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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
關(guān)鍵詞 系統(tǒng)超聲檢查 產(chǎn)前 胎兒畸形
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.07.234
胎兒出生缺陷現(xiàn)已成為目前影響我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們正常生活的社會(huì)問題。據(jù)不完全資料統(tǒng)計(jì)，我國目前共有畸形兒3000多萬人，每年約有80萬～120萬的缺陷兒出生［1］，給社會(huì)和家庭帶來巨大的精神和經(jīng)濟(jì)壓力［2］，也影響了全民素質(zhì)的提高。超聲檢查目前已成為產(chǎn)前診斷胎兒畸形的重要和常用手段之一。
資料與方法
2008年10月～2009年12月產(chǎn)檢孕婦1021名，年齡20～41歲，平均25歲的孕婦進(jìn)行分層次超聲檢查，其中86例為孕11+4～13+6周胎兒，主要觀察胎兒雙頂徑、鼻骨、頸項(xiàng)透明層厚度；624例為孕20～26周胎兒，進(jìn)行全方位系統(tǒng)胎兒篩查，觀察胎兒各器官形態(tài)、結(jié)構(gòu)。對(duì)未進(jìn)行中孕期系統(tǒng)胎兒篩查孕婦310例，行晚孕期常規(guī)篩查，體檢常規(guī)檢查1例，對(duì)這些孕婦進(jìn)行產(chǎn)前超聲診斷與研究。
檢查方法：采用日立5500及日立6500彩色超聲多普勒診斷儀，孕婦常規(guī)取仰臥位，必要時(shí)取側(cè)臥位，充分暴露檢查部位，經(jīng)孕婦腹部對(duì)胎兒進(jìn)行分層次檢查。首先，先確定胎頭位置，再依次觀察胎兒頭面部、頸部、脊部、胸腔、腹腔、四肢及胎盤、羊水、臍帶等。對(duì)可疑異常部位進(jìn)行反復(fù)仔細(xì)檢查，并注意是否有復(fù)合畸形存在，對(duì)異常胎兒要追蹤隨訪檢查。
結(jié) 果
1021例孕婦中檢出胎兒畸形38例，其畸形發(fā)生率約3.8%。包括無腦兒11例，腦積水6例，腦積水合并脊柱裂1例，腦膨出1例，臍膨出2例(其中1例合并單臍動(dòng)脈)，腹裂2例，心內(nèi)膜墊缺損3例，唇腭裂2例，頸項(xiàng)透明層增厚2例，雙腎多囊性發(fā)育不良2例，雙腎盂積水(腎盂積水＞10mm)4例，胎兒骶尾部畸胎瘤1例，胎兒腹腔積液1例，漏診室間隔缺損1例，左前臂缺失1例。見表1。
討 論
胎兒畸形是胚胎發(fā)育過程中由各種內(nèi)外因素引起的胎兒形態(tài)、結(jié)構(gòu)、生理功能的發(fā)育異常。產(chǎn)前診斷作為預(yù)防出生缺陷的重要措施，受到國家高度重視，國家衛(wèi)生部于2002年12月頒布了《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》。在近兩年的工作中，遵照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，對(duì)我市近兩年來的孕婦進(jìn)行產(chǎn)前系統(tǒng)超聲檢查及追蹤隨訪觀察。在工作實(shí)踐中，對(duì)產(chǎn)檢孕婦分層次超聲檢查，對(duì)胎兒各器官、各部位的結(jié)構(gòu)、形態(tài)進(jìn)行系統(tǒng)觀察，在胎兒畸形篩查過程中，選擇了最佳超聲檢查切面，最佳超聲檢查時(shí)間(孕18～24周)［3］，規(guī)范產(chǎn)前超聲檢查報(bào)告書寫，逐步完善產(chǎn)前超聲診斷步驟，總結(jié)了超聲檢查中技術(shù)技巧，提高了產(chǎn)前超聲檢查診斷技術(shù)，使產(chǎn)前超聲檢查逐步達(dá)到科學(xué)化、規(guī)范化。同時(shí)檢查結(jié)果顯示，我市胎兒畸形中以神經(jīng)系統(tǒng)畸形占第1位，而胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)畸形是新生兒死亡的主要原因，也是致殘的主要原因之一，出生后嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，為其自身及家庭和社會(huì)帶來極大的精神及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。這種畸形目前尚未有效的治療措施，只能采用及早診斷和終止妊娠的方法，而系統(tǒng)超聲檢查是產(chǎn)前診斷胎兒神經(jīng)系統(tǒng)畸形的重要手段，在產(chǎn)前診斷胎兒畸形中具有重要的價(jià)值。
超聲檢查也有一定的局限性［4］，因?yàn)槠洳坏芷涑上裨O(shè)備技術(shù)的限制以及超聲醫(yī)師檢查技術(shù)與思維方法等多種因素的影響，而且受孕周、孕婦肥胖程度及胎兒、胎兒活動(dòng)度、胎兒骨骼聲影和羊水量等多因素的影響，許多器官或部位可能無法顯示或顯示不清，超聲顯像也不可能將胎兒的所有結(jié)構(gòu)顯示出來，特別是胎兒心臟畸形篩查受胎兒期循環(huán)系統(tǒng)特點(diǎn)及檢查條件限制，胎兒超聲心動(dòng)圖不能將所有的心臟結(jié)構(gòu)畸形篩查出來，在一定程度上還有可能造成漏診、誤診。本病例即漏診室間隔缺損失1例；本病例中漏診1例左前臂缺失，孕婦年齡25歲，孕37周，分析漏診原因主要為超聲檢查對(duì)胎兒肢體的顯示率隨孕周增加而減低［5］，產(chǎn)前超聲對(duì)胎兒肢體畸形尤其是膝關(guān)節(jié)和肘關(guān)節(jié)以下的畸形的檢出率較低，易造成漏診，而本例漏診胎兒胎齡較大，也是漏診的原因之一。
總之，盡管超聲檢查存在一定的局限性，但與其他影像學(xué)相比，因其具有無痛、無創(chuàng)、方便、實(shí)用及可重復(fù)性等優(yōu)點(diǎn)，是產(chǎn)前診斷胎兒畸形的重要手段之一，在產(chǎn)前診斷中胎兒畸形中發(fā)揮著重要的作用。為達(dá)到優(yōu)生優(yōu)育、預(yù)防低智兒、畸形兒的娩出，要大力宣傳胎兒畸形產(chǎn)前超聲篩查的重要性，尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū)、醫(yī)學(xué)水平欠發(fā)達(dá)，孕婦自我保健意識(shí)差，缺乏優(yōu)生優(yōu)育知識(shí)。所以，進(jìn)一步加強(qiáng)普及宣傳教育，使公眾對(duì)產(chǎn)前超聲診斷有進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，對(duì)產(chǎn)前超聲診斷的作用和意義以及檢查內(nèi)容有所了解，又能對(duì)產(chǎn)前診斷的的局限性與時(shí)效性有所認(rèn)識(shí)，這仍將是從事超聲醫(yī)務(wù)工作者今后工作的重點(diǎn)；此外，大力加強(qiáng)基層醫(yī)師的培訓(xùn)工作，深入開展健康教育，普及胎兒畸形的相關(guān)知識(shí)也是十分必要的，對(duì)減少畸形兒的出生，提高全民人口素質(zhì)具有重要意義。
參考文獻(xiàn)
1 沈曉菲,聞禮華,季永剛.超聲篩查胎兒畸形存在問題分析［J］.中國醫(yī)學(xué)影像技術(shù),2008,19(1):82-83.
