時(shí)間:2023-01-17 12:20:50
開(kāi)篇:寫(xiě)作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇許可證管理辦法,希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過(guò)程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》于2004年1月2日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予。本辦法自2004年4月1日起施行。
局長(zhǎng):
二四年二月四日
藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
第一章 總
則
第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(mén)(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別,確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序
第八條 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;
3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書(shū)》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng);
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);
2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書(shū)》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng);
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條 (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的,按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。
第十一條 (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi),公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證,任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租和出借。
第四章 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
第十三條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第十五條 企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。
第十六條 企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。
第十七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
第十九條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn),需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
第五章 監(jiān)督檢查
第二十條 (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條 監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(一)企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;
(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條 監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料,通過(guò)核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查:
1.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定,并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))備案。
出臺(tái)背景
第二次世界大戰(zhàn)后的冷戰(zhàn)時(shí)期,西方國(guó)家為了防止兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口到社會(huì)主義國(guó)家,成立了“巴黎統(tǒng)籌委員會(huì)”,對(duì)兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口實(shí)行管制,隨后“桑戈委員會(huì)”、“核供應(yīng)國(guó)集團(tuán)”、導(dǎo)彈技術(shù)控制機(jī)制等國(guó)際兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口控制體系相繼成立。冷戰(zhàn)結(jié)束后,“巴黎統(tǒng)籌委員會(huì)”解散,但各國(guó)對(duì)兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口管制工作依然很關(guān)注,成立了“瓦森納安排”等多邊控制機(jī)制。當(dāng)前,隨著國(guó)際形勢(shì)的變化和發(fā)展,特別是美國(guó)“9?11”事件以后,傳統(tǒng)安全問(wèn)題和非傳統(tǒng)安全問(wèn)題相互交織,防止大規(guī)模殺傷性武器及其運(yùn)載工具擴(kuò)散問(wèn)題在國(guó)際安全領(lǐng)域中日益突出。亞太經(jīng)合組織、歐盟、八國(guó)集團(tuán)、東盟地區(qū)論壇以及其他國(guó)際組織紛紛增加防擴(kuò)散議題,兩用物項(xiàng)和技術(shù)的進(jìn)出口管制工作進(jìn)一步引起國(guó)際社會(huì)廣泛關(guān)注和重視。
作為具有雙用途設(shè)備和技術(shù)出口能力的國(guó)家,中國(guó)政府高度重視兩用物項(xiàng)和技術(shù)的進(jìn)出口管制工作。在積極加入相關(guān)國(guó)際公約或體系的同時(shí),我國(guó)相繼頒布了一系列有關(guān)進(jìn)出口管制的法規(guī),完善了兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口管制法規(guī)體系和管理制度。
為進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法力度,切實(shí)做好進(jìn)出口管制工作,2006年1月1日,商務(wù)部、海關(guān)總署又聯(lián)合頒布了《管理辦法》這對(duì)建立健全國(guó)家兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口管制體系和制度,規(guī)范兩用物項(xiàng)和技術(shù)的進(jìn)出口秩序,維護(hù)我國(guó)家安全和社會(huì)公共利益,樹(shù)立我國(guó)負(fù)責(zé)任的國(guó)際形象具有重要意義。
主要特點(diǎn)
《管理辦法》主要依據(jù)《核出口管制條例》、《核兩用品及相關(guān)技術(shù)出口管制條例》、《導(dǎo)彈及相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)出口管制條例》、《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》、《監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制辦法》等國(guó)家進(jìn)出口管制法規(guī)制訂。與原《敏感物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證暫行管理辦法》相比,《管理辦法》具有以下特點(diǎn):
增加管理范圍。《管理辦法》在原有核、核兩用品、生物兩用品、有關(guān)化學(xué)品、導(dǎo)彈相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)等敏感物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證管理基礎(chǔ)上,增加了監(jiān)控化學(xué)品、易制毒化學(xué)品的進(jìn)出口許可證管理和計(jì)算機(jī)的出口許可證管理。同時(shí)規(guī)定國(guó)家實(shí)施臨時(shí)進(jìn)出口管制的兩用物項(xiàng)和技術(shù)的進(jìn)出口許可證管理也適用本辦法。《管理辦法》還明確了兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和過(guò)境、轉(zhuǎn)運(yùn)、通運(yùn)時(shí)的許可證管理要求。
明確管理部門(mén)。《管理辦法》明確規(guī)定,商務(wù)部是全國(guó)兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證的歸口管理部門(mén),負(fù)責(zé)制定兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證管理辦法及規(guī)章制度,監(jiān)督、檢查兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證管理辦法的執(zhí)行情況,處罰違規(guī)行為。商務(wù)部委托商務(wù)部配額許可證事務(wù)局統(tǒng)一管理、指導(dǎo)全國(guó)各發(fā)證機(jī)構(gòu)的兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證發(fā)證工作,許可證局對(duì)商務(wù)部負(fù)責(zé)。商務(wù)部會(huì)同海關(guān)總署制定、調(diào)整《兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證管理目錄》,并以公告形式。
建立進(jìn)出口許可的屬地化管理和中央、地方兩級(jí)審查制度。《管理辦法》采取措施進(jìn)一步方便進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者,對(duì)進(jìn)出口許可實(shí)行屬地化管理,省級(jí)商務(wù)主管部門(mén)和商務(wù)部?jī)杉?jí)審查制度。部分易制毒化學(xué)品的進(jìn)出口許可則由省級(jí)商務(wù)主管部門(mén)直接決定。根據(jù)辦法,進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者可直接向所在地省級(jí)商務(wù)主管部門(mén)提出兩用物項(xiàng)和技術(shù)的進(jìn)出口許可申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)逐級(jí)批準(zhǔn)后,可直接從省級(jí)發(fā)證機(jī)構(gòu)領(lǐng)取兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證(監(jiān)控化學(xué)品除外)。與此前由商務(wù)部直接受理許可申請(qǐng)和發(fā)放許可證件的方式相比,更加便捷。
同時(shí)公布《兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證管理目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理目錄》)。《管理目錄》內(nèi)大部分物項(xiàng)已確定了唯一的海關(guān)編碼,將大大加強(qiáng)商務(wù)部門(mén)和海關(guān)對(duì)兩用物項(xiàng)進(jìn)出口的監(jiān)控和管理力度,同時(shí)方便企業(yè)申報(bào)進(jìn)出口許可和通關(guān)。對(duì)《管理目錄》中尚未確定唯一海關(guān)編碼的物項(xiàng),也規(guī)定進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者在出口時(shí)應(yīng)主動(dòng)申領(lǐng)出口許可證。
完善有關(guān)法律責(zé)任。《管理辦法》增加了對(duì)違反本辦法規(guī)定,走私兩用物項(xiàng)和技術(shù)、未將屬于兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證管理的非賣(mài)展品按期如數(shù)運(yùn)回由海關(guān)核銷(xiāo)以及偽造、變?cè)旎蛸I(mǎi)賣(mài)兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證等走私違法行為的處罰規(guī)定,處罰依據(jù)和法律責(zé)任更為明確。
《管理辦法》有關(guān)管制規(guī)定《管理辦法》有關(guān)管制規(guī)定
《管理辦法》適用的范圍包括:
以任何方式進(jìn)口或出口,以及過(guò)境、轉(zhuǎn)運(yùn)、通運(yùn)《管理目錄》中的兩用物項(xiàng)和技術(shù);
通過(guò)對(duì)外交流、交換、合作、贈(zèng)送、援助、服務(wù)等形式出口兩用物項(xiàng)和技術(shù);
出口經(jīng)營(yíng)者知道或者應(yīng)當(dāng)知道,或者得到國(guó)務(wù)院相關(guān)行政主管部門(mén)通知,其擬出口的物項(xiàng)和技術(shù)存在被用于大規(guī)模殺傷性武器及其運(yùn)載工具風(fēng)險(xiǎn)的,無(wú)論該物項(xiàng)和技術(shù)是否列入《管理目錄》;
在境外與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場(chǎng)所之間進(jìn)出的兩用物項(xiàng)和技術(shù);
實(shí)施臨時(shí)進(jìn)出口管制的兩用物項(xiàng)和技術(shù);
赴境外參加或舉辦展覽會(huì)運(yùn)出境外的兩用物項(xiàng)和技術(shù)展品(對(duì)于非賣(mài)展品,應(yīng)在出口許可證備注欄內(nèi)注明“非賣(mài)展品”字樣并于參展結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)如數(shù)運(yùn)回境內(nèi),特殊情況可向海關(guān)申請(qǐng)延期,但延期最長(zhǎng)不得超過(guò)6個(gè)月);
運(yùn)出境外的兩用物項(xiàng)和技術(shù)的貨樣或?qū)嶒?yàn)用樣品。
上述進(jìn)出口的兩用物項(xiàng)和技術(shù),均應(yīng)申領(lǐng)進(jìn)口或出口許可證。
在境內(nèi)與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場(chǎng)所之間進(jìn)出的,或者在上述海關(guān)監(jiān)管區(qū)域、保稅場(chǎng)所之間進(jìn)出的兩用物項(xiàng)和技術(shù),無(wú)需辦理兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證。
進(jìn)出境人員隨身攜帶藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀的,按照《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中的規(guī)定執(zhí)行。
對(duì)于民用航空零部件等兩用物項(xiàng)和技術(shù)以特定海關(guān)監(jiān)管方式出口的管理另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
除在京的中央企業(yè)和監(jiān)控化學(xué)品進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者須向許可證局申領(lǐng)兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證外,其他兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者獲相關(guān)行政主管部門(mén)批準(zhǔn)文件后,憑批準(zhǔn)文件到所在地發(fā)證機(jī)構(gòu)申領(lǐng)兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證。
進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向海關(guān)出具兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證,海關(guān)憑兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證接受申報(bào)并辦理驗(yàn)放手續(xù)。對(duì)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者未能出具兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證或者商務(wù)部相關(guān)證明的,海關(guān)不予辦理有關(guān)手續(xù)。海關(guān)有權(quán)對(duì)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者進(jìn)口或者出口的商品是否屬于兩用物項(xiàng)和技術(shù)提出質(zhì)疑,進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按規(guī)定向相關(guān)行政主管部門(mén)申請(qǐng)進(jìn)口或者出口許可,或者向商務(wù)主管部門(mén)申請(qǐng)辦理不屬于管制范圍的相關(guān)證明。進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者未向海關(guān)出具兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證而產(chǎn)生的相關(guān)法律責(zé)任由進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者自行承擔(dān)。
兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)口許可證實(shí)行“非一批一證”制和“一證一關(guān)”制,同時(shí)在許可證備注欄內(nèi)打印“非一批一證”字樣。可在有效期內(nèi)多次報(bào)關(guān)使用,但最多不超過(guò)12次。
兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證實(shí)行“一批一證”制和“一證一關(guān)”制。每證只能報(bào)關(guān)使用一次且只能在一個(gè)海關(guān)報(bào)關(guān)使用。
