速發(fā)展，我國生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室階段等都已接近國外先進(jìn)水平，明顯縮小了與世界先進(jìn)國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地，所開發(fā)的產(chǎn)品及市場銷售額都占居全球優(yōu)勢(shì)。美國作為生物制藥的發(fā)源地，擁有經(jīng)費(fèi)投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場上的國際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。多年來，政府支持、國內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資的增長、大量跨國生物制藥公司進(jìn)入中國，這些都為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力。我國必須通過發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥，進(jìn)一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代，占領(lǐng)未來全球生物制藥制高點(diǎn)。

三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口

生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域，是CRO（新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）快速發(fā)展的要素之一。現(xiàn)階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對(duì)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點(diǎn)是需求增長較快、前景明朗，國內(nèi)的成本優(yōu)勢(shì)明顯；不同的是CRO未來市場規(guī)模較為有限，而生物仿制藥市場規(guī)模較大，對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有很強(qiáng)的支撐作用。

（一）高端生物仿制藥

生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對(duì)仿制藥企業(yè)的利潤水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮螅巧锼幍膬r(jià)格較為昂貴，對(duì)其普及造成限制。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合，加以系統(tǒng)集成，既能實(shí)現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標(biāo)，也能滿足當(dāng)前我國防治重大疾病、應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路；加強(qiáng)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合，改變目前各個(gè)環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀，進(jìn)而加速我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

（二）CRO

CRO是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)，是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用并大大提高效率。CRO能在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)臨床研究隊(duì)伍，該團(tuán)隊(duì)體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn)不斷擴(kuò)大，生物醫(yī)藥企業(yè)無法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務(wù)的全部優(yōu)勢(shì)，必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)才能促進(jìn)生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來，中國行業(yè)發(fā)展迅速，成為世界醫(yī)藥外包的熱土，已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來，歐美市場的增長率預(yù)期會(huì)下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發(fā)展機(jī)遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)逐漸削弱，國內(nèi)企業(yè)未來發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務(wù)兩方面需找突破口。

四、生物制藥行業(yè)前景展望

面對(duì)產(chǎn)業(yè)競爭和發(fā)展的新要求，我們要增強(qiáng)緊迫感和憂患意識(shí)，用改革創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國家基本藥物制度快速推進(jìn)的背景下，國家持續(xù)增加對(duì)全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入，這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)預(yù)測，2020年我國生物醫(yī)藥市場將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場，僅次于美國。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＮ覈笆濉逼陂g，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)確定為大力發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的市場潛力必將十分巨大。

產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時(shí)代背景下，我國的產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生物制藥形成了較大的支撐，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術(shù)的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域之一，我國未來醫(yī)藥工業(yè)要實(shí)現(xiàn)升級(jí)發(fā)展，關(guān)鍵是要落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，逐步縮小與制藥強(qiáng)國在創(chuàng)新能力上存在的差距，既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的優(yōu)秀位置，也要把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國的戰(zhàn)略支點(diǎn)，不斷完善以企業(yè)為主體，以市場為導(dǎo)向，政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系，進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。