2 于萍,王和,等.產(chǎn)前診斷技術(shù)及其臨床應(yīng)用［J］.中國優(yōu)生與遺傳雜志,2007,4(15):14.
3 衛(wèi)生部衛(wèi)基婦.《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》附件6超聲產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范(2002)號(hào).
[關(guān)鍵詞] 二級(jí)綜合醫(yī)院；防治出生缺陷；措施
[中圖分類號(hào)] R135 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-7210（2013）03（b）-0132-03
衛(wèi)生部了《中國出生缺陷的防治報(bào)告》，報(bào)告認(rèn)為，隨著孕產(chǎn)婦死亡率和兒童死亡率的逐步降低，出生缺陷成為日益突出的公共衛(wèi)生問題[1]。筆者認(rèn)為，產(chǎn)前篩查對(duì)防治出生缺陷發(fā)揮著重要作用，而產(chǎn)前篩查卻在二級(jí)綜合醫(yī)院開展的狀況并不令人滿意，有些問題令人擔(dān)憂。為了有效遏制出生缺陷率，本文對(duì)二級(jí)綜合醫(yī)院產(chǎn)前篩查運(yùn)行情況進(jìn)行了調(diào)查，現(xiàn)將調(diào)查情況總結(jié)分析報(bào)道如下：
1 對(duì)象與方法
1.1 研究對(duì)象
本項(xiàng)目調(diào)查組于2010年6月～2011年3月3次對(duì)6所縣市二級(jí)綜合醫(yī)院的產(chǎn)科主任、護(hù)士長(zhǎng)、醫(yī)生、護(hù)士及部分門診、住院患者進(jìn)行調(diào)查訪談。
1.2 方法
本研究采用定性與定量相結(jié)合的方法，主要包括文獻(xiàn)法、訪談法、問卷調(diào)查法等。
2 結(jié)果
2.1進(jìn)行5種重點(diǎn)預(yù)防疾病作為出生缺陷預(yù)防的知曉率調(diào)查
知曉率高低有助于了解醫(yī)務(wù)人員對(duì)預(yù)防出生缺陷的責(zé)任感和重視程度。見表1。
受訪醫(yī)護(hù)人員中，全部答對(duì)30名，占25%，答對(duì)3個(gè)病種以上60名，占50%，答對(duì)1～2個(gè)病種的30名，占25%，綜合醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)務(wù)人員對(duì)5種重點(diǎn)預(yù)防疾病知曉率偏低。
2.2 孕前優(yōu)生健康檢查情況
對(duì)門診患者進(jìn)行問卷調(diào)查。被調(diào)查者女性占85%，男性（伴侶）占15%，年齡結(jié)構(gòu)：25歲以下的占84%，25～30歲占16%。見表2。
取消強(qiáng)制性婚檢后，到綜合醫(yī)院的婚檢率由97%急劇下降至7.67%[2]，本調(diào)查情況與之基本相似，這種狀況勢(shì)必影響出生人口素質(zhì)。
2.3 優(yōu)生知識(shí)宣傳情況
對(duì)6所二級(jí)綜合醫(yī)院實(shí)地考察，訪談及查閱孕產(chǎn)婦培訓(xùn)資料，產(chǎn)前篩查的知識(shí)宣傳明顯不夠。見表3。
調(diào)查結(jié)果提示，2000年9月～2011年6月，先天性心臟病等10類圍生兒高發(fā)畸形疾病在院內(nèi)宣傳較少，對(duì)孕產(chǎn)婦培訓(xùn)內(nèi)容中所占比例較少，對(duì)產(chǎn)前如何篩查，為什么要開展產(chǎn)前篩查宣傳力度不夠。
2.4 對(duì)產(chǎn)前篩查的認(rèn)識(shí)情況
對(duì)從事婦產(chǎn)科醫(yī)務(wù)人員中的120人進(jìn)行問卷調(diào)查，結(jié)果提示對(duì)二級(jí)綜合醫(yī)院開展預(yù)防出生缺陷的重要性和必要性認(rèn)識(shí)不足。見表4。
2.5 人力和設(shè)備情況
被調(diào)查的6個(gè)二級(jí)綜合醫(yī)院產(chǎn)前篩查的實(shí)驗(yàn)室條件和人力資源配備根本無法完成羊水穿刺、核型分析的任務(wù)。縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科工作人員緊張，工作任務(wù)重，精神壓力大，忙于待產(chǎn)、分娩、婦產(chǎn)科手術(shù)及診斷，醫(yī)院在資金投入、設(shè)備購置等方面主要向婦科、產(chǎn)科專業(yè)傾斜。
2.6醫(yī)院設(shè)立產(chǎn)前診斷及遺傳咨詢情況
6所醫(yī)院選送醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，基本是在省級(jí)醫(yī)院進(jìn)修產(chǎn)科或婦科，臨床遺傳專業(yè)進(jìn)修培訓(xùn)幾乎成為空白。如何發(fā)揮二級(jí)綜合醫(yī)院在產(chǎn)前診斷、生殖保健、降低出生缺陷率方面的作用，有待衛(wèi)生部門及醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)層的高度重視。
3 討論
3.1 健全出生缺陷綜合防治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)勢(shì)在必行
來自農(nóng)村、企業(yè)的孕產(chǎn)婦大部分到二級(jí)綜合醫(yī)院，特別是縣級(jí)人民醫(yī)院就診，加強(qiáng)二級(jí)綜合醫(yī)院婦產(chǎn)科、兒科的產(chǎn)前診斷、醫(yī)學(xué)遺傳培訓(xùn)。開展遺傳咨詢、產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷、新生兒疾病檢查等業(yè)務(wù)，對(duì)降低出生缺陷率是重要途徑，各級(jí)政府和主管部門要予以高度重視。例如唇腭裂是常見的先天性發(fā)育畸形，我國為唇腭裂高發(fā)地區(qū)，發(fā)病率接近2‰[3]，總的發(fā)生率占出生缺陷的14.01%，在我國出生時(shí)嚴(yán)重畸形的發(fā)生順位中占第二位。因此，開展產(chǎn)前篩查是預(yù)防唇腭裂發(fā)生的基礎(chǔ)。
3.2 提高對(duì)重點(diǎn)篩查疾病的知曉率