“一批一證”制的大宗、散裝兩用物項(xiàng)的出口,溢裝數(shù)量不超過(guò)許可證數(shù)量5%的,予以免證驗(yàn)放;“非一批一證”制的大宗、散裝兩用物項(xiàng)的進(jìn)口,在最后一批報(bào)關(guān)時(shí),以許可證實(shí)際剩余數(shù)量為基數(shù)計(jì)算,溢裝數(shù)量在5%內(nèi)的予以免證驗(yàn)放。
兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證僅限于申領(lǐng)許可證的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者使用。兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)口許可證證面的進(jìn)口商、收貨人應(yīng)分別與海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單的經(jīng)營(yíng)單位、收貨單位相一致;兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證證面的出口商、發(fā)貨人應(yīng)分別與海關(guān)出口貨物報(bào)關(guān)單的經(jīng)營(yíng)單位、發(fā)貨單位相一致。兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證不得買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造和變?cè)臁?/p>
兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證有效期一般不超過(guò)1年。跨年度使用時(shí),在有效期內(nèi)只能使用到次年3月31日,逾期由發(fā)證機(jī)構(gòu)換發(fā)許可證。兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證應(yīng)在批準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,逾期自動(dòng)失效,海關(guān)不予驗(yàn)放。
兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證一經(jīng)簽發(fā),任何單位和個(gè)人不得更改證面內(nèi)容。如需對(duì)證面內(nèi)容進(jìn)行更改,進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在許可證有效期內(nèi)向相關(guān)行政主管部門(mén)重新申請(qǐng)進(jìn)出口許可,并憑原許可證和新的批準(zhǔn)文件重新向發(fā)證機(jī)構(gòu)申領(lǐng)兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證。
已領(lǐng)取的兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證發(fā)生遺失的,進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向許可證證面注明的口岸地海關(guān)書(shū)面報(bào)告。
各發(fā)證機(jī)構(gòu)不得越權(quán)或者超范圍發(fā)放兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證,越權(quán)或者超范圍發(fā)放的許可證一經(jīng)查實(shí),商務(wù)部予以吊銷(xiāo)。對(duì)海關(guān)在實(shí)際監(jiān)管或者案件處理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的涉及上述許可證的問(wèn)題,發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)給予明確回復(fù)。
凡兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口涉及國(guó)營(yíng)貿(mào)易管理和出口配額管理商品的,出口經(jīng)營(yíng)者須具備相應(yīng)的資格條件。
相關(guān)行政法規(guī)和規(guī)章文件有關(guān)管制規(guī)定
從事核兩用品及相關(guān)技術(shù)、導(dǎo)彈相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)、生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)、有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口的經(jīng)營(yíng)者,須經(jīng)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部(現(xiàn)商務(wù)部)登記。未經(jīng)登記,任何單位或者個(gè)人不得經(jīng)營(yíng)上述相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)的出口。
國(guó)務(wù)院化學(xué)工業(yè)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易主管部門(mén)指定的單位,可以從事第一類(lèi)監(jiān)控化學(xué)品和第二類(lèi)、第三類(lèi)監(jiān)控化學(xué)品及其生產(chǎn)技術(shù)、專(zhuān)用設(shè)備的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。除被指定單位外,任何單位和個(gè)人均不得從事這類(lèi)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
麻黃素等屬于重點(diǎn)監(jiān)控物品范圍的易制毒化學(xué)品,由國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)核定的企業(yè)進(jìn)出口。
有關(guān)核兩用品及相關(guān)技術(shù)、導(dǎo)彈相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)、生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)、有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口的接受方違反其依照相關(guān)條例規(guī)定作出的保證,或出現(xiàn)核擴(kuò)散危險(xiǎn)、出現(xiàn)可被用于運(yùn)載大規(guī)模殺傷性武器、生物武器、化學(xué)武器的相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)擴(kuò)散的危險(xiǎn)時(shí),國(guó)務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)已經(jīng)頒發(fā)的出口許可證件予以中止或者撤銷(xiāo),并書(shū)面通知海關(guān)。
導(dǎo)彈相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)、生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)、有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口,國(guó)務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)頒發(fā)出口許可證件后應(yīng)書(shū)面通知海關(guān)。
國(guó)家對(duì)易制毒化學(xué)品的進(jìn)口、出口實(shí)行國(guó)際核查制度。
加工貿(mào)易項(xiàng)下進(jìn)口軍民通用化學(xué)品和易制毒化學(xué)品須憑有效進(jìn)口許可證方可存入保稅倉(cāng)庫(kù);對(duì)以轉(zhuǎn)口方式暫時(shí)進(jìn)口的軍民通用化學(xué)品和易制毒化學(xué)品不得存入保稅倉(cāng)庫(kù)。
進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀,應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限,并接受海關(guān)監(jiān)管。進(jìn)出境人員不得隨身攜帶此規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。
處罰規(guī)定
《管理辦法》相關(guān)處罰規(guī)定
《管理辦法》第三十五條規(guī)定,未經(jīng)許可或者超出許可范圍進(jìn)出口兩用物項(xiàng)和技術(shù)的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
《管理辦法》第三十六條規(guī)定,違反本辦法規(guī)定走私兩用物項(xiàng)和技術(shù)的,由海關(guān)依照《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》、《中華人民共和國(guó)海關(guān)行政處罰實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
《管理辦法》第三十七條規(guī)定,偽造、變?cè)旎蛘哔I(mǎi)賣(mài)兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證的,依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪或者偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)國(guó)家機(jī)關(guān)公文、證件、印章罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依照《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》及有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰。以欺騙或者其他不正當(dāng)手段獲取兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口許可證的,商務(wù)部依法吊銷(xiāo)其許可證,并可給予警告,或處3萬(wàn)元以下罰款。
《管理辦法》第三十八條規(guī)定,未將屬于兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證管理的非賣(mài)展品按期如數(shù)運(yùn)回由海關(guān)核銷(xiāo)的,由海關(guān)按有關(guān)規(guī)定處理,并將有關(guān)情況通知商務(wù)部和出境經(jīng)濟(jì)貿(mào)易展覽會(huì)審批機(jī)構(gòu)。商務(wù)部可給予該組展單位和參展單位警告,或?qū)M展單位處1萬(wàn)元以下罰款。
《管理辦法》第三十九條規(guī)定,商務(wù)部可自相關(guān)行政處罰決定生效之日起或者刑事處罰判決生效之日起1年以上3年以下的期限內(nèi),禁止違法行為人從事有關(guān)的對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
有關(guān)行政法規(guī)相關(guān)處罰規(guī)定
《中華人民共和國(guó)核出口管制條例》和《中華人民共和國(guó)核兩用品及相關(guān)技術(shù)出口管制條例》相關(guān)處罰規(guī)定
《核出口管制條例》第十七條和《核兩用品及相關(guān)技術(shù)出口管制條例》第十八條規(guī)定,違反規(guī)定出口核材料、核設(shè)備、反應(yīng)堆用非核材料及其相關(guān)技術(shù),構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依照海關(guān)法、對(duì)外貿(mào)易法的規(guī)定處罰。
《核出口管制條例》第十八條和《核兩用品及相關(guān)技術(shù)出口管制條例》第十九條規(guī)定,偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)核出口許可證的,依法追究刑事責(zé)任。
《中華人民共和國(guó)導(dǎo)彈及相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)出口管制條例》、《中華人民共和國(guó)生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》、《有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制辦法》相關(guān)處罰規(guī)定
《導(dǎo)彈及相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)出口管制條例》第十八條、《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》第十八條、《有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制辦法》第十八條規(guī)定,未經(jīng)許可擅自出口或者擅自超出許可的范圍出口上述條例相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)的,依照刑法關(guān)于走私罪、非法經(jīng)營(yíng)罪、泄露國(guó)家秘密罪或者其他罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,區(qū)別不同情況,依照海關(guān)法的有關(guān)規(guī)定處罰,或者由國(guó)務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)給予警告,沒(méi)收違法所得,分別處違法所得1倍以上5倍以下的罰款、處5萬(wàn)元以上25萬(wàn)元以下的罰款、處非法所得1倍以上5倍以下的罰款;國(guó)務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)并可以暫停直至撤銷(xiāo)其對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)許可。
《導(dǎo)彈及相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)出口管制條例》第十九條、《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》第十九條、《有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制辦法》第十九條規(guī)定,偽造、變?cè)旎蛘哔I(mǎi)賣(mài)上述條例規(guī)定相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證件或通過(guò)欺騙等其他不正當(dāng)手段獲取有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口許可證件的,依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪或者偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)國(guó)家機(jī)關(guān)公文、證件、印章罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依照海關(guān)法的有關(guān)規(guī)定處罰;國(guó)務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)并可以撤銷(xiāo)其對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)許可。
《導(dǎo)彈及相關(guān)物項(xiàng)和技術(shù)出口管制條例》第二十條、《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》第二十條規(guī)定,以欺騙或者其他不正當(dāng)手段獲取條例規(guī)定物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證件的,由國(guó)務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門(mén)收繳其出口許可證件,沒(méi)收違法所得,分別處違法所得等值以下的罰款、處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款,并暫停直至撤銷(xiāo)其對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)許可。
《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)有關(guān)規(guī)定
《條例》第三十九條規(guī)定,走私易制毒化學(xué)品,由海關(guān)沒(méi)收走私的易制毒化學(xué)品;有違法所得的,沒(méi)收違法所得,并依照海關(guān)法律、行政法規(guī)給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
《條例》第四十條規(guī)定,違反本條例,有易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度;將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用;超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)易制毒化學(xué)品等行為之一的,由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正,處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)的易制毒化學(xué)品可以予以沒(méi)收;逾期不改正的,責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的,吊銷(xiāo)相應(yīng)的許可證。
《條例》第四十二條規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位或者個(gè)人拒不接受有關(guān)行政主管部門(mén)監(jiān)督檢查的,由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門(mén)責(zé)令改正,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1000元以上5000元以下的罰款;有違反治安管理行為的,依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
背景資料
《中國(guó)衛(wèi)生法制雜志》2014年第四期
一、舊許可證照在新法頒布后的有效性問(wèn)題