出生缺陷有7 000多種，預(yù)防工作必須抓住主要矛盾，經(jīng)專家分析，最后把“重大、高發(fā)、可防、負(fù)擔(dān)重”的5種疾病作為出生缺陷的一級(jí)預(yù)防的重點(diǎn)目標(biāo)疾病[4]。即先天性心臟病、神經(jīng)管畸形、唐氏綜合征、地中海貧血和葡萄糖-6-磷酸脫氧缺乏癥。作為各縣市二級(jí)醫(yī)院，一定要提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)產(chǎn)前篩查的認(rèn)識(shí)，提高對(duì)重點(diǎn)篩查疾病的知曉率。
3.3 落實(shí)出生缺陷的綜合防治措施
如產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法的完善[5]。中華醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員段清認(rèn)為，根據(jù)產(chǎn)前篩查與診斷的進(jìn)展，哪種胎兒缺陷可以引產(chǎn)，孕周究竟可以延長(zhǎng)到何時(shí)等倫理問題，要有政策依據(jù)，基層醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生最需要的也是政策支持。根據(jù)《母嬰保健法實(shí)施辦法》的規(guī)定，高危人群必須做產(chǎn)前診斷篩選，如年齡35歲以上、有遺傳家族史、有生產(chǎn)缺陷孩子的病史、孕婦妊娠前和妊娠早期病毒感染、父母飲酒、吸煙及環(huán)境污染等。對(duì)產(chǎn)前診斷篩選對(duì)象應(yīng)依法告知孕產(chǎn)婦做產(chǎn)前診斷篩查。據(jù)《健康報(bào)》2006年3月22日?qǐng)?bào)道“懷孕期間檢查正常，卻生下一個(gè)低智兒”的醫(yī)患糾紛時(shí)有發(fā)生。醫(yī)生要盡到告知義務(wù)。
3.4 加大產(chǎn)前篩查設(shè)備的投入
基層醫(yī)院特別是婦幼保健機(jī)構(gòu)常規(guī)婦幼保健設(shè)備明顯缺乏，二級(jí)綜合醫(yī)院進(jìn)行產(chǎn)前篩查的設(shè)備擁有比例不到15%，筆者認(rèn)為，要落實(shí)出生缺陷綜合防治措施，提高孕期嚴(yán)重出生缺陷發(fā)現(xiàn)率，提高產(chǎn)前篩查覆蓋率和產(chǎn)前診斷水平，既要依靠先進(jìn)的出生缺陷防治技術(shù)，還需必要的先進(jìn)的篩查設(shè)備。
3.5 建立網(wǎng)絡(luò)完善，設(shè)備良好，技術(shù)先進(jìn)，資源共享的出生缺陷預(yù)防體系
為了構(gòu)建出生缺陷干預(yù)長(zhǎng)效工作機(jī)構(gòu)，必須建立網(wǎng)絡(luò)完善，設(shè)備良好，技術(shù)先進(jìn)，資源共享的出生缺陷預(yù)防體系。二級(jí)綜合醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極參與出生缺陷干預(yù)工作，婦產(chǎn)科醫(yī)生和計(jì)生工作人員有職責(zé)對(duì)新婚、懷孕的育齡婦女開展出生缺陷預(yù)防的面對(duì)面服務(wù)[6]。正如衛(wèi)生部副部長(zhǎng)劉謙指出的那樣，將出生缺陷防治措施與常規(guī)婦女保健、孕產(chǎn)婦、新生兒保健以及干預(yù)項(xiàng)目有機(jī)地結(jié)合起來，才能取得明顯成效。出生缺陷干預(yù)工程是一項(xiàng)社會(huì)系統(tǒng)工程，需要社會(huì)相關(guān)部門全方位配合。筆者認(rèn)為，廣州市的做法值得借鑒。依托政府信息網(wǎng)絡(luò)、整合衛(wèi)生、計(jì)生、保健信息系統(tǒng)，建立出生缺陷干預(yù)工程數(shù)據(jù)庫，形成信息共享平臺(tái)，共同開展婚檢、產(chǎn)前篩查以及相關(guān)信息錄入、反饋工作，降低了缺陷兒的出生率，有效提高了人口素質(zhì)。
3.6 強(qiáng)化培訓(xùn)，提高技術(shù)隊(duì)伍專業(yè)技能
“21-三體綜合征”又稱先天愚型，屬于新生兒常見的染色體病，是人類最早發(fā)現(xiàn)且最常見的常染色體病[7]。我國用于先天愚型患者的治療費(fèi)用超過20億元，給家庭和社會(huì)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。各二級(jí)綜合醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生希望參加“胎兒非整倍體無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)”培訓(xùn)[8]。筆者認(rèn)為，只有更多的基層醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員參加遺傳咨詢，產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷、新生兒疾病篩查等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，才能更好地為降低出生缺陷率，提高人口素質(zhì)服務(wù)。
3.7 婚檢是預(yù)防圍生兒死亡的第一個(gè)門坎
有學(xué)者認(rèn)為，婚檢與出生缺陷有明顯加負(fù)相關(guān)[9]。從婚檢到妊娠是介入出生缺陷的預(yù)防階段，婚檢同時(shí)還可以進(jìn)行孕前保健宣教與指導(dǎo)，使新婚夫婦了解和掌握孕前自我保健知識(shí)。加強(qiáng)政府投入，免費(fèi)措施到位，可提高婚檢率。
綜上所述，由于我國人口基數(shù)大，每年新增出生缺陷病例總?cè)藬?shù)龐大，因此，必須發(fā)揮二級(jí)綜合醫(yī)院的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)婦產(chǎn)科、產(chǎn)前診斷醫(yī)學(xué)遺傳培訓(xùn)基地的學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)，努力提高產(chǎn)前篩查服務(wù)覆蓋率和產(chǎn)前診斷水平。
[參考文獻(xiàn)]
[1] 甘貝貝，寧艷陽.出生缺陷已成突出公共問題[N].健康報(bào)，2012-09-13（1）.
[2] 黃旭明.發(fā)揮公共衛(wèi)生服務(wù)優(yōu)勢(shì)全面提出出生人口素質(zhì)[J].人口與計(jì)劃生育，2009，（7）：45.
[3] 史曉泓，唐慧，梁怡.新生兒唇裂畸形的致病因素研究進(jìn)展[J].中國婦幼保健，2006，21（7）：1006-1007.
[4] 張世琨.優(yōu)生促進(jìn)工程的思考[J].人口與計(jì)劃生育，2009，（12）：6-7.
[5] 段濤.產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法亟待修訂[N].健康報(bào)，2011-12-27（8）.
[6] 王長(zhǎng)江，鞏持印.河南范縣構(gòu)建出生缺陷干預(yù)長(zhǎng)效工作機(jī)制[J].人口與計(jì)劃生育，2009，（9）：6.
[7] 楊錫強(qiáng)，易著文.兒科學(xué)[M].6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：164-165.
[8] 尹愛華.唐篩新技術(shù) 可無創(chuàng)完成[N].健康報(bào)，2012-03-01（8）.
【中圖分類號(hào)】R714 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004-7484（2012）13-0498-02
出生缺陷兒的出生不僅給國家?guī)沓林氐慕?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也給千百萬家庭造成不幸，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國每年約有30萬-46萬肉眼可見的先天性殘疾兒出生，其中大部分是遺傳缺陷，出生缺陷兒成為嬰兒和兒童殘疾的主要原因之一。
從上表可看出，37個(gè)缺陷患兒中，患病種類20種，其中，先天性心臟病為患病首位，為7例，其構(gòu)成比為18.9%；多指為4例，其構(gòu)成比為10.8%；肢體短縮為3例，其構(gòu)成比為8.1%；腸管擴(kuò)張、連體雙胎、先天性腦積水、無腦畸形、和腦膨出各為2例，各構(gòu)成比為5.4%；脊柱裂、唇裂、小耳（包括無耳）、外耳其他畸形、食道閉鎖或狹窄、盲腸閉鎖（無肛）、無眼球、先天性隔疝、雙腎實(shí)質(zhì)回聲增強(qiáng)、消化道畸形和顱內(nèi)囊腫各1例，各構(gòu)成比例為2.7%。其他畸形為2例，其構(gòu)成比例為5.4%。
經(jīng)國內(nèi)外研究表明：婦女如果從孕前開始和孕早期服用葉酸為增補(bǔ)劑，可以減少至少半數(shù)以上的神經(jīng)過畸形的發(fā)生。2010年1月份，在我縣育齡婦女中推廣使用葉酸增補(bǔ)劑，，開始對(duì)農(nóng)村婦女免費(fèi)發(fā)放葉酸用于預(yù)防新生兒出生缺陷的發(fā)生。到2011年9月30號(hào)，我縣共為農(nóng)村婦女免費(fèi)發(fā)放葉酸32476板，服用人數(shù)12240余人。推廣使用葉酸增補(bǔ)劑1年半并進(jìn)行了流行病學(xué)調(diào)查，我縣育齡婦女葉酸服用率達(dá)到了76%，葉酸知識(shí)知曉率超過98%，神經(jīng)管畸形發(fā)生率由2009年未服藥前的0.58‰降低至2011年服藥后的0.54‰，圍產(chǎn)兒死亡率由2009年服藥前的5.47‰下降為2011年服藥后的3.2‰。此項(xiàng)工作的推廣，有效地控制和減少了我縣出生缺陷的發(fā)生，降低了圍產(chǎn)兒死亡率，給我縣帶來了一定的社會(huì)效益。
2011年我縣出生缺陷患病率為3.33‰，造成這么多出生缺陷的很多病因至今不清楚，有待我們廣大醫(yī)務(wù)者繼續(xù)共同監(jiān)測(cè)，為政府提供可靠的依據(jù)，共同采取干預(yù)措施，提高人口素質(zhì)水平，特別是家庭中有嚴(yán)重遺傳缺陷病的人，不能輕易放棄婚學(xué)醫(yī)學(xué)檢查，更不能不負(fù)責(zé)任地逃避。育齡婦女懷孕前后一定要口服葉酸片，預(yù)防神經(jīng)管畸形的出生。另外，產(chǎn)前診斷是出生缺陷的二級(jí)預(yù)防措施，對(duì)降低嚴(yán)重畸形發(fā)生率起著重要作用。經(jīng)產(chǎn)前檢查和產(chǎn)前診斷醫(yī)師發(fā)現(xiàn)胎兒有嚴(yán)重缺陷或孕婦患有嚴(yán)重疾病和嚴(yán)重遺傳疾病的，應(yīng)當(dāng)遵照醫(yī)學(xué)意見，及時(shí)采取措施終止妊娠。同時(shí)，我們要嚴(yán)格按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的要求，加強(qiáng)本轄區(qū)產(chǎn)前篩查服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加大產(chǎn)前篩查服務(wù)人員培訓(xùn)力度，特別是農(nóng)村地區(qū)產(chǎn)前篩查工作要進(jìn)一步加強(qiáng)。為當(dāng)?shù)厝罕娞峁┌踩⒂行У漠a(chǎn)前篩查和服務(wù)，降低出生人口缺陷使出生人口素質(zhì)逐步提高。
總之，為更好地貫徹《母嬰保健法》和實(shí)施《兩個(gè)綱要》，實(shí)現(xiàn)我國政府對(duì)國際社會(huì)的承諾，發(fā)展我國婦幼衛(wèi)生事業(yè)，保障婦女兒童健康，促進(jìn)家庭幸福、民族興旺和社會(huì)進(jìn)步，母嬰保健工作要以保健為中心，以保障生殖目的，實(shí)行保健和臨床相結(jié)合，面向群體，面向基層和預(yù)防為主，我們要更
好地做好三項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作，真正地降低兩個(gè)死亡率和出生缺陷兒的出生。
在這張化驗(yàn)單上，一項(xiàng)名為“21-三體風(fēng)險(xiǎn)度”的指標(biāo)數(shù)為1：300，而參考值為
這意味著，湯玉珍腹中的寶寶，有很大機(jī)率患上唐氏綜合征——一種可能導(dǎo)致先天畸形的常見胎兒疾病。
醫(yī)生建議她做羊膜穿刺以確診，但同時(shí)她也被告知，這種羊膜穿刺術(shù)有0.5%的流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。
就在湯玉珍萬分糾結(jié)時(shí)，醫(yī)生告訴她，可以考慮先做一項(xiàng)“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)”的產(chǎn)前篩查，這種檢測(cè)方法只需抽取5毫升靜脈血，沒有流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，準(zhǔn)確度高達(dá)99%。
15天后，湯玉珍拿到了這項(xiàng)檢測(cè)的結(jié)果，檢測(cè)報(bào)告上看似沒有定論，但是卻給了她一個(gè)稍微安心的數(shù)字“1/759340072”，這是她生出“唐娃娃”（指唐氏綜合征患兒）的概率。