在法律更新的初始階段,舊許可證照是否有效是監(jiān)督員需要首先明確的問(wèn)題。一般情況下,法律的更新并不必然導(dǎo)致舊許可證隨之失效。在現(xiàn)實(shí)生活中難免出現(xiàn)兩種情形:第一,法律更新部分并不涉及許可內(nèi)容的變化,故也不涉及許可證照的變化。第二,法律更新部分涉及到許可內(nèi)容的變化,但因行政許可之基本原則“信賴(lài)保護(hù)原則”的存在,舊版許可證亦會(huì)經(jīng)法律特別規(guī)定在其有效存續(xù)期間繼續(xù)有效,不受新法頒布的影響。以餐飲衛(wèi)生領(lǐng)域?yàn)槔?009年6月1日《中華人民共和國(guó)食品安全法》實(shí)施前,對(duì)餐飲業(yè)管理遵照《食品衛(wèi)生法》之規(guī)定,餐飲服務(wù)單位必須取得“食品衛(wèi)生許可證”方可從事經(jīng)營(yíng)。《食品安全法》實(shí)施后,因職能轉(zhuǎn)換改由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)為擬從事餐飲服務(wù)的申請(qǐng)人發(fā)放“餐飲服務(wù)許可證”。此前已經(jīng)取得的“食品衛(wèi)生許可證”的,按照《食品安全法》的配套文件———《餐飲服務(wù)許可管理辦法》(2010年5月1日實(shí)施)第四十二條:“餐飲服務(wù)提供者在本辦法施行前已經(jīng)取得《食品衛(wèi)生許可證》的,該許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效”的規(guī)定處理。鑒于“食品衛(wèi)生許可證”的有效期限為4年,故自2009年5月31日至2013年5月30日之間,餐飲服務(wù)市場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)“食品衛(wèi)生許可證”與“餐飲服務(wù)許可證”并存的狀況。又如《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》及1987年、1991年出臺(tái)的《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》均未規(guī)定公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證的有效期限,為此有的地方頒發(fā)的衛(wèi)生許可證沒(méi)有注明該證的有效期限,大多數(shù)省市將兩年的復(fù)核期限作為許可證的有效期限。2011年修改后的《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》將公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證的有效期限定為四年,由此在比較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi),會(huì)出現(xiàn)載明不同有效期限版本的公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證并存的狀況。因此,在法律更新的初始階段,即使法律法規(guī)的更新涉及到相應(yīng)許可證發(fā)放問(wèn)題,往往會(huì)因法律的特別規(guī)定,使舊許可證照在一定期限內(nèi)仍然有效。
二、對(duì)持舊證照?qǐng)?zhí)法對(duì)象適用法律時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題
執(zhí)法實(shí)踐表明,衛(wèi)生監(jiān)督員在面對(duì)使用舊許可證照的執(zhí)法對(duì)象時(shí),一旦該許可證上所體現(xiàn)的內(nèi)容涉及到新舊法律的不同點(diǎn)時(shí),監(jiān)督員則容易出現(xiàn)適用法律錯(cuò)誤的問(wèn)題。這種錯(cuò)誤往往體現(xiàn)在監(jiān)督員受到舊許可證照信息的誤導(dǎo),受到慣性思維的影響,忽視新舊法律對(duì)當(dāng)事人同一行為在法律評(píng)價(jià)上的區(qū)別。以餐飲衛(wèi)生類(lèi)執(zhí)法為例,在“食品衛(wèi)生許可證”與“餐飲服務(wù)許可證”并行有效期間,執(zhí)法人員在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)一餐飲服務(wù)單位所持的“食品衛(wèi)生許可證”上許可經(jīng)營(yíng)范圍為主食、熱菜加工,而該飯店實(shí)際上還經(jīng)營(yíng)燒烤。執(zhí)法人員遂認(rèn)定當(dāng)事人從事燒烤的行為超越了主食和熱菜加工的許可經(jīng)營(yíng)范圍,認(rèn)為應(yīng)依照《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十七條第(一)項(xiàng)的規(guī)定,對(duì)“擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別、備注項(xiàng)目的”進(jìn)行行政處罰。在上述案例中,執(zhí)法人員即在處理舊衛(wèi)生許可證照時(shí),忽略了新舊法律對(duì)當(dāng)事人同一行為的不同評(píng)判,從而造成了法律適用錯(cuò)誤。對(duì)于當(dāng)事人從事許可經(jīng)營(yíng)范圍之外的燒烤活動(dòng)這一行為,新舊兩個(gè)法律的法律評(píng)價(jià)是截然不同的。在《食品衛(wèi)生法》有效期間,《食品衛(wèi)生法》第四十條和《食品衛(wèi)生行政處罰辦法》第十一條第三款第(一)項(xiàng)均將上述行為認(rèn)定為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行行政處罰的違法行為。然而,《食品安全法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)后,卻不再就此種行為進(jìn)行規(guī)制。僅對(duì)“擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別、備注項(xiàng)目”這幾種行為設(shè)置了罰則,這幾項(xiàng)內(nèi)容均在新許可證照———“餐飲服務(wù)許可證”上有所體現(xiàn)。而根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于貫徹落實(shí)〈食品衛(wèi)生許可證管理辦法〉加強(qiáng)食品衛(wèi)生許可管理工作的通知》以及《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》(國(guó)食藥監(jiān)食[2010]236號(hào)文)、《天津市餐飲服務(wù)許可管理辦法實(shí)施細(xì)則》等文件的要求,《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》中所提及的“許可類(lèi)別”和“備注項(xiàng)目”與“食品衛(wèi)生許可證”上的“許可范圍”不僅措辭有所差異,法律意義也是完全不同。“許可類(lèi)別”指依據(jù)餐飲服務(wù)單位的規(guī)模和性質(zhì)所進(jìn)行的分類(lèi),共分為五大類(lèi):特大型餐館、中型餐館、小型餐館、建筑工地食堂、集體用餐配送單位;“備注項(xiàng)目”處則為需要特別備注的項(xiàng)目,例如是否為工地食堂等。而“許可范圍”指許可的經(jīng)營(yíng)范圍,例如主食、熱菜加工、燒烤等。執(zhí)法人員將超越“食品衛(wèi)生許可證”上的“許可范圍”開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)這一行為也歸為《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十七條第(一)項(xiàng)進(jìn)行處罰,為典型的對(duì)法律進(jìn)行擴(kuò)大解釋———將法律中規(guī)定“擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別、備注項(xiàng)目”擴(kuò)大解釋為“擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別、備注項(xiàng)目和‘許可范圍’”。而這種擴(kuò)大解釋為無(wú)權(quán)解釋?zhuān)瑳](méi)有法律依據(jù)。由此可見(jiàn),監(jiān)督員在面對(duì)持舊許可證的執(zhí)法對(duì)象時(shí),應(yīng)特別注意。首先應(yīng)明確新舊許可證在內(nèi)容、格式上的變化。其次,應(yīng)明確舊許可證所載的內(nèi)容是否為新舊法律區(qū)別評(píng)價(jià)的對(duì)象。最后,適用法律時(shí),切忌任憑主觀推斷,任意對(duì)法律進(jìn)行無(wú)權(quán)解釋。
作者:王蕊單位:天津市衛(wèi)生監(jiān)督所法制稽查(許可)處
【關(guān)鍵詞】支付結(jié)算 賬戶(hù)管理 開(kāi)戶(hù)許可證
按照現(xiàn)行銀行結(jié)算賬戶(hù)管理相關(guān)制度,開(kāi)戶(hù)許可證是人民銀行依法準(zhǔn)予申請(qǐng)人在銀行開(kāi)立核準(zhǔn)類(lèi)銀行結(jié)算賬戶(hù)的行政許可證件,是核準(zhǔn)類(lèi)銀行結(jié)算賬戶(hù)合法性的有效證明。但在賬戶(hù)管理實(shí)踐中,單位存款人開(kāi)立非核準(zhǔn)類(lèi)賬戶(hù)的一個(gè)必要條件就是出具基本存款賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)許可證。因此,開(kāi)戶(hù)許可證實(shí)際上已成為單位存款人開(kāi)立銀行結(jié)算賬戶(hù),進(jìn)而獲得商業(yè)銀行各類(lèi)金融服務(wù)的法定證件。但由于目前對(duì)開(kāi)戶(hù)許可證的管理上,只注重審核發(fā)證環(huán)節(jié),對(duì)于后續(xù)管理存在較大疏漏,致使很多已不再符合法定開(kāi)戶(hù)條件的賬戶(hù)仍然在銀行體系內(nèi),既增加了賬戶(hù)管理的難度,也為犯罪分子利用銀行結(jié)算賬戶(hù)進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)、偷逃稅款、洗錢(qián)等違法犯罪活動(dòng)提供了潛在的可能。
一、現(xiàn)行賬戶(hù)管理制度有關(guān)開(kāi)戶(hù)許可證的規(guī)定
現(xiàn)行賬戶(hù)管理的基礎(chǔ)性制度是2003年頒布的《人民幣銀行結(jié)算賬戶(hù)管理辦法》及隨后下發(fā)的《人民幣銀行結(jié)算賬戶(hù)管理辦法實(shí)施細(xì)則》(以下分別簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》和《實(shí)施細(xì)則》)。《管理辦法》中規(guī)定:人民銀行在核準(zhǔn)開(kāi)立基本存款賬戶(hù)、臨時(shí)存款賬戶(hù)(因注冊(cè)驗(yàn)資和增資驗(yàn)資開(kāi)立的除外)、預(yù)算單位專(zhuān)用存款賬戶(hù)和QFII專(zhuān)用存款賬戶(hù)時(shí)分別頒發(fā)基本存款賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)許可證、臨時(shí)存款賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)許可證和專(zhuān)用存款賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)許可證;存款人開(kāi)立一般存款賬戶(hù)、專(zhuān)用存款賬戶(hù)應(yīng)出具基本存款賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)許可證;存款人撤銷(xiāo)核準(zhǔn)類(lèi)銀行結(jié)算賬戶(hù)時(shí)應(yīng)交回開(kāi)戶(hù)許可證。
此外,存款人遺失開(kāi)戶(hù)許可證,應(yīng)在報(bào)刊媒體上進(jìn)行遺失公告,宣布該開(kāi)戶(hù)許可證作廢。人民銀行在核準(zhǔn)類(lèi)銀行結(jié)算賬戶(hù)銷(xiāo)戶(hù)處理時(shí),在人民幣銀行結(jié)算賬戶(hù)管理系統(tǒng)中對(duì)原開(kāi)戶(hù)許可證的狀態(tài)設(shè)置了兩個(gè)可選項(xiàng),即:收回和遺失。因此,在核準(zhǔn)類(lèi)銀行結(jié)算賬戶(hù)銷(xiāo)戶(hù)處理的實(shí)際操作中,申請(qǐng)人一是交回原開(kāi)戶(hù)許可證辦理銷(xiāo)戶(hù)手續(xù);二是出具許可證遺失證明和已進(jìn)行遺失公告的證明辦理銷(xiāo)戶(hù)手續(xù),二者必選其一。
二、開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度缺失帶來(lái)的管理難題
(一)單位終止后開(kāi)戶(hù)許可證仍然長(zhǎng)期有效
《管理辦法》規(guī)定,存款人被撤并、解散、宣告破產(chǎn)或關(guān)閉的,以及存款人注銷(xiāo)、被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)向開(kāi)戶(hù)銀行提出撤銷(xiāo)銀行結(jié)算賬戶(hù)的申請(qǐng)。存款人應(yīng)先撤銷(xiāo)一般存款賬戶(hù)、專(zhuān)用存款賬戶(hù)和臨時(shí)存款賬戶(hù),然后再申請(qǐng)撤銷(xiāo)基本存款賬戶(hù)。撤銷(xiāo)核準(zhǔn)類(lèi)銀行結(jié)算賬戶(hù)時(shí)應(yīng)交回開(kāi)戶(hù)許可證。而在實(shí)際工作中,部分單位(特別是一些個(gè)體工商戶(hù))在注銷(xiāo)或被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照且基本戶(hù)已無(wú)資金時(shí),往往由于各種原因,不到銀行辦理銷(xiāo)戶(hù)手續(xù)并交回開(kāi)戶(hù)許可證。由于開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度尚未建立,在存款人手中的開(kāi)戶(hù)許可證依然有效,存款人依然可以憑借該開(kāi)戶(hù)許可證辦理其他各類(lèi)相關(guān)業(yè)務(wù)。
(二)銀行賬戶(hù)年檢制度約束力不強(qiáng)
《管理辦法》明確了銀行應(yīng)對(duì)已開(kāi)立的單位銀行結(jié)算賬戶(hù)實(shí)行年檢制度,檢查開(kāi)立的銀行結(jié)算賬戶(hù)的合規(guī)性,核實(shí)開(kāi)戶(hù)資料的真實(shí)性,對(duì)不符合賬戶(hù)管理制度開(kāi)立的單位銀行結(jié)算賬戶(hù),應(yīng)予以撤銷(xiāo)。由于基本戶(hù)開(kāi)戶(hù)許可證和專(zhuān)用戶(hù)開(kāi)戶(hù)許可證一經(jīng)發(fā)放長(zhǎng)期有效。在實(shí)際工作中,有很多開(kāi)戶(hù)單位由于各種原因拒絕提供相關(guān)證照及開(kāi)戶(hù)資料配合賬戶(hù)年檢工作,現(xiàn)行制度沒(méi)有建立吊銷(xiāo)開(kāi)戶(hù)許可證制度,使得年檢工作對(duì)存款人的約束力不強(qiáng),銀行對(duì)正常發(fā)生結(jié)算但未能參加賬戶(hù)年檢的存款人沒(méi)有制度上的制約措施,致使單位銀行結(jié)算賬戶(hù)年檢率始終不高。經(jīng)統(tǒng)計(jì),2012年陜西省在人民幣銀行結(jié)算賬戶(hù)管理系統(tǒng)中登記的賬戶(hù)綜合年檢率僅達(dá)到21%,基本存款賬戶(hù)的年檢率也只有27%。開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度的缺失使得賬戶(hù)年檢制度不能有效實(shí)施,對(duì)規(guī)范賬戶(hù)日常使用的作用受到制約。
(三)大量“久懸”銀行結(jié)算賬戶(hù)無(wú)法清理
對(duì)于長(zhǎng)期不發(fā)生結(jié)算業(yè)務(wù)的單位銀行結(jié)算賬戶(hù)(一年未發(fā)生收付活動(dòng)且未欠開(kāi)戶(hù)銀行債務(wù)),賬戶(hù)管理制度規(guī)定開(kāi)戶(hù)銀行應(yīng)通知單位自發(fā)出通知之日起30日內(nèi)辦理銷(xiāo)戶(hù)手續(xù),逾期視同自愿銷(xiāo)戶(hù)。但盡管制度如此規(guī)定,如果存款人不主動(dòng)到銀行申請(qǐng)撤銷(xiāo)賬戶(hù)并提供銷(xiāo)戶(hù)材料,開(kāi)戶(hù)銀行自行為客戶(hù)銷(xiāo)戶(hù)會(huì)存在較大的法律風(fēng)險(xiǎn)。目前在實(shí)踐中,對(duì)于這一類(lèi)賬戶(hù)的管理辦法是:商業(yè)銀行在行內(nèi)業(yè)務(wù)系統(tǒng)中將該類(lèi)賬戶(hù)設(shè)置為長(zhǎng)期不動(dòng)戶(hù),同時(shí)在人民幣銀行結(jié)算賬戶(hù)管理系統(tǒng)中為該類(lèi)不動(dòng)戶(hù)設(shè)置“久懸”標(biāo)識(shí)。當(dāng)長(zhǎng)期不動(dòng)戶(hù)為基本戶(hù)、專(zhuān)用戶(hù)、臨時(shí)戶(hù)等核準(zhǔn)類(lèi)賬戶(hù)時(shí),由于開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度的缺失,人民銀行同樣無(wú)法按照“視同自愿銷(xiāo)戶(hù)”的原則對(duì)這部分長(zhǎng)期不動(dòng)戶(hù)進(jìn)行銷(xiāo)戶(hù)處理,從而造成久懸賬戶(hù)長(zhǎng)期“久懸”,銀行系統(tǒng)資源大量浪費(fèi)。例如,截止2012年10月底,陜西省久懸銀行結(jié)算賬戶(hù)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到96800戶(hù),占同期單位銀行結(jié)算賬戶(hù)總量的12.7%。而且,近兩年“久懸”銀行結(jié)算賬戶(hù)數(shù)量激增,平均增長(zhǎng)率達(dá)到30%以上,遠(yuǎn)高于同期單位銀行結(jié)算賬戶(hù)增長(zhǎng)率(10%左右)。
(四)基本戶(hù)的主辦賬戶(hù)作用被削弱
按照現(xiàn)行賬戶(hù)管理制度規(guī)定,基本存款賬戶(hù)是存款人的主辦賬戶(hù),存款人日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資金收付及其工資、獎(jiǎng)金和現(xiàn)金的支取均應(yīng)通過(guò)基本戶(hù)辦理。存款人開(kāi)立其他銀行結(jié)算賬戶(hù)也必須首先開(kāi)立基本存款賬戶(hù)。但在實(shí)踐中,存款人往往開(kāi)立多個(gè)一般存款賬戶(hù)后,日常業(yè)務(wù)均通過(guò)一般存款賬戶(hù)辦理,進(jìn)而將基本存款賬戶(hù)架空。根據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2012 年十月底,陜西省共有63350戶(hù)基本存款賬戶(hù)超過(guò)一年以上未發(fā)生結(jié)算業(yè)務(wù),占全部基本存款賬戶(hù)的15%,占全部“久懸”賬戶(hù)的65%。這些基本存款賬戶(hù)被閑置后,存款人仍可以通過(guò)其他非基本存款賬戶(hù)辦理各類(lèi)結(jié)算業(yè)務(wù)。