在國內(nèi)，和湯玉珍一樣做過這項(xiàng)檢測(cè)的孕婦已經(jīng)超過40萬人次，但她們當(dāng)中的絕大部分人并不知道，這項(xiàng)在各地醫(yī)院開展已久的技術(shù)，目前仍然處于國家法律法規(guī)監(jiān)管的灰色地帶。
就在湯玉珍接受檢查的前一天，這項(xiàng)技術(shù)在國內(nèi)的主要推廣者——北京華大基因研究中心（下稱華大基因），在2013年11月1日收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱“國家食藥監(jiān)總局”）的口頭通知，要求其停止相應(yīng)的基因檢測(cè)臨床服務(wù)。
其中原因?yàn)楹危?/p>
三度叫停
成立于1999年的華大基因是全球知名的基因研究機(jī)構(gòu)，也是國內(nèi)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)領(lǐng)域的龍頭老大，早年的履歷包括了參與全球人類基因組計(jì)劃“中國部分”、水稻基因組計(jì)劃、SARS診斷試劑研究等成績(jī)。
但是，算上2013年11月的這一次，這一生物科技明星機(jī)構(gòu)所提供的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)臨床服務(wù)，已經(jīng)被國家監(jiān)管部門叫停三次之多。
最早的一次是在2012年4月，原國家食藥監(jiān)總局接到一封匿名舉報(bào)信，信中說，華大基因進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的基因測(cè)序儀及配套檢測(cè)試劑，在深圳部分醫(yī)院進(jìn)行產(chǎn)前優(yōu)生優(yōu)育篩查服務(wù)。
這封舉報(bào)信被層層批轉(zhuǎn)至深圳市藥監(jiān)局，深圳市藥監(jiān)局隨即開展調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，華大基因使用的是美國Illumina公司生產(chǎn)的Hiseq2000基因測(cè)序儀及其配套試劑，華大基因未能提供該設(shè)備及試劑的相關(guān)醫(yī)療器械或藥品注冊(cè)證明文件。
被舉報(bào)之時(shí)，華大基因的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)已開展近兩年。除了海外市場(chǎng)，在境內(nèi)，華大基因也已經(jīng)為廣東、湖北和天津的多家醫(yī)院提供該項(xiàng)服務(wù)，檢測(cè)的樣本數(shù)占到全國的半數(shù)。
深圳市藥監(jiān)局隨后下達(dá)了責(zé)令改正通知書，要求華大基因停止使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書的醫(yī)療器械，依法向國家食藥監(jiān)總局申報(bào)注冊(cè)，并提交書面報(bào)告。
不過，叫停通知下發(fā)后近一年時(shí)間，華大基因與各家醫(yī)院合作的收費(fèi)檢測(cè)項(xiàng)目依舊照常運(yùn)行。
為此，國家食藥監(jiān)總局后來再次向華大基因下發(fā)了叫停通知。據(jù)華大基因內(nèi)部人士透露，華大基因的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)臨床服務(wù)受到影響，但原有的已在部分地區(qū)開展的項(xiàng)目，仍在正常進(jìn)行。
2013年11月，國家食藥監(jiān)總局第三次叫停這項(xiàng)未經(jīng)國家監(jiān)管部門批準(zhǔn)的無創(chuàng)基因檢測(cè)臨床服務(wù)。
對(duì)于第三次叫停，在《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者獲得的一份華大基因向國家監(jiān)管部門提交的報(bào)告中，華大基因方面表示，“將執(zhí)行國家食藥監(jiān)總局規(guī)范管理整頓、停止臨床商業(yè)活動(dòng)的指令，將深圳臨床檢測(cè)轉(zhuǎn)為免費(fèi)服務(wù)和科學(xué)驗(yàn)證。”
注冊(cè)死結(jié)
面對(duì)國家有關(guān)部門的一再叫停，一家民營(yíng)企業(yè)為何敢“置若罔聞”？
華大基因董事長(zhǎng)汪建告訴《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者，華大基因并不是沒有試圖注冊(cè)，而是按照現(xiàn)有的政策法規(guī)，注冊(cè)程序已經(jīng)成為一個(gè)無法完成的死結(jié)。
按照中國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定，包括產(chǎn)前篩查在內(nèi)的各種人體診斷儀器以及配套試劑，只要是用于臨床，都必須向國家藥監(jiān)部門申報(bào)注冊(cè)審批。
國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械審評(píng)中心副主任曹國芳介紹，在注冊(cè)審批過程中，如果是進(jìn)口醫(yī)療器械，除了需要提供相應(yīng)的設(shè)備技術(shù)資料，還必須滿足在原產(chǎn)國上市的要求。
公開資料顯示，不僅是華大基因，包括貝瑞和康、安諾優(yōu)達(dá)等國內(nèi)眾多無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)臨床服務(wù)的技術(shù)提供方，所使用的都是美國Illumina公司的Hiseq系列基因測(cè)序儀及配套試劑。
而根據(jù)美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》的510（k）條款，Hiseq測(cè)序儀及配套試劑要在美國上市，則必須通過美國食品藥物管理局（FDA）的認(rèn)證審批。
Illumina公司在中國北方區(qū)的一位商告訴記者，除了一款小型高通量測(cè)序儀MiSeqDx已經(jīng)于2013年11月獲得了美國FDA的批準(zhǔn)，Illumina的其他系列產(chǎn)品，直到現(xiàn)在仍沒有通過FDA審批的消息。
但這并不妨礙無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)在美國進(jìn)入臨床應(yīng)用。
這位商表示，在FDA認(rèn)證之外，美國還有一項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendments）標(biāo)準(zhǔn)，只要對(duì)應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的人員執(zhí)照齊全，而且通過了政府認(rèn)證的嚴(yán)格質(zhì)量管理，就可以對(duì)外提供自己驗(yàn)證過的收費(fèi)臨床服務(wù)。