三、其他相關(guān)行政許可證件吊銷(xiāo)制度
(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)或組織合法經(jīng)營(yíng)權(quán)的憑證。營(yíng)業(yè)執(zhí)照的登記事項(xiàng)包括名稱(chēng)、地址、負(fù)責(zé)人、注冊(cè)資金、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)期限等。經(jīng)營(yíng)組織有違法行為時(shí),工商行政管理部門(mén)可以做出吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的行政處罰。《公司法》、《外資企業(yè)法》、《公司登記管理?xiàng)l例》等企業(yè)管理制度詳細(xì)規(guī)定了可以給予吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照處罰的具體情形,主要包括:虛報(bào)注冊(cè)資本;提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實(shí)取得公司登記;公司成立后無(wú)正當(dāng)理由超過(guò)六個(gè)月未開(kāi)業(yè)的,或者開(kāi)業(yè)后自行停業(yè)連續(xù)六個(gè)月以上;利用公司名義從事危害國(guó)家安全、社會(huì)公共利益的嚴(yán)重違法行為的;公司不按照規(guī)定接受年度檢驗(yàn),逾期仍不改正的;偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓營(yíng)業(yè)執(zhí)照;未能在規(guī)定的期限內(nèi)繳付出資的,且不辦理注銷(xiāo)登記手續(xù)和繳銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,等等。
吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)名稱(chēng)三年內(nèi)不得使用。被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的公司、企業(yè)法定代表人,自該公司、企業(yè)被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起三年內(nèi),不得擔(dān)任公司的董事、監(jiān)事和經(jīng)理,也不得擔(dān)任其他企業(yè)的法定代表人。
(二)組織機(jī)構(gòu)代碼證
組織機(jī)構(gòu)代碼是組織機(jī)構(gòu)在我國(guó)境內(nèi)唯一的,始終不變的法定代碼標(biāo)識(shí)。組織機(jī)構(gòu)代碼證是組織機(jī)構(gòu)法定代碼的標(biāo)識(shí)的憑證。組織機(jī)構(gòu)代碼證自發(fā)放起4年內(nèi)有效,組織機(jī)構(gòu)設(shè)立的資格證明文件有效期不足4年的,代碼證有效期以資格證明文件的有效期為準(zhǔn)。組織機(jī)構(gòu)代碼證實(shí)行年檢制度,以確保組織機(jī)構(gòu)代碼的唯一性和相關(guān)信息數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。經(jīng)營(yíng)組織的組織機(jī)構(gòu)代碼年檢以年檢過(guò)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照為基礎(chǔ)。組織機(jī)構(gòu)代碼沒(méi)有明確的吊銷(xiāo)制度,但沒(méi)有參加的年檢的組織機(jī)構(gòu)代碼證在使用中會(huì)被視為失效,以此保證組織機(jī)構(gòu)代碼證的合法性。注銷(xiāo)組織機(jī)構(gòu)代碼證時(shí)需要出示登記部門(mén)或上級(jí)主管部門(mén)的核準(zhǔn)注銷(xiāo)文件,經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)還需要出示稅務(wù)部門(mén)注銷(xiāo)稅務(wù)登記證的回執(zhí)。
(三)稅務(wù)登記證
稅務(wù)登記證是從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的納稅人向主管稅務(wù)機(jī)關(guān)申報(bào)辦理稅務(wù)登記時(shí),所頒發(fā)的登記憑證。納稅人在辦理開(kāi)立銀行賬戶(hù),領(lǐng)購(gòu)發(fā)票,申請(qǐng)減、免、退稅,辦理延期申報(bào)、延期繳納稅款等事項(xiàng)時(shí),必須出示稅務(wù)登記證件。目前,稅務(wù)機(jī)構(gòu)已取消年檢制度,但稅務(wù)機(jī)關(guān)要求驗(yàn)證或換證時(shí),納稅人必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理驗(yàn)證或者換證手續(xù)。
四、建立開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度的對(duì)策建議
吊銷(xiāo)許可證是《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的行政處罰種類(lèi)之一。開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度的缺失使得部分開(kāi)戶(hù)單位肆意違反賬戶(hù)管理制度,并導(dǎo)致大量已不再符合開(kāi)戶(hù)條件的結(jié)算賬戶(hù)無(wú)法通過(guò)合法手續(xù)進(jìn)行清理。為強(qiáng)化單位銀行結(jié)算賬戶(hù)監(jiān)管效果,應(yīng)該盡快建立開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度。
(一)強(qiáng)化單位銀行結(jié)算賬戶(hù)年檢工作
開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度的建立和單位銀行結(jié)算賬戶(hù)年檢工作是相互依存,互為前提的。一方面,建立開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度可以加大對(duì)存款人參加賬戶(hù)年檢的約束力。另一方面,開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度的實(shí)施也必須借助于賬戶(hù)年檢平臺(tái)。建議人總行進(jìn)一步明確賬戶(hù)年檢的內(nèi)容和期限,增強(qiáng)賬戶(hù)年檢工作的可操作性和強(qiáng)制力,明確在規(guī)定期限內(nèi)不參加年檢的單位可以給予吊銷(xiāo)開(kāi)戶(hù)許可證的行政處罰。各開(kāi)戶(hù)銀行必須定期清理已被吊銷(xiāo)開(kāi)戶(hù)許可證的單位銀行賬戶(hù),停止為其辦理支付結(jié)算業(yè)務(wù)并按法定程序銷(xiāo)戶(hù)。
(二)明確可以給予吊銷(xiāo)開(kāi)戶(hù)許可證行政處罰的具體情況
吊銷(xiāo)開(kāi)戶(hù)許可證作為一種比較嚴(yán)厲的行政處罰手段,必須具有明確的法律依據(jù)。建議修訂《人民幣銀行結(jié)算賬戶(hù)管理辦法》并賦予人民銀行賬戶(hù)監(jiān)管部門(mén)吊銷(xiāo)開(kāi)戶(hù)許可證的執(zhí)法權(quán)限。參考其他行政許可證件的吊銷(xiāo)制度,在具體實(shí)施上,可以考慮在以下情形下對(duì)存款人處以吊銷(xiāo)開(kāi)戶(hù)許可證的行政處罰:提供虛假資料騙取開(kāi)戶(hù)許可證的;基本存款賬戶(hù)超過(guò)兩年不發(fā)生結(jié)算,且連續(xù)兩年不參加賬戶(hù)年檢的;基本戶(hù)開(kāi)戶(hù)證明文件過(guò)期且一個(gè)年檢年度內(nèi)不提供新的證明文件的;利用銀行結(jié)算賬戶(hù)為非法集資、詐騙、洗錢(qián)等違法犯罪活動(dòng)轉(zhuǎn)移資金的;預(yù)算單位專(zhuān)用存款賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)證明文件失效的;臨時(shí)存款賬戶(hù)超期后不主動(dòng)撤銷(xiāo)的,等等。同時(shí),對(duì)于沒(méi)有按時(shí)變更賬戶(hù)信息等其他比較輕微的賬戶(hù)違法行為,可以設(shè)置相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰標(biāo)準(zhǔn)。
開(kāi)戶(hù)許可證作為一種行政許可證件,其吊銷(xiāo)應(yīng)由頒發(fā)證件的行政管理部門(mén)實(shí)施。當(dāng)開(kāi)戶(hù)銀行清理發(fā)現(xiàn)符合吊銷(xiāo)開(kāi)戶(hù)許可證法定條件的開(kāi)戶(hù)單位時(shí),向頒發(fā)該開(kāi)戶(hù)許可證的人民銀行報(bào)送相關(guān)資料。符合條件的,由人民銀行做出吊銷(xiāo)開(kāi)戶(hù)許可證的行政處罰決定。
(三)完善《人民幣銀行結(jié)算賬戶(hù)管理系統(tǒng)》相關(guān)功能
《人民幣銀行結(jié)算賬戶(hù)管理系統(tǒng)》是賬戶(hù)監(jiān)管的信息化平臺(tái)。可以對(duì)賬戶(hù)管理系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造,配合開(kāi)戶(hù)許可證吊銷(xiāo)制度的實(shí)施。賬戶(hù)管理系統(tǒng)應(yīng)允許存款人的所有開(kāi)戶(hù)銀行查詢(xún)?cè)摯婵钊说幕緫?hù)開(kāi)戶(hù)許可證狀態(tài),允許預(yù)算單位專(zhuān)用存款賬戶(hù)和臨時(shí)存款賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)行查詢(xún)預(yù)算專(zhuān)戶(hù)和臨時(shí)戶(hù)的開(kāi)戶(hù)許可證狀態(tài)。同時(shí),可以允許一般存款賬戶(hù)和非預(yù)算單位專(zhuān)用存款賬戶(hù)的開(kāi)戶(hù)銀行查詢(xún)其存款人基本戶(hù)的年檢狀態(tài)。若基本戶(hù)在規(guī)定的年檢期限內(nèi)未進(jìn)行年檢,一般存款賬戶(hù)和非預(yù)算單位專(zhuān)用存款賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)銀行應(yīng)停止為該存款人辦理支付結(jié)算業(yè)務(wù)。若存款人基本戶(hù)開(kāi)戶(hù)許可證處于吊銷(xiāo)狀態(tài),則該存款人的各開(kāi)戶(hù)銀行均應(yīng)按法定程序?qū)⒃摯婵钊说乃匈~戶(hù)予以撤銷(xiāo)。若預(yù)算單位專(zhuān)用存款賬戶(hù)和臨時(shí)存款賬戶(hù)的開(kāi)戶(hù)許可證被吊銷(xiāo),則開(kāi)戶(hù)銀行應(yīng)撤銷(xiāo)相應(yīng)的結(jié)算賬戶(hù)。
參考文獻(xiàn)
[1]中國(guó)人民銀行支付結(jié)算管理辦公室.《〈人民幣銀行結(jié)算賬戶(hù)管理辦法〉學(xué)習(xí)實(shí)用手冊(cè)》[M].北京:新華出版社,2003.
第二條商務(wù)部負(fù)責(zé)全國(guó)紡織品出口管理工作,并會(huì)同海關(guān)總署和質(zhì)檢總局制定并調(diào)整《紡織品出口臨時(shí)管理商品目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理商品目錄》)。
《管理商品目錄》應(yīng)以公告形式,內(nèi)容包括涉及的產(chǎn)品類(lèi)別及其稅則號(hào)、涉及的國(guó)家或者地區(qū)、實(shí)施時(shí)間范圍和許可總量等。
第三條商務(wù)部授權(quán)各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及哈爾濱、長(zhǎng)春、沈陽(yáng)、南京、武漢、成都、廣州、西安市商務(wù)主管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)地方商務(wù)主管部門(mén))負(fù)責(zé)本地區(qū)紡織品臨時(shí)出口許可管理工作。
質(zhì)檢總局根據(jù)商務(wù)部的建議,臨時(shí)授權(quán)上述部門(mén)負(fù)責(zé)《管理商品目錄》所列紡織品的原產(chǎn)地證書(shū)簽發(fā)工作。
第四條本辦法出口國(guó)指最終目的國(guó)(地區(qū)),加工貿(mào)易出口指實(shí)際報(bào)關(guān)出口國(guó)(地區(qū))。有關(guān)轉(zhuǎn)口貿(mào)易管理,不適用本辦法。
第五條本辦法適用于一般貿(mào)易、易貨貿(mào)易、來(lái)料加工裝配貿(mào)易、補(bǔ)償貿(mào)易、進(jìn)料加工、保稅工廠和其他貿(mào)易方式的紡織品出口許可管理。
從境內(nèi)區(qū)外進(jìn)入保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場(chǎng)所且屬于《管理商品目錄》所列的紡織品,海關(guān)不驗(yàn)核許可證,待上述貨物實(shí)際離境申報(bào)時(shí),按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)出口到實(shí)行紡織品臨時(shí)出口管理的國(guó)家(地區(qū))的,海關(guān)憑許可證辦理驗(yàn)放手續(xù)。
《管理商品目錄》所列的紡織品經(jīng)出口監(jiān)管倉(cāng)庫(kù)(出口配送型)出口的,海關(guān)在入倉(cāng)環(huán)節(jié)驗(yàn)核許可證,并在許可證規(guī)定的有效期內(nèi)(離境)出口至《管理商品目錄》指定的國(guó)家(地區(qū)),不得留在境內(nèi)。
第六條《管理商品目錄》所列的紡織品,實(shí)行臨時(shí)出口管理制度。商務(wù)部授權(quán)許可證事務(wù)局統(tǒng)一管理、指導(dǎo)各地商務(wù)主管部門(mén)的《紡織品臨時(shí)出口許可證》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)許可證)發(fā)證工作。發(fā)證機(jī)構(gòu)名單、許可證樣式和專(zhuān)用章由商務(wù)部、海關(guān)總署、質(zhì)檢總局另行公布。
第七條對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“經(jīng)營(yíng)者”)在出口《管理商品目錄》所列的紡織品前,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厣虅?wù)主管部門(mén)辦理臨時(shí)出口許可審批手續(xù),并申領(lǐng)許可證,憑許可證向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。
第八條出現(xiàn)下列情形之一的商品將列入《管理商品目錄》。
(一)有關(guān)國(guó)家或地區(qū)對(duì)我實(shí)行限制的紡織產(chǎn)品;
(二)雙邊協(xié)議規(guī)定需要臨時(shí)進(jìn)行數(shù)量管理的紡織產(chǎn)品。
第九條《管理商品目錄》所列紡織品的臨時(shí)出口許可數(shù)量,通過(guò)業(yè)績(jī)分配、協(xié)議招標(biāo)等方式配置到各經(jīng)營(yíng)者。具體類(lèi)別和數(shù)量由商務(wù)部另行公布。
業(yè)績(jī)分配按照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。協(xié)議招標(biāo)的具體規(guī)定,由商務(wù)部根據(jù)本辦法另行公告。
如遇市場(chǎng)變化劇烈、出口許可數(shù)量使用率過(guò)低或出口秩序混亂等特殊情況,經(jīng)紡織品出口行業(yè)商協(xié)會(huì)提議,商務(wù)部可采取本條第一款規(guī)定之外的臨時(shí)性措施,以恢復(fù)正常的出口秩序。
第十條經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)、安全和環(huán)保等法律法規(guī)的規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
對(duì)經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定,未能依法履行勞動(dòng)、安全和環(huán)保等義務(wù)的經(jīng)營(yíng)者,商務(wù)部可取消其按照本辦法第九條獲得的臨時(shí)出口許可數(shù)量資格,并收回已獲得的全部許可數(shù)量。
第十一條業(yè)績(jī)分配部分以相關(guān)商品出口實(shí)績(jī)?yōu)橐罁?jù),按照如下計(jì)算公式確定經(jīng)營(yíng)者海關(guān)出口實(shí)績(jī)項(xiàng)下的臨時(shí)出口許可可申請(qǐng)數(shù)量(以下簡(jiǎn)稱(chēng)可申請(qǐng)數(shù)量)。
S=T×(70%×Q1/M1+30%×Q2/M2)
其中:
(一)S為經(jīng)營(yíng)者可申請(qǐng)數(shù)量;
(二)T為確定的全國(guó)臨時(shí)出口許可總量;
(三)Q1為經(jīng)營(yíng)者對(duì)設(shè)限國(guó)家(地區(qū))出口實(shí)績(jī),Q2為經(jīng)營(yíng)者(Q1≠0)除設(shè)限國(guó)家(地區(qū))之外的對(duì)全球的出口實(shí)績(jī);
(四)M1為全國(guó)經(jīng)營(yíng)者對(duì)設(shè)限國(guó)家(地區(qū))出口實(shí)績(jī),M2為全國(guó)經(jīng)營(yíng)者(Q1≠0)除設(shè)限國(guó)家(地區(qū))之外的對(duì)全球的出口實(shí)績(jī);
(五)各類(lèi)別商品的最低可申請(qǐng)數(shù)量由商務(wù)部另行公布。凡根據(jù)上述公式計(jì)算的可申請(qǐng)數(shù)量低于最低可申請(qǐng)數(shù)量的,經(jīng)營(yíng)者可申請(qǐng)數(shù)量為零;
(六)低于最低可申請(qǐng)數(shù)量的剩余數(shù)量按業(yè)績(jī)優(yōu)先的原則分完為止。
第十二條商務(wù)部根據(jù)以下原則,確定經(jīng)營(yíng)者相關(guān)商品出口實(shí)績(jī):
(一)按照中國(guó)海關(guān)十位稅則號(hào)項(xiàng)下的出口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù);
(二)統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為臨時(shí)出口許可數(shù)量使用年度之前的12個(gè)月;