Illumina和美國另外幾家公司或機(jī)構(gòu)，已通過這種標(biāo)準(zhǔn)，將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)推向了美國市場(chǎng)。
既然已經(jīng)進(jìn)入臨床應(yīng)用，這些美國設(shè)備制造商也就不再去大費(fèi)周折，申請(qǐng)F(tuán)DA的上市審批。
但在中國國內(nèi)，并沒有與這一修正案相類似的政策，設(shè)備要臨床應(yīng)用，必須注冊(cè)。
這樣，國內(nèi)眾多基因研究機(jī)構(gòu)和公司所使用的進(jìn)口設(shè)備，也就喪失了在國內(nèi)注冊(cè)審批的最基本條件。
從2009年開始，華大基因就多次向國家監(jiān)管部門咨詢進(jìn)口測(cè)序設(shè)備的注冊(cè)可能性，并嘗試進(jìn)行注冊(cè)，但在現(xiàn)行的法規(guī)和規(guī)章下，申報(bào)注冊(cè)一直難有結(jié)果。
《財(cái)經(jīng)國家周刊》記者獲悉，深圳市藥監(jiān)局目前也正在協(xié)助華大基因與國家食藥監(jiān)總局進(jìn)行溝通，希望解開這個(gè)死結(jié)，解決注冊(cè)審批程序問題。
而據(jù)知情人士透露，國家食藥監(jiān)總局已充分考慮實(shí)際市場(chǎng)情況，有可能在近期為華大基因加快審批。
曲線落地
在汪建看來，國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的謹(jǐn)慎并無不妥，尤其是基因這樣可能危及公眾安全與倫理的敏感技術(shù)，更加需要持續(xù)觀察，以及政策研究準(zhǔn)備。
類似的情況在很多新興技術(shù)也同樣存在。而在政策空白期，產(chǎn)業(yè)最好的辦法，往往都是在確保公眾利益的基礎(chǔ)上，先行先試。
事實(shí)上，國內(nèi)眾多公司和研究機(jī)構(gòu)，也一直在試圖以其他辦法，讓無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)曲線落地。
在技術(shù)管理層面，北京市律師協(xié)會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會(huì)副主任王良鋼介紹，原國家衛(wèi)生部2009年了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)所有的醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性等標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分類、分級(jí)管理。
在該辦法中，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)所屬的大類別基因芯片診斷技術(shù)被劃分為第三類醫(yī)療技術(shù)，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。
但2011年，在管理實(shí)踐和專家建議下，衛(wèi)生部辦公廳又下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整基因芯片診斷技術(shù)管理類別的通知》，將基因芯片診斷技術(shù)的管理類別調(diào)整為第二類醫(yī)療技術(shù)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)該技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。
由此，繞開國家監(jiān)管部門層面，直接獲取地方衛(wèi)生行政部門許可成為可能。
與國家級(jí)監(jiān)管部門的謹(jǐn)慎相比，面對(duì)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，許多地方政府及其相關(guān)部門的態(tài)度積極。在地方政府部門的支持下，這項(xiàng)技術(shù)得以在全國數(shù)百家醫(yī)院快速落地。
比如，2011年12月，廣東省物價(jià)局、衛(wèi)生廳、人力資源和社會(huì)保障廳聯(lián)合《關(guān)于胎兒21-三體綜合征基因檢測(cè)篩查列入省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》，對(duì)華大基因的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)進(jìn)行了新技術(shù)專家論證會(huì)，予以審批通過，并列入廣東省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。
在華大基因總部所處的深圳市，副市長(zhǎng)唐杰告訴記者，2013年，深圳市政府決定由深圳市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金對(duì)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)給予為期三年3000萬元的支持，將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)納入醫(yī)保范圍。
據(jù)山東濟(jì)寧市市長(zhǎng)梅永紅介紹，濟(jì)寧目前也已經(jīng)與華大基因展開合作，不僅是唐氏綜合征檢測(cè)項(xiàng)目，還將新生兒遺傳性耳聾、婦女宮頸癌等4種疾病的基因檢測(cè)納入十大民生工程。
在短短半年時(shí)間內(nèi)，濟(jì)寧已檢測(cè)出了8個(gè)“唐娃娃”和41個(gè)帶有可能致聾的基因缺陷的孩子，為家庭為社會(huì)提供了實(shí)實(shí)在在的幫助。
現(xiàn)實(shí)需求
地方政府的熱情動(dòng)力，來源于無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目的巨大社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
根據(jù)衛(wèi)生部的《中國出生缺陷防治報(bào)告（2012）》，中國為出生缺陷的高發(fā)國，在每年約1600萬的新生兒中，先天性致愚致殘缺陷兒童總數(shù)高達(dá)90萬。
僅唐氏綜合征一項(xiàng)，中國各地政府每年就要支付82億元左右的經(jīng)費(fèi)，用于患兒的醫(yī)療和社會(huì)救濟(jì)，存活下來的出生缺陷兒童多為終生殘疾或智力障礙，給社會(huì)造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。對(duì)于普通家庭而言，所造成的心理負(fù)擔(dān)和精神痛苦更是無法用金錢來衡量。
根據(jù)華大基因、貝瑞和康提供的數(shù)據(jù)，從2011年至2013年5月，兩家機(jī)構(gòu)在國內(nèi)進(jìn)行的總樣本數(shù)超過20萬的臨床檢測(cè)中，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的準(zhǔn)確率的確達(dá)到了99%以上，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)血清或B超等唐氏綜合征產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)的60%?81%。
社會(huì)對(duì)降低出生缺陷的剛性需求，帶來了不小的市場(chǎng)空間。
國安證券研究員馬金良分析，如果按照每年待生胎兒總數(shù)以及單次檢測(cè)費(fèi)用3000元計(jì)算，無創(chuàng)產(chǎn)前診斷市場(chǎng)容量接近500億元，“錢”景廣闊。
不過，這也讓人產(chǎn)生另一個(gè)疑問，華大基因的商業(yè)化搶跑，是不是“為了人民幣服務(wù)”？
此前，就有媒體質(zhì)疑，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的價(jià)格在1000?3700元左右不等，價(jià)格遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)檢測(cè)手段。
對(duì)此，汪建回應(yīng)表示“冤枉”。他透露，此前檢測(cè)價(jià)格較高的一個(gè)核心原因在于，檢測(cè)試劑完全依賴于外資公司，不得不付出昂貴的成本。
“不過，我們?cè)?013年3月已經(jīng)全額收購了美國上市公司Complete Genomics，以后我們的成本會(huì)迅速地降下來。”汪建透露，預(yù)計(jì)在未來1年內(nèi)，華大的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)價(jià)格就將降到原來的1/5甚至更低。
這意味著，這個(gè)產(chǎn)業(yè)的實(shí)際規(guī)模，以及華大基因的真實(shí)收益，其實(shí)將遠(yuǎn)低于外界預(yù)期。
追問政策
馬金良認(rèn)為，在龐大的社會(huì)需求和廣闊的市場(chǎng)前景下，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)有很大希望在政策層面最終落地，即使是進(jìn)口測(cè)序儀設(shè)備注冊(cè)審批這個(gè)死結(jié)，也有辦法打開。
一個(gè)比較可行的辦法是核心設(shè)備的國產(chǎn)化。
2013年3月，華大基因斥資1.176億美元收購的Complete Genomics，就是一家從事測(cè)序儀生產(chǎn)和服務(wù)，并且擁有CLIA認(rèn)證資質(zhì)的公司，這次收購意味著中國基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)無自主產(chǎn)權(quán)測(cè)序儀設(shè)備及試劑的尷尬現(xiàn)狀有望打破。
但無論是打地方監(jiān)管的球，或是通過設(shè)備國產(chǎn)化規(guī)避政策，都只是權(quán)宜之計(jì)，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)要在全國開花，還是需要國家對(duì)無創(chuàng)基因檢測(cè)進(jìn)行立法規(guī)劃和政策支持。
唐杰表示，過去兩年來，在藥監(jiān)部門叫停華大基因的風(fēng)波背后，折射的是中國基因產(chǎn)業(yè)法規(guī)的缺失。
他認(rèn)為，藥監(jiān)部門按照現(xiàn)行的法規(guī)監(jiān)管并沒有錯(cuò)，但中國現(xiàn)在對(duì)這種從科學(xué)發(fā)現(xiàn)走向產(chǎn)業(yè)化的新技術(shù)的監(jiān)管，還處于工業(yè)化時(shí)代的思維，而生物技術(shù)是一個(gè)后工業(yè)化的產(chǎn)物，用工業(yè)化的政策監(jiān)管，整個(gè)產(chǎn)業(yè)就卡死了。
梅永紅之前曾長(zhǎng)期在科技部政策法規(guī)司主持工作。在他看來，如果一味地以現(xiàn)有政策法規(guī)來套突破性的技術(shù)，其合理性就要打一個(gè)大大的問號(hào)。
關(guān)鍵詞 超聲檢查 人員現(xiàn)狀 調(diào)查 對(duì)策
調(diào)查對(duì)象與內(nèi)容
通過發(fā)放調(diào)查問卷的形式，對(duì)慶陽市所屬的七縣一區(qū)140所醫(yī)院從事超聲工作的人員進(jìn)行問卷調(diào)查（不包括計(jì)生站、私立醫(yī)院及企業(yè)所屬醫(yī)院）。這次調(diào)查共發(fā)放問卷193份，收回問卷193份。調(diào)查內(nèi)容包括工作單位、姓名、性別、年齡、參加工作時(shí)間、職稱、學(xué)歷、畢業(yè)學(xué)校及專業(yè)、從事超聲工作時(shí)間、超聲進(jìn)修學(xué)習(xí)情況以及從業(yè)形式等。
現(xiàn)狀與思考
年齡、性別結(jié)構(gòu)：據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前共有193人，男48人（24.9%），男女性別為1:3.02，男性偏少。從年齡分布情況來看，年齡20～54歲，平均36.56歲。由此可見，超聲隊(duì)伍人員年齡結(jié)構(gòu)基本呈正態(tài)分布，40歲以下146人，大部分人員比較年輕，精力充沛，具有較強(qiáng)的可塑性和較大的發(fā)展?jié)摿Γ疫@部分人員具有較高的學(xué)歷，這對(duì)今后超聲隊(duì)伍的建立和發(fā)展是非常有利的。但中老年學(xué)術(shù)帶頭人相對(duì)缺乏，不利于超聲隊(duì)伍的梯隊(duì)建設(shè)。
學(xué)歷、職稱結(jié)構(gòu)：超聲人員學(xué)歷偏低、職稱結(jié)構(gòu)不合理，高級(jí)1人，中級(jí)83人，初級(jí)以下49人；大專82人（42.6%），本科30人（15.5%），中專81人（41.9%）。距離《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的大專學(xué)歷要求相差甚遠(yuǎn)，而且在現(xiàn)有的人員比例中，有相當(dāng)一部分人員是經(jīng)過自學(xué)考試或參加電大學(xué)習(xí)等“短平快”的方式獲得學(xué)歷， 缺乏扎實(shí)的影像專業(yè)知識(shí)及臨床知識(shí)教育，知識(shí)面狹窄，專業(yè)功底較差，反映在職稱晉升方面進(jìn)展緩慢，高職稱人員比例更低，診斷水平很難保證。