(三)一般貿(mào)易、加工貿(mào)易的出口實(shí)績(jī)均按中國(guó)海關(guān)出口統(tǒng)計(jì)金額的100%計(jì)算;
(四)西部地區(qū)企業(yè)的出口實(shí)績(jī)按中國(guó)海關(guān)出口統(tǒng)計(jì)金額的150%計(jì)算,中部地區(qū)和東北老工業(yè)基地企業(yè)的出口實(shí)績(jī)按中國(guó)海關(guān)出口統(tǒng)計(jì)金額的130%計(jì)算;
(五)擁有多家子公司、分公司或者控股公司的集團(tuán)型企業(yè),按照實(shí)際的經(jīng)營(yíng)者(按海關(guān)企業(yè)代碼)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì),臨時(shí)出口許可數(shù)量計(jì)入各經(jīng)營(yíng)者名下。
第十三條商務(wù)部根據(jù)上述分配原則確定各經(jīng)營(yíng)者可申請(qǐng)的商品類(lèi)別和數(shù)量,分批次以書(shū)面和電子形式下達(dá)至各地商務(wù)主管部門(mén),并在商務(wù)部網(wǎng)站上公布。
第十四條經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在商務(wù)部下達(dá)的可申領(lǐng)類(lèi)別和數(shù)量范圍內(nèi)向地方商務(wù)主管部門(mén)提出許可數(shù)量申請(qǐng)。
第十五條自可申請(qǐng)數(shù)量下達(dá)之日起的15天內(nèi),地方商務(wù)主管部門(mén)匯總本地區(qū)經(jīng)營(yíng)者的申請(qǐng)上報(bào)商務(wù)部并附電子數(shù)據(jù)。
在收到地方商務(wù)主管部門(mén)的申請(qǐng)報(bào)告以及電子數(shù)據(jù)后15天內(nèi),商務(wù)部確定并下達(dá)全國(guó)各經(jīng)營(yíng)者臨時(shí)出口許可的分配數(shù)量。
第十六條紡織品臨時(shí)出口許可數(shù)量允許轉(zhuǎn)讓。轉(zhuǎn)受讓經(jīng)營(yíng)者可登陸紡織品臨時(shí)出口許可數(shù)量轉(zhuǎn)受讓平臺(tái)(http:\\)直接操作,地區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)讓也可由地方商務(wù)主管部門(mén)做技術(shù)處理。受讓經(jīng)營(yíng)者必須在工商行政管理部門(mén)登記注冊(cè)、在對(duì)外貿(mào)易主管部門(mén)備案登記并依法履行勞動(dòng)、安全和環(huán)保等義務(wù)。
第十七條紡織品臨時(shí)出口許可證實(shí)行“一批一證”、“一關(guān)一證”,在公歷年度內(nèi)有效,有效期為6個(gè)月,逾期作廢。
逾期未出口的,可以到原發(fā)證機(jī)構(gòu)辦理延期手續(xù),最長(zhǎng)延期不超過(guò)3個(gè)月。延期或更改許可證內(nèi)容的,均應(yīng)重新?lián)Q發(fā)新證。
第十八條獲得臨時(shí)出口許可數(shù)量的經(jīng)營(yíng)者在臨時(shí)出口許可數(shù)量有效期內(nèi)未能全部使用的,應(yīng)于許可年度的9月30日前將剩余數(shù)量通過(guò)各地商務(wù)主管部門(mén)向商務(wù)部上交。
第十九條經(jīng)營(yíng)者上交的、未申請(qǐng)和放棄的數(shù)量計(jì)入當(dāng)年度紡織品臨時(shí)出口許可剩余數(shù)量。剩余總量由商務(wù)部按照第十一條的有關(guān)規(guī)定繼續(xù)分配,并在不遲于許可年度結(jié)束前75天下達(dá)分配結(jié)果。
第二十條獲得紡織品臨時(shí)出口許可數(shù)量的經(jīng)營(yíng)者,在有效期內(nèi)未使用量超過(guò)業(yè)績(jī)分配量20%且小于等于30%并未按期上交的,商務(wù)部將在下一年度分配中按等比扣減。在有效期內(nèi)未使用量超過(guò)業(yè)績(jī)分配量30%并未按期上交的,商務(wù)部將在下一年度分配中按雙倍扣減。
第二十一條獲得臨時(shí)出口許可數(shù)量的經(jīng)營(yíng)者申領(lǐng)許可證時(shí),應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫(xiě)《許可證申請(qǐng)表》,并加蓋單位印章。網(wǎng)上申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫(xiě)相關(guān)電子表格并傳送至相應(yīng)的發(fā)證機(jī)構(gòu)。
以書(shū)面形式或者通過(guò)網(wǎng)上申請(qǐng)的,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)同時(shí)將相關(guān)出口合同復(fù)印件寄送至發(fā)證機(jī)構(gòu)。
第二十二條各發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到內(nèi)容正確且形式完備的許可數(shù)量有效申請(qǐng)后,按照商務(wù)部授權(quán)的地方商務(wù)主管部門(mén)下達(dá)的臨時(shí)出口許可數(shù)量批準(zhǔn)文件和相關(guān)電子數(shù)據(jù),在3個(gè)工作日內(nèi)簽發(fā)許可證。
第二十三條實(shí)行臨時(shí)出口許可管理的商品,經(jīng)營(yíng)者在辦理臨時(shí)出口許可證后,應(yīng)向質(zhì)檢總局授權(quán)的臨時(shí)發(fā)證機(jī)構(gòu)申領(lǐng)紡織品原產(chǎn)地證書(shū)。發(fā)證機(jī)構(gòu)憑許可證簽發(fā)紡織品原產(chǎn)地證書(shū)。
原產(chǎn)地證書(shū)與許可證的數(shù)量、金額等內(nèi)容應(yīng)完全一致。
第二十四條經(jīng)營(yíng)者憑加蓋紡織品許可證專(zhuān)用章的許可證辦理出口報(bào)關(guān)手續(xù);在有關(guān)進(jìn)口國(guó)(地區(qū))憑商務(wù)部電子數(shù)據(jù)和書(shū)面許可證及主管發(fā)證機(jī)構(gòu)出具的原產(chǎn)地證驗(yàn)放通關(guān)。
第二十五條海關(guān)在辦理相關(guān)紡織品出口手續(xù)時(shí),需驗(yàn)核加蓋紡織品許可證專(zhuān)用章的許可證。對(duì)屬法定檢驗(yàn)出口的紡織品,海關(guān)還應(yīng)憑檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的《出境貨物通關(guān)單》辦理驗(yàn)放手續(xù)。
商務(wù)部會(huì)同海關(guān)總署對(duì)許可證實(shí)施電子聯(lián)網(wǎng)核查。有關(guān)電子核查機(jī)制及相關(guān)驗(yàn)核管理辦法另行公布。
第二十六條紡織品臨時(shí)出口許可證不得偽造和變?cè)臁7矀卧臁⒆冊(cè)斐隹谠S可批準(zhǔn)文件或出口許可證的,依照《中華人民共和國(guó)外貿(mào)法》、《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》、《中華人民共和國(guó)貨物進(jìn)出口管理?xiàng)l例》及《貨物出口許可證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定處罰。
第二十七條出口樣品的,對(duì)于每批商品數(shù)量不超過(guò)50件(含50件、套、雙、公斤或其它商品單位,不包括打、打雙、打套、噸數(shù)量單位)的,可免領(lǐng)出口許可證;但屬于進(jìn)口國(guó)(地區(qū))海關(guān)要求憑許可證放行的,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在本企業(yè)可申請(qǐng)數(shù)量范圍內(nèi)向發(fā)證機(jī)構(gòu)申領(lǐng)許可證。
第二十八條赴國(guó)(境)外參展或者舉辦展覽會(huì)的展品、展賣(mài)品的出口,參照《貨物出口許可證管理辦法》相關(guān)規(guī)定辦理;屬于進(jìn)口國(guó)(地區(qū))海關(guān)要求憑許可證放行的,按照本辦法相關(guān)規(guī)定辦理。
第二十九條經(jīng)營(yíng)者規(guī)避本辦法的規(guī)定,將原產(chǎn)于中國(guó)的商品經(jīng)第三國(guó)(地區(qū))轉(zhuǎn)口至《管理商品目錄》規(guī)定的國(guó)家(地區(qū))的,商務(wù)部將依法予以處罰,自相關(guān)行政處罰決定生效之日起一年內(nèi)禁止該經(jīng)營(yíng)者從事所有與本辦法相關(guān)的出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第三十條除另有規(guī)定外,對(duì)許可證的簽發(fā)、執(zhí)法部門(mén)的調(diào)查、發(fā)證機(jī)構(gòu)的核查,以及對(duì)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的發(fā)證機(jī)構(gòu)和偽造、變?cè)煸S可證的經(jīng)營(yíng)者的處罰,按照《貨物出口許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定辦理。
第三十一條通過(guò)外發(fā)加工方式在內(nèi)地加工且原產(chǎn)地非中國(guó)內(nèi)地的紡織品不適用本辦法。
農(nóng)業(yè)部頒布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》(農(nóng)業(yè)部第17號(hào)令)、《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》(農(nóng)業(yè)部第19號(hào)令),已于20*年1月1日起施行。為確保《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》和《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“*”)的順利實(shí)施,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)通知如下:
一、深入學(xué)習(xí),充分認(rèn)識(shí)“*”頒布的重要意義
農(nóng)業(yè)部“*”的頒布實(shí)施,標(biāo)志著我國(guó)在規(guī)范動(dòng)物診療和鄉(xiāng)村獸醫(yī)從業(yè)行為方面步入了法制化管理軌道,對(duì)加強(qiáng)獸醫(yī)隊(duì)伍能力建設(shè),提高獸醫(yī)從業(yè)人員業(yè)務(wù)技能和職業(yè)道德水平,保障合法權(quán)益,確保動(dòng)物健康,維護(hù)公共衛(wèi)生安全具有重要意義。各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門(mén)對(duì)學(xué)習(xí)、貫徹和落實(shí)好“*”負(fù)有重要職責(zé),具體主管和負(fù)責(zé)醫(yī)政管理工作的同志更是責(zé)無(wú)旁貸,要認(rèn)真學(xué)習(xí)好“*”,真正做到熟知應(yīng)會(huì)。通過(guò)學(xué)習(xí),增強(qiáng)工作的責(zé)任感,為貫徹落實(shí)好“*”打下堅(jiān)實(shí)的思想基礎(chǔ)。
二、認(rèn)真搞好宣傳培訓(xùn),營(yíng)造良好的工作氛圍
“*”管理和規(guī)范的對(duì)象是社會(huì)上的獸醫(yī)從業(yè)人員,加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)是貫徹落實(shí)好“*”的重要一環(huán)。各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門(mén)要充分利用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、雜志、報(bào)紙等媒體廣泛進(jìn)行宣傳,要通過(guò)印發(fā)文件、明白紙、宣傳手冊(cè)等各種形式向社會(huì)廣泛告知。要組織轄區(qū)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村獸醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),使廣大獸醫(yī)從業(yè)人員了解并熟知應(yīng)盡的義務(wù)和享有的權(quán)利,做到自覺(jué)接受監(jiān)管部門(mén)管理,依法從業(yè),守法經(jīng)營(yíng)。為貫徹落實(shí)好“*”營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。
三、嚴(yán)格規(guī)范動(dòng)物診療活動(dòng),認(rèn)真抓好組織實(shí)施
(一)搞好清理整頓。從20*年6月1日起,各地畜牧獸醫(yī)部門(mén)和動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要按照“*”的要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村獸醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行全面清理整頓。對(duì)現(xiàn)有的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村獸醫(yī)按照行政許可的條件,進(jìn)行重新審核和實(shí)地考察認(rèn)證。對(duì)不符合動(dòng)物診療許可條件的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)要責(zé)令限期整改,限期整改后仍達(dá)不到要求的,要注銷(xiāo)其“動(dòng)物診療許可證”。對(duì)沒(méi)有達(dá)到鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記條件要求的鄉(xiāng)村獸醫(yī)要組織集中培訓(xùn)考試,合格的方可登記,不合格的不得從事鄉(xiāng)村獸醫(yī)服務(wù)活動(dòng)。
(二)組織審核發(fā)證。截至20*年12月31日,凡符合許可條件的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu),要重新填報(bào)《動(dòng)物診療許可證申請(qǐng)表》,經(jīng)縣級(jí)以上畜牧獸醫(yī)部門(mén)審核后,及時(shí)換發(fā)《動(dòng)物診療許可證》,原核發(fā)的《動(dòng)物診療許可證》截至20*年12月31日作廢。各地在審核動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)許可條件時(shí),除《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》的規(guī)定,還要審核以下規(guī)定的條件:動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)統(tǒng)一使用“××動(dòng)物診所”或“××動(dòng)物醫(yī)院”;“動(dòng)物診所”場(chǎng)地使用面積不得低于40平方米,從事動(dòng)物顱腔、胸腔、腹腔手術(shù)的“動(dòng)物醫(yī)院”場(chǎng)地使用面積不得低于1*平方米;吉林市、通化市及所轄的蛟河市、通化縣動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)要按規(guī)定配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)。對(duì)取得《動(dòng)物診療許可證》的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)由市州局匯總《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)表》于每年12月底前上報(bào)省局備案。
截至20*年12月31日,凡符合鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記條件的,由本人填寫(xiě)《鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記申請(qǐng)表》,由縣級(jí)畜牧獸醫(yī)部門(mén)按照《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定的條件和程序進(jìn)行審核登記,發(fā)放由省局統(tǒng)一印制的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證》。對(duì)取得《鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證》的人員由市州局匯總《鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記人員統(tǒng)計(jì)表》,于20*年1月底前報(bào)省局,此后每年匯總情況應(yīng)于12月底前上報(bào)省局備案。
(三)加強(qiáng)日常監(jiān)管。各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門(mén)和動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在集中實(shí)施“*”工作中,要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村獸醫(yī)從業(yè)活動(dòng)的日常監(jiān)管。對(duì)申請(qǐng)變更《動(dòng)物診療許可證》的,應(yīng)填報(bào)《動(dòng)物診療許可證變更申請(qǐng)表》。對(duì)新開(kāi)辦的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》所規(guī)定的條件和程序從嚴(yán)審批。20*年全省開(kāi)展執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格準(zhǔn)入考試后,從20*年1月1日起,動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)將作為一項(xiàng)重要審核條件,凡未配備相應(yīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的,一律不予審批。對(duì)申請(qǐng)登記的鄉(xiāng)村獸醫(yī),要按照《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定的條件,從嚴(yán)把關(guān),凡沒(méi)有取得《鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證》的,一律不得從事鄉(xiāng)村獸醫(yī)服務(wù)活動(dòng)。各地要建立健全日常監(jiān)管制度,定期或不定期地對(duì)轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村獸醫(yī)從業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)查處糾正。
根據(jù)《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》第二章15條規(guī)定:“有機(jī)配料含量(指重量或者液體體積,不包括水和鹽)等于或者高于95%的加工產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證后,方可在產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽上標(biāo)注”有機(jī)“字樣,加施有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。”該辦法第二章16條同時(shí)規(guī)定:“認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得對(duì)有機(jī)配料含量低于95%的加工產(chǎn)品進(jìn)行有機(jī)認(rèn)證。”
業(yè)內(nèi)人士對(duì)此分析稱(chēng),過(guò)去有些商家只要加入一點(diǎn)有機(jī)配料,就宣稱(chēng)是有機(jī)產(chǎn)品。新規(guī)定中的要求較嚴(yán)格,很多原有的有機(jī)商家就被剔除出局。此外,新辦法增設(shè)“有機(jī)產(chǎn)品進(jìn)口”一章、取消有機(jī)轉(zhuǎn)換標(biāo)志等也是令市面上有機(jī)食品數(shù)量大減的原因。
食鹽專(zhuān)營(yíng)許可證管理辦法廢止地方鹽業(yè)公司受益
本刊訊(記者 孟雯)國(guó)家發(fā)改委4月21日公告,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政審批項(xiàng)目的決定》,現(xiàn)決定廢止《食鹽專(zhuān)營(yíng)許可證管理辦法》,自公布之日起執(zhí)行。
中國(guó)鹽業(yè)協(xié)會(huì)隨即解讀稱(chēng),取消食鹽專(zhuān)營(yíng)許可證管理辦法不等于取消食鹽專(zhuān)營(yíng),發(fā)改委廢止的是其已經(jīng)不操作的三證辦理程序《食鹽專(zhuān)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)章,不是代表國(guó)務(wù)院廢止食鹽專(zhuān)營(yíng)制度的《食鹽專(zhuān)營(yíng)辦法》行政法規(guī)。
此前國(guó)務(wù)院已將食鹽定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批權(quán)下放至省級(jí)。分析認(rèn)為,食鹽定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)審批下放至省級(jí)人民政府鹽業(yè)行政主管部門(mén),地方鹽業(yè)公司是最大受益者。廢止《食鹽專(zhuān)營(yíng)許可證管理辦法》或?qū)⒗_(kāi)食鹽行業(yè)體制改革大幕。
讓百姓吃上放心糧 我國(guó)啟動(dòng)重金屬污染耕地修復(fù)治理
本刊訊(記者 唐蕊)近日,農(nóng)業(yè)部表示,為讓百姓吃上放心糧,今年國(guó)家啟動(dòng)重金屬污染耕地修復(fù)綜合治理工作,先期在湖南省長(zhǎng)株潭地區(qū)開(kāi)展試點(diǎn)。通過(guò)加強(qiáng)耕地質(zhì)量建設(shè)和污染修復(fù)治理,實(shí)現(xiàn)重金屬污染耕地的稻米達(dá)標(biāo)生產(chǎn),對(duì)確保國(guó)家糧食安全和人民群眾“舌尖上的安全”具有重大意義。
2013年,媒體披露的湖南省稻米鎘超標(biāo)事件引起社會(huì)的廣泛關(guān)注。國(guó)務(wù)院高度重視,農(nóng)業(yè)部組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行了研究,提出了開(kāi)展綜合治理的總體思路和技術(shù)路線(xiàn)。
農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司何才文副司長(zhǎng)表示,今年試點(diǎn)工作按照“因地制宜、政府引導(dǎo)、農(nóng)民自愿、收益不減”的基本思路,科學(xué)合理確定技術(shù)路線(xiàn)及配套措施,通過(guò)土壤改良、培肥地力等農(nóng)藝措施進(jìn)行綜合治理,確保稻米重金屬含量不超標(biāo)。污染較重的耕地(占少部分)調(diào)整農(nóng)作物種植結(jié)構(gòu),不再種植水稻,改種棉花、蠶桑、花卉等,并對(duì)殘余物去向進(jìn)行監(jiān)控,不得再回流進(jìn)入耕地。
衛(wèi)計(jì)委:列入名單保健食品禁作普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
本刊訊(記者 唐蕊)4月22日,針對(duì)多份政府信息公開(kāi)申請(qǐng)咨詢(xún)特定物品能否作為食品原料,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指出,原衛(wèi)生部2002年公布的《可用于保健食品的物品名單》所列物品僅限用于保健食品。
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)飼料、飼料添加劑生產(chǎn)許可管理,維護(hù)飼料、飼料添加劑生產(chǎn)秩序,保障飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部核發(fā)。單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可證由省級(jí)人民政府飼料管理部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)飼料管理部門(mén))核發(fā)。
省級(jí)飼料管理部門(mén)可以委托下級(jí)飼料管理部門(mén)承擔(dān)單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理工作。
第四條 農(nóng)業(yè)部設(shè)立飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專(zhuān)家審核委員會(huì),負(fù)責(zé)飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可的技術(shù)評(píng)審工作。
省級(jí)飼料管理部門(mén)設(shè)立飼料生產(chǎn)許可證專(zhuān)家審核委員會(huì),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可的技術(shù)評(píng)審工作。
第五條 任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)生產(chǎn)許可過(guò)程中的違法行為,農(nóng)業(yè)部和省級(jí)飼料管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照權(quán)限核實(shí)、處理。
第二章 生產(chǎn)許可證核發(fā)
第六條 設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合飼料工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:
(一)有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施;
(二)有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的專(zhuān)職技術(shù)人員;
(三)有必要的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和質(zhì)量管理制度;
(四)有符合國(guó)家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;
(五)有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治措施;
(六)農(nóng)業(yè)部制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。
第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)地省級(jí)飼料管理部門(mén)提出申請(qǐng),并提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)材料。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)立飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè),省級(jí)飼料管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行書(shū)面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核,并將相關(guān)資料和審查、審核意見(jiàn)上報(bào)農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部收到資料和審查、審核意見(jiàn)后,交飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專(zhuān)家審核委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定,并將決定抄送省級(jí)飼料管理部門(mén)。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)立單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè),省級(jí)飼料管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行書(shū)面審查;審查合格的,組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,并根據(jù)審核結(jié)果在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。
生產(chǎn)許可證式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)定。
第八條 申請(qǐng)人憑生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。
第九條 取得飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)飼料管理部門(mén)申請(qǐng)核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
第十條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)委托其他飼料、飼料添加劑企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并向各自所在地省級(jí)飼料管理部門(mén)備案:
(一)委托產(chǎn)品在雙方生產(chǎn)許可范圍內(nèi);委托生產(chǎn)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料的,雙方還應(yīng)當(dāng)取得委托產(chǎn)品的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);
(二)簽訂委托合同,依法明確雙方在委托產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利和義務(wù)。
受托方應(yīng)當(dāng)按照飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。委托方和受托方對(duì)委托生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全承擔(dān)連帶責(zé)任。
委托生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)明委托企業(yè)和受托企業(yè)的名稱(chēng)、注冊(cè)地址、許可證編號(hào);委托生產(chǎn)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料的,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明受托方取得的生產(chǎn)該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。
第十一條 生產(chǎn)許可證有效期為5年。
生產(chǎn)許可證有效期滿(mǎn)需繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向省級(jí)飼料管理部門(mén)提出續(xù)展申請(qǐng),并提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的材料。
第三章 生產(chǎn)許可證變更和補(bǔ)發(fā)
第十二條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)設(shè)立程序重新辦理生產(chǎn)許可證:
(一)增加、更換生產(chǎn)線(xiàn)的;
(二)增加單一飼料、飼料添加劑產(chǎn)品品種的;
(三)生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的;
(四)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。
第十三條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)向企業(yè)所在地省級(jí)飼料管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)并提交相關(guān)證明,由發(fā)證機(jī)關(guān)依法辦理變更手續(xù),變更后的生產(chǎn)許可證證號(hào)、有效期不變:
(一)企業(yè)名稱(chēng)變更;
(二)企業(yè)法定代表人變更;
(三)企業(yè)注冊(cè)地址或注冊(cè)地址名稱(chēng)變更;
(四)生產(chǎn)地址名稱(chēng)變更。
第十四條 生產(chǎn)許可證遺失或損毀的,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),由發(fā)證機(jī)關(guān)補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證。
第四章 監(jiān)督管理
第十五條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可條件組織生產(chǎn)。生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)人民政府飼料管理部門(mén)報(bào)告發(fā)證機(jī)關(guān)。
第十六條 縣級(jí)以上人民政府飼料管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并建立飼料、飼料添加劑監(jiān)督管理檔案,記錄日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。
200*年10月16日
二、活動(dòng)地點(diǎn)
文科樓320教室
三、活動(dòng)主題
回顧過(guò)去,展望未來(lái)
四、前期籌備,全國(guó)公務(wù)員共同天地
材料組(李文婷)
1、油印《天水師范學(xué)院學(xué)生社團(tuán)組織管理辦法》、《財(cái)務(wù)、贊助管理辦法》45份;
油印《天水師范學(xué)院學(xué)生社團(tuán)刊物管理辦法》15份;
2、起草打印主持詞,03——05年社團(tuán)工作總結(jié)和05年——06學(xué)年工作計(jì)劃;起草04——05學(xué)年度學(xué)生社團(tuán)先進(jìn)個(gè)人評(píng)獎(jiǎng)?wù)f明;
3、打印專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)類(lèi)學(xué)生社團(tuán)工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)總結(jié)和王定璽在大學(xué)生論壇上的發(fā)言稿。
(二)聯(lián)絡(luò)組(楊樂(lè)寧)
1、收注冊(cè)表、制活動(dòng)統(tǒng)計(jì)表、學(xué)生社團(tuán)負(fù)責(zé)人通訊錄;
2、統(tǒng)計(jì)社團(tuán)黨員、團(tuán)員人數(shù);
3、統(tǒng)計(jì)社團(tuán)成立時(shí)間和章程簡(jiǎn)介(宗旨)、(或收先前的許可證復(fù)印件)為更換社團(tuán)許可證做準(zhǔn)備;
4、通知與會(huì)時(shí)間和獲獎(jiǎng)人;
5、聯(lián)系社團(tuán)活動(dòng)團(tuán)支部建設(shè)匯報(bào)單位(時(shí)事學(xué)社和當(dāng)代中國(guó)研究會(huì))和社團(tuán)在大學(xué)生思想政治教育中的作用總結(jié)單位(青年志愿者協(xié)會(huì));
(三)會(huì)務(wù)組(朱濤)
1、收集獲獎(jiǎng)人名單、打印證書(shū);
2、準(zhǔn)備會(huì)場(chǎng)教室,桌布(與秘書(shū)處聯(lián)系)、花盆、座簽、筆紙;
3、打印更換許可證;
4、聯(lián)系廣播站和電視臺(tái)、照相人員;
五、活動(dòng)實(shí)施
(一)會(huì)務(wù)組
1、布置場(chǎng)地(黑板);預(yù)計(jì)與會(huì)人數(shù);
2、作會(huì)議記錄和照相;
(二)聯(lián)絡(luò)組
1、活動(dòng)前負(fù)責(zé)人簽到;
2、引導(dǎo)與會(huì)人員按預(yù)定安排就座;
(三)材料組
1、發(fā)放各類(lèi)資料(專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)類(lèi)社團(tuán)工作經(jīng)驗(yàn)交流總結(jié)和王定璽發(fā)言稿以及刊物管,全國(guó)公務(wù)員共同天地理辦法)
2、發(fā)放紙筆;
3、擺放證書(shū);
(四)主持工作
1、支持人宣布會(huì)議開(kāi)始;
2、陳小娟代表社團(tuán)管理部作03——05年工作總結(jié)和05——06學(xué)年工作計(jì)劃;
3、學(xué)生社團(tuán)05——07年工作規(guī)劃;
4、宣讀表彰04——05學(xué)年度學(xué)生社團(tuán)先進(jìn)個(gè)人的決定;
5、頒獎(jiǎng);
7、更換社團(tuán)許可證;