工齡、從業(yè)時(shí)間情況：結(jié)果表明，大多數(shù)工齡較短，從事超聲工作時(shí)間更短，工齡及從事超聲工作時(shí)間越短人數(shù)越多，工齡及從事超聲工作時(shí)間越長(zhǎng)人數(shù)越少［1］。有相當(dāng)一部分人員由于工齡和從事超聲工作時(shí)間短，臨床經(jīng)驗(yàn)不足，專業(yè)知識(shí)積淀較少，資深超聲人員相對(duì)較少，不能有效地開展技術(shù)指導(dǎo)，隊(duì)伍建設(shè)困難較大。見表1。
專業(yè)結(jié)構(gòu)、隊(duì)伍構(gòu)成及進(jìn)修培訓(xùn)情況：影像及臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)占45.1%，其他專業(yè)人員卻超過50%。并且超聲隊(duì)伍人員構(gòu)成比較復(fù)雜。一部分是來自臨床的兼職醫(yī)師，一部分是新培養(yǎng)的青年醫(yī)師，還有一部分是從其他崗位轉(zhuǎn)換系列經(jīng)過短期培訓(xùn)的新手。從進(jìn)修層次來看普遍較低，一般是市級(jí)醫(yī)院的人員到省級(jí)醫(yī)院學(xué)習(xí)，縣級(jí)醫(yī)院到市級(jí)學(xué)習(xí)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院的人員到縣級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。
數(shù)量分布、從業(yè)情況：專職人員有96人（49.7%）；兼職人員有97人（50.3%）。一般是市、縣、區(qū)級(jí)綜合醫(yī)院為專職，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院幾乎為兼職，且專業(yè)人員嚴(yán)重缺乏。在絕大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院，通常是一名超聲人員，且身兼幾職。有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院因?yàn)槿狈θ耸侄鵁o法開展工作，給患者診治造成極大困難。
對(duì)策與建議
加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化協(xié)作：建議主管部門要充分認(rèn)識(shí)超聲檢查的重要性，積極倡導(dǎo)，聯(lián)合市內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)院超聲工作人員，成立慶陽市超聲協(xié)會(huì)，定期組織活動(dòng)，擴(kuò)大學(xué)術(shù)交流，充分發(fā)揮協(xié)會(huì)的橋梁紐帶作用，為增進(jìn)會(huì)員之間的聯(lián)系和溝通，取長(zhǎng)補(bǔ)短，共謀發(fā)展搭建平臺(tái)，以提高超聲隊(duì)伍人員的整體素質(zhì)。
嚴(yán)格準(zhǔn)入制，實(shí)行考核淘汰制度，清除不合格的超聲人員，從源頭上提高超聲隊(duì)伍人員的整體素質(zhì)。定期對(duì)超聲人員組織考核，確定考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)考核不合格者予以淘汰；對(duì)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未取得學(xué)歷證書和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格者，應(yīng)予以淘汰。
加大進(jìn)修培訓(xùn)力度，提高超聲人員素質(zhì)：一是要以超聲協(xié)會(huì)為依托，聘請(qǐng)省內(nèi)外知名專家教授及本市超聲界骨干人員，舉辦不同形式的培訓(xùn)班、進(jìn)修班、普及班、提高班，進(jìn)一步提高自身的業(yè)務(wù)水平，定期安排人員參加各種各樣的培訓(xùn)會(huì)、研討會(huì)、學(xué)術(shù)年會(huì)、專題論壇等學(xué)術(shù)會(huì)議［2］。二是要進(jìn)一步支持、鼓勵(lì)超聲工作者到省內(nèi)外著名醫(yī)院或科研機(jī)構(gòu)進(jìn)修學(xué)習(xí)，延長(zhǎng)進(jìn)修期限，提高進(jìn)修層次，擴(kuò)大進(jìn)修范圍。三是要強(qiáng)化在職培訓(xùn)，補(bǔ)充完善業(yè)務(wù)知識(shí)。以掌握尖端的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)，提高自身學(xué)術(shù)水平。盡量彌補(bǔ)專業(yè)不對(duì)口而造成的先天性不足，減少漏診和誤診現(xiàn)象。
發(fā)揮業(yè)務(wù)骨干的“傳幫帶”作用，加強(qiáng)專業(yè)梯隊(duì)建設(shè)：各級(jí)醫(yī)院要做好業(yè)務(wù)骨干的選拔工作，加強(qiáng)制度建設(shè)、落實(shí)相關(guān)待遇、提高人員素質(zhì)、發(fā)揮梯隊(duì)作用，達(dá)到城鄉(xiāng)互動(dòng)，揚(yáng)長(zhǎng)補(bǔ)短，以強(qiáng)帶弱，整體提升超聲隊(duì)伍人員的業(yè)務(wù)能力水平。同時(shí)要實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制，讓業(yè)務(wù)骨干和年輕醫(yī)師簽訂協(xié)議，要求骨干人員在年輕醫(yī)師的培養(yǎng)上充分發(fā)揮“傳、幫、帶”作用，通過言傳身教，將優(yōu)秀的作風(fēng)、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)傳授給年輕人。青年醫(yī)師要在業(yè)務(wù)骨干的幫助下，虛心學(xué)習(xí)，潛心鉆研，爭(zhēng)取早日獨(dú)擋一面。
增強(qiáng)法律意識(shí)，樹立良好的職業(yè)道德：作為一名超聲醫(yī)生，必須懂法、遵法，認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》、《禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等法律法規(guī)［3］，增強(qiáng)法律意識(shí)，依法行醫(yī)，樹立良好的職業(yè)道德。
參考文獻(xiàn)
1 夏國園.地（市）級(jí)及以下醫(yī)院超聲專業(yè)醫(yī)務(wù)人員現(xiàn)狀調(diào)查及對(duì)策研究.中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥,2001,8（1）:56-57.
2 劉望彭.淺談國內(nèi)超聲醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀與對(duì)策.中華醫(yī)學(xué)超聲雜志（電子版）,2004,1（1）.