8、為新成立社團(tuán)口才與演講協(xié)會(huì)頒發(fā)成立許可證書(shū);
9、社團(tuán)負(fù)責(zé)人工作建議;
10(休會(huì)10分鐘);
11、負(fù)責(zé)人進(jìn)行工作經(jīng)驗(yàn)交流
1).學(xué)習(xí)《天水師范學(xué)院學(xué)生社團(tuán)組織管理辦法》
2).社團(tuán)活動(dòng)團(tuán)支部建設(shè)匯報(bào)(時(shí)事學(xué)社和當(dāng)代中國(guó)研究會(huì))和社團(tuán)在大學(xué)生思想政治教育中的作用總結(jié)(青年志愿者協(xié)會(huì));
六、活動(dòng)總結(jié)
1、全體新成員寫(xiě)工作總結(jié)、宣傳組寫(xiě)團(tuán)訊;
2、與社團(tuán)負(fù)責(zé)人合影留念;
為了進(jìn)一步加強(qiáng)和完善進(jìn)出口商品許可證管理工作,適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的要求,維護(hù)正常的外經(jīng)貿(mào)秩序,擴(kuò)大進(jìn)出口貿(mào)易,我部決定對(duì)現(xiàn)行進(jìn)出口商品許可證管理體制進(jìn)行改革。現(xiàn)將改革方案印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、改革的原則
按照“政策制定與具體實(shí)施相分離,配額管理與許可證簽發(fā)業(yè)務(wù)管理相分離”以及“增強(qiáng)政府機(jī)關(guān)宏觀政策管理職能,弱化微觀事務(wù)性管理職能”的原則,確定新的進(jìn)出口商品許可證管理體制。
二、進(jìn)出口商品許可證管理體制
br>按照改革的原則和新的許可證簽發(fā)管理體制的要求,外經(jīng)貿(mào)部業(yè)務(wù)司、配額許可證事務(wù)局、外經(jīng)貿(mào)部駐各地特派員辦事處(以下簡(jiǎn)稱(chēng)各特辦)、各省、自治區(qū)、直轄市外經(jīng)貿(mào)委(廳、局)的發(fā)證機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)各地方發(fā)證機(jī)構(gòu))在許可證簽發(fā)及管理工作中分別承擔(dān)如下職能:
(一)外經(jīng)貿(mào)部業(yè)務(wù)司負(fù)責(zé)制定、修改、解釋進(jìn)出口許可證管理法規(guī)、條例、規(guī)章;制定和調(diào)整許可證管理商品目錄及發(fā)證方式和發(fā)證機(jī)關(guān);提出許可證管理的宏觀要求;監(jiān)督、檢查許可證制度執(zhí)行情況;處罰違章發(fā)證等違規(guī)行為。
(二)外經(jīng)貿(mào)部授權(quán)配額許可證事務(wù)局統(tǒng)一管理全國(guó)的許可證發(fā)放工作,向外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé);監(jiān)督、檢查、管理各特辦、各地方發(fā)證機(jī)構(gòu)的許可證簽發(fā)工作,并進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);承擔(dān)全國(guó)各發(fā)證機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照規(guī)定簽發(fā)許可證的責(zé)任;負(fù)責(zé)制定許可證簽發(fā)規(guī)范和發(fā)證機(jī)構(gòu)管理辦法,負(fù)責(zé)簽發(fā)國(guó)家重點(diǎn)管理商品的許可證;研究制定發(fā)證機(jī)構(gòu)設(shè)置原則,布局方案,并按照設(shè)置原則調(diào)整發(fā)證機(jī)構(gòu),按照發(fā)證量核定發(fā)證機(jī)構(gòu)人員配置方案;對(duì)違規(guī)發(fā)證行為進(jìn)行調(diào)查,并根據(jù)授權(quán)處罰違章發(fā)證行為。
(三)各特辦受配額許可證事務(wù)局委托負(fù)責(zé)簽發(fā)所聯(lián)系地區(qū)的部分進(jìn)出口商品許可證,并承擔(dān)嚴(yán)格按照許可證管理規(guī)章及簽證規(guī)范簽發(fā)許可證的責(zé)任。其發(fā)證業(yè)務(wù)接受配額許可證事務(wù)局的管理和指導(dǎo),對(duì)配額許可證事務(wù)局負(fù)責(zé)。
(四)各地方外經(jīng)貿(mào)委(廳、局)許可證簽發(fā)業(yè)務(wù)與配額管理業(yè)務(wù)在機(jī)構(gòu)及人員上應(yīng)實(shí)行分離。各地方發(fā)證機(jī)構(gòu)的設(shè)置由地方外經(jīng)貿(mào)委(廳、局)負(fù)責(zé),并按照配額許可證事務(wù)局核定的人數(shù)配備人員。各地方發(fā)證機(jī)構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)簽發(fā)本省市部分進(jìn)出口商品許可證并承擔(dān)嚴(yán)格按照許可證管理規(guī)章及簽證規(guī)范簽發(fā)許可證的責(zé)任。其發(fā)證業(yè)務(wù)接受配額許可證事務(wù)局的管理和指導(dǎo),并對(duì)配額許可證事務(wù)局負(fù)責(zé)。
配額許可證事務(wù)局會(huì)同外經(jīng)貿(mào)部業(yè)務(wù)司對(duì)地方發(fā)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收。經(jīng)驗(yàn)收合格者,方可承擔(dān)發(fā)證工作。
三、加強(qiáng)許可證管理規(guī)章制度建設(shè),規(guī)范管理發(fā)證工作
為保障許可證簽發(fā)管理工作正常有序進(jìn)行,外經(jīng)貿(mào)部主管業(yè)務(wù)司負(fù)責(zé)會(huì)同配額許可證事務(wù)局制定和完善許可證管理規(guī)章。配額許可證事務(wù)局負(fù)責(zé)會(huì)同外經(jīng)貿(mào)部主管業(yè)務(wù)司根據(jù)許可證管理法規(guī)、條例、規(guī)章制定許可證簽發(fā)工作規(guī)范,發(fā)證機(jī)構(gòu)管理辦法,發(fā)證機(jī)構(gòu)違規(guī)發(fā)證處罰規(guī)定,監(jiān)督、檢查各發(fā)證機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照許可證管理規(guī)章及要求簽發(fā)許可證,保障規(guī)章及簽證規(guī)范的落實(shí)。
四、實(shí)行統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)化管理,采用技術(shù)手段規(guī)范管理發(fā)證工作
配額許可證事務(wù)局會(huì)同外經(jīng)貿(mào)部有關(guān)業(yè)務(wù)司、中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)中心按照金關(guān)工程要求及許可證管理要求開(kāi)發(fā)運(yùn)用發(fā)證程序及電子核查程序。
配額許可證事務(wù)局負(fù)責(zé)按照金關(guān)工程要求建設(shè)各發(fā)證機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)絡(luò),配置發(fā)證專(zhuān)用設(shè)備,實(shí)現(xiàn)許可證管理的網(wǎng)絡(luò)化和信息化。配額許可證事務(wù)局負(fù)責(zé)通過(guò)中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)網(wǎng)對(duì)全國(guó)的許可證簽發(fā)及清關(guān)情況實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,對(duì)進(jìn)出口商品許可證簽發(fā)電子數(shù)據(jù)及海關(guān)清關(guān)電子數(shù)據(jù)實(shí)行實(shí)時(shí)核查,及時(shí)處理核查工作中的問(wèn)題,保證各發(fā)證機(jī)構(gòu)按照配額管理機(jī)關(guān)下達(dá)的配額數(shù)量及各項(xiàng)規(guī)章簽發(fā)許可證,杜絕違規(guī)發(fā)證。
五、建立配額許可證數(shù)據(jù)信息反饋系統(tǒng),提高配額使用率
各發(fā)證機(jī)構(gòu)按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確地通過(guò)中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)網(wǎng)向配額許可證事務(wù)局上報(bào)許可證簽發(fā)數(shù)據(jù),中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)中心及時(shí)向海關(guān)傳送許可證電子數(shù)據(jù),并向配額許可證事務(wù)局反饋許可證商品海關(guān)清關(guān)電子數(shù)據(jù)。配額許可證事務(wù)局負(fù)責(zé)通過(guò)中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)網(wǎng)匯集并研究、分析許可證簽發(fā)及清關(guān)電子數(shù)據(jù),及時(shí)、定期向外經(jīng)貿(mào)部報(bào)告配額許可證商品的進(jìn)出口和配額許可證實(shí)際使用的動(dòng)態(tài)情況,為外經(jīng)貿(mào)部對(duì)配額管理商品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理提供及時(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)信息。
六、嚴(yán)格許可證手續(xù)費(fèi)的“收支兩條線(xiàn)”管理,保證日常發(fā)證工作
一、加大日常監(jiān)管力度,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)主體行為
(一)強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管。繼續(xù)加強(qiáng)GSP認(rèn)證跟蹤檢查,突出重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種,至年底,藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到100%,零售企業(yè)覆蓋面達(dá)到90%,對(duì)醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于2次。
(二)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法>實(shí)施細(xì)則》,加強(qiáng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查和跟蹤檢查,嚴(yán)厲查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種形式的違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)對(duì)發(fā)證一年內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的跟蹤檢查,強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)和自我規(guī)范能力。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)植入材料和人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,建立健全日常監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管與信用平價(jià)工作的結(jié)合,提高監(jiān)管的針對(duì)性和有效性,促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。
(三)加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管。進(jìn)一步認(rèn)真貫徹落實(shí)《安徽省藥品醫(yī)療器械使用管理辦法》,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理和監(jiān)督檢查,突出監(jiān)管重點(diǎn)和本地實(shí)際,實(shí)行有重點(diǎn)的檢查,不斷提高醫(yī)療器械使用單位對(duì)醫(yī)療器械依法管理意識(shí)和管理水平,切實(shí)保障使用環(huán)節(jié)安全有效。
(四)加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售人員的監(jiān)督管理。繼續(xù)完善藥品銷(xiāo)售人員備案管理制度,建立以“二書(shū)二證一合同”(法人企業(yè)的任職書(shū)、法人授權(quán)委托書(shū)、身份證、培訓(xùn)上崗證以及勞動(dòng)部門(mén)簽證的勞動(dòng)合同)為主要內(nèi)容的藥品銷(xiāo)售人員檔案,建立藥品銷(xiāo)售人員網(wǎng)上查詢(xún)系統(tǒng),及時(shí)在市局網(wǎng)站公布經(jīng)審核合格的銷(xiāo)售人員名單及誠(chéng)信記錄,強(qiáng)化對(duì)銷(xiāo)售人員未上網(wǎng)備案企業(yè)的監(jiān)管。
(五)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)。全面實(shí)施藥械批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類(lèi)管理工作,積極開(kāi)展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類(lèi)管理試點(diǎn)工作,建立完善違法企業(yè)“黑名單”制度,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)行為自律。至年底,藥械批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類(lèi)管理的覆蓋面達(dá)到100%。在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為契入點(diǎn),積極推進(jìn)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)體系建設(shè),強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)和責(zé)任意識(shí),突出監(jiān)管重點(diǎn)。
(六)強(qiáng)化企業(yè)是藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的培訓(xùn),進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)的藥品安全主體責(zé)任。
(七)積極配合相關(guān)部門(mén)做好醫(yī)保定點(diǎn)藥店的準(zhǔn)入、日常監(jiān)督檢查和年檢工作。
二、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)許可和GSP認(rèn)證工作,促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體水平的提高
(一)嚴(yán)格藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法>實(shí)施細(xì)則》從嚴(yán)審批新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
(二)認(rèn)真做好藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證和GSP再認(rèn)證工作。嚴(yán)格按照現(xiàn)行GSP標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)營(yíng)許可證管理及認(rèn)證管理等規(guī)定,積極穩(wěn)妥地做好換證、再認(rèn)證工作。積極探索GSP認(rèn)證與藥品經(jīng)營(yíng)許可管理相結(jié)合的工作機(jī)制,及時(shí)總結(jié)認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),完善認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方法,研究更加科學(xué)規(guī)范的認(rèn)證管理模式。
(三)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)許可分級(jí)分類(lèi)管理模式試點(diǎn)工作。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署和安排,研究制定不同的監(jiān)管政策,開(kāi)展分類(lèi)、分級(jí)管理試點(diǎn)工作,提高經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管效能。
(四)優(yōu)化醫(yī)藥資源整合。結(jié)合GSP認(rèn)證、換證及日常監(jiān)管等工作,依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規(guī)范的藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。充分發(fā)揮監(jiān)管部門(mén)的政策導(dǎo)向、信息技術(shù)服務(wù)等作用,鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,支持醫(yī)藥物流園區(qū)建設(shè),促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。
三、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),探索城區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)
(一)鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。認(rèn)真貫徹落實(shí)省政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見(jiàn)》,加強(qiáng)農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè),定期對(duì)“兩員”開(kāi)展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),落實(shí)考核和獎(jiǎng)懲措施,不斷提高“兩員”的協(xié)查協(xié)管能力。充分運(yùn)用信息化手段,加強(qiáng)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)使用的監(jiān)管,逐步構(gòu)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息、手段和監(jiān)管資源的綜合利用。
(二)完善農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系。結(jié)合GSP跟蹤檢查、“規(guī)范藥房”創(chuàng)建等工作,進(jìn)一步整頓規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)秩序,推動(dòng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)范化建設(shè)。
(三)促進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的有機(jī)結(jié)合。深入貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,以農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)為核心,從提高涉藥人員素質(zhì)、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的質(zhì)量管理、改善農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件設(shè)施等方面著手,規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)藥渠道,保障農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量。至年底,80%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、50%的村衛(wèi)生室的藥房達(dá)到“規(guī)范藥房”要求。
(四)深入社區(qū)開(kāi)展藥品安全宣傳,探索城區(qū)兩網(wǎng)建設(shè)模式。完善城區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),以監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)為依托,發(fā)揮社區(qū)宣傳作用,營(yíng)造良好社會(huì)環(huán)境。
四、加強(qiáng)對(duì)違法藥品醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度,規(guī)范藥品醫(yī)療器械廣告行為
(一)充分利用違法藥品廣告監(jiān)測(cè)儀器,對(duì)市級(jí)廣播電視媒體的藥械廣告進(jìn)行24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè),做到有記錄,及時(shí)上報(bào)違法廣告
(二)繼續(xù)開(kāi)展廣告企業(yè)信用體系建設(shè)。做好信用信息采集、登記工作,建立并及時(shí)更新廣告企業(yè)信用檔案。
(三)進(jìn)一步加大違法藥品醫(yī)療器械廣告整治力度。要加大對(duì)“停售”藥品的監(jiān)督檢查力度,同時(shí)加大對(duì)零售藥店銷(xiāo)售違法廣告藥品的檢查和抽驗(yàn)力度,探索建立“上下聯(lián)動(dòng)、監(jiān)管有力”的藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管機(jī)制。
五、大力宣傳貫徹《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》,深入開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治
(一)組織開(kāi)展形式多樣的宣傳活動(dòng),充分利用各種媒體廣泛宣傳《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法>實(shí)施細(xì)則》等醫(yī)療器械法規(guī),并通過(guò)召開(kāi)會(huì)議、舉辦培訓(xùn)班、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式培訓(xùn)企業(yè)管理人員,增強(qiáng)其依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)。
(二)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,對(duì)超范圍經(jīng)營(yíng)、擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址,或減少經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)面積,降低經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)予依法查處,對(duì)長(zhǎng)期不能正常經(jīng)營(yíng)的企業(yè)注銷(xiāo)其經(jīng)營(yíng)許可證。
六、強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管
認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批規(guī)范和《安徽省醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作規(guī)范》,規(guī)范注冊(cè)審批行為,加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)資料真實(shí)有效性的核查,切實(shí)保障醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的安全有效。為提高企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作的管理,指導(dǎo)幫助企業(yè)在注冊(cè)申報(bào)工作中各相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)范,擬試行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)專(zhuān)員制度,通過(guò)實(shí)施針對(duì)性的培訓(xùn),規(guī)范注冊(cè)申報(bào)工作。
七、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作
認(rèn)真做好《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和在評(píng)價(jià)管理辦法》學(xué)習(xí)和宣傳貫徹工作,市局計(jì)劃舉辦一次專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn),通過(guò)多層次、多形式、多渠道地貫徹培訓(xùn),普及相關(guān)法規(guī)知識(shí)和醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí),提高監(jiān)測(cè)人員的技術(shù)水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì),提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)能力。督促落實(shí)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心下達(dá)給市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步提升我市醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)水平。
八、繼續(xù)開(kāi)展“清理家庭小藥箱”惠民活動(dòng),促進(jìn)公眾安全合理用藥
(一)在做好城市家庭過(guò)期失效藥品回收工作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)擴(kuò)大農(nóng)村定點(diǎn)回收藥店的數(shù)量和分布區(qū)域,積極幫助廣大人民群眾及時(shí)清理家庭小藥箱,集中、統(tǒng)一銷(xiāo)毀家庭過(guò)期失效藥品,打擊非法回收藥品行為,促進(jìn)安全合理用藥。
(二)建立完善家庭過(guò)期失效藥品回收長(zhǎng)效機(jī)制,并將此項(xiàng)工作與規(guī)范零售藥店行為、安全合理用藥宣傳、藥品質(zhì)量投訴舉報(bào)等工作有機(jī)結(jié)合,作為食品藥品監(jiān)管部門(mén)的一項(xiàng)惠民工程堅(jiān)持不懈地開(kāi)展下去。
九、加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管信息化建設(shè),提升監(jiān)管能力和水平
第二條在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域及管轄的其他海域轉(zhuǎn)讓依法取得的探礦權(quán)、采礦權(quán)的,必須遵守本辦法。
第三條除按照下列規(guī)定可以轉(zhuǎn)讓外,探礦權(quán)、采礦權(quán)不得轉(zhuǎn)讓?zhuān)?/p>
(一)探礦權(quán)人有權(quán)在劃定的勘查作業(yè)區(qū)內(nèi)進(jìn)行規(guī)定的勘查作業(yè),有權(quán)優(yōu)先取得勘查作業(yè)區(qū)內(nèi)礦產(chǎn)資源的采礦權(quán)。探礦權(quán)人在完成規(guī)定的最低勘查投入后,經(jīng)依法批準(zhǔn),可以將探礦權(quán)轉(zhuǎn)讓他人。
(二)已經(jīng)取得采礦權(quán)的礦山企業(yè),因企業(yè)合并、分立,與他人合資、合作經(jīng)營(yíng),或者因企業(yè)資產(chǎn)出售以及有其他變更企業(yè)資產(chǎn)產(chǎn)權(quán)的情形,需要變更采礦權(quán)主體的,經(jīng)依法批準(zhǔn),可以將采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓他人采礦。
第四條國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)是探礦權(quán)、采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓的審批管理機(jī)關(guān)。
國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)負(fù)責(zé)由其審批發(fā)證的探礦權(quán)、采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓的審批。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)負(fù)責(zé)本條第二款規(guī)定以外的探礦權(quán)、采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓的審批。
第五條轉(zhuǎn)讓探礦權(quán),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)自頒發(fā)勘查許可證之日起滿(mǎn)2年,或者在勘查作業(yè)區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)可供進(jìn)一步勘查或者開(kāi)采的礦產(chǎn)資源;
(二)完成規(guī)定的最低勘查投入;
(三)探礦權(quán)屬無(wú)爭(zhēng)議;
(四)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定已經(jīng)繳納探礦權(quán)使用費(fèi)、探礦權(quán)價(jià)款;
(五)國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)規(guī)定的其他條件。
第六條轉(zhuǎn)讓采礦權(quán),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)礦山企業(yè)投入采礦生產(chǎn)滿(mǎn)1年;
(二)采礦權(quán)屬無(wú)爭(zhēng)議;
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定已經(jīng)繳納采礦權(quán)使用費(fèi)、采礦權(quán)價(jià)款、礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)和資源稅;
(四)國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)規(guī)定的其他條件。
國(guó)有礦山企業(yè)在申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓采礦權(quán)前,應(yīng)當(dāng)征得礦山企業(yè)主管部門(mén)的同意。
第七條探礦權(quán)或者采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓人,應(yīng)當(dāng)符合《礦產(chǎn)資源勘查區(qū)塊登記管理辦法》或者《礦產(chǎn)資源開(kāi)采登記管理辦法》規(guī)定的有關(guān)探礦權(quán)申請(qǐng)人或者采礦權(quán)申請(qǐng)人的條件。
第八條探礦權(quán)人或者采礦權(quán)人在申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓探礦權(quán)或者采礦權(quán)時(shí),應(yīng)當(dāng)向?qū)徟芾頇C(jī)關(guān)提交下列資料:
(一)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)書(shū);
(二)轉(zhuǎn)讓人與受讓人簽訂的轉(zhuǎn)讓合同;
(三)受讓人資質(zhì)條件的證明文件;
(四)轉(zhuǎn)讓人具備本辦法第五條或者第六條規(guī)定的轉(zhuǎn)讓條件的證明;
(五)礦產(chǎn)資源勘查或者開(kāi)采情況的報(bào)告;
(六)審批管理機(jī)關(guān)要求提交的其他有關(guān)資料。
國(guó)有礦山企業(yè)轉(zhuǎn)讓采礦權(quán)時(shí),還應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)主管部門(mén)同意轉(zhuǎn)讓采礦權(quán)的批準(zhǔn)文件。
第九條轉(zhuǎn)讓國(guó)家出資勘查所形成的探礦權(quán)、采礦權(quán)的,必須進(jìn)行評(píng)估。
探礦權(quán)、采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓的評(píng)估工作,由國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)認(rèn)定的評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行;評(píng)估結(jié)果由國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)確認(rèn)。
第十條申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓探礦權(quán)、采礦權(quán)的,審批管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)之日起40日內(nèi),作出準(zhǔn)予轉(zhuǎn)讓或者不準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓的決定,并通知轉(zhuǎn)讓人和受讓人。
準(zhǔn)予轉(zhuǎn)讓的,轉(zhuǎn)讓人和受讓人應(yīng)當(dāng)自收到批準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓通知之日起60日內(nèi),到原發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù);受讓人按照國(guó)家規(guī)定繳納有關(guān)費(fèi)用后,領(lǐng)取勘查許可證或者采礦許可證,成為探礦權(quán)人或者采礦權(quán)人。
批準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓的,轉(zhuǎn)讓合同自批準(zhǔn)之日起生效。
不準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓的,審批管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。
第十一條審批管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓探礦權(quán)、采礦權(quán)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知原發(fā)證機(jī)關(guān)。
第十二條探礦權(quán)、采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓后,探礦權(quán)人、采礦權(quán)人的權(quán)利、義務(wù)隨之轉(zhuǎn)移。
第十三條探礦權(quán)、采礦權(quán)轉(zhuǎn)讓后,勘查許可證、采礦許可證的有效期限,為原勘查許可證、采礦許可證的有效期減去已經(jīng)進(jìn)行勘查、采礦的年限的剩余期限。
第十四條未經(jīng)審批管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn),擅自轉(zhuǎn)讓探礦權(quán)、采礦權(quán)的,由登記管理機(jī)關(guān)責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,處10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)勘查許可證、采礦許可證。
第十五條違反本辦法第三條第(二)項(xiàng)的規(guī)定,以承包等方式擅自將采礦權(quán)轉(zhuǎn)給他人進(jìn)行采礦的,由縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)地質(zhì)礦產(chǎn)管理工作的部門(mén)按照國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)規(guī)定的權(quán)限,責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,處10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)采礦許可證。
第十六條審批管理機(jī)關(guān)工作人員、、,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